01-05 prime implant 2011 FRA_01-04 prime implant 2009

01-05 prime implant 2011 FRA_01-04 prime implant 2009
catalogue produits pour
l'IMPLANTOLOGIE
2011
sixième édition italienne
deuxième édition française
ORTHODONTIE ET IMPLANTOLOGIE
Leone S.p.a. - Via P. a Quaracchi, 50
50019 Sesto Fiorentino (Firenze) - Italie
Tél. +39.055.3044620 - Fax +39.055.304405
e-mail: info@leone.it - www.leone.it
La Société Leone
La recherche
Les recherches en biotechnologie du centre «Marco Pozzi», situé au sein de
la Société, sont réservées à des investissements annuels importants.
Des études sur les matériaux, les surfaces et les techniques d’analyse de
nouveaux produits sont menés dans ce centre.
La Société LEONE coopère très étroitement avec les Universités italiennes
ou étrangères, et les facultés de Génie et de Médecine dentaire de
Florence. Les stages de formation et de recherche scientifique sont développés pour la préparation de thèses.
La production
Ingénieurs, mécaniciens et experts techniques font partie du personnel de
production. Ils travaillent en étroite collaboration avec le Centre de
Recherche biotechnologique «Marco Pozzi» et utilisent des technologies
les plus avancées, ils sont en mesure de mener à bien les composantes
des deux gammes de produits: l'orthodontie et l'implantologie.
Toutes les innovations dans les processus de production, ainsi que les
caractéristiques des produits finis, sont le résultat d’études continues et
en profondeur, ainsi que de pertinents et constants investissements.
La qualité – Le contrôle
La haute qualité de la production LEONE est le résultat de techniques de
fabrication sophistiquées et d’un soigneux contrôle qualité conforme aux
normes de l’Union Européenne: UNI EN ISO 9001, ISO 13485 et
conformément aux exigences USA-FDA 21 CFR Part 820.
www.leone.it
2
En 1934, l'histoire de LEONE débute par une activité artisanale, devenue aujourd'hui une réalité industrielle
de haut niveau technologique et commercial. Les zones de production et industrielles s'étendent sur une
surface d'environ 10.000 m2, où 125 personnes opèrent.
Le service clients
La Société LEONE travaille sans relâche pour répondre à tous les
besoins de ses clients, elle est présente, grâce à ses distributeurs, dans
plus de 60 nations. Le personnel qualifié du département technique et
du département commercial est toujours disponible pour répondre à
toutes les attentes.
Stockage
Les produits finis et semi-finis sont stockés et répertoriés dans des
stockages verticaux automatisés, ce qui permet aux opérateurs de rationaliser précisément la préparation des commandes, entièrement informatisées. Les commandes sont expédiées sous 24 heures en Italie et
sous 5 à 6 jours ouvrés dans le pays étrangers.
La culture – La formation – La mise à jour
Pourvue de tous les équipements multimédia, une structure de 1000
m², est entièrement dédiée à l’enseignement et à la diffusion des nouvelles techniques thérapeutiques. Les cours, les travaux pratiques et les
événements qui s’y déroulent quotidiennement sont pour tous les professionnels, Italiens ou étrangers.
www.leone.it
3
SOMMAIRE
SYSTEME IMPLANTAIRE
LEONE
CATALOGUE DES PRODUITS
INDEX ALPHABETIQUE
6..44
116-117
PROCEDURE CHIRURGICALE
MISE EN GARDE ET PLANIFICATION DU TRAITEMENT IMPLANTO-PROTHETIQUE
CONDITIONNEMENT DES IMPLANTS
46-47
48
Implants EXACONE Ø 3,3, Ø 4,1 et Ø 4,8:
1. préparation du site implantaire
2. mise en place des implants
49..52
53..57
Implant court EXACONE 6.5:
3. préparation du site implantaire
4. mise en place de l’implant
57..59
60..63
Procédure chirurgicale en deux temps:
5. première étape
6. deuxième étape
63-64
65
Aménagement des tissus mous:
7. pour les plate-formes standards et larges
8. pour la plate-forme étroite
65-66
67-68
Procédure chirurgicale en un temps:
9. pour les plate-formes standards et larges
68-69
Les coiffes basses autobloquantes:
10. instructions pour l'utilisation et procédure
70..72
Prothèse implanto muco portée:
11. procédure chirurgicale en deux temps pour plate-forme standard
73-74
www.leone.it
4
SOMMAIRE
PROCEDURE PROTHETIQUE
MISE EN GARDE ET CONSIDERATIONS GENERALES
76
Technique indirecte:
1. prise d’empreinte
2. préparation du modèle dentaire
3. préparation du pilier
4. choix, utilisation et positionnement des piliers anatomiques 360°
5. positionnement final pour les plate-formes standards et larges
6. positionnement final pour la plate-forme étroite
77
78..80
80..82
83..85
86-87
88
Technique directe:
7. positionnement et préparation du pilier,
prise d’empreinte pour les plate-formes standards et larges
89-90
Autres solutions prothétiques:
8. prothèse implanto muco portée O-Ring
9. prothèse transvissée et pliers pour barre d'attachement
10. pliers surcoulée or: procédure de laboratoire
11. piliers MultiTech: mode d’emploi
91..93
94..98
99..101
101-102
MONO-IMPLANTS LEONE
POUR PROTHESE IMPLANTO MUCO PORTEE AVEC O-RING
PROCEDURE CHIRURGICALE ET PROTHETIQUE
MISE EN GARDE ET PLANIFICATION DU TRAITEMENT IMPLANTO-PROTHETIQUE
1. Préparation du site implantaire
2. Conditionnement du mono-implant
3. Insertion du mono-implant
4. Préparation de la prothèse amovible
104-105
106..108
109
110..112
113..115
MULTIMEDIA
Veuillez trouver dans les pages suivantes les codes QR qui permettent la visualisation des continus multimédias du Système Implantaire Exacone
Leone sur votre smartphone. Les applications de lecture des codes QR sont disponibles en téléchargement gratuit (p.e. www.i-nigma.mobi), coûts
de connexion exclus. Ces vidéos sont aussi disponibles en ligne: www.leone.it/implantologia/qr-code/
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5
SYSTEME IMPLANTAIRE
LEONE
L’implant EXACONE LEONE est fabriqué en titane de grade médical 5.
Le corps de l'implant a une forme cylindrique avec un filetage conforme aux normes ISO.
Il a été conçu afin de réduire les contraintes appliquées en milieu osseux et d’obtenir
une excellente stabilité optimale.
La surface HRS (High Rutile Surface) est obtenue par un procédé exclusif de sablage
produisant une rugosité de Ra = 2,5 microns sur la surface de l'implant, ce qui favorise l'action de la cellule ostéoblastique-type et garantit une ostéointégration rapide.
La connexion implant/pilier EXACONE résulte de l’union de deux géométries: le cône
Morse et l’hexagone interne.
Le cône Morse assure une très grande stabilité mécanique ainsi que l'absence de micro
mouvements, une formelle étanchéité bactérienne et une répartition optimale des charges masticatoires.
L'hexagone améliore la résistance aux torsions et permet une réindexation du pilier, du
laboratoire au cabinet dentaire.
Le système implantaire EXACONE LEONE, c’est aussi une plate-forme de commutation
Platform Switching, comme une conséquence naturelle de la connexion conique.
Grâce au système de connexion EXACONE, les piliers, ne nécessitant pas de vis, sont
des piliers pleins et solides.
Cette caractéristique, combinée à la qualité particulière du titane utilisé, permet au
pilier d’être facilement personnalisé en laboratoire voire même d’être taillé en bouche.
Le système d’implant EXACONE se base sur des implants de trois diamètres différents.
Un code couleur distingue chaque implant et guide l’utilisateur dans le choix des
accessoires et instruments nécessaires pour chaque phase de travail successive.
6
LE MARQUAGE AU LASER
GARANTIT L’ORIGINALITE
DU PRODUIT
SURFACE HRS
VERT
Pour implant de diamètre 3,3 mm
JAUNE
Pour implant de diamètre 4,1 mm
ROUGE
Pour implant de diamètre 4,8 mm
FUCSHIA
Pour implant court EXACONE 6.5
BLEU
Tous les instruments et les produits codés en bleu sont utilisés pour un
USAGE GENERAL et adaptés à tous les diamètres de l'implant
FUCSHIA / JAUNE
Dans le catalogue on a utilisé la couleur fucshia/jaune pour indiquer tous les produits
utilisables pour l’implant de diamètre 4,1 ainsi que pour l’implant court EXACONE 6.5
IMPLANTS DENTAIRES
IMPLANTS DENTAIRES
Fabriqués en titane de grade médical 5, de forme cylindrique filetée.
Surface HRS et connexion EXACONE. Montés sur un porte implant, ils sont livrés avec une coiffe de couverture en biopolymère, et sont conditionnés dans un flacon en verre stérilisé aux rayons gamma. Utiliser l’extracteur Réf. 156-1003-00 pour ôter la coiffe de couverture du
berceau et pour la placer dans l’implant.
Conditionnement: 1 implant et 1 coiffe de couverture
IMPLANT DENTAIRE DIAMETRE 3,3 mm AVEC COIFFE DE COUVERTURE
Ø
3,3 mm
3,3 mm
3,3 mm
3,3 mm
longueur
8 mm
10 mm
12 mm
14 mm
110-3308-02
110-3310-02
110-3312-02
110-3314-02
BOUCHON
BOUCHON
D’ETANCHEITE
IMPLANT DENTAIRE DIAMETRE 4,1 mm AVEC COIFFE DE COUVERTURE
IMPLANT
Ø
4,1 mm
4,1 mm
4,1 mm
4,1 mm
longueur
8 mm
10 mm
12 mm
14 mm
110-4108-02
110-4110-02
110-4112-02
110-4114-02
BERCEAU
COIFFE
DE COUVERTURE
IMPLANT DENTAIRE DIAMETRE 4,8 mm AVEC COIFFE DE COUVERTURE
FLACON
EN VERRE
Ø
4,8 mm
4,8 mm
4,8 mm
4,8 mm
longueur
8 mm
10 mm
12 mm
14 mm
110-4808-02
110-4810-02
110-4812-02
110-4814-02
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7
IMPLANT DENTAIRE COURT EXACONE 6.5
• Idéal pour les faibles hauteurs d’os
• Evite les problèmes de greffes osseuses
• Limite les interventions chirurgicales
(élévation du sinus, transposition inférieure du nerf alvéolaire)
• Pour éviter les structures anatomiques sensibles avec un degré élevé de sécurité
• Pour accroître l'acceptation du patient, en raison de la réduction de la durée du
traitement et du coût
LONGUEUR
réduite à 6,5 mm
SPIRES INCREMENTALES avec un diamètre jusqu’à 5 mm
6.5 mm
APEX PLAT
pour une diminution supplémentaire de la longueur
de l'implant
FILETAGE
par rapport aux implants standards EXACONE, la hauteur
du filetage de l'implant est augmentée de 125%.
La surface en contact avec l’os est comparable à la surface
d'un implant Ø 4,1 mm et de 8 mm de long
Ø 5 mm
La coiffe de couverture fournie avec l'implant est de code couleur jaune, car il partage la même connexion
intérieure que l’implant standard EXACONE Ø 4,1 mm. Ceci garantit une stabilité absolue et une résistance
mécanique particulièrement importante dans ce cas où le ratio couronne-implant est réduit. Il n’utilise pas
d’accessoires spéciaux: les coiffes de cicatrisation, les transferts et les piliers sont ceux de l’implant Ø 4,1
mm codés avec la couleur jaune.
L’implant court EXACONE 6.5 et toute sa gamme d’instruments chirurgicaux spécifiques sont CODÉS FUCSHIA.
IMPLANT DENTAIRE COURT EXACONE 6.5 AVEC COIFFE DE COUVERTURE
Ø
5 mm
longueur
6,5 mm
110-5065-02
Fabriqués en titane de grade médical 5, de forme cylindrique filetée.
Surface HRS et connexion EXACONE.
Montés sur un porte implant, ils sont livrés avec une coiffe de couverture en biopolymère, et
sont conditionnés dans un flacon en verre stérilisé aux rayons gamma.
Utiliser l’extracteur Réf. 156-1003-00 pour ôter la coiffe de couverture du berceau et pour la
placer dans l’implant.
Conditionnement: 1 implant et 1 coiffe de couverture
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8
LE CONCEPT PLATFORM SWITCHING ET LES PLATE-FORMES DU SYSTEME IMPLANTAIRE EXACONE LEONE
LE CONCEPT PLATFORM SWITCHING
Le profil d'émergence des piliers EXACONE LEONE dispose d'un diamètre
plus petit que le diamètre maximal du col de l'implant.
La géométrie du concept Platform Switching implique plusieurs avantages, comme le déplacement de la zone de transition inflammatoire vers
l’intérieur (soit loin de la crête osseuse), réduisant le périmètre à protéger contre les agents extérieurs avec une augmentation de la quantité
de tissus mous péri-implantaires gingivaux et donc une meilleure étanchéité pour protéger la muqueuse de la crête osseuse.
NOTION DE PLATE-FORME
Après avoir inséré l’implant, le système implantaire
EXACONE LEONE offre, grâce au Platform Switching, la
possibilité de choisir le diamètre du pilier le plus approprié à la situation clinique.
Des coiffes de cicatrisation et des transferts sont disponibles pour chaque type de plate-forme, elles permettent
ainsi d’obtenir d’excellents résultats pour l’aménagement des tissus mous et lors de la prise d’empreinte.
1
2
3
PLATE-FORME STANDARD
1
Diamètre égal au diamètre de l’implant. Est utilisée dans les situations standards.
Géométrie Platform Switching
PLATE-FORME
2
Diamètre plus grand que le diamètre de l’implant.
Utilisée lorsque la dent à remplacer est plus large que l’implant afin d’obtenir une meilleure fonction et plus d’esthétisme.
Géométrie Platform Switching
PLATE-FORME
3
LARGE
ETROITE
Diamètre plus petit que le diamètre de l’implant.
Utilisée dans les zones esthétiques en présence de gencive fine, permet de réaliser une couronne avec un bon recouvrement
sur le col de l’implant.
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Les illustrations et les informations présentées sur cette page sont fournies à titre indicatif et ne constituent pas un acte thérapeutique pour le chirurgien dentiste, ou encore moins pour le patient.
La Société Leone S.p.A. n’assume aucune responsabilité et ne donne aucune garantie concernant les informations fournies dans ces pages.
9
PLATE-FORME STANDARD
COIFFES AUTOBLOQUANTES AVEC CONNEXION CONOMETRIQUE
Fabriquées en titane de grade médical 5.
Fournies en conditionnement individuel sur un positionneur, dans
un flacon en verre stérilisé aux rayons gamma.
Placer la coiffe dans l’implant en exerçant une force impulsive sur
le positionneur, ce qui active la connexion conométrique autobloquante. Ces coiffes autobloquantes sont utilisées à la place des
coiffes de couverture en cas de positionnement endocrestal. Elles
sont utilisées à la place des coiffes de cicatrisation en présence
d’une faible épaisseur des tissus gingivaux (pages 70..72).
Débloquer la coiffe avec l'extracteur à tête hexagonale Réf. 1561006-00 et la retirer avec l'instrument pour coiffe de couverture
Réf. 156-1003-00.
Conditionnement: 1 pièce
pour implant
Ø 3,3 mm
Ø 4,1 mm
Ø 4,8 mm
Ø plate-forme
3,3 mm
4,1 mm
4,8 mm
hauteur gingivale
1,5 mm
1,5 mm
1,5 mm
133-3301-33 133-4101-41 133-4801-48
COIFFES DE CICATRISATION STANDARDS
Fabriquées en titane de grade médical 5.
Fournies en conditionnement individuel sur un positionneur dans
un flacon en verre stérilisé aux rayons gamma. Placer la coiffe
dans l’implant en exerçant une force impulsive sur le positionneur,
ce qui active la connexion conométrique autobloquante.
L’extraction s’effectue avec l’extracteur à tête hexagonale
Réf. 156-1006-00.
Conditionnement: 1 pièce
pour implant
Ø 3,3 mm
Ø 3,3 mm
Ø 3,3 mm
Ø plate-forme
3,3 mm
3,3 mm
3,3 mm
hauteur gingivale
3 mm
5 mm
7 mm
131-3303-33 131-3305-33 131-3307-33
pour implant
Ø 4,1 mm
Ø 4,1 mm
Ø 4,1 mm
pour implant
Ø 4,8 mm
Ø 4,8 mm
Ø 4,8 mm
Ø plate-forme
4,1 mm
4,1 mm
4,1 mm
Ø plate-forme
4,8 mm
4,8 mm
4,8 mm
hauteur gingivale
3 mm
5 mm
7 mm
hauteur gingivale
3 mm
5 mm
7 mm
131-4103-41 131-4105-41 131-4107-41
131-4803-48 131-4805-48 131-4807-48
TRANSFERTS STANDARDS
Fabriqués en acier inoxydable.
Sont utilisés dans les phases de prise d’empreinte avant l’envoi au
laboratoire afin de reproduire la position exacte de l’implant sur le
modèle.
Conditionnement: 1 pièce
pour implant
Ø 3,3 mm
Ø 4,1 mm
Ø 4,8 mm
Ø plate-forme
3,3 mm
4,1 mm
4,8 mm
hauteur gingivale
5 mm
5 mm
5 mm
141-3305-33 141-4105-41 141-4805-48
www.leone.it
10
PLATE-FORME STANDARD
PILIERS DROITS
PILIERS STANDARDS
Fabriqués en titane de grade médical 5.
Ils sont fixés aux implants grâce au système de connexion EXACONE.
Conditionnement: 1 pièce
pour implant
Ø 3,3 mm
Ø 4,1 mm
Ø 4,8 mm
Ø plate-forme
3,3 mm
4,1 mm
4,8 mm
hauteur
10 mm
10 mm
10 mm
120-3310-33 120-4110-41 120-4810-48
PILIERS PRE-INCLINES 15°
PILIERS PRE-INCLINES 25°
pour implant
Ø 3,3 mm
Ø 4,1 mm
Ø 4,8 mm
pour implant
Ø 3,3 mm
Ø 4,1 mm
Ø 4,8 mm
Ø plate-forme
3,3 mm
4,1 mm
4,8 mm
Ø plate-forme
3,3 mm
4,1 mm
4,8 mm
hauteur
10 mm
10 mm
10 mm
hauteur
10 mm
10 mm
10 mm
124-3303-01 124-4103-01 124-4803-01
124-3303-02 124-4103-02 124-4803-02
PILIERS PRE-ANGULES 25°
pour implant
Ø 3,3 mm
Ø 4,1 mm
Ø 4,8 mm
Ø plate-forme
3,3 mm
4,1 mm
4,8 mm
hauteur
10 mm
10 mm
10 mm
125-3303-33 125-4103-41 125-4803-48
Des piliers test en matière plastique sont disponibles pour tous les piliers ci-dessus indiqués (page 25)
www.leone.it
11
PILIERS ANATOMIQUES EXACONE 360°
Les piliers anatomiques EXACONE 360° possèdent des caractéristiques idéales pour faciliter la mise au point de la prothèse aussi bien
dans la phase de personnalisation en laboratoire que dans les procédures cliniques successives.
La principale innovation, protégée par un brevet international, réside dans la réalisation de l’hexagone apical détaché du reste du pilier: cela permet un positionnement libre à 360° sur le modèle et facilite la récupération du disparallélisme en
exploitant au mieux la forme anatomique des piliers. En activant successivement la
connexion conique autobloquante entre l’hexagone et le pilier, celui-ci deviendra
solidaire avec l’hexagone orienté dans la position choisie et guidera le chirurgien
dans le positionnement sur le patient avec la plus grande précision (pages 83..85).
• Les piliers anatomiques EXACONE 360° sont proposés soit droits, soit avec un
angle de 15° ou 25° pour répondre à toutes les demandes de réhabilitation
prothétique. Dans les piliers angulés, une encoche permet d’activer la connexion
avec une force dirigée dans l’axe de l’implant. Une pointe biseautée (Réf. 1561008-06) appropriée est adaptable au manche polyvalent ou au percuteur pour
assurer un support stable.
15°
25°
• La morphologie de la partie à cimenter présente une inclinaison optimale et deux faces planes opposées afin d’améliorer la mise en place
et le maintien de la couronne.
• L’épaulement préformé est personnalisable. La partie vestibulaire du
pilier anatomique angulé, correspondant à la partie esthétique, a une
hauteur inférieure à la partie linguale.
• La partie transmuqueuse est disponible en trois hauteurs pour une
adaptation précise suivant l’épaisseur des tissus mous du patient.
• Des piliers test EXACONE 360° correspondent à ces produits innovants. Ils facilitent le choix, en
laboratoire, du pilier le plus approprié, évitent tout problème de stockage et réduisent la possibilité d’erreur. Les piliers test sont en matière plastique autoclavable et sont également utilisés sur
le patient afin de vérifier la hauteur transmuqueuse.
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12
PILIERS ANATOMIQUES EXACONE 360°
Fabriqués en titane de grade médical 5. Ils sont fixés aux implants grâce au système de connexion EXACONE.
Conditionnement: 1 pilier et 1 hexagone
3
3
3
pour implant
Ø 3,3 mm
Ø 3,3 mm
Ø 3,3 mm
hauteur minimale
de l’épaulement
1 mm
2 mm
3 mm
DROITS
129-3301-00
129-3302-00
129-3303-00
ANGULE A 15°
129-3301-01
129-3302-01
129-3303-01
ANGULE A 25°
129-3301-02
129-3302-02
129-3303-02
3
3
3
pour implant
Ø 4,1 mm
Ø 4,1 mm
Ø 4,1 mm
hauteur minimale
de l’épaulement
1 mm
2 mm
3 mm
DROITS
129-4101-00
129-4102-00
129-4103-00
ANGULE A 15°
129-4101-01
129-4102-01
129-4103-01
ANGULE A 25°
129-4101-02
129-4102-02
129-4103-02
3
3
3
pour implant
Ø 4,8 mm
Ø 4,8 mm
Ø 4,8 mm
hauteur minimale
de l’épaulement
1 mm
2 mm
3 mm
DROITS
129-4801-00
129-4802-00
129-4803-00
ANGULE A 15°
129-4801-01
129-4802-01
129-4803-01
ANGULE A 25°
129-4801-02
129-4802-02
129-4803-02
3
3
3
HEXAGONE POUR PILIERS ANATOMIQUES EXACONE 360°
Fabriqué en titane de grade médical 5.
