Advertisement
Advertisement
Lietošanas instrukcijas
1133.58BC/FC
Kājas balstvirsma
IFU 1133.58 LV 11 2019-11-15
Autortiesības
Visas tiesības ir saglabātas.
Jebkāda pavairošana, pielāgošana vai tulkošana bez iepriekšējas rakstiskas atļaujas ir aizliegta, izņemot autortiesību likuma robežās.
© Copyright MAQUET GmbH
Saglabātas tiesības veikt tehniskas izmaiņas!
Sakarā ar produkta tālāko attīstīšanu šajā lietošanas pamācībā izmantotie / uzrādītie attēli un tehniskie dati var nenozīmīgi atšķirties no aktuālā stāvokļa.
V11 05 15-11-2019
1133.58BC/FC
IFU 1133.58 LV 11
Satura rādītājs
Satura rādītājs
Definīcija „Maksimālā pieļaujamā kopējā slodze”................................................
1133.58BC/FC
IFU 1133.58 LV 11
3 / 28
Satura rādītājs
4 / 28
1133.58BC/FC
IFU 1133.58 LV 11
Ievads
Lietošanas instrukcijas izmantošana
1
1
1.1
1.1.1
1.1.2
Ievads
Lietošanas instrukcijas izmantošana
Šī lietošanas pamācība iepazīstina jūs ar ierīces īpašībām. Lietošanas pamācība ir sadalīta atsevišķās nodaļās.
Lūdzu, ievērojiet!
• Pirms ierīces pirmās lietošanas reizes rūpīgi un pilnībā izlasiet šo lietošanas pamācību.
• Vienmēr rīkojieties atbilstoši lietošanas pamācībā sniegtajiem norādījumiem.
• Uzglabājiet šo lietošanas pamācību ierīces tuvumā.
Saīsinājumi
EN
IEC
ISO
SFC
SN
Eiropas norma
Starptautiskā elektrotehnikas komisija (International Electrotechnical
Commission)
Starptautiskā standartizācijas organizācija
Serde no speciālām putām (Soft Foam Core)
Sērijas numurs
Simboli un formatējums
Simbols
1.
2.
Nozīme
Rīcības norādījums / numurēts uzskaitījums
●
[...] treknraksts
[slīpraksts]
1122.33XX
1 tab.:
Rīcības rezultāts
Uzskaitījums / saraksta elements / nosacījums
Atsauce uz citām lappusēm šajā dokumentā
Taustiņš / modulis / režīms
Izvēlne / funkciju taustiņš
Aizpildāmais lauks
Pasūtīšanas numurs ar dažādiem variantiem (XX)
Simboli un formatējums
1133.58BC/FC
IFU 1133.58 LV 11
5 / 28
1 Ievads
Lietošanas instrukcijas izmantošana
1.1.3
1.1.3.1
Definīcijas
Drošības norādījumu struktūra
Piktogramma Signālvārds
BĪSTAMI!
Teksts
Apzīmē tiešu apdraudējumu cilvēkiem, kā rezultātā var iestāties nāve vai rasties ļoti smagi savainojumi.
BRĪDINĀJUMS! Apzīmē iespējamu apdraudējumu cilvēkiem vai mantai, kas var izraisīt kaitējumu veselībai vai ievērojamus materiālos zaudējumus.
UZMANĪBU! Apzīmē iespējamu apdraudējumu mantai, kas var izraisīt materiālus zaudējumus.
1.1.3.2
2 tab.: Drošības norādījumu struktūra
Norādījumu struktūra
Piktogramma Signālvārds
NORĀDĪJUMS
Teksts
Norādes tekstā minēta papildu informācija vai citas derīgas ziņas, nenorādot uz iespējamu kaitējumu cilvēkiem vai mantai.
1.1.3.3
3 tab.: Norādījumu struktūra
Definīcija „Maksimālā pieļaujamā kopējā slodze”
Maksimālā pieļaujamā svara noslodze ir nosakāma no pacientu un pacienta veidotās proporcionālās noslodzes, kā arī vadslieču piederumu, uzlikto piederumu un/vai operāciju personāla svara.
6 / 28
1133.58BC/FC
IFU 1133.58 LV 11
Ievads
Izmantotie apzīmējumi
1
1.2
Izmantotie apzīmējumi
Apzīmējumus norāda uz ierīcēm, datu plāksnītēm un iepakojumiem.
Apzīmējumi Marķējums
Marķējums izstrādājumiem, kas ir izstrādāti un laisti tirgū saskaņā ar attiecīgajām Eiropas tiesību aktu prasībām.
Marķējums atbilstoši standartam ISO 15223-1.
Simbols „Kataloga numurs/izstrādājuma numurs”.
Marķējums saskaņā ar standartu ISO 15223-1.
Simbols “Sērijas numurs”.
Simbols medicīnas izstrādājumu marķēšanai
Marķējums atbilstoši standartam ISO 15223-1.
Simbols „Ražotāja nosaukums un adrese”. Ražošanas datums var būt kombinēts ar šo simbolu.
Marķējums saskaņā ar standartu ISO 15223-1.
Simbols „Ievērot lietošanas pamācību”.
Marķējums atbilstoši standartam IEC 60601-1.
Simbols „Sekojiet norādījumiem lietošanas instrukcijā”.
Marķējums atbilstoši standartam ISO 15223-1.
Iepakojuma materiāla apzīmējums.
