APTT-TCA - Abliance

APTT-TCA - Abliance
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Usage
Diagnostic
In Vitro
APTT-TCA
Réactif pour la détermination du temps de céphaline activateur (TCA)
dans le plasma humain
REF AP02 : R1( 5 x 2 mL) + R2 (1 x 12 mL)
REF AP05 : R1 (10 x 5 mL) + R2 (1 x 60 mL)
Fabriqué en France
Version : 18/12/2014
PRINCIPE DE LA METHODE (3) (4)
En présence d’une quantité standardisée de phospholipides (Céphaline), de chlorure de
calcium et d’activateur (kaolin), les facteurs du système de coagulation intrinsèque
contenus dans le plasma sont activés. Le temps de coagulation est mesuré.
S I G N I F I C AT I O N C L I N I Q U E ( 6 ) ( 7 )
La mesure du TCA est un test de coagulation courant utilisé dans l’exploration de la voie
intrinsèque de la coagulation (facteurs VIII, IX, XI, XII, V, X, II et I). Ce test est d’usage
courant pour surveiller les patients sous héparine.
Un TCA anormal doit être complété par d’autres tests plus approfondis en vue de
détecter des anomalies congénitales ou acquises.
R E AC T I F S
R1 : APTT-TCA
Céphaline (tissu cérébral de lapin)
Activateur (Kaolin)
V AL E U R S N O R M AL E S ( 1 )
Valeurs normales (habituellement < 35 sec) peuvent varier selon les conditions locales.
Il est conseillé à chaque laboratoire d’établir ses propres valeurs de référence normales.
C AL I B R A T I O N
Les résultats sont exprimés en secondes ou ratio, il n’est pas nécessaire de calibrer.
Portez une attention toute particulière à la température et à la durée de la mesure qui
conditionnement la précision de la mesure.
P E R F O R M AN C E S
Résultats des études de performance sur Thrombolyzer Compact X:
Répétabilité (intra-série):
Moyenne PT (sec): 32.2
Moyenne PT (sec): 42.2
Moyenne PT (sec): 51.2
R2 : CaCl2
Chlorure de Calcium
CV%: 0.9
CV%: 0.75
CV%: 0.67
n= 32
n= 32
n= 32
Reproductibilité (inter-série):
P R E P AR AT I O N D E S R E AC T I F S
R1: Réactif lyophilisé.
Ouvrir un flacon de R1. Ajouter rapidement au contenu du flacon la quantité d’eau
distillée indiquée sur l’étiquette.
Boucher le flacon et mélanger doucement jusqu’à dissolution complète, en évitant la
formation de mousse.
R2 : Prêt à l’emploi.
Porter à 37°C le volume nécessaire de R2 pendant 15 minutes avant de commencer le
test.
S T AB I L I T E E T S T O C K AG E
Les flacons non ouverts, stockés à 2-8°C sont stables jusqu’à la date de péremption
indiquée sur l’étiquette.
R1: après reconstitution, le réactif de travail est stable 21 jours à 2-8°C.
R2: une fois ouvert, si stocké à 2-8°C et exempt de contamination, le contenu du flacon
R2 est stable jusqu’à la date de péremption indiquée sur l’étiquette. Jetez tout réactif
trouble.
Rejetez tout réactif :
Si la date d’expiration est dépassée.
Si les valeurs des contrôles sont en dehors des tolérances
C O L L E C T E E T M AN I P U L AT I O N D E S E C H AN T I L L O N S ( 1 ) ( 8 )
Plasma collecté avec précaution par ponction veineuse, sous anticoagulant ratio 1/10
(solution de Citrate trisodique 0.109M).
Mélanger immédiatement le sang et l’anticoagulant.
Evitez tout prélèvement à la seringue qui pourrait entrainer la formation de micro caillots.
Centrifuger 10 minutes à 2500g.
Les échantillons sont stables 3 h après collecte à température ambiante (15-25°C).
Pour les patients sous héparine, réaliser le test dans l’heure qui suit la collecte du sang.
I N TE R F E R E N C E S ( 2 ) ( 4 ) ( 5 )
L’héparine, selon son origine et sa composition (sel de calcium ou de sodium) a une
influence différente sur la sensibilité du réactif.
Mishrahi et al. indique une procédure simple pour déterminer la sensibilité de la méthode
utilisée dans chaque laboratoire et en informer le médecin afin d’optimiser la dose.
