Getinge 111806B0 / ALPHACLASSIC PRO, EU 取扱説明書

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Getinge 111806B0 / ALPHACLASSIC PRO, EU 取扱説明書 | Manualzz

操作说明书

1118.06B0/F0/F1/K0

移动式手术台

ALPHACLASSIC PRO

IFU 1118.06 ZH-CHS 10 2020-06-05

版权

保留所有权利。

在版权法适用范围内,如果未事先征得我方书面同意,则不得

对本说明书进行任何复制、适应性修改或翻译。

© 版权所有 MAQUET (Suzhou) Co., Ltd

保留技术更改权!

由于产品的继续开发,在操作说明书中使用/标示的图片和技术数据会与其最新状态略有不同。

V10 03 05-06-2020

1118.06B0/F0/F1/K0

IFU 1118.06 ZH-CHS 10

目录

目录

1 引言 ............................................................................................................................ 11

1.1

本操作说明书的使用 .............................................................................................................................

11

1.1.1

缩写........................................................................................................................................

11

1.1.2

1.1.3

符号和格式 .............................................................................................................................

定义........................................................................................................................................

12

12

1.1.3.1

1.1.3.2

1.1.3.3

1.1.3.4

安全提示的构架 ...................................................................................................

提示的构架 ..........................................................................................................

三维坐标系定义 ...................................................................................................

前后倾和左右倾定义 ............................................................................................

12

13

14

15

1.1.3.5

1.1.3.6

1.1.3.7

1.1.3.8

“最大许可的总负荷”定义 ......................................................................................

15

跨度定义 ..............................................................................................................

15

爆炸危险区域定义,AP-M 区 ..............................................................................

15

定位/运送定义......................................................................................................

16

1.1.3.9

应用限制定义.......................................................................................................

16

1.1.3.10

患者体位定义.......................................................................................................

17

1.1.3.11

中心位置 ..............................................................................................................

18

1.2

使用图标 ...............................................................................................................................................

19

1.3

废弃处理 ...............................................................................................................................................

21

1.3.1

旧产品 ....................................................................................................................................

21

1.3.2

1.3.3

包装........................................................................................................................................

蓄电池/电池 ............................................................................................................................

21

21

1.3.4

1.3.5

软垫和护套 .............................................................................................................................

22

废旧电气设备 .........................................................................................................................

22

1.4

概览 ......................................................................................................................................................

23

1.5

基本要求 ...............................................................................................................................................

24

1.5.1

合规使用.................................................................................................................................

24

1.5.2

1.5.3

采用的标准 .............................................................................................................................

ALPHACLASSIC PRO (1118.06XX) .....................................................................................

24

25

1.5.3.1

用途 .....................................................................................................................

25

1118.06B0/F0/F1/K0

IFU 1118.06 ZH-CHS 10

3 / 146

目录

1.5.4

1.5.5

1.5.6

1.5.3.2

1.5.3.3

1.5.3.4

款型 .....................................................................................................................

25

产品属性 ..............................................................................................................

26

需报告的事件.......................................................................................................

26

控制器 ....................................................................................................................................

26

有线遥控器 (1118.90J0).........................................................................................................

26

1.5.5.1

1.5.5.2

有线手持控制器 (1118.90J0) ...............................................................................

接口 .....................................................................................................................

26

27

1.5.5.3

款型 .....................................................................................................................

27

滑轨........................................................................................................................................

27

2 安全提示..................................................................................................................... 28

2.1

一般安全提示 ........................................................................................................................................

28

2.2

手术台安全提示 ....................................................................................................................................

30

2.3

服务安全提示 ........................................................................................................................................

33

2.4

附件安全提示 ........................................................................................................................................

34

2.5

软垫安全提示 ........................................................................................................................................

35

2.6

电磁兼容性(EMC) 安全提示 .............................................................................................................

36

3 调试 ............................................................................................................................ 37

3.1

仓储 ......................................................................................................................................................

37

3.2

环境条件 ...............................................................................................................................................

37

3.3

供电 ......................................................................................................................................................

37

3.4

IR 代码 ..................................................................................................................................................

38

3.4.1

根据产品组为 IR 代码分组 .....................................................................................................

38

3.4.2

3.4.3

启用/锁定 IR 接收...................................................................................................................

设置移动式手术台上的 IR 代码 ..............................................................................................

39

39

3.4.4

3.4.5

3.4.6

3.4.7

3.4.8

设置 IR 遥控器上的 IR 代码 ...................................................................................................

激活菜单 [IR 代码]..................................................................................................................

设置 IR 代码的数值 ................................................................................................................

关闭菜单 [IR 代码]..................................................................................................................

检查调节功能 .........................................................................................................................

41

42

43

43

44

3.5

液压油排气............................................................................................................................................

45

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IFU 1118.06 ZH-CHS 10

目录

4 控制器及其功能 .......................................................................................................... 46

4.1

综述 ......................................................................................................................................................

