Voir la monographie

Voir la monographie
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
NYDA
Diméticone 100 cSt,
Solution 50% p/p
Pédiculicide
G. Pohl-Boskamp GmbH & Co. KG
Kieler Strasse 11, 25551 Hohenlockstedt, Allemagne
Date de préparation:
20 septembre 2011
Distribué par:
Pediapharm Licensing Inc.
Dundas, Ontario L9H 7P3
Numéro de contrôle: 142275
NYDA Monographie de produit
Page 1 de 15
Table des matières
PARTIE I: RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ ....... 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT ...................................................... 3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE ................................................................................. 3
CONTRE-INDICATIONS ........................................................................................................ 3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS ................................................................................ 4
EFFETS SECONDAIRES......................................................................................................... 4
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES .............................................................................. 5
DOSAGE ET ADMINISTRATION ......................................................................................... 5
SURDOSAGE ........................................................................................................................... 6
ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE....................................................................... 7
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ ............................................................................................ 7
MANUTENTATION ................................................................................................................ 7
FORMES GALÉNIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT .............................. 7
PARTIE II: INFORMATION SCIENTIFIQUE ............................................................................. 9
INOFRMATION PHARMACEUTIQUE ................................................................................. 9
ESSAIS CLINIQUES ................................................................................................................ 9
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉEDETAILED PHARMACOLOGY ................................. 10
TOXICOLOGIE ...................................................................................................................... 11
RÉFÉRENCES ........................................................................................................................ 12
NYDA Product Monograph
Page 2 of 15
NYDA
Diméticone 100 cSt,
Solution 50% p/p
PARTIE I: RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
Mode
d’administration
Forme galénique /
titre
Ingrédients non médicinaux
Topique
Solution, 50 % en
poids
Pour une liste complète, voir la section
Formes galéniques, Composition et
Conditionnement.
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
NYDA est un traitement topique du cuir chevelu conçu pour les cas d’infestation de poux de tête
(pediculosis capitis). S’il est utilisé tel que recommandé, NYDA est également efficace contre
les larves et les œufs.
CONTRE-INDICATIONS
NYDA ne doit pas être utilisé par des personnes souffrant d’allergies connues (hypersensibilité)
à l’un ou l’autre de ses ingrédients. Pour la liste complète des ingrédients, voir la section Formes
galéniques, Composition et Conditionnement de la monographie de produit.
NYDA ne devrait pas être utilisé par les femmes enceintes ou allaitantes ou chez les enfants de
moins de deux ans, à cause du manque d’études réalisées sur ces groupes de patients.
NYDA Product Monograph
Page 3 of 15
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
Généralités
Pour usage externe seulement.
Les patients devraient être avisés de ne pas utiliser NYDA près des yeux ou des membranes
muqueuses (nez ou bouche). Si le produit pénètre accidentellement dans les yeux, rincer à grande
eau pendant 10-15 minutes.
Les patients devraient être avisés de ne de ne pas inhaler ou avaler NYDA.
Les patients devraient être avisés que NYDA pourrait réagir avec certaines teintures ou produits
pour soins capillaires.
Les patients devraient être avisés de se tenir loin des flammes nues ou de toute source de chaleur
comportant une flamme nue, de toute source d’inflammation, et de ne pas fumer pendant la
période d’utilisation du produit à cause de la volatilité de celui-ci.
NYDA peut rendre les surfaces glissantes et causer des chutes. Nettoyer le sol immédiatement si
le produit est répandu accidentellement au sol.
Populations spéciales
Femmes enceintes: Aucune étude clinique n’a été menée sur des groupes de femmes enceintes;
NYDA devrait donc être utilisé avec précaution sur ces personnes.
Femmes allaitantes: Aucune étude clinique n’a été menée sur des femmes allaitantes; NYDA
devrait donc être utilisé avec précaution sur ces personnes.
Enfants: Des études cliniques ont été menées sur des enfants; NYDA peut être utilisé sur les
enfants de deux ans et plus.
