ATMOS® i View COLPO

Deutsch

ATMOS ® i View COLPO

605.0000. A

606.0000.A

2014-07 Index: 17

Inhaltsverzeichnis

1.0 Einleitung ................................................................... 3-7

1.1 Hinweise zur Gebrauchsanweisung ............................... 3

1.2 Zweckbestimmung ......................................................... 4

1.3 Funktion ......................................................................... 5

1.4

1.5 Lieferumfang ................................................................. 7

1.6

Erklärung der Bildzeichen und Symbole ........................ 6

Transport und Lagerung ................................................. 7

2.0 Sicherheitshinweise ..................................................... 8

3.0 Aufstellung und Inbetriebnahme ........................... 9-13

3.1 Übersicht ....................................................................... 9

3.2 Aufstellung ................................................................... 10

3.2.1 Anschluss an das Versorgungsnetz ............................. 10

3.2.2 Mikroskopübersicht ...................................................... 10

3.2.3 Bedienelemente am Mikroskop .....................................11

3.2.4 Rückansicht des Steuergerätes ATMOS ® i View

21 COLPO .....................................................................11

3.2.5 Rückansicht des Steuergerätes ATMOS ® i View

31 COLPO .....................................................................11

3.3 Integrationsmöglichkeiten ............................................ 12

3.3.1 Rollstativ ....................................................................... 12

3.4

3.5

3.6

Inbetriebnahme ............................................................ 12

Betriebsvoraussetzungen ............................................. 12

Inbetriebnahme auf einen Blick .................................... 13

4.0 Bedienung .............................................................. 14-19

4.1 Mikroskopaufhängung .................................................. 14

4.2

4.3

Mechanischer Arm ....................................................... 14

Handgriffe ..................................................................... 14

4.3.1 T-Handgriff.................................................................... 14

4.3.2 Seitlicher Doppelhandgriff ............................................ 14

4.4

4.5

4.6

4.7

Augenabstand anpassen ............................................. 15

Anpassen der Okulare ................................................. 15

Wechseln der Objektive ............................................... 16

Wechseln der Objektive mit manueller

Feinfokusierung ............................................................ 16

4.8 Einstellen des 5-fach Vergrößerungswechslers ........... 16

4.9 Fokussieren .................................................................. 17

4.9.1 Feinfokussierung .......................................................... 17

4.10 Wechseln des Binokulartubus ...................................... 17

4.11 Einschwenkbarer Grünfi lter .......................................... 18

4.12 Mikroskop Vergrößerungen und Objektfeldgrößen ...... 18

4.13 Maßstabeinblendung .................................................... 18

4.14 Integrierte Kamera ....................................................... 19

4.15 Endoskopadapter ......................................................... 20

4.16 HD-Adapter für SONY NEX-5 ...................................... 19

2

Weitere Informationen, Zubehör, Verbrauchsmaterialien und Ersatzteile können angefordert werden bei:

ATMOS

MedizinTechnik GmbH & Co. KG

Ludwig-Kegel-Straße 16

79853 Lenzkirch

Deutschland

Tel. +49 7653 689-0

Fax: +49 7653 689-190

+49 7653 689-292 (Service Center) [email protected]

www.atmosmed.de

5.0

5.1

5.2

5.3

Reinigung und Pfl ege ........................................... 20-21

Grundsätzliche Hinweise .............................................. 20

Reinigen der mechanischen Mikroskopoberfl äche ...... 20

Reinigen der Objektive/ Okulare .................................. 21

5.3.1 Optische Oberfl ächen reinigen ..................................... 21

5.3.2 Optische Oberfl äche des Endoskopanschlusses ......... 21

5.3.3 Beschlagen von optischen Oberfl ächen ....................... 21

5.4 Hygieneplan ................................................................. 21

6.0

6.1

Wartung und Service ................................................. 22

Grundsätzliche Hinweise .............................................. 22

7.0 Behebung von Betriebs- und .................................... 23

Funktionsstörungen

8.0

9.0

Zubehör und Optionen .............................................. 24

Technische Daten ....................................................... 26

10.0 Entsorgung ................................................................. 27

11.0 Hinweise zur EMV ................................................. 28-30

12.0 Konformitätserklärung .............................................. 31

Allgemeine Geschäftsbedingungen

1.0 Einleitung

1.1 Hinweise zur Gebrauchsanweisung

Diese Gebrauchsanweisung enthält wichtige Hinweise, wie Sie Ihr ATMOS ® i View COLPO sicher, sachgerecht und effektiv betreiben. Ihre Lektüre hilft Gefahren zu vermeiden, sowie Reparaturkosten und Ausfallzeiten zu vermindern. Das erhöht u.a. die Zuverlässigkeit und Lebensdauer des

Kolposkopes.

Sie dient nicht nur zum An-/ Einlernen von Bedienpersonen, sondern ist auch als Nachschlagewerk gedacht. Nachdruck, auch auszugsweise, nur mit schriftlicher Genehmigung von ATMOS erlaubt.

Die Gebrauchsanweisung muss stets in der Nähe des Kolposkop verfügbar sein.

Pfl ege und sicherheitstechnische Kontrollen, zusammen mit der fachgerechten Anwendung, gewährleisten die Betriebssicherheit und Einsatzfähigkeit des ATMOS deshalb, neben der regelmäßigen Reinigung, unerlässlich.

® i View COLPO und sind

Reparaturarbeiten und sicherheitstechnische Kontrollen dürfen nur von einem durch ATMOS autorisierten Fachmann ausgeführt werden. Durch Verwendung von Original-Ersatzteilen haben

Sie die Gewähr, dass die Betriebssicherheit, Einsatzfähigkeit und der Wert Ihres ATMOS ®

COLPO erhalten bleiben.

i View

● Das Produkt ATMOS ® i View COLPO trägt die CE-Kennzeichnung CE gemäß der

EU-Richtlinie des Rates über Medizinprodukte 93/42/EWG und erfüllt die grundlegenden

Anforderungen des Anhangs I dieser Richtlinie.

● Das bei ATMOS angewandte Qualitätsmanagementsystem ist nach den internationalen Normen

EN ISO 9001 und EN ISO 13485 zertifi ziert.

● Lesen Sie vor der ersten Inbetriebnahme bitte das Kapitel 2.0 „Sicherheitshinweise“, um

eventuelle Gefahrensituationen zu vermeiden.

Diese Gebrauchsanweisung gilt für folgende Geräte:

ATMOS ® i View 21 COLPO ........... REF 605.0000.0

Kolposkop mit integrierter, lüfterloser High-Transmission

Hochleistungs-LED-Beleuchtung im Kolposkopkopf

ATMOS ® i View 31 COLPO ........... REF 606.0000.0

Kolposkop mit integrierter, lüfterloser High-Transmission

Hochleistungs-LED-Beleuchtung im Kolposkopkopf

Dieses Dokument bitte zum späteren Gebrauch aufbewahren!

3

4

1.0 Einleitung

1.2 Zweckbestimmung

Name:

Hauptfunktion:

ATMOS

ATMOS

ATMOS

®

®

®

i View 21 COLPO

i View 31 COLPO

i View 41 COLPO

Visualisierung natürlicher Körperöffnungen (Genitalbereich) zu Untersuchungszwecken

Med. Indikation / Anwendung: Standard Gynäkologie Untersuchung zur Sichtkontrolle des Genitalbereiches

Spezifi kation der Hauptfunktion: Durch eine integrierte, lüfterlose High Transmission

Hochleistungs-LED-Beleuchtung, 5fach Wechsler, integrierte Kameramodule, ein schwenkbarer Grünfi lter und automati-scher Lichtsteuerung durch Neigungssensor, wird mit einer Lichtleistung von mind. 120 klux (200 mm) und einer Farb-temperatur von 5500 K ± 10% das Anwendungsorgan zu Un-tersuchungszwecken beleuchtet und bei Wunsch auch auf einem Monitor visualisiert.

Anwendungsdauer:

Anwendungsumgebung:

Kontraindikation:

Das Produkt ist:

Sterilität:

Einmalprodukt /

Wiederaufbereitung:

Kurzzeitig – unter normalen Bedingungen für eine ununter-brochene Anwendung über einen Zeitraum von bis zu 30 Tagen bestimm t

Anwendungsumgebung sind Kliniken, Praxen und OP Säle bei Gynäkologen. Die Untersuchung mit dem Kolposkop darf nur durch medizinisches Fachpersonal durchgeführt werden.

- Keine Anwendung in der Opthalmologie

- Bei Anwendung im OP, nur mit entsprechender Schutzhau-bearbeiten

X aktiv □ nicht aktiv

Das Kolposkop ist kein Sterilprodukt und enthält auch keine sterilen Zubehörteile

Das Kolposkop ist kein Einmalprodukt und enthält auch keine single use Zubehörteile

1.0 Einleitung

1.3 Funktion

Das ATMOS ® i View COLPO ist ein ganzheitliches Kolposkopsystem, bestehend aus Optik und Beleuchtung, das mit der neusten LED- Technik und einer patentierten Optik hervorragende Bilder zu Untersuchungszwecken liefert. Das Zusammenspiel der integrierten, lüfterlosen High Transmission Hochleistungs-LED, der apochromatischen Optik und der präzise angepassten Optionen bietet höchste Arbeitsqualität.

Die ergonomisch angeordneten Funktionsknöpfe, zwei frei wählbare Handgriffvarianten und das integrierte Bedienfeld ermöglichen dem Anwender höchste Ergonomie und Alltagstauglichkeit sowie eine hervorragende und intuitive Handhabung. Über das Bedienfeld können die einzelnen Optionen des ATMOS ® i View COLPO aktiviert werden. Neben dem Auslösen der Kamera (Standbild) und dem Start und Stopp möglicher Videosequenzen, kann der Anwender über einen Modus-Knopf zwischen den einzelnen

Lichtfunktionen wählen und auch die LED Beleuchtung trotz aktivierter automatischer Lichtschaltung manuell an- bzw. ausschalten.

Durch die Vielzahl der angebotenen Optionen des ATMOS ® i View COLPO ist der Anwender in der Lage, ein speziell auf seine

Bedürfnisse angepasstes Kolposkop zusammenzustellen. Folgende Funktionen können optional gewählt werden:

● 4 Objektive unterschiedlicher Brennweite (200, 250, 300 und 400 mm) mit oder ohne Feinfokussierung

(Einfaches Wechseln der Objektive durch entsprechendes Gewinde am Kolposkopkopf)

● 5-fach Vergrößerungswechsler, Exakte Einstellung über beidseitig angebrachte Drehräder

● Binokulartubus, einfache Adaption durch Zeissschwalbenfi xierung

● Einschwenkbarer Farbfi lter

● Maßstabseinblendung

Durch die Beleuchtung und die integrierbare Kameralösung (SD integriert bzw. als HD- oder Endoskopadapter zur externen

Kameraanbindung) ist das ATMOS ® i View COLPO ein Garant für beste Bildqualität.

In Verbindung mit dem mechanischen Tragarm und den zahlreichen Anbindungsmöglichkeiten an Einheiten und Stative, bietet das

ATMOS ® i View COLPO unzählige Systemmöglichkeiten, individuell auf Anwender und Umgebung angepasst.

Die Gebrauchsanweisung beschreibt alle Funktionen bei Maximalaustattung des ATMOS ® i View 31 COLPO.

