BactiDropTM Dobell & O`Connor Iodine

BactiDropTM Dobell & O`Connor Iodine
BactiDropTM Dobell &
O’Connor Iodine
PRODUCT DETERIORATION
This product should not be used if (1) there is
evidence of dehydration, (2) the color has changed,
(3) the expiration date has passed, or (4) there are
other signs of deterioration. The expiration date
applies to the product in its intact container when
stored as directed. Discard remaining portion of
partially used ampule at end of workday.
(English)
INTENDED USE
Remel BactiDrop™ Dobell & O’Connor Iodine stain is
recommended for use to prepare wet mounts of
intestinal protozoa.
SUMMARY AND EXPLANATION
This iodine solution was formulated by Dobell and
O’Connor in 1921 for the staining of protozoan cysts
1
in fecal specimens. They found that a weak iodine
solution did not coagulate fecal particles that could
obscure or entrap organisms. It has also been
reported that a weak iodine solution does not
adversely affect the refractile nature of stained
2
organisms, such as concentrated iodine does.
PRINCIPLE
The iodine mount is useful for the examination of
cysts and eggs, but trophozoites are killed. The
chromatin material of amebic cysts stain dark brown
against the yellow-brown cytoplasm, the nuclear
structures are differentiated and the glycogen
2
masses stain a mahogany brown.
REAGENTS (CLASSICAL FORMULA)*
Potassium Iodide (CAS 7681-11-0) ................ 20.0 g
Iodine (CAS 7553-56-2) .................................. 10.0 g
Demineralized Water (CAS 7732-18-5) ...... 1000.0 ml
*Adjusted as required to meet performance standards.
PRECAUTIONS
CAUTION! May cause allergic skin reaction. May
cause eye, skin, and respiratory tract irritation.
This product is For In Vitro Diagnostic Use and should
be used by properly trained individuals. Precautions
should be taken against the dangers of microbiological
hazards by properly sterilizing specimens, containers,
and media after use. Directions should be read and
followed carefully. Refer to Material Safety Data
Sheet for additional information.
STORAGE
This product is ready for use and no further preparation
is necessary. Store product in its original container
at 20-25°C until used. Do not freeze or overheat.
Protect from light.
SPECIMEN COLLECTION, STORAGE, TRANSPORT
Specimens should be collected and handled following
3,4
recommended guidelines.
MATERIALS REQUIRED BUT NOT SUPPLIED
(1) Loop sterilization device, (2) Inoculating loop,
swabs, collection containers, (3) Applicator sticks,
plain and cotton-tipped, (4) Incubator, slide warmer,
(5) Quality control organisms, (6) Glass slides,
coverslips, (7) Microscope with a calibrated ocular
micrometer, (8) Disposable glass or plastic pipettes.
PROCEDURE
Place dropper in the assembled, reusable ampule
crusher provided. Hold the dropper/crusher in an
upright position and lightly tap the bottom to dislodge
any bubbles that may have formed. Grasp the
middle of the dropper/crusher with the thumb and
forefinger, and with the tip pointing away, press
gently to crush the ampule. Invert dropper and
squeeze slightly to dispense in a dropwise fashion.
Test Procedure:
Dispense stain as needed for procedures involving
examination of intestinal protozoa.
QUALITY CONTROL
All lot numbers of BactiDrop™ Dobell & O’Connor
Iodine have been tested using the following quality
control organisms and have been found to be
acceptable. Testing with a known, fresh, reference
specimen should be performed in accordance with
established laboratory quality control procedures. If
aberrant quality control results are noted, patient
results should not be reported.
CONTROL
Giardia intestinalis
®
ATCC 30888
RESULTS
Intact protozoa, mahogany
brown in color
LIMITATIONS
1. Iodine preparations fade quickly if exposed to
3
light.
2. The karyosome of Iodamoeba butschlii does not
stain with iodine.
3. The glycogen of older cysts may not stain with
2
iodine.
4.
5.
6.
Specimens collected from patients receiving
barium sulfate, mineral oil, bismuth, nonabsorbable
antidiarrheal preparations, antimalarials, and certain
2
antibiotics are unsuitable for examination.
A minimum of three fecal specimens is
recommended for routine examination for
2
parasites prior to treatment.
Protozoan organisms should not be identified on
the basis of wet mount (with few exceptions).
Permanent stained smears should be examined
2
to confirm the identification.
BIBLIOGRAPHY
1. Dobell, C. and F.W. O’Connor. 1921. Intestinal
Protozoa of Man. William Wood, New York.
2. Clinical and Laboratory Standards Institute
(CLSI)/NCCLS. 2005. Procedures for the
Recovery and Identification of Parasites from
nd
the Intestinal Tract; Approved Guideline. 2 ed.
M28-A2. CLSI, Wayne, PA.
