BD Alaris™ PK Plus sprøjtepumpe MK4 Betjeningsvejledning

Add to my manuals
58 Pages

advertisement

BD Alaris™ PK Plus sprøjtepumpe MK4 Betjeningsvejledning | Manualzz

Alaris™ PK Plus sprøjtepumpe

MK4

Model: 8005TIG03

Brugsanvisning

da

Alaris™ PK Plus sprøjtepumpe

Indhold

Side

Indledning . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2

Om denne manual . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3

TCI-oversigt . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4

Oprettelse af et datasæt . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7

Karakteristika for Alaris PK Plus sprøjtepumpe . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8

Knapper & indikatorer . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9

Symboldefinitioner . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .10

Hoveddisplayets funktioner . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .11

Forholdsregler ved drift . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .13

Kom godt i gang . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .16

Isætning af sprøjte . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .18

Start af pumpen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .21

Grundlæggende funktioner . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .23

Betjening under brug . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .25

Alarmer og advarsler . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .27

Prompter . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .31

Konfigurerede valgmuligheder . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .32

Specifikationer . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .37

Kompatible sprøjter . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .40

Tilbehør . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .41

Kompatible forlængersæt . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .42

Vedligeholdelse . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .45

Grænser for okklusionstryk . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .47

Specifikationer for IrDA, RS232 og sygeplejersketilkald . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .48

Trompetkurver & Opstartkurver . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .50

Profiler fra TCI-tilstand . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .51

Produkter og reservedele . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .54

Dokumenthistorik . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .55

Kontakt os . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .56

BDDF00630 Udgave 1 1/56

Alaris™ PK Plus sprøjtepumpe

Indledning

Indledning

Denne brugsanvisning er til brug med Alaris™ PK Plus sprøjtepumpe MK4 .

w

Eller ved opstart, hvor det bekræftes, at softwareversionen er

3.4.x eller højere.

Alaris PK Plus sprøjtepumpe (herefter kaldet pumpen) giver brugeren et infusionsværktøj til indgift af anæstesimidler . Den indbyggede software i pumpen er udstyret med tre-kammer farmakokinetiske prædikative modeller og har 4 driftstilstande:

1 . Kontinuerlig infusion (ml/t)

2 . Total intravenøs anæstesi (TIVA) tilstand .

– I denne tilstand er brugeren i stand til at vælge infusionshastighed og indgive bolusdoser efter behov .

3 . Total intravenøs anæstesi (TIVA) med TCI prædikativ tilstand .

– I denne tilstand er brugeren i stand til at vælge infusionshastighed og indgive bolusdoser efter behov . Den farmakokinetiske model bruges til at vurdere koncentrationen i plasma og på virkningsstedet .

4 . TCI-tilstand

• Plasmamål-kontrolleret infusion (TCI) .

– I denne tilstand indstiller brugeren den ønskede (mål) plasmamedikamentkoncentration, og den farmakokinetiske model bruges så til at beregne den infusionshastighed, der er nødvendig for at opnå denne koncentration . Et grafisk display viser udviklingen af den estimerede koncentation i plasma og på virkningsstedet over tid .

• Virkningsstedsmål-kontrolleret infusion (TCI) .

– I denne tilstand indstiller brugeren den ønskede plasmamedikamentkoncentration på virkningsstedet, og den farmakokinetiske model bruges så til at beregne den infusionshastighed, der er nødvendig for at opnå denne koncentration .

Et grafisk display viser udviklingen af den estimerede koncentation på virkningsstedet og i plasma over tid .

Alaris PK Plus sprøjtepumpen har et brugervenligt interface, som viser infusionshastigheden, den samlede indgivne medikamentdosis, og den estimerede koncentration i plasma og på virkningsstedet med henblik på at sætte brugeren i stand til at følge informationen om medikamentordination i det pågældende land .

Beregnet anvendelse

Alaris PK Plus-sprøjtepumpen er beregnet til brug af medicinsk personale i forbindelse med styring af infusionshastighed og -mængde .

Betingelser for brug

Alaris PK Plus-sprøjtepumpen må kun betjenes af klinikere, der har erfaring med at bruge automatiserede sprøjtepumper og håndtering af IV-katetre efter anlæggelsen .

Brug af Alaris PK Plus-sprøjtepumpen begrænser IKKE anæstesiologens ansvar for lægemiddelindgiften . Det er vigtigt, at brugerne af

Alaris PK Plus-sprøjtepumpen til fulde har kendskab til den tilgængelige litteratur for enhver models anvendelse sammen med et givet lægemiddel, og at de henholder sig til den angivne information for så vidt angår hastigheds- og dosisgrænser . Det er kendt, at der kan opstå farmakokinetiske og farmakodynamiske interaktioner mellem anæstesimidler, men der tages ikke højde herfor i beregningerne af koncentrationen i plasma og på virkningsstedet .

Brugeren skal være passende uddannet i brug af pumpen og skal følge anbefalingerne i denne brugsanvisning .

I særdeleshed skal brugeren være opmærksom på, at opstart af pumpen i TCI-tilstand vil resultere i automatisk infusion af en forudberegnet bolusdosis, efterfulgt af infusion med henblik på at nå den indstillede målkoncentration . De indledende parameterberegninger bliver vist på skærmen forud for infusionens igangsættelse . Det er derfor vigtigt, at brugeren kontrollerer, at patientens karakteristika og den indstillede infusionshastighed eller målkoncentration stemmer overens med informationen vedr . medikamentordination i det pågældende land .

BD har kontrolleret præcisionen ved anvendelse af de matematiske modeller samt pumpenøjagtigheden (specifikationer og pumpenøjagtighed kan findes i afsnittet "Profiler fra TCI-tilstand") .

Forskellige lægemidler er associeret med bestemte modeller – hver model består af et sæt af farmakokinetiske standardparametre, som kan vælges og bruges af den indbyggede 3-kammermodel, der bruges i Alaris PK Plus-sprøjtepumpen (hvor brug af det pågældende lægemiddel i TCI-tilstand er tilladt) .

Diprivan fra ASTRA-ZENECA er den eneste anbefalede Propofol-formulering til brug i TCI-tilstand ifølge informationen vedr . ordination .

Denne pumpe indeholder "Marsh"-modellen til beregning af infusionshastigheder og koncentration i plasma og på virkningsstedet for

Diprivan .

Ved brug af Remifentanil og Sufentanil i TCI-tilstand, bruges henholdsvis modellerne "Minto" og "Gepts" til beregning af nødvendige infusionshastigheder .

BDDF00630 Udgave 1 2/56

Alaris™ PK Plus sprøjtepumpe

Om denne manual

w

BD kan ikke garantere for systemnøjagtighed med andre producenters sprøjter end dem, der er angivet i tabellen

"Kompatible sprøjter". Producenterne kan ændre sprøjtespecifikationer, som er væsentlige for systemnøjagtigheden, uden forudgående varsel.

Indikationer

Alaris PK Plus-sprøjtepumpen er beregnet til indgift af anæstesimidler

Kontraindikationer

Alaris PK Plus-sprøjtepumper er ikke beregnet til:

• enteral behandling

• epidural infusionsbehandling .

Om denne manual

Brugeren skal have sat sig grundigt ind i funktionen af Alaris PK Plus sprøjtepumpen, der er beskrevet i denne håndbog, forud for anvendelse .

Alle illustrationer i denne håndbog viser typiske indstillinger og værdier, som kan anvendes til opsætning af pumpens funktioner . Disse indstillinger og værdier er kun til illustrativt brug . Hvor det er angivet, henviser en minimum infusionshastighed til en nominel hastighed på 1,0 ml/t, og en intermediær infusionshastighed henviser til en nominel hastighed på 5,0 ml/t . Hele udvalget af infusionshastigheder, indstillinger og værdier er vist i specifikationsafsnittet .

w

Opbevar denne vejledning til fremtidig reference under pumpens levetid.

Det er vigtigt, at du sikrer, at du kun henholder dig til den seneste version af brugsanvisningen og den tekniske servicehåndbog til dine BD-produkter. Der henvises til disse dokumenter på bd.com. Du kan rekvirere en gratis kopi af brugsanvisningen i papirformat ved at kontakte din lokale BD-repræsentant. En anslået leveringsdato gives ved afgivelse af ordren.

Anvendte konventioner i denne manual

FED

"Anførselstegn"

Kursiv

w

Bruges til displaynavne, softwarekommandoer, knapper og indikatorer, der henvises til i denne vejledning, f .eks .

Batteriindikator

,

FYLDNING

, knappen

TÆND/SLUK

.

Bruges til at angive krydshenvisninger til et andet afsnit i denne manual .

Bruges til at henvise til andre dokumenter eller manualer og til fremhævelse .

Forsigtig

: Når dette symbol vises, er der en vigtig bemærkning . Disse bemærkninger fremhæver et aspekt af anvendelsen, som er vigtigt for brugere at være opmærksom på under betjening af pumpen .

BDDF00630 Udgave 1 3/56

Alaris™ PK Plus sprøjtepumpe

TCI-oversigt

TCI-oversigt

Forholdet mellem dosis og respons kan inddeles i tre dele: Forholdet mellem den indgivne dosis og plasmakoncentrationen (den farmakokinetiske fase), forholdet mellem effekt-organkoncentrationen og den kliniske effekt (den farmakodynamiske fase) og koblingen mellem farmakokinetik og -dynamik . Det ultimative mål med indgivelse af enhver dosis af et lægemiddel er at opnå den

ønskede kliniske effekt, og for at opnå denne, er det nødvendigt, at der er en specifik terapeutisk koncentration af lægemidlet til stede på virkningsstedet (receptoren) .

FORDELING

DOSIS UDSKILLELSE

METABOLISME

PLASMAKONCENTRATION

BIOFASEKONCENTRATION

LÆGEMIDDELRECEPTOR-INTERAKTION

EFFEKT

Fig. 1: Skematisk oversigt over de farmakokinetiske og -dynamiske processer, der er bestemmende for forholdet mellem indgivet dosis og lægemidlets resulterende virkningsintensitet. Farmakokinetiske faktorer såsom fordeling, metabolisme og/eller udskillelse er bestemmende for forholdet mellem lægemiddeldosis og -koncentration i plasma og bio-fase (virkningssted). I bio-fasen interagerer lægemidlet med receptoren, hvilket giver den farmakologiske effekt.

1

Indtil for nylig blev anæstesimidler, når de blev brugt til induktion eller vedligeholdelse af en bedøvelsestilstand, enten indgivet manuelt

(ved håndkraft) eller med simple infusionspumper (anæstesiologen beregnede infusionen på basis af patientens kropsvægt) . In-line måling af koncentrationer er her ikke mulig og de polyeksponentielle ligninger, der er nødvendige for at forudsige koncentrationen, kræver en enorm computerregnekraft . Baseret på pionerarbejdet fra Kruger-Thiemer

2

og Schwilden et al .

3

blev TCI-konceptet udviklet i løbet af 1980’erne og i begyndelsen af 1990’erne, efterhånden som den computerteknologiske udvikling gjordet det muligt at udføre in-line forudsigelser af medikamentkoncentrationer .

Farmakokinetikken i de fleste anæstesimidler kan beskrives matematisk med en 3-kammermodel: normalt tales der om et centralt kammer (V1), et kar-rigt kammer (V2) og et kar-fattigt kammer (V3) . Overførslen af medikamenter mellem de forskellige kamre

(fordelingen) beskrives ved hjælp af hastighedskonstanter (k

(metabolismen) beskrives ved hastighedskonstanten k

10

12

, k

21

, k

31

og k

13

) eller clearance . Omsætningen af et medikament

(Fig . 2) . Målet med TCI-teknikken er at anvende farmakokinetiske modeller til at beregne de infusionshastigheder, der er nødvendige for at opnå en ønsket plasmakoncentration . I stedet for at specificere en infusionshastighed specificerer brugeren således en målkoncentration på basis af en klinisk vurdering . Når en koncentration i plasmakammeret er målet, kaldes det "open-loop plasma targeted TCI" . Når en bestemt koncentration i på virkningsstedet er målet, kaldes det "open-loop effect-site targeted TCI" .

cl2 cl3

V2

Perifert kammer

V1

Centralt kammer

V3

Perifert kammer

Clearance cl1

Fig. 2: Skematisk gengivelse af tre-kammermodellen, der bruges ved målkontrollerede infusioner.

For så vidt angår anæstesimidler er virkningsstedet (eller biofasen) ikke plasma

4

men hjernen, hvor man ikke kan måle koncentrationerne direkte . Indtil de tidlige 1990’ere blev stoffernes overskridelse af blod-hjerne-barrieren anset for at være nærmest øjeblikkelig . Tidlige TCI-systemer var derfor alle målrettet mod plasma . For mange lægemidler blev forholdet mellem plasmakoncentrationen og klinisk effekt beskrevet; sædvanligvis i henhold til Cp50 eller Cp95 (de koncentrationer, der kræves for at udløse en specifik klinisk effekt i henholdsvis 50 eller 95 % af patienterne) . Se et eksempel hos Ausems et al .

5

I løbet af 1990’erne blev man i stigende grad klar over, at der efter en ændring i plasmakoncentrationen er en tidsmæssig forsinkelse i udligningen mellem koncentrationen i plasma og på virkningsstedet . Den kliniske effekt ændrer sig parallelt med koncentrationen på virkningsstedet, og for de fleste lægemidler gælder det derfor, at et lægemiddels transport til og fra virkningsstedet kan karakteriseres som dets tidsmæssige virkningsprofil

6,7

. Dette betyder, at effekten kan omregnes til koncentrationer, hvilket åbner op for en kvantitativ tilgang . Koncentrationen på virkningsstedet kaldes "virkningsstedskoncentrationen", og det tilsvarende kammer have noget volumen, hastighedskonstanten k udligning mellem plasma- og effekt-kamrene .

1e

kan ignoreres, og hastighedskonstanten k eo

8

(se fig . 3) kaldes

"effekt-kammeret" . Da den medikamentmængde, der faktisk kommer ind i hjernen, er meget lille, kan effekt-kammeret anses for ikke at

kan bruges til at beskrive hastigheden for

BDDF00630 Udgave 1 4/56

Alaris™ PK Plus sprøjtepumpe

TCI-oversigt

Viden om k eo

for forskellige midler har gjort det muligt at målrette behandlingen imod bestemte virkningssteder . Ved målretningen mod et virkningssted beregner TCI-systemet først den nødvendige plasma-koncentrationsprofil, der kræves for at nå målet for det pågældende virkningssted så hurtigt som muligt . Herefter udregnes den infusionshastighed, der skal til for at opnå denne plasmakoncentrationsprofil (fig 3) . Virkningssted vs plasmakoncentration vil generere en større induktionsdosis efterfulgt af en pause i infusionen for at tillade udligning af koncentrationen mellem plasma og virkningssted .

cl2 cl3

V2

Perifert kammer

V1

Centralt kammer

V3

Perifert kammer

Effekt-kammer

Clearance cl1

Fig. 3: Skematisk gengivelse af forholdet mellem koncentration og effekt.

TCI-infusionspumper byder på en optimal anæstesikontrol, når de tre ovenfor nævnte elementer er blevet præcist beskrevet og indført i modellerne . Først og fremmest skal den model, der styrer pumpen, fungere med stor præcision (de modeller, der anvendes i Alaris PK

Plus sprøjtepumpen er grundigt valideret og accepteret) . For det andet skal det farmakokinetiske parametersæt for det medikament, som computemodellen bruger, svare til patientens farmakokinetik (det skal erindres, at de modeller, der er beskrevet i litteraturen, er baseret på

"befolkningsdata" og gælder for en "gennemsnitspatient" . De tager ikke højde for de farmakokinetiske forskelle, der kan være fra patient til patient) . For det tredje skal brugeren sætte sig grundigt ind i farmakodynamikken for det indgivne medikament for at kunne vælge de plasma- og virkningsstedskoncentrationer (effekt-kammerkoncentrationer), der er nødvendige for den ønskede effekt (for de fleste anæstesimidler gælder det, at der er stor forskel på farmakodynamikken fra den ene patient til den anden, og brugeren er derfor nødt til at kombinere sin viden om de generelle farmakodynamiske data for befolkningen med en nøje iagttagelse af den individuelle patient, for at kunne vurdere dennes følsomhed over for medikamentet og på den måde iværksætte titrering til effekt, hvis det er nødvendigt) .

Bemærk:

Specifikke modelparametre finde i afsnittet "TCI-oversigt" eller direkte på pumpen via informationstasten ved valg af medikament . Brugerne skal referere til lægemiddelordinationsoplysningerne for at sikre sig, atTCI-tilstand er godkendt i det pågældende land .

Referencer:

1 . Danhof M: Does variability explain (all) variability in drug effects ?, Topics in pharmaceutical science . Edited by Breimer DD, Crommelin DJA, Midha KK . Noordwijk, Amsterdam

Med . Press BV, 1989, pp 573-586

2 . Kruger-Theimer E: Continuous intravenous infusion and multicompartment accumulation . Eur J Pharmacol 1968; 4: 317-324

3 . Schwilden H: A general method for calculating the dosage scheme in linear pharmacokinetics . Eur J Clin Pharmacol 1981; 20: 379-86

4 . Shafer SL: Towards optimal intravenous dosing strategies . Seminars in Anesthesia 1993; 12: 222-234

5 . Ausems ME, Hug CC, Jr ., Stanski DR, Burm AG: Plasma concentrations of alfentanil required to supplement nitrous oxide anesthesia for general surgery . Anesthesiology 1986;

65: 362-73

6 . Schnider TW, Minto CF, Stanski DR: The effect compartment concept in pharmacodynamic modelling . Anaesthetic Pharmacology Review 1994; 2: 204-213

7 . Shafer SL: Principles of pharmacokinetics and pharmacodynamics ., Principles and practice of anesthesiology . 2nd Edition . Edited by Longnecker DE, Tinker JH, Morgan GE .

New York, Mosby-Year Book, 1998, pp 1159- 1210

8 . Shafer SL, Gregg KM: Algorithms to rapidly achieve and maintain stable drug concentrations at the site of drug effect with a computer-controlled infusion pump . J

Pharmacokinet Biopharm 1992; 20: 147-69

Forholdsregler vedr. TCI

Når man første gang starter infusionen, bliver de indbyggede farmakokinetiske/farmakodynamiske modeller i Alaris PK Plus sprøjtepumpen nulstillet . Hvis pumpen derfor af den ene eller anden grund slukkes under den kirurgiske procedure, vil al aktuel farmakokinetisk/farmakodynamisk modelinformation gå tabt . Under sådanne omstændigheder, mens patienten indeholder en betydelig restmængde af medikamentet, vil det kunne føre til overinfusion, hvis man blot stopper og starter pumpen igen og går videre med infusionen, og pumpen må derfor ikke genstartes i TCI-tilstand .

BDDF00630 Udgave 1 5/56

Alaris™ PK Plus sprøjtepumpe

TCI-oversigt

Farmakokinetiske modeller i Alaris PK Plus sprøjtepumpen og disses parametre

Medikament: Diprivan Model: Marsh (vægtjusteret)

Aldersgrænse: 16 år og opefter

Enhed for plasmakoncentration: µg/ml

Maks . plasma koncentration: 15 µg/ml

Vc = 0,228 x masse (liter x kg

-1 k

10 k

12

-1

) k

13

= 0,119 min

= 0,112 min

-1

= 0,0419 min

-1

-1 k

21 k

31 k eo

= 0,055 min

= 0,0033 min

-1

= 0,26 min

-1

Reference fra litteraturen: Marsh et al .: Brit J Anaesth 1991, 67, 41-48

Medikament: Remifentanil Model: Minto

Aldersgrænse: 12 år og opefter

Enhed for plasmakoncentration: ng/ml

Maks . plasmakoncentration: 20 ng/ml

Vc = 5,1 - 0,0201 x (alder-40) + 0,072 x (lbm-55)

V2 = 9,82 - 0,0811 x (alder-40) +0,108 x (lbm-55)

V3 = 5,42 cl1 = 2,6 - 0,0162 x (alder - 40) + 0,0191 x (lbm - 55) cl2 = 2,05 - 0,0301 x (alder - 40) cl3 = 0,076 -0,00113 x (alder - 40) k

10

= cl1 / Vc k

12

= cl2 / Vc k

13 k

21 k k

31 eo

= cl3 / Vc

= cl2 / V2

= cl3 / V3

= 0,595 - 0,007 x (alder - 40)

Reference fra litteraturen: Minto et al .: Anesthesiology 1997, 86, 10 - 33

Medikament: Sufentanil Model: Gepts (ikke vægtjusteret)

Aldersgrænse: 12 år og opefter

Enhed for plasmakoncentration: ng/ml

Maks . plasmakoncentration: 2 ng/ml

Vc = 14,3 l k

10

= 0,0645 min

-1 k

12

= 0,1086 min

-1 k

13

= 0,0229 min

-1 k

21

= 0,0245 min

-1 k

31

= 0,0013 min

-1

Reference fra litteraturen: Gepts et al .: Anesthesiology 1995, 83, 1194 -1204

Yderligere : k eo

beregnet med tid til spidseffekt 5,6 min (k eo

= 0,17559 min

-1

) (reference: Shafer et al Anesthesiology . 1991 Jan;74(1):53-63)

BDDF00630 Udgave 1 6/56

Alaris™ PK Plus sprøjtepumpe

Oprettelse af et datasæt

Oprettelse af et datasæt

For at udnytte Alaris PK Plus sprøjtepumpen fuldt ud skal et datasæt udvikles, gennemses, godkendes, frigives, uploades og verificeres i overensstemmelse med følgende procedure . Der henvises til Alaris PK Editor softwarebrugsanvisningen (1000CH00016) for yderligere oplysninger og forholdsregler ved drift .

