SB2200-Fingertip Pulse Oximeter-5 in 1_20121205

Fingertip Pulse Oximeter
Instruction for Use
SB220
PLEASE READ THIS INSTRUCTION MANUAL BEFORE USE.
USER’S MANUAL
English
User’s Manual ...............................................................P. 1
Español
Manual de Instrucciones ..............................................P.11
Português
Instruções de Utilização ...............................................P.21
FranÇais
Instructions d'utilisation...............................................P.31
German
Gebrauchsanleitung .....................................................P.41
English
SB200,SB210,SB220 Fingertip Pulse
Oximeter Instruction for Use
1. Safety information
WARNING: The SpO2 device is to be operated by trained
personnel only.
WARNING: Do not use the SpO2 device in the presence of
flammable anesthetics to prevent explosion
hazard.
WARNING: Do not use the SpO2 device in the Magnetic
Resonance Imaging (MRI) ambience.
WARNING: The SpO2 readings and pulse signals can be
affected by the conditions of ambience and
patient.
WARNING: Do not open up the SpO2 device except for the
battery cover. The SpO2 device is without any
user-serviceable part inside and only qualified
service personnel can perform maintenance
service.
WARNING: Do not expose the SpO2 device to extreme
moisture (such as rain) to ensure accurate
performance and device safety.
1
English
WARNING: If the accuracy of measurement by the SpO2
device is uncertain, check the patient’s vital signs
by alternate means.
WARNING: This device is intended only as an adjunct in
patient assessment. It must be used in
conjunction with clinical signs and symptoms.
WARNING: Reposition the device at least once every 4 hours
to allow the patient’s skin to breath.
WARNING: The SpO2 device is not intended for the use of
neonatal.
WARNING: Do not use the SpO2 device with other devices
(such as, the cuff of blood pressure monitor) that
may interfere with blood flow and cause
inaccurate measurement.
WARNING: The
SpO2
device
will
be
affected
by
electromagnetic interference during operation.
WARNING: Please remove the batteries from the battery
compartment if the device will not be used for a
long period of time.
2
English
2. Introduction
The Fingertip pulse oximeter is to spot-check oxygen saturation in
blood (SpO2 ) and pulse rate. The pulse oximeter is used on adults
and pediatric at hospital, clinics, and/or home.
The device contains a dual light source (Red LED and Infrared red
LED) and a photodetector. Bone, tissue, pigmentation, and venous
vessels normally absorb a constant amount of light over time. The
arteriolar bed normally pulsates and absorbs variable amounts of
light during the pulsations. The ratio of light absorbed is translated in
an oxygen saturation measurement (SpO2). Because a
measurement of SpO2 is dependent on light from the device,
excessive ambient light can interfere with this measurement.
The wavelength of red LED is 660nm and Infrared LED is
905/880nm with maximum optical output power of 4mW.
3. Features
Measure and display reliable SpO2 value and heart rate.
Single turn-on key for easy operation.
Bright Organic LED display.
Light, compact, and portable.
Battery power is for a continuing use of 16 hours.
Two AAA Alkaline batteries for power supply.
Device will be off automatically after 8 seconds in idling.
Visual alarm (SB200 except) and audio alarm (SB220 only).
3
English
4. Product introduction
Top View
Bottom View
1
9
2
3
4
5
8
7
6
1
OLED display
6
Power On/Off Button
2
Pulse strength
7
Battery compartment
3
Pulse search icon
8
Pulse rate icon
4
Alarm icon
9
SpO2 icon
5
Battery indicator
4
English
5. Operation
Open up battery compartment cover carefully and then install two
“AAA” Alkaline batteries according to the (+/-) polarity.
Press the “power switch” key for 1 second to activate the device.
Information of version appears on the screen. The device is then in
the “self-test” mode with the software version shown. The
measurement starts at the completion of the “self-test.”
The pulse bar with “-“ icon on the screen up and down means the
measurement result will be ready soon.
The readings of oxygen saturation, pulse rate, and pulse strength
will appear on screen in 8 seconds average. The readings will
appear on the screen for 8 seconds after measurement. Pressing
“power switch” is to change the viewing direction. While SpO2
exceeds the Min. threshold(90); the device will sound the alarm with
two beeps and alarm icon
flickering. If the measurement fails,
the icon “- -“ will appear on screen.
The device will turn itself off automatically after 8-second idling.
While the battery power is low, the battery indicator icon will flash
twice per second. Please replace the batteries as soon as possible
or the device will be off automatically in 30 seconds.
5
English
6. Specifications
6.1 Performance
Scope of measurement: SpO2 : 35% - 99%
Pulse rate: 30-250 bpm (beats per minute)
Precision: SpO2 : 70%-99% : ±2%,
35% - 69%: unspecified
Pulse rate: 30-250 ± 3 bpm
6.2 Electrical specifications
Battery (2 “AAA” Alkaline batteries)
Battery capability: Can be used for 16 hours continuously depending
on the type of battery used.
6.3 Environmental conditions
Operating temperature 5℃ - 40℃ (41℉ – 104℉)
Storage temperature: -20℃ - 70℃ (-4℉ – 158℉)
Relative humidity: 15% -95% (no condensing)
6.4 Physical characteristics
Weight: 37g (excluding battery)
Size: 63,5 x 34 x 35 mm
6.5 Standards
IEC60601-1-2, Class B,IEC60601-1, Type BF
ISO 9919: 2005
6
English
6.6 Markings
Type BF (Body Floating)
Drip proof
ATTENTION
Read instructions for use before use.
Date of manufacture
Used batteries should not be disposed of in
the household rubbish. Batteries should be
deposited at a collection point for used
batteries. At the end of its life, the appliance
should not be disposed of in household
rubbish. Enquire about the options for
environment-friendly
and
appropriate
disposal. Take into account local regulations.
Alarm function is off(SB200)
Complies with the European Medical Device
Directive 93/42/EEC
7
English
7. Problem shooting and maintenance
7.1 Dysfunction and resolution
Low battery-Please replace the battery Switch On failureCheck the power of battery.
Check the placement of battery.
Return to manufacturer for calibration.
7.2 Cleaning
Surface cleanings is by using a soft cloth dampened with either a
commercial, non-abrasive cleaner or a solution of 70% isopropyl
alcohol in water, and lightly wiping the surfaces of the oximeter.
