Withings BPM Core Installationsguide

Add to my manuals
33 Pages

advertisement

Withings BPM Core Installationsguide | Manualzz

Withings BPM Core

INSTRUKTIONS MANUAL

BRUKSANVISNING

TACK FÖR ATT DU VÄLJER

WITHINGS BPM CORE

Den här guiden finns även tillgänglig i fler språk på: www.withings.com/guides

Den här guiden finns även tillgänglig i fler språk på: www.withings.com/guides

Överblick

A Manschett

B Knapp

C USB uttag

D Digitalt stetoskop

E Elektroder

A

D

3

B

E

C

Snabbstart från din smartphone

1

Besök go.withings.com från din smartphone eller surfplatta och följ instruktionerna för att installera Health Mate-appen.

go.withings.com

4 – 5

2

Följ instruktionerna för att installera Withings

BPM Core i appen.

Hur man gör en mätning

1

Följ dessa krav före varje mätning:

- Använd produkten på vänster överarm

- Vila 5 minuter innan mätningen

- Sätt dig ner i ett bekvämt läge, benen är korsade, fötterna plana på golvet, arm och rygg stött.

- Prata eller rör inte under mätningen

- Du kan bära ett lager kläder men det ska inte täcka din vänstra arm.

- De elektroder ska vara i kontakt med huden.

- Ta mätningen i ett lugnt och lugnt område

Hur man gör en mätning

2

Linda manschetten runt din vänstra arm. Röret ska placeras mot din inre arm.

6 – 7

3

Stetoskopet ska placeras så att dess plana yta

är i kontakt med bröstet. Elektroderna ska vara i kontakt med huden på din vänstra arm.

4

Den första delen är mätningen av blodtrycket.

Placera din arm på ett bord och håll den i nivå med ditt hjärta. Tryck på för att starta BPM Core.

Skärmen visar "START". Tryck på knappen igen för att starta mätningen.

8 – 9

5

När produkten visar det illustrerade piktogramet måste du placera handen på metallröret och stetoskopet mot bröstet.

Justera armläget för att säkerställa en korrekt mätning.

6

I slutet av mätningen visas resultaten på skärmen och skickas till appen via Wi-Fi eller Bluetooth.

Om du inte lägger handen på elektroden, spelade inte BPM Core in EKG- och stetoskopsignaler och visade bara blodtrycksavläsningar.

10 – 11

7

När du startar mätningen kan du också välja "Start x3" eller "EKG" genom att dra höger del av skärmen. "Start x3" startar tre blodtrycksmätningar i rad.

"EKG" registrerar endast EKG och stetoskopsignal.

Innehåll

Blodtrycksmätare

Laddningskabel

Bruksanvisning

12 – 13

Viktig information

14

Krav

För att kunna använda din BPM Core behöver du en iOS

(10.0 eller senare) eller Android (6.0 och högre) för att installera den. Därefter kan produkten användas fristående tack vare Wi-Fi- och Bluetooth®-anslutningarna.

Viktig säkerhetsinformation

Rådgör med din läkare under graviditeten, eller om du lider av arytmi och åderförkalkning. Läs detta avsnitt noggrant innan du använder Smart blodtrycksmätare med EKG och digitalt stetoskop. Avsedd användning BPM Core är en digital monitor som är avsedd för mätning av blodtryck, hjärtfrekvens, för att registrera ett EKG för att upptäcka förmaksflimmer, och avslöja valvulära hjärtsjukdomar

(aortastenos, aortauppstötning, mitralstenos). Enheten

är avsedd att användas i en mänsklig vuxenpopulation med en armomkrets mellan 22 och 42 cm. BPM Core är en medicinsk utrustning. Kontakta din läkare om hypertensiva värden, AFib eller VHD indikeras.

Allmän säkerhet och försiktighetsåtgärder

- Böj inte arm manschetten med kraft.

- Blås inte upp arm manschetten när den inte är lindad runt armen.

- Applicera inte starka stötar och vibrationer på blodtrycksmätaren eller släpp den.

- Ta inte mätning efter bad, alkoholintag, rökning, träning eller äta.

- Sänk inte ned manschetten i vatten.

- Använd inte en pacemaker, defibrillator eller annat elektriskt implantat.

- Använd endast för vuxna.

- Använd inte på barn eller husdjur.

Android är ett varumärke som tillhör Google Inc. iOS är ett varumärke som tillhör Apple Inc.