3. Murray, P.R., E.J. Baron, J.H. Jorgensen, M.A.
Pfaller, and R.H. Yolken. 2003. Manual of Clinical
th
Microbiology. 8 ed. ASM, Washington, D.C.
4. Forbes, B.A., D.F. Sahm, and A.S. Weissfeld.
2002. Bailey and Scott’s Diagnostic Microbiology.
th
11 ed. Mosby, Inc., St. Louis, MO.
PACKAGING
BactiDrop™ Dobell & O’Connor Iodine (0.75 ml/Ampule):
REF 21510.......................................... 50 Ampules/Pk
Symbol Legend
REF
Catalog Number
IVD
In Vitro Diagnostic Medical Device
LAB
For Laboratory Use
Consult Instructions for Use (IFU)
Temperature Limitation (Storage Temp.)
LOT
Batch Code (Lot Number)
Use By (Expiration Date)
EC REP
European Authorized Representative
BactiDrop™ is a trademark of Remel Inc.
ATCC® is a registered trademark of American Type Culture Collection.
CAS (Chemical Abstracts Service Registry No.)
IFU 21510, Revised June 9, 2006
Printed in the U.S.A.
12076 Santa Fe Drive, Lenexa, KS 66215, USA
General Information: (800) 255-6730
Technical Services: (800) 447-3641
Order Entry: (800) 447-3635
Local/International Phone: (913) 888-0939
International Fax: (913) 895-4128
Website: www.remel.com
Email: remel@remel.com
STOCKAGE
Le produit est prêt à l’emploi et aucune préparation
supplémentaire n’est nécessaire. Le conserver dans
son conditionnement d’origine entre 20 et 25°C,
jusqu’à son utilisation. Ne pas congeler ni surchauffer.
Ne pas exposer à la lumière.
BactiDrop™ Iodure de
Dobell & O’Connor (Français)
INDICATION
L’utilisation du colorant Iodure de Dobell & O’Connor
BactiDrop™ de Remel est recommandée pour réaliser
des préparations humides de protozoaires intestinaux.
RÉSUMÉ ET EXPLICATION
Cette solution d’iodure a été mise au point par Dobell
et O’Connor en 1921 pour colorer les kystes de
1
protozoaires dans les prélèvements fécaux. Ils ont
montré qu’une solution diluée d’iodure ne coagule
pas les particules fécales qui ont la capacité
d’obscurcir ou de prendre au piège les
microorganismes. Il a aussi été signalé qu’une
solution diluée d’iodure n’a aucun effet adverse sur le
caractère réfringent des microorganismes colorés, à
2
l’inverse d’une solution concentrée d’iodure.
PRINCIPE
La préparation d’iodure est utile pour observer les
kystes et les oocystes, mais les trophozoïtes sont
tués. La chromatine des kystes amibiens se colore
en marron foncé et contraste avec le cytoplasme
coloré en marron-jaune; les structures nucléaires
sont différenciées et le glycogène se colore en
2
marron acajou.
RÉACTIFS (FORMULE CLASSIQUE)*
Iodure de potassium (CAS 7681-11-0) ............ 20,0 g
Iode (CAS 7553-56-2)...................................... 10,0 g
Eau déminéralisée (CAS 7732-18-5)........... 1000,0 ml
*Avec ajustements éventuels pour satisfaire aux normes de performance.
DÉTÉRIORATION DU PRODUIT
Le produit ne doit pas être utilisé si (1) vous observez
une déshydratation, (2) la couleur a changé, (3) la date
de péremption est dépassée ou (4) d’autres signes de
détérioration sont présents. La date de péremption
s’applique au produit à condition que le récipient soit
intact et qu’il soit stocké conformément aux instructions.
À la fin de la journée de travail, le produit restant
éventuellement dans l’ampoule doit être jeté.
RECUEIL, STOCKAGE ET TRANSPORT DES
PRÉLÈVEMENTS
Les prélèvements doivent être recueillis et manipulés
conformément aux recommandations en usage dans
3,4
la profession.
MATÉRIEL REQUIS NON FOURNI
(1) Dispositif de stérilisation (2) oese ou aiguille
d'inoculation, écouvillons, récipients de prélèvement,
(3) bâtonnets applicateurs, plats avec embout en coton,
(4) incubateur, chauffe-lame (5) microorganismes de
contrôle de qualité, (6) lames de verre, lamelles
couvre-objets, (7) microscope équipé d’un micromètre
oculaire étalonné, (8) pipettes jetables en plastique
ou en verre.
PROCÉDURE
Placer le compte-gouttes dans le broyeur d’ampoules
réutilisable fourni. Tenir bien droit l’ensemble comptegouttes/broyeur et tapoter légèrement le bas pour en
déloger les bulles qui s’y sont éventuellement formées.
