O9100414 CA-Film für HITE System, 20 m x 69 mm

O9100414 CA-Film für HITE System, 20 m x 69 mm
O9100414 CA-Film für HITE System, 20 m x 69 mm
Anwendungszweck
Inertes Trägermaterial für elektrophoretische
Trennungen der Serumbestandteile im Olympus
HITE System. Zusammen mit den verwendeten
Reagentien zur semiquantitativen Bestimmung
von Eiweißgruppen in Serum, Plasma und Urin.
Nur für in-Vitro-Diagnostik bestimmt.
Zusammenfassung
Konzentrationsänderungen der Serumproteine
können zu elektrophoretisch erkennbaren Verschiebungen einzelner oder aller Eiweißfraktionen
führen. Diese Dysproteinämien stehen in enger
Beziehung zu einer großen Zahl von Krankheitsbildern (1).
Testprinzip
Serumproteine zeigen im Gleichspannungsfeld
und in leicht alkalischem Puffermedium eine
Wanderung zur Anode. Sie ist im wesentlichen
abhängig von der Nettoladung der Proteine,
dem Trennmedium, der Feldstärke und der Zeit.
Dies ermöglicht die Trennung von Serumproteinen
in Gruppen. Diese Proteingruppen werden fixiert,
gefärbt und in einem Densitometer ausgewertet (1).
Inhalt
1 Rolle Celluloseacetatfolie 20 m x 69 mm für
ca. 2.200 Bestimmungen in den Olympus HITE
Systemen.
Weiter benötigte Reagentien
Pufferlösung
OE 60266/60265
Färbelösung
OE 61094
Entfärbelösung
OE 61101
Transparenzlösung OE 61105
Vorsichtsmaßnahmen und
! Benutzerhinweise
Vor Feuchtigkeit und Lösemitteldämpfen schützen.
Benutzte CA-Folien sind als Sondermüll zu
entsorgen. Alle Abfallstoffe sind gemäß örtlichen
Vorschriften zu entsorgen.
Vorbereitung
Die CA-Folie ist gebrauchsfertig und entsprechend
der Bedienungsanleitung im Olympus HITE System
einzusetzen.
Berechnung
Das Olympus HITE System berechnet automatisch
die Verteilung der Proteingruppen in rel. % einer
jeden Probe.
Normalbereiche
Erwachsene (2): Albumin
α1-Globulin
α2-Globulin
β-GIobulin
χ-Globulin
58.0 - 70.0 rel.%
51.5 - 14.0 rel.%
55.0 - 10.0 rel.%
57.0 - 13.0 rel.%
10.0 - 19.0 rel.%
Messergebnisse können von Alter, Geschlecht, Art
der Probe, Ernährung und geographischer Herkunft
abhängen. Jedes Labor soll nach Maßgabe guter
Laborpraxis seine Erwartungswerte festlegen.
Besondere Leistungsmerkmale
Die nachfolgend aufgeführten Ergebnisse sind
repräsentativ für Olympus HITE Systeme. Die in
Ihrem Labor erzielten Ergebnisse können von
diesen Werten abweichen.
Linearität
Der Test ist innerhalb eines Konzentrationsbereichs
von 40–140 g/L Gesamtprotein linear.
Präzision
Folgende Ergebnisse wurden bei Messung eines
Serumpools im HITE System 320 erzielt (4):
über 5 Tage (N = 128)
Albumin
α1-Globulin
α2-Globulin
β-Globulin
χ-Globulin
Mittelwert
rel.%
64.8
62.9
68.0
10.1
14.2
SD
0.66
0.21
0.32
0.36
0.44
VK%
1.02
7.24
4.00
3.56
3.10
Methodenvergleich
Ist nur innerhalb der gleichen Methode möglich.
Störsubstanzen
Gerinnungshemmer, extrem lipämische Seren,
bakterielle Kontamination der Proben.
Symbole
Lagerung und Haltbarkeit
CA-Folie kühl und trocken lagern. Die originalverpackte Folie ist bis zum angegebenen Verfallsdatum haltbar. Geöffnete Verpackungen sollten
innerhalb von 6 Monaten aufgebraucht werden.
Probenmaterial
Serum: gekühlt ca. 7 Tage verwendbar,
bakterielle Kontamination vermeiden
Plasma: gekühlt ca. 7 Tage verwendbar,
bakterielle Kontamination vermeiden
Urin:
n.t.
Liquor: n.t.
Testvorschrift
Entnehmen Sie bitte der Bedienungsanleitung des
Olympus HITE Systems.
Kalibrierung
Das Olympus HITE System führt bei jeder Messung
einen Nullabgleich durch.
Qualitätskontrolle
Es können geeignete Kontrollseren eingesetzt
werden. Eine Referenzmethode steht nicht zur
Verfügung.
REF
CONT
Art.-Nr.
Inhalt
IVD
In-vitro-Diagnostikum
LOT
Lot-Nr.
