NOUVAG Vacuson 40, Vacuson 60 Medical Suction Pump Bedienungsanleitung

DE Bedienungsanleitung
EN Operation Manual
FR Mode d’emploi
Vacuson 40/60
Medical Suction Pumps
IT Istruzione d’uso
31997 • V43/13 • NOUVAG AG©, all rights reserved
ES Instrucciones de uso
DE: Technische Änderungen vorbehalten. Durch Weiterentwicklungen können Abbildungen und technische Daten geringfügig abweichen.
EN: Subject to change. Pictures and technical data may slightly differ due to consistent further development.
FR: Sous réserve de modifications techniques. En raison du développement constant de nos produits, les figures et les caractéristiques techniques peuvent différer légèrement.
ES: Reservado el derecho a realizar modificaciones técnicas. Las imágenes y los datos técnicos pueden variar mínimamente debido al desarrollo del producto.
MD30
Vorwort
Herzlichen Glückwunsch zum Kauf eines Produktes der Firma NOUVAG AG. Wir freuen uns, dass Sie sich für ein
NOUVAG Erzeugnis entschieden haben und danken Ihnen für Ihr entgegengebrachtes Vertrauen.
Diese Bedienungsanleitung wird Sie mit dem Gerät und seinen Eigenschaften vertraut machen, damit eine möglichst
lange und problemlose Funktion gewährleistet werden kann.
Im Anhang finden Sie die Konformitätserklärung und unsere autorisierten Servicestellen.
• Bitte lesen Sie diese Anleitung vor Inbetriebnahme aufmerksam durch!
●
Foreword
Congratulations on your purchase of a NOUVAG AG product. Thank you for the confidence shown in our products.
Please consult the instruction manual for the use and maintenance of the device in order to ensure that it will
function properly and efficiently for many years.
You will find the conformity statement and list of authorized service representatives attached.
• Please read instructions carefully before operating!
●
DE
DE
EN
EN
FR
FR
IT
IT
ES
ES
NL
PL
SK
Préface
Félicitations vous venez d’acheter un produit NOUVAG AG. Merci de la confiance que vous montrez en nos
produits.
Merci de consulter le mode d’emploi pour l’utilisation et l’entretien de cet appareil de manière à vous assurer qu’il
fonctionnera correctement et efficacement pendant de nombreuses années.
Vous trouverez ci-joint les déclarations de conformité et la liste des agents agréés pour l’entretien.
• Lire soigneusement les instructions avant utilisation!
●
Prefazione
Ci congratuliamo con Lei per l’acquisto di un prodotto NOUVAG AG e le auguriamo un susseguirsi di successi
professionali.
Questo manuale l’aiuterà a conoscere meglio l’apparecchiatura e le sue caratteristiche. Contiene indicazioni utili che
le assicureranno un funzionamento efficiente ed una lunga durata.
Qui allegato troverete la dichiarazione di conformità e la lista dei rivenditori autorizzati.
• Prego leggere attentamente le istruzioni per l’uso prima di mettere in funzionamento!
●
Preposición
Muchas gracias por la compra de un producto NOUVAG AG.
Felicidades por la elección y la confianza depositada en nuestros productos.
Para garantizar una función duradera y eficiente del aparato, por favor consultar el manual de instrucciones.
El Certificado de Conformidad y la lista de Centros de Servicio se encuentran en el apéndice.
• Por favor leer las instrucciones detenidamente antes de poner en marcha el aparato!
●
CZ
HU
Vacuson 40/60
Inhaltsverzeichnis
DE
1
Produktbeschreibung
2
1.1
1.2
1.3
1.4
1.5
Einsatz und Funktionsweise
Kontraindikation
Technische Daten Vacuson 40/60
Umgebungsbedingungen
Garantieleistungen
2
2
2
2
2
2
Erläuterung der Symbole
3
3
Sicherheitshinweise
3
3.1
3.2
3.3
3.4
EMV-Herstellererklärung
Manipulationen und Zweckentfremdung
Grundsätzliches
Bei der Anwendung
3
3
4
4
4
Lieferumfang
4
5
Geräteübersicht
5
6
Inbetriebnahme
6
6.1
6.2
6.3
6.4
Aufstellen des Gerätes
Anschluss an die Spannungsversorgung
Sekretflasche vorbereiten
Gerätevorbereitung
6
6
6
7
7
Bedienung
9
7.1
7.2
7.3
7.4
7.5
7.6
Gerät ein- bzw. ausschalten
Pumpe aktivieren mit Pneumatik-Pedal
Variieren mit Vario-AIR-Pedal
Regulieren des Absaugvorgangs
Entleeren voller Sekretflaschen
Funktionskontrolle
9
9
9
9
10
10
8
Reinigung, Desinfektion und Sterilisation
11
8.1
8.2
8.3
8.4
8.5
8.6
Steuergerät und Pneumatik-Pedal
Sekretflaschen und Sekretflaschen-Deckel
Bakterienfilter
Silikonschläuche
Kanülen, Kanülen-Handgriff
Köcher
11
11
11
11
12
12
9
Wartung
13
9.1
9.2
9.3
9.4
9.5
9.6
9.7
Austausch der Steuergerätesicherung
Sicherheitstechnische Kontrollen
Bakterienfilter
Sekretflasche
Funktionskontrolle der Überlaufsicherung
Zerlegen der Überlaufsicherung
Dichtungen und Schläuche
13
13
13
14
14
14
15
10
Störungen und Fehlerursachen
16
11
Ersatzteile und Zubehör
17
12
Hinweise zur Entsorgung
18
Bedienungsanleitung Vacuson 40/60, Ref. 31997, V43/13
1
Vacuson 40/60
1
Produktbeschreibung
1.1
Einsatz und Funktionsweise
Die Vacuson Pumpen werden verwendet um Flüssigkeiten und Sekrete abzusaugen. Die Saugleistung der
Pumpe kann durch einen Vakuumregler stufenlos eingestellt und durch das Manometer überwacht werden.
Die Vacuson Absaugpumpen werden in den folgenden Gebieten eingesetzt:
•● Dental-Praxen und -Labors
• Medizin
●
• Intensivpflege
●
1.2
•● Chirurgie
• Nachsorge
●
Kontraindikation
Relative oder absolute Kontraindikationen ergeben sich aus den generellen Erkenntnissen über den Patientenzustand sowie der Anästhesie.
1.3
Technische Daten Vacuson 40/60
Betriebsspannung:
Leistungsaufnahme:
Sicherung:
für 115 V - Modell:
für 230 V - Modell:
Schutzklasse:
Anwendungsteil:
Regelbarer Unterdruck:
Masse, B x H x T:
Gewicht:
Genauigkeit Manometer:
Saugleistung Vakuumpumpe:
Motorleistung Vakuumpumpe:
1.4
Vacuson 60
115 V~bei 60 Hz; 230 V~bei 50 Hz
320 VA
2 x T2 A, L, 250 VAC
2 x T1 A, L, 250 VAC
Klasse I
Typ BF
– 0,9 bar bei 686 mmHG
360 x 300 x 280 mm
10 kg
5%
40 l/min (bei wässrigen Lösungen
und ohne Instrumente)
185 Watt
2 x T2 A, L, 250 VAC
2 x T1 A, L, 250 VAC
Klasse I
Typ BF
– 0,9 bar bei 686 mmHG
360 x 300 x 280 mm
14 kg
5%
60 l/min (bei wässrigen Lösungen
und ohne Instrumente)
250 Watt
Transport und Lagerung:
Max. 90 %
0°C – 60°C
700 hPa – 1060 hPa
Betrieb:
Max. 80 %
10°C – 30°C
800 hPa – 1060 hPa
Umgebungsbedingungen
Relative Luftfeuchtigkeit:
Temperatur:
Luftdruck:
1.5
Vacuson 40
115 V~bei 60 Hz; 230 V~bei 50 Hz
230 VA
Garantieleistungen
Mit dem Kauf des Vacuson 40/60 erhalten Sie Anspruch auf 1 Jahr Garantie. Wird die Garantiekarte innerhalb von vier Wochen ab Kaufdatum zur Registrierung zurückgesendet, erweitert sich die Garantieleistung
um weitere 6 Monate.
Verschleißteile sind von der Garantie ausgeschlossen. Unsachgemäßer Gebrauch und Reparatur, sowie die
Nichteinhaltung unserer Anweisungen entbindet uns von jeder Garantieleistung und anderen Ansprüchen.
2
Bedienungsanleitung Vacuson 40/60, Ref. 31997, V43/13
Vacuson 40/60
2
3
Erläuterung der Symbole
Hinweis beachten
Autoklavierbar bei max. 135°C
Warnung
Für Thermodesinfektion geeignet
Herstellungsdatum
Schutzerde
Hersteller
Gebrauchsanweisung beachten
Anwendungsteil des Typs BF ist der Saugschlauch mit dem angeschlossenen Instrument
Ausgediente Elektro- und Elektronikgeräte
sind Sondermüll und dürfen nicht mit dem
Hausmüll entsorgt werden. Es gelten die ortsüblichen Entsorgungsvorschriften.
Schutz gegen dauerndes Untertauchen
Symbol mit Hinweis auf Seriennummer mit
Herstelldatum Jahr/Monat
Pedal
Symbol mit Hinweis auf Bestellnummer
Haltbarkeitsdatum
Symbol mit Hinweis auf die Chargennummer
CE-Zeichen mit benannter Stelle
Nicht zur Wiederverwendung
DE
Sicherheitshinweise
Ihre Sicherheit, die Ihres Teams und selbstverständlich die Sicherheit Ihrer Patienten ist uns ein großes Anliegen. Daher ist es unerlässlich, die folgenden Hinweise zu beachten:
3.1
EMV-Herstellererklärung
Zur elektromagnetischen Kompatibilität beachten Sie bitte die Hinweise, welche dieser Bedienungsanleitung beigefügt sind.
3.2
Manipulationen und Zweckentfremdung
•
•
Eine Änderung/Manipulation der Vacuson 40/60-Pumpen und deren Zubehör ist nicht erlaubt. Für
eventuelle Folgeschäden, die aus einer unerlaubten Änderung/Manipulation folgen, übernimmt der
Hersteller keinerlei Haftung. Die Garantie erlischt.
Eine Verwendung des Vacuson 40/60 außerhalb der in Kapitel 1.1 beschriebenen Indikationen ist nicht
erlaubt. Die Verantwortung dafür übernimmt allein der Anwender bzw. Bediener.
Bedienungsanleitung Vacuson 40/60, Ref. 31997, V43/13
3
Vacuson 40/60
3.3
Grundsätzliches
Die Vacuson 40/60-Pumpen dürfen nur unter
ständiger Aufsicht von fachkundigem und geschultem Personal bedient werden!
Unsachgemäßer Gebrauch und Reparatur des
Gerätes, sowie die Nichteinhaltung unserer
Anweisungen, entbindet uns von jeder Garantieleistung oder anderen Ansprüchen!
Die Verwendung von Fremdprodukten liegt in
der Verantwortung des Betreibers! Die Funktion
und Patientensicherheit kann mit fremdem
Zubehör nicht garantiert werden.
Vor dem Gebrauch, der Inbetriebnahme und
jeder Anwendung hat sich der Anwender vom
ordnungsgemäßen Zustand des Gerätes und
seines Zubehörs zu versichern. Dies beinhaltet
Sauberkeit, Sterilität und die Funktion.
Reparaturen dürfen nur durch autorisierte
NOUVAG-Service-Techniker vorgenommen
werden!
3.4
Bei der Anwendung
Das Gerät wird nicht steril ausgeliefert! Alle
sterilisierbaren Teile müssen vor dem Gebrauch
sterilisiert werden (siehe «8.0 Reinigung, Desinfektion und Sterilisation»).
Bei der Auswahl des Instrumentes hat der
Anwender darauf zu achten, dass dieses gemäß
EN ISO 10993 biokompatibel ist.
Das Steuergerät Vacuson 40/60 muss im Betrieb
im Operationssaal mindestens 1 m über dem
Boden sein.
Gerät nicht in der Umgebung von brennbaren
Gemischen verwenden.
4
Lieferumfang
Ref.
4275
4075
4076
Bezeichnung
Stückzahl
Vacuson 40 (Ref. 4227-115 V/4227-230 V)
Steuergerät Vacuson 40 inkl. Pneumatik-Pedal -------------------------------------------------------------------------------- 1
Verbindungsschlauch 8 x 3 x 400 mm von Bakterienfilter zu Sekretflasche, Silikon, sterilisierbar ---------------- 1
Saugschlauch 8 x 3 x 1700 mm, Silikon, sterilisierbar inkl. Bakterienfilter ----------------------------------------------- 1
4280
4075
4076
Vacuson 60 (Ref. 4237-115 V/4237-230 V)
Steuergerät Vacuson 60 inkl. Pneumatik-Pedal -------------------------------------------------------------------------------- 1
Verbindungsschlauch 8 x 3 x 400 mm von Bakterienfilter zu Sekretflasche, Silikon, sterilisierbar ---------------- 1
Saugschlauch 8 x 3 x 1700 mm, Silikon, sterilisierbar inkl. Bakterienfilter ----------------------------------------------- 1
4122
4242
4052
4245
4058
4035
4036
4037
31997
Optional:
Stativ Vacuson -------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 1
Vario-AIR-Pedal ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 1
Sekretflasche, 2 Liter, Polypropylen ----------------------------------------------------------------------------------------------- 1
Sekretflasche, 5 Liter, Polypropylen ----------------------------------------------------------------------------------------------- 1
Sekretflaschen-Deckel für 2 und 5 Liter-Sekretflaschen ---------------------------------------------------------------------- 1
2 Liter-Einweg-Beutel inkl. Deckel zu MONOKIT-System ------------------------------------------------------------------ 50
2 Liter-Einlagen-Behälter aus Polykarbonat zu MONOKIT-System -------------------------------------------------------- 1
Flaschenhalter für MONOKIT-System zur Aufhängung an Vacuson-Pumpen ------------------------------------------ 1
Bedienungsanleitung auf CD-ROM ------------------------------------------------------------------------------------------------ 1
4
Bedienungsanleitung Vacuson 40/60, Ref. 31997, V43/13
Vacuson 40/60
5
Geräteübersicht
DE
Frontansicht
12
10
9
13
14
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
15 16
11
8.
9.
10.
11.
12.
13.
14.
15.
16.
17.
18.
8
17
1
2
19.
20.
21.
22.
23.
24.
3
4
Kanülen-Handgriff (optional)
Absaugkanüle (optional)
Köcher mit Halterung (optional)
Absaugschlauch
Stativ mit antistatischen Rollen und Arretierung
Pneumatik-Pedal, On/Off
Anschluss-Schlauch des Pneumatik-Pedal fix mit
Pedal verbunden
Sekretflasche (Beispiel 2 Liter)
Sekretflaschen-Deckel
Sekretflaschen-Halterung
Verbindungsschlauch
Bakterienfilter
Tragegriff für Vacuson-Pumpe
Manometer
Bereitschaftsanzeige LED
Vakuum-Regler
Halterung für Köcher oder Sekretflaschen
Typenschild mit Typenbezeichnung, ReferenzNummer, Seriennummer, Angaben zur Spannungsversorgung und der Angabe der GeräteSicherungen
Anschluss für Pneumatik-Pedal, On/Off
Luft-Auslaß «EXHAUST»
Anschluss für VARIO-AIR-Pedal
Netzkabelanschluss
Hauptschalter EIN/AUS
Fach mit Sicherungshalter
5
Geräte-Rückseite
7
12
6
8
18
22
20
24
8
8
19
Bedienungsanleitung Vacuson 40/60, Ref. 31997, V43/13
21
23
5
Vacuson 40/60
6
Inbetriebnahme
6.1
Aufstellen des Gerätes
• Die Vacuson 40/60-Pumpe mit allen benötigten Erweiterungen und Instrumenten auf einer ebenen,
rutschfesten Oberfläche so aufstellen, dass alle Bedienelemente frei zugänglich sind.
• Der Aktionsradius des Gerätes samt Kabel und angeschlossenes Instrument darf nicht durch störende Einflüsse eingeschränkt werden.
• Die Sicht auf das Manometer muss allezeit gewährleistet sein.
• Das Pneumatik-Pedal muss in Schrittweite zwischen Patient und Chirurg platziert werden.
• Es muss explizit darauf geachtet werden, dass keine Gegenstände auf das Pedal fallen können.
• Der Netzstecker, auf der Rückseite des Gerätes, muss jederzeit zugänglich sein.
• Die Lüftungsschlitze im Boden und auf der Seite des Gehäuses des Vacuson 40/60 müssen frei gehalten
werden, um übermäßigen Temperaturanstieg zu vermeiden.
• Das Gerät muss im Betrieb 1 Meter Abstand zum Boden aufweisen. Nouvag empfiehlt zur bequemen
Handhabung des Gerätes das mit Rollen versehene Stativ zu verwenden.
6.2
Anschluss an die Spannungsversorgung
Stellen Sie sicher, dass das Netzteil Ihres Gerätes mit der landestypischen Spannungsversorgung
übereinstimmt!
Das Netzteil für den Vacuson 40/60 lässt sich nicht umschalten, das Gerät muss gemäß der Spannungsversorgung des Landes, in der das Gerät betrieben wird, bestellt werden.
Um das Risiko eines elektrischen Schlages zu vermeiden, darf das Gerät nur an ein Versorgungsnetz mit
Schutzleiter angeschlossen werden.
Der Netzanschluss befindet sich auf der Rückseite des Gerätes.
6.3
1.
Sekretflasche vorbereiten
Offene Sekretflasche (2 oder 5 Liter) bereithalten.
2.
Greifer des Sekretflaschendeckels unter den
Flaschenwulst einhängen und Deckel mit Kipphebel in Offen-Stellung auf die Flasche drücken.
Offen-Stellung
Dreh-Kipphebel in
Offen-Stellung.
Greifer
6
Bedienungsanleitung Vacuson 40/60, Ref. 31997, V43/13
Vacuson 40/60
3. Dreh-Kipphebel am Sekretflaschendeckel um 180°
drehen (Dreh-Kipphebel zeigt jetzt vom Handgriff
des Deckels weg). Darauf achten dass der Riegel
unter den Wulst der Sekretflasche greift.
4. Zur Sicherung Dreh-Kipphebel in die vorgesehene
Nut herunterklappen.
DE
Dreh-Kipphebel geschlossen
und gesichert.
Dreh-Kipphebel in
Geschlossen-Stellung.
6.4
Gerätevorbereitung
1. Alle zur Sterilisation vorgesehene Teile (Silikonschläuche, Kanüle, Handgriff, Absaugflasche und
Deckel) müssen vor dem Einsatz sterilisiert werden.
4. Das Vario-AIR-Pedal wird über den Verbindungsschlauch mit dem Anschluss auf der Geräterückseite verbunden. (Bei Nicht-Gebrauch des Vario-AIRPedals den Deckel unbedingt wieder aufsetzen, ansonsten kann kein Vakuum aufgebaut werden).
2. Sekretflaschen mit aufgesetztem und verschlossenem Deckel in die Sekretflaschen-Halterung seitlich des Gerätes einhängen.
5. Köcher (optional) zur Aufbewahrung der Saugkanüle (optional) vorne am Stativ (optional) einhängen.
3. Pneumatik-Pedal auf den Boden legen und den
Verbindungsschlauch in die dafür vorgesehene
Buchse, hinten am Gerät, stecken.
Bedienungsanleitung Vacuson 40/60, Ref. 31997, V43/13
7
Vacuson 40/60
6. Kurzes Silikon-Schlauchstück (40 cm lang) am
einen Ende mit der kleinen Verbindungshülse des
Flaschendeckels verbinden. Anderes Schlauchende
mit dem Bakterienfilter verbinden.
9. Den Übergangsstutzen (optional Ref. 28535) des
langen Schlauchstücks (170 cm) auf den großen
Anschluss (PATIENT) des Sekretflaschen-Deckels
pfropfen. Das andere Ende des Schlauchstücks,
mit dem angeschlossenen Instrument, in den
Köcher hängen.
7. Das eine Ende des Absaugschlauchs (170 cm) mit
dem Übergansstutzen (optional Ref. 28535)
bestücken und am anderen Ende das Instrument
aufpfropfen.
10. Absaugkanüle (optional) mit dem KanülenHandgriff verbinden und Kanüle mit Handgriff in
den Köcher hängen (Vacuson 60, Liposuction).
8. Nun das Kurze Schlauchstück mit dem Bakterienfilter auf den Ansaugstutzen oben am Gerät aufpfropfen. Die Hülse am anderen Ende des
Schlauchstücks auf den kleinen Stutzen (VACUUM) des Deckels der Sekretflasche pfropfen.
11. Netzstecker an die Stromversorgung anschließen.
Vergewissern Sie sich, dass die eingestellte Betriebsspannung und die landestypische Netzspannung
übereinstimmen!
8
Bedienungsanleitung Vacuson 40/60, Ref. 31997, V43/13
Vacuson 40/60
7
7.1
Bedienung
DE
Gerät ein- bzw. ausschalten
Mit dem Hauptschalter «I/O», auf der Rückseite des Gerätes, wird das Steuergerät einund ausgeschaltet. Auf der Frontseite des Gerätes wird die Bereitschaft mit einem grünen
LED-Licht angezeigt.
Das Ausschalten kann jederzeit erfolgen und ist nicht von einer Ausschaltprozedur
abhängig.
7.2
Pumpe aktivieren mit Pneumatik-Pedal
Das mit den Vacuson 40/60 mitgelieferte Pneumatik-Pedal löst, wenn gedrückt, einen
Schalter im Gerät aus, um die Pumpe ein- bzw. auszuschalten. Dies geschieht über ein
Luftpolster.
Nach dem Einschalten des Gerätes Pneumatik-Pedal drücken. Pumpe läuft und generiert
Vakuum. Erneutes Drücken des Pedals schaltet die Pumpe aus.
Die Pumpe kann nur mit dem Pedal aktiviert werden. Der letzte Zustand vor dem Ausschalten bleibt aktiv.
7.3
Variieren mit Vario-AIR-Pedal
Wurde mit Ihrem Vacuson-Gerät zusätzlich ein Vario-AIR-Pedal (Ref. 4242) geordert,
kann damit das Vakuum reguliert werden. Das Vario-AIR-Pedal öffnet beim drücken ein
Ventil das die Zufuhr von Fremdluft steuert. Je weiter das Pedal gedrückt wird, desto
mehr Fremdluft wird angesogen, desto schwächer wird die Saugleistung an der Kanüle.
Der Vacuum-Regler muss bei der Steuerung über das Vario-AIR-Pedal in MaximalStellung sein.
Das Vario-AIR-Pedal wird zusammen mit dem Pneumatik-Pedal benutzt.
7.4
Regulieren des Absaugvorgangs
Der Absaugvorgang wird über den Vakuum-Regler an der Frontseite des Gerätes gesteuert.
