注 意 警 告 注 意 エアータービン

ティーマックス X450

エアータービン

X450L/X450

X450KL/X450SL

X450BLED/X450WLED

X450ML/X450MHL

X450YL

認証番号:222ALBZX00032000号

OM-T0420

１．使用者・使用目的

使 用 者: 有資格者

使用目的: 歯科領域の治療（智歯の抜歯時の切断、埋伏歯等の分割等）

２．安全上の注意、危険事項の表記について

■ご使用の前に必ずこの安全上の注意をよくお読みいただき、正しくお使いください。

■危険事項の説明は、製品を安全にお使いいただき、あなたや他の方への危害や損害を未然に防止する

ためのものです。危害や損害の大きさと切迫の程度ごとに分類しています。いずれも安全に関する内

容ですから、必ずお守りください。

注意の区分

警　告

注　意

お知らせ

危害や損害の大きさと切迫の程度

「重度の人身障害または物的損害が発生する可能性がある注意事項」を説明してい

ます。

「軽度の人身障害または物的損害が発生する可能性がある注意事項」を説明してい

ます。

「故障や性能低下を起さないためにお守り頂きたいこと、仕様や性能に関して知っ

ておいて頂きたいこと」を説明しています。

注 意

・使用する前にこの取扱説明書を読み、各部の機能をよく理解してから使用を開始してください。

・患者の安全を第一に考え、使用には十分注意を払ってください。

・医療機器の操作、保守点検の管理責任は、使用者側にあります。

・取扱説明書に記載されていない改造・分解をしないでください。

・落下等の強い衝撃を与えないでください。

・切削時は安全、健康のため保護眼鏡、マスク等を着用してください。

・使用中、少しでも異常を感じたら使用を中止して、販売店まで連絡してください。

・回転中、プッシュボタンを押さないように注意してください。回転中に押すとプッシュボタンが発熱

し、火傷をすることがあります。特に頬側部での使用の際は注意してください。

・酸化電位水（強酸性水、超酸性水）、または滅菌液で、洗浄、浸漬、拭き取りをしないでください。

・本製品は未滅菌品です。使用前に必ず滅菌してください。

・機器および部品は必ず定期点検を行ってください。

・長期間使用していない機器を使用するときには、使用前に必ず機器が正常にかつ安全に作動すること

を確認してください。

・使用中の万一の故障等に備え、スペアのセットを用意することを推奨します。

・LED光を直接見ないでください。（X450BLED, X450WLED）

・本製品はクラス1 LED製品です。（X450BLED, X450WLED）

・電源供給源は以下の条件を満たしてください。

1. 電源の供給電力は通常および単一故障状態においても15W未満である。

2. 電源出力はSELVである。

3. 電源の出力電圧は本製品緒製造者の推奨する電圧範囲である。

・本製品は、特定保守管理医療機器です。医療機器安全管理責任者を配置し、医療の安全管理のための

体制を確保することが、医療法等で義務付けられています。

３．供給圧力の設定

供給圧力を手元で測定して、仕様に記載された適正圧力に設定し

ます。（図１）

※マルチゲージは別売品一覧を参照してください。

警 告

・供給圧力は仕様に記載された適正圧力を超えないようにし

てください

排気圧力

チップエア圧力

給水圧力

給気圧力

ハンドピース

図１

注 意

・使用するエアはごみ、水、オイル等が混入しない清浄なエアを使用してください。

４．ハンドピースの着脱

使用するカップリング、ホースの取扱説明書を確認の上、ハンドピースを接続してください。

X450L/X450

(1) 取り付け

1) ハンドピースをカップリングに真っ直ぐ挿し込みます。

（図２）

2) 取り付け後はハンドピースを押し引きして接続されているこ

とを確認します。

(2) 取り外し

コネクタリングを引きながら、ハンドピースをカップリングか

ら引き抜きます。

ハンドピース

コネクタリング

カップリング

図２

５．バーの着脱

5-1 取り付け

1) バーを突き当たるところまで軽く挿し込みます。（図３）

2) プッシュボタンを押しながら、バーをチャックの奥まで挿し

込み、プッシュボタンを離します。

3) バーを押し引きして確実に装着されていることを確認しま

す。

プッシュボタン

5-2 取り外し

プッシュボタンを押しながらバーを取り外します。

図３

お知らせ

・人差し指がヘッドの付け根部分にくるようにして保持するとプッシュボタンが押しやすくなりま

す。

６．使用前点検

使用前にヘッドキャップのゆるみの確認を行い、患者の口腔外で回転させて点検をしてください。点検

時、または使用時にバーの振れ、振動、音、発熱等の異常を感じた場合、使用を中止し、販売店まで連

絡してください。

７．治療後のお手入れ

患者の治療終了ごとに、以下のお手入れを行います。

7-1 クリーンヘッドの清掃

患者の治療終了ごとにクリーンヘッドの清掃を行います。

1) 広口の容器にきれいな水を入れます。

