tensiomètre poignet BEURER BC 58 FR

tensiomètre poignet BEURER BC 58 FR
BC 58
DBlutdruckmessgerät
Gebrauchsanweisung .................................................................... 2 – 13
G Blood pressure monitor
Instructions for use......................................................................14 – 24
FTensiométre
Moded’emploi...............................................................................25 – 36
ETensiómetro
Manual de instrucciones............................................................. 37 – 48
I Misuratore di pressione
Istruzioni per l’uso........................................................................ 49 – 60
T Bilgisayarli tansiyon ölçer
Kullanım kılavuzu.......................................................................... 61 – 71
r Прибор для измерения артериального давления на
запястье
Инструкция по применению......................................................72 – 84
QCiśnieniomierz
Instrukcja obsługi .........................................................................85 – 96
Electromagnetic Compatibility Information .................................... 97 – 99
BEURER GmbH • Söflinger Str. 218 • 89077 Ulm (Germany)
Tel.: +49 (0) 731 / 39 89-144 • Fax: +49 (0) 731 / 39 89-255
www.beurer.de • Mail: kd@beurer.de
0483
FRANÇAIS
Chère cliente, cher client,
Nous sommes heureux que vous ayez choisi un produit de
notre assortiment. Notre nom est synonyme de produits de
qualité haut de gamme ayant subi des vérifications approfondies, ils trouvent leur application dans le domaine de la
chaleur, du contrôle du poids, de la pression artérielle, de la
mesure de température du corps et du pouls, des thérapies
douces, des massages et de l’air.
Lisez attentivement ce mode d’emploi, conservez-le pour
un usage ultérieur, mettez-le à la disposition des autres utilisateurs et suivez les consignes.
Les valeurs obtenues sont classées conformément aux
directives de l’OMS et évaluées sur le plan graphique.
Conservez ce mode d’emploi pour pouvoir vous y référer
ultérieurement et faites en sorte qu’il soit accessible aux
autres utilisateurs.
2. Remarques importantes
Symboles utilisés
Les symboles suivants sont utilisés dans le mode d’emploi,
sur l’emballage et sur la plaque signalétique de l’appareil et
des accessoires :
Avec nos sentiments dévoués
Beurer et son équipe
Attention
1. Premières expériences
Remarque
Ce symbole indique des informations
importantes.
Le lecteur de tension artérielle au poignet sert à la mesure
non invasive et au contrôle des valeurs de tension artérielle
d’individus adultes.
Vous pouvez ainsi mesurer votre tension artérielle de
manière simple et rapide, enregistrer les valeurs mesurées
et afficher la courbe et la moyenne des valeurs mesurées.
L’appareil vous prévient en cas d’arythmie cardiaque éventuelle.
Respectez les consignes du mode d’emploi
25
Appareil de type BF
Remarques relatives à l’utilisation
• Mesurez toujours votre tension au même moment de la
journée afin que les valeurs soient comparables.
• Avant toute mesure, reposez-vous environ 5 minutes !
• Lorsque vous devez effectuer plusieurs mesures sur une
personne, patientez à chaque fois 5 minutes entre chaque
mesure.
• Évitez de manger, boire, fumer ou d’exercer des activités
physiques pendant au moins 30 minutes avant la mesure.
• Effectuez une nouvelle mesure si vous avez un doute sur
les valeurs mesurées.
• Les mesures que vous avez établies servent juste à vous
tenir informé de votre état, elles ne remplacent pas un
examen médical ! Parlez-en avec votre médecin, vous
ne devez prendre aucune décision d’ordre médical sur la
base de ces seules mesures (par ex. choix de médicaments et de leurs dosages) !
• N’utilisez pas le tensiomètre sur des nouveaux-nés,
des femmes enceintes et les patientes atteintes de prééclampsie.
• En cas de limitation de la circulation sanguine dans un
bras en raison de maladies chroniques ou aiguës des
vaisseaux (entre autres vasoconstriction), l’exactitude de
la mesure au poignet est limitée. Dans ce cas, passez à
un tensiomètre au bras.
Courant continu
Élimination conformément à la directive
européenne 2002/96/CE – DEEE relative
aux déchets d’équipements électriques et
électroniques
Fabricant
Storage
55°C
-20°C
Température et taux d’humidité de
­stockage admissibles
RH ≤95%
Operating
40°C
5°C
Température et taux d’humidité
­d’utilisation admissibles
RH ≤90%
Protéger contre l’humidité
SN
Numéro de série
Le sigle CE atteste de la conformité aux
exigences fondamentales de la directive
0483 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux.