46

4.2

将控制器安装到滑轨上..........................................................................................................................

47

4.3

备用面板 ...............................................................................................................................................

47

4.3.1

按钮的分布及其功能...............................................................................................................

48

4.4

有线的控制器 ........................................................................................................................................

49

4.4.1

4.4.2

4.4.3

有线手持控制器 (1118.90J0) 的声音信号...............................................................................

连接/拔出控制器.....................................................................................................................

有线遥控器 .............................................................................................................................

4.4.3.1

按钮的分布及其功能 ............................................................................................

49

49

50

51

4.4.4

4.4.3.2

打开/关闭有线手持控制器....................................................................................

53

脚踏开关 (1009.81E0/E1) ,选购件 .......................................................................................

53

4.5

IR 遥控器 1118.91J0(选购件) ..........................................................................................................

55

4.5.1

按钮的分布及其功能...............................................................................................................

56

4.5.2

4.5.3

打开 IR 遥控器 .......................................................................................................................

发射功率.................................................................................................................................

57

57

4.5.4

4.5.5

4.5.6

4.5.7

充电器 (1009.70A0) / 充电座 (1009.71A0/B0) .......................................................................

移动式充电器 (1009.70A0).....................................................................................................

固定式充电座 (1009.71A0/B0) ...............................................................................................

给 IR 遥控器充电....................................................................................................................

57

58

59

60

4.6

调节功能 ...............................................................................................................................................

60

4.6.1

4.6.2

设定患者的朝向......................................................................................................................

水平校准床板 .........................................................................................................................

61

61

4.6.3

4.6.4

4.6.5

4.6.6

4.6.7

降下/升高床板 ........................................................................................................................

前后倾斜床板 .........................................................................................................................

左右倾斜床板 .........................................................................................................................

设置 FLEX 位置......................................................................................................................

设置 REFLEX 位置.................................................................................................................

62

62

63

64

64

5 操作与使用 ................................................................................................................. 65

5.1

综述 ......................................................................................................................................................

65

5.2

OR Table ..............................................................................................................................................

65

1118.06B0/F0/F1/K0

IFU 1118.06 ZH-CHS 10

5 / 146

目录

5.2.1

5.2.2

5.2.3

5.2.4

声信号 ....................................................................................................................................

65

设置电位均衡 .........................................................................................................................

66

电源连接/蓄电池充电状态指示器............................................................................................

66

5.2.3.1

5.2.3.2

蓄电池充电(电网模式).....................................................................................

蓄电池运行 ..........................................................................................................

67

68

移动/固定手术台.....................................................................................................................

70

5.3

床板与附件............................................................................................................................................

71

5.3.1

5.3.2

手术台加宽件 (1001.75A0/76A0) ...........................................................................................

纵向移动床板 .........................................................................................................................

71

72

5.3.3

5.3.4

安装/取下加长板 (1131.31B0) ................................................................................................

头板 (1130.64G0)...................................................................................................................

5.3.4.1

5.3.4.2

在延长板 (1131.31B0) 上安装/卸下头板 ..............................................................

将头板定位 ..........................................................................................................

73

73

74

75

5.3.5

5.3.6

5.3.4.3

在背板或腿板的接口安装/卸下头板 .....................................................................

75

腿板组 (1133.53BC)...............................................................................................................

78

5.3.5.1

5.3.5.2

安装/取下腿板组 ..................................................................................................

腿板组外展 ..........................................................................................................

78

79

安装 / 取下软垫 ......................................................................................................................

79

5.4

应用提示说明 ........................................................................................................................................

80

5.4.1

5.4.2

中心位置.................................................................................................................................

运送位置.................................................................................................................................

80

80

6 床板配置..................................................................................................................... 81

6.1

总负荷不超过 135 kg 时的床板配置......................................................................................................

82

6.1.1

6.1.2

6.1.3

总负荷不超过 135 kg 时的应用限制 .......................................................................................

正向体位.................................................................................................................................

反向体位.................................................................................................................................

82

83

85

6.2

总负荷 135 kg 至 250 kg 时的床板配置 ................................................................................................

86

6.2.1

6.2.2

6.2.3

总负荷介于 135-250 kg 时的应用条件限制 ............................................................................

正向体位.................................................................................................................................

反向体位.................................................................................................................................

86

87

89

6.3

总负荷 250 kg 至 360 kg 时的床板配置 ................................................................................................

90

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IFU 1118.06 ZH-CHS 10

目录

6.3.1

6.3.2

总负荷介于 250-360 kg 时的应用条件限制 ............................................................................

90

正向和反向体位......................................................................................................................

91

7 清洁与消毒 ................................................................................................................. 92

7.1

一般信息 ...............................................................................................................................................

92

7.1.1

7.1.2

不得进行机械性处理...............................................................................................................

软垫........................................................................................................................................

93

94

7.2

手术台清洁准备 ....................................................................................................................................