2) クリーンヘッド穴まわりの汚れを落とします。（図４）

3) ハンドピースを回転させ、そのままきれいな水の中にヘッド

半分が隠れるくらいまで入れます。（図５）

4) 水の中でハンドピースの回転、停止を2、3秒繰り返し行いま

す。（３回程度）

5) 水から取り出し、ハンドピースをよく拭き、乾かします。

※切削粉などが付着して上記の方法だけではきれいにならない

場合は、付属のブラシを使用して清掃します。

クリーンヘッド穴

図４

7-2 ハンドピースの清掃

1) 表面の汚れをブラシ（金属製は不可）等で払い落とします。

2) 消毒用アルコールを染みこませた綿などで丁寧に拭き取り

ます。

　　熱水洗浄器の使用が可能です。

熱水洗浄器を使用する場合は、熱水洗浄器の取扱説明書を確認の上、使用してください。

図５

注 意

・熱水洗浄器を使用する場合は、洗浄後に十分乾燥させて、内部の水分を取り除いてから注油をし

てください。水分が残った状態で注油を行うと、注油の効果が損なわれるだけでなく、内部腐食

等の発生する原因となります。

・清掃には絶対にベンジン、シンナーなどの溶剤を使用しないでください。

7-3 グラスロッドの清掃

グラスロッドにゴミや切削物などが付着した場合は、消毒用ア

ルコールを染みこませた綿棒などで丁寧に拭き取ります。

（図６）

注 意

・グラスロッドを清掃する時に、針や刃物などを使用すると

傷がつき、光の透過率が下がります。

綿棒

グラスロッド

図６

7-4 注水ノズルの掃除

注水ノズルが詰まったり、注水が十分に出ない場合は、付属のクリーニングワイヤを注水ノズルへま

っすぐ挿し込み清掃します。（図７）

注水ノズル

注 意

・カートリッジの注水ノズルにクリーニングワイヤを無理に

挿し込んだり、斜めに挿し込んだりしないでください。注

水ノズルが変形し、バーに注水が適切に当たらないなどの

不具合の原因になります。

・クリーンヘッド穴にはエアを吹きこまないでください。

クリーニングワイヤ

図７

7-5 注油

■パナスプレープラスによる注油

各患者の治療後、またはオートクレーブ滅菌前に下記の通り注

油を行ってください。

1) ハンドピースのバーを取り外します。

2) パナスプレープラスのノズル部にスプレーノズルを強く挿

し込みます。

3) スプレーノズルをハンドピース後部へ挿し込み、ハンドピー

スを押さえて、ハンドピース先端よりオイルが出るまで2～

3秒スプレーします。注油は先端から異物等の汚れが出なく

なるまで繰り返し行います。（図８）

ハンドピース

スプレーノズル

パナスプレープラス

図８

注 意

・ハンドピースをしっかり押さえてください。スプレーの圧力によってハンドピースが飛び出す恐

れがあります。

・パナスプレープラスを逆さにして使用しないでください。

■チャック内の清掃

週に一度チャック内を清掃してください。

1) パナスプレープラスのノズル部にノズルチップを取り付け

ます。

2) プッシュボタンを軽く押しながらバーの取り付け穴へ直接

スプレー注油を1～2秒行います。（図９）

3) 最後に、パナスプレープラスまたはケア３プラスによる注

油を行います。

バー取り付け穴

図９

注 意

・チャックの清掃を怠りますとチャック内にゴミがたまり、バーが抜けるなどの恐れがあります。

■ケア３プラスによる注油

自動注油システム　ケア３プラスを使用する場合、ケア３プラスの取扱説明書をよく読んだ上で、使

用してください。

7-6 滅菌

本製品はオートクレーブ滅菌にて滅菌してください。患者の治療終了毎に、バーを取り外し、下記の

通り滅菌を行ってください。

1) オートクレーブ用パウチに入れ、封印します。

2) オートクレーブ滅菌を行います。下記の条件でオートクレーブ滅菌が可能です。

　121℃で20分間以上、132℃で15分間以上、または134℃で3分間以上。

3) 使用するまでパウチに入れたまま、清潔な状態を保てる場所に保管します。

注 意

・薬液の付着した器具と一緒にオートクレーブ滅菌すると、表面が変色したり、内部部品に影響を

与えます。オートクレーブ滅菌器の中には薬液が入らないように注意してください。

・保管の際は気圧、温度、湿度、風通し、日光、埃、塩分、硫黄分を含んだ空気などにより悪影響

が生じる恐れのない場所に保管してください。

・ハンドピース内部に血液などの汚れが残ったままオートクレーブ滅菌すると、固着して故障の原

因になります。オートクレーブ滅菌前は、必ず十分な洗浄、注油を行ってください。

・急加熱、急冷却するようなオートクレーブ滅菌は行わないでください。温度の急激な変化により

部品が劣化します。

・乾燥工程で135℃以上に上昇するような場合は、乾燥工程を省いてください。

・本製品ではオートクレーブ滅菌以外の滅菌方法の効果は確認していません。

・滅菌直後は高温となっていますので触れないように注意してください。

お知らせ

・EN13060に示されるクラスB滅菌器の使用を推奨します。

８．Ｏリングの交換（X450L/X450）

