Blutzuckermessgerät zur Selbstkontrolle

Bedienungsanleitung

Lesen Sie bitte diese Bedienungsanleitung vor der ersten Inbetriebnahme sorgfältig durch.

HMM Diagnostics GmbH

Friedrichstraße 89, D-69221

Dossenheim, Germany www.hmm.info

Inhalt

I. Einleitung

Messverfahren

Verwendungszweck

Wichtige Informationen

II. Ihr smartLAB

®

genie

Display & Funktionen

Spezifikationen

Die smartLAB

®

pro

Teststreifen

Hinweise zur Verwendung der smartLAB

®

pro

Blutzuckerteststreifen

Hinweis zu smartLAB

®

„NO CODE“-Teststreifen

Erläuterung der Symbole

Set Inhalt

III. Setup & Bedienungsfunktionen

Batterien einlegen

Funktionskontrolle des Geräts

Ein- und Ausschalten des Gerätes

Allgemeine Einstellungen (Uhrzeit, Datum, Signalton)

Durchführung einer Blutzuckermessung

Gewinnung der Blutprobe an Alternativstellen

(Alternate Site Testing)

Auswertung der Messergebnisse

Insulineinheiten speichern

Insulin Einheiten anzeigen oder löschen

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15

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Messwerte speichern, anzeigen oder löschen

Durchschnittswerte anzeigen

Weitere Funktionen: Zeitanzeige- / Alarm- / und

Temperaturanzeige

IV. Sonstiges

Wartung & Pflege

Fehlermeldungen

Einschränkungen der Messung

Garantie

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34

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45

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I. Einleitung

Vielen Dank, dass Sie sich für das

smartLAB

®

genie Blutzuckermesssystem zur Selbstkontrolle des Blutzuckerwertes entschieden haben.

Das

smartLAB

®

genie wurde in enger Zusammenarbeit mit Diabetes-Spezialisten, Krankenhäusern und Diabetikern entwickelt. Anhand der Messergebnisse können Sie die Auswirkungen von Nahrungsmitteln, sportlicher Betätigung und Diabetes-Medikamenten auf den Blutzuckerwert kontrollieren. Das

smartLAB

®

genie Blutzuckermessgerät ist zuverlässig, kompakt und leicht. Sie können es jederzeit mit sich tragen und so Ihren Blutzuckerwert regelmä-

ßig bestimmen. Lesen Sie sich bitte vor der ersten Inbetriebnahme diese Bedienungsanleitung sorgfältig durch.

Sie und Ihr Arzt erhalten in dieser Anleitung wichtige Informationen und Schritt-für-Schritt-Anweisungen zur Verwendung des

smartLAB

®

genie Blutzuckermessgerätes. Sollten Sie dennoch Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt,

Krankenschwester/-pfleger, Apotheker oder Lieferanten. Genaue

Ergebnisse können nur dann ermittelt werden, wenn das Gerät korrekt gehandhabt wird.

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Messverfahren

Das

smartLAB

®

genie Blutzuckermesssystem verfügt über einen elektro-chemischen Biosensor zur schnellen Bestimmung des

Blutzuckerwerts.

Dazu verwendet das Gerät einen

smartLAB

®

pro Teststreifen mit

Trockenreagenz. Jeder Teststreifen kann nur einmal benutzt werden. Der Blutzuckerwert wird anhand der Glukoseoxidation ermittelt. Die Teststreifen verfügen über eine Elektrode mit Glukoseoxidase aus Aspergillus niger. Die Applikations-/Einsaugzone des Teststreifens zieht das kapillare Vollblut automatisch ein.

Im Reaktionsfeld bewirkt die Glukoseoxidase die Oxidation der

Glukose zu Glukonsäure. Während dieser Reaktion überträgt ein

Trägerstoff Elektronen an die Elektrodenoberfläche und es kommt zu einem Stromfluss. Die Strommenge ist proportional zur Glukosemenge, die in der Blutprobe enthalten ist. Die Glukosekonzentration wird vom

smartLAB

®

genie gemessen und das Ergebnis nach 5 Sekunden im LCD-Display dargestellt.

Verwendungszweck

Das

smartLAB

®

genie Blutzuckermesssystem ist ein medizinisches

In-vitro-Diagnosegerät (äußerliche Anwendung) zur Eigenbestimmung des Blutzuckerwertes. Es kann zu Hause oder von medizinischem Fachpersonal zur Überwachung des Blutzuckerwertes

(ß-D-Glukose) anhand von kapillarem Vollblut verwendet werden.

Das Messgerät ist nicht für Messungen mit neonatalem Blut bestimmt.

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Wichtige Informationen

• Starke Erschütterungen können zu einer Fehlfunktion des Gerätes führen. Das Gerät darf nicht auseinander genommen werden, da dies zu einer Beschädigung der Bestandteile im Innern und zu falschen Messergebnissen führen kann. Bei Öffnung des

Gerätes durch den Anwender erlischt die Garantie.

• Bei den Messungen kann es aufgrund bestimmter Bedingungen zu falschen Ergebnissen kommen (z. B.: Teststreifen ist aufgrund von Wärme-, Kälte oder Feuchtigkeitseinwirkung unbrauchbar geworden, Verfallsdatum der Teststreifen ist erreicht etc.). Wenn Sie sich nicht wohl fühlen und die Messergebnisse nicht Ihrem körperlichen Befinden entsprechen, wenden Sie sich bitte sofort an Ihren Arzt.

• Bei Verunreinigungen des Teststreifenaufnahmeschlitzes oder des gesamten Gerätes entfernen Sie Staub oder Schmutz mit einem feuchten (nicht nassen) fusselfreien Tuch bzw. einem angefeuchteten Wattestäbchen. Achten Sie darauf, dass keine

Feuchtigkeit in die Geräteöffnungen gelangt.

• Bewahren Sie das Messgerät und die Teststreifen an einem trockenen Ort bei Temperaturen zwischen 2ºC und 30ºC (35.6°F

- 86°F) und außerhalb der Reichweite von Kindern oder Haustieren auf. Setzen Sie das Messgerät keinen extremen Temperaturen, keiner direkten Sonneneinstrahlung, keiner hohen

Feuchtigkeit, Staub oder Schmutz aus.

• Entfernen Sie die Batterien, wenn Sie das Gerät einen Monat oder länger nicht nutzen.

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• Bewahren Sie die Teststreifen nur in der Originaldose auf.

• Prüfen Sie stets das auf dem Dosenetikett angegebene Verfallsdatum und verwenden Sie keinesfalls Teststreifen mit erreichtem Verfallsdatum.

• Notieren Sie das Datum, an dem Sie die Dose geöffnet haben auf dem Dosenetikett. Entsorgen Sie alle nicht verbrauchten

Teststreifen sofort nach Ablauf von 90 Tagen ab dem Anbruchdatum.

• Die Teststreifen sind nur zum einmaligen Gebrauch bestimmt und können nicht wieder verwendet werden.

• Warnung vor einem potenziellen Infektionsrisiko: Medizinisches Fachpersonal und Personen, die dieses Gerät für mehrere

Patienten zur Bestimmung des Blutzuckerwertes verwenden, müssen folgendes beachten:

Alle Gegenstände, die mit menschlichem Blut in Kontakt kommen, stellen ein potenzielles Infektionsrisiko dar. Die Gegenstände müssen auch nach der Reinigung so gehandhabt werden, als könnten sie Infektionskrankheiten übertragen.

• Beachten Sie vor der Messung bitte auch die Einschränkungen

(siehe Kapitel „Einschränkungen der Messung“)

Fassen Sie die Teststreifen nicht mit feuchten Händen an.

Verwenden Sie keine abgelaufenen Teststreifen

(das Vefallsdatum ist auf der Dose angegeben).

Den Testreifen nicht verbiegen, zerschneiden oder

verdrehen.

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II. Ihr smartLAB

®

genie

Display & Funktionen

Datum

Gespeicherte Messergebnisse

Fehlercode

Glukosemaßeinheit zeigt an, dass Blut eingezogen werden soll

Uhrzeit

Code Nummer

Temperatur Anzeige

Batterietausch Symbol

Spezifikationen

1. Gerätetyp: smartLAB ® genie

2. Messbereich: 20~630 mg/dL

(1.1~35.0 mmol/L)

3. Reaktionszeit: 5 Sekunden

4. Uhrzeitformat: 12/24 Stunden

5. Speicherplätze: 360 Messwerte/

100 Insulineinheiten

6. Betriebstemperatur: 10°C~40°C

(50°F~104°F)

7. Relative Luftfeuchtigkeit: RH ≤90%

8. Blutprobe: ≥ 0,6 µL kapillares

Vollblut

9. Kalibrierung: Plasma äquivalent

10. Hämatokrit (Hct): 30-55%

11. Stromversorgung: 2 Alkali 1.5V

Batterien (AAA)

12. Batterielebensdauer: über 2000

Messungen

13. Display-Abmessung: 40 x 32 mm

14. Geräteabmessung: 85 x 51 x20mm

15. Gewicht: 50g (ohne Batterien)

9

S-Taste

Einschalten des Gerätes, Aufrufen des

Einstellungsmodus, Verlassen der Menüs, Ausschalten des Gerätes

Teststreifenaufnahme

(Gerät Unterseite) zum Einschieben des Test- oder

Kontrollstreifens

Scroll Rad

An-/Auswahlfunktion innerhalb eines

Menüs (z.B. bei Datum-/Uhrzeiteinstellung); Blättern in gespeicherten

Messergebnissen; Einstellung der Zeitanzeige und Alarme, Anzeige der Temperatur; An- und Auswahl; Blättern der Insulineingaben usw.

Bedienung:

Drehen = An-/Auswahl

Drücken = Speichern/Bestätigen

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Die smartLAB

®

pro

Teststreifen

Elektrode

Öffnung

Einschubrichtung

Griffzone

Reaktionszone

Applikationszone

Öffnungsdatum

(zum Eintragen)

Verfallsdatum

Hinweis:

Das Verfallsdatum der Teststreifen entnehmen Sie dem Etikett auf dem Röhrchen. Es befindet sich nach dem Sanduhr-Symbol 

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Hinweise zur Verwendung der smartLAB

®

pro

Blutzuckerteststreifen

•

smartLAB

®

pro Teststreifen sind nur zur Verwendung mit

smartLAB

®

Blutzuckermessgeräten geeignet.

