FT Bocal à urine 16 140 40

FT Bocal à urine 16 140 40
Crée le : 06.12.2012
Mise à jour: 31/06/2013
Indice : c
p 1/1
Fiche Technique et de Sécurité Bocal à urine
Réf. N° : 16 140 40
TCE1
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•
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•
Classement du dispositif : Classe I
Durée : Temporaire (règle 1)
N°. d’enregistrement ANSM : FR/CA01/0607147V
Code GMDN :
Description générale
Pièces jointes
Référence lot
Dispositif raccordé
Dispositif Usage Unique
Dispositif stérile
Stérilisation
Autoclavable
Nettoyage
Substance impropre
Pièces constitutives
Matières
Contient du latex
Etiquetage
Non Actif thérapeutique
Non Actif Médical
Bocal en polyéthylène HDPE résiste à 80°C ou 120°C pour un court instant, bouchon en polypropylène
résistant à la chaleur> 120°C.
Non
Non
Oui
Stockage particulier
Non
Oui
Marquage sur le DM
Référence
Désignation
Dimensions Lo x La x H (mm)+- 3mm
Contenance/Capacité (ml)
Poids net (g)+- 1%
Couleurs
Utilisation
Mode d’emploi
Précaution d’emploi et/ou avertissement usage
unique
Rédacteur : HEINRICH Laura
Fonction : ARQ
Paraphe : LH
:
-
Récipient permettant le recueillement des urines. Capacité de 2500ml avec anse de transport, ouverture
avec bouchon pour l’entrée et petite ouverture avec bouchon pour la vidange. Étanche non stérile.
Oui
Photo, dessin technique
Oui
Non
Non
Mais mono personnel
Non
Non
Non
En machine ou à la main avec un produit nettoyant n’attaquant pas le polyéthylène
OUI
HDPE et le polypropylène PP.
Produit attaquant le HDPE et PP
Oui
1 bocal ; 1 anse plastique, 1grand bouchon, 1 petit bouchon
Emballage
Recyclage
Récupération
DEEE/REACH
Phtalates/PVC
Données de sécurité
Règle appliquée ( annexe IX)
- Non Invasif (règle 5 # 1)
- Non chirurgical
- Non Actif diagnostique
Unitaire
Marquage CE, référence, N° de lot, adresse, indication de remplissage max. 2500ml,
graduation par 100ml avec chiffrage tous les 500ml
16 140 40
Bocal à urine
Diamètre = 132
Hauteur = 254
Hauteur avec poignée = 310
Diamètre grand orifice = 75
Diamètre petit orifice = 11
2500
130
Blanc
Permet le recueillement des urines pendant 24 h
Ouvrir le grand bouchon pour le recueillement des urines et refermer le après chaque
utilisation. Pour la vidange, ouvrer le petit bouchon et refermer le après utilisation. Le
dispositif ne contient pas de mode d’emploi du à son utilisation simple.
Avant toute première utilisation faire un trou au niveau de la sortie permettant la
vidange à l’aide d’un cutter. Si cette sortie ne vous est d’aucune utilité, laisse le trou
fermé de façon à conserver une parfaite étanchéité. Bien refermer les bouchons pour
assurer l’étanchéité du bocal. Ne pas remplir au maximum. Dispositif à usage monopersonnel ne pas transmettre à une autre personne sans effectuer au préalable une
désinfection de tous les élément constitutifs.
Oui
Matière recyclable à déposer matière plastique.
Non/Oui
Non/Non
Phrases R = Nul
Combinaison de phrases = Nul
COMED sarl
8 Rue Louise Michel
67200 STRASBOURG France
www.comed.fr
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