Saisir l’ensemble compte-gouttes/broyeur par le
milieu entre le pouce et l’index et, la pointe dirigée
vers l’extérieur, appuyer doucement pour écraser
l’ampoule. Retourner le compte-gouttes et appuyer
sans excès pour déposer les gouttes une à une.
PRÉCAUTIONS
ATTENTION ! Risque de réaction allergique cutanée.
Risque d’irritation des yeux, de la peau et des voies
respiratoires.
Procédure de l’analyse:
Distribuer le colorant suivant les besoins dans les
procédures impliquant l’examen des protozoaires
intestinaux.
Ce produit exclusivement destiné à un usage
diagnostique in vitro ne doit être utilisé que par des
personnes dûment formées. Toutes les précautions
contre les risques microbiologiques doivent être
prises et il est indispensable de bien stériliser les
prélèvements, les récipients et les milieux après
usage. Toutes les instructions doivent être lues
attentivement et soigneusement suivies. Consulter la
fiche de données de sécurité pour avoir des
informations supplémentaires.
CONTRÔLE QUALITÉ
Tous les numéros de lots d’Iodure de Dobell & O’Connor
BactiDrop™ ont été testés avec les microorganismes
de contrôle de qualité suivants et reconnus acceptables.
Les tests avec des prélèvements de référence, frais
et connus, doivent satisfaire aux critères établis pour
les procédures de contrôle qualité en laboratoire. En
cas de résultats de contrôle qualité aberrants, ne pas
signaler les résultats du patient.
CONTRÔLE
Giardia intestinalis
®
ATCC 30888
RÉSULTATS
Protozoaires intacts, de couleur
marron acajou
LIMITATIONS
1. Les préparations d’iodure se détériorent
3
rapidement si elles sont exposées à la lumière.
2. Le caryosome de Iodamoeba butschlii n’est pas
coloré par l’iodure.
3. Il est possible que l’iodure ne colore pas le
glycogène des vieux kystes.
4. Les prélèvements provenant de patients traités
avec du sulfate de baryum, de l’huile minérale,
du
bismuth,
des
antidiarrhéiques
non
absorbables et certains antibiotiques, ne sont
2
pas appropriés pour être examinés.
5. Il est recommandé de réaliser au moins trois
examens de routine de prélèvements fécaux
différents afin de rechercher la présence de
2
parasites avant de commencer un traitement.
6. Les microorganismes protozoaires ne doivent
pas être identifiés à partir d’une préparation
humide (sauf quelques exceptions). Il est nécessaire
de réaliser un examen de frottis permanent
2
colorés pour confirmer l’identification.
BIBLIOGRAPHIE
1. Dobell, C. and F.W. O’Connor. 1921. Intestinal
Protozoa of Man. William Wood, New York.
2. Clinical and Laboratory Standards Institute
(CLSI)/NCCLS. 2005. Procedures for the
Recovery and Identification of Parasites from
nd
the Intestinal Tract. Approved Guideline, 2 ed.
M28-A2. CLSI, Wayne, PA.
3. Murray, P.R., E.J. Baron, J.H. Jorgensen, M.A.
Pfaller, and R.H. Yolken. 2003. Manual of Clinical
th
Microbiology. 8 ed. ASM, Washington, D.C.
4.
Forbes, B.A., D.F. Sahm, and A.S. Weissfeld.
2002. Bailey and Scott’s Diagnostic Microbiology.
th
11 ed. Mosby, Inc., St. Louis, MO.
CONDITIONNEMENT
BactiDrop™ Iodure Dobell & O’Connor
(0,75 ml/ampoule):
REF 21510.................................... 50 ampoules/boîte
Légende des Symboles
REF
Numéro de référence
IVD
Dispositif médical de diagnostic in vitro
LAB
Pour usage en laboratoire
Lire les instructions avant utilisation
(IFU = mode d’emploi)
Limites de température (stockage)
LOT
Code du lot (numéro de lot)
À utiliser avant le (date de péremption)
EC REP
Mandataire pour l’UE
BactiDrop™ est une marque de commerce de Remel Inc.
ATCC® est une marque déposée d’American Type Culture Collection.
CAS (numéro de registre CAS).
IFU 21510, révisé le 2006-06-09
Imprimé aux États-Unis.
12076 Santa Fe Drive, Lenexa, KS 66215, États-unis
Informations générales: (800) 255-6730 Services techniques: (800) 447-3641 Service des commandes: (800) 447-3635
Téléphone local/International: (913) 888-0939 Fax International: (913) 895-4128
Site Internet: www.remel.com
Courriel: remel@remel.com
LAGERUNG
Dieses Produkt ist gebrauchsfertig. Das Produkt ist bis
zur Verwendung bei 20-25°C in dem Originalbehälter
aufzubewahren. Nicht einfrieren oder überhitzen. Vor
Licht schützen.