Personnes âgées: Bien qu’aucune étude clinique n’ait été menée sur des patients âgés, l’usage de
NYDA ne devrait pas poser de problème dans ce groupe.
EFFETS SECONDAIRES
Aperçu des effets secondaires
Au cours d’une étude clinique, 145 sujets ont été traités soit avec NYDA soit avec un produit à
base de perméthrine. Le nombre de sujets ayant expérimenté des effets secondaires était
similaire dans les deux groupes.
NYDA Product Monograph
Page 4 of 15
Dans le groupe ayant été traité avec NYDA, on a reporté 29 cas d’effets secondaires chez 25
participants; tous sauf deux ont été classés comme étant sans lien avec le traitement (par
exemple, une blessure superficielle après une chute ou une otite externe après un bain dans la
piscine). Deux sujets traités avec NYDA ont souffert d’irritation oculaire après le traitement
lorsque le produit est entré en contact avec les yeux. Dans les deux cas, cette irritation s’est
résorbée lorsque les yeux ont été lavés à l’eau courante.
Au cours d’une vaste étude de surveillance menée en Allemagne après la mise en marché de
NYDA (833 patients), on a rapporté au total six cas d’effets secondaires; parmi ceux-ci, quatre
avaient trait à une odeur dérangeante des cheveux, un à des maux de tête et un à une sensation de
brûlure dans les yeux.
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
Aucune étude sur les interactions médicamenteuses n’a été menée sur NYDA.
DOSAGE ET ADMINISTRATION
Adultes et/ou enfants de 2 ans et plus :
Vaporiser minutieusement NYDA sur toute la chevelure. Faire pénétrer la solution en massant
jusqu’à ce que les cheveux soient complètement mouillés. La quantité nécessaire dépend de la
longueur et de l’épaisseur des cheveux.
Administration
Avant d’utiliser NYDA pour la première fois, visser sur le flacon en verre la pompe incluse dans
l’emballage du produit. Toujours tenir le flacon en position verticale afin d’assurer le bon
fonctionnement de la pompe. La pompe doit être amorcée lors de la première utilisation ou
lorsqu’elle n’a pas été utilisée depuis longtemps.
Avant le traitement avec NYDA
À l’aide du peigne à poux NYDA, inspecter le cuir chevelu de tous les membres de la famille ou
de toute personne en contact avec la personne infectée. Traiter le même jour toutes les personnes
infestées afin d’éviter une nouvelle infestation. Avant le traitement, démêler les cheveux à l’aide
d’un peigne normal ou d’une brosse. Nettoyer le peigne à fond après usage. Couvrir les épaules
avec une serviette afin de protéger les vêtements.
NYDA Product Monograph
Page 5 of 15
Mode d’administration
NYDA doit être appliqué sur les cheveux secs.
1. imprégner les cheveux avec NYDA et laisser agir pendant 30 minutes.
Vaporiser minutieusement NYDA sur toute la chevelure. Faire pénétrer la solution en
massant jusqu’à ce que les cheveux soient complètement mouillés. Ceci peut être fait à l’aide
du peigne à poux qui permet à la solution d’entrer en contact avec la totalité des poux, larves
et lentes et d’agir ainsi avec le maximum d’efficacité.
La quantité nécessaire de NYDA dépend de la longueur et de l’épaisseur des cheveux.
Traiter avec soin la racine des cheveux ainsi que la région située derrière l’oreille : ce sont les
endroits où l’on retrouve le plus grand nombre de poux et de lentes. Laisser NYDA agir
pendant au moins 30 minutes.
Dose usuelle:
Dose pour les adultes et/ou les enfants (2 ans et plus).
Longueur des cheveux
Courts
Mi-longs (aux épaules)
Longs
Très longs
Vol. moyen par appl. (mL)
10
18
22
34
2. Après 30 minutes, peigner minutieusement les cheveux à l’aide d’un peigne à poux.
Après avoir laissé NYDA agir pendant au moins 30 minutes, peigner les cheveux à l’aide
d’un peigne à poux afin d’enlever les poux et les larves asphyxiés. Les ingrédients spéciaux
contenus dans NYDA rendent faciles à peigner même les cheveux les plus longs.
