LumboLoc® Forte

Lumbalorthese

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Sehr geehrte Kundin, sehr  geehrter Kunde,

vielen Dank, dass Sie sich für ein Bauerfeind

Produkt entschieden haben.

Jeden Tag arbeiten wir an der Verbesserung der medizinischen Wirksamkeit unserer

Produkte, denn Ihre Gesundheit liegt uns am

Herzen. Bitte lesen Sie die Gebrauchsanweisung sorgfältig. Bei Fragen wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Ihr Fachgeschäft.

Zweckbestimmung

LumboLoc Forte ist ein Medizinprodukt. Sie ist eine Orthese 1 zur verstärkten Stabilisierung und Entlastung der Lendenwirbelsäule mit variablem Gurtsystem.

Indikationen

• mittelschwere Lumboischialgie mit leichten

muskulären Ausfällen bei Bandscheiben­ protrusionen / Prolaps

• mittelschweres (pseudo­) radikuläres

Lumbal syndrom

• Spondylolyse / Spondylolisthese Grad 1

• mittelgradige lumbale Deformität

• Z. n. Prolaps, z. B. postoperativ

• Ligamento­Tendomyopathien

• mittelstarke Degeneration / muskuläre

Insuffizienz

Anwendungsrisiken

• LumboLoc Forte ist ein verordnungsfähiges

Produkt, das unter ärztlicher Anleitung getragen werden muss. LumboLoc Forte sollte nur gemäß den Angaben dieser Ge­ brauchsanweisung und bei den aufgeführten

Anwendungsgebieten getragen werden.

• Das Produkt sollte über einem T­Shirt oder einem Unterhemd getragen werden.

• LumboLoc Forte erfordert die qualifizierte und individuelle Anpassung an den Patien­ ten durch Fachpersonal 2 . Nur dadurch werden die volle Leistungsfähigkeit dieser

Orthese und ein optimaler Tragekomfort gewähr leistet.

• Bei unsachgemäßer oder zweckentfrem­ deter Anwendung ist eine Produkthaftung ausgeschlossen.

• Die LumboLoc Forte darf nicht eigenmächtig verändert werden.

• Nehmen die Beschwerden zu oder stellen

Sie Veränderungen an sich fest, suchen Sie bitte umgehend Ihren Arzt auf.

• Eine Kombination mit anderen Produkten muss vor her mit dem behandelnden Arzt abgesprochen sein.

• Bitte lassen Sie das Produkt nicht mit fett­ und säurehaltigen Mitteln, Salben und

Lotionen in Berührung kommen.

• Bei Reklamationen wenden Sie sich bitte zunächst an denjenigen, von dem Sie das Produkt bezogen haben. Wir weisen

Sie darauf hin, dass nur gereinigte Ware bearbeitet werden kann.

• Nebenwirkungen, die den gesamten Orga­ nismus betreffen, sind bis jetzt nicht be­ kannt. Das sach gemäße Anwenden / Anlegen wird vorausgesetzt.

Alle von außen an den Körper angelegten

Hilfsmittel – Bandagen und Orthesen – kön­ nen, wenn sie zu fest anliegen, zu lokalen

Druckerscheinungen führen oder auch in seltenen Fällen durchlaufende Blutgefäße oder Nerven einengen.

Die Orthese nie direkter Hitze

(z. B. Heizung, Sonneneinstrahlung, usw.) aussetzen!

Enthält Naturkautschuklatex (Elastodien) dies kann bei Über empfindlichkeit zu

Hautreizungen führen. Legen Sie die

Orthese ab, wenn Sie allergische Reak­ tionen bemerken.

Kontraindikationen

Überempfindlichkeiten von Krankheitswert sind bis jetzt nicht bekannt. Bei nachfolgen­ den Krankheitsbildern ist das Anlegen und

Tragen eines solchen Hilfsmittels nur nach

Rücksprache mit Ihrem Arzt angezeigt:

• Hauterkrankungen / ­verletzungen im versorgten Körperabschnitt, insbesondere bei entzündlichen Erscheinungen; ebenso aufgeworfene Narben mit Anschwellung,

Rötung und Überwärmung

• Empfindungsstörungen

• Stärkere Einschränkung der Leistungsfähig­ keit von Herz und Lunge (Gefahr der Blut­ drucksteigerung bei angelegtem Hilfsmittel und stärkerer körperlicher Leistung)

Anwendungshinweise

Anziehen und Ablegen der LumboLoc Forte

Anziehen:

• Die Orthese so um den Leib legen, dass die Stäbe, wie auf Abb. 1 gezeigt, auf dem

Rücken positioniert sind (Einnähetiketten oben). Die Lendenpelotte muss dabei größ­ tenteils über dem Übergang vom Kreuzbein zur Lendenwirbelsäule und die Kreuzbein­ pelotte größtenteils darunter liegen.

• Die Finger in die dafür vorgesehenen Fin­ gertaschen auf den beiden breiten hellgrau­ en Verschlusshälften schieben und den

Verschluss gleichmäßig nach vorne ziehen.

• Die linke Verschlusshälfte zuerst auf den

Bauch pressen und die rechte Verschluss­ hälfte so weit darüber legen, bis ein Aufklet­ ten möglich ist (Abb. 2).

• Beim Aufkletten zuerst die Finger aus der linken und dann aus der rechten Fingerta­ sche ziehen (Abb. 3).

