Valve Bi-directionnelle - Fiche Bon Usage - Euro

Valve Bi-directionnelle - Fiche Bon Usage - Euro
Commission technique Europharmat
Fiche Bon Usage
Abord Parentéral
Date de rédaction :
Juin 2014
Valve Bi-directionnelle
C’est la description méthodique et chronologique des opérations successives à effectuer pour le bon usage du produit.
Domaine d’application
Soins médicaux
Définition-abréviations
Une valve bi-directionnelle est un dispositif médical permettant un accès direct à la voie veineuse. La valve est ouverte par la connexion d’un
embout Luer mâle (seringue, prolongateur, perfuseur) et autorise alors l’injection comme l’aspiration - d’où l’appellation « bi-directionnelle » puis se referme lors du retrait de l’embout Luer mâle.
Code CLADIMED (Version 8) C54HC :
• C - système cardio-vasculaire
• 54 – perfusion
• L – obturateur-perfusion
• B-obturateur valve
• 01-valve bi-directionnelle
Volume mort ou volume résiduel correspond à la quantité résiduelle d’un liquide dans le dispositif
Abréviations :
ABS : Acrylonitrile butadiène styrène
PBT : Polybutylène téréphtalate
Référentiels
Les référentiels réglementaires
ISO 594 Assemblages coniques à 6 % (Luer) des seringues et aiguilles et de certains autres
et normatifs existants
appareils à usage médical
o
Part 1 : Spécifications générales
o
part. 2: Assemblages à verrouillage
NF EN ISO 8536- 10 2005 Matériel à perfusion à usage médical- Accessoires de tubulures
destinés à être utilisés avec des appareils de perfusion sous pression.
Les recommandations de la
notice d’utilisation du fabricant
Les bonnes pratiques de
sociétés savantes
-
Cf notices d’utilisation
-
HAS : Evaluation des dispositifs médicaux pour la perfusion à domicile – sept 2010
CDC Atlanta : Guidelines for the Prevention of Intravascular Catheter-Related Infections, 2011
SF2H : Prévention des infections associées aux CCI ; 2012
FDA Medical Device Safety Alert, July 28, 2010: Letter to Infection Control Practioners
Regarding Positive Displacement Needleless Connectors (http://www.fda.gov/Medical)
Devices/Safety/Alerts and Notices/ucm220459.htm).
Composition et description du produit dans son ensemble
Matériaux
Corps : polycarbonate le plus souvent, parfois ABS
Septum : silicone
Trocart ou canule interne : acier inoxydable, ABS, PBT
Données géométriques
Forme cylindrique plus ou moins
Conicité luer mâle verrouillable côté branchement aval
Conicité luer femelle « obturée » par le septum côté proximal
Volume mort des valves : suivant le modèle peut varier de à 40 à 100 µl selon les données
techniques des fabricants
Propriétés
Il existe 3 mécanismes de fonctionnement, résultat de la compression de la valve en élastomère lors de la
connexion avec l’embout luer mâle du DM :
1.
passage du liquide à l’intérieur de la valve
2. ouverture de la valve ou du septum par l’axe central avec passage du liquide par l’axe central
3.
passage du liquide entre la valve et la coque
Au retrait, suivant le type de valve, il peut y avoir un déplacement de liquide (flush) soit en pression
négative : le liquide est aspiré vers l’amont soit en pression positive : le liquide est repoussé vers l’aval .
L’impact est à apprécier en fonction de la destination de la valve.
En fonction de la nature de la valve :
Le débit peut être plus ou moins ouvert entre 75 ml/min et 750 ml/min.
La résistance à la pression est variable : entre 2 et 27 bars
Indications
Obturation continue des extrémités proximales des dispositifs utilisés dans l’abord parentéral assurant un « système clos »
permettant les injections continues ou discontinues et/ou prélèvements
Contre-indications
Attention au type de valve en fonction du débit recherché
Effets indésirables
1
Toutes les informations contenues dans ce document sont communiquées à titre purement informatif
et ne peuvent en rien engager la responsabilité d’EURO PHARMAT.
-
-
-
-
-
Néant
Mode d’emploi et /ou précautions d’emploi
Lors du premier branchement :
o
vérifier l’intégrité de l’emballage de la valve
o
purger la valve (notion de volume d’amorçage)
o
brancher la valve
Lors des utilisations suivantes :
o
Désinfection systématique du septum avant et après chaque utilisation par friction avec une compresse imprégnée
d’antiseptique alcoolique (selon validation du fabricant) pendant 30 secondes
o
Rinçage pulsé de la valve après chaque injection ou prélèvement
La durée de vie de la valve est de 7 jours maximum sauf préconisation différente du fabricant et/ou en fonction du nombre
d’activations
Technique de déconnexion : elle est fonction du mécanisme de déplacement de la solution
o
valve à flush négatif (ou « neutre ») :
1.
Clamper la voie veineuse
2. Déconnecter l’embout Luer
o
valve à flush positif :
1.
Déconnecter l’embout Luer
2. Clamper la voie veineuse
Précautions :
o
Ne jamais piquer dans la valve avec une aiguille
o
Ne jamais fermer les valves avec un bouchon obturateur : risque majeur avec les valves à septum fendu avec trocart
interne
o
Ne pas utiliser de seringues de volume nominal < 10 ml pour le rinçage
o
Les valves à coque transparente permettent de surveiller la qualité de rinçage de la valve
Données bibliographiques
HAS : Guide outils de sécurisation et d’autoévaluation de l’administration des médicaments – v mai 2013
Lurton Yves : Systèmes clos sans aiguilles : les connecteurs pour perfusion veineuse – Europharmat - Nantes 2007
Dianne L. Josephson : Intravenous Infusion Therapy for Nurses: Principles & Practice – Thomson Delmar Learning – 2ème éd. 092003
MHRA : Infusion systems - Device Bulletin novembre 2010
OMEDIT-Centre: e-learning perfusion
Gestion des nouveaux montages de perfusion complexes Pelardy JM Europharmat Nantes 2007 Un circuit de perfusion … pas si
simple que ça
Keay St, Callander Ch. The safe use of infusion devices - Critical Care & Pain | Volume 4 Number 3 2004
Radke C O & al. Can Serial Check Valves Prevent Cross-Contamination? Anesth Analg 2010;111:925–8
2
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