Please switch off pulse oximeter before cleaning.
Clean the LED and photo-sensor with moist cloth or cotton ball
and alcohol gently.
The aforementioned general cleaning process is not for
infection prevention. Please contact the specialist for the
process of contagious infection.
7.3 Disposal
Used batteries should not be disposed of in the household rubbish.
Batteries should be deposited at a collection point for used
batteries.
At the end of its life, the appliance should not be disposed of in
household rubbish. Enquire about the options for environmentfriendly and appropriate disposal. Take into account local
regulations.
7.4 Electromagnetic interference
Caution: This device has been tested and found to comply with the
limits for medical devices to the IEC 60601-1-2 and MDD
93/42/EEC. These limits are designed to provide reasonable
8
English
protection against harmful interference in a typical medical
installation. However, because of the proliferation of radio-frequency
transmitting equipment and other sources of electrical noise in
healthcare environments (for example, electrosurgical units, cellular
phones, mobile two-way radios, electrical appliances, and
high-definition television), it is possible that high levels of such
interference due to close proximity or strength of a source may
result in disruption of performance of this device.
This Fingertip pulse oximeter is not designed for use in
environments in which the pulse can be obscured by
electromagnetic
interference.
During
such
interference,
measurements may seem inappropriate or the monitor may not
seem to operate correctly.
9
English
8. Warranty
The company warrants pulse oximeter at the time of its original
purchase and for the subsequence time period of one year.
The warranty does not cover the followings:
The device series number label is torn off or cannot be
recognized.
Damage to the device resulting from misconnection with other
devices.
Damage to the device resulting from accidents.
Changes performed by users without the prior written
authorization of the company.
10
Español
Instrucciones de uso del oxímetro de
pulso digital SB200, SB210, SB220
1. Información de seguridad
ADVERTENCIA: El
dispositivo
SpO2
debe
ser
accionadoúnicamente
por
personal
entrenado.
ADVERTENCIA: No utilizar el dispositivo SpO2 en presencia
de anestésicos inflamables para evitar el
riesgo de explosión.
ADVERTENCIA: No utilizar el dispositivo SpO2 en unentorno
de Representación Óptica deResonancia
Magnética (MRI).
ADVERTENCIA: Las lecturas SpO2 y las señales de pulso
pueden verse afectadas por las condiciones
ambientales, de la sonda y del paciente.
ADVERTENCIA: No abrir el dispositivo SpO2 salvo para
cambiar la batería. El dispositivo SpO2 no
tiene ninguna pieza interior manipulable y
solamente personal de servicio cualificado
podrá realizar su mantenimiento.
ADVERTENCIA: No exponer el dispositivo SpO2 a la umedad
extrema (como lluvia) para garantizar el
funcionamiento preciso y la seguridad del
11
Español
aparato.
ADVERTENCIA: Si la precisión de la medición del dispositivo
SpO2 es inestable, comprobar los signos
vitales por otros medios.
ADVERTENCIA: Este dispositivo pretende ser únicamente
un accesorio para la evaluación del
paciente. Se debe utilizar en conjunción
con otros síntomas y mediciones.
ADVERTENCIA: Volver a colocar la sonda en otro lugar cada
4 horas para permitir que respire la piel del
paciente.
ADVERTENCIA: El dispositivo SpO2 no está diseñado para
su uso en recién nacidos.
ADVERTENCIA: No utilizar el dispositivo SpO2 con otros
dispositivos (como el manguito del medidor
de presión sanguínea) que puede interferir
con el flujo sanguíneo y producir una
medición incorrecta.
ADVERTENCIA: El dispositivo SpO2 puede verse afectado
por
interferencias
electromagnéticas
durante su funcionamiento.
ADVERTENCIA: Extraer las pilas de su compartimiento si el
dispositivo no va a ser utilizado durante un
largo periodo de tiempo.
12
Español
2. Introducción
El oxímetro de pulso digital permite comprobar in situ la saturación
de oxígeno en la sangre (SpO2 ), así como la frecuencia del pulso.
El oxímetro de pulso debe utilizarse en adultos y consultas
pediátricas de hospitales o clínicas y / o en hogares.
El dispositivo contiene una doble fuente de luz (luz LED roja y luz
LED roja de infrarrojos), así como un fotodetector. Los huesos,
tejidos, pigmentaciones y vasos venosos absorben normalmente
una cantidad constante de luz durante el tiempo. El lecho arteriolar
palpita y absorbe normalmente cantidades variables de luz durante
las pulsaciones. La relación de luz absorbida se traduce en una
medida de saturación de oxígeno (SpO2 ). Dado que la medida
ofrecida por el dispositivo SpO2 depende de la luz emitida por el
dispositivo, un nivel excesivo de luz ambiental podría interferir con
dicha medida.
La longitud de onda de la luz LED roja es de 660 nm, mientras que
la de la luz LED de infrarrojos es de 905/880 nm, con una potencia
óptica de salida máxima de 4 mW.
3. Características
Mide y muestra de forma fiable el nivel de SpO2 y la frecuencia
cardiaca.
Un sólo botón de encendido, para facilitar su uso
Brillante pantalla de LED orgánicos.
Ligero, compacto y portátil.
su batería permite utilizarlo de forma continua durante 16
horas.
13
Español
Alimentación con dos baterías alcalinas AAA.
El dispositivo se apaga automáticamente después de 8
segundos de inactividad.
Alarma visual (excepto SB200) y alarma sonora (sólo SB220).
4. Presentación del producto
Vista superior
Vista inferio
1
9
2
3
4
5
8
7
6
1
Página OLED
6
2
Fuerza de pulso
7
3
Icono de búsqueda de
pulso
8
4
Icono de alarma
9
14
Botón de
encendido/apagado
Compartimento de
baterías
Icono de frecuencia
de pulso
Icono de SpO2
Español
5
Indicador de batería
5. Funcionamiento
Abra el compartimento de las baterías con cuidado e instale dos
baterías alcalinas de tipo “AAA”, respetando la polaridad de las
mismas (+/-).
Mantenga pulsado el “interruptor de encendido” durante 1 segundo
para activar el dispositivo. Aparecerá en la pantalla la información
de la versión. El dispositivo pasará entonces al modo de “prueba
automática” mientras muestra la versión del software. La medida
comenzará una vez finalizada la “prueba automática”.