94

7.3

清洁转向滚轮并擦拭消毒 ......................................................................................................................

94

7.4

清洁剂和消毒剂 ....................................................................................................................................

95

7.4.1

7.4.2

7.4.3

可以使用的清洁剂 ..................................................................................................................

可以使用的消毒剂 ..................................................................................................................

不可使用的产品/物质..............................................................................................................

95

95

95

7.5

手动处理 ...............................................................................................................................................

96

7.5.1

7.5.2

预清洁 ....................................................................................................................................

消毒........................................................................................................................................

96

96

7.5.3

7.5.4

干燥........................................................................................................................................

96

检查........................................................................................................................................

97

8 检修 ............................................................................................................................ 98

8.1

目检和功能检查 ....................................................................................................................................

98

8.2

故障和排除故障 .................................................................................................................................... 100

8.3

检验和保养............................................................................................................................................ 101

8.4

有线遥控器维护 .................................................................................................................................... 101

8.5

维修 ...................................................................................................................................................... 101

8.6

铭牌位置 ............................................................................................................................................... 102

8.7

备件 ...................................................................................................................................................... 102

8.8

设置电网电压 ........................................................................................................................................ 103

8.9

更换保险丝............................................................................................................................................ 105

9 技术数据..................................................................................................................... 106

9.1

常规数据 ............................................................................................................................................... 106

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7 / 146

目录

9.2

环境条件 ............................................................................................................................................... 106

9.3

电气数据 ............................................................................................................................................... 106

9.4

重量 ...................................................................................................................................................... 108

9.5

尺寸 ...................................................................................................................................................... 108

9.6

前后倾和左右倾 .................................................................................................................................... 109

9.7

背板 ...................................................................................................................................................... 110

9.8

水平移动 ............................................................................................................................................... 111

9.9

FLEX 位置 ............................................................................................................................................ 111

9.10 REFLEX 位置 ....................................................................................................................................... 112

9.11 腿板的外展............................................................................................................................................ 113

9.12 外展腿板对 (1133.53BC) ...................................................................................................................... 113

9.13 电磁兼容性............................................................................................................................................ 114

9.13.1

电磁发射................................................................................................................................. 114

9.13.2

电磁抗干扰性 ......................................................................................................................... 114

9.13.3

抗电磁干扰强度,非生命维持设备 ......................................................................................... 116

9.13.4

推荐的安全间距...................................................................................................................... 117

10 许可的附件 ................................................................................................................. 119

10.1 表格构架 ............................................................................................................................................... 119

10.2 最大总负荷 135 kg ................................................................................................................................ 120

10.2.1

正向体位时的跨度 .................................................................................................................. 120

10.2.1.1

总负荷最大至 135 kg,NORMAL(正向)接口 .................................................. 120

10.2.1.2

总负荷最大至 135 kg,REVERSE(反向)接口................................................. 122

10.2.2

反向体位时的跨度 .................................................................................................................. 126

10.2.2.1

总负荷最大至 135 kg,NORMAL(正向)接口 .................................................. 126

10.2.2.2

总负荷最大至 135 kg,REVERSE(反向)接口................................................. 128

10.3 最大总负荷 155-250 kg......................................................................................................................... 130

10.3.1

正向体位时的跨度 .................................................................................................................. 130

10.3.1.1

总负荷最大 250 kg,NORMAL(正向)接口 ...................................................... 130

10.3.1.2

总负荷最大至 250 kg,REVERSE(反向)接口................................................. 133

10.3.2

反向体位时的跨度 .................................................................................................................. 136

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IFU 1118.06 ZH-CHS 10

目录

10.3.2.1

总负荷最大至 250 kg,NORMAL(正向)接口 .................................................. 137

10.3.2.2

总负荷最大至 250 kg,REVERSE(反向)接口................................................. 140

10.4 最大总负荷 360 kg ................................................................................................................................ 143

10.4.1

正向体位时的跨度 .................................................................................................................. 143

10.4.2

总负荷最大至 360 kg,NORMAL(正向)接口 ..................................................................... 143

10.4.3

总负荷最大至 360 kg,REVERSE(反向)接口 ................................................................... 143

10.5 控制器 ................................................................................................................................................... 144

10.6 滑轨附件 ............................................................................................................................................... 144

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目录

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IFU 1118.06 ZH-CHS 10

1 引言

1.1

1.1.1

本操作说明书的使用

本«操作说明书»能够帮助您熟悉产品的各种性能。其分为若干章节。

请注意:

• 请在首次使用产品前仔细通读本«操作说明书»。

• 请始终按照«操作说明书»中的各项说明进行操作。

• 请将本«操作说明书»存放在相应产品的附近。

缩写

EMV

EN

SN

EEC

IR

INT

IPS

LED

OR Table

PUR

SELV

SFC

UL

电磁兼容性

欧洲标准

序列号

欧洲经济共同体

红外线

间歇式

内部电源

Light-Emitting Diode(发光二极管)

手术台

聚氨酯合成泡沫塑料

安全超低电压

软泡沫芯

Underwriters Laboratories Inc.