Conditionnement: 2 pièces
pour implant
Ø 3,3 mm
Ø 4,1 mm
Ø 4,8 mm
129-3300-00 129-4100-00 129-4800-00
Des piliers test en matière plastique sont disponibles pour tous les piliers ci-dessus indiqués (page 14)
www.leone.it
13
160-0001-01
KIT DE PILIERS TEST EXACONE 360°
Fabriqués en matière plastique autoclavable en trois codes
couleur: vert, jaune, rouge, afin de permettre leur identification immédiate, correspondant au diamètre de l’implant.
Ils sont la réplique exacte des piliers anatomiques EXACONE 360° mais n’ont pas d’hexagone apical afin de trouver
la position appropriée pour chaque cas spécifique.
Chaque pilier test est marqué d’un numéro afin de faciliter
son rangement à l’intérieur du kit. Sur le couvercle transparent du kit, sont reportés les formes et les codes du catalogue correspondant aux piliers en titane afin de faciliter la
commande du modèle choisi. Dans le kit sont présents 4
pièces test en plastique de chaque pilier, pour permettre le
choix même en réhabilitation complexe. Seul le plateau
intérieur (avec les piliers) est autoclavable.
Contenu:
4 piliers test pour chaque diamètre d’implant pour chaque
forme: droits, à 15°, à 25° et pour chaque hauteur d’épaulement disponible (page 13), total 108 pièces
160-0033-01
RECHARGE DE PILIERS TEST EXACONE 360° POUR IMPLANT 3,3
Contenu:
4 ensembles de piliers test pour implant 3,3 pour chaque type:
droits, à 15°, à 25° et pour chaque hauteur d’épaulement disponible,
total 36 pièces
160-0041-01
RECHARGE DE PILIERS TEST EXACONE 360° POUR IMPLANT 4,1 ET POUR IMPLANT COURT EXACONE 6.5
Contenu:
4 ensembles de piliers test pour implant 4,1, et pour implant court EXACONE 6.5, pour chaque type:
droits, à 15°, à 25° et pour chaque hauteur d’épaulement disponible,
total 36 pièces
160-0048-01
RECHARGE DE PILIERS TEST EXACONE 360° POUR IMPLANT 4,8
Contenu:
4 ensembles de piliers test pour implant 4,8 pour chaque type:
droits, à 15°, à 25° et pour chaque hauteur d’épaulement disponible,
total 36 pièces
www.leone.it
14
PLATE-FORME LARGE
COIFFES DE CICATRISATION LARGES
Fabriquées en titane de grade médical 5.
En conditionnement individuel, placées sur un positionneur dans
un flacon de verre stérilisé aux rayons gamma. Les coiffes de cicatrisation sont verrouillées dans l’implant en exerçant une force
impulsive, sur le positionneur, ce qui active la connexion conométrique autobloquante.
L’extraction s’effectuera avec l’extracteur à tête hexagonale
Réf. 156-1006-00.
Conditionnement: 1 pièce
pour implant
Ø 3,3 mm
Ø 3,3 mm
Ø 3,3 mm
Ø plate-forme
4,5 mm
4,5 mm
4,5 mm
hauteur gingivale
3 mm
5 mm
7 mm
131-3303-45 131-3305-45 131-3307-45
pour implant
Ø 4,1 mm
Ø 4,1 mm
Ø 4,1 mm
pour implant
Ø 4,8 mm
Ø 4,8 mm
Ø 4,8 mm
Ø plate-forme
5,5 mm
5,5 mm
5,5 mm
Ø plate-forme
6,0 mm
6,0 mm
6,0 mm
hauteur gingivale
3 mm
5 mm
7 mm
hauteur gingivale
3 mm
5 mm
7 mm
131-4103-55 131-4105-55 131-4107-55
131-4803-60 131-4805-60 131-4807-60
TRANSFERTS LARGES
Fabriqués en acier inoxydable.
Sont utilisés dans les phases de prise d’empreinte avant envoi au
laboratoire, afin de reproduire la position exacte de l’implant sur le
modèle.
Conditionnement: 1 pièce
pour implant
Ø 3,3 mm
Ø 4,1 mm
Ø 4,8 mm
Ø plate-forme
4,5 mm
5,5 mm
6,0 mm
hauteur gingivale
5 mm
5 mm
5 mm
141-3305-45 141-4105-55 141-4805-60
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15
PLATE-FORME LARGE
PILIERS LARGES
PILIERS DROITS
Fabriqués en titane de grade médical 5. Ils sont fixés aux implants
grâce au système de connexion EXACONE.
Conditionnement: 1 pièce
pour implant
Ø 3,3 mm
Ø 4,1 mm
Ø 4,8 mm
Ø plate-forme
4,5 mm
5,5 mm
6,0 mm
hauteur
10 mm
10 mm
10 mm
120-3310-45 120-4110-55 120-4810-60
PILIERS PRE-INCLINES 15°
PILIERS PRE-INCLINES 25°
pour implant
Ø 3,3 mm
Ø 4,1 mm
Ø 4,8 mm
pour implant
Ø 3,3 mm
Ø 4,1 mm
Ø 4,8 mm
Ø plate-forme
4,5 mm
5,5 mm
6 mm
Ø plate-forme
4,5 mm
5,5 mm
6 mm
hauteur
10 mm
10 mm
10 mm
hauteur
10 mm
10 mm
10 mm
124-3303-03 124-4103-03 124-4803-03
124-3303-04 124-4103-04 124-4803-04
PILIERS PRE-ANGULES 25°
pour implant
Ø 3,3 mm
Ø 4,1 mm
Ø 4,8 mm
Ø plate-forme
4,5 mm
5,5 mm
6,0 mm
hauteur
10 mm
10 mm
10 mm
125-3303-45 125-4103-55 125-4803-60
Pour tous ces piliers, des piliers test en plastique sont disponibles (page 25)
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16
PLATE-FORME ETROITE
COIFFES DE CICATRISATION ETROITES
Fabriquées en titane de grade médical 5.
En conditionnement individuel, placées sur un positionneur dans
un flacon de verre stérilisé aux rayons gamma. Les coiffes se
fixent aux implants en exerçant une pression sur le dessus de la
coiffe, une fois l’emplacement hexagonal trouvé. L’extraction s’effectue avec l’instrument pour coiffe Réf. 156-1003-00.
Conditionnement: 1 pièce
pour implant
Ø 3,3 mm
Ø 4,1 mm
Ø 4,8 mm
Ø de la partie
transmuqueuse
3,3 mm
4,1 mm
4,8 mm
hauteur gingivale
3 mm
3 mm
3 mm
132-3303-33 132-4103-41 132-4803-48
TRANSFERTS ETROITS
Fabriqués en acier inoxydable.
Sont utilisés dans le processus de prise d’empreinte avant l’envoi
au laboratoire afin de reproduire la position exacte de l’implant
dans le modèle.
Conditionnement: 1 pièce
pour implant
Ø 3,3 mm
Ø 4,1 mm
Ø 4,8 mm
Ø de la partie
transmuqueuse
3,3 mm
4,1 mm
4,8 mm
hauteur gingivale
3 mm
3 mm
3 mm
143-3303-33 143-4103-41 143-4803-48
PILIERS ETROITS
Fabriqués en titane de grade médical 5. Ils sont fixés aux implants grâce au système de connexion EXACONE.
Conditionnement: 1 pièce
PILIERS DROITS
PILIERS DOUBLES 10°
pour implant
Ø 3,3 mm
Ø 4,1 mm
Ø 4,8 mm
pour implant
Ø 3,3 mm
Ø 4,1 mm
Ø 4,8 mm
Ø de la partie
transmuqueuse
2,2 mm
3,0 mm
3,7 mm
Ø de la partie
transmuqueuse
2,2 mm
3,0 mm
3,7 mm
hauteur
10 mm
10 mm
10 mm
hauteur
10 mm
10 mm
10 mm
120-3310-22 120-4110-30 120-4810-37
127-3301-10 127-4101-10 127-4801-10
Pour tous ces piliers, des piliers test en plastique sont disponibles (page 25)
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17
PILIERS MULTITECH
PILIERS MULTITECH
Le MultiTech est utilisé afin d’obtenir un pilier complètement personnalisé grâce à la réalisation d’une partie du pilier qui sera collée par
la suite sur le moignon central.
Utiliser les matériaux adhésifs suivants: NIMETIC CEM (3M ESPE), PANAVIA 21 (Kuraray Medical Inc.).
La partie sur mesure du pilier peut être réalisée selon l'une des options suivantes (pages 101-102):
• la technologie CAD/CAM permet l’acquisition numérique de la position du pilier sur le modèle et la modélisation de la chape du pilier avec
un logiciel spécifique. La fabrication est effectuée en laboratoire équipé d’une machine numérique CAM (programmation assistée par ordinateur) ou envoyée pour la réalisation finale dans un centre de production, à la réception des données du fichier.
• avec la méthode traditionnelle, utiliser la préforme calcinable positionnée sur le pilier, adaptée et modélisée en cire et/ou en résine; la
réalisation de la portion du pilier personnalisé sera coulée.
PILIER HYBRIDE
TITANE/ZIRCONE
Préforme calcinable
Moignon sablé pour le collage de la partie
personnalisée du pilier; pour améliorer
l’étanchéité du ciment
Platform Switching
PILIER
TITANE/METAL
Connexion EXACONE
PILIERS MULTITECH
Fabriqués en titane de grade médical 5. Ils sont fixés aux implants grâce au système de connexion EXACONE. La partie émergente calcinable de la butée, entièrement sablée, est disponible en deux hauteurs.
Conditionnement: 1 pilier et 2 manchons calcinables
pour implant
Ø 3,3 mm
Ø 3,3 mm
Ø 4,1 mm
Ø 4,1 mm
Ø 4,8 mm
Ø 4,8 mm
partie de
collage
4 mm
8 mm
4 mm
8 mm
4 mm
8 mm
121-3304-00 121-3308-00 121-4104-00 121-4108-00 121-4804-00 121-4808-00
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18
PILIERS SURCOULEE OR
PILIERS SURCOULEE OR
Dans certaines situations cliniques particulières (plus de 25° de
pente, tissus mous, très fins, etc.) l’utilisation de piliers en titane
ne peut pas satisfaire pleinement les exigences des réhabilitations. Dans ces cas particuliers, il peut être utilisé un pilier calcinable qui reproduit, avec des tolérances centésimales, la zone de
connexion comprenant le cône mâle avec l’hexagone.
Ce pilier, grâce au processus de surcoulée, permet la personnalisation complète du corps et de la partie transmuqueuse.
Puisque le système EXACONE se caractérise par une connexion
hautement précise du pilier avec la partie femelle de l’implant, il
est donc impératif, dans tous les processus de laboratoire, d’éviter toute modification de la partie conométrique du pilier.
pour implant
Ø 3,3 mm
Ø 4,1 mm
Ø 4,8 mm
128-3300-00 128-4100-00 128-4800-00
Conditionnement:
1 pilier, 1 manchon standard, 1 manchon large, 1 manchon étroit
Le pilier est réalisé en Ceramicor®, un alliage d’or, d’une haute
résistance à l’oxydation, développé spécifiquement pour le processus de coulée.
Cet alliage a des propriétés mécaniques élevées mais, en raison de
sa résistance à l’oxydation et de son coefficient de dilatation thermique spécifique, il ne permet pas la céramisation directe.
La partie émergeante et le corps du pilier peuvent être calqués sur
le pilier en or pour répondre à chaque besoin de prothèses; trois
manchons calcinables sont également disponibles pour reproduire
avec facilité les plates-formes standards, larges et étroites du
système implantaire EXACONE LEONE.
Chaque manchon est pourvu d'une partie femelle cylindrique pour
s'adapter parfaitement au pilier en or.
Il est cependant possible de réaliser un modèle sans l’utilisation
des manchons pour des restaurations complètement personnalisées. Les parties femelles cylindriques des manchons permettent
un centrage précis du pilier.
Les alliages adaptés pour la fusion sont: les alliages précieux, et
semi-précieux, contenant un minimum d’or, ainsi qu’un alliage
platiné au moins 25% ou un alliage à base de palladium titré au
moins 50%.
Mise en garde: l’alliage Ceramicor® ne peut pas être coulé sur des
alliages de chrome cobalt et de nickel chrome.
Pour tous ces piliers, des piliers test en plastique sont disponibles (page 25).
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Les illustrations et les informations présentées sur cette page sont fournies à titre indicatif et ne constituent pas un acte thérapeutique pour le chirurgien dentiste, pour le prothésiste, ou encore moins pour le patient.
La Société Leone S.p.A. n’assume aucune responsabilité et ne donne aucune garantie concernant les informations fournies dans ces pages..
19
PILIERS O-RING STANDARDS POUR PROTHESE IMPLANTO MUCO PORTEE
PILIERS O-RING STANDARDS POUR PROTHESE IMPLANTO MUCO PORTEE
Fabriqués en titane de grade médical 5.
Les piliers de prothèse sont fixés à l'implant par le biais d'une force d'impulsion qui active la connexion conométrique autobloquante.
Ils sont également disponibles avec une angulation de 15° pour corriger d’éventuelles erreurs de parallélisme.
Conditionnement: 1 pilier, 1 coiffe, 1 O-Ring
pour implant
Ø 3,3 mm
Ø 3,3 mm
Ø 3,3 mm
Ø 3,3 mm
hauteur gingivale
1,5 mm
3 mm
5 mm
7 mm
DROITS
123-3301-00
123-3303-00
123-3305-00
123-3307-00
INCLINES 15°
123-3301-15
123-3303-15
123-3305-15
123-3307-15
pour implant
Ø 4,1 mm
Ø 4,1 mm
Ø 4,1 mm
Ø 4,1 mm
hauteur gingivale
1,5 mm
3 mm
5 mm
7 mm
DROITS
123-4101-00
123-4103-00
123-4105-00
123-4107-00
INCLINES 15°
123-4101-15
123-4103-15
123-4105-15
123-4107-15
pour implant
Ø 4,8 mm
Ø 4,8 mm
Ø 4,8 mm
Ø 4,8 mm
hauteur gingivale
1,5 mm
3 mm
5 mm
7 mm
DROITS
123-4801-00
123-4803-00
123-4805-00
123-4807-00
INCLINES 15°
123-4801-15
123-4803-15
123-4805-15
123-4807-15
123-0002-00
COIFFE AVEC O-RING
Fabriquée en titane de grade médical 5.
Diamètre extérieur 5,4 mm, hauteur 3,1 mm.
Conditionnement: 1 pièce
123-0003-00
MICRO COIFFE AVEC O-RING
Fabriquée en titane de grade médical 5.
Diamètre extérieur 4,2 mm, hauteur 2,8 mm.
Conditionnement: 1 pièce
123-0001-00
O-RING ELASTOMERE
Conditionnement: 2 pièces
123-0001-01
MICRO O-RING ELASTOMERE
Conditionnement: 2 pièces
Pour tous ces piliers, des piliers test en plastique sont disponibles (page 25).
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20
PILIERS STANDARDS POUR PROTHESES TRANSVISSEES
Les piliers pour prothèses transvissées sont caractérisés par une tête conique avec filetage interne permettant la fixation de la supra structure.
Ils sont préconisés pour les prothèses vissées (prothèse hybride ou bridge, comme le
Bridge Toronto) ainsi que pour les prothèses sur barres. Les piliers pour prothèses vissées existent en forme droite ainsi que dans des formes angulées à 15° ou 25° afin de
rectifier le parallélisme des implants non parallèles.
Les piliers angulés, caractérisés par une connexion EXACONE 360°, sont protégés par un
brevet international, ayant un hexagone apical indépendant du corps du pilier. Son positionnement, libre à 360° sur le modèle, simplifie la récupération du disparallélisme, tandis que la connexion permanente de l’hexagone dans la position désirée guidera le praticien pour le positionnement sur le patient avec un maximum de précision.
Le conditionnement de tous les piliers pour prothèses vissées comprend deux manchons,
un manchon calcinable standard et un manchon calcinable haut. Cela simplifie la préparation de la chape métallique qui peut être obtenue par la fusion d’un alliage de métal
de votre choix.
Il élimine ainsi la phase de modélisation en cire de l’interface avec le pilier fourni en
même temps qu’il assure une plus grande exactitude du produit final.
• Le manchon calcinable standard (hauteur 4 mm) est conçu pour la
réalisation des prothèses traditionnelles implanto portées sur barres.
• Le manchon calcinable haut (hauteur 10 mm) est conçu pour la
réalisation de barres fraisées ou prothèses transvissées. Sa hauteur
peut être réduite: un repère sur la surface externe montre la limite de
réduction.
• La vis de connexion standard est conçue pour le manchon calcinable
standard et pour la surcoulée en or.
• La vis de connexion tête haute est conçue pour le manchon haut
calcinable ou pour des chapes.
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21
PILIERS STANDARDS POUR PROTHESE TRANSVISSEE
Fabriqués en titane de grade médical 5. Ils sont fixés aux implants grâce au système de connexion EXACONE.
Conditionnement: 1 pilier, 1 hexagone (uniquement pour les piliers inclinés) 1 manchon calcinable standard, 1 vis de connexion standard,
1 manchon calcinable haut, 1 vis de connexion tête haute
pour implant
Ø 3,3 mm
Ø 3,3 mm
Ø 3,3 mm
Ø 3,3 mm
hauteur gingivale
1,5 mm
3 mm
5 mm
7 mm
DROITS
126-3301-01
126-3303-01
126-3305-01
126-3307-01
INCLINES 15°
126-3303-15
126-3305-15
INCLINES 25°
126-3303-25
126-3305-25
15°
pour implant
Ø 4,1 mm
Ø 4,1 mm
Ø 4,1 mm
Ø 4,1 mm
hauteur gingivale
1,5 mm
3 mm
5 mm
7 mm
DROITS
126-4101-01
126-4103-01
126-4105-01
126-4107-01
INCLINES 15°
126-4103-15
126-4105-15
INCLINES 25°
126-4103-25
126-4105-25
25°
pour implant
Ø 4,8 mm
Ø 4,8 mm
Ø 4,8 mm
Ø 4,8 mm
hauteur gingivale
1,5 mm
3 mm
5 mm
7 mm
DROITS
126-4801-01
126-4803-01
126-4805-01
126-4807-01
INCLINES 15°
126-4803-15
126-4805-15
INCLINES 25°
126-4803-25
126-4805-25
Pour tous ces piliers, des piliers test en plastique sont disponibles (page 25)
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22
ACCESSOIRES POUR PROTHESE TRANSVISSEE
VIS DE CONNEXION STANDARD POUR PROTHESE TRANSVISSEE
Fabriquée en titane de grade médical 5.
Diamètre 2 mm, hauteur 4,5 mm.
Conditionnement: 1 pièce
126-0001-00
VIS DE CONNEXION TETE HAUTE POUR PROTHESE TRANSVISSEE
Fabriquée en titane de grade médical 5.
Diamètre 2 mm, longueur 6 mm.
Conditionnement: 1 pièce
126-0001-06
RACCORD POUR VIS DE CONNEXION
Fabriqué en acier inoxydable. Se fixe au support de tournevis manuel afin
de visser la barre ou la prothèse transvissée dans le pilier.
Longueur 15 mm.
Conditionnement: 1 pièce
126-0002-00
MANCHONS EN OR
POUR PILIERS POUR PROTHESE TRANSVISSEE
Réalisés en alliage d’or Ceramicor® (CM), permettent la soudure
ainsi que la surcoulée pour la fusion de la barre.
Conditionnement: 1 pièce
pour implant
Ø 3,3 mm
Ø 4,1 mm
Ø 4,8 mm
126-0003-33 126-0003-41 126-0003-48
TRANSFERTS POUR PILIER POUR PROTHESE TRANSVISSEE
Fabriqués en acier inoxydable.
Sont utilisés dans la phase de prise d'empreinte sur les piliers
pour la prothèse transvissée déjà fixés aux implants afin de reproduire précisément la position définitive des piliers sur le modèle
de laboratoire.
Conditionnement: 1 transfert, 1 manchon de protection
1 vis de connexion standard
pour implant
Ø 3,3 mm
Ø 4,1 mm
Ø 4,8 mm
hauteur
10 mm
10 mm
10 mm
144-3310-00 144-4110-00 144-4810-00
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23
ACCESSOIRES POUR PILIERS POUR PROTHESE TRANSVISSEE ET INSTRUMENTS PROTHETIQUES
ANALOGUES DE PILIER POUR PROTHESES TRANSVISSEES
Fabriqués en acier inoxydable, avec un code couleur pour une
identification instantanée. Sont au laboratoire pour reproduire
précisément, à l’intérieur du modèle en plâtre, la position finale
exacte des piliers pour les prothèses transvissées.
Conditionnement: 1 pièce
pour implant
Ø 3,3 mm
Ø 4,1 mm
Ø 4,8 mm
longueur
15 mm
15 mm
15 mm
DROITS
146-3315-00 146-4115-00 146-4815-00
ANGULES 15°
146-3315-15 146-4115-15 146-4815-15
VIS DE TRAVAIL LONGUE
Fabriquée en acier inoxydable. Utilisée au laboratoire au moment
de la modélisation de la structure fixée aux piliers pour prothèse
transvissée, afin de réaliser un canal de dimension adéquate pour
l’accès à la vis de connexion. Longueur 20 mm.
Conditionnement: 5 pièces
126-0020-05
156-0015-00
KIT AVEC FRAISES FG POUR PILIERS
Contenu:
2 fraises FG tungstène pointe courte Ø 1,2 mm Réf. 153-1221-02
2 fraises FG tungstène pointe longue Ø 1,2 mm Réf. 153-1235-02
2 fraises FG taille diamant Ø 1,6 mm Réf. 153-1610-01
2 fraises FG taille diamant Ø 1,8 mm Réf. 153-1810-01
FRAISES FG POUR PILIERS
Elles sont utilisées sur une turbine pour le fraisage des piliers en
bouche.
Conditionnement: 1 pièce
FRAISE FG TUNGSTENE
pointe courte
pointe longue
Ø 1,2
Ø 1,2
FRAISE FG TAILLE DIAMANT
Ø 1,6
Ø 1,8
153-1221-02 153-1235-02 153-1610-01 153-1810-01
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24
PILIERS TEST
160-0001-02
KIT DE PILIERS TEST
ETROITS, STANDARDS, LARGES
Fabriqués en matière plastique autoclavable, en trois
codes couleur: vert, jaune et rouge, pour permettre
l'identification immédiate du diamètre de l'implant
correspondant. Ils sont la réplique exacte de tous les
piliers Leone, avec une exception les EXACONE 360°
pour lesquels un kit spécial a été conçu (page 14).