Varning

15

Allmän användning

Konsultera alltid din läkare. Självdiagnos av mätresultat och självbehandling är farliga. Personer med allvarliga problem med blodflödet eller blodsjukdomar bör konsultera en läkare innan de använder blodtrycksmätaren.

Manschettuppblåsning kan orsaka inre blödningar.

Funktionsfaktorer som vanliga arytmier, förtidiga ventrikulära slag, arteriell skleros, dålig perfusion, diabetes,

ålder, graviditet, preeklampsi eller njursjukdom kan påverka prestandan hos den automatiska sfygmomanometern och / eller dess blodtrycksavläsning. Denna enhet är en precisionsmätutrustning som kan förstås av lekanvändaren, men den bör fortfarande hanteras med försiktighet. En lång exponering på enheten för ludd, damm eller solljus kan minska livslängden eller skada den. Skadad manschett eller sensor kan leda till felaktiga mätningar. Ingen användning för USB-port. Användaren är en avsedd operatör.

Delar i kontakt med huden: manschett och elektroder.

Mätningarna kan påverkas av extrema temperaturer, luftfuktighet och höjd.

- Lämna inte blodtrycksmätaren utan tillsyn med spädbarn eller personer som inte kan uttrycka sitt samtycke.

- Använd inte blodtrycksmätaren för något annat syfte än att mäta blodtrycket.

- Demontera inte blodtrycksmonitorn.

- Använd inte blodtrycksmätaren i ett rörligt fordon (bil, flygplan). Använd inte en mobiltelefon nära enheten.

- Använd inte enheten med USB-kabeln ansluten.

- Felaktigt kontinuerligt manschetttryck eller för ofta mätningar kan störa blodflödet och orsaka skadlig skada för användarna.

- Kontrollera om användningen av enheten inte leder till långvarig försämring av din blodcirkulation.

- Applicera inte manschetten över användarens arm som bär ett sår eller medicinsk behandling och så vidare, eftersom det kan orsaka ytterligare skador.

- Manschetten ska användas på armen på sidan av en mastektomi.

- Användning av enheten kan tillfälligt orsaka funktionsförlust av samtidigt använt utrustning på samma lem.

Efteranvändning

16

Rengöring

- Använd inte en alkoholhaltig bas eller ett lösningsmedel för att rengöra enheten

- Rengör enheten med en mjuk och torr trasa

- Smuts på manschetten kan rengöras med en fuktig trasa och tvål

- Spola inte enheten och manschetten med mycket vatten

- Demontera inte enheten eller koppla loss manschetten eller försök att reparera själv. Om något problem inträffar, kontakta distributören

- Använd inte enheten under svår omgivning med extrem temperatur eller fuktighet eller direkt solsken

- Skaka inte enheten våldsamt

- Sänk inte ned enheten eller någon av komponenterna i vatten

- Låt inte enheten under starka stötar, som att tappa enheten på golv

Lagring

- Förvara enheten och komponenterna på en ren och säker plats

- Om lagringsförhållandena skiljer sig från användningsvillkoren som anges i detta dokument, vänta i

30 minuter innan du mäter.

Underhåll

- Om du inte kan åtgärda problemen med felsökningsinstruktionerna, begär service från din

återförsäljare.

- Tillverkaren kommer att göra tillgängliga på begärda kretsdiagram, komponentdelar, beskrivningar, kalibreringsinstruktioner eller annan information som hjälper tillverkarens personal eller auktoriserade representant för reparation.

- Det rekommenderas vanligtvis att enheten inspekteras vartannat år för att säkerställa korrekt funktion och noggrannhet.

- Använd inte enheten medan du utför underhållssteg.

Felmeddelanden

17

Felmeddelande

Mätning kunde inte utföras. Var god försök igen.

Om problemet uppstår igen, kontakta kundservice.

Orsak

Maskinvarukontroll

Motåtgärder

Mätning kunde inte utföras. Var god försök igen. Om problemet uppstår igen, kontakta kundservice.

Anslutningsfel. Avsluta applikationen och anslut din blodtrycksmätare igen.

Connection error.

Kommunikationsfel mellan blodtrycksmätaren och säkerhetsenheten.

1. Tryck på blodtrycksmätaren i 3 sekunder för att stänga av den.

2. Avsluta applikationen och tryck på blodtrycksmätaren för att slå på den.

Om problemet uppstår igen, kontakta kundservice.