Simbols „Sargāt no mitruma”.
Marķējums atbilstoši standartam ISO 15223-1.
Simbols “Trausls! Rīkoties uzmanīgi”.
4 tab.: Apzīmējumi
1133.58BC/FC
IFU 1133.58 LV 11
7 / 28
1 Ievads
Utilizācija
Apzīmējumi Marķējums
Marķējums atbilstoši standartam ISO 7000.
Simbols „Augšpuse”.
Marķējums saskaņā ar standartu ISO 15223-1.
Simbols “Temperatūras diapazons”.
Marķējums saskaņā ar ISO 15223-1 standartu.
Simbols “Gaisa spiediens”.
Marķējums saskaņā ar ISO 15223-1 standartu.
Simbols „relatīvais gaisa mitrums”.
1.3
1.3.1
1.3.2
1.3.3
4 tab.: Apzīmējumi
Utilizācija
Nolietoti izstrādājumi
Getinge pieņem atpakaļ lietotus izstrādājumus un izstrādājumus, kas vairs netiek izmantoti. Lai saņemtu detalizētu informāciju, vērsieties attiecīgajā Getinge pārstāvniecībā.
Nolietoti izstrādājumi vai to detaļas var būt inficētas. Lai novērstu iespējamu inficēšanās risku, izstrādājums pirms atpakaļ atdošanas/utilizācijas jānotīra un jādezinficē.
Visi utilizācijas pasākumi ir jāveic saskaņā ar valsts noteikumiem un utilizācijas vadlīnijām.
Iepakojums
Iesaiņojuma materiāls sastāv no videi draudzīgiem materiāliem. Pēc vēlēšanās uzņēmums
Getinge var utilizēt iepakojuma materiālus.
Polsteri un pārvalki
Polsterus un pārvalkus drīkst utilizēt kopā ar mājsaimniecības atkritumiem.
8 / 28
1133.58BC/FC
IFU 1133.58 LV 11
Ievads
Pamatprasības
1
1.4
1.4.1
1.4.2
1.4.3
1.4.4
Pamatprasības
Noteikumiem atbilstoša lietošana
Šis izstrādājums ir medicīnas izstrādājums.
Izstrādājums izmantojams vienīgi medicīnas mērķiem.
Pacienta novietošana un pozicionēšana pieļaujama vienīgi medicīniskā personāla uzraudzībā.
Piederumi
Piederumus vai piederumu kombināciju drīkst izmantot tikai tādā gadījumā, ja tā ir norādīta lietošanas pamācībā.
Citus piederumus, kombinācijas vai nodilstošās detaļas izmantojiet tikai tad, ja tās nepārprotami piemērotas paredzētajai izmantošanai un neietekmē jaudas raksturlielumus, kā arī drošības tehnikas prasības.
Piemērotie standarti
Izstrādājums atbilst drošības un darbības pamatprasībām saskaņā ar vietējiem spēkā esošajiem tiesību aktiem, kas attiecas uz medicīnas izstrādājumiem.
Izmantošanas mērķis
Kāju balstvirsma (1133.58XC) paredzēta pacienta kāju atbalstam un pozicionēšanai tieši pirms un pēc ķirurģiskas iejaukšanās, tās laikā, kā arī, veicot izmeklēšanu un ārstēšanu.
Produktu drīkst noslogot ar tāda pacienta proporcionālo svaru, kura kopējais svars nepārsniedz
454 kg.
Produkta vadsliecēm var pievienot papildu piederumus. Vadslieces drīkst noslogot ar svaru, kas nepārsniedz 5 kg. Ja produktam tiek pievienoti vadslieču piederumi, attiecīgi samazinās pieļaujamais pacienta svars.
Produktu drīkst lietot tikai personāls ar medicīnisku izglītību operāciju vidē.
Jebkāda citāda lietošana, kas nav minēta šajā instrukcijā, ir uzskatāma par noteikumiem neatbilstīgu.
Savienojuma vietas
Kāju balstvirsmu drīkst pievienot šādiem izstrādājumiem:
• Operāciju galds BETACLASSIC (1118.01B0/K0/KM/M0)
• Operāciju galds ALPHACLASSIC (1118.03B0/K0)
• Operāciju galds ALPHACLASSIC PRO (1118.06B0/F0/F1/K0)
• Operāciju galds BETASTAR (1131.12B0/F0)
• Operāciju galds ALPHASTAR (1132.11A0/A2/B0/B2)/(1132.12A0/A2/B0/B2)/(1132.13A2/B2)
• Operāciju galds ALPHASTAR PRO (1132.21B0/B2/F0/F2)/(1132.22B0/B2/F0/F2)
• Operāciju galds ALPHAMAXX (1133.12B1/B3/F1/F3)/(1133.22B4/B5/F4/F5)
• Operāciju galds YUNO (1433.01B0/F0) / (1433.02B0/F0)
• Operāciju galds MEERA (7200.01B0/B2/F0/F2)
• Operāciju galds MEERA ST (7100.01B0/B2/F0/F2)
• Pamata balstvirsma (1160.10A0/B0/G0/F0)
• Universālā balstvirsma (1160.30A0/B0/G0/F0)
• Pagarinājuma plāksne (1160.32AC/BC/DC/FC/GC)
1133.58BC/FC
IFU 1133.58 LV 11
9 / 28
1 Ievads
Pamatprasības
1.4.5
1.4.6
1.4.6.1
1.4.6.2
1.4.7
• Sēžas balstvirsmas pagarinājums (1160.55 AC/BC/DC/FC/GC)
• Sēžas balstvirsmas pagarinājums (1131.55BC/FC)
• Uroloģijas balstvirsma (1150.23D0)
• Oglekļa šķiedru pievienojamā balstvirsma litotomijas pozīcijai (1180.44AC/FC)
Varianti
Šim produktam ir šādi varianti:
• 1133.58BC
SFC polsteris, ES tipa vadsliece
• 1133.58FC
SFC polsteris, ASV tipa vadsliece
Izstrādājuma īpašības
Būtiskākās ekspluatācijas īpašības
Produktam atbilstoši IEC 60601-1 un tā saistītajiem standartiem ir šādas ekspluatācijas īpašības:
• Regulēšanas funkciju nodrošināšana.