26
• Les maladies cardio-vasculaires peuvent entraîner des
erreurs de mesure, plus précisément des mesures imprécises. Ce problème se pose aussi en cas de tension très
basse, de diabète, de troubles de la circulation et du rythme
cardiaque et de frissons de fièvre ou de tremblements.
• Le tensiomètre ne doit pas être utilisé parallèlement à un
appareil chirurgical haute fréquence.
• Utilisez uniquement l’appareil sur des personnes dont
le périmètre du poignet correspond à celui indiqué pour
l’appareil.
• Veuillez noter que la fonction du membre concerné peut
être entravée lors du gonflage.
• Il ne faut pas bloquer la circulation sanguine plus longtemps
que nécessaire au cours de la prise de tension. Si l’appareil
ne fonctionne pas bien, retirez le brassard du bras.
• Évitez des mesures trop fréquentes ou une pression continue du brassard. Elles entraînent une réduction de la circulation sanguine et constituent un risque de blessure.
• Veillez à ne pas placer le brassard sur un bras, dont les
artères ou les veines sont soumises à un traitement médical, par exemple en présence d’un dispositif d’accès
intravasculaire destiné à un traitement intravasculaire ou
en cas de shunt artérioveineux.
• N’utilisez pas le brassard sur des personnes qui ont subi
une mastectomie.
• Ne placez pas le brassard sur des plaies, son utilisation
peut les aggraver.
• Vous ne pouvez utiliser le tensiomètre qu’avec des piles.
• L’arrêt automatique permet de faire passer le tensiomètre
en mode économie d’énergie lorsqu’aucune touche n’est
utilisée pendant 1 minute.
• L’appareil est conçu pour l’utilisation décrite dans ce
mode d’emploi. Le fabricant ne peut être tenu pour responsable des dommages causés par une utilisation inappropriée ou non conforme.
Remarques relatives à la conservation et à
­l’entretien
• L’appareil de mesure de la tension artérielle est constitué
de pièces électroniques, de grande précision. L’appareil
doit être conservé dans un environnement approprié afin
de garantir la précision des valeurs et d’optimiser la durée
de vie du produit:
– Protégez l’appareil des chocs et conservez-le à l’abri de
l’humidité, de la poussière, des variations thermiques et
d’une exposition directe au soleil.
– Ne laissez pas tomber l’appareil.
– N’utilisez pas l’appareil à proximité de forts champs
électromagnétique. Eloignez-le des radios ou des télé­
phones mobiles.
– Utilisez uniquement les brassards de rechange fournis
ou d’origine. Dans le cas contraire, vous obtiendrez des
valeurs mesurées erronées.
27
• N’appuyez pas sur les touches tant que vous n’avez pas mis
le brassard.
• Au cas où vous ne vous servez pas de l’appareil pendant une
longue période, nous vous recommandons de retirer les piles.
• Vous ne devez en aucun cas réparer ou ajuster l’appareil
vous-même. Le cas contraire, aucun fonctionnement irréprochable n’est garanti.
• Les réparations doivent être effectuées uniquement par le
service après-vente de Beurer ou des revendeurs agréés.
Cependant avant de faire une réclamation, contrôlez
d’abord les piles et changez-les, le cas échéant.
• Pour éliminer l’appareil, conformez-vous à la
directive sur les appareils électriques et électroniques 2002/96/CE – DEEE (Déchets des équipements électriques et électroniques). Pour toute question,
adressez-vous aux collectivités locales responsables de
l’élimination de ces déchets.
Remarques relatives aux piles
• L’ingestion de piles peut se révéler mortelle. Laissez par
conséquent les piles et les produits hors de portée des
jeunes enfants. Au cas où une pile a été avalée, faites
immédiatement appel à un médecin.
• Les piles ne doivent être ni rechargées ni réactivées par
d’autres méthodes ni démontées ni jetées dans le feu ni
court-circuitées.
• Lorsqu’elles sont usagées ou si l’appareil ne doit pas être
utilisé avant longtemps, retirez les piles de l’appareil. Vous
éviterez ainsi les dommages liés aux fuites. Remplacez
toujours toutes les piles en même temps.
• N’utilisez pas des types ou des marques de piles différents et n’utilisez pas des piles d’une capacité différente.