1 . Opret masterlister (ved hjælp af Alaris PK Editor software)

• Mastermedikamenter*

• Alaris PK sprøjteliste

2 . Opret profil (ved hjælp af Alaris PK Editor software)

Konfigurering af sprøjter, der er aktiveret til brug .

• Medikamentprofiler*

En liste over medikamentnavne og standardkoncentrationer . Disse kan være til

TIVA brug eller kan have en associeret PK/PD-model til TCI-brug .

• Pumpekonfiguration**

Lægemidler og koncentrationer for denne profil med standardindstillinger, minimums- & maksimumsgrænser samt mål- og okklusionsniveau .

Pumpekonfigurationsindstillinger og generelle valg .

3 . Gennemse, godkend og frigiv (ved hjælp af Alaris PK Editor software)

• Gennemse og godkend Den komplette Datasætrapport, der skal udskrives, gennemses og underskrives som bevis for godkendelse af en autoriseret person i overensstemmelse med hospitalets protokol . Det underskrevne eksemplar skal opbevares forsvarligt til brug under verifikationsproceduren .

• Frigiv Datasættets status, der skal ændres til Frigivet (kodeord kræves) .

4 . Upload datasæt til Alaris PK Plus sprøjtepumpen (ved hjælp af Alaris PK Editor Transfer Tool)

5 . Verificér upload af datasæt

• Første eller individuel pumpeverifikation Når overførslen er afsluttet, noteres CRC-nummeret (Cyclic Redundancy Check), der vises på Alaris PK Plus sprøjtepumpen .

Download datasættet fra pumpen ved hjælp af Alaris PK verifikationsredskabet .

Sammenlign det downloadede datasæt med den godkendte, underskrevne udskrift af datasættet . Personen, der gennemser materialet, skal underskrive udskriften og også notere CRC-nummeret på udskriften som bevis .

• Efterfølgende pumpeverifikation Ved efterfølgende uploads af datasættet skal man sammenligne nummeret på pumpen med CRC-nummeret, der blev noteret ved den første pumpeverifikation .

6 . Tænd for pumpen, og kontroller, at opstartsskærmbilledet viser korrekt navn og version for datasættet . Pumpen er nu klar til brug . w

*Parametrene for lægemidlerne skal være i overensstemmelse med afdelingens/sygehusets retningslinjer.

Overførsel af datasæt bør kun udføres af uddannede serviceteknikere.

** Se vigtig note i afsnittet Konfigurerede valgmuligheder.

BDDF00630 Udgave 1 7/56

Alaris™ PK Plus sprøjtepumpe

Karakteristika for Alaris PK Plus sprøjtepumpe

Karakteristika for Alaris PK Plus sprøjtepumpe

TÆND/SLUK

START

Display

Udløsergreb til MDI

Tydelig alarmindikator

FYLDNING/BOLUS

DÆMP

TRYK

VALGMULIGHED

Krog til forlængersæt

STOP

Mærkeplade (se symboldefinitionerne for en forklaring på de anvendte symboler)

Udløsergreb til drejelig knast

Konsol for piletaster og programmeringstaster

Sprøjteklemme

Medical Devic e Interface (M

DI)

Fingergreb

Positive stempelgreb

Drejelig knast til fastlåsning på vandrette, rektangulære stænger

Bærehåndtag Konnektor til

Infrarød kommunikationsport spændingsudligning (PE)

Sammenfoldet

Stangklemme

BDDF00630 Udgave 1 8/56

RS232 konnektor

Krog til forlængersæt

Alaris™ PK Plus sprøjtepumpe

Knapper & indikatorer

Knapper & indikatorer

Knapper:

Symbol

a

Beskrivelse

TÆND/SLUK

-knap - Tryk én gang for at aktivere pumpen . Tryk og hold nede i 3 sekunder for at slukke for pumpen (SLUK) .

Bemærk:

Pumpen kan kun slukkes på bestemte stadier af driften, se afsnittet ‘Nedlukningssekvens’ i Konfigurerede valgmuligheder for at få flere oplysninger .

Bemærk:

Logfiler gemmes i tilfælde af nedlukning, herunder når pumpen slukkes eller ved uventet strømafbrydelse .

b

START

-knappen - Tryk på knappen for at starte infusionen . Den grønne LED blinker under infusionen .

h

STOP

-knap - Tryk på knappen for at sætte infusionen på hold . Den gule LED er tændt, når infusionen er på hold .

R

DÆMP

-knap - Tryk på knappen for at stoppe alarmen i 2 minutter (konfigurerbar) . For at genaktivere alarmlyden skal du trykke på

DÆMP

-knappen igen .

Bemærk:

Kun OBS-alarm:

– De to minutters afbrydelse kan konfigureres ved hjælp af Alaris PK Editor-softwaren .

– Tryk og hold, indtil der lyder fire bip, der signalerer start på 60 minutters lydløshed .

i

FYLDNING/BOLUS

-knap - Tryk på knappen for at få adgang til

FYLDNING

eller

BOLUS

programmeringstasterne . Tryk på programmeringstasten og hold den nede for drift .

FYLDNING

af forlængersættet under opsætning .

• Pumpen er på hold

• Forlængersættet er ikke tilsluttet patienten

• Infunderet volumen (VI) er ikke tilføjet

BOLUS

- væske eller lægemiddel afgivet med øget hastighed .

• Pumpen infunderer

• Forlængersættet er tilsluttet patienten

• VI er tilføjet d

VALGMULIGHED

funktioner) .

-knap - Tryk på denne knap for at få adgang til valgmuligheder (se grundlæggende e

TRYK

-knap - Brug denne knap til at få vist pumpetryk og alarmniveau . f

PILE

-taster - Dobbelte eller enkelte for hurtigere/langsommere øgning eller nedsættelse af værdier vist på displayet . g

BLANKE PROGRAMMERINGSTASTER

- Anvendes i forbindelse med prompterne vist på displayet .

Indikatorer:

Symbol Beskrivelse

j

BATTERI

-indikator - Når den er tændt, kører pumpen på det interne batteri . Når den blinker, er batteriet lavt med mindre end 30 minutters brug tilbage .

S

VEKSELSTRØMS

bliver opladet .

-indikator - Når den er tændt, er pumpen tilsluttet en vekselstrømskilde, og batteriet

BDDF00630 Udgave 1 9/56

Alaris™ PK Plus sprøjtepumpe

Symboldefinitioner

Symboldefinitioner

Mærkatsymboler:

Symbol Beskrivelse

Slå op i medfølgende dokumenter . x

Konnektor til spændingsudligning y

Konnektor til RS232/Sygeplejersketilkald (valgfri) l

Defibrilleringssikkert udstyr type CF (grad af beskyttelse mod elektrisk stød)

IP32

Beskyttet mod direkte sprøjt af vand op til 15° fra lodret, og beskyttet mod genstande større end 2,5 mm .

Bemærk:

IP33 gælder, hvis holder til strømkabel med reservedelsnr . 1000SP01294 er monteret .

r

Vekselstrøm

Anordningen er i overensstemmelse med kravene i EU-direktiv 93/42/EØF ændret ved direktiv 2007/47/EF .

T

Fremstillingsdato t

Producent

U

Ikke til kommunalt affald

W

Sikringsstørrelse

0°C

+40°C

Driftstemperaturområde – Pumpen kan bruges mellem 0-40 grader Celsius .

BDDF00630 Udgave 1 10/56

Hoveddisplayets funktioner

TIVA-TILSTAND

Pumpestatus

Medikamentnavn og koncentration

Alaris™ PK Plus sprøjtepumpe

Hoveddisplayets funktioner

Trykinformation

TCI-TILSTAND

Pumpestatus

Flowhastighed og dosishastighed

Dosis og infunderet volumen

Betjening under brug

Medikamentnavn og koncentration

Induktion

Varighed

Pause før

Vedligeholdelse

CONFIRM TIME

Plasma- koncentration

Plasmamål Indledende induktionsdosis

Indledende induktionshastighed

Indledende induktionsvolumen

Induktionstid Indledende vedligeholdelseshastighed

TCI-tilstand - Oplysningsskærmbilledet MERE

Valg af programmeringstasten

MERE

vil vise følgende yderligere oplysninger:

Medikamentnavn og model Forløbet tid

Volumen og infunderet dosis

BMI 21.6

Patientparametre Tid til slut på infusion ved aktuel hastighed

Decrementtid Decrement koncentration

Tryk på programmeringstasten

TILBAGE

for at vende tilbage til TCI-skærmbilledet . Displayet vil automatisk vende tilbage til TCI skærmen efter ca . 20 sekunder .

BDDF00630 Udgave 1 11/56

Alaris™ PK Plus sprøjtepumpe

Hoveddisplayets funktioner

Skærmikoner

Symbol Beskrivelse

l

Display for resterende tid

ikon - angiver tid, før sprøjten skal udskiftes .

N

Batteri

-ikon - angiver batteriets ladetilstand for at gøre opmærksom på, når batteriet trænger til at blive genopladet eller tilsluttet til en strømforsyning igen .

Bemærk:

Dette kan aktiveres/deaktiveres med Alaris Editor-softwaren

C

Induktionsfasedosis

(vises på protokolbekræftelsesskærmen)

D

Varighed af induktionsfase

(vises på protokolbekræftelsesskærmen)

E

F

Varighed af håndfri bolus

(vises på bolus-indstillingsskærmen)

Vedligeholdelsesdosishastighed

(vises på protokolbekræftelsesskærmen)

Blød grænse

- Angiver at pumpen kører med en hastighed, der ligger over (peger opad) eller under (peger nedad) en blød grænse . (Antallet af pile varierer afhængig af længden på medikamentnavnet)

Grænseadvarsel

- Angiver at den indtastede indstilling er under eller overstiger en blød grænse, eller at den indtastede indstilling ikke er tilladt, da den overstiger en hård grænse .

Nedad-tilstand

- Infusionsstatus der angiver, at målkoncentrationen er under den nuværende koncentration .

BDDF00630 Udgave 1 12/56

Alaris™ PK Plus sprøjtepumpe

Forholdsregler ved drift

Forholdsregler ved drift

Engangssprøjter og forlængersæt

m

• Pumpen er blevet kalibreret til brug med engangssprøjter . For bedst at sikre korrekt og nøjagtig funktion må der kun anvendes Luer lock versioner (med 3 stykker) af det sprøjtemærke, som er specificeret på pumpen eller beskrevet i denne manual . Brug af ikke-specificerede sprøjter eller forlængersæt kan forringe pumpens drift og infusionens nøjagtighed .

n • Ukontrolleret flow eller sifonering kan blive resultatet, hvis sprøjten er placeret ukorrekt i pumpen, eller hvis den bliver fjernet fra pumpen, før forlængersættet er korrekt isoleret fra patienten . Isolation kan omfatte lukning af en hane på patientslangen eller aktivering af en flowstopklemme . o

• Sæt forlængersættet fast på pumpen ved hjælp af krogen til forlængersættet på bagsiden af pumpen .

Dette yder beskyttelse mod, at sprøjten ved et uheld løsner sig fra pumpen .

• Ved kombinering af adskillige apparater og/eller instrumenter med forlængersæt og andre slanger, for eksempel via en trevejshane, kan pumpens ydeevne blive påvirket og bør nøje overvåges .

I

J

• Isoler altid med en klemme eller på anden måde patientslangen, inden sprøjteklemmerne åbnes eller sprøjten fjernes fra pumpen .  Hvis dette ikke gøres, kan det resultere i utilsigtet administration .

Montering af pumpen

• Når mere end én pumpe anvendes på en patient, skal de, der indeholder kritisk medicin med høj risiko, placeres så tæt på patientens hjerteniveau som muligt for at undgå risikoen for variationer i flowet eller sifonering .

• Hævning af en pumpe under infusion kan forårsage en bolus, hvorimod sænkning af pumpen under infusion kan forårsage en forsinkelse af den indgivende væske .

• Montér aldrig pumpen i en lodret stilling med sprøjten pegende opad, da dette kan føre til en infusion af luft, som kan være i sprøjten . For at beskytte mod introduktion af luft bør brugeren regelmæssigt overvåge infusionens fremadskriden, sprøjten, forlængerslangen samt patientforbindelser og følge fyldningsprocedurerne, som er specificeret heri .

Driftsmiljø

• Anvendelsesmiljøer omfatter intensivafdelinger og operationsstuer . Pumpen kan anvendes i et ambulancemiljø . Sørg for, at pumpen er tilsluttet korrekt vha . den medfølgende stangklemme . Pumpen er designet til at modstå mulige stød og vibrationer under anvendelse i en ambulance og overholder standarden EN 1789 . Hvis pumpen tabes eller udsættes for svære fysiske belastninger, skal der arrangeres en grundig inspektion, der skal udføres af kvalificeret servicepersonale, så hurtigt som det er praktisk muligt . Pumpen kan anvendes, så længe temperaturen ligger inden for det angivne område, som angivet i afsnittet "Specifikationer" og på pumpens etiket .

• Når der anvendes en infusionspumpe i forbindelse med andre pumper eller anordninger, som kræver vaskulær adgang, skal der udvises ekstra forsigtighed . Skadelig infusion af medikamenter eller væsker kan opstå på grund af den betydelige variation i tryk, som sådanne pumper skaber i det lokale vaskulære system . Typiske eksempler på sådanne pumper er dem, som anvendes under dialyse, bypass- eller hjerteoperationer .

• Denne pumpe er velegnet til brug i hospitals- og kliniske miljøer, men ikke til hjemmet eller institutioner, der er tilsluttet enfaset vekselstrømsforsyning .

• Denne pumpe er ikke beregnet til anvendelse i nærheden af en brandbar anæstesiblanding med luft eller ilt eller lattergas .

Driftstryk

• Dette er en positiv trykpumpe, som er designet til at opnå meget nøjagtig væskeadministration ved automatisk at kompensere for evt . modstand i infusionssystemet .

• Pumpetrykalarmsystemet er ikke designet til at yde beskyttelse mod eller detektion af IV-tilstande, som kan forekomme .

Alarmtilstande

• Adskillige alarmtilstande detekteret af denne pumpe vil stoppe infusionen og fremkalde visuelle og akustiske alarmer . Brugerne skal udføre regelmæssige kontroller for at sikre, at infusionen skrider korrekt frem, og at ingen alarmer er i gang .

• Alarmtoneindstillinger gemmes i tilfælde af strømsvigt, men nogle systemfejl medfører tab af alarmindstillingerne . De nye alarmtoneindstillinger vil blive gemt, når pumpen lukkes i teknikertilstand efter en ændring . Indstillingerne går tabt, hvis en koldstart udføres, men gemmes ved fejl, som ikke kræver en koldstart .

BDDF00630 Udgave 1 13/56

Alaris™ PK Plus sprøjtepumpe

Forholdsregler ved drift

Farer

• Hvis pumpen anvendes i nærheden af brandfarlige anæstesimidler, er der fare for eksplosion . Udvis forsigtighed og sørg for at anbringe pumpen væk fra enhver sådan farekilde .

A

• Farlig spænding: Hvis pumpens kabinet åbnes eller fjernes, er der fare for elektrisk stød . Overlad alt servicearbejde til uddannet servicepersonale .

V

L

• Ved tilslutning til en ekstern strømkilde skal der anvendes en trepolet ledning (strømførende, nul, jord) .

Hvis integriteten af den eksterne, beskyttende leder i installationen eller dens arrangement er tvivlsom, bør pumpen køres på batteriet .

• Man må ikke åbne det beskyttende låg over RS232/sygeplejersketilkald, når det ikke anvendes .

Forholdsregler med hensyn til elektrostatisk udladning (ESD) er påkrævede, når man tilslutter RS232/ sygeplejersketilkald . Hvis man berører stikkets ben, kan det resultere i ESD-beskyttelsesfejl . Det anbefales, at al indgriben udføres af uddannet personale .

• Hvis pumpen tabes, bliver udsat for kraftig fugt, væskespild, fugtighed eller høj temperatur, eller der på anden måde er mistanke om, at den er blevet beskadiget, skal den tages ud af brug for at blive undersøgt af kvalificeret servicepersonale . Ved transport eller opbevaring af pumpen skal originalemballagen anvendes, hvor det er muligt, og de temperatur-, fugtigheds- og trykområder, som er angivet i specifikationsafsnittet og på yderemballagen overholdes .

• Det indbyggede pumpesoftware indeholder grænser og pumpekonfigurationsparametre . Kvalificeret personale skal kontrollere, at de anvendte grænseværdier er passende, at medikamenterne er kompatible samt de enkelte pumpers ydelse, som en del af infusionen . Potentielle farer omfatter medikamentinteraktioner og utilstrækkelige tilførselshastigheder og trykalarmer .

• Advarsel: Alaris-sprøjtepumper må ikke ændres eller modificeres på nogen måde, medmindre det udtrykkeligt er foreskrevet eller godkendt af BD . Enhver brug af Alaris-sprøjtepumper, som er blevet

ændret eller modificeret på anden måde end ved nøje overholdelse af BD's anvisninger, er på egen risiko, og BD giver ingen garanti for eller godkendelse af nogen Alaris-sprøjtepumpe, der har været modificeret eller ændret på en sådan måde . BD's produktgaranti gælder ikke i tilfælde af, at Alaris-sprøjtepumpen har været udsat for skade eller tidlig slitage, har funktionsfejl eller på anden måde fungerer ukorrekt, som et resultat af uautoriseret ændring eller modificering af Alaris-sprøjtepumpen .

• Alle pumper i et behandlingsområde skal konfigureres med de samme alarmtoner for at undgå brugerforvirring .

BDDF00630 Udgave 1 14/56

M

MR

K

Alaris™ PK Plus sprøjtepumpe

Forholdsregler ved drift

Elektromagnetisk kompatibilitet & interferens

• Denne pumpe er beskyttet mod virkningerne af udefrakommende interferens, omfattende udsendelser af højenergi radiofrekvenser, magnetfelter og elektrostatiske udladninger (for eksempel fremkommet ved elektrokirurgisk og kauteringsudstyr, store motorer, transportable radioer, mobiltelefoner etc .) og er designet til at forblive sikker, når der forekommer urimelige interferensniveauer .

• Terapeutisk stråleudstyr: Undlad at bruge pumpen i nærheden af terapeutisk stråleudstyr . Stråling fra strålebehandlingsudstyr, som f .eks . en lineær accelerator, kan skade pumpens funktionsevne . Læs venligst producentens anbefalinger med hensyn til sikker afstand og andre forsigtighedsregler . Kontakt din lokale BD-repræsentant for at få yderligere oplysninger .

• MRI (MR-billeddannelse): Pumpen indeholder ferromagnetiske materialer, der kan være udsat for interferens med et magnetisk felt, som er dannet af MRI-udstyret . Derfor anses pumpen ikke for at være egentlig MRI-kompatibel . Hvis brug af pumpen i et MRI-miljø ikke kan undgås, anbefaler BD kraftigt, at pumpen anbringes i sikker afstand fra det magnetiske felt uden for det identificerede kontrollerede område for at undgå magnetisk interferens med pumpen eller forvrængning af MRI-billedet . Denne sikre afstand skal etableres i overensstemmelse med producentens anbefalinger vedrørende elektromagnetisk interferens . Du kan finde yderligere oplysninger i den

tekniske servicehåndbog

til produktet . Kontakt din lokale BD-repræsentant for at få yderligere assistance .

• Tilbehør: Undlad at bruge ikke-anbefalet tilbehør sammen med pumpen . Pumpen er kun testet og overholder kun de relevante EMC-krav sammen med det anbefalede tilbehør . Brug af andet tilbehør, andre tryksensorer eller andre kabler end dem, der er specificeret af BD, kan forårsage øget emission eller formindsket pumpeimmunitet .

