FICHE TECHNIQUE Aiguille d`injection et Anse combinées iSNARE

FICHE TECHNIQUE Aiguille d`injection et Anse combinées iSNARE
FICHE TECHNIQUE
Aiguille d’injection et Anse combinées
iSNARE
 DISTRIBUTEUR
LIFE PARTNERS EUROPE
161 avenue Galliéni – 93170 Bagnolet
Tél. : 01 49 88 01 01 / Fax : 01 48 59 70 72
E-mail : life@lifeurope.com
Site Internet : www.lifeurope.com
Correspondant matériovigilance
Responsable qualité
Tél. . : 01 49 88 01 01
Fax : 01 49 88 83 45
E-mail : quality@lifeurope.com
 INFORMATIONS SUR LE PRODUIT
Dénomination commerciale :
iSnareTM
Instrument multifonctions combinant
aiguille d’injection et anse à polypectomie
iSnare® s’utilise avec un endoscope de visualisation de
face. iSnare® est un dispositif à double lumière dans une
gaine unique offrant
- une fonctionnalité d’injection par aiguille (pour
injection de support pour un soulèvement sousmuqueux de polypes ou autres lésions)
- et une anse de polypectomie par cautérisation
électrique monopolaire (connexion type Olympus).
iSnare® permet aussi la perfusion de fluide afin d’éclaircir
le champ de visualisation, la vaporisation de colorant, le
retrait des caillots, l’injection d’agents hémostatiques afin
de contrôler le saignement post-polypectomie et le
marquage des sites pour le suivi médical ou à des fins
chirurgicales
Références
Caractéristiques techniques
US/00711085
Aiguille + Anse Ovale
Photo
Gaine : diamètre : 3 mm - longueur : 230 cm
Aiguille : diamètre : 23 Gauge - longueur : 5 mm
Anse : taille : 2,5x4 cm
US/00711089
Aiguille + Anse Hexagonale
Gaine : diamètre : 3 mm - longueur : 230 cm
Aiguille : diamètre : 23 Gauge - longueur : 5 mm
Anse : taille : 2,5x4 cm
Unité de commande = Quantité minimale de livraison (QML) : 5
Type d’emballage individuel : Sachet
Type d’ensemble conditionnement : Carton
Produit de classe IIb - Fabriqué par US Endoscopy (USA) - Marquage CE accordé par BSI, N° d’organisme : 0086- Sécurité
d’utilisation, conseils d’utilisation (mode d’emploi, précaution et contre-indications) : Consulter la notice
Document confidentiel
Date d’application : 15/02/2013 - Version : 3
Page 1 sur 2
iSnare
LPE - Fiche Technique - US Endo - Aiguille et Anse - iSNARE - V3
FICHE TECHNIQUE
Composition du DM en contact avec le patient :
Aiguille d’injection :
Acier inoxydable
Anse :
Acier inoxydable
Détail de la composition
Gaine du tube :
Cathéter :
Hypo tube :
Aiguille :
Joint :
Ressort de compression:
Connecteur :
Poignée :
Pic d’arrêt :
Câble et anse :
Thermocollé :
Gaine du tube :
Adhésif :
Extrémité :
Connexion Mâle :
Présence de :
Latex :
Produit d’origine animale :
PVC :
Phtalate et DEHP :
Sterilité
Stérile :
Mode de stérilisation :
Nombre d’utilisations
TFE
Peek
Acier inoxydable
Acier inoxydable
Laiton ou Acier inoxydable
Acier inoxydable
Acier inoxydable
ABS
Polyetherimide
Acier inoxydable
PTFE
HDPE
Loctite
HDPE
Polycarbonate
Oui
Oui
Oui
Oui
Contact patient
Contact patient
Contact patient
Contact patient
/
/
Contact patient
Contact patient
Contact patient
Contact patient
Contact patient
Contact patient
Contact patient
Contact patient
Contact patient
Non
Non
Non
Non
Oui Non
EO
Usage Unique
Conservation
Conditions de conservation: Température ambiante contrôlée (15-25°C)
Durée de péremption :
3 ans
Utilisation
Sécurité d’utilisation :
Cf. Notice
Conseils d’utilisation (mode d’emploi, précaution et contre-indications) : Cf. Notice
Indications (destination marquage CE) : Cf. Notice
Fabricant
Fabricant :
Pays :
US Endoscopie
Etats-Unis
Marquage CE
Marquage CE accordé par BSI, N° d’organisme : 0086
Selon la directive Européenne 93/42/CEE – Annexe II
Produit de classe II b, selon la règle 9
Document confidentiel
Date d’application : 15/02/2013 - Version : 3
Page 2 sur 2
iSnare
LPE - Fiche Technique - US Endo - Aiguille et Anse - iSNARE - V3
Was this manual useful for you? yes no
Thank you for your participation!

* Your assessment is very important for improving the work of artificial intelligence, which forms the content of this project

Download PDF

advertising