Aparecerá entonces la barra de pulso con el icono “-” ascendiendo y
descendiendo en la pantalla, lo cual indica que la medida se
realizará en breves instantes.
Las lecturas de saturación de oxígeno, frecuencia de pulso y fuerza
de pulso aparecerán en la pantalla en, aproximadamente, 8
segundos. Las lecturas se mantendrán en la pantalla durante 8
segundos una vez finalizada la medida. Pulse el “botón de
encendido” para cambiar la dirección de visualización. Si SpO2
supera el umbral mínimo (90), el dispositivo activará una alarma
compuesta por dos sonidos y un icono de alarma
intermitente.
Si la medida no se lleva a cabo correctamente, aparecerá el icono “-” en la pantalla.
El dispositivo volverá a apagarse automáticamente después de 8
segundos de inactividad. Si el nivel de batería es bajo, el icono del
indicador de batería parpadeará dos veces por segundo. Por favor,
15
Español
sustituya las baterías del dispositivo lo antes posible. De lo contrario,
se apagará automáticamente en 30 segundos.
6. Especificaciones
6.1 Funcionamiento
Alcance de la medición: SpO2 : 35% - 99%
Frecuencia del pulso: 30-250 bpm (latidos por minuto)
Precisión: SpO2 : 70%-99% : ±2%,
35% - 69%: sin especificar
Frecuencia del pulso: 30-250 ± 3 bpm
6.2 Especificaciones eléctricas
Pilas (2 pilas alcalinas “AAA”)
Capacidad de las pilas: Se pueden utilizar durante 16 horas
ininterrumpidas en función del tipo de pilas
utilizadas.
6.3 Condiciones ambientales
Temperatura de funcionamiento 5ºC 40ºC
Temperatura de almacenamiento: -20ºC- 70ºC
Humedad relativa: 15% -95% (sin condensación)
6.4 Características fisicas
Peso: 37g (sin las pilas)
Tamaño: 63,5 x 34 x 35 mm
16
Español
6.5 Normas
IEC 60601-1-2, Clase B, IEC60601-1, Tipo BF
ISO 9919: 2005
6.6 Marcajes
Tipo BF (Body Floating)
A prueba de goteo.
ATENCIÓN
Leer las instrucciones antes del uso.
Fecha de fabricación.
Las pilas usadas no deben echarse a la
basura. Deben ser depositadas en puntos de
recogida de pilas usadas. Al final de su vida
útil, el aparato no debe ser echado a la
basura. Preguntar opciones ecológicas y
adecuadas de vertido. Tener en cuenta la
normativa local
Función alarma apagada.(SB200)
17
Español
Cumple la Directiva Europea de Aparatos
Médicos 93/42/EEC
7. Solución de problemas y mantenimiento
7.1 Disfunción y solución
Batería baja – cambiar las pilas
Fallo de conexiónComprobar el estado de las pilas
Comprobar la colocación de las pilas
Devolver al fabricante para su calibración
7.2 Limpieza
La limpieza de la superficie se realiza utilizando un paño suave
empapado en una solución limpiadora comercial no abrasiva o en
una solución al 70% de alcohol isopropilo en agua, y frotando
suavemente la superficie del oxímetro.
Antes de la limpieza desconectar el oxímetro de pulso.
Limpiar con cuidado la sonda SpO2 , LED y foto-sensor con
un paño húmedo o una bola de algodón empapada en alcohol.
El proceso de limpieza general mencionado no está indicado
para la prevención de infecciones. Rogamos contactar con el
18
Español
especialista para el proceso de infección contagiosa.
7.3 Vertido
Las pilas usadas no deben ser echadas a la basura. Las pilas
deben depositarse en un punto de recogida para pilas usadas.
Al final de su vida útil, el aparato no debe ser echado a la basura.
Preguntar opciones ecológicas y adecuadas de vertido. Tener en
cuenta la normativa local.
7.4 Interferencia electromagnética
Precaución: este aparato ha sido sometido a prueba y cumple los
límites establecidos para aparatos médicos en IEC 60601-1-2 y
MDD 93/42/EEC. Estos límites están diseñados para proporcionar
una protección razonable contra las interferencias perjudiciales en
una instalación médica típica. Sin embargo, debido a la proliferación
de equipos de transmisión de radio-frecuencia y otras fuentes de
ruido eléctrico en entornos de atención sanitaria (por ejemplo,
unidades electroquirúrgicas, teléfonos móviles, radios móviles de 2
vías, aparatos eléctricos, y televisión de alta definición), es posible
que los altos niveles de interferencia debidos a la proximidad o
intensidad de una fuente den como resultado la interrupción del
funcionamiento de este aparato.
Este oxímetro de pulso Fingertip no está diseñado para ser utilizado
en entornos en los que el pulso pueda verse afectado por
interferencia electromagnética. Durante tal interferencia, las
mediciones pueden parecer inadecuadas o puede parecer que el
monitor no funciona correctamente.
19
Español
8. Garantía
La compañía garantiza el oxímetro de pulso en el momento de su
adquisición original y durante un periodo de un año a partir de la
misma.
La garantía no será válida si:
La etiqueta del número de serie del aparato está arrancada y
no puede ser reconocida.
Daños al aparato resultantes de la conexión incorrecta con
otros aparatos.
Daños al aparato resultantes de accidentes.
Cambios realizados por usuarios sin el consentimiento previo
escrito de la empresa.
20
Español
21
Português
Instruções de Utilização do Oxímetro
de Pulso Digital SB200,SB210 e
SB220
1. Informação de segurança
AVISO: O dispositivo SpO2 só deve ser operado por
pessoal qualificado.
AVISO: Não utilize o dispositivo SpO2 na presença de
anestésicos inflamáveis para evitar riscos de
explosão.
AVISO: Não utilize o dispositivo SpO2 em zonas onde se
utilizem sistemas de imagens por ressonância
magnética (MRI).
AVISO: As leituras de pulsações e os sinais de SpO2
podem ser afectados por condições ambientais, da
sonda e do paciente.
AVISO: Não abra o dispositivo SpO2 excepto para a
substituição das pilhas. O dispositivo SpO2 não possui
qualquer peça que possa ser reparada pelo utilizador
no seu interior e qualquer operação de manutenção
deverá ser sempre realizada por pessoal devidamente
qualificado.