5

6

1.0 Einleitung

1.4 Erklärung der Bildzeichen und Symbole

Abkürzungen / Symbole in dieser Gebrauchsanweisung

Den Pfeilen folgend vorgehen, Abfolge

Bitte an der Stelle des

Punktes drücken

Bitte lesen, wichtige

Information

■

●

Allgemeine Information

Aufzählung

→

Unteraufzählung

Kontrollieren

In diese Richtung bewegen, stecken...

In diese Richtung drehen, schieben...

Austauschen

Einrasten lassen, festen Sitz prüfen

Bildzeichen in dieser Gebrauchsanweisung

!

Warnung, besonders sorgfältig beachten

Bedienfeldtasten / Symbole des ATMOS

®

i View COLPO

Licht An / Aus (unabhängig von der automatischen

Lichtschaltung)

Wechsel zwischen den zwei Lichtmodi

Videoaufnahme (Start / Stopp)

Standbildaufnahme

Sicherung

Ausgang für die Versorgungsspannung der Elekronik im Kolposkop (ATMOS ® i View 21 COLPO)

Kolposkop (ATMOS ® i View 31 COLPO)

2

S-Video-Ausgang (ATMOS ®

COLPO)

i View 31

Record-Funktion (ATMOS ®

COLPO)

i View 31

Einmalprodukt nicht zur Wiederaufbereitung geeignet.Wechsel nach Gebrauch.

Tragarm Gewichteinstellung

Nicht direkt in die Beleuchtung des

ATMOS ® i View COLPO schauen.

☞

Wichtige Hinweise

SN

REF

Seriennummer

Bestellnummer

Herstellungsdatum

Stromsicherung

Gebrauchsanweisung beachten!

Potenzialausgleich gemäß

IEC 604175021

Fußschalter (ATMOS ®

COLPO)

i View 31 nicht belegt

Ausgangssignale vom Neigungssensor im Tragarmsystem (ATMOS

COLPO)

® i View 31

Freeze (ATMOS ® i View 31 COLPO)

USB-Anschluss (ATMOS ®

COLPO)

i View 31

Setzen verboten

Sitzen verboten gemäß ISO 7010

Nicht in die Optik sehen Farbe RAL1003 signalgelb

Zust.

(index)

Änderung

(revision)

Datum

(date)

Alle Maße in mm all dimensions in mm

Allgemeintoleranzen /

General tolerances

DIN ISO 2768 - mK

über 30 mm ±0,3

Datum

Erstellt

Bearb.

Name

19.02.2013 C.Reinhardt

Gepr.

Name

(name)

MedizinTechnik

ATMOS Medizin T echnik GmbH & Co. KG

Ludwig - Kegel - Str. 12, 14-16, 18

79853 Lenzkirch / Germany

Tel: +49 7653 689 -0

Fax: +49 7653 689 -190 [email protected]

www.atmosmed.de

Maßstab (scale) 1:1 Konstr. - Nr. -

ATMOS-Zeichnungsnr. / drawing number

3M Folie 7876EC + Laminat 7730FL

Benennung (designation)

Aufkleber Verbotszeichen

+ Warnhinweis

Zeichnungs /

Artikel-Nr.

(part no.)

060.0618.0

Ers.f.: Ers.d. :

Blatt

(sheet) 1

1.0 Einleitung

1.5 Lieferumfang

ATMOS ® i View COLPO wurde vor dem Versand einer eingehenden Funktionsprüfung unterzogen und sorgfältig verpackt.

Bitte vergleichen Sie dennoch, sofort nach Erhalt, den Inhalt der Sendung auf Vollständigkeit (siehe Lieferschein).

Kolposkop Kolposkoparm

Gebrauchsanweisung Staubschutzhülle

1.6 Transport und Lagerung

● Der Transport des ATMOS

Versandkarton erfolgen.

® i View COLPO darf nur in einem gepolsterten und ausreichend Schutz bietenden

● Transportschäden bitte umgehend dokumentieren und melden. Für Reklamationen bzw. Rücksendungen verwenden Sie bitte beiliegendes Formular QD 434

Warenreklamation / Rücklieferung.

Das Formular QD 434 kann auch aus dem Internet unter www.atmosmed.de im Bereich Service heruntergeladen werden.

● Nach Transport bei Temperaturen unter dem Gefrierpunkt muss das ATMOS ® i View vor der Erst-Inbetriebnahme bis zu sechs Stunden bei Raumtemperatur stehengelassen werden. Ist das ATMOS ® i View COLPO nicht akklimatisiert, darf es nicht betrieben werden, da die Elektronik beschädigt werden kann.

● Umgebungsbedingungen:

Transport / Lagerung: -10...+50 °C;

30...95 % Luftfeuchte ohne Kondensation bei Luftdruck 500...1060 hPa

Betrieb: +10...+35 °C;


7

8

2.0 Sicherheitshinweise

!

Wichtige

Sicherheitshinweise

● Das ATMOS ® i View COLPO ist nach IEC 60601-1/EN

60601-1 ausgeführt und es handelt sich dabei um ein Gerät der Schutzklasse I. Um das RISIKO eines elektrischen

Schlages zu vermeiden, darf dieses Gerät nur an ein

Versorgungsnetz mit ordnungsgemäß installiertem Schutzleiter angeschlossen werden.

● Entsorgen Sie das Verpackungsmaterial

ordnungsgemäß.

● Vor dem Anschließen des ATMOS ® i View COLPO muss geprüft werden, ob die auf dem ATMOS ® i View COLPO angegebene Netzspannung und Netzfrequenz mit den

Werten des Versorgungsnetzes übereinstimmen.

● Nur ordnungsgemäße und unbeschädigte Netzanschlüsse und Verlängerungskabel verwenden.

● Zum Trennen des ATMOS ® i View COLPO vom Netz stets zuerst den Stecker aus der Wandsteckdose ziehen.

Erst dann die Anschlussleitung vom ATMOS sen Händen berühren.

® i View

COLPO trennen. Niemals Stecker oder Leitung mit nas-

● Vor der Inbetriebnahme sind ATMOS ® i View COLPO,

Netzleitung, Zubehör und Anschlussleitungen auf Beschädigungen zu überprüfen. Beschädigte Leitungen müssen sofort ersetzt werden.

● Die in den technischen Daten (Abschnitt 9.0) angegebenen Umgebungsbedingungen sind zu beachten.

● Das ATMOS ® i View COLPO darf nur von eingewiesenem

Fachpersonal bedient werden.

● Das ATMOS ® i View COLPO ist nicht für den Betrieb innerhalb von explosionsgefährdeten Zonen (M und G) bestimmt. Explosionsgefährdete Bereiche können durch

Verwendung von brennbaren Anästhesiemitteln, Hautreinigungs- und Hautdesin fektionsmitteln entstehen.

● Ist Flüssigkeit in das ATMOS ® i View COLPO eingedrungen, muss das Gerät zur Inspektion eingeschickt und darf erst nach Überprüfung durch eine von ATMOS autorisierte

Person, wieder in Betrieb genommen werden.

● Nach längerem Transport bei Temperaturen unter dem Gefrierpunkt muss das ATMOS ® i View COLPO vor der Erst-

Inbetriebnahme bis zu sechs Stunden bei Raumtemperatur stehengelassen werden. Ist das ATMOS ® i View COLPO nicht akklimatisiert, darf es nicht betrieben werden.

● Stecken Sie elektrische Steckverbindungen (Stecker,

Buchsen) nicht unter Kraftaufwand ein. Sollte dies nicht möglich sein, prüfen Sie, ob der Stecker zur Buchse passt.

Falls Sie eine Beschädigung an der Steckverbindung feststellen, lassen Sie den Schaden von unserem Service reparieren.

● Das ATMOS ® i View COLPO erfüllt die Störfestigkeits-

anforderungen der Norm IEC 60601-1-2 / EN 60601-

1-2 „Elektromagnetische Verträglichkeit - Medizinische elektrische Kolposkope“.

● ATMOS haftet nicht für Personen- und Sachschäden,

wenn

• keine Original-ATMOS-Teile verwendet werden,

• die Verwendungshinweise dieser

Gebrauchsanweisung missachtet werden,

• Montage, Neueinstellungen, Änderungen, Erweiterun-

gen und Reparaturen durch nicht von ATMOS autori-

sierte Personen durchgeführt wurden.

● Diese Gebrauchsanweisung entspricht der Ausführung des ATMOS ® i View COLPO und dem Stand der zugrundegelegten sicherheitstechnischen Normen bei Drucklegung. Für angegebene Schaltungen, Verfahren, Namen und Softwareprogramme des ATMOS sind alle Schutzrechte vorhanden.

® i View COLPO

● Ziehen Sie sofort den Netzstecker, wenn Sie an Ihrem

Gerät Rauch, Funken oder ungewöhnliche Geräusche bemerken.

● Blicken Sie niemals mit dem Objektiv bzw. den Okularen in die Sonne.

● Achten Sie bitte immer darauf, dem Patienten nicht in die

Augen zu leuchten bzw. dass der Patient nicht direkt in den Lichtaustritt schaut!

Schauen Sie auch selbst nie in den Lichtauschnitt!

> Augenverletzung durch starke Blendung.

● Bei jeder Lichtquelle kann es durch Absorption zu einer

Erwärmung des Gewebes kommen. Bitte achten Sie darauf, die Anwendungsdauer so kurz als nötig zu halten, die Lichtquelle bei Nichtgebrauch auszuschalten und ggf. die Wärmeentwicklung der Lichtquelle zu überprüfen.

● Eine sicherheitstechnische Kontrolle ist jährlich

durchzuführen.

● Das ATMOS ® i View COLPO darf nur in medizinisch genutzten Räumen, jedoch nicht in explosionsgefährdeten und Sauerstoff angereicherten Bereichen betrieben werden.

● Vor jeder Inbetriebnahme muss die Kolposkopaufhängung inkl. sämtlicher Trennstellen auf sichere Befestigung geprüft werden.

● Achten Sie darauf, dass der Patient das Gerät nicht

berührt bzw. in Kontakt mit dem Gerät kommt.

● Berücksichtigen Sie bei der Inbetriebnahme, dass die

Federkraft des Arms ohne Kolposkopkopf sehr stark ist. Bremse Höhenverstellung entsprechend vorsichtig bedienen.

● Bitte beachten Sie, dass die EMV-Richtlinien, bei

Nichtbeachtung dieser Richtlinie zu einer

Gefährdung führen kann.

● Stellen Sie sicher, dass das Gerät so positioniert wird, dass sämtliche Bedienelemente sowie der Ein- / Aus-

Schalter immer erreichbar sind.

● Bitte beachten Sie, dass an die S-Videoausgänge des

Versorgungsmoduls ATMOS ® i View COLPO nur nach

IEC 60601-1/EN 60601-1/EN 60950-1 zugelassene Monitore bzw. Personal Computer angeschlossen werden dürfen!

