Prothèses œsophagiennes WallFlex™

Prothèses œsophagiennes WallFlex™
Prothèses œsophagiennes WallFlex™
Prothèses métalliques auto-expansibles
totalement et partiellement couvertes
Prothèses œsophagiennes WallFlex™
Prothèses métalliques auto-expansibles totalement et partiellement couvertes
Faites confiance à plus de 20 années d’investissements en recherche et développement. Boston Scientific s’inscrit
comme un acteur majeur du développement de technologies de pointe en matière de stent. La société s’est
engagée de façon constante à fournir des niveaux élevés de qualité et à travailler en partenariat avec les médecins.
« Mon cabinet s’intéresse particulièrement à la prothèse œsophagienne WallFlex car sa
flexibilité lui permet de s’adapter à l’anatomie et permet la mise en place dans différents
types de sténoses malignes avec ou sans fistule. Selon mon expérience, la prothèse de 23 mm
de diamètre offre l’équilibre idéal d’adhérence et de perméabilité œsophagiennes. »
Peter D. Siersema, docteur en médecine, PhD
Professeur en gastro-entérologie, directeur du service de gastro-entérologie et d’hépatologie, UMC Utrecht, Pays-Bas
« Les extrémités évasées de la prothèse œsophagienne entièrement couverte WallFlex ont
été conçues pour aider à fixer la prothèse et à réduire le risque de migration dans les
sténoses bénignes pendant que la couverture Permalume empêche le développement de
tumeurs et réduit l’impaction alimentaire. »
Alessandro Repici, docteur en médecine
Directeur du service d’endoscopie digestive, Instituto Clinico Humanitas, Milan, Italie
« Nous avons mis en place dans notre cabinet des prothèses sur des patients atteints de
cancer avec résection œsophagienne et de dysphagie afin d’améliorer leur nutrition et
leur qualité de vie lors d’un traitement néoadjuvant. Selon mon expérience, la prothèse
œsophagienne entièrement couverte WallFlex constitue un choix approprié en raison de
la migration et croissance tissulaire faibles. De plus, elle représente une bonne alternative
aux sondes d’alimentation. »
Rafael S. Andrade, docteur en médecine
Professeur adjoint de chirurgie, section chirurgie thoracique générale et de l’intestin antérieur, service de chirurgie, University of
Minnesota, Minneapolis, Minnesota, États-Unis
« J’aime le système de mise en place de petit calibre 18,5 F (6,17 mm) car il facilite
l’implantation dans les sténoses difficiles sans avoir recours à une prédilatation. En outre,
la radio-opacité élevée de la prothèse permet une maîtrise totale et en toute confiance
pendant le déploiement. »
Richard P. Sturgess, docteur en médecine
Consultant en gastro-entérologie, directeur clinique du Digestive Diseases Directorate, University Hospital Aintree, Liverpool, Royaume Uni
« Notre étude est la première étude de cas prospective à offrir des résultats de traitement
avec une prothèse entièrement couverte WallFlex. Cette prothèse s’implante facilement et
s’extrait en toute sécurité. »†
Jorge M.T. Canena, docteur en médecine, PhD
Professeur en gastro-entérologie, University Center of Gastroenterology-Faculty of Medical Sciences, Cuf Infante Santo Hospital,
Lisbonne, Portugal
† Canena et al. BMC Gastroenterology 2012, 12:70
Sténose œsophagienne
maligne de 1-3 mm
Prédilatation non requise
La technologie de Boston Scientific dans le domaine des stents
repose sur la science et l’innovation et vise à offrir de nouvelles
options de traitement et de prise en charge des patients.
prothèse
Résistance à la migration
Les extrémités évasées et progressives peuvent aider à fixer la prothèse dans la lumière de l’œsophage.
Résolution des sténoses
Le maillage tressé multifils a été conçu pour permettre à la prothèse de s’adapter à l’anatomie œsophagienne,
telles que le péristaltisme et les sténoses. La conception de la prothèse lui assure une expansion progressive,
qui s’effectue généralement en 24 à 72 heures.
Prévention de la croissance tissulaire
Dans le modèle à couverture complète, la couverture en Permalume™ s’étend sur toute la longueur de la prothèse
et a été conçue pour empêcher le développement de tumeurs, fermer les fistules œsophagiennes concomitantes et
réduire l’impaction alimentaire.