AVISO: Para garantir um funcionamento preciso e a
segurança do dispositivo SpO2 , não o exponha a
22
Português
humidade extrema (como chuva).
AVISO: Se houver qualquer dúvida quanto à precisão da
medição do dispositivo SpO2 , verifique os sinais vitais
do paciente por meios alternativos.
AVISO: Este dispositivo foi concebido unicamente como ajuda
para a monitorização de pacientes. Deverá ser
utilizado juntamente com uma leitura dos sinais e
sintomas clínicos.
AVISO: Mude a localização da sonda a intervalos máximos de
4 horas para permitir que a pele do paciente respire.
AVISO: O dispositivo SpO2 não foi concebido para ser
utilizado em recém-nascidos.
AVISO: Não utilize o dispositivo SpO2 juntamente com outros
dispositivos (como a braçadeira do monitor da pressão
arterial) que possam interferir com o fluxo sanguíneo e
causar medidas incorrectas.
AVISO: O dispositivo SpO2 pode ser afectado por
interferências electromagnéticas durante o seu
funcionamento.
AVISO: Retire as pilhas do compartimento se não for utilizar o
dispositivo durante longos períodos de tempo.
23
Português
2. Introdução
O oxímetro de dedo foi concebido para controlar por amostragem a
saturação de oxigénio no sangue (SpO2 ) e o ritmo cardíaco. O
oxímetro de dedo pode ser utilizado em adultos e crianças em
hospitais, clínicas, e/ou em casa.
A sonda contém uma dupla fonte luminosa (um LED vermelho e um
LED vermelho de infravermelhos) e um fotodetector. Os ossos,
tecidos, pigmentação e vasos venosos absorvem normalmente uma
quantidade constante de luz ao longo do tempo. O leito arterial
normalmente palpita e absorve quantidades variáveis de luz
durante as pulsações. A proporção de luz absorvida traduz-se
numa medição de saturação do oxigénio (SpO2 ). Dado que a
medição do SpO2 depende da luz da sonda, a luz ambiente
excessiva pode interferir com esta medição.
O comprimento de onda do LED é de 660 nm e do LED
Infravermelhos é de 905/880 nm com uma potência de saída óptica
máxima de 4mW.
3. Características
Medição e visualização fiáveis do valor SpO2 e do ritmo
cardíaco.
Tecla de ligar única, para fácil utilização.
Visor LED Brilhante e Orgânico
Leve, compacto e portátil.
A potência das pilhas permite 16 horas de uso contínuo.
Duas pilhas AAA alcalinas para fornecimento de energia.
Após 8 segundos de inactividade, o dispositivo desliga
automaticamente.
24
Português
Alarme visual (excepto no SB200) e alarme áudio (apenas no
SB220).
4. Apresentação do produto
Vista superior
Vista inferior
1
9
2
3
4
5
8
7
6
1
Visor OLED
6
Botão Ligar/Desligar
2
Força do impulso
7
Compartimento de pilhas
3
Ícone de procura de
impulso
8
Ícone de taxa de impulso
4
Ícone de alarme
9
Ícone SpO2
5
Indicador de pilhas
25
Português
5. Funcionamento
Abra cuidadosamente o compartimento de pilhas e instale duas
pilhas “AAA” alcalinas de acordo com a polaridade (+/-).
Prima a tecla “ligar” por 1 segundo para activar o dispositivo. Surge
no ecrã a informação sobre a versão. Agora o dispositivo está no
modo "auto-teste” com a versão de software mostrada. A medição
inicia-se após a conclusão do “auto-teste.”
A barra de impulsos com o ícone “-“ no ecrã para cima e para baixo
significa que o resultado da medição está quase pronto.
As leituras de saturação de oxigénio, taxa de impulso e força de
impulso irão surgir no ecrã numa média de 8 segundos. As leituras
surgirão no ecrã por 8 segundos após a medição. Se premir a tecla
“ligar” poderá alterar a direcção de visualização. Ao passo que o
SpO2 excede o limite mínimo (90); o dispositivo activará o alarme,
com dois bips e o ícone de alarme
a piscar. Se a medição
falhar, o ícone “- -“ surgirá no ecrã.
O dispositivo desliga automaticamente após 8 segundos de
inactividade. Quando a energia das pilhas é baixa, o ícone do
indicador de pilhas piscará duas vezes por segundo. Queira
substituir as pilhas o mais rápido possível ou o dispositivo desligará
automaticamente em 30 segundos.
26
Português
6. Especificações
6.1 Funcionamento
Alcance da medição: SpO2 : 35% - 99%
Ritmo cardíaco: 30-250 ppm (pulsações por minuto)
Precisão: SpO2 : 70%-99% : ±2%,
35% - 69%: sem especificar
Ritmo cardíaco: 30-250 ± 3 ppm
6.2 Especificações eléctricas
Pilhas (2 pilhas alcalinas “AAA”)
Capacidade das pilhas: pode ser utilizado durante 15 horas de
forma contínua dependendo do tipo de
pilhas utilizadas.
6.3 Condições ambientais
Temperatura de funcionamento: 5ºC - 40ºC
Temperatura de armazenamento: -20ºC - 70ºC
Humidade relativa: 15% -95% (sem condensação)
6.4 Características físicas
Peso: 37 g (sem pilhas)
Tamanho: 63,5 x 34 x 35 mm
6.5 Normas
IEC60601-1-2, Classe B, IEC60601-1, Tipo BF
ISO 9919: 2005
27
Português
6.6 Marcações
Tipo BF (Body Floating)
À prova de gotas
ATENÇÃO
Ler instruções antes do uso.
Data de fabrico
As pilhas usadas não devem ser eliminadas
como resíduos domésticos. Devem ser
depositadas em pontos de recolha de pilhas
usadas. No final da sua vida útil, o aparelho
não deve ser eliminado juntamente com os
resíduos domésticos. Consulte os serviços
municipais sobre opções ecológicas e
adequadas de eliminação. Siga a normativa
local.
Não possui função de alarme. (SB200)
Cumpre a Directiva Europeia de Dispositivos
Médicos 93/42/EEC.
28
Português
7. Resolução de problemas e manutenção
7.1 Problema e solução
Pilhas descarregadas – Mude as pilhas.