Drehen im Uhrzeigersinn:
Drehen im Gegenuhrzeigersinn:
Vakuum wird stärker, Absaugleistung wird erhöht.
Vakuum wird schwächer, Absaugleistung reduziert.
Einstellen der gewünschten Absaugleistung:
1. Vakuum-Regler an den linken Anschlag drehen (entspricht Vakuum-Minimum).
2. Gerät über «Hauptschalter I/O» einschalten und Pneumatik-Pedal kurz drücken. Pumpe läuft und Vakuum wird
aufgebaut.
3. Saugschlauch abklemmen, um maximale Dichte des Systems zu erzeugen.
4. Vakuum-Regler an den rechten Anschlag drehen (entspricht Vakuum-Maximum).
5. Warten bis die Pumpe maximales Vakuum aufgebaut hat (entspricht ≥ – 0,9 bar).
6. Durch Drehen des Vakuum-Reglers kann jetzt die Absaugleistung von 0 bis – 0,9 bar stufenlos eingestellt werden.
Bedienungsanleitung Vacuson 40/60, Ref. 31997, V43/13
9
Vacuson 40/60
7.5
Entleeren voller Sekretflaschen
Der Sekretflaschendeckel ist mit einer Überlaufsicherung ausgestattet. Dies verhindert das Ansaugen von abgesaugter Sekretflüssigkeit bei zu hohem Füllgrad in der Sekretflasche. Dazu wird ein Schwimmer-System verwendet.
Bei zu hohem Flüssigkeitsniveau und daraus folgendem Schließen der Überlaufsicherung muss die Sekretflasche
entleert oder durch eine leere ersetzt werden.
1. Absaugpumpe ausschalten.
2. Schläuche vom Sekretflaschen-Deckel entfernen.
3. Volle Flasche von Sekretflaschen-Halterung abhängen und abgesaugte Sekretflüssigkeit vorschriftsmäßig entsorgen.
4. Gebrauchte Sekretflasche dem Aufbereitungszyklus zuführen.
5. Abgehängte Schläuche mit bereitstehender zweiter Sekretflasche verbinden und Absaugprozedur fortsetzen.
7.6
Funktionskontrolle
Um einen problemlosen Betrieb der Absaugpumpe zu gewährleisten, müssen die einzelnen Komponenten und Funktionen vor jeder Behandlung geprüft werden.
Generelle Funktion:
1. Gerät über «Hauptschalter I/O» einschalten, Bereitschaftsanzeige (LED) leuchtet.
2. Lüfter im Gerät läuft.
Absaugpumpe mit Pneumatik-Pedal:
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
Gerät über «Hauptschalter I/O» einschalten, Bereitschaftsanzeige (LED) leuchtet.
Lüfter im Gerät läuft.
Hand vor den Luftauslass «Exhaust» halten (Rückseite des Gerätes). Luftstrom ist fühlbar.
Absaugpumpe mit mitgeliefertem Pneumatik-Pedal aktivieren.
Vakuum-Regler (Vacuum) an den rechten Anschlag drehen, um die maximale Saugleistung abzurufen.
Saugintensität am Kanülen-Ende kontrollieren. Pumpe saugt stark.
Vakuum-Regler (Vacuum) an den linken Anschlag drehen, um die minimale Saugleistung abzurufen.
Saugintensität am Kanülen-Ende kontrollieren. Pumpe saugt schwach.
Gerät über «Hauptschalter I/O» ausschalten, Bereitschaftsanzeige (LED) erlischt.
Absaugpumpe mit Pneumatik-Pedal und Vario-AIR-Pedal:
1. Gerät über «Hauptschalter I/O» einschalten, Bereitschaftsanzeige (LED) leuchtet.
2. Lüfter im Gerät läuft.
3. Hand vor den Luftauslass «Exhaust» halten (Rückseite des Gerätes). Luftstrom ist fühlbar.
4. Absaugpumpe mit mitgeliefertem Pneumatik-Pedal aktivieren.
5. Vakuum-Regler (Vacuum) an den rechten Anschlag drehen, um die maximale Saugleistung abzurufen.
6. Saugintensität am Kanülen-Ende kontrollieren. Pumpe saugt stark.
7. Vario-AIR-Pedal aktivieren. Je stärker gedrückt wird, desto schwächer wird die Saugintensität an der Kanüle.
8. Vakuum-Regler (Vacuum) an den linken Anschlag drehen, um die minimale Saugleistung abzurufen.
9. Saugintensität am Kanülen-Ende kontrollieren. Pumpe saugt schwach.
10. Vario-AIR-Pedal betätigen. Je stärker gedrückt wird, desto schwächer wird die Saugintensität an der Kanüle.
Mit dem Regler auf Minimal-Stellung ist nun die Saugintensität nicht mehr fühlbar.
11. Gerät über «Hauptschalter I/O» ausschalten, Bereitschaftsanzeige (LED) erlischt.
Störungen und Fehlerursachen:
Um Störungen auf den Grund zu gehen, schlagen Sie diese Bedienungsanleitung bitte in Kapitel 10 nach, «Störungen
und Fehlerursachen».
10
Bedienungsanleitung Vacuson 40/60, Ref. 31997, V43/13
Vacuson 40/60
8
Reinigung, Desinfektion und Sterilisation
DE
Für die Pflege des Materials sind insbesondere folgende wichtige Punkte zu beachten:
● Reinigung, Desinfektion und Sterilisation nach jeder Behandlung durchführen!
● Material nach Möglichkeit in der Sterilisationsverpackung autoklavieren!
● Sterilisationsverpackungen dürfen nur bis zu 80 % gefüllt werden!
● Material bei max. 135°C, während mindestens 5 Minuten, autoklavieren!
● Falls sterilisiertes Material nicht sofort zum Einsatz kommt, muss die Sterilisationsverpackung mit dem
Sterilisationsdatum beschriftet werden!
● Die Nouvag AG empfiehlt die Beigabe eines Sterilindikators
8.1
Steuergerät und Pneumatik-Pedal
Steuergerät und Pedal kommen mit dem Patienten nicht in Berührung.
Äußerliche Wischdesinfektion mit mikrobiologisch geprüften Flächendesinfektionsmitteln oder 70 %-igem
Isopropyl-Alkohol verwenden. Die Abdeckhaube des Gerätes ist entsprechend abgedichtet und abwaschbar.
8.2
Sekretflaschen und Sekretflaschen-Deckel
Die Aufbereitungshinweise für die Sekretflaschen entnehmen Sie bitte der mit den Sekretflaschen mitgelieferten Bedienungsanleitung.
8.3
Bakterienfilter
Der Bakterienfilter, oben am Gerät, zwischen Sekretflasche und Gerätepumpe, ist ein Einwegartikel und
kann nicht gewaschen oder sterilisiert werden.
Es empfiehlt sich das periodische Auswechseln des Bakterienfilters nach 8 Stunden Einsatzdauer, jedoch
zwingend nachdem Schaum oder infektiöses Material angesaugt wurde.
Durch die hydrophobe Auslegung des Bakterienfilters schließt er bei Kontakt mit wässrigen Flüssigkeiten,
um die Pumpe zu schützen. Bei feuchtem Bakterienfilter wird daher ein Weiterführen des Absaugvorgangs
verunmöglicht. Der Bakterienfilter muss ausgewechselt werden!
8.4
Silikonschläuche
Ref. 4075, Verbindungsschlauch 8 x 3 x 400 mm von Bakterienfilter zu Sekretflasche, Silikon, sterilisierbar
Ref. 4076, Saugschlauch 8 x 3 x 1700 mm, Silikon, sterilisierbar
Einschränkung der Wiederaufbereitung
Häufiges Wiederaufbereiten hat nur geringe Auswirkungen auf die Silikonschläuche. Das Ende der
Produktlebensdauer wird normalerweise von Verschleiß und Beschädigung durch Gebrauch bestimmt.
ANWEISUNGEN
Am Gebrauchsort
Keine besonderen Vorbereitungen.
Aufbewahrung und
Transport
Keine besonderen Anforderungen. Lange Wartezeiten bis zur Aufbereitung wegen Antrocknungsgefahr vermeiden.
Reinigungsvorbereitung
Keine besonderen Anforderungen.
Bedienungsanleitung Vacuson 40/60, Ref. 31997, V43/13
11
Vacuson 40/60
Automatische Reinigung Ausstattung: Reinigungs-/Desinfektionsgerät mit speziellem Beladungsträger, welcher den Anschluss
und Desinfektion
von Schläuchen an das Reinigungs-/Desinfektionsgerät und die Spülung von Kanälen gewährleistet.
Als Reinigungsmittel neutrale oder alkalische Reiniger verwenden.
1) Silikonschläuche in Beladungsträger bestücken.
2) Reinigungszyklus mit ausreichender Reinigung und Spülung einstellen. Letzten Spülgang mit
deionisiertem Wasser durchführen.
3) 10-minütigen Spüldurchlauf bei 93°C vornehmen, um eine thermische Desinfektion zu bewirken.
4) Kontrolle beim Herausnehmen der Silikonschläuche, ob sich noch sichtbarer Schmutz in den
Schläuchen befindet. Falls notwendig, Zyklus wiederholen oder manuell reinigen.
Manuelle Reinigung
Ausstattung: neutrales Reinigungsmittel, weiche Bürste, fließendes, demineraliesiertes Wasser
(< 38°C)
Verfahren:
1) Oberflächenverschmutzung von Silikonschläuchen spülen und wegbürsten.
2) Silikonschlauch mit Reinigungsmittel unter fließendem Wasser gründlich durchspülen.
Manuelle Desinfektion
Für die manuelle Desinfektion Silikonschläuche in Desinfektionsmittellösung einlegen.
Trocknung
Die Silikonschläuche nach der Reinigung und Desinfektion ausreichend im Trockenschrank trocknen
lassen.
Kontrolle und Wartung
Sichtprüfung auf Beschädigung und Verschleiß durchführen.
Verpackung
Einzeln: Silikonschläuche in Sterilgut-Einzelverpackung verpacken.
Sets: Silikonschläuche in dafür vorgesehene Trays einsortieren oder auf Allzweck-Sterilisationstrays
legen.
Sterilisation
Im Vakuum-Autoklav bei max. 135°C während mindestens 5 Minuten* autoklavieren. Bei der Sterilisation von mehreren Einheiten in einem Sterilisationszyklus darf die Maximalbeladung des Sterilisators
nicht überschritten werden. Bei Autoklaven ohne Nachvakuum muss Trocknungsphase erfolgen.
Silikonschläuche im Beutel mindestens 1 Stunde bei Raumtemperatur, mit Papierseite nach oben,
trocknen lassen.
Lagerung
Keine besonderen Anforderungen. Falls sterilisierte Silikonschläuche nach erfolgter Sterilisation nicht
sofort zum Einsatz kommen, sollten sie auf der Verpackung mit Sterilindikator und Sterildatum beschriftet werden.
* Die Temperaturhaltezeiten richten sich nach den ländergültigen Richtlinien und Normen.
Die oben aufgeführten Anweisungen wurden von der NOUVAG AG für die Aufbereitung zu dessen Wiederverwendung als geeignet eingestuft. Dem Aufbereiter
obliegt die Verantwortung, dass die tatsächlich durchgeführte Aufbereitung mit verwendeter Ausstattung, Materialien und Personal in der Aufbereitungseinrichtung
die gewünschten Ergebnisse erzielt. Dafür sind normalerweise Validierung und Routineüberwachung des Verfahrens erforderlich. Ebenso sollte jede Abweichung von
den bereitgestellten Anweisungen durch den Aufbereiter sorgfältig auf ihre Wirksamkeit und möglichen nachteiligen Folgen ausgewertet werden.
• Das optional lieferbare Schlauchset Ref. 6024, Länge 4 m, ist ein steril geliefertes Schlauchset.
Dieses Schlauchset ist für den Einmal-Gebrauch bestimmt und darf nicht sterilisiert werden!
• Kontaminierte Schlauchsets müssen fachgerecht entsorgt werden!
8.5
Kanülen, Kanülen-Handgriff
Die optionale Kanüle und der Kanülen-Handgriff kommen mit dem Patienten in Berührung und müssen entsprechend aufbereitet und sterilisiert werden.
Die Aufbereitungs-Anweisungen entnehmen Sie bitte der mit den Kanülen mitgelieferten Bedienungsanleitung.
8.6
Köcher
1.
2.
3.
4.
Köcher von Rückständen befreien und reinigen. Dazu sauberen, befeuchteten Lappen und/oder geeignete
Bürste mit Desinfektionsmittel zum Abwischen verwenden.
Achtung! Es ist wichtig ein Desinfektionsmittel zu verwenden, welches Polycarbonat kompatibel ist.
Köcher in Sterilgut-Einzelverpackung (siehe DIN 58953) verpacken.
Eingepackten Köcher bei max. 135°C während mindestens 5 Minuten* autoklavieren.
Bei Autoklaven ohne Nachvakuum muss Trocknungsphase erfolgen. Köcher im Beutel mindestens 1 Stunde
bei Raumtemperatur, mit Papierseite nach oben, trocknen lassen.
Falls sterilisierter Köcher nach erfolgter Sterilisation nicht sofort zum Einsatz kommt, muss er auf der
Verpackung mit Sterildatum beschriftet werden! Nouvag AG empfiehlt die Beigabe eines Sterilindikators.
* Die Temperaturhaltezeiten richten sich nach den ländergültigen Richtlinien und Normen.
12
Bedienungsanleitung Vacuson 40/60, Ref. 31997, V43/13
Vacuson 40/60
9
Wartung
9.1
Austausch der Steuergerätesicherung
DE
Defekte Steuergerätesicherungen können vom Anwender selbständig ausgewechselt werden. Sie befinden
sich auf der Rückseite des Gerätes im Sicherungsfach neben dem Hauptschalter:
•
•
•
•
•
Netzstecker ziehen.
Sicherungsfach mit Hilfe eines Schraubendrehers öffnen.
Defekte Sicherung T 2 A, L, 250 VAC (115 V-Modell)/ T 1 A, L, 250 VAC (230 V-Modell) auswechseln.
Sicherungshalterung wieder einschieben und Sicherungsfach schließen.
Netzstecker wieder einstecken.
2
1
1.
2.
3.
4.
9.2
3
4
Verschluss Sicherungsfach
Sicherungsfach
Sicherung 1
Sicherung 2
Sicherheitstechnische Kontrollen
Verschiedene Länder fordern in Verordnungen Sicherheitstechnische Kontrollen (STK) von Medizingeräten.
Die Sicherheitstechnische Kontrolle ist eine für Betreiber von Medizinprodukten vorgeschriebene periodische Sicherheitsprüfung. Das Ziel dieser Maßnahme ist das rechtzeitige Erkennen von Gerätemängeln und
Risiken für Patienten, Anwender oder Dritte.
Für die Vacuson 40/60-Pumpen gilt ein Kontrollintervall von 2 Jahren.
Die NOUVAG AG bietet Kunden die Sicherheitstechnische Kontrolle an. Die Anschriften finden Sie im Anhang der Bedienungsanleitung unter «Servicestellen». Für weitere Auskünfte kontaktieren Sie bitte unseren
technischen Kundendienst.
Weitere, internationale Servicestellen sind auf der Nouvag Webseite aufgelistet:
www.nouvag.com > Service > Servicestellen
9.3
Bakterienfilter
Der Bakterienfilter wird als Einwegartikel periodisch ausgewechselt, spätestens jedoch nach 8 Stunden Betrieb, oder sofort, wenn Schaum oder infektiöses Material angesaugt wurde. Die Artikelnummer entnehmen
Sie bitte dem Kapitel 11, Ersatzteile und Zubehör.
Bedienungsanleitung Vacuson 40/60, Ref. 31997, V43/13
13
Vacuson 40/60
9.4
Sekretflasche
Das einströmende Sekret-/Luftgemisch verursacht Schaumbildung in der Sekretflasche. Es empfiehlt sich
daher ein Mittel zu verwenden, das die Schaumbildung unterbindet. Vor dem Gebrauch der Sekretflaschen
das Anti-Schaummittel nach Angabe des Herstellers in die saubere und trockene Flasche einfüllen. Verwenden Sie keine Desinfektionslösung, da die meisten dieser Lösungen Schaumbildung fördern.
Achten Sie darauf, dass die Sekretflaschen in gutem Zustand sind. Prüfen Sie die Flaschen regelmäßig auf
Bruchstellen, Risse und einen einwandfreien Flaschenrand. Dies ist wichtig, um eine absolute Dichtheit des
Systems zu gewährleisten, was wiederum für eine einwandfreie Funktion der Absaugpumpe notwendig ist.
9.5
Funktionskontrolle der Überlaufsicherung
Die einwandfreie Funktion der Überlaufsicherung muss von Zeit zu Zeit geprüft werden.
1. Sekretflaschendeckel ohne Flasche mittels Verbindungsschlauch
(8 x 3 x 400 mm) mit Steuergerät verbinden.
2. Vakuumregler «VACUUM» am Steuergerät durch drehen im Uhrzeigersinn
öffnen.
3. Vakuum per Pneumatik-Pedal einschalten.
4. Schwimmer der Überlaufsicherung an den Flaschendeckel drücken.
5. Vakuumregler zeigt steigenden Wert, bis zum maximal erreichbaren Vakuum.
(> – 0,9 bar).
Wenn das Manometer kein maximales Vakuum anzeigt, muss die Überlaufsicherung zerlegt, gereinigt
und die Dichtungen ersetzt werden.
9.6
Zerlegen der Überlaufsicherung
1. Gewindestutzen der Überlaufsicherung vom Anschlussstutzen am Sekretflaschendeckel abschrauben.
2. Dichtung aus Anschlussstutzen entfernen.
3. Überlaufsicherung und Schwimmer reinigen.
4. Neue Dichtung in Anschlussstutzen einsetzen.
5. Gewindestutzen der Überlaufsicherung wieder auf Anschlussstutzen schrauben.
Funktionskontrolle nach dem Zerlegen:
6. Deckel senkrecht halten.
7. Schwimmer mehrmals gegen den Flaschendeckel drücken.
8. Schwimmer muss selbständig in Normallage zurückfallen.
Fällt der Schwimmer nicht selbständig in die Ausgangsposition zurück, muss die Reinigung wiederholt,
oder der O-Ring richtig eingesetzt werden.
14
Bedienungsanleitung Vacuson 40/60, Ref. 31997, V43/13
Vacuson 40/60
9.7
Dichtungen und Schläuche
Damit die Saugpumpe einwandfrei funktioniert, müssen sämtliche Schläuche und Dichtungen periodisch
geprüft werden und spätestens nach 250 Sterilisationen oder fünf Jahren Gebrauch ausgewechselt werden.
Nur wenn sie unbeschädigt sind, kann ein vollständiges Vakuum aufgebaut werden.
Defekte Dichtungen und Schläuche müssen ausgetauscht werden.
7
2
6
3
4
1
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
5
Dichtung (O-Ring) am Anschlussstutzen für Bakterienfilter am Steuergerät ---------------- 2 Stück ---------- Ref. 4063
Verbindungsschlauch zwischen Bakterienfilter und Anschluss am Deckel (VACUUM)---- 1 Stück ------------Ref. 4075
Dichtung (O-Ring) am Anschlussstutzen schmal (ausdrehbar, VACUUM) am Deckel ----- 4 Stück ---------- Ref. 4064
Dichtung (O-Ring) Überlaufsicherung ------------------------------------------------------------------ 1 Stück ---------- Ref. 28958
Haupt-Dichtung zwischen Flaschendeckel und Flasche ------------------------------------------- 1 Stück ---------- Ref. 28957
Dichtung (O-Ring) Anschlussstutzen breit (ausdrehbar, PATIENT) am Deckel -------------- 4 Stück ---------- Ref. 4063
Saugschlauch zwischen Anschlussstutzen (PATIENT) und Kanüle ------------------------------ 1 Stück ----------- Ref. 4076
Bedienungsanleitung Vacuson 40/60, Ref. 31997, V43/13
15
DE
Vacuson 40/60
10
Störungen und Fehlerursachen
Störung
Gerät funktioniert nicht
Pedal funktioniert nicht
Absaugpumpe
funktioniert nicht
Ursache
Behebung
Hinweis Bedienungsanleitung
Steuergerät nicht eingeschal- Hauptschalter «I/O» auf «I»- 7.1 Gerät ein-, bzw. ausschalten
tet
Position schalten
Netzverbindung nicht herge- Steuergerät an Stromnetz
stellt
anschließen
6.4 Gerätevorbereitung
Falsche Betriebsspannung
Netzspannung überprüfen
6.2 Anschluss an die Spannungsversorgung
Defekte Sicherung
Austausch der Sicherung
9.1 Austausch der Steuergerätesicherung
Pneumatik-Pedal nicht ange- Pneumatik-Pedal auf Rücksei- 6.4 Gerätevorbereitung
schlossen
te des Geräts anschließen
Steuergerät ist nicht eingeschaltet
Hauptschalter «I/O» auf «I»- 7.1 Gerät ein-, bzw. ausschalten
Position schalten
Fehlbedienung
Bedienungsanleitung gründlich lesen
Vakuumpumpe nicht eingeschaltet
Angeschlossenes Pneumatik- 7.2 Pumpe aktivieren mit PneumaPedal drücken
tik-Pedal
Undichtheiten
Sämtliche Dichtungen und
Schläuche prüfen. Sitz des
Flaschendeckels auf der Flasche kontrollieren
6.3 Sekretflasche vorbereiten
6.4 Gerätevorbereitung
9.7 Dichtungen und Schläuche
Anschlusskappe für den An- Kappe auf Pedalanschluss
schluss des Vario-AIR-Pedals setzen
ist nicht aufgesetzt.
6.4 Gerätevorbereitung
Falsch montierte Schläuche
6.4 Gerätevorbereitung
Schläuche richtig montieren
Flasche ist voll und die Über- Volle Flasche gegen eine leere 7.5 Entleeren voller Sekretflaschen
laufsicherung hat geschlossen austauschen
Fehlbedienung
Absaugpumpe saugt nicht Vakuum-Regler nicht genug
geöffnet
richtig
Undichtigkeiten
Bedienungsanleitung gründlich lesen
Regler «VACUUM» im
Uhrzeigersinn drehen
7.4 Regulierung des Absaugvorgangs
Sämtliche Dichtungen und
Schläuche prüfen. Sitz des
Flaschendeckels auf der Flasche kontrollieren
6.3 Sekretflasche vorbereiten
6.4 Gerätevorbereitung
9.7 Dichtungen und Schläuche
Kann ein Fehler nicht behoben werden, wenden Sie sich bitte an den Lieferanten oder an eine autorisierte Servicestelle.
Die Anschriften sind auf der letzten Seite der Bedienungsanleitung zu finden.