引言

本操作说明书的使用

1

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IFU 1118.06 ZH-CHS 10

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1 引言

本操作说明书的使用

1.1.2

符号和格式

符号

1.

2.

含义

操作指示/编号枚举

[...]

加粗

[斜体]

1122.33XX

表 1: 符号和格式

操作结果

枚举/列表条目/前提

参考本文件的其他页面

按钮/模块/模式

菜单/按钮

待填写区域

带各种款型 (XX) 的订购号

1.1.3

1.1.3.1

定义

安全提示的构架

图标 警示词

危险! 

文字描述

表示对人员有直接的危险,可能致命或导致最严重的人身

伤害。

警告! 

小心! 

表示对人员或财产存在潜在危险,会导致健康受损或财产

严重受损。

表示对财产存在潜在危险,会导致财产受损。

表 2: 安全提示的结构

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引言

本操作说明书的使用

1

1.1.3.2

提示的构架

图标 警示词

提示

环境 

表 3: 提示的构架

解释

在提示文本中描述的是额外的帮助信息或其他可避免人身

伤害或财产损失的有用信息。

合理处理的相关信息。

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1 引言

本操作说明书的使用

1.1.3.3

三维坐标系定义

参照物

产品

患者

中心线

X 方向

纵向

纵向

水平

Y 方向

横向

横向

水平

Z 方向

高度

径向

垂向

图 1: 三维坐标系术语定义

1 正平面(水平面)

2 径向面

3 横断面

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引言

本操作说明书的使用

1

1.1.3.4

前后倾和左右倾定义

1.1.3.5

1.1.3.6

1.1.3.7

图 2: 前后倾和左右倾定义

1 头高脚低倾(头高脚低)

2 头低脚高倾(头部在下)

3 左右倾

4 前后倾

“最大许可的总负荷”定义

“最大许可的总负荷”等于患者重量、滑轨附件重量与安置辅助件重量之和。“最大许可的总负荷”指

可以置于床板上的最大总负荷。

由于床板和转运小车组件、特殊的患者体位,或者由于所用的附件适用不同的总负荷或重量,因此

可能限制上述最大许可的总负荷。

跨度定义

床板接口至相应端面安装的床板组件(例如头板、腿板)的间距称为跨度。

禁止超出床板的最大跨度。

爆炸危险区域定义,AP-M 区

“AP-M”区 1 是指医疗环境。

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1 引言

本操作说明书的使用

1

图 3: 爆炸危险区域,AP-M 区

1.1.3.8

1.1.3.9

定位/运送定义

移动式手术台移动时分为携带和未携带患者移动两种情况。

定位

定位表示在手术室内移动携带患者的移动式手术台。

运送

运送表示在医院内移动未携带患者的移动式手术台。

应用限制定义

超过特定的总负荷极限以及在移动移动式手术台时,适用下列一项或多项应用限制:

• 附件的使用

• 跨度

• 调节功能

• 患者体位

• 移动手术台

在台板配置章节 [ 8  页面 81] 的相应子章节中列出了特殊的应用条件限制。

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引言

本操作说明书的使用

1

1.1.3.10

患者体位定义

警 告 !

有受伤危险!