3.0 Aufstellung und Inbetriebnahme

● Der Anwender ist verpfl ichtet, während des Betriebs des Mikroskops regelmäßig dessen Funktionstüchtigkeit

zu überprüfen. Für den unwahrscheinlichen Fall eines Ausfalls hat der Anwender außerdem Vorkehrungen zu treffen, um die Behandlung des Patienten mit geeigneten Mitteln fortsetzen zu können

3.1 Übersicht

ATMOS

®

i View 21 COLPO ATMOS

®

i View 31 COLPO

Beschreibung

Integrierte Hochleistungs-Weißlicht LED

Automatische

Lichtsteuerung

Optimierter

Stereoeffekt

Maßstabeinblendung

Integriertes

Bedienpanel

Farbfi lter

Integrierte SD-

Kamera

HD-Adapter für externe Kamera

Endoskopadapter

Netzspannung



Lichtleistung

Lebensdauer LED

Farbtemperatur

Lieferumfang

Untersuchungskolposkop mit integrierter, lüfterloser

High-Transmission Hochleistungs-LED-Beleuchtung im Kolposkopkopf



 optional optional

optional

-

-

100–240 V min. 120 kLux (200 mm) min. 80 kLux (250mm) min. 55 kLux (300 mm) min. 30 kLux (400 mm)

50 000 Stunden

5.500 K ± 10 %

Staubschutzhülle,

Gebrauchsanweisung

Untersuchungskolposkop mit integrierter, lüfterloser

High-Transmission Hochleistungs-LED-Beleuchtung im Kolposkopkopf





 optional optional optional optional optional optional

100–240 V min. 120 kLux (200 mm) min. 80 kLux (250mm) min. 55 kLux (300 mm) min. 30 kLux (400 mm)

50 000 Stunden

5.500 K ± 10 %

Staubschutzhülle,

Gebrauchsanweisung

9

10


3.2 Aufstellung

!

Die von ATMOS MedizinTechnik vorgegebenen statischen Bedingungen(siehe separat beigefügtes Dokument „Statische

Voraussetzungen für die Installation von ATMOS® i View“) müssen erfüllt und von einem Sachverständigen bestätigt

werden.

Netzspannung und Sicherung:

Netzspannung: 100-240 V; 50/ 60 Hz , Sicherung: 2 x T 3,15 A

Bitte beachten Sie, dass an die S-Videoausgänge des Versorgungsmoduls ATMOS ® i View COLPO nur nach IEC 60601-1/EN

60601-1 zugelassene Monitore bzw. Personal Computer angeschlossen werden dürfen!

3.2.1 Anschluss an das Versorgungsnetz

Potentialausgleich:

Das Versorgungsmodul des ATMOS ® i View COLPO besitzt auf der Rückseite einen Potentialausgleichsanschluss, der bei Bedarf mit der Potentialausgleichsschiene des Raumes verbunden werden kann. Hierdurch kann die Sicherheit des Anwenders oder des

Patienten, besonders bei einem defekten Schutzleitersystem, erhöht werden. Verwenden Sie für die Verbindung des Potentialausgleichsteckers am Gerät mit der Potentialausgleichsschiene des Raumes die Potentialausgleichsleitung mit der REF 530.0030.0.

3.2.2 Mikroskopübersicht

Drehrad 5-fach

Vergrößerungswechsler

Einschwenkbarer

Farbfi lter

Maßstabseinblendung

Seitlicher Doppelhandgriff (optional)

HD-Variante

Bedienfeld

T-Griff (optional)


3.2.3 Bedienelemente am Kolposkop

Anzeige des Modus „Dauerlicht“ - durch einmalige

Betätigung der MODE-Taste kann auf den Modus

„Dauerlicht“ geschaltet werden.

Standbildaufnahme

Videoaufnahme

(Start/Stopp)

Licht an / aus (unabhängig von der automatischen

Lichtschaltung)

3.2.4 Rückansicht Steuergerät ATMOS

®

i View 21 COLPO

Ausgang für die Versorgungsspannung der Elekronik im

Kolposkop

Anschluss für die

Potentialausgleichleistung gemäß ICE 60417-5021

Kaltgerätestecker mit

Sicherungseinsatz für den Anschluss an die Netzversorgung

Zust.

(index)

Änderung

(revision)

Datum

(date)



General tolerances

Datum

Maßstab (scale)

Ausgangssignale vom Neigungssen-

1:1

Werkstoff (material)

3.2.5 Rückansicht Steuergerät ATMOS

®

S-Video-Ausgänge der integrierten

SD-Kamera

i View 31 COLPO

Tasterfolie Gyn mit Atmos Logo

Name

(name)

MedizinTechnik




Tel: +49 7653 689 -0


www.atmosmed.de

Zeichnungs /

Artikel-Nr.

(part no.)

Ers.f.:

060.0600.0

Ers.d. :

Anschluss für die

Potentialausgleichleistung gemäß ICE 60417-5021

Blatt

(sheet) 1

Kaltgerätestecker mit

Sicherungseinsatz für den Anschluss an die

Netzversorgung

USB-Anschluss zum Übertragen des Tastenstatus der „Standbild“- und „Videoaufnahme Funktionen“

Ausgangssignal der „Standbildaufnahme-Funktion“ nicht belegt Anschluss für die

Versorgung der

Elektronik im Kolposkop und für die

Steuerleitung

Anschluss für den

Fußtaster zum

Umschalten der

Beleuchtungskanäle

11


3.3 Integrationsmöglichkeiten

Zur Integration an den ATMOS ® Chair 41 Gyne

Bitte beachten Sie, dass eine sichere Kombination des ATMOS ® i View COLPO nur mit den oben genannten

ATMOS ® Chair 41 Gyne begewährleistet ist.

3.3.1 Rollstativ

Bitte beachten Sie beim Transport des Rollstativs, den Kolposkoparm immer im eingefahrenen Zustand zu lassen.

!

Wenn das Gerät in Arbeitsstellung ist, müssen die Bremsen am Rollstativ arretiert werden.

3.4 Inbetriebnahme

● Nehmen Sie das Kolposkop aus der Verpackung heraus. Überprüfen Sie, ob die auf dem Typenschild angegebenen Spannungswerte mit der zur Verfügung gestellten Netzspannung übereinstimmen.

● Beachten Sie unbedingt vor der ersten Inbetriebnahme die Sicherheitshinweise in Abschnitt 2.0.

● Überprüfung des Lieferumfanges.

● Nach Transport bei kalten Temperaturen muss das Kolposkop vor der Erst-Inbetriebnahme mindestens sechs Stunden bei

Raumtemperatur stehengelassen werden. Ist das Kolposkop nicht akklimatisiert, darf es nicht betrieben werden.

● Berücksichtigen Sie bei der Inbetriebnahme, dass die Federkraft des Arms ohne Kolposkopkopf sehr stark ist.

Bremse Höhenverstellung entsprechend vorsichtig bedienen.

● Um das ATMOS ® i View COLPO zu aktivieren, betätigen Sie bitte den Ein- Ausschalter an der Frontseite des

Steuergerätes.

!

3.5 Betriebsvoraussetzungen

Achten Sie bitte darauf, dass nach der Installation des Gerätes, die im Folgenden genannten Voraussetzungen für den weiteren

Betrieb des Gerätes eingehalten werden:

● Sämtliche Trennstellen und verwendete Verbindungsteile, die der Gerätesicherheit dienen, sind sicher befestigt und haben einen einwandfreien Sitz.

● Sämtliche Elektronikverbindungen (Kabel, Stecker, Netzleitung etc.) sind in einem einwandfreien Zustand.

● Die auf dem Kolposkop angegebene Netzspannung und Netzfrequenz stimmen mit den Werten des Versorgungsnetzes überein.

● Das Kolposkop ist mit dem dafür vorgesehenen Netzkabel an eine ordnungsgemäß installierte Schutz-kontaktsteckdose angeschlossen.

● Achten Sie bitte immer darauf, dem Patienten nicht in die Augen zu leuchten. Vermeiden Sie den direkten Einblick in den

Lichtaustritt.

● Bei jeder Lichtquelle kann es durch Strahlung und Absorption zu einer Erwärmung und u.U. auch zu einer Schädigung des biologischen Gewebes kommen. Bitte achten Sie darauf, die Helligkeit und die Anwendungsdauer so gering als möglich zu halten.

Die Lichtquelle bei Nichtgebrauch auszuschalten und ggf. die Wärmeentwicklung zu überprüfen.

12


3.6 Inbetriebnahme auf einen Blick

Kolposkop mit Hilfe des Feststellrades an der Kolposkopaufhängung in Ausgangsposition bringen.

Kolposkop vertikal und horizontal justieren.

Alle Klemmungen an Trag- und Schwebearm so einstellen, dass die Leichtgängigkeit des Armes den

Anforderungen entspricht!

Kolposkop in den Arbeitsbereich schwenken.

Augenabstand durch Zusammendrücken bzw. Auseinanderziehen der Tubusrohre anpassen. Augenabstand ist richtig eingestellt, wenn mit beiden Augen ein einziges kreisrundes Bildfeld gesehen wird!

Anpassen der Okulare

Nicht Brillenträger

Okulare verbleiben in der

Ausgangsposition (Okulare sind herausgezogen). Dioptrie -

Skala auf Null einstellen.

Fehlsichtige mit Brille

Brillenträger

Fehlsichtige ohne Brille

(mit bekannten

Refraktionswerten)

Fehlsichtige ohne Brille

(ohne bekannte

Refraktionswerte)

Brille aufbehalten und Okular in Richtung Binokulartubus eindrücken bis diese hörbar einrasten. Dioptriezahl auf

Null einstellen.

Brille abnehmen und die entsprechende Dioptriezahl an den Okularen einstellen

(Okulare sind herausgezogen).

Brille abnehmen und beide

Okulare auf +5 dpt. einstellen. Binokulartubus vom Kolposkopkopf abnehmen und auf ein in der Ferne liegendes Objekt richten. Objekt wird noch unscharf gesehen.

Dioptriering des ersten Okulars langsam im Uhrzeigersinn drehen, bis das Objekt scharf erscheint. Hierbei das andere Auge geschlossen halten. Vorgang ein paar mal wiederholen, um dem Mittelwert ermitteln zu können.

Das zweite Okular mit dem gleichen Verfahren einstellen und Binokulartubus mit der

Befestigungsschraube am

Kolposkopkopf anbringen

(Okulare sind herausgezogen)

An dem 5-fach Vergrößerungswechsler die maximale Vergrößerungsstufe (2,5) einstellen. Das Kolposkop dem Objekt annähern (gemäß gewählter Brennweite), bis das Bild scharf ist. Bei Änderung der Vergrößerungsstufe bleibt der Schärfegrad erhalten.

Helligkeit bei Bedarf über den Drehknopf an der Geräteunterseite regulieren.

13

14

4.0 Bedienung

Stellschrauben

Drehknopf

4.1 Kolposkopaufhängung

Der Kolposkopkopf ist seitlich durch eine entsprechende

Aufhängung mit dem Kolposkoparm verbunden. Sämtliche

Verbindungskabel werden durch die Aufhängung geleitet – es sind keine störenden Kabelleitungen von außen sichtbar

(mit einer Ausnahme der Anbringung der Option HD-Adapter und direkten Anschluss an einen Monitor). Durch einen an der Aufhängung angebrachten Drehknopf kann das

Kolposkop entsprechend der individuellen Bedürfnisse in der vertikalen Position beliebig eingestellt werden.

Zur Fixierung des Kolposkopkopfes drehen Sie den Drehknopf im Uhrzeigersinn von sich weg.

Um den Kolposkopkopf zu lösen, drehen Sie den Drehknopf gegen den Uhrzeigersinn zu sich hin.

Achtung: Prüfen Sie vor jeder Inbetriebnahmen die sichere

Befestigung des Kolposkops an der Aufhängung!

4.2 Mechanischer Arm

Empfehlung: Verwenden Sie zur Ausrichtung des Mechanischen Arms eine Wasserwaage.

Berücksichtigen Sie bei der Inbetriebnahme, dass die

Federkraft des Arms ohne Kolposkopkopf sehr stark ist.