Chaque pilier test est marqué d’un numéro afin de
faciliter son classement à l’intérieur du kit. Sur le
couvercle transparent du kit sont reportés les formes
et les codes du catalogue correspondant aux piliers en
titane, afin de faciliter la commande du modèle choisi.
Seul le plateau intérieur (avec les piliers) est autoclavable.
Contenu:
4 piliers test pour chaque diamètre d’implant dans 27
formes, total 324 pièces
160-0033-02
RECHARGE DE PILIERS TEST
ETROITS, STANDARDS, LARGES POUR IMPLANT 3,3
Contenu:
4 séries de piliers test, 27 formes dans chaque série, pour implant 3,3
total 108 pièces
160-0041-02
RECHARGE DE PILIERS TEST
ETROITS, STANDARDS, LARGES POUR IMPLANT 4,1 ET POUR IMPLANT COURT EXACONE 6.5
Contenu:
4 séries de piliers test, 27 formes dans chaque série, pour implant 4,1
et pour implant court EXACONE 6.5
total 108 pièces
160-0048-02
RECHARGE DE PILIERS TEST
ETROITS, STANDARDS, LARGES POUR IMPLANT 4,8
Contenu:
4 séries de piliers test, 27 formes dans chaque série, pour implant 4,8
total 108 pièces
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25
ACCESSOIRES PROTHETIQUES
ANALOGUES
Fabriqués en acier inoxydable. Avec code couleur pour une identification rapide. Ils s’utilisent pendant le phase de prise et de transfert
de l’empreinte au laboratoire pour indiquer la position précise de l’implant.
Existent en 2 versions: standard et long (plus rétentif).
Conditionnement: 1 analogue, 1 pin, 1 tige pour extraire les piliers
pour implant
Ø 3,3 mm
Ø 4,1 mm
Ø 4,8 mm
Ø
3,3 mm
4,1 mm
4,8 mm
longueur
8 mm
8 mm
8 mm
142-3308-00
142-4108-00
142-4808-00
pour implant
Ø 3,3 mm
Ø 4,1 mm
Ø 4,8 mm
Ø
3,3 mm
4,1 mm
4,8 mm
longueur
12 mm
12 mm
12 mm
142-3312-00
142-4112-00
142-4812-00
MANCHE DE PREHENSION DE PILIERS
Fabriqué en titane de grade médical 5. Il s’utilise pour maintenir le pilier aussi bien au laboratoire qu’au cabinet dentaire.
pour implant
Ø 3,3 mm
Ø 4,1 mm
Ø 4,8 mm
Ø cône interne
2,2 mm
3,0 mm
3,7 mm
156-1007-33
156-1007-41
156-1007-48
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26
INSTRUMENTS CHIRURGICAUX
156-0014-00
SEQUENSEUR DE BISTOURIS CIRCULAIRES
Contenu:
1 bistouri circulaire Ø 3,3 mm Réf. 151-3315-20
1 bistouri circulaire Ø 4,1 mm Réf. 151-4115-20
1 bistouri circulaire Ø 4,8 mm Réf. 151-4815-20
1 jauge de hauteur gingivale Réf. 156-2004-00
Livrés non stériles, les instruments doivent être stérilisés
en autoclave avant utilisation.
BISTOURIS CIRCULAIRES POUR CONTRE ANGLE
Fabriqués en titane de grade médical 5.
Conçus pour une utilisation avec le contre angle réglé à basse
vitesse, ils permettent de découper la muqueuse selon le diamètre de l'implant choisi. Livrés non stériles, les instruments doivent
être stérilisés en autoclave avant utilisation.
Conditionnement: 1 pièce
pour
implant
Ø 3,3 mm
Ø 4,1 mm
Ø 4,8 mm
151-3315-20 151-4115-20 151-4815-20
151-0001-00
POSITIONNEUR POUR INDICATEURS DE PROFONDEUR
Fabriqué en aluminium anodisé.
Conçu pour être utilisé lors de la préparation du site
implantaire, il permet le bon positionnement de l'indicateur
de profondeur sur les forets. Livré non stérile, doit être stérilisé en
autoclave avant utilisation.
Conditionnement: 1 positionneur et 4 paquets d’indicateurs
de profondeur (1 pour chaque diamètre)
INDICATEURS DE PROFONDEUR
pour foret
Les anneaux en élastomère doivent être positionnés sur
le foret afin de mieux visualiser la profondeur du forage. Livrés
non stériles, doivent être stérilisés en autoclave avant utilisation.
À usage unique.
Conditionnement: 10 pièces
Ø 2,2 mm
151-0000-01
Ø 2,8 mm
151-0000-02
Ø 3,5 mm
151-0000-03
Ø 4,2 mm
151-0000-04
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27
INSTRUMENTS CHIRURGICAUX
FRAISES ET FORETS
Fabriqués en acier inoxydable. Le diamètre, la longueur et les repères de profondeur sont indiqués sur le corps. Livrés non stériles, les fraises et les forets doivent être stérilisés en autoclave avant utilisation. Remplacer les forets au bout de 20 utilisations ou en cas d’usure
des pointes.
Conditionnement: 1 pièce
FRAISE BOULE
FORET PILOTE
Conçue pour préparer le trou de guidage du foret sur la crête osseuse.
Indiqué pour forer le site implantaire. Les 5 repères de
profondeur correspondent aux 5 longueurs d'implant
(6,5-8-10-12-14 mm) permettent au clinicien d'atteindre
la profondeur adéquate. Vitesse maximum: 800 tr/min.
court
3,3
pour implant Ø
4,1
4,8
3,3
4,1
long
4,8
3,3
4,1
Ø
1,9 mm
2,2 mm
2,2 mm
longueur
34 mm
33 mm
39 mm
151-1934-01
14
12
10
8
6.5
4,8
151-2233-12 151-2241-12
FORET HELICOIDAL
Ce foret est utilisé pour l'élargissement progressif du site implantaire jusqu’à la taille désirée. Les 5 repères de profondeur sur le foret,
correspondant aux longueurs d'implant (6,5-8-10-12-14 mm), permettent au clinicien d'atteindre la profondeur adéquate.
Vitesse maximum: Ø 2,8 mm 600 tr/min; Ø 3,5 mm 500 tr/min; Ø 4,2 mm 400 tr/min.
court
pour implant Ø
3,3
4,1
long
4,8
3,3
4,1
court
4,8
4,1
long
4,8
4,1
court
4,8
long
4,8
4,8
Ø
2,8 mm
2,8 mm
3,5 mm
3,5 mm
4,2 mm
4,2 mm
longueur
33 mm
39 mm
33 mm
39 mm
33 mm
39 mm
151-2833-13 151-2841-13 151-3533-13 151-3541-13 151-4233-13 151-4241-13
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28
INSTRUMENTS CHIRURGICAUX
FORET A EVASER
Permet de créer un évasement pour le col de l'implant, en fin de séquence chirurgicale.
Grâce à sa géométrie d’auto centrage multi-lames, il effectue un fraisage parfaitement coaxial et précis.
Vitesse maximum: 300 tr/min
pour implant
Ø 3,3 mm
Ø 4,1 mm
Ø 4,8 mm
Ø
3,3 mm
4,1 mm
4,8 mm
longueur
33 mm
33 mm
33 mm
151-3333-24 151-4133-24 151-4833-24
FORETS POUR IMPLANT COURT EXACONE 6.5
Avec une butée de profondeur à 6,5 mm.
Le foret hélicoïdal Ø 3,5 mm est équipé d’une fraise à évaser intégrée à la butée. Ces forets sont utilisés pour l'élargissement progressif
du site de l'implant court EXACONE 6.5.
Vitesse maximum:
-Ø 2,2 mm 800 tr/min
-Ø 2,8 mm 600 tr/min
-Ø 3,5 mm 500 tr/min
pour implant
EXACONE 6.5
EXACONE 6.5
EXACONE 6.5
Ø
2,2 mm
2,8 mm
3,5 mm
longueur
33 mm
33 mm
33 mm
151-2233-65 151-2833-65 151-3533-65
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29
INSTRUMENTS CHIRURGICAUX
TARAUD
Fabriqué en acier inoxydable. Conçu pour la préparation d’un site implantaire ayant une densité osseuse élevée. La bague en élastomère (joint torique) sur la base octogonale permet la connexion avec les instruments. Livré non stérile. Stériliser à l'autoclave avant utilisation.
court
long
court
long
court
long
pour implant
Ø 3,3 mm
Ø 3,3 mm
Ø 4,1 mm
Ø 4,1 mm
Ø 4,8 mm
Ø 4,8 mm
Ø
3,3 mm
3,3 mm
4,1 mm
4,1 mm
4,8 mm
4,8 mm
longueur
21 mm
28 mm
21 mm
28 mm
21 mm
28 mm
152-3321-00 152-3328-00 152-4121-00 152-4128-00 152-4821-00 152-4828-00
TARAUD POUR IMPLANT COURT EXACONE 6.5
Fabriqué en acier inoxydable. L'utilisation du taraud "A" est indispensable quel que soit la qualité de l'os, pour le positionnement de l'implant
court 6.5. Le taraud "B" est indispensable avec une densité osseuse
élevée après avoir utilisé le taraud "A". La bague en élastomère (joint
torique) sur la base octogonale permet la connexion avec les instruments.
Deux marques de code couleur fuchsia sont gravés sur la tige du taraud
"B" pour le différencier du taraud "A".
Livré non stérile. Stériliser à l'autoclave avant utilisation.
taraud «A»
taraud «B»
pour implant
EXACONE 6.5
EXACONE 6.5
Ø
5 mm
5 mm
longueur
21 mm
21 mm
152-5021-01 152-5021-02
BAGUES DE CONNEXION
Pièces de rechange pour les tarauds et autres instruments.
Fabriquées en élastomère.
Conditionnement: 5 pièces
pour implant
Ø 3,3 mm
152-0000-01
Ø 4,1 mm
152-0000-02
Ø 4,8 mm
152-0000-03
EXACONE 6.5
152-0000-04
pour instruments
156-1002-02
www.leone.it
30
INSTRUMENTS CHIRURGICAUX
JAUGE DE HAUTEUR GINGIVALE
Fabriquée en titane de grade médical 5, Ø 2,2 mm. La jauge de hauteur gingivale a l’extrémité perforée afin d’y
introduire un fil de sécurité (parachute). Elle est utilisée pour mesurer la hauteur des tissus mous et déterminer le
parallélisme, durant la préparation du site implantaire, immédiatement après l'application du foret pilote. Pour
mono-implants et implants. Livrée non stérile. Stériliser à l'autoclave avant utilisation.
156-2004-00
TIGE DE PARALLELISME
Fabriquée en titane de grade médical 5.
Dimensions des deux extrémités: Ø 2,2 mm et Ø 2,8 mm. La tige de parallélisme a une extrémité perforée afin d’y
introduire un fil de sécurité (parachute). Elle est utilisée afin de vérifier, durant la préparation du site implantaire, le parallélisme avec les dents naturelles et/ou avec des sites implantaires adjacents. Pour mono-implants et
implants. Livrée non stérile. Stériliser à l'autoclave avant utilisation.
156-2001-00
JAUGE DE PROFONDEUR
Fabriquée en titane de grade médical 5, Ø 2,2 mm. La jauge de profondeur a l’extrémité perforée afin d’y introduire un fil de sécurité (parachute). Elle est utilisée pour mesurer la profondeur, durant la préparation du site implantaire. Pour mono-implants et implants.
Livrée non stérile. Stériliser à l'autoclave avant utilisation.
TOURNEVIS
Fabriqué en titane de grade médical 5.
Conçu pour l’utilisation des tarauds pour créer un filetage dans le site implantaire et pour visser
l'implant. On peut l’adapter directement sur le taraud ou le porte implant, ou bien l’utiliser avec
le prolongateur.
Le tournevis est perforé afin d’y introduire un fil de sécurité (parachute).
Livré non stérile. Stériliser à l'autoclave avant utilisation.
156-2002-00
standard
large
156-1001-00
156-1001-01
PROLONGATEUR
Fabriqué en titane de grade médical 5.
Il est utilisé pour relier le tournevis ou la clé à cliquet avec d'autres instruments comme le taraud ou le porte implant.
La bague en élastomère (joint torique) sur la base octogonale permet la connexion avec les instruments.
Livré non stérile. Stériliser à l'autoclave avant utilisation.
156-1002-00
PORTE IMPLANT
Fabriqué en acier inoxydable trempé. Conçu pour être utilisé lors de la pose de l'implant dans le site implantaire
lorsque le porte implant fourni ne résiste pas à la force appliquée. Résistance au couple maximum 140 Ncm.
Convient à tous types d'implants. La bague en élastomère (joint torique) sur la base octogonale permet la connexion avec les instruments. A remplacer toutes les 50 utilisations.
Livré non stérile, stériliser à l'autoclave avant utilisation.
156-1013-00
RACCORD POUR CONTRE ANGLE
Fabriqué en acier inoxydable trempé.
Livré non stérile, stériliser à l'autoclave avant utilisation.
Ne pas utiliser avec une valeur de couple de plus de 50 Ncm.
156-1002-01
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31
INSTRUMENTS CHIRURGICAUX
156-1008-00
MANCHE POLYVALENT
Fabriqué en acier inoxydable. Tous les embouts sont fixés au manche par vissage pour l’exécution de techniques spéciales en chirurgie d’ostéotomie ainsi que l’embout percuteur qui est utilisé pour frapper le pilier afin de rendre sa connexion à l’implant définitive. Livré non
stérile, stériliser à l'autoclave avant utilisation.
EMBOUTS PERCUTEURS
Fabriqués en titane de grade médical 5. Conçus pour être vissés sur le manche polyvalent, ou sur le percuteur de pilier.
L'embout plat est le plus approprié pour les piliers angulés.
Convient à tous les piliers et les coiffes de cicatrisation.
EMBOUT DROIT
156-1008-01
EMBOUT COURBE
156-1008-02
EMBOUT PLAT
156-1008-06
INSTRUMENTS CHIRURGICAUX
Ils sont fabriqués en titane de grade médical 5. Ils s’utilisent vissés sur le manche et permettent l’exécution de techniques chirurgicales
particulières. Avec un marquage de profondeur à 8-10-12-14-16 et 18 mm et un code couleur pour une identification facile.
Livrés non stériles, stériliser à l'autoclave avant utilisation.
EMBOUT
POUR RELEVE DE SINUS
EMBOUT
CONDENSEUR D’OS
EMBOUT
POUR APPOSITION DE MATERIAUX
DE COMBLEMENT
pour
implant
Ø
pour
implant
Ø
pour
implant
Ø
3,3 mm
156-1010-33
4,1 mm
156-1010-41
4,8 mm
156-1010-48
3,3 mm
156-1011-33
4,1 mm
156-1011-41
4,8 mm
156-1011-48
3,3 mm
156-1012-33
4,1 mm
156-1012-41
4,8 mm
156-1012-48
ADAPTATEUR POUR MANCHE POLYVALENT
Fabriqué en acier inoxydable.
Se visse sur le manche polyvalent et permet l'exécution de techniques chirurgicales particulières dans les zones difficiles d'accès avec l’embout pour relevé de
sinus. Livré non stérile. Stériliser à l'autoclave avant utilisation.
156-1008-05
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32
INSTRUMENTS CHIRURGICAUX
PERCUTEUR POUR PILIER
Fabriqué en acier inoxydable et en titane de grade médical 5.
Muni d’un ressort interne, il permet d’induire la force nécessaire pour impacter la coiffe de cicatrisation ainsi que pour verrouiller le pilier
dans l’implant. Les différents embouts de percuteur peuvent être montés sur le manche du percuteur.
156-1008-03
PERCUTEUR AVEC EMBOUT DROIT
156-1008-04
PERCUTEUR AVEC EMBOUT COURBE
CLE POUR EMBOUTS
Fabriquée en acier inoxydable.
Elle est utilisée pour visser et dévisser les embouts dans le manche et dans le percuteur.
156-1008-07
INSTRUMENT POUR COIFFE DE COUVERTURE
Fabriqué en titane de grade médical 5.
Conçu pour placer et retirer la coiffe de couverture de l'implant.
Convient pour l'extraction de la coiffe de cicatrisation à plate forme étroite et pour retirer la coiffe autobloquante. Muni d’un trou pour l'insertion d'un fil de sécurité. Convient
à tous types d'implants.
Livré non stérile. Stériliser à l'autoclave avant utilisation.
156-1003-00
EXTRACTEUR DE COIFFE A TETE HEXAGONALE
Fabriqué en acier inoxydable. Permet de déverrouiller la coiffe de cicatrisation standard
ou large ainsi que la coiffe autobloquante. Muni d’un trou pour l'insertion d'un fil de
sécurité. Convient à tous types d'implants. Livré non stérile. Stériliser à l'autoclave avant
utilisation. Remplacer l'instrument lorsque l'hexagone est usé.
156-1006-00
www.leone.it
33
INSTRUMENTS CHIRURGICAUX
156-0018-00
KIT D’INSTRUMENTS D’OSTEOTOMIE
Entièrement autoclavable, il contient tous les
accessoires chirurgicaux nécessaires pour l'exécution d'une ostéotomie, liée à la mise en place de
l’implant EXACONE.
Contenu:
1 fraise boule Réf. 151-1934-01
1 foret pilote long Réf. 151-2241-12
3 manches filetés polyvalents Réf. 156-1008-00
1 embout pour relevé de sinus 3,3 Réf. 156-1010-33
1 embout pour relevé de sinus 4,1 Réf. 156-1010-41
1 embout pour relevé de sinus 4,8 Réf. 156-1010-48
1 embout condenseur d’os 3,3. Réf. 156-1011-33
1 embout condenseur d’os 4,1 Réf. 156-1011-41
1 embout condenseur d’os 4,8. Réf. 156-1011-48
1 embout 3,3 pour apposition de matériau Réf. 156-1012-33
1 embout 4,1 pour apposition de matériau Réf. 156-1012-41
1 embout 4,8 pour apposition de matériau Réf. 156-1012-48
1 raccord courbe pour manche polyvalent Réf. 156-1008-05
1 clé pour embout Réf. 156-1008-07
1 maillet chirurgical Réf. 156-1018-00
1 cupule en titane Réf. 156-1009-00
156-1018-00
MAILLET CHIRURGICAL
Fabriqué en acier inoxydable et Téflon.
Conçu pour exercer des petites percussions sur le manche polyvalent dans l'exécution de techniques spéciales en chirurgie d’ostéotomie.
Livré non stérile. Stériliser à l'autoclave avant utilisation.
www.leone.it
34
INSTRUMENTS CHIRURGICAUX
156-1009-00
CUPULE TITANE
Fabriquée en titane de grade médical 5.
S’utilise pendant les chirurgies pour y déposer les instruments afin d’éviter tous risques de contamination.
156-1014-00
CLEF A CLIQUET
Fabriquée en titane de grade médical 5.
Utilisée avec le taraud pour créer le filetage dans le site implantaire et ensuite pour visser l’implant. La clef à cliquet est bidirectionnelle
et peut être utilisée à la fois pour visser et pour dévisser. Son mouvement circulaire est réparti sur 24 cannelures ce qui la rend particulièrement polyvalente même en présence de peu de place pour la réarmer.
La clef à cliquet s’utilise avec les tarauds, le porte implant ou avec le prolongateur Réf. 156-1002-00.
Convient à tout type d'implant. Livrée non stérile. Stériliser à l'autoclave avant utilisation.
GABARITS
Ces gabarits guident le chirurgien dans le choix de l'implant à insérer.
Toute la gamme des implants EXACONE Leone est présentée: au dimensions réelles, dimensions augmentées de 10% et dimensions augmentées de 25% pour compenser les distorsions induites par les appareils d’examens radiographiques.
Conditionnement: 1 pièce
156-2003-00
156-2003-02
0
LEONE IMPLANT SYSTEM
5
10
SISTEMA IMPLANTARE LEONE
15
25
1:1
20
Ortodonzia e Implantologia
Orthodontics and Implantology
30
35
4,1
40
3,3
Ø [mm]
4,8
45
8
10
12
14
8
10
12
14
8
10
12
50
L [mm]
14
0
5
10
15
1:1
25
30
35
+ 10 %
20
40
45
50
+10%
0
5
10
15
20
25
30
+ 25 %
+25%
35
40
45
50
REF. 156-2003-00
www.leone.it
35
KIT CHIRURGICAL
KIT CHIRURGICAL
Entièrement autoclavable, il contient tous les instruments chirurgicaux nécessaires pour la pose d’implants EXACONE.
Le coffret contient une carte pratique indiquant la séquence des instruments à utiliser.
156-0065-04
KIT CHIRURGICAL COMPLET
Contenu: 1 fraise boule, 2 forets pilote Ø 2,2 mm, court et long, 6 forets hélicoïdaux, Ø 2,8-3,5-4,2 mm, court et long, 3 forets à évaser Ø
3,3-4,1-4,8 mm, 6 tarauds Ø 3,3-4,1-4,8 mm courts et longs, 1 foret pilote à butée Ø 2,2 - 2 forets hélicoïdaux à butée, Ø 2,8-3,5 mm - 2
tarauds Ø 5 mm pour implant court EXACONE 6.5, 3 tiges de parallélisme Ø 2,2 mm, 1 jauge de profondeur Ø 2,2 mm, 1 tournevis manuel
large, 1 prolongateur, 1 instrument pour coiffe de couverture, 1 clef à cliquet, 1 extracteur de coiffe à tête hexagonale, 1 cupule en titane, 1
porte implant, 1 raccord pour contre-angle, 14 indicateurs de profondeur pour forets Ø 2,2-2,8-3,5-4,2 mm
156-0065-03
KIT CHIRURGICAL POUR IMPLANTS EXACONE Ø 3,3-4,1-4,8 AVEC INSTRUMENTS COURTS ET LONGS
156-0065-02
KIT CHIRURGICAL POUR IMPLANTS EXACONE Ø 3,3-4,1-4,8 AVEC INSTRUMENTS LONGS
156-0065-01
KIT CHIRURGICAL POUR IMPLANTS EXACONE Ø 3,3-4,1-4,8 AVEC INSTRUMENTS COURTS
156-0065-00
COFFRET VIDE
1
3
2
5
4
7
6
9
8
10
www.leone.it
36
KIT CHIRURGICAL
1
VASTE CHAMP
DE VISION
Les instruments
sont organisés sur
un plan horizontal
dans des inserts spéciaux
CUPULE TITANE
6
TROUS CALIBRES
2
pour contrôler
le diamètre des forets
7
s’utilise pour les implants
et les instruments afin
de réduire les risques
de contamination
INDICATEURS
DE PROFONDEUR
ET POSITIONNEUR
intégrés dans le kit
3
PREHENSION DES
INSTRUMENTS
COUPANTS
EN TOUTE SECURITE
8
grâce à les alvéoles
ergonomiques
4
FACILITE
DE REPLACEMENT
DES INSTRUMENTS
SANS ERREUR
SURFACES LISSES
SANS ACCROCHE
pour un nettoyage rapide
et sans risque
d’endommager les gants
ESPACE LIBRE
9
pour personnaliser
le kit avec d'autres
instruments chirurgicaux
chaque forme d’instrument
est représentée à proximité
de chaque alvéole
5
SYSTEME
DE VERROUILLAGE
TRES FIABLE
et de petites dimensions
empêche toute
ouverture accidentelle
10
TAILLE
REDUITE
seulement 3 cm
d'épaisseur
www.leone.it
37
SEQUENSEURS
SEQUENSEURS
Entièrement stérilisable en autoclave. Il contient tous les instruments nécessaires à la préparation du site implantaire, positionnés sur des supports de code
couleur. Dans le conditionnement, un plan des séquences de travail des instruments est fourni, sur la base du diamètre de l'implant choisi.