如果患者朝向设置错误,手术台可能会朝不希望的方向移动。

每次调节前应检查患者朝向是否正确。

患者朝向通过控制器上的 LED NORMAL 或 LED REVERSE 加以显示。

患者朝向取决于患者在床板上相对于手术台底座的体位。

正向体位

上半身位于手术台底座 1 较长部分上方。

1

图 4: 正向体位

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1 引言

本操作说明书的使用

反向体位

腿部位于手术台底座 1 较长部分上方。

1

图 5: 反向体位

1.1.3.11

中心位置

1

2

图 6: 中心位置

当总负荷超过 180 kg 时,只有当手术台的水平

移动位于中心位置时,才允许使用手术台。当

座板 1 中心位于床柱 2 的上方时,手术台便

位于中心位置。

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引言

使用图标

1

1.2

使用图标

图标贴于产品、铭牌和包装上。

图标 标志

按照相应欧洲法规投入市场的产品的标志。

美国保险商实验室 (Underwriters Laboratories) 的 UL 分类标志证明,美国保险

商实验室已对产品的特定性能进行了评估,以排除风险并确认其在特殊条件下

的适用性。

该标志证明符合美国以及加拿大的要求。

符合 ISO 15223-1 标准的标志。

“欧共体内授权代表的姓名和地址”符号。

“进口商的姓名和地址”符号

符合 ISO 15223-1 标准的标志。

“目录编号/产品编号”符号。

符合 ISO 15223-1 标准的标志。

“序列号”符号。

医疗产品的标志符号

符合 ISO 15223-1 标准的标志。

“制造商名称和地址”符号。制造日期可以与该符号组合在一起。

表 4: 图标

1118.06B0/F0/F1/K0

IFU 1118.06 ZH-CHS 10

19 / 146

1 引言

使用图标

图标 标志

符合 ISO 15223-1 标准的标志。

“注意”符号。

符合 IEC 60601-1 标准的标志。

“遵循操作说明书”符号。

表 4: 图标

含有符合 IEC 60601-1 标准的 B 型应用部件的设备标志。

抗电击保护等级。

符合 IEC 60601-1 标准的标志。

“保护等级 II 的设备”的符号。

符合欧共体指令 2012/19/EC (废旧电子电气设备指令)的标志。

“不允许经由市政废旧电气设备收集站进行处理”符号。

符合 IEC 60529 标准的标志。

“防喷溅水”符号。

符合 IEC 60601-1 标准的标志。

“电位均衡”符号。

符合 IEC 60601-1 标准的 AP 类设备标志。

使用会与空气、氧气或笑气混合的易燃麻醉剂混合物时应通过避免火源来防

爆。

符合 EN ISO 15223-1 标准的标志。

“制造日期”符号。

符合 ISO 15223-1 标准的标志。

包装材料标志。

“防潮”符号。

20 / 146

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IFU 1118.06 ZH-CHS 10

引言

废弃处理

1

图标 标志

符合 ISO15223-1 标准的标志。

“易碎!小心搬运”符号。

符合 ISO 7000 标准的标志。

“上方”符号。

符合 ISO 15223-1 标准的标志。

“温度范围”符号。

符合 ISO 15223-1 标准的标志。

“相对空气湿度”符号。

符合 ISO 15223-1 标准的标志。

“气压”符号。

表 4: 图标

1.3

1.3.1

1.3.2

1.3.3

废弃处理

旧产品

Getinge 回收废旧或不再使用的产品。请联系您的 Getinge 厂商代表,以了解更多详细信息。

已使用的产品或部件可能会被污染。为了避免可能的传染,在进行归还/废弃处理前必须清洁并消

毒产品。

对于所有废弃处理措施,必须遵守国家法规和废弃处理指令。

包装

包装材料由符合环保要求的材料制成。Getinge 将根据客户的要求妥善处理包装材料。

蓄电池/电池

可交由当地废物处理站处理蓄电池/电池。

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1 引言

废弃处理

环 境

已损坏的蓄电池必须按照 2006/66/EC 指令进行回收处理。

损坏的蓄电池不得打开,不得作为家庭垃圾处理,禁止燃烧或投掷到水中。

将损坏的蓄电池交由当地回收机构处理。

1.3.4

1.3.5

软垫和护套

软垫和护套可作为普通垃圾进行处理。

废旧电气设备

在欧洲经济区内

本产品遵循欧共体指令 2012/19/EU(废旧电子电气设备指令)。本产品尚未为用于私人家庭注

册,也不允许经由市政废旧电气设备收集站进行处理。请联系您的 Getinge 厂商代表,以了解更多

法律许可的处理信息。

在欧洲经济区外

在废弃处理本产品时,应遵守有关废旧电气设备处理的国家适用法规。

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1.4

概览

1

2

3

15

16

14

9

10

4 5

8

7

11

6

12

13

13

引言

概览

1

19

图 7:

17

手术台概览 (1118.06 )

18

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23 / 146

1 引言

基本要求

1.5

1.5.1

1.5.2

1 头板 (1130.64G0)(可选)

2 延长板 1131.31B0(可选)

3 下背板

4 座板

5 腿板组 (1133.53BC) (可选)

6 偏心杆(外展腿板)

7 解锁按钮(腿板)

8 操作螺钉(外展腿板)

9 电位均衡接口

10 IR 接收器

11 分度销水平移动

12 备用面板

13 转向滚轮

14 锁定踏板

15 头板释放杆

16 用于固定头板的操作螺钉(两侧)

17 脚踏开关 (1009.81E0/E1) (可选)

18 红外遥控器 (1118.91J0) (可选)

19 有线遥控器 (1118.90J0) (可选)

基本要求

合规使用

本产品为医疗产品。

操作本产品的人员必须接受过授权人员的产品使用指导。

本产品仅用于人类医学。

须在医务人员的监督下将患者安置在此设备上并进行定位。

用于在本产品上进行手术的医用房间必须符合 HD 60364-7-710 或相应的国家条例中的规定。

本产品的 EMC 特性允许其在工业环境和医院中使用(CISPR 11,A 类)。在住宅环境(通常是

符合 CISPR 11,B 类要求)中使用时,本产品可能无法为无线电服务提供充分的保护。必要时,

用户必须采取补救措施,例如移动或重新校准产品。

附件

仅允许使用在操作说明书中注明的附件或附件组合。

至于其它附件,附件组合或耗材,只有当它们被明确指定用于预计用途,且性能特征及安全要求不

受影响时,才允许使用它们。

采用的标准

产品符合当地现行医疗产品法律规定的基本安全和性能要求。

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引言

基本要求

1

1.5.3

ALPHACLASSIC PRO (1118.06XX)