BactiDropTM Dobell &
O’Connor Jod
(Deutsch)
ANWENDUNGSGEBIET
Remel BactiDrop™ Dobell & O’Connor Jod-Färbung
wird für Nativpräparate zur Untersuchung auf DarmProtozoen empfohlen.
ZUSAMMENFASSUNG UND ERKLÄRUNG
Diese Jodlösung wurde 1921 von Dobell und
O'Connor für die Färbung von Protozoen-Zysten aus
1
Stuhlproben entworfen. Sie fanden heraus, dass
eine schwache Jodlösung Fäkalpartikel, die Organismen
verdecken oder einschließen können, nicht koaguliert.
Darüber hinaus wurde berichtet, dass eine schwache
Jodlösung die lichtbrechenden Eigenschaften
gefärbter Organismen nicht nachteilig beeinflusst,
2
wie es bei konzentriertem Jod der Fall ist.
PRINZIP
Der Jod-Ausstrich ist nützlich für die Untersuchung
auf Zysten und Eier, während Trophozoiten abgetötet
werden. Das Chromatin von Amöbenzysten verfärbt
sich dunkelbraun gegenüber dem gelbbraunen
Cytoplasma. Die Kernstrukturen sind abgegrenzt und
2
das Glkyogen färbt sich mahagonibraun.
REAGENZIEN (KLASSISCHE FORMEL)*
Kaliumiodid (CAS 7681-11-0) .......................... 20,0 g
Jod (CAS 7553-56-2) ....................................... 10,0 g
Entmineralisiertes Wasser (CAS 7732-18-5) .. 1000,0 ml
*Jeweils angepasst, um die Leistungscharakteristika zu erfüllen.
VORSICHTSMAßNAHMEN
ACHTUNG! Kann zu allergischen Hautreaktionen
führen. Kann Irritationen der Augen, der Haut und der
Atemwege hervorrufen.
In Vitro-Diagnostikum. Nur zur Verwendung durch
Fachpersonal. Zur Vermeidung mikrobiologischer
Risiken sind geeignete Vorsichtsmaßnahmen zu
treffen. Nach dem Gebrauch sind das Probenmaterial,
Behälter und Kulturmedien zu sterilisieren. Die
Anweisungen sind sorgfältig zu lesen und zu
befolgen.
Zusätzliche
Hinweise
sind
im
Sicherheitsdatenblatt abgedruckt.
PRODUKTBEEINTRÄCHTIGUNG
Dieses Produkt darf nicht angewendet werden, falls
(1) Dehydrierung auftritt, (2) Farbveränderungen
eingetreten sind, (3) das Verfallsdatum überschritten
wurde
oder
(4)
andere
Anzeichen
einer
Beeinträchtigung des Produkts erkennbar sind. Das
Verfallsdatum gilt unter der Voraussetzung, dass sich
das Produkt im Originalbehälter befindet und gemäß
den Anleitungen aufbewahrt wird. Reste teilweise
verbrauchter Ampullen sind am Ende des
Arbeitstages zu vernichten.
PROBENENTNAHME, LAGERUNG UND TRANSPORT
Die Probennahme und die weitere Handhabung sind
3,4
nach den empfohlenen Richtlinien durchzuführen.
ERFORDERLICHE MATERIALIEN, DIE NICHT IM
LIEFERUMFANG ENTHALTEN SIND
(1) Gerät zur Sterilisierung von Impfösen, (2) Impföse,
Tupfer, Sammelbehälter, (3) Applikationsstäbchen,
einfach und mit Wattespitze, (4) Inkubator, Heizplatte,
(5) Qualitätskontrollorganismen, (6) Objektträger,
Deckgläschen, (7) Mikroskop mit kalibriertem OkularMikrometer, (8) Einweg-Pipetten aus Glas oder
Kunststoff.
VERFAHREN
Ampulle in den mitgelieferten, wieder verwendbaren
Tropfer/Ampullenöffner einsetzen. Ampullenöffner in
aufrechter Position halten und leicht auf den Boden
klopfen, um eventuelle Luftbläschen zu entfernen.
Den Ampullenöffner mit Daumen und Zeigefinger in
der Mitte umfassen, um die Ampulle zu zerdrücken.
Ampulle umdrehen und die Flüssigkeit durch leichtes
Drücken tropfenweise auftragen.
Testverfahren:
Farbstoff je nach Bedarf für das angewandte
Untersuchungsverfahren auf Darm-Protozoen einsetzen.