16
Bedienungsanleitung Vacuson 40/60, Ref. 31997, V43/13
Vacuson 40/60
11
Ersatzteile und Zubehör
Dichtungselemente
(Siehe 9.7 Dichtungen und Schläuche)
Ref.
Steckhülsenelemente
Ref.
Steckhülse groß (PATIENT) am Sekretflaschendeckel zur Montage des Absaugschlauches------------------------------ 4056
Steckhülse klein (VACUUM) am Sekretflaschendeckel zur Montage des Verbindungsschlauches --------------------- 4047
Übergangsstutzen komplett für Sekretflaschendeckel ----------------------------------------------------------------------------- 28535
Schlauchelemente
Ref.
Verbindungsschlauch, Silikon, Bakterienfilter zu Flaschendeckel, (Aussen-Ø x Innen-Ø x Länge) 8 x 3 x 400 mm 4075
Saugschlauch, Silikon, autoklavierbar, Dimensionen (Außen-Ø x Innen-Ø x Länge) 8 x 3 x 1700 mm ----------------- 4076
Saugschlauch, Einweg, steril, Länge 4 m ----------------------------------------------------------------------------------------------- 6026
Zubehör
Ref.
Sekretflasche, Polypropylen, unzerbrechlich, autoklavierbar, 2 Liter Volumen --------------------------------------------- 4052
Sekretflasche, Polypropylen, unzerbrechlich, autoklavierbar, 5 Liter Volumen ---------------------------------------------- 4245
MONOKIT, Einweg Absaugflaschen-System, 2 Liter Volumen, mit Aufhängevorrichtung, komplett ------------------ 4038
MONOKIT, 2 Liter Einweg-Beutel inkl. Deckel, zu 50 Stück pro Verpackungseinheit ---------------------------------------4035
Bakterienfilter für Absaugpumpe, Einweg, hydrophob----------------------------------------------------------------------------- 4246
Flaschendeckel mit Überlaufsicherung zu 2- und 5 Liter-Sekretflaschen, komplett ---------------------------------------- 4058
Köcher, sterilisierbar, 30 cm Länge, mit Aufhängevorrichtung ------------------------------------------------------------------- 4043
Köcher, sterilisierbar, 40 cm Länge, mit Aufhängevorrichtung ------------------------------------------------------------------ 4044
Yankauer Absaug-Kanüle, Länge 28 cm, Ø 2,0 mm --------------------------------------------------------------------------------- 4446
Andrews-Kanüle, Länge 24 cm, Ø 2,0 mm --------------------------------------------------------------------------------------------- 4449
Geburts-Saugglocke mit 60 mm Glockendurchmesser -----------------------------------------------------------------------------4053
Geburts-Saugglocke mit 70 mm Glockendurchmesser ---------------------------------------------------------------------------- 4054
Schlauchhalter zur Montage an Sanicar oder Stativ --------------------------------------------------------------------------------- 4118
Absaug-Kanülen für die Liposuktion
Ref.
Kanülen-Handgriff, mit Öffnung für Fremdluftzufuhr, Luer-Lock-Verbindung ----------------------------------------------- 4391
Kanülen-Handgriff ohne Öffnung, Luer-Lock-Verbindung ------------------------------------------------------------------------ 4390
Gebogene Kanülen für die Oberschenkel-Liposuktion, Ø 3 mm, Länge 200 mm, 22 Öffnungen 1,5 mm -------------- 4362
Gebogene Kanülen für die Oberschenkel-Liposuktion, Ø 3 mm, Länge 300 mm, 30 Öffnungen 1,5 mm ---------------4365
Gebogene Kanülen für die Oberschenkel-Liposuktion, Ø 4 mm, Länge 200 mm, 22 Öffnungen 1,5 mm -------------- 4368
Gebogene Kanülen für die Oberschenkel-Liposuktion, Ø 4 mm, Länge 300 mm, 30 Öffnungen 1,5 mm ---------------4372
Gewinkelte Kanülen, 30°, für die Oberschenkel-Liposuktion, Ø 3 mm, Länge 200 mm, 22 Öffnungen 1,5 mm ------- 4381
Gerade Kanüle, Ø 1,5 mm, Länge 150 mm, 1 Öffnung oval -------------------------------------------------------------------------- 4361
Gerade Kanülen, Ø 2 mm, Länge 150 mm, 1 Öffnung oval ------------------------------------------------------------------------- 4364
Gerade Kanüle, Ø 2 mm, Länge 150 mm, 18 Öffnungen 1 mm --------------------------------------------------------------------- 4373
Gerade Kanülen, Ø 3 mm, Länge 150 mm, 18 Öffnungen 1,5 mm ----------------------------------------------------------------- 4374
Gerade Kanülen, Ø 3 mm, Länge 200 mm, 22 Öffnungen 1,5 mm --------------------------------------------------------------- 4378
Gerade Kanülen, Ø 3 mm, Länge 300 mm, 30 Öffnungen 1,5 mm --------------------------------------------------------------- 4387
Gerade Kanülen, Ø 4 mm, Länge 200 mm, 22 Öffnungen 2,0 mm -------------------------------------------------------------- 4379
Gerade Kanülen, Ø 4 mm, Länge 300 mm, 30 Öffnungen 1,5 mm --------------------------------------------------------------- 4388
Infiltrations-Kanüle
Ref.
Gerade Kanüle, Ø 3 mm, Länge 250 mm ----------------------------------------------------------------------------------------------- 4350
Zur Bestellung weiterer Teile steht Ihnen unser Kundendienst gerne zur Verfügung.
Bedienungsanleitung Vacuson 40/60, Ref. 31997, V43/13
17
DE
Vacuson 40/60
12 Hinweise zur Entsorgung
Bei der Entsorgung von Gerät, Gerätbestandteilen und Zubehör müssen die lokalen, landesüblichen Vorschriften des Gesetzgebers beachtet werden.
Steuergeräte nicht mit dem Hausmüll entsorgen!
Im Sinne des Umweltschutzes können Altgeräte an den Händler oder den Hersteller zurückgegeben werden.
Motoren, die Ihren Lebenszyklus vollendet haben, nicht mit dem Hausmüll entsorgen.
Vor der Entsorgung sind die Motoren zu sterilisieren. Bitte beachten Sie die lokalen, landesüblichen
Vorschriften für die Entsorgung von infektiösem Müll.
Kontaminierte Einweg-Schlauchsets müssen speziell entsorgt werden. Bitte beachten Sie die lokalen,
landesüblichen Vorschriften für die Entsorgung von infektiösem Müll.
18
Bedienungsanleitung Vacuson 40/60, Ref. 31997, V43/13
Vacuson 40/60
Table of contents
1
Product description
2
1.1
1.2
1.3
1.4
1.5
Intended use and operation
Contraindications
Technical data, Vacuson 40/60
Ambient conditions
Warranty coverage
2
2
2
2
2
2
Explanation of symbols
3
3
Safety information
3
3.1
3.2
3.3
3.4
EMC Manufacturer’s Declaration of Conformity
Modification and misuse
Essential requirements
During use
3
3
4
4
4
Scope of delivery
4
5
Device overview
5
6
Startup
6
6.1
6.2
6.3
6.4
Device setup
Connection to the power supply
Preparation of secretion jars
Device preparation
6
6
6
7
7
Operation
9
7.1
7.2
7.3
7.4
7.5
7.6
Switching device on and off
Pump activation by On/Off-AIR-Pedal
Variegate with Vario-AIR-Pedal
Regulating suction process
Emptying secretion jar
Function control
9
9
9
9
10
10
8
Cleaning, disinfection and sterilization
11
8.1
8.2
8.3
8.4
8.5
8.6
Control unit and On/Off-AIR-Pedal
Secretion jar and jar lid
Bacteria filter
Silicone tubes
Cannulas and cannula handlebar
Quiver
11
11
11
11
12
12
9
Maintenance
13
9.1
9.2
9.3
9.4
9.5
9.6
9.7
Replacing the control unit fuse
Safety inspections
Bacteria filter
Secretion jar
Function control of float gauge valve
Disassembly of the Overflow Protection System
Seals and tubes
13
13
13
14
14
14
15
10
Malfunction and troubleshooting
16
11
Accessories and spare parts
17
12
Information on disposal
18
Operating Instructions, Vacuson 40/60, Ref. 31997, V43/13
EN
1
Vacuson 40/60
1
Product description
1.1
Intended use and operation
The Vacuson pumps are used for the suction of fluids and secretions. The pumps performance can be continuously regulated and monitored by the manometer.
The Vacuson suction pumps can be used in the following areas:
•● Dental laboratory
• Medicine
●
• Intensive care
●
1.2
•● Surgery
• Postoperative care
●
Contraindications
Relative or absolute contraindications may result from the general patient status or the risks of anesthesia
related to the treatment.
1.3
Technical data, Vacuson 40/60
Voltage:
Power consumption:
Fuses:
for 115 V model:
for 230 V model:
Protection class:
Applied part:
Adjustable vacuum:
Dimensions, W x H x D:
Weight:
Accuracy limit, Manometer:
Suction Pump Capacity:
Pump motor power:
1.4
Vacuson 60
115 V~at 60 Hz; 230 V~at 50 Hz
320 VA
2 x T2 A, L, 250 VAC
2 x T1 A, L, 250 VAC
Class I
Type BF
– 0.9 bar at 686 mmHG
360 x 300 x 280 mm
10 kg
5%
40 l/min (for watery solutions,
without attached instrument)
185 Watt
2 x T2 A, L, 250 VAC
2 x T1 A, L, 250 VAC
Class I
Type BF
– 0.9 bar at 686 mmHG
360 x 300 x 280 mm
14 kg
5%
60 l/min ( for watery solutions,
without attached instrument )
250 Watt
Transport and storage:
Max. 90 %
0°C – 60°C
700 hPa – 1060 hPa
Operation:
Max. 80 %
10°C – 30°C
800 hPa – 1060 hPa
Ambient conditions
Relative humidity:
Temperature:
Atmospheric pressure:
1.5
Vacuson 40
115 V~at 60 Hz; 230 V~at 50 Hz
230 VA
Warranty coverage
Purchasing a Vacuson 40 or Vacuson 60 suction pump entitles you to a 1-year warranty. If you return the warranty
card for registration within four weeks of the date of purchase, warranty coverage will be extended for a further
6 month.
Consumable parts are not covered by the warranty. Improper use or repair, or failure to observe these instructions,
relieve us from any obligations arising from warranty provisions or other claims.
2
Operating instructions Vacuson 40/60, Ref. 31997, V43/13
Vacuson 40/60
2
3
Explanation of symbols
Important information
Autoclavable at max. 135°C for at least 5 min.
Warning
Suitable for thermal disinfection
Date of manufacturing
Protective ground
Manufacturer
Observe the instructions for use
Type BF applied part is the filling tube
with connected instruments
Electrical and electronic devices that have
reached the end of their service life comprise
hazardous waste and may not be disposed of
together with household waste. Valid local
disposal regulations apply.
Protection continual submerging.
Symbol indicating the serial number with the
date of manufacture (year/month).
Pedal
Symbol indicating the order number.
Date of expiry
Symbol indicating the lot number.
CE symbol with notified body
Not for reuse
EN
Safety information
Your safety, the safety of your team, and of course that of your patients is very important to us. It is therefore essential to bear the following information in mind:
3.1
EMC Manufacturer’s Declaration of Conformity
Please observe the information on electromagnetic compatibility provided with these operating instructions.
3.2
Modification and misuse
•
•
Modification or manipulation of the Vacuson 40/60 suction pumps and its accessories is prohibited.
The manufacturer is not liable for any damages resulting from unauthorized modifications or manipulations. The warranty will be canceled.
Use of the Vacuson 40/60 suction pumps outside the indications described in Section 1.1 is prohibited.
The user or operator is solely responsible for any such use.
Operating Instructions, Vacuson 40/60, Ref. 31997, V43/13
3
Vacuson 40/60
3.3
Essential requirements
The Vacuson 40/60 suction pumps may only be
operated under constant supervision of qualified
and trained personnel!
Improper use or repair of the device and failure
to observe these instructions relieve us from any
obligation arising from warranty provisions or
other claims!
The use of third-party products is the responsibility of the operator. Functionality and patient
safety cannot be guaranteed with third-party
accessories.
Prior to using the device, before startup, and
before operation, the user must always ensure
that the device and accessories are in good
working order and are clean, sterile and operational.
Repairs may only be performed by authorized
NOUVAG service technicians.
3.4
During use
The device is not sterile on delivery. All sterilizable parts must be sterilized before use (refer to
chapter 8 “Cleaning, disinfection and sterilization”).
At the choosing of the instrument the operator
has to make sure it’s biocompatible, according to
EN ISO 10993.
While in operation the control unit of the Vacuson 40/60 suction pumps must be at least 1
meter above ground.
Do not use the device in the vicinity of flammable mixtures.
4
Scope of delivery
Ref.
4275
4075
4076
Description
Quantity
Vacuson 40 (Ref. 4227-115 V/4227-230 V)
Control unit Vacuson 40 incl. On/Off-pneumatic-Pedal --------------------------------------------------------------------- 1
Connection tube 8 x 3 x 400 mm between bacteria filter and jar lid, silicone, sterilizable -------------------------- 1
Filling tube 8 x 3 x 1700 mm, silicone, sterilizable including bacteria filter ---------------------------------------------- 1
4280
4075
4076
Vacuson 60 (Ref. 4237-115 V/4237-230 V)
Control unit Vacuson 60 incl. On/Off-pneumatic-Pedal---------------------------------------------------------------------- 1
Connection tube 8 x 3 x 400 mm between bacteria filter and jar lid, silicone, sterilizable --------------------------- 1
Filling tube 8 x 3 x 1700 mm, silicone, sterilizable including bacteria filter ----------------------------------------------- 1
4122
4242
4052
4245
4058
4035
4036
4037
31997
Optional:
Stand for Vacuson ---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 1
Vario-AIR-Pedal ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 1
Secretion jar, 2 liter, polypropylene ------------------------------------------------------------------------------------------------ 1
Secretion jar, 5 liter, polypropylene ------------------------------------------------------------------------------------------------ 1
Jar lid for 2 and 5 liter secretion jars ------------------------------------------------------------------------------------------------ 1
2 liter disposable secretion pouches including lid for MONOKIT system ---------------------------------------------- 50
2 liter polycarbonate receptacle for MONOKIT system----------------------------------------------------------------------- 1
Bottle holder for MONOKIT system for mounting secretion jars on Vacuson pump ---------------------------------- 1
Operating instructions on CD-ROM ----------------------------------------------------------------------------------------------- 1
4
Operating instructions Vacuson 40/60, Ref. 31997, V43/13
Vacuson 40/60
5
Device overview
Front view
12
10
9
13
14
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
15 16
11
8.
9.
10.
11.
12.
13.
14.
15.
16.
17.
18.
8
17
1
2
19.
20.
21.
22.
23.
24.
3
4
Cannula handlebar (optional)
Cannula (optional)
Quiver with mounting bracket (optional)
Filling tube (170 cm), silicone
Stand with antistatic rolls and brakes
On/Off pneumatic pedal
Connection tube of pneumatic pedal, one piece
with pedal
Secretion jar (Example 2 Liter)
Jar lid of secretion jar
Secretion jar mount
Connection tube (40 cm), Silicone
Intake nozzle with bacteria filter
Carrying handle
Manometer
Ready indication, LED
Vacuum regulator (VACUUM)
Mount for Quiver or secretion jar
Type plate with type designation, reference number, serial number, information on power supply
and device fuse.
Port for pneumatic pedal, On/Off
Air exhaust port (EXHAUST)
Plug for VARIO-AIR pedal
Power plug socket
Main switch
Fuse compartment
5
Rear view
7
12
6
8
18
22
20
24
8
8
19
Operating Instructions, Vacuson 40/60, Ref. 31997, V43/13
21
23
5
EN
Vacuson 40/60
6
Startup
6.1
Device setup
• Place the Vacuson 40/60 suction pump and all required accessories and instruments on an even, non-slip
surface and make sure you have good access to all controls.
• Do not allow the operating range of the device (including cable) and the connected cnstrument to be compromised by limiting factors.
• The manometer must be fully visible at all times.
• The On/Off-AIR-Pedal must be placed within stepping distance between the patient and the surgeon.
• It must be explicitly ensured that no objects can fall on the pedal.
• The power plug at the rear of the device must be accessible at all times.
• The ventilation slots at the housings bottom and sideways of the Vacuson 40/60 must be kept clear in order
to prevent temperature from becoming excessive.
• While in operation the Vacuson 40/60 suction pumps must be at least 1 meter above ground. Nouvag recommends for convenient handling of the device the use of the optional movable stand.
6.2
Connection to the power supply
Before switching on, make sure that the power supply unit of the device matches the country’s specific
service voltage!
The power supply unit of the Vacuson 40/60 pumps is not swichable to the country specific service voltage.
The device has to be ordered according to the country specific service voltage.
In order to prevent the risk of an electric shock, the device may only be connected to a power network
with a PE protective ground conductor.
The power plug socket is located at the rear of the device.
6.3
1.
Preparation of secretion jars
Hold open jar available (2 or 5 liter).
2.
Press Jar Lid with Turn and Tilting Lever in openposition firmly onto the jar (the latch of the locking system is in open-position).
Latch in openposition
Turn and Tilting Lever in
open-position.
Gripper
6
Operating instructions Vacuson 40/60, Ref. 31997, V43/13
Vacuson 40/60
3.
Rotate Turn and Tilting Lever by 180° (Turn and
Tilting Lever now facing away from the grasp).
Make sure the gripper catches the rim of the jar.
4. Flap down Turn and Tilting Lever into the designated groove.
Turn and Tilting Lever locked
and secured.
EN
Turn and Tilting Lever in
locked position.
6.4
Device preparation
1. Prior to use all sterilizable parts (Tubes, Cannulas,
Cannula handlebar, char lid and bottles) must be
sterilized.
4. The Vario-AIR-Pedal is connected to the air inlet
port at the control unit by the connection tube. If
not in use the port is covered with a lid. Make sure
to cover the port again when Vario-AIR-Pedal is
not connected.
2. Attach secretion jars with mounted and locked lid
to the device.
5. Attach quiver (optional) at the mounts of the rollable stand (optional).
3. Lay the pneumatic pedal on the floor and plug the
connection tube into the port for the pneumatic
pedal.
Operating Instructions, Vacuson 40/60, Ref. 31997, V43/13
7
Vacuson 40/60
6. Attach the short connection tube (40 cm) on one
end with the bacteria filter and the other end with
the narrow connector (VACUUM) of the jar lid.
9. Graft the angled connector (optional Ref. 28535) of
the filling tube (170 cm) onto the wider nozle (PATIENT) of the secretion jar. Hang the other end of
the filling tube with the instrument into the quiver.
7. Attach the filling tube on one end with the angled
connector (optional Ref. 28535) and the other end
of the tube with the instrument.
10. Screw suction cannula (optional) onto the cannula
handlebar (Vacuson 60, Liposuction) and hang it
back into the quiver.
8. Mount connection tube with bacteria filter onto
the intake nozzle at the top of the Vacuson pump.
Graft the other end of the connection tube with
the narrow connector onto the smaller nozzle of
the secretion jar (VACUUM).
11. Connect the device socket with the wall socket,
using the devices power cord.
Before switching on, make sure that the power supply of the device matches the country’s specific
service voltage!
8
Operating instructions Vacuson 40/60, Ref. 31997, V43/13
Vacuson 40/60
7
7.1
Operation
Switching device on and off
Use the power switch “I/O”, at the rear of the device, to switch the device on and off.
The standby is signalized by the LED status light at front of the device.
The device can be switched off at any time, irrespective of any procedure for device
switch-off.
7.2
EN
Pump activation by pneumatic pedal
The included standard pneumatic pedal when pushed activates a switch in the Vacuson
pump, to switch the pump on and off. This is maintained by an air pillow.
After the device was switched on, the pneumatic pedal has to be pressed to activate the
pump and generate vacuum. Pressed again the pump is deactivated.
The pump can only be activated by the pedal. The last used state befor switch-off stays
active.
7.3
Variegate with Vario-AIR-Pedal
Handsfree regulation of the vacuum can be maintained by using the Vario-AIR-Pedal (optional, Art-No. 4242). When pressed, the Vario-AIR-Pedal opens a valve and the vacuum is
reduced by forced ventilation of the pressure system. The more the pedal is pressed the
less vacuum can build up, hence the suction performace decreases.
If the suction performace is controlled by the Vario-AIR-Pedal, the Vacuum Controller on
the front side of the device ideally remains in maximal position.
The Vario-AIR-Pedal is normally used together with the pneumatic pedal.
7.4
Regulating suction process
The suction process is regulated by the Vacuum controller at the front side of the device.
Rotate clockwise:
Rotating anticlockwise:
Vacuum increases, suction performance is enhanced.
Vacuum decreases, suction performance is reduced.
Establishing airtightness of the suction system:
1. Turn Vacuum Controller anticlockwise all the way to the stop (equivalent to vacuum minimum).
2. Switch on mains switch (I/O) of the pump and press On/Off pedal shortly. Pump is running and building up vacuum.
3. Crimp suchtion tube to generate maximal air-tightness of the suction system.
4. Turn Vacuum Controler clockwise (equivalent to vacuum maximum).
5. Wait for maximum build up of vacuum (equivalent to ≥ – 0.9 bar).
6. Now by turning the Vacuum Controller the suction performance can be regulated steplessly from 0 to – 0.9 bar.
Operating Instructions, Vacuson 40/60, Ref. 31997, V43/13
9
Vacuson 40/60
7.5
Emptying secretion jar
The jar lid of the secretion jar is equipped with an overflow protection system to prevent the vacuum system from
being flooded by secretion fluids at high filling levels of the secretion jar. Therefor a float gauge is responsible.
At high filling levels of the secretion jar and the resulting locking of the overflow protection system the secretion jar
has to be emptied or replaced by another secretion jar.
1. Swich off suction pump.
2. Disconnect tubes from the secretion jar lid.
3. Unhinge full secretion jar from the secretion jar mount and dispose of secretion fluids according to national
disposal regulations.
4. Procure used secretion jars to the reprocessing cycle.
5. Connect suspended tubes with new, ready to use secretion jar.
7.6
Function control
To obtain trouble-free operation of the suction pump all the components and functions of the pump system have to
be tested prior every assignment.
General functions:
1. Use the power switch “I/O”, at the rear of the device, to switch the device on, LED is illuminated.
2. Device fan is running.
Suction pump with pneumatic pedal:
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
Use the power switch “I/O”, at the rear of the device, to switch the device on, LED is illuminated.
Device fan is running.
Hold hand in front of the «Exhaust» (Rear of the device). Airflow is perceptible.
Press pneumatic pedal shortly to activate the suction pump.
Turn Vacuum Controler clockwise (equivalent to vacuum maximum).