• Atbalsta kvalitātes un komforta nodrošināšana ar polsteriem.
• Atbalsta kvalitātes un komforta nodrošināšana ar pietiekoši lielu atbalsta virsmu un piemērotu atbalsta ģeometriju.
• Pacienta (vai pacienta ķermeņa daļu) novietošana bez nevēlamas izkustēšanās pirmās kļūmes gadījumā.
Lateksu nesaturoši materiāli
Visi izmantotie materiāli (piemēram, materiāli polsteriem un jostām) nesatur lateksu.
Paziņojams atgadījums
Par katru būtisku atgadījumu, kas saistīts ar šo izstrādājumu, ir jāziņo uzņēmumam MAQUET
GmbH un, ja nepieciešams, vietējai atbildīgajai iestādei.
10 / 28
1133.58BC/FC
IFU 1133.58 LV 11
Drošības norādījumi
Vispārīgi drošības norādījumi
2
2
2.1
Drošības norādījumi
Vispārīgi drošības norādījumi
B Ī S T A M I !
Apdraud dzīvību!
Apdraudējums nepareizas rīcības rezultātā.
Noteikti ņemiet vērā operāciju galda lietošanas instrukciju(-as).
B Ī S T A M I !
Apdraud dzīvību!
Neatļautas izmaiņas rada draudus dzīvībai.
Ierīcei nedrīkst izdarīt izmaiņas.
B Ī S T A M I !
Apdraud dzīvību!
Nepareiza novietojuma rezultātā var tikt apdraudētas vitāli svarīgas funkcijas.
Novietojiet pacientu pareizi un nepārtraukti novērojiet.
B R Ī D I N Ā J U M S !
Savainošanās risks!
Nepareizi nostiprināta ierīce/piederums var kļūt vaļīgs un var radīt savainojumus.
Pārliecinieties, vai ierīce/piederums ir pareizi pievienots un fiksēšanas elementi
(roktura skrūves, fiksatori, sviras utt.) ir noslēgti un cieši pievilkti, kā arī vai kustīgās detaļas ir pareizi nofiksētas.
B R Ī D I N Ā J U M S !
Savainošanās risks!
Nepareizs pacienta novietojums var kļūt par veselības kaitējuma (piem., izgulējumu (Dekubitus) iemeslu.
Novietojiet pacientu pareizi un pastāvīgi novērojiet.
B R Ī D I N Ā J U M S !
Savainošanās risks!
Izstrādājumi ar trūkumiem vai bojājumiem var izraisīt savainojumus.
• Pirms lietošanas pārliecinieties par izstrādājuma pienācīgu stāvokli un pilnīgu darbgatavību.
• Ja izstrādājumiem ir trūkumi vai bojājumi, nelietojiet tos un informējiet Getinge pārstāvniecību.
B R Ī D I N Ā J U M S !
Savainošanās risks!
Veicot operāciju galda / balstvirsmas regulēšanu / pārvietošanu, kā arī novietošanu, pastāv personāla, pacienta un piederumu saspiešanas un sagriešanas risks, galvenokārt galvas, muguras un kāju balstvirsmas šarnīru sektorā.
Vienmēr uzmaniet, lai neviens netiktu saspiests, sagriezts vai kādā citādā veidā savainots un piederumi nesadurtos ar apkārtējiem priekšmetiem.
1133.58BC/FC
IFU 1133.58 LV 11
11 / 28
2 Drošības norādījumi
Drošības norādījumi par produktu
2.2
B R Ī D I N Ā J U M S !
Savainošanās risks!
Regulējot un pārvietojot operāciju galdu, balstvirsmu vai piederumus, var notikt sadursmes ar pacientu, starp ierīcēm vai uz āru izvirzītām to detaļām.
Regulēšanas laikā nepārtraukti vērojiet operāciju galdu un piederumus un izvairieties no sadursmēm. Uzmanieties, lai netiktu iespiestas šļūtenes, vadi un palagi.
B R Ī D I N Ā J U M S !
Savainošanās risks!
Ja pacients nav nostiprināts, jo īpaši regulēšanas/pārvietošanas laikā, pacients un/vai viņa ekstremitātes var nekontrolēti noslīdēt.
Vienmēr droši nostipriniet pacientu ar piemērotiem palīglīdzekļiem (piemēram, siksnām) un pastāvīgi uzraugiet viņu.
B R Ī D I N Ā J U M S !
Apdegumu risks!