• Denne pumpe er en CISPR 11 gruppe 1, klasse A-enhed, og anvender kun RF-energi til den interne funktion i normal produktudførelse . Derfor er dens RF-emissioner meget lave og vil sandsynligvis ikke forårsage nogen interferens med elektronisk udstyr i nærheden . Imidlertid udsender denne pumpe et bestemt niveau elektromagnetisk stråling, som er inden for de niveauer, der er specificeret i IEC/EN60601-

1-2 og IEC/EN60601-2-24 . Hvis pumpen interagerer med andet udstyr, skal der der tages skridt til at minimere virkningerne, for eksempel ved repositionering eller relokalisering .

• Under visse omstændigheder kan pumpen blive påvirket af en elektrostatisk udladning gennem luften ved niveauer tæt på eller over 15 kv eller af radiofrekvensstråling tæt på eller over 10 v/m . Hvis pumpen påvirkes af denne eksterne interferens, vil den forblive i fejlsikret tilstand, pumpen vil stoppe infusionen og påkalde brugerens opmærksomhed ved at frembringe en kombination af visuelle og akustiske alarmer . Hvis en alarmtilstand varer ved, selv efter brugerintervention, anbefales det at udskifte den pågældende pumpe, og sætte pumpen i karantæne, indtil den kan blive undersøgt af kvalificeret servicepersonale . (Se den tekniske servicehåndbog for at få flere oplysninger) .

BDDF00630 Udgave 1 15/56

Alaris™ PK Plus sprøjtepumpe

Kom godt i gang

Kom godt i gang

Indledende opsætning

w

Læs denne brugsanvisning omhyggeligt, før pumpen anvendes.

1 . Kontrollér, at pumpen er komplet, ubeskadiget og at spændingsangivelsen, der er specificeret på mærkaten, er kompatibel med stedets vekselstrømsforsyning .

2 . De leverede emner er:

• Alaris PK Plus sprøjtepumpe

• CD med brugersupport (brugsanvisning)

• Elektronisk brugsanvisning

• Vekselstrømskabel (efter behov)

• Beskyttelsesemballage

3 . Tilslut pumpen til vekselstrømsforsyningen i mindst 2½ timer for at sikre, at det interne batteri er opladet (kontrollér, at

S

er tændt) .

Valg af sprog

1 . Ved den første opstart vil pumpen vise skærmen Vælg sprog .

2 . Vælg det ønskede sprog fra den viste liste ved hjælp af tasterne f

.

3 . Tryk på

OK

programmeringstasten for at bekræfte valget .

w

• Pumpen vil automatisk køre på sit interne batteri, hvis den tændes uden at være forbundet med vekselstrømsforsyningen.

• Hvis pumpen ikke fungerer korrekt, skal den om muligt anbringes i den originale beskyttelsesemballage, og kvalificeret servicepersonale kontaktes med henblik på at undersøge den.

BDDF00630 Udgave 1 16/56

Alaris™ PK Plus sprøjtepumpe

Kom godt i gang

w

Man må ikke montere pumpen med vekselstrømsindgangen eller sprøjten pegende opad. Dette kan påvirke den elektriske sikkerhed i tilfælde af væskespild eller føre til infusion af luft, som måske er i sprøjten.

Montering af stangklemme

Stangklemmen påsættes på bagsiden af pumpen og vil sørge for sikker montering på lodrette IV-stænger med en diameter på mellem 15 og

40 mm .

1 . Træk den sammenfoldede stangklemme mod dig, og løsn klemmen tilstrækkeligt til at give plads til stangens størrelse .

2 . Anbring pumpen rundt om stangen og stram skruen, indtil klemmen sidder fast på stangen .

w

Sørg for at stangklemmen er foldet sammen og opbevaret i fordybningen bag på pumpen før tilslutning til en dockingstation/arbejdsstation*, eller når den ikke er i brug.

Montér aldrig pumpen, så IV-infusionsstativet bliver tungt i toppen eller ustabilt.

Fordybning

* * w

Inden hver brug skal du kontrollere, at stangklemmen:

• ikke viser tegn på kraftig slitage

• ikke viser tegn på meget løs bevægelse i den udstrakte, låsbare position.

Hvis disse tegn observeres, skal pumperne tages ud af brug og undersøges af kvalificeret servicepersonale.

Montering på dockingstation/arbejdsstation* eller udstyrsskinne

Den drejelige knast kan monteres på den rektangulære stang på dockingstationen/arbejdsstationen* eller udstyrsskinnen, der måler

10 x 25 mm .

1 . Flugt den drejelige knast bag på pumpen med den rektangulære stang på dockingstationen/arbejdsstationen* eller udstyrsskinnen .

2 . Idet pumpen holdes vandret, trykkes den fast på den rektangulære stang eller udstyrsskinnen .

3 . Pumpen skal

klikke

på plads, når den fastgøres til stangen .

4 . Sørg for, at pumpen sidder godt fast . Kontrollér, at pumpen er sikret ved forsigtigt at trække den væk fra dockingstationen/ arbejdsstationen* uden at bruge frigørelsesarmen . Når pumpen sidder sikkert fast, burde den ikke kunne løsrive sig fra dockingstationen/arbejdsstationen* .

5 . Pumpen frigøres ved at trykke på udløsergrebet og trække pumpen fremefter .

Advarsel: Pumpen kan falde af dockingstationen/arbejdsstationen*, hvis den ikke er monteret korrekt, hvilket kan medføre skade på brugeren og/eller patienten.

Rektangulær stang

Udløsergreb (tryk for at frigøre)

Drejelig knast

*Alaris DS Dockingstation og Alaris Gateway arbejdsstation .

BDDF00630 Udgave 1 17/56

Alaris™ PK Plus sprøjtepumpe

Isætning af sprøjte

Isætning af sprøjte

Forberedelse af sprøjte og administrationssæt

For at mindske potentielle opstartsforsinkelser, indgiftsunøjagtigheder og forsinket generering af okklusionsalarmer hver gang en ny sprøjte isættes:

• Brug den mindst mulige sprøjte, f .eks . skal du bruge en 10 ml sprøjte, hvis der indgives 9 ml væske .

• Brug valgmuligheden

PURGE SYRINGE

(Fyld sprøjte) eller

PURGE

(Fyldning) på pumpen for at mindske forsinkelse i starten af en infusion, se afsnittet

Start af pumpen

.

w

Advarsel: Brug den mindste, kompatible sprøjtestørrelse, der er nødvendig for at afgive væsken eller medicinen; dette er især vigtigt ved infusion af højrisiko- eller livsforlængende medicin ved lave infusionshastigheder, specielt flowhastigheder < 0,5 ml/t.

w

Advarsel: Fyld pumpesystemet, før du påbegynder en infusion eller efter udskiftning af en næsten tom sprøjte med en ny sprøjte. Kontrollér ved fyldning, at forlængersættet ikke er tilsluttet patienten.

Anbefalinger for praksis:

• Indvendig diameter på slange: Slanger med lille eller meget lille (mikro) indvendig diameter anbefales, når der indgives med lav hastighed

• Filtre: Indvendig volumen og "død plads" i in-line-filtre bør minimeres

• Tilkoblingssteder: Kritiske lægemidler skal være tilkoblet så tæt på det vaskulære adgangssted som muligt

Placering af pumpe

Sørg for, at pumpen sidder så tæt på niveauet af patientens hjertefrekvens som muligt.

Patientens hjerteniveau skal være på linje med midten af pumpen.

w

Advarsel: Justeringer i pumpens højde i forhold til patientens hjerteniveau kan føre til midlertidige stigninger eller fald i væskeafgivelse.

w

Forsigtig: Hvis du bruger flere sprøjtepumper, og det ikke er klinisk muligt at placere alle pumper på niveau med patientens hjerte, skal du placere højrisiko- eller livsnødvendig medicin så tæt på patientens hjerteniveau som muligt.

w

Forsigtig: Når der indgives flere højrisiko- eller livsnødvendige medikamenter, bør man overveje at placere pumperne med den laveste infusionshastighed så tæt på niveauet for patientens hjerte som muligt.

BDDF00630 Udgave 1 18/56

Alaris™ PK Plus sprøjtepumpe

Isætning af sprøjte

Isætning og bekræftelse af en sprøjte

w

Advarsel: Følg omhyggeligt følgende trin for at isætte og bekræfte en sprøjte sikkert. Ukorrekt isætning af en sprøjte kan føre til forkert identificering af sprøjtetypen og -størrelsen. Hvis den derefter bekræftes, kan det føre til væsentlig unøjagtig infusionshastighed og kan desuden påvirke pumpens ydelse.

Brug kun en sprøjte af den type, der er angivet på pumpen eller i denne manual. Brug af en ukorrekt sprøjte kan have negativ påvirkning af nøjagtigheden af infusionshastigheden og kan også påvirke pumpens ydeevne.

Når der trækkes væske ind i sprøjten, skal der trækkes nok ind til at kompensere for eventuel "død plads" i  forlængersættet og sprøjten mod afslutningen af infusionen, da dette ikke kan infunderes komplet. Anbring pumpen på en stabil vandret overflade, eller fastgør den, som beskrevet ovenfor.

Fingergreb

Stempelflange

Stempelgreb

Stempel

Stempelholder

Sprøjtekolbe

Kolbeflange

Sprøjteklemme

Sprøjtekantsklemme

Anbring pumpen på en stabil vandret overflade, eller fastgør den, som beskrevet ovenfor .

Forbered, isæt og fyld engangssprøjten og forlængersættet ved hjælp af standard aseptiske teknikker .

1 . Klem fingergrebene sammen på stempelholderen, og skub mekanismen mod højre .

2 . Træk sprøjteklemmen fremad og nedad .

BDDF00630 Udgave 1 19/56

3 . Isæt sprøjten, idet det sikres, at sprøjteflangen er lokaliseret i rillerne på sprøjteflangeklemmen . w

For at sikre at sprøjten er korrekt isat, skal man placere sprøjteflangen i mellemrummet mellem sprøjteklemmen og sprøjteflangeklemmen. Dette er udført korrekt, hvis sprøjten forbliver på plads, før sprøjteklemmen lukkes.

Alaris™ PK Plus sprøjtepumpe

Isætning af sprøjte

4 . Løft sprøjteklemmen, indtil den lukker mod sprøjtekolben .

5 . Klem fingergrebene på stempelholderen, og skub mekanismen mod venstre, indtil den når slutningen af stemplet .

6 . Udløs fingergrebene . Kontrollér, at stempelgrebene holder stemplet på plads, og fingergrebene vender tilbage til deres oprindelige position .

7 . Sørg for, at sprøjtetype og -størrelse svarer til det, der vises på pumpen, og tryk på

BEKRÆFT

. Hvis det er påkrævet, kan sprøjtemærket ændres ved at trykke på programmeringstasten

TYPE

.

ON HOLD IVAC 50

CONFIRM TYPE

Bemærk:

Hvis valgmuligheden

PURGE SYRINGE (Fyld sprøjte)

er aktiveret, vises en besked om fyldning, og forlængersættet kan fyldes som påkrævet . Sørg dog for, at forlængersættet ikke er sluttet til patienten under denne proces .

w

BD anbefaler, at du begrænser antallet af konfigurerede sprøjtetyper og -størrelser, som kan vælges på pumpen.

Forlængersættet fastgøres ved hjælp af krogen bag på pumpen. Dette yder beskyttelse mod, at sprøjten ved et uheld løsner sig fra pumpen.

Kontrollér, at begge stempelgreb er helt låst fast på stempelflangen, og det øvre fingergreb er vendt tilbage til dets oprindelige position.

BDDF00630 Udgave 1 20/56

Alaris™ PK Plus sprøjtepumpe

Start af pumpen

Start af pumpen

w

Når pumpen anvendes, skal brugeren stå i en afstand af 0,5 m fra skærmen.

1 . Tilslut pumpen til en vekselstrømsforsyning ved hjælp af vekselstrømsledningen .

2 . Tryk på knappen a .

• Pumpen vil gennemgå en kort selv-test .

w

Advarsel: der lyder to bip under denne selvtest, og den røde alarmlampe tændes og slukkes derefter igen. Ingen handling er påkrævet i løbet af denne selvtest.

• Kontrollér testmønstret på displayet og sørg for, at ingen farvede rækker mangler .

• Kontrollér endelig, at det viste tidspunkt og den viste dato er korrekt .

Bemærk:

En advarsel -

REPARERER LOG

, kan blive vist på displayet, hvis hændelsesloggens information ikke blev lagret helt ved den tidligere slukning . Dette er kun til information, pumpen vil fortsætte med at starte op som normalt .

3 .

BEKRÆFT PROFIL?

a)

NEJ

vil vise skærmbilledet VÆLG PROFIL

– Vælg profil .

– Tryk på

OK

for at bekræfte .

b)

JA

vil vise skærmbilledet

TCI-TILSTAND

.

4 . Valget

TCI-TILSTAND

bliver vist - Hvis der svares

JA

vælges TCI-tilstand,

NEJ

medfører, at man går i

TIVA-TILSTAND

.

Alaris PK Plus sprøjtepumpen giver brugeren mulighed for at vælge en TCI eller TIVA driftstilstand . Brugeren kan til enhver tid ændre tilstanden ved at stoppe infusionen og vælge den korrekte tilstand fra valgmenuen . I TIVA-tilstand vil man få vist den aktuelle koncentration i plasma og på virkningsstedet, hvis der er valgt et medikament med en tilknyttet model . På den måde vil en bruger, der ikke er så kendt med TCI, få vist medikamentets farmakokinetiske og farmakodynamiske egenskaber, medens der stadig arbejdes i TIVA-tilstand .

TIVA-tilstand (med eller uden forudsigelse)

1 . Der vil blive vist en liste over tilgængelige medikamenter og modeller . Brug f

-tasterne til at vælge det krævede medikament, og tryk på programmeringstasten

OK

. Hvis medikamentet har en tilknyttet model, vil der blive vist en

INFO

-programmeringstast . Ved at trykke på programmeringstasten

INFO

vil man få vist yderligere information om valget . Valgmuligheden ml/t muliggør infusion uden beregning af dosishastighed .

2 .

KONCENTRATION

- a) Vælg den krævede koncentration, og tryk på

OK

for at bekræfte (kun nødvendigt hvis der er mere end én koncentration tilgængelig) .

b) Tryk på programmeringstasten

OK

for at bekræfte koncentrationen, eller tryk på programmeringstasten

MODIFICÉR

for at ændre medikamentmængde og fortyndingsvolumen .

3 .

VÆGT

- justér patientvægten ved hjælp af tasterne f

, tryk på programmeringstasten

OK

for at bekræfte .

4 . De resterende patientparametre for det valgte medikament skal indtastes ved hjælp af tasterne f

, hvorefter der trykkes på programmeringstasten

OK

for at bekræfte . De krævede parametre kan omfatte følgende, afhængig af modellen:

ALDER

HØJDE

KØN

LBM og BMI

(Lean Body Mass og Body Mass Index . Dette er kun til orientering og er ikke en justérbar parameter) .

5 . Skærmen

BEKRÆFT

medikamentindstilling viser startinfusionsparametrene for medikamentet . Tryk på programmeringstasten

OK

for at acceptere eller

MODIFICÉR

for at ændre medikamentopsætningen .

6 .

INDUKTION

- Ved hjælp af f

-tasterne indtastes induktionsdosis pr . kg . patientvægt (hvis det er påkrævet for dosering) . Tryk på programmeringstasten

OK

for at bekræfte . Induktionsfunktionen kan deaktiveres, hvilket reducerer dosis til nul, indtil

FRA

vises, og der trykkes på tasten

OK

for at bekræfte .

7 .

TID

- Indtast induktionstiden i sekunder, i løbet af hvilke induktionsdosis vil blive indgivet . Tryk på programmeringstasten

OK

for at bekræfte .

8 .

VEDLIGEHOLD.

- Indstil hastigheden for vedligeholdelsesdosis i de enheder, som medikamentprotokollen anvender . Tryk på programmeringstasten

OK

for at bekræfte .

w

Fyld forlængersættet.

9 . Isæt sprøjten i henhold til proceduren i denne manual .

10 . Kontrollér, at den anvendte sprøjtetype og størrelse passer med skærmen . Hvis det er nødvendigt, kan sprøjtemærket ændres ved at trykke på knappen

TYPE

. Tryk på

BEKRÆFT

, når den korrekte type og størrelse vises .

11 . Fyld (om nødvendigt) - Tryk på knappen i

, og tryk derefter på programmeringstasten

FYLDNING

, og hold den nede, indtil væsken løber, og fyldningen af forlængersættet er færdig . Slip programmeringstasten . Det volumen, der blev anvendt ved fyldningen, vil blive vist .

12 . Tilslut forlængersættet til patientens adgangsanordning .

13 . Tryk på knappen b

for at påbegynde processen .

INFUNDERER

vises . Det GULE stoplys vil blive erstattet med det blinkende

GRØNNE startlys for at indikere, at pumpen er i drift . Hvis infusionshastigheden overstiger de bløde grænser, skal du kontrollere infusionsindstillingen; for at fortsætte med infusionen med det indstillede mål skal du trykke på knappen programmeringstasten

NEJ

og justere målkoncentrationen, så den ligger inden for de bløde grænser .

b

og bekræfte

OVERSKRID GRÆNSE

ved at trykke på programmeringstasten

JA

. Hvis

OVERSKRID GRÆNSE

ikke er påkrævet, skal du trykke på w

Hvis der er valgt en model, vil programmeringstasten VOLUMEN være erstattet af en Ce/Cp programmeringstast.

Dette vil gøre det muligt for brugeren at få adgang til skærme, der viser de forudsagte målkoncentrationer. I denne driftstilstand må man aldrig slette volumen.

14 . Tryk på knappen h

for at afbryde processen .

PÅ HOLD

vil blive vist . Det GULE STOPLYS vil erstatte det GRØNNE STARTLYS .

BDDF00630 Udgave 1 21/56

Alaris™ PK Plus sprøjtepumpe

Start af pumpen

TCI-TILSTAND

1 . Der vil blive vist en liste over tilgængelige medikamenter og modeller . Brug tasterne den tilknyttede model, og tryk på programmeringstasten

OK

. Ved at trykke på tasten

INFO

vil du få vist flere informationer om valget .

2 .

KONCENTRATION

- a) Vælg den krævede koncentration, og tryk på

OK

for at bekræfte (kun nødvendigt hvis der er mere end én koncentration tilgængelig) .

b) Tryk på programmeringstasten

OK

for at bekræfte koncentrationen, eller tryk på programmeringstasten

MODIFICÉR

for at

ændre medikamentmængde og fortyndingsvolumen .

3 .

ALDER

- justér patientens alder ved hjælp af tasterne f

, tryk på programmeringstasten

4 . De resterende patientparametre for det valgte medikament skal indtastes ved hjælp af tasterne

OK

for at bekræfte .

f

, hvorefter der trykkes på programmeringstasten

OK

for at bekræfte . De krævede parametre kan omfatte følgende, afhængig af modellen:

HØJDE

KØN

5 .

VÆGT

- justér patientvægten ved hjælp af tasterne f f

for at vælge det krævede medikament og

, tryk på programmeringstasten

OK

for at bekræfte . Et tilladeligt vægtområde vises, som er beregnet ved hjælp af modellens LBM-begrænsninger .

LBM og BMI

(Lean Body Mass og Body Mass Index . Dette er kun til orientering og er ikke en justérbar parameter) .

6 . Hvis konfigurationen tillader det, vælges plasma-målretning eller virkningssteds-målretning .

w

Fyld forlængersættet.

7 . Isæt sprøjten i henhold til proceduren i denne manual .

8 . Kontrollér, at den anvendte sprøjtetype og størrelse passer med skærmen . Hvis det er nødvendigt, kan sprøjtemærket ændres ved at trykke på programmeringstasten

TYPE

. Tryk på programmeringstasten

BEKRÆFT

, når den korrekte type og størrelse vises .

9 . Skærmen

BEKRÆFT

induktion viser startinfusionsparametrene for det medikament og den model, der er valgt . Skærmen vil være tom, indtil sprøjten er blevet isat og bekræftet .

10 . Hvis en langsommere titrering er påkrævet, kan induktionstiden forlænges, dog kun ved plasma-målretning (cpt .) Tryk på programmeringstasten

TID

, og indstil den maksimale induktionshastighed eller dosishastighed for at øge den ønskede induktionstid . Maks . hastighed vil blive slettet, når den første titrering sker .