Bremse Höhenverstellung entsprechend vorsichtig bedienen. Der mechanische Kolposkoparm kann durch vier

Stellschrauben, entsprechend den individuellen Bedürfnissen, eingestellt werden. Wählen sie die Stärke der Klemmung, so dass die Leichtgängigkeit des Armes Ihren Erfordernissen entspricht. Zur Fixierung des Armes drehen Sie den Drehknopf im Uhrzeigersinn. Um den Arm zu lösen, drehen Sie den Drehknopf gegen den Uhrzeigersinn. Durch

Drehen des 6-Kant Schlüssels nach rechts oder links, kann das Gerät ins Gleichgewicht gebracht werden.

Achtung:

Vergewissern Sie sich vor Anwendung, dass die Bremsen des Armsystems korrekt eingestellt sind.

4.3 Handgriffe

Beim Kauf des ATMOS ® i View COLPO kann zwischen zwei

Handgriff-Varianten gewählt werden.

4.3.1 T-Handgriff

(siehe Bild)

4.3.2 Seitlicher Doppelhandgriff

Beim seitlichen Doppelhandgriff kann die Position durch seitliches Herausziehen und gleichzeitige Drehung des

Griffes stufenweise eingestellt werden.

4.0 Bedienung

4.4 Augenabstand anpassen

Der Augenabstand ist von 50/ – 75 mm einstellbar.

● Das Kolposkop in den Arbeitsbereich schwenken.

● In die Okulare schauen und Binokulargehäuse mit

beiden Händen zusammendrücken bzw.

auseinanderziehen.

Der Augenabstand ist richtig eingestellt, wenn Sie mit beiden Augen ein einziges kreisrundes Bildfeld sehen.

4.5 Anpassen der Okulare

Nicht Brillenträger:

● Die Okulare verbleiben in der Ausgangsposition.

Ausgangsposition = Augenführung der Okulare sind

herausgezogen.

● Darauf achten, dass die Null der Dioptrieskala

mit dem Indexstrich der Okulare übereinstimmt.

Brillenträger:

● Fehlsichtige die ihre Brille aufbehalten, drücken die

Okulare in Richtung Binokulartubus, bis diese hörbar

einrasten und stellen den Dioptriering auf Null.

● Fehlsichtige ohne Brille (mit bekannten Refraktions-

werten) nehmen die Brille ab und stellen die

entsprechende Dioptriezahl an den Okularen ein

(Augenführung der Okulare sind herausgezogen.). Die

Fokussierung erfolgt wie in Kaptitel 4.9 beschrieben.

● Fehlsichtige ohne Brille (mit unbekannten Refraktions-

werten) stellen beide Okulare auf +5 dpt. ein. Den

Binokulartubus inkl. Okulare vom Mikroskopkopf ab-

nehmen und auf ein in der Ferne liegendes Objekt*

richten. Das Objekt wird zu diesem Zeitpunkt noch un-

scharf gesehen. Den Dioptriering des ersten Okulars

langsam im Uhrzeigersinn drehen, bis das Objekt

scharf erscheint. Hierbei das andere Auge

geschlossen halten.Dieser Vorgang sollte evtl. ein

paar Mal wiederholt werden, um einen Mittelwert

ermitteln zu können. Das gleiche Verfahren beim

zweiten Okular anwenden. Den Binokulartubus mit

den Okularen wieder mit Hilfe der Befestigungs-

schraube am Mikroskopkopf anbringen. Die

Fokussierung erfolgt wie in Kaptitel 4.9 beschrieben.

* Niemals die Sonne als Objekt verwenden!

15

16

4.0 Bedienung

Objektiv

4.6 Wechseln der Objektive

Das am Kolposkopkopf vorgesehene Gewinde ermöglicht einen einfachen Tausch bzw. eine einfache

Fixierung der unterschiedlichen Objektive. Durch die integrierten Gewinde können die Objektive durch eine

Linksdrehung gelöst und durch eine Rechtsdrehung befestigt werden.

4.7 Wechseln der Objektive mit manueller Feinfokusierung

Objektiv, wie zuvor beschrieben, anschrauben und mit dem Zwischenschraubring kontern.

4.8 Einstellen des 5-fach

Vergrößerungswechslers

Der 5-fach vergrößerungswechsler von ATMOS ermöglicht einen freien Vergrößerungswechsel von 0,4x bis 2,5x.

● An einem der beidseitig angebrachten Drehknöpfen die gewünschte Vergrößerung einstellen.

● Darauf achten, dass die gewählte Vergrößerungsstufe hörbar in der entsprechenden Nut einrastet.

● Vergrößerungsstufen 2,5 – 1,6 – 1,0 – 0,63 – 0,4 sind frei einstellbar.

● Die aktiv eingestellte Vergrößerungsstufe weist in

Richtung der Okulare.

4.0 Bedienung

Binokularer Geradtubus

Binokularer Schrägtubus 45°

Feinfokusierung

Schraube lösen

Schraube lösen

4.9 Fokussieren

● An der Vergrößerungseinheit die höchste Vergrößerung (2,5) einstellen.

● Das Kolposkop dem Objekt, gemäß annähern gewählter Brennweite, bis das Bild scharf ist.

● Bei einem anschließenden Wechsel der Vergrößerungsstufe behält das Bild den zuvor eingestellten

Schärfegrad.

4.9.1 Feinfokussierung

Die optionale Feinfokussierung erlaubt ein feinfühliges und präzises Fokussieren in Bereichen von 17 mm. Die

Feinfokussierung ist notwendig, um bei hohen Vergrößerungen genau fokussieren zu können.

● Das entsprechende Objektiv mit Feinfokussierung durch das bereits montierte Objektiv austauschen

(Einfaches Ab- und wieder Anschrauben durch das

Gewinde am Kolposkopkopf und mit Zwischenschraubring kontern).

● Die Fokussierung wie zuvor beschrieben durchführen.

● Schärfe durch seitlich am Objektiv angebrachtes Verstellrad regulieren.

4.10 Wechseln des Binokulartubus

Die Tubusbrennweite von 160 mm ermöglicht eine beidäugige und damit komfortablere und ermüdungsfreiere Beobachtung des Objektes. Mit einer besonders großen Austrittspupille und einer erhöhten Stereobasis von 24 mm wird das Arbeiten erheblich erleichtert.

Bitte halten Sie mit eine Hand den Tubus fest, während die Schraube gelöst wird. Ansonsten kann der Tubus herunterfallen.

● Schraube oben am Binokulartubus lösen und den

Tubus vom Kolposkopkopf abnehmen.

● Beim Aufsetzen darauf achten, dass die Zapfen und

Nuten der Schwalbenfi xierung ineinandergreifen und der Tubus plan aufl iegt.

● Im Anschluss die Schraube wieder anziehen.

● Sichern Sitz überprüfen

17

4.0 Bedienung

4.11 Einschwenkbarer Grünfi lter

Einschwenkbarer

Grünfi lter

Der einschwenkbare Grünfi lter steigert den Kontrast des mikroskopischen Bildes und lässt die Gefäßstrukturen besser hervortreten.

● Zum Einschwenken des Grünfi lters den Funktionsknopf um 90° im Uhrzeigersinn drehen.

● Durch eine 90°-Drehung gegen den Uhrzeigersinn wird der Filter aus dem Strahlengang des Kolposkops wieder herausgeschwenkt.

4.12 Kolposkop Vergrößerungen und Objektfeldgrößen

Objektiv f in mm entspricht ungefähr dem

Arbeitsabstand

0,4

Faktoranzeige an Vergrößerungseinheit

0,63 1* 1,6

Gesamtvergrößerung / Gesichtsfeld Ø in mm

2,5

200

250

5,12 / 31,25 8,064 / 25 12,8 / 15,625 20,48 / 10,3125

4,096 / 39,0625 6,4512 / 31,25 10,24 / 19,6875 16,384 /

12,3125

3,413 / 46,875 5,376 / 37,5

32 / 6,25

25,6 / 7,8125

8,53 / 23,4375 13,653 / 14,625 21,3 / 9,375 300

400 2,56 / 62,5 4,032 / 50 6,4 / 31,25 10,24 / 19,5625 16 / 12,5

* Werte bei Faktor 1 ablesen, wenn beim Kolposkop die Vergrößerung ohne Vergrößerungseinheit verwendet wird.

Okulare mit

Tubus f = 160 mm

16 x

16 x

16 x

16 x

4.13 Maßstabseinblendung

Maßstabseinblendung

20 mm

10 mm 0,75 mm 2 mm

5 mm

10 mm

Die Skala dient nur zur

Orientierung und darf nicht zur Messung von absoluten Größen verwendet werden werden.

nicht maßstabsgetreu

18

Über einen kleinen Drehknopf, unterhalb des Objektives, lässt sich in die Untersuchungsebene des Beleuchtungs-Strahlengangs eine maßstabsgetreue Dimensionsskala einblenden. Diese dokumentationsfähige Anzeige macht ein Vermessen von

Objekten, unabhängig von der gewählten Vergrößerung, möglich. Die Einblendung wird sowohl im 3D-Bild als auch auf allen

Kamerabildern angezeigt und kann bei Bedarf jederzeit wieder ausgeblendet werden.

● Zum Einblenden des Maßstabes den Funktionsknopf um 45° im Uhrzeigersinn drehen.

● Durch eine 45°-Drehung gegen den Uhrzeigersinn wird die Maßstabseinblendung aus dem Beleuchtungs-Strahlengang wieder herausgeschwenkt.

Folgende Maße sind zu beachten: - Abstand 2 mm, - Strichstärke 0,75 mm.

Bitte bachten Sie, dass diese Angaben nur für folgende Kominationen gelten: Maßstabseinblendung für Objektiv 300 mm,

Objektiv 300 mm mit Feinfokussierung und Weitwinkelokular 16 x.

Zust.

(index)

Änderung

(revision)

4.0 Bedienung

4.14 Integrierte Kamera

Integrierte SD-Kamera mit Einhandbedienung am

Kolposkopkopf:

Nach Anschluss des Kolposkops (siehe Kapitel 3.2.4 Rückansicht ATMOS ® i View 31 COLPO) können über die Tasten am Bedienfeld Steuersignale ausgelöst werden, die auf der

Rückseite des Versorgungsmodul zur Verfügung stehen.

Bei der Verwendung der Software ATMOSoft oder ATMOS

Med Doc wird die USB-Schnittstelle mit dem PC verbunden.

Durch Betätigen der Taste wird in der Software ein Bild gespeichert. Mit der Taste kann das Aufzeichnung einer

Videofrequenz gestartet bzw. gestoppt werden.

Für andere Aufzeichnungen stehen die Ausgänge „Freeze“ und „Record“ zur Verfügung, mit denen diese Geräte über die Bedientasten gesteuert werden können.

4.15 Endoskopadapter

Der normierte Endoskopadapter ermöglicht den einfachen

Anschluss einer externen ATMOS ® Cam bzw. anderer externer Endoskop- oder Digitalkameras (Fremdprodukte) an das Kolposkop. Die ATMOS ® Cam kann mit Hilfe eines speziellen Klemmverschlusses schnell und einfach am Endoskopadapter konnektiert werden. Auch andere Endoskopkameras, die über eine normierte Anschlussstelle verfügen, können problemlos adaptiert werden. Zum Anschluss einer externen Digitalkamera wird ein spezieller Adapter (passend zur jeweiligen Digitalkamera) benötigt.

Datum

(date)

Name

(name)



General tolerances

DIN ISO 2768 - mK

über 30 mm ±0,3

Datum

Erstellt

Bearb.

Name


Gepr.


MedizinTechnik




Tel: +49 7653 689 -0


www.atmosmed.de

4.16 HD-Adapter für SONY NEX

Maßstab (scale)

-

1:1

Werkstoff (material)

Benennung (designation)

Tasterfolie Gyn mit Atmos Logo

Zeichnungs /

Artikel-Nr.