Izmantojot augstfrekvences ierīces, defibrilatorus un defibrilatoru monitorus, pacients var gūt apdegumus, nonākot saskarē ar ierīces vai piederumu metāla detaļām, kā arī novietojot pacientu uz samitrināta pamata vai vadītspējīgiem polsteriem.
Nepieļaujiet pacienta saskari ar metāla detaļām un pacienta novietojumu uz samitrināta pamata.
Obligāti ņemiet vērā ražotāja sniegtās lietošanas instrukcijas noteikumus!
B R Ī D I N Ā J U M S !
Savainošanās risks!
Ja tiek atvērti stiprinājuma elementi (ekscentra sviras, roksviras skrūves, fiksatori u. c.), izstrādājums/piederums ir kustīgs.
Pirms stiprinājuma elementu atbrīvošanas stingri turiet atsevišķas detaļas. Pēc katras regulēšanas darbības nodrošiniet, lai visi stiprinājuma elementi būtu aizvērti.
Drošības norādījumi par produktu
B R Ī D I N Ā J U M S !
Savainošanās risks materiālu plīsuma dēļ!
Ierīci drīkst noslogot ar maksimāli 454 kg smaga pacienta proporcionālo svaru.
B R Ī D I N Ā J U M S !
Savainošanās risks!
Atbrīvojušies vai vaļīgi stiprinājuma elementi var izraisīt savainojumus.
Uzliekot un pēc katras regulēšanas visus produkta stiprinājuma elementus
(satverskrūves, fiksējumus, sviras, utt.) stingri pievilkt.
Pārbaudīt, vai stiprinājuma elementi ir stingri nostiprināti.
12 / 28
1133.58BC/FC
IFU 1133.58 LV 11
Drošības norādījumi
Piederumu drošības norādījumi
2
2.3
B R Ī D I N Ā J U M S !
Operāciju galda apgāšanās risks!
Ierīce ietekmē mobilā operāciju galda, kā arī pārvietojamo/braucamo kolonnu smaguma centru pie operāciju galda sistēmām.
Novietojot pacientu, jāņem vērā izmantojamo operāciju galda lietošanas instrukcijas norādījumi.
B R Ī D I N Ā J U M S !
Savainošanās risks!
Ierīces uzstādīšanas un regulēšanas laikā pastāv personāla, pacienta un piederumu saspiešanas un sagriešanas risks.
Vienmēr uzmaniet, lai neviens netiktu saspiests, sagriezts vai kādā citādā veidā savainots un piederumi nesadurtos ar apkārtējiem priekšmetiem.
Piederumu drošības norādījumi
B Ī S T A M I !
Apdraud dzīvību!
Pacienta apdraudējums nepareizas apkalpošanas dēļ.
Ievērojiet visu aprīkojuma daļu attiecīgo lietošanas pamācību noteikumus.
B R Ī D I N Ā J U M S !
Savainošanās risks!
Piederumi, kurus Maquet nav atļāvis izmantot šim produktam, kā arī citu ražotāju piederumi var izraisīt savainojumus.
Izmantojiet tikai tos uzņēmuma Maquet piederumus, kurus atļauts izmantot šim produktam.
Citu ražotāju piederumus drīkst izmantot tikai, saņemot uzņēmuma Maquet atļauju.
B R Ī D I N Ā J U M S !
Savainošanās risks materiālu plīsuma dēļ!
Vadslieču piederumu svars nedrīkst būt lielāks par 5 kg.
Neizmantojiet vadslieču piederumus ar lielāku svaru.
Maksimāli pieļaujamais pacienta svars samazinās atbilstoši uzstādīto vadslieču piederumu svaram.
U Z M A N Ī B U !
Materiāli zaudējumi!
Vadslieču piederumi ar gariem sviras pleciem ierīcei var radīt bojājumus.
Neizmantojiet piederumus ar gariem sviras pleciem.
1133.58BC/FC
IFU 1133.58 LV 11
13 / 28
2 Drošības norādījumi
Drošības norādījumi par polsteriem
2.4
Drošības norādījumi par polsteriem
B Ī S T A M I !
Ja SFC polsteru saķere ar pamatni nav pietiekama, pacients var noslīdēt no operāciju galda.
Neizmantojiet SFC polsterus, kuriem flaneļa joslas nesakrīt ar produkta fiksēšanas joslām.
Piestipriniet tikai tādus SFC polsterus, kas ir atļauti izmantošanai kopā ar produktu.
B Ī S T A M I !
Ja SFC polsteru saķere ar pamatni nav pietiekama, pacients var noslīdēt no operāciju galda.
Nolietojušās vai mitras flaneļa lentes nenodrošina nepieciešamo saķeri, laiSFC polsteri noturētu uz produkta.
Piestiprinot SFC polsterus, pārliecinieties, ka tie turas stingri.
B R Ī D I N Ā J U M S !
Veselības apdraudējums!
Higiēnas apsvērumu dēļ polsteri jāapsedz ar salvetēm.
U Z M A N Ī B U !
Īpašuma bojājumi!
Nepareizi uzglabājot, polsteri var deformēties!
Uzglabājiet polsteri tikai horizontāli un istabas temperatūrā.
U Z M A N Ī B U !
Nepareizi izmantojot, var rasties materiāli zaudējumi!
Lai noņemtu polsteri, izmantojiet abas rokas.
U Z M A N Ī B U !
Īpašuma bojājumi!
Polsteris var tikt bojāts.