11 . Målkoncentration (

Cpt

eller

Cet

) - Indstil om nødvendigt målkoncentrationen ved hjælp af

øjeblik den bekræftes, overstiger en grænseværdi .

f

-tasterne . Bekræft target koncentrationen og parametrene for indledningsvist forudsagt infusion . Der vil blive vist en advarsel hvis målkoncentrationen, i det w

Infusionen kan ikke startes, før en bekræftelse har fundet sted.

Startinfusionsparametre kan afvige fra de viste, forudsagte værdier som et resultat af realtidsgenberegning.

Hvis induktionstiden er længere end 10 sek., kan det ske, at flowhastigheden reduceres i den sidste 10-sekunders periode for at tilpasse den indgivne dosis.

Vedligeholdelsesflowhastigheden vil blive reduceret over tid for et fast mål.

12 . Fyld (om nødvendigt) - Tryk på knappen i

, og tryk derefter på programmeringstasten

13 . Tilslut forlængersættet til patientens adgangsanordning .

14 . Tryk på knappen

FYLDNING

, og hold den nede, indtil væsken løber, og fyldningen af IV-infusionssættet er færdig . Slip programmeringstasten . Det volumen, der blev anvendt ved fyldningen, vil blive vist .

b

for at påbegynde processen .

INFUNDERER

vises . Det GULE stoplys vil blive erstattet med det blinkende

GRØNNE startlys for at indikere, at pumpen er i drift . Hvis infusionshastigheden overstiger de bløde grænser, skal du kontrollere infusionsindstillingen; for at fortsætte med infusionen med det indstillede mål skal du trykke på knappen b

og bekræfte

OVERSKRID GRÆNSE

ved at trykke på programmeringstasten

JA

. Hvis

OVERSKRID GRÆNSE

ikke er påkrævet, skal du trykke på programmeringstasten

NEJ

og justere målkoncentrationen, så den ligger inden for de bløde grænser .

w

Hvis en kørende målkoncentration overskrider de bløde grænser, vil displayet skifte mellem Medikamentnavn og

OP-pile.

15 . Ved tryk på knappen h

under infusion opretholdes det aktuelle plasma eller virkningssted .

16 . Tryk på knappen h

for at afbryde processen .

PÅ HOLD

vil blive vist . Det GULE STOPLYS vil erstatte det GRØNNE STARTLYS .

Flowhastighed og dosishastighed

Virkningssteds- koncentration*

Medikamentnavn og koncentration

Plasma-koncentration

Forudsigelse

Decrementtid Aktuel tid Virkningssted

Forudsigelse

Trendtid

* Ce-værdien bliver ikke vist, hvis der ikke er nogen K

41

(K eo

) defineret for den valgte model .

BDDF00630 Udgave 1 22/56

Alaris™ PK Plus sprøjtepumpe

Grundlæggende funktioner

Grundlæggende funktioner

Bolusinfusion

w

BOLUS er deaktiveret i TCI-tilstand.

Bolus

Administration af et kontrolleret volumen af væske eller medikament ved en øget hastighed af hensyn til diagnostiske eller terapeutiske formål . Pumpen skal altid infundere og altid være tilsluttet patienten . (Medikamenter, som bliver givet via en IVbolus, kan give øjeblikkelige og høje koncentrationsniveauer af medikamentet .)

Bolus kan anvendes ved starten af en infusion eller under en infusion .

Bolusfunktionen kan konfigureres til: a) BOLUS deaktiveret b) BOLUS aktiveret

• Håndholdt

• Håndfri

BOLUS deaktiveret

Hvis bolus er konfigureret til deaktiveret, vil det ikke have nogen effekt at trykke på infundere med den indstillede hastighed .

i

-knappen, og pumpen vil fortsætte med at w

“Håndholdt” bolus og “Håndfri” bolus kan ikke administreres, hvis funktionen er deaktiveret for den valgte profil eller det specifikke medikament. Under BOLUS er trykgrænsealarmen midlertidig øget til det maksimale niveau.

BOLUS aktiveret - Håndholdt

Ved “håndholdt” bolus skal man trykke på programmeringstasten

BOLUS

og holde den (blinkende) tast nede for at afgive den krævede bolus . Bolushastigheden kan justeres . Bolusvolumen er begrænset i konfigurationen .

1 . Under infusion tryk én gang på i

-knappen for at få vist bolusskærmen .

2 . Brug f

-tasterne til at justere bolushastighed, hvis påkrævet .

3 . For at afgive bolus trykkes på programmeringstasten

BOLUS

, og den holdes nede . Under bolus vil det volumen, der bliver infunderet, blive vist . Når det ønskede bolusvolumen er afgivet, eller bolusvolumengrænsen er nået, skal man slippe programmeringstasten . Bolusvolumenet lægges til det totale infunderede volumen .

BOLUS aktiveret - Håndfri

Håndfri bolus afgives med et enkelt tryk på den (blinkende)

BOLUS

programmeringstast . Bolushastigheden og bolusvolumen er indstillet pr . medikamentprofil i datasættet og kan ændres inden for de grænser, der er bestemt i datasættet .

1 . Under infusion tryk på knappen i

for at få vist “Håndfri” bolusvalgskærmen .

2 . Brug tasterne f

HASTIGHED

og

til at indstille den krævede bolusvolumen/dosis . Om nødvendigt trykkes på programmeringstasten f

-tasterne for at justere bolusafgivelseshastigheden .

Bemærk:

Hastigheden kan være begrænset af sprøjtestørrelse og

MAKS. BOLUSHASTIGHED

.

3 . Tryk på den blinkende

BOLUS

programmeringstast én gang for at begynde afgivelsen af den forudindstillede bolus . Displayet viser, at bolusinfusionen er startet, bolus tæller ned og vender tilbage til hovedinfusionsdisplayet, når bolusinfusionen er færdig .

4 . For at afslutte en bolus, der bliver afgivet, skal man trykke på programmeringstasten

STOP

. Derved stoppes bolus og infusionen fortsætter med den indstillede hastighed . Tryk på knappen h

for at stoppe bolusafgivelsen og sætte pumpen på hold .

5 . Hvis bolusvolumenet når den indstillede bolusvolumengrænse, vil bolus stoppe, og pumpen vil vende tilbage til at infundere med den indstillede hastighed og fortsætte infunderingen . w

Hvis valgmuligheden for "håndfri bolus" er aktiv, annulleres denne mulighed efter enhver afbrydelse af infusionen, f.eks. okklusion, selv om bolusinfusionen ikke er færdig.

Enhver håndfri bolusdosisindstilling, som overskrider eller er under en blød grænse, skal bekræftes, før driften kan fortsættes. Dette gælder ikke i TCI-tilstand.

BDDF00630 Udgave 1 23/56

Alaris™ PK Plus sprøjtepumpe

Grundlæggende funktioner

Fyldning

Knappen i

giver mulighed for afgivelse af en begrænset mængde væske til at fylde forlængersættet, inden det bliver tilsluttet en patient eller efter skift af en sprøjte .

1 . Tryk på i

-knappen, når pumpen ikke infunderer . Kontrollér at forlængersættet ikke er tilsluttet patienten

2 . Tryk på programmeringstasten

FYLDNING

, og hold den nede, indtil væsken løber, og fyldning af forlængersættet er fuldført . Det anvendte volumen under fyldningen vil blive vist, men vil ikke blive lagt til det infunderede volumen .

3 . Når fyldningen er færdig, slippes programmeringstasten

FYLDNING

. Tryk på programmeringstasten

AFSLUT

for at vende tilbage til hoveddisplayet .

w

Under FYLDNING er alarmerne for trykgrænse midlertidigt øget til deres maksimale niveau.

Trykniveau

1 . For at kontrollere og justere trykniveauet trykkes på knappen nuværende trykniveau .

e

. Et søjlediagram vil blive vist med trykalarmniveauet og det

2 . Tryk på f

-tasterne for at øge eller nedsætte alarmniveauet . Det nye niveau bliver angivet på displayet .

3 . Tryk på

OK

for at forlade skærmen .

w

Under FYLDNING, BOLUS og INDUKTION er alarmerne for trykgrænse midlertidigt øget til deres maksimale niveau.

Ved TCI-drift kan der indstilles en tærskelhastighed, over hvilken trykgrænsealarmerne midlertidig er forøget til det maksimale niveau.

Hastighedstitrering

Bemærk:

Dette gælder ikke i TCI-tilstand .

Hvis hastighedstitrering er aktiveret, kan hastigheden justeres under infusionen:

1 . Vælg den nye hastighed med f

-tasterne .

2 . Meddelelsen

< BEKRÆFT PÅ START >

vises på skærmen, tilbagekaldstone for titrering lyder, og pumpen fortsætter med at infundere med den oprindelige hastighed .

3 . Tryk på b

-knappen for at bekræfte den nye infusionshastighed og begynde infusionen med den nye hastighed .

Hvis hastighedstitrering er deaktiveret, kan hastigheden kun justeres, medens pumpen er på hold:

1 . Tryk på h

-knappen for at sætte pumpen på hold .

2 . Vælg den nye hastighed med f

-tasterne .

3 . Tryk på b

-knappen for at starte infusionen med den nye hastighed .

Slet volumen

Bemærk:

Slet volumen er ikke tilladt i TCI-tilstand eller prædikativ TIVA-tilstand .

Denne valgmulighed muliggør sletning af infunderet volumen .

1 . Tryk på programmeringstasten

VOLUMEN

for at få vist valgmuligheden

SLET VOLUMEN

.

2 . Tryk på programmeringstasten

JA

for at nulstille volumen . Tryk på programmeringstasten

NEJ

for at bibeholde volumenet .

Bemærk:

Valg af

JA

genindstiller det infunderede volumen i

24 t LOG

-valgmuligheden .

Koncentration Måltitrering

Bemærk:

Dette gælder kun i TCI-tilstand .

Koncentration Måltitrering gør det muligt at justere hastigheden under infusion:

1 . Vælg det nye mål ved hjælp af f

-tasterne .

• Pumpens status vises som

TITRER

, og pumpen fortsætter med at infundere med det oprindelige koncentrationsmål .

2 . Tryk på knappen b

for at bekræfte den nye målkoncentration og start infunderingen ved den nye hastighed . Hvis den nye indstilling af målkoncentration overskrider eller er under en blød grænse, kræves der bekræftelse, før infusionen kan genoptages .

BDDF00630 Udgave 1 24/56

Alaris™ PK Plus sprøjtepumpe

Betjening under brug

Betjening under brug

Operation slut

Denne valgmulighed er kun tilgængelig i valgmulighedsmenuen, når infusionen er standset .

1 . Tryk på knappen d

for at få adgang til valgmulighedsmenuen .

2 . Vælg valgmuligheden

OPERATION SLUT

ved hjælp af f

-tasterne .

3 . Tryk på programmeringstasten

OK

, der vises på skærmen .

Bemærk:

Valg af denne mulighed vil nulstille parametrene til en ny patient .

TCItilstand

Når pumpen er i venteposition i prædikativ TIVA-tilstand, er brugeren i stand til at skifte fra TIVA til TCI-tilstand .

1 . Tryk på knappen d

for at få adgang til valgmulighedsmenuen .

2 . Ved hjælp af f

-tasterne vælges

TCI-TILSTAND

.

3 . Tryk på programmeringstasten

OK

, der vises på skærmen . En bekræftelsesskærm vil blive vist .

Bemærk:

Når tilstanden ændres til TCI-tilstand, vil det indledende mål blive nulstillet .

TIVAtilstand

Når pumpen er i venteposition i TCI-tilstand, er brugeren i stand til at skifte fra TCI til prædiktiv TIVA-TILSTAND .

1 . Tryk på knappen d

for at få adgang til valgmulighedsmenuen .

2 . Ved hjælp af f

-tasterne vælges

TIVA-TILSTAND

.

3 . Tryk på programmeringstasten

OK

, der vises på skærmen . En bekræftelsesskærm vil blive vist .

Bemærk:

Når tilstanden ændres til prædiktiv TCI-tilstand, vil den indledende dosishastighed blive nulstillet .

DECREMENT KONC.

Kun i TCI-tilstand:

1 . Tryk på knappen d

for at få adgang til valgmulighedsmenuen .

2 . Vælg

DECREMENT KONC

.

3 . Vælg den krævede

DECREMENT KONC

, og tryk på programmeringstasten

OK

for at afslutte .

TRENDSTØRRELSE

Brugeren er i stand til at vælge trendstørrelsen på koncentrationsforudsigelsesgrafen .

1 . Tryk på knappen d

for at få adgang til valgmulighedsmenuen .

2 . Ved hjælp af f

-tasterne, vælges

TRENDSTØRRELSE

.

3 . Ved hjælp af f

-tasterne vælges den ønskede

TRENDSTØRRELSE

(

5 min.

,

15 min.

,

30 min.

eller

60 min.

)

4 . Tryk på programmeringstasten

VÆLG

, der vises på skærmen .

5 . Tryk på programmeringstasten

NY STR.

for at ændre størrelsen på den grafens lodrette akse . De indledende visninger beregner størrelsen, således at spidsværdien fylder grafen . Hvis trenden er for nedadgående, fylder grafen kun den nederste del, og valgmuligheden

NY STR.

tvinger den til at ændre størrelse .

TEKST-/GRAFDISPLAY

I TCI-tilstand kan brugeren vælge enten et numerisk eller et grafisk display .

1 . Tryk på knappen d

for at få adgang til valgmulighedsmenuen .

2 . Ved hjælp af f visningsmodi .

-tasterne vælges visningsmodus (

TEKST

eller

GRAF DISPLAY

) . Valgmulighedsmenuen viser de mulige

3 . Tryk på programmeringstasten

OK

, der vises på skærmen .

Doseringsreferat

1 . Tryk på knappen d

for at få adgang til valgmulighedsmenuen .

2 . Vælg valgmuligheden

DOSERINGSREFERAT

ved hjælp af f

-tasterne, og tryk på

OK

programmeringstasten .

3 . Tryk på programmeringstasten

AFSLUT

for at forlade menuen .

BDDF00630 Udgave 1 25/56

Alaris™ PK Plus sprøjtepumpe

Betjening under brug

24 timers log

Denne valgmulighed giver mulighed for gennemgang af 24 timers loggen over infunderet volumen .

1 . Tryk på knappen d

for at få adgang til valgmulighedsmenuen .

2 . Vælg valgmuligheden

24 T. LOG

ved hjælp af f

-tasterne og tryk på

OK

programmeringstasten .

Displayet viser volumen pr . time, der bliver infunderet . Det infunderede volumen, der vises i parentes, er det totalt infunderede volumen, siden volumenet sidst blev slettet . Se nedenstående eksempel:

07:48 - 08:00 4,34 ml (4,34 ml)

08:00 - 09:00 2,10 ml (6,44 ml)

09:00 - 10:00 2,10 ml (8,54 ml)

VOLUMEN SLETTET

3 . Tryk på

AFSLUT

programmeringstasten for at komme ud af loggen .

Hændelseslog

Denne valgmulighed giver mulighed for gennemgang af hændelsesloggen . Den kan aktiveres/deaktiveres .

1 . Tryk på knappen d

for at få adgang til valgmulighedsmenuen .

2 . Vælg valgmuligheden

HÆNDELSESLOG

ved hjælp af f

-tasterne og tryk på programmeringstasten

OK

.

3 . Loggen bladres igennem ved hjælp af f

-tasterne . Tryk på

AFSLUT

programmeringstasten for at komme ud af loggen .

Bemærk:

Når hændelsesloggen er fyldt, vil de ældste hændelser blive overskrevet af de seneste hændelser .

DATA-SÆT DETALJER

For at gennemse de aktuelt valgte datasætinformationer:

1 . Tryk på knappen d

for at få adgang til valgmulighedsmenuen .

2 . Vælg

DATA-SÆT DETALJER

.

3 . Gennemse oplysningerne og tryk så på programmeringstasten

AFSLUT

for at afslutte .

INDSTIL I DOSISHASTIGHED/INDSTIL I ml/t (Kun TIVA-tilstand)

For at kunne indstille dosishastighed i forhold til flowhastighed i præcise trin kan det være nødvendigt at skifte mellem valgmulighederne for hastighedsjustering

INDSTIL I DOSISHASTIGHED

og

INDSTIL I ml/t

. En pil til venstre på hastighedsdisplayet viser hastighedsændringen, når f

-tasterne bruges til at øge/nedsætte infusionshastigheden .

For at kunne indstille dosishastigheden nøjagtigt skal pilen pege på dosishastighed (mg/kg/t); flowhastigheden vil blive beregnet ud fra dosishastigheden . For at kunne indstille flowhastigheden nøjagtigt skal pilen pege på flowhastighed (ml/t); dosishastigheden vil blive beregnet ud fra flowhastigheden .

Sådan vælges valgmuligheden

INDSTIL I ml/t

:

1 . Mens pumpen infunderer, tryk på knappen d

for at få adgang til valgmulighedsmenuen .

2 . Vælg valgmuligheden

INDSTIL I ml/t

ved hjælp af justeres, hvis der er behov for det .

f

-tasterne og tryk på programmeringstasten

OK

, som vises på skærmen .

Dette vælger valgmuligheden

INDSTIL I FLOWHASTIGHED

. Pilen på displayet vil automatisk vælge flowhastigheden, som dog kan

Sådan vælges valgmuligheden

INDSTIL I DOSISHASTIGHED

:

1 . Mens pumpen infunderer, tryk på knappen d

for at få adgang til valgmulighedsmenuen .

2 . Vælg valgmuligheden

INDSTIL I DOSISHASTIGHED

ved hjælp af som vises på skærmen . Dette vælger valgmuligheden

INDSTIL I DOSISHASTIGHED

. Pilen på displayet vil automatisk vælge dosishastigheden, som dog kan justeres, hvis der er behov for det .

f

-tasterne og tryk på programmeringstasten

OK

,

EFFECT SITE STYRET TCI

Når enheden er i

PLASMASTYRET TCI

-tilstand, kan brugeren skifte til

EFFECT SITE STYRET TCI

-tilstand, hvis konfigurationen tillader det:

1 . Tryk på knappen d

for at få adgang til valgmulighedsmenuen .

2 . Vælg

EFFECT SITE STYRET TCI

ved hjælp af f

-tasterne .

3 . Tryk på programmeringstasten

OK

, der vises på skærmen . En bekræftelsesskærm vil blive vist .

PLASMASTYRET TCI

Når enheden er i

EFFECT SITE STYRET TCI

-tilstand, kan brugeren skifte til

PLASMASTYRET TCI

-tilstand, hvis konfigurationen tillader det:

1 . Tryk på knappen d

for at få adgang til valgmulighedsmenuen .

2 . Vælg

PLASMASTYRET TCI

ved hjælp af f

-tasterne .

3 . Tryk på programmeringstasten

OK

, der vises på skærmen . En bekræftelsesskærm vil blive vist .

BDDF00630 Udgave 1 26/56

Alaris™ PK Plus sprøjtepumpe

Alarmer og advarsler

Alarmer og advarsler

Alarmer er indikeret ved en kombination af en akustisk alarm, alarmindikator og en beskrivende meddelelse på skærmen .

1 . Tryk først på

R

-knappen for at dæmpe alarmen i maksimalt 2 minutter . Kontrollér derefter skærmen for en alarmmeddelelse . Tryk på

ANNULLER

for at slette alarmmeddelelsen .

2 . Hvis infusionen er standset, korrigeres grunden til alarmen, hvorefter der trykkes på knappen b

for at genoptage infusionen .

w

Hvis pumpen iværksætter en sikkerhedsalarmtilstand for processoren (en hørbar, høj, kontinuerlig, skinger tone ledsaget af en rød alarmindikator), og der ikke vises nogen fejlmeddelelse på pumpen, skal du tage pumpen ud af drift og få den kontrolleret af kvalificeret servicepersonale.

w

Infusion vil stoppe ved alle alarmer med høj prioritet.

w

Standardalarmsystemet er OPRINDELIGE ALARMER (ISO60601-1-8 2. udgave-alarmer). 3. UDGAVE-ALARMER

(ISO60601-1-8 3. udgave-alarmer) er også installeret. For oplysninger om ændring af pumpens alarmsystem fra

OPRINDELIGE ALARMER til 3. UDGAVE-ALARMER henvises til den tekniske servicehåndbog. Bemærk, at denne

ændring kun bør foretages af kvalificeret servicepersonale.

Oprindelige alarmer

Display

STEMPELHOLDER

FRAKOBLET

OKKLUSION

KONTROLLÉR SPRØJTEN

Fejlkode og -meddelelse

TOMT BATTERI

INFUSION SLUT

KOMM. TID UDLØBET

UGYLDIG HASTIGHED

STOP

LAV BATTERISPÆNDING

INFUSION SLUT

Alarmprioritet Beskrivelse og fejlfinding

Høj Stempelholdersystemet er blevet koblet fra under drift . Kontrollér fingergrebene og sprøjtens position .

