LPE - Fiche technique - Ovesco - Clip Proctologie

LPE - Fiche technique - Ovesco - Clip Proctologie
FICHE TECHNIQUE
Système de fermeture proctologie :
OTSC® Proctology
INFORMATIONS SUR LE PRODUIT
Dénomination commerciale :
OTSC Système de fermeture
Description du système :
Composé en Nitinol, le système de fermeture est
facilement toléré par l’organisme de plus il présente
une « mémoire de forme » et une « super-élasticité »
qui contribuent à son efficacité.
Le clip est pré-chargé sur son applicateur pour un
largage automatique après déverrouillage de
l’applicateur.
Indications : Instrument pour la compression des tissus au niveau de l’anus et du rectum, dans le
cadre de traitement de lésions ou d’hémostase proctologiques.
Référence
Largeur de la
mâchoire (a)
Diamètre maximal
de l’applicateur (b)
OV/200.60
11 mm
23 mm
Unité de commande = Quantité minimale de livraison (QML) : 1
Type d’emballage individuel : blister stérile dans une boite cartonnée
Compatibilité autre dispositif : S’utilise avec les accessoires suivants :
Référence
200.61
Nom commercial
OTCS-Anchor
Ancre de rapprochement des tissus
200.62
OTCS-Brush
Brosse de nettoyage de fistule anale
200.63
Clip cutter PR
Pince de retrait
Document confidentiel
Date d’application : 28/09/2012 - Version : 2
Accessoire
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LPE - Fiche technique - Ovesco - Clip Proctologie - V2
Système de fermeture Proctologique - Ovesco
FICHE TECHNIQUE
INFORMATIONS SUR LE DISTRIBUTEUR
LIFE PARTNERS EUROPE
161 avenue Galliéni – 93170 Bagnolet
Tél. : 01 49 88 01 01 / Fax : 01 48 59 70 72
E-mail : life@lifeurope.com
Site Internet : www.lifeurope.com
Correspondant matériovigilance
Responsable qualité
Tél : 01 49 88 01 01
Fax : 01 49 88 83 45
E-mail : quality@lifeurope.com
INFORMATIONS TECHNIQUES
Matériaux :
Système de fermeture :
Nitinol – Compatible avec les IRM
Présence de :
Latex :
Produit d’origine animale :
PVC :
Phtalate et DEHP :
Sterilité :
Stérile :
Mode de stérilisation :
Nombre d’utilisations :
Oui
Oui
Oui
Oui
Non
Non
Non
Non
Oui
Non
Oxyde d’Ethylène
Usage Unique
Conservation :
Conditions de conservation: Température ambiante controlée
Durée de péremption :
3 ans
Utilisation :
Sécurité d’utilisation :
Cf. Notice
Conseils d’utilisation (mode d’emploi, précaution et contre-indications) : Cf. Notice
Indications (destination marquage CE) : Cf. Notice
Fabricant :
Fabricant :
Pays :
Ovesco
Allemagne
Marquage CE :
Marquage CE accordé par DEKRA Certification, N° d’organisme : 0124
Selon la directive Européenne 93/42/CEE – Annexe II section 3
Classes des dispositifs :
OTSC Système de fermeture :Classe IIb
Document confidentiel
Date d’application : 28/09/2012 - Version : 2
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Système de fermeture Proctologique - Ovesco
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