QUALITÄTSKONTROLLE
Alle Chargen von Dobell & O'Connor Jod wurden
mithilfe der folgenden Qualitätskontrollorganismen
überprüft. Die Tests sollten mit frischem
Referenzprobenmaterial entsprechend den üblichen
Qualitätskontrollverfahren
für
Laboratorien
durchgeführt werden. Falls die Qualitätskontrollergebnisse abweichen, sollten die Patientenergebnisse nicht angegeben werden.
KONTROLLE
Giardia intestinalis
®
ATCC 30888
ERGEBNISSE
Intakte Protozoen,
mahagonibraun
EINSCHRÄNKUNGEN
1. Jod-Präparate
verblassen
schnell
bei
Lichteinwirkung.3
2. Das Karyosom von Iodamoeba butschlii färbt
sich nicht mit Jod an.
3. Das Glykogen älterer Zysten verfärbt sich unter
Jodeinwirkung eventuell nicht.
4. Probenmaterial von Patienten, die Bariumsulfat,
Mineralöl, Bismut, nicht resorbierbare antidiarrhoeale
Präparate,
Antimalaria-Medikamente
und
bestimmte Antibiotika erhalten, eignen sich nicht
2
für die Untersuchung.
5. Für eine Routineuntersuchung auf Parasiten
werden mindestens 3 Stuhlproben vor einer
2
Behandlung empfohlen.
6. Protozoen sollten nicht auf der Basis eines
Nativpräparates identifiziert werden (mit wenigen
Ausnahmen). Permanent gefärbte Ausstriche
sollten untersucht werden, um die Identifizierung
2
zu bestätigen.
BIBLIOGRAPHIE
1. Dobell, C. und F.W. O’Connor. 1921. Intestinal
Protozoa of Man. William Wood, New York.
2. Clinical and Laboratory Standards Institute
(CLSI)/NCCLS. 2005. Procedures for the
Recovery and Identification of Parasites from
nd
the Intestinal Tract. Approved Guideline, 2 ed.
M28-A2. CLSI, Wayne, PA.
3. Murray, P.R., E.J. Baron, J.H. Jorgensen, M.A.
Pfaller und R.H. Yolken. 2003. Manual of Clinical
th
Microbiology. 8 ed. ASM, Washington, D.C.
4.
Forbes, B.A., D.F. Sahm und A.S. Weissfeld.
2002. Bailey and Scott’s Diagnostic Microbiology.
th
11 ed. Mosby, Inc., St. Louis, MO.
VERPACKUNG
BactiDrop™ Dobell & O’Connor Jod (0,75 ml/Ampulle):
REF 21510........................................ 50 Ampullen/Pk
Symbol-Legende
REF
Katalognummer
IVD
In Vitro-Diagnostikum
LAB
Nur im Labor anwenden
In der Packungsbeilage (IFU) nachlesen
Temperatureinschränkungen
(Lagertemperatur)
LOT
Chargencode (Lotnummer)
“Verwendbar bis” (Verfallsdatum)
EC REP
Autorisierte Vertretung für EU-Länder
BactiDrop™ ist ein Warenzeichen von Remel Inc.
ATCC® ist ein eingetragenes Warenzeichen von American Type
Culture Collection.
CAS (Chemical Abstracts Service) Registernummer
IFU 21510, Version vom 2006-06-09
Gedruckt in den U.S.A.
12076 Santa Fe Drive, Lenexa, KS 66215, USA
Allgemeine Auskünfte: (800) 255-6730
Technische Unterstützung: (800) 447-3641
Bestellungen: (800) 447-3635
Telefon lokal/international: (913) 888-0939
Fax international: (913) 895-4128
E-Mail: remel@remel.com
Website: www.remel.com
BactiDropTM Tintura di Iodio
di Dobell & O'Connor (Italiano)
USO PREVISTO
BactiDrop™ di Remel Il colorante a base di tintura di
iodio di Dobell & O'Connor è raccomandato per la
colorazione di campioni sui quali verificare la
presenza di protozoi intestinali.
DESCRIZIONE DEL PRODOTTO
Questa tintura di iodio è stata formulata da Dobell e
O'Connor nel 1921 per la colorazione di cisti
1
protozoarie in campioni fecali. Essi scoprirono che
una soluzione a basso contenuto di iodio non
coagulava le particelle fecali che avrebbero potuto
confondere o intrappolare microrganismi. È stato
inoltre documentato che una soluzione a basso
contenuto di iodio non influisce negativamente sulla
natura rifrangente degli organismi colorati come fa
2
invece lo iodio concentrato.
PRINCIPIO
La preparazione a base di iodio è utile per l'esame di
cisti e uova anche se i trofozoiti vengono uccisi. Il
materiale cromatinico delle cisti amebiche assume
una colorazione marrone scuro rispetto alla colorazione
giallo-marrone del citoplasma, le strutture nucleari
appaiono differenziate e le masse di glicogeno
2
assumono una colorazione marrone mogano.
