Manuale Operatore Italiano Cyrpa HITM (pdf – 1,7MB)


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HITM MANUALE D'ISTRUZIONI

Aggiornato a febbraio 2013

HITM MANUALE D'ISTRUZIONI

CYRPA International

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INDEX

I. AVVERTENZE ...................................................................................................... 3

II. INTRODUZIONE .................................................................................................. 5

II.1. NORMATIVA ......................................................................................................................... 5

II.2. PRINCIPALI PRESTAZIONI DEL DISPOSITIVO .................................................................. 5

II.3. UTILIZZO DEI DISPOSITIVI ................................................................................................. 5

II.4. MANUTENZIONE .................................................................................................................. 5

II.5. PRECAUZIONI D'USO .......................................................................................................... 6

II.6. COLLEGAMENTO................................................................................................................. 6

II.7. MODIFICHE / TRASPORTO ................................................................................................. 6

II.8. SEGNALAZIONI ESTERNE AL DISPOSITIVO (LASER) ...................................................... 7

III. SPECIFICHE ........................................................................................................ 8

III.1 SPECIFICHE TECNICHE ...................................................................................................... 8

III.2 LASER ................................................................................................................................... 8

III.3 ALIMENTAZIONE ELETTRICA ............................................................................................. 9

III.4 DIMENSIONI DELLA SCATOLA LASER (VISTA FRONTALE): ............................................ 9

III.5 PRESENTAZIONE ................................................................................................................ 9

IV. SOFTWARE ....................................................................................................... 11

IV.1 FLOWCHART ..................................................................................................................... 11

IV.2 DESCRIZIONE DELLE SCHERMATE ................................................................................ 12

IV.2.1 SCHERMATA « HOMEPAGE » .................................................................................... 12

IV.2.2 SCHERMATA «MANUAL ADJUSTMENT» ................................................................... 13

IV.2.3 SCHERMATA «RIGHT LATERAL» ............................................................................... 14

IV.2.4 SCHERMATA «SAGITTAL» ......................................................................................... 16

IV.2.5 SCHERMATA « AUTOMATIC ADJUSTMENT » ........................................................... 18

IV.2.6 SPIEGAZIONE DEI MOVIMENTI .................................................................................. 19

IV.2.7 SCHERMATA «SCELTA DEI COLORI» ....................................................................... 21

IV.3 INFORMAZIONI TECNICHE ............................................................................................... 22

V. APPENDICE ....................................................................................................... 23

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I. AVVERTENZE

AVVERTENZA: per evitare il rischio di scosse elettriche, utilizzare solo il cavo di alimentazione di questo dispositivo con una presa di corrente con messa a terra.

AVVERTENZA: questo dispositivo medico non deve essere a contatto con pazienti, né essere a una distanza inferiore ad un metro dal paziente.

AVVERTENZA: è vietata qualsiasi modifica a questo dispositivo. Solo il personale CYRPA è autorizzato a modificare il dispositivo.

AVVERTENZA: Questo dispositivo utilizza sorgenti laser della classe di tipo 2. Non fissare il raggio laser direttamente.

ATTENZIONE: Per scollegare il dispositivo laser dalla rete elettrica il dispositivo deve essere spento.

ATTENZIONE: Il sistema HITM richiede particolari precauzioni in materia di compatibilità elettromagnetica. Il sistema HITM deve essere installato e messo in uso in base ai requisiti di compatibilità elettromagnetica.

AVVERTENZA: Il sistema HITM può essere influenzato dalle radiofrequenze.

AVVERTENZA: I connettori identificati con il simbolo di avvertenza ESD (Dispositivo Sensibile ai carichi elettrostatici) non devono essere toccati. Durante l'utilizzo del sistema, i connettori non dovrebbe essere scollegati.

AVVERTENZA: rischio di interferenze: l'uso di accessori, trasduttori e cavi diversi da quelli specificati, con l'eccezione di trasduttori e cavi venduti dal costruttore come parti di ricambio per componenti interni, può causare un aumento delle emissioni o una scarsa affidabilità del sistema HIT.

AVVERTENZA: Il sistema HITM non deve essere utilizzato in prossimità o sovrapposto ad altre apparecchiature e se questo uso fosse necessario, il sistema HIT deve essere monitorato per verificarne il corretto funzionamento.

Legenda dei simboli:

Attenzione: leggere attentamente le istruzioni prima di utilizzare il dispositivo.