1.5.3.1

1.5.3.2

用途

手术台 (1118.06XX) 规定用于外科手术之前、期间和之后以及检查和治疗时直接安置和定位患

者。

床板可以透射,因此允许在进行手术时使用 X 射线设备。凭借床板设计,手术台可适用于各类手

术项目。

仅允许由经过医疗培训的人员在手术室内使用本产品。任何超出此范围的其他使用均被视为违规使

用。

当总负荷不超过 180 kg 时,手术台在使用期间的患者体位和调节功能不受限制。床板的总负荷位

于180 kg 和 360 kg 之间时,手术台的使用受到限制。运送患者时,应在运送前将手术台调节至运

送位置。

在下列条件下不允许使用手术台 (1118.06XX):

• 总负荷超过 360 kg 时、

• 总负荷超过 180 kg,且不考虑任何限制时、

• 与未经 Maquet 许可的附件一起使用时、

• 与磁共振断层扫描仪在同一房间内时。

款型

本产品具有下列规格:

• 移动式手术台 (1118.06B0)

带 SFC 软垫和欧规滑轨

• 移动式手术台 (1118.06F0)

带 SFC 软垫和美规滑轨

• 移动式手术台 (1118.06F1)

带纵向移动装置、SFC 软垫和美规滑轨

• 移动式手术台 (1118.06K0)

带纵向移动装置、SFC 软垫和欧规滑轨

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25 / 146

1 引言

基本要求

1.5.3.3

产品属性

主要性能特征

根据 IEC 60601-1 及其相关标准,产品具有下列基本性能:

• 在机械设备足够稳定的情况下记录患者体重。

• 安置患者,使其不会在首次出现故障时意外移动。

• 非连续使用。

• 多种操作方案。

• 达到零位 / 左右倾斜体位 / 特伦德伦博格卧位 / 屈曲体位以及反屈曲体位的可能性。

1.5.3.4

不含乳胶的材料

使用的所有材料(例如,用于软垫和束带的材料)均不含乳胶。

需报告的事件

任何涉及本产品的严重事故必须向 MAQUET GmbH 报告,并在必要时向当地主管当局报告。

1.5.4

控制器

用控制器设置手术台。

可用下列控制器电动调节移动式手术台 ALPHACLASSIC PRO:

• 有线手持控制器 (1118.90J0)

• IR 遥控器 (1118.91J0)

• 脚踏开关 (1009.81E0/E1)

• 立柱的备用面板(集成在立柱内)

有线遥控器 (1118.90J0) 1.5.5

1.5.5.1

有线手持控制器 (1118.90J0)

有线手持控制器 (1118.90J0) 是用于设置和电动调节手术台的可选有线操作方法之一。

膜式按键设计可在手术时实现各项功能。

仅允许经过医疗培训的人员在手术室内使用本产品。

任何超出此范围的其他使用均被视为违规使用。

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1118.06B0/F0/F1/K0

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引言

基本要求

1

1.5.5.2

1.5.5.3

接口

根据产品款型,有线遥控器可以组合下列手术台使用:

• 手术台 ALPHACLASSIC PRO (1118.06B0/F0/F1/K0) 和手术台 Maquet Lyra (1118.10B0/F0/

F1/K0) 的有线遥控器 (1118.90J0)

款型

本产品具有下列规格:

• 有线手持控制器 (1118.90J0)

1.5.6

滑轨

滑轨规定用于按照制造商要求固定许可的附件部件。

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27 / 146

2 安全提示

一般安全提示

2

2.1

安全提示

一般安全提示

危 险 !

有生命危险!

未经许可的更改会造成危险。

禁止更改产品。

危 险 !

有生命危险!

患者体位错误会危及生命功能。

正确安置患者,并不断注意观察。

警 告 !

有受伤危险!

患者的体位不正确会损害健康(如出现褥疮)。

正确安置患者,并不断注意观察。

警 告 !

有受伤危险!

有缺陷或损坏的产品可能造成受伤。

• 使用前应确保产品状态良好且功能完好。

• 禁止再使用有缺陷或损坏的产品并通知 Getinge 的厂商代表。

警 告 !

有受伤危险!

仅允许使用润滑情况良好的 Getinge 产品。

应定期润滑 Getinge 产品。

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安全提示

一般安全提示

2

警 告 !

有烧伤危险!

使用高频机、除颤器以及除颤监护仪时,如果患者与设备的金属部件或附件部件发

生接触,或患者被安置在浸湿的床垫上或导电的软垫上,则患者可能会被烧伤。

应避免患者与金属部件接触,也应防止患者被安置在浸湿的床垫上。

务请遵守制造商的使用说明书!