• Bewahren Sie die Teststreifen ausschließlich in der Originaldose auf.

• Notieren Sie das Anbruchdatum der Teststreifendose auf dem

Dosenetikett. Entsorgen Sie alle nicht verbrauchten Teststreifen sofort nach Ablauf von 90 Tagen ab Anbruchdatum. Teststreifen nur bis zum Erreichen des Verfalldatums verwenden.

• Verschließen Sie die Dose sofort nach der Entnahme eines Teststreifens, damit keine Feuchtigkeit eindringen kann.

• Benutzen Sie den Teststreifen innerhalb der ersten 3 Minuten nach Entnahme aus der Dose.

• Der Teststreifen ist nur für den Einmalgebrauch geeignet. Die erneute Verwendung führt zur Fehlermeldung „Err“ (siehe Kapitel „Fehlermeldungen“).

• Bewahren Sie die Teststreifendose an einem trockenen Ort bei einer Temperatur unter 30°C (86°F) auf. Vor Kälte schützen, nicht einfrieren!

• Führen Sie dem Teststreifen kein Blut zu, solange er sich nicht in der Teststreifenaufnahme befindet.

• Berühren Sie den Teststreifen nicht mit feuchten Händen. Den

Teststreifen nicht verbiegen, zerschneiden oder verdrehen.

12

Hinweis zu smartLAB

®

„NO CODE“-Teststreifen

Die

smartLAB

®

pro Blutzucker-Teststreifen müssen in Verbindung mit den

smartLAB

®

Geräten nicht mehr codiert werden. Beim

Einführen des Teststreifens erscheint im Display dennoch der

Hinweis „Code 888“. Der Grund dafür ist, dass sämtliche Teststreifen-Chargen diesen Code besitzen. Dies erleichtert Ihnen den fehlerfreien Umgang mit Ihrem

smartLAB

®

Produkt (Vermeidung von Codierungsfehlern).

Erscheint beim Einführen des Teststreifens NICHT „Code 888“, muss Ihr Messgerät entweder umcodiert werden (wenden Sie sich dazu bitte an den Lieferanten) oder Ihr Messgerät ist nicht kompatibel mit diesen

smartLAB

®

pro Blutzucker-Teststreifen. Wenden Sie sich bitte auch hierzu an Ihren Lieferanten.

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Erläuterung der Symbole

Bitte die Gebrauchsanweisung lesen

Dieses Gerät entspricht den Anforderungen

über In-Vitro Diagnostika der Richtlinie 98/79 EC

Chargenbezeichnung

Verwendbar bis

In-Vitro Diagnostikum. Nicht entnehmen.

1.5V (AAA) x 2 Batterien verwenden nur für den Einmalgebrauch bestimmt

Lagerung bei (Temperatur)

Hergestellt von

Vor Gebrauch bitte die Anweisungen sorgfältig lesen.

Artikelnummer

Seriennummer

Öffnungsdatum der Teststreifendose

Set Inhalt

1 smartLAB

®

genie Blutzuckermessgerät

1

Handbuch

1

strapazierfähige Ledertasche

2

Alkalibatterien 1.5 V (AAA)

1 smartLAB

®

Stechhilfe

1 smartLAB

®

Kontrollstreifen (Check Strip)

1 smartLAB

®

Kurzanleitung

10 smartLAB

®

Lanzetten

10 smartLAB

®

pro Blutzuckerteststreifen

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III. Setup & Bedienungsfunktionen

Batterien einlegen

Das Messgerät benötigt zwei Alkali 1.5V (AAA) Batterien, deren

Lebensdauer für über 1.000 Messungen ausreicht.

Öffnen Sie das Batteriefach auf der Rückseite des

smartLAB

®

genie Gehäuses und legen die Batterien ein. Achten Sie dabei bitte auf die Polarität.

Schließen Sie sorgfältig den Batteriefachdeckel.

Erscheint im laufenden Betrieb „LP“ und das

„Batterie Symbol“ im LCD-Display, tauschen Sie die Batterien bitte aus.

Batterietausch Symbol

Hinweis:

1. Entfernen Sie die Batterie aus dem Gerät, wenn Sie dieses für länger als einen Monat nicht verwenden, um automatisches Entladen zu vermeiden.

2. Bei einem Batteriewechsel werden die gespeicherten

Messergebnisse/Insulineinheiten nicht gelöscht.

Messgerät, Batterien, Lanzetten, Teststreifen etc. müssen gemäß den örtlichen Bestimmungen entsorgt werden.

15

Funktionskontrolle des Geräts

Die Funktionskontrolle wird mit Hilfe des beiliegenden Kontrollstreifens (Check Strip) durchgeführt. Die Funktionskontrolle müssen Sie nicht vor jeder Messung durchführen. Sie dient zur ordnungsgemäßen Überprüfung Ihres

smartLAB

®

Blutzuckermessgerätes.

1. Kontrollstreifen in das Gerät einführen:

Den Kontrollstreifen (Check Strip) mit der Schrift nach oben in die Teststreifenaufnahme einführen. Das Messgerät schaltet sich automatisch ein und in der LCD-Anzeige erscheint „CHK“.

2. Display-Meldung überprüfen:

Die Funktionskontrolle dauert ca. 3 Sekunden. Die Prüfung können folgende Hinweise im LCD-Display auslösen:

• „OK” das Gerät arbeitet einwandfrei.

• „FAL“ Batterien tauschen und erneut kontrollieren. Bleibt diese

Fehlermeldung bestehen, wenden Sie sich bitte an Ihren

Lieferanten.

3. Kontrollstreifen entfernen:

Das Messgerät schaltet sich nach Entfernen des Kontrollstreifens automatisch aus. Bewahren Sie den Kontrollstreifen bitte in der

Tasche des Gerätes auf.

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Ein- und Ausschalten des Gerätes

Sobald ein Test- oder Kontrollstreifen in die Teststreifenaufnahme geschoben wird, schaltet sich das Gerät automatisch ein. Sie können das Gerät aber auch manuell einschalten. Drücken Sie dazu die “S-Taste“ länger als drei Sekunden, um das Gerät ohne

Test- oder Kontrollstreifen (CHECK STRIP) einzuschalten. Das Gerät führt einen kurzen Selbsttest durch (im LCD-Display sind kurz alle Zeichen und Symbole sichtbar) und schaltet dann in den

Bereitschaftsmodus. Im LCD-Display erscheinen in der obersten

Zeile Monat, Tag, Uhrzeit und Code-Nummer, in der Mitte blinken drei Striche „- - -„ in der unteren Zeile wird die Maßeinheit (mg/ dL oder mmol/L) und ein blinkendes Teststreifensymbol angezeigt. In diesem Stadium können Sie:

• durch Drücken des Scroll-Rads in den Eingabemodus für Insulineinheiten gelangen (in der untersten Zeile erscheint „UNIT“),

• durch Drehen des Scroll-Rades in den Speichermodus „MEM“ gelangen, um gespeicherte Werte zu zeigen oder zu löschen,

• durch „Drücken der „S-Taste“ (mindestens 3 Sekunden) in den

Einstellmodus gelangen,

• oder das Gerät durch einmaliges Drücken der „S-Taste“ wieder ausschalten.

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Allgemeine Einstellungen (Uhrzeit, Datum, Signalton)

Die Einstellung des aktuellen Datums und der Uhrzeit an Ihrem

Messgerät ist wichtig, wenn Sie den Datenspeicher nutzen wollen oder die Messergebnisse auf Ihren Computer übertragen möchten. Die Anzeige der aktuellen Zeit und des Datums ist außerdem eine große Hilfe, wenn Sie die ermittelten Blutzuckerwerte von

Hand in Ihr Tagebuch übernehmen möchten.

Auch nach dem erstmaligen Einsetzen oder Austauschen der Batterien müssen das Datum und die Uhrzeit neu eingestellt werden, sofern die angezeigten Werte nicht stimmen. Gehen Sie dazu wie folgt vor:

Einstellmodus aufrufen

Bei eingeschaltetem Gerät (Bereitschaftsmodus „- - -„ und „Teststreifensymbol“ blinken) drücken Sie die „S-Taste“ länger als sechs Sekunden, um am Gerät den Einstellmodus aufzurufen. Die letzten beiden Ziffern des eingestellten Jahres werden in der Mitte des LCD-Displays blinkend dargestellt.

Hinweis:

Wenn die angezeigten Datums- und Uhrzeiteinstellungen sowie die Maßeinheit stimmen, können diese Werte durch einmaliges Drücken der „S-Taste“ unverändert übernommen werden.

Wollen Sie den jeweiligen Wert ändern, drehen Sie das Scroll-Rad, um den Wert im blinkenden Feld zu erhöhen oder zu verringern und bestätigen Sie durch Drücken des Scroll-Rads. Sie können den Modus an einer beliebigen Stelle durch Drücken der „S-Taste“ verlassen.

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Uhrzeit & Datum einstellen

Drehen Sie das Scroll-Rad nach oben oder unten, bis das aktuelle

Jahr im LCD-Display blinkt. Durch Drücken des Scroll-Rads übernehmen Sie die Jahreszahl und gelangen zur Eingabe des Monatswertes. Wie zuvor können Sie mit dem Scroll-Rad den aktuellen

Monatswert auswählen und durch Drücken des Scroll-Rads übernehmen. In gleicher Weise verfahren Sie zur Einstellung des aktuellen Tagesdatums.

Uhrzeitformat auswählen

Nach erfolgter Einstellung des Tageswertes beginnt der Doppelpunkt zwischen dem Stunden- und Minutenwert zu blinken. Hier können Sie mit dem Scroll-Rad zwischen der 12-Stunden oder der

24-Stunden Anzeige wählen:

12-Stunden Anzeige:

Hinter dem Minutenwert erscheint unten AM für 00:01 - 11:59

Uhr morgens. Hinter dem Minutenwert erscheint oben PM für

12:00 – 23:59 Uhr mittags.