Control vacuum intensity at the opening of the cannula. Strong suction performance.
Turn Vacuum Controller anticlockwise all the way to the stop (equivalent to vacuum minimum).
Control vacuum intensity at the opening of the cannula. Weak suction performance.
Use the power switch “I/O”, at the rear of the device, to switch off device, LED is not illuminated.
Suction pump with pneumatic pedal and Vario-AIR-Pedal:
1. Use the power switch “I/O”, at the rear of the device, to switch the device on, LED is illuminated.
2. Device fan is running.
3. Hold hand in front of the «Exhaust» (Rear of the device). Airflow is perceptible.
4. Press pneumatic pedal shortly to activate the suction pump.
5. Turn Vacuum Controler clockwise (equivalent to vacuum maximum).
6. Control vacuum intensity at the cannulas opening. Strong suction performance.
7. Press Vario-AIR-Pedal. The more it is pressed, the weaker the suction performance at the cannula.
8. Turn Vacuum Controller anticlockwise all the way to the stop (equivalent to vacuum minimum).
9. Control vacuum intensity at the cannulas opening. Weak suction performance.
10. Press Vario-AIR-Pedal. The more it is pressed, the weaker the suction performance at the cannula.
The suction performance now is not perceptible anymore.
11. Use the power switch “I/O”, at the rear of the device, to switch off device, LED is not illuminated.
Malfunctions and troubleshooting:
To solve problems refer to chapter 10 “Malfunctions and troubleshooting”.
10
Operating instructions Vacuson 40/60, Ref. 31997, V43/13
Vacuson 40/60
8
Cleaning, disinfection and sterilization
The following points in particular are important with regard to caring for the material:
EN
● Perform cleaning, disinfection and sterilization after every treatment!
● Always autoclave the material in sterilization packaging.
● Make sure that sterilization packaging is no more than 80 % full.
● Always autoclave the material at max. 135°C for at least 5 minutes.
● If sterilized material is not used immediately, the material packaging must be labeled with the
sterilization date.
● Nouvag AG recommends including a sterility indicator.
8.1
Control unit and pneumatic pedal
Control unit and pneumatic pedal do not come into contact with the patient.
Wipe the outside using micro-biologically tested surface disinfectant or a 70 % isopropyl solution. The front
plate of the control unit is sealed for this purpose and can be wiped clean.
8.2
Secretion jar and jar lid
The reprocessing instructions for the secretion jar and jar lid is provided in the operating instructions delivered with the secretion jar.
8.3
Bacteria filter
The bacteria filter located on top of the Vacuson pump is a one way product and cannot be cleaned or sterilized.
A periodical replacement of the bacteria filter is recommended after 8 hours of use, but definitely after it
came into contact with foam or infectious material.
After contact with watery solutions the bacteria filter locks down, because of its hydrophobic characteristic, to protect the pump from cloaking. Hence the further operation of the pump is not possible. The bacteria filter has to be replaced.
8.4
Silicone tubes
Ref. 4075, connection tube 8 x 3 x 400 mm from bacteria filter to secretion jar, silicone, sterilizable
Ref. 4076, filling tube 8 x 3 x 1700 mm, from secretion jar to suction cannula, silicone, sterilizable
Reprocessing
restrictions
Frequent reprocessing of the silicon tubes has only a limited impact. The end of the product service
life is normally determined by wear and damage through use.
INSTRUCTIONS
At location of use
No special requirements.
Storage and transport
No special requirements. Long holding times before reprocessing have to be avoided due to surface
drying.
Preparation for cleaning No special requirements.
Operating Instructions, Vacuson 40/60, Ref. 31997, V43/13
11
Vacuson 40/60
Automatic cleaning and
disinfection
Equipment: Washer-disinfector with a special load carrier that ensures the connection of tubes to the
washer-disinfector for rinsing. Use only neutral cleaning agents for this purpose.
1) Place silicone tubes in the load carrier.
2) Set a cleaning cycle that offers sufficient cleaning and rinsing. Perform the final rinse with fully
deionized water.
3) Perform a 10-minutes rince cycle at 93°C to facilitate thermal disinfection.
4) When removing, check silicone tubes, to verify whether soiling is still visible. If necessary, repeat
the cycle or clean manually.
Manual cleaning
Equipment: Neutral cleaning agent, soft brush, running, demineralized water (< 38°C)
Procedure:
1) Rinse off and brush away surface soiling from the silicone tubes.
2) Rinse silicone tubes thoroughly under running water.
Manual disinfection
For manual disinfection, submerge silicone tubes in chlorinefree disinfection solution.
Drying
Allow silicone tubes to dry sufficiently in a drying cabinet.
Inspection and maintenance
Perform a visual inspection to check for damage, corrosion and wear.
Packaging
Individual: Pack silicone tubes in individual packaging for sterile items.
Sets: Sort silicone tubes on trays intended for this purpose or place them on allpurpose sterilization
trays.
Sterilization
Autoclave in vacuum autoclave at max. 135°C for at least 5 minutes. When sterilizing several items
during one sterilization cycle, do not exceed the maximum sterilizer load. A drying cycle must be
added in case of autoclaves without a post-vacuum function. Allow the silicone tubes to dry in the bag
for at least one hour at room temperature with the paper side facing upwards.
* Temperature exposure times are based on country-specific guidelines and standards.
Storage
No special requirements. If sterilized silicone tubes are not used immediately after sterilization, the
material packaging must be labeled with the sterilization date. Including a sterility indicator is recommended.
The effectiveness of the sterilization instructions provided above for reprocessing this medical product has been validated by Nouvag AG. The user is responsible for
ensuring that the sterilization procedure performed achieves the required results. This requires validation and routine monitoring of the procedure. The staff member
who completes the procedure bears sole responsibility for any deviation on his part from the instructions provided. Deviations necessitate revalidation of the effectiveness of the procedure as well as of the technical resilence of the reprocessed items with regard to the modified sterilization process.
• The tube set Ref. 6024 (optional) is delivered in sterile condition. It is determined for single use and may
not be resterilized!
• Contaminated tube sets have to be disposed of expertly!
8.5
Cannulas and cannula handlebar
The optional cannulas and the cannula hadlebare are in contact with the patient and therefore have to be reprocessed adequately.
The reprocessing instructions are in the operation instructions, delivered together with the cannula and handlebar.
8.6
Quiver
Clean quiver from debris and soiling. Use a clean, damp cloth and/or an appropriate brush with disinfection agent.
1. Attention, it’s important to use a disinfection agent compatibel with polycarbonate.
2. Pack quiver in individual packaging for sterile items (siehe DIN 58953).
3. Autoclave wrapped quiver at max. 135°C for at least 5 minutes*.
4. A drying cycle must be added in case of autoclaves without a post-vacuum function. Allow quiver to dry in the
bag for at least one hour at room temperature with the paper side facing upwards.
If sterilized quiver is not used immediately after sterilization, the material packaging must be labeled with the
sterilization date. Including a sterility indicator is recommended.
* Temperature exposure times are based on country-specific guidelines and standards.
12
Operating instructions Vacuson 40/60, Ref. 31997, V43/13
Vacuson 40/60
9
9.1
Maintenance
Replacing the control unit fuse
EN
Users can replace faulty control unit fuses themselves. These are located at the rear of the device in the fuse slot
beside the power switch:
•
•
•
•
•
Unplug the power plug.
Open the fuse slot using a screw driver.
Replace defective fuses T 2 A, L, 250 VAC (115 V model)/ T 1 A, L, 250 VAC (230 V model).
Slide the fuse holder back in and close the fuse slot.
Plug in the power plug again.
2
1
1.
2.
3.
4.
9.2
3
4
Fuse slot locking mechanism
Fuse slot
Fuse 1
Fuse 2
Safety inspections
The performance of safety inspections on medical devices is required by law in several countries. The safety inspection is a regular safety check that is compulsory for those operating medical devices. The objective of this measure is
to ensure that device defects and risks to patients, users or third parties are identified in time.
An inspection interval of 2 years applies to the Vacuson 40/60.
NOUVAG AG offers a safety inspection service for its customers. Addresses can be found in the appendix of this
operation manual under “Service centers”. For further information please contact our technical service department.
Further international service centers are listed on the Nouvag website:
www.nouvag.com > Service > Service centers
9.3
Bacteria filter
A periodical replacement of the bacteria filter is recommended after 8 hours of use, but definitely after it came into
contact with foam or infectious material. For reordering refer to chapter 11 to retrieve the article number.
Operating Instructions, Vacuson 40/60, Ref. 31997, V43/13
13
Vacuson 40/60
9.4
Secretion jar
The influxing mixture of air and secretion fluids into the secretion jar causes the build up of foam. It’s recommended to use an antifoam agent to suppress the build up of foam. Prior use of the secretion jar fill an
anti foam agent into the clean, dry jar. Don’t use disinfection solution, because most of them benefit the
build up of foam.
Make sure the secretion jars are in good condition. Check the jars routinely for cracks and rifts and be sure
the jars flange is immaculate. It’s important to guarantee full air tightness of the system which is responsible for troublefree operation of the pump.
9.5
Function control of float gauge valve
The proper functioning of the overflow protection system, built in the jar lid, has to be checked periodically.
1. Connect jar lid (VACUUM) with bacteria filter, using the connection tube
(8 x 3 x 400 mm).
2. Turn Vacuum Controler clockwise (equivalent to vacuum maximum) all the
way to the stop.
3. Press pneumatic pedal to generate vacuum.
4. Press the float gauge of the overflow protection system towards the lid.
5. The manometer shows increasing values up to the maximum. (> – 0.9 bar).
If the manometer doesn’t show maximal vacuum (> – 0.9 bar), the overflow protection system has to be
disassembled, cleaned and the seals have to be replaced.
9.6
Disassembly of the Overflow Protection System
1.
2.
3.
4.
5.
Unscrew threaded Overflow Protection connector.
Remove seal from inside connector (O-Ring acc. picture).
Clean Overflow Protection System and float gauge.
Install new seal (O-Ring acc. picture).
Reasseble of Overflow Protection connector.
Function control after reassembly:
6. Hold lid perpendicularly.
7. Press flaut gauge repeatedly towards the lid.
8. Float gauge must fall back in place by itself.
If the float gauge doesn’t fall back in place by itself the cleaning procedure has to be repeated and the
sitting of the O-Ring seal has to be checked and corrected.
14
Operating instructions Vacuson 40/60, Ref. 31997, V43/13
Vacuson 40/60
9.7
Seals and tubes
To insure proper function of the Suction Pump, all tubes and seals must be periodically checked, and replaced after
at most 250 sterilization cycles or five years of operation. Only when in perfect order can sufficient vacuum be built
up.
EN
Defective seals and tubes must be replaced.
2
7
6
3
4
1
5
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
Seal (O-Ring) at intake nozzle of control unit for connection with bacteria filter ----------- 2 units ----------- Ref. 4063
Connecting tube between bacteria filter and secretion jar lid (VACUUM) ------------------- 1 unit --------------Ref. 4075
Seal (O-Ring) at connection nozzle (unscrewable, VACUUM) at secretion jar lid ----------- 4 units ----------- Ref. 4064
Seal (O-Ring) at overflow protection system at jar lid---------------------------------------------- 1 unit ------------ Ref. 28958
Main seal between jar lid and jar------------------------------------------------------------------------- 1 unit ------------ Ref. 28957
Seal (O-Ring) at connection nozzle (unscrewable, PATIENT) of secretion jar lid ------------ 4 units ----------- Ref. 4063
Filling tube between connection nozzle (PATIENT) and cannula -------------------------------- 1 unit ------------- Ref. 4076
Operating Instructions, Vacuson 40/60, Ref. 31997, V43/13
15
Vacuson 40/60
10
Malfunction and troubleshooting
Malfunction
Cause
Device is not operational Pump is not switched on
Pedal is not functioning
Suction pump is not
functioning
Solution
Switch main switch “I/O”
to “I”
Reference in manual
7.1 Switching device on and off
No connection to electricity- Connect power cord to
supply
electricity-supply
6.4 Device preparation
Wrong voltage
Check power supply of your
Pump
5.0 Device overview
Defective fuses
Replace fuse
9.1 Replacing the control unit fuse
On/Off-AIR-Pedal is not
connected
Connect On/Off-AIR-Pedal
with device at rear
6.4 Device preparation
Control unit is not
switched on
Switch main switch “I/O”
to “I”
7.1 Switching device on and off
Incorrect operation
Read instruction manual
carefully
On/Off-AIR-Pedal is not
connected
Connect On/Off-AIR-Pedal
with device at rear
Vacuum-system is not air
tight
Check all seals and tubes.
6.3 Preparation of secretion jar
Make sure char lid is properly 6.4 Device preparation
closed
9.7 Seals and tubes
Air inlet port at rear of the
device is open
Close air inlet port with its
cap.
6.4 Device preparation
Tubes are connected wrong
Connect tubes correctly
6.4 Device preparation
Jar is full and Overflow protection has locked down
Replace full jar by a fresh,
empty jar
7.5 Emptying secretion jar
Incorrect operation
Read instruction manual
carefully
Suction pump is not work- Vacuum controller is not
opend wide enough
ing properly
Turn Vacuum controller
clockwise
6.4 Device preparation
7.4 Regulating suction process
Vacuum-systemis not air tight Check all seals and tubes.
6.3 Preparation of secretion jar
Make sure char lid is properly 6.4 Device preparation
closed
9.7 Seals and tubes
If a fault cannot be rectified, please contact your supplier or an authorized service center. The addresses are provided on
the last page of tis operating instructions.
16
Operating instructions Vacuson 40/60, Ref. 31997, V43/13
Vacuson 40/60
11
Accessories and spare parts
Seals
(Refer to 9.7 Seals and tubes)
Ref.
Connection elements
Ref.
Standard straight wide connector (PATIENT) at secretion jar lid, attached to filling tube -------------------------------- 4056
Standard straight narrow connector (VACUUM) at secretion jar lid, attached to connecting tube -------------------- 4047
Angled connector (VACUUM) for more convenient tube connection with filling tube ------------------------------------ 28535
Tube elements
Ref.
Connecting tube, Silicone, bacteria filter to jar lid, (Outer-Ø x inner-Ø x length) 8 x 3 x 400 mm --------------------- 4075
Filling tube, Silicone, Autoclavable (Outer-Ø x inner-Ø x length) 8 x 3 x 1700 mm ---------------------------------------- 4076
Single use filling tube Polypropylene, sterile, length 4 m ------------------------------------------------------------------------- 6026
Accessories
Ref.
Secretion jar, Polypropylene, unbreakable, autoclavable, 2 liter volume ----------------------------------------------------- 4052
Secretion jar, Polypropylene, unbreakable, autoclavable, 5 liter volume ------------------------------------------------------ 4245
MONOKIT, disposable secretion jar system with receptable for 2 liter pouches, with suspension device ----------- 4038
MONOKIT, 2 liter disposable pouches including lid, 50 units ---------------------------------------------------------------------4035
Bacteria filter for all NOUVAG Vacuson suction pumps, disposable, hydrophobe ----------------------------------------- 4246
Secretion jar lid with overflow protection system for 2 and 5 liter secretion jars, complete ----------------------------- 4058
Quiver, sterilizable, 30 cm length, with suspension device ----------------------------------------------------------------------- 4043
Quiver, sterilizable, 40 cm length, with suspension device ----------------------------------------------------------------------- 4044
Yankauer suction cannula, length 28 cm, Ø 2.0 mm -------------------------------------------------------------------------------- 4446
Andrews cannula, length 24 cm, Ø 2.0 mm ------------------------------------------------------------------------------------------- 4449
Suction cups for obstetrics with Ø 60 mm ---------------------------------------------------------------------------------------------4053
Suction cups for obstetrics with Ø 70 mm -------------------------------------------------------------------------------------------- 4054
Tubing holder to mount on SANICAR or STATIV ------------------------------------------------------------------------------------- 4118
Suction Cannulas for Liposuction
Ref.
Cannula handlebar with opening for false air ventilation -------------------------------------------------------------------------- 4391
Cannula handlebar without opening---------------------------------------------------------------------------------------------------- 4390
Curved cannula for Femoral Liposuction, Ø 3 mm, length 200 mm, 22 openings 1.5 mm --------------------------------- 4362
Curved cannula for Femoral Liposuction, Ø 3 mm, length 300 mm, 30 openings 1.5 mm ----------------------------------4365
Curved cannula for Femoral Liposuction, Ø 4 mm, length 200 mm, 22 openings 1.5 mm --------------------------------- 4368
Curved cannula for Femoral Liposuction, Ø 4 mm, length 300 mm, 30 openings 1.5 mm ----------------------------------4372
Angled cannula, 30°, for Femoral Liposuction, Ø 3 mm, length 200 mm, 22 openings 1.5 mm ---------------------------- 4381
Straight cannula, Ø 1.5 mm, length 150 mm, 1 oval opening ------------------------------------------------------------------------ 4361
Straight cannula, Ø 2 mm, length 150 mm, 1 oval opening ------------------------------------------------------------------------ 4364
Straight cannula, Ø 2 mm, length 150 mm, 18 opening 1 mm ---------------------------------------------------------------------- 4373
Straight cannula, Ø 3 mm, length 150 mm, 18 openings 1.5 mm ------------------------------------------------------------------ 4374
Straight cannula, Ø 3 mm, length 200 mm, 22 openings 1.5 mm ----------------------------------------------------------------- 4378
Straight cannula, Ø 3 mm, length 300 mm, 30 openings 1.5 mm ----------------------------------------------------------------- 4387
Straight cannula, Ø 4 mm, length 200 mm, 22 openings 2.0 mm --------------------------------------------------------------- 4379
Straight cannula, Ø 4 mm, length 300 mm, 30 openings 1.5 mm ---------------------------------------------------------------- 4388
Infiltration cannula
Ref.
Straight cannula, Ø 3 mm, length 250 mm -------------------------------------------------------------------------------------------- 4350
To order additional parts, please contact our customer service department.
Operating Instructions, Vacuson 40/60, Ref. 31997, V43/13
17
EN
Vacuson 40/60
12 Information on disposal
When disposing of the device, device parts and accessories, the regulations prescribed by law must be observed.
Do not dispose of devices with household waste!
To ensure environmental protection, old devices can be returned to the dealer or manufacturer.
Motors that have reached the end of their service life may not be disposed of with household waste.
Motors must be sterilized before disposal. Please observe currently valid national disposal regulations for infectious waste.
Contaminated single-use tubing sets are subject to specific disposal requirements. Please observe
currently valid national disposal regulations for infectious waste.
18
Operating instructions Vacuson 40/60, Ref. 31997, V43/13
Vacuson 40/60
Table des matières
1
Description
2
1.1
1.2
1.3
1.4
1.5
Utilisation et mode de fonctionnement
Contre-indication
Données techniques Vacuson 40/60
Conditions ambiantes
Garantie
2
2
2
2
2
2
Explication des symboles
3
3
Consignes de sécurité
3
3.1
3.2
3.3
3.4
Déclaration du fabricant selon EMV
Manipulations et utilisation abusive
Principes
Utilisation
3
3
4
4
4
Étendue de la fourniture
4
5
Vue d’ensemble de l’appareil
5
6
Mise en service
6
6.1
6.2
6.3
6.4
Installation de l’appareil
Raccordement à l’alimentation en tension
Préparation du bocal à sécrétion
Préparation de l’appareil
6
6
6
7
7
Utilisation
9
7.1
7.2
7.3
7.4
7.5
7.6
Allumer/éteindre l’appareil
Activation de la pompe avec la pédale pneumatique
Variation du vide avec la pédale Vario-AIR
Réglage de l’aspiration
Vidange du bocal
Contrôle des fonctions
9
9
9
9
10
10
8
Nettoyage, désinfection et stérilisation
11
8.1
8.2
8.3
8.4
8.5
8.6
Appareil de commande et pédale pneumatique
Bocal de sécrétion et couvercle du bocal à sécrétion
Filtre bactérien
Tuyaux en silicone
Canules, poignée pour canule
Carquois
11
11
11
11
12
12
9
Entretien
13
9.1
9.2
9.3
9.4
9.5
9.6
9.7
Remplacement du fusible de l’appareil de commande
Contrôles techniques de sécurité
Filtre bactérien
Bocal à sécrétion
Contrôle du dispositif anti-débordement
Démontage du dispositif anti-débordement
Joints et tuyaux
13
13
13
14
14
14
15
10
Problèmes et causes de défaillances
16
11
Pièces détachées et accessoires
17
12
Conseils pour l’élimination des déchets
18
Mode d’emploi Vacuson 40/60, Réf. 31997, V43/13
FR
1
Vacuson 40/60
1
Description
1.1
Utilisation et mode de fonctionnement
Les pompes VACUSON peuvent être utilisées pour l’aspiration de fluides ou sécrétions. La puissance de la
pompe peut être réglée en continu et surveillée à l’aide du manomètre.
Le Vacuson s’utilise dans les domaines suivants :
•● Laboratoire dentaire
• Médecine
●
• Soins intensifs
●
1.2
•● Chirurgie
• Soins postopératoires
●
Contre-indication
Les contre-indications relatives ou absolues dépendent des informations générales sur l’état du patient et
de l’anesthésie.
1.3
Données techniques Vacuson 40/60
Voltage :
Consommation courante :
Fusible d’alimentation :
Modèle 115 V:
Modèle 230 V:
Classe de protection :
Pièce d’application :
Dépressurisation réglable :
Dimensions (L x P x H) :
Poids :
Précision du manomètre :
Capacité de la pompe à vide :
Puissance de la pompe à vide :
1.4
Vacuson 60
115 V~ au 60 Hz; 230 V~ au 50 Hz
320 VA
2 x T2 A, L, 250 VAC
2 x T1 A, L, 250 VAC
Classe I
Type BF
– 0.9 bar à 686 mmHG
360 x 300 x 280 mm
10 kg
5%
40 l/min. (en cas de solution
aqueuse et sans instrument)
185 Watt
2 x T2 A, L, 250 VAC
2 x T1 A, L, 250 VAC
Classe I
Type BF
– 0.9 bar à 686 mmHG
360 x 300 x 280 mm
14 kg
5%
60 l/min. (en cas de solution
aqueuse et sans instrument)
250 Watt
Transport et stockage :
Max. 90 %
0°C – 60°C
700 hPa – 1060 hPa
Fonctionnement :
Max. 80 %
10°C – 30°C
800 hPa – 1060 hPa
Conditions ambiantes
Humidité relative de l’air :
Température :
Pression atmosphérique :
1.5
Vacuson 40
115 V~ au 60 Hz; 230 V~ au 50 Hz
230 VA
Garantie
L’achat du Vacuson 40/60 vous donne droit à 1 an de garantie. Si la carte de garantie est envoyée pour
enregistrement endéans 4 semaines après la date d’achat, la garantie est prolongée de 6 mois supplémentaires.