• Die beiden LPT­Zuggurte (Low Power

Tension, leichte Krafteinleitung) in beide

Hände nehmen und gleichzeitig nach vorne ziehen, bis die gewünschte Krafteinwir­ kung aufgebaut ist (Abb. 4). Danach beide

LPT­Zuggurte auf den großen Verschluss aufkletten (Abb. 5).

• Das richtige Anlegen sollte mit dem Patienten geübt werden.

Ablegen:

• Die LPT­Zuggurte auskletten und ohne

Spannung wieder aufkletten.

• Den großen hellgrauen Verschluss öffnen.

• Die Orthese ablegen und den hellgrauen

Verschluss wieder schließen.

• Zur leichteren Handhabung die geöffneten

Verschlüsse der LumboLoc Forte immer wieder gleich am Produkt festkletten.

Reinigungshinweise

Bitte beachten Sie die Pflegehinweise auf dem

Einnähetikett Ihrer LumboLoc Forte. Dieses befindet sich im Innenteil des Gestricks.

• Wir empfehlen LumboLoc Forte mit einem

Fein waschmittel separat bei 30 °C von Hand zu waschen. Um die Funktionsfähigkeit der

Klett verschlüsse lange Zeit zu erhalten, und um Beschädigungen zu vermeiden, empfeh­ len wir diese vor der Wäsche zu schließen.

• Gestrick und Gurt sollten zum Reinigen voneinander getrennt werden.

• Die Pelotte zur Reinigung abnehmen. Die

Pelotte kann mit einem feuchten Schwamm gereinigt werden.

Einsatzort

Entsprechend den Indikationen

(Lenden wirbelsäule).

Siehe Zweckbestimmung.

Wartungshinweise

Bei richtiger Handhabung und Pflege ist das

Produkt praktisch wartungsfrei.

Technische Daten / Parameter

Eine Rückenorthese aus einem Formgestrick mit dorsal integrierten Korsettstäben, ei­ nem höhen verstellbarem Gurtzug und einer

Rückenpelotte.

Hinweise für den Wiedereinsatz

Das Produkt ist allein für Ihre Versorgung vorgesehen.

Gewährleistung

Es gelten die gesetzlichen Bestimmungen des

Landes, in dem das Produkt erworben wurde.

Vermuten Sie einen Gewährleistungsfall, wenden Sie sich bitte zunächst direkt an den­ jenigen, von dem Sie das Produkt erworben haben. Das Produkt ist vor Gewährleistungs­ anzeige zu reinigen. Wurden die Hinweise zum Umgang und zur Pflege der LumboLoc

Forte nicht beachtet, kann die Gewährleistung beeinträchtigt oder ausgeschlossen sein.

Die Gewährleistung ist ausgeschlossen bei:

• nicht indikationsgerechter Anwendung

• Nichtbefolgen der Anweisung des Fachper­ sonals

• eigenmächtiger Produktveränderung

Meldepflicht

Aufgrund regionaler gesetzlicher Vorschriften sind Sie verpflichtet, jeden schwerwiegenden

Vorfall bei Anwendung dieses Medizin­ produktes sowohl dem Hersteller als auch dem BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte) unverzüglich zu mel­ den. Unsere Kontaktdaten finden Sie auf der

Rückseite dieser Broschüre.

Entsorgung

Bitte entsorgen Sie das Produkt nach

Nutzungs ende entsprechend der örtlichen

Vorgaben.

Materialzusammensetzung

Polyamid (PA), Polyurethan (PUR),

Elastodien (ED), Viskose (CV), Stahl,

Polyoxymethylen (POM),

Federstahldraht Sorte A, verzinkt,

Polyester (PES), Polyethylen (PE), Zink (Zn)

– Medical Device

– Kennzeichner der DataMatrix als UDI

Barrierefreie Version

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Stand der Information: 2020­09

Hinweise für das Fachpersonal

Der aufgesetzte Funktionsgurt ist in der Höhe durch eine Klettfixierung verstellbar. Falls erforderlich müssen die Korsettstäbe ange­ passt werden.

Anbringen der Pelotte

• Entsprechend der Indikation können zwei

Pelottenarten eingesetzt werden, eine

Lenden­ oder eine Kreuzbeinpelotte.

• Die Pelotten müssen auf das dafür vor­ gesehene Flauschband auf der Innenseite der Orthese aufgeklettet werden. Bei der

Lendenpelotte (Abb. A) muss das breite Ende der Pelotte immer nach oben zeigen. Bei der

Kreuzbeinpelotte (Abb. B) ist es umgekehrt.

• Bei der Positionierung ist die Anatomie (Kör­ perbau) des Patienten zu berück sichtigen.

Je nach individuellem Befinden kann der

Pelottensitz nach oben oder unten korrigiert werden.

Abb. A

Lendenpelotte

Abb. B

Kreuzbeinpelotte

1 Orthese = orthopädisches Hilfsmittel zur Stabili­ sierung, Entlastung, Ruhigstellung, Führung oder

Korrektur von Gliedmaßen oder Rumpf

2 Fachpersonal ist jede Person, die nach den für Sie geltenden staatlichen Regelungen zur

Anpassung und Einweisung in den Gebrauch von

Orthesen befugt ist.

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86°F

BAUERFEIND AG

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Rev. 12 – 2020­09_100 173