Utilisez de préférence des piles alcalines.
emarques relatives à la réparation et à la mise au
R
rebut
• Les piles ne sont pas des ordures ménagères. Veuillez jeter
les piles usagées dans les conteneurs prévus à cet effet.
• N’ouvrez pas l’appareil. Le non-respect de cette ­consigne
annulera la garantie.
3. Description de l’appareil
1. Affichage
2. Touche mémoire MEM
3. Touche de START/
STOP
4. Interface USB
5. Interrupteur d’activation
de l’écran tactile
6. Couvercle de la batterie
28
Interrupteur d’activation de l’écran tactile
L’appareil dispose d’un affichage à écran tactile. Pour éviter
une activation accidentelle de l’écran, gardez l’interrupteur
d’activation de l’écran tactile en position OFF quand l’appareil n’est pas utilisé. Pour utiliser l’appareil, mettez l’interrupteur d’activation de l’écran tactile en position ON. Un signal
sonore retentit lorsque vous touchez l’écran tactile (touche
START/STOP
ou touche MEM).
Remarque : vous pouvez éteindre l’appareil à tout moment
en déplaçant l’interrupteur d’activation de l’écran tactile sur
la position OFF.
Interface PC
Avec le tensiomètre Beurer, vous pouvez en plus transférer les
valeurs mesurées sur votre PC. Pour profiter de cette fonctionnalité, vous avez besoin d’un câble USB (compris dans le
contenu), ainsi que du logiciel PC Beurer « Health-Manager ».
Vous pouvez télécharger le logiciel gratuitement sur
www.beurer.com/service/download
Configuration requise pour le logiciel PC Beurer « Health
Manager »
1. Systèmes d'exploitation pris en charge :
• Windows XP SP3
• Windows Vista SP1 ou version supérieure
• Windows 7
• Windows 7 SP1
Affichages à l’écran :
1
1. Heure et date
9
2. Classe OMS
8
3. Pression systolique
2
8
4. Pression diastolique
3
7
5. Pouls obtenu
6
4
6. Symbole changement de
5
piles
7. Gonfler, libérer de l’air (flèche)
8. Valeur moyenne ( ) de l’affichage de la mémoire ( ),
matin ( ), soir ( )
9.Symbole arythmie cardiaque
2. Architectures prises en charge :
• x86 (32 bits)
• x64 (64 bits)
min
29
3. Exigences en matière de matériel :
• Recommandé : Pentium 1 GHz minimum ou plus rapide
avec au moins 1 Go de RAM
• Mémoire libre sur la partition principale d'au minimum :
– x86 – 600 Mo
– x64 – 1,5 Go
• Résolution graphique à partir de : 1024 x 768 pixels
• Port USB 1.0 ou version supérieure
4. Préparation à la mesure
Réglage de la date et de l’heure
Vous devez impérativement régler la date et l’heure. Ce
n’est qu’ainsi que vous pouvez enregistrer et récupérer correctement vos mesures avec la date et l’heure.
Remarque : lorsque vous avez appuyé sur la touche MEM,
vous pouvez régler plus rapidement les valeurs.
Mise en place des piles
• Ouvrez le couvercle du compartiment
à piles.
• Utilisez exclusivement des piles de
marque de type : 2 x 1,5 V micro (alcaline, type LR 03). Respectez impérativement la polarité marquée dans leur logement (pôles +
et pôles -). Il ne faut pas utiliser de piles rechargeables.
• Refermez soigneusement le couvercle du compartiment
des piles.
Procédez comme suit pour régler la date et l’heure :
• Mettez l’interrupteur d’activation de l’écran tactile en
position ON.
•Appuyez simultanément sur les touches START/STOP
et MEM : 24h se met à clignoter. Avec la touche MEM,
réglez en mode 12h ou 24h. Confirmez avec START/
STOP. L’année commence à clignoter. Réglez l’année
avec la touche MEM et confirmez avec START/STOP .
• Réglez ensuite le mois, le jour, l’heure et les minutes et
confirmez à chaque fois avec START/STOP .
• L’écran s’éteint lorsque vous actionnez de nouveau la
touche START/STOP .
Remarque : en mode 24h, la date s'affiche sous forme jour/
mois ; en mode 12h, sous forme mois/jour.
du témoin de changement de piles reste
Quand l’icône
allumé, il n’est plus possible d’effectuer une ­mesure ; toutes
les piles doivent être remplacées. Dès que les piles sont sorties de l’appareil, l’heure doit être réglée à nouveau. Ne mettez pas les piles usées à la poubelle. La loi vous oblige d’éliminer les piles.