ハンドピースが着脱しづらくなったり、ジョイント部から水漏

れ、エア漏れ、又は排気に水が混じる等の症状が現れたら、Oリ

ングを交換してください。

1) テーパリングを図10の方向に回して緩めて取り外します。

2) 交換するOリングを指先でたるみをつけて取り外します。

（図11）

3) 新しいOリングを外したOリングがはまっていた溝にはめ込み

ます。

4) ハンドピースにテーパリングを締め付けます。

※交換用Oリングはスペアパーツ一覧を参照してください。

注 意

・Oリングを交換するとき、過度の力で伸ばさないでくださ

い。

・Oリングを取り付ける際は、取り付け位置を間違えないよ

うに注意してください。

・テーパリングが緩んでいるとハンドピースが取り付かない

ことがあります。

テーパリング

Oリング

図10

図11

９．逆止弁の交換

下記の製品(カップリング）には、水の引き込みを防止する逆止弁が組み込まれています。ハンドピー

スを停止しても水が漏れる場合は逆止弁を交換してください。

■NSKカップリング（X450L/X450用）

1) カップリングジョイントをホースから取り外します。

2) 接続部のガスケットを取り外します。

3) 注水パイプを引き抜いて、逆止弁を取り外します。（図12）

4) 新しい逆止弁を奥まで挿し込み、ガスケットを取り付けます。

※交換用逆止弁はスペアパーツ一覧を参照してください。

ガスケット 逆止弁

■X450BLED

1) ハンドピースをカップリングから取り外します。

2) テーパリングを緩めて取り外します。

3) ジョイントを真っ直ぐ引き抜きます。

4) 細い棒などで古い逆止弁を抜き取り、新しい逆止弁を奥ま

で挿し込みます。（図13）

5) ハンドピースのパイプ類とジョイントの穴を合わせて挿し

込みます。（図14）

6) 指でランプホルダを押さえながらハンドピースにテーパリ

ングを締め付けます。

※交換用逆止弁はスペアパーツ一覧を参照してください。

ジョイント

逆止弁

ランプホルダ

注 意

・テーパリングの締め付けが弱いと、水漏れ、エア漏れ等の

原因となります。

・テーパリングを取り外した際、内部基板を取り外さないで

ください。故障の原因となります。

ハンドピース

図12

図13

合わせる

ジョイント

図14

10．仕様

型 式

一 般 的 名 称

回 転 速 度

使 用 バ ー

バ ー 装 着 長 さ

バ ー の 最 大 長 さ

最 大 作 業 部 径

給 気 圧 力

最 大 空 気 消 費 量

給 水 圧 力

照 明

推 奨 作 動 電 圧

使 用 可 能 電 圧

消 費 電 流

使 用 環 境

輸 送 ・ 保 管 環 境

X450L X450

X450KL X450ML X450BLED

X450SL X450MHL X450WLED

歯科用ガス圧式ハンドピース

X450YL

380,000 - 450,000min -1

JIS T 5504-1 φ1.59 - 1.60mm サージカル用ロングシャンクバー (25mm)

10.7mm

25mm

φ2mm

0.25 - 0.3MPa

(2.5 - 3.0kgf/cm 2 )

45±5NL/min (0.25MPa時)

0.18 - 0.22MPa

(1.8 - 2.2kgf/cm 2 )

37±5NL/min(0.18MPa時)

グラスロッド ―

0.1 - 0.2MPa

グラスロッド 白色LED グラスロッド

―

―

AC/DC 3.3 ±0.05V

2.8 - 4.0V

―

―

― 0.38A代表値 (3.3V時) ―

温度：10 - 40℃　　湿度：30 - 75%　　気圧：700 - 1,060hPa

温度：-10 - 50℃　　湿度：10 - 85%　　気圧：500 - 1,060hPa

11．シンボルマーク

135℃までの温度でオートクレーブ可能 熱水洗浄器の使用が可能

12．アフターサービス

本体には登録カード、保証書が添付されています。使用する前に登録カードを記入の上、返送してくだ

さい。また保証書は、必ず「販売店印及び購入日」を確認の上、購入した販売店から受け取り、内容を

よく読み、大切に保存してください。保守部品の弊社の保有期限は、製品の製造を中止してから7年で

す。この期間を修理可能期間とします。

13．別売品一覧

製品名

MG-4Hマルチゲージ

製品番号

Z109400

14．スペアパーツ一覧

製品名

パテラスOリングセット

逆止弁

逆止弁

製品番号

Y900580

P401054

P826B042

対象型式

X450L/X450

NSKカップリング

X450BLED

15．製品廃棄

廃棄時の作業者の健康上のリスク、廃棄物による環境汚染のリスクを防ぐため、医療機器の感染性廃棄

物は医師、または歯科医師が非感染状態であることを確認し、特別管理産業廃棄物の許可業者に運搬ま

たは処分を委託してください。不明な点は購入した販売店まで連絡してください。

2012.04.20 00 N