2013.03 グロウジェクター2 仕様ならびに包装変更のお知らせ

2013.03 グロウジェクター2 仕様ならびに包装変更のお知らせ
仕様ならびに包装変更のお知らせ
機械器具74 医薬品注入器
管理医療機器 医薬品・ワクチン用注入器
拝啓 時下益々ご清祥のこととお慶び申し上げます。
平素は弊社製品に格別のご高配を賜り、厚く御礼申し上げます。
さてこの度、下記製品につきまして、仕様ならびに包装を変更致しますので、謹んでご案内
申し上げます。
変更品出荷時には、新旧両製品が流通しご迷惑をお掛け致しますが、事情をご賢察の上、
今後とも、より一層弊社製品のご愛顧を賜りますよう、よろしくお願い申し上げます。
敬 具
記
1.変更品目:
一式
2.変更内容
(1)専用製剤である (ホルダー変更品)の効能・効果追加に伴い、
本製品のプログラムに「SGA 注」の仕様内容を追加し、併せて添付文書の記載内容を
変更致します。また、個装箱の 3 箇所に『SGA 対応機種』を新たに追加表示致します。
(2)「2012 年度グッドデザイン賞」 の受賞に伴い、その旨を個装箱天面に新たに追加表示
致します。
※変更内容につきましては、「 添付文書 / 取扱説明書 改訂のご案内 」 をご参照ください。
注)骨端線閉鎖を伴わない SGA(small-for-gestational age)性低身長症
販売元
製造販売元
日本ケミカルリサーチ株式会社
パナソニック ヘルスケア株式会社
(2013年2月作成)
(裏面に続く)
(3)個装箱、本体(定格銘板)、添付文書、取扱説明書に表示されている『承認番号』を『認証
番号』に変更致します。
(番号 「22400BZX00097000」 の変更はございません。
)
個装箱
本体(定格銘板)
取扱説明書
添付文書
(4)使用開始シールを、本体貼付用とカルテ貼付用の 2 種(2 枚綴り)に変更致します。
3.変更品出荷予定ならびに初回製造シリアル番号
品 名
包 装
出荷予定時期
初回製造シリアル番号
1本
2013年3月上旬頃
212M1849
※変更品の出荷時期は、弊社から特約店への出荷予定を表示しております。また、弊社在庫状況
により出荷予定時期と異なることもございますので、何卒ご了承くださいますようお願い申し
上げます。
以 上
PA-2013-01
(M)
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