Remarque : Vous trouverez les symboles
suivants sur les piles contenant des substances
toxiques : Pb = pile contenant du plomb,
Cd = pile contenant du cadmium,
Hg = pile contenant du mercure.
30
5. Mesure de la tension artérielle
Adoption d’une posture correcte
• Avant chaque mesure, reposez-vous pendant env.
5 minutes ! Cela peut sinon engendrer des écarts.
•La mesure peut se faire en position
assise ou allongée. Installez-vous
confortablement avant de prendre
votre tension. Faites en sorte que votre • • • • • • • • • • • • •
dos et vos bras soient bien appuyés
sur le dossier et les accoudoirs. Ne
croisez pas les jambes. Posez les
pieds bien à plat sur le sol. Soutenez impérativement
votre bras et pliez-le. Faites attention, dans tous les cas, à
ce que la manchette se trouve au niveau du cœur. Sinon,
cela pourrait entraîner des erreurs considérables. Détendez votre bras et les paumes.
• Pour ne pas fausser le résultat de la mesure, il est important de rester calme pendant la mesure et de ne pas parler.
Veuillez amener l’appareil à température ambiante avant la
mesure.
Mise en place du brassard
• Dégagez votre poignet gauche. Veillez à ce que la circulation sanguine du bras ne soit pas entravée par des vêtements trop serrés ou autre. Posez le brassard à l’intérieur
de votre poignet.
• Fermez le brassard avec le Velcro de sorte que l’arête
supérieure de l’appareil se trouve à env. 1 cm sous la
paume de la main.
• Le brassard doit être bien serré sur le poignet, sans le
sangler.
Mesure de la tension artérielle
• Mettez l’interrupteur d’activation de l’écran tactile en position ON.
• Mettez le lecteur de tension artérielle en marche au
moyen de la touche Marche/Arrêt. Après l’affichage en
plein écran, la dernière mémoire utilisateur utilisée ( ou ) apparaît. Pour modifier la mémoire utilisateur,
appuyez sur la touche MEM et confirmez votre choix
Attention : L’appareil ne doit être utilisé qu’avec le brassard d’origine.
31
position OFF. Si vous oubliez d’éteindre l’appareil, il s’arrête automatiquement au bout d’1 minute environ.
avec la touche START/STOP . Sans activation, la dernière mémoire utilisateur utilisée est utilisée automatiquement après 5 secondes.
• Le dernier résultat mesuré enregistré s’affiche briève
ment avant la mesure. Si la mémoire ne contient aucune
mesure, l’appareil affiche .
•La manchette se gonfle automatiquement. La pression
pneumatique du brassard se relâche lentement. Si une
tension artérielle élevée est décelée dès ce stade, regonflez le brassard et augmentez à nouveau la pression. Dès
s’afqu’une pulsation est détectée, le symbole pouls
fiche.
• Après la libération totale de la pression, les résultats de
mesure de la pression systolique, de la pression diastolique et du pouls sont affichés.
• Vous pouvez interrompre la mesure à tout moment en
appuyant sur la touche START/STOP
ou en glissant
l’interrupteur d’activation de l’écran tactile en position
OFF.
• s’affiche lorsque la mesure n’a pas pu être effectuée
correctement. Con sultez le chapitre Message d’erreur/
suppression des erreurs dans le présent mode d’emploi
et recommencez la mesure.
• Le résultat de la mesure est enregistré automatiquement.
• Pour éteindre, appuyez sur la touche START/STOP
ou mettez l’interrupteur d’activation de l’écran tactile en
Attendez au moins 5 minutes avant de faire une nouvelle
mesure.
6. Evaluation des résultats
Arythmies cardiaques :
Pendant la mesure, cet appareil peut identifier une arythmie
cardiaque éventuelle. Le cas échéant, après la mesure, le
s’affiche.
symbole
Ce symbole peut indiquer une arythmie. L’arythmie est une
pathologie lors de laquelle, du fait de défauts dans le système bioélectrique commandant les battements du cœur,
le rythme cardiaque est anormal. Les symptômes (battements du cœur anarchiques ou précoces, pouls lent ou
trop rapide) peuvent entre autres être dus à des maladies
cardiaques, à l’âge, à une prédisposition corporelle, à une
mauvaise hygiène de vie, au stress ou au manque de sommeil. L’arythmie ne peut être décelée que par une consultation médicale.