Messaggio informativo

Nota: I messaggi di errore o di cattivo funzionamento generati automaticamente e visualizzati dal software del dispositivo sono molto espliciti nel loro contenuto ed è questa la ragione per cui non sono descritti in questo manuale.

Quando un cavo viene collegato ad un connettore identificato con il simbolo di avvertenza ESD, il sistema HITM deve essere spento. Quindi, è importante utilizzare una presa elettrica con la messa a terra o la messa a terra del contenitore metallico. Seguire la procedura di avvio del sistema

HITM.

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Tutto il personale deve conoscere il significato del simbolo di avvertimento ESD e formato alla procedura ESD.

La formazione deve includere: l'introduzione di avvertimento ESD, un esempio pratico di connessione in presenza di avvertimento ESD, rischi in caso di non applicazione della procedura corretta.

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II. INTRODUZIONE

Questo documento presenta le informazioni essenziali per il corretto utilizzo dei dispositivi della gamma HITM CYRPA.

Vedere la tabella "Guida e dichiarazione del produttore - emissioni elettromagnetiche" in appendice 1.

Vedere la tabella "Guida e dichiarazione del produttore - compatibilità elettromagnetica" nell'appendice 2 e 3.

Vedere tabella "Distanze consigliate tra apparecchiature portatili e mobili a RF e il sistema HITM" in appendice 4.

II.1. NORMATIVA

Questo prodotto è conforme alla direttiva 93/42/CEE del 14 giugno 1993, con la norma NF EN ISO

14971, alle norme EN 60601-1, 60601-1-2, 60601-1-6 concernente i dispositivi medici.

II.2. PRINCIPALI CARATTERISTICHE DEL DISPOSITIVO

Il gruppo ottico è miniaturizzato e motorizzato con due diodi laser, uno rosso e uno verde. Questo consente di avere un colore diverso per ogni fascio laser utilizzato per il posizionamento del paziente.

II.3. UTILIZZO DEI DISPOSITIVI

I dispositivi venduti da CYRPA devono essere utilizzati solo per il posizionamento dei pazienti in campo medico e in particolare nel trattamento radioterapico.

La regolazione del laser dipende dal corretto funzionamento del dispositivo utilizzato per la calibrazione. CYRPA non potrà essere ritenuta responsabile se il dispositivo non è calibrato correttamente.

Le verifiche periodiche della calibrazione dei laser è responsabilità dell'utente. CYRPA non potrà essere ritenuta responsabile per eventuali cambiamenti nel tempo.

Se l'utente desidera eseguire in proprio l'installazione dei laser, CYRPA non sarà responsabile delle prestazioni ottenute.

II.4. MANUTENZIONE

CYRPA raccomanda di verificare periodicamente la calibrazione con una frequenza di almeno una volta ogni 30 giorni. Tale verifica sarà effettuata seguendo una procedura stabilita dall'utente.

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II.5. PRECAUZIONI D'USO

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Attenzione!

- Non fissare il raggio laser direttamente.

- Rispettare le procedure descritte in questo documento.

II.6. COLLEGAMENTO

Il collegamento dei laser alla fonte di alimentazione viene effettuata esclusivamente dai cavi specifici forniti con il dispositivo (cavo di alimentazione 230V) che verrà collegato a normali prese 16A

230V. CYRPA raccomanda la protezione di ciascuna presa con corrente residua (RCD) di 30mA.

La connessione dati è di tipo wireless e non necessita di alcuna azione particolare.

Avvertenza: Il montaggio dei dispositivi deve essere eseguita da personale autorizzato CYRPA.

La disconnessione dei laser dalla rete elettrica deve essere fatta staccando le prese di alimentazione.

II.7. MODIFICHE E TRASPORTO

li.

CYRPA effettuerà  l’installazione  del   dispositivo in ogni sua parte. Se alcune parti del dispositivo devono essere rimosse, spedite e / o modificate, l'utente deve avvisare il personale CYRPA per intraprendere tutte le azioni necessarie ed effettuare un controllo ed una regolazione del sistema dopo la nuova installazione.

CYRPA assicura che il trasporto delle parti del dispositivo avviene nelle migliori condizioni possibi-

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II.8. SEGNALAZIONI ESTERNE AL DISPOSITIVO (LASER)

LASER CLASS 2

(Fusibili di alimentazione)

PERICOLO RAGGIO LASER – PRODOTTO LASER DI CLASSE2

Il dispositivo è conforme con la legislazione dell'UE della marcatura CE per i dispositivi medici

Utilizzare solo all'interno.