Les pièces d’usure sont exclues de la garantie. Une utilisation et une réparation non conformes ainsi que le
non respect de notre mode d’emploi entrainent la perte du droit de garantie et des autres prétentions.
2
Mode d’emploi Vacuson 40/60, Réf. 31997, V43/13
Vacuson 40/60
2
3
Explication des symboles
Tenir compte des remarques
Autoclavable à 135°C max.
Avertissement
Convient à la désinfection thermique
Date de fabrication
Mise à la terre de protection
Fabricant
Observer le mode d’emploi
Pièce d’application de type BF.
La pièce d’application est le tuyau
d’aspiration avec l’instrument.
Les appareils électriques et électroniques usagés doivent être éliminés séparément et ne
doivent pas être jetés dans les ordures ménagères. Les instructions locales d’élimination
des déchets sont d’application.
Protection contre l’immersion permanente
Symbole avec indication du numéro de série et
de la date de fabrication (année/mois)
Pédale
Symbole avec indication de la référence
Date limite de conservation
Symbole avec indication du numéro de lot
Marquage CE et no de l’organisme notifié
À usage unique
FR
Consignes de sécurité
Votre sécurité, la sécurité de votre équipe et bien entendu la sécurité de vos patients sont une priorité pour
Nouvag AG. Les mesures suivantes doivent donc être strictement respectées :
3.1
Déclaration du fabricant selon EMV
Veuillez tenir compte des indications jointes à ce mode d’emploi concernant la compatibilité électromagnétique.
3.2
Manipulations et utilisation abusive
•
•
Il est interdit de modifier/manipuler la pompe Vacuson 40/60 et ses accessoires. Le fabricant n’est pas
responsable des dommages ultérieurs résultant d'une modification/manipulation interdite. La garantie
s’éteint dans ces cas.
Il est interdit d’utiliser la Vacuson 40/60 en dehors des indications décrites dans le chapitre 1.1. Seul
l’utilisateur et/ou l’opérateur en porte alors la responsabilité.
Mode d’emploi Vacuson 40/60, Réf. 31997, V43/13
3
Vacuson 40/60
3.3
Principes
La pompe Vacuson 40/60 ne peut être utilisée
que par du personnel spécialisé et formé.
Toute utilisation ou réparation incorrecte de
l’instrument, ainsi que le non-respect de nos
instructions, annule la garantie et tous les autres
droits !
L’utilisation de produits étrangers relève de la
responsabilité de l’utilisateur ! Le fonctionnement et la sécurité des patients ne peuvent pas
être garantis en cas d’utilisation d’accessoires
étrangers.
Avant l’emploi, la mise en service et toute utilisation, l’utilisateur doit s’assurer de l’état conforme de l’appareil et des accessoires. Ceci
comprend la propreté, la stérilité et la fonction.
Les travaux de réparation doivent être confiés
uniquement à des techniciens NOUVAG agréés!
3.4
4
Réf.
Utilisation
L’appareil n’est pas livré stérile ! Toutes les
pièces stérilisables doivent être stérilisées avant
l’emploi (voir « 8.0 Nettoyage, désinfection et
stérilisation »).
Lors du choix de l’instrument, l’utilisateur doit
s’assurer que celui-ci est biocompatible selon
EN ISO 10993
Lorsqu’il est utilisé dans le bloc opératoire,
l’appareil de commande Vacuson 40/60 doit se
trouver au moins 1 m au-dessus du sol.
Ne pas utiliser l’appareil à proximité de mélanges combustibles!
Étendue de la fourniture
4275
4075
4076
Désignation
Quantité
Vacuson 40 (Réf. 4227-115 V/4227-230 V)
Appareil de commande Vacuson 40, pédale pneumatique comprise -------------------------------------- 1 pièce
Tuyau de connexion 8 x 3 x 400 mm, Silicone, stérilisable, y compris le filtre bactérien -------------- 1 pièce
Tuyau d’aspiration 8 x 3 x 1700 mm, Silicone, stérilisable ------------------------------------------------------ 1 pièce
4280
4075
4076
Vacuson 60 (Réf. 4237-115 V/4237-230 V)
Appareil de commande Vacuson 60, y compris la pédale pneumatique On/Off ------------------------ 1 pièce
Tuyau de raccord du filtre bactérien au bocal à sécrétions 8 x 3 x 400 mm, silicone, stérilisable --- 1 pièce
Tuyau d’aspiration 8 x 3 x 1700 mm, silicone, stérilisable, filtre bactérien compris --------------------- 1 pièce
4122
4242
4052
4245
4058
4035
4036
4037
31997
Optionnel:
Trépied Vacuson --------------------------------------------------------------------------------------------------------- 1 pièce
Pédale Vario-AIR --------------------------------------------------------------------------------------------------------- 1 pièce
Bocal de sécrétion, 2 litres, polypropylène ------------------------------------------------------------------------ 1 pièce
Bocal de sécrétion, 5 litres, polypropylène ------------------------------------------------------------------------ 1 pièce
Couvercle du bocal à sécrétion, pour bocaux de 2 et 5 litres -------------------------------------------------- 1 pièce
Poche jetable 2 litres pour système MONOKIT, couvercle compris -------------------------------------50 pièces
Conteneur MONOKIT 2 litres, pour poches jetables polycarbonate MONOKIT ------------------------- 1 pièce
Porte-bouteille pour la suspension du système MONOKIT à la pompe Vacuson------------------------ 1 pièce
Mode d’emploi Vacuson 40/60 sur CD-ROM -------------------------------------------------------------------- 1 pièce
4
Mode d’emploi Vacuson 40/60, Réf. 31997, V43/13
Vacuson 40/60
5
Vue d’ensemble de l’appareil
Vue frontale
12
10
9
13
14
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
10.
11.
12.
13.
14.
15.
16.
17.
18.
15 16
11
8
17
1
2
19.
20.
21.
22.
23.
24.
3
Poignée de canule (option)
Canule d’aspiration (option)
Carquois avec module de support (option)
Tuyau d’aspiration
Trépied avec roues antistatiques et butée d’arrêt
Pédale pneumatique, On/Off
Tuyau de raccordement de la pédale pneumatique
Bocal de sécrétion (exemple 2 litres)
Couvercle du bocal à sécrétion
Support bocal à sécrétion
Tuyau de raccord
Filtre bactérien
Poignée de transport pour pompe Vacuson
Manomètre
Témoin d’alimentation, LED
Rhéostat de vide « VACUUM »
Support pour carquois ou bocal à sécrétions
Plaquette avec indication du type, numéro de
référence, numéro de série, indications pour
l’alimentation électrique et fusibles
Port de la pédale pneumatique
Sortie d’air « EXHAUST »
Port de la pédale VARIO-AIR
Module secteur avec prise secteur
Interrupteur principal « ON/OFF » (O/I)
Boite à fusible
4
5
Vue arrière
7
12
6
8
18
22
20
24
8
8
19
Mode d’emploi Vacuson 40/60, Réf. 31997, V43/13
21
23
5
FR
Vacuson 40/60
6
Mise en service
6.1
Installation de l’appareil
• Installez la pompe Vacuson 40/60 avec tous les composants et les instruments nécessaires sur une surface
plane, de manière à ce que tous les éléments soient librement accessibles.
• Le rayon d’action de l’appareil, câble et instrument raccordé compris, ne doit pas être limité par des influences perturbatrices.
• La vue sur le manomètre doit toujours être garantie.
• La pédale pneumatique doit être placée à portée de pas entre le patient et le chirurgien.
• Veiller à ce qu’aucun objet ne puisse tomber sur la pédale.
• La fiche secteur à l’arrière de l’appareil doit toujours être librement accessible.
• Laisser libre les fentes d’aération dans le fond et sur les côtés du capot du Vacuson 40/60, afin d’éviter une
élévation excessive de la température.
• L’appareil doit se trouver à au moins 1 m du sol lorsqu’il est utilisé. Pour une utilisation facile de l’appareil,
Nouvag AG recommande d'utiliser le trépied à roues.
6.2
Raccordement à l’alimentation en tension
Assurez-vous de la correspondance entre le bloc d’alimentation et le voltage secteur typique du pays !
L’alimentation électrique du Vacuson 40/60 ne peut pas être modifiée ; l’appareil doit être commandé avec
la tension d’alimentation du pays où l’appareil est utilisé.
Afin d’éviter une électrocution, l’appareil doit être raccordé uniquement à une alimentation électrique
avec prise de terre.
Le raccordement au réseau se trouve à l’arrière de l’appareil.
6.3
Préparation du bocal à sécrétion
1.
Mettre les bocaux de sécrétion
ouverte à la disposition (2 ou 5 litres).
2.
Suspendre le crochet du couvercle du bocal à
sécrétion sous la base du bocal et fixer le couvercle
sur le bocal avec le levier rotatif à bascule en position ouverte.
Position ouverte
Levier rotatif à bascule
en position ouverte.
Crochet
6
Mode d’emploi Vacuson 40/60, Réf. 31997, V43/13
Vacuson 40/60
3. Tourner le levier rotatif à bascule de 180° au niveau
du couvercle du bocal à sécrétion (le levier rotatif à
bascule indique dans la direction opposée à la poignée du couvercle). S’assurer que le verrou
s’enclenche bien en dessous de la base du bocal à
sécrétion.
4. Basculer le levier rotatif à bascule dans la rainure
prévue pour le sécuriser.
Levier de rotation-bascule
fermé et bloqué.
Levier de rotationbascule en position
fermée.
6.4
FR
Préparation de l’appareil
1. Toutes les pièces à stériliser (tuyaux en silicone,
canules, poignée, bocal d’aspiration et couvercle)
doivent être stérilisées avant leur utilisation.
4. La pédale Vario-AIR est connectée à la sortie à
l’arrière de l’appareil par le tuyau de raccordement.
(En cas de non-utilisation de la pédale Vario-AIR, il
faut absolument replacer le bouchon, pour permettre la création du vide).
2. Suspendre le bocal à sécrétion avec le couvercle
fixé et fermé dans le support du bocal à sécrétion
sur le côté de l’appareil.
5. Suspendre le carquois (optionnel) de logement de
la canule d’aspiration (optionnel) à l’avant du trépied (optionnel).
3. Poser la pédale pneumatique sur le sol et insérer le
tuyau de raccord dans la fiche correspondante à
l’arrière de l’appareil.
Mode d’emploi Vacuson 40/60, Réf. 31997, V43/13
7
Vacuson 40/60
6. Connecter une extrémité du petit tuyau en silicone
(40 cm de longueur) à la petite douille de connexion du couvercle du bocal. Connecter l’autre extrémité au filtre antibactérien.
9. Insérer l’embout de raccordement (optionnel Réf.
28535) du long tuyau (170 cm) dans le grand raccord
(PATIENT) du couvercle du bocal. Suspendre l’autre
extrémité du tuyau dans le carquois, avec
l’instrument raccordé.
7. Insérer l’embout de raccordement (optionnel Réf.
28535) dans une extrémité du tuyau d’aspiration
(170 cm) et insérer l’instrument dans l’autre extrémité.
10. Raccorder la canule d’aspiration (optionnelle) avec
la poignée de canule et pendre la canule avec poignée dans le carquois (Vacuson 60, liposuccion).
8. Insérer maintenant le petit tuyau avec le filtre
antibactérien dans l’embout d’aspiration sur le
haut de l’appareil. Insérer la douille à l’autre extrémité du tuyau dans le petit raccord (VACUUM) du
couvercle du bocal à sécrétion.
11. Raccorder la prise de courant à l’alimentation électrique.
Assurez-vous de la correspondance entre le voltage de service réglé et le voltage secteur typique du
pays !
8
Mode d’emploi Vacuson 40/60, Réf. 31997, V43/13
Vacuson 40/60
7
Utilisation
7.1
Allumer/éteindre l’appareil
L’appareil de commande est allumé et éteint à l’aide de l’interrupteur principal « I/O » (à
l’arrière de l’appareil). Une lumière à LED verte à l’avant de l’appareil indique que
l’appareil est prêt à fonctionner.
L’arrêt est possible à tout moment, il ne dépend pas d’une procédure d’arrêt.
7.2
FR
Activation de la pompe avec la pédale pneumatique
Appuyer sur la pédale pneumatique livrée avec la pompe Vacuson 40/60 actionne un interrupteur on/off dans l’appareil. Ceci se fait à l’aide d’un coussin d’air.
Appuyer sur la pédale pneumatique après avoir allumé l’appareil. La pompe tourne et génère un vide. Actionner de nouveau la pédale éteint la pompe.
La pompe ne peut être activée qu’avec la pédale. Le dernier programme utilisé avant
l’arrêt de l’appareil reste actif.
7.3
Variation du vide avec la pédale Vario-AIR
Si vous avez commandé une pédale Vario-AIR (Réf. 4242) avec votre appareil Vacuson,
vous pouvez également varier votre vide. En cas de pression, la pédale Vario-AIR ouvre
une soupape qui dirige l’apport d’air étranger. Plus on appuie sur la pédale, plus d’air
étranger est aspiré et plus la puissance d’aspiration de la canule est faible.
Le régulateur de vide doit être sur la position maximale lorsque vous commandez
l’appareil avec la pédale Vario-AIR.
La pédale Vario-AIR s’utilise avec la pédale pneumatique on/off.
7.4
Réglage de l’aspiration
L’aspiration est commandée via le régulateur de vide à l’avant de l’appareil.
Tourner à droite :
Tourner à gauche :
le vide augmente
la pression négative baisse
Réglage de la puissance d’aspiration désirée :
1. Régler le rhéostat du vide « VACUUM » au minimum à gauche.
2. Allumer l’appareil avec l’interrupteur principal « I/O » et appuyer brièvement sur la pédale pneumatique.
La pompe tourne et le vide est généré.
3. Pincer le tuyau d’aspiration pour obtenir l’étanchéité maximale du système.
4. Tourner le rhéostat du vide au maximum vers la droite.
5. Attendre jusqu’à ce que la pompe ait généré le vide maximal (le vide maximal est ≥ – 0.9 bar).
6. La puissance d’aspiration peut maintenant être réglée en continu de 0 à – 0.9 bar en tournant le régulateur
de vide.
Mode d’emploi Vacuson 40/60, Réf. 31997, V43/13
9
Vacuson 40/60
7.5
Vidange du bocal
Le bocal à sécrétion est équipé d’un dispositif anti-débordement. Ceci empêche la poursuite de l’aspiration
des sécrétions en cas de bocal trop rempli. Un système de flotteur est utilisé pour ce faire.
Le bocal à sécrétion doit être vidé ou remplacé par un bocal vide en cas de niveau de liquide trop élevé et de
fermeture consécutive du dispositif anti-débordement.
1.
2.
3.
4.
5.
7.6
Arrêter la pompe d’aspiration.
Retirer les tubulures du bocal d’aspiration.
Détacher le bocal plein du support et éliminer les sécrétions conformément aux lois et réglementations locales.
Remettre le bocal à sécrétion utilisé au service correspondant pour retraitement.
Connecter les tuyaux déconnectés au deuxième bocal et poursuivre l’aspiration.
Contrôle des fonctions
Afin de garantir un fonctionnement sans problème de la pompe d’aspiration, les différents composants et
les différentes fonctions doivent être contrôlés avant chaque traitement.
Fonction générale :
1. Appuyer sur l’interrupteur principal « ON/OFF » pour la mise en route de l’appareil, le témoin d’alimentation
LED s’allumera.
2. Le ventilateur tourne dans l’appareil.
La pompe d’aspiration avec pédale pneumatique:
1. Appuyer sur l’interrupteur principal « ON/OFF » pour la mise en route de l’appareil, le témoin d’alimentation
LED s’allumera.
2. Le ventilateur tourne dans l’appareil.
3. Placer la main devant la sortie d’air « EXHAUST » (Panneau arrière de l’appareil de commande) Le flux d’air
est perceptible.
4. Activer la pompe d’aspiration avec la pédale pneumatique livrée.
5. Tourner le régulateur de vide (Vacuum) à gauche pour obtenir la puissance d’aspiration minimale.
6. Contrôler l’intensité d’aspiration à l’extrémité de la canule. La puissance d’aspiration de la pompe est élevée.
7. Tourner le régulateur de vide (Vacuum) à gauche pour obtenir la puissance d’aspiration minimale.
8. Contrôler l’intensité d’aspiration à l’extrémité de la canule. La puissance d’aspiration de la pompe est faible.
9. Éteindre l’appareil à l’aide de l’interrupteur principal « I/O », l’affichage de la veille de l’appareil (LED) s’éteint.
La pompe d’aspiration avec pédale pneumatique et pédale VARIO-AIR :
1. Appuyer sur l’interrupteur principal « ON/OFF » pour la mise en route de l’appareil, le témoin d’alimentation
LED s’allume.
2. Le ventilateur tourne dans l’appareil.
3. Placer la main devant la sortie d’air « EXHAUST » (Panneau arrière de l’appareil de commande) Le flux d’air
est perceptible.
4. Activer la pompe d’aspiration avec la pédale pneumatique livrée.
5. Tourner le régulateur de vide (Vacuum) à droite, pour obtenir la puissance d’aspiration maximale.
6. Contrôler l’intensité d’aspiration à l’extrémité de la canule. La puissance d’aspiration de la pompe est forte.
Activer la pédale Vario-AIR. Plus la pression est importante, plus l’intensité d’aspiration à la canule est faible.
7. Tourner le régulateur de vide (Vacuum) à gauche pour obtenir la puissance d’aspiration minimale. Contrôler
l’intensité d’aspiration à l’extrémité de la canule. La puissance d’aspiration de la pompe est faible.
8. Activer la pédale Vario-AIR. Plus la pression est importante, plus l’intensité d’aspiration à la canule est faible.
9. L’intensité d’aspiration n’est plus perceptible lorsque le régulateur se trouve sur la position minimale.
Éteindre l’appareil à l’aide de l’interrupteur principal « I/O », l’affichage de la veille de l’appareil (LED) s’éteint.
10. Activer la pompe d’aspiration avec la pédale pneumatique livrée. Tourner le régulateur de vide (Vacuum) à
droite, pour obtenir la puissance d’aspiration maximale. Contrôler l’intensité d’aspiration à l’extrémité de la
canule. La puissance d’aspiration de la pompe est forte.
11. Activer la pédale Vario-AIR. Plus la pression est importante, plus l’intensité d’aspiration à la canule est faible.
Problèmes et causes de défaillances :
Pour découvrir les causes possibles des dérangements, veuillez aller au chapitre 10 « Problèmes et causes de
défaillances » de ce mode d’emploi.
10
Mode d’emploi Vacuson 40/60, Réf. 31997, V43/13
Vacuson 40/60
8
Nettoyage, désinfection et stérilisation
Les instructions importantes suivantes doivent être suivies pour l’entretien du matériel :
● Nettoyer, désinfecter et stériliser après chaque utilisation.
● Autoclaver si possible le matériel dans un emballage de stérilisation!
● Ne pas remplir l’emballage de stérilisation à plus de 80 %.
FR
● Autoclaver le matériel à 135°C max, pendant au moins 5 minutes.
● Si le matériel stérilisé n’est pas utilisé immédiatement, indiquer la date de stérilisation sur l’emballage.
● Nouvag AG conseille l’ajout d’un indicateur de stérilité.
8.1
Appareil de commande et pédale pneumatique
L’appareil de commande et la pédale n’entrent pas en contact avec le patient.
Procéder à une désinfection extérieure par essuyage avec un agent de désinfection de surfaces microbiologique contrôlé ou de l’alcool isopropylique à 70 %. Le capot de l’unité de commande est hermétique et lavable.
8.2
Bocal de sécrétion et couvercle du bocal à sécrétion
Vous trouverez les indications pour le traitement des bocaux à sécrétion dans le mode d’emploi joint.
8.3
Filtre bactérien
Le filtre bactérien entre le bocal à sécrétion et la pompe de l’appareil de commande est à usage unique et ne
doit pas être nettoyé ou stérilisé. Il est recommandé de le remplacer périodiquement toutes les 8 h ; le remplacement est obligatoire après l’aspiration de mousse ou de matériel infectieux.
Pour protéger la pompe, le filtre antibactérien hydrophobe se ferme en cas de contact avec des liquides
aqueux. Un filtre antibactérien humide empêche donc la poursuite de l’aspiration. Le filtre antibactérien
doit être échangé!
8.4
Tuyaux en silicone
Réf. 4075, Tuyau de connexion entre le filtre bactérien et le bocal à sécrétion 8 x 3 x 400 mm, bocal à sécrétion, silicone, stérilisable
Réf. 4076, Tuyau d’aspiration 8 x 3 x 1700 mm, silicone, stérilisable
Limitation de retraitement
Un retraitement fréquent n’a pas d’incidence majeure sur les tuyaux en silicone. La fin de la durée de
vie du produit est généralement déterminée par l’usure et les dommages survenant lors de son utilisation.
CONSIGNES
Au lieu d’utilisation
Pas d’exigences particulières.
Conservation et
transport
Pas d’exigences particulières. Éviter d’attendre trop longtemps avant le retraitement du produit en
raison du risque de séchage des impuretés.
Pré-nettoyage
Pas d’exigences particulières.
Nettoyage automatique
et désinfection
Matériel : Automate de nettoyage/désinfection avec support de chargement permettant le raccordement des tuyaux à l’automate de nettoyage/désinfection et assurant le rinçage des conduits. Utiliser
un détergent neutre ou alcalin à la concentration recommandée.
1) Placer les tuyaux en silicone dans le support de chargement.
2) Paramétrer le cycle de nettoyage avec suffisamment de nettoyages et de rinçages. Effectuer le
dernier rinçage avec de l’eau déionisée.
3) Effectuer un rinçage complet de 10 minutes à 93°C afin d’obtenir une désinfection thermique.
4) Contrôler si de la saleté visible se trouve encore dans les tuyaux lorsque vous retirez les tuyaux en
silicone. Si nécessaire, répéter le cycle ou nettoyer manuellement.
Mode d’emploi Vacuson 40/60, Réf. 31997, V43/13
11
Vacuson 40/60
Nettoyage manuel
Équipement : produit de nettoyage neutre ou alcaline, brosse douce, eau courante, déminéralisée
(< 38°C)
Procédure :
1) Rincer et brosser la saleté superficielle des tuyaux en silicone.
2) Rincer soigneusement le tuyau en silicone avec un produit de nettoyage à l’eau courante.
Désinfection manuelle
Pour une désinfection manuelle, placer les tuyaux en silicone dans une solution de désinfection.
Séchage
Bien laisser sécher les tuyaux en silicone après le nettoyage et la désinfection dans l’armoire de séchage.
Inspection et
entretien
Effectuer un examen visuel afin de contrôler la présence éventuelle de détériorations et d’usure.
Emballage
Individuel: emballer les tuyaux en silicone dans un emballage individuel pour produits stériles.