Vänta tills manschetten är helt tömd innan du börjar en ny mätning. Stanna stilla under mätningen.

- Manschetten tappas inte av innan

 mätningen.

- Bullerinterferens.

- Överdrivna användarrörelser.

1. Vänta tills manschetten är helt tömd innan du börjar en ny mätning.

2. Stanna stilla under mätningen. Om problemet uppstår igen, kontakta kundservice.

18

Felmeddelande Orsak

Kontrollera att blodtrycksmätaren är korrekt placerad på armen och att mätningen utförs under goda förhållanden.

- Användarrörelse, eller inte avslappnad, eller prata ...

- CManschetten är inte korrekt fäst

- Manschett trasig

- Pump- eller ventilfel

- Trycköverskridning

- Bullerinterferens

- Användarrörelser, eller inte avslappnad, eller pratar ...

- Användarens speciella egenskaper

- Batterinivån är för låg

Låg batterinivå.

Batterinivå är för låg.

Motåtgärder

1. Kontrollera att blodtrycksmätaren är korrekt placerad på armen och att mätningen utförs under goda förhållanden

2. Låg batterinivå. Ladda din BPM-kärna med en mikro-USB-kabel. Om användaren har speciella egenskaper, kontakta din läkare.

Om problemet uppstår igen, kontakta kundservi

Ladda enheten med den medföljande laddningskabeln.

Felsökning

19

Problem

Inget resultat från EKG mätningen

En valvulär hjärtsjukdomanalys kan inte göras

Avhjälpa

Se till att de tre elektroderna är i direkt kontakt med huden, om ja rengör dem med en vävnad.

Kontrollera stetoskopläget, den plana ytan måste vara i kontakt med bröstet. Se till att du gjorde det nödvändiga antalet mätningar för att få en avläsning.

Inflationsåtgärden kan inte göras eller lufttrycket kan inte öka

Ikonen för lågt batteri visas på enheten

1.

2.

Kontrollera manschettens läge och fäst manschetten korrekt och justera trycket igen

Kontrollera anslutningen till blodtrycksmätaren till iOS eller Android enheten.

Ladda om enheten med den medföljande kabeln.

Blodtrycket kan inte tas och applikationen visar ett felmeddelande

1. Sätt fast manschetten igen

2. Koppla av dig själv och sätt dig ner

3. KHåll manschetten och hjärtat på samma nivå under mätperioden

4. Håll tyst och var stilla under mätningen

5. Om patienten har problem med hjärtrytmen kanske blodtrycket inte läses korrekt

Under normala mätförhållande skiljer sig mätningen hemma från klinikerna, eller varje läsning har olika avläsningar.

1. Variationen beror på olika miljöer

2. Blodtrycket förändras beroende på människokroppens fysiologiska eller psykologiska status

3. Förmaksflimmer kanske inte är permanent i ett tidigt skede

4. Visa dina inspelade värden till din läkare

Specifik teknisk data

Produktbeskrivning:

Modell:

Blodtrycksmätningens metod:

Manschettens inflation:

Tryck sensor:

Mätningsområde(tryck):

Mätningsområde (puls):

Noggrannhet (tryck):

Noggrannhet (puls):

Sensor:

Driftförhållande:

Lagrings och transportförhållande:

Digital automatisk blodtrycksmätare med EKG och hjärtljudsensor

WPM04

Manschettens oscillometriska metod

Automatisk uppblåsning med luftpump vid 15 mmHg/s

Spårgivare

0 till 285 mmHg, DIA 40 till 130 mmHg, SYS 60 till 230 mmHg

40 till 180 slag/min

Inom +- 3 mmHg eller 2% av läsningen

Inom +-5% av läsningen

Halvledartrycksensor

5 till 40°C, 15 till 90% RH, atmosfär 86Kpa~106kpa, höjd över hav: 2000m

-25 till 70°C, 10 till 95% RH, atmosfär 86Kpa~106kpa, höjd över hav: 2000m

Arm typ:

Kraftkälla:

Vikt:

Tillbehör:

Livslängd:

Trådlös transmission: vänd på vänster arm.

3,6 VDC Lithium ion batteri

Omkring. 430g

Laddningskabel, bruksanvisning

3 år

Wi-Fi och BLE

Obs: Specifikationerna kan ändras utan föregående meddelande eller någon skyldighet för tillverkarens delar.