Le sequenseur est également disponible vide pour donner la possibilité au praticien de le personnaliser.
SEQUENSEUR
POUR IMPLANT Ø 3,3
SEQUENSEUR
POUR IMPLANT Ø 4,1
SEQUENSEUR
POUR IMPLANT Ø 4,8
156-0022-33
156-0023-33
INSTRUMENTS COURTS
INSTRUMENTS LONGS
151-1934-01 fraise boule
151-1934-01 fraise boule
151-2233-12 foret pilote
151-2241-12 foret pilote
151-2833-13 foret hélicoïdal 2,8
151-2841-13 foret hélicoïdal 2,8
151-3333-24 foret à évaser 3,3
151-3333-24 foret à évaser 3,3
152-3321-00 taraud 3,3
152-3328-00 taraud 3,3
156-0020-41
156-0021-41
INSTRUMENTS COURTS
INSTRUMENTS LONGS
151-1934-01 fraise boule
151-1934-01 fraise boule
151-2233-12 foret pilote
151-2241-12 foret pilote
151-2833-13 foret hélicoïdal 2,8
151-2841-13 foret hélicoïdal 2,8
151-3533-13 foret hélicoïdal 3,5
151-3541-13 foret hélicoïdal 3,5
151-4133-24 foret à évaser 4,1
151-4133-24 foret à évaser 4,1
152-4121-00 taraud 4,1
152-4128-00 taraud 4,1
156-0024-48
156-0025-48
INSTRUMENTS COURTS
INSTRUMENTS LONGS
151-1934-01 fraise boule
151-1934-01 fraise boule
151-2233-12 foret pilote
151-2241-12 foret pilote
151-2833-13 foret hélicoïdal 2,8
151-2841-13 foret hélicoïdal 2,8
151-3533-13 foret hélicoïdal 3,5
151-3541-13 foret hélicoïdal 3,5
151-4233-13 foret hélicoïdal 4,2
151-4241-13 foret hélicoïdal 4,2
151-4833-24 foret à évaser 4,8
151-4833-24 foret à évaser 4,8
152-4821-00 taraud 4,8
152-4828-00 taraud 4,8
www.leone.it
38
SEQUENSEURS
156-0019-00
SEQUENSEUR
POUR IMPLANT COURT EXACONE 6.5
151-1934-01 fraise boule
151-2233-65 foret pilote à butée
151-2833-65 foret hélicoïdal à butée 2,8
151-3533-65 foret hélicoïdal à butée 3,5
152-5021-01 taraud “A”
152-5021-02 taraud “B”
156-1013-00 porte implant
156-1002-01 raccord pour contre angle
SEQUENSEUR
POUR IMPLANTS Ø 3,3 – 4,1 – 4,8
SEQUENSEUR
POUR TARAUDS
SEQUENSEUR
D’INSTRUMENTS
156-0026-00
156-0027-00
INSTRUMENTS COURTS
INSTRUMENTS LONGS
151-1934-01 fraise boule
151-1934-01 fraise boule
151-2233-12 foret pilote
151-2241-12 foret pilote
151-2833-13 foret hélicoïdal 2,8
151-2841-13 foret hélicoïdal 2,8
151-3533-13 foret hélicoïdal 3,5
151-3541-13 foret hélicoïdal 3,5
151-4233-13 foret hélicoïdal 4,2
151-4241-13 foret hélicoïdal 4,2
151-3333-24 foret à évaser 3,3
151-3333-24 foret à évaser 3,3
151-4133-24 foret à évaser 4,1
151-4133-24 foret à évaser 4,1
151-4833-24 foret à évaser 4,8
151-4833-24 foret à évaser 4,8
156-0011-00
156-0012-00
INSTRUMENTS COURTS
INSTRUMENTS LONGS
152-3321-00 taraud 3,3
152-3328-00 taraud 3,3
152-4121-00 taraud 4,1
152-4128-00 taraud 4,1
152-4821-00 taraud 4,8
152-4828-00 taraud 4,8
156-0013-00
156-1002-00 prolongateur
156-1002-01 raccord pour contre angle
156-1001-01 tournevis large
156-2002-00 jauge de profondeur
156-1006-00 extracteur de coiffe à tête hexagonale 156-2001-00 tige de parallélisme
156-1003-00 instrument pour coiffe de couverture
156-1013-00 porte implant
156-0010-00
SEQUENSEUR VIDE
Conditionnement: 1 socle, 1 couvercle, 1 carte explicative
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39
ACCESSOIRES
106-0002-00
KIT CHIRURGICAL DE DEMONSTRATION
Conçu pour être utilisé par le clinicien pour simuler les plus pertinentes phases de chirurgie du système implantaire EXACONE LEONE.
Le contenu de la trousse est destiné à des démonstrations et ne doit pas être
utilisé sur le patient.
Contenu: 1 hémie-mandibule, 1 implant non stérile Ø 4,1 longueur 10 mm
avec une coiffe de couverture et 5 coiffes de couvertures Ø 4,1 supplémentaires, 1 instrument pour coiffe de couverture, 1 transfert standard Ø 4,1, 1 coiffe de cicatrisation standard Ø 4,1 mm GH 3 mm, 1 tournevis manuel standard, 1 extracteur de coiffe à tête hexagonale, 1 pilier standard Ø 4,1 mm
106-0001-00
HEMIE-MANDIBULE
Fabriquée en polyuréthane.
L’hémie-mandibule est pré-percée pour la pose d’un implant 4,1, longueur 10 mm.
106-0003-00
IMPLANT DENTAIRE JUMBO DE DEMONSTRATION
Fabriqué en aluminium.
Il s'agit d'une reproduction à l'échelle 5/1 de l’implant LEONE,
Ø 4,1, longueur 10 mm et pilier standard Ø 4,1.
Utiliser la tige inclue dans le conditionnement pour retirer le pilier de l'implant jumbo, équipé d’un trou, réalisé pour cette opération, dans la partie
postérieure.
CARTE D'IDENTITE DE L’IMPLANT DENTAIRE
Chaque implant Leone est livré avec ce document important, comprenant les
informations générales de l'implant à la fois pour le patient et le médecin et
où l’on peut noter les caractéristiques du site implantaire. Ces renseignements
seront essentiels en cas de besoin d'assistance dentaire.
BROCHURE D'INFORMATION PATIENT
Disponible en Italien, en Anglais ou en Espagnol.
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MONO-IMPLANTS LEONE
POUR PROTHESE IMPLANTO MUCO PORTEE O-RING
Le mono-implant LEONE pour prothèse implanto muco portée est fabriqué en
titane de grade médical 5.
La forme auto-taraudante, avec filetage qui respecte la norme ISO, est conçue
dans le but d'obtenir une excellente stabilité primaire.
Le corps du mono-implant LEONE pour prothèse implanto muco portée est
traité avec un procédé de sablage produisant une rugosité Ra = 1 μm, spécialement conçue pour assurer une ostéointégration rapide.
Le col est lisse et tronconique pour favoriser le joint muqueux.
La résistance aux forces de torsion du mono-implant LEONE pour prothèse
implanto muco portée, dépasse un couple appliqué de 140 Ncm.
Les mono-implants LEONE pour prothèse implanto muco portée sont disponibles:
• 2,7 mm de diamètre
• avec une partie endo-osseuse en quatre longueurs:
10 mm - 12 mm - 14 mm - 16 mm
• en deux hauteurs de la zone transmuqueuse:
3 mm - 5 mm
La micro-coiffe est fabriquée en titane de grade médical 5.
Diamètre extérieur de 4,2 mm, hauteur: 2,8 mm.
Seuls quelques instruments sont nécessaires pour la mise en place du monoimplant LEONE. La gamme complète est illustrée dans les pages suivantes.
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MONO-IMPLANTS LEONE POUR PROTHESE IMPLANTO MUCO PORTEE O-RING
MONO-IMPLANTS LEONE POUR PROTHESE IMPLANTO MUCO PORTEE O-RING
Fabriqués en titane de grade médical 5.
Livrés montés individuellement dans le bouchon support du flacon en verre stérilisé
aux rayons gamma.
Une micro-coiffe est fournie non stérile.
Conditionnement: 1 mono-implant, 1 micro-coiffe avec O-Ring Réf. 123-0003-00
BOUCHON
BOUCHON
D’ETANCHEITE
SUPPORT
MONO-IMPLANT
MONO-IMPLANT
hauteur
gingivale
3 mm
3 mm
3 mm
3 mm
Ø
2,7 mm
2,7 mm
2,7 mm
2,7 mm
longueur
10 mm
12 mm
14 mm
16 mm
FLACON
MONO-IMPLANT
111-2710-13 111-2712-13 111-2714-13 111-2716-13
hauteur
gingivale
5 mm
5 mm
5 mm
5 mm
Ø
2,7 mm
2,7 mm
2,7 mm
2,7 mm
longueur
10 mm
12 mm
14 mm
16 mm
FLACON
DE VERRE
111-2710-15 111-2712-15 111-2714-15 111-2716-15
123-0003-00
MICRO COIFFE AVEC O-RING
123-0002-00
COIFFE AVEC O-RING
Fabriquée en titane de grade médical 5.
Diamètre extérieur 4,2 mm, hauteur 2,8 mm.
Livrée non stérile.
Conditionnement: 1 pièce
Conçue pour récupérer un meilleur degré
de disparallélisme.
Fabriquées en titane de grade médical 5.
Diamètre extérieur 5,4 mm, hauteur 3,1 mm.
Livrée non stérile.
Conditionnement: 1 pièce
123-0001-01
MICRO O-RING ELASTOMERE
123-0001-00
O-RING ELASTOMERE
Conditionnement: 2 pièces
Conditionnement: 2 pièces
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42
MONO-IMPLANTS LEONE POUR PROTHESE IMPLANTO MUCO PORTEE O-RING
156-0017-00
KIT DE CHIRURGIE POUR MONO-IMPLANTS
POUR PROTHESE IMPLANTO MUCO PORTEE
Conçu pour la stérilisation et le maintien, sur la table de chirurgie, des
instruments nécessaires pendant l’intervention. Il contient 8 instruments
montés sur des supports spéciaux et peut être stérilisé à l'autoclave.
Contenu:
1 fraise boule Réf. 151-1934-01
1 foret pilote long Ø 2,2 mm Réf. 151-2241-12
1 mucotome pour contre angle Réf. 151-2215-20
1 jauge de profondeur Ø 2,2 mm Réf. 156-2002-00
1 clef papillon pour mono-implant Réf. 156-1015-00
2 jauges de hauteur gingivale Réf. 156-2004-00
1 adaptateur pour contre angle Réf. 156-1017-00
BISTOURI CIRCULAIRE POUR CONTRE ANGLE
Bistouri circulaire en titane, de 2,7 mm de diamètre, à fixer sur un contre
angle. Permet d'effectuer un opercule adéquat dans une chirurgie sans lambeau. Avec 3 graduations à 3, 5 et 7 mm à partir de la crête osseuse, utiles
pour le repère de l'épaisseur gingivale.
Livré non stérile, stériliser à l'autoclave avant utilisation.
Conditionnement: 1 pièce
151-2215-20
JAUGE DE PARALLELISME ET DE HAUTEUR GINGIVALE
Fabriquée en titane de grade médical 5, Ø 2,2 mm.
La jauge a l’extrémité perforée afin d’y introduire un fil de sécurité (parachute). Doit être utilisée immédiatement après le passage du foret pilote afin de
détecter la hauteur des tissus mous et le parallélisme des sites d'implantation. Pour mono-implants et implants.
Livrée non stérile. Stériliser à l'autoclave avant utilisation.
Conditionnement: 1 pièce
156-2004-00
JAUGE DE PROFONDEUR
Fabriquée en titane de grade médical 5. Ø 2,2 mm.
La jauge de profondeur a l’extrémité perforée afin d’y introduire un fil de sécurité (parachute). Elle est utilisée pour mesurer la profondeur et le parallélisme
durant la préparation du site implantaire. Pour mono-implants et implants.
Livrée non stérile. Stériliser à l'autoclave avant utilisation.
Conditionnement: 1 pièce
156-2002-00
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43
MONO-IMPLANTS LEONE POUR PROTHESE IMPLANTO MUCO PORTEE O-RING
CLEF PAPILLON POUR MONO-IMPLANT
Fabriquée en acier inoxydable et en aluminium anodisé. Avec trou hexagonal
correspondant à la tête du mono-implant. La clef a un côté perforé afin d’y
introduire un fil de sécurité (parachute). Elle est indispensable pour la totale mise en place du mono-implant dans le site implantaire. Pour tous les
mono-implants LEONE.
Livrée non stérile. Stériliser à l'autoclave avant utilisation.
Conditionnement: 1 pièce
156-1015-00
ADAPTATEUR POUR CLEF A CLIQUET
Il permet l'utilisation de la clef à cliquet 156-1014-00 pour la mise en place
du mono-implant.
Livré non stérile. Stériliser à l'autoclave avant utilisation.
Conditionnement: 1 pièce
156-1016-00
ADAPTATEUR POUR CONTRE ANGLE
Il permet l'utilisation du contre angle pour la mise en place du monoimplant.
Livré non stérile. Stériliser à l'autoclave avant utilisation.
Conditionnement: 1 pièce
156-1017-00
156-2003-01
GABARIT POUR MONO-IMPLANTS LEONE
POUR PROTHESE IMPLANTO MUCO PORTEE O-RING
Ce gabarit guide le chirurgien dans le choix des mono-implants à insérer.
Toute la gamme des mono-implants Leone est présentée: au dimensions réelles,
dimensions augmentées de 10% et dimensions augmentées de 25% pour compenser les distorsions induites par les appareils d’examens radiographiques.
Conditionnement: 1 pièce
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44
SYSTEME D’IMPLANT EXACONE LEONE
PROCEDURE
CHIRURGICALE
Proc. 01/09-10 Sept. 01, 2010
SYSTEME D’IMPLANT EXACONE LEONE • Procédure chirurgicale
MISE EN GARDE
La procédure chirurgicale et l’utilisation du SYSTEME D’IMPLANT EXACONE LEONE décrits dans les pages suivantes sont destinées à
des spécialistes en Implantologie.
Si les notions de base ne sont pas acquises ou insuffisantes, il est conseillé de suivre des cours spécifiques afin d’atteindre un niveau de
connaissances et de pratique requis pour l’utilisation du système implantaire.
Les règles d’utilisations décrites ci-dessous constituent un ensemble d’instructions standards, qui doivent être adaptées aux besoins individuels et aux situations particulières qui se présentent selon la pratique, l’expérience et le diagnostic posé par le médecin.
En outre, l’utilisation du produit et la procédure suivie sont hors de la responsabilité du fabricant.
La responsabilité d’une utilisation correcte et appropriée des instruments et des produits du système EXACONE est par conséquent à la
charge de l’utilisateur.
Les normes d’utilisation décrites ci-dessous sont à titre indicatif. Le plan de traitement est laissé à l’appréciation du praticien.
Comme chaque clinicien le sait, un procédé correct et une fabrication parfaite de la prothèse peuvent parfois être suivis de résultats non
satisfaisants, du fait d’une situation particulière, non imputable à la responsabilité du praticien ou du fabricant.
PLANIFICATION DU TRAITEMENT IMPLANTO-PROTHETIQUE
Indications
La thérapie est indiquée pour les traitements de cas cliniques suivants:
EDENTATION UNITAIRE, EDENTATION POSTERIEURE, EDENTATION MULTIPLE, EDENTATION TOTALE.
Contre-indications
Pour les contre-indications et les effets secondaires, lire les mises en garde et instructions réservées à l’usage des produits, qui sont
inclues dans le conditionnement de chaque produit et également disponibles sur notre site Web www.leone.it
EXAMENS PRE-OPERATOIRES
Avant de procéder à une intervention chirurgicale, il est nécessaire de soumettre les patients à une série d’examens pour établir un diagnostic clinique au cas par cas.
Anamnèse
C’est la première approche du patient, elle représente un outil essentiel pour évaluer les facteurs de risques et les contre-indications.
L’anamnèse permet également l’évaluation des attentes et des priorités du patient, son niveau de coopération et de collaboration, la nécessité de passer des tests complémentaires en plus des examens courants (si des pathologies qui n’ont pas été décrites par le patient sont
suspectées). Certaines de ces situations particulières conduisent à la nécessité d’un examen médical et chirurgical complet.
Examens objectifs
Ils se composent:
• d’un examen des tissus parodontaux, des muqueuses et des dents avec une première évaluation des rapports inter-arcades (classes
squelettiques, le rapport inter-arcade, ou le type d’occlusion, et la dimension verticale) de la présence des parafonctions, du niveau d’hygiène bucco-dentaire, des conditions esthétiques, de la morphologie de la crête édentée et de l’espace disponible pour la mise en place
de la prothèse.
• Palpation des tissus mous et des sites implantaires prévus avec une première évaluation de la morphologie et de l’épaisseur de l’os.
• Un sondage parodontal complet pour l’évaluation de gingivites et l’absence de poches parodontales.
• Examen des modèles d’études montés sur articulateur pour une comparaison avec les données obtenues avec les examens précédents.
Construction d’un Wax up et si nécessaire, la fabrication d’un guide chirurgical.
Examens radiographiques
ORTHOPANTOMOGRAPHIE: fréquemment, cette radiographie permet d’évaluer la hauteur osseuse et les rapports entre le site implantaire
et les structures adjacentes, tels que les sinus maxillaires, les fosses nasales, et le canal mandibulaire. Il est également possible de détecter des concavités et des défauts d’ossification dus aux extractions dentaires précédentes.
RADIOGRAPHIE INTRA-ORALE: elle est très utile pour mesurer la distance entre les racines mésio-distales et l’os disponible au niveau corono-apical.
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46
Les procédures chirurgicales et prothétiques ont été conçues en collaboration avec le docteur Leonardo Targetti que nous remercions très sincèrement.
SYSTEME D’IMPLANT EXACONE LEONE • Procédure chirurgicale
TELERADIOGRAPHIE DE PROFIL: elle est requise lorsque des interventions sur la symphyse mandibulaire sont prévues.
TOMOGRAPHIE ASSISTEE PAR ORDINATEUR (TAO) OU SCANNER: il convient de rappeler que les examens radiographiques précédents fournissent des images bidimensionnelles qui ne donnent pas d’informations sur la densité osseuse.
Afin d’obtenir une aide supplémentaire on doit donc recourir à la tomodensitométrie qui fournit des images tridimensionnelles, permettant
une évaluation précise de la morphologie osseuse et parfois de la densité osseuse.
Examens radiologiques de laboratoires ou conseils médicaux
Si nécessaire, dans les cas où l’on suspecte une pathologie sur les bases de l’anamnèse ou des archives cliniques.
CHOIX DE L’IMPLANT
Le nombre et les dimensions (diamètre et longueur) d’implants à poser sont déterminés par les facteurs suivants:
1. quantité d’os disponible
2. caractéristiques de l’emplacement de l’implant
3. charges masticatoires
4. résultats esthétiques
5. type de restauration prothétique
6. type de procédé chirurgical utilisé
Chaque situation, simple ou complexe, doit être évaluée au cas par cas par le clinicien.
Deux gabarits (page 35) sont disponibles, dans lesquels les implants de la gamme EXACONE Leone sont représentés à différentes échelles: dimension augmentée de 10% et augmentée de 25% pour tenir compte des distorsions induites par les outils de diagnostique (TAO,
orthopantomographie, téléradiographie standard ou numérique). Afin de déterminer exactement les distorsions induites par les outils de
diagnostique, l'utilisation des sphères de diamètre connu pour chaque contrôle radiographique est conseillée. Superposer le gabarit sur la
radiographie afin de choisir l’implant en fonction de la quantité d’os disponible.
On conseille de ne pas poser un implant unitaire de diamètre 3,3 mm en position molaire.
L’implant de diamètre 3,3 mm de longueur 8 mm doit être utilisé comme un support en prothèse plurale composé de deux ou plusieurs
implants de divers diamètres et hauteurs.
L’utilisation de l’implant court EXACONE 6.5 doit être restreint aux cas de dimension verticale limitée. Eviter le positionnement des implants
en supracrestal.
KIT CHIRURGICAL ET SEQUENCEURS
Le kit chirurgical, (page 36) est entièrement autoclavable, il contient tous les instruments nécessaires aux interventions chirurgicales avec
le système EXACONE Leone.
Des mini kits, les séquenceurs (pages 38, 39), permettent de stériliser et de disposer sur le champ opératoire les instruments strictement
nécessaires à l’intervention prévue.
Les séquenceurs sont entièrement autoclavables et peuvent contenir jusqu’à huit instruments placés sur des supports à codes couleurs.
Les séquenceurs et le kit chirurgical doivent être ensachés et stérilisés avant chaque utilisation.
