Encre de tatouage endoscopique STERIMARK

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Encre de tatouage endoscopique STERIMARK | Manualzz

Encre de tatouage endoscopique

STERIMARK

Disposable Injection Needle

Inject medicament into gut tissue through endoscope.

DISTRIBUTEUR

LIFE PARTNERS EUROPE

161 avenue Gallieni – 93170 Bagnolet

Tél. : 01 49 88 01 01 / Fax : 01 48 59 70 72

E-mail : [email protected]

Site Internet : www.lifeurope.com

Correspondant matériovigilance

Responsable qualité

Tél. : 01 49 88 01 01

Fax : 01 49 88 83 45

Disposable Injection Needle

E-mail : [email protected]

INFORMATIONS SUR LE PRODUIT

Dénomination commerciale :

Sterimark

Tatouage endoscopique – 5 ml.

Pigment stérile pour endopigmentation.

Suspension de charbon de tourbe à 10% dans l’eau PPI.

Indications : Ce dispositif médical est un pigment assurant un tatouage permanent et précis (sans diffusion dans les tissus environnant).

• Marquage endoscopique de polypes ou de tumeurs pour un repérage chirurgical et/ou un suivi endoscopique et histologique prolongé après exérèse de polypes ou de tumeurs.

• Marquage préopératoire et pré-chimiothérapique de tumeurs mammaires. Cette technique permet à l’anatomopathologiste lors de l’examen extemporané de guider l’acte chirurgical quand il n’existe plus de nodule tumoral résiduel.

Item No.

WS-1816PN2304

WS-1816PN2504

WS-1816PN2305

WS-1816PN2505

WS-1816PN2306

WS-1816PN2308

WS-2416PN2104

WS-2416PN2304

WS-2416PN2504

WS-2416PN2105

WS-2416PN2505

WS-2416PN2306

WS-2416PN2506

WS-2416PN2108

WS-2423PN1904

WS-2423PN2304

WS-2423PN2504

WS-2423PN2305

WS-2423PN2505

WS-2423PN2306

WS-2423PN2506

|

Tube Diameter &

Working Length

1.8×1650 (mm)

1.8×1650 (mm)

1.8×1650 (mm)

1.8×1650 (mm)

1.8×1650 (mm)

1.8×1650 (mm)

2.4×1650 (mm)

2.4×1650 (mm)

2.4×1650 (mm)

2.4×1650 (mm)

2.4×1650 (mm)

2.4×1650 (mm)

2.4×1650 (mm)

2.4×1650 (mm)

2.4×2300 (mm)

2.4×2300 (mm)

2.4×2300 (mm)

2.4×2300 (mm)

2.4×2300 (mm)

2.4×2300 (mm)

2.4×2300 (mm)

|

Needle diameter

23G

25G

23G

25G

23G

23G

21G

23G

25G

21G

25G

23G

25G

21G

19G

23G

25G

23G

25G

23G

25G

|

Needle length

4mm

4mm

5mm

5mm

6mm

8mm

4mm

4mm

4mm

5mm

5mm

6mm

6mm

8mm

4mm

4mm

4mm

5mm

5mm

6mm

6mm

0197

|

Working Channel

Diameter

| Sterile

2.0 (mm)

2.0 (mm)

2.0 (mm)

2.0 (mm)

2.0 (mm)

2.0 (mm)

2.8 (mm)

2.8 (mm)

2.8 (mm)

2.8 (mm)

2.8 (mm)

2.8 (mm)

2.8 (mm)

2.8 (mm)

2.8 (mm)

2.8 (mm)

2.8 (mm)

2.8 (mm)

2.8 (mm)

2.8 (mm)

2.8 (mm)

Référence :

JF/185CENDER

KIT STERIMARK

Description du produit :

10 flacons de Sterimark

10 flacons de Sterimark

+ 10 aiguilles 21 Gauges

Conditionnement

Emballage individuel :

Flacon verre type antibiotique de 5 ml dans sachet plastique

Conditionnement :

Boite cartonnée de 10 flacons

Item No.