Si le symbole
s’affiche à l’écran après la mesure,
recommencez la mesure. Veillez à vous reposer pendant
5 minutes et à ne pas parler ni bouger pendant la mesure.
apparaît souvent, veuillez consulter
Si le symbole
votre médecin. Tout auto-diagnostic ou toute auto-médication découlant des résultats mesurés pourra se révéler dan32
Ces valeurs ne doivent être utilisées qu'à titre indicatif car la
pression sanguine varie selon les personnes, les âges, etc.
Il est important de consulter votre médecin de manière régulière pour obtenir des conseils. Votre médecin vous donnera
vos valeurs personnelles pour une pression sanguine normale et la valeur à laquelle la pression sanguine est considérée comme dangereuse.
gereux. Respectez impérativement les indications de votre
médecin.
Classe OMS :
Conformément aux directives/définitions de l'Organisation
Mondiale de la Santé (OMS) et aux connaissances les plus
récentes, les résultats de mesure sont classés et évalués
selon le tableau suivant.
Plage des valeurs de tension artérielle
Niveau 3 : forte hypertonie
Niveau 2 : hypertonie moyenne
Niveau 1 : légère hypertonie
Elevée à normale
Normale
Optimale
Systole (in mmHg)
> = 180
160 – 179
140 – 159
130 – 139
120 – 129
< 120
Diastole (in mmHg)
> = 110
100 – 109
90 – 99
85 – 89
80 – 84
< 80
Mesure
Consultez un médecin
Consultez un médecin
Surveillance médicale régulière
Surveillance médicale régulière
Contrôle individuel
Contrôle individuel
Source: WHO, 1999
7. E
nregistrement, appel et suppression des
valeurs mesurées
La classification WHO de l’écran affiche dans quelle zone
se trouve la tension artérielle calculée.
Si la valeur systolique et la valeur diastolique se trouvent
dans deux zones WHO différentes (par ex. systole en
« hypertension de degré » et diastole « normale »), la classification WHO de l’appareil vous propose systématiquement
la zone la plus élevée, soit, dans notre exemple, « Hypertension de degré ».
• Les résultats de chaque mesure réussie sont enregistrés
avec la date et l’heure. En présence de plus de 60 données mesurées, les données les plus anciennes sont supprimées.
• Mettez l’interrupteur d’activation de l’écran tactile en
position ON.
33
• Avec la touche MEM puis avec la touche START/STOP ,
sélectionnez la mémoire utilisateur souhaitée. En appuyant
encore sur la touche MEM, la valeur moyenne de toutes
les valeurs de mesure enregistrées dans la mémoire utilisateur s’affiche. En appuyant encore sur la touche MEM,
la valeur moyenne des mesures matinales des 7 derniers
jours s’affiche (Matin : 5h à 9h, affichage ). En appuyant
encore sur la touche MEM, la valeur moyenne des
mesures du soir des 7 derniers jours s’affiche (Soir : 18h
à 20h, affichage ). En appuyant encore une fois sur la
touche MEM, les dernières valeurs de mesure individuelles
s’affichent avec la date et l’heure.
• Vous pouvez supprimer la mémoire en maintenant la
touche MEM enfoncée pendant 3 secondes. Toutes les
valeurs de la mémoire utilisateur actuelle sont supprimées
après trois signaux sonores.
• Pour éteindre, appuyez de nouveau sur la touche MEM
ou mettez l’interrupteur
ou la touche START/STOP
d’activation de l’écran tactile en position OFF.
• Si vous oubliez d’éteindre l’appareil, celui-ci s’arrête automatiquement après 2 minutes.
• la pression systolique ou diastolique n'a pas pu être
mesurée (
ou
apparaît à l'écran) ;
• la pression systolique ou diastolique se trouve hors de la
plage de mesure ( ou apparaît à l'écran) ;
• la manchette est trop serrée ou trop lâche (
ou
apparaît à l'écran) ;
• la pression de gonflage est supérieure à 300 mmHg (
apparaît à l'écran) ;
• le gonflage dure plus de 160 secondes (
apparaît à
l'écran) ;
• il existe une erreur sur le système ou l'appareil (
,
,
ou
apparaît à l'écran) ;
• les piles sont presque vides
.
Dans ce cas, réitérez la mesure. Faites attention à ne pas
bouger et ne pas parler.
Le cas échéant, remettez les piles ou remplacez-les.