Høj Kraftigt tryk målt ved sprøjtens stempel, som overstiger alarmgrænsen . Find og fjern årsagen til blokeringen i drevet, sprøjten eller administrationssystemet før infusionen genoptages .

Høj

Høj

Høj

Høj

Der er blevet isat en sprøjte med forkert størrelse, sprøjten er ikke blevet anbragt korrekt eller er blevet forrykket under drift . Kontrollér sprøjtens anbringelse og position .

En

KONTROLLÉR SPRØJTEN-alarm

kan angive, at en sprøjte med forkert størrelse er blevet monteret, at sprøjten ikke er blevet placeret korrekt, eller at den er blevet forrykket under drift – for eksempel hvis brugeren

åbner sprøjteklemmen, eller hvis sprøjtestemplet mister forbindelsen med stempelknappen .

Hvis der ikke er nogen identificerbar årsag til

KONTROLLÉR SPRØJTEN

alarmen (eller alarmerne), skal pumpen tages ud af klinisk brug og undersøges af kvalificeret servicepersonale i overensstemmelse med den tekniske servicehåndbog til Alaris-sprøjtepumpen .

Alarmsystemet har fundet en intern fejlfunktion . Notér fejlfunktionskoden . Tag pumpen ud af brug for undersøgelse af kvalificeret servicepersonale .

Det interne batteri er afladet . Tilslut pumpen til vekselstrømsforsyningen .

Høj

Høj

Mellem

Mellem

Pumpen er nået til slutningen af infusionen . Et forudindstillet volumen vil forblive i sprøjten for at minimere risikoen for infusion af luftbobler ind i sættet . Denne værdi kan konfigureres .

Under fjernstyring modtager pumpen ikke meddelelser under den fastsatte timeout-periode . Forsøg at genetablere forbindelsen for at løse denne alarmtilstand, og genstart infusionen .

Den angivne infusionshastighed kan ikke opnås med den aktuelle opsætning . Slet alarmmeddelelsen, og omprogrammer infusionen med en opnåelig hastighed .

Batterispændingen er lav med 30 minutters drift tilbage . Batteriindikatoren blinker og efter 30 minutter vil en uafbrudt, akustisk alarm indikere, at batteriet er afladet . Tilslut vekselstrømsforsyningen igen for at fortsætte driften og oplade det interne batteri . Valgfri* påmindelsessignaler kan lyde . Disse er hørbare signaler, der har fire bip, som udsendes hvert 10 . minut, når alarmen for lavt batteri annulleres .

Pumpen har nået afslutningen af infusionen, og pumpen fortsætter med at infundere ved HVÅ-hastighed eller indstillet hastighed, hvis den er lavere .

BDDF00630 Udgave 1 27/56

Alaris™ PK Plus sprøjtepumpe

Alarmer og advarsler

Display

TITRERINGSTID UDLØBET

AC STRØMFEJL

INFUSION NÆSTEN SLUT

OBS

Alarmprioritet Beskrivelse og fejlfinding

Mellem

Mellem

Infusionshastigheden er blevet ændret, men er ikke blevet bekræftet, og efter fem sekunder uden aktivitet vil brugeren få besked via et hørbart signal .

Infusionen er ikke blevet bekræftet, og der er gået to minutter uden nogen handling – en mellemprioritetsalarm vil blive udsendt . Tryk på for at afstille alarmen . Tryk derefter på programmeringstasten

ANNULLER

for at slette denne meddelelse . Kontrollér infusionshastigheden, og bekræft ved at trykke på b

-knappen, eller tryk på tidligere hastighed . Tryk på b h

R

-knappen

-knappen for at vende tilbage til den

-knappen for at starte infusionen . (Denne alarm forekommer kun, hvis hastighedstitrering er aktiveret) .

Vekselstrømsforsyningen er afbrudt, og pumpen kører på batteri . Hvis dette sker, mens pumpen infunderer, vises meddelelsen

INFUSION FORTSÆTTER

.

Tilslut strømforsyningen igen, eller tryk på vekselstrømsforsyningen genoprettes .

R

-knappen for at afstille alarmen og fortsætte med batteridrift . Alarmen vil automatisk blive afbrudt, hvis

Mellem

Lav

Pumpen nærmer sig slutningen på infusionen . Denne værdi kan konfigureres .

Valgfri* påmindelsessignaler kan lyde . Disse er hørbare signaler, der har fire bip, som udsendes hvert 10 . minut, når infusion næsten slut-alarmen annulleres .

Dette påmindelsessignal vil ikke forekomme ved kontinuerlig infusion, hvor infusion næsten slut-alarmen er indstillet til mindre end ti minutter .

Der vil lyde tre bip, hvis pumpen har været efterladt tændt i mere end 2 minutter

(kaldet

VENTETID UDLØBET

i loggen), uden at driften er sat i gang . Tryk på knappen

R

-knappen for at dæmpe alarmen i yderligere 2 minutter . Eller som et alternativ tryk på

R

-knappen, og hold den nede, og vent på, at der lyder fire bip efter hinanden, hvorefter advarselsalarmen vil blive sat på standby i 60 minutter .

*Konfigurérbar valgmulighed .

Bemærk: Lydtryksniveauet er mindst 45 dB, afhangigt af konfigurationen af lydniveauet for alarmen . w

Indstilling af lydtryksniveauet for alarmen til lavere end det omgivende lydtryksniveau kan medføre, at brugeren ikke opfatter alarmtilstande.

Indikatorer for alarmprioritetsniveau

Prioritet

HØJ

MELLEM

LAV

Lydindikator

En hastepulstone efterfulgt af et sekunds pause

En advarselspulstone efterfulgt af et sekunds pause

Tre OBS-pulstoner efterfulgt af en tre sekunders pause

Visuel indikator (lampe)

Blinkende rød

Blinkende gult

Blinkende gult

BDDF00630 Udgave 1 28/56

Alaris™ PK Plus sprøjtepumpe

Alarmer og advarsler

3. udgave-alarmer

Display

STEMPELHOLDER

FRAKOBLET

OKKLUSION

KONTROLLÉR SPRØJTEN

Fejlkode og -meddelelse

TOMT BATTERI

INFUSION SLUT

KOMM. TID UDLØBET

UGYLDIG HASTIGHED

STOP

LAV BATTERISPÆNDING

INFUSION SLUT

TITRERINGSTID UDLØBET

AC STRØMFEJL

OBS

INFUSION NÆSTEN SLUT

*Konfigurérbar valgmulighed .

Alarmprioritet Beskrivelse og fejlfinding

Høj Stempelholdersystemet er blevet koblet fra under drift . Kontrollér fingergrebene og sprøjtens position .

Høj Kraftigt tryk målt ved sprøjtens stempel, som overstiger alarmgrænsen . Find og fjern årsagen til blokeringen i drevet, sprøjten eller administrationssystemet før infusionen genoptages .

Høj

Høj

Høj

Høj

Der er blevet isat en sprøjte med forkert størrelse, sprøjten er ikke blevet anbragt korrekt eller er blevet forrykket under drift . Kontrollér sprøjtens anbringelse og position .

En

KONTROLLÉR SPRØJTEN-alarm

kan angive, at en sprøjte med forkert størrelse er blevet monteret, at sprøjten ikke er blevet placeret korrekt, eller at den er blevet forrykket under drift – for eksempel hvis brugeren åbner sprøjteklemmen, eller hvis sprøjtestemplet mister forbindelsen med stempelknappen .

Hvis der ikke er nogen identificerbar årsag til

KONTROLLÉR SPRØJTEN

alarmen (eller alarmerne), skal pumpen tages ud af klinisk brug og undersøges af kvalificeret servicepersonale i overensstemmelse med den tekniske servicehåndbog til Alaris-sprøjtepumpen .

Alarmsystemet har fundet en intern fejlfunktion . Notér fejlfunktionskoden . Tag pumpen ud af brug for undersøgelse af kvalificeret servicepersonale .

Det interne batteri er afladet . Tilslut pumpen til vekselstrømsforsyningen .

Høj

Høj

Pumpen er nået til slutningen af infusionen . Et forudindstillet volumen vil forblive i sprøjten for at minimere risikoen for infusion af luftbobler ind i sættet .

Denne værdi kan konfigureres .

Under fjernstyring modtager pumpen ikke meddelelser under den fastsatte timeout-periode . Forsøg at genetablere forbindelsen for at løse denne alarmtilstand, og genstart infusionen .

Den angivne infusionshastighed kan ikke opnås med den aktuelle opsætning . Slet alarmmeddelelsen, og omprogrammer infusionen med en opnåelig hastighed .

Mellem

Mellem

Mellem

Batterispændingen er lav med 30 minutters drift tilbage . Batteriindikatoren blinker og efter 30 minutter vil en uafbrudt, akustisk alarm indikere, at batteriet er afladet .

Tilslut vekselstrømsforsyningen igen for at fortsætte driften og oplade det interne batteri . Valgfri* påmindelsessignaler kan lyde . Disse er hørbare signaler, der har fire bip, som udsendes hvert 10 . minut, når alarmen for lavt batteri annulleres .

Pumpen har nået afslutningen af infusionen, og pumpen fortsætter med at infundere ved HVÅ-hastighed eller indstillet hastighed, hvis den er lavere .

Infusionshastigheden er blevet ændret, men er ikke blevet bekræftet, og efter fem sekunder uden aktivitet vil brugeren få besked via et hørbart signal .

Infusionen er ikke blevet bekræftet, og der er gået to minutter uden nogen handling – en mellemprioritetsalarm vil blive udsendt . Tryk på

R

-knappen for at afstille alarmen . Tryk derefter på programmeringstasten

ANNULLER

for at slette denne meddelelse . Kontrollér infusionshastigheden, og bekræft ved at trykke på b

-knappen, eller tryk på tidligere hastighed . Tryk på b h

-knappen for at vende tilbage til den

-knappen for at starte infusionen . (Denne alarm forekommer kun, hvis hastighedstitrering er aktiveret) .

Lav

Lav

Lav

Vekselstrømsforsyningen er afbrudt, og pumpen kører på batteri . Hvis dette sker, mens pumpen infunderer, vises meddelelsen

INFUSION FORTSÆTTER

.

Tilslut strømforsyningen igen, eller tryk på

R

-knappen for at afstille alarmen og fortsætte med batteridrift . Alarmen vil automatisk blive afbrudt, hvis vekselstrømsforsyningen genoprettes .

Der vil lyde tre bip, hvis pumpen har været efterladt tændt i mere end 2 minutter

(kaldet

VENTETID UDLØBET

i loggen), uden at driften er sat i gang . Tryk på knappen

R

-knappen for at dæmpe alarmen i yderligere 2 minutter . Eller som et alternativ tryk på

R

-knappen, og hold den nede, og vent på, at der lyder fire bip efter hinanden, hvorefter advarselsalarmen vil blive sat på standby i 60 minutter .

Pumpen nærmer sig slutningen på infusionen . Denne værdi kan konfigureres .

Valgfri* påmindelsessignaler kan lyde . Disse er hørbare signaler, der har fire bip, som udsendes hvert 10 . minut, når infusion næsten slut-alarmen annulleres .

Dette påmindelsessignal vil ikke forekomme ved kontinuerlig infusion, hvor infusion næsten slut-alarmen er indstillet til mindre end ti minutter .

BDDF00630 Udgave 1 29/56

Alaris™ PK Plus sprøjtepumpe

Alarmer og advarsler

Bemærk: Lydtryksniveauet er mindst 45 dB, afhangigt af konfigurationen af lydniveauet for alarmen . w

Indstilling af lydtryksniveauet for alarmen til lavere end det omgivende lydtryksniveau kan medføre, at brugeren ikke opfatter alarmtilstande.

Indikatorer for alarmprioritetsniveau

Prioritet

HØJ

MELLEM

LAV

Lydindikator

Ti bip efterfulgt af tre sekunders pause

Tre bip efterfulgt af fire sekunders pause

Tre bip efterfulgt af 16 sekunders pause

Visuel indikator (lampe)

Blinkende rød

Blinkende gult

Konstant gul

BDDF00630 Udgave 1 30/56

Alaris™ PK Plus sprøjtepumpe

Prompter

Prompter

Beskeder angives med en hørbar alarm og en meddelelse . De kan ikke afstilles og har ikke en visuel indikator .

Display

DOSIS ER OVER

Ikon Beskrivelse og fejlfinding

Infusionshastigheden er blevet indstillet til en værdi, som overskrider en blød grænse .

Kontrollér infusionsindstillingen; for at fortsætte med infusionen på den indstillede hastighed tryk på knappen b

og bekræft

OVERSKRID GRÆNSE

ved at trykke på programmeringstasten

JA

. Hvis

OVERSKRID GRÆNSE

ikke er påkrævet, tryk på programmeringstasten

NEJ

og justér målet til under den bløde grænse .

DOSIS ER UNDER

Infusionshastigheden er blevet indstillet til en værdi, som er under en blød grænse .

Kontrollér infusionsindstillingen; for at fortsætte med infusionen på den indstillede hastighed tryk på knappen b

og bekræft

OVERSKRID GRÆNSE

ved at trykke på programmeringstasten

JA

. Hvis

OVERSKRID GRÆNSE

ikke er påkrævet, trykker man på programmeringstasten

NEJ

og justerer hastigheden til over den bløde grænse .

DOSIS IKKE TILLADT

Infusionshastigheden er blevet indstillet til en værdi, som overskrider en hård grænse .

Kontrollér infusionsindstillingen og justér hastigheden til den passende, påkrævede hastighed .

TARGET VIL OVERSKRIDE

Målet er blevet indstillet til en værdi, som overskrider en blød grænse . Kontrollér infusionsindstillingen; for at fortsætte med infusionen på det indstillede mål, tryk på knappen b

og bekræft

OVERSKRID GRÆNSE

ved at trykke på programmeringstasten

JA

. Hvis

OVERSKRID GRÆNSE

ikke er påkrævet, tryk på programmeringstasten

NEJ

og justér målet til under den bløde grænse .

BOLUSDOSIS OVER

Bolusdosis er blevet indstillet til en værdi, som overskrider en blød grænse .

Kontrollér bolusindstillingen; for at fortsætte bolus, tryk på knappen b

og bekræft

OVERSKRID GRÆNSE

ved at trykke på programmeringstasten

JA

. Hvis

OVERSKRID GRÆNSE

ikke er påkrævet, tryk på programmeringstasten

NEJ

og justér dosis til under den bløde grænse .

BOLUSDOSIS UNDER

Bolusdosis er blevet indstillet til en værdi, som er under en blød grænse .

Kontrollér bolusindstillingen; for at fortsætte bolus, tryk på knappen b

og bekræft

OVERSKRID GRÆNSE

ved at trykke på programmeringstasten

JA

. Hvis

OVERSKRID GRÆNSE

ikke er påkrævet, tryk på programmeringstasten

NEJ

og justér dosis til over den bløde grænse .

BOLUSDOSIS IKKE TILLADT

Bolusdosis er blevet indstillet til en værdi, som er over en hård grænse . Kontrollér bolusindstillingen og justér til den passende, påkrævede hastighed .

VÆGT UDEN FOR GRÆNSE

Patientens vægt er blevet indstillet til en værdi, som er over eller under en blød grænse . Kontrollér vægtindstillingen; for at fortsætte, tryk på knappen b

og bekræft

OVERSKRID GRÆNSE

ved at trykke på programmeringstasten

JA

. Hvis

OVERSKRID GRÆNSE

ikke er påkrævet, tryk på programmeringstasten

NEJ

og justér værdien til inden for grænserne .

HASTIGHED IKKE TILLADT

Infusionshastigheden er blevet indstillet til en værdi, som overskrider en hård grænse .

Kontrollér infusionsindstillingen og justér til den passende, påkrævede hastighed .

BDDF00630 Udgave 1 31/56

Alaris™ PK Plus sprøjtepumpe

Konfigurerede valgmuligheder

Konfigurerede valgmuligheder

Dette afsnit består af en række indstillinger, der kan konfigureres . Nogle indstillinger kan angives via pumpens konfigurationsmenu

(tilgængelig i tekniker-tilstand) og andre gennem softwaren Alaris PK Editor .

Indtast adgangskoden for konfigurerede valgmuligheder på Alaris PK Plus sprøjtepumpen, se den tekniske servicehåndbog for yderligere oplysninger . w

Adgangskoder bør kun indtastes af uddannede serviceteknikere.

Brug Alaris PK Editor til at konfigurere generelle valgmuligheder, medikamentliste og enheder, der er aktiverede for hver profil og til at konfigurere sprøjtemærker og -modeller, der skal aktiveres .

Alarmforudindstillinger

Pumper med softwareversion 3 .5 .2 har 2 alarmtoner at vælge imellem under konfiguration:

OPRINDELIGE ALARMER

: Alarmtoner med lav, mellem og høj prioritet, der lyder som de hørbare alarmer og advarsler fra softwareversioner før 3 .5 .2

3. UDGAVE-ALARMER

: Alarmtoner med lav, mellem og høj prioritet i overensstemmelse med IEC 60601-1-8: 2012 og

IEC 60601-2-24:2012

Indtast adgangskoden på pumpen for alarmforudindstillinger, se den

tekniske servicehåndbog

eller

Informationsmeddelelse

for yderligere oplysninger .

1 . Brug f

-tasterne til at vælge alternative alarmtoner .

2 . Når den ønskede alarmtone er valgt, trykkes på programmeringstasten

OK

.

3 . Når alle ændringer er foretaget, trykkes på programmeringstasten

AFSLUT

.

w

Alle pumper i et behandlingsområde skal konfigureres med de samme alarmtoner for at undgå brugerforvirring.

Hospitalet/klinikken er ansvarlig for at vælge og konfigurere den ønskede alarmopsætning.

Alaris Gateway-arbejdsstationen med softwareversioner 1.1.3, 1.1.3 MR, 1.1.5, 1.2, 1.3.0, 1.6.0 eller 1.5 understøtter ikke den nye opsætning af pumpens visuelle alarmer med lav prioritet defineret i IEC 60601-1-8: 2012. Der vil være en uoverensstemmelse i de viste alarmprioriteter for pumper med softwareversion 3.5.2 eller nyere, som er forbundet til disse arbejdsstationer. Det medfører, at alarmer for Infusion næsten slut, AC strømfejl og OBS-alarmer vises som en visuel alarm med mellem prioritet på arbejdsstationens lampe og en alarm med lav prioritet på pumpen. For visse informationssignaler, f.eks. dem der er forbundet med Titrering ikke bekræftet, vil arbejdsstationens lampe desuden lyse, mens lampen på pumpen ikke lyser. I tilfælde af uoverensstemmelse i alarmprioritet skal brugeren referere til alarmen på pumpen for den rigtige prioritet.

Konfigurerede valgmuligheder

Indtast adgangskoden på pumpen for konfigurerede valgmuligheder, se den

tekniske servicehåndbog

for yderligere oplysninger .

Indstil ur

1 . Vælg

INDSTIL UR

i menuen Konfigurerede valgmuligheder ved hjælp af f

-tasterne og tryk på programmeringstasten

OK

.

2 . Brug f

-tasterne til at ændre den viste dato og tryk på

NÆSTE

for at komme til næste felt .

3 . Når det korrekte klokkeslæt og den korrekte dato bliver vist, trykkes på programmeringstasten

OK

for at vende tilbage til menuen for Konfigurerede valgmuligheder .

Sprog

Denne valgmulighed anvendes til at indstille sproget for meddelelserne, som vises på pumpens display .

1 . Vælg

SPROG

i menuen for Konfigurerede valgmuligheder ved hjælp af f

-tasterne og tryk på programmeringstasten

OK

.

2 . Brug f

-tasterne til at vælge sproget .

3 . Når det ønskede sprog er blevet valgt, tryk på

VÆLG

for at vende tilbage til menuen for Konfigurerede valgmuligheder .

Kontrast

Denne valgmulighed anvendes til at indstille kontrasten på pumpens display .

1 . Vælg

KONTRAST

i menuen for Konfigurerede valgmuligheder ved hjælp af f

-tasterne, og tryk på programmeringstasten

OK

.

2 . Brug f

-tasterne til at vælge en værdi for kontrastforhold . Displayets kontrast skifter, når der bladres gennem tallene .

3 . Når den ønskede værdi er nået, trykkes på

OK

for at vende tilbage til menuen for Konfigurerede valgmuligheder .

