Enjeu

Enjeu
Santé
Canada
Votre santé et vous
Health
Canada
TESTS MÉDICAUX À DOMICILE
Enjeu
De plus en plus de Canadiens utilisent les tests
médicaux à domicile pour diagnostiquer ou
surveiller certaines conditions physiques. Ces tests
médicaux sont considérés comme des instruments
médicaux. Comme tous les instruments médicaux,
ils peuvent fournir des avantages, mais peuvent
également poser des risques.
Contexte
Grâce aux progrès technologiques, les
consommateurs mateurs peuvent effectuer euxmêmes des tests pour déceler divers problèmes
de santé. Les tests médicaux à domicile peuvent
remplir les fonctions qui suivent.
Diagnostiquer une condition physique – Un test
de grossesse à domicile en est un bon
exemple.
Surveiller une maladie – Ce type de test sert à
surveiller certains problèmes de santé et permet
de savoir si le traitement doit être rectifié; par
exemple, les tests de mesure de la glycémie
visent à surveiller le taux de sucre dans le sang
des personnes atteintes du diabète.
soi-même ne peuvent remplacer un professionnel
desvsoins de santé. Les nécessaires pour tests à
faire soi-même sont surtout utiles lorsqu’ils sont
utilisés dans le cadre d’un traitement complet,
supervisé par un médecin ou tout autre professionnel
des soins de santé.
Sécurité et efficacité des tests
médicaux à domicile
Les tests médicaux à domicile sont des
instruments médicaux, et les instruments médicaux
doivent être homologués par Santé Canada avant
d’être vendus au Canada. L’homologation par
Santé Canada garantit que le produit est efficace
et securitaire lorsqu’il est utilisé selon les directives.
Il est important de s’assurer que le produit
utilisé est homologué par Santé Canada.
(Consultez la section Pour en savoir plus pour
obtenir de plus amples renseignements à ce
sujet).
Risques associés avec les tests
médicaux à domicile
Certaines entreprises commercialisent et vendent
des tests médicaux sur Internet ou par corresponDépister une maladie ou un problème de santé –
Ces tests ont pour objectif le dépistage de problèmes dance. Dans certains cas, il est possible que la
vente des produits offerts ne soit pas autorisée au
de santé ou de maladies chez les personnes
Canada. En envoyant de l’argent à des entreprises
nes qui semblent en bonne santé. Par exemple,
qui ne sont pas fiables et dignes de confiance,
on peut utiliser ce type de test pour mesurer le
vous risquez de recevoir un produit défectueux
taux de cholestérol ou de triglycéride. Selon les
ou de ne pas recevoir de produit du tout. Par
résultats, on peut ensuite prendre des décisions
exemple, un test défectueux pourrait indiquer la
pour minimiser les risques de maladies carprésence d’un problème de santé, alors qu’il n’y
cardiaques.
en a aucun. Pire, il pourrait ne pas déceler un
Certains des avantages liés aux tests médicaux à
problème existant.
domicile sont évidents. Les tests médicaux
peuvent aider les Canadiens à jouer un rôle actif dans Les entreprises légitimes utilisent des moyens
la surveillance et peut-être même dans l’amélioration légaux pour commercialiser leurs produits. Un test
non homologué, qu’il soit acheté d’un fournisseur
de leur santé. Ils permettent la protection des
étranger ou Canadien, ne remplit probablement
renseignements personnels étant donné que les
pas les exigences canadiennes en matière de
tests sont faits à domicile. Dans bien des cas, les
sécurité et d’efficacité concernant l’homologation.
tests fournissent également des résultats rapides,
parfois en quelques minutes.
Même lorsque les tests sont homologués par
Santé Canada, le risque que les résultats ne
Toutefois, la santé et la maladie sont des questions
soient pas exacts à 100 % est toujours présent. Il
très complexes. Il est important de prendre
conscience que les tests médicaux à faire
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Santé
Santé
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Canada Canada
Canada
Canada
est d’autant plus probable que les résultats
soient fautifs si les directives relatives
à l’entreposage et à l’utilisation
n’ont pas été suivies. Il arrive que des
personnes tentent d’économiser de
l'argent en coupant en deux les bâtonnets
diagnostiques afin que ceux-ci durent
plus longtemps ou en combinant
certaines pièces de différents nécessaires
pour tests. En altérant le contenu d’un
nécessaire pour tests, on réduit les
chances que les résultats soient exacts.
Par ailleurs, il est très probable que les
personnes interprètent mal les résultats
et décident de modifier leur traitement
ou leur mode de vie sans raison valable
si elles ne consultent pas un
fournisseurs de soins de santé qualifié.
L’interprétation des résultats de tests
devrait toujours faire partie d’une
évaluation complète de la santé.