24-Stunden Anzeige:

Das Feld hinter dem Minutenwert bleibt leer.

Bestätigen Sie per Druck auf das Scroll-Rad die jeweilige Wunschanzeige.

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Uhrzeit stellen

Das Einstellen der Uhrzeit - Stunden- und Minutenwert - erfolgt wie zuvor beschrieben per Drehen und Drücken des Scroll-Rades.

Danach gelangen Sie in die Signalton Einstellung.

Signalton einstellen

Bei eingestelltem Signalton piept das Messgerät nach der Anzeige eines gemessenen Blutzuckerwertes. Um den Signalton ein- oder auszuschalten, wählen Sie das entsprechende Menü.

Sie sehen in der obersten Zeile des LCD-Displays links „bE-bE“ und in der Mitte die derzeitige Einstellung:

OFF = Signalton aus

ON = Signalton ein

Wählen Sie durch Drehen des Scroll-Rads entsprechend aus und

übernehmen Sie die Auswahl durch Drücken des Scroll-Rads. Danach gelangen Sie in die Maßeinheit-Einstellung.

Messeinheit einstellen

Im LCD-Display erscheint „SCL” und die aktuell eingestellte Messeinheit mg/dL oder mmol/L. Falls Sie die Messeinheit ändern möchten, halten Sie das Scroll-Rad für länger als 10 Sekunden gedrückt. Danach ändert sich mit einem doppelten Signalton die

Messeinheit.

Einstellmodus verlassen

Sie können nun durch aufeinanderfolgendes Drücken des Scroll-

Rads alle Werte noch einmal kontrollieren oder durch Drücken der

„S-Taste“ den Einstellmodus verlassen. Sie befinden sich nun im

Bereitschaftsmodus.

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Weitere mögliche Schritte

• Durch Zuführen eines Teststreifens versetzen Sie das Gerät in

Messbereitschaft.

• Durch Drehen des Scroll-Rades gelangen Sie in den Daten

speicher.

• Durch Drücken des Scroll-Rades gelangen Sie in den Insulinmodus.

• Durch kurzes Drücken der „S-Taste“ schalten Sie das Gerät aus.

Hinweis:

Nach dem Speichern der Messeinheit werden die gespeicherten Ergebnisse automatisch in die gewählte Messeinheit umgerechnet. Die lange Dauer (10 Sek.) für die Auswahl der jeweiligen Messeinheit soll verhindern, dass die Messeinheit versehentlich oder unbewusst umgestellt wurde.

Das Gerät schaltet sich nach zwei Minuten automatisch aus, wenn während dieser Zeit keine Teststreifen zugeführt oder weder das

Scroll-Rad noch die “S-Taste“ bewegt wurden.

21

Durchführung einer Blutzuckermessung

1. Vorbereitung

Machen Sie sich vor der Durchführung der Blutzuckermessung mit den Hinweisen zum Teststreifen und der Stechhilfe vertraut. Legen Sie alle benötigten Testmaterialien bereit:

smartLAB

®

genie

Messgerät, die

smartLAB

®

pro Teststreifen und die

smartLAB

®

Stechhilfe mit den dazugehörigen Lanzetten. Waschen Sie Ihre

Hände vor der Blutgewinnung gründlich mit warmem Wasser ab.

Trocknen Sie die Hände gut ab. (detaillierte Informationen zur

Handhabung der Stechhilfe finden Sie auch auf der QuickStart-

Kurzanleitung).

2. Gerät aktivieren / Messbereitschaft herstellen

Entnehmen Sie einen Teststreifen und verschließen Sie sofort wieder das Röhrchen. Führen Sie den Teststreifen mit dem Pfeil nach oben und in Pfeilrichtung bis zum Anschlag in die Testreifenaufnahme des Gerätes ein, das sich danach automatisch einschaltet. Nach dem Selbsttest wird im Display „Code 888“ angezeigt. Danach erscheint im LCD-Display das Symbol für die

Bereitschaft zur Blutaufnahme.

3. Gewinnung eines Bluttropfens

Wenn das Symbol für die Bereitschaft zur Blutaufnahme im LCD-

Display erscheint, massieren Sie leicht die Stelle der Fingerkuppe, an der Sie mit der Stechhilfe die Blutperle gewinnen wollen.

Pressen Sie die gespannte Stechhilfe auf die Entnahmestelle und drücken Sie den Auslöseknopf.

22

4. Messung des Blutzuckerwertes

Tauchen Sie vorsichtig die Applikationszone / Einsaugzone des

Teststreifens senkrecht in die Blutperle. Das Blut wird automatisch in die Reaktionszone des Teststreifens gesogen. Die Reaktionszone des Teststreifens muss vollständig mit Blut gefüllt sein, damit korrekte Ergebnisse erzielt werden. Der folgende Signalton zeigt an, dass die Reaktionszone vollständig befüllt ist und das

Gerät beginnt mit der 5 Sekunden dauernden Messung. Im LCD-

Display wird die verbleibende Messzeit in Sekunden angezeigt, der anschließende Hinweis „OK“ bedeutet, dass die Messung technisch korrekt ausgeführt wurde. Ein erneuter Signalton und die Anzeige des Ergebnisses schließen die Blutzuckermessung ab.

Die Beleuchtung der Teststreifen-aufnahme schaltet sich daraufhin aus.

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5. Speicherung der Messergebnisse

Das angezeigte Messergebnis wird automatisch im Gerät gespeichert. Bei über 360 Messungen wird das älteste gespeicherte Ergebnis gelöscht.

Hinweis:

Die Teststreifen sind nur zum einmaligen Gebrauch bestimmt und können nicht wieder verwendet werden. Der Einsatz eines bereits benutzten Teststreifens führt zur Fehlermeldung

„Err“.

6. Teststreifen entfernen

Übertragen Sie bei Bedarf das angezeigte Messergebnis in Ihr Diabetiker- Tagebuch und entfernen Sie anschließend den Teststreifen aus dem Aufnahmeschlitz. Dadurch schaltet sich das Gerät aus. Falls der Teststreifen nicht entfernt wird, schaltet sich das

Gerät nach 5 Minuten automatisch aus.

24

7. Entsorgung gebrauchter Lanzetten

• Entnehmen Sie die Verschlusskappe der Stechhilfe und entfernen Sie vorsichtig die benutzte Lanzette aus der Halterung.

• Entsorgen Sie die gebrauchte Lanzette sorgfältig, um eine Verletzung anderer Personen zu vermeiden.

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Gewinnung der Blutprobe an Alternativstellen (Alternate Site Testing)

Sie können die Blutprobe auch an anderen Stellen als der Fingerkuppe gewinnen. Um diese

Alternativstellen (AST) nutzen zu können, benötigen Sie die durchsichtige Kappe für Ihre

Stechhilfe. Gehen Sie folgendermaßen vor, um Blut an einer Alternativstelle zu entnehmen:

• Massieren Sie die Einstichstelle am Arm oder handballen

Alternative Blutnentnahmestellen einige Sekunden lang, um die Durchblutung anzuregen.

• Pressen Sie die Stechhilfe mit der durchsichtigen Kappe gegen die gewählte Blutentnahmestelle und drücken Sie den Auslöseknopf, um eine Blutbeere zu gewinnen.

• Halten Sie den Druck auf die Stechhilfe aufrecht, bis Sie durch die transparente Kappe sehen, dass die gewünschte Blutmenge erreicht ist. Danach kann der Messvorgang wie gewohnt / beschrieben fortgesetzt werden.

26

Auswertung der Messergebnisse

Die

smartLAB

®

pro Blutzuckerteststreifen sind für Messungen mit kapillarem Vollblut bestimmt. Ihr Blutzuckermesssystem ist plasmakalibriert. Somit lassen sich die Testergebnisse einfacher mit

Labortestergebnissen vergleichen.

Die Blutzuckertestergebnisse werden im LCD-Display entweder in mg/dL oder mmol/L angegeben, je nach dem in welcher Messeinheit Ihr Gerät kalibriert ist. Die Messwerte in mmol/L zeigen immer eine Dezimalstelle hinter dem Punkt an, Messwerte in mg/ dL enthalten keine Dezimalzeichen. Der Messbereich liegt zwischen 20 mg/dL und 630 mg/dL (1.1 mmol/L bis 35.0 mmol/L).

Im LCD-Display erscheint „LO“ wenn das Ergebnis unter 20 mg/ dL (1.1 mmol/L) und „HI“, wenn das Ergebnis über 630 mg/dL

(35.0 mmol/L) liegt. Bitte lesen Sie in der Bedienungsanleitung im Kapitel „Fehlermeldungen“ die Hinweise zu diesem Thema.

Normalwerte für nicht-diabetische und nicht schwangere Erwachsene:

Der normale Blutzuckerwert liegt im nüchternen Zustand zwischen 70 und 110 mg/dL (3.9 und 6.1 mmol/L). Zwei Stunden nach einer normalen Mahlzeit sollte der normale Blutzuckerwert unter 120 mg/dL (6.7 mmol/L) liegen.Ungewöhnliche Messergebnisse:

Wenn Ihr gemessener Wert nicht mit Ihrem körperlichen Befinden

übereinstimmt, befolgen Sie folgende Schritte und wiederholen

Sie ggf. die Blutzuckermessung:

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1. Teststreifen:

Prüfen Sie, ob der Teststreifen nach dem Verfallsdatum verwendet wurde oder längere Zeit Wärme-, Kälte-, oder Feuchtigkeitseinflüssen ausgesetzt war. Prüfen Sie, ob die Reaktionszone des

Teststreifens vollständig mit Blut befüllt war. Teststreifen immer erst kurz vor der Messung aus der Dose nehmen, um Beeinträchtigungen durch Umwelteinflüsse auszuschließen.

2. Funktionskontrolle des Messgerätes:

Überprüfen Sie die Funktion des Messgerätes mit dem

smartLAB

®

Kontrollstreifen (Check Strip).