Kits: ranger les tuyaux en silicone sur les plateaux prévus ou les déposer sur des plateaux de stérilisation universels.
Stérilisation
Autoclaver dans un autoclave sous vide (classe B ou S selon EN 13060) à 135°C max. pendant au moins
5 minutes*. Ne pas dépasser le chargement maximal du stérilisateur lors de la stérilisation de plusieurs unités pendant un même cycle. Respecter une phase de sèchage en cas d’autoclave sans vide
ultérieur. Laisser sécher les tuyaux en silicone dans son emballage, le côté papier vers le haut, pendant au moins 1 heure à température ambiante.
* Les temps de maintien de la température sont fixées selon les directives et les normes valables du
pays.
Stockage
Pas d’exigences particulières. Si les tuyaux en silicone stérilisés ne sont pas utilisés immédiatement,
inscrire la date de stérilisation avec indicateur de stérilité sur la date d’emballage.
Les consignes énoncées ci-dessus ont été approuvées et validées par NOUVAG AG pour le traitement d’un dispositif médical en vue de sa réutilisation. L’utilisateur
doit s’assurer que le traitement du dispositif médical réalisé avec l’équipement utilisé, le matériel et le personnel du site où a lieu la préparation, répond aux exigences
de stérilité attendues. Pour ce faire, la méthode de conditionnement doit être validée et régulièrement contrôlée. Si l’utilisateur opte pour une méthode de conditionnement autre que celle décrite ci-dessus, il doit veiller à évaluer attentivement son efficacité ainsi que ses éventuelles conséquences négatives.
• Le kit de tuyaux livré en option Réf. 6024, longueur 4 m, est un kit de tuyaux livré stérile.
Ce kit de tuyaux est destiné à une utilisation unique et ne doit pas être stérilisé !
• Les kits de tuyaux contaminés doivent être éliminés de manière conforme !
8.5
Canules, poignée pour canule
La canule optionnelle et la poignée pour canule entrent en contact avec le patient et doivent donc être traitées et stérilisées.
Vous trouverez les indications pour le traitement des canules dans le mode d’emploi joint aux canules.
8.6
Carquois
1.
2.
3.
4.
Enlever les résidus du carquois et nettoyer avec un chiffon propre, humide et/ou une brosse appropriée
avec un produit de désinfection pour essuyage.
Attention ! Il est important d’utiliser un produit de désinfection compatible avec du polycarbonate.
Emballer le carquois dans un emballage de stérilisation individuel (voir DIN 58953).
Autoclaver le carquois emballé à 135°C max. pendant au moins 5 minutes*
Respecter une phase de séchage en cas d’autoclave sans vide ultérieur. Laisser sécher le carquois dans son
sachet, le côté papier vers le haut, pendant au moins 1 heure à température ambiante.
Si le carquois stérilisé n’est pas utilisé immédiatement, inscrire la date de stérilisation sur la date
d’emballage. Nouvag AG recommande l'utilisation d'un indicateur de stérilité.
* Les durées de maintien de la température se basent sur les directives et normes en vigueur dans le pays.
12
Mode d’emploi Vacuson 40/60, Réf. 31997, V43/13
Vacuson 40/60
9
Entretien
9.1
Remplacement du fusible de l’appareil de commande
Un fusible défectueux sur l’appareil de commande peut être facilement remplacé par l’utilisateur. Les fusibles se trouvent à l’arrière de l’appareil, dans la boite à fusible près de l’interrupteur principal :
•
•
•
•
•
2
1
1.
2.
3.
4.
9.2
FR
Débrancher l’appareil.
Ouvrir la boite à fusibles avec un tournevis.
Remplacer le fusible défectueux T 2 A, L, 250 VAC (Modèle 115 V)/ T 1 A, L, 250 VAC (Modèle 230 V).
Remettre le porte-fusible en place et fermer la boite à fusibles.
Rebrancher l’appareil.
3
4
Fermeture du compartiment à fusible
Boite à fusibles
Fusible 1
Fusible 2
Contrôles techniques de sécurité
Certains pays exigent des contrôles techniques de sécurité (CTS) des dispositifs médicaux dans des ordonnances. Le contrôle technique de sécurité est une vérification périodique de la sécurité prescrite pour les
utilisateurs de dispositifs médicaux. L’objectif de cette mesure est de reconnaitre à temps des défauts de
l’appareil et les risques pour les patients, les utilisateurs ou des tiers.
L’intervalle de contrôle prévu pour les pompes Vacuson 40/60 est de 2 ans.
La NOUVAG AG offre un contrôle technique de sécurité à ses clients. Vous trouverez les adresses dans
l’annexe du mode d’emploi, sous « Points services » (Service Places). Veuillez contacter notre service technique pour plus d’informations.
D’autres points de service internationaux sont indiqués sur le site Web de Nouvag :
www.nouvag.com > Service > Service Places
9.3
Filtre bactérien
Le filtre bactérien est à usage unique. Il doit être remplacé périodiquement toutes les 8 h ; le remplacement
est obligatoire après l’aspiration de mousse ou de matériel infectieux. Vous trouverez les numéros d’article
au chapitre 11, « Pièces détachées et accessoires ».
Mode d’emploi Vacuson 40/60, Réf. 31997, V43/13
13
Vacuson 40/60
9.4
Bocal à sécrétion
Le mélange sécrétions/air qui afflue provoque la formation de mousse dans le bocal à sécrétion. Il est recommandé d’utiliser un agent antimoussant. Verser l’agent antimoussant dans le bocal propre et sec selon
les indications du fabricant avant d’utiliser le bocal à sécrétion. Ne pas utiliser de solution désinfectante, car
la plupart de ces solutions soutiennent la formation de mousse. Veiller à ce que les bocaux à sécrétion
soient en bon état. Contrôler régulièrement les bocaux sur des cassures, fissures et sur un bord intact. Ceci
est important pour garantir l’étanchéité totale du système, qui est indispensable pour un fonctionnement
correct de la pompe d’aspiration.
9.5
Contrôle du dispositif anti-débordement
Le bon fonctionnement du dispositif anti-débordement doit être contrôlé périodiquement.
1. Relier le couvercle sans bocal à l’appareil de commande à l’aide du tuyau de
raccord (8 x 3 x 400 mm).
2. Ouvrir le régulateur de vide VACUUM sur l’appareil de commande en le tournant à droite.
3. Activer le vide avec la pédale pneumatique.
4. Refouler le flotteur du dispositif anti-débordement contre le couvercle.
5. Le régulateur de vide indique une valeur croissante jusqu’à l’atteinte du vide
maximal (> – 0,9 bar).
Si le manomètre n’indique pas de vide maximal, le dispositif anti-débordement doit être démonté, nettoyé et les joints remplacés.
9.6
Démontage du dispositif anti-débordement
1. Dévisser le manchon fileté du dispositif anti-débordement
au connecteur du couvercle du bocal à sécrétion.
2. Retirer le joint du connecteur.
3. Nettoyer le dispositif anti-débordement et le flotteur.
4. Mettre un nouveau joint dans le connecteur.
5. Revisser le manchon fileté du dispositif anti-débordement
sur le connecteur.
Contrôle du flotteur après démontage :
6. Maintenir le couvercle à la verticale.
7. Pousser le flotteur contre le couvercle à plusieurs
reprises.
8. Le flotteur doit revenir dans sa position initiale de
manière autonome.
Si le flotteur ne revient pas automatiquement dans sa position initiale, il faut répéter le nettoyage ou placer correctement le joint torique.
14
Mode d’emploi Vacuson 40/60, Réf. 31997, V43/13
Vacuson 40/60
9.7
Joints et tuyaux
Pour garantir le bon fonctionnent de la pompe d’aspiration tous les tuyaux et joints doivent être vérifiés
périodiquement et remplacés après 250 stérilisations ou après cinq ans d’activité. Un vide suffisant ne peut
être obtenu que lorsque tout est parfaitement en ordre.
Les joints et tuyaux défectueux doivent être remplacés !
FR
7
2
6
3
4
1
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
5
Joint torique (O-Ring) au raccord du filtre antibactérien sur l’appareil de commande ----- 2 pièces --------- Réf. 4063
Tuyau de raccord entre le filtre antibactérien et le raccord du couvercle (VACUUM) ----- 1 pièce ------------Réf. 4075
Joint torique (O-Ring) au raccord du couvercle, petit (démontable, VACUUM) ------------- 4 pièces --------- Réf. 4064
Joint torique (O-Ring) du dispositif anti-débordement -------------------------------------------- 1 pièce ---------- Réf. 28958
Joint principal entre le couvercle et le bocal ---------------------------------------------------------- 1 pièce ---------- Réf. 28957
Joint torique (O-Ring) au raccord du couvercle, large (démontable, PATIENT) -------------- 4 pièces --------- Réf. 4063
Tuyau d'aspiration entre le raccord (PATIENT) et la canule --------------------------------------- 1 pièce ----------- Réf. 4076
Mode d’emploi Vacuson 40/60, Réf. 31997, V43/13
15
Vacuson 40/60
10
Problèmes et causes de défaillances
Problème
L’appareil ne fonctionne
pas
La pédale ne fonctionne
pas
La pompe ne fonctionne
pas
Origine
Solution
Référence dans le mode
d’emploi
L’appareil de commande n’est Mettre l’interrupteur principal 7.1 Allumer / éteindre l’appareil
pas en marche
« I/O » sur « I »
Pas de branchement au courant.
Brancher l’appareil de commande au courant.
6.4 Préparation de l’appareil
Mauvais voltage
Vérifier le voltage
6.2 Raccordement à la tension
d’alimentation
Fusible défectueux
Changer le fusible
9.1 Remplacement des fusibles de
l’appareil de commande
La pédale pneumatique n’est Brancher la pédale pneumapas branchée
tique à l’arrière de l’unité
6.4 Préparation de l’appareil
L’unité de contrôle n’est pas
en marche
Mettre l’interrupteur principal 7.1 Allumer / éteindre l’appareil
« I/O » sur « I »
Mauvaise utilisation
Se référer au mode d’emploi
Pompe à vide non allumée
Appuyer sur la pédale pneumatique raccordée
Le vide fuit
Contrôler tous les joints et les 6.3 Préparer le bocal à sécrétion
tuyaux. Contrôler l’assise du 6.4 Préparation de l’appareil
couvercle sur le bocal
9.7 Joints et tuyaux
Coiffe de raccord pour le
raccordement de la pédale
Vario-AIR non placée.
Placer la coiffe sur le raccordement de la pédale
6.4 Préparation de l’appareil
Tuyaux mal montés
Monter les tuyaux correctement
6.4 Préparation de l’appareil
Bocal plein et dispositif antidébordement fermé
Remplacer le bocal plein par
un bocal vide
7.5 Vidange des bocaux pleins
Mauvaise utilisation
Lire attentivement le mode
d’emploi
Le régulateur de vide n’est
La pompe d’aspiration
n’aspire pas correctement pas suffisamment ouvert.
Défaut d’étanchéité.
7.2 Activation de la pompe avec la
pédale pneumatique
Tourner le régulateur « VACUUM » à droite
7.4 Régulation du processus
d’aspiration
Vérifier les joints et les
tuyaux. Vérifier l’assise du
couvercle sur le bocal
6.3 Préparer le bocal à sécrétion
6.4 Préparation de l’appareil
9.7 Joints et tuyaux
Si le problème ne peut être résolu, merci de contacter le fournisseur ou un point service agréé. Les adresses se trouvent sur
la dernière page du mode d’emploi.
16
Mode d’emploi Vacuson 40/60, Réf. 31997, V43/13
Vacuson 40/60
11
Pièces détachées et accessoires
Eléments d’étanchéité
(Voir 9.7 Joints et tuyaux)
Réf.
Douilles
Réf.
Douille grande (PATIENT) au couvercle du bocal à sécrétion pour le montage du tuyau d’aspiration ----------------- 4056
Douille petite (VACUUM) au couvercle du bocal à sécrétion pour le montage du tuyau de raccord ------------------ 4047
Embout de raccordement complet pour couvercle du bocal à sécrétion ------------------------------------------------------ 28535
Eléments d’aspiration
Réf.
Tuyau de raccord, silicone, filtre antibactérien, (Ø extérieur x Ø intérieur x longueur) 8 x 3 x 400 mm -------------- 4075
Tuyau d’aspiration, silicone, autoclavable, dimensions (Ø extérieur x Ø intérieur x longueur) 8 x 3 x 1700 mm --- 4076
Tuyau d’aspiration, jetable, stérile, longueur 4 m ----------------------------------------------------------------------------------- 6026
Accessoires
Réf.
Bocal de sécrétion, Polypropylène, incassable, stérilisable; 2 litres ------------------------------------------------------------- 4052
Bocal de sécrétion, Polypropylène, incassable, stérilisable; 5 litres ------------------------------------------------------------- 4245
MONOKIT, système de bocal d’aspiration à usage unique, 2 litres, avec dispositif de suspension, complet --------- 4038
MONOKIT, poche jetable 2 litres couvercle compris, 50 pièces par unité d’emballage -------------------------------------4035
Filtre bactérien pour pompe d’aspiration, jetable, hydrophobe ------------------------------------------------------------------ 4246
Couvercle de bocal avec protection anti-débordement pour bocal 2 / 5 litres, complet ----------------------------------- 4058
Carquois, stérilisable, longueur 30 cm, avec dispositif de suspension --------------------------------------------------------- 4043
Carquois, stérilisable, longueur 40 cm, avec dispositif de suspension --------------------------------------------------------- 4044
Canule d’aspiration Yankauer, longueur 28 cm, Ø 2,0 mm ------------------------------------------------------------------------ 4446
Canule Andrews, longueur 24 cm, Ø 2,0 mm ----------------------------------------------------------------------------------------- 4449
Ventouse obstétricale avec 60 mm de diamètre--------------------------------------------------------------------------------------4053
Ventouse obstétricale avec 70 mm de diamètre ------------------------------------------------------------------------------------- 4054
Support de tuyau pour montage sur Sanicar ou trépied ---------------------------------------------------------------------------- 4118
Canules d’aspiration pour liposuccion
Réf.
Poignée de canule, avec ouverture pour apport d’air étranger, connecteur Luer-Lock ------------------------------------- 4391
Poignée de canule sans ouverture, connecteur Luer-Lock ------------------------------------------------------------------------ 4390
Canules bombées pour liposuccion des cuisses, Ø 3 mm, longueur 200 mm, 22 ouvertures 1,5 mm ------------------- 4362
Canules bombées pour liposuccion des cuisses, Ø 3 mm, longueur 300 mm, 30 ouvertures 1,5 mm --------------------4365
Canules bombées pour liposuccion des cuisses, Ø 4 mm, longueur 200 mm, 22 ouvertures 1,5 mm------------------- 4368
Canules bombées pour liposuccion des cuisses, Ø 4 mm, longueur 300 mm, 30 ouvertures 1,5 mm --------------------4372
Canules angulées, 30°, pour liposuccion des cuisses, Ø 3 mm, longueur 200 mm, 22 ouvertures 1,5 mm -------------- 4381
Canule droite, Ø 1,5 mm, longueur 150 mm, 1 ouverture ovale -------------------------------------------------------------------- 4361
Canules droites, Ø 2 mm, longueur 150 mm, 1 ouverture ovale ------------------------------------------------------------------ 4364
Canule droite, Ø 2 mm, longueur 150 mm, 18 ouvertures 1 mm ------------------------------------------------------------------- 4373
Canules droites, Ø 3 mm, longueur 150 mm, 18 ouvertures 1,5 mm-------------------------------------------------------------- 4374
Canules droites, Ø 3 mm, longueur 200 mm, 22 ouvertures 1,5 mm ------------------------------------------------------------ 4378
Canules droites, Ø 3 mm, longueur 300 mm, 30 ouvertures 1,5 mm ------------------------------------------------------------ 4387
Canules droites, Ø 4 mm, longueur 200 mm, 22 ouvertures 2,0 mm ----------------------------------------------------------- 4379
Canules droites, Ø 4 mm, longueur 300 mm, 30 ouvertures 1,5 mm ------------------------------------------------------------ 4388
Canule d’infiltration
Réf.
Canule droite, Ø 3 mm, longueur 250 mm --------------------------------------------------------------------------------------------- 4350
Pour commander d’autres pièces, merci de contacter notre service client. Ils seront heureux de vous aider.
Mode d’emploi Vacuson 40/60, Réf. 31997, V43/13
17
FR
Vacuson 40/60
12
Conseils pour l’élimination des déchets
Veuillez vous conformer à la réglementation locale en vigueur lors de l’élimination de l’appareil, de ses
composants et accessoires.
Ne pas éliminer l’appareil de commande avec les ordures ménagères !
Au sens de la protection de l’environnement, les vieux appareils peuvent être rendus au vendeur ou au
fabricant.
Ne pas éliminer les moteurs ayant terminé leur cycle de vie avec les ordures ménagères.
Les moteurs doivent être stérilisés avant leur élimination. Veuillez tenir compte des prescriptions
locales du pays pour l’élimination de déchets infectieux.
Les tubulures jetables contaminées doivent être éliminées de manière spéciale. Veuillez tenir compte
des prescriptions locales du pays pour l’élimination de déchets infectieux.
18
Mode d’emploi Vacuson 40/60, Réf. 31997, V43/13
Vacuson 40/60
Contenido
1
Descripción del producto
2
1.1
1.2
1.3
1.4
1.5
Utilización y modo de funcionamiento
Contraindicaciones
Datos técnicos Vacuson 40/60
Condiciones ambientales
Garantía
2
2
2
2
2
2
Símbolos
3
3
Indicaciones de seguridad
3
3.1
3.2
3.3
3.4
Compatibilidad electromagnética (CEM)
Manipulaciones y utilización indebida
Principios básicos
Durante el uso
3
3
4
4
4
Contenido del envio
4
5
Descripción
5
6
Puesta en marcha
6
6.1
6.2
6.3
6.4
Instalación del aparato
Conexión a la fuente de alimentación de corriente
Preparación de las botellas de succión
Preparación del aparato
6
6
6
7
7
Manejo
9
7.1
7.2
7.3
7.4
7.5
7.6
Encender/apagar el aparato
Activar la bomba con el pedal neumático
Regular el vacío con pedal Vario-AIR
Regulación del proceso de succión
Para vaciar la botella llena
Control de funciones
9
9
9
9
10
10
8
Desinfección, limpieza y esterilización
11
8.1
8.2
8.3
8.4
8.5
8.6
Unidad de mando y pedal neumático
Botella de secreción y tapadera de botella de secreción
Filtro bactericida
Tubos de silicona
Cánulas, mango para cánulas
Carcaj
11
11
11
11
12
12
9
Mantenimiento
13
9.1
9.2
9.3
9.4
9.5
9.6
9.7
Intercambio de los fusibles en la unidad de control
Controles técnicos de seguridad
Filtro bactericida
Botella de aspiración
Comprobación del funcionamiento del dispositivo de protección de rebose
Desmontaje del dispositivo de protección de rebose
Juntas y tubos
13
13
13
14
14
14
15
10
Problemas y anomalías
16
11
Partes de recambio y ref.
17
12
Eliminación
18
Instrucciones de uso del Vacuson 40/60, Ref. 31997, V43/13
ES
1
Vacuson 40/60
1
Descripción del producto
1.1
Utilización y modo de funcionamiento
La bomba VACUSON es utilizado para la aspiración de líquidos y secreciones. La potencia de la bomba
puede ajustarse variablemente por medio del regulador de la succión y controlarse a través del Manómetro.
Las bombas de aspiración VACUSON son utilizadas en las siguientes áreas:
•● Técnica Dental
• Medicina
●
• Cuidado Intensivo
●
1.2
•● Cirugía
• Cuidado post-operato
●
Contraindicaciones
Contraindicaciones relativas o absolutan de los conocimientos generales sobre el estado del paciente y la
anestesia.
1.3
Datos técnicos Vacuson 40/60
Tensión:
Potencia:
Fusible de suministro de energía:
par 115 V - modelo:
par 230 V - modelo:
Clase de protección:
Componentes utilizados:
Potencia de la succión:
Dimensiones (H x A x P):
Peso:
Manometro de limite de
exactitud:
Potencia de aspiración de la
bomba :
Potencia del motor de la bomba:
1.4
Vacuson 60
115 V~ en 60 Hz; 230 V~ en 50 Hz
320 VA
2 x T2 A, L, 250 VAC
2 x T1 A, L, 250 VAC
Clase I
Tipo BF
– 0.9 bar en 686 mmHG
360 x 300 x 280 mm
10 kg
5%
2 x T2 A, L, 250 VAC
2 x T1 A, L, 250 VAC
Clase I
Tipo BF
– 0.9 bar en 686 mmHG
360 x 300 x 280 mm
14 kg
5%
40 l/min (Solución acuosa y sin
instrumentos)
185 Watt
60 l/min (Solución acuosa y sin
instrumentos)
250 Watt
Transporte y el almacenaje:
max. 90 %
0°C – 60°C
700 hPa – 1060 hPa
Para el uso:
max. 80 %
10°C – 30°C
800 hPa – 1060 hPa
Condiciones ambientales
Humedad relat. del aire:
Temperatura:
Presión atmosférica máx.:
1.5
Vacuson 40
115 V~ en 60 Hz; 230 V~ en 50 Hz
230 VA
Garantía
Con la compra del Vacuson 40/60 recibirá un año de garantía. Si la tarjeta de garantía se devuelve para el
registro en el plazo de 4 semanas a partir de la fecha de compra, la garantía se prolongará por 6 meses
adicionales. Las piezas de desgaste están excluidas de la garantía. La utilización y la reparación incorrectas,
así como el incumplimiento de nuestras instrucciones nos eximen de cualquier responsabilidad y derecho
de garantía.
2
Instrucciones de uso del Vacuson 40/60, Ref. 31997, V43/13
Vacuson 40/60
2
3
Símbolos
Observar la nota
Esterilizable a 135°C max.
Atención
Apto para termodesinfección
Fecha de fabricación
Toma de tierra
Fabricante
Tener en cuenta las instrucciones de uso
Pieza de aplicación del tipo BF.
Pieza de aplicación son los instrumentos.
Los aparatos eléctricos y electrónicos usados
tienen que ser desechados por separado y no
pueden ser echados a la basura doméstica.
Presté atención a las reglas locales para el
traspaso de desperdicio.
Protección contra la inmersión continua
Símbolo con referencia al número de serie con
fecha de fabricación año/mes
Pedal
Símbolo con referencia al número de pedido
Fecha de caducidad
Símbolo con referencia al número de lote
Marca CE con organismo notificado
Uso único
ES
Indicaciones de seguridad
Su seguridad, la de su equipo y, naturalmente, la de sus pacientes es fundamental para nosotros. Por eso es
esencial tener en cuenta las siguientes indicaciones:
3.1
Compatibilidad electromagnética (CEM)
Con respecto a la compatibilidad electromagnética, tenga en cuenta las indicaciones adjuntas de estas
instrucciones de uso.
