Manual de usuario de Lámpara de fotocurado Mod. LED-F

Manual de usuario de Lámpara de fotocurado Mod. LED-F
MANUAL DE INSTRUCCIONES PARA LED F ( CURING LIGHT)
WOODPECKER MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD.
Information Industrial Park, National High- Tech Zone.
Guilin, Guangxi. P.R China 541004.
TEL: +86-773-5855350
86-773-2125222
Fax: 86-773-5855350
E-mail : [email protected]
Website: www.glwoodpecker.com
1. INTRODUCCION
Guilin Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd. Es una empresa de alta
tecnologia en investigación, desarrollo y producción de equipos dentales, y tiene
un perfecto sistema de aseguramiento
de calidad, sus productos principales
incluyen ultrasonic scaler, curing light, micro motor, apex locator y ultrasurgery,
etc.
2.PRINCIPIO Y APLICACION:
1. La curing Light LED F usa el principio de la radiación de luz para hacer que
la resina que es altamente sensible a la radiación solidifique rápidamente.
2. Con la función de acelerar la renovación de los dientes y solidificar los
materiales que blanquean los dientes.
3. DESEMPEÑO, ESTRUCTURA Y COMPONENTES DEL PRODUCTO:
La curing Light ( Odontología) principalmente esta compuesta por la unidad
principal y accesorios (LED de alta intensidad, fibra óptica, protector de luz,
batería de Li-Ion, adaptador de energía y pedestal).
4. ESPECIFICACIONES TECNICAS:
4.1 Suministro de energía:
4.1.1 Batería de Ion Litio recargable.
Voltaje y capacidad de la batería: 3.7V 2000mAh
Modelo de batería: ICR 18650
La batería tiene protección contra sobrevoltaje, sobreintensidad de
corriente y corto circuito
4.1.2. Adaptador:
Ingreso de energía: AC100V~240V 50Hz/60Hz
Salida: DC5V/1A
4.2 Parte aplicada: Fibra óptica
4.3 Fuente de luz:
LED de alta intensidad de luz azul.
Longitud de onda: 420nm- 480nm.
Intensidad de luz : 1600 mW/cm2 – 1800mW/cm2
4.4 Condiciones de trabajo:
Temperatura de ambiente: 5°C a +40°C
Humedad relativa: ≤ 80%
Presión atmosférica: 70kPa a 106kPa
4.5 Dimensiones: 195mm X 40mm X 150mm
4.6 Peso Neto: 210 gr.
4.7 Energía de consumo: ≤8w
4.8 Tipo de proteccion contra descarga eléctrica: Clase II
4.9 Grado de protección contra descarga electrica: Tipo B
4.10 Grado de protección contra ingreso perjudicial de agua:Equipo
ordinario(IPX0)
4.11 Grado de seguridad en presencia de anestecia inflmable, mezclada con
oxigeno y oxido nitroso: no adecuado bajo estas condiciones.
5. INSTALACION Y DESMONTAJE:
5.1 Sacar el capuchón rojo de la fibra óptica e insertar la parte de metal en la parte
frontal de la curing Light.
5.2 Instalar el protector de luz en la parte inferior de la fibra óptica.
5.3 Desajustar la fibra cuando se haga el desmontaje.
5.4 Método de reemplazar la batería: Abrir el compartimento donde se aloja la
batería, sacarla, entonces desconectar el enchufe ligeramente. Conectar el
enchufe de la nueva batería correctamente, colocar la nueva batería dentro y fijar
la tapa del compartimento.
6. USO:
6.1 Puede elegir uno de los siguientes modos de uso presionando el botón de
MODO de la curing Light, el icono esta mostrado en la pantalla.
Modo TURBO:
Consecuentemente alta intensidad de luz para la polimerización de
materiales de restauración directa e indirecta. La selección del tiempo
puede ser de 3 y 5 segundos. La intensidad de salida de luz es
aproximadamente 1600mW/cm2 -1800mW/cm2
Modo NORMAL:
Consecuentemente alta intensidad de luz para la polimerización de
materiales de restauración directa e indirecta. La selección del tiempo
puede ser de 5, 10 y 20 segundos. La intensidad de salida es
aproximadamente 1000 a 1200mW/cm2.