3. Wiederholung der Blutzuckermessung:

Falls die Wiederholungsergebnisse immer noch fraglich oder widersprüchlich sind und nicht im Einklang mit Ihrem körperlichen

Befinden stehen, suchen Sie bitte Ihren Arzt auf bevor Sie eigenständig Veränderungen in der Medikation vornehmen.

Hinweis:

1. Extrem hohe Feuchtigkeit kann die Messergebnisse beeinflussen. Relative Luftfeuchtigkeit von mehr als 90% kann zu ungenauen Messergebnissen führen.

2. Eine zu hohe (über 55%) oder zu niedrige (unter 30%) Anzahl an roten Blutkörperchen (Hämatokritwert) kann ebenso zu ungenauen Messergebnissen führen.

3. Einige Studien haben gezeigt, dass elektromagnetische Felder die Messergebnisse beeinflussen können. Führen Sie keinen Test in der Nähe eines laufenden Mikrowellengerätes durch.

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Symptome von zu hohen oder zu niedrigen Blutzuckerwerten:

Für die Beurteilung der Messergebnisse und für die Entscheidung, was bei ungewöhnlichen Ergebnissen zu tun ist, ist es wichtig, die Symptome von zu hohen oder zu niedrigen Blutzuckerwerten zu kennen.

Hoher Blutzucker (Hyperglykämie): Müdigkeit, großer Appetit oder Durst, häufiges Wasserlassen, verschwommene Sicht, Kopfschmerzen, allgemeine Schmerzen oder Erbrechen.

Niedriger Blutzucker (Hypoglykämie): Schwitzen, Zittern, verschwommene Sicht, hoher Pulsschlag, Kribbeln oder Taubheit um den Mund herum oder an den Fingerspitzen.

Sollte eines dieser Symptome bei Ihnen auftreten, messen Sie sofort Ihren Blutzuckerwert. Falls Ihr Blutzuckerwert als LO oder

HI angegeben wird und Sie Symptome für zu niedrigen oder zu hohen Blutdruck haben, nehmen Sie sofort Kontakt mit Ihrem

Arzt auf. Sollte der Blutzuckerwert nicht mit Ihrem körperlichen

Befinden übereinstimmen, befolgen Sie die Schritte, die unter

“Ungewöhnliche Messergebnisse” angegeben sind.

Vergleich eines Messergebnisses mit einem Laborergebnis:

Um die Messergebnisse Ihres

smartLAB

®

genie Blutzuckermessgerätes vergleichen zu können, muss zunächst erst einmal gewährleistet sein, dass beide Verfahren mit der selben Methode, nämlich der Vollblutmessung, arbeiten. Ihr

smartLAB

®

genie

Blutzuckermessgerät ist Plasma-kalibriert. Dies erleichtert den

Vergleich mit entsprechenden Laborgeräten.

29

Der Blutzuckerwert kann sich sehr schnell ändern, vor allem nach dem Essen, nach der Einnahme von Medikamenten, bei körperlicher Aktivität oder wenn zwischen den Messungen einige Zeit vergangen ist. Falls Sie zu Hause eine Messung durchführen und anschließend bei Ihrem Arzt den Blutzuckerwert bestimmen lassen, werden die Ergebnisse nicht unbedingt übereinstimmen, auch wenn Sie bei beiden Messungen nüchtern waren. Außerdem hat der Zeitfaktor zwischen diesen beiden Messungen eine große

Bedeutung. Eine Vergleichsmessung sollte deshalb innerhalb von fünf Minuten erfolgen, um die oben genannten Einflusskriterien auszuschließen.

Gehen Sie zu Ihrem Arzt, der den Blutzuckerwert nach einer Blutentnahme am Arm mit dem Laborgerät durchführt. Gewinnen

Sie innerhalb von fünf Minuten nach dieser Blutentnahme eine

Blutperle von Ihrer Fingerkuppe und führen Sie eine Messung mit Ihrem Messgerät durch. Denken Sie daran, dass das Labor eine andere Technologie verwendet und dass Blutzuckermessgeräte zur Selbstkontrolle im Allgemeinen geringfügig höhere oder niedrigere Werte liefern, als Labortests.

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Insulineinheiten speichern

Sie können in Ihrem

smartLAB

®

genie Blutzuckermessgerät neben den Blutzuckerwerten auch noch Insulineinheiten abspeichern.

Gehen Sie dazu wie folgt vor:

• Drücken Sie die “S-Taste“, bis sich das Messgerät einschaltet.

Das Gerät führt einen kurzen Selbsttest durch (im LCD-Display erscheinen alle Zeichen und Symbole) und schaltet dann in den Bereitschaftsmodus. Drücken Sie kurz das “Scroll-Rad” und lassen Sie es wieder los, um in den Insulin Eingabemodus zu gelangen. Im LCD-Display erscheinen in der oberen Zeile Datum und Zeit, in der Mittleren Zeile der Wert „00“ und in der unteren Zeile „UNIT“.

• Drehen Sie das “Scroll-Rad” nach oben oder nach unten, um die Anzahl der Insulineinheiten auszuwählen, die Sie eingeben möchten.

• Drücken Sie das “Scroll-Rad”, um die Eingabe zu bestätigen.

Sie können nun den Insulin-Eingabemodus verlassen, in dem Sie die „S-Taste“ drücken oder mittels Drehen des Scroll-Rads die gespeicherten Insulin Einheiten anzeigen.

31

Insulin Einheiten anzeigen oder löschen

• Das Messgerät befindet sich wie zuvor beschrieben im Insulin-

Speichermodus und zeigt die letzte Eingabe an. Drehen Sie das

Scroll-Rad nach oben oder nach unten, um andere Insulin Eingabewerte auszuwählen. Die Datum-/Uhrzeit Zeile ändert sich entsprechend der Auswahl und zeigt an, wann der jeweils angezeigte Insulinwert eingegeben wurde.

• Um einen angezeigten Wert zu löschen, drücken Sie das Scroll-

Rad und halten Sie es so lange gedrückt (min. 3 Sekunden), bis der ausgewählte Insulinwert durch den Hinweis „dEL“ und die Anzeige „OK“ ersetzt wird. Erst dann ist der Insulin Wert gelöscht.

• Um den Insulin Speichermodus zu verlassen, drücken Sie die

S-Taste. Sie gelangen so wieder in den Bereitschaftsmodus.Drücken Sie erneut die S-Taste, um das Messgerät auszuschalten.

Hinweis:

Wenn Sie keine neuen Insulineinheiten eingeben, sondern nur gespeicherte Insulinwerte anzeigen möchten, drücken

Sie bei der Anzeige „00“ einfach nur das Scroll-Rad. Sie befinden sich dann im Insulin Speichermodus, erkennbar an dem Text

„MEM“ unter der Datum-/Uhrzeit Zeile.

32

Messwerte speichern, anzeigen oder löschen

Das Messgerät speichert automatisch bis zu 360 Ergebnisse mit

Datum und Uhrzeit der jeweiligen Messung. Sie können diese Ergebnisse jederzeit abrufen. Die Messergebnisse werden der Reihe nach vom aktuellen bis zum ältesten Wert gespeichert. Daher ist es wichtig, dass Datum und Uhrzeit korrekt eingestellt sind.

Hinweis:

1.Ändern Sie niemals Ihre Therapie aufgrund eines einzelnen abgespeicherten Messergebnisses.

2.Der Datenspeicher geht nicht verloren, wenn Sie die Batterien austauschen. Sie müssen jedoch überprüfen, ob die Zeit und das Datum korrekt sind.

3.Sind bereits 360 Messergebnisse gespeichert, wird bei der Speicherung eines neuen Ergebnisses der älteste Speicherinhalt

überschrieben.

Messwerte anzeigen:

• Drücken Sie die S-Taste, um das Messgerät einzuschalten und warten Sie, bis sich das Gerät im Bereitschaftsmodus befindet.

• Durch Drehen des Scroll-Rads nach oben oder unten werden die jeweiligen Messergebnisse angezeigt. Die Anzeige beginnt mit dem zuletzt gemessenen Wert. Durch Drehen des Scroll-Rads können Sie durch den Messwertspeicher blättern.

Löschen von Einzelergebnissen:

• Zum Löschen eines gespeicherten Ergebnisses drücken Sie das

Scroll-Rad und halten Sie es so lange gedrückt (min. 3 Sekunden), bis der ausgewählte Wert durch den Hinweis „dEL“ und

33

die Anzeige „OK“ ersetzt wird. Erst dann ist der Blutzuckerwertwert gelöscht.

Durchschnittswerte anzeigen

• Drücken Sie das Scroll-Rad und lassen Sie es los, um den Durchschnittswert der letzten 7 Tage anzuzeigen.

• Durch anschließendes Drehen des Scroll-Rads gelangen Sie zur

Anzeige der Durchschnittswerte der letzten 14, 28 oder 90 Tagen.

• Durch Drücken des Scroll-Rads gelangen Sie in den Speichermodus zurück.

• Drücken Sie die S-Taste, wenn Sie den Speichermodus verlassen und in den Bereitschaftsmodus zurückkehren wollen.

Weitere Funktionen: Zeitanzeige- / Alarm- / und Temperaturanzeige

Sie können das Messgerät Ihren Bedürfnissen noch besser anpassen, in dem Sie weitere Funktionen aktivieren. Folgende Zusatzfunktionen stehen Ihnen zur Verfügung:

Zeitanzeige:

Zeitanzeige mit Sekundenzähler

Alarm:

Erinnerung zur Durchführung eines Blutzuckertests

Temperatur:

Temperaturanzeige in Celsius oder Fahrenheit

34

Falls Sie Datum und Uhrzeit noch nicht eingestellt haben, verfahren Sie, wie im Abschnitt „Uhrzeit und Datum einstellen“ beschrieben:

Datum und Zeit:

Datum und Zeit einzustellen.

Signalton:

Tastenbestätigung Ein / Aus (nach Bedarf).