3.2
Manipulaciones y utilización indebida
•
•
No se permite modificar o manipular el Vacuson 40/60 ni sus accesorios. El fabricante no se
responsabiliza de los posibles daños consecuenciales causados por una modificación o manipulación
no autorizada. En este caso se invalidará la garantía.
No se permite una utilización del Vacuson 40/60 para indicaciones distintas a las descritas en el
capítulo 1.1. Esta utilización será responsabilidad exclusiva del usuario o del operador.
Instrucciones de uso del Vacuson 40/60, Ref. 31997, V43/13
3
Vacuson 40/60
3.3
Principios básicos
Las bombas Vacuson 40/60 se deben usar
siempre bajo la supervisión constante de
personal especializado debidamente formado.
El uso inadecuado y la reparación incorrecta del
equipo, así como la no observancia de nuestras
indicaciones, nos exime de cualquier prestación
de garantía y de cualquier tipo de reclamación.
¡La utilización de productos de otros fabricantes
será responsabilidad exclusiva del operador! Si
se utilizan accesorios de otros fabricantes, no se
puede garantizar el funcionamiento correcto ni
la seguridad del paciente.
Antes del uso, de la puesta en marcha y de cada
utilización, el usuario deberá comprobar el
estado correcto del aparato y de sus accesorios.
Esto incluye la limpieza, la esterilidad y el
funcionamiento.
¡Las reparaciones sólo pueden ser realizadas por
técnicos autorizados del Servicio de Atención de
Nouvag AG!
3.4
Durante el uso
¡El aparato no se suministra estéril! Todos los
componentes esterilizables se deben esterilizar
antes de la utilización (ver «8.0 Limpieza,
desinfección y esterilización»).
Durante la selección del instrumento, el usuario
deberá prestar atención a que éste sea
biocompatible según la norma EN ISO 10993.
La unidad de control Vacuson 40/60 debe estar
al menos a un metro del suelo durante su uso en
el quirófano.
¡No utilizar el aparato en presencia de mezclas
inflamables!
4
Contenido del envio
Ref.
4275
4075
4076
Descripción
Unidades
Vacuson 40 (Ref. 4227-115 V/4227-230 V)
Unidad de control Vacuson 40 incluido pedal neumático, On/Off -------------------------------------------------------- 1
Manguera de conexión 8 x 3 x 400 mm, silicona, esterilizable, incluido el filtro bactericida ----------------------- 1
Manguera de aspiración 8 x 3 x 1700 mm, silicona, esterilizable ----------------------------------------------------------- 1
4280
4075
4076
Vacuson 60 (Ref. 4237-115 V/4237-230 V)
Unidad de control Vacuson 60 incluido pedal neumático, On/Off -------------------------------------------------------- 1
Manguera de conexión 8 x 3 x 400 mm filtro bactericida a tapadera de la botella, silicona, esterilizable ------- 1
Manguera de aspiración 8 x 3 x 1700 mm, silicona, esterilizable, incluido filtro bactericida ------------------------ 1
4122
4242
4052
4245
4058
4035
4036
4037
31997
opcional:
Estativo del Vacuson ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------ 1
Pedal VARIO-AIR ----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 1
Botella de secreción, 2 litros, polypropileno------------------------------------------------------------------------------------- 1
Botella de secreción, 5 litros, polypropileno ------------------------------------------------------------------------------------ 1
Tapadera de la botella por botellas de secreción con 2 y 5 litros volumen ----------------------------------------------- 1
Bolsa desechable de 2 litros incl. tapa para el sistema MONOKIT ------------------------------------------------------- 50
Recipiente de 2 litros de policarbonato para el sistema MONOKIT ------------------------------------------------------- 1
Soporte para botellas para el sistema MONOKIT, para la sujeción en las bombas Vacuson ------------------------ 1
Instrucciones de uso del Vacuson 40/60 en CD-ROM ----------------------------------------------------------------------- 1
4
Instrucciones de uso del Vacuson 40/60, Ref. 31997, V43/13
Vacuson 40/60
5
Descripción
Vista frontal
12
10
9
13
14
1.
2.
3.
4.
5.
15 16
11
6.
7.
8.
9.
10.
11.
12.
13.
14.
15.
16.
17.
18.
8
17
1
2
19.
20.
21.
22.
23.
24.
3
4
Mango de la cánula (opcional)
Cánula de aspiración (no incluida)
Carcaj soporte (no incluida)
Manguera de succión
Estativo rodado con ruedas antiestáticas y
función de bloqueo
Pedal neumático, On/Off
Tubo de conexión del pedal neumático, unido de
manera fija al pedal
Botella de secreción (ejemplo 2 litros)
Tapadera de botella de secreción
Soporte para botellas
Manguera de conexión
Filtro bactericida
Asa de transporte
Manómetro
Indicador de disponibilidad, LED
Regulador de la bomba de succión «VACUUM»
Asidero para carcaj
Placa de identificación con designación del tipo,
número de referencia, número de serie, datos
sobre la alimentación eléctrica e indicación de los
fusibles del aparato
Conexión para pedal neumático, On/Off
Escape de aire «EXHAUST»
Conexión para pedal VARIO-AIR
Enchufe del cable
Interruptor principal «ON/OFF» (O/I)
Sostenedor para fusibles
5
Vista trasera
7
12
6
8
18
22
20
24
8
8
19
Instrucciones de uso del Vacuson 40/60, Ref. 31997, V43/13
21
23
5
ES
Vacuson 40/60
6
Puesta en marcha
6.1
Instalación del aparato
• La Vacuson 40/60 bomba con todas las ampliaciones e instrumentos necesarios debe instalarse sobre una
superficie nivelada antideslizante de forma que todos los elementos de mando estén libremente accesibles.
• El radio de acción del aparato con el cable y la pieza angular no debe estar limitado por factores externos.
• En todo momento se debe poder ver el manómetro.
• El interruptor de pedal se debe posicionar a una distancia de un paso entre el paciente y el cirujano.
• Se debe prestar explícitamente atención a que no puedan caer objetos sobre el pedal.
• El enchufe de red situado en el lado posterior del aparato debe estar siempre accesible.
• Las rejillas de ventilación en la parte inferior y en el lado de la carcasa del Vacuson 40/60 deben estar libres
a fin de evitar el aumento de temperatura excesiva.
• Durante el funcionamiento, el aparato debe estar a una distancia de 1 metro del suelo. Para que el manejo
resulte más cómodo Nouvag recomienda utilizar el estativo con ruedas.
6.2
Conexión a la fuente de alimentación de corriente
¡Asegúrese de que coincidan la tensión de servicio ajustada y la tensión de red específica del país!
La unidad de alimentación del Vacuson 60 LP no es conmutable, por este motivo el aparato se debe pedir de
acuerdo con la tensión de alimentación del país.
Para evitar el riesgo de una descarga eléctrica, el aparato solo se debe conectar a una red de alimentación
con conductor de tierra.
La conexión a la red se encuentra en la parte posterior del aparato.
6.3
1.
Preparación de las botellas de succión
Preparar la botella abierta (2 o 5 litros).
2.
Sujetar la tapa de la botella por el asa, engancharla
por debajo del reborde de la boca de la botella y
presionarla contra la botella con la palanca
basculante en posición abierta.
Palanca basculante
giratoria en posición
abierta.
Posición abierta
Asa
6
Instrucciones de uso del Vacuson 40/60, Ref. 31997, V43/13
Vacuson 40/60
3. Girar 180° la palanca basculante giratoria de la
tapa de la botella de aspiración (la palanca apunta
en el sentido contrario al asa de la tapa).
Comprobar que el pasador agarra por debajo del
reborde de la botella de aspiración.
4. Bloquear la palanca doblándola hacia abajo y
encajándola en el alojamiento previsto para ella.
Palanca basculante giratoria
cerrada y asegurada.
Palanca basculante
giratoria en posición
cerrada.
ES
6.4
Preparación del aparato
1. Antes de usar el aparato es preciso esterilizar
todos los componentes esterilizables (p. ej., los
tubos de silicona, las cánulas, la pieza de mano
para la cánula Conform, la botella de aspiración y la
tapa).
4. El pedal Vario-AIR se conecta a la conexión en la
parte posterior del equipo a través del tubo de
conexión. (Si el pedal Vario-AIR no se va a utilizar
es necesario poner de nuevo la tapa porque, de lo
contrario, no se puede formar el vacío).
2. Colocar las botellas de aspiración con las tapas
colocadas y cerradas en los soportes laterales.
5. Fijar el carcaj (opcional) en la parte delantera del
estativo (opcional) para guardar en él las cánulas
de aspiración (opcionales).
3. Poner el pedal neumático en el suelo y conectar el
tubo de conexión al conector hembra previsto para
ello en la parte posterior del aparato.
Instrucciones de uso del Vacuson 40/60, Ref. 31997, V43/13
7
Vacuson 40/60
6. Conectar la pieza de tubo de silicona corta (40 cm
de longitud) a uno de los extremos con el casquillo
de conexión pequeño de la tapa de la botella.
Conectar el otro extremo del tubo con el filtro
bactericida.
9. Conectar la tubuladura de transición (opcional ref.
28535) de la pieza de tubo larga (170 cm) a la
conexión grande (PATIENT) de la tapa de la botella
de aspiración. Poner el otro extremo de la pieza de
tubo con el instrumento conectado en el carcaj.
7. Conectar un extremo del tubo de aspiración con la
tubuladura de transición (opcional ref. 28535) y el
otro extremo con el instrumento.
10. Conectar la cánula de aspiración (opcional) con el
mango para cánulas y poner la cánula con el mango
en el carcaj (Vacuson 60, liposucción).
8. Conectar ahora la pieza de tubo corta con el filtro
bactericida en la boquilla de aspiración situada en
la parte de arriba del aparato. Insertar el casquillo
del otro extremo de la pieza de tubo en la
tubuladura pequeña (VACUUM) de la tapa de la
botella de aspiración.
11. Conectar el enchufe de red a la alimentación de
corriente.
¡Asegúrese de que coincidan la tensión de servicio ajustada y la tensión de red específica del país!
8
Instrucciones de uso del Vacuson 40/60, Ref. 31997, V43/13
Vacuson 40/60
7
Manejo
7.1
Encender/apagar el aparato
La unidad de control se enciende y apaga con el interruptor principal «I/O» (situado en el
lado posterior). En la parte delantera un LED verde luminoso indica la disponibilidad del
aparato.
El aparato se puede apagar en cualquier momento, ya que la desconexión no depende de
un procedimiento de apagado específico.
ES
7.2
Activar la bomba con el pedal neumático
Cuando el pedal neumático incluido en el suministro del Vacuson 40/60 se pisa, se activa
un interruptor en el aparato para encender o apagar la bomba. Esto se produce a través
de un colchón neumático.
Apretar el pedal neumático después de encender el aparato. La bomba se pone en
funcionamiento y se forma el vacío. Al pisar de nuevo el pedal se apaga la bomba.
La bomba sólo se puede activar con el pedal. El último estado antes del apagado
permanece activo.
7.3
Regular el vacío con pedal Vario-AIR
Si junto con el aparato Vacuson se solicitó también un pedal Vario-AIR (ref. 4242), con él
se puede regular el vacío. Al presionarlo, el pedal Vario-AIR abre una válvula que controla
la entrada de aire exterior. Cuanto más se aprieta el pedal mayor es la cantidad de aire
exterior que se aspira y menor es la potencia de succión en la cánula.
El regulador de vacío debe estar en la posición máxima cuando el control se efectúa a
través del pedal Vario-AIR.
El pedal Vario-AIR se utiliza junto con el pedal neumático.
7.4
Regulación del proceso de succión
El proceso de aspiración se controla a través del regulador de vacío en la parte delantera
del aparato.
Girar a la derecha:
Girar a la izquierda:
para aumentar la succión
para disminuir la succión
Ajustar la potencia de aspiración deseada:
1. Fijar el Regulador de la Aspiración «VACUUM» a la izquierda (= Aspiración mínima).
2. Encender el aparato con el interruptor principal «I/O» y presionar brevemente el pedal neumático. La bomba
empieza a funcionar y se forma el vacío.
3. Aplastar el Tubo de Aspiración para obtener un máximo rendimiento.
4. Fijar el Regulador de la Aspiración a la derecha (= Aspiración máxima).
5. Esperar hasta que el Manómetro alcance lo máximo (> – 0.9 bar).
6. Girar el Regulador para ajustar continuamente la Aspiración desde 0 hasta – 0.9 bar.
Instrucciones de uso del Vacuson 40/60, Ref. 31997, V43/13
9
Vacuson 40/60
7.5
Para vaciar la botella llena
La Tapadera de la Botella de Aspiración está equipada con un dispositivo de Anti-derramamiento. Este
mecanismo evita que el fluido aspirado en el tubuladura de transición se acumule y pase a la bomba. El
flotador de protección anti-derramamiento cierra la válvula cuando el líquido alcanza un nivel demasiado
alto. Cuando el nivel de líquido sea demasiado alto y cuando se cierre el dispositivo de antiderramamiento,
cambiar la botella llena o vaciarla.
1. Apagar la bomba de aspiración.
2. Remover los tubos de la botella de succión.
3. Remover la botella llena del asidero y eliminar la secreción aspirada de acuerdo a los reglamentos de las
autoridades locales.
4. Introducir las botellas de aspiración usadas en el ciclo de reprocesamiento.
5. Conectar los tubos suspendidos a la segunda botella de aspiración preparada y continuar con la
aspiración.
7.6
Control de funciones
Por favor observar los siguientes puntos antes de comenzar el tratamiento con el Vacuson 40/60 y para
garantizar una función óptima del aparato.
Función general:
1. Encender la unidad con el interruptor principal «I/O», el indicador de disponibilidad (LED) se ilumina.
2. Los ventiladores del aparato están funcionando.
Bomba de aspiración con pedal neumático On/Off:
1. Encender el aparato con el «interruptor I/O»; el indicador de disponibilidad (LED) se ilumina.
2. Los ventiladores del aparato están funcionando.
3. Poner la mano en la salida de aire «EXHAUST» (detrás de la unidad de control) salida de corriente de
aire.
4. Activar la bomba de aspiración con el pedal neumático incluido en el suministro.
5. Girar el regulador de la aspiración «VACUUM» a la derecha máxima potencia de la aspiración.
6. Controlar la intensidad de aspiración al final de la cánula la bomba aspira con intensidad.
7. Girar el regulador de la aspiración «VACUUM» a la izquierda mínima potencia de la aspiración.
8. Controlar la intensidad de la aspiración al final de la cánula la bomba aspira debilmente.
9. Apagar el aparato con el «interruptor I/O»; el indicador de disponibilidad (LED) se apaga.
Bomba de aspiración con pedal neumático On/Off y pedal Vario-AIR:
1. Encender el aparato con el «interruptor I/O»; el indicador de disponibilidad (LED) se ilumina.
2. Los ventiladores del aparato están funcionando.
3. Poner la mano en la salida de aire «EXHAUST» (detrás de la unidad de control) salida de corriente de
aire.
4. Activar la bomba de aspiración con el pedal neumático incluido en el suministro.
5. Girar el regulador de la aspiración «VACUUM» a la derecha máxima potencia de la aspiración.
6. Controlar la intensidad de aspiración al final de la cánula la bomba aspira con intensidad.
7. Activar el pedal Vario-AIR. Cuanto más fuerte se aprieta el pedal, más débil es la intensidad de
aspiración en la cánula.
8. Girar el regulador de la aspiración «VACUUM» a la izquierda mínima potencia de la aspiración.
9. Controlar la intensidad de la aspiración al final de la cánula la bomba aspira debilmente.
10. Activar el pedal Vario-AIR. Cuanto más fuerte se aprieta el pedal, más débil es la intensidad de
aspiración en la cánula.
Cuando el regulador se encuentra en la posición mínima, la intensidad de aspiración no es perceptible.
11. Apagar el aparato con el «interruptor I/O»; el indicador de disponibilidad (LED) se apaga.
Problemas y causas:
Para solucionar los problemas consulte el capítulo 10 «Problemas y anomalías».
10
Instrucciones de uso del Vacuson 40/60, Ref. 31997, V43/13
Vacuson 40/60
8
Desinfección, limpieza y esterilización
Por favor prestar atención a los siguientes puntos importantes para el mantenimiento del equipo:
● ¡El aparato y componentes deben ser limpiados, desinfecatados y esterilizados respectivamente,
después de cada uso!
● ¡Poner el material en el autoclave siempre en empaque transparente!
● ¡Los envases de esterilización sólo pueden estar llenos hasta el 80 %!
● ¡Autoclave el material en un proceso de vacío fraccionado a 135°C max.!
● ¡Si el material esterilizado no se utiliza inmediatamente, se deberá rotular el envase con la fecha de
caducidad del plazo de almacenamiento de los materiales estériles!
ES
● La empresa Nouvag AG recomienda añadir un indicador de esterilidad.
8.1
Unidad de mando y pedal neumático
La unidad de mando y el interruptor de pedal no entran en contacto con el paciente.
Realice una desinfección por frote externa con desinfectantes de superficies comprobados
microbiológicamente o alcohol isopropílico al 70 %. La placa frontal de la unidad de mando está
correspondientemente sellada y se puede lavar.
8.2
Botella de secreción y tapadera de botella de secreción
Consulte las indicaciones para la preparación de las botellas de aspiración en las instrucciones de uso
adjuntadas a las botellas.
8.3
Filtro bactericida
El filtro bactericida situado en la parte superior del aparato, entre la botella de aspiración y la bomba del
equipo, es un producto desechable y no se debe lavar ni esterilizar.
Se recomienda sustituirlo con regularidad después de 8 horas de uso, o inmediatamente cuando se ha
aspirado espuma o material infeccioso.
El filtro es hidrófobo para evitar que la bomba entre en contacto con líquidos. Por eso no es posible seguir
con la aspiración si el filtro bactericida está húmedo. ¡Es preciso sustituir el filtro!
8.4
Tubos de silicona
Ref. 4075, manguera de conexión 8 x 3 x 400 mm, filtro bactericida a tapadera de la botella, silicona, esterilizable.
Ref. 4076, tubo de aspiración 8 x 3 x 1700 mm, silicona, esterilizable.
Limitaciones en el
reprocesamiento
El reprocesamiento frecuente apenas afecta a los tubos de silicona. El final de la vida útil del producto
suele estar determinado por el desgaste y los daños causados por el uso.
INDICACIONES
En el lugar de su uso
Ningún preparativo especial.
Almacenamiento y
transporte
Ningún requisito especial. Evite largos tiempos de espera hasta el procesamiento para que las
secreciones no se sequen.
Preparación para la
limpieza
Ningún requisito especial.
Instrucciones de uso del Vacuson 40/60, Ref. 31997, V43/13
11
Vacuson 40/60
Limpieza y desinfección
automáticas
Equipamiento: dispositivo de limpieza/desinfección con soporte de carga especial que asegura la
conexión de los tubos al dispositivo de limpieza/desinfección y el aclarado de los conductos. Como
producto de limpieza usar un detergente neutro o alcalino.
1) Coloque los tubos de silicona en el soporte de carga.
2) Ajuste un ciclo de limpieza con una limpieza y un aclarado suficientes. Realice el último ciclo de
aclarado con agua desionizada.
3) Realice un ciclo de aclarado de 10 minutos a 93°C para conseguir una desinfección térmica.
4) Cuando saque los tubos de silicona compruebe si hay suciedad visible en el interior. En caso
necesario, repita el ciclo o realizar una limpieza manual.
Limpieza manual
Equipamiento: un detergente neutro o alcalino en la concentración recomendada, cepillos blandos,
agua corriente.
Procedimiento:
1) Elimine la suciedad de la superficie de los tubos de silicona con agua y un cepillo.
2) Lave a fondo el tubo de silicona con el detergente bajo el chorro de agua corriente.
Desinfección manual
Para la desinfección manual sumerja los tubos de silicona en una solución desinfectante.
Secado
Deje que los tubos de silicona se sequen bien después de la limpieza y la desinfección en un armario
secador.
Controles y
mantenimiento
Realice una comprobación visual para detectar posibles daños o desgaste.
Envase
Individual: guarde los tubos de silicona en un envase individual para material estéril.
Conjuntos: coloque los tubos de silicona en las bandejas previstas para ello, o en bandejas de
esterilización multiusos.
Esterilización
Esterilizar en autoclave con vacío como máx. a 135°C durante al menos 5 minutos*. Durante la
esterilización de varias unidades en un ciclo de esterilización no se debe superar la carga máxima del
esterilizador. En los autoclaves sin vacío posterior se deberá realizar una fase de secado. Dejar secar
los tubos de silicona en la bolsa durante al menos 1 hora a temperatura ambiente y con el lado de
papel hacia arriba.
* Los tiempos de mantenimiento de la temperatura dependen de las directrices y normativas vigentes
en cada país.
Almacenamiento
Ningún requisito especial. Si el material esterilizado no se utiliza inmediatamente, en el envase debe
figurar la indicación de esterilidad y la fecha de esterilización.
Las instrucciones indicadas arriba sobre la preparación de un producto médico han sido validadas por NOUVAG AG como adecuadas para el reciclaje de dicho
producto. El técnico procesador será pues responsable de que el tratamiento realizado obtenga los resultados deseados con el equipo, los materiales y el personal
empleados en el dispositivo de tratamiento. Para ello se requieren normalmente la validación y los controles rutinarios del proceso. Asimismo, el técnico deberá
evaluar a fondo las efectividad y las posibles consecuencias negativas que pueda tener cualquier divergencia de dichas instrucciones.
• El set de tubos opcional ref. 6024, longitud 4 m, se entrega estéril.
Es desechable y no está permitida su esterilización.
• Los sets de tubos contaminados se deben eliminar correctamente!
8.5
Cánulas, mango para cánulas
La cánula opcional y el mango para cánulas están en contacto con el paciente, por tanto se deben preparar y
esterilizar adecuadamente.
Consulte las indicaciones para la preparación en las instrucciones de uso adjuntadas a las cánulas.
8.6
Carcaj
1.
2.
3.
4.
Eliminar los restos y limpiar el carcaj. Para ello, frotarlo con un paño limpio y humedecido o con un cepillo
adecuado y desinfectante.
¡Atención! Es importante usar un desinfectante compatible con el policarbonato.
Introduzca el carcaj en un envase individual para esterilización (según norma DIN 58953).
Esterilizar en autoclave el carcaj envasadocomo máx. a 135°C durante al menos 5 minutos*.
En los autoclaves sin vacío posterior se deberá realizar una fase de secado. Dejar secar el carcaj en la bolsa
durante al menos 1 hora a temperatura ambiente y con el lado de papel hacia arriba.