Modo BAJO :
La luz irradia con intensidad reducida para la polimerización de
adhesivos, bases y materiales de restauración en areas cercanas a la
pulpa cuando restauran cavidades clase V. La intensidad de luz de
salida es aproximadamente 400 mW/cm2 – 500mW/cm2.
La selección del tiempo puede ser 10 segundos, 20 segundos, 1
minuto, 3 minutos, 5 minutos.
6.2 Presione el botón de TIEMPO para establecer el tiempo de solidificación del
modo presente. El tiempo puede ser visualizado en la pantalla.
6.3 La curing Light graba el último modo establecido y tiempo de solidificación
automáticamente, entrara en el mismo modo automáticamente durante el siguiente
uso.
6.4 Cuando este en uso, por favor enfoque el punto que necesita solidificación,
presionar el botón on/off, y la unidad principal sonara un “Bi”, la curing Light irradia
luz azul y empieza a trabajar de acuerdo al modo establecido. Mientras tanto,
empieza contando para abajo y producirá un tono cada 10s, este para de trabajar
cuando llega a “0”.
6.5 Durante su uso, la curing Light puede ser detenida, presionando el botón de
energía a cualquier tiempo.
6.6 Despues de finalizada la operación, limpiar la fibra con calico para no afectar la
intensidad de la luz.
6.7 La curing light se apagará automáticamente después de 2 minutos de
descanso. Presione el botón ON/OFF para reiniciar.
6.8 Cuando la energía es baja, el indicador de la pantalla parpadeará, entonces
recargar el equipo.
6.9 Conectar el enchufe del adaptador de energía al pedestal, entonces coloque la
unidad principal al punto de carga del pedestal, la curing light empieza a cargar. El
indicador amarillo del pedestal brilla, y el indicador verde se apaga durante el
proceso, mientras el indicador amarillo se apaga y el indicador verde brilla cuando
la carga ha terminado.
6.10 La profundidad de solidificación de la resina a 10 segundos no será menos
de 4 mm.
2. La fibra óptica puede ser autoclavada bajo 135°C y presión 0.22 Mpa.
7. MEDICION DE LA INTENSIDAD DE LUZ:
7.1 Conectar la toma del adaptador de energía al enchufe de DC5.0V en el
pedestal.
7.2 Elegir el modo general y apuntar la fibra óptica en el punto de medición,
presionando el boton ON/OFF, la intensidad de luz presente esta mostrada sobre el
indicador del pedestal.
8. PRECAUCION:
8.1 Recargue la batería al menos 4 horas antes del primer uso.
8.2 Durante el uso clínico, hacer que la fuente de luz se enfoque directamente
sobre la resina que necesita solidificar, evitar apuntar en la posición incorrecta.
8.3 Esta prohibido apuntar la luz azul hacia los ojos.
8.4 Use solo ser usado un pedestal, adaptador y bateria de lithium original, porque
otro tipo de pedestal, batería y adaptador pueden probablemente dañar
el circuito.
8.5 Está prohibido usar metal u otros conductores que toquen la unidad principal
y el punto de carga del pedestal, porque puede quemarse el circuito interno y
ocasionar un corto circuito en la bateria de litio.
8.6 Por favor cargar la batería en una habitación fresca y ventilada.
8.7 Esta prohibido desarmar la batería, de otro modo, podría causar corto circuito y
daño electrolítico.
8.8 Esta prohibido golpear, sacudir o vibrar la batería. Esta prohibido hacer corto
circuito en la batería, esta prohibido poner la batería junto con metales.
8.9 Si no es usada por un largo tiempo, la batería debe ser retirada para guardarla.
8.10 Este equipo tiene interferencia electromagnética, no use este equipo en
pacientes con marcapasos o una operación electronica. Deberá ser precavido al
usar el equipo en ambientes con fuerte interferencia electromagnética, ya que
podrá ser interferida por otros equipos.
1. ADVERTENCIA: Si el curing light tranaja 40 segundos continuamente, la
temperatura de la punta de la fobra óptica puede alcanzar 56°C.
2. ADVERTENCIA: No modificar este equipo sin autorización del fabricante.
9.CONTRAINDICACIONES:
1. Los pacientes con enfermedades coronarias, mujeres embarazadas y ni˜õs
biológicas están prohibidos de usar este aparato.
2. Los pacientes o doctores con marcapasos artificiales están prohibidos de
usar este aparato.
3. En pacientes con enfermedades coronarias, mujeres embarazadas y niños
deberían ser cautelosos de usar este equipo.