(part no.)

Ers.f.:

Durch den speziell entwickelten HD-Adapter haben Sie die

Möglichkeit eine Digitalkamera mit e-Mount-Anschluss (Bsp.

SONY NEX) an das ATMOS ® i View COLPO zu adaptieren. Mit dieser Kamera können Sie Bilder in HD- Aufl ösung aufnehmen und archivieren.

Über den Anschluss einer IR-Fernbedienung am Versorgungsmodul kann das Bedienpanel am Kolposkopkopf auch mit der externen Sony NEX Kamera verwendet werden.

060.0600.0

Ers.d. :

Blatt

(sheet) 1

Bei Auslieferung ist der HD-Adapter mit einer Abdeckkappe versehen. Diese Kappe dient zum Schutz vor Verschmutzung und muss bei Abnahme der Kamera und bei Nichtbenutzung des Adapters jederzeit wieder angebracht werden.

Achten Sie darauf, dass extern angeschlossene Kameras ein Gewicht von 300 g nicht überschreiten dürfen.

19

5.0

Reinigungs- und Pf

legehinweise

5.1 Grundsätzliches zu Reinigung und Desinfektion

Vor der Reinigung

Medizinische Kolposkope wie das ATMOS ® i View COLPO, müssen stets betriebs- und funktionssicher sein.

Deshalb empfehlen wir vor jeder Anwendung: falls erforderlich



Die beschriebenen Maßnahmen zum Reinigen und Desinfi zieren ersetzen nicht die jeweils für den Betrieb gültigen Vorschriften!

 Alle Desinfektionsmittel, die für die Desinfektion des ATMOS ® i View COLPO verwendet werden, müssen zugelassene Mittel sein.



Die Konzentrationsangaben und Hinweise des jeweiligen Herstellers müssen grundsätzlich beachtet werden!

5.2 Reinigen der mechanischen Kolposkopoberfl äche

Alle mechanischen Oberfl ächen des ATMOS ® i View COLPO müssen nach jeder Anwendung Wischdesinfi ziert/-gereinigt werden. Verwenden Sie keine aggressiven oder schleifenden Reinigungsmittel.

Entfernen Sie eventuelle Rückstände mit einer Mischung aus gleichen Teilen Spiritus und destilliertem Wasser, dem ein

Spritzer eines handelsüblichen Spülmittels zugesetzt wurde.

!

Ist Flüssigkeit in das Kolposkop eingedrungen, darf es erst wieder nach der Überprüfung durch den autorisierten Kundendienst in Betrieb genommen werden.

Netzstecker vor dem Reinigen und Desinfi zieren der Kolposkopoberfl äche ziehen.

● Die Oberflächen des ATMOS ® i View COLPO kann mit folgenden Desinfektionsmitteln gereinigt / abgewischt werden.

• ATMOS ® Green & Clean SK

• Dismozon pur

• Perform

• Bacillol 30 Foam

● Werden aldehydhaltige und aminhaltige Desinfektionsmittel am selben Objekt verwendet, kann dies zu

Verfärbungen führen.

Um das Gerät steril abzudecken können die Sterilisationshüllen (Drapes) verwendet werden. Benutzen Sie die Sterilisationshüllen nur einmal. Um genügend Bewegungsfreiraum für den Kolposkopträger und das Gerät zu erhalten, sollten Sie die Hülle möglichst locker anbringen. Um den Handgriff herum sollten die Drapes besonders locker angebracht sein, da der Chirurg das

Kolposkop durch die Hülle hindurch bedienen muss.

● Verwenden Sie keine

• Desinfektionsmittel mit organischen oder anorganischen Säuren oder Basen, da diese Korrosionsschäden

verursachen können.

• Desinfektionsmittel, die Chloramide oder Phenolderivate enthalten, da diese in dem für das Gehäuse verwendeten

Material zu Spannungsrissen führen können.

20

5.0

Reinigungs- und Pf

legehinweise

5.3 Reinigen der Objektive / Okulare

5.3.1 Reinigen optischer Oberfl ächen

Aufgrund der Superentspiegelung T* der optischen Teile (der Okulare, Objektive) wird eine optimale Bildqualität erreicht.

Selbst leichte Verschmutzungen wie Fingerabdücke können die Bildqualität beeinträchtigen. Die innere Optik des Kolposkops kann vor Staub geschützt werden, indem es nie ohne Schutzabdeckung, HD-Adapter, Objektiv, Binokulartubus oder Okulare aufbewahrt wird.

Nach der Benutzung können Sie das Kolposkop durch abdecken vor Staub schützen. Nicht benötigte Objektive, Okulare und optisches Zubehör bewahren Sie am Besten in sauberen, staubfreien Behältern auf.

Die Außenfl ächen optischer Geräteteile sollten nur bei Notwendigkeit gereinigt werden.

• Verwenden Sie für die Reinigung keine chemischen Mittel.

• Staub der sich auf den Objektivfl ächen gesammelt hat, können Sie wegblasen oder mit einem weichen, sauberen Pinsel entfernen.

5.3.2 Optische Oberfl äche des Endoskopanschlusses

Dank eines Abschlussglases wird das Eindringen von Schmutz und Feuchtgkeit in den Endoskopanschluss verhindert. Auch dieses Abschlussglas muss wie die restlichen optischen Oberfl ächen des ATMOS ® i View COLPO gereinigt und gepfl egt werden. Gehen Sie hierzu nach dem selben Prinzip wie bei den anderen optischen Oberfl ächen vor.

Im Auslieferungszustand wird der Endoskopanschluss durch eine Abdeckhaube vor dem eindringen von Schmutz und Feuchtigkeit geschützt.

5.3.3 Beschlagen von optischen Oberfl ächen

Um ein Beschlagen der Okularoptik zu verhindern empfehlen wir den Einsatz eines handelsüblichen Antibeschlagmittels.

Hinweis:

Antibeschlagmittel, welche von Optikern für Brillengläser eingesetzt werden, sind auch auf die Okularoptik des ATMOS

COLPOs anwendbar.

® i View

• Bitte beachten Sie die Gebrauchsanweisung auf dem Beipackzettel des jeweiligen Antibeschlagmittels.

Durch die Anwendung eines Antibeschlagmittels schützen Sie die Optik nicht nur vor beschlagen, sondern auch vor Verschmutzung durch Fette, Staub, Flusen und Fingerabdrücken.

5.4 Hygieneplan

WAS WIE

R D S

WANN Hinweise

Gehäuse

Linse / Optik

Anwendungsteile*

Schutzhüllen (Einmalprodukte)

Handgriffe

X

X

X

X

X

X

X

X

X

X

X

X

X

Manuelle Wischreinigung und -desinfektion



Einmalprodukt -> nicht zur Wiederaufbereitung geeignet,

Wechsel nach Gebrauch


R = Reinigung, D = Desinfektion, S = Sterilisation

* Anwendungsteile

Knopf zur Einstellung (Farbfi lter, 5-fach Vergrößerungswechsler, Bedienfeld, Stellschrauben am Arm)

21

6.0 Wartung und Service

!

6.1 Grundsätzliche Hinweise

● Führen Sie vor jeder Anwendung eine Sichtkontrolle des

Kolposkopes und der Kolposkopanschlussleitung durch.

Beschädigte Leitungen sofort ersetzen!

● Die Wartung bzw. das Öffnen und die Reparatur des

Kolposkopes darf nur von der Firma ATMOS oder von einem durch ATMOS autorisierten Fachmann durchgeführt werden. Hierbei sind technische und hygienische

Schutzmaßnahmen, die Sicherheitshinweise sowie die

Serviceanleitung für des ATMOS ® i View COLPO zu beachten.

● Eine jährliche STK (sicherheitstechnische Kontrolle) ist vorgeschrieben. Wir empfehlen im Zuge dieser STK eine

Inspektion des Produktes.

● Dieses Kolposkop kann zur Reparatur direkt oder über den Händler, von dem Sie das Kolposkop bezogen haben, an ATMOS zurückgeschickt werden.

● Vor dem Einsenden ist das Kolposkop gründlich zu reinigen und einer Oberfl ächendesinfektion zu unterziehen.

● ATMOS garantiert weder eine fehlerfreie Funktion noch haftet ATMOS für Personen- und Sachschäden, wenn

•

keine Original-ATMOS-Teile verwendet werden,

•

die Verwendungshinweise dieser Gebrauchsan-

weisung missachtet werden,

•

Montage, Neueinstellungen, Änderungen, Erwei- terungen und Reparaturen durch nicht von ATMOS

autorisierte Personen durchgeführt werden.

● Es bestehen keine Gewährleistungsansprüche bei Schäden oder Fehlfunktionen, die durch die Verwendung von

Fremdzubehör oder Fremdverbrauchsmaterial entstanden sind.

● Es sind die für den jeweiligen Einsatzbereich geltenden

Vorschriften und Anweisungen zu beachten.

6.2 Austausch von Ersatzteile

Sicherung T3,15A/H 250V REF 008.0751.0

Vor Austausch der Hauptsicherung muss das System vom

Versorgungsnetz getrennt werden.

Hierzu ist es notwendig den Stecker des Versorgungskabels aus der Netzdose zu ziehen.

Sicherungswechsel

Bremse Sterngriff REF 538.2013.0

22

+

...

...

+

7.0 Funktionsstörungen beheben

Beschreibung

ATMOS ® i View COLPO lässt sich nicht einschalten

ATMOS ® i View COLPO ist heiß

ATMOS ®

überhitzt

i View COLPO ist

Keinerlei Funktion

5-fach Vergrößerungswechsler

ist defekt

Arm läuft nach

Kein oder zu wenig Licht

Mögliche Ursachen

Netzkabel nicht angeschlossen,

Sicherung defekt.

ATMOS ® i View ist ausgeschaltet

Säule ist nicht senkrecht ausgerichtet

ATMOS ® i View COLPO in „Parkposition“ geschwenkt und die Beleuchtung dadurch ausgeschaltet.

Ausfall der LED-Lichtquelle

Extreme Verschlechterung der

Lichtquelle

Lichtquelle ist zu weit abgeschwächt.

Maßnahmen

Netzkabel anschließen,

Sicherung wechseln

Bitte für eine ausreichende Belüftung sorgen.

Abschalten und 2 - 3 h abkühlen lassen.

Bitte ATMOS Service benachrichtigen.

ATMOS ® i View COLPO am Anschlusskasten einschalten.

ATMOS Service benachrichtigen.

Säule ins Lot bringen

ATMOS ® ziehen.

i View COLPO in Arbeitsposition

ATMOS Service benachrichtigen.

Lichtquelle höher stellen.

23

8.0

Zubehör und Optionen

Objektive (mindestens eine Option auswählen)

Objektiv 200 mm

Objektiv 250 mm

Objektiv 300 mm

Objektiv 400 mm

Objektiv 200 mm mit manueller Feinfokussierung (17 mm)




Vergrößerungswechsler

5-fach Vergrößerungswechsler (0,4/0,6/1/1,6/2,5)

Tubus

Binokularer Geradtubus f = 160 mm

Binokularer Schrägtubus 45°, f = 160 mm

Okulare (mindestens eine Option auswählen)

2 x Weitfeldokulare 10-fach, steckbar mit Dioptrie-Ausgleich und Brillenträger-Okular

2 x Weitfeldokulare 16-fach, steckbar mit Dioptrie-Ausgleich und Brillenträger-Okular

24

REF

538.1000.0

538.1100.0

538.1200.0

538.1300.0

539.1700.0

539.1800.0

539.1900.0

539.2000.0

538.1700.0

538.1400.0

606.1100.0

538.0100.0

605.0100.0

8.0

Zubehör und Optionen

Optionen Beleuchtung

Einschwenkbarer Farbfi lter grün

Visualisierung

Integrierte SD-Kamera mit Einhandbedienung am Kolopskopf

Aufl ösung: 768 x 494 Pixel / Videonorm: NTSC, S-Video-Ausgang

Videokabel S-Video, 5 m

Endoskopadapter

HD-Adapter für Digitalkamera mit Sony-E-Mount-Bajonett-Anschluss (z.B.

