Boston Scientific INGENIO, ADVANTIO, EQUIO marcapasos, INVIVE TRC-P, PUNCTUA, INCEPTA, ENERGEN, TELIGEN DAI, COGNIS TRC-D Manual de usuario

A Closer Look
RESUMEN
Las actuales familias de
dispositivos implantables de
Boston Scientific monitorizan
automáticamente la capacidad y
rendimiento de la batería. La
información sobre el estado de la
batería, incluida una estimación de
tiempo para el explante, se ofrece
a través de diversas pantallas del
programador o de un imán para
marcapasos y TRC-P.
Productos a los que
se hace Referencia
Marcapasos INGENIOTM, ADVANTIOTM,
EQUIOTM; TRC-P INVIVETM;
DAI y TRC-D PUNCTUATM, INCEPTATM,
ENERGENTM; DAI TELIGEN®; TRC-D
COGNIS®
Información sobre el estado de la batería
para marcapasos y desfibriladores de
Boston Scientific
Acceso a la información de la batería
Tras la interrogación de uno de los dispositivos implantables de Boston
Scientific a los que se ha hecho referencia, la pantalla Resumen muestra el
símbolo de estado de la batería y el valor Tiempo aproximado para el
explante (Figura 1). El símbolo de estado es una representación visual del
estado actual de la batería y del tiempo restante.
Símbolo de estado
Este símbolo aparece cuando aún queda
más de un año de vida útil del dispositivo
Este símbolo aparece desde que queda
aproximadamente un año de vida útil de la
batería hasta que se alcanza el momento
en que debe cambiarse el dispositivo
Los productos a los que se hace referencia pueden no
estar aprobados en todos los países. Para obtener
información exhaustiva sobre el funcionamiento del
dispositivo, consulte las instrucciones de uso
completas en: www.bostonscientific.com/cardiacrhythm-resources/international-manuals.html.
PRECAUCIÓN: Las leyes solo permiten la venta de
este dispositivo bajo prescripción facultativa. En el
etiquetado del producto encontrará indicaciones,
contraindicaciones, precauciones y advertencias.
Todos los gráficos han sido producidos por
Boston Scientific Corporation, a menos
que se especifique lo contrario.
TRC-D: Cardiac Resynchronization Therapy Defibrillator
(Desfibrilador con tratamiento de resincronización
cardiaca)
TRC-P: Cardiac Resynchronization Therapy Pacemaker
(Marcapasos con tratamiento de resincronización
cardiaca)
DAI: Implantable Cardioverter Defibrillator (Desfibrilador
automático implantable)
Símbolos de estados posibles
Este símbolo aparece cuando debe
programarse el "Explante" para el cambio
del dispositivo
Figura 1. Pantalla Resumen
Además, es posible encontrar información de la batería en la pantalla Resumen
del sistema del programador y en la pantalla Estado de la batería (Figura 2), que
también muestra el Tiempo aproximado para el explante, un indicador de tiempo
restante y un botón/enlace a la pantalla de detalles de estado de la batería.
Indicador de tiempo restante
Tiempo aproximado para el explante
Información de Contacto
Américas
(Caribbean, y Central, América del Norte y del Sur)
www.bostonscientific.com
Servicios Técnicos
Soporte Clinico para LATITUDE®
1.800.CARDIAC (227.3422)
+1.651.582.4000
Servicios a Pacientes
1.866.484.3268
Europa, Medio Oriente, África
Servicios Técnicos
+32 2 416 7222
[email protected]
Soporte Clinico para LATITUDE
[email protected]
Asia y el Pacífico
Servicios Técnicos
+61 2 8063 8299
[email protected]
Soporte Clinico para LATITUDE
[email protected]
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Figura 2. Pantalla Estado de la batería de un DAI de TELIGEN1
Indicador de tiempo restante: Este indicador ofrece una representación
visual del tiempo restante para el explante. La posición de la aguja se determina
comparando el estado actual de la batería del dispositivo y el consumo de
energía de los parámetros programados actualmente con una estimación original
de longevidad para un dispositivo con una programación típica.2
NOTA: Si el funcionamiento del dispositivo actual (monitorización y terapia) y la
configuración de parámetros programada requieren más consumo de energía
que el modelo típico, es posible que el indicador aparezca por debajo del total
poco después de la implantación.
Con un consumo de energía constante, la aguja disminuirá progresivamente
durante la vida útil del dispositivo. Sin embargo, tenga en cuenta que el tiempo
restante puede aumentar (al igual la posición de la aguja) si el consumo de energía
disminuye. Cuando la posición de la aguja alcanza el estado de Explante, debe
programarse el cambio del dispositivo.
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NOTA IMPORTANTE: Tres meses después de que se haya alcanzado el estado Explante, el dispositivo indicará el
estado Batería agotada. En este punto, la funcionalidad del dispositivo se restringirá y la terapia dejará de estar
garantizada. Si aparece el estado Batería agotada, debe programarse el cambio inmediato del dispositivo del
paciente. Para comportamientos del dispositivo asociados con un estado de batería específico, consulte las
instrucciones de uso del producto (Guía de referencia).
Tiempo aproximado para el explante: Este indicador ofrece una estimación del tiempo de calendario estimado
hasta que el dispositivo alcance el estado de batería Explante. El tiempo aproximado para el explante se muestra en
años, meses o como < 3 meses. Cuando se alcanza el estado de batería Explante, el indicador mostrará el siguiente
texto: “Se alcanzó el indicador Explante el <fecha>”. Una ventana de cambio de tres meses (a partir de la fecha
indicada) está disponible para programar el cambio del dispositivo.
El tiempo aproximado para el explante se calcula mediante la capacidad de batería consumida para la monitorización, la
estimulación, la descarga (DAI/TRC-D), la carga restante y el consumo de energía con los parámetros programados
actuales. La monitorización también incluye comprobaciones diarias del voltaje de la batería, que no se muestra en las
pantallas programadas. Al igual que la aguja del indicador de tiempo restante, el Tiempo aproximado para el explante se
ajustará si los parámetros programados cambian, el uso de la terapia o de la telemetría cambian o si, de lo contrario,
aumenta o disminuye el consumo de energía con el tiempo. Esta fluctuación es normal y se estabilizará a medida que el
generador de impulsos recopile nuevos datos y recalcule la previsión. La fluctuación puede deberse, entre otras, a las
causas siguientes:

Si se reprograman los valores de los parámetros, el Tiempo aproximado para el explante se estimará en
función de los nuevos valores. Poco después de la reprogramación, habrá menos datos disponibles del
historial de uso reciente, por lo que el Tiempo aproximado para el explante podría cambiar de alguna forma
de una semana a otra. No obstante, a medida que se recopilan nuevos datos durante el mes siguiente, el
Tiempo aproximado para el explante debería estabilizarse.

Al igual que con la reprogramación, habrá pocos datos del historial de uso reciente inmediatamente después
de la implantación. Durante siete días después del implante del generador de impulsos, el programador
mostrará un estado estático de Tiempo aproximado para el explante, basado en las constantes de
longevidad almacenadas en el programador según el modelo. Una vez que se hayan recopilado datos de
uso suficientes (durante el mes siguiente), se presentarán predicciones específicas del dispositivo.

Si se utiliza la telemetría del programador de manera habitual o durante períodos prolongados (por ejemplo,
interrogaciones de varios dispositivos para comprobar el funcionamiento del dispositivo tras una serie de
tratamientos de radiación) o si la frecuencia de estimulación o energía aumentan temporalmente de manera
significativa, el Tiempo aproximado para el explante reaccionará y disminuirá según corresponda. Sin embargo,
cuando el uso de telemetría o de la terapia vuelve a la normalidad, el Tiempo aproximado para el explante se
recuperará durante el mes siguiente.

La demanda de terapia y algunas condiciones de salud del paciente pueden aumentar el consumo de energía y la
correspondiente longevidad se podría reducir. Por ejemplo, la detección de un alto número de sucesos asociados
con la fibrilación auricular crónica requiere un uso considerable del microprocesador, lo que provoca un consumo
adicional de energía. En pacientes con una fibrilación auricular crónica, si el beneficio clínico del aumento de la
longevidad justifica el valor clínico de los datos recopilados por el cable auricular, puede mejorarse el consumo de
energía con la programación del dispositivo en un modo de detección no auricular como VVI(R) y la desactivación
de la detección AD en la pantalla Parámetros de Bradi > Cables. NOTA: Aunque la detección auricular no es
necesaria para la estimulación VVI(R), esta permanece activa para dar apoyo a otras funciones del dispositivo
como la discriminación TV/TSV (en marcapasos y desfibriladores). Por este motivo, también es necesario
desactivar la detección AD para mejorar el consumo de energía.
Detalles de estado de la batería
La pantalla de detalles de estado de la batería (Figura 3) presenta información de uso de la batería que puede resultar
útil para solucionar problemas de rendimiento del dispositivo o evaluar el impacto en la longevidad de la reprogramación
del dispositivo. Incluye información como el Consumo de energía (media de uso diario de energía con los parámetros
programados actuales) y el Porcentaje del consumo de energía (una comparación del consumo de energía actual con
las estimaciones utilizadas para calcular la longevidad que se muestra en la pantalla Detalle de la batería). Por ejemplo,
si el porcentaje de consumo de energía indica un 96 %, el dispositivo tendrá una vida útil ligeramente más larga de la
estimada con los parámetros proporcionados, ya que el dispositivo consume menos energía que un dispositivo que
funciona con las condiciones de uso descritas en la pantalla. NOTA: En una sesión de programación individual, el
Consumo de energía y el Porcentaje de consumo de energía se ajustarán y emitirán una predicción en tiempo real.
No obstante, el dispositivo necesita un mes aproximadamente para reflejar el consumo de energía real con los nuevos
parámetros.
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Figura 3. Pantalla Detalle de la batería de un TRC-D COGNIS3
Frecuencia de imán para marcapasos y TRC-P
Para los marcapasos y TRC-P a los que se ha hecho referencia, si la Respuesta con imán se ha programado en
Estimulación asíncrona, el estado de la batería y el tiempo restante también se podrán evaluar aplicando
manualmente un imán externo de más de 70 gauss. La frecuencia de estimulación medida durante la aplicación del
imán proporciona una indicación del estado de la batería y el tiempo restante de la siguiente manera:
 100 ppm (estímulos por minuto) indica que queda más de un año
 90 ppm indica que queda 1 año o menos
 85 ppm indica un estado de Explante
NOTA: Los DAI y TRC-D de Boston Scientific no disponen de la función Frecuencia de imán.
Para obtener más información sobre la batería, consulte las Instrucciones de uso del producto (Manual técnico del
médico y Guía de referencia) o póngase en contacto con el servicio técnico de Boston Scientific.
1
Para los marcapasos y TRC-P, la pantalla Estado de la batería no incluye el Tiempo de carga. En su lugar, incluye la sección Frecuencia de imán.
El Manual técnico del médico incluye modelos de longevidad para varias opciones de uso. El modelo seleccionado para el indicador de tiempo restante depende de la
familia de productos.
3
Para los marcapasos y TRC-P, la pantalla Detalle de la batería no incluye información de descarga, tiempo de carga ni de reforma del condensador.
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