Consultare il manuale di istruzioni sistematicamente.

Non gettare nei rifiuti domestici, lo smaltimento deve avvenire secondo le normative vigenti.

Fusibile.

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III. SPECIFICHE

I box laser del sistema HIT permettono di generare raggi laser, con la scelta tra due colori: rosso o verde. Essi possono essere controllati tramite un PC grazie al software Tablet CYRPASoft ®. Il collegamento tra le scatole laser e il Tablet PC viene fatto attraverso una rete ZigBee wireless.

III.1 SPECIFICHE TECNICHE

•  16 canali nella banda di frequenza 2.4 a 2.4835 GHz

•  10  canali  nella  banda  di  frequenza  902-928 MHz,

•  1  canale  nella  gamma  di  frequenza  868-868,6 MHz.

•  Potenza  inferiore  a  2mW

III.2 LASER

Tutti i laser installati nei sistemi HIT sono di classe 2.

L'emissione del laser è modulata.

Laser classe II - Misure standardizzate

Rosso (tipo di diodo)

Lunghezza d'onda nm

635

Potenza mW

Max 0.9

Irraggiamento

(W/m

2

)

0,53

Luminanza

(W/m

2

/sr)

7500

Verde (tipo DPSS) 532 Max 0.9

0,53 7500

La potenza di uscita è sempre inferiore a 1 mW e la lunghezza del fascio laser generato è superiore a 3 metri.

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III.3 ALIMENTAZIONE ELETTRICA

Il consumo di potenza massima di ogni box è 25W.

Due fusibili (500 mAT tipo Shurter Ref.0034.3114) assicurano la protezione elettrica.

Cavo di alimentazione standard CEE22:

III.4 DIMENSIONI DELLA SCATOLA LASER

(VISTA FRONTALE)

Dimensioni in millimetri

III.5 PRESENTAZIONE

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IV. SOFTWARE

Il software CYRPASoft © è stato sviluppato dal team tecnico di CYRPA International e viene utilizzato per controllare in maniera intuitiva e precisa il posizionamento ed il colore del fascio laser.

IV.1 FLOWCHART

Diagramma di flusso del software:

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IV.2 DESCRIZIONE DELLE SCHERMATE VIDEO

IV.2.1 SCHERMATA «HOMEPAGE»

All'avvio del Tablet PC viene visualizzata la schermata della «Homepage»:

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Tasto 1 «Manual settings» (Impostazioni manuali)

Premendo il tasto si visualizza una schermata che consente la scelta dei box laser per regolazione manuale.

Tasto 2 «Automatic settings» (Impostazioni automatiche)

Premendo il tasto si visualizza una schermata che consente la scelta dei box laser per regolazione automatica.

Tasto 3 «Choose laser colour» (Scegliere il colore laser)

Premendo il tasto si visualizza una schermata che consente la scelta del colore del fascio laser.

Il fascio laser può essere rosso o verde.

Tasto 4 «Launch demo» (Modalità demo)

Premendo il tasto si inizializza il gruppo ottico delle scatole laser. Durante la inizializzazione, i laser si spostano per tornare alla loro posizione di «isocentro».

Tasto «Exit» (Uscita)

Premendo il tasto si esce dal software CYRPASoft ®.

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IV.2.2 SCHERMATA «MANUAL ADJUSTMENT»

Quando si preme il tasto «Manual Adjustment» (Aggiustamenti Manuali) sulla home page, viene visualizzata la seguente schermata :

Tasto 1 «Left lateral» (Laterale sinistro)

Premendo questo tasto si visualizza una schermata che consente l'accesso alla regolazione dei due fasci laser alla sinistra del paziente.

Tasto 2 «Sagittal» (Sagittale)

Premendo il tasto si visualizza una schermata che consente la regolazione dei fasci laser nella posizione sagittale.

Tasto 3 «Tibia» (Tibia)

Premendo il tasto si visualizza una schermata che consente la regolazione del fascio laser nella posizione tibia. Attenzione: soltanto per le installazioni dove é stata richiesta questa opzione.

Tasto 4 «Right lateral» (laterale destro)

Premendo questo tasto si visualizza una schermata che consente l'accesso alla regolazione dei due fasci laser alla destra del paziente.