10.
MANTENIMIENTO DIARIO:
10.1 Este equipo no incluye las partes de repuesto como auto mantenimiento. El
mantenimiento de este equipo debería ser realizado por un profesional.
10.2 Solo la fibra óptica de este equipo puede ser autoclavada bajo alta
temperatura y presión. Otras partes deberían ser limpiadas con agua limpi .o
liquido esterilizado neutral. No empaparlo. No use solventes volátiles para limpiar
este equipo, lo cual podria ocasionar que el panel se decolore.
10.3 Por favor limpiar los residuos de resina en la superficie de la fibra óptica
después de usar para evitar afectar el efecto de solidificación.
11. SOLUCION DE PROBLEMAS:
FALLAS
No funciona
El indicador de
carga parpadea
cuando carga.
POSIBLES CAUSAS
1.La batería esta descargada.
2. Proteccion de la bateria
causada por razones
externas
3.La batería esta dañada.
1. El voltaje de la bateria es
demasiado bajo.
2. La batería esta dañada.
SOLUCIONES
1.Conectar el cargador para
cargar la batería.
2. Cargue la unidad principal
para detener la protección.
3.Cambiar la batería.
1. Retornar al estado normal
automáticamente después
de cargar 15 minutos.
2. Cambiar la batería.
La intensidad de la
luz es insuficiente.
1.La fibra óptica no esta
insertada.
2. La fibra óptica esta rota.
3. Hay restos de resina en la
superficie de la fibra optica.
El equipo no puede
cargar después de
conectar.
1. El adaptador no esta bien
colocado
2.El adaptador esta dañado.
3. La punta del cargador tiene
impurezas.
La capacidad de la batería
esta baja.
1. Por favor reinstalar la fibra
óptica.
2. Por favor cambiar la fibra
óptica.
3. Limpiar los restos de
resina de la fibra.
1. Jalar el adaptador
entonces reconectar.
2. Por favor cambiar el
adaptador.
3. Limpie con alcohol.
Cambiar la batería.
El tiempo de uso de
la batería se hace
corto.
Si todas las soluciones se han completado y la máquina aun no trabaja, contacte con nuestro
taller de reparación o nosotros.
12. LISTA DE EMPAQUE
Los componentes de la máquina estan listados en la lista de empaque.
13. TRANSPORTE Y ALMACENAMIENTO:
13.1 El equipo debería ser manejado cuidadosamente y ligeramente, evitar
sacudir, instalado o almacenado en lugares secos, ventilados y frescos.
13.2 No almacenar el equipo junto con artículos que sean combustibles,
venenosos, cáusticos y explosivos.
13.3 Este equipo debería ser almacenado en atmósferas donde la humedad es
< 80%., la presión atmosférica de 70kPa~106kPa y la temperatura de
-10°C a 55°C.
13.4 Impacto excesivo o sacudir debería ser prevenido durante el transporte.
Manejar con cuidado.
13.5 No colocar junto con artículos peligrosos durante el transporte.
13.6 Mantener lejos del sol, lluvia o nieve durante el transporte.
14. SERVICIO POST-VENTA
Desde la fecha que el equipo ha sido vendido , basado en la tarjeta de garantía,
repararemos el equipo si tiene problemas de calidad, favor referirse al período de la
tarjeta de garantía.
15. PARA DATOS TECNICOS CONTACTAR A:
Wellkang Ltd (www.CE-Marking.eu)
29 Harley St.- LONDON, W1G 9QR,UK
16. INSTRUCCIONES DE SIMBOLOS:
Marca registrada
Parte aplicada tipo B.
Equipo Ordinario.
Fecha de Manufactura
Fabricante
Usado solo en interiores
Entornillar de adentro
Reciclable
hacia fuera
Equipo Clase II
Producto marcado CE
Maneje con cuidado
Mantener Seco
Producto Marcado FDA
Presión atmosférica de
Almacenamiento
Equipo de conformidad a la Directiva WEEE
Límites de Hº
Límites de Tº
Por favor consultar los documentos adjuntos.
Representante autorizado en la Comunidad Europea
Tiene la Certificación del Sistema de Manejo de
Calidad y Certificación emitido por TÜV Rheinland
17. Protección medioambiental
Nuestro producto no tiene factores dañinos al ambiente. Puede ser tratado basado
en las leyes locales.