Nelieciet uz polstera smailus vai asus priekšmetus.
Nelieciet polsterus uz un nevelciet pa smailām virsmām vai virsmām ar asām malām.
14 / 28
1133.58BC/FC
IFU 1133.58 LV 11
Lietošana un lietošanas joma
Vispārīgi
3
3
3.1
3.2
Lietošana un lietošanas joma
Vispārīgi
B R Ī D I N Ā J U M S !
Savainošanās risks materiālu plīsuma dēļ!
Izstrādājuma svara noslodze ir atkarīga no kombinācijas ar attiecīgi lietoto piederumu.
Ierīce ar mazāko pieļaujamo svara slodzi kombinācijā ar citiem piederumiem nozīmē maksimālo svara slodzi.
Svara slodze ir norādīta attiecīgi izmantotā piederuma lietošanas instrukcijā.
B R Ī D I N Ā J U M S !
Savainošanās risks!
Atbrīvojušies vai vaļīgi stiprinājuma elementi var izraisīt savainojumus.
Uzliekot un pēc katras regulēšanas visus produkta stiprinājuma elementus
(satverskrūves, fiksējumus, sviras, utt.) stingri pievilkt.
Pārbaudīt, vai stiprinājuma elementi ir stingri nostiprināti.
N O R Ā D E S
Pievienojot un noņemot produktu, vienmēr ar vienu roku turiet to aiz kājgaļa.
N O R Ā D E S
Polsteru līpslēdzēja lentes ir dilstošas detaļas un nepieciešamības gadījumā jānomaina. Pirms lietošanas katrreiz pārbaudiet, vai polsteris ir droši nostiprināts.
Kāju balstvirsmas pievienošana/noņemšana
2
2
Kāju balstvirsmas piestiprināšana
1. Pavelciet atbloķēšanas sviru 1 .
2. Kāju balstvirsmas tapu 2 galam iebīdiet savienojuma vietā 3 .
Ø Aizturis automātiski nofiksējas.
3. Atlaidiet atbloķēšanas sviru.
Ø Kāju balstvirsma ir nofiksēta.
4. Pārbaudiet, vai kāju balstvirsma ir droši nostiprināta.
1
3
1
1 attēls: Kāju balstvirsmas pievienošana
1133.58BC/FC
IFU 1133.58 LV 11
15 / 28
3 Lietošana un lietošanas joma
Kāju balstvirsmas pievienošana/noņemšana
2
1 1
2 attēls: Kāju balstvirsmas noņemšana
Kāju balstvirsmas noņemšana
1. Pavelciet atbloķēšanas sviru 1 .
2. Izvelciet kāju balstvirsmu 2 no savienojuma vietas.
3. Atlaidiet atbloķēšanas sviru.
16 / 28
1133.58BC/FC
IFU 1133.58 LV 11
Lietošana un lietošanas joma
Polstera noņemšana/uzlikšana
3
3.3
Polstera noņemšana/uzlikšana
SFC polsteri ir noņemami un pie ierīces ir piestiprināti ar līpslēdzēja lentēm.
1
Polsteru noņemšana
1. Ar abām rokām no sāna satveriet un novelciet polsteri 1 .
Polstera uzlikšana
1. Uzlieciet polsteri tā, lai atbilstu līpslēdzēja un pūkainās lentes.
2. Cieši piespiediet polsteri.
Ø Polsteri vairs nav iespējams pārbīdīt.
3. Pārbaudiet, vai stiprinājums ir drošs.
3 attēls: Polstera noņemšana/uzlikšana
1133.58BC/FC
IFU 1133.58 LV 11
17 / 28
4 Tīrīšana un dezinfekcija
Vispārīga informācija
4
4.1
Tīrīšana un dezinfekcija
Izstrādājums pēc katras lietošanas reizes ir jātīra un jāapstrādā dezinficējot. Izstrādājums ir paredzēts dezinficēšanai ar noslaucīšanas metodi.
Izstrādājums ir klasificējams kā nekritiska medicīniska ierīce bez paaugstinātām apstrādes prasībām.
Vispārīga informācija
B Ī S T A M I !
Risks, ko rada nepareiza tīrīšanas un dezinfekcijas līdzekļu lietošana!
• Visu tīrīšanas procesu drīkst veikt tikai kvalificēts personāls.
• Informāciju par koncentrāciju, temperatūru, kā arī saskares laiku un žūšanas laiku skatiet tīrīšanas un dezinfekcijas līdzekļa ražotāja instrukcijās.
• Ievērojiet pašlaik spēkā esošos attiecīgas valsts un starptautiskos noteikumus par higiēnu medicīnas nozarē.
• Ievērojiet slimnīcas tīrīšanas un higiēnas noteikumus.
B Ī S T A M I !
Inficēšanās risks!
Paliekas uz izstrādājuma (piemēram, asinis, sekrēts utt.) var traucēt pareizai dezinficēšanai.
• Lielus netīrumus nekavējoties notīriet no izstrādājuma ar piemērotiem nefiksējošiem līdzekļiem.
• Pārbaudiet tīrīšanas līdzekļu un dezinfekcijas līdzekļu savietojamību
(vajadzības gadījumā lietojiet kombinētos līdzekļus), lai izvairītos no līdzekļu mijiedarbības.
B Ī S T A M I !
Inficēšanās risks!
Izstrādājums var būt kontaminēts.
