FUNCIONAMIENTO, MANTENIMIENTO Y CALIBRACIÓN DE LA

FUNCIONAMIENTO, MANTENIMIENTO Y CALIBRACIÓN DE LA
EQUIPOS
FARMACIA
PN/L/E/003/00
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Fecha de Edición:
FUNCIONAMIENTO,
MANTENIMIENTO Y
CALIBRACIÓN DE LA
BALANZA
Procedimientos relacionados: PN/L/OF/001/00, PN/L/E/000/00
FUNCIONAMIENTO, MANTENIMIENTO Y CALIBRACIÓN
DE LA BALANZA.
Indice
1. Objetivo
2. Responsabilidad de aplicación y alcance
3. Definiciones
4. Descripción
4.1 Descripción técnica
4.2 Ubicación
4.3 Partes del equipo
4.4 Funcionamiento
4.5 Método de limpieza
4.6 Mantenimiento
4.7 Calibración
4.8 Precauciones y otros datos de interés
5. Registros
6. Control de cambios
7. Anexos
Anexo I - Control de copias
Anexo II- Manual de instrucciones del fabricante
Elaborado por:
Revisado por:
Aprobado por:
Fecha:
Fecha:
Fecha:
PN/L/E/003/00
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CALIBRACIÓN DE LA BALANZA
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1. OBJETIVO
Describir el funcionamiento, mantenimiento y calibración de la balanza.
2. RESPONSABILIDAD DE APLICACIÓN Y ALCANCE
La responsabilidad de aplicación y alcance de este procedimiento recae
sobre todo el personal (técnico y/o auxiliar) que proceda a pesar cualquier
producto (principios activos y/o excipientes).
El farmacéutico es responsable de comprobar, antes de instalar cualquier
equipo de medida, que este cumpla con los requisitos establecidos para la
operación que se va a realizar con él y de exigir al fabricante el certificado
de calibración. Para ello es necesario observar con atención el manual de
instrucciones del proveedor. Este manual deberá conservarse durante toda
la vida del equipo.
3. DEFINICIONES
No aplica.
4. DESCRIPCIÓN
4.1 Descripción técnica
Marca comercial (nombre, dirección y teléfonos):
Proveedor:
Nº Inventario:
Fecha de entrada:
Contrato de calibración con:
Contrato de mantenimiento con:
Vigente hasta:
Vigente hasta:
4.2 Ubicación
Están colocadas sobre un soporte firme, en un área alejada de maquinaria,
motores u otras fuentes de vibraciones. Las balanzas de precisión se
colocarán sobre mesas antivibratorias.
4.3. Partes del equipo
1.Indicador digital.
2.Placa de identificación.
3.Plato.
4.Corta aires o protectores.
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5.Conmutador de verificación para inspectores oficiales y técnicos
del servicio postventa.
6.Ruedas de nivel regulables.
7.Control de nivelación.
8.Teclas.
4.4. Funcionamiento
Ver Procedimiento PN/L/OF/001/00 (Pesada) y Manual de la balanza
(Anexo II)
La balanza es utilizada por el personal del laboratorio de acuerdo con las
siguientes normas:
o Antes de iniciar la pesada:
-Comprobar que la balanza está limpia y en caso contrario proceder a
su limpieza.
-Comprobar que la balanza está nivelada.
-Comprobar que la balanza está enchufada y en caso contrario
enchufarla.
-Colocar el interruptor en posición ON y esperar a que se estabilicen
los ceros en la pantalla.
-Efectuar la calibración automática interna, si se dispone de esta
función.
o Durante la pesada:
-Tener en cuenta el límite máximo de peso para cada balanza.
-Colocar sobre el platillo y, sin sobrepasar los bordes del mismo, el
vidrio de reloj o papel de aluminio en el que vaya a realizarse la
pesada.
-Presionar sobre el botón de tara y esperar que vuelvan a aparecer
los ceros estabilizados.
-Ir colocando la sustancia a pesar sobre el vidrio o papel de aluminio
hasta completar la pesada (es necesario esperar a que la lectura sea
estable).
-Una vez efectuada la pesada retirar el vidrio o papel de aluminio con
el producto. En caso de que sea necesario continuar pesando colocar
un nuevo vidrio o papel de aluminio y repetir el proceso.
-Cuando se hayan realizado todas las pesadas previstas volver a
colocar el interruptor en la posición OFF y limpiar la balanza.
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4.5 Método de Limpieza
Efectuar la limpieza con la balanza apagada. Debe realizarse al menos una
vez cada ................... días.
Esta limpieza consiste en pasar una celulosa o pincel por las superficies del
aparato.
Si es necesario se puede utilizar un paño húmedo, pero en ningún caso se
utilizarán limpiadores o disolventes agresivos.
Si se hace una limpieza más a fondo debe registrarse en la hoja de
mantenimiento. (Anexo II del procedimiento de Funcionamiento,
mantenimiento y calibración de equipos PN/L/AP/000/00)
La persona encargada de dicha limpieza es ..............................................................
4.6 Mantenimiento
Se registrará en una Hoja de mantenimiento. (Anexo II del procedimiento
de
Funcionamiento,
mantenimiento
y
calibración
de
equipos
PN/L/AP/000/00)
Se anotarán todas las revisiones, puestas a punto, averías y reparaciones de
la balanza.
4.7 Calibración
La calibración se hace necesaria , antes de trabajar con la balanza por
primera vez, en un régimen de pesadas a intervalos regulares (3 meses
aproximadamente) y después de un cambio de emplazamiento. Deberá ser
calibrada mensualmente y se anotará en la hoja de control del estado de la
balanza.
IMPORTANTE: La balanza debe estar conectada a la corriente eléctrica al
menos 20 minutos antes de proceder a la calibración.
Hoja de calibración. (Anexo IV del procedimiento de Funcionamiento,
mantenimiento y calibración de equipos PN/L/AP/000/00)
La calibración de la balanza es realizada por la empresa ................................... al
menos una vez cada 2 años.
Los certificados de calibración se archivarán en .........................................................
4.8 Precauciones y otros datos de interés
Para obtener resultados de pesada de gran precisión:
1. La base tiene que ser estable, no sujeta a vibraciones. La mejor base
es una mesa de piedra sobre un suelo de cemento.
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2. No situar la balanza donde haya corrientes de aire. La mejor
situación son las esquinas de habitaciones con un solo acceso.
3. No situar la balanza cerca de fuentes de calor (luz solar directa,
radiadores, etc.).
5. REGISTROS.
5.1 Hoja y /o gráficos de registro de mantenimiento(Anexo III del
PM/L/E/000/00).
5.1 Hoja y /o gráficos de registro de calibración(Anexo IV del
PM/L/E/000/00).
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6. CONTROL DE CAMBIOS.
VERSIÓN Nº
CAMBIOS REALIZADOS
FECHA
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ANEXO I
CONTROL DE COPIAS
Número de
copia
Nombre
Cargo
Firma
Fecha
PN/L/E/003/00
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ANEXO II
MANUAL DE INSTRUCCIONES DEL FABRICANTE
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