Problema de ligação –
Verifique o estado das pilhas.
Verifique a colocação das pilhas.
Devolva ao fabricante para a sua calibração.
7.2 Limpeza
A limpeza da superfície pode ser realizada utilizando um pano
suave empapado numa solução limpadora comercial não abrasiva
ou numa solução a 70% de álcool isopropilo em água, e esfregando
suavemente a superfície do oxímetro.
Desligue o aparelho antes da limpeza.
Limpe com cuidado o mostrador LED e o foto-detector com
um pano húmido ou uma bola de algodão empapada em
álcool.
O processo de limpeza geral mencionado não está indicado
para a prevenção de infecções. Rogamos consultar um
especialista para qualquer processo de infecção contagiosa.
7.3 Eliminação
As pilhas usadas não devem ser eliminadas juntamente com os
resíduos domésticos. As pilhas devem ser depositadas num ponto
de recolha para pilhas usadas.
No final da sua vida útil, o aparelho não deve ser eliminado
juntamente com os resíduos domésticos. Consulte os serviços
municipais sobre opções ecológicas e adequadas de eliminação.
29
Português
Siga a normativa local.
7.4 Interferência electromagnética
Atenção! Este aparelho foi testado e cumpre os limites
estabelecidos para aparelhos médicos nas normas IEC 60601-1-2 e
MDD 93/42/EEC. Estes limites foram concebidos para proporcionar
uma protecção razoável contra as interferências prejudiciais numa
instalação médica típica. No entanto, devido à proliferação de
equipamentos de transmissão de radiofrequência e de outras fontes
de ruído eléctrico nos ambientes de assistência médica (por
exemplo, unidades electro-cirúrgicas, telemóveis, rádios móveis,
aparelhos eléctricos e televisão de alta definição), é possível que os
altos níveis de interferência causados pela proximidade ou
intensidade de uma fonte provoquem problemas no funcionamento
deste aparelho.
Este oxímetro de dedo não foi concebido para ser utilizado em
ambientes nos quais o pulso possa ser afectado por interferência
electromagnética. Durante essas interferências, as medições
podem parecer inadequadas ou pode parecer que o monitor não
funciona correctamente.
30
Português
8. Garantia
A empresa concede garantia do oxímetro de pulso no momento da
sua compra original e pelo período de tempo subsequente de um
ano.
A garantia não será válida se:
A etiqueta do número de série do aparelho tiver sido arrancada
e não puder ser reconhecida.
O aparelho tiver sofrido danos resultantes da ligação incorrecta
com outros aparelhos.
O aparelho tiver sofrido danos resultantes de acidentes.
O aparelho tiver sofrido modificações realizadas pelos
utilizadores sem o consentimento prévio por escrito da
empresa.
31
FranÇais
Mode d'emploi de l'oxymètre de pouls
pour empreintes digitales
SB200,SB210,SB220
1. Informations de sécurité
AVERTISSEMENT: Le
dispositif
SpO2
doit
être
actionnéuniquement par du personnel
formé à cet effet.
AVERTISSEMENT: N'utilisez jamais le dispositif SpO2 en
présence d'anesthésiques inflammables
pour éviter tout risque d'explosion.
AVERTISSEMENT: N'utilisez jamais le dispositif SpO2 dans
un environnement de Représentation
Optique de Résonance Magnétique
(MRI).
AVERTISSEMENT: Les lectures SpO2 et les indicateurs de
pouls sont sensibles aux conditions de
l'environnement, , de la sonde et du
patient.
AVERTISSEMENT: N'ouvrez l'appareil SpO2 que pour
remplacer la batterie. L'appareil SpO2 ne
contient aucune pièce manipulable à
l'intérieur et seul le personnel de service
qualifié peut l'entretenir.
32
FranÇais
AVERTISSEMENT: N'exposez pas l'appareil SpO2 à
l'humidité extrême (comme la pluie) pour
garantir un bon fonctionnement et la
sécurité de l'appareil.
AVERTISSEMENT: Si la précision des mesures de l'appareil
SpO2 est instable, vérifiez les constantes
vitales par d'autres moyens.
AVERTISSEMENT: Cet appareil n'est conçu que comme
dispositif d'évaluation du patient. Il doit
être utilisé en combinaison avec
d'autres symptômes et mesures.
AVERTISSEMENT: Repositionnez la sonde dans un autre
endroit toutes les 4 heures pour laisser
respirer la peau du patient.
AVERTISSEMENT: L'appareil SpO2 n'a pas été conçu pour
être utilisé sur les nouveaux-nés.
AVERTISSEMENT: N'utilisez jamais le dispositif SpO2 avec
d'autres appareils (comme le brassard
pour mesurer la pression sanguine) qui
peuvent interférer sur la pression
sanguine et produire une mesure
incorrecte.
AVERTISSEMENT: Le dispositif SpO2 peut être affecté par
des interférences électromagnétiques
pendant son fonctionnement.
AVERTISSEMENT: Retirez les piles de leur compartiment si
l'appareil ne va pas être utilisé pendant
33
FranÇais
longtemps.
2. Introduction
L'oxymètre de pouls
Fingertipa été conçu pour vérifier la
saturation en oxygène du sang (SpO2 ) et la fréquence du pouls.
L'oxymètre de pouls est utilisé chez les adultes et en pédiatrie dans
les hôpitaux, les cliniques et/ou à domicile.
La sonde contient une double source lumineuse (une LED rouge et
une LED rouge à infrarouges) et un photodétecteur. Les os, tissus,
pigmentation et vaisseaux sanguins absorbent normalement une
quantité constante de lumière dans le temps. Normalement le lit
artériel palpite et absorbe des quantités de lumière variables
pendant les pulsations. La proportion de lumière absorbée se traduit
par une mesure de saturation de l'oxygène (SpO2 ). Étant donné
qu'une mesure du SpO2 dépend de la lumière de la sonde, un
environnement avec une luminosité excessive peut avoir un impact
négatif sur cette mesure.
La longueur d'onde de la LED est de 660 nm et celle de la LED
infrarouges est de 905/880 nm avec une puissance de sortie
optimale maximale de 4mW.
3. Caractéristiques
Mesure et affichage d'une valeur fiable de SpO2 et du rythme
cardiaque.