BDDF00630 Udgave 1 32/56

Alaris™ PK Plus sprøjtepumpe

Konfigurerede valgmuligheder

Alaris PK Plus sprøjtepumpe Generelle valg

1 . Vælg

GENERELLE VALG

i menuen for Konfigurerede valgmuligheder ved hjælp af programmeringstasten

OK

.

f

-tasterne og tryk på

2 . Vælg den valgmulighed, du ønsker at aktivere/deaktivere eller justere, og tryk på programmeringstasten

MODIFICÉR

.

3 . Når alle ønskede modifikationer er blevet udført, trykkes på programmeringstasten

AFSLUT

.

4 . Vælg enten den næste valgmulighed for konfiguration fra menuen, eller sluk for pumpen, hvilket vil få den til at vende tilbage til den

ønskede drift .

SPL. KALD MONTERET

Aktiverer Sygeplejersketilkald (hardware-valgmulighed) .

SPL. KALD INVERTERET

Når denne funktion er aktiveret, bliver sygeplejersketilkaldets output inverteret .

RS232 ER VALGT

Indstiller pumpens kommunikationsadresse til at bruge RS232 (hardwaretilføjelse) .

Valgmuligheden

SPL. KALD MONTERET

skal være aktiveret, før RS232 kan fungere .

PÅMINDELSESSIGNAL

Når det er aktiveret, udsendes et hørbart signal, der består af fire bip hvert 10 . minut for alarmerne

Lavt batteri

og

Infusion næsten slut

.

Slukningssekvens

Indtast adgangskoden for alternativ slukning på Alaris PK Plus sprøjtepumpen, se den tekniske servicehåndbog for yderligere oplysninger . w

Adgangskoder bør kun indtastes af uddannede serviceteknikere.

AKTIVERET

Når der køres TCI eller TIVA med prædikativ TCI, må pumpen kun slukkes ved at stoppe infusionen, vælge

OPERATION SLUT i valgmulighedsmenuen, bekræfte valget og derefter slukke for pumpen .

DEAKTIVERET

I TCI eller TIVA med prædiktiv TCI, kan pumpen slukkes, efter den er blevet sat på hold .

BDDF00630 Udgave 1 33/56

Alaris™ PK Plus sprøjtepumpe

Konfigurerede valgmuligheder

Alaris PK Editor software - Pumpekonfiguration

Følgende valgmuligheder er konfigurerbare via Alaris PK Editor software (PC-baseret), se Alaris PK Editor softwarebrugsanvisningen

(1000CH00016) for yderligere oplysninger om, hvordan man ændrer profilkonfigurationer .

Generelle pumpekonfigurationer

AC Fejl

Alarmen for vekselstrømssvigt kan sættes til at lyde eller være tavs, hvis netspændingen afbrydes .

Alarm Lydstyrke

Auto. natbelysning

Lydstyrken for pumpens alarm (høj, middel eller lav) .

Hoveddisplay (baggrundslys) dæmpes mellem klokken 21:00 og 06:00 .

Batteriykon

Ventetid

Hændelseslog

Tilstanden Drug Override

(Tilsidesæt medikament)

Indikator der viser den tilbageværende, anslåede batterikapacitet .

Justerer tiden, før pumpen afgiver alarmen Bemærk .

Hændelsesloggen kan indstilles til at blive vist på hoveddisplayet . Hændelser registreres fortsat i loggen, også selv om den er deaktiveret .

Altid - Enhver ændring af dosishastighed eller målkoncentration, som ligger uden for editorens bløde grænser, skal bekræftes, før infusionen påbegyndes .

Smart - Bekræftelse af indstilling vil være påkrævet for den første dosishastighed eller målkoncentration, der indstilles uden for editorens bløde grænser . Efterfølgende ændringer vil ikke kræve bekræftelse, før efter dosishastigheden eller målkoncentrationen er blevet bekræftet inden for editorens bløde grænser . Hertil kommer, at ændringer af dosishastighed eller målkoncentration fra over maks . for en blød grænse til under min . for en blød grænse eller fra under min . for en blød grænse til over maks . for en blød grænse også skal bekræftes .

Alarmniveau for standard okklusionstryk .

Indstiller hvorvidt trykinformationen er tilgængelig på hoveddisplayet .

Hastigheden der anvendes under fyldning .

Standard trykalarm

Trykdisplay

Fyldningshastighed

Maks. fyldningsvolumen

Meddelelsen Purge Syringe

(Fyld sprøjte)

Bolus

1

Bolus Rate Default

(Standardbolushastighed)

1

Bolus Volume Default

(Standardbolusvolumen)

1

HVÅ

Den maksimalt tilladte fyldningsvolumen .

Funktion der beder brugeren om at fylde forlængersættet før infusionens start .

Bolus-funktion der kan indstilles til HÅNDHOLDT eller HÅNDFRI .

Standard bolushastighed .

Den standardindstillede bolusvolumen .

Gør det muligt at aktivere eller deaktivere funktionen Hold Vene Åben, HVÅ (Keep Vein Open, KVO) ved infusion slut (End of Infusion, EOI) .

Indstiller den HVÅ-hastighed, som pumpen vil køre med, når EOI nås .

Indstiller advarselstid for infusion næsten slut som den tid, der er tilbage, før infusionen er slut .

Indstiller punktet for infusion slut som en procentdel af sprøjtevolumen .

Den standardindstillede patientvægt i kg .

HVÅ-hastighed

Infusion næsten slut

Infusion slut %

Weight Default

(Standardvægt)

2

Weight Minimum

(Minimumvægt)

2

Weight Maximum

(Maksimumvægt)

2

Age Default (Standardalder)

2

Age Minimum

(Minimumalder)

2

Age Maximum

(Maksimumalder)

2

Den minimale patientvægt i kg . Dette er en blød grænse, som kan tilsidesættes .

Den maksimale patientvægt i kg . Dette er en blød grænse, som kan tilsidesættes .

Den standardindstillede patientalder i år .

Minimumsalder i år . Dette er en blød grænse, som kan tilsidesættes .

Maksimumsalder i år . Dette er en blød grænse, som kan tilsidesættes .

w

Det godkendte datasæt indeholder konfigurérbare indstillingsværdier pr. profil.

1

Bolus-konfigurationerne bruges kun, når Alaris PK Plus sprøjtepumpen anvendes i tilstanden ml/t . Hvis der er valgt et medikament, vil dette medikaments egne konfigurationsindstillinger blive brugt .

2

Selv om der kan indstilles standard- og bløde grænser for alder og vægt, kan det faktisk valgbare område være begrænset på grund af det valgte medikament eller den valgte model .

BDDF00630 Udgave 1 34/56

Alaris™ PK Plus sprøjtepumpe

Konfigurerede valgmuligheder

Alaris PK Editor software - Medikamentprofiler.

Følgende medikamentparametre kan kun konfigureres via Alaris PK Editor software (PC-baseret) og bruges som reference, når

Alaris PK Plus sprøjtepumpen anvendes med et medikamentnavn valgt . Der henvises til Alaris PK Editor softwarebrugsanvisningen

(1000CH00016) for yderligere oplysninger om konfiguration af profil- medikamentlisten .

TCI - disse valgmuligheder vises kun, hvis det valgte medikament har en tilknyttet TCI-model.

Clinical Trial Indicator (Indikator for klinisk test)

Skal indstilles for at få Alaris PK Plus sprøjtepumpen til at identificere, at et valgt medikament/en valgt model bruges under ansvar af lederen for en klinisk forsøgsprotokol . Specielt ved studier, der skal publiceres, og hvis medikamentet ikke refererer til den valgteTCI-indgiftstilstand i ordinationsinformationen, eller hvis parametervalget afviger derfra .

TIVA Predictive Mode Only (Kun TIVA-prædikativ tilstand)

Default Target Concentration

(Standardmålkoncentration)

Enable Effect Site Targeting (Aktiver

Virkningsstedsmålretning)

Enable Target Swapping (Aktiver skift mellem virkningssted)

Enable TIVA/TCI Switching (Aktiver skift mellem TIVA- og TCI-tilstand)

Target Soft Alert Max (Maksimum for blød grænse for målkoncentration)

Default Decrement Concentration (Standardtid til målkoncentration)

TIVA-induktionsparametre

Induction ON/OFF (Induktion til/fra)

Tillader kun, at medikamenter med en tilknyttet TCI-model bruges i prædikativ

TIVA-tilstand .

Den standardindstillede målkoncentration, der tilbydes, når medikamentet vælges .

Aktiverer virkningssteds-målretning, hvis modellen, der er associeret med medikamentet, understøtter det .

Aktiverer skift mellem plasma- og virkningssteds-målretning, hvis modellen, der er associeret med medikamentet, understøtter begge tilstande .

Aktiverer skift mellem TIVA og TCI-tilstand .

Indstiller maksimum for den bløde grænse for målkoncentration .

Indstiller standard decrement-tid til målkoncentration .

Doseringsenheder

Default Dose (Standarddosis)

Default Induction Time (Standardinduktionstid)

Soft Alert Min (Minimum for blød grænse)

Soft Alert Max (Maksimum for blød grænse)

Hard Limit Max (Maksimum for hård grænse)

Aktiverer/deaktiverer induktionstrinet i TIVA-protokollen .

Enhederne til induktionsdosis . Denne kan være baseret på patientens vægt .

Den standardindstillede induktionsdosis, der tilbydes .

Indstiller standard induktionstiden .

Induktionsværdi under hvilken en bekræftelse af overskridelse er påkrævet .

Induktionsværdi over hvilken en bekræftelse af overskridelse er påkrævet .

Den maksimalt tilladte induktionsdosis .

Pause efter induktion

TIVA-vedligeholdelsesparametre

Dose Rate Units (Enheder for doseringshastighed)

Default Dose Rate (Standarddoseringshastighed)

Soft Alert Min (Minimum for blød grænse)

Aktiverer/deaktiverer pause efter induktion .

Enhederne for vedligeholdelseshastighed .

Den standardindstillede vedligeholdelsesdosis .

Den vedligeholdelsesdosishastighed under hvilken en bekræftelse af overskridelse er påkrævet .

Soft Alert Max (Maksimum for blød grænse)

Hard Alert Max (Maksimum for hård grænse)

TIVA-bolusparametre

Bolus Type (Bolustype)

Den vedligeholdelsesdosishastighed over hvilken en bekræftelse af overskridelse er påkrævet .

Den maksimalt tilladte vedligeholdelsesdosishastighed .

Bestemmer bolusdriften, når krævet .

Default Rate (Standardhastighed)

Doseringsenheder

Default Dose

(Standarddosis, kun HÅNDFRI)

Standard bolushastighed .

Enheder for bolusdosis . Denne kan være baseret på patientens vægt .

Den standard bolushastighed, der tilbydes .

Soft Alert Min

(Minimum for blød grænse, kun HÅNDFRI) Den bolusdosisværdi under hvilken en bekræftelse af overskridelse er påkrævet .

Den bolusdosisværdi over hvilken en bekræftelse af overskridelse er påkrævet .

Soft Alert Max

(Maksimum for blød grænse, kun

HÅNDFRI)

Hard Limit Max

(Maksimum for hård grænse, kun

HÅNDFRI)

Den maksimalt tilladte bolusdosis .

Okklusionsalarmer

Occlusion Alarm Pressure (Okklusionsalarmtryk)

Desensitise Threshold Rate (Tærskel for hastighed for desensibilisering)

Standard okklusionsalarmniveau .

Den infusionshastighed som, når den overskrides i TCI-tilstand, får okklusionsdetektionen til at desensibilisere .

Koncentrationsgrænser

Minimum Concentration (Minimumskoncentration)

Den minimale medikamentkoncentration .

Maximum Concentration (Maksimumskoncentration)

Den maksimale medikamentkoncentration .

BDDF00630 Udgave 1 35/56

Alaris™ PK Plus sprøjtepumpe

Konfigurerede valgmuligheder

Standard Medikamentprofilliste

Følgende medikamentparametre er programmeret i pumpen .

Model

Diprivan 1 %

Marsh

Diprivan 2 %

Marsh

20 mg/ml

20 mg/ml

Min . koncentration

Maks . koncentration

Induktion, standardindstilling

Induktion, blød maks .

Induktion, hård maks .

Induktionstid

Vedligehold . standardindstilling

Vedligehold ., blød maks .

Vedligehold ., hård maks .

Standard bolushast .

10 mg/ml

10 mg/ml

1,0 mg/kg

2,5 mg/kg

4,0 mg/kg

30 s

8 mg/kg/t

Standard bolus

Bolus, blød maks .

Bolus, hård maks .

Standard målkonc .

14 mg/kg/t

20 mg/kg/t

1 .200 ml/t

1,0 mg/kg

2,5 mg/kg

5,0 mg/kg

4,0 µg/ml

Target konc . Blød max

Target konc . Hård max

10 µg/ml

15 µg/ml

Decrement konc .

1 µg/ml

Infusionshastighedsgrænser 1 .200 ml/t

1,0 mg/kg

2,5 mg/kg

4,0 mg/kg

30 s

8 mg/kg/t

14 mg/kg/t

20 mg/kg/t

600 ml/t

1,0 mg/kg

2,5 mg/kg

5,0 mg/kg

4,0 µg/ml

10 µg/ml

15 µg/ml

1 µg/ml

600 ml/t

Remifentanil

Minto

20 µg/ml

50 µg/ml

1,0 µg/kg

1,5 µg/kg

2,0 µg/kg

45 s

0,2 µg/kg/min .

1 µg/kg/min .

2 µg/kg/min .

600 ml/t

1,0 µg/kg

1,5 µg/kg

2,0 µg/kg

3,0 ng/ml

8,0 ng/ml

20 ng/ml

1 ng/ml

1 .200 ml/t

Remifentanil TIVA* Sufentanil ikke relevant Gepts

20 µg/ml

250 µg/ml

0,2 µg/ml

5,0 µg/ml

1,0 µg/kg

1,5 µg/kg

2,0 µg/kg

45 s

0,2 µg/kg/min .

1 µg/kg/min .

2 µg/kg/min .

600 ml/t

1,0 µg/kg

1,5 µg/kg

2,0 µg/kg

0,15 µg/kg

0,5 µg/kg

2,0 µg/kg

45 s

0,1 µg/kg/t

1 µg/kg/t

2 µg/kg/t

1 .200 ml/t

0,15 µg/kg

1,0 µg/kg

2,0 µg/kg

0,15 ng/ml

1,0 ng/ml

2,0 ng/ml

0,05 ng/ml

1 .200 ml/t 1 .200 ml/t

*Dette medikament har ikke en associeret model og kan derfor ikke infunderes i TCI-tilstand .

w

Standardværdierne stammer fra publikationer og ekspertvurderinger, og oplyses alene til brug som en rettesnor.

Det anbefales, at man inden igangsætning af en infusion eller bekræftelse af en titreringsværdi kontrollerer, at disse værdier stemmer overens med hospitalets protokoller.

BDDF00630 Udgave 1 36/56

Alaris™ PK Plus sprøjtepumpe

Specifikationer

Specifikationer

Infusionsspecifikationer

Maksimale infusionshastigheder kan indstilles som en del af konfigurationen .

0,1 ml/t - 150 ml/t

0,1 ml/t - 300 ml/t

0,1 ml/t - 600 ml/t

0,1 ml/t - 900 ml/t

0,1 ml/t - 1200 ml/t

5 ml sprøjter

10 ml sprøjter

20 ml sprøjter

30 ml sprøjter

50 ml sprøjter

Infusionshastighedstrin:

Hastighedsinterval (ml/t .) Enkelttrinstast (ml/t .)

0,10 til 9,99 0,01

10,0 til 99,9

100 til 999

0,1

1

1000 til 1200 10

Det infunderede volumenområde er 0,0 ml - 9990 ml .

Bolusspecifikationer

Valgte maks . hastigheder er vist nedenfor

Dobbelttrinstast (ml/t .)

0,10

1,0

10

100

150 ml/t

300 ml/t

600 ml/t

900 ml/t

1 .200 ml/t

5 ml sprøjter

10 ml sprøjter

20 ml sprøjter

30 ml sprøjter

50 ml sprøjter

Standard bolusvolumen kan indstilles som en del af konfigurationen .

• Minimum: 0,1 ml

• Maks .: 100,0ml

• Trin på 0,1 ml, standard 5,0 ml

Under BOLUS er alarmerne for trykgrænse midlertidigt øget til deres maksimale niveau .

Nøjagtighed for bolusvolumen*

Valgte maks . hastigheder er vist nedenfor

Bolusvolumen Typisk Typisk maksimum Typisk minimum Pumpespecifikation

0,1 ml 1,9 % 6,2 % -7,3 % ± 10 %

25 ml 0,2 % 0,5 % -0,1 % ± 5 %

* – Brug af BD Plastipak 50 ml sprøjte ved 5 ml/t under normale betingelser (95 % sikkerhed / 95 % af pumper)

Kritisk mængde

Den bolus, som kan forekomme i tilfælde af en enkelt intern fejltilstand med en 50 ml sprøjte, er: Maks . overinfusion - 0,87 ml

Fyldningsspecifikationer

Fyldningshastigheden er begrænset til den maksimale hastighed for sprøjten og kan indstilles som en del af konfigurationen .

100 ml/t - 500 ml/t

Området for fyldningsvolumen er 0,5 ml - 5 ml .

Under FYLDNING er alarmerne for trykgrænse midlertidigt øget til deres maksimale niveau .

Hastighed ved Slut på sprøjte

Stop, HVÅ (0,1 ml/t til 2,5 ml/t) eller indstillet hastighed, hvis den er lavere end HVÅ .

Infusion næsten slut alarm

1 minut - 15 minutter til afslutningen på infusionen, eller 10 % sprøjtevolumen resterer, afhængig af hvilken værdi, der er senest .

BDDF00630 Udgave 1 37/56

Alaris™ PK Plus sprøjtepumpe

Specifikationer

Alarm for infusion slut (EOI)

0,1 % - 5 % af sprøjtevolumen

Maks. pumpe trykgrænse

Højeste alarmniveau 1000 mmHg (nominelt ved L-10)

Okklusionsnøjagtighed (% af fuld skala)*

Temp . 23°C

L-0 ca . 50 mmHg

±18 %

L-3 ca . 300 mmHg

±21 %

Tryk mmHg

L-5 ca . 500 mmHg

±23 %

L-10 ca . 1000 mmHg

±28 %

* Ved brug af de fleste almindelige 50 ml sprøjter under normale forhold (95 % sikkerhed / 95 % af pumper) .

Systemnøjagtighed (kontinuerlig tilstand ml/t og TIVA)

Hastighed

≥ 1 ml/t

< 1 ml/t

Typisk

± 2 %

± 2 %

Pumpespecifikation

± 2 %

± 10 %

• Nedsættelse - Temperatur +/- 0,5 % (5 - 40 °C) Høje hastigheder +/-2,0 % (hastigheder > sprøjtevolumen/t f .eks . >50 ml/t i en

50 ml sprøjte .) w

Systemnøjagtighed er +/- 2 % typisk ved volumen målt under anvendelse af trompetkurvetestmetoden defineret i

IEC/EN60601-2-24 ved hastigheder på 1,0 ml/t (23°C) og over, når pumpen anvendes med de anbefalede sprøjter.

Forsigtig: Ved hastigheder under 1,0 ml/t kan infusionsvolumen være mindre nøjagtig. Forskelle i faktorer såsom størrelse og stempelkraft i kompatible sprøjter kan medføre variationer i nøjagtighed og trompetkurver. Se også afsnittet om trompetkurver i denne manual.

Elektrisk klassifikation

Klasse I produkt . Kontinuerlig driftstilstand, transportabel

Batterispecifikationer

Genopladeligt forseglet NiMH . Lader automatisk, når pumpen er tilsluttet vekselstrøm .

Batteriet har en gennemsnitslevetid på 6 timer efter fuld opladning ved 5 ml/t og 23 °C ± 2 °C under normale forhold*

*95 % lavere sikkerhedsinterval på 5 timer og 50 minutter

Opladning tager 2½ time fra afladning til 90 % opladet .

I TCI-tilstand tillader et fuldt opladet batteri infusion af mindst en fuld sprøjte .

Bibeholdelse af hukommelse

Pumpens elektroniske hukommelse vil blive bibeholdt i mere end 6 måneder, når der ikke startes op .

Sikringstype

2 x T 1,25L250V

Vekselstrømsforsyning

115 - 230 VAC, 50 - 60 Hz, 30 VA (ved maksimal ladning) 10 VA (minimum) .

Dimensioner

310 mm (bredde) x 121 mm (højde) x 200 mm (dybde) .

Vægt

2,4 kg (uden ledning) .

Beskyttelse mod indtrængning af væske

IP32 - Beskyttet mod direkte sprøjt af vand op til 15° fra lodret, og beskyttet mod genstande større end 2,5 mm .