Alarme technique – Description
Si la tension artérielle (systolique ou diastolique) mesurée se
situe hors de l'intervalle donné dans le paragraphe Caractéristiques techniques, l'alarme technique affiche à l'écran le
message « » ou « ». Dans ce cas, consultez un médecin
ou vérifiez que vous utilisez correctement l'appareil.
Les valeurs limites de l'alarme technique sont des valeurs
d'usine fixes et ne peuvent être ni modifiées, ni désactivées.
8. M
essage d’erreur/suppression des erreurs
En présence d’erreurs, le message d’erreur _ s’affiche à
l’écran.
Des messages d’erreur peuvent s’afficher lorsque
34
Dans le cadre de la norme CEI 60601-1-8, ces valeurs limites de l'alarme ont une priorité secondaire.
L'alarme technique n'est pas une alarme verrouillée et n'a
pas besoin d'être réinitialisée. Le signal affiché à l'écran disparaît automatiquement au bout de 8 secondes environ.
Précision de
­l’indicateur
systolique ± 3 mmHg,
diastolique ± 3 mmHg,
Pouls ± 5 % de la valeur affichée
Incertitude de
écart type max. admissible selon des
mesure
essais cliniques : systolique 8 mmHg / diastolique 8 mmHg
Mémoire
2 x 60 emplacements d’enregistrement
Dimensions
L 90 mm x l 68 mm x H 30 mm
Poids
Environ 158 g (sans piles)
Taille du brassard de 140 à 195 mm
Conditions de
de + 5 °C à + 40 °C, humidité relative de
fonctionnement ≤ 90 % (sans condensation)
admissibles
Conditions
de - 20 °C à + 55 °C, humidité ­relative
de stockage
de ≤ 95 %, pression ambiante de
­admissibles
800 –1050 hPa
Alimentation
Piles AAA
2 x 1,5 V
électrique
Durée de vie des Environ 300 mesures, selon le niveau de
piles
tension artérielle ainsi que la pression
de gonflage
Accessoires
Mode d’emploi, 2 x piles AAA 1,5 V,
Étui de rangement
9. Nettoyage et rangement de l’appareil
• Nettoyez soigneusement le tensiomètre, uniquement à
l’aide d’un chiffon légèrement humide.
• N’utiliser ni produits nettoyants, ni solvants.
• Ne tenir en aucun cas l’appareil sous l’eau, car du liquide
rentrerait dans ­l’appareil et l’endommagerait.
• Quand vous conservez l’appareil, ne posez pas d’objets
lourds sur celui-ci. ­Sortez les piles. Le tuyau flexible du
brassard ne doit pas être plié sous un angle fermé.
10. Fiche technique
N° du modèle
BC 58
Mode de mesure Mesure de la tension artérielle au poignet, oscillométrique et non invasive
Plage de mesure Pression du brassard 0 – 300 mmHg,
systolique 60 – 260 mmHg,
diastolique 40 – 199 mmHg,
Pouls 40 –180 battements/mn
35
Classement
• La précision de ce tensiomètre a été correctement testée et sa durabilité a été conçue en vue d’une utilisation
à long terme. Dans le cadre d’une utilisation médicale de
l’appareil, des contrôles techniques de mesure doivent
être menés avec les moyens appropriés. Pour obtenir des
données précises sur la vérification de la précision de
l’appareil, vous pouvez faire une demande par courrier au
service après-vente.
Alimentation interne, IPX0, pas d’AP ni
d’APG, utilisation continue, appareil de
type BF
Des modifications pourront être apportées aux caractéristiques techniques sans avis préalable à des fins d’actualisation.
• Cet appareil est conforme à la norme européenne
EN60601-1-2 et répond aux exigences de sécurité spéciales relatives à la compatibilité électromagnétique.
Veuillez noter que les dispositifs de communication HF
portables et mobiles sont susceptibles d’influer sur cet
appareil. Pour plus de détails, veuillez contacter le service
après-vente à l’adresse mentionnée ou vous reporter à la
fin du mode d’emploi.
• Cet appareil est conforme à la directive européenne
93/42/EC sur les produits médicaux, à la loi sur les
produits médicaux ainsi qu’aux normes européennes
EN1060-1 (tensiomètres non invasifs, partie 1 : exigences
générales), EN1060-3 (tensiomètres non invasifs, partie 3 : exigences complémentaires sur les tensiomètres
électromécaniques) et EC80601-2-30 (appareils électromédicaux, partie 2 – 30 : exigences particulières pour
la sécurité et les performances essentielles des tensiomètres non invasifs automatiques).
36
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