Exploitation conviviale avec une seule clé
Affichage LED organique brillant.
Léger, compact et portatif.
Les piles alimentent l'appareil pendant 16 heures en continu.
Deux piles AAA pour l'alimentation.
L'appareil s'arrête automatiquement après 8 secondes
34
FranÇais
d'inactivité.
Alarme visuelle sauf pour (SB200) et alarme audio (SB220
uniquement).
4. Présentation du produit
Vue supérieure
Vue inférieure
1
9
2
3
4
5
8
7
6
1
Affichage OLED
6
2
Force de l'impulsion
7
3
Icône de recherche
d'impulsion
8
4
Icône d'alarme
9
5
Indicateur de niveau
des piles
35
Bouton Marche/Arrêt
Compartiment des
piles
Icône du taux
d'impulsion
Icône SpO2
FranÇais
5. onctionnement
Ouvrir le couvercle du compartiment des piles avec précaution et
installer les deux piles alcalines «AAA» en prenant soin de respecter
la polarité (+/-).
Appuyer sur le bouton de «mise en marche» pendant une seconde
pour activer l'appareil. Des informations relatives à la version
s'affichent. L'appareil est ensuite en mode de «tests automatiques»
avec la version du logiciel affichée. La mesure commence toute suite
apres l’exécution du «test automatique».
La barre d'impulsions dotée de l'icône (-) sur l'écran en haut et en bas
signifie que le résultat de la mesure sera bientôt disponible.
Les relevés de la saturation de l'oxygène, la fréquence du pouls et la
force du pouls s'affichent après 8 secondes environ. Les relevés
s'affichent pendant 8 secondes après la mesure. Appuyer sur le
bouton de «mise en marche» pour changer la direction de l'affichage.
Si le SpO2 dépasse le seuil minimum (90), l'appareil retentit une
alarme à deux bips et l'icône d'alarme
clignote. Si la mesure
échoue, l'icône «- -» s'affiche.
L'appareil s'arrête automatiquement après 8 secondes d'inactivité.
Lorsque le niveau des piles est faible, l'icône de l'indicateur des piles
clignote deux fois/seconde. Remplacer les piles immédiatement sinon
l'appareil s'éteint automatiquement en 30 secondes.
36
FranÇais
6. Spécifications
6.1 Fonctionnement
Portée de la mesure : SpO2 : 35% - 99%
Fréquence du pouls : 30-250 bpm (battements par minute)
Précision : SpO2 : 70%-99% : ±2%,
35% - 69%: non précisé
Fréquence du pouls : 30-250 ± 3 bpm
6.2 Spécifications électriques
Piles (2 piles alcalines "AAA")
Compartiment des piles : Elles peuvent être utilisées pendant 16
heures sans interruption en fonction du
type de piles utilisées.
6.3 Conditions environnementales
Température de fonctionnement 5ºC- 40ºC
Température de stockage : -20ºC- 70ºC
Humidité relative : 15% -95% (sans condensation)
6.4 Caractéristiques physiques
Poids : 37g (sans piles)
Taille : 63,5 x 34 x 35 mm
6.5 Normes
IEC 60601-1-2, Classe B, IEC60601-1, Type BF
ISO 9919: 2005
37
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6.6 Marquages
Type BF (Body Floating)
Étanche
ATTENTION
Lisez attentivement les instructions avant
d'utiliser ce produit
Date de fabrication.
Les piles usagées ne doivent pas être jetées
avec les ordures ménagères. Elles doivent
être déposées dans les centres de recueil des
piles usagées. À la fin de sa durée de vie
utile, l'appareil ne doit pas être jeté avec les
ordures ménagères. Renseignez-vous sur
les possibilités de recyclage écologique.
Tenez compte de la réglementation en
vigueur localement
Fonction alarme éteinte. (SB200)
Conforme à la Directive Européenne
d'Appareils Médicaux 93/42/EEC
38
FranÇais
7. Solution de problèmes et entretien
7.1 Pannes et solutions
Batterie faible - remplacez les piles
Erreur de branchementVérifiez l'état des piles
Vérifiez si les piles sont bien en place
Retournez l'appareil au fabricant pour le faire calibrer.
7.2 Nettoyage
Pour nettoyer la surface, utilisez un chiffon doux imbibé de solution
de nettoyage commerciale non abrasive ou d'une solution de 70%
d'alcool isopropylique dans de l'eau, et en frottant doucement la
surface de l'oxymètre.
Avant de nettoyer l'appareil, débranchez-le.
Nettoyez soigneusement la sonde SpO2, la LED et le
photodétecteur avec un chiffon humide ou une boule de coton
imbibée d'alcool.
L'opération de nettoyage général indiquée n'est pas indiquée
pour la prévention des infections. Veuillez prendre contact
avec le spécialiste pour toute question sur les infections
contagieuses.
7.3 Rejet
Les piles usagées ne doivent pas être jetées avec les ordures
ménagères. Elles doivent être déposées dans les centres de recueil
des piles usagées.
À la fin de sa durée de vie utile, l'appareil ne doit pas être jeté avec
les ordures ménagères.Renseignez-vous sur les possibilités de
39
FranÇais
recyclage écologique. Tenez compte de la réglementation en
vigueur localement
7.4 Interférences électromagnétiques
Précaution: cet appareil a été soumis à des tests et est conforme aux
limites établies pour les appareils médicaux IEC 60601-1-2 et MDD
93/42/EEC. Ces limites ont été définies pour fournir une protection
raisonnable contre les interférences nocives dans une installation
médicale typique. Néanmoins, en raison de la prolifération d'appareils
de transmission de radiofréquences et d'autres sources de bruit
électrique dans des environnements de soins sanitaires, (par
exemple unités électrochirurgicales, téléphones portables, radios
portables à deux voies, appareils électriques et télévision haute
définition), il est possible que les niveaux élevés d'interférences dus à
la proximité ou à l'intensité d'une source aboutissent sur l'interruption
du fonctionnement de cet appareil.
Cet oxymètre de pouls Fingertip n'est pas conçu pour être utilisé dans
des environnements dans lesquels le pouls peut recevoir des
interférences électromagnétiques. Pendant cette interférence, les
mesures peuvent sembler incorrectes ou il peut sembler que l' écran
ne fonctionne pas correctement.