• Tīrīšanas un dezinfekcijas laikā vienmēr lietojiet cimdus.
• Vajadzības gadījumā veiciet papildu drošības pasākumus.
B Ī S T A M I !
Sprādzienbīstamība!
Spirtu saturoši līdzekļi veido viegli uzliesmojošus maisījumus, kas, izmantojot augstfrekvences ķirurģiskās iekārtas, var izraisīt sprādzienu.
Tāpēc pirms izstrādājuma lietošanas ir jānožāvē tīrīšanas un dezinfekcijas līdzekļi.
Gādājiet, lai augstfrekvences ķirurģisko iekārtu lietošanas gadījumā uz izstrādājuma nebūtu spirtu saturošas paliekas.
18 / 28
1133.58BC/FC
IFU 1133.58 LV 11
Tīrīšana un dezinfekcija
Vispārīga informācija
4
B R Ī D I N Ā J U M S !
Savainošanās risks!
Lietojot nepiemērotus tīrīšanas un dezinfekcijas līdzekļus, izstrādājums var zaudēt antistatiskās īpašības un spēju aizvadīt elektrisko strāvu, kuras ir nepieciešamas normatīvajos aktos paredzētajai elektrostatiskās uzlādes novēršanai.
Izmantojiet tikai tīrīšanas un dezinfekcijas līdzekļus ar norādītajām aktīvo vielu grupām.
U Z M A N Ī B U !
Nepareiza tīrīšana un dezinficēšana var izraisīt īpašuma bojājumus!
• Ņemiet vērā ražotāja norādes par tīrīšanas un dezinfekcijas līdzekļu koncentrāciju.
• Pēc katras tīrīšanas un dezinfekcijas reizes jāveic vizuāla apskate un darbības pārbaude.
4.1.1
Neveiciet mehānisku apstrādi
U Z M A N Ī B U !
Materiāli zaudējumi!
Neizmantojiet nekādas mehāniskas tīrīšanas vai dezinfekcijas metodes.
4.1.2
Polsteris
B Ī S T A M I !
Savainošanās risks!
SFC polstera savienojums ar izstrādājumu ir vājāks, ja līpslēdzēja lentes uz izstrādājuma ir netīras. Ja SFC polsteru saķere ar pamatni nav pietiekama, pacients var noslīdēt no operāciju galda.
• Notīriet netīrumus ar plastmasas ķemmi.
• Plastmasas ķemmi pēc lietošanas apstrādājiet ar piemērotiem tīrīšanas un dezinfekcijas līdzekļiem.
U Z M A N Ī B U !
Nepareiza tīrīšana un dezinficēšana var izraisīt īpašuma bojājumus!
Bojātos polsteros var iekļūt mitrums. Higiēnas prasības vairs netiek izpildītas.
Bojātus polsterus uzreiz nomainiet.
N O R Ā D E S
Noņemamus polsterus noņemiet pirms izstrādājuma tīrīšanas un dezinfekcijas un pēc tam uzlieciet atpakaļ tikai nožāvētā stāvoklī.
1133.58BC/FC
IFU 1133.58 LV 11
19 / 28
4 Tīrīšana un dezinfekcija
Tīrīšanas un dezinfekcijas līdzekļi
4.2
4.2.1
4.2.2
4.2.3
Tīrīšanas un dezinfekcijas līdzekļi
Izmantojamie tīrīšanas līdzekļi
Jāpārbauda tīrīšanas līdzekļu savietojamība ar izmantotajiem dezinfekcijas līdzekļiem. Jāizvairās no fiksējošu vielu, piem., spirta vai aldehīdu, izmantošanas tīrīšanas procesā.
Drīkst izmantot tīrīšanas līdzekļus ar šādām īpašībām:
• vāji sārmains;
• tensīdi un fosfāti kā aktīvie tīrīšanas komponenti.
Izmantojamie dezinfekcijas līdzekļi
Manuālai dezinfekcijai jāizmanto vienīgi virsmu dezinfekcijas līdzekļi ar šādu aktīvo vielu kombināciju bāzi:
Aktīvo vielu grupa
Aldehīdi
Guanidīna atvasinājumi
Tetraaizvietotie amonija savienojumi
5 tab.:
Aktīvās vielas
2-etil-1-heksanāls, formaldehīds, glutardialdehīds, glioksāls, oftaldialdehīds, dzintara aldehīds
Alkilbiguanīds, hlorheksidindiglukonāts, kokospropilēndiaminguanidīndiacetāts, olgomērs biguanīds, poliheksametilēn-biguanīdhidrohlorīds (oligodiimino-imidokarboniliminoheksametilēns, poliheksanīds)
Alkil-didecil-polioksetil-amonijpropionāts, alkil-dimetil-alkilbenzilamonijhlorīds, alkil-dimetil-etil-amonjhlorīds, alkil-dimetil-etilbenzilamonijhlorīds, benzalkonijpropināts, benzalkonijhlorīds (alkildimetil-benzil-amonijhlorīds, kokos-dimetil-benzil-amonijhlorīds, lauril-dimetil-benzilamonijhlorīds, miristildimetil-benzilamonijhlorīds), benzetonijhlorīds, benzil-di-hidroksietil-kokosalkilamonijhlorīds, dialkil-dimetil-amonijhlorīds (didecildimetilamonijhlorīds), didecil-metiloksietil-amonijpropināts, mecetronijetilsulfāts, metilbenzetonijhlorīds, n-oktil-dimetil-benzilamonijhlorīds
Dezinfekcijas līdzekļu aktīvās vielas
Aizliegtie produkti/vielas
Šos produktus/vielas aizliegts izmantot tīrīšanai un dezinfekcijai:
• līdzekļus ar spirta bāzi (piem., roku un ādas dezinfekcijas līdzekļus);
• halogenīdus (piemēram, fluorīdus, hlorīdus, bromīdus, jodīdus);
• halogēnu atšķeļošus savienojumus (piemēram, fluoru, hloru, bromu, jodu);
• līdzekļus, kas skrāpē virsmu (piemēram, abrazīvus līdzekļus, stiepļu sukas, tērauda šķiedru, dzelzi saturošus tīrīšanas sūkļus);
• parastos šķīdinātājus (piemēram, benzīnu, atšķaidītāju);
• ūdeni, kas satur dzelzs daļiņas;
• skābi saturošus līdzekļus (piemēram, sālsskābi);
• vārāmās sāls šķīdumus.