La stérilisation doit être réalisée comme suit:
• envelopper le séquenceur ou le kit dans un sachet de stérilisation suivant les instructions du fabriquant;
• autoclave à 121°C (250°F) pendant 20 minutes;
• retirer de l’autoclave le sachet contenant le séquenceur ou le kit, et laisser-le refroidir;
• laisser le séquenceur ou le kit à l’intérieur du sachet pour préserver la stérilisation.
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SYSTEME D’IMPLANT EXACONE LEONE • Procédure chirurgicale
CONDITIONNEMENT DES IMPLANTS EXACONE
LE CONDITIONNEMENT
Le conditionnement présente une double protection qui préserve la stérilité du système soumis à un processus certifié
aux rayons gamma.
Une partie amovible de l’étiquette fournit les renseignements
sur l’implant (voir symboles étiquette à la page 120), celle ci
doit être appliquée sur la «carte d’identité» de l’implant ou
dans le dossier du patient.
Un indicateur de stérilité est présent sur le flacon en verre.
BOUCHON avec anneau de sécurité.
L’intégrité de l’anneau est l’assurance de la parfaite stérilité du contenu.
Le diamètre de l’implant est indiqué sur le bouchon avec son code couleur.
BOUCHON D’ETANCHEITE: assure l’étanchéité du flacon.
IMPLANT
BERCEAU: un support adéquat qui permet une manipulation aisée par le médecin.
COIFFE DE COUVERTURE
FLACON EN VERRE
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SYSTEME D’IMPLANT EXACONE LEONE • Procédure chirurgicale
1) IMPLANTS EXACONE Ø 3,3 - 4,1 - 4,8:
PREPARATION DU SITE IMPLANTAIRE
La typologie et le site à implanter seront choisis par les praticiens suivant les paramètres cliniques et morphologiques. La préparation et
la pose de l’implant sont illustrées par des schémas en fonction de chaque étape.
1.1a Incision de pleine épaisseur et décollement des berges
pour accéder à la crête osseuse.
1.1b Si le procédé «flapless» est requis, on utilise un
bistouri circulaire, de même diamètre que l’implant. Le
micro moteur doit être réglé à vitesse réduite (40 tr/m). Le
bistouri circulaire doit être appliqué jusqu’à ce qu’il atteigne la crête osseuse. Les bistouris circulaires ont 3 repères
à partir de la crête osseuse, à hauteur de 3, 5 et 7 mm, qui
servent de référence pour mesurer l’épaisseur gingivale.
Retirer l’anneau muqueux à l’aide d’un petit décolleur à
périoste.
1.2 Utiliser la fraise boule pour effectuer un marquage au
niveau de la corticale et guider la suite du forage avec les
forets appropriés.
14
12
10
8
14
12
10
8
6.5
1.3 Avant d’utiliser un foret pilote ou un foret hélicoïdal, il
est important de repérer le nombre de graduations
- Foret avec 4 repères: 8 - 10 - 12 - 14 mm
- Foret avec 5 repères: 6.5 - 8 - 10 - 12 - 14 mm.
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Les illustrations et les informations présentées sur cette page sont fournies à titre indicatif et ne constituent pas un acte thérapeutique pour le chirurgien dentiste, ou encore moins pour le patient.
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SYSTEME D’IMPLANT EXACONE LEONE • Procédure chirurgicale
1.4 L’utilisation de la jauge est recommandée pour le positionnement des indicateurs de profondeur. Ces indicateurs de profondeur sont des bagues en élastomère à usage unique ayant un code couleur approprié pour chaque diamètre d’implant. Ces indicateurs ainsi que le positionneur de profondeur (Réf. 151-0001-00
page 27) sont compris dans la trousse de chirurgie et sont autoclavables. Choisir
l’indicateur de profondeur correspondant au diamètre du foret à utiliser. La bague
bleue pour le foret pilote de diamètre 2,2 mm; la bague verte pour le foret de
diamètre 2,8 mm; la bague jaune pour le foret de diamètre 3,5 mm; la bague rouge
pour le foret de diamètre 4,2 mm.
Poser la bague sur l’extrémité du foret.
1.5 Placer le foret dans la jauge correspondant au diamètre et à la profondeur
choisie.
1.6 Enfoncer le foret afin de positionner correctement l’indicateur de profondeur.
1.7 Ainsi cet indicateur sera positionné exactement au repère coïncident à la limite de profondeur choisie.
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50
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SYSTEME D’IMPLANT EXACONE LEONE • Procédure chirurgicale
1.8 Utilisation du foret pilote (Ø 2,2 mm): insérer le foret jusqu’à la limite de profondeur correspondant à la longueur de l’implant choisi. (Vitesse maximum: 800 tr/m avec une irrigation adéquate).
1.9a Utiliser les jauges de parallélisme, contrôler ce parallélisme avec les dents naturelles et/ou
les autres sites implantaires adjacents. Un examen radiographique peut être exécuté pour un
contrôle plus précis du parallélisme. La jauge de parallélisme peut également être utilisée après
le passage du foret de diamètre 2,8 mm en prenant garde d’insérer la jauge dans le site implantaire du côté le plus large. Les jauges de parallélisme ont l’extrémité perforée afin d’y introduire
un fil de sécurité (parachute).
1.9b Avec le procédé «flapless», on utilise des jauges permettant de contrôler la hauteur de la
muqueuse gingivale et le parallélisme avec les dents naturelles et/ou les autres sites implantaires adjacents. Les jauges de hauteur gingivale ont l’extrémité perforée afin d’y introduire un fil
de sécurité (parachute).
1.10 Utiliser la jauge de profondeur pour vérifier la profondeur du premier forage. Les jauges de
profondeur ont l’extrémité perforée afin d’y introduire un fil de sécurité (parachute).
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SYSTEME D’IMPLANT EXACONE LEONE • Procédure chirurgicale
1.11 Élargissements du diamètre du site implantaire avec le passage progressif des séquences
de forage. Les forets doivent être ajustés à la graduation correspondant à la longueur du système choisi, avec l’aide des indicateurs:
• pour des implants Ø 3,3 mm: utiliser le foret de diamètre 2,8 mm vitesse maximum 600 tr/m
• pour des implants Ø 4,1 mm: après le foret de 2,8 mm utiliser le foret terminal de diamètre
3,5 mm vitesse maximum 500 tr/m
• pour des implants Ø 4,8 mm: après utilisation des forets de 2,8 mm et de 3,5 mm, utiliser le
foret terminal de diamètre 4,2 mm, vitesse maximum 400 tr/m.
Rappel: irriguer avec de l’eau stérile lors du forage.
1.12 A la fin des élargissements du site à implanter, l’utilisation d’un foret à évaser de même
diamètre que l’implant est recommandé, en l’insérant jusqu’à la marque de référence.
(Vitesse maximum 300 tr/m avec une irrigation adéquate).
1.13 En cas de densité osseuse élevée l’utilisation des tarauds est recommandée. Avec un os de
densité moyenne ou faible, l’implant EXACONE est auto-taraudant.
1.14 Le taraud peut être connecté au tournevis manuel ou à la clef à cliquet. Si
l’espace est insuffisant pour la connexion directe entre le taraud et ces instruments, utiliser le prolongateur Réf. 156-1002-00.
L’opération de taraudage peut être effectuée avec le contre angle reliant le taraud
à l’adaptateur Réf. 156-1002-01.
(Vitesse maximum 30 tr/m. Couple maximum 50 Ncm).
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SYSTEME D’IMPLANT EXACONE LEONE • Procédure chirurgicale
2) IMPLANTS EXACONE Ø 3,3 - 4,1 - 4,8
MISE EN PLACE DES IMPLANTS
2.1 Dévisser le bouchon du flacon en verre.
2.2 Enlever le bouchon d’étanchéité.
2.3 Extraction du berceau contenant l’implant et la coiffe de couverture à déposer sur
le champ stérile.
L’implant peut être placé avec le contre angle ou le tournevis manuel.
2.4a Connexion du raccord pour contre-angle Réf. 156-1002-01 au porte implant.
L’utilisation du contre angle assure le maintien de l’axe d’insertion.
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SYSTEME D’IMPLANT EXACONE LEONE • Procédure chirurgicale
2.5a Extraire le porte implant en exerçant
une pression sur le côté ouvert de son berceau afin que celui-ci soit libéré et le laisser
tomber sur le champ.
2.4b Connexion du tournevis manuel au porte implant. Les tournevis manuels présentent un trou pour le passage d’un fil de sécurité.
2.5b Extraire l’implant à l’aide du tournevis manuel. Prendre soin de le retirer tout
en restant parallèle au berceau. Une force exercée dans une direction différente
pourrait rendre difficile l’extraction de l’implant et un contact avec sa surface
serait alors possible.
2.6 Mise en place de l’implant dans son site sans
irrigation.
En cas d’utilisation d’un contre-angle, vitesse maximum
20 tr/m. Couple maximum de 50 Ncm.
S’il n’y a pas assez d’espace pour une connexion directe
entre le porte implant et l’adaptateur du contre angle ou le
tournevis manuel, utiliser le prolongateur Réf. 156-1002-00.
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SYSTEME D’IMPLANT EXACONE LEONE • Procédure chirurgicale
2.7 Lors de l’insertion de l’implant dans le site implantaire, la bague caoutchouc commence à monter le long du
support.
2.8 Lorsque l’anneau en caoutchouc du porte implant a
atteint la ligne de référence, il indique que l’implant est
positionné exactement au niveau de la crête alvéolaire. A ce
stade, le porte implant est libre et peut se déconnecter de
l’implant.
2.9 Retrait du porte implant.
2.10 Rinçage et séchage de la face interne de l’implant avant de placer la coiffe.
A ce stade, on peut procéder à une «Procédure chirurgicale en deux temps» ou à une «Procédure chirurgicale en un temps».
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SYSTEME D’IMPLANT EXACONE LEONE • Procédure chirurgicale
2.11 Lorsque on utilise la clef à cliquet les forces transmises à l’os péri-implantaire peuvent
devenir excessives.
2.12 Dans ce cas, si on dépasse 60 Ncm, un mécanisme limiteur de couple veille à ce qu’il y ait
rupture du porte implant.
2.13 Retrait du porte implant fracturé.
2.14 Remplacement par le porte implant Réf. 156-1013-00 disponible dans le kit chirurgical et
dans le séquenceur pour instruments chirurgicaux. Celui-ci résiste à un couple de forces appliquées de 140 Ncm et permet le retrait de l’implant.
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Les illustrations et les informations présentées sur cette page sont fournies à titre indicatif et ne constituent pas un acte thérapeutique pour le chirurgien dentiste, ou encore moins pour le patient.
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2.15 Retirer l’implant de son site de préparation initial, passer le taraud et réaliser une nouvelle mise en place de l’implant.
3) IMPLANT COURT EXACONE 6.5:
PREPARATION DU SITE IMPLANTAIRE
L’implant court EXACONE 6.5 est destiné à être utilisé dans les cas de dimension verticale limitée. La typologie et l’accès au site chirurgical doivent être choisis par le professionnel en fonction des paramètres cliniques des mesures morphologiques.
Les étapes suivantes pour la préparation du site implantaire, sont illustrées de façon schématique et à titre indicatif seulement.
3.1 Incision de pleine épaisseur des tissus mous et décollement des lambeaux gingivaux afin d’avoir accès à la
crête osseuse.
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3.2 Utiliser la fraise boule Réf. 151-1934-01 pour effectuer un marquage au niveau de la corticale et guider la suite du forage avec les forets appropriés.
3.3 Utiliser le foret pilote Ø 2,2 mm Réf. 151-2233-65 jusqu’à la butée.
(Vitesse maximum 800 tr/m avec une irrigation adéquate).
3.4 Utiliser les tiges de parallélisme pour contrôler le parallélisme avec les dents naturelles et/ou
avec les autres sites d’implantation adjacents. Un examen radiographique peut être effectué
pour l’évaluation plus précise du parallélisme. Le tige de parallélisme peut également être utilisé même après le passage du foret hélicoïdal Ø 2,8 mm avec butée intégrée Réf. 151-2833-65,
en prenant soin de l’insérer dans le site d’implantation du côté du plus gros diamètre. Les tiges
de parallélisme présentent un trou pour le passage d’un fil de sécurité.
3.5 Utiliser le foret hélicoïdal Ø 2,8 mm Réf. 151-2833-65 jusqu’à la butée.
(Vitesse maximum 600 tr/m avec une irrigation adéquate).
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3.6 Utiliser le foret hélicoïdal Ø 3,5 mm Réf. 151-2833-65 (équipé d’une fraise à évaser
intégrée à la butée) jusqu’à la butée (vitesse maximum 500 tr/m avec une irrigation adéquate). La géométrie de la lame détermine la création du logement de la partie conique de
l’implant.
3.7a Utiliser le taraud «A» Réf. 152-5021-01 en combinaison avec le raccord pour contre angle
Réf. 156-1002-01. Fixer le taraud au contre angle, puis l’insérer dans le site jusqu’à ce que la
partie filetée du taraud soit entièrement enfouie. L’utilisation du contre angle assure le maintien
dans l’axe du site. (Vitesse maximum 30 tr/m et couple maximum 50 Ncm).
3.7b Si la valeur de présélection du couple maximal n’est pas suffisante pour achever l’opération
de taraudage, retirer le raccord du contre angle et fixer la clef à cliquet Réf. 156-1014-00.
Compléter l’opération de taraudage jusqu’à ce que la dernière spire de l’instrument atteigne le
niveau de la crête osseuse.
S’il n’y a pas assez d’espace pour une connexion directe entre le taraud et la clef à cliquet, utiliser le prolongateur Réf. 156-1002-00.
3.8 En cas de forte densité osseuse, le taraud «B» Réf. 152-5021-02 doit nécessairement être
utilisé après le passage du taraud «A». Les étapes 3.7a et 3.7b. doivent être répétées.
Le taraud «B» peut être facilement distingué du taraud «A» par la présence de deux crans de
code fuchsia marqués sur le corps cylindrique de l’instrument.
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4) IMPLANT COURT EXACONE 6.5:
MISE EN PLACE DE L’IMPLANT
Pour l’extraction du berceau contenant l’implant EXACONE 6.5, suivre les instructions générales énoncées aux points 2.1 - 2.2 - 2.3.
4.1 Connecter le contre angle au porte implant. L’utilisation du contre angle
assure le maintien dans l’axe d’insertion.
4.2 Extraire l’implant en exerçant une pression sur le côté ouvert du berceau afin de
libérer ce berceau et le laisser tomber.
4.3 Mise en place de l’implant dans son site implantaire.
S’il n’y a pas assez d’espace pour une connexion directe entre le contre angle et le porte implant,
utiliser le prolongateur Réf. 156-1002-00.
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4.4 Placer l’implant à l’aide d’un moteur de chirurgie pour implants. Régler la vitesse maximum
20 tr/m et couple maximum 50 Ncm.
Ne pas irriguer durant la pose de l’implant.
4.5 Si la valeur du couple maximum de 50 Ncm n’est pas suffisante pour terminer l’insertion de
l’implant, retirer le contre angle et fixer la clef à cliquet Réf. 156-1014-00. Il est recommandé de
conserver l’instrument bien dans l’axe, avec une légère pression du doigt sur la tête de l’instrument.
4.6 Avec l’utilisation de la clef à cliquet sur le système, les forces transmises à l’os péri-implantaire peuvent devenir excessives. Dans ce cas, si la force est supérieure à 60 Ncm, un mécanisme limiteur de couple veille à la rupture du support. Dans cette éventualité, le porte implant ne
résiste qu’à un couple de forces appliquées de 60 Ncm. Au delà, le porte implant casse au dessus du raccordement avec l’implant.
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4.7 Retrait du porte implant fracturé.
4.8 Remplacement par le porte implant Réf. 156-1013-00 disponible dans le kit chirurgical
et dans les séquenceur Réf. 156-0019-00 pour instruments chirurgicaux. Celui-ci résiste à
un couple de forces appliquées de 140 Ncm et permet le retrait de l’implant.
4.9 Fixer la clef à cliquet au porte implant et retirer l’implant de son site de préparation initiale.
Tarauder le site à l’aide du taraud «B».
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4.10 Réaliser une nouvelle mise en place de l’implant à l’aide d’un moteur de chirurgie connecté
au porte implant par le raccord pour contre-angle. Vitesse maximum 20 tr/m et couple maximum
50 Ncm. Si la valeur du couple maximum de 50 Ncm n’est pas suffisante pour terminer l’opération, retirer le contre angle et fixer la clef à cliquet.
4.11 Rinçage et séchage de l’intérieur de l’implant avant de placer la coiffe de couverture.
4.12 A cette étape opératoire, suivre la procédure chirurgicale en «deux temps» (chapitre 5
«Procédure chirurgicale en deux temps: première étape») et suivre les instructions des chapitres
6, 7 ou 8 pour l’aménagement des tissus mous.
5) PROCEDURE CHIRURGICALE EN DEUX TEMPS:
PREMIERE ETAPE
5.1 Prendre le berceau qui contenait auparavant l’implant. Par une légère force de
traction, retirer la coiffe en biopolymère de son support à l'aide du tournevis Réf.
156-1003-00. Ne pas visser l’instrument à fond, mais seulement la moitié de la
longueur du filetage, ceci à l’aide du tournevis qui est perforé pour permettre la
mise en place d’un fil de sécurité: parachute.
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5.2 A l’ouverture du site, en cas de positionnement de plusieurs implants, la couleur de la coiffe permet une identification immédiate du diamètre de l’implant correspondant.
5.3 Positionnement de la coiffe de couverture dans l’implant: introduire la coiffe par pression à
l’intérieur de l’implant.
5.4 Enlever le tournevis de la coiffe de couverture par dévissage dans le sens anti-horaire en
maintenant la coiffe dans sa position.
Enfoncer la coiffe à l’intérieur de l’implant à l’aide d’un instrument pas coupant, pour assurer un
scellement parfait avec l’implant.
5.5 Les berges gingivales sont suturées pour assurer une couverture totale de l’implant.
Le temps moyen pour obtention d’une bonne ostéointégration (facilitée par le traitement HRS de la surface de l’implant EXACONE) est d’environ trois mois. Cette période peut varier jusqu’à huit mois selon le type d’intervention chirurgicale, la qualité de l’os et la réaction individuelle de chaque patient.
Les contrôles cliniques et les examens radiologiques sont essentiels.
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6) PROCEDURE CHIRURGICALE EN DEUX TEMPS:
DEUXIEME ETAPE
6.1 Quand l’ostéointégration est achevée, localiser la position de l’implant et inciser les tissus
mous recouvrant l’implant.
6.2 Retirer la coiffe de couverture avec l’extracteur Réf. 156-1003-00 fourni dans le kit chirurgical ou dans le séquenceur d’instruments. L’extracteur doit être vissé dans la coiffe de couverture, afin d’exercer la force de traction suffisante pour extraire celle-ci.
Ne pas visser l’instrument à fond, mais seulement la moitié de la longueur du filetage.
6.3 Rinçage à l’eau stérile puis séchage de l’intérieur de l’implant.
Suivre les étapes décrites dans les chapitres 7 ou 8 en fonction de la plate-forme choisie.
7) PROCEDURE CHIRURGICALE EN DEUX TEMPS:
AMENAGEMENT DES TISSUS MOUS POUR LES PLATE-FORMES STANDARDS ET LARGES
7.1 Placer la coiffe de cicatrisation (stérile) sur l’implant avec le positionneur approprié.
Exercer une pression sur ce positionner.
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Les illustrations et les informations présentées sur cette page sont fournies à titre indicatif et ne constituent pas un acte thérapeutique pour le chirurgien dentiste, ou encore moins pour le patient.
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7.2 Retrait du positionner avec une légère flexion latérale suivie d’un mouvement de traction.
7.3 Percuter la coiffe de cicatrisation à l’aide du percuteur spécifique ou du
maillet (pages 33 et 34) pour activer le verrouillage de la connexion conique.
Une seule percussion est conseillée.
7.4 Suturer les tissus mous autour de la coiffe de cicatrisation.
7.5 Quand le processus de cicatrisation des tissus mous est terminé, extraire la coiffe de cicatrisation à l’aide de l’extracteur à tête hexagonale prévu à cet effet Réf. 156-1006-00.
L’extracteur (perforé pour permettre de placer un fil de sécurité) est introduit dans l’hexagone
présent dans la tête de la coiffe de cicatrisation. Extraire celle-ci en exerçant une force de traction rotative dans le sens des aiguilles d’une montre ou dans le sens anti-horaire. Retirer la coiffe à l’aide d’une précelle. L’implant est maintenant prêt pour la phase prothétique.
Pour la prise d’empreinte, la préparation du pilier et la fabrication de la prothèse définitive, se
référer à la «Procédure prothétique du Système d'Implant EXACONE Leone».
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8) PROCEDURE CHIRURGICALE EN DEUX TEMPS:
AMENAGEMENT DES TISSUS MOUS POUR LA PLATE-FORME ETROITE
8.1 Positionner la coiffe de cicatrisation (stérile) sur l’implant à l’aide du porte coiffe, éventuellement à l’aide d’un tournevis manuel pour faciliter sa prise. Quand la forme hexagonale est
engagée, exercer une pression sur la coiffe pour obtenir une herméticité parfaite de l’implant.
8.2 Retirer le porte coiffe par dévissage dans le sens anti-horaire. L’opération peut être facilitée
en reliant le porte coiffe à un tournevis manuel.
8.3 Suturer les tissus mous autour de la coiffe de cicatrisation.
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SYSTEME D’IMPLANT EXACONE LEONE • Procédure chirurgicale
8.4 Quand le processus cicatriciel est achevé, extraire la coiffe de cicatrisation au moyen de l’instrument prévu pour les coiffes de couverture Réf. 156-1003-00 contenu dans le kit chirurgical
ou dans le séquenceur d’instruments. L’instrument pour coiffe de couverture doit être vissé dans
la tête de la coiffe de cicatrisation afin de pouvoir exercer une traction suffisante pour la retirer.
Pour la prise d’empreinte, la préparation du pilier et la fabrication de la prothèse définitive, se référer à la «Procédure prothétique du
Système d'Implant EXACONE Leone».
9) PROCEDURE CHIRURGICALE EN UN TEMPS:
POUR LES PLATE-FORMES STANDARDS ET LARGES
Pour les phases précédentes se référer aux chapitres 1) et 2).
9.1 Placer la coiffe de cicatrisation (stérile) sur l’implant avec le positionneur approprié. Exercer
une pression sur ce positionneur.
9.2 Retirer celui-ci par un mouvement de va-et-vient latéral.
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9.3 Percuter la coiffe de cicatrisation à l’aide du percuteur spécifique ou du
maillet pour activer la connexion conométrique.