3. Laisser les cheveux sécher pendant au moins 8 heures (durant la nuit, par exemple).
4. Laver les cheveux avec le shampooing habituel.
5. Répéter le traitement au bout de 8 à 10 jours.
Pour l’élimination complète des poux et des œufs, le traitement doit être répété au bout de 8 à
10 jours.
SURDOSAGE
En cas d’ingestion, contacter le Centre antipoison régional.
NYDA Product Monograph
Page 6 of 15
ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
Mécanisme d’action
L’efficacité de NYDA est basée exclusivement sur son mode d’action physique. Cette donnée est
importante étant donné la résistance actuelle aux traitements par pesticide approuvés au Canada.8
Le « point d’attaque » du mode d’action physique de NYDA est le système respiratoire de
l’insecte. NYDA agit en asphyxiant les poux, les larves et les embryons dans les œufs. Les
propriétés uniques de NYDA, incluant sa faible viscosité et son action pénétrante, lui permettent
de se répandre facilement et de pénétrer rapidement dans le système respiratoire de l’insecte,
quel que soit son stade de développement, et de provoquer de façon irréversible l’asphyxie et la
mort.1,3 Il pénètre à travers les stigmates (spiracles) jusque profondément dans la trachée du pou
de tête et dans les aéropyles des opercules des œufs. Une fois cette région atteinte, la solution
déloge l’air (l’oxygène). Le diméticone de basse viscosité permet à la solution NYDA de
pénétrer dans le système respiratoire. Son évaporation entraîne l’épaississement de la solution.
Le diméticone restante, de haute viscosité, scelle le système respiratoire et entraîne ainsi
l’asphyxie du pou, quel que soit son stade de développement (œuf, larve ou adulte). Ce mode
d’action empêche les insectes de développer une résistance au produit.
Des études menées sur des grillons domestiques et sur des poux démontrent une forte corrélation
entre la mort du pou et la présence de la solution dans la trachée de tête. Ceci semble indiquer
que le remplissage complet de la trachée de tête bloque immédiatement et efficacement l’apport
d’oxygène au système nerveux central. Une fois les diméticones présentes dans le système
trachéal abdominal, le pou passe par différentes phases d’incapacité et la privation d’oxygène
entraîne sa mort. Ceci est corroboré par le fait que NYDA reste sans effet s’il est appliqué
seulement sur la partie externe de la tête ou de la bouche. Si la solution avait un effet
neurotoxique chimique, comme la perméthrine ou d’autres insecticides chimiques, on pourrait
s’attendre à ce que la mort se produise au contact du produit, sans égard à l’endroit où celui-ci
est appliqué sur le corps de l’insecte.
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
Conserver à des températures comprises entre 15ºC et 30°C.
MANUTENTATION
Garder loin de la chaleur et de la flamme nue.
À cause de la volatilité du produit, ne pas fumer pendant son utilisation.
NYDA peut rendre les surfaces glissantes et causer des chutes. Nettoyer le sol immédiatement si
le produit est renversé accidentellement par terre.
FORMES GALÉNIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
NYDA Product Monograph
Page 7 of 15
Ingrédients médicinaux:
Diméticone 100 cSt
Ingrédients non médicinaux:
Alpha-terpinéol, Corymbia citriodora (huile de boabo), cire de jojoba, diméticone de basse
viscosité et triglycérides.
NYDA est présenté dans un flacon de verre ambré de 50 mL coiffé d’un bouchon de plastique
blanc.
Chaque emballage de NYDA comprend un flacon de verre ambré de 50 mL contenant une
solution de diméticone 100 cSt 50% p/p, un peigne à poux ainsi qu’un bec vaporisateur.