REAGENTI (FORMULA CLASSICA)*
Ioduro di potassio (CAS 7681-11-0) ................ 20,0 g
Iodio (CAS 7553-56-2) ..................................... 10,0 g
Acqua demineralizzata (CAS 7732-18-5) .... 1000,0 ml
*La formulazione è regolata in base ai criteri di esecuzione richiesti.
PRECAUZIONI
ATTENZIONE! Può causare reazioni allergiche a
livello cutaneo. Può causare irritazione a occhi, pelle
e alle vie respiratorie.
Il prodotto è indicato per l'uso diagnostico in vitro e
deve essere utilizzato solo da personale competente
ed esperto. Si raccomanda di adottare le dovute
precauzioni contro eventuali rischi microbiologici
sterilizzando opportunamente dopo l'uso campioni,
contenitori e strumenti. Leggere con attenzione le
istruzioni contenute in questo documento e attenervisi
scrupolosamente. Per ulteriori informazioni consultare
la scheda tecnica di sicurezza.
CONDIZIONI DI CONSERVAZIONE
Questo prodotto è pronto per l'uso e non necessita di
ulteriore preparazione. Conservare il prodotto nel suo
contenitore originale ad una temperatura di 20-25°C
fino al momento dell'utilizzo. Non congelare né
surriscaldare. Proteggere il prodotto dalla luce.
DETERIORAMENTO DEL PRODOTTO
Non utilizzare il prodotto (1) in presenza di segni
evidenti di disidratazione, (2) se ha cambiato colore,
(3) oltre la data di scadenza o (4) in presenza di altri
segni di deterioramento. La data di scadenza del
prodotto è considerata valida se il contenitore è integro
e se il prodotto viene conservato secondo le indicazioni.
Gettare la parte restante della fiala parzialmente
utilizzata alla fine del giorno di lavoro.
RACCOLTA, CONSERVAZIONE E TRASPORTO DEI
CAMPIONI
Prelevare e trattare i campioni attenendosi alle linee
3,4
guida raccomandate.
MATERIALE NECESSARIO MA NON FORNITO
(1) Dispositivo di sterilizzazione per anse, (2) ansa per
inoculo, tamponi, contenitori di raccolta, (3) stick
applicatori, normali e con punta in cotone, (4) termostato,
riscaldatore per vetrini, (5) microrganismi per il controllo
qualità, (6) vetrini, coprivetrini, (7) microscopio con
micrometro oculare calibrato, (8) contenitore in vetro
monouso o pipette di plastica.
PROCEDIMENTO
Posizionare il contagocce nello strumento aprifiale
montato e riutilizzabile fornito in dotazione. Tenere il
contagocce/lo strumento aprifiale in posizione verticale
e picchiettare leggermente la parte inferiore per
eliminare eventuali bolle. Afferrare la parte centrale
del contagocce/dello strumento aprifiale con il pollice
e l'indice e, con la punta orientata verso l'esterno,
premere delicatamente per aprire la fiala. Capovolgere il
contagocce e premere leggermente per una
distribuzione goccia a goccia.
Procedura del test:
Applicare il colorante come previsto per procedure
inerenti l'esame di protozoi intestinali.
CONTROLLO QUALITÀ
Ogni lotto di tintura di iodio di Dobell & O'Connor
BactiDrop™ è stato testato utilizzando i microrganismi
per il controllo di qualità di seguito indicati ottenendo
risultati ritenuti soddisfacenti. È necessario eseguire
una serie di test utilizzando un campione di
riferimento fresco e noto conformemente alle
procedure di controllo qualità stabilite. Se i test di
controllo qualità forniscono risultati aberranti, i
risultati ottenuti con i campioni in esame non devono
essere refertati.
CONTROLLO
Giardia intestinalis
®
ATCC 30888
RISULTATO
Protozoi integri, colorazione
marrone mogano
LIMITAZIONI
1. Le preparazioni a base di iodio sbiadiscono
3
velocemente se esposte alla luce.
2. Il cariosoma di Iodamoeba butschlii non si colora
con lo iodio.
3. Utilizzando un colorante a base di iodio, il
glicogeno di cisti più vecchie potrebbe non
2
colorarsi.
4. Campioni prelevati da pazienti a cui vengono
somministrati solfato di bario, olio minerale,
bismuto, antidiarroici non assorbibili, antimalarici e
determinati antibiotici non sono idonei per
2
questo tipo di esame.
5. Prima di eseguire l'esame, si consiglia di
prelevare un minimo di tre campioni fecali per
2
l'esame di routine sui parassiti.
6. Non identificare organismi protozoari utilizzando
montaggi a umido (con poche eccezioni).
Esaminare strisci colorati in modo permanente
2
per confermare l'identificazione.