Une seule percussion est conseillée.
9.4 Suturer les muqueuses gingivales autour de la coiffe de cicatrisation.
Le temps moyen pour obtention d’une bonne ostéointégration (facilitée par le traitement HRS de la surface de l’implant EXACONE) est d’environ trois mois. Cette période peut varier jusqu’à huit mois selon le type d’intervention chirurgicale, la qualité de l’os et la réaction individuelle de chaque patient.
Les contrôles cliniques et les examens radiologiques sont essentiels.
9.5 Lorsque l’ostéointégration est terminée, retirer la coiffe de cicatrisation avec l’extracteur à
tête hexagonale Réf. 156-1006-00. L’extracteur est inséré dans l’hexagone de la tête de la coiffe
de cicatrisation. Extraire celle-ci en exerçant une force de rotation indifféremment dans le sens
horaire ou anti-horaire. L’extracteur est perforé afin de passer un fil de sécurité. Retirer la coiffe
de l’implant en utilisant une précelle. L’implant est maintenant prêt pour la phase prothétique.
Pour la prise d’empreinte, la préparation du pilier et la fabrication de la prothèse définitive, se référer à la «Procédure prothétique du Système
d'Implant EXACONE Leone».
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10) LES COIFFES BASSES AUTOBLOQUANTES:
INSTRUCTIONS POUR L’UTILISATION ET PROCEDURE
Introduction
Les coiffes basses autobloquantes peuvent être utilisées:
a) en substitution des coiffes de couverture lors d’extraction implantation immédiate, en technique chirurgicale endocrestale ou en deux temps
(voir chapitre 5)
b) en substitution des coiffes de cicatrisation quand on a une faible épaisseur de tissus gingivaux lors de la cicatrisation dans les
techniques de chirurgies en deux temps ou en un temps (voir chapitre 9).
a) UTILISATION EN SUBSTITUTION DES COIFFES DE COUVERTURE
10.1a Première étape chirurgicale: l’implant est placé au dessous du niveau de la crête.
10.2a Positionner la coiffe basse autobloquante (fournie stérile) sur l’implant à l’aide du porte
coiffe. Suivre les étapes 7.2 et 7.3 pour activer la connexion conique.
10.3a Les lambeaux gingivaux sont suturés pour une couverture totale de l’implant. Lorsque l’ostéointégration a eu lieu, rouvrir et suivre les étapes 10.4b et 10.5b.
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b) UTILISATION EN SUBSTITUTION DES COIFFES DE CICATRISATION
10.1b L’implant est placé au niveau crestal.
10.2b Positionner la coiffe basse autobloquante (stérile) sur l’implant à l’aide du porte coiffe.
10.3b Retrait du porte coiffe avec un léger mouvement de bascule latérale suivi d’un mouvement
de traction. Suivre les indications décrites aux étapes 7.3 et 7.4 pour activer le verrouillage de
la connexion conique.
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10.4b Lorsque l’ostéointégration et la cicatrisation de tissus sont terminées, retirer la coiffe
basse autobloquante aux moyens de l’extracteur à tête hexagonale Réf. 156-1006-00.
L’extracteur est introduit dans l’hexagone de la tête de la coiffe. Extraire celle-ci en exerçant une
force de rotation dans le sens horaire ou anti-horaire.
10.5b Visser l’instrument prévu pour les coiffes de couverture, Réf. 156-1003-00, dans la tête de
la coiffe basse autobloquante. Retirer cette coiffe avec une légère traction. Maintenant, l’implant
est prêt pour la phase prothétique.
Pour la prise d’empreinte, la préparation du pilier et la fabrication de la prothèse définitive, se référer à la «Procédure prothétique du
Système d’Implant EXACONE Leone».
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11) PROTHESE IMPLANTO MUCO PORTEE:
PROCEDURE CHIRURGICALE EN DEUX TEMPS POUR PLATE-FORME STANDARD
Introduction
Des piliers sont disponibles pour la prothèse implanto muco portée sur boutons et sur barres.
Pour la fabrication d’une prothèse implanto muco portée, il est nécessaire d’obtenir le meilleur parallélisme possible entre les implants.
La prothèse implanto muco portée est une prothèse fixée avec au minimum 2 et au maximum 4 implants.
La procédure chirurgicale en deux temps, comme décrit aux chapitres 5), 6) et 7) est recommandée.
Il est possible de fabriquer une prothèse implanto muco portée avec une nouvelle prothèse ou avec une prothèse préexistante selon l’avis
du praticien.
Les illustrations ci-dessous se réfèrent à la pose de deux implants à la mandibule.
11.1 Préparation des sites implantaires en apportant un soin particulier au
parallélisme.
11.2 Fermeture des implants à l’aide des coiffes de couverture.
11.3 Les lambeaux gingivaux sont suturés pour assurer une couverture totale
des implants.
Il est recommandé d’attendre plusieurs jours avant d’utiliser une prothèse provisoire ou la prothèse préexistante du patient. Pour cette prothèse il est nécessaire d’éliminer la résine située dans le secteur des implants et de la restructurer avec de la résine molle.
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SYSTEME D’IMPLANT EXACONE LEONE • Procédure chirurgicale
11.4 Après l’obtention d’une bonne ostéointégration des implants, rouvrir le site et retirer les coiffes de couverture.
11.5 Les coiffes de cicatrisation standards sont positionnées pour assurer la
maturation des tissus mous.
Une seule percussion est conseillée.
11.6 La prothèse provisoire ou préexistante est réadaptée avec un rebasage en
résine, dans les secteurs correspondant aux coiffes de cicatrisation.
11.7 Lorsque la cicatrisation des tissus mous a été obtenue, faire la prothèse définitive.
Pour la fabrication de la prothèse définitive voir la «Procédure prothétique du Système d’Implant EXACONE Leone».
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PROCEDURE
PROTHETIQUE
Proc. 02/09-10 Sept. 01, 2010
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MISE EN GARDE
La procédure prothétique et l'utilisation du système d'implant EXACONE Leone, décrits dans les pages suivantes, sont destinés à des
spécialistes en implantologie.
Si les notions de base ne sont pas acquises ou insuffisantes, il est conseillé de suivre des cours spécifiques afin d'atteindre le niveau requis
de connaissances et de pratique pour l'utilisation du système implantaire.
Les normes d’utilisation, décrites ci-dessous, constituent un ensemble d’instructions standards qui doivent être adaptées à chaque exigence et aux situations spécifiques qui se présentent selon la pratique, l’expérience et le diagnostic effectué par le clinicien légalement
habilité (avec certificat d’aptitude à la profession).
En outre, l’utilisation du produit et la procédure suivie sont hors de la responsabilité du fabricant.
La responsabilité d’une utilisation correcte des instruments et des produits du Système d’implant EXACONE LEONE est, par conséquent, à
la charge de l’utilisateur.
Les normes d’utilisation décrites ci-dessous, sont à titre indicatif. Le plan de traitement est laissé à l'appréciation du praticien.
Comme chaque clinicien le sait, un procédé correct et une fabrication parfaite de la prothèse peuvent parfois être suivis de résultats non
satisfaisants du fait d’une situation particulière, non imputable à la responsabilité du praticien ou du fabricant.
CONSIDERATIONS GENERALES
La technique prothétique du système d'implant EXACONE LEONE est semblable à la technique utilisée pour les dents naturelles.
Pour la préparation du pilier comme pour la réalisation de la prothèse définitive sur implants, il est possible d'utiliser une technique «directe» ou une technique «indirecte».
La Technique Directe consiste à placer le pilier directement dans la bouche du patient et réaliser sa préparation in situ. La prise d'empreintes et la préparation de la prothèse suivent la même méthode que celle employée pour les pivots sur dents naturelles.
La Technique Indirecte consiste à prendre l'empreinte en plaçant le transfert à l'intérieur de l’implant, afin de reproduire un moulage avec
son positionnement exact. L'empreinte avec ses transferts sont envoyés au laboratoire, où seront réalisés les piliers ou la prothèse provisoire si le clinicien décide ultérieurement de favoriser un remodelage des tissus mous et l'application d'une charge progressive.
Attention: dans le cas où des corrections s'avéreraient nécessaires, notamment un défaut de parallélisme entre les implants, et lorsque
l'utilisation de piliers spécifiques est requise, la technique indirecte est recommandée.
Pour chaque type de plate-forme d'implant (standard, large ou étroite) des piliers droits sont disponibles afin de pallier à l'absence de
parallélisme.
Pour la plate-forme standard des piliers anatomiques droites ou inclinés sont disponibles.
Pour la réalisation d’une prothèse amovible sur implants, des piliers O-Ring pour prothèse implanto muco portée, pour prothèse sur barres
et prothèse transvissée, sont aussi disponibles.
Afin de trouver la position adéquate, des kits de piliers tests sont disponibles: un kit pour les piliers anatomiques EXACONE 360° et un kit
pour tous les autres piliers du système EXACONE LEONE.
Attention: le patient doit être mis en garde concernant la période post opératoire afin d'empêcher des complications et de modifier l'efficacité du dispositif. Un bon niveau d'hygiène buccale et des contrôles périodiques doivent être exécutés.
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La procédure prothétique a été conçue en collaboration avec le docteur Leonardo Targetti que nous remercions très sincèrement..
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1) TECHNIQUE INDIRECTE: PRISE D'EMPREINTE
1.1 Après avoir enlevé la coiffe de cicatrisation, placer le transfert correspondant au
diamètre de l'implant et à la plate-forme du pilier choisi. Après avoir trouvé le positionnement exact dans l'hexagone interne, exercer une pression au doigt sur le transfert, pour
obtenir un clipsage parfait.
1.2 Prendre l’empreinte en simple ou en double technique d’impression. Dans le cadre
de la technique de double impression (silicone «light» et lourd) après avoir pris la première empreinte avec du silicone lourd sans le transfert, il se crée un espace approprié
dans le matériau utilisé; pour prendre la deuxième empreinte de précision il faut placer le transfert en bouche, évider le secteur concerné, puis combler avec un matériau
«light» et reprendre l’empreinte.
1.3 Le transfert est maintenu dans l'empreinte grâce aux rétentions mécaniques. Si cela
ne se produit pas, il sera facile de le repositionner dans l’empreinte, grâce à la forme particulière du transfert et au méplat.
1.4 L’empreinte est envoyée au laboratoire dentaire et la coiffe de cicatrisation est repositionnée dans l'implant, suivant les procédures décrites précédemment.
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2) TECHNIQUE INDIRECTE: PREPARATION DU MODELE DENTAIRE
2.1 Contrôler la position correcte du transfert d'empreinte et au besoin le repositionner.
2.2 Vérifier la correspondance des dimensions et du code couleur indiqué à la surface de
l'analogue et du transfert. Pour la réalisation d’un moulage dentaire en silicone, l’utilisation d'un analogue long est recommandée. Placer l’analogue sur le transfert à l'aide de
l'hexagone de positionnement présent sur celui-ci. Exercer une légère pression sur l'analogue jusqu'à son complet positionnement.
2.3 Mise en garde: l'analogue doit être entièrement inséré afin d'éviter des erreurs dans
la réalisation du modèle en plâtre.
2.4 Placer la tige axiale (ou pin) sur l'analogue. Le raccordement des deux éléments se
produit par une interface conique sans avoir besoin d'autres éléments de fixation.
2.5 Placer une petite boule de cire sur l'extrémité de la tige axiale (ou pin). La position de
la boule indiquera la présence de la tige pour le cas où elle ne sortirait pas du modèle.
Pendant cette phase, un matériau en résine souple peut être utilisé sur le modèle dentaire pour simuler la présence de la gencive. Verser de la résine qui simule la gencive autour
de l'analogue.
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2.6 Le plâtre est coulé en veillant à ce que la position de la tige ne soit pas modifiée.
2.7 Après durcissement du plâtre, le modèle est soigneusement retiré de l'empreinte puis
examiné pour déceler les imperfections. Le transfert, grâce à sa forme particulièrement
rétentive, reste à l’intérieur de l'empreinte.
2.8 Le modèle est taillé jusqu'à ce que la cire apparaisse au-dessus de la tige axiale.
2.9 Evaser éventuellement le plâtre autour du pin, si le passage créé par la petite boule en
cire n’est pas suffisant pour extraire celui-ci.
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2.10 La tige axiale est extraite du modèle avec une pince de laboratoire. De cette façon,
un canal d'accès postérieur à l'analogue est ainsi créé.
2.11 Résultat final: on obtient un modèle avec un analogue dont la position est identique de
celle de l'implant placé en bouche.
3) TECHNIQUE INDIRECTE: PREPARATION DU PILIER
3.1 Avec l’aide des piliers test (pages 14 et 25), sélectionner le pilier adéquat, le positionner dans l’analogue en engageant l’hexagone interne et l’impacter à l’aide d’un maillet. Contrôler les dimensions et planifier les modifications ultérieures.
3.2 Insérer la tige pour ôter les piliers du modèle par le biais du canal d’accès créé précédemment.
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3.3 Taper doucement avec un maillet et extraire le pilier de l'analogue.
3.4 Placer le pilier sur son porte pilier en prenant bien soin de positionner l’hexagone
interne et l’impacter. Le porte pilier facilite le fraisage du pilier et prévient tous dommages sur ce dernier. Il évite également les problèmes de surchauffe et d’instabilité.
3.5 Première phase de fraisage du pilier sur le porte pilier. Les piliers du système d'implant EXACONE LEONE permettent un usinage facile, aussi bien en laboratoire que dans
la bouche du patient, grâce à la qualité du titane utilisé et à leur structure (pilier plein).
Les disques à découper et les fraises en carbure de tungstène à coupe croisée sont particulièrement indiqués pour ce type de travail.
3.6 Enlever le pilier du porte pilier. Le manche est équipé d’un bouton poussoir spécialement conçu pour expulser rapidement et simplement le pilier.
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3.7 Positionner l'ébauche du pilier dans l'analogue et l’impacter. Au besoin, le pilier peut
être finalisé sur le modèle en plâtre à l'aide d'un paralléliseur.
3.8 Insérer la tige d’extraction dans le canal d'accès créé précédemment à la base du
modèle pour éjecter le pilier. Taper doucement avec un maillet et extraire le pilier de l'analogue.
Mise en garde: pour les piliers fraisés avec une forme angulée particulièrement accentuée, faire une entaille parallèle à l'axe principal du cône, qui
deviendra un repère pour la tige. Le percuteur sera placé dans l’encoche pour un impactage correct du pilier dans l’implant. Les piliers anatomiques
comportent déjà une entaille parallèle à l'axe principal. La percussion sur les piliers anatomiques et sur les piliers angulés excentrés, sur lesquels une
entaille a été créée, doit être réalisée avec l’embout spécifique (Réf. 156-1008-06) adapté à ce type de pilier. Il faut observer une verticalité correcte le
long de l’axe de l'implant (centre de résistance de l'implant). Dans un cas contraire, l'embout ne pourrait pas trouver l'appui correct sur l'entaille et glisserait le long du pilier.
3.9 Couler et essayer la chape ou la structure métallique sur
les piliers qui seront marqués avec des numéros relatifs à la
position, et ayant un repère sur le côté vestibulaire.
Réalisation d'une prothèse provisoire.
Envoi des piliers, des coiffes ou des barres et de la prothèse
provisoire au cabinet dentaire.
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4) TECHNIQUE INDIRECTE:
CHOIX, UTILISATION ET POSITIONNEMENT DES PILIERS ANATOMIQUES
4.1 Marquer les différentes inclinaisons des
implants en utilisant les jauges de parallélisme (comprises dans le conditionnement),
les placer dans les analogues. On peut
aussi utiliser les piliers test.
4.2 Choisir dans le kit (Réf. 160-0001-01), le pilier test EXACONE 360° approprié. Une fois
l'essayage réalisé, commander le pilier définitif.
4.3 L’hexagone apical est simplement emboîté, mais non verrouillé, dans le pilier anatomique EXACONE 360° LEONE. Ceci
permet un positionnement libre à 360° sur le modèle.
Une fois mise en place, la connexion de verrouillage conique entre
l'hexagone et le pilier n'est pas activée, donc l'hexagone peut
tourner dans le pilier.
Mise en garde: ne pas placer le pilier EXACONE 360° anatomique
sans l'hexagone dans le modèle en plâtre.
4.4 Engager l'hexagone interne et appuyer doucement sur le pilier de l’analogue correspondant dans le modèle en plâtre.
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4.5 La position angulée de l’implant est aléatoire. Il en est de même pour l’émergence du pilier.
4.6 Prendre le pilier anatomique EXACONE 360°, le faire pivoter jusqu'à ce que sa position angulaire soit correcte. Eventuellement, utiliser une pince universelle.
4.7 A cette étape, un parallélisme précis des piliers a été défini, et l'axe de positionnement a été confirmé.
4.8 Verrouiller la position en exerçant une force impulsive sur le pilier.
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4.9 Insérer la tige prévue pour éjecter le pilier dans le canal d'accès situé sur le fond du
modèle.
HEXAGONE
NON VERROUILLE
ANALOGUE
1
2
PILIER
MODELE
EN PLAITRE
4.10 Appliquer une force impulsive sur
cette tige d'extraction. Ainsi l'hexagone
apical est verrouillé de manière permanente dans le pilier et en même temps, le pilier
est extrait de l'analogue.
4.11 Extraction du pilier du modèle.
L'hexagone est maintenant fixé dans la position la plus favorable
pour la restauration prothétique. Au besoin finir la taille du pilier
et fabriquer les barres de jonction (vu aux points 3.4 - 3.9).
4.12 Une fois activée, la connexion conique autobloquante assure la stabilité de l'hexagone, et le positionnement du pilier dans la bouche est univoque. Pour le positionnement
final du pilier, suivre les instructions générales indiquées aux points 5.1 et 5.6.
Dans le cas d'un pilier anatomique EXACONE 360°, angulé à 15°ou 25°, l’activation du
raccordement doit être exécutée sur l'encoche spécifique dédié à cet effet avec l’embout
percuteur pointe plate (Réf. 156-1008-06).
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5) TECHNIQUE INDIRECTE: POSITIONNEMENT FINAL
POUR LES PLATES-FORMES STANDARDS ET LARGES
La technique prothétique du système d'implant EXACONE LEONE est effectuée en suivant la même méthode que celle utilisée sur les dents
naturelles. Le cabinet dentaire reçoit les piliers, la chape ou la barre métallique et la prothèse provisoire du laboratoire.
5.1 Déverrouiller la coiffe de cicatrisation à l’aide de l’extracteur de coiffe à tête hexagonale (Réf. 156-1006-00). L’extracteur, muni d’un trou pour l'insertion d'un fil de
sécurité, est introduit dans l’hexagone présent sur la coiffe de cicatrisation, puis tourné
indifféremment dans le sens horaire ou anti-horaire, afin de débloquer la coiffe de cicatrisation. On peut saisir la coiffe à l’aide d’une précelle. Rinçage et séchage de l'intérieur de l’implant.
5.2 Pour l’essai des piliers, placer les piliers à l’intérieur des implants, en faisant attention au numéro correspondant. Une fois l’emplacement de l’hexagone trouvé, effectuer
manuellement une légère pression sur les piliers. De cette manière, ils seront suffisamment maintenus dans les implants et au besoin, pourront aisément être retirés à l’aide
d’une pince Weingart à la fin de l’essai (Leone Orthodontie Réf. P2104-00).
5.3 Faire l'essayage de la chape ou de la structure métallique. Une fois l'adaptation parfaite entre la structure métallique et les piliers, la chape est envoyée au laboratoire pour
terminer le processus de fabrication.[1]
[1]
En cas d'une adaptation imparfaite de la chape ou structure métallique, celle-ci peut être coupée et repositionnée sur les piliers suivant les directives du clinicien.
L'adaptation de la chape est réalisée en bouche et fixée avec de la résine photopolymérisante ou autopolymérisante. Une fois la résine durcie, prendre l'empreinte avec
la chape encore en place. La chape, maintenue dans l'empreinte, est renvoyée au laboratoire pour la soudure définitive, suivant la méthode utilisée pour la prothèse sur
dents naturelles.
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5.4 Le clinicien peut décider de réaliser une prothèse provisoire pour le placement définitif des piliers dans les implants. Dans ce cas, le positionnement des piliers est effectué
en appliquant une impulsion le long de l'axe longitudinal des implants, avec le percuteur.
Afin d'obtenir le verrouillage, 2 percussions consécutives sont recommandées.
5.5 Mettre en place la prothèse provisoire peut favoriser une adaptation correcte des tissus mous et permettre une charge progressive adéquate.
Comme alternative, les piliers peuvent être retirés à l’aide d’une pince et les coiffes de
cicatrisation seront repositionnées. Une fois que la prothèse finale est prête, les coiffes
de cicatrisation sont enlevées, les piliers sont verrouillés et la prothèse est mise en place.
5.6 Pour la pose de la prothèse définitive, le praticien dépose la prothèse provisoire. Après
la touche finale et le polissage, la prothèse définitive est positionnée puis cimentée.
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6) TECHNIQUE INDIRECTE: POSITIONNEMENT FINAL
POUR LA PLATE-FORME ETROITE
6.1 Oter la coiffe de cicatrisation à l’aide de l’instrument pour coiffe de couverture (Réf. 1561003-00). L’instrument pour coiffe de couverture doit être vissé dans la tête de la coiffe de
cicatrisation, afin d’être en mesure de pratiquer une traction suffisante pour ôter la coiffe.
6.2 La mise en place du pilier est effectuée en appliquant une impulsion le long de l'axe
longitudinal des implants, avec le percuteur. Afin d'obtenir le verrouillage, 2 percussions
consécutives sont recommandées.
6.3 Scellement de la couronne avec ajustage au col de l'implant.
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7) TECHNIQUE DIRECTE: POSITIONNEMENT ET PREPARATION DU PILIER,
PRISE D'EMPREINTE POUR LES PLATE-FORMES STANDARDS ET LARGES
7.1 Déverrouiller la coiffe de cicatrisation avec l'extracteur de coiffe à tête hexagonale. Retirer la coiffe à l'aide d’une pince. Rinçage et séchage de l'intérieur de l’implant.
7.2 Choisir le pilier approprié à l’aide du kit de pilier test (Réf.160-0001-02). Essai du
pilier test en bouche. Placer le pilier dans l'implant en prenant soin de trouver le positionnement exact dans l'hexagone interne. Puis exercer une pression du doigt afin d’obtenir une rétention du pilier à l'intérieur de l'implant. Repérer les éventuelles retouches.