22 – 21

Förfogande

22

Aktivering av europeiska direktiv 2002/95 / EG,

2002/96 / EG och 2003/108 / EG, för att minska användningen av farliga ämnen i den elektriska och elektroniska enheten och för avfallshantering. Symbolen som används på enheten eller dess förpackning innebär att produkten vid slutet av dess livslängd inte får kasseras med hushållsavfall.

Vid slutet av utrustningens livslängd måste användaren leverera den till de kapabla insamlingscentren för elektriskt och elektroniskt skräp, eller ge tillbaka till

återförsäljaren vid inköp en ny enhet. Att bortskaffa produkten separat förhindrar eventuella negativa konsekvenser för miljön och hälsan, härrörande från otillräcklig bortskaffning. Det tillåter också återvinning av material som det består av för att få en viktig besparing av energi och resurser och för att undvika negativa effekter på miljön och hälsan. Om användaren missbrukar bortskaffande av enheten, kommer administrativa rekommendationer att tillämpas i enlighet med gällande standard. Enheten och dess delar är skyddad med avseende på bortskaffande, i förekommande fall, i enlighet med nationella eller regionala bestämmelser.

Version 1.0 april 2019

FCC Uttalande

Förklaring från Federal Communications Commission

(FCC) 15.21

Du får varning om att ändringar eller ändringar som inte uttryckligen godkänts av den del som ansvarar för efterlevnaden kan ogiltiga användarens myndighet att använda utrustningen.

15.105(b)

Denna utrustning har testats och visat sig uppfylla gränserna för en digital B-enhet enligt del 15 i FCCreglerna. Dessa gränser är utformade för att ge rimligt skydd mot skadliga störningar i en bostadsinstallation.

Denna utrustning genererar, använder och kan utstråla radiofrekvensenergi och kan, om den inte installeras och används i enlighet med instruktionerna, orsaka skadlig störning i radiokommunikation. Det finns dock ingen garanti för att störningar inte kommer att inträffa i en viss installation. Om denna utrustning orsakar skadliga störningar på radio- eller tv-mottagning, som kan bestämmas genom att stänga av och slå på utrustningen, uppmanas användaren att försöka korrigera störningen med en eller flera av följande åtgärder:

– Rikta in eller flytta om den mottagande antennen.

– Öka avståndet mellan utrustningen och mottagaren.

– Anslut utrustningen till ett uttag på en annan krets än den som mottagaren är ansluten till.

– Kontakta återförsäljaren eller en erfaren radio- / TVtekniker för hjälp.

Den här enheten uppfyller del 15 av FCC-reglerna.

Driften omfattas av följande två villkor: den här enheten kanske inte orsakar skadliga störningar och denna enhet måste acceptera alla mottagna störningar, inklusive störningar som kan orsaka oönskad drift av enheten.

FCC RF-exponering för strålning:

Denna utrustning överensstämmer med FCCstrålningsexponeringsgränser som anges för en okontrollerad miljö. Slutanvändare måste följa de specifika bruksanvisningarna för att tillfredsställa överensstämmelse med RF-exponering. Denna sändare får inte placeras eller fungera tillsammans med någon annan antenn eller sändare. Den här enheten uppfyller Industry Canada licensfria RSS-standard (er). Användningen är föremål för följande två villkor:

(1) den här enheten kan inte orsaka störningar, och

(2) denna enhet måste acceptera all störning, inklusive störningar som kan orsaka oönskad drift av enhet.

RF Uttalande

24

Medicinsk elektrisk utrustning behöver särskilda försiktighetsåtgärder beträffande EMC och måste installeras och tas i bruk enligt EMC-informationen i följande. |

Störningar kan uppstå i närheten av utrustning märkt med

| Bärbar och mobil RF-kommunikationsutrustning (t.ex. mobiltelefoner) kan påverka medicinsk elektrisk utrustning.

| Användning av andra tillbehör och kablar än de som specificeras kan leda till ökade utsläpp eller minskad immunitet | Enheten använder RF-energi endast för sin interna funktion. Därför är dess RF-utsläpp mycket låg och kan inte orsaka störningar i elektronisk utrustning i närheten

Enheten är lämplig för användning i alla anläggningar, inklusive inhemska anläggningar och sådana som är direkt anslutna till det allmänna nätspänningsnätet som levererar byggnader som används för hushållsändamål | Bärbar och mobil RF-kommunikationsutrustning bör inte användas närmare någon del av enheten, inklusive kablar, än det rekommenderade separationsavståndet beräknat från ekvationen som gäller frekvensen för sändaren | Enheten