Bemærk:

IP33 gælder, hvis holder til strømkabel med reservedelsnr . 1000SP01294 er monteret .

BDDF00630 Udgave 1 38/56

Alaris™ PK Plus sprøjtepumpe

Specifikationer

Alarmtilstande

Stempelholder frakoblet

Kontrollér sprøjten

Lav batterispænding

Titreringstid udløbet

Dosis er over

Dosis ikke tilladt

Bolusdosis er under

Komm . Tid udløbet

Miljøspecifikationer

Driftstemperatur

Relativ fugtighed under drift

Driftmæssigt atmosfærisk tryk

Temperatur ved opbevaring og transport

Relativ fugtighed under transport og opbevaring

Transport og opbevaring, atmosfærisk tryk

Okklusion

Infusion næsten slut

Tomt batteri

Intern funktionsfejl

Target vil overskride

Bolusdosis ikke tilladt

Bolusdosis er over

Ugyldig hastighed stop

0 °C - +40 °C

20 % - 90 %

700 hPa - 1060 hPa

-30 °C - +50 °C

10 % - 95 %

OBS (sygeplejersketilkald - ventetid udløbet)

Infusion slut

AC strømfejl

Koncentration ikke tilladt

Dosis er under

Hastighed ikke tilladt

Vægt uden for grænse

500 hPa - 1060 hPa

Elektrisk/mekanisk sikkerhed

Overholder IEC/EN60601-1 og IEC/EN60601-2-24 .

Leder til spændingsudligning

Konnektoren (lederen) til spændingsudligning har til formål at give en direkte forbindelse mellem pumpen og spændingsudligningsskinnen i den elektriske installation . For at bruge konnektoren til spændingsudligning skal konnektoren på pumpen tilsluttes til spændingsudligningsskinnen i den elektriske installation .

EMC

Overholder IEC/EN60601-1-2 og IEC/EN60601-2-24 .

BDDF00630 Udgave 1 39/56

Alaris™ PK Plus sprøjtepumpe

Kompatible sprøjter

Kompatible sprøjter

Pumpen er kalibreret og mærket til brug med Luer lock sprøjter til engangsbrug . Anvend kun den størrelse og type sprøjte, der er specificeret på pumpens display . Den udførlige liste over tilladte sprøjtemodeller afhænger af pumpens softwareversion .

5 ml 10 ml 20 ml 30 ml

IVAC™

AstraZeneca*

B Braun Omnifix*

B Braun Perfusor*

BD Perfusion*

BD Plastipak*

BD Precise*

Codan*

Codan Perfusion*

Fresenius Injectomat*

Monoject

2*

Pentaferte*

Rapiject

1*

Terumo*

ü

ü

ü

ü

ü

ü

ü

ü

ü

ü

ü

ü

ü

ü

ü

ü

ü

ü

ü

ü

ü

ü

ü

ü

ü

ü

ü

ü

ü

ü

ü

ü

50 ml

ü

ü

ü

ü

ü

ü

ü

1

- Rapiject 50 ml sprøjten er en speciel sprøjte med en stor diameter . For at sikre, at du ikke kommer til at hive sprøjten ud af pumpen, skal du altid sørge for, at forlængerslangen fastgøres ved hjælp af forlængersætkrogen . Se afsnittet Isætning og bekræftelse af en sprøjte .

2

- Ξ TYCO / Healthcare KENDALL - MONOJECT . w

For at minimere risikoen for forkert bekræftelse af sprøjtetypen anbefales, at der kun konfigureres de sprøjtetyper, der anvendes på hospitalet, i pumpen.

w

BD har karakteriseret en række sprøjter, som er angivet i tabellen "Kompatible sprøjter". BD kan ikke garantere fortsat systemnøjagtighed for disse kompatible sprøjter*, da producenten uden varsel kan ændre sprøjtespecifikationer, som er væsentlige for systemnøjagtigheden.

Under forudsætning af ovenstående kan luerlås-sprøjter af mærket BD bekræftes som BD Plastipak-sprøjter, idet er ikke er nogen væsentlig forskel i størrelsen.

BD påtager sig under ingen omstændigheder ansvar for skader af nogen art, herunder uden begrænsning, direkte eller indirekte, specielle, følgeskader eller tilfældige skader, der opstår på grund af eller i forbindelse med brugen af sprøjter, der ikke er angivet i tabellen "Kompatible sprøjter".

BDDF00630 Udgave 1 40/56

Alaris™ PK Plus sprøjtepumpe

Tilbehør

Tilbehør

Alaris Gateway-arbejdsstation

Produkt-SKU

Strømspænding

Elektrisk normering

Beskyttelse mod elektrisk stød

Klassifikation

Forsyning til pumpe

80203UNS0y-xx

115-230 VAC, ~50-60 Hz

460 VA (maksimum)

Klasse 1

Kontinuerlig drift

115-230 V, ~50-60 Hz, 60 VA

Alaris DS-dockingstation

Produkt-SKU

Strømspænding

Elektrisk normering

Beskyttelse mod elektrisk stød

Klassifikation

Forsyning til pumpe

80283UNS00-xx

230 VAC, 50 eller 60 Hz

500 VA (nominelt)

Klasse 1

Kontinuerlig drift

20 VA maks . 230 V 50-60 Hz y = tilslutningsmulighed - 1, 2 eller 3 xx = konfiguration

BDDF00630 Udgave 1 41/56

Alaris™ PK Plus sprøjtepumpe

Kompatible forlængersæt

Kompatible forlængersæt

Pumpen anvender standard forlængerslanger til engangsbrug og sprøjter med Luer-lock konnektorer . Brugeren er ansvarlig for at kontrollere egnetheden af produkter, der ikke er anbefalet af BD .

20038E7D

3-vejs forlængersæt med 3 SmartSite™ kanylefri ventiler, lille fyldningsvolumen, 13 cm

20062E7D

3-vejs forlængersæt med 3 SmartSite kanylefri ventiler og en tilbageløbsventil, 16 cm

MFX2271

2-vejs sæt med anti-sifoneringsventil og en tilbageløbsventil, 210 cm

MFX2270

3-vejs sæt med 2 anti-sifoneringsventiler og en tilbageløbsventil, 210 cm

MFX2290

3-vejs sæt med 2 anti-sifoneringsventiler og en tilbageløbsventil, lille fyldningsvolumen,

209 cm

MFX2291

2-vejs sæt med anti-sifoneringsventil og en tilbageløbsventil, lille fyldningsvolumen,

209 cm

MFX2284

3-vejshane (blå) med forlænger, 100 cm

MFX2233E

3-vejs forlængersæt med 2 tilbageløbsventiler, SmartSite kanylefri ventil og klemme, lille fyldningsvolumen, 10 cm

BDDF00630 Udgave 1 42/56

2309E-0006

Bag spike med SmartSite kanylefri ventil og tilbageløbsventil

Alaris™ PK Plus sprøjtepumpe

Kompatible forlængersæt

2205E-0006

Hætteglasadapter med SmartSite kanylefri ventil, til 20 mm hætteglas

MFX2293

Forlængersæt med tilbageløbsventil, 14 cm . Fyldningsvolumen: 0,9 ml

500-012V

Y-konnektorsæt, 2-vejs med anti-sifoneringsventil og tilbageløbsventil, 210 cm

500-013V

Y-konnektorsæt, 3-vejs med 2 anti-sifoneringsventiler og tilbageløbsventil, 190 cm

500-002V

Y-konnektorsæt, 2-vejs med anti-sifoneringsventil og tilbageløbsventil, 15 cm

500-003V

Y-konnektorsæt, 3-vejs med 2 anti-sifoneringsventiler og tilbageløbsventil, 15 cm

MFX2280EV

3-vejshane med forlænger og SmartSite kanylefri ventil, 10 cm

MFX2282EV

3-vejshane med forlænger og SmartSite kanylefri ventil, 30 cm

MFX2284EV

3-vejshane med forlænger og SmartSite kanylefri ventil, 100 cm

PB-G40710

Lav-absorberende PE-beklædt forlængersæt med klemme, 100 cm

PB-G40715

Lav-absorberende PE-beklædt forlængersæt med klemme, 150 cm

MFX2283EV

3-vejshane med forlænger og SmartSite kanylefri ventil, 50 cm

MFX2285EV

3-vejshane med forlænger og SmartSite kanylefri ventil, 120 cm

BDDF00630 Udgave 1 43/56

Alaris™ PK Plus sprøjtepumpe

Kompatible forlængersæt

PB-G40720

Lav-absorberende PE-beklædt forlængersæt med klemme, 200 cm

G40615K

Lav-absorberende PE forlængersæt, 150 cm

G40215K

Forlængersæt, uigennemsigtig PVC, 150 cm

30262E-0006

Forlængersæt med 2 SmartSite kanylefri ventilporte, 102 cm

G40015

Standard PVC sprøjteforlængersæt, 150 cm .

Fyldningsvolumen: 2,6ml

G40020B

Standard PVC sprøjteforlængersæt, 200cm .

Fyldningsvolumen:1,4 ml

G40320V

Lystæt hvidt PVC sprøjteforlængersæt, 200 cm .

Fyldningsvolumen: 1,4 ml

G40620K

Polyethylen sprøjteforlængersæt, 200 cm .

Fyldningsvolumen: 1,8ml w

• Nye sæt udvikles hele tiden til vores kunder. Kontakt din lokale BD-repræsentant for oplysninger om tilgængelighed.

• Det anbefales, at forlængersæt skiftes ifølge brugsanvisningen. Før brug af forlængersæt skal brugsanvisningen for forlængersættet læses omhyggeligt igennem.

Tegningerne er ikke i faktisk skala

BDDF00630 Udgave 1 44/56

Alaris™ PK Plus sprøjtepumpe

Vedligeholdelse

Vedligeholdelse

Rutinemæssige vedligeholdelsesprocedurer

For at sikre, at denne pumpe forbliver i god driftsmæssig stand, er det vigtigt at holde den ren og udføre de rutinemæssige vedligeholdelsesprocedurer beskrevet nedenfor .

Interval

Ifølge hospitalets politik

Ved hver brug

Inden pumpen anvendes på en ny patient og efter behov

Rutinemæssige vedligeholdelsesprocedurer

Rengør omhyggeligt eksterne overflader på pumpen før og efter længerevarende perioder af opbevaring .

1 . Undersøg stikket og ledningen til vekselstrømforsyningen for beskadigelse .

2 . Undersøg kabinet, tastatur og stempel for beskadigelse .

3 . Kontroller, at selv-testen ved opstart fungerer korrekt .

Rengør pumpen ved at aftørre den med en fnugfri klud, der er fugtet med varmt vand, samt en standard desinficerende/rensende opløsning . w

Hvis pumpen tabes, beskadiges, udsættes for megen fugt eller høj temperatur, skal den øjeblikkeligt tages ud af brug og undersøges af kvalificeret servicepersonale.

Al forebyggende og afhjælpende vedligeholdelse og lignende aktiviteter skal udføres på et sikkert arbejdssted ifølge de leverede oplysninger. BD er ikke ansvarlig, hvis disse handlinger ikke udføres ifølge de instruktioner eller informationer, der er leveret af BD. Du finder yderligere oplysninger om forebyggende og afhjælpende vedligeholdelse i den tekniske servicehåndbog (TSH).

Al forebyggende og afhjælpende vedligeholdelse og alle lignende aktiviteter må kun udføres af kvalificeret servicepersonale i henhold til den tekniske servicehåndbog (TSM).

w

Der henvises til den tekniske servicehåndbog med henblik på kalibreringsprocedurer. Måleenhederne, der er anvendt i kalibreringsproceduren, er standard SI-enheder (det internationale SI-system).

Batteridrift

Det interne, genopladelige batteri tillader kontinuerlig drift, når der ikke forefindes vekselstrøm, for eksempel under patientoverflytning eller ved vekselstrømssvigt . Batteriet har en gennemsnitslevetid på 6 timer efter fuld opladning ved 5 ml/t og 20 °C under normale forhold* . Fra alarmen for lavt batteri vil det tage omkring 2½ time at genoplade batteriet til 90 % opladning, når der tilsluttes til vekselstrømsforsyningen igen, hvad enten pumpen er i brug eller ej .

Batteriet er et vedligeholdelsesfrit, forseglet nikkel metalhydrid og behøver ingen rutineservice . For at opnå optimal drift må man imidlertid sikre sig, at batteriet bliver fuldt genopladet efter total afladning, før opbevaring, og med regelmæssige 3 måneders intervaller under opbevaring .

Det anbefales, at batteriet kun udskiftes af kvalificeret servicepersonale . Anvend udelukkende batterier, der er anbefalet af BD . For yderligere information om udskiftning af batterier henvises der til den

tekniske servicehåndbog

.

Den batteripakke, der bruges til denne Alaris sprøjtepumpe, er fremstillet af BD og indeholder et ophavsretsbeskyttet elektronisk kredsløbskort, som er fremstillet specifikt til Alaris sprøjtepumpen, og som sammen med Alaris sprøjtepumpens software kontrollerer batteriforbrug, -opladning og -temperatur . Enhver brug af batteripakker, som ikke er fremstillet af BD, i Alaris-sprøjtepumpen, sker på eget ansvar, og BD giver ingen garanti for eller godkendelse af batteripakker, som ikke er fremstillet af BD . BD's produktgaranti gælder ikke i tilfælde af, at Alaris-sprøjtepumpen har været udsat for skade eller tidlig slitage, har funktionsfejl eller på anden måde fungerer ukorrekt, som et resultat af brug af en batteripakke, som ikke er fremstillet af BD .

*95 % lavere sikkerhedsinterval på 5 timer og 50 minutter

BDDF00630 Udgave 1 45/56

Alaris™ PK Plus sprøjtepumpe

Vedligeholdelse

Rengøring og opbevaring

Inden pumpen overføres til en ny patient og periodevis under driften, skal pumpen rengøres ved at tørre den af med en fnugfri klud let fugtet med varmt vand og en standard desinficerende/rensende opløsning .

Følgende typer desinfektionsmidler må ikke anvendes:

• Desinficerende midler, som er kendt for at være korroderende for metaller, må ikke anvendes . Disse omfatter:

• NaDcc (som f .eks . Presept),

• Hypokloritter (som f .eks . Chlorasol),

• Aldehyder (som f .eks . Cidex),

• Kationiske surfaktanter >1 % (f .eks . benzalkoniumklorid) .

• Brug af jod (som f .eks . Betadine) vil medføre misfarvning af overfladen .

• Rengøringsmidler baseret på koncentreret isopropylalkohol kan ikke anbefales, da disse beskadiger plastdelene .

Anbefalede rensemidler er:

Mærke

Hibiscrub

Virkon

Koncentration

20 % (v/v)

1 % (w/v)

Følgende produkter er testet og er acceptable til brug på pumpen, hvis de bruges i overensstemmelse med den angivne producents retningslinjer .

• Varmt sæbevand

• Mildt rengøringsmiddel i vand (f .eks . Youngs Hospec)

• 70 % isopropylalkohol i vand

• Chlor-Clean

• Clinell Universal-renseservietter

• Hibiscrub

• TriGene Advance

• Tristel Fuse-poser

• Tristel Trio-renseservietter

• Tuffie 5-renseserviet

• Virkon-desinfektionsmiddel w

Inden rengøring skal man altid stille på SLUK og afbryde vekselstrømsforsyningen. Lad aldrig væske komme ind i kabinettet og undgå kraftig ophobning af væske på pumpen. Undlad at anvende aggressive rengøringsmidler, da disse kan beskadige pumpens ydre overflade. Denne pumpe må ikke dampautoklaveres, steriliseres med ethylenoxid eller dyppes ned i nogen væske.

Hvis arbejdsstationen har synlige revner eller synlig beskadigelse af kabinettet, skal den øjeblikkeligt tages ud af brug og undersøges af kvalificeret servicepersonale.

Sprøjten og forlængersættene er engangsartikler og skal bortskaffes efter brug i henhold til deres producenters vejledning .

Hvis pumpen skal opbevares i længere tid, bør den først rengøres, og det interne batteri skal være fuldt opladet . Opbevares i en ren, tør atmosfære ved rumtemperatur, og hvis det er muligt, skal den originale emballage anvendes til beskyttelse .

Én gang hver 3 . måned under opbevaring skal der udføres funktionstests som beskrevet i den

tekniske servicehåndbog

, og du skal sikre dig, at det interne batteri er fuldt opladet .

Bortskaffelse

Oplysninger til brugere af elektrisk og elektronisk udstyr, der skal bortskaffes.

Dette

U

-symbol på produktet og/eller ledsagende dokumenter betyder, at brugte elektriske og elektroniske produkter ikke må blandes med husholdningsaffald .

Hvis du ønsker at bortskaffe elektrisk og elektronisk udstyr, skal du kontakte dit BD-kontor eller -forhandler for yderligere oplysninger .

Hvis dette produkt bortskaffes korrekt, vil det hjælpe med til at spare værdifulde ressourcer og forhindre negative påvirkninger på menneskers helbred og miljøet, som ellers kunne opstå fra ukorrekt affaldshåndtering .

Oplysninger om bortskaffelse i lande uden for EU

Dette

U

-symbol er kun gyldigt i EU . Produktet bør bortskaffes under hensyntagen til miljøet . For at sikre, at der ikke er nogen risiko eller fare, skal det interne genopladelige batteri og nikkel metalhydrid batteriet fjernes fra kontrolpladen og bortskaffes i henhold til reglerne i det pågældende land . Alle andre komponenter kan bortskaffes sikkert ifølge lokale regler .

BDDF00630 Udgave 1 46/56

Alaris™ PK Plus sprøjtepumpe

Grænser for okklusionstryk

Grænser for okklusionstryk

Ved at vælge korrekt indstilling for okklusionsniveau, er tid til alarm efter okklusion kortere end 30 minutter ved hastigheder på 1 ml/t eller mere .

Følgende grafer viser de typiske værdier for den tid til alarm og bolusvolumen, der kan forventes som følge af okklusion, når der anvendes en BD Plastipak 50 ml sprøjte sammen med et G40020B standard forlængersæt .

Tid til alarm - 1,0 ml/t Tid til alarm - 5,0 ml/t

typisk

typisk

Okklusionsniveau

Bolusvolumen

typisk

Okklusionsniveau

Okklusionsniveau

Tests ved lave alarmniveauer kan alarmere umiddelbart - kraften ved disse niveauer er almindeligvis mindre end friktionen i sprøjten

(uden noget yderligere væsketryk) . Resultatet er, at trykket relateret til de lave kræfter vil være mindre end det nominelt angivne okklusionstryk .

BDDF00630 Udgave 1 47/56

Alaris™ PK Plus sprøjtepumpe

Specifikationer for IrDA, RS232 og sygeplejersketilkald

Specifikationer for IrDA, RS232 og sygeplejersketilkald

IrDA/ RS232/ sygeplejersketilkaldefunktion

IrDA (eller valgfri RS232 / sygeplejersketilkaldefunktion) er en funktion på Alaris sprøjtepumper, som gør det muligt at tilslutte pumpen til en PC eller til andre Alaris sprøjtepumper . På den måde bliver det muligt at overføre data mellem Alaris sprøjtepumpen og en PC eller en anden Alaris sprøjtepumpe .

w

Interfacet til sygeplejersketilkald sørger for en fjernopbakning til den interne akustiske alarm. Man bør ikke sætte sin lid til den som erstatning for den interne alarm.

Signalet forlader IrDA-porten og RS232 for sygeplejersketilkald inden for et sekund efter, at alarmtilstanden opstår.

Der henvises til den tekniske servicehåndbog for yderligere information om RS232-interfacet. Eftersom det er muligt at kontrollere sprøjtepumpen ved hjælp af RS232-interfacet i en vis afstand fra pumpen og derfor også i en vis afstand fra patienten, er ansvaret for kontrol af pumpen overdraget til det software, der køres på computerens kontrolsystem.

Vurderingen af egnetheden af al software, der anvendes i det kliniske miljø til at kontrollere og modtage data fra pumpen, er op til brugeren af udstyret. Denne software bør omfatte detektion af frakobling eller anden fejl ved RS232 kablet. Den detaljerede protokol står i den tekniske servicehåndbog og er kun til generel information.

Alle tilsluttede analoge eller digitale komponenter skal opfylde IEC/EN60950 for udstyr til databehandling og

IEC/EN60601 for medicinsk udstyr. Enhver, der tilslutter yderligere anordninger til signalindgangen eller -udgangen, er en systemkonfigurator og ansvarlig for at opfylde kravene i systemstandard IEC/EN60601-1-1.