警 告 !

有受伤危险!

大于 0.5 mT 的磁场可能会影响产品功能。

禁止在0.5 mT 线内使用该产品。

警 告 !

有受伤危险!

保养和维护工作可能造成产品功能受限。

手术期间禁止对产品进行保养和维护工作。

警 告 !

有受伤危险!

如果患者没有固定 - 特别是在调整/移动过程中 - 患者和/或其四肢可能不受控制地滑

落。

始终用合适的辅助工具(例如束带)将患者固定好,并不断注意观察。

警 告 !

受伤危险!

调节 / 移动手术台、床板以及存放时,对人员、患者和附件存在挤压及剪切危险,尤

其是在头板、背板和腿板的铰链区域。

应始终注意,人员不会受到挤压、被剪伤,或以任何方式受到伤害,且附件不会与

周围环境发生碰撞。

警 告 !

有受伤危险!

调节和移动手术台、床板或附件时,可能与患者、各个产品之间或者指向下方的部

件碰撞。

在进行调节时应不断观察手术台和附件以及避免碰撞。应防止软管、电缆和布块被

夹住。

29 / 146

2 安全提示

手术台安全提示

警 告 !

有受伤危险!

如果固定元件(偏心杆、操作螺钉、锁定装置等)已打开,则产品/附件可以移动。

打开固定元件前应抓住各个零件。每次完成调节后应确证所有固定元件都已闭合。

警 告 !

有受伤危险!

未经正确固定的产品 / 附件会发生松动并导致受伤。

确保产品 / 附件正确安装且固定元件(操作螺钉、锁定装置、手柄等)已闭合和拧

紧,并且移动部件已正确固定。

2.2

手术台安全提示

警 告 !

材料断裂会导致受伤!

许可的总负荷禁止超过 360 kg。

警 告 !

倾覆危险!

总负荷超出 250 kg 时,手术台可能倾覆。

不得移动总负荷 250 kg 以上的手术台。

仅使用带固定转向轮 (LOCK) 的手术台。

警 告 !

倾覆的手术台会带来受伤危险!

当总负荷位于 180 kg 和 360 kg 之间时,只允许在中心位置使用移动式手术台。

警 告 !

倾覆危险!

错误安置患者可能导致手术台倾斜。

应遵守给患者指定的安置方向。

不要将患者的上半身置于腿板上。

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安全提示

手术台安全提示

2

警 告 !

手术台发生倾斜会导致受伤危险!

转移患者时,手术台可能从正面倾斜。

始终从侧面将患者转移到手术台上。

危 险 !

爆炸危险!

与电网相连时,不允许将手术台用于有爆炸危险的区域 AP-M。

使用含酒精的消毒剂、清洁剂或会与空气、氧气或笑气混合的可燃性麻醉剂混合物

时,会发生爆炸。

用电网运行时,不得使用含酒精的消毒剂、清洁剂或会与空气、氧气或笑气混合的

可燃性麻醉剂混合物!

警 告 !

有受伤危险!

大于 0.5 mT 的磁场可能会影响产品功能。

禁止在0.5 mT 线内使用该产品。

警 告 !

有传染危险!

如果将手术台用于卫生要求不同的多个区域,则存在受传染的危险。

应按照卫生准则以及清洁和消毒章节中的要求来处理手术台。

警 告 !

倾覆危险!

骨科牵引架/直肠安置设备会影响已安置患者的手术台的稳固性。

已安置患者后,不可移动已安装骨科牵引架或直肠安置设备的手术台。

警 告 !

有受伤危险!

驶过门槛时会产生导致患者受伤和材料损失的颠簸。

如有需要,在驶过门槛时需倍加小心。

31 / 146

2 安全提示

手术台安全提示

警 告 !

倾覆危险!

越过高度超过 10 mm 的门槛时,移动式手术台可能倾翻。

移动式手术台只能越过高度不超过 10 mm 的门槛。

警 告 !

有受伤危险!

安装和调节产品时存在人员、患者和附件受到挤压和被剪伤的危险。

应始终确保人员不会受到挤压、被剪伤,或以任何方式受到伤害,且附件不会与周

围发生碰撞。

小 心 !

移动/调节移动式手术台时发生碰撞会造成财产损失。

在移动/调节手术台之前应清除可能存在的障碍物并注意避免碰撞。

小 心 !

财产损失!

在前后或左右倾斜床板或弯曲腿板或背板时应确保床板及腿板或背板不会与床柱或

手术台底座相撞。

小 心 !

财产损失!

放置在手术台底座上的物品会在调节时损坏护板。

故不得将物品放置在手术台底座上。

警 告 !

有受伤危险!

每次使用前以及每次在水平地面上移动后停止移动式手术台并锁定导向滚轮。

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安全提示

服务安全提示

2

2.3

服务安全提示

危 险 !