BIBLIOGRAFIA
1. Dobell, C. and F.W. O’Connor. 1921. Intestinal
Protozoa of Man. William Wood, New York.
2. Clinical and Laboratory Standards Institute
(CLSI)/NCCLS. 2005. Procedures for the
Recovery and Identification of Parasites from
nd
the Intestinal Tract; Approved Guideline. 2 ed.
M28-A2. CLSI, Wayne, PA.
3. Murray, P.R., E.J. Baron, J.H. Jorgensen, M.A.
Pfaller, and R.H. Yolken. 2003. Manual of Clinical
th
Microbiology. 8 ed. ASM, Washington, D.C.
4.
Forbes, B.A., D.F. Sahm, and A.S. Weissfeld.
2002. Bailey and Scott’s Diagnostic Microbiology.
th
11 ed. Mosby, Inc., St. Louis, MO.
CONFEZIONE
BactiDrop™ Tintura di Iodio di Dobell & O'Connor
(0,75 ml/fiala):
REF 21510.................................... 50 fiale/confezione
Spiegazioni dei Simboli
REF
Numero di catalogo/codice
IVD
Dispositivo medico-diagnostico in vitro
LAB
Per uso di laboratorio
Consultare le istruzioni per l'uso (IFU)
Limiti di temperatura
LOT
Codice del lotto
Utilizzare entro
EC REP
Mandatario nella Comunità Europea
BactiDrop™ è un marchio di Remel Inc.
ATCC® è un marchio registrato di American Type Culture Collection.
CAS (Numero del registro del Chemical Abstract Service)
IFU 21510, Data di revisione 2006-06-09
Stampato negli Stati Uniti
12076 Santa Fe Drive, Lenexa, KS 66215, USA
Informazioni generali: (800) 255-6730
Assistenza tecnica: (800) 447-3641
Immissione ordini: (800) 447-3635
N. di telefono per gli USA/internazionale: (913) 888-0939
Fax internazionale: (913) 895-4128
Sito Web: www.remel.com
Email: remel@remel.com
ALMACENAMIENTO
Este producto está listo para su uso y no se
necesita más preparación. Guardar el producto en
su envase original a 20-25ºC hasta que se use. No
congelar ni sobrecalentar. Protegerlo de la luz.
BactiDropTM Yodo de Dobell
& O'Connor
(Español)
USO PREVISTO
La tinción Remel BactiDrop™ Yodo de Dobell &
O’Connor
está
recomendada
para
realizar
preparaciones húmedas de protozoos intestinales.
RESUMEN Y EXPLICACIÓN
Esta disolución de yodo fue formulada por Dobell y
O’Connor en 1921 para la tinción de quistes
1
protozoarios en muestras fecales. Observaron que
una disolución débil de yodo no coagulaba las
partículas fecales que podrían oscurecen o atrapar a
los microorganismos. También se ha publicado que
una disolución débil de yodo no afecta de manera
adversa a la naturaleza refractaria de los
microorganismos teñidos, como lo hace el yodo
2
concentrado.
PRINCIPIO
Las preparaciones de yodo son útiles para el
examen de quistes y huevos, pero mata a los
trofozoitos. El material de la cromatina de los
quistes amebianos se tiñe de marrón oscuro contra
el citoplasma amarillo-parduzco, las estructuras
nucleares se diferencian y las masas de glucógeno
2
se tiñen de un marrón caoba.
REACTIVOS (FÓRMULA CLÁSICA)*
Yoduro potasio (CAS 7681-11-0)....................20,0 g
Yodo (CAS 7553-56-2) ...................................10,0 g
Agua desmineralizada (CAS 7732-18-5) ....1000,0 ml
*Ajustado según necesidad para adaptarse a los patrones de rendimiento.
PRECAUCIONES
ADVERTENCIA: Puede causar reacciones cutáneas
alérgicas. Puede provocar irritación ocular, cutánea
y de las vías respiratorias.
Es un producto para diagnóstico in vitro únicamente
y debe ser utilizado por personas adecuadamente
preparadas. Deben tomarse precauciones contra los
peligros de riesgos microbiológicos mediante la
esterilización adecuada de las muestras, los envases
y los medios después de su uso. Hay que leer las
instrucciones y seguirlas meticulosamente. Consultar
más información en la Ficha Técnica de Seguridad
del material.
DETERIORO DEL PRODUCTO
Este producto no debe utilizarse si (1) hay pruebas
de deshidratación, (2) el color ha cambiado, (3) la
fecha de caducidad ha pasado ó (4) hay otros
signos de deterioro. La fecha de caducidad se
refiere a este producto cuando está en su envase
intacto y se almacena según las instrucciones.
Desechar la porción restante de la ampolla
parcialmente utilizada al final del día de trabajo.