Retirer le pilier manuellement ou à l'aide d'une pince (Réf. P2104-00 Leone Orthodontie).
7.3 Retailler éventuellement la forme du pilier, spécialement en hauteur, avec l’aide du
porte pilier.
7.4 Une fois la mise en forme terminée, placer le pilier à l'intérieur de l'implant en prenant soin de trouver l'emplacement de l’hexagone interne.
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7.5 Verrouiller le pilier avec le percuteur dans l'axe longitudinal de l'implant. Pour obtenir le verrouillage, 2 percussions consécutives sont recommandées.
7.6 Le pilier peut être taillé directement en bouche, avec l'assistance d'une abondante irrigation. Les piliers du Système d'Implant
EXACONE LEONE sont faciles à travailler, tant au laboratoire qu’en bouche, grâce à la faible conductibilité thermique du titane dans lequel
ils sont fabriqués.
7.6a Pour une coupe importante sur la hauteur et un ajustage de sa forme, il est nécessaire d'utiliser des fraises en carbure de tungstène croisé (Réf. 153-1221-02 ou 153-1235-02) inclus dans le
séquenceur spécifique. On conseille de chanfreiner le pilier.
7.6b Pour les finitions, utiliser une fraise taille diamant (Réf. 153-1610-01 ou la fraise
Réf. 153-1810-01) comprise dans le séquenceur spécifique.
7.7 Faire une empreinte classique comme sur dents naturelles et l'envoyer au laboratoire pour la préparation de la prothèse.
La mise en place d'une prothèse provisoire est recommandée pour obtenir un aménagement des tissus mous.
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8) PROTHESE IMPLANTO MUCO PORTEE O-RING
8.1 Lorsque les muqueuses sont cicatrisées, ôter les coiffes de cicatrisation.
8.2 A l’aide du kit de piliers test (Réf. 160-0001-02) sélectionner un pilier pour prothèse implanto muco portée O-Ring, en fonction de la hauteur gingivale et de l’inclinaison
des implants. Le pilier doit émerger de la gencive d'au moins 1 mm afin d’éviter que les
coiffes ne compriment pas les tissus mous.
8.3 Après avoir rincé et séché soigneusement l'intérieur de l'implant, verrouiller le pilier
O-Ring avec le percuteur dans l'axe longitudinal de l'implant. Pour obtenir le verrouillage, 2 percussions consécutives sont recommandées.
8.4 Enclencher les coiffes O-Ring sur les piliers. Faire la prise d'empreintes et l’envoyer
au laboratoire. Ce mode de réalisation permet d'effectuer la prothèse avec un espace adéquat, en correspondance avec les coiffes. Démontage des coiffes et adaptation de la
prothèse provisoire.
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8.5 La prothèse définitive est vérifiée, en particulier en ce qui concerne l'espace laissé
pour les coiffes O-Ring.
Dans le cas où l'espace n'est pas suffisant, l'utilisation des micro-coiffes O-Ring
(Réf. 123-0003-00) est possible.
8.6 L’emplacement des attachements O-Ring doit être creusé dans la prothèse définitive
en regard des attachements O-Ring pour obtenir un appui muqueux parfait de la prothèse sans friction sur les attachements.
On recommande de donner aux patients la prothèse définitive sans les coiffes, pour l'adaptation des tissus et corriger les éventuelles interférences. Laisser la situation se stabiliser pendant une période suffisante, qui sera évaluée par le clinicien.
8.7 Lorsque la stabilisation est terminée, positionner sur chaque pilier une digue carrée
de séparation pour éviter que les tissus mous soient en contact avec la résine.
8.8 Enclencher les coiffes sur les piliers pour prothèse implanto muco portée O-Ring.
8.9 Recouvrir les coiffes de résine.
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8.10 Dans la prothèse, remplir les emplacements pour les coiffes avec la résine.
8.11 Placer la prothèse sur les piliers O-Ring directement dans la bouche du patient.
8.12 Le patient doit fermer sa bouche avec une pression légère et en occlusion habituelle.
8.13 Quand le processus de polymérisation de la résine est terminé, retirer la prothèse.
Les coiffes, grâce à leur surface particulièrement rétentive, restent fixées à l'intérieur de
la prothèse. Enlever les digues de séparation des piliers O-Ring.
8.14 Usiner minutieusement le surplus de résine, jusqu'à la découverte totale du bord
inférieur des coiffes.
Bien dégager et polir la résine qui pourrait provoquer des interférences dans les zones
proximales des implants. La prothèse est remise au patient.
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9) PROTHESE TRANSVISSEE ET PILIERS POUR BARRE D’ATTACHEMENT
9.1 Après la cicatrisation des tissus mous, prendre l'empreinte avec la technique classique
en utilisant les transferts standards, l'envoyer au laboratoire pour le modèle en plâtre (phase
1 et 2 de la procédure prothétique).
Planifier la restauration prothétique et choisir les piliers pour prothèse transvissée à l’aide du
kit de pilier test (Réf. 160-0001-02), selon l'épaisseur des tissus gingivaux et l'inclinaison
des implants.
9.2 En cas de piliers angulés EXACONE 360° pour prothèse
transvissée, la procédure, permettant de fixer l'hexagone apical
au corps du pilier, est identique à celle pour piliers EXACONE
360° anatomiques (points de 4.3 à 4.10 de la procédure prothétique). Envoyer le modèle en plâtre et les piliers sélectionnés au
cabinet dentaire.
9.3 Après avoir ôté les coiffes de cicatrisation (point 7.5 de la procédure chirurgicale), insérer les piliers dans les implants et appliquer une force d'impulsion sur les têtes des piliers.
Pour obtenir le verrouillage, deux percussions consécutives sont recommandées avec le percuteur.
9.4 Prendre l'empreinte au niveau du pilier.
Serrer à la main les transferts dans le pilier correspondant, jusqu'à l’arrêt du vissage.
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9.5 Prendre l’empreinte en une seule étape, en utilisant le bon matériau et
la bonne technique (un matériau polyéther est recommandé). La forme du
transfert permet un retrait facile de l'empreinte. Les transferts restent sur
les piliers, tandis que la reproduction de leur forme négative est créée dans
le matériau d'empreinte.
9.6 Dévisser les transferts à la main, envoyer l'empreinte et les transferts au laboratoire.
Mettre en place les coiffes de protection sur les piliers. Les coiffes, incluses dans le conditionnement des transferts, sont fixées aux piliers avec les vis standard de connexion en utilisant l’adaptateur spécifique (Réf. 126-0002-00) monté sur le tournevis à la main
(Réf. 156-1001-01).
En cas de prothèse préexistante, faire un rebasage correspondant aux piliers, de sorte qu'elle puisse être mise en place sans pré-contacts.
9.7 Après avoir vérifié le code couleur, visser l'analogue du pilier dans le transfert jusqu’à
l’arrêt du vissage.
9.8 Repositionner le transfert couplé à l'analogue à l'intérieur de l'empreinte. La forme spécifique du transfert permet une remise en place parfaite.
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MODELE
ANALOGUE DU
PILIER
TRANSFERT
EMPREINTE
9.9 En cas d'utilisation d'un analogue du pilier angulé,
la géométrie symétrique du transfert permet de faire
pivoter l'ensemble analogue + transfert à l'intérieur
l'empreinte. De cette façon il est possible de déterminer
la meilleure angulation avant le coulage du plâtre.
9.10 Couler un nouveau modèle avec des analogues de piliers intégrés.
L'utilisation d'un plâtre dur classe 4 est recommandée.
a) FABRICATION D’UNE BARRE TRADITIONNELLE
9.11a En cas de restauration sur barre traditionnelle (i.e Dolder barre), des coiffes standards calcinables ainsi que des manchons faits de
Ceramicor®, en alliage d'or adapté pour la surcoulée, peuvent être utilisés (page 23).
9.12a Visser les coiffes sélectionnées sur les analogues de piliers avec la vis de connexion
standard en utilisant l’adaptateur spécifique (Réf. 126-0002-00) monté sur le tournevis
manuel (Réf. 156-1001-01).
Si des coiffes calcinables sont utilisées, ne pas trop serrer les vis.
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9.13a Fabrication de la barre avec des options différentes:
1) utilisation de la coiffe calcinable
2) utilisation des coiffes en or
3) procédé CAD-CAM
Lorsque la barre est prête, faire une nouvelle prothèse, avec une bonne assise et les accessoires appropriés à la barre, ou adapter la préexistante.
Envoyer la prothèse au cabinet dentaire.
9.14a Après avoir ôté les coiffes de protection, fixer la barre en la vissant sur les piliers avec
les vis standards de connexion.
9.15a Fixer la prothèse à la barre.
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b) REALISATION D’UNE PROTHESE TRANSVISSEE
9.11b En cas de restauration avec une prothèse sur barre fraisée ou une prothèse transvissée (Toronto Bridge), les coiffes calcinables hautes ou les longues vis à cire (Réf. 126-0020-05) peuvent être utilisées: les deux permettent, lors de la modélisation, la préparation d’un
canal de dimensions suffisantes pour l’assise de la vis de connexion.
9.12b En cas d’utilisation de coiffes calcinables hautes, fixer les coiffes sur les analogues de
piliers avec les vis tête haute, sans trop les serrer.
9.13b Fabrication de la chape avec des options différentes:
1) utilisation des coiffes calcinables hautes et/ou standards
2) utilisation de longues vis à cire
3) procédés CAD-CAM
Préparer la réalisation finale.
Envoyer la prothèse au cabinet dentaire.
9.14b Après avoir ôté les coiffes de protection, fixer la prothèse en la vissant sur les piliers
avec les vis standards de connexion.
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La Société Leone S.p.A. n’assume aucune responsabilité et ne donne aucune garantie concernant les informations fournies dans ces pages.
SYSTEME D’IMPLANT EXACONE LEONE • Procédure prothétique
10) PILIERS SURCOULEE OR
PROCEDURE DE LABORATOIRE
10.1 Positionner la coiffe calcinable sur le pilier or, grâce à l'axe central.
10.2 Fixer la coiffe sur le pilier avec de la colle cyanoacrylate.
10.3 Si nécessaire, la coiffe peut être ajustée avec un scalpel. Réaliser la modélisation avec de la cire ou un autre matériau calcinable.
Étant donné que le pilier or reste solide et la cire se dilate pour compenser la contraction de l’alliage, un contour indésirable pourrait se former, empêchant une
bonne connexion. Afin d'éviter ce problème il est nécessaire de sous dimensionner
la base de la surcoulée en contact avec le pilier.
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10.3a Si la coiffe n'est pas utilisée, il est conseillé de créer une petite dépression
à la base de la surcoulée en contact avec le pilier.
Mise en garde: ne pas recouvrir la partie cylindrique du pilier or avec de la cire
car, à la fin du procédé, cela pourrait empêcher un positionnement correct du pilier
dans l'implant.
10.4 Finir le modèle en cire avec une spatule.
10.5 Après la modélisation, nettoyer complètement le pilier avec de l'alcool. Ne pas employer d'agent mouillant.
10.6 Couler le pilier de manière conventionnelle. Choisir l'alliage de coulée compatible avec l’alliage fortement fusible des composants de
la haute fusion Ceramicor® (intervalle de fusion 1400-1490°C; 2552-2714°F) ayant un coefficient d’expansion thermique de 25500°C=11,9 µm/mX°C, (77-932°F=11,9 µm/mX°F). La température de fusion de cet alliage ne doit pas dépasser une température de
1350°C (2462°F). Les alliages de coulées compatibles sont: les alliages nobles, les alliages précieux présentant une teneur minimale en
métaux du groupe or et platine de 25%, alliage à base de palladium présentant une teneur minimale en palladium de 50%.
Mise en garde: l'alliage de Ceramicor® ne peut pas être coulé sur des alliages de chrome cobalt et de nickel chrome.
L'utilisation des alliages de fusion, indiqués ci-dessus, et des matériaux de revêtement correspondant à l'alliage utilisé, est fortement
recommandée. Suivre les instructions du fabricant ainsi que la proportion des mélanges et les temps de chauffe.
Un temps de maintien d'au moins 30 minutes à 550°C est recommandé.
L'utilisation de matériaux pour des méthodes de chauffage rapide n’est pas recommandée.
10.7 Une fois que la coulée a terminée, enlever soigneusement le matériau réfractaire en prenant garde à ne pas endommager la partie
conique autobloquante. Les alliages à teneur élevée en palladium, comme le Ceramicor®, sont fragilisés à température élevée. Effectuer le
démoulage lorsque le cylindre est complètement refroidi.
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10.8 Pour enlever le revêtement résiduel, décaper aux ultrasons, au jet d’eau, dans un bain d’acide, ou à la brosse en fibre de verre.
L'utilisation de sablage pour le nettoyage n'est pas recommandée et pourrait endommager la partie conique autobloquante.
10.9 Eliminer la tige de coulée et polir la partie surcoulée du pilier.
En cas de débordement de la surcoulée dans la zone de connexion, la suppression de cette émergence pourrait endommager la connexion;
il est donc fortement déconseillé d’utiliser un tel pilier.
10.10 Polir la pièce surcoulée.
Mise en garde: durant cette étape, ne pas toucher la zone conique autobloquante. Dans cette opération et chaque fois qu'il sera nécessaire pendant les finitions,
l'utilisation du porte pilier est fortement recommandée. Cela assure une prise en
main ferme et évite le risque d'endommager la zone de connexion.
11) PILIER MULTITECH: MODE D’EMPLOI
Fabrication d’un pilier sur mesure:
AVEC LA TECHNOLOGIE CAD/CAM en numérisant le pilier inséré sur le modèle dentaire et en modélisant la partie sur mesure du pilier avec
un logiciel spécifique CAM. La fabrication est effectuée en laboratoire avec une machine spécifique assistée par ordinateur ou par un centre
de production spécialisée dès réception du fichier de données.
Modèle dentaire et MultiTech
Numérisation
Planification du modèle dentaire
Restauration CAM
Un procédé de frittage est nécessaire lorsque de la
zircone est utilisée
Collage de la partie personnalisée sur le pilier
MultiTech. En cas d’utilisation de zircone, NIMETIC
CEM (3M Espe) ou du ciment blanc sont recommandés
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SYSTEME D’IMPLANT EXACONE LEONE • Procédure prothétique
Modèle dentaire et MultiTech
Numérisation
Planification du modèle dentaire
Envoi du modèle au laboratoire
Réception de la partie personnalisée
Scellement de la partie personnalisée sur le pilier
MultiTech. En cas d’utilisation de métal, PANAVIA 21
(Kuraray Medical Inc.) ou du ciment transparent sont
recommandés
AVEC LA METHODE TRADITIONNELLE en utilisant une coiffe calcinable préfabriquée placée sur le pilier, ajuster la coiffe, la modeler avec de
la cire et/ou de l'acrylique afin de fabriquer une partie de pilier sur mesure par moulage.
Modèle dentaire et MultiTech
Mise en place de la coiffe calcinable sur le MultiTech
Ajustement de la coiffe calcinable
Modelage en cire
Coulée
Scellement de la partie personnalisée sur le pilier
MultiTech. En cas d’utilisation de métal, PANAVIA 21
(Kuraray Medical Inc.) ou du ciment transparent sont
recommandés
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MONO-IMPLANTS LEONE POUR PROTHESE
IMPLANTO MUCO PORTEE AVEC O-RING
PROCEDURE
CHIRURGICALE PROTHETIQUE
ET
Proc. 04/09-10 Sept. 01, 2010
MONO-IMPLANTS LEONE POUR PROTHESE IMPLANTO MUCO PORTEE AVEC O-RING
MISE EN GARDE
La procédure chirurgicale et la procédure prothétique relatives à l'utilisation des mono-implants Leone pour prothèse implanto muco
portée avec attachements O-Ring, décrites dans les pages suivantes, sont destinées à des spécialistes en implantologie.
Si les notions de base ne sont pas acquises ou insuffisantes, il est conseillé de suivre des cours spécifiques afin d'atteindre le niveau
requis de connaissances et de pratique pour l'utilisation du système implantaire.
Les normes d’utilisation, décrites ci-dessous, constituent un ensemble d’instructions standards qui doivent être adaptées à chaque exigence et aux situations spécifiques qui se présentent selon la pratique, l’expérience et le diagnostic effectué par le clinicien légalement
habilité (avec certificat d’aptitude à la profession). En outre, l’utilisation du produit et la procédure suivie sont hors de la responsabilité
du fabricant. La responsabilité d’une utilisation correcte des instruments et des produits relatifs aux mono-implants Leone pour prothèse
implanto muco portée est, par conséquent, à la charge de l’utilisateur.
Les normes d’utilisation décrites ci-dessous sont à titre indicatif. Le plan de traitement est laissé à l'appréciation du praticien.
Comme chaque clinicien le sait, un procédé correct et une fabrication parfaite de la prothèse peuvent parfois être suivis de résultats non
satisfaisants du fait d’une situation particulière, non imputable à la responsabilité du praticien ou du fabricant.
PLANIFICATION DU TRAITEMENT IMPLANTO-PROTHETIQUE
Indications Le mono-implant Leone pour prothèse implanto muco portées O-Ring est indiqué dans le traitement de l'EDENTEMENT TOTAL INFERIEUR.
Contre-indications
Pour les contre-indications et les effets secondaires, lire les mises en garde et instructions réservées à l’usage des produits, qui sont
inclues dans le conditionnement de chaque produit et également disponibles sur notre site Web www.leone.it
EXAMENS PRE-OPERATOIRES
Avant de procéder à une intervention chirurgicale, il est nécessaire de soumettre les patients à une série d’examens pour établir un diagnostic clinique au cas par cas.
Anamnèse
C’est la première approche du patient, elle représente un outil essentiel pour évaluer les facteurs de risques et les contre-indications.
L’anamnèse permet également l’évaluation des attentes et des priorités du patient, son niveau de coopération et de collaboration, la nécessité de passer des tests complémentaires en plus des examens courants (si des pathologies qui n’ont pas été décrites par le patient sont
suspectées). Certaines de ces situations particulières conduisent à la nécessité d’un examen médical et chirurgical complet.
Examens objectifs
Ils se composent:
• D’un examen des tissus parodontaux, des muqueuses et des dents avec une première évaluation des rapports inter-arcades (classes squelettiques, le rapport inter-arcade, ou le type d’occlusion, et la dimension verticale) de la présence des parafonctions, du niveau d’hygiène
bucco-dentaire, des conditions esthétiques, de la morphologie de la crête édentée et de l’espace disponible pour la mise en place de la
prothèse.
• Palpation des tissus mous et des sites implantaires prévus avec une première évaluation de la morphologie et de l’épaisseur de l’os.
• Un sondage parodontal complet pour l’évaluation de gingivites et l’absence de poches parodontales.
Examens radiographiques
ORTHOPANTOMOGRAPHIE: fréquemment, cette radiographie permet d’évaluer la hauteur osseuse et les rapports entre le site implantaire
et les structures adjacentes, tels que les sinus maxillaires, les fosses nasales, et le canal mandibulaire. Il est également possible de détecter des concavités et des défauts d’ossification dus aux extractions dentaires précédentes.
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Les procédures chirurgicales et prothétiques ont été conçues en collaboration avec le docteur Leonardo Targetti que nous remercions très sincèrement.
MONO-IMPLANTS LEONE POUR PROTHESE IMPLANTO MUCO PORTEE AVEC O-RING
RADIOGRAPHIE INTRA-ORALE: elle est très utile pour mesurer la distance entre les racines mésio-distales et l’os disponible au niveau
corono-apical.
TÉLÉRADIOGRAPHIE DE PROFIL: elle est requise lorsque des interventions sur la symphyse mandibulaire sont prévues.
TOMOGRAPHIE ASSISTÉE PAR ORDINATEUR (TAO) OU SCANNER: il convient de rappeler que les examens radiographiques précédents fournissent des images bidimensionnelles qui ne donnent pas d’informations sur la densité osseuse.
Afin d’obtenir une aide supplémentaire on doit donc recourir à la tomodensitométrie qui fournit des images tridimensionnelles, permettant
une évaluation précise de la morphologie osseuse et parfois de la densité osseuse.
Examens radiologiques de laboratoires ou conseils médicaux:
si nécessaire, dans les cas où l’on suspecte une pathologie sur les bases de l’anamnèse ou des archives cliniques.
CHOIX DU MONO-IMPLANT
Les dimensions (longueur de l'implant et hauteur gingivale) des mono-implants sont déterminées par les facteurs suivants:
1. quantité d'os disponible
2. caractéristiques du site d'implantation
3. épaisseur des tissus mous.
Tous ces paramètres doivent être évalués par le médecin ou le chirurgien-dentiste.
Le gabarit Réf. 156-2003-01 (page 44), guide le chirurgien dans le choix du monoimplant à insérer. Tous les mono-implants Leone sont représentés à différentes
échelles: dimension augmentée de 10% et augmentée de 25% pour tenir compte
des distorsions induites par les outils de diagnostique (TAO, orthopantomographie,
téléradiographie standard ou numérique). Superposer le gabarit à la radiographie
afin de choisir l’implant en fonction de la quantité d’os disponible.
Pour simplifier la procédure chirurgicale, il existe un séquenceur pour mono-implant
Réf. 156-0017-00 (page 43) conçu pour la stérilisation et le maintien, sur la table
de chirurgie, des instruments nécessaires pendant l’intervention.
Ce séquenceur doit être stérilisé avant usage.
La stérilisation doit être effectuée comme suit:
• envelopper le séquenceur ou le kit dans un sachet de stérilisation suivant les
instructions du fabriquant;
• autoclave à 121°C (250°F) pendant 20 minutes;
• retirer de l’autoclave les sachets contenant le séquenceur, et laisser-le refroidir;
• laisser le séquenceur à l’intérieur du sachet pour préserver la stérilisation.
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MONO-IMPLANTS LEONE POUR PROTHESE IMPLANTO MUCO PORTEE AVEC O-RING • Procédure chirurgicale
1) PREPARATION DU SITE IMPLANTAIRE
La typologie et l'accès au site chirurgical doit être choisi par le professionnel en fonction des paramètres cliniques-morphologique.
Schématiquement et à titre illustratif seulement, les étapes suivantes, pour la préparation du site d'implantation, sont illustrées.
minimum 6 mm
1.1 Après avoir réalisé l’étude pré implantaire, à l’aide d’un crayon ou d’un guide chirurgicale, marquer les sites d’implantation des mono-implants.