NYDA Product Monograph
Page 8 of 15
PARTIE II: INFORMATION SCIENTIFIQUE
INFORMATION PHARMACEUTIQUE
Nature du médicament
Nom propre:
Diméticone (diméthicone) 100 cSt
Nom chimique: Polydiméthylsiloxane
Formule et masse moléculaires:
CH3[Si(CH3)2O]nSi(CH3)3
Formule développée:
Propriétés physio-chimiques: Le diméticone 100 cSt est un liquide clair, incolore et hydrophobe.
Le diméticone 100 cSt est miscible à plusieurs solvants organiques
tels l’acétate d’éthyle ou l’éthyl méthyl cétone. Il est modérément
soluble dans l’alcool éthylique (dans un rapport de 1:9) et insoluble
dans l’eau. L’indice de réfraction à 25°C pour le diméticone
100 cSt est 1,4032. Le diméticone 100 cSt possède une faible
tension superficielle et peut par conséquent couvrir la plupart des
surfaces.
ESSAIS CLINIQUES
Une étude à l’insu, contrôlée et randomisée, a été conduite au Brésil sur 145 enfants infestés âgés
de 5 à 15 ans.2 L’étude a été enregistrée au Ministère brésilien de la Santé, dans la base de
données relative aux sujets humains. Avant le traitement, l’infestation de poux ainsi que son
intensité ont été contrôlées sans peignage par un observateur compétent. On n’a procédé à aucun
peignage parce que cela aurait affecté le nombre de poux présents sur la tête du sujet avant le
traitement et aurait de ce fait faussé les résultats. Les participants infestés de poux ont été
sélectionnés au hasard afin de recevoir un traitement topique contenant une solution dont la
composition était exactement équivalente soit à NYDA soit à une solution aqueuse topique de
perméthrine 1%.
NYDA Product Monograph
Page 9 of 15
Tableau 1 Taux de guérison moyen un jour après le premier et le second traitement
NYDA
Perméthrine
Valeur
prédictive
Guéris/total
%
Guéris/total
%
Jour 2
69/73
94,5%
48/72
66,7%
P<0,0001
Jour 9
70/72
97,2%
48/71
67,6%
P<0,0001
Le nombre de sujets souffrant d’effets secondaires s’est révélé semblable dans les deux groupes.
Dans le groupe traité au diméticone, 29 cas d’effets secondaires ont été rapportés chez 25
participants; tous sauf deux ont été classés comme non reliés au traitement (par exemple, une
blessure superficielle après une chute ou une otite externe après un bain dans une piscine). Deux
sujets appartenant au groupe traité par NYDA ont souffert d’irritation oculaire après le traitement
lorsque le produit est entré en contact avec les yeux. Dans les deux cas, le problème s’est
résorbé lorsque les yeux ont été lavés à l’eau propre. Dans le groupe traité à la perméthrine, 32
cas d’effets secondaires ont été rapportés chez 26 sujets. Aucun de ces effets secondaires n’a pu
être relié à l’utilisation du produit.
Une vaste étude de surveillance a été conduite en Allemagne après la mise en marché de NYDA.
833 patients (191 de sexe masculin et 642 de sexe féminin) provenant de 296 cabinets de
médecine générale ou pédiatrique ont pris part à cette recherche. L’âge moyen était de 8,84 ans
(médiane 8 ans) et les patients étaient âgés de 1 à 58 ans. Des 781 patients de la population à
traiter, 97,4% n’avaient plus de poux de tête après un ou deux traitements (95% intervalle de
confiance 96,8 – 99,1%).
Pour l’ensemble de la population de l’étude (833 patients), six cas d’effets secondaires ont été
rapportés : quatre d’entre eux étaient reliés à la mauvaise odeur dégagée par les cheveux, un à
des maux de tête et un à une sensation de brûlure dans les yeux.
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
Les études décrites dans le tableau suivant ont été menées sur NYDA.
Titre
Études in vitro visant à démontrer le mode
d’action physique
NYDA Product Monograph
Objectif
Démontrer que le mode d’action de NYDA
est physique; montrer que les parfums
contenus dans le produit n’ont pas d’impact
sur l’effet pédiculicide.