Tasto 5 «Validation and back» (Validazione e indietro)

Premendo il tasto si ritorna alla homepage.

Tasto 6 «Exit» (Uscita)

Premendo il tasto si esce dal software CYRPASoft ®.

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IV.2.3 SCHERMATA «RIGHT LATERAL»

Stessa schermata per il laser di sinistra. Dopo aver scelto una regolazione laterale del laser nella schermata di «regolazione manuale», si può accedere alla regolazione dei fasci laser:

Lo schermo è diviso in due parti: una per il laser orizzontale e una per il laser verticale.

Laser orizzontale:

Tasto 1 « Horizontal laser, Translation + »

Premendo questo tasto si spostano i fasci laser linearmente nella direzione positiva.

Tasto 2 « Horizontal laser, Translation - »

Premendo questo tasto si spostano i fasci laser linearmente nella direzione negativa.

Tasto 3 « Horizontal laser, Tilt + »

Premendo questo tasto si modifica l'angolo di diffusione del fascio laser in direzione positiva.

Tasto 4 « Horizontal, laser Tilt - »

Premendo questo tasto si modifica l'angolo di diffusione del fascio laser in direzione negativa.

Tasto 5 « Laser horizontal, Rotation +»

Premendo il tasto si ruota il fascio laser in direzione positiva.

Tasto 6 « Laser horizontal, Rotation -»

Premendo il tasto si ruota il fascio laser in direzione negativa.

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Laser verticale:

Tasto 7 « Vertical laser, Translation + »

Premendo il tasto si sposta linearmente il fascio laser in direzione positiva.

Tasto 8 « Vertical laser, Translation - »

Premendo il tasto si sposta linearmente il fascio laser in direzione negativa.

Tasto 9 « Vertical laser, Tilt + »

Premendo il tasto si può modificare l'angolo di diffusione del fascio laser in direzione positiva.

Tasto 10 « Vertical laser, Tilt - »

Premendo il tasto si può modificare l'angolo di diffusione del fascio laser in direzione negativa.

Tasto 11 « Vertical laser, Rotation + »

Premendo il tasto si può ruotare il fascio in direzione positiva.

Tasto 12 « Vertical laser, Rotation - »

Premendo il tasto si può ruotare il fascio nella direzione negativa.

Tasto 14 « Validation and back »

Premendo questo tasto si esce da questa schermata e si ritorna alla homepage.

Tasto 15 « Exit »

Premendo questo tasto si esce dal software CYRPASoft ®.

L'impostazione «13» permette di selezionare il numero di passi di un motore per un singolo movimento. Aumentando o diminuendo il numero di passi, una semplice pressione del tasto determina un movimento più o meno ampio del fascio laser.

Tasto 16 « Save »

Premendo questo tasto si salva la nuova calibrazione.

Una volta che la calibrazione è approvata, premendo il tasto «14» si salvano tutte le impostazioni e il software tornerà alla schermata «Manual adjustment» per continuare la calibrazione del dispositivo successivo.

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IV.2.4 SCHERMATA «SAGITTAL»

Stessa schermata per il laser sagittale. Dopo aver scelto il laser sagittale sulla schermata «adjustment», si può accedere alla calibrazione del fascio laser tibia.

Tasto 1 « Translation + »

Premendo il tasto si può spostare il fascio laser linearmente nella direzione positiva.

Tasto 2 « Translation - »

Premendo il tasto si può spostare il fascio laser linearmente nella direzione negativa.

Tasto 3 « Tilt + »

Premendo il tasto si modifica l'angolo di diffusione del fascio laser in direzione positiva.

Tasto 4 « Tilt - »

Premendo il tasto si modifica l'angolo di diffusione del fascio laser in direzione negativa.

Tasto 5 « Rotation + »

Premendo il tasto si ruota il fascio laser in direzione positiva.

Tasto 6 « Rotation - »

Premendo il tasto si ruota il fascio laser in direzione negativa.

Tasto 8 « Validation and back »

Premendo questo tasto si esce da questa schermata e si ritorna alla homepage.

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Tasto 9 « Exit »

Premendo questo tasto si esce dal software CYRPASoft ®.

L'impostazione «7» permette di selezionare il numero di passi di un motore per un singolo movimento. Aumentando o diminuendo il numero di passi, una semplice pressione del tasto determina un movimento più o meno ampio del fascio laser.