Interférent
Résultats
Hémoglobine
Pas d’interférence jusqu’à 327 µmol/L
Turbidité
Interférence négative au-delà de 0.2 %
Bilirubine
Interférence positive au-delà de 60 µmol/L
Pour une revue plus approfondie des facteurs influençant ce dosage, se référer à la
publication de Young D.S.
Moyenne PT (sec): 33.3
Moyenne PT (sec): 41.4
CV%: 2
CV%: 1.8
n= 18
n= 18
PROCEDURE
Méthode Semi-automate et automate:
Consulter le manuel d’utilisation de l’instrument.
Méthode manuelle:
Préincuber le réactif R2 à 37°C.
Plasma:
Mélanger doucement le réactif R1 avant de pipeter.
Réactif R1 :
Mélanger et incuber 3 min. à 37°C.
Réactif R2:
Déclencher un chronomètre immédiatement et noter le temps nécessaire
du caillot.
100µL
100µL
100µL
à la formation
C AL C U L ( 5 )
Le TCA est exprimé directement en secondes ou en ratio selon la formule suivante :
Ratio: Temps du plasma de patient /Temps d’un plasma normal
Il est conseillé à chaque laboratoire de définir le temps de coagulation d’un plasma
normal dans ses conditions propres.
REFERENCES
(1) Clinical Guide to Laboratory Test, 4th Ed., N.W. TIETZ (2006) p.46-47
(2) YOUNG D.S., Effect of Drugs on Clinical laboratory Tests, 4th Ed. (1995) p.3-447 à
3-448
(3) Bell W.N., Alton H.G., Nature, 1954, 174, 880-881.
(4) Struver G.P., Bittner D.L. Am. J. Clin. Path. 1962, 38, 473-481).
(5) Misrahi N., Manet L., Conard J., Samama M., Act. Pharm. Biol. Clin. 1981, 1, 81-85.
(6) Langdell R.D., WAGNER R.H., BRINKHOUS K.M.: “Effects of antihemophilic factor
on one-stage clotting tests”. J. Lab. Clin. Med., 41, 637-647(1953)
(7) ITALIAN C.I.S.M.E.L. Study Group: “Activated partial thromboplastin time: a
multicenter evaluation of commercial reagents in the diagnosis of mild factor VIII
deficiency and other coagulation disorders” in “International symposium on
Standardization and Quality Control of coagulation tests”, Roma, 27-28 March, 1980
(8) “Etude des différents paramètres intervenant dans les variables préanalytiques
(revue de littérature) ». Sang Thromb. Vaiss., 10, p.5-18 (1998)
E Q U I P E M E N T E T R E AC T I F S C O M P L E M E N T AI R E S
Appareillage général de laboratoire
Un analyseur de coagulation ou un chronomètre et un bain-marie (37°C+/-0.5)
De l’eau déminéralisée ou distillée pour la reconstitution du réactif
Des plasmas de contrôle
P R E C AU T I O N S D E S E C U R I TE
Les réactifs ABLIANCE sont destinés à un usage professionnel pour le diagnostic in vitro.
Les bonnes pratiques de laboratoire doivent être appliquées lors de la manipulation des
réactifs, plasmas de référence ou de contrôles et échantillons de patients (à manipuler
comme potentiellement infectieux).
Pour plus d’information, les fiches de données de sécurité sont disponibles sur demande.
Elimination des déchets : respecter la législation en vigueur.
C O N T R O L E D E Q U AL I T E
Au moins à chaque série, lors du changement de flacon de réactif ou après une
maintenance de l’analyseur, il est recommandé d’utiliser 2 taux de plasma de contrôle :
REF NP01 Plasmas de contrôles normaux et pathologiques
Ou tout autre plasma de contrôle dosé se référant à la même méthode.
Si les résultats des contrôles sont en dehors de la plage définie, procéder comme suit
consécutivement et jusqu’à correction : répétition du test avec des plasmas frais,
calibration avec un nouveau flacon de réactif, utilisation d’un nouveau flacon de plasma
de référence s’il y a lieu. Si aucune solution n’est trouvée, contactez votre fournisseur
local ou le support technique ABLIANCE.
Fabricant
REF Référence Catalogue
ABLIANCE SAS
21 quai du Clos des Roses
60200 Compiègne – France
T. +33 (0)3 44 20 61 30
F. +33 (0)3 44 20 62 55
utilisé avant
IVD Diagnostic In Vitro
Consulter la notice LOT Numéro de lot
Limites de température
→
Diluer avec
info@abliance.com
www.abliance.com
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