Les mono-implants Leone doivent être insérés dans la mandibule, au niveau de la symphyse
mentonnière, située entre les deux foramens mentonniers .
Le nombre de mono-implants nécessaires pour soutenir une prothèse amovible est de 4.
L'espace minimum requis, entre chaque implant, est de 6 mm. Cela permettra un positionnement correct des micro coiffes.
L'inclinaison éventuelle de chaque implant ne doit pas dépasser 8° par rapport à l'axe de
parallélisme.
En aucun cas le mono-implant ne doit pas supporter de charge occlusales car ils doivent agir
exclusivement comme des éléments de rétention.
1.2a Procédé «Flapless»
Puncher la muqueuse à l'aide du contre angle équipé du bistouri circulaire
(Réf. 151-2215-20) inclus dans le séquenceur. Régler le contre angle à basse vitesse
(env. 40 tr/m).
Couper jusqu'à atteindre la paroi osseuse. Il y a trois crans, à hauteur 3, 5 et 7 mm qui
servent de repères pour mesurer la hauteur de la gencive. Apres avoir retiré le bistouri,
retirer les tissus conjonctifs résiduels à l’aide d’un décolleur.
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Les illustrations et les informations présentées sur cette page sont fournies à titre indicatif et ne constituent pas un acte thérapeutique pour le chirurgien dentiste, ou encore moins pour le patient.
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1.2b Procédé avec incision
En cas d’incertitudes sur l’état de la crête osseuse ou la quantité d'os disponibles, il est conseillé de recourir à la technique du lambeau gingival pour une vision plus claire du site à
implanter: procéder à l’ostéotomie.
1.3 Une fois l’operculisation réalisée, utiliser la fraise boule Réf. 151-1934-01, incluse dans
le séquenceur, pour créer un marquage cortical qui guidera le foret pilote.
1.4 Passer le foret pilote Ø 2,2 mm, Réf. 151-2241-12 inclus dans le séquenceur, dans le
guide fait par la fraise boule et forer l'os jusqu'à ce que la longueur du mono-implant ait été
atteinte. Le contre angle doit être réglé à une vitesse maxi de 800 tr/m. Irriguer abondamment durant l’utilisation du foret pilote. La profondeur de forage peut être contrôlée grâce aux
repères de profondeur du foret:
- forets avec 4 marques :
8 - 10 - 12 - 14 mm
- forets avec 5 marques : 6.5 - 8 - 10 - 12 - 14 mm
Faire attention à la longueur du mono-implant, à laquelle la hauteur des tissus mous doit être
ajoutée.
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MONO-IMPLANTS LEONE POUR PROTHESE IMPLANTO MUCO PORTEE AVEC O-RING • Procédure chirurgicale
1.5 Insérer la jauge de profondeur Réf. 156-2002-00, incluse dans le séquenceur, dans le
nouveau site d'implantation, afin de vérifier sa profondeur, tout en tenant compte de la hauteur des tissus mous.
1.6 Répéter les points 1.2 à 1.5 pour les trois autres mono-implants, tout en assurant un
maximum de parallélisme entre les sites. Vérifier le parallélisme des mono-implants en utilisant les jauges de mesure de hauteur gingivale Réf. 156-2004-00 et les jauges de profondeur, elles aussi incluses dans le séquenceur; celle-ci doivent être insérées dans les sites
d'implantation, juste après le forage. Les jauges de mesure de hauteur gingivale peuvent
également être utilisées à tout autre moment, afin de vérifier l'épaisseur des tissus mous.
minimum
1 mm
1.7 Il est maintenant temps de choisir la hauteur de la zone transmuqueuse du monoimplant. La tête du mono-implant doit dépasser de la gencive d’au moins 1 mm afin d’éviter
tout contact des micro coiffes avec les tissus mous du patient.
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2) LE CONDITIONNEMENT DU MONO-IMPLANT
Le mono-implant est livré avec une micro coiffe, dans emballage scellé, sur lequel sont inscrites toutes les informations
concernant le produit.
2.1 LE CONDITIONNEMENT
L'emballage comporte une double protection pour préserver la
stérilité du mono-implant qui est soumis à un processus certifié de rayons gamma.
Une partie amovible de l'étiquette, mentionnant les caractéristiques du mono-implant (voir symboles étiquette à la page
120) doit être appliquée sur la «carte d'identité» de l'implant
ou sur la feuille du dossier patient. Un indicateur de stérilité
est présent sur le flacon de verre.
BOUCHON avec anneau de sécurité.
2.2 LE FLACON
L’intégrité de l’anneau est l’assurance de la parfaite stérilité du contenu.
BOUCHON D’ETANCHEITE:
assure l’étanchéité du flacon.
SUPPORT MONO-IMPLANT: il permet un support correct pour le mono-implant et une
manipulation aisée pour le médecin. Il est utilisé pour commencer l’insertion du
mono-implant dans son site.
MONO-IMPLANT
FLACON MONO-IMPLANT: il contient le mono-implant, le protégeant de tout contact
avec l'extérieur.
FLACON EN VERRE
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MONO-IMPLANTS LEONE POUR PROTHESE IMPLANTO MUCO PORTEE AVEC O-RING • Procédure chirurgicale
3) INSERTION DU MONO-IMPLANT
3.1 Dévisser le bouchon supérieur du flacon en verre.
3.2 Retirer le bouchon d'étanchéité.
3.3 Extraire le tube contenant le mono-implant du flacon en verre, puis le faire
glisser avec précaution sur le champ stérile.
3.4 Extraire le mono-implant en tenant le tube d’une main et en tirant légèrement
sur le bouchon de l’autre main.
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3.5 Maintenir le mono-implant par le support, l'insérer dans le site implantaire et visser à
fond autant que possible en maintenant une pression avec le doigt sur le bouchon porte
implant. Les mono-implants LEONE sont auto-taraudants.
3.6 Retirer le support du mono-implant en le tirant.
3.7 Positionner la clé papillon Réf. 156-1015-00 incluse dans le séquenceur.
Son ouverture est conçue pour s'adapter à la tête hexagonale du mono-implant avec précision.
Cette clé présente un trou latéral pour l'insertion d'un parachute de sécurité.
3.8 Visser le mono-implant dans le sens horaire, jusqu'à l'insertion complète du monoimplant dans son site.
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MONO-IMPLANTS LEONE POUR PROTHESE IMPLANTO MUCO PORTEE AVEC O-RING • Procédure chirurgicale
En variante, le mono-implant peut être inséré avec un contre
angle, en utilisant l'adaptateur spécial Réf. 156-1017-00 inclus
aussi dans le séquenceur.
Vitesse maximale du micro moteur 20 tr/m et couple maximal à 50 Ncm.
3.9 Si l’os est particulièrement dur, le mono-implant peut être
inséré à l’aide de la clé à cliquet Réf. 156-1014-00 en utilisant l’adaptateur Réf. 156-1016-00.
Note: si on utilise la clé à cliquet pour compléter l'insertion, il est
recommandé au clinicien d’appuyer légèrement avec le doigt sur la
tête de l'instrument pendant le vissage, pour garder la tête perpendiculaire à l'implant.
3.10 Lorsque le mono-implant est en place, la base de la section conique de la tête doit rester
au niveau de la crête osseuse, tandis que la tête doit émerger de la gencive.
3.11 Répéter les étapes 3.1 à 3.10 pour les trois autres mono-implants.
Si le procédé avec incision est utilisé, les tissus mous doivent être suturés autour des mono-implants.
Un minimum de 15 jours doit être respecté avant de mettre en place la prothèse implanto muco
portée O-Ring. Pendant ce temps, creuser l’emplacement des attachements O-Ring en correspondance avec les têtes sphériques des mono-implants dans la prothèse existante et rebaisser la
prothèse avec de la résine molle.
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4) PREPARATION DE LA PROTHESE AMOVIBLE
4.1 Au cours de la restauration prothétique ou la fabrication d'une nouvelle, assurer un large
appui muqueux à la prothèse. Une attention particulière doit être accordée à l'appui muqueux
de celle-ci lors des contrôles périodiques, et réaliser un éventuel rebasage.
Une fois la prothèse ainsi préparée, appliquer un peu de cire molle sur la surface intérieure.
Faire un marquage sur la tête sphérique des mono-implants, à l’aide d’un marqueur, pour
transférer leurs positions dans la cire.
4.2 Utiliser les marques ainsi obtenu dans la prothèse comme références: créer des cavités
au diamètre adéquat pour recevoir les micro coiffes.
4.3 Placer les micro coiffes sur la tête sphérique des implants puis appuyer sur jusqu'à ce qu’elles soient parfaitement connectés sur les têtes sphériques des mono-implants. Un léger manque de parallélisme peut être supporté en utilisant les coiffes standards Réf. 123-0002-00.
4.4 Mettre en place la prothèse dans la bouche du patient pour vérification finale. L’occlusion
doit, à ce stade, être exempt de frictions et de contacts indésirables. Creuser, dans la prothèse, l’emplacement correspondant aux micro coiffes, pour un soutien optimal.
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MONO-IMPLANTS LEONE POUR PROTHESE IMPLANTO MUCO PORTEE AVEC O-RING • Procédure prothétique
4.5 Retirer la prothèse et les micro coiffes des implants.
4.6 Placer un petit carré de digue dentaire autour de chaque implant, au niveau de l'hexagone, afin d'éviter aux tissus mous de venir en contact avec la résine.
4.7 Replacer les micro coiffes sur les 4 mono-implants.
4.8 Remplir les 4 cavités de la prothèse avec de la résine autopolymérisante et suivant les
cas, mettre éventuellement de la résine sur les micro coiffes.
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4.9 Ajuster la prothèse dans la bouche du patient à la recherche du contact occlusal adéquate.
Le patient, à ce stade, doit fermer la bouche sans trop serrer.
4.10 À la fin du processus de polymérisation de la résine, retirer la prothèse de la bouche du
patient. Les micro coiffes, grâce à leur surface extrêmement rétentive, restent à l’intérieur de
la prothèse. Retirer les digues autour de chaque mono-implant.
4.11 Retirer l’excédent de résine, jusqu'à ce que les bords des micro coiffes soient totalement
dégagés. Retirer tous les excédents pouvant causer des plaies par pression.
Finir et polir la prothèse.
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INDEX ALPHABETIQUE
des produits
A
Accessoires pour piliers pour prothèse transvissée
Accessoires prothétiques
Adaptateur pour clef à cliquet
Adaptateur pour manche polyvalent
Analogues
Analogues de piliers pour prothèse transvissée
F
23-24
26
44
32
26
24
Forets et fraises:
à évaser
boule
FG taille diamant
FG tungstène
hélicoïdal
pilote
pour implant court EXACONE 6.5
pour piliers
30
27-43
40
G
B
Bagues de connexion
Bistouris circulaires pour contre angle
Brochure d’information patient
Gabarit pour implants
Gabarit pour mono-implants
C
Carte d’identité de l’implant Leone
40
Clé pour embouts
33
Clef à cliquet
35
Clef papillon pour mono-implants
44
Coiffes autobloquantes connexion conométrique
10
Coiffes avec O-ring
20-42
Coiffes de cicatrisation:
étroites
17
larges
15
standards
10
Coiffes de couverture
7
Cupule titane
35
E
Embouts:
condenseur d’os
courbe – recharge percuteur piliers
droit – recharge percuteur piliers
percuteurs
plat pour piliers EXACONE 360°
pour apposition de matériaux de comblement
pour relevé de sinus
EXACONE 6.5
Extracteur de coiffes à tête hexagonale
29
28
24
24
28
28
29
24
32
32
32
32
32
32
32
8
33
35
44
H
Hémie-mandibule
Hexagone pour piliers anatomiques EXACONE 360°
40
13
I
Implants dentaires
Implant dentaire court EXACONE 6.5
Implant dentaire jumbo pour démonstration
Indicateurs de profondeur
Instrument pour coiffe de couverture
Instruments chirurgicaux
Instruments d'ostéotomie
Instruments prothétiques
6-8
8
40
27
33
27-37
34
24
K
Kit chirurgical
Kit chirurgical de démonstration
36-37
40
M
Maillet chirurgical
Manche de préhension de piliers
34
26
www.leone.it
116
INDEX ALPHABETIQUE
des produits
Manche polyvalent
32
Manchons - standard, large, étroit
19
Manchons en or pour piliers pour prothèse transvissée
23
Micro coiffe avec O-ring
20-42
Micro O-ring élastomère
20-42
Mono-implants pour prothèse implanto muco portée 41-44
MultiTech - piliers
18
O
O-ring élastomère
20-42
R
Raccord pour contre angle
Raccord pour contre angle pour mono-implants
Raccord pour vis de connexion
Recharges piliers test:
anatomiques EXACONE 360°
étroits, larges, standards
Recharges hexagone pour piliers anatomiques EXACONE 360°
Recharges pour piliers O-ring standard
Recharges pour piliers pour prothèse transvissée
31
44
23
14
25
13
20
23
P
S
Percuteur pour piliers
33
Piliers:
anatomiques EXACONE 360°
12-14
angulés
13-22
droits
11-16-17
doubles
17
MultiTech
18
test EXACONE 360°
14
test – étroits, standards, larges
25
O-ring standard pour prothèse implanto muco portée 20
pour plate-forme étroite
17
pour plate-forme large
16
pour plate-forme standard
11..13-20..22
pour surcoulée or
19
pré-angulés
11-16
pré-inclinés
11-16
standard pour prothèse transvissée
21-22
Plate-forme étroite
9-17
Plate-forme large
9-15-16
Plate-forme standard
9-11
Plate-formes du Système Implantaire Leone
9
Platform Switching
9
Porte implant
31
Positionneur pour indicateurs de profondeur
27
Prolongateur pour instruments
31
Séquenceurs:
d’instruments
39
de bistouris circulaires
27
pour fraises FG pour piliers
24
pour implant court EXACONE 6.5
39
pour implants 3,3- 4,1- 4,8
38-39
pour mono-implants pour prothèse implanto muco portée 43
pour tarauds
39
vide
39
Système Implantaire EXACONE Leone
6-9
Tarauds
Tige de parallélisme
Transferts:
étroits
larges
pour piliers de prothèse transvissée
standards
Tournevis pour implants
30
31
17
15
23
10
31
V
Vis de connexion tête haute pour prothèse transvissée 23
Vis de travail longue
24
J
Jauge de hauteur gingivale
Jauge de profondeur
T
31-43
31-43
www.leone.it
117
LA QUALITE POUR LA SATISFACTION DU CLIENT
Quel est le secret pour garantir une bonne qualité du produit?
Il faut satisfaire ou dépasser les attentes du client! Connaître les attentes du client est le premier pas pour fournir un produit de qualité, un produit standardisé de qualité. Dès toujours la politique de la Société Leone vise à la réalisation de produits d'une qualité
supérieure dans le respect soit des attentes et des exigences du client que des dispositions coercitives. Dans ce but, chacun chez
Leone, n'importe quel soit son niveau ou sa fonction dans l'entreprise, est tenu à faire propres ces objectifs en soutenant la Direction
dans la réalisation des stratégies opérationnelles nécessaires. Le système de management de la Qualité Leone est conforme aux
qualités requises de la norme UNI EN ISO 9001 et aux recommandations additives de ISO 13485, aux termes de la directive
93/42CEE, annexe II et conformément aux exigences USA-FDA 21 CFR Part 820.
LE SERVICE D'ASSISTANCE AUX CLIENTS
La compétence et la disponibilité
Les distributeurs autorisés Leone du monde entier bénéficient d'une
constante mise à jour professionnelle, fournie par les ingénieurs et
les techniciens du service d'assistance Leone, afin de donner tout
renseignement sur les produits et de résoudre les problématiques
éventuelles. Veuillez trouver les détails pour contacter le distributeur
autorisé de votre pays dans le site internet www.leone.it, dans la
section dédiée aux "Distributeurs".
La célérité
La gestion attentive et un système logistique à l'avant-garde permettent d'exécuter les commandes standard avec une précision
maximale et de livrer la marchandise au transporteur dans des
brefs délais.
Newslist Leone
Pour la mise à jour constante des produits et des nouveautés de la production Leone, veuillez visiter la section "Services" du site
internet www.leone.it et remplir le formulaire d'inscription.
Le service d'assistance TECHNIQUE et COMMERCIALE
Vous êtes priés de contacter le distributeur autorisé de votre pays.
La liste complète des distributeurs autorisés est consultable dans la section dédiée aux "Distributeurs"
du site internet www.leone.it.
www.leone.it
118
ISO
L'Istituto Studi Odontoiatrici, division scientifique de
Leone, exerce son activité depuis 1982 dans le but
I S T I T U T O de la diffusion et de l'avancement de techniques théS T U D I rapeutiques nouvelles ainsi que de la divulgation de
ODONTOIATRICI l'odontologie à des niveaux des plus en plus élevés.
Son siège se structure sur deux étages dont la surface
totale est de 1000 m2. Le premier étage, non seulement dispose de locaux nécessaires pour les services de réception et de
secrétariat, mais il est complètement consacré aux salles d'enseignement.
Un cabinet de dentiste équipé pour les démonstrations pratiques des interventions d'orthodontie et d'implantologie. Une salle à 50 places pour les
médecins qui participent de façon visuelle aux interventions. Un laboratoire
prothésiste dentaire à 16 places complètement aménagées. Une salle polyvalente pouvant recevoir 100 stagiaires. Chaque intervention peut être suivie
en temps réel dans toutes les salles grâce à un réseau qui met en liaison nos
caméras endorales et extra-oraux. Au deuxième étage, l'“Aula Magna Marco
Pozzi” peut accueillir 250 congressistes.
Grâce aux instruments didactiques dont l'institut dispose, les participants
mettent à profit les enseignements qui leur sont dispensés par des intervenants hautement qualifiés.
®
Pour recevoir les programmes détaillés des cours et des événements culturels
veuillez contacter le Secrétariat ISO:
Tél. +39.055304458 - Fax +39.055304455
e-mail: iso@leone.it - www.leone.it
www.leone.it
119
SYMBOLES ETIQUETTE DU PRODUIT
L'étiquette appliquée sur le conditionnement de chaque dispositif médical introduit sur le marché par Leone, contient un symbole conforme aux dispositions normalisées. Les symboles marqués par un seul astérisque (*) sont tirés des normes ISO 21531, ISO 15223-1, EN 980 et de la Directive 93/42CEE.
Nous avons modifié ceux marqués par 2 astérisques (**).
code et description du dispositif
(en plusieurs langues) en se
référant au catalogue courant
raison sociale
et adresse du fabriquant
marquage CE (produit conforme à la
Directive 93/42CEE sur les dispositifs
médicaux classe IIA ou IIB)
(*)
(*)
numéro de lot
(précédé par le sigle LOT)
le produit doit être gardé
dans un endroit sec
(*)
marquage CE (produit conforme à la
Directive 93/42CEE sur les dispositifs
médicaux classe I)
(*)
date de perimption
si le produit se détériore,
indiquée en année/mois
le produit n'est indiqué que
pour l'utilisation professionnelle
le produit contient du Nickel-Chrome qui
peut provoquer une réaction allergique
consultez
le mode d'emploi joint
(*)
(**)
(*)
le produit est non réutilisable
(*)
(**)
garder à l'abri de la lumière
(*)
acier chirurgical
le produit
est stérilisé aux rayons gamma
le produit contient du Chrome qui
peut provoquer une réaction allergique
(*)
(*)
le produit peut être stérilisé en
autoclave à la température indiquée
(*)
le produit doit être gardé
à la température indiquée
2020-12
(*)
(*)
titane
code barres
polyéthylène
(**)
(*)
non sterile
Informations pour les distributeurs des implants dentaires: utilisation, responsabilité, surveillance
La directive 93/42CEE qui concerne les dispositifs médicaux est la référence officielle qui dicte la réglementation des ventes de dispositifs médicaux.
Cette directive fournit des indications pour toutes les étapes du processus de vente (du projet, à la tracabilité en passant par la surveillance).
Elle identifie tous les critères qui doivent être conformes à la directive elle-même, ce qui inclut non seulement les fabricants, mais également les distributeurs,
les acheteurs, et même les utilisateurs.
Responsabilités: la société Leone S.p.A. recommande à ses clients directs, aux dépôts dentaires et aux revendeurs exclusifs, de suivre, respecter et maintenir, pendant toutes les étapes du processus de vente, les indications, les avertissements et les informations pour l'identification des dispositifs médicaux prévus par le
fabricant sur les étiquettes.
Avec la réglementation spécifique aux produits implantables de la classe II B, tous les dépôts dentaires et les revendeurs exclusifs de la société Leone S.p.A. sont
priés d'enregistrer la tracabilité des produits, pour retrouver en cas de besoin l'historique de celui-ci ou de son utilisateur d'une manière officielle.
Comment arriver chez LEONE:
en avion
de l'aéroport de Peretola “A. Vespucci”, 5 minutes en taxi.
en voiture
autoroute “Autostrada del Sole”, sortie “Firenze Nord” en direction
Firenze sur l'autoroute A11, sortie Sesto Fiorentino, à droite l'Hôtel
Novotel. Près du deuxième rond-point, tourner à la première sortie
sur Votre droite (McDonald’s).
en train
De la gare centrale “Firenze Santa Maria Novella” en bus no. 30
descendre à la hauteur du Concessionnaire “Volkswagen”
de “Via Pratese”.
50
Pour plus d'information sur Leone et sur ses produits, ou pour organiser votre visite auprès de notre société, veuillez téléphoner au +39.055.30.44.620 ou bien
envoyez un e-mail à l'adresse info@leone.it. Vous pouvez visiter aussi notre site Internet à l'adresse www. leone.it
Tous les droits sont réservés. La reproduction du présent catalogue est formellement interdite en totalité ou en partie. Tous les produits Leone sont systématiquement et continuellement améliorés.
La Société Leone se réserve donc le droit de modifier la fabrication, les dimensions et les matériaux à tous moments.
Tous les produits Leone sont conçus et fabriqués pour être utilisés une seule fois. Tous les produits Leone doivent être éliminés d'une façon appropriée lorsqu'ils sont ôtés par la bouche du patient. La
Société Leone n'assume aucune responsabilité au sujet de possibles dommages et lésions causés par le réemploi de tous ses produits.
Création graphique et réalisation: Service Graphique Leone S.p.a - Impression: ABC TIPOGRAFIA s.r.l. Sesto Fiorentino
www.leone.it
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Thank you for your participation!

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