är avsedd för användning i en elektromagnetisk miljö där utstrålade RF-störningar styrs. Alla andra tillbehör, givare och kablar kan leda till ökade utsläpp eller minskad immunitet och EMC-prestanda. | Enheten ska inte användas i anslutning till eller staplas med annan utrustning och att om angränsande eller staplad användning är nödvändig, som bör observeras för att verifiera normal drift i den konfiguration där den kommer att användas. Medicinsk elektrisk utrustning behöver särskilda försiktighetsåtgärder beträffande EMC och måste installeras och tas i bruk enligt EMC-informationen i följande. Bärbar och mobil RF-kommunikationsutrustning

(t.ex. mobiltelefoner) kan påverka medicinsk elektrisk utrustning. Användning av andra tillbehör och kablar än de som specificeras kan leda till ökade utsläpp eller minskad immunitet hos enheten.

Vägledning och tillverkarens deklarations elektromagnetiska utsläpp

Smart blodtrycksmätare med EKG och digitalt stetoskop är avsett att användas i den elektromagnetiska miljön som anges nedan. Kunden eller användaren av Smart blodtrycksmätare, med EKG och digitalt stetoskop, bör försäkra sig om att den används i en sådan miljö.

Emmisionstest

Harmoniska utsläpp

IEC 61000-3-2

Harmoniska utsläpp

IEC 61000-3-2

Efterlevnad

CE-utsläpp CISPR11 Grupp 1

RE-utsläpp CISPR11 Klass B

Inte tillämpbar

Inte tillämpbar

Miljö - vägledning

Smart blodtrycksmätare, med EKG och digitalt stetoskop, använder endast RF-energi för det  intern funktion. Därför dess RF-utsläpp är mycket låga och kommer troligen inte att orsaka störningar i närliggande elektronisk utrustning.

Smart blodtrycksmätare, med EKG och digitalt stetoskop är lämpligt för alla  anläggningar, inklusive inhemska anläggningar och de som är direkt anslutna till allmänheten nätverk med låg spänning som levererar byggnader som används för hushållsändamål.

Deklaration - elektromagnetiska utsläpp och immunitet

för utrustning och system som inte är livsbärande och som är specificerade för användning endast på ett skyddat läge

25

Smart blodtrycksmätare, med EKG och digital stetoskopdeklaration elektromagnetisk immunitet

Smart blodtrycksmätare, med EKG och digitalt stetoskopsystem är avsett för användning i den elektromagnetiska miljön som anges nedan. Kunden eller användaren av Smart blodtrycksmätare, med EKG och digitalt stetoskopsystem, bör försäkra sig om att den används i en sådan miljö.

Immunitets test

Genomförd

RFIEC 61000-4-6

IEC 60601 test nivå

3 Vrms

150 kHz to 80 MHz

Efterlevnadsnivå

N/A

N/A

Elektromagnetisk miljö - vägledning

N/A

Strålning RF IEC 61000-4-3 3 V/m

80 MHz to 2.5 GHz

N/A Bärbar och mobil RF-kommunikationsutrustning ska inte användas närmare någon del av UTRUSTNING eller SYSTEM inklusive kablar än det rekommenderade separationsavståndet beräknat från ekvationen som gäller för frekvensen av sändaren. Störningar kan uppstå i närheten av utrustning märkt med följande symbol.

Deklaration - elektromagnetiska utsläpp och immunitet

för utrustning och system som inte är livsbärande och som är specificerade för användning endast på ett skyddat läge

Förklaring - elektromagnetisk immunitet

Smart blodtrycksmätare, med EKG och digitalt stetoskopsystem är avsett för användning i den elektromagnetiska miljön som anges nedan. Kunden eller användaren av Smart blodtrycksmätare, med EKG och digitalt stetoskopsystem, bör försäkra sig om att den används i en sådan miljö.

Immunitets test IEC 60601 test nivå Överensstämmelse nivå Elektromagnetisk miljö - vägledning

Elektrostatisk urladdning

(ESD)IEC 61000-4-2

Kontakt: ±8 kV

Luft: ±2 kV, ±4 kV, ±8 kV,

±15 kV

Kontakt: ±8 kV

Luft: ±2 kV, ±4 kV, ±8 kV,

±15 kV

Elektriskt snabbt övergående

/ brast

IEC 61000-4-4

2 kV för kraftledningar

1 kV för ingångs- / utgångsledningar

N/A

N/A

Golven ska vara av trä, betong eller keramiska plattor. Om golv är täckta med syntetiskt material, bör den relativa fuktigheten vara minst 30%.