SONY NEX)

IR-Fernauslöser für SONY NEX zum Auslösen der Digitalkamera

SONY NEX über das Bedienpanel des Kolposkops

-

-

-

-

-

Diagnostik

Maßstabseinblendung für Objetuv 300 mm

Einschwenkbare Maßstabeinblendung in Beleuchtung - unabhänging von der gewählten Vergrößerung

-

Handgriffe (mindestens eine Option auswählen)

T-Handgriff für ATMOS ® i View COLPO

Seitlicher Doppelhandgriff für ATMOS ® i View COLPO

Handgriffwinkel in Stufen einstellbar

Kolposkoparm

Mechanischer Tragarm

Stative (mindestens eine Option auswählen)

Rollstativ

REF

539.1300.0

539.1400.0

538.1800.0

538.1900.0

538.3000.0

606.1200.0

538.1500.0

538.1600.0

605.1500.0

605.1200.0

Auswahlmöglichkeiten

(mind. eine Option auswählen)

Pfl ichtauswahl Option alternative Optionen

(max. eine Option auswählen)

25

26

9.0 Technische Daten

Spannung

Leistungsaufnahme

Sicherungen

Beleuchtungsstärke

Farbtemperatur

Betriebsdauer

Kühlung

Schutzleiterwiderstand

Erdableitstrom

Gehäuseableitstrom

Patientenableitstrom

Umgebungsbedingungen

Transport/Lagerung

Umgebungsbedingungen

Betrieb

Gewicht

Wiederkehrende

Sicherheitstechnische Kontrollen (STK)

Schutzklasse (EN 60601-1)

Schutzart

Klassifi zierung gemäß Anhang IX

EG-Richtlinie 93/42/EWG

CE-Kennzeichnung

GMDN-Code

UMDNS-Code

Geeignet für den Betrieb bis zu einer Höhe über

Meeresspiegel von:

REF

100-240 V~ ± 10 %; 50/60 Hz max. 45 VA

2x T3, 15A / 250 V (100A@ 250VAC / 10000A@ 125VAC)

Sicherung F1: T4,0A / 250 V (40A)

Sicherung F2: T1,0A / 250 V (35A)

Sicherung F3: T200mA / 250 V (35A)

Sicherung F4: T200mA / 250 V (35A) min. 120 kLux (200 mm) min. 80 kLux (250mm) min. 55 kLux (300 mm) min. 30 kLux (400 mm)

5.500 K ± 10 %

Dauerbetrieb lüfterlos/ passiv max. 0,1 Ω max. 0,5 mA max. 0,1 mA max. 0,1 mA

-10...+50°C

30...95 % Luftfeuchte ohne Kondensation

Luftdruck 500...1060 hPa

+10...+35°C


3,65 kg - 5,6 kg l

Eine sicherheitstechnische Kontrolle ist nach

Unfallverhütungsvorschrift jährlich durchzuführen.

ATMOS empfi ehlt eine jährliche Inspektion.

IP X0

Klasse l (nach Regel 12)

CE

10960

10-960

≤ 3000m

605.0000.0, 606.0000.0

Stand der Technischen Daten: 06.02.2013

10.0 Entsorgung

● Das ATMOS ® i View COLPO beinhaltet keine Gefahrengüter.

● Das Gehäusematerial ist voll recyclingfähig.

● Achten Sie auf eine sorgfältige Materialtrennung.

● Beachten Sie länderspezifi sche Entsorgungsvorschriften (z. B. Abfallverbrennung).

Entsorgung in der EU

Bei dem voran beschriebenen Kolposkop handelt es sich um ein hochwertiges medizinisches Produkt mit einer hohe Lebensdauer. Nach dem Ende eines Lebenszyklus muss das Kolposkop einer fachgerechten Entsorgung zugeführt werden.

Laut den EU-Richtlinien (WEEE und RoHS) darf das Kolposkop nicht über den allgemeinen Hausmüll entsorgt werden.

Bitte beachten Sie die im jeweiligen Land geltenden Gesetze und Vorschriften, welche für die Entsorgung von Altkolposkopen bestehen.

Entsorgung in der BRD

In der Bundesrepublik Deutschland regelt das Elektrogesetz (ElektroG) den Entsorgungsvorgang von Elektroaltkolposkopen. Es muss davon ausgegangen werden, dass diese Kolposkope infi ziert sein können. Aus diesem Grund ist laut Regelsetzung der EAR (Stiftung Elektro-AltKolposkope Register) dieser Kolposkoptyp vom ElektroG ausgenommen. Um den ordnungsgemäßen Entsorgungsvorgang zu gewährleisten, überlassen Sie das Altkolposkop entweder Ihrem zuständigen

Fachhändler oder lassen es der ATMOS MedizinTechnik direkt zur fachgerechten Entsorgung zukommen.

Vor der Entsorgung bzw. vor dem Transport muss das Kolposkop selbst einer Oberfl ächendesinfektion unterzogen werden.

27

28

11.0 Hinweise zur EMV

■ Medizinische elektrische Kolposkope unterliegen besonderen Vorsichtsmaßnahmen hinsichtlich der EMV und

müssen gemäß den nachstehend beschriebenen EMV-Hinweisen installiert werden.

■ Tragbare und mobile HF-Kommunikationseinrichtungen können medizinische elektrische Kolposkope

beeinfl ussen.

■ Die Verwendung von anderem Zubehör, anderer Wandler und Leitungen als den angegebenen, kann zu

einer erhöhten Aussendung oder einer reduzierten Störfestigkeit des Kolposkopes oder Systems führen.

11.1 Leitlinien und Herstellererklärung - Elektromagnetische Aussendungen

Das ATMOS wird.

® i View COLPO ist für den Betrieb in einer wie unten angegebenen Umgebung bestimmt. Der Kunde oder der Anwender des ATMOS ® i View COLPO sollte sicherstellen, dass er in einer derartigen Umgebung betrieben

Störaussendungsmessungen Übereinstimmung Elektromagnetische Umgebung - Leitfaden

HF-Aussendungen nach CISPR 11

Gruppe 1 Das ATMOS Kolposkop verwendet HF-Energie ausschließlich zu ihrer internen Funktion. Daher ist ihre HF-Aussendung sehr gering und es ist unwahrscheinlich, dass benachbarte elektronische Kolposkope gestört werden.

Klasse B HF-Aussendungen nach CISPR 11

Aussendungen von

Oberschwingungen nach IEC 61000-3-2

Aussendungen von

Spannungsschwankungen/Flicker nach IEC 61000-3-3

Klasse A

Stimmt überein

Das ATMOS ® i View COLPO ist für den Gebrauch in allen Einrichtungen einschließlich denen im Wohnbereich und solchen, geeignet, die unmittelbar an ein öffentliches Versorgungsnetz angeschlossen sind, das auch Gebäude versorgt, die zu Wohnzwecken benutzt werden.

11.2 Leitlinien und Herstellererklärung - Elektromagnetische Störfestigkeit

Das ATMOS benutzt wird.

® i View COLPO ist für den Betrieb in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt.

Der Kunde oder der Anwender des ATMOS ® i View COLPO sollte sicherstellen, dass es in einer solchen Umgebung

Störfestigkeitsprüfungen

Entladung statischer

Elektrizität (ESD) nach IEC 61000-4-2

± 6 kV Kontaktentladung

± 8 kV Luftentladung

± 6 kV Kontaktentladung

± 8 kV Luftentladung

Elektromagnetische

Umgebung - Leitlinien

Fußböden sollten aus Holz oder

Beton bestehen oder mit Keramikfl iesen versehen sein. Wenn der Fußboden mit synthetischem

Material versehen ist, muss die relative Luftfeuchte mindestens

30 % betragen.

schnelle transiente elektrische Störgrößen/

Bursts nach IEC 61000-4-4

Stoßspannungen (Surges) nach IEC 61000-4-5

Magnetfeld bei der

Versorgungsfrequenz

(50/60 Hz) nach IEC 61000-4-8

± 2 kV für Netzleitungen

± 1 kV für Eingangs- und Ausgangsleitungen

± 1 kV

Gegentaktspannung

± 2 kV

Gleichtaktspannung

3 A/m

± 2 kV für Netzleitungen nicht anwenbar

± 1 kV für Eingangs- und Ausgangsleitungen

± 1 kV

Gegentaktspannung

± 2 kV

Gleichtaktspannung anwendbar

3 A/m

Die Qualität der Versorgungsspannung sollte der einer typischen

Geschäfts- oder Krankenhausumgebung entsprechen.


Geschäfts- oder Krankenhausumgebung entsprechen.

Magnetfelder bei der Netzfrequenz sollten den typischen Werten, wie sie in der Geschäfts- und

Krankenhausumgebung vorzufi nden sind, entsprechen.


Störfestigkeits- prüfungen

Spannungseinbrüche,

Kurzzeitunter-

Sbrechungen und

Schwankungen der

Versorgungsspannung nach IEC 61000-4-11

IEC 60601-Prüfpegel Übereinstimmungs-

< 5 % U

T

(> 95 % Einbruch der U für 0,5 Periode

T

)

40 % U

T

(60% Einbruch der U

T für 5 Perioden

)

70% U

T

(30 % Einbruch der U

T für 25 Perioden

)

pegel

< 5 % U

T

(> 95 % Einbruch der U für 0,5 Periode

T

)

40 % U

T

(60% Einbruch der U

T für 5 Perioden

)

70% U

T

(30 % Einbruch der U

T für 25 Perioden

)

Elektromagnetische

Umgebung - Leitlinien


Geschäfts- oder Krankenhausumgebung entsprechen. Wenn der

Anwender des ATMOS ® i View

COLPO fortgesetzte Funktion auch beim Auftreten von Unterbrechungen der Energieversorgung fordert, wird empfohlen, das

ATMOS unterbrechungsfreien Stromversorgung oder einer Batterie zu speisen.

® i View COLPO aus einer

< 5 % U für 5 s

T

(>95 % Einbruch der U

T

)

< 5 % U für 5 s

T

(>95 % Einbruch der U

T

)

ANMERKUNG U

T

ist die Netzwechselspannung vor der Anwendung der Prüfpegel.

11.3 Leitlinien und Herstellererklärung - Elektromagnetische Störfestigkeit

Das ATMOS ® i View COLPO ist für den Betrieb in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt.

Der Kunde oder der Anwender des ATMOS benutzt wird.

® i View COLPO sollte sicherstellen, dass es in einer solchen Umgebung

Störfestigkeits- prüfungen

Geleitete Störgrößen nach IEC 61000-4-6

Gestrahlte

HF-Störgrößen nach IEC 61000-4-3

IEC 60601-

Prüfpegel

E

1

= 3 V/m

80 MHz bis 2,5 GHz

Übereinstimmungspegel

V

1

= 3 V eff

150 kHz bis 80 MHz 3 V

3 V/m

Elektromagnetische Umgebung -

Leitlinien

Tragbare und mobile Funkgeräte sollten in keinem geringeren Abstand zum

ATMOS ® i View COLPO einschließlich der Leitungen verwendet werden als dem empfohlenen Schutzabstand, der nach der für die Sendefrequenz zutreffenden

Gleichung berechnet wird.