Réduire les risques
Les étapes suivantes contribueront à
minimiser les risques associés aux tests
médicaux à domicile :
• N’oubliez pas que les tests à faire
soi-même ne peuvent remplacer un
professionnel des soins de santé.
De préférence, ces tests doivent
être utilisés dans le cadre d’un
traitement global, supervisé par un
médecin ou tout autre professionnel
de la santé.
À l’achat d’un test :
• Achetez un test provenant d’une
source fiable. Si vous êtes incertain,
demandez conseil à votre médecin
ou au pharmacien.
• Assurez-vous que le produit est
homologué par Santé Canada.
N’oubliez pas qu’acheter un test non
homologué augmente les risques
que le test ne soit pas fiable, étant
donné qu’il n’est pas assujetti à la
réglementation canadienne.
• Vérifiez s’il y a une date d’expiration
sur l’emballage.
• Assurez-vous de lire et de suivre les
directives concernant l’entreposage
du test. De mauvaises conditions
d’entreposage pourraient influer sur
l’exactitude des résultats du test.
Avant d’utiliser le test :
Votre santé et vous
attentivement. Assurez-de comprendre
exactement ce que vous devez
faire et suivez les directives à la
lettre.
• familiarisez-vous avec les limitations
du test. Assurez-vous d’être au
courant de la signification des
alarmes et des messages d’erreur.
Assurez-vous que vous savez quoi
faire si l’instrument ne fonctionne
pas.
Après avoir fait le test :
• N’oubliez pas que les résultats des
tests ne sont pas exacts à 100 %.
Ils doivent toujours être évalués
dans le contexte de votre état de
santé global et en consultation avec
un fournisseurs de soins de santé
autorisé.
• Ne prenez pas de mesures immédiates
et n’apportez pas de changements
radicaux à votre traitement
avant d’avoir consulté votre
fournisseur de soins de santé.
• Consultez votre médecin si vous
vous sentez malade ou inquiet, ou si
les instructions du test le
recommande.
• Rapportez tout problème relatif aux
tests médicaux à la ligne d’urgence
de l’Inspectorat en ce qui concerne
les instruments médicaux de Santé
Canada, au 1 800 267-9675 (sans
frais au Canada). Santé Canada
assure le suivi relatif aux problèmes
rapportés; votre appel aidera à
garantir que les instruments
médicaux offerts au Canada sont
efficaces et
sécuritaires.
Rôle de Santé Canada
Les instruments médicaux, y compris les
tests médicaux à domicile, doivent être
homologués par Santé Canada avant
d’être importés et vendus au Canada. Le
Règlement sur les instruments médicaux
exige que les instruments médicaux
importés et vendus au Canada soient
sécuritaires, efficaces et fabriqués selon
des normes de qualité. Un examen
préalable à l'homologation et une
surveillance post-commercialisation des
événements indésirables permettent
d'assurer le respect de ces exigences.
• Lisez l’étiquette et les directives
Original:septembre 2005
© Sa Majesté la Reine du Chef du Canada, représentée par le Ministre de la Santé, 2005
Pour en savoir plus...
Pour savoir si un test médical a été
homologué par Santé Canada, veuillez
communiquer avec :
Bureau des matériels médicaux,
Santé Canada
Immeuble no 3, Pré Tunney
Ottawa (Ontario) K1A 0K9
Téléphone : (613) 957-1909
Fax :
(613) 957-6345
Vous pouvez également effectuer une
recherche en ligne dans la base de
données des instruments médicaux
homologués de Santé Canada, à l’adresse
suivante :
www.mdall.ca
Vous trouverez aussi des renseignements
additionnels dans les publications
suivantes de Santé Canada :
Page Web sur les instruments
médicaux :
http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/
md-im/index_f.html
Rapport d'incident relatif aux instruments
médicaux par les établissements de
santé, les professionnels de la médecine
et les autres utilisateurs :
http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/
compli-conform/prob-report-rapport/
md_prob_rep-rap_incident _im_
tc-tm_f.html
Orientation et rapports :
http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/
compli-conform/activit/index_f.html
Liste des avis, des mises en garde et
des retraits publiés par Santé Canada
au sujet d’instruments médicaux et
d’autres produits de santé :
http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/
medeff/advisories-avis/index_f.html
Pour consulter des articles supplémentaires
sur les questions relatives à la
santé et à la sécurité, rendez-vous au
site Web Votre santé et vous, à l’adresse
www.santecanada.gc.ca/vsv
Vous pouvez également téléphoner au
1 866 225-0709
(TTS : 1 800 267-1245*)
ISBN : H50-3/195-2005F-PDF
No de catalogue : 0-662-70290-5
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