18. Declaración de conformidad
18.1 Producto conforme a los siguientes estándares:
EN 60601-1:2006
EN 980:2008
EN ISO 17665-1:2006
EN 60601-1-2:2007
ISO 9687:1993
EN ISO 10993-1:2009
EN 61000-3-2:2006
EN 1041:2008
EN ISO 10993-5:2009
EN 61000-3-3:2008
EN ISO 14971:2009 EN ISO 10993-10:2010
EN 60601-1-4:1996
EN ISO 7405:2008
EN 60825-1:2007
EN ISO 17664:2004
18.2 EMC – Declaración de Conformidad
Declaración de guía del fabricante – emisiones electromagnéticas
El modelo LED.F está destinado a ser usado en un ambiente electromagnético abajo
especificado. El cliente o usuario deberá asegurarse que sea usado en tales ambientes.
Prueba de
Conformidad Guía-ambiente electromagnético
emisiones
El modelo LED.F usa energía RF solo para su función
Emisiones RF
Grupo 1
interna. Sin embargo su emisión RF es muy baja y no
CISPR11
es probable que cause alguna interferencia en equipos
electrónicos cercanos.
Emisiones RF
CISPR11
Clase B
El modelo LED.F es adecuado para ser unsado en
establecimientos domésticos y conectado directamente
Emisiones
a un suministro de red de bajo voltaje de energía, el
armónicas IEC
Clase A
cual suministra a los edificios usados para propósitos
61000-3-2
domésticos.
Fluctuaciones de
voltaje/emisiones No aplica
parpadeantes
IEC 61000-3-3
Guía y declaración – Inmunidad electromagnética
El modelo LED.F esta destinada para ser usada en un ambiente electromagnético como se especifica abajo. El cliente
o el usuario del modelo LED.F deberá asegurarse que sea usado en tal ambiente.
Prueba de inmunidad
IEC 60601
Nivel de prueba
Nivel de
conformidad
Guía para ambiente electromagnético
Descarga electrostática
(ESD) IEC 61000-4-2
 6 kV contacto
8kV aire
 6kV contacto
 8kV aire
Los pisos deberían ser de madera,
concreto o mayólicas. Si los pisos son
cubiertos con material sintético, la
humedad relativa debería ser al menos
30%
Explosión transitoria
rápida eléctrica
IEC 61000-4-4
2kV para cables de
suministro de energía.
1kV para cables de
entrada y salida.
2kV para cable
de suministro de
energia
La calidad de la energía principal,
debería ser de un ambiente de tipo
hospital o comercial.
Surge
IEC 61000-4-5
1kV línea a línea
2kV línea a tierra
2kV línea a
tierra
Calidad de la energía principal, debería
ser de tipo de un hospital o comercial.
<5% UT
(>95% caída en UT) por
ciclo de 0.5
40% UT
(60% caída en UT) por 5
ciclos
<5% UT
(>95% caída en
UT) por 0.5ciclo
40% UT
(60% caída en
UT) por 5 ciclos
70% UT (30%
caída en UT) por
25 ciclos
<5% UT (>95%
caída en UT) por
5 segundos.
Caída de voltaje,
interrupciones cortas y
variaciones de voltaje en
cables de entrada de
suministro de energía
IEC 61000-4-11
70% UT (30% caída en
UT) por 25 ciclos
<5% UT (>95% caída en
UT) por 5 segundos.
Frecuencia de energía
(50/60 Hz) campo
magnético IEC 61000-4-8
3 A/m
No aplica
NOTA: UT es el principal voltaje previo a la aplicación del nivel de prueba.
La calidad de la energía principal
debería ser de una típica comercial o
ambiente hospitalario. Si el usuario de
LED.F requiere funcionamiento continuo
durante la interrupción de la energía
principal, es recomendado que el
modelo LED.F debiera ser usado desde
un suministro de energía ininterrumpible
o a batería.
No aplica
Guía y declaración- Inmunidad electromagnética
El modelo LED.F esta destinado para usarlo en una atmósfera electromagnética
especificada abajo. El cliente o usuario de LED.F debe asegurarse que sea usado en tal
ambiente.