Schalten Sie zunächst Ihr Messgerät ein, indem Sie die S-Taste drücken. Sie gelangen in den Bereitschaftsmodus. Um nun zu den Einstellungen weiterer Funktionen zu gelangen, drücken und halten Sie das Scroll-Rad länger als 3 Sekunden. Während Sie das

Scroll-Rad gedrückt halten, erscheint im LCD-Display „00“ und in der untersten Zeile „UNIT“.

Zeitanzeige stellen:

Sobald der fortlaufende Sekundenzähler sichtbar wird, können

Sie das Scroll-Rad loslassen. Die Zeitanzeige mit Sekundenzähler ist nun aktiviert und das Gerät schaltet sich nicht mehr automatisch aus, solange Sie keine anderen Modi auswählen oder einen

Test- oder Kontrollstreifen einführen. Vorsicht: Diese Zusatzfunktion benötigt einen erhöhten Energieverbrauch. Die Zeitanzeige schalten Sie ab, in dem Sie die „S-Taste“ drücken. Sie befinden sich dann im Bereitschaftsmodus und können durch nochmaliges

Drücken der S-Taste das Messgerät ausschalten.

Alarm einstellen:

• Nachdem Sie die Zeitanzeige aktiviert haben, können Sie den ersten von vier möglichen Alarmen einstellen.

35

• Die Symbole „OFF“ (Deaktiviert) oder „ON“ (Aktiviert) zeigen den jeweiligen Alarmstatus an. Wählen Sie durch Drehen des

Scroll-Rads den gewünschten Zustand aus und speichern Sie ihn durch Drücken des Scroll-Rads ab.

• Wird der erste Alarm auf “ON” eingestellt, blinken die ersten beiden Ziffern der Uhrzeit (Stundenangabe). Drehen Sie das

Scroll-Rad nach oben oder unten, um die Stundenangabe auszuwählen.

• Drücken Sie das Scroll-Rad, um die Stundenangabe zu bestätigen.

• Nun blinken die beiden letzten Ziffern der Uhrzeit (Minutenangabe). Drehen Sie das Scroll-Rad nach oben oder unten, um die

Minutenangabe einzustellen.

• Drücken Sie das Scroll-Rad, um die Minutenangabe zu bestätigen.

• Haben Sie in den Grundeinstellungen (siehe Abschnitt „Allgemeine Einstellungen) die 12-Stundenanzeige als Uhrzeitformat gewählt, müssen Sie durch Drehen des Scroll-Rads nach oben oder unten entweder AM oder PM auswählen. Drücken Sie das

Scroll-Rad, um die Eingabe zu bestätigen.

• Das Messgerät schaltet nun zum nächsten Alarm ein. Insgesamt können Sie vier Alarme einstellen.

• Wiederholen Sie die zuvor beschriebenen Schritte, um die verbleibenden Alarme einzustellen.

• Nachdem Sie den vierten Alarm eingestellt und bestätigt haben, schaltet das Messgerät in den Temperatur Modus.

Hinweis

: Der Alarm startet – auch bei ausgeschaltetem Gerät – sobald die Alarmzeit mit der aktuellen Uhrzeit übereinstimmt.

Der Signalton des Alarms ist 30 Sekunden aktiv, sofern er nicht vorher durch Drücken des Scroll-Rads ausgeschaltet wird.

36

Temperaturanzeige:

Hier können Sie sich die Umgebungstemperatur in Grad Celsius oder Fahrenheit anzeigen lassen. Gehen Sie dazu wie folgt vor:

• Drehen Sie das Scroll-Rad nach oben oder unten, um in die

Formate „°C“ (Celsius) oder „°F“ (Fahrenheit) umzurechnen.

• Das Gerät schaltet sich nicht mehr automatisch aus, solange

Sie keine anderen Modi auswählen oder einen Test- oder Kontrollstreifen zuführen. Vorsicht: Diese Zusatzfunktion benötigt einen erhöhten Energieverbrauch.

• Drücken Sie das Scroll-Rad, um wieder in die Zeitanzeige mit

Sekundenzähler zu gelangen. Die Zeitanzeige schalten Sie ab, indem Sie die S-Taste drücken. Sie befinden sich nun im Bereitschafts-modus und können durch nochmaliges Drücken der

S-Taste das Messgerät ausschalten.

37

IV. Sonstiges

Wartung & Pflege

Das

smartLAB

®

genie Blutzuckermessgerät erfordert keine speziellen Reinigungsmaßnahmen. Bei Verunreinigungen der Teststreifenaufnahme oder des gesamten Gerätes entfernen Sie Staub oder Schmutz mit einem feuchten (nicht nassen) fusselfreien

Tuch, bzw. einem angefeuchteten Wattestäbchen.

Bei Verunreinigungen der Stechhilfe entfernen Sie Staub oder

Schmutz mit einem feuchten (nicht nassen) fusselfreien Tuch, bzw. einem angefeuchteten Wattestäbchen.

Achten Sie darauf, dass keine Flüssigkeit in die Geräte-

öffnungen gelangt.

38

Fehlermeldungen

Hinweis:

Falls Sie sich nicht sicher sind, wie Sie auf Fehler-/

Warnmeldungen reagieren sollen, wenden Sie sich bitte an Ihren

Lieferanten.

Batterie verbraucht

Displayanzeige:

„LP“ & „Batteriesymbol “

Abhilfe:

Neue Batterien einsetzen.

Systemfehler

Displayanzeige:

„001 Error “

Abhilfe:

Zuerst die Batterien austauschen. Erscheint erneut “ERROR 001”, wenden Sie sich bitte an Ihren Lieferanten.

Speicherfehler

Displayanzeige:

„MEM Err“

Abhilfe:

Zuerst die Batterien austauschen. Erscheint erneut “Err”, wenden Sie sich bitte an

Ihren Lieferanten.

39

Teststreifen bereits benutzt oder feucht

Displayanzeige:

„Err“ & „Teststreifen Symbol“

Abhilfe:

Einen neuen Teststreifen verwenden.

Das Messergebnis liegt über 630 mg/dL (35.0 mmol/L)

Displayanzeige:

„HI“

Abhilfe:

Erneut messen. Ist das Ergebnis unverändert, wenden Sie sich bitte umgehend an Ihren Arzt.

Das Messergebnis liegt unter 20 mg/dL (1.1 mmol/L)

Displayanzeige:

„LO“

Abhilfe:

Erneut messen. Ist das Ergebnis unverändert, wenden Sie sich bitte umgehend an Ihren Arzt.

40

Systemfehler

Displayanzeige:

„FAL“

Abhilfe:

Kontrollstreifen erneut zuführen (Beschriftung muss nach oben weisen). Erscheint wieder „FAL“, wenden Sie sich bitte an den

Lieferanten.

Temperatur zu hoch

Displayanzeige:

„Ht“ & „Thermometersymbol“.

Die Umgebungs-/Betriebstemperatur ist zu hoch (überhalb der vorgegebenen Temperaturspanne von 02°C - 30°C (36°F - 86°F)).

Fehlermeldung ist ein Hinweis, dass es bei

Fortsetzung der Messungen unter diesen

Temperaturbedingungen zu falschen Ergebnissen kommen kann.

Abhilfe:

Bringen Sie das Messgerät in eine ordnungsgemäße Umgebungstemperatur und warten Sie mit einer Messung, bis die Warnmeldung bei erneutem Messversuch nicht mehr angezeigt wird.

41

Temperatur zu niedrig

Displayanzeige:

„Lt“ & „Thermometersymbol“

Die Umgebungs-/Betriebstemperatur ist zu niedrig (unterhalb der vorgegebenen

Temperaturspanne von 02°C - 30°C (36°F -

86°F)). Fehlermeldung ist ein Hinweis, dass es bei Fortsetzung der Messungen unter diesen Temperaturbedingungen zu falschen Ergebnissen kommen kann.

Abhilfe:

Bringen Sie das Messgerät in eine ordnungsgemäße Umgebungstemperatur und warten Sie mit einer Messung, bis die Warnmeldung bei erneutem Messversuch nicht mehr angezeigt wird.

42

Einschränkungen der Messung

Das

smartLAB

®

genie Blutzuckermessgerät ist ausschließlich für die Verwendung mit frischem, kapillarem Vollblut ausgelegt.

1. KEINE Serum- oder Plasmaproben verwenden.

2. KEIN neonatales Blut verwenden.

3.Hohe Feuchtigkeit kann sich auf die Ergebnisse auswirken. Eine relative Luftfeuchtigkeit von über 90% kann zu falschen Ergebnissen führen.

4.Das Gerät ist für Temperaturen zwischen 10° und 40°C (50°F -

104°F) ausgelegt. Bei niedrigeren oder höheren Temperaturen kann es zu fehlerhaften Ergebnissen kommen.

5.Benutzte Teststreifen sind NICHT wieder verwendbar. Die Zuführung eines bereits benutzten Teststreifens führt zur Fehlermeldung „Err“.

6.KEINE Jodsäure, Fluorid oder Natriumfl uorid / Oxalat als Konservierungsmittel für Blutproben benutzen.

7.Hämatokrit: Ein Hämatokritwert zwischen 30% und 55% wirkt sich nicht signifikant auf die Messergebnisse aus. Hämatokritwerte unter 30% können falsche, überhöhte Messwerte liefern und Hämatokritwerte oberhalb von 55% können falsche, zu niedrige Messwerte liefern. Falls Sie Ihren Hämatokritwert nicht kennen, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.

8.Die unten aufgeführten Substanzen können sich – je nach

Konzentration – auf die Messergebnisse auswirken.

• Paracetamol > 15 mg/dL oder 1,0 mmol/L

• Gentisinsäure > 8 mg/dL oder 0.5 mmol/L

43

• Levodopa > 10 mg/dL oder 0.5 mmol/L

• Dopamin > 10 mg/dL oder 0.5 mmol/L

• Methyldopa > 2,5 mg/dL oder 0.12 mmol/L

• Harnsäure > 14 mg/dL oder 0.4 mmol/L

9.Patienten, die sich einer Sauerstofftherapie unterziehen, können unpräzise Messergebnisse erhalten.