RECOGIDA, ALMACENAMIENTO Y TRANSPORTE
DE LAS MUESTRAS
Las muestras deben recogerse y manipularse
3,4
siguiendo las pautas recomendadas.
MATERIAL NECESARIO PERO NO SUMINISTRADO
(1) Esterilizador del asa, (2) Asa de inoculación,
torundas, envases de recogida, (3) Tiras de
aplicación, planas y con puntas de algodón, (4)
Incubador,
calentador
de
portaobjetos,
(5) Microorganismos de control de calidad,
(6) Portaobjetos
y
cubreobjetos
de
vidrio,
(7) Microscopio con micrómetro ocular calibrado,
(8) Pipetas de vidrio y plástico desechables.
PROCEDIMIENTO
Colocar el cuentagotas en el triturador de la ampolla
reutilizable que se suministra ya montado. Sostener
el cuentagotas/triturador en posición vertical y
golpear suavemente la base para liberar las
burbujas que puedan haberse formado. Sujetar la
parte media del cuentagotas/triturador con el pulgar
y el índice y, apartando la punta, apretar suavemente
para aplastar la ampolla. Invertir el cuentagotas y
apretar suavemente para dispensar gota a gota.
Procedimiento de análisis:
Dispensar el colorante según necesidad para los
procedimientos que precisen el examen de
elementos protozoarios.
CONTROL DE CALIDAD
Todos los números de lote de BactiDrop™ Yodo de
Dobell & O’Connor se han ensayado utilizando los
siguientes microorganismos de control de calidad y
se han encontrado aceptables. Hay que realizar un
análisis con una muestra de referencia conocida reciente
de acuerdo con los procedimientos analíticos
establecidos de control de calidad. Si se observan
resultados anómalos en el control de calidad, no
deben notificarse los resultados de los pacientes.
CONTROL
Giardia intestinalis
®
ATCC 30888
RESULTADOS
Protozoos
intactos,
color marrón caoba
LIMITACIONES
1. Las preparaciones de yodo se desvanecen
3
muy rápidamente si se exponen a la luz.
2. El cariosoma de lodamoeba butschlii no se
tiñe con yodo.
3. El glucógeno de los quistes más viejos puede
no teñirse con yodo.
4. Las muestras tomadas de pacientes que estén
recibiendo sulfato de bario, aceite mineral,
bismuto, preparaciones antidiarreicas no
absorbibles, antipalúdicos y ciertos antibióticos
2
no son adecuadas para examen.
5. Se recomienda un mínimo de tres muestras
fecales para el examen sistemático en busca
2
de parásitos antes del tratamiento.
6. Los protozoos no deben identificarse
basándose en una preparación húmeda (con
pocas excepciones). Hay que examinar frotis
teñidos permanentes para confirmar la
2
identificación.
BIBLIOGRAFÍA
1. Dobell, C. and F.W. O'Connor. 1921.
Intestinal Protozoa of Man. William Wood,
New York.
2. Clinical and Laboratory Standards Institute
(CLSI)/NCCLS. 2005. Procedures for the
Recovery and Identification of Parasites from
nd
the Intestinal Tract. Approved Guideline, 2
ed. M28 A2. CLSI, Wayne, PA.
3. Murray, P.R., E.J. Baron, J.H. Jorgensen,
M.A. Pfaller, and R.H. Yolken. 2003. Manual
th
ed. ASM,
of Clinical Microbiology. 8
Washington, D.C.
4.
Forbes, B.A., D.F. Sahm, and A.S. Weissfeld.
2002.
Bailey
and
Scott's
Diagnostic
rh
Microbiology. 11 ed. Mosby, Inc., St. Louis,
MO.
PRESENTACIÓN
TM
BactiDrop Yodo de Dobell & O'Connor
(0,75 ml/Ampolla):
REF 21510.................................. 50 Ampollas/envase
Leyenda de los Símbolos
REF
Número de catálogo
IVD
Producto sanitario de diagnóstico in vitro
LAB
Para uso en el laboratorio
Consultar las instrucciones de uso
Limitación de la temperatura
(temperatura de almacenamiento)
LOT
Código de lote (número)
Usar antes de (Fecha de caducidad)
EC REP Representante europeo autorizado
BactiDrop™ es una marca comercial de Remel Inc.
ATCC® es una marca comercial registrada de American Type Culture
Collection.
CAS (Nº de registro del servicio de resúmenes químicos)
IFU 21510, Revisado el 2006-06-09
Impreso en Estados Unidos.
12076 Santa Fe Drive, Lenexa, KS 66215, EE.UU.
Información general: (800) 255-6730
Servicio técnico: (800) 447-3641
Pedidos: (800) 447-3635
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Fax internacional: (913) 895-4128
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Dirección en Internet: www.remel.com
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