Prueba de
Inmunidad
RF conducido
IEC 60601
Nivel de
Prueba
3Vmns
o 80 MHz
3V/m
80MHz a
2.5 GHz
Nivel de
cumplimien
to
3V
3V/m
Guía – ambiente electromagnético
Portátiles y móviles RF, equipos de comunicaciones no
deberân ser usados cerca de alguna parte del modelo
LED.F, incluyendo cables, que la distancia
recomendada de separación calculada desde la
ecuación aplicable a la frecuencia del transmisor.
Distancia de separación recomendada
3V
d=1.2xP½80MHza800MHz
d=2.3xP1/2800MHZa2.5GHz
dondePeslasalidamáximadeenergíadeltransmisor
enwatts(W)deacuerdoalfabricantedeltransmisoryd
esladistanciadeseparaciónrecomendadaenmetros(m).
FuerzadecampodesdetransmisoresRFfijados,como
determinadosporunsitioelectromagnéticoadebería
estaralmenosenconcordanciaconelniveldecadarango
defrecuenciab
Lainterfenrenciapuedeocurrirenlosalrededoresdel
equipomarcadoconelsiguientesímbolo:
Nota 1: De 80MHz hasta 800MHz. Aplica al rango de mas alta frecuencia.
Nota 2: Estas directrices podrían aplicar en todas las situaciones. La propagación electromagnética es
afectada por la absorción yreflexción de estructuras, objetos y personas.
a
La fuerza del campo desde los transmisores fijos, tales como las bases de estación para radio
(celular/inalámbricos) teléfonos y radios móviles, radio aficionados, transmisión de radio en AM y FM
y transmisión de TV no puede ser predichas teóricamente con presición. Para determinar el ambiente
electromagnético debido a RF fijado debería ser considerado un campo electromagnético de estudio.
Si la medición de la fuerza del campo en el lugar donde la LED.F es usada excede el nivel de Rf
arriba indicado, el modelo LED.F debería ser observado para verificar su normal operatividad. Si es
observado un anormal rendimiento, medidas adicionales pueden ser necesarias, tales como
reorientando o recolocando el modelo LED.F
b
Sobre el rango de frecuencia de 150 KHz a 80 MHz, la fuerza del campo debería ser menor de3V/m
Distancias de separación recomendada entre equipos de comunicaciones portátiles y móbiles RF y
el modelo LED.F
El modelo LED.F esta destinado para usarlo en una atmósfera electromagnética en el cual
disturbios radiados RF están controlados. El cliente o el usuario del modelo LED.F puede ayudar a
prevenir interferencias electromagnéticas manteniendo una distancia mínima entre equipos
(transmisores) de comunicaciones portátiles y móviles Rf y el modelo LED.F como se recomienda
abajo, de acuerdo a la salida máxima de energía de los equipos de comunicación.
Tasa de salida máxima de
energía
Del transmisor W
0,01
0,1
1
10
100
Distancia de separación de acuerdo a la frecuencia del transmisor
m
150kHz a 80 MHz
80MHz
800MHz a 2.5GHz
d=1.2xP1/2
d=1.2xP1/2
d= 2.3xP1/2
0.12
0.38
1.2
3.8
12
0.12
0.38
1.2
3.8
12
0.23
0.73
2.3
7.3
23
Para transmisores clasificados a una máxima salida de energía no listados arriba, la distancia d en
metros (m) puede ser estimada usando la ecuación aplicable a la frecuencia de un transmisor,
donde P es la máxima salida en Watts (W) del transmisor de acuerdo al fabricante.
NOTA 1: A 80 MHz y 800 MHz aplica la distancia de separación para la mas alta frecuencia.
NOTA 2: Esta guía puede no aplicarse a todas las situaciones. La propagación electromagnética es
afectada por la absorción y reflección de las estructuras, objetos y personas.
Este dispositivo ha sido probado y homologado de acuerdo a EN 60601-1-2 por
EMC. Esto no grantiza de ninguna manera que este dispositivo no será afectado
por interferencias electromagnéticas. Evite usar este dispositivo en ambientes de
alta carga electromagnética.
19. Declaración
Todos los derechos de modificar este producto son reservados para el fabricante
sin previo aviso. Los gráficos son solamente por referencia. La interpretación final
pertenecen a GUILIN WOODPECKER MEDICAL INSTRUMENT CO.,LTD. El
diseño industrial, la estructura interna, etc, han sido patentados por
WOODPECKER, cualquier copia o falsificación del producto asumirá
responsabilidades legales.
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