10.Eine Höhe von bis zu 3050 Meter über dem Meeresspiegel hat keinen Einfluss auf die Messergebnisse.

11.Die Messergebnisse können ungenau sein, wenn der Patient:

- stark dehydriert ist

- unter hohem Blutdruck leidet

- sich im Schockzustand befindet

- sich in einem hypoglykämischen-hyperosmolaren Zustand

(mit oder ohne Ketose) befindet. Schwer erkrankte Patienten sollten nicht mit einem Blutzuckermessgerät für die Eigenbestimmung des Blutzuckerwertes getestet werden. Überlassen

Sie die Bestimmung des Blutzuckerwertes in diesem Fall einem Arzt.

12.Erhöhte Cholesterin- und Triglyceridwerte können zu falschen

Messergebnissen führen.

13.Neuere Studien zeigen, dass sich elektromagnetische Störungen negativ auf die Leistung elektronischer medizinischer

Geräte auswirken können und eventuell zu unkorrekten Messergebnissen führen.

14.Stark lipoide (fetthaltige) Proben können Auswirkungen auf bestimmte Verfahren zeigen. Um Sicherheit zu erhalten, sollten Patienten in medizinischer Behandlung ihre Blutzucker-

44

grundwerte anhand eines klinischen Laborverfahrens bestimmen lassen, bevor sie zu Hause selbst ihren Blutzuckerwert bestimmen. Die Blutzuckergrundwerte sollten regelmäßig

überprüft werden.

Garantie

HMM Diagnostics GmbH stellt an seine Produkte hohe Qualitätsanforderungen. Aus diesem Grunde gewährt HMM Diagnostics

GmbH beim Kauf dieses

smartLAB

®

Produkts 2 Jahre Garantie. Sie können die Garantiezeit um 3 auf insgesamt 5 Jahre kostenlos verlängern, indem Sie Ihr Produkt bei HMM Diagnostics GmbH registrieren lassen. Bitte registrieren Sie sich Online unter folgender Seite: www.hmm.info/registrierung

Verschleißteile, Batterien o.Ä. sind von der Garantie ausgenommen.

45

46

Self-Monitoring Blood Glucose Meter

User Manual

Please read this manual thoroughly before first using this device

HMM Diagnostics GmbH

Friedrichstraße 89, D-69221

Dossenheim, Germany www.hmm.info

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Contents

I. Introduction

Measuring principle

Intended use

Important information

II. Your smartLAB

®

genie

Display & functions

Specifications

The smartLAB

®

pro

test strips

Notes on using smartLAB

®

pro

blood glucose test strips

Note on smartLAB

®

„NO CODE“-test strips

Explanation of symbols

Set contents

III. Setup & functions

Inserting batteries

Function check

Switching the meter on/off

Setting date, time and alarms

Running a blood glucose test

Alternate Site Testing (AST) with the transparent cap

Understanding your test results

Storing Insulin units

Displaying or deleting insulin units

Storing, displaying and deleting test results

Displaying average values

Additional functions: Clock / alarms / temperature

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78

78

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IV. Miscellaneous

Maintenance

Troubleshooting

Limitations of the measurement procedure

Warranty

81

81

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86

87

49

I. Introduction

Thank you for using the

smartLAB

®

genie Self-Monitoring Blood

Glucose System. This system was produced in close association with diabetes health care professionals, hospitals and, most importantly, people with diabetes. The measuring results can help you determine the effects of food, exercise and diabetes medications.

Your

smartLAB

®

genie glucose meter was designed to be dependable, easy-to use, compact, lightweight and portable to assist you in monitoring your blood glucose on a regular basis. Please read this manual thoroughly before you begin testing. It provides you and your diabetes care team with important information and step-by-step direction to use meter correctly. Although your

smartLAB

®

genie system is easy to use, you should consult your healthcare professional (this may be your doctor, diabetes nurse educator or pharmacist) for instructions on how to use the system. The only way to obtain accurate results from any system is to make sure you correctly use it. If you have any concerns, please call your authorized distributor in your country during business hours.

50

Measuring principle

The

smartLAB

®

genie Self-Monitoring Blood Glucose System is designed to allow rapid measurement of blood glucose by using an electrochemical biosensor technology. This system employs a disposable dry reagent strip technology, based on the glucose oxidase method for glucose determination.

Each test strip features an electrode containing the glucose oxidase from aspergillus niger. A capillary blood sample is applied to the collecting area of the strip, and is automatically drawn into the reaction zone, where the glucose oxidase catalyzes the oxidation of glucose to produce glyconic acid. During the reaction, a mediator transfers electrons to the electrode surface and generates a current. The amount of the current is proportional to the amount of glucose present in the blood sample. The glucose concentration is measured by your

smartLAB

®

genie meter and displayed on the screen after 5 seconds.

Intended use

This blood glucose meter is a self-test IVD medical equipment and intended for both home testing and for professional use to monitor the blood glucose (B-D-glucose) value from capillary whole blood.

It is used outside the body only (In-vitro diagnostic use). The meter should be used only

smartLAB

®

pro blood glucose test strips. Testing is not valid on neonatal blood specimen.

51

Important information

• Severe impact may cause the meter to malfunction. Do not disassemble the meter as it may damage components inside and cause an incorrect reading. The warranty will be void if the meter has been disassembled.

• Incorrect results may occur when performing the test. If you believe you are not feeling well, please contact your healthcare professional immediately.

• Always keep the meter clean and store it in a safe place. Protect from direct sunlight to ensure a longer lifespan.

• The strip slot should be kept free from dirt, dust, blood stains, and water stains.

• Do not store the meter and test strips in a car, a bathroom or a refrigerator. The meter, test strips and lancing device should be kept away from children or pets.

• Please refer to the limitations of the procedure before testing.

• Remove batteries if the meter will not be used for one month or more.

• Store the meter and Test strips in a dry place with temperature range is 2 to 30°C (35.6 to 86 °F). Keep away from direct sunlight and heat.

52

• Store your test strips in their original vial only. Do not transfer them to a new vial or any other container.

• Indicate the date you open the vial. Discard all unused strips immediately after 90 days from open date. The strips are for single use only.

• Warning for potential biohazard: Healthcare professionals using this system on multiple patients should be aware that all products or objects that come in contact with human blood, even after cleaning, should be handled as if capable of transmitting viral disease.

• You can download the test results from the meter memory to a computer for more in-depth analysis.

Do not touch the test strip with wet hands

Do not use expired test strips

(see expiration date on the strip vial)

Do not bend, cut or twist the strip

53

II. Your smartLAB

®

genie

Display & functions

Time

Stored test results

Date

Error code

Measuring unit

Apply blood to the test strip

Code number

Temperature symbol

Battery power

Specifications

1. Type: smartLAB

® genie

2. Measuring range: 20~630 mg/dL

(1.1~35.0 mmol/L)

3. Measuring duration: 5 seconds

4. Time mode: AM/PM - 24 hours

5. Memory: 360 values, 100 insulin

units

6. Operating temperature: 10°C~40°C

(50°F~104°F)

7. Relative humidity: RH ≤90%

8. Blood sample: ≥ 0,6 µL capillary

whole blood

9. Calibration: Plasma equivalent

10. Hematocrit (Hct): 30-55%

11. Battery type: 2x 1,5V (AAA) Alkali batteries

12. Battery life: over 2000 measurements

13. Display-size: 40 x 32 mm

14. Meter dimensions: 85 x 51 x 20 mm

15. Weight: 50g (without batteries)

54

S-Button

Switching on the meter, entering the setup mode, exit menus, turning off the meter

Test strip insertion slot

(rear side): insert test- or check strip here

Scroll Wheel

Scroll function within menus (e.g. selection to set date, time, alarm); scroll through stored test results; setting time, alarms and displaying temperature & insulin units

Functions:

Turn = selection / scrolling

Push = store / select

55

The smartLAB

®

pro

test strips

Electrode

Aperture

Insert direction

Grip zone

Reaction zone

Application zone

Vial opening date (please note)

Expiration date

Note:

You can find the test strip expiration date on the vial label next to the

 symbol.

56

Notes on using smartLAB

®

pro

blood glucose test strips

• Use only with

smartLAB

®

blood glucose self-monitoring systems.

• Keep the test strips in their original vial.

• Close the vial tightly right after you take out a test strip. This keeps the test strips dry.

• Use the test strip within three minutes after you have taken it out of the vial.

• The strip is for single use only. Do not reuse it.

• Record the date you first open the test strip vial. Be sure to check the “Expiration Date” on the test strip vial. The test strip is durable for three months from the date the vial is opened or until the expiration date on the vial, whichever comes first.

• Store the test strip vial and your meter in a cool dry place

• Store the test strips below 30°C (86°F). Do not freeze.

• Do not apply blood to the test strip before you insert it into the meter.

• Do not touch the test strip with wet hands. Do not bend, cut, or twist the test strips.

57

Note on smartLAB

®

„NO CODE“-test strips

The

smartLAB

®

pro blood glucose test strips compatible with

smartLAB

®

glucose meters need not to be coded, any more. Thus, when inserting a test strip, the display will read „Code 888“. That is because all test strip charges only use this code. This will make it easier for you to use your

smartLAB

®

product free from errors.

(Avoidance of coding errors)

If „Code 888“ DOES NOT appear while inserting a test strip, your meter either needs to be recoded or your glucose meter is not compatible with these

smartLAB

®

pro blood glucose test strips.

In either case, please contact your distributor.

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Explanation of symbols

Please refer to the manual

This product meets the requirements of Directive

98/79/CE for in vitro diagnostic medical devices.

Lot number

Expiration date

For in vitro diagnostic use only

Use 1.5V (AAA) Alkali batteries x 2

Single use only

Storage temperature

Manufacturer

Before use, read manual first

Catalogue number

Serial number

Opening date of test strip vial

Set contents

1 smartLAB

®

genie blood glucose meter

1

User manual

1

carrying bag

2

1,5V (AAA) Alkali batteries

1 smartLAB

®

lancing device

1 smartLAB

®

Check Strip

1 smartLAB

®

Quick Start instruction

10 smartLAB

®

lancets

10 smartLAB

®

pro blood glucose test strips

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III. Setup & functions

Inserting batteries

The meter uses two alkaline 1.5V (AAA) batteries. Batteries will normally last for over 1000 tests. Other types of 1.5V (AAA) batteries are also acceptable, yet the capacity of test times may differ. Install the batteries when you first use the meter or replace with new batteries when the “LP” message and the low battery symbol appear on the LCD display.