Tasto 10 « Save »

Premendo questo tasto si salva la nuova calibrazione e si passa alla schermata successiva.

Una volta che la calibrazione è approvata, premendo il tasto «8»si salvano tutte le impostazioni e il programma ritornerà alla schermata «Manual adjustment» per la calibrazione del dispositivo successivo.

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IV.2.5 SCHERMATA «AUTOMATIC ADJUSTMENT»

Quando sulla home page si preme il tasto «Automatic adjustment» (calibrazione automatica), viene visualizzata la seguente schermata. Dopo il posizionamento del fantoccio, questa schermata permette di avviare la calibrazione automatica del Sistema.

Tasto 1 « Test Cells »

Premendo questo tasto si verifica che le celle del fantoccio stiano individuando i fasci laser (questo consente di verificare che il fantoccio sia posizionato correttamente).

Tasto 2 « Start »

Premendo questo tasto si avvia la procedura di calibrazione automatica dei fasci laser selezionati.

Tasto 3 « Validation and back »

Premendo questo tasto si esce da questa schermata e si ritorna alla homepage.

Tasto 4 « Exit »

Premendo questo tasto si esce dal software CYRPASoft ®.

Tasto 5 « Save»

Premendo questo tasto si salva la nuova calibrazione. La finestra successiva sarà :

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IV.2.6 SPIEGAZIONE DEI MOVIMENTI

Esempio asse verticale

Traslazione

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Traduzione:

Testo a sinistra : Massimo per il fascio laser nella posizione verticale.

Testo a destra : Minimo per il fascio laser nella posizione verticale.

Inclinazione

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Traduzione :

Testo a sinistra : Massimo per il fascio laser nella posizione verticale.

Testo a destra : Minimo per il fascio laser nella posizione verticale.

Rotazione

Traduzione :

Testo a sinistra : Massimo per il fascio laser nella posizione verticale

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Testo a destra : Minimo per il fascio laser nella posizione verticale

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IV.2.7 SCHERMATA «SCELTA DEI COLORI»

Premendo il tasto «Choice of colors» sulla home page viene visualizzata una schermata che permette di regolare i colori dei fasci laser.

Ogni fascio può essere regolato in maniera indipendente.

Sono rappresentati i quattro dispositivi del sistema HITM. Per ogni fascio, premendo il tasto corrispondente al colore si può cambiare il colore del fascio.

Tasto 1: laterale sinistro, fascio verticale.

Tasto 2: laterale sinistro, fascio orizzontale.

Tasto 3: sagittale, fascio verticale.

Tasto 4: tibia, fascio verticale.

Tasto 5: laterale destro, fascio verticale.

Tasto 6: laterale destro, fascio orizzontale.

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Il colore del fascio laser è rappresentato da una linea posizionata tra i tasti. Il colore di questa linea è lo stesso del colore del fascio interessato.

Tasto 7: Selezionando questo tasto si può cambiare il colore di tutti i fasci laser al rosso.

Tasto 8: Selezionando questo tasto si può cambiare il colore di tutti i fasci laser al verde.

Tasto 9: Selezionando questo tasto si disattivano tutti i fasci laser.

Tasto 10: «Validation and Back»

Premendo questo tasto si esce da questa schermata e si ritorna alla homepage.

N.B. Quando vengono cambiati i colori, i fasci laser si muovono automaticamente per ritornare nella  posizione  dell’isocentro.

Premendo il tasto «10» si salvano le impostazioni e si ritorna alla homepage.

Premendo il tasto «11» si salvano le impostazioni e si esce dal software CYRPASoft ®.

N.B. Quando i laser sono disattivati, la posizione ed il colore dei fasci vengono salvati.

All’accensione appaiono sullo schermo le stesse posizioni e gli stessi colori.

IV.3 INFORMAZIONI TECNICHE

CYRPA fornirà a richiesta tutte le informazioni tecniche riguardanti le sue apparecchiature di posizionamento laser, come il manuale d'uso (inglese, francese,italiano), l'elenco dei componenti (singoli), i comandi di controllo / verifica / taratura, ecc…  ad eccezione delle informazioni riguardanti il brevetto o un eventuale brevetto futuro e che rivelino il know how di CYRPA, che è di proprietà esclusiva della società.

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Rue des Mélèzes, 69

1050 Bruxelles - Belgique

Tel +32 2 612 85 54 - Fax +32 2 344 59 40

Tel Assistenza 24h: +33 6 11 51 67 54

Email: [email protected]

DISTRIBUITO IN ITALIA DA :

Tecnosan S.a.s.