Empfohlener Schutzabstand: d = [ 3,5 / V

1

] √P d = [ 3,5 / E

1

] √P von 80 MHz bis 800 MHz d = [ 7,0 / E

1

] √P von 800 MHz bis 2500 MHz mit P als der Nennleistung des Senders in

Watt (W) gemäß Angaben des Senderherstellers und d als empfohlenem Schutzabstand in Metern (m).

Die Feldstärke stationärer Funksender sollte bei allen Frequenzen gemäß einer

Untersuchung vor Ort (a) geringer als der

Übereinstimmungspegel sein (b).

In der Umgebung von Kolposkopen, die das folgende Bildzeichen tragen, sind

Störungen möglich.

29


ANMERKUNG 1 Bei 80 MHz und 800 MHz gilt der höhere Frequenzbereich.

ANMERKUNG 2 Diese Leitlinien mögen nicht in allen Fällen anwendbar sein. Die Ausbreitung elektroma-

gnetischer Größen wird durch Absorptionen und Reflexionen der Gebäude, Gegenstände

und Menschen beeinflusst.

a Die Feldstärke stationärer Sender, wie z.B. Basisstationen von Funktelefonen und mobilen Landfunk-

Kolposkopen, Amateurfunkstationen, AM- und FM-Rundfunk- und Fernsehsender können theoretisch nicht

genau vorherbestimmt werden.

Um die elektromagnetische Umgebung hinsichtlich der stationären Sender zu ermitteln, sollte eine

Studie des Standorts erwogen werden. Wenn die gemessene Feldstärke an dem Standort, an dem das

ATMOS ® i View COLPO benutzt wird, die obigen Übereinstimmungspegel überschreitet, sollte das

ATMOS ® i View COLPO beobachtet werden, um die bestimmungsgemäße Funktion nachzuweisen.

Wenn ungewöhnliche Leistungsmerkmale beobachtet werden, können zusätzliche Maßnahmen

erforderlich sein, wie z.B. eine veränderte Ausrichtung oder ein anderer Standort des ATMOS ® i View COLPO.

b Über den Frequenzbereich von 150 kHz bis 80 MHz sollte die Feldstärke geringer als 3 V/m sein.

11.4 Empfohlene Schutzabstände zwischen tragbaren und mobilen

HF-Telekommunikationsgerät und des ATMOS

®

i View COLPO

Das ATMOS ® i View COLPO ist für den Betrieb in einer elektromagnetischen Umgebung bestimmt, in der die

HF-Störgrößen kontrolliert sind. Der Kunde oder der Anwender des ATMOS helfen, elektromagnetische Störungen zu vermeiden, indem er den Mindestabstand zwischen tragbaren und mobilen HF-Telekommunikations Kolposkopen (Sendern) und des ATMOS ®

® i View COLPO kann daduruch

i View COLPO – abhängig von der

Ausgangsleistung des Kommunikations Kolposkopes, wie unten angegeben – einhält.

Nennleistung des Senders

Schutzabstand abhängig von der Sendefrequenz m

150 kHz bis 80 MHz 80 MHz bis 800 MHz 800 MHz bis 2,5 GHz

d = [ 3,5 / 3] √P d = [ 3,5 / 3] √P d = [ 7,0 / 3] √P

W

0,01

0,1

1

10

0,12

0,37

1,16

3,69

0,12

0,37

1,16

3,69

0,233

0,74

2,33

7,38

100 11,66 11,66 23,33

Für Sender, deren maximale Nennleistung in obiger Tabelle nicht angegeben ist, kann der empfohlene Schutzabstand d in Metern (m) unter Verwendung der Gleichung ermittelt werden, die zur jeweiligen Spalte gehört, wobei P die maximale Nennleistung des Senders in Watt (W) gemäß Angabe des Senderherstellers ist.

ANMERKUNG 1 Bei 80 MHz und 800 MHz gilt der höhere Frequenzbereich.

ANMERKUNG 2 Diese Leitlinien mögen nicht in allen Fällen anwendbar sein. Die Ausbreitung elektroma-

gnetischer Größen wird durch Absorptionen und Reflexionen der Gebäude, Gegenstände

und Menschen beeinflusst.

30

12.0 Konformitätserklärung

EG - KONFORMITÄTSERKLÄRUNG

EC - DECLARATION OF CONFORMITY

DECLARATION DE CONFORMITE CE

Wir / We / Nous

ATMOS MedizinTechnik GmbH & Co. KG

Ludwig-Kegel-Straße 16

79853 Lenzkirch/Germany

Tel. +49 7653 689-0

erklären in alleiniger Verantwortung, dass das Medizinprodukt / declare under our sole responsibility that the medical device / déclarons sous notre pleine et entière responsabilité que le produit médical

Klassifizierung / Classification / Classification : I

Name / name / Nom: ATMOS

®

i View 21 COLPO........................................REF 605.0000.0

Varianten / models / Variante: ATMOS

®

i View 31 COLPO........................................REF 606.0000.0

allen anwendbaren Anforderungen der Richtlinie 93/42/EWG entspricht. / meets all applicable requirements of the Directive 93/42/EEC / répond à toutes les exigences applicables de la directive 93/42/CEE

Konformitätsbewertungsverfahren:

Conformity assessment procedure:

Procédé d’évaluation de conformité :

Richtlinie 93/42/EWG Anhang II des Rates über Medizinprodukte vom 14. Juni 1993, zuletzt geändert am 5. September 2007 /

Directive 93/42/EEC Annex II on medical products, passed by the commission on 14th June 1993, last amended on 5th September 2007 /

Directive 93/42/CEE, Annexe II du Conseil sur les produits médicaux, passée en commission le 14 juin 1993, dernière modification le 5 septembre 2007.

Gültig bis auf weitere Änderungen am Produkt bis 29. März 2015.

Valid till further changes on the product until March 29th 2015.

Valide jusqu’à modification du produit, jusqu’au 29 mars 2015.

Lenzkirch, den 28.10.2013

Place and date of issue

Frank Greiser

Geschäftsführer /

i.V. Steffi Focke

Sicherheitsbeauftragter / Safety

Managing Director / Directeur Inspector / Chargée de la Sécurité

31

Allgemeine Geschäftsbedingungen

MedizinTechnik

1. Allgemeines

Unsere Allgemeinen Geschäftsbedingungen (AGB) gelten ausschließlich.

Entgegenstehende oder von unseren AGB abweichende Bedingungen unseres

Kunden erkennen wir nicht an, es sei denn, wir hätten ausdrücklich schriftlich ihrer Geltung zugestimmt. Unsere AGB gelten auch dann, wenn wir in Kenntnis entgegenstehender oder von unseren AGB abweichenden Bedingungen des

Kunden die Lieferung an unseren Kunden vorbehaltlos ausführen. Unsere

AGB gelten auch für alle künftigen Geschäfte mit dem Kunden.

uns beruht. Auch in diesem Fall ist aber die Schadensersatzhaftung auf den vorhersehbaren, typischerweise eintretenden Schaden begrenzt.

Beruht der Lieferverzug lediglich auf einer schuldhaften Verletzung einer nicht wesentlichen Vertragspflicht, ist unser Kunde berechtigt, für jede vollendete Woche Verzug eine pauschalierte Verzugsentschädigung in

Höhe von 3 Prozentpunkten des Lieferwertes, maximal jedoch nicht mehr als 15 Prozentpunkte des Lieferwertes zu verlangen.

2. Angebot - Auftragsbestätigung

Unsere Angebote sind freibleibend, sofern sich aus unserer

Auftragsbestätigung nichts anderes ergibt. Jede Bestellung gilt nur nach schriftlicher Auftragsbestätigung durch uns als angenommen.

3. Bestellung

Jede Bestellung erfordert die genaue Angabe aller Einzelheiten unserer

Produkte. Für Fehler und Schäden, die durch ungenaue oder unvollständige

Bestellangaben entstehen, haften wir nicht.

6. Lieferzeit

Die Einhaltung unserer Lieferverpflichtung setzt die rechtzeitige und ordnungsgemäße Erfüllung der Verpflichtungen des Kunden voraus. Die

Einrede des nicht erfüllten Vertrages bleibt vorbehalten. Kommt unser Kunde in Annahmeverzug oder verletzt er sonstige Mitwirkungspflichten, sind wir berechtigt, ohne Nachfristsetzung entweder vom Vertrag zurückzutreten oder den uns insoweit entstehenden Schaden einschließlich etwaiger

Mehraufwendungen ersetzt zu verlangen. Weitergehende Ansprüche bleiben uns vorbehalten. Zugleich geht in einem solchen Fall die Gefahr eines zufälligen Untergangs oder einer zufälligen Verschlechterung der

Kaufsache in dem Zeitpunkt auf den Kunden über, in dem dieser in

Annahme- oder Schuldnerverzug geraten ist. Ereignisse höherer Gewalt oder Betriebsstörungen (wie unzureichende Werkstoffversorgung, Arbeitskämpfe etc.) berechtigen uns, entweder eine entsprechende Verlängerung der Lieferfrist zu verlangen oder den Liefervertrag ganz oder teilweise aufzuheben. Ein Entschädigungsanspruch zugunsten unseres Kunden entsteht hierdurch nicht. Wir haben die Lieferfrist eingehalten, wenn bis zu ihrem Ablauf der Liefergegenstand unser Werk verlassen hat oder die

Versandbereitschaft unserem Kunden mitgeteilt ist. Lieferzeitangaben, die vom Kunden vorgeschrieben werden, sind von uns nicht anerkannt, es sei denn diese sind Bestandteil unserer Auftragsbestätigung. Wir haften nach den gesetzlichen Bestimmungen, wenn als Folge eines von uns zu vertretenden Lieferverzuges der Kunde berechtigt ist, geltend zu machen, dass sein Interesse an der weiteren Vertragserfüllung in Fortfall geraten ist. Wir haften auch dann nach den gesetzlichen Bestimmungen, wenn der

Lieferverzug auf einer von uns zu vertretenden vorsätzlichen oder grob fahrlässigen Vertragsverletzung beruht. Ein Verschulden unserer Vertreter oder Erfüllungsgehilfen ist uns zuzurechnen. Beruht der Lieferverzug nicht auf einer von uns zu vertretenden vorsätzlichen Vertragsverletzung, ist unsere Schadensersatzhaftung auf den vorhersehbaren, typischerweise eintretenden Schaden begrenzt. Wir haften nach den gesetzlichen

Bestimmungen, wenn und soweit der von uns zu vertretende Lieferverzug auf der schuldhaften Verletzung einer wesentlichen Vertragspflicht durch

7. Lieferung - Einweisung

Bei Lieferung von Geräten, die für den medizinisch technischen Fachhandel bestimmt sind und beim Endkunden eine Montage und/oder Einweisung (wie z. B. HNO-Geräte oder Absauggeräte) durch einen Fachhandelsmitarbeiter erfordern, behalten wir uns vor, die Bestellung ausschließlich an den diesbezüglichen Fachhändler auszuliefern. Führt der Fachhändler die

Montage und/oder Einweisung des Kunden nicht durch, erfolgt dies durch uns. Für diesen Fall behalten wir uns vor, die hierfür entstehenden Kosten dem Kunden zusätzlich in Rechnung zu stellen. Unsere Fachhändler unterhalten ein Erfassungssystem, um im Bedarfsfall unsere Produkte bis zum Anwender rückverfolgen zu können. Die Fachhändler verpflichten sich, meldepflichtige Vorkommnisse und Risiken in Zusammenhang mit unseren Produkten unverzüglich an unseren Sicherheitsbeauftragten zu melden.