Page 10 of 15
Titre
Étude in vitro sur l’efficacité du pédiculicide à
base de diméticone NYDA comparé à trois
produits de référence contre les poux de tête
(Pediculus humanus capitis)
Objectif
Examen de l’efficacité pédiculicide de
NYDA comparé à trois produits de
référence.
Étude comparative in vitro sur l’efficacité de
cinq produits contre les poux de tête
Examen de l’efficacité pédiculicide de
NYDA comparé à quatre produits de
référence.
Examen de l’efficacité ovicide de NYDA
sur les œufs (matures ou non) et les poux de
tête, et comparaison à plusieurs autres
traitements contre les poux.
Efficacité ovocide de NYDA, Infectopedicul®,
Mosquito® Lauseshampoo, Goldgeist® forte et
Etopril® contre les oeufs, matures ou non, du
pou de tête
TOXICOLOGIE
Les études suivantes ont été menées sur NYDA.
Test
Cytotoxicité
Irritation
(intradermoréaction)
Sensibilisation
Irritation
aiguë des yeux
Résultat
Aucune des teneurs en
extrait n’a provoqué de
réactions cytotoxiques.
Aucun effet irritant n’a été
noté après un contact de 4
heures avec la peau intacte.
L’article testé n’a causé
aucune réaction
sensibilisante.
Légère irritation (rougeur de
la conjonctive de niveau 1)
chez 2 des 3 animaux testés,
24 heures après instillation;
effets complètement
réversibles en deçà de 48
heures.
NYDA Product Monograph
Article testé
Conclusion
NYDA sans
parfum
NYDA sans parfum n’est
pas cytotoxique.
NYDA
Aucun effet irritant ou
corrosif; NYDA est classé
comme ayant des effets
négligeables.
NYDA
Aucune propriété
sensibilisante.
NYDA
Ne cause pas d’irritation
aux yeux.
Page 11 of 15
RÉFÉRENCES
1. Richling I. and Böckeler W. (2008): Lethal effects of treatment with a special dimeticone
formula on insects (Orthoptera, Ensifera: Acheta domestica and Anoplura, Phthiraptera:
Pediculus humanus) – Insights into physical mechanisms. Arzneimittelforschung (Drug
Research) 58 (5), 248-254.
2. Heukelbach J. et al. (2008): A highly efficacious pediculicide based on dimeticone:
randomized observer blinded comparative trial. BMC Infect. Dis. 8 (115); doi:10.1186/14712334-8-115.
3. Richling I. and Böckeler W. (2007): Physical effects on the tracheal system of lice (Anoplura,
Phthiraptera: Pediculus humanus) after treatment with the special dimeticone formula
NYDA®. Presented on the 41st Annual Meeting of the Austrian Society of Tropical Medicine
and Parasitology, Vienna, Austria.
4. Oliveira F.A.S., Speare R., Heukelbach J. (2007): High in vitro efficacy of Nyda® L, a
pediculicide containing dimeticone. J. Dermatol. Venereol., 21 (10), 1325-1329.
5. Oliveira F.A.S. et al. (2008): In vitro efficacy of five current head lice products. Monatsschr.
Kinderheilkd., Band 156, suppl. 1, S. 82. Poster presentation.
6. Sonnberg S. et al. (2008): Ovicidal efficacy of head lice products. Monatsschr. Kinderheilkd.,
Band 156, suppl. 1, S. 82-83. Poster presentation.
7. J Heukelbach. et al. (2009): A new two-phase dimeticone pediculicide shows high efficacy in
a comparative bioassay. BMC Dermatol. 2009: 9:12; doi:10.1186/1471-5945-9-12.
8. Marcoux et al. (2010): Pyrethroid Pediculicide Resistance of Head Lice in Canada Evaluated
by Serial Invasive Signal Amplification Reaction. Journal of Cutaneous Medicine and
Surgery, Vol 14, No 3 (May/June), pp 115–118.