20 / 28
1133.58BC/FC
IFU 1133.58 LV 11
Tīrīšana un dezinfekcija
Manuāla apstrāde
4
4.3
Manuāla apstrāde
U Z M A N Ī B U !
Nepareiza tīrīšana var izraisīt īpašuma bojājumus!
Tīrīšanas līdzekli nesmidziniet tieši šuvēs vai spraugās un neizmantojiet augstspiediena/tvaika tīrīšanas ierīces!
U Z M A N Ī B U !
Nepareiza apstrāde var izraisīt īpašuma bojājumus!
Izstrādājuma apstrādei izmantojiet mīkstas, neplūksnājošas drānas.
4.3.1
4.3.2
4.3.3
4.3.4
Sākotnējā tīrīšana
Lielu netīrumu gadījumā ieteicams veikt izstrādājuma sākotnējo tīrīšanu ar nefiksējošiem līdzekļiem.
Vajadzības gadījumā ir jāveic tālāk minētie pasākumi.
1. Noslaukiet netīrumus ar viegli sārmainu tīrīšanas līdzekli un mīkstu, neplūksnājošu drānu.
2. Pēc tam rūpīgi notīriet izstrādājumu ar tīrā ūdenī samitrinātu, mīkstu, neplūksnājošu drānu.
Dezinfekcija
1. Izvēlieties piemērotu dezinfekcijas līdzekli saskaņā ar noteikumiem.
2. Izmantojiet dezinfekcijas līdzekļa ražotāja noteikto koncentrāciju pareizai dezinfekcijai.
3. Rūpīgi noslaukiet izstrādājumu ar dezinfekcijas līdzeklī samitrinātu, mīkstu, neplūksnājošu drānu.
4. Pārliecinieties, ka uz izstrādājuma nav netīrumu.
Žāvēšana
Dezinficējot ar noslaucīšanas metodi, nav nepieciešami īpaši žāvēšanas pasākumi, jo liekais dezinfekcijas līdzeklis izgaro.
1. Ievērojiet dezinfekcijas līdzekļa ražotāja norādīto žāvēšanas laiku.
2. Gādājiet, lai izstrādājumam tiktu piestiprināti tikai sausi polsteri.
Pārbaude
1. Veiciet vizuālu apskati un darbības pārbaudi.
1133.58BC/FC
IFU 1133.58 LV 11
21 / 28
5 Uzturēšana tehniskā kārtībā
Vizuāla apskate un darbības pārbaude
5
5.1
Uzturēšana tehniskā kārtībā
Vizuāla apskate un darbības pārbaude
Lai nodrošinātu nevainojamu darbību, instruētai personai pirms lietošanas katrreiz jāveic vizuāla apskate un darbības pārbaude.
Vizuālās apskates un funkciju pārbaudes rezultātus ieteicams dokumentēt, norādot datumu un apliecinot ar pārbaudi veikušās personas parakstu. Šo tabulu var izmantot kā paraugu.
Ieteikums.
Nr.
Pārbaude Konstatēti trūkumi Trūkumi nav konstatēti
□ 1 Vai ierīce nav notīrīta un dezinficēta atbilstoši higiēnas noteikumiem?
□ 1. Izstrādājumu vairs neizmantojiet.
2. Notīriet un dezinficējiet izstrādājumu atbilstoši norādēm.
Piezīme.
2 Vai mehāniskās daļas ir bojātas?
□ 1. Izstrādājumu vairs neizmantojiet.
2. Sazinieties ar Getinge pilnvarotu servisu.
□
Piezīme.
3 Vai produktam ir plaisas/ bojājumi?
Piezīme.
4 Vai polsteri vairs neturas pareizi?
Piezīme.
5 Vai polsterī ir plaisas?
Piezīme.
□ 1. Izstrādājumu vairs neizmantojiet.
□ 1. Polsterus vairs neizmantot.
□ 1. Polsterus vairs neizmantot.
□
□
□
6 tab.: Vizuāla apskate un darbības pārbaude
22 / 28
1133.58BC/FC
IFU 1133.58 LV 11
Uzturēšana tehniskā kārtībā
Apkope
5
Nr.
Pārbaude Konstatēti trūkumi
6 Vai nav iespējams izpildīt kādu no izstrādājuma regulēšanas funkcijām?
□ 1. Izstrādājumu vairs neizmantojiet.