Elnätets kvalitet bör vara den i en typisk kommersiell eller sjukhusmiljö.

Svalla IEC 61000-4-5 1 kV differentiellt läge 2 kV vanligt läge

N/A

N/A

En nätkvalitet bör vara den typiska affärsmiljön eller sjukhusmiljön.

28 – 27

Spänningsdipp, korta avbrott och spänningsvariationer på strömförsörjningens ingångsledningar

IEC 61000-4-11

-5 % UT(95% dipp i UT) for 0.5 cycle, -40 % UT

(60 % dipp i UT) for 5 cycles,

-70 % UT(30 % dip i UT) under 25 cycler, -5 % UT

(95 % dipp i UT) under 5 sek

N/A

Effektfrekvens (50/60 Hz) magnetfält IEC 61000-4-8

30 A/m

50 Hz eller 60 Hz

30 A/m

50 Hz och 60 Hz

Elnätets kvalitet bör vara den i en typisk kommersiell eller sjukhusmiljö. Om användaren av UTRUSTNING eller SYSTEM kräver fortsatt drift vid strömavbrott, rekommenderas att UTRUSTNING eller SYSTEM drivs från en avbrottsfri strömförsörjning eller ett batteri.

Kraftfrekvensmagnetiska fält bör vara i nivåer som är karakteristiska för en typisk plats i en typisk kommersiell eller sjukhusmiljö.

Garanti

Withings Two (2) års kommersiell garanti Withings BPM Core |

Smart blodtrycksmätare, med EKG och digitalt stetoskop

Withings SA, 2 rue Maurice Hartmann, 92130 Issy-les-Moulineaux,

Frankrike (“Witings”) garanterar den Withings-märkta hårdvaruprodukten (”Withings Product”) mot material- och arbetsfel när de används normalt i enlighet med Withings publicerade riktlinjer för en period på två (2) år från slutköparens ursprungliga detaljhandelsköp (“Garantiperiod”). Withings publicerade riktlinjer inkluderar men är inte begränsat till information i tekniska specifikationer, säkerhetsinstruktioner eller snabbstartguide.

Withings garanterar inte att funktionen av Withings-produkten kommer att vara oavbruten eller felfri. Withings ansvarar inte för skador som uppstår till följd av att inte följa anvisningarna för

Withings-produktens användning.

28

Information för användare i Kanada

Den här enheten uppfyller del 15 i FCC-reglerna och med

Industry Canada licensfria RSS-standarder.

Driften omfattas av följande två villkor:

Den här enheten kan inte orsaka skadliga störningar, och

Denna enhet måste acceptera alla mottagna störningar, inklusive störningar som kan orsaka oönskad drift. Ändringar eller modifikationer gjorda på denna utrustning som inte uttryckligen godkänts av Withings kan ogiltiga FCCbehörigheten att använda denna utrustning.

Information om exponering för radiofrekvensstrålning:

Enhetens utstrålade effekt är långt under FCC: s radiofrekvensgräns. Anordningen ska dock användas på ett sådant sätt att potentialen för mänsklig kontakt under normal drift minimeras.

29

Hänvisning till standarder

30

Den här enheten uppfyller följande normativa dokument:

RÅDETS DIREKTIV 93/42 / EEG av den 14 juni 1993 om medicintekniska produkter, ändrat genom direktiv 2007/47

/ EG

EN ISO 13485: Medicinska apparater - Kvalitetshanteringssystem -

Krav för lagstiftningsändamål. Hänvisning till standarder forts. | EN

ISO 14971: Medicinska apparater - Tillämpning av riskhantering på medicintekniska apparater. | IEC / EN 60601-1: Medicinsk elektrisk utrustning - Del 1: Allmänna krav för grundläggande säkerhet och väsentliga prestanda. | EN 1060-3: Icke-invasiva sfygmomanometrar, del 3: Tilläggskrav för elektromekaniska blodtrycksmätningssystem.