NYDA Product Monograph
Page 12 of 15
IMPORTANT: S.V.P., VEUILLEZ LIRE
PARTIE III: RENSEIGNEMENTS AU CONSOMMATEUR
ATTENTION : INFLAMMABLE
NYDA

Diméticone 100 cSt, solution 50% p/p

Ce dépliant est la troisième partie d’une “Monographie
de produit” en trois parties publiées au moment où la
vente de NYDA a été autorisée au Canada. Il a été
spécialement rédigé à l’intention des consommateurs.
Ce dépliant constitue un résumé et ne fournit pas tous
les renseignements au sujet de NYDA. Pour toute
question relative au médicament, contacter votre
médecin ou votre pharmacien.
AU SUJET DU MÉDICAMENT
Usage :
Garder loin d’une flamme nue ou d’une source de
chaleur comportant une flamme nue.
Garder loin de toute source d’inflammation. Ne pas
fumer pendant la période d’utilisation du produit.
AVANT d’utiliser NYDA, parlez à votre médecin si :



Vous êtes allergique aux diméticones
Vous êtes enceinte ou vous allaitez
Vous êtes allergique à l’une des composantes de
NYDA
PENDANT l’utilisation du produit
Pour usage externe seulement.

Ingrédients médicinaux :
Assurez-vous que NYDA n’entre pas en contact
avec les yeux ou les membranes muqueuses (nez
ou gorge). Si le produit pénètre accidentellement
dans les yeux, rincer à grande eau durant 10-15
minutes.
 Éviter d’inhaler ou d’avaler NYDA.
 NYDA pourrait réagir avec certains produits pour
soigner ou teindre les cheveux.
 Garder hors de la portée des enfants.
 Consulter un médecin si l’infestation est récurrente
ou persiste après deux applications du produit.
 Garder loin d’une flamme nue ou de toute source
de chaleur comportant une flamme nue.
 Garder loin de toute source d’inflammation. Ne pas
fumer pendant la période d’utilisation du produit.
 Bien fermer les yeux pendant l’application du
produit.
 En cas d’irritation de la peau, arrêter l’usage et
consulter un médecin.
Ce produit peut rendre glissantes les surfaces dures,
comme les planchers et les baignoires : manipuler avec
soin.
Diméticone 100 cSt
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
Ingrédients non médicinaux :
Il n’existe aucune interaction connue avec un autre
médicament.
NYDA est utilisé pour le traitement du cuir chevelu dans les
cas d’infestation de poux de tête (pediculosis capitis). S’il est
utilisé correctement, NYDA est efficace également contre les
larves et les œufs.
Effet :
NYDA pénètre profondément dans le système respiratoire
des poux, larves et lentes, provoquant leur asphyxie.
Contre-indications :
NYDA ne doit pas être utilisé chez les personnes souffrant
d’hypersensibilité connue (allergie, par exemple) à l’un ou
l’autre de ses ingrédients (voir la rubrique Ingrédients non
médicinaux).
En cas de réaction allergique, suspendre le traitement.
NYDA ne devrait pas être utilisé par les femmes enceintes
ou allaitantes ou chez les enfants de moins de 2 ans.
Alpha-terpinéol, Corymbia citriodora (huile de boabo), cire
de jojoba, diméticone de basse viscosité et triglycérides.
Certains produits pour soigner ou teindre les cheveux
peuvent interagir avec NYDA.
Présentation :
NYDA est une solution pour le traitement des poux qui se
présente sous la forme d’une bouteille de 50 mL coiffée d’un
bouchon vissé en plastique. L’emballage contient une
pompe filetée avec un bec vaporisateur. Le bec vaporisateur
doit être fixé à la bouteille et amorcé avant usage.
Aucune étude d’interaction médicamenteuse n’a été menée
pour NYDA.
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
NYDA Product Monograph
Page 13 of 15
IMPORTANT: PLEASE READ
Utilisation recommandée :
Traitement avec NYDA
Dose usuelle :
NYDA devrait être appliqué sur les cheveux secs.
Dose pour les adultes et/ou les enfants (2 ans et plus)
1. Mouiller complètement les cheveux avec NYDA et
laisser pendant 30 minutes.
