Bougies de dilatation - Life Partners Europe

Bougies de dilatation - Life Partners Europe
Bougies de dilatation
DISTRIBUTEUR
LIFE PARTNERS EUROPE
161 avenue Gallieni – 93170 Bagnolet
Tél. : 01 49 88 01 01 / Fax : 01 48 59 70 72
E-mail : life@lifeurope.com
Site Internet : www.lifeurope.com
Correspondant matériovigilance
Responsable qualité
Tél : 01 49 88 01 01
Fax : 01 49 88 83 45
E-mail : quality@lifeurope.com
INFORMATIONS SUR LE PRODUIT
Dénomination commerciale :
Bougies de dilatation
6 Bougies de dilatation endoscopique, avec
marqueurs radio-opaques et indicateurs de
calibration.
Contenu :
• 6 bougies de dilatation
• 1 fil guide
• 1 écouvillon de nettoyage
Le tout dans une mallette de rangement
Indication : les bougies sont utilisées pour la dilatation de l’appareil digestif et du cardia.
Dimensions des bougies :
Longueur :
- 85 cm
Diamètres extérieurs des 6 bougies :
- 5 mm
- 7 mm
- 9 mm
- 11 mm
- 13 mm
- 15 mm
Référence
CJ-Bougies
Unité de commande = Quantité minimale de livraison (QML) : 1 jeu de 6 bougies
Type d’emballage individuel : Boite rigide
Compatibilité autre matériel : Utilisation en endoscopies digestives
Produit de classe I - Fabriqué par Changzhou Jiuhong (Chine) - Marquage CE accordé par TUV, N° d’organisme : 0197 - Sécurité
d’utilisation, conseils d’utilisation (mode d’emploi, précaution et contre-indications) : consulter la notice
Document confidentiel
Date d’application : 27/02/2015
Page 1 sur 2
LPE - Fiche Technique - Jiuhong - Bougies - V3
Bougies de dilatation - Changzhou
INFORMATIONS TECHNIQUES
Matériaux :
Bougies : Fil guide : Ressort : PVC
Nitinol
Acier innoxydable (SUS304)
Présence de :
Latex : Oui
Produit d’origine animale : Oui
PVC :Oui
Phtalate et DEHP :
Oui
Bisphenol A : Oui
Non
Non
Non
Non
Non
Stérilité :
Stérile : Mode de stérilisation : Nombre d’utilisations :
Oui Non
Commercialisé non stérile
Nettoyer et stériliser avant utilisation, pour cela consulter la notice d’utilisation et les recommandations de votre établissement pour le nettoyage
et la désinfection des endoscopes.
/
Conservation :
Conditions de conservation: Conserver à température ambiante contrôlée
A l’abri de toute atmosphère corrosive
Durée de péremption : 3 ans
Autres données :
Classement GMDN : 11254
Présence d’un code barre : Oui
Référentiel utilisé :
Avec les informations :
Référence :
N° de lot :
Date de péremption : Non
HIBC GS1-128 – EAN13
Oui
Oui
Oui
Non
Non
Non
Utilisation :
Sécurité d’utilisation : Cf. Notice
Conseils d’utilisation (mode d’emploi, précaution et contre-indications) : Cf. Notice
Indications (destination marquage CE) : Cf. Notice
Fabricant:
Fabricant: Pays : CHANGZHOU JIUHONG MEDICAL INSTRUMENT Co., Ltd
République populaire de Chine
Marquage CE
Marquage CE accordé par TUV Rheinland, N° d’organisme : 0197
Selon la directive Européenne 93/42/CEE – Annexes II.3 et V.3
Produit de classe I – Autocertification et Déclaration de conformitée éditée par le fabricant
Document confidentiel
Date d’application : 27/02/2015
Page 2 sur 2
LPE - Fiche Technique - Jiuhong - Bougies - V3
Bougies de dilatation - Changzhou
Was this manual useful for you? yes no
Thank you for your participation!

* Your assessment is very important for improving the work of artificial intelligence, which forms the content of this project

Download PDF

advertising