Via S.Bernardino 19

38122 Trento

Tel 0461982681

Fax 0461982739

Email: [email protected]

www.tecnosan.it

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V. APPENDICE

APPENDICE 1

Direttive e dichiarazione del produttore - emissioni elettromagnetiche - per tutti i dispositivi e sistemi EM

Guida e dichiarazione del produttore - emissioni elettromagnetiche

Il sistema HITM è destinato all'uso nell'ambiente elettromagnetico specificato di seguito. Il cliente o l'utente del sistema HITM dovrebbe assicurarsi che esso venga utilizzato in un ambiente elettromagnetico consono.

Test sulle emissioni Conformità

Emissione RF

CISPR 11

Emissioni RF

CISPR 11

Emissioni armoniche

IEC 61000-3-2

Gruppo 2

Classe B

Classe A

Ambiente elettromagnetico - guida

Il sistema HITM deve emettere energia elettromagnetica per svolgere la propria funzione. I dispositivi elettronici nei pressi possono essere influenzati.

Il sistema HITM è adatto all'uso in tutti gli edifici, compresi quelli domestici e quelli direttamente collegati alla rete di alimentazione pubblica a bassa tensione che alimenta edifici adibiti ad uso residenziale.

Fluttuazioni di tensione

IEC 61000-3-3

Conforme

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APPENDICE 2

Direttive e dichiarazione del produttore - compatibilità elettromagnetica - per tutti i dispositivi

Guida e dichiarazione del fabbricante – compatibilità elettromagnetica

Il Sistema HITM è destinato all'uso nell'ambiente elettromagnetico specificato di seguito. Il cliente o l'utente del sistema HITM dovrebbe assicurarsi che esso sia utilizzato in un ambiente elettromagnetico consono.

Test di immunità

IEC 60601 test di livello

Livello di

Conformità

Guida in ambiente elettromagnetico

Caratteristiche ambientali

Scariche elettrostatiche (ESD)

IEC 61000-4-2

Transitori elettrici veloci / burst IEC

61000-4-4

Sovratensioni

IEC 61000-4-5

Cali di tensione, brevi interruzioni e variazioni di tensione sulle linee di alimentazione

IEC 61000-4-11

±6 kV contatto

±8 kV aria per linee di alimentazione

±1 kV linea (s) alla linea (s) linea (s) a terra

<5 % UT (>95 % dip in UT) per 0,5 ciclo

40 % UT (60 % dip in UT) per 5 ciclo

70 % UT (30 % dip in UT) per 25 cicli

<5 % UT (>95 % dip in UT) per 5 s

Per 230 Vac /

50Hz

±6 kV contatto

±8 kV aria

Per 230 Vac /

50Hz per linee di alimentazione

Per 230 Vac /

50Hz

±1 kV in modo differenziale

±2 kV in modo comune

Per 230 Vac /

50Hz

0 Vac durante 10 ms

92 Vac durante

100 ms

161 Vac durante

1 s

0 Vac durante 5 s

I pavimenti devono essere in legno, cemento o piastrelle di ceramica. Se i pavimenti sono ricoperti di materiale sintetico, l'umidità relativa deve essere almeno del 30%.

La qualità dell'alimentazione di rete deve essere quella di un ambiente tipico commerciale o ospedaliero.

La qualità dell'alimentazione di rete deve essere quella di un ambiente tipico commerciale oppure ospedaliero.

La qualità dell'alimentazione di rete deve essere quella di un ambiente tipico commerciale oppure ospedaliero. Se l'utente del sistema HITM richiede un funzionamento continuo durante le interruzioni dell'alimentazione di rete, si raccomanda che il sistema HITM sia alimentato da un gruppo di continuità o una batteria.

Frequenza di rete

(50/60 Hz) campo magnetico

IEC 61000-4-8

3 A/m

3 A/m per 50Hz e per 60Hz

I campi magnetici devono essere ai livelli caratteristici di una postazione tipica in un ambiente commerciale o ospedaliero.

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APPENDICE 3

Direttive e dichiarazione del produttore - compatibilità elettromagnetica - per tutti i dispositivi e sistemi EM diversi da quelli per il mantenimento della vita

Guida e dichiarazione del fabbricante - immunità elettromagnetica

Il sistema HITM è destinato all'uso nell'ambiente elettromagnetico specificato di seguito. Il cliente o l'utente del sistema HITM dovrebbe assicurarsi che esso sia utilizzato in un ambiente elettromagnetico consono.