Low battery symbol

Note:

1. Remove the batteries when you will not be using the meter for one month or longer.

2. Values won’t be deleted when the batteries are replaced.

Meter, batteries, lancets, test strips etc. must be disposed of according to local regulations at the end of their usage.

60

Function check

You can carry out a function check with the Check Strip which is included in your meter set. You do not have to do the function check before every measurement. It helps you to control if your

smartLAB

®

meter works properly, from time to time, though.

1. Insert check strip into the meter:

Make sure your check strip is inserted with writing to top. The meter will turn on automatically and the display will show „CHK“.

2. Check message in LCD display:

The function check will take approx. 3 seconds. The check can produce the following messages on the display:

• „OK” - your meter works properly

• „FAL“- change batteries and check again. If the message still appears, please refer to your local supplier.

3. Remove check strip:

The meter will turn off automatically after removing the test strip. Please keep the check strip in the soft case of the meter.

61

Switching the meter on/off

When a test- or check strip is inserted into the strip slot, the meter turns on automatically. You can also switch on the meter manually by pressing the S-button longer than 3 seconds.

The meter will operate a quick self check (all characters and symbols appear in LCD display) and continue with the start-up mode.

In first line of the display you will see month, day, time and code

888 appear on the LCD display. In the middle three dashes will flash („- - -„) and in the bottom line the unit of measurement

(mg/dL or mmol/L) and a flashing test strip symbol will be visible. At this stage you can:

• enter the insulin setting mode by pressing the scroll wheel (the display will read „UNIT“ in the lowest line)

• enter the memory mode „MEM“ by turning the scroll wheel, to show or delete stored test results

• enter the setting mode by pushing the S-button at least for 6 seconds

• power off the meter by pressing the S-button once.

62

Setting date, time and alarms

Setting the current time and date in your meter is important if you use the meter memory or if you want to download your results to a computer. Display of current time and date can be helpful when copying your obtained results to log book by hand.

Date and time have to be changed before first-time use and after changing batteries, if indicated data is wrong. Proceed as follows:

Enter the setting mode

With the meter switched on (Start-up Mode „- - -„ and „Test strip symbol“ flashing), press and hold the S-button for at least 6 seconds to enter setting mode. The last two digits of the current year flash in the middle of the LCD display.

Note:

If indicated date / month / day / hour / minute and unit are correct you can save settings by pressing the S-button once.

If you want to change the current value, turn the scroll wheel to either increase or decrease the numbers and store by pressing the scroll wheel. You can leave the setting mode at any point by pushing the S-button.

63

Setting date & time

Turn the scroll wheel up or down until the digits of the current year are shown on the display. By pushing the scroll wheel you store the year and continue with the month settings. Just like before, you can choose the current month by turning the wheel and finally save it by pushing it. Concludingly, do the same for setting the current day.

Choosing time mode

After setting the day, the colon between hour and minute will start flashing. Here you can choose between 12-hour- and/or

24-hour-display.

12-hour display:

Next to the minute display, AM appears for the time between

00:01 - 11:59 o‘clock; PM appears for the time between 12:00 –

23:59 o‘clock,

24-hour display:

The area next to the minute display stays empty (00:00 - 23:59).

Confirm the desired display by pushing the scroll wheel.

64

Setting time

You can set the time (hours & minutes) by turning and pushing the scroll wheel, just as explained before. After that, you will enter the signal tone mode.

Setting signal tone

If the signal tone is activated, your meter will beep after every measured glucose value. To switch the tone on or off, enter the menu. In the upper display row you can see „bE-bE“ and the setting alternatives:

OFF = signal tone is switched off

ON = signal tone is switched off

Choose the desired setting by turning the scroll wheel and confirm by pressing the wheel. You will enter the LCD measuring unit setting mode after that.

65

Changing the measuring unit

The display shows „SCL” and the current measuring unit mg/dL or mmol/L. If you want to change it, keep the scroll wheel pushed for longer than 10 seconds. A double signal tone indicates that the unit has been changed.

Exiting the setting mode

By continually pushing the scroll wheel you can check the settings again or alternatively leave the setting mode by pushing the S-button. You are now in the start up mode.

Further possible steps

• By inserting a test strip, the meter will be ready for running a blood glucose test

• By turning the scroll wheel you enter the test memory

• By pushing the scroll wheel you enter the insulin mode

• By shortly pressing the S-button, you can switch off the meter

Note:

After choosing another measuring unit, all stored values will be automatically converted. The long time of 10 seconds for changing the unit is necessary to avoid accidential changes.

The meter switches off automatically after 2 minutes, if no test strip is inserted or the S-button or scroll wheel is used.

66

Running a blood glucose test

1. Preparations

Before running a blood glucose test, make yourself acquaint with the test strips and the lancning device. Keep all required materials ready for use: your

smartLAB

®

genie meter, the

smartLAB

®

pro test strips and the

smartLAB

®

lancing device including lancets.

Wash your hands thoroughly with warm water before colleting the blood sample. Rinse your hands thoroughly.

2. Switch on the meter

Take a strip out of the vial and immediately close it. Insert the strip into the meter in the direction of the arrow on the strip. The meter turns on automatically. „Code 888“ appears on the display and afterwards the symbol for applying blood.

In case „Code 888“, DOES NOT appear on the display,

please contact your supplier (see chapter „Note on

smartLAB

®

„NO CODE“ test strips“)

67

3. Collecting a blood sample

When the blood drop flashes on the display, gently massage the part of your finger tip which you obtain a drop of blood from using the lancing device. Place the lancing device against the pad of your finger. Press the trigger button to activate the lancing device.

4. Blood glucose measurement

Hold the application zone of the test strip vertically onto the blood sample. The blood is automatically sucked in the reaction zone of the test strip. Be sure to get enough blood on the strip’s reaction zone, otherwise, an inaccurate reading may result. The signal tone indicates that enough blood entered the reaction zone. The meter will now start with the measurement which will last 5 seconds. The LCD display shows the remaining time of measurement in seconds. Afterwards the note „OK“ indicates a correct measurement. The measurement is finished with another signal beep and the measured value is shown on the display.

68

5. Storing results

Test results are automatically stored on the internal memory with date and time. If the maximum storage capacity of 360 values is reached, the oldest value will be deleted.

Note:

The test strips are for single use only and must not be re-used. If you insert an already used strip, „Err“ will appear on the display.

69

6. Discarding the test strip

Write down the test result in your diabetes log book, if you like and remove the test strip from the insertion slot. The meter will then turn off. If you don‘t remove the strip, the meter will power off after 5 minutes, automatically.

7. Discarding used lancets

• Remove the end cap of the lancet and carefully pull out the

lancet from the holder.

• Dispose of the used lancet according to local regulations

70

Alternate Site Testing (AST) with the transparent cap

You can also gain the blood sample from other parts of the body than the finger tip. If you want to use Alternate Site

Testing, please use the transparent cap for your lancing device. Carry out the following steps:

• Gently massage the desired punctuation site on your arm or hand for a few seconds. This will improve the blood circulation.

Alternate Blood Collection Sites

• Push the lancing device with the transparent cap against the desired blood collection site and push the trigger button to gain a sample.

• Exercise a constant pressure until you see through the transparent cap, that enough blood is gained. After that you can carry out the blood glucose test, as usual.

71

Understanding your test results

The

smartLAB

®

pro blood glucose test strips are whole-blood referenced. Your meter is plasma-calibrated for easier comparison to lab results. The unit of blood glucose test results displayed on the screen is either mg/dL or mmol/L, depending on which unit of measurement you have selected. The mmol/L results will always include a decimal point; mg/dL results do not include a decimal point. If „LO“ appears on the display, the monitor has determined that your blood glucose level is lower than 1.1 mmol/L or

20 mg/dL. If „HI“ appears on the display, the monitor has determined that your blood glucose level is higher than 35 mmol/L or

630 mg/dL. Please refer to the User Manual for instructions on warning messages.

Expected results for non-diabetic adults:

The normal fasting glucose range is 70 to 110 mg/dL (3.9 to 6.1 mmol/L). Two hours after meals, normal glucose values should be less than 120 mg/dL (6.7 mmol/L).

Unusual test results:

If your blood glucose result doesn‘t match the way you feel, follow these steps, and then repeat the test:

1. Check if the strips are within the expiration date.

2. Be sure that the drop of blood completely filled the reaction zone of the test strip

3. Do a function control test with the

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check strip

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Note:

1.Extremely high humidity may affect the test results. A relative humidity greater than 90% may cause inaccurate results.

2. A red blood cell count (Hematocrit) that is either very high

(above 55%) or very low (below 30%) may not provide accurate results.

3. Some studies have shown that electromagnetic fields may affect results. Do not test near an operating microwave oven.

Symptoms of high or low blood glucose:

Being aware of the symptoms of high or low blood glucose can help you understand your test results and decide what to do if they seem unusual.

Here are the most common symptoms:

High blood glucose (hyperglycemia): fatigue, increased appetite or thirst, frequent urination, blurred vision, headache, general aching, or vomiting.

Low blood glucose (hypoglycemia): sweating, trembling, blurred vision, rapid heartbeat, tingling, or numbness around mouth or fingertips.

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If you are experiencing any of these symptoms, test your blood glucose. If your blood glucose result is displayed as LO or HI and you have symptoms of low or high blood glucose, contact your doctor immediately. If your blood glucose result does not match how you feel, follow the steps under „Unusual Test Results.“

Comparing your meter‘s result to a lab result:

In order to compare the results of your

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genie meter with a laboratory meter, it must be guaranteed that both use the same measuring method (whole blood measurement). Your

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genie is a plasma calibrated meter. This makes it easier to compare its results to lab devices.