Longueur des cheveux
Courts
Longueur moyenne
(aux épaules)
Longs
Très longs
Vol. moyen par application
1/5 bouteille
1/3 bouteille
1/2 bouteille
3/4 bouteille
Mode d’emploi
La pompe incluse dans l’emballage doit être vissée à la
bouteille avant une première utilisation du produit. Toujours
tenir la pompe droite afin d’assurer son bon fonctionnement.
La pompe doit être amorcée lors de la première utilisation et
lorsque le produit n’a pas été utilisé depuis longtemps.
Avant le traitement avec NYDA
Appliquer NYDA sur les cheveux secs près du cuir chevelu.
Afin d’assurer une bonne application du produit, diviser les
cheveux en sections. Prendre une section après l’autre et
vaporiser les racines des cheveux ainsi que le cuir chevelu.
Lorsque toutes les sections ont été bien recouvertes de la
solution, masser jusqu’à ce que la totalité des cheveux
soient mouillés depuis la racine jusqu’à la pointe.
La quantité de NYDA employée dépend de la longueur et
de l’épaisseur des cheveux. Il est important que la racine
des cheveux ainsi que la région située derrière les oreilles
soient particulièrement bien recouvertes de solution : c’est
là que l’on retrouve les poux et les lentes en plus grande
quantité. Laisser NYDA agir pendant au moins 30 minutes.
2. Au bout de 30 minutes, peigner les cheveux
minutieusement à l’aide d’un peigne à poux.
À l’aide d’un peigne, inspecter le cuir chevelu de tous les
membres de la famille et des personnes en contact avec la
personne infestée. Traiter le même jour toutes les personnes
infestées afin d’éviter toute nouvelle infestation. Avant le
traitement, démêler les cheveux à l’aide d’un peigne normal.
Nettoyer le peigne avec soin après usage.
Après avoir laissé NYDA agir pendant au moins 30 minutes,
peigner soigneusement les cheveux à l’aide d’un peigne à
poux afin d’enlever les poux asphyxiés. Grâce aux
ingrédients spéciaux contenus dans NYDA, même les
cheveux longs sont faciles à peigner.
Selon plusieurs directives canadiennes, les mesures
supplémentaires suivantes devraient être suivies :
Comment utiliser le peigne à poux pour les détecter et les
enlever?
Les objets domestiques en contact avec la personne
infestée pouvant héberger des poux ou des oeufs, il est
important de les examiner et, le cas échéant, de les traiter.
Les vêtements et chapeaux portés au cours des 48 heures
précédant le traitement, ainsi que les serviettes et les draps,
devraient être lavés à l’eau chaude ou nettoyés à sec, pour
être ensuite gardés dans un endroit chaud et sec pendant 20
minutes ou dans un sac en plastique pendant 2 semaines,
puis lavés normalement.
Séparer les cheveux en sections et diviser chacune en fines
mèches. Peigner individuellement chaque mèche, en
commençant le plus près possible du cuir chevelu, c’est-àdire de la racine des cheveux jusqu’à leurs pointes. De
cette manière, le pou ne peut regagner la racine du cheveu.
À l’aide d’une pince, fixer chaque mèche de cheveux traitée
et nettoyer le peigne à l’aide d’un mouchoir en papier avant
de continuer.
Les articles ne pouvant être lavés ou nettoyés à sec, tels les
matelas, les meubles rembourrés ou les sièges d’auto
devraient être nettoyés à fond à l’aide d’un aspirateur.
On peut désinfecter les peignes, brosses et autres articles
pour le soin des cheveux en les plongeant dans l’eau
chaude (plus de 54°C ou 130°F) pendant 5 à 10 minutes. Il
est recommandé que tous les membres de la famille soient
traités en même temps.
Tous les membres de la famille devraient éviter d’échanger
des objets personnels (peignes, brosses, accessoires de
coiffure, chapeaux, serviettes, vêtements, etc.), que ce soit
avec d’autres membres de la famille ou avec des amis.