2. Sazinieties ar Getinge pilnvarotu servisu.
Piezīme.
7 (Vieta citām pārbaudēm) □ 1.
Trūkumi nav konstatēti
□
□
5.2
5.3
Piezīme.
6 tab.: Vizuāla apskate un darbības pārbaude
Apkope
Ierīcei nav nepieciešama apkope.
Lietošanas izraisītais nolietojums, kā arī novecojums var negatīvi ietekmēt ierīces drošības funkcijas.
Pirms lietošanas katrreiz pārbaudiet ierīces stāvokli.
Ja tiek atklāti trūkumi, ierīci vairs neizmantot.
Informējiet par remontu kompetento Getinge pārstāvi.
Remonts
Bojātu izstrādājumu nedrīkst izmantot un labot saviem spēkiem. Kompetentajai uzņēmuma
Getinge pārstāvniecībai sagatavojiet tālāk norādīto informāciju.
• Trūkuma apraksts
• Izstrādājuma numuru (skat. datu plāksnīti)
• Ja ir pieejams: Izstrādājuma sērijas numurs (skat. datu plāksnīti)
• Izgatavošanas gads (skat. datu plāksnīti)
Klientu apkalpošanas dienesta tālrunis Vācijā: +49 (0) 180 32 12 144
Klientu apkalpošanas dienesta tālruni citās valstīs atradīsiet interneta vietnē www.getinge.com.
1133.58BC/FC
IFU 1133.58 LV 11
23 / 28
5 Uzturēšana tehniskā kārtībā
Datu plāksnīte
5.4
Datu plāksnīte
Datu plāksnītes 1 pozīcija uz ierīces.
4 attēls: Datu plāksnītes pozīcija
1
24 / 28
1133.58BC/FC
IFU 1133.58 LV 11
Tehniskie dati
Apkārtējās vides nosacījumi
6
6
6.1
6.2
6.3
Tehniskie dati
N O R Ā D E S
Izmēriem, regulēšanas zonām un norādītajam svaram ir spēkā ±5 % pielaide, ja vien nav norādīta cita pielaides vērtība.
Apkārtējās vides nosacījumi
Temperatūra: Transportēšana / glabāšana
Temperatūra: Darbība
Relatīvais gaisa mitrums: Transportēšana / glabāšana
Relatīvais gaisa mitrums: Darbība
Gaisa spiediens: Transportēšana / glabāšana
Gaisa spiediens: Darbība
Izmēri
Garums
Platums
Augstums
Svars
Pašmasa
Pašmasa ar polsteri
-20 °C līdz +50 °C
+10 °C līdz +40 °C
10 % līdz 95 % no 30 % līdz 75 %
(bez kondensācijas)
500 hPa līdz 1060 hPa
700 hPa līdz 1060 hPa
651 mm
585 mm
175 mm
8,0 kg
9,5 kg
1133.58BC/FC
IFU 1133.58 LV 11
25 / 28
7 Atļautie piederumi
Vadslieču piederumi
7
7.1
Atļautie piederumi
B Ī S T A M I !
Apdraud dzīvību!
Pacienta apdraudējums nepareizas apkalpošanas dēļ.
Ievērojiet visu aprīkojuma daļu attiecīgo lietošanas pamācību noteikumus.
B R Ī D I N Ā J U M S !
Savainošanās risks materiālu plīsuma dēļ!
Izstrādājuma svara noslodze ir atkarīga no kombinācijas ar attiecīgi lietoto piederumu.
Ierīce ar mazāko pieļaujamo svara slodzi kombinācijā ar citiem piederumiem nozīmē maksimālo svara slodzi.
Svara slodze ir norādīta attiecīgi izmantotā piederuma lietošanas instrukcijā.
Kombinācijā ar šo izstrādājumu drīkst lietot tikai šajā nodaļā norādītos piederumus.
Vadslieču piederumi
Produkta vadsliecei drīkst izmantot tikai Maquet vadslieču piederumus. Vadslieču maksimālā slodze ir 5 kg.
Citu ražotāju piederumus drīkst izmantot tikai pēc Maquet atļaujas saņemšanas.
26 / 28
1133.58BC/FC
IFU 1133.58 LV 11
A
Apkārtējās vides nosacījumi
Apstrāde
Apzīmējumi
D
Definīcija
Briesmas
Brīdinājums
Norāde
Uzmanību
Vide
Dezinfekcija
Dezinfekcijas līdzeklis
G
Gaisa mitrums
Gaisa spiediens
I
Iepakojums
N
nesatur lateksu
P
Piederumi
Svars
Piederums
Vadsliece
Piemērotie standarti
Piktogramma
Polsteri
Polsteris
SFC
SFC polstera noņemšana
R
Remonts
S
Saīsinājumi
Signālvārds
Standarti
Svars
Piederumi
Indekss
T
Temperatūra
Tīrīšana
Tīrīšanas līdzekļi
U
Utilizācija
Iepakojums
Polsteri
Tīrīšana un dezinfekcija
Uzturēšana tehniskā kārtībā
V
Vizuāla apskate un darbības pārbaude
1133.58BC/FC
IFU 1133.58 LV 11
27 / 28
MAQUET GmbH · Kehler Str. 31 · 76437 Rastatt · VĀCIJ · Telefons: +49 7222 932-0 www.getinge.com
IFU 1133.58 LV 11 2019-11-15
Advertisement