Radio-opacité
La construction au nitinol permet une bonne visualisation pendant la radioscopie, ce qui garantit ainsi une mise en
place précise de la prothèse.
Capacité de retrait
Le fil de suture de retrait en polyester à revêtement en Teflon™ facilite le retrait lors de la première mise en place
de la prothèse et dans les sténoses bénignes jusqu’à 8 semaines.
système de mise en place
Prédilatation facultative
Le système de mise en place de petit calibre 18,5 F ( 6,17 mm) a été conçu pour franchir les sténoses étroites.*
Mise en place sous endoscopie
La zone de transition endoscopique a été conçue pour accroître la précision de la mise en place de la prothèse
lorsqu’elle est déployée sous endoscopie.
Précision de la mise en place de la prothèse
Le système de mise en place coaxial a été conçu pour offrir un déploiement de prothèse 1:1.
La prothèse entièrement couverte peut être rétractée jusqu’à 75 % de sa longueur déployée et 2 fois pendant
la première mise en place.**
* Selon le diamètre luminal de la sténose, la prédilatation peut ne pas être nécessaire.
** Une prothèse ne peut pas être rétractée une fois que la limite de rétraction a été dépassée.
Zone de transition endoscopique
4 repères radio-opaques
Repère de repositionnement
proximal
Prothèses œsophagiennes WallFlex™
Prothèses métalliques auto-expansibles totalement et partiellement couvertes
Références de commande
Prothèse œsophagienne WallFlex totalement couverte
Référence
M00516210
Ø ext. de
la prothèse
(mm)
Ø ext. extrémités évasées
distal et proximal
(mm)
Longueur
de la prothèse
(cm)
Diamètre du
cathéter
(F) / (mm)
Longueur
du système
(cm)
18
25 / 23
10
18,5 / 6,17
120
M00516220
18
25 / 23
12
18,5 / 6,17
120
M00516230
18
25 / 23
15
18,5 / 6,17
120
M00516240
23
28 / 28
10
18,5 / 6,17
120
M00516250
23
28 / 28
12
18,5 / 6,17
120
M00516260
23
28 / 28
15
18,5 / 6,17
120
Prothèse œsophagienne WallFlex partiellement couverte
Référence
Ø ext. de
la prothèse
(mm)
Ø ext. extrémités évasées
distal et proximal
(mm)
Longueur
de la prothèse
(cm)
Longueur
couverte
(cm)
Diamètre du
cathéter
(F) / (mm)
Longueur
du système
(cm)
M00516900
18
23 / 23
10
7
18,5 / 6,17
120
M00516910
18
23 / 23
12
9
18,5 / 6,17
120
M00516920
18
23 / 23
15
12
18,5 / 6,17
120
M00516930
23
28 / 28
10
7
18,5 / 6,17
120
M00516940
23
28 / 28
12
9
18,5 / 6,17
120
M00516950
23
28 / 28
15
12
18,5 / 6,17
120
Résonance
magnétique sous
reserve – ASTM F2503
IRM sous condition – Un test non
clinique a démontré que la prothèse
œsophagienne WallFlex entièrement
couverte peut passer une IRM sous
certaines conditions. Elle peut être
scannée en toute sécurité dans les
conditions établies dans le Mode
d’emploi.
01/2014 – Dénomination : WallFlex™ oesophagienne totalement couverte – Destination : le système de stent oesophagien RMV WallFlex entièrement
recouvert est conçu pour maintenir la perméabilité de la lumière de l’oesophage dans les sténoses oesophagiennes causées par des tumeurs malignes
intrinsèques et/ou extrinsèques, pour assurer la fermeture de fistules oesophagiennes concomitantes et pour le traitement des sténoses oesophagiennes
bénignes réfractaires – Classe : Classe IIb – Organisme : CE0197 – Fabricant : Boston Scientific Corp. – Indications : les indications, contre indications,
mises en gardes et mode d’emploi figurent sur la notice d’utilisation livrée avec chaque dispositif; veuillez les lire attentivement avant toute utilisation du
dispositif – Remboursement : remboursé au titre de la LPPR.
ENDO-212103-AA Jan 2014. Imprimé aux Pays-Bas par De Budelse/Gosling
Boston Scientific International SA
Parc Val Saint Quentin - Bâtiment H
78960 Voisins-le-Bretonneux – France
+33 1 39 30 97 00
Copyright © 2014 Boston
Scientific Corporation ou ses filiales.
Tous droits réservés.
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