Test di

immunità

Conduttore

RF

IEC 61000-

4-6

Irradiato

RF

IEC 61000-

4-3

Test di immunità

3 Vrms

150 kHz a 80 MHz

3V/m

80 MHz a 2,5 GHz

Test di im-

munità

3 Vrms

3 V/m

Test di immunità

Le apparecchiature di comunicazione RF portatili e mobili devono essere utilizzate a distanza da qualsiasi parte del sistema HITM, compresi i cavi. La distanza minima consigliata viene calcolata in base all'equazione applicabile alla frequenza del trasmettitore.

Distanza di separazione consigliata

d = 1.17  √P

d = 1.17  √P 80 MHz to 800 MHz

d = 2.33  √P 800 MHz to 2,5 GHz dove P è il coefficiente massimo di potenza in uscita del trasmettitore in watt (W) secondo il costruttore del trasmettitore e d è la distanza di separazione consigliata in metri (m).

Le intensità di campo da trasmettitori RF fissi, come determinato da un'indagine elettromagnetica del sito (1) deve essere inferiore al livello di conformità in ogni gamma di frequenza. (2)

Possono verificarsi interferenze in prossimità di apparecchiature contrassegnate con il seguente simbolo:

NOTA 1 Frequenze consentite da 80 MHz a 800MHz.

NOTA 2 Queste indicazioni potrebbero non essere applicabili in tutte le situazioni. La propagazione elettromagnetica è influenzata dall'assorbimento e dalla riflessione da parte di strutture, oggetti e persone.

(1) Le intensità di campo da trasmettitori fissi, come le stazioni base per radiotelefoni (cellulari / cordless) e radiomobili terrestri, radio amatoriali, trasmissioni radio AM e FM e trasmissioni TV non possono essere previste teoricamente con precisione.

Per valutare l'ambiente elettromagnetico generato da trasmettitori RF fissi si deve fare un'indagine elettromagnetica del sito.

Se l'intensità di campo misurata nel luogo in cui viene utilizzato il sistema HITM supera il livello di conformità RF applicabile sopra, il sistema HITM deve essere monitorato per verificare il corretto funzionamento. Se si osservano prestazioni anomale, potrebbero essere necessarie ulteriori misure ed il riorientamento o lo spostamento del sistema HITM.

(2) Oltre l'intervallo di frequenza da 150 kHz a 80 MHz, l'intensità di campo deve essere inferiore a 3 V / m.

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APPENDICE 4

Distanze di sicurezza consigliate tra apparecchiature portatili e mobili di comunicazione a RF

Distanze di separazione consigliata tra apparecchiature portatili e mobili di comunicazione a RF e il si-

stema HITM

Il sistema HITM è destinato all'uso in un ambiente elettromagnetico in cui i disturbi RF siano controllati. Il cliente o l'utente del sistema HITM può prevenire le interferenze elettromagnetiche mantenendo una distanza minima tra i dispositivi portatili e mobili RF (trasmettitori) e il sistema HITM come indicato di seguito, in base alla potenza massima di uscita delle apparecchiatura di comunicazione.

Potenza nominale di

Distanza di separazione in base alla frequenza del trasmettitore m

uscita massima del tra-

150 kHz a 80 MHz 80 MHz a 800 MHz 800 MHz a 2,5 GHz smettitore

W

d = 1.17  √P d = 1.17  √P d = 2.33  √P

0,01 0.12 0.12 0.23

0,1

1

0.37

1.16

0.37

1.16

0.74

2.33

10 3.69 3.69 7.37

100 11.6 11.6 23.3

Per i trasmettitori con una potenza di uscita massima non elencata sopra, la distanza di separazione raccomandata in metri (m) può essere determinata utilizzando l'equazione applicabile alla frequenza del trasmettitore, dove P è il coefficiente massimo di potenza in uscita del trasmettitore in watt (W) secondo il produttore del trasmettitore.

NOTA 1 Frequenze consentite da 80 MHz a 800 MHz.

NOTA 2 Queste linee guida potrebbero non essere applicabili in tutte le situazioni. La propagazione elettromagnetica è influenzata dall'assorbimento e dalla riflessione da parte di strutture, oggetti e persone.

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