N’utiliser ni médicaments topiques pour le cuir chevelu ni
produits pour le soin des cheveux pendant le traitement avec
NYDA.
NYDA Product Monograph
3. Ne pas laver les cheveux! Laisser les cheveux sécher
pendant au moins 8 heures (pendant la nuit, par
exemple).
Les oeufs sont très résistants et particulièrement difficiles à
enlever. Les poux fixent leurs oeufs aux cheveux sous
forme de série de petites billes blanches. La substance qui
colle l’oeuf au cheveu est très résistante et sa structure est
semblable à celle du cheveu. Même un peignage minutieux
ne peut enlever tous les oeufs.
NYDA devrait être laissé sur les cheveux pendant au moins
8 heures (pendant la nuit, par exemple) afin que même les
oeufs les plus tenaces soient asphyxiés.
4. Laver avec le shampooing habituel.
Après que le produit a agi pendant au moins 8 heures, les
cheveux peuvent être lavés avec le shampooing habituel.
Page 14 of 15
IMPORTANT: S.V.P., VEUILLEZ LIRE
Ce qui reste de la solution après un premier lavage peut être
facilement enlevé avec un second lavage.
POUR PLUS D’INFORMATIONS
5. Au bout de 8 à 10 jours, le traitement doit être répété.
Pour l’élimination complète des poux et des oeufs, le
traitement doit être répété au bout de 8 à 10 jours.
Ce document, ainsi que la monographie complète de
produit, ont été préparés à l’intention des professionnels de
la santé et sont disponibles à l’adresse suivante :
Surdosage:
http://www.nyda.ca
En cas d’ingestion, contacter un médecin, l’urgence d’un
hôpital ou le Centre antipoison régional, et ce, même en
l’absence de symptômes.
ou en contactant l’entreprise responsable de la mise en
marché, Pediapharm, Inc. au numéro suivant :
1-877-630-5674.
EFFETS SECONDAIRES : QUOI FAIRE :
Ce dépliant a été préparé par
G. Pohl Boskamp GmbH & Co. KG,
Kieler Strasse 11,
25551 Hohenlockstedt, Allemagne.
NYDA ne cause généralement pas d’effets secondaires.
En cas d’irritation, suspendre l’utilisation du produit.
NYDA peut causer une irritation aux yeux s’il entre en
contact avec ceux-ci. Laver les yeux à grande eau
pendant 10 à 15 minutes.
Distribué par :
Pediapharm Licensing Inc., Dundas, Ontario, L9H 7P3
Dernière révision : 20 septembre 2011
CONSERVATION
Garder à une température comprise entre 15°C et 30°C.
Garder hors de la portée des enfants.
COMMENT SIGNALER LES EFFETS SECONDAIRES
INDÉSIRABLES PRÉSUMÉS
Il existe trois façons de signaler au Programme Canada
Vigilance des effets indésirables présumés associés à
l’utilisation de produits reliés à la santé :



En ligne au : www.healthcanada.gc.ca/medeffect
En appelant sans frais au 1-866-234-2345
En complétant un formulaire de déclaration Canada
Vigilance pouvant être télécopié sans frais au 1-866678-6789 ou posté à l’adresse suivante:
Programme Canada VigilanceSanté Canada
Indice postal 0701D
Ottawa, Ontario
K1A 0K9
On peut trouver les étiquettes préaffranchies, le formulaire
de déclaration des effets secondaires de Canada Vigilance
ainsi que les lignes directrices sur le signalement des effets
MC
secondaires indésirables sur le site web de MedEffect à
l’adresse suivante : www.healthcanada.gc.ca/medeffect.
NOTE : Pour obtenir des informations reliées à la gestion
des effets secondaires indésirables, contacter un
professionnel de la santé. Le Programme Vigilance Canada
ne donne pas de consultation médicale.
NYDA Product Monograph
Page 15 of 15
Was this manual useful for you? yes no
Thank you for your participation!

* Your assessment is very important for improving the work of artificial intelligence, which forms the content of this project

Download PDF

advertising