Si el carcaj no se va a usar inmediatamente después de la esterilización debe guardarse en un envase con la
fecha de la esterilización anotada. La empresa Nouvag AG recomienda añadir un indicador de esterilidad.
* Los tiempos de mantenimiento de la temperatura dependen de las directrices y normativas vigentes en cada
país.
12
Instrucciones de uso del Vacuson 40/60, Ref. 31997, V43/13
Vacuson 40/60
9
Mantenimiento
9.1
Intercambio de los fusibles en la unidad de control
Los fusibles defectuosos pueden intercambiarse facilmente por el operador. Los fusibles se encuentran
localizados en la parte trasera de la unidad junto al interruptor principal:
•
•
•
•
•
Desconectar el cable principal.
Abrir el compartimento de los fusibles con ayuda de un destornillador.
Sustituir el fusible defectuoso T 2 A, L, 250 VAC (modelo 115 V)/ T 1 A, L, 250 VAC (modelo 230 V).
Insertar el soporte fusible de nuevo y cerrar el compartimiento del fusible.
Conectar de nuevo el cable principal.
ES
2
1
1.
2.
3.
4.
9.2
3
4
Cierre de la cubierta
Cubierta del fusible
Fusible 1
Fusible 2
Controles técnicos de seguridad
Los distintos países exigen en sus disposiciones controles técnicos de seguridad de los equipos médicos. El
control técnico de seguridad es una comprobación periódica de la seguridad obligatoria para los usuarios de
los equipos médicos. El objetivo de esta medida es permitir una detección temprana de los defectos del
aparato y de los riesgos para los pacientes, usuarios o terceros.
Para el Vacuson 40/60 se ha establecido un intervalo de comprobación de 2 años.
La NOUVAG AG ofrece a sus clientes un servicio de control técnico de seguridad. Encontrará las
direcciones en el anexo de las instrucciones de uso en «Centros de servicio técnico». Para más información,
póngase en contacto con nuestro servicio técnico de atención al cliente.
Encontrará otros centros de servicio técnico internacionales en la página web de Nouvag:
www.nouvag.com > Service > Service Places
9.3
Filtro bactericida
El filtro bactericida es un producto desechable y se debe sustituir con regularidad después de como máximo
8 horas de uso, o inmediatamente cuando se ha aspirado espuma o material infeccioso. Consulte la
referencia en el capítulo 11, Partes de recambio y ref.
Instrucciones de uso del Vacuson 40/60, Ref. 31997, V43/13
13
Vacuson 40/60
9.4
Botella de aspiración
La mezcla de secreción y aire que entra en la botella provoca la formación de espuma en el interior. Por este
motivo se recomienda usar un producto que impida la formación de espuma. Antes de usar las botellas de
aspiración se deberá vertir en la botella limpia y seca el agente antiespuma siguiendo las indicaciones del
fabricante. No utilice desinfectantes porque la mayoría de ellos provoca que se forme espuma.
Compruebe que las botellas de aspiración están en buen estado. Inspeccione con regularidad las botellas
para detectar roturas y grietas, y verifique que el reborde está en correcto estado. Esto es importante para
asegurar la estanqueidad del sistema, necesaria para el correcto funcionamiento de la bomba de aspiración.
9.5
Comprobación del funcionamiento del dispositivo de protección de rebose
Se debe comprobar de manera periódica el correcto funcionamiento del dispositivo de protección de rebose.
1. Conecte la tapa de la botella de aspiración sin botella con la unidad de
control a través del tubo de conexión (8 x 3 x 400 mm).
2. Abra el regulador de vacío «VACUUM» en la unidad de control girándolo en
el sentido horario.
3. Active el vacío mediante el pedal neumático.
4. Presione el flotador del dispositivo de protección de rebose contra la tapa de
la botella.
5. El regulador de vacío muestra un valor en aumento hasta el máximo vacío
posible. (> – 0.9 bar).
Si el manómetro no muestra el vacío máximo se deberá desmontar y limpiar el dispositivo de protección
de rebose y sustituir las juntas.
9.6
Desmontaje del dispositivo de protección de rebose
1. Desenrosque las tubuladuras roscadas del dispositivo de
protección de rebose de las tubuladuras de conexión en la tapa
de la botella de aspiración.
2. Retire las juntas de las tubuladuras de conexión.
3. Limpie el dispositivo de protección de rebose y el flotador.
4. Coloque juntas nuevas en las tubuladuras de conexión.
5. Atornille nuevamente las tubuladuras roscadas del dispositivo
de protección de rebose en las tubuladuras de conexión.
Comprobación del funcionamiento después del desmontaje:
6. Mantenga la tapa en perpendicular.
7. Presione varias veces el flotador contra la tapa de la botella.
8. El flotador debe regresar por sí mismo a la posición normal.
Si el flotador no vuelve por sí mismo a la posición inicial se deberá repetir la limpieza o colocar
correctamente la junta tórica.
14
Instrucciones de uso del Vacuson 40/60, Ref. 31997, V43/13
Vacuson 40/60
9.7
Juntas y tubos
Para que la bomba de aspiración funcione correctamente es preciso comprobar con regularidad todos los
tubos y las juntas y sustituirlos como muy tarde después de 250 esterilizaciones o de cinco años. Sólo se
puede formar el vacío si estos componentes están en correcto estado.
Las juntas y los tubos defectuosos se deben sustituir.
ES
7
2
6
3
4
1
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
5
Junta (junta tórica) en la tubuladura de conexión para el filtro bactericida en la unidad de control-----2 unidades ----- Ref. 4063
Manguera de conexión entre el filtro bactericida y tapadera de la botella (VACUUM)---------------------1 unidad --------- Ref. 4075
Junta (junta tórica) en la tubuladura de conexión estrecha (desenroscable, VACUUM) en la tapa------4 unidades------Ref. 4064
Junta (junta tórica) dispositivo de protección de rebose ------------------------------------------------------------1 unidad -------- Ref. 28958
Junta principal entre la tapa de la botella y la botella -----------------------------------------------------------------1 unidad -------- Ref. 28957
Juntas (juntas tóricas) en la tubuladura de conexión ancha (desenroscable, PATIENT) en la tapa-------4 unidades------ Ref. 4063
Tubo de aspiración entre la tubuladura de conexión (PATIENT) y la cánula -----------------------------------1 unidad --------- Ref. 4076
Instrucciones de uso del Vacuson 40/60, Ref. 31997, V43/13
15
Vacuson 40/60
10
Problemas y anomalías
Problema
El aparato no funciona
El Pedal no funciona
Bomba de Aspiración
no funciona
Causa
Indicaciones
La unidad de control no ha
sido encendida
Encender el aparato por
medio del interruptor
principal «I/O»
7.1 Encender/apagar el aparato
El cable principal no se ha
conectado
Conectar cable principal a la
unidad de control
6.4 Preparación del aparato
Voltaje equivocado
Revisar el voltaje
6.2 Conexión a la fuente de
alimentación de corriente
Fusible defectuoso
Intercambiar el fusible
9.1 Intercambio de los fusibles en
la unidad de control
Pedal neumático no está
conectado
Enchufar el pedal en la parte
tra sera de la unidad de
control
6.4 Preparación del aparato
La unidad de control no está
encendida
Encencer por medio del
interruptor principal
«ON/OFF» la unidad
7.1 Encender/apagar el aparato
Uso incorrecto
Leer detenidamente el
manual de operación
Bomba de aspiración no se ha Apretar el pedal neumático
encendido
conectado
Permeabilidad
La bomba de aspiración
succiona poco
Solución
7.2 Activar la bomba con el pedal
neumático
Revisar todos los empaques y 6.3 Preparación de la botella de
tubos. Asegurarse que la
aspiración
tapadera este colocada
6.4 Preparación del aparato
correctamente.
8.7 Juntas y tubos
La caperuza de conexión para Colocar la caperuza en la
la conexión del pedal Vario- conexión del pedal
AIR no está montada.
6.4 Preparación del aparato
Tubos instalados
incorrectamente
Instalar los tubos
correctamente
6.4 Preparación del aparato
La botella está llena y la
protección antiderramamiento cerrada
Sustituir la botella por una
vacia
7.5 Para vaciar la botella llena
Uso incorrecto
Leer detenidamente el
manual de operación
El regulador de vacío no está
suficientemente abierto
Girar el regulador
«VACUUM» en el sentido
horario
Fugas
Revisar todos los empaques y 6.3 Preparación de la botella de
tubos. Asegurarse que la
aspiración
tapadera este colocada
6.4 Preparación del aparato
correctamente.
8.7 Juntas y tubos
7.4 Regulación del procedimiento
de aspiración
Sí los problemas no pueden solucionarse, contactar a Nouvag AG o su distribuidor, ver última página del manual de
operación.
16
Instrucciones de uso del Vacuson 40/60, Ref. 31997, V43/13
Vacuson 40/60
11
Partes de recambio y ref.
Juntas
(ver 9.7 Empaques y Tubos)
Ref.
Empalmes
Ref.
Casquillo enchufable grande (PATIENT) en la tapa de la botella de aspiración para el montaje del tubo de aspiración ------- 4056
Casquillo enchufable pequeño (VACUUM) en la tapa de la botella de aspiración para el montaje del tubo de conexión ----4047
Tubuladura de transición completa para la tapa de la botella de aspiración --------------------------------------------------------- 28535
Tubos
Ref.
Manguera de conexión, silicona, filtro bactericida hacia la tapa de la botella, 8 x 3 x 400 mm -------------------------- 4075
Manguera de aspiración, silicona, autoclavable, 8 x 3 x 1700 mm -------------------------------------------------------------- 4076
Manguera de aspiración, desechable, estéril, longitud 4 m ----------------------------------------------------------------------- 6026
Accesorios
Ref.
Botella de aspiración; de Polisulfona; irrompible; autoclavable; de 2 litros -------------------------------------------------- 4052
Botella de aspiración; de Polisulfona; irrompible; autoclavable; de 5 litros --------------------------------------------------- 4245
MONOKIT, sistema de botellas de aspiración desechables, volumen de 2 litros, con dispositivo de sujeción, completo---- 4038
MONOKIT, bolsas desechables de 2 litros incl. tapa, 50 uds. en cada envase -------------------------------------------------4035
Filtro bactericida para bomba de aspiración, desechable, hidrófobo ----------------------------------------------------------- 4246
Tapadera con protección anti-derramamiento para botellas de 2 y 5 litros, completa ------------------------------------- 4058
Carcaj, esterilizable, 30 cm de longitud, con dispositivo de sujeción ----------------------------------------------------------- 4043
Carcaj, esterilizable, 40 cm de longitud, con dispositivo de sujeción ---------------------------------------------------------- 4044
Cánula de aspiración Yankauer, longitud 28 cm, Ø 2.0 mm ------------------------------------------------------------------------------------ 4446
Cánula Andrews, longitud 24 cm, Ø 2.0 mm-------------------------------------------------------------------------------------------------------- 4449
Ventosa obstétrica con 60 mm de diámetro--------------------------------------------------------------------------------------------------------- 4053
Ventosa obstétrica con 70 mm de diámetro --------------------------------------------------------------------------------------------------------- 4054
Soporte de tubo para el montaje en el Sanicar o en el estativo ------------------------------------------------------------------------- 4118
Cánulas de aspiración para liposucción
Ref.
Mango para cánulas, con abertura para el suministro de aire exterior, conexión luer lock---------------------------------------------- 4391
Mango para cánulas sin abertura, conexión luer lock --------------------------------------------------------------------------------------------- 4390
Cánulas curvas para la liposucción del muslo, Ø 3 mm, longitud 200 mm, 22 orificios, 1.5 mm --------------------------------------- 4362
Cánulas curvas para la liposucción del muslo, Ø 3 mm, longitud 300 mm, 30 orificios, 1.5 mm --------------------------------------- 4365
Cánulas curvas para la liposucción del muslo, Ø 4 mm, longitud 200 mm, 22 orificios, 1.5 mm--------------------------------------- 4368
Cánulas curvas para la liposucción del muslo, Ø 4 mm, longitud 300 mm, 30 orificios, 1.5 mm--------------------------------------- 4372
Cánulas acodadas, 30°, para la liposucción del muslo, Ø 3 mm, longitud 200 mm, 22 orificios, 1.5 mm------------------------------4381
Cánula recta, Ø 1.5 mm, longitud 150 mm, 1 orificio ovalado--------------------------------------------------------------------------------------4361
Cánulas rectas, Ø 2 mm, longitud 150 mm, 1 orificio ovalado ----------------------------------------------------------------------------------- 4364
Cánula recta, Ø 2 mm, longitud 150 mm, 18 orificios 1 mm--------------------------------------------------------------------------------------- 4373
Cánulas rectas, Ø 3 mm, longitud 150 mm, 18 orificios 1.5 mm ---------------------------------------------------------------------------------- 4374
Cánulas rectas, Ø 3 mm, longitud 200 mm, 22 orificios 1.5 mm -------------------------------------------------------------------------------- 4378
Cánulas rectas, Ø 3 mm, longitud 300 mm, 30 orificios 1.5 mm -------------------------------------------------------------------------------- 4387
Cánulas rectas, Ø 4 mm, longitud 200 mm, 22 orificios 2.0 mm ------------------------------------------------------------------------------- 4379
Cánulas rectas, Ø 4 mm, longitud 300 mm, 30 orificios 1.5 mm -------------------------------------------------------------------------------- 4388
Cánula de infiltración
Ref.
Cánula recta, Ø 3 mm, longitud 250 mm -------------------------------------------------------------------------------------------------- 4350
Para pedidos de otras partes o accesorios, por favor contactar a nuestro departamento de ventas.
Instrucciones de uso del Vacuson 40/60, Ref. 31997, V43/13
17
ES
Vacuson 40/60
12
Eliminación
Para la eliminación del aparato, de los componentes y accesorios se deben cumplir las disposiciones locales
específicas del país, decretadas por el legislador.
¡No eliminar las unidades de mando con la basura doméstica!
Como medida de protección del medio ambiente, los aparatos usados se pueden devolver al vendedor o al
fabricante.
No eliminar los motores con la basura doméstica cuando haya finalizado su vida útil.
Los motores se deben esterilizar antes de eliminarlos. Tenga en cuenta las disposiciones locales
específicas del país para la eliminación de residuos infecciosos.
Los set de tubos contaminados se deben eliminar de forma específica. Tenga en cuenta las
disposiciones locales específicas del país para la eliminación de residuos infecciosos.
18
Instrucciones de uso del Vacuson 40/60, Ref. 31997, V43/13
Anhang DE
Appendix EN
Appendice FR
Appendice IT
Apéndice ES
Electromagnetic compatibility (EMC)
Remark:
The Product subsequently referred to herein always denotes the Vacuson 40 / 60.
Changes or modifications to this product not expressly approved by the manufacturer may result in increased emissions or decreased immunity
performance of the product and could cause EMC issues with this or other equipment. This product is designed and tested to comply with
applicable regulations regarding EMC and shall be installed and put into service according to the EMC information stated as follows.
WARNING
Use of portable phones or other radio frequency (RF) emitting equipment near the product may cause unexpected or adverse
operation.
WARNING
The product shall not be used adjacent to, or stacked with, other equipment. If adjacent or stacked use is necessary, the product
shall be tested to verify normal operation in the configuration in which it is being used.
Compliant Cables and Accessories
WARNING
The use of accessories, transducers and cables other than those specified may result in increased emissions or decreased immunity
performance of the product.
The table below lists cables, transducers, and other applicable accessories for which the manufacturer claims EMC compliance.
NOTE: Any supplied accessories that do not affect EMC compliance are not listed.
Description
Length max.
Guidance and manufacturer’s declaration – electromagnetic emissions
The Product is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer or the user of the Product should
assure that it is used in such an environment.
Emissions test
Compliance
Electromagnetic environment - guidance
RF emissions
Group 1
The Product uses RF energy only for its
CISPR 11
internal function. Therefore, its RF emissions
are very low and are not likely to cause any
interference in nearby electronic equipment.
RF emissions
Class B
The Product is suitable for use in all
CISPR 11
establishments, including domestic
establishments and those directly connected to
Harmonic emissions
Not applicable
the public low-voltage power supply network
IEC 61000-3-2
that supplies buildings used for domestic
Voltage fluctuations/flicker emissions
Not applicable
purposes.
IEC 61000-3-3
Guidance and manufacturer’s declaration – electromagnetic immunity
The Product is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer or the user of the Product should
assure that it is used in such an environment.
Immunity tests
IEC 60601
Compliance level
Electromagnetic environment - guidance
Test level
Electrostatic discharge
+/- 6 kV contact
+/- 6 kV contact
Floors should be wood, concrete or ceramic
(ESD)
tile. If floors are covered with synthetic
+/- 8 kV air
+/- 8 kV air
material, the relative humidity should be at
IEC 61000-4-2
least 30 %.
Electrical fast
+/- 2 kV for power supply
+/- 2 kV for power supply
Mains power quality should be that of a typical
transient/burst
lines
lines
commercial or hospital environment.
IEC 61000-4-4
Surge
IEC 61000-4-5
Voltage dips, short
interruptions and voltage
variations on power
supply input lines
IEC 61000-4-11
+/- 1 kV for input/output
lines
+/- 1 kV differential mode
+/- 1 kV for input/output
lines
+/- 1 kV differential mode
+/- 2 kV common mode
< 5 % UT
(> 95 % dip in UT )
for 0,5 cycle
+/- 2 kV common mode
< 5 % UT
(> 95 % dip in UT )
for 0,5 cycle
Mains power quality should bet hat of a typical
commercial or hospital environment.
40 % UT
(60 % dip in UT )
for 5 cycles
40 % UT
(60 % dip in UT )
for 5 cycles
If the user of the Product requires continued
operation during power mains interruptions, it
is recommended that the Product be powered
from an uninterruptible power supply or a
battery.
70 % UT
(30 % dip in UT )
for 25 cycles
70 % UT
(30 % dip in UT )
for 25 cycles
< 5 % UT
(> 95 % dip in UT )
for 5 sec
Not applicable
< 5 % UT
(> 95 % dip in UT )
for 5 sec
Not applicable
Power frequency
(50/60Hz) magnetic field
IEC 61000-4-8
Note: UT is the a.c. mains voltage prior to application of the test level.
Mains power quality should be that of a typical
commercial or hospital environment.
Power frequency magnetic fields should be at
levels characteristic of a typical location in a
typical commercial or hospital environment.
Guidance and manufacturer’s declaration – electromagnetic immunity for not life support equipment
The Product is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer or the user of the Product should
assure that it is used in such an environment.
Immunity tests
IEC 60601
Compliance level
Electromagnetic environment - guidance
Test level
Portable and mobile RF communications
equipment should be used no closer to any part of
the Product, including cables, than the
recommended separation distance calculated from
the equation applicable to the frequency of the
transmitter.
Recommended separation distance:
Conducted RF
IEC 61000-4-6
Radiated RF
IEC 61000-4-3
3 V rms
150 kHz to 80 MHz
outside ISM bands
3 V/m
80 MHz to 2.5 GHz
3 V rms
150 kHz to 80 MHz
outside ISM bands
3 V/m
80 MHz to 2.5 GHz
d = 1,2
P
d = 1,2
P
80 MHz to 800 MHz
d = 2,3
P
800 MHz to 2,5 GHz
where P is the maximum output power rating in the
transmitter in watts (W) according to the transmitter
manufacturer and d is the recommended
separation distance in metres (m).
Field strengths from fixed RF transmitters, as
determined by an electromagnetic site survey a,
should be less than the compliance level in each
frequency range b.
Interference may occur in the vicinity of equipment
marked with the following symbol:
Note 1:
At 80 MHz and 800 MHz, the higher frequency range applies.
Note 2:
These guidelines may not apply in all situations. Electromagnetic propagation is affected by absorption and reflection from
structures, objects and people.
Fixed strengths from fixed transmitters, such as base stations for radio (cellular/cordless) telephones and land mobile radios,
amateur radio, AM and FM radio broadcast and TV broadcast cannot be predicted theoretically with accuracy. To access the
electromagnetic environment due to fixed RF transmitters, and electromagnetic site survey should be considered. If the
measured field strength in the location in which the Product is used exceeds the applicable RF compliance level above, the
Product should b observed to verify normal operation. If abnormal performance is observed, additional measures may be
necessary, such as reorienting or relocating the Product.
a
b
over the frequency range 150 kHz to 80 MHz, field strengths should be less than 3 V/m.
Recommended separation distances between
portable and mobile RF communications equipment and the not life support equipment
The Product is intended for use in an electromagnetic environment in which radiated RF disturbances are controlled. The customer or
the user of the Product can help prevent electromagnet interference by maintaining a minimum distance between portable and mobile
RF communications equipment (transmitters) and the Product as recommended below, according to the maximum output power of the
communications equipment.
Rated maximum output power
of transmitter
W
Separation distance according to frequency of transmitter
m
150 kHz to 80 MHz
80 MHz to 800 MHz
800 MHz to 2.5 GHz
d = 1,2 P
d = 2,3 P
d = 1,2 P
0,01
0,12
0,12
0,23
0,1
0,38
0,38
0,73
1
1,2
1,2
2,3
10
3,8
3,8
7,3
100
12
12
23
For transmitters rated at a maximum output power not listed above, the recommended separation distance d in metres (m) can be
estimated using the equation applicable to the frequency of the transmitter, where P is the maximum output power rating of the
transmitter in watts (W) according to the higher frequency range applies.
Note 1:
Note 2:
At 80 MHz and 800 MHz, the separation distance fort the higher frequency range applies.
These guidelines may not apply in all situations. Electromagnetic propagation is affected by absorption and reflection from
structures, objects and people.
Servicestellen/Servicecenter/Service/Assistenza tecnica/Centro de Servicio
Switzerland
Nouvag AG • St.Gallerstr. 23–25 • CH-9403 Goldach
Phone +41 (0)71 846 66 00 • Fax +41 (0)71 845 35 36
[email protected] • www.nouvag.com
Germany
Nouvag GmbH • Schulthaißstrasse 15 • D-78462 Konstranz
Phone +49 (0)7531 1290–0 • Fax +49 (0)7531 1290–12
info–[email protected] • www.nouvag.com
USA
Nouvag USA Inc. • 18058 Albyn Court • Lake Hughes, CA 93532 • USA
Phone +1 (661) 724 0217 • Fax +1 (661) 724 1590 • Toll free (800) 673 7427
[email protected] • www.nouvag.com
Alle Nouvag-Servicestellen weltweit siehe:
For all Nouvag servicecenters worldwide please check:
Tous nos centres de service mondial visitez:
Per tutti i servizi tecnici mondiale di Nouvag vedere sul:
Nouvag Centros de Servicio autorizados ver:
www.nouvag.com
DE
DE
EN
EN
FR
FR
IT
IT
ES
ES
NL
PL
SK
CZ
HU
">