- No category
advertisement
Encre de tatouage endoscopique
STERIMARK
Disposable Injection Needle
Inject medicament into gut tissue through endoscope.
DISTRIBUTEUR
LIFE PARTNERS EUROPE
161 avenue Gallieni – 93170 Bagnolet
Tél. : 01 49 88 01 01 / Fax : 01 48 59 70 72
E-mail : [email protected]
Site Internet : www.lifeurope.com
Correspondant matériovigilance
Responsable qualité
Tél. : 01 49 88 01 01
Fax : 01 49 88 83 45
Disposable Injection Needle
E-mail : [email protected]
INFORMATIONS SUR LE PRODUIT
Dénomination commerciale :
Sterimark
Tatouage endoscopique – 5 ml.
Pigment stérile pour endopigmentation.
Suspension de charbon de tourbe à 10% dans l’eau PPI.
Indications : Ce dispositif médical est un pigment assurant un tatouage permanent et précis (sans diffusion dans les tissus environnant).
• Marquage endoscopique de polypes ou de tumeurs pour un repérage chirurgical et/ou un suivi endoscopique et histologique prolongé après exérèse de polypes ou de tumeurs.
• Marquage préopératoire et pré-chimiothérapique de tumeurs mammaires. Cette technique permet à l’anatomopathologiste lors de l’examen extemporané de guider l’acte chirurgical quand il n’existe plus de nodule tumoral résiduel.
Item No.
WS-1816PN2304
WS-1816PN2504
WS-1816PN2305
WS-1816PN2505
WS-1816PN2306
WS-1816PN2308
WS-2416PN2104
WS-2416PN2304
WS-2416PN2504
WS-2416PN2105
WS-2416PN2505
WS-2416PN2306
WS-2416PN2506
WS-2416PN2108
WS-2423PN1904
WS-2423PN2304
WS-2423PN2504
WS-2423PN2305
WS-2423PN2505
WS-2423PN2306
WS-2423PN2506
|
Tube Diameter &
Working Length
1.8×1650 (mm)
1.8×1650 (mm)
1.8×1650 (mm)
1.8×1650 (mm)
1.8×1650 (mm)
1.8×1650 (mm)
2.4×1650 (mm)
2.4×1650 (mm)
2.4×1650 (mm)
2.4×1650 (mm)
2.4×1650 (mm)
2.4×1650 (mm)
2.4×1650 (mm)
2.4×1650 (mm)
2.4×2300 (mm)
2.4×2300 (mm)
2.4×2300 (mm)
2.4×2300 (mm)
2.4×2300 (mm)
2.4×2300 (mm)
2.4×2300 (mm)
|
Needle diameter
23G
25G
23G
25G
23G
23G
21G
23G
25G
21G
25G
23G
25G
21G
19G
23G
25G
23G
25G
23G
25G
|
Needle length
4mm
4mm
5mm
5mm
6mm
8mm
4mm
4mm
4mm
5mm
5mm
6mm
6mm
8mm
4mm
4mm
4mm
5mm
5mm
6mm
6mm
0197
|
Working Channel
Diameter
| Sterile
2.0 (mm)
2.0 (mm)
2.0 (mm)
2.0 (mm)
2.0 (mm)
2.0 (mm)
2.8 (mm)
2.8 (mm)
2.8 (mm)
2.8 (mm)
2.8 (mm)
2.8 (mm)
2.8 (mm)
2.8 (mm)
2.8 (mm)
2.8 (mm)
2.8 (mm)
2.8 (mm)
2.8 (mm)
2.8 (mm)
2.8 (mm)
Référence :
JF/185CENDER
KIT STERIMARK
Description du produit :
10 flacons de Sterimark
10 flacons de Sterimark
+ 10 aiguilles 21 Gauges
Conditionnement
Emballage individuel :
Flacon verre type antibiotique de 5 ml dans sachet plastique
Conditionnement :
Boite cartonnée de 10 flacons
Item No.