WS-2416PM2104

WS-2416PM2304

WS-2416PM2504

WS-2416PM2105

WS-2416PM2505

JF/285CENDER

KIT STERIMARK

EN SERINGUE

10 seringues de Sterimark

10 seringues de Sterimark

+ 10 aiguilles 21 Gauges

Emballage individuel :

Seringue médicale de 5 ml dans sachet autocollant, le tout dans un étui plastique

WS-2416PM2306

WS-2416PM2506

WS-2416PM2108

WS-2423PM2304

WS-2423PM2504

Conditionnement :

Boite à ouverture facile contenant 10 seringues

WS-2423PM2305

WS-2423PM2505

WS-2423PM2306

WS-2423PM2506

Unité de commande : Quantité minimale de livraison (QML) : 10

Conservation: Température ambiante contrôlée (5-45°C)

Tenir à l’abri de la lumière et de l’humidité

Durée de péremption : 3 ans

|

Tube Diameter &

Working Length

2.4×1650 (mm)

2.4×1650 (mm)

2.4×1650 (mm)

2.4×1650 (mm)

2.4×1650 (mm)

2.4×1650 (mm)

2.4×1650 (mm)

2.4×1650 (mm)

2.4×2300 (mm)

2.4×2300 (mm)

2.4×2300 (mm)

2.4×2300 (mm)

2.4×2300 (mm)

2.4×2300 (mm)

|

Needle diameter

21G

23G

25G

21G

25G

23G

25G

21G

23G

25G

23G

25G

23G

25G

|

Needle length

4mm

4mm

4mm

5mm

5mm

6mm

6mm

8mm

4mm

4mm

5mm

5mm

6mm

6mm

|

Working Channel

Diameter

2.8 (mm)

2.8 (mm)

2.8 (mm)

2.8 (mm)

2.8 (mm)

2.8 (mm)

2.8 (mm)

2.8 (mm)

2.8 (mm)

2.8 (mm)

2.8 (mm)

2.8 (mm)

2.8 (mm)

2.8 (mm)

| Sterile

Dispositif médical de classe IIb - Fabriqué par Derm tech France (France) - Marquage CE accordé par EZU, N° d’organisme : 1014 - Sécurité d’utilisation, conseils d’utilisation (mode d’emploi, précaution et contre-indications) : Consulter la notice - Dispositif non pris en charge par les assurances maladies

5

Document confidentiel

Date d’application :05/03/2015 Page 1 sur 2

LPE - Fiche Technique - Derm Tech - Sterimark - V9

Sterimark - Derm Tech

Composition :

Eau PPI, Charbon de Tourbe, (conforme aux US Food chemicals codex).

Présence de :

Latex :

Produit d’origine animale :

:

Phtalate et DEHP :

Bisphénol A : q q q

Oui

Oui

Oui

þ

þ

þ

Non

Non

Non q

Oui

þ

Non q

Oui

þ

Non

Stérilité :

Stérile :

Mode de stérilisation :

Nombre d’utilisations :

þ

Oui q

Non

Autoclave

Usage Unique

Conservation :

Conditions de conservation: Température ambiante contrôlée (5-45°C)

Durée de péremption :

Tenir à l’abri de la lumière et de l’humidité

3 ans

Autres données :

Classement GMDN :

Présence d’un code barre :

Référentiel utilisé :

q

Oui

þ

Non q HIBC q GS1-128

Avec les informations :

Référence :

N° de lot :

Date de péremption : q Oui þ Non q Oui þ Non q Oui þ Non

Utilisation :

Sécurité d’utilisation : Cf. Notice

Conseils d’utilisation (mode d’emploi, précaution et contre-indications) : Cf. Notice

Indications (destination marquage CE) : Cf. Notice

Fabricant :

Fabricant :

:

Derm Tech France

France

Marquage CE

Marquage CE accordé par EZU, N° d’organisme : 1014

Selon la directive Européenne 93/42/CEE et ses amendements

Dispositif de classe II b, selon la règle 5

Document confidentiel

Date d’application :05/03/2015 Page 2 sur 2

LPE - Fiche Technique - Derm Tech - Sterimark - V9

Sterimark - Derm Tech

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