Your blood glucose can change quickly, especially after eating, taking medication, or exercising. If you test yourself in the morning, then go to the doctor‘s office for a blood glucose test, the results will probably not match, even if you are fasting. This is typically not a problem with your meter, it just means that time has elapsed and your blood glucose has changed.

If you want to compare your meter result to the lab result, you must be fasting. Take your meter to the doctor‘s office, and test yourself by fingertip within five minutes of having blood drawn from your arm by a healthcare professional. Keep in mind that the lab uses different technology than the meter, and that blood glucose meters for self testing generally read somewhat lower or higher than the lab result.

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Storing Insulin units

Besides blood glucose values, you can also store insulin units with your

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genie meter. To do so, carry out the following steps:

• Push the S-button until the meter powers on. It will carry out a quick self-test (all symbols and digits are shortly visible on the display) and then enter the start up mode. Shortly press the scroll wheel and quickly release it, to enter the insulin input mode. In the upper display row, date and time are now visible; in the middle of the display you should see „00“ and in the bottom row „UNIT“.

• Turn the scroll wheel up or down to select the amount of insulin units you want to enter.

• Press the scroll wheel to confirm your selection.

You can exit the insulin input mode by either pushing the Sbutton or turning the scroll wheel to scroll through the stored insulin units.

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Displaying or deleting insulin units

• The meter must be in insulin input mode (see explanation before) and show the latest input value. Either turn the scroll wheel up or down to select another unit. The date & time row on the display shows you when the specific unit has been stored on the meter and changes while scrolling through the memory.

• To delete a value, keep the scroll wheel pressed for at least

3 seconds, until the display shwos „dEL“ and then „OK“. The insulin unit has been deleted sucessfully.

• To exit the insulin input mode, press the S-button. You will come back to the start up mode. Press the S-button again to power off the meter.

Note:

If you do not want to enter new insulin units and only want to show the stored units, simply press the scroll wheel when the display reads „00“. You will then come to the insulin input mode („MEM“ and the date/time row will be visible on the display).

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Storing, displaying and deleting test results

Your meter automatically saves up to 360 glucose test results with date and time. You can display these results at any time. The values are saved chronologically, beginning with the latest value.

Thus, it is important that date and time are set correctly in your

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genie meter.

Note:

1.Never change your diabetes therapy due to one single saved result.

2.Stored memory won‘t get lost when you replace the batteries.

However, please check if date and time are still set correctly.

3.If the memory is full and a new result is saved, the oldest result on the memory (no. 360) will be deleted.

Displaying test results:

• Press the S-button to power on the meter and wait until it is in start up mode.

• You can display the stored results by either turning the scroll wheel up or down. It starts with the latest value. By turning the wheel, you can scroll through the results on the memory.

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Deleting test results:

• To delete a stored result, press the scroll wheel and keep it pushed (at least 3 seconds), until „dEL“ and then „OK“ appears on the display. The test result has been deleted succesfully.

Displaying average values

• Push the scroll wheel and then release it to display the average glucose values of the last 7 days.

• By turning the scroll wheel, you can then switch to the average results of the last 14, 28 or 90 days.

• Press the scroll wheel to go back to the memory mode.

• Press the S-button if you want to exit memory mode and go back to start up mode.

Additional functions: Clock / alarms / temperature

You can use the following additional functions with your

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genie meter:

Clock:

Indicates time with seconds

Alarm:

Reminds you of running a blood glucose test

Temperature:

shows the current temperature in Celsius or Fahrenheit

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If you haven‘t set time and date yet, please refer to the chapter

„Setting time & date“ in this manual.

First turn on your meter by pressing the S-button. You enter the start up mode. To enter the settings of further features, press and hold the scroll wheel for more than 3 seconds. While holding the scroll wheel pressed, “00” appears on the display and in the bottom line “UNIT”.

Setting the clock:

As soon as the seconds timer is visible on the display, you can release the scroll wheel. The second timer is now activated and the meter won‘t turn off automatically, as soon as no other mode is selected or a test- or check strip is inserted.

Caution: This additional function requires a higher energy consumption. You can switch off the clock by pushing the S-button.

You will then come back to start up mode and can power off the meter by pushing the S-button again.

Setting alarms:

• After having set the clock, you can set one out of four possible alarms.

• The symbols „OFF“ (not activated) or „ON“ (activated) show the current alarm setting. Select your desired setting by turning the scroll wheel and save the settings by pushing the wheel.

• Now the last two digits (for minutes) start to flash. Turn the scroll wheel to adjust the minutes and save your settings by pushing the scroll wheel.

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Note

: The alarm starts - even when the meter is switched off- when the pre-set time is reached. The alarm signal sound is active for 30 seconds, if you do not turn it off by pressing the scroll wheel.

Displaying temperature:

You can display the current temperature in degree Celsius or degree Fahrenheit. Carry out the following steps:

• Turn the scroll wheel up or down to choose between „°C“ (Celsius) or „°F“ (Fahrenheit)

• The meter won‘t turn off automatically, as soon as no other mode is selected or a test- or check strip is inserted.

Caution:

This additional function requires a higher energy consumption.

• Press the scroll wheel to go back to the clock mode. You can turn off clock mode by pushing the S-button. You are now in start up mode and can power off the meter by pushing the Sbutton again.

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IV. Miscellaneous

Maintenance

Your

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genie blood glucose meter does not require any special cleaning. Just keep the meter free of dirt, dust, blood- and water stains. Following these guidelines carefully will help you getting the best performance possible: Do gently wipe the meter‘s surface with a soft cloth. Do not get any moisture in the test strip slot.

To clean the lancing device, use a mild dishwashing liquid and a soft cloth. DO NOT place the entire device under water.

Please make sure that no liquids enter the meter‘s apertures.

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Troubleshooting

Note:

If you are not sure how to react on error codes, please contact your local supplier.

Battery empty

Display:

„LP“ & „Battery symbol “

Solution:

Replace with new batteries.

System error

Display:

„001 Error “

Solution:

Replace batteries first. If the error still occurs, please contact your local supplier.

Memory error

Display:

„MEM Err“

Solution:

Replace batteries first. If “Err” reoccurs, please contact your local supplier.

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Test strip already used or wet

Display:

„Err“ & „Test strip symbol“

Solution:

Use a new test strip.

Test result is higher than 630 mg/dL (35.0 mmol/L)

Display:

„HI“

Solution:

Test again. If the result is still too high, please contact your doctor immediately.

Test result is under 20 mg/dL (1.1 mmol/L)

Display:

„LO“

Solution:

Test again. If the result is still too low, please contact your doctor immediately.

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System error

Display:

„FAL“

Abhilfe:

Re-insert the check strip (with writing to top). If „FAL“ still occurs, please contact your local supplier.

Temperature too high

Display:

„Ht“ & „Thermometer symbol“

The operating temperature is too high (above the required temperature range from 10°C -

40°C (50°F - 104°F)). The error is a warning that a continuation under these conditions might lead to wrong blood glucose readings.

Solution:

Take the meter to a location with appropriate working temperature and wait for the next measurement until the error does not occur again.

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Temperature too low

Display:

„Lt“ & „Thermometer symbol“

The operating temperature is too low (below the required temperature range from 10°C -

40°C (50°F - 104°F)). The error is a warning that a continuation under these conditions might lead to wrong blood glucose readings.

Solution:

Take the meter to a location with appropriate working temperature and wait for the next measurement until the error does not occur again.

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Limitations of the measurement procedure

1. DO NOT use serum or plasma sample.

2. DO NOT use neonate blood sample.

3. Extreme humidity may affect the results. A relative humidity greater than 90% may cause incorrect results.

4. The System is designed to be used at temperatures between

10°C and 40°C (50°F and 104°F). Outside this range, the system may yield erroneous results.

5. DO NOT reuse the test strips. The test strips are intended for single use only.

6. DO NOT use iodoacetic acid, fluoride or sodium fluoride/oxalate as a preservative for blood specimens.

7. Hematocrit:

Test strip results are not significantly affected by hematocrits in range of 30% to 55%. Hematocrit levels less than 30% may cause incorrect high readings and hematocrit levels greater than 55% may cause incorrect low readings. If you do not know your hematocrit level, consult your healthcare professional.

8. Interfering substances depend on the concentration. The substances below may affect the test results:

• Acetaminophen > 15 mg/dL or 1.0 mmol/L

• Geneticist Acid > 8 mg/dL or 0.5 mmol/L

• Levodopa > 10 mg/dL or 0.5 mmol/L

• Dopamine > 13 mg/dL or 0.7 mmol/L

• Methyldopa > 2.5 mg/dL or 0.12 mmoll/L

• Uric Acid >14 mg/dL or 0.4 mmol/L

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9. Patients undergoing oxygen therapy may have inaccurate results.

10.Altitude up to 3050 meters above sea level has no effect on readings.

11.Test results may be false if the patient is severely dehydrated or severely hypertensive, in shock, or in hypoglycemic-hyperosmolar state (with or without ketosis). Critically ill patients should not be tested with home-use blood glucose meter.

12.Elevated cholesterol and triglyceride levels may interfere with the way light is reflected producing erroneous meter results.

13.Recent studies have shown that EMI can cause electronic medical device performance degradation and could lead to inappropriate therapy.

14.Grossly lipemic (fatty) samples may interfere with some methodologies. To be aware of such interferences, patients under the supervision of their physician should have baseline glucose values established by a clinical laboratory method prior to starting home glucose monitoring. These baseline values should be checked periodically thereafter.

Warranty

HMM Diagnostics GmbH products need to fulfill high quality requirements. Because of this reason, HMM Diagnostics GmbH gives a 2-year warranty by purchasing this

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product. You can even extend the warranty from 2 to 5 years without extra pay when you register your product. Please register online under following website: www.hmm.info/en/registration.

*Wear parts, batteries etc. are excluded from warranty.

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Hersteller/Manufacturer:

HMM Diagnostics GmbH

Friedrichstr. 89

D-69221 Dossenheim, Germany mail: [email protected]

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