WS-2416PM2104
WS-2416PM2304
WS-2416PM2504
WS-2416PM2105
WS-2416PM2505
JF/285CENDER
KIT STERIMARK
EN SERINGUE
10 seringues de Sterimark
10 seringues de Sterimark
+ 10 aiguilles 21 Gauges
Emballage individuel :
Seringue médicale de 5 ml dans sachet autocollant, le tout dans un étui plastique
WS-2416PM2306
WS-2416PM2506
WS-2416PM2108
WS-2423PM2304
WS-2423PM2504
Conditionnement :
Boite à ouverture facile contenant 10 seringues
WS-2423PM2305
WS-2423PM2505
WS-2423PM2306
WS-2423PM2506
Unité de commande : Quantité minimale de livraison (QML) : 10
Conservation: Température ambiante contrôlée (5-45°C)
Tenir à l’abri de la lumière et de l’humidité
Durée de péremption : 3 ans
|
Tube Diameter &
Working Length
2.4×1650 (mm)
2.4×1650 (mm)
2.4×1650 (mm)
2.4×1650 (mm)
2.4×1650 (mm)
2.4×1650 (mm)
2.4×1650 (mm)
2.4×1650 (mm)
2.4×2300 (mm)
2.4×2300 (mm)
2.4×2300 (mm)
2.4×2300 (mm)
2.4×2300 (mm)
2.4×2300 (mm)
|
Needle diameter
21G
23G
25G
21G
25G
23G
25G
21G
23G
25G
23G
25G
23G
25G
|
Needle length
4mm
4mm
4mm
5mm
5mm
6mm
6mm
8mm
4mm
4mm
5mm
5mm
6mm
6mm
|
Working Channel
Diameter
2.8 (mm)
2.8 (mm)
2.8 (mm)
2.8 (mm)
2.8 (mm)
2.8 (mm)
2.8 (mm)
2.8 (mm)
2.8 (mm)
2.8 (mm)
2.8 (mm)
2.8 (mm)
2.8 (mm)
2.8 (mm)
| Sterile
Dispositif médical de classe IIb - Fabriqué par Derm tech France (France) - Marquage CE accordé par EZU, N° d’organisme : 1014 - Sécurité d’utilisation, conseils d’utilisation (mode d’emploi, précaution et contre-indications) : Consulter la notice - Dispositif non pris en charge par les assurances maladies
5
Document confidentiel
Date d’application :05/03/2015 Page 1 sur 2
LPE - Fiche Technique - Derm Tech - Sterimark - V9
Sterimark - Derm Tech
Composition :
Eau PPI, Charbon de Tourbe, (conforme aux US Food chemicals codex).
Présence de :
Latex :
Produit d’origine animale :
:
Phtalate et DEHP :
Bisphénol A : q q q
Oui
Oui
Oui
þ
þ
þ
Non
Non
Non q
Oui
þ
Non q
Oui
þ
Non
Stérilité :
Stérile :
Mode de stérilisation :
Nombre d’utilisations :
þ
Oui q
Non
Autoclave
Usage Unique
Conservation :
Conditions de conservation: Température ambiante contrôlée (5-45°C)
Durée de péremption :
Tenir à l’abri de la lumière et de l’humidité
3 ans
Autres données :
Classement GMDN :
Présence d’un code barre :
Référentiel utilisé :
q
Oui
þ
Non q HIBC q GS1-128
Avec les informations :
Référence :
N° de lot :
Date de péremption : q Oui þ Non q Oui þ Non q Oui þ Non
Utilisation :
Sécurité d’utilisation : Cf. Notice
Conseils d’utilisation (mode d’emploi, précaution et contre-indications) : Cf. Notice
Indications (destination marquage CE) : Cf. Notice
Fabricant :
Fabricant :
:
Derm Tech France
France
Marquage CE
Marquage CE accordé par EZU, N° d’organisme : 1014
Selon la directive Européenne 93/42/CEE et ses amendements
Dispositif de classe II b, selon la règle 5
Document confidentiel
Date d’application :05/03/2015 Page 2 sur 2
LPE - Fiche Technique - Derm Tech - Sterimark - V9
Sterimark - Derm Tech
advertisement
* Your assessment is very important for improving the workof artificial intelligence, which forms the content of this project