| EN 1060-4: Icke-invasiv blodtrycksmätare. Testförfaranden för att bestämma den totala systemnoggrannheten för automatiserade ickeinvasiva sfygmomanometrar. | IEC / EN 60601-1-11: Allmänna krav för grundläggande säkerhet och väsentliga prestanda - Säkerhetsstandard:

Krav på medicinsk elektrisk utrustning och medicinska elektriska system som används i hemsjukvårdsmiljön. | IEC 80601-2-30: Medicinsk elektrisk utrustning - Del 2-30: Särskilda krav för grundläggande säkerhet och väsentliga prestanda för automatiserad icke-invasiv blodtrycksmätare. | EN 300 328: Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumsaker (ERM); Bredbandstransmission system;

Dataöverföringsutrustning som arbetar i 2,4 GHz ISM-bandet och använder bredbandsmoduleringstekniker; Harmoniserad EN som täcker de väsentliga kraven i artikel 3.2 i direktivet (2014/53 / EU). | EN 301

489-1: Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrum (ERM);

Elektromagnetisk kompabilitet (EMC) standard för radioutrustning och tjänster; Del 1: Gemensamma tekniska krav. | EN 301 489-

17: Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrum (ERM);

ElectroMagnetic Compatibility (EMC) -standard för radioutrustning och tjänster; Del 1: Gemensamma tekniska krav | IEC / EN60601-

1-2: Elektrisk medicinsk utrustning: Del 1-2: Allmänna krav för grundläggande säkerhet och väsentlig säkerhet och säkerhetsstandard elektromagnetisk kompatibilitet | EN 55011: Industriell, vetenskaplig och medicinsk utrustning - Radiofrekvensstörningsegenskaper - Gränser och mätmetoder. | FCC del B 15B: Elektromagnetisk kompatibilitet.

| FCC-regeldel: 15.247 Katt: DSS (Bluetooth) FCC-regeldel: 15.247

Cat: DTS (BT4.0). | EN ISO 10993-1: Biologisk utvärdering av medicinsk utrustning - Del 1: Utvärdering och testning inom en riskhantering bearbeta. | EN ISO 10993-5: Biologisk utvärdering av medicinsk - Del 5: Tester för in vitro cytotoxicitet | EN ISO 10993- 10:

Biologisk utvärdering av medicinsk utrustning. Test för irritation och hudkänslighet | IEC / EN 60601-1-6: Medicinsk elektrisk utrustning - Del

1-6: Allmänna krav för grundläggande säkerhet och väsentlig prestanda

- Säkerhetsstandard: Användbarhet | ANSI / AAMI / ISO 81060-2 Ickeinvasiva sfygmomanometrar Del 2: Klinisk validering av automatiserad mätningstyp | EN ISO 15223-1: Medicinska apparater - Symboler som ska användas med medicintekniska etiketter, märkning och information som ska levereras - Del 1: Allmänna krav.

2019

Manufacturer/Fabricant/Hersteller:

WITHINGS SA,

2 rue Maurice Hartmann,

92130 Issy-les-Moulineaux, FRANCE

+33141460460

1282

Tryck in vatten eller partiklar IP22

-25°C

(-13°F)

Torr lagringsmiljö

70°C

(158°F)

Förvaringstemperatur

Uppfyller direktivet om elektrisk och elektronisk utrustning

Typ BF Tillämpad del (Manschett)

Läs den här manualen innan användning

Frequency band :

2402 - 2480 MHz

Maximum output power : 4.45 dBm

Withings SA förklarar härmed att enheten Withings BPM Connect

överensstämmer med de väsentliga kraven och andra relevanta krav i direktiv

2014/53 / EU. Försäkran om överensstämmelse kan hittas på: withings.com/ compliance.

Våra varor har garantier som inte kan uteslutas enligt den australiensiska konsumentlagen. Du har rätt till ersättning eller återbetalning för ett större fel och kompensation för annan rimligt förutsebar förlust eller skada. Du har också rätt att få varorna repareras eller bytas ut om varorna inte är av acceptabel kvalitet och felet inte utgör ett större fel.

Behöver du hjälp?

withings.com/support

32

IM_WPM04_ENFRDE_003

Withings BPM Core | Smart blood pressure monitor, with ECG & digital stethoscope | August.2019

© 2019 Withings SA. All rights reserved.

advertisement

Was this manual useful for you? Yes No
Thank you for your participation!

* Your assessment is very important for improving the workof artificial intelligence, which forms the content of this project

Related manuals

Download PDF

advertisement