IrDA

Baudrate

Startbits

Databits

Paritet

Stopbits

115,2 kBaud

1 Startbit

8 Databits

Ingen paritet

1 stopbit

BDDF00630 Udgave 1 48/56

Alaris™ PK Plus sprøjtepumpe

Specifikationer for IrDA, RS232 og sygeplejersketilkald

RS232/ Sygeplejersketilkald - tilslutningsdata

Sygeplejersketilkald -

Konnektor D type - 9-benet

TXD/RXD EIA RS232-C Standard

TXD Udgangsspændings-område Minimum: -5 V (markering), +5 V (mellemrum)

Typisk: -7 V (markering), +7 V (mellemrum) med 3 KΩ belastning til jord

RXD indgangsspændings-område -30 V - +30 V max .

RXD indgangstærskler Lave: 0,6 V minimum

Høje: 3,0 V maksimum

RXD indgangsmodstand 3 kΩ minimum

Aktivér

Isolationssokkel/pumpe

Baudrate

Startbits

Databits

Paritet

Stopbits

Relækontakter til sygeplejersketilkald

Aktiv, lav: -7 V til -12 V

Aktiv, høj: +7 V til +12 V

- tænder for det isolerede RS232 kredsløb

Inaktiv: Flydende/åbent kredsløb, tillader isoleret RS232 kredsløb at slukke .

1,5 kV (jævn- eller vekselstrømstop)

115,2 kBaud

1 Startbit

8 Databits

Ingen paritet

1 stopbit

Ben 1, 8 + 9, 30 V jævnstrøm, 1 A strømstyrke

Typiske tilslutningsdata -

1 . Sygeplejersketilkald (relæ), normalt lukket (NC C)

2 . Overfør data (TXD) udgang

3 . Modtagne data (RXD) indgang

4 . Strømindgang (DSR)

5 . Jord (GND)

6 . Anvendes ikke

7 . Strømindgang (CTS)

8 . Sygeplejersketilkald (relæ), normalt åbent (NC O)

9 . Sygeplejersketilkald (relæ), almindeligt (NC COM)

BDDF00630 Udgave 1 49/56

Alaris™ PK Plus sprøjtepumpe

Trompetkurver & Opstartkurver

Trompetkurver & Opstartkurver

I denne pumpe, som med alle infusionssystemer, medfører pumpemekanismens funktion og variationer i de individuelle sprøjter kortvarige udsving i hastighedsnøjagtigheden .

Følgende kurver viser typisk præstation af systemet på to måder: 1) forsinkelsen i start af væskeflow, når infusionen begynder

(opstartkurver) og 2) nøjagtigheden af væskeafgivelse over forskellige tidsperioder bliver målt (trompetkurver) .

Opstartkurverne repræsenterer kontinuerligt flow versus driftstid fra infusionens start . De viser forsinkelsen i start af afgivelse pga . mekanisk overensstemmelse og giver en visuel repræsentation af ensartethed . Trompetkurverne stammer fra den anden time af disse data . Tests udført iht .

IEC/EN60601-2-24:1998- standarden

.

Trompetkurver er opkaldt efter deres karakteristiske form . De viser diskrete data gennemsnitsberegnet over bestemte tidsperioder eller

observationsvinduer

, ikke kontinuerlige data versus driftstid . Over lange observationsvinduer har kortvarige udsving lille virkning på nøjagtigheden, som repræsenteret af den flade del af kurven . Som observationsvinduet snævres ind, vil kortvarige udsving have større virkninger, repræsenteret ved

munden

af trompeten .

Kendskab til systemnøjagtighed over forskellige observationsvinduer kan være af interesse, når visse medikamenter bliver administreret .

Kortvarige udsving i hastighedsnøjagtigheden kan have klinisk indvirken, afhængig af halveringstiden af det medikament, der bliver infunderet; derfor kan den kliniske virkning ikke afgøres ud fra trompetkurverne alene .

w

Opstart- og trompetkurver behøver ikke at være indikative for drift under negativt tryk.

Forskelle i faktorer såsom størrelse og stempelkraft hos kompatible sprøjter fremstillet af andre producenter kan medføre variationer i nøjagtighed og trompetkurver sammenlignet med dem, der er afbildet. Yderligere kurver for kompatible sprøjter kan fås ved skriftlig henvendelse.

Ved applikationer, hvor ensartethed i flow er et problem, anbefales hastigheder på 1,0 ml/t.

Opstarttrend . BD Plastipak 5 ml ved 0,1 ml/t .

Trompetkurve . BD Plastipak 5 ml ved 0,1 ml/t .

Tid (min .)

Opstarttrend . BD Plastipak 50 ml ved 1,0 ml/t .

Maks . fejl

Observationsvindue (min .)

Min . fejl Lineær middel = +4,5 %

Trompetkurve . BD Plastipak 50 ml ved 1,0 ml/t .

Tid (min .)

Opstarttrend . BD Plastipak 50 ml ved 5,0 ml/t .

Maks . fejl

Observationsvindue (min .)

Min . fejl Lineær middel = -1,8 %

Trompetkurve . BD Plastipak 50 ml ved 5,0 ml/t .

Tid (min .)

BDDF00630 Udgave 1

Maks . fejl

Observationsvindue (min .)

Min . fejl Lineær middel = -0,1 %

50/56

Alaris™ PK Plus sprøjtepumpe

Profiler fra TCI-tilstand

Profiler fra TCI-tilstand

Ved målretning i TCI-tilstand vil Alaris PK Plus sprøjtepumpen automatisk beregne flow-hastighedsprofilen, der kræves af den specifikke farmakokinetiske/farmakodynamiske model for det valgte medikament . Dette afsnit af brugsanvisningen er tiltænkt som en hjælp for brugerne til at forstå den profilbaserede infusion og den præstationsnøjagtighed, som kan opnås med TCI-pumpen .

Induktions-, bolus og vedligeholdelseshastigheder vises, før titreringen påbegyndes . Når man første gang starter infusionen eller efter at have øget mål (plasma- eller effekt-) -koncentrationen ved titrering, vil pumpen først indgive en bolusdosis, typisk ved en kort infusion ved høj hastighed . Efter afslutning af denne bolus vil pumpen med det samme skifte til en lavere vedligeholdelseshastighed (når der anvendes plasma-målretningstilstand) eller den holder pause et stykke tid, før den skifter til en lavere vedligeholdelseshastighed (når der anvendes virkningssteds-målretningstilstand) . Når man først er nået til vedligeholdelsesfasen, vil en evt . nedsættelse af mål (plasmaeller effekt-) -koncentrationen typisk resultere i, at infusionshastigheden reduceres til nul, indtil den forudsagte plasma- (eller effekt-) koncentration svarer til den nye målværdi .

Alaris PK Plus sprøjtepumpen opdaterer den farmakokinetiske model og justerer den forudsagte plasma- (eller effekt-) koncentration og infusionshastigheden hvert 10 . sekund . Infusionshastighedsgrafen, der er vist i graferne for infusionshastighed versus targetkoncentration blev målt i overensstemmelse med den protokol, der er beskrevet i IEC60601-2-24

1 sampleperioden reduceret fra 30 til 10 sekunder .

-standarden, med data

Pumpen løser de farmakokinetiske/farmakodynamiske algoritmer på en sådan måde, at mål (plasma- eller effekt-) -koncentrationen nås så hurtigt og så nøjagtigt som muligt . Der kan dog være behov for, at brugeren tager højde for begrænsningerne i det fysiske system i dettes bestræbelser på at nå mål (plasma- eller effekt-) koncentrationen . Disse omfatter:

• Begrænsningen af hastigheden som skyldes pumpemekanismen,

• Begrænsningen af hastigheden som skyldes sprøjtestørrelsen,

• Patient- /medikamentdosis-begrænsninger, der stammer fra ordinationsinformationen med henblik på at tilsikre en sikker indgift,

• Forskellene i den individuelle patientrespons på opnåelsen af plasma-(eller effekt-) koncentrationen,

• Den modelspecifikke maks . hastighed .

En sand vurdering af ydelsen for Alaris PK Plus sprøjtepumpen kan udføres, hvis den volumetriske fejl, det vil sige forskellen mellem faktisk infuderet volumen og det forudsagte infuderede volumen, beregnes . For graferne over infusionshastighed versus targetkoncentration har Alaris PK Plus sprøjtepumpen, over en periode på en time, en middel volumetrisk nøjagtighed i TCI-tilstand, som er bedre end ±5 %

2

.

Ved at måle volumen fra den hastighedsprofil, som Alaris PK Plus sprøjtepumpen giver, og derefter lægge denne ind i en omvendt farmakokinetisk model, kan man beregne den forudsagte plasma- (eller effekt-) koncentration ud fra hastigheden . Dette er illustreret i graferne over beregnet versus ideel koncentration, hvor man ser systemets typiske ydelse over for ændringer i target plasma- (eller effekt-) koncentrationen, for en typisk, idealiseret profil . For den samme målprofil vil afvigelsen af den forudsagte plasma- (eller effekt-) koncentration (beregnet baglæns ud fra det opsamlede volumen) fra den forventede ideelle plasma- (eller effekt-) koncentration, være et resultat af systemets volumetriske unøjagtighed (pumpe og sprøjte) . Alaris PK Plus sprøjtepumpen vil holde den forudsagte plasma-

(eller effekt-) koncentration inden for ±5 %

2

af den farmakokinetiske models beregninger over en periode på en time . Unøjagtigheder i flowhastighed og opstartsforsinkelser kan reducere nøjagtigheden af den forudsagte plasma- (eller effekt-) koncentration, især hvor der bruges høje medikamentkoncentrationer i sprøjten sammen med store sprøjter og lave målplasma- (eller effekt-) koncentrationer, eftersom sprøjtestemplets bevægelse over tid (proportionalt med hastighedsnøjagtigheden) vil være væsentligt nedsat .

w

For en given medikamentkoncentration er den volumetriske fejl proportional med dosishastighedsfejlen. Kendskab til systemets nøjagtighed over forskellige tidsintervaller kan være af interesse ved vurdering af virkningen ved indgift af medikamenter med kort halveringstid. Under sådanne omstændigheder kan kortsigtede svingninger i infusionshastigheden have en klinisk betydning, som ikke kan bestemmes ud fra de profiler, der vises i figurerne herunder. Generelt vil den volumetriske fejl stige med lave induktions- og vedligeholdelseshastigheder, hvilket kan optræde, når der arbejdes med sprøjter med stor volumen, høje koncentrationer i sprøjten, lav patientvægt og lave mål(plasma-eller effekt) koncentrationer. For applikationer, hvor systemets nøjagtighed er vigtig, anbefales ikke vedligeholdelseshastigheder på under 1,0 ml/t, ligesom sprøjtestørrelse, medikamentkoncentration, fortynding og mål(plasma-eller effekt-) koncentrationer skal vælges under hensyntagen hertil for at sikre, at vedligeholdelseshastigheden holder sig over denne nedre grænse.

De præstationsgrafer, der vises i dette afsnit er for Diprivan (1 % koncentration); Diprivan (2 % koncentration), Remifentenil (50 µg/ml koncentration) og Sufentanil (5 µg/ml koncentration) er givet til sammenligning . Som en illustration af sprøjtestørrelsens indflydelse på systempræstationen, er Remifentenil (50 µg/ml koncentration) vist både med en 50 ml og 5 ml sprøjte .

De viste mål (plasma- eller effekt-) -koncentrationer er kun til illustrativt brug .

Bemærk:

1

IEC60601-2-24: Særlige krav vedr . sikkerheden af infusionsanordninger,

2

95 % sikkerhed / 95 % befolkning .

BDDF00630 Udgave 1 51/56

Infusionshastighed vs målkoncentration

700

600

500

400

300

200

100

0

0

1200

1100

1000

900

800

Diprivan 1 % Marsh model BD 50 ml sprøjte

• Patientens alder: 40 år

• Patientens vægt: 60 kg

• Medikament koncentration: 10 mg/ml

• Volumetrisk nøjagtighed: +0,1 %

5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55

8.0

7.0

6.0

5.0

4.0

3.0

2.0

1.0

60

0.0

80

75

70

65

60

55

50

45

40

35

30

25

20

15

10

5

0

0

Tidsinterval (min .)

Remifentanil Minto model BD 5 ml sprøjte

• Patientens alder: 75 år

• Patientens vægt: 65 kg

• Patientens højde: 175 cm

• Patientens køn: Mand

• Medikament koncentration: 50 µg/ml

• Volumetrisk nøjagtighed: -0,2 %

5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55

180

160

140

120

100

240

220

200

40

20

80

60

0

0

Tidsinterval (min .)

Sufentanil Gepts model BD 50 ml sprøjte

(plasma mål)

• Medikament koncentration: 5,0 µg/ml

• Vplasmamål koncentration (ng/ml)

5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55

Tidsinterval (min .)

0.40

0.35

0.05

60

0.00

0.30

0.25

0.20

0.15

0.10

1.0

0.5

60

0.0

2.0

1.5

4.0

3.5

3.0

2.5

Alaris™ PK Plus sprøjtepumpe

Profiler fra TCI-tilstand

Diprivan 2 % Marsh model BD 50 ml sprøjte

• Patientens alder: 40 år

• Patientens vægt: 60 kg

• Medikament koncentration: 20 mg/ml

• Volumetrisk nøjagtighed: -0,4 %

80

75

70

65

60

55

50

45

40

35

30

25

20

15

10

5

0

0

350

300

250

200

150

600

550

500

450

400

100

50

0

0

Tidsinterval (min .)

Remifentanil Minto model BD 50 ml sprøjte

• Patientens alder: 75 år

• Patientens vægt: 65 kg

• Patientens højde: 175 cm

• Patientens køn: Mand

• Medikament koncentration: 50 µg/ml

• Volumetrisk nøjagtighed: -1,6 %

5

5 10

10

15

15

20

20

25

25

30

30

35

35

40

40

45

45

50

50 55

55

Tidsinterval (min .)

1.0

0.5

60

0.0

2.0

1.5

4.0

3.5

3.0

2.5

6.0

5.0

4.0

8.0

7.0

3.0

2.0

1.0

60

0.0

BDDF00630 Udgave 1 52/56

Forudsagt vs ideelkoncentration

3.0

2.0

1.0

0.0

0

6.0

5.0

4.0

Diprivan 1 % Marsh model BD 50 ml sprøjte

• Patientens alder: 40 år

• Patientens vægt: 60 kg

• Medikament koncentration: 10 mg/ml

• Plasma koncentrationsnøjagtighed: +0,2 %

8.0

7.0

5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55

6.0

5.0

4.0

8.0

7.0

3.0

2.0

1.0

60

0.0

2.5

2.0

1.5

1.0

0.5

0.0

0

Tidsinterval (min .)

Remifentanil Minto model BD 5 ml sprøjte

• Patientens alder: 75 år

• Patientens vægt: 65 kg

• Patientens højde: 175 cm

• Patientens køn: Mand

• Medikament koncentration: 50 µg/ml

• Plasma koncentrationsnøjagtighed: +0,2 %

4.0

3.5

3.0

5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55

2.5

2.0

1.5

1.0

0.5

60

0.0

4.0

3.5

3.0

0.30

0.25

0.20

0.15

0.10

0.05

0.00

0

Tidsinterval (min .)

Sufentanil Gepts model BD 50 ml sprøjte

• Medikament koncentration: 5,0 µg/ml

• Plasma koncentrationsnøjagtighed: +3,1 %

0.40

0.35

5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55

Tidsinterval (min .)

0.40

0.35

0.15

0.10

0.05

60

0.00

0.30

0.25

0.20

Alaris™ PK Plus sprøjtepumpe

Profiler fra TCI-tilstand

6.0

5.0

4.0

3.0

2.0

1.0

0.0

0

Diprivan 2 % Marsh model BD 50 ml sprøjte

• Patientens alder: 40 år

• Patientens vægt: 60 kg

• Medikament koncentration: 20 mg/ml

• Plasma koncentrationsnøjagtighed: -0,3 %

8.0

7.0

5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55

2.5

2.0

1.5

1.0

0.5

0.0

0

Tidsinterval (min .)

Remifentanil Minto model BD 50ml sprøjte

• Patientens alder: 75 år

• Patientens vægt: 65 kg

• Patientens højde: 175 cm

• Patientens køn: Mand

• Medikament koncentration: 50 µg/ml

• Plasma koncentrationsnøjagtighed: +0,5 %

4.0

3.5

3.0

5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55

Tidsinterval (min .)

2.5

2.0

1.5

1.0

0.5

60

0.0

4.0

3.5

3.0

6.0

5.0

4.0

3.0

2.0

1.0

60

0.0

8.0

7.0

BDDF00630 Udgave 1 53/56

Alaris™ PK Plus sprøjtepumpe

Produkter og reservedele

Produkter og reservedele

Reservedele

En omfattende liste over reservedele til denne pumpe findes i den

tekniske servicehåndbog

.

Den tekniske servicehåndbog (1000SM00024)

er nu til rådighed i elektronisk format på internettet på: bd .com/int-alaris-technical

Der kræves brugernavn og kodeord for at få adgang til håndbøgerne . Kontakt den lokale kundeservicerepræsentant for at få oplysninger om login .

Reservedelsnummer Beskrivelse

1000SP01122 Intern Batteripakke

1001FAOPT91

1001FAOPT92

Vekselstrømsledning - UK

Vekselstrømsledning - europæisk

Alaris PK Editor-software

Reservedelsnummer Beskrivelse

1000SP00624 Alaris PK Editor

1000CD00123

1000CD00124

Lægemiddelmodeller i Alaris PK Editor - Voksen

Lægemiddelmodeller i Alaris PK Editor - Pædiatrisk

BDDF00630 Udgave 1 54/56

Dokumenthistorik

Udgave

1

Dato

Juli 2019

Softwareversion Beskrivelse

3 .5 .2

Første udgivelse

Alaris™ PK Plus sprøjtepumpe

Dokumenthistorik

BDDF00630 Udgave 1 55/56

Alaris™ PK Plus sprøjtepumpe

Kontakt os

Kontakt os

Vi henviser til bd .com for de fulde kontaktoplysninger .

Oplysninger om kundeservice

Land

Australia

België

Canada

Danmark

Deutschland

España

France

Italia

Magyarország

Nederland

New Zealand

Norge

Polska

Portugal

South Africa

Suomi

Sverige

Switzerland

United Kingdom

United States of America

中国

Telefon

Freephone: 1 800 656 100

+32(0)53 720 556

+1 800 387 8309

+45 43 43 45 66

+49 6221 305 558

+34 902 555 660

+33 (0) 1 30 02 81 41

+39 02 48 24 01

(36) 1 488 0233

+31(0)20 582 94 20

Freephone: 0800 572 468

+47 64 00 99 00

+48 22 377 11 00

+351 219 152 593

Freephone: 0860 597 572

+27 11 603 2620

+358-9-8870 780

+46 8-7755160

+41 61 485 22 66

Freephone: 0800 917 8776

Freephone: 800 482 4822

400 878 8885

E-mail

AUS_customerservice@bd .com

info .benelux@bd .com

CanadaCapital@carefusion .com

bddenmark@bd .com

GMB-DE-CustService-Alaris@bd .com

info .spain@carefusion .com

mms_infusion@bd .com

customer .service-italy@bd .com

info .cfn .export@bd .com

info .benelux@bd .com

NZ_customerservice@bd .com

bdnorge@bd .com

Info_Poland@bd .com

dl-pt-geral@carefusion .com

bdsa_customer_centre@bd .com

bdsuomi@bd .com

bdsweden@bd .com

Customer_Care_Switzerland@bd .com

BDUK_CustomerService@bd .com

CustCareInfusion@carefusion .com

serviceclientbdf@bd .com

BDDF00630 Udgave 1 56/56

Varemærker tilhører deres respektive ejere.

BD, BD's logo, Alaris, Guardrails, IVAC og SmartSite er varemærker tilhørende Becton, Dickinson and

Company eller dets datterselskaber.

©2019 BD. Alle rettigheder forbeholdes.

Dette dokument indeholder oplysninger tilhørende

Becton, Dickinson and Company eller et af dets datterselskaber, og modtagelse eller besiddelse af dette dokument giver ikke ret til at reproducere indholdet eller fremstille eller sælge et produkt, der er beskrevet deri. Gengivelse, offentliggørelse eller anvendelse af materialet til andet end det beregnede formål uden specifik, skrevet bemyndigelse fra Becton, Dickinson and Company eller et af dets datterselskaber er strengt forbudt.

t

BD Switzerland Sàrl,

Route de Crassier 17,

Business Park Terre-Bonne,

Bygning A4,

1262 Eysins

Schweiz

BDDF00630 Udgave 1

bd.com

advertisement

Was this manual useful for you? Yes No
Thank you for your participation!

* Your assessment is very important for improving the workof artificial intelligence, which forms the content of this project

Related manuals