Hersteller
Lagerung
Haltbarkeit
Literatur
1. Thomas, L., Eiweiß-Elektrophorese.
Urban & Schwarzenberg, 1981.
2. Klinische Bewertung der Eiweiß-Elektrophorese,
Interne Mitteilung der Olympus Optical Co.
(Europa) GmbH
3. Grabner, W.D. und Bergner, G., Mikrozonenelektrophorese auf Membranfolien,
Ärztl. Lab. 6: 193 (1970)
4. Qualitätsdokumentation der Sartorius AG
Hersteller:
Olympus Life and Material Science Europa GmbH,
Wendenstraße 14-18, D-20097 Hamburg
O9100414 CA Film for HITE System, 20 m x 69 mm
Summary
Changes in the concentration of serum proteins
can lead to electrophoretically visible derangement
of individual or all protein fractions. These types of
dysproteinemia are closely associated with a large
number of syndromes (1).
Test Principle
In a constant voltage field and in a slightly alkaline
buffer, serum proteins migrate toward the anode.
This migration essentially depends on the net
charge of the proteins, the electrophoresis medium, field strength and time. This enables serum
proteins to be fractionated into groups. The protein
groups are then fixed, stained and evaluated in a
densitometer (1).
Contents
1 roll of cellulose acetate (CA) membrane,
20 m x 69 mm, for approx. 2,200 electrophoretic
determinations in Olympus HITE systems.
Additionally Required Reagents
Buffer
OE 60266/OE 60265
Staining solution
OE 61094
Destaining solution OE 61101
Clearing solution
OE 61105
Precautionary Measures and
! User
Information
Protect from exposure to moisture and solvent
vapors. Used CA membranes must be disposed
of as special waste. All waste materials must be
disposed of in compliance with local regulations.
Preparation
The CA membrane is ready to use; use as
directed in the instruction manual for your
Olympus HITE system.
Storage and Shelf Life
Store CA membrane in a cool and dry place.
The originally packaged membrane has a shelf
life up to the expiration date indicated. Opened
packages should be used up within 6 months.
Sample Material
Serum:
when refrigerated, can be used
for approx. 7 days; avoid bacterial
contamination
Plasma:
when refrigerated, can be used
for approx. 7 days; avoid bacterial
contamination
Urine:
n.t.
Cerebrospinal
fluid:
n.t.
Test Instructions
Please refer to the instruction manual of your
Olympus HITE system.
Calibration
The Olympus HITE system calibrates to zero before
each electrophoresis run.
Quality Control
Suitable control sera can be used. A reference
method is not available.
Calculation
The Olympus HITE system automatically calculates
the distribution of the protein groups in rel. % for
each sample.
Standard Value Ranges
Adults (2):
Albumin
α1-globulin
α2-globulin
β-globulin
χ-globulin
58.0 - 70.0 rel.%
51.5 - 14.0 rel.%
55.0 - 10.0 rel.%
57.0 - 13.0 rel.%
10.0 - 19.0 rel.%
Results may differ depending on age, sex, type
of sample, nutrition and geographical origin.
Every laboratory must determine its expected
values to ensure good laboratory practice.
Special Performance Features
The results listed below are representative of
Olympus HITE systems. The results obtained
in your laboratory may differ from these values.
Linearity
The test is linear within a concentration range
of 40–140 g/L total protein.
Precision
The following results were obtained for
electrophoresis of a serum pool in the HITE
System 320 (4):
Over 5 days (N = 128)
Albumin
α1-globulin
α2-globulin
β-globulin
χ-globulin
Average
rel.%
64.8
62.9
68.0
10.1
14.2
SD
0.66
0.21
0.32
0.36
0.44
CV%
1.02
7.24
4.00
3.56
3.10
Comparison of Methods
Is only possible within the same method.
Interfering Substances
Anticoagulants, extremely lipemic sera,
bacterial contamination of samples.
Symbols
REF
CONT
Art. no.
Contents
IVD
In-vitro diagnostic device
LOT
Lot no.
Manufacturer
Storage
Shelf life
Literature
1. Thomas, L. , Eiweiß-Elektrophorese.
Urban & Schwarzenberg, 1981.
2. Klinische Bewertung der Eiweiß-Elektrophorese,
Interne Mitteilung der Olympus Optical Co.
(Europa) GmbH.
3. Grabner, W.D. und Bergner, G., Mikrozonenelektrophorese auf Membranfolien,
Ärztl. Lab. 6 : 193 (1970).
4. Qualitätsdokumentation der Sartorius AG
Manufacturer:
Olympus Life and Material Science Europa GmbH,
Wendenstrasse 14-18, D-20097 Hamburg,
Germany
Publication No.: SLF6081-a06081| Order No.: 85030-531-60
Intended Use
Inert carrier material for electrophoretic separation
of serum components in the Olympus HITE system.
Designed for use in conjunction with the reagents
listed below for semi-quantitative determination
of protein groups in serum, plasma and urine.
Intended only for in-vitro diagnosis.
Was this manual useful for you? yes no
Thank you for your participation!

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