40
FranÇais
8.
Garantie
La société garantit l'oxymètre de pouls à l'acheteur initial et pendant
une période de un (1) an..
La garantie est nulle et non avenue si :
L'étiquette du numéro de série de l'appareil est arrachée et peut
être lue.
Les dommages sur l'appareil sont la conséquence d'un
branchement incorrect avec d'autres appareils.
Les dommages sur l'appareil sont la conséquence d'accidents.
Des modifications réalisées par les utilisateurs sans le
consentement écrit préalable de l'entreprise.
41
German
SB200,SB210,SB220
Fingerpulsoximeter
Bedienungsanleitung
1. Sicherheitsinformationen
WARNUNG: Das SpO2 -Gerät darf nur von ausgebildetem
Personal bedient werden.
WARNUNG: Verwenden Sie das SpO2 -Gerät nicht bei
Anwesenheit eines brennbaren Anästhetikums,
um das Risiko einer Explosion zu vermeiden.
WARNUNG: Verwenden Sie das SpO2 -Gerät nicht in einer
Umgebung mit Magnetresonanz-Bildgebung
(MRI).
WARNUNG: Die SpO2 -Ablesungen und die Pulssignale
können durch die Bedingungen der Umgebung,
der Sonde und des Patienten beeinträchtigt
werden.
WARNUNG: Das SpO2 -Gerät nicht öffnen, außer um die
Batterie auszutauschen. Im Inneren des SpO2
-Geräts befinden sich keine durch den Nutzer
bedienbare Teile, und die Wartung darf nur durch
qualifiziertes Personal durchgeführt werden.
WARNUNG: Das SpO2 -Gerät nicht extremer Feuchtigkeit (wie
Regen)
aussetzen,
um
eine
exakte
Funktionsweise und die Sicherheit des Geräts zu
42
German
gewährleisten.
WARNUNG: Falls die Präzision der Messungen des SpO2
-Geräts unstabil ist, überprüfen Sie die
Vitalparameter des Patienten mit anderen
Mitteln.
WARNUNG: Diese Vorrichtung ist nur als Zusatzgerät für die
Bewertung des Patienten gedacht. Sie soll in
Verbindung mit anderen Symptomen und
Messungen verwendet werden.
WARNUNG: Wechseln Sie alle 4 Stunden die Position der
Sonde, um die Hautatmung des Patienten zu
ermöglichen.
WARNUNG: Das SpO2 -Gerät ist nicht für den Gebrauch bei
Neugeborenen geeignet.
WARNUNG: Verwenden Sie das SpO2 -Gerät nicht mit
anderen Vorrichtungen (wie die Manschette des
Blutdruckmessgeräts), die mit dem Blutfluss
interferieren und eine ungenaue Messung
hervorrufen kann.
WARNUNG: Das SpO2 -Gerät kann während des Betriebs
durch
elektromagnetische
Interferenzen
beeinträchtigt werden.
WARNUNG: Entfernen Sie die Batterien aus dem Fach, wenn
die Vorrichtung für längere Zeit nicht benutzt
wird.
43
German
2. Einführung
Das
“Fingertip”-Pulsoxymeter
ist
dafür
gedacht,
die
Sauerstoffsättigung im Blut (SpO2 ) und die Pulsfrequenz
festzustellen. Das Pulsoxymeter wird bei Erwachsenen und Kindern
in Krankenhäusern, Kliniken und/oder in der Hauspflege verwendet.
Die Sonde enthält eine doppelte Leuchtanzeige (ein rotes LED und
ein rotes Infrarot-LED) sowie einen Fotodetektor. Knochen, Gewebe,
Pigmentierung und Blutgefäße absorbieren normalerweise im Laufe
der Zeit eine konstante Lichtmenge. Normalerweise zuckt der
Arterienboden und absorbiert unterschiedliche Lichtmengen während
der Pulsschläge. Der Anteil des absorbierten Lichts überträgt sich in
eine Messung der Sauerstoffsättigung (SpO2 ). Da eine Messung des
SpO2 von dem Licht der Sonde abhängt, kann das exzessive Licht der
Umgebung mit dieser Messung interferieren.
Die Wellenlänge des LED beträgt 660 nm, und die des Infrarot-LEDs
beträgt
905/880
nm,
mit
einer
maximalen
optischen
Ausgangsleistung von 4mW.Die Vorrichtung ist nicht mit einem
Audio- oder Video-Alarm ausgestattet.
3. Eigenschaften
Zuverlässige Messung und Anzeige von SpO2 -Wert und
Pulsfrequenz.
Einfache Eintastenbedienung.
Kräftige OLED-Anzeige.
Leicht, kompakt, einfach zu transportieren.
Bis zu 16 Betriebsstunden mit einem Batteriesatz.
Stromversorgung mit zwei AAA-Alkalibatterien.
Automatische Abschaltung bei Nichtgebrauch nach 8
Sekunden.
Optischer Alarm (außer SB200) und akustischer Alarm (nur
SB220).
44
German
4. Präsentation des Produkts
Ansicht von oben
Ansicht von unten
1
9
2
3
4
5
8
7
6
1
OLED-Anzeige
6
Ein-/Austaste
2
Pulsstärke
7
Batteriefach
3
Pulsmessungssymbol
8
Pulsfrequenzsymbol
4
Alarmsymbol
9
SpO2 -Symbol
5
Batterieanzeige
45
German
5. Funktionsweise
Öffnen Sie das Batteriefach vorsichtig, legen Sie zwei
AAA-Alkalibatterien ein; achten Sie dabei auf richtige Polarität (+/-).
Schalten Sie das Gerät durch Gedrückthalten (1s) des
Ein-/Ausschalters ein. Versionshinweise werden angezeigt. Das
Gerät führt nun einen Selbsttest aus, die Softwareversion wird
angezeigt. Nach Abschluss des Selbsttests beginnt die Messung.
Die animierte Pulsleiste links in der Anzeige zeigt an, dass das
Messergebnis in Kürze angezeigt wird.