4. Preise

Sofern sich aus der Auftragsbestätigung nichts anderes ergibt, verstehen sich unsere Preise ab Werk, ausschließlich Verpackung und ohne Umsatzsteuer.

Verpackung wird zu Selbstkosten gesondert in Rechnung gestellt. Die

Umsatzsteuer wird in gesetzlicher Höhe am Tag der Rechnungsstellung in der Rechnung gesondert ausgewiesen. Wir behalten uns das Recht vor, unsere Preise angemessen zu ändern, wenn nach Abschluss des Vertrages

Kostensenkungen oder Kostenerhöhungen, insbesondere aufgrund von

Tarifabschlüssen, Materialpreisänderungen oder Währungsschwankungen eintreten. Diese werden wir dem Kunden auf Verlangen nachweisen.

5. Zahlungsbedingungen - Aufrechnung

Soweit unsere Auftragsbestätigung keine abweichende

Zahlungsbedingungen enthält, sind unsere Rechnungen innerhalb von

10 Tagen ab Rechnungsdatum mit 3% Skonto (ausgenommen Reparaturen und Montageanleitungen) oder innerhalb von 21 Tagen ab Rechnungsdatum netto Kasse zur Zahlung fällig; für die Fristeinhaltung ist der Geldeingang bei uns maßgebend. Wir sind berechtigt, Fälligkeitszinsen in Höhe von

2 Prozentpunkten über dem jeweiligen Basiszinssatz der Deutschen

Bundesbank zu berechnen. Befindet sich der Kunde in Zahlungsverzug, sind wir berechtigt, Verzugszinsen in Höhe von 5 Prozentpunkten über dem jeweiligen Basiszinssatz der Deutschen Bundesbank zu fordern.

Sind wir in der Lage, einen höheren Verzugsschaden nachzuweisen, sind wir berechtigt, diesen geltend zu machen. Aufrechnungsrechte stehen unserem Kunden nur zu, wenn seine Gegenansprüche rechtskräftig festgestellt, unbestritten oder von uns anerkannt sind. Wegen bestrittener

Gegenansprüche steht dem Kunden kein Zurückbehaltungsrecht zu.

8. Gefahrübergang - Verpackung

Ergibt sich aus unserer Auftragsbestätigung nichts anderes, ist Lieferung ab

Werk vereinbart. Das Risiko der Beschädigung oder des Verlusts der Ware geht damit auf den Kunden über, sobald die Ware unser Werk verlassen hat oder unser Kunde sich in Annahmeverzug befindet. Dies gilt auch in den

Fällen, in denen wir frachtfreie Lieferung bestätigen. Transport- und alle sonstigen Verpackungen nach Maßgabe der Verpackungsordnung werden nicht zurückgenommen. Unser Kunde ist verpflichtet, für eine Entsorgung der Verpackung auf eigene Kosten zu sorgen. Unsere Lieferungen werden durch uns auf Kosten des Kunden versichert, sofern nicht ausdrücklich etwas anderes vereinbart ist. Bei Selbstabholung durch unseren Kunden erfolgt keine Versicherung. Reklamationen bei Transportschäden werden nur bearbeitet, wenn der Kunde vor Annahme der Lieferung sich Schäden,

Mindergewichte und Verluste vom Transportunternehmen bestätigen lässt.

9. Mängelhaftung

Der Kunde ist verpflichtet, unser Produkt unverzüglich nach Anlieferung zu untersuchen und etwaige Mängel oder Lieferfehler uns sofort anzuzeigen.

Kommt der Kunde dieser Untersuchungs- und Rügeobliegenheit nach und sind unsere Zahlungsbedingungen eingehalten, so haften wir für Mängel nach den gesetzlichen Bestimmungen. Wir haften für Mängel ab dem

Tag des Gefahrübergangs oder dem Tag der Ablieferung stets zwei Jahre

(Verjährungsfrist), ausgenommen bei Gebrauchtgeräten (Verjährungsfrist

1 Jahr). Voraussetzung für unsere zweijährige Mängelhaftung ist, dass unser Kunde den Ersterwerbsnachweis führen kann (mittels Rechnung oder Lieferschein) und an unserem Produkt sich noch die unveränderte

Original-Seriennummer befindet. Für unsere Mängelhaftung gilt dann ergänzend:

a. Bei Nacherfüllung besteht unsere Leistung nach unserer Wahl in kostenloser Reparatur - entweder beim Kunden oder im Werk - oder im

Austausch des Produkts. Wir können die Nacherfüllung auch durch ein hierfür von uns authorisiertes Unternehmen erbringen;

b. im Fall der Rücksendung muss der Kunde das Produkt in der

Originalverpackung oder in einer gleichwertigen Schutz bietenden anderen

Verpackung an uns oder an die von uns mitgeteilte Adresse versenden;

c. unsere Mängelhaftung entfällt, wenn an unserem Produkt - gleichgültig in welcher Form - Änderungen vorgenommen worden sind, es sei denn, die Änderung ist durch uns oder ein von uns authorisiertes Unternehmen erfolgt oder wir haben der Änderung zuvor schriftlich zugestimmt. Ebenso bestehen keine Mängelhaftungsansprüche, wenn an unserem Produkt durch Dritte Reparaturen ausgeführt oder Teile ausgetauscht werden.

Dies gilt unabhängig davon, ob diese Maßnahmen im einzelnen oder in ihrem Zusammenwirken für einen Mangel ursächlich sind;

d. unsere Haftung entfällt bei Mängeln, die auf betriebsbedingter Abnutzung oder üblichem Verschleiß;

- fehlerhafter Installation bzw. fehlerhafter oder unzureichender

Wartung;

- unsachgemäßem Gebrauch oder Bedienungsfehler (entgegen der mitgelieferten Betriebsanleitung);

- unsachgemäßer oder nachlässiger Behandlung und Pflege, insbesondere

Verschmutzung, Verkalkung, Einsaugung von Flüssigkeiten, unsachgemäße

Reinigung bzw. Desinfektion bzw. Sterilisation;

- Verwendung von Zubehör- und/oder Ersatzteilen, die durch uns nicht ausdrücklich zugelassen sind;

- fehlerhafter Montage bzw. Inbetriebsetzung durch den Kunden oder

Dritte;

- Fahrlässigkeit des Kunden beim Umgang mit dem Produkt; unzulässigen

Betriebsbedingungen, insbesondere durch Feuchtigkeit, Temperatur,

Stromanschlüsse oder Stromversorgung, Erschütterungen, unzureichende

Belüftung;

- Unfällen, höherer Gewalt, oder anderen von uns nicht zu verantwortenden

Ursachen, insbesondere Blitzschlag, Wasser, Feuer, Störung der öffentlichen

Ordnung, beruhen. Für mängelbedingte Schäden, die nicht an unserem

Produkt selbst entstehen, haften wir nicht, ausgenommen bei Vorsatz oder grober Fahrlässigkeit einschließlich Vorsatz und grober Fahrlässigkeit unserer Vertreter oder Erfüllungsgehilfen. Wird uns keine vorsätzliche

Vertragsverletzung angelastet, ist unsere Schadensersatzhaftung auf den vorhersehbaren, typischerweise eintretenden Schaden begrenzt. Gleiches gilt, sofern wir schuldhaft eine wesentliche Vertragspflicht verletzen.

Die zwingenden Bestimmungen des Produkthaftungsgesetzes bleiben unberührt.

10. Eigentumsvorbehalt

Wir behalten uns das Eigentum an unserer Ware bis zum Eingang aller Zahlungen aus der Geschäftsverbindung einschließlich aller

Forderungen aus Anschlussaufträgen, Nachbestellungen, Reparaturen,

Zubehörlieferungen und Ersatzteilbestellungen vor. Soweit wir mit dem Kunden Bezahlung aufgrund des Scheck-Wechsel-Verfahrens vereinbaren, erstreckt sich der Vorbehalt auch auf die Einlösung des von uns akzeptierten Wechsels durch den Kunden und erlischt nicht durch Gutschrift des erhaltenen Schecks bei uns. Bei vertragswidrigem

Verhalten des Kunden, insbesondere Zahlungsverzug, sind wir berechtigt, unsere Ware zurückzunehmen. In der Zurücknahme der Ware durch uns liegt kein Rücktritt vom Vertrag, es sei denn, wir hätten dies ausdrücklich schriftlich erklärt. Wir sind nach Rücknahme der Ware zu deren Verwertung befugt, der Verwertungserlös ist auf die Verbindlichkeiten des Kunden - abzüglich angemessener Verwertungskosten - anzurechnen.Der Kunde ist verpflichtet, unsere Ware pfleglich zu behandeln. Sofern Wartungs- und

Inspektionsarbeiten erforderlich sind, muss der Kunde diese auf eigene

Kosten rechtzeitig durchführen. Unser Kunde ist berechtigt, die von uns bezogene Ware im ordentlichen Geschäftsgang weiterzuveräußern. Er tritt uns jedoch bereits jetzt alle Forderungen in Höhe des Faktura-Endbetrages

(einschließlich Umsatzsteuer) unserer Forderung ab, die ihm aus der

Weiterveräußerung gegen seinen Kunden oder Dritte erwachsen. Zur

Einziehung dieser Forderung bleibt der Kunde auch nach der Abtretung ermächtigt. Unsere Befugnis, die Forderung selbst einzuziehen, bleibt hiervon unberührt. Wir verpflichten uns, die uns zustehenden Sicherheiten auf Verlangen des Kunden insoweit freizugeben, als der realisierbare Wert unserer Sicherheiten die zu sichernden Forderungen um mehr als 10

Prozentpunkte übersteigt. Die Auswahl der freizugebenden Sicherheiten obliegt uns.

11. Pläne und Zeichnungen

An Plänen und Zeichnungen, Abbildungen, Kalkulationen und sonstigen

Unterlagen, die unseren Angeboten beigefügt sind, behalten wir uns

Eigentums- und Urheberrechte vor. Vor einer Weitergabe an Dritte bedarf der Kunde unserer ausdrücklichen schriftlichen Zustimmung. Eine

Nachahmung unserer gesetzlich geschützten Erzeugnisse ist untersagt und wird von uns gerichtlich verfolgt.

12. Gerichtsstand und Erfüllungsort

Unser Sitz ist Gerichtsstand für alle Streitigkeiten in Zusammenhang mit diesen AGB und den unter ihrer Geltung mit unserem Kunden abgeschlossenen Verträgen.

Diese Zuständigkeit schließt andere Zuständigkeiten persönlicher oder sachlicher Natur aus. Unser Kunde ist auch nicht berechtigt, uns vor einem anderen Gericht zu verklagen, soweit er Widerklage erhebt, aufrechnet oder Zurückbehaltung erklärt. Wir sind jedoch berechtigt, unseren Kunden an dessen allgemeinem Gerichtsstand oder vor einem sonstigen nach deutschen oder ausländischem Recht zuständigen Gericht zu verklagen.

Sofern sich aus der Auftragsbestätigung nichts anderes ergibt, ist unser

Geschäftssitz Erfüllungsort.

Lenzkirch, September 2008

ATMOS MedizinTechnik GmbH & Co. KG

79853 Lenzkirch/Germany

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Keine Gewähr und Haftung bei fehlerhaften und unterbliebenen Eintragungen. Änderungen vorbehalten.

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