Sauerstoffsättigung, Pulsfrequenz und Pulsstärke werden nach etwa
8 Sekunden angezeigt. Nach der Messung werden die Ergebnisse 8
Sekunden lang angezeigt. Durch kurze Betätigung des
Ein-/Ausschalters kann die Anzeigerichtung geändert werden. Wenn
der SpO2 -Wert den minimalen Grenzwert (90) überschreitet, gibt das
Gerät zwei Signaltöne aus, das Alarmsymbol @ blinkt. Bei
Fehlmessungen erscheint „- -“ in der Anzeige.
Bei Nichtgebrauch schaltet sich das Gerät nach 8 Sekunden
automatisch ab. Bei geringer Batteriespannung blinkt die
Batterieanzeige zweimal pro Sekunde. Bitte tauschen Sie die
Batterien unverzüglich aus; das Gerät schaltet sich nach 30
Sekunden automatisch ab.
46
German
6. Angaben
6.1 Betrieb
Messbereich: SpO2 : 35% - 99%
Pulsfrequenz: 30-250 bpm (latidos pro Minute)
Genauigkeit: SpO2 : 70%-99% : ±2%,
35% - 69%: nicht näher angegeben
Pulsfrequenz: 30-250 ± 3 bpm
6.2 Elektrische Angaben
Batterien (2 Alkali-Batterien “AAA”)
Kapazität der Batterien: Sie können je nach verwendetem Batterietyp
16 Stunden lang ununterbrochen verwendet
werden.
6.3 Umweltbedingungen
Betriebstemperatur: 5ºC- 40ºC
Lagertemperatur: -20ºC- 70ºC
Relative Feuchtigkeit: 15% -95% (ohne Kondensation)
6.4 Physische Merkmale
Gewicht: 37g (ohne Batterien)
Maße: 63,5 x 34 x 35 mm
6.5 Normen
IEC 60601-1-2, Klasse B, IEC60601-1, Typ BF
ISO 9919: 2005
47
German
6.6 Marcajes
Typ BF (Body Floating)
Tropfwassergeschützt.
ACHTUNG
Lesen Sie die Anweisungen vor dem
Gebrauch.
Herstellungsdatum
Die gebrauchten Batterien dürfen nicht in den
Abfall geworfen werden. Sie müssen an einer
Sammelstelle für gebrauchte Batterien
abgegeben werden. Nach Ende seiner
Lebensdauer darf das Gerät nicht in den
Abfall geworfen werden. Fragen Sie nach
umweltfreundlichen
und
geeigneten
Entsorgungsmöglichkeiten. Beachten Sie die
einheimischen Umweltbestimmungen
Alarmfunktion ausgeschaltet.(SB200)
Erfüllt die Europäische
Medizinprodukterichtlinie 93/42/EEC
48
German
7. Problemlösung und Wartung
7.1 Störung und Lösung
Schwache Batterie: Batterien austauschen
Funktioniert nicht beim Einschalten:
Den Zustand der Batterien überprüfen
Die Lage der Batterien überprüfen
An den Hersteller zurückgeben zur Kalibrierung
7.2 Reinigung
Die Reinigung der Oberfläche erfolgt durch durch vorsichtiges
Abreiben der Oberfläche des Oxymeters mit einem weichen Tuch,
das mit einer nicht scheuernden handelsüblichen Reinigungslösung
oder mit einer 70%igen Isopropylalkohol-Lösung in Wasser
befeuchtet wurde.
Vor der Reinigung den Pulsoxymeter abschalten.
Die SpO2 -Sonde, das LED und den Fotosensor vorsichtig mit
einem feuchten Tuch oder einem in Alkohol getränkten
Wattebausch reinigen.
Der beschriebene allgemeine Reinigungsvorgang ist nicht für
die Infektionsvorsorge indiziert. Bezüglich des Verlaufs von
ansteckenden Infektionen, wenden Sie sich bitte an einen
Spezialisten.
7.3 Entsorgung
Die gebrauchten Batterien dürfen nicht in den Abfall geworfen werden.
Sie müssen an einer Sammelstelle für gebrauchte Batterien
abgegeben werden..
Nach Ende seiner Lebensdauer darf das Gerät nicht in den Abfall
geworfen werden. Fragen Sie nach umweltfreundlichen und
geeigneten
Entsorgungsmöglichkeiten.
Beachten
Sie
die
49
German
einheimischen Umweltbestimmungen.
7.4 Elektromagnetische Interferenz
Vorsicht: dieses Gerät wurde getestet und erfüllt die in den Normen
IEC 60601-1-2 und MDD 93/42/EEC festgelegten Grenzwerte für
medizinische Geräte. Diese Grenzwerte sorgen für einen
angemessenen Schutz vor schädlichen Interferenzen bei einer
typischen medizinischen Installation. Aufgrund der Zunahme von
Anlagung zur Hochfrequenz-Übertragung und anderer Quellen für
elektrisches Rauschen in Umgebungen medizinischer Betreuung (z.B.
elektrochirurgische Geräte, Handys, Zweiweg-Radios, Elektrogeräte
und HD-Fernseher), ist es möglich, dass die hohen
Interferenzniveaus durch die Nähe oder Intensität einer Quelle zur
Unterbrechung des Betriebs dieses Geräts führt.
Dieses “Fingertip”-Pulsoxymeter ist nicht für die Verwendung in
Umgebungen gedacht, bei denen der Puls durch elektromagnetische
Interferenzen beeinträchtigt werden kann. Während einer solchen
Interferenz können die Messungen unangebracht erscheinen oder es
kann der Eindruck entstehen, dass der Monitor nicht korrekt
funktioniert.
50
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8. Garantie
Der Hersteller gewährt auf das Oximeter eine einjährige Garantie ab
Datum des Erstkaufes.
Die Garantie gilt nicht, falls:
Das Etikett der Seriennummer des Geräts abgerissen ist und
nicht erkennbar ist.
Schäden am Gerät durch den inkorrekten Anschluss anderer
Geräte.
Schäden am Gerät durch Unfälle.
Von Nutzern vorgenommene Änderungen ohne vorherige
schriftliche Zustimmung des Herstellers.
51
Distributor
APEX MEDICAL CORP.
No.9, Min Sheng St., Tu-Cheng,
New Taipei City, 23679, Taiwan
TEL:+886 2 2268 3100
FAX:+886 2 2268 6525
Importer
APEX MEDICAL S.L.
Elcano 9, 6a planta
48008 Bilbao. Vizcaya. Spain
TEL:+34 94 4706408
FAX:+34 94 4706409
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