有生命危险!

电击!

打开壳体前: 断开产品电源电压。

危 险 !

有生命危险!

只允许由 Getinge 特约技术服务人员来完成手术台的调试工作。

危 险 !

有生命危险!

手术台的检验工作仅可由经过相应培训、拥有所需知识和实践经验并能确保按规定

进行安全技术检查的专业人员完成。

在检查过程中如需技术信息,Getinge 很乐意提供。

警 告 !

有受伤危险!

错误的装配、安装、扩展、修正设置、更改、更换接线固定的电源连接线、未经培

训服务人员进行维护和维修。

装配、安装、扩展、修正设置、更改、更换接线固定的电源连接线以及维护和维修

工作只能由 Getinge 特约技术服务人员执行。

警 告 !

有受伤危险!

保养和维护工作可能造成产品功能受限。

手术期间禁止对产品进行保养和维护工作。

小 心 !

财产损失!

如果未使用 Getinge 的原装备件,可能会导致手术台的干扰辐射增加或抗干扰能力

降低。

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2 安全提示

附件安全提示

2.4

附件安全提示

危 险 !

有生命危险!

操作错误会危及患者。

请遵守各附件部件的相关操作说明。

警 告 !

有受伤危险!

Maquet 未允许用于本产品的附件以及其他制造商的附件可能导致受伤。

仅可使用 Maquet 允许用于本产品的附件。

如需使用其他制造商的附件,须事先征得 Maquet 同意。

警 告 !

材料断裂或手术台倾斜会导致受伤!

在手术台上安装的附件禁止超出最大伸出量(伸出量 = 至手术台 NORMAL(正向)

和 REVERSE(反向)接口的最大间距,参见床板配置章节)。

在允许的手术台跨度内并且在负荷不超过 135 kg 患者体重时,可以无限制地使用附

件。

如果总负荷(总负荷 = 患者重量、滑轨附件重量和安置辅助件重量之和)介于 155–

360 kg 之间,必须确保手术台伸出部分和使用的所有附件都允许用于该负荷。安置

患者时务必注意该规定。

警 告 !

材料断裂会导致受伤!

滑轨附件的重量不得超过 25 kg。

不得使用更重的滑轨附件。

根据安装的滑轨附件重量,最大许可的患者重量将相应降低。

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安全提示

软垫安全提示

2

小 心 !

财产损失!

带有长杠杆臂的滑轨附件可能损坏产品。

不得使用带有长杠杆臂的附件部件。

小 心 !

财产损失!

如果安装在滑轨上的附件在铰链范围内从侧面超出滑轨,在调节铰链时,附件可能

会与床板发生碰撞。

安装附件时应注意,铰链范围内的附件不得从侧面超出滑轨。

2.5

软垫安全提示

危 险 !

如果 SFC 软垫在底板上的附着力不够,则患者会从手术台上滑落。

禁止使用其绒带与产品钩带不相符的 SFC 软垫。

仅可将允许用于产品的 SFC 软垫安装在产品上。

危 险 !

如果 SFC 软垫在底板上的附着力不够,则患者会从手术台上滑落。

磨损或湿的绒带无法将 SFC 软垫固定在产品上。

安装 SFC 软垫时检查 SFC 软垫是否稳固。

警 告 !

健康受损!

出于卫生原因,必须用布料遮盖住软垫。

小 心 !

使用方式不当将导致财产受损!

使用双手取下软垫。

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2 安全提示

电磁兼容性(EMC) 安全提示

小 心 !

财产损失!

软垫可能损坏。

不得将任何尖锐或锋利的物品放置在软垫上。

不得将软垫放置在尖锐或锋利的表面上或在上面拉动。

小 心 !

财产损失!

如果保存不当,软垫可能变形!

仅允许在室温下将软垫平放保存。

2.6

电磁兼容性(EMC) 安全提示

警 告 !

有受伤危险!

在产品附近或直接位于产品旁边或上方的电气设备电磁干扰辐射可能影响产品的功

能。

• 不得将电气设备安放在产品附件或直接安放在产品旁边或上方。

• 如果不可行,则监控产品和电气设备,并检查可能出现的功能故障。

警 告 !

有受伤危险!

使用产品附近的无线高频通信设备(例如手机和无线电设备)时,电磁干扰辐射可

能影响产品的功能。

确保高频通信设备与产品(包括与之连接的有线遥控器以及电缆)的距离至少为 30 cm。

警 告 !

有受伤危险!

使用非 Getinge 指定的附件、电缆或备件时,可能会导致产品的干扰辐射增加或抗

扰度降低或损害产品安全性。

仅可使用 Getinge 指定的附件、电缆或备件。

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调试

仓储

3

3

3.1

3.2

3.3

调试

仓储

手术台部件可在包装完好的情况下,在所述的环境条件中可最长存放 15 周 [ 8  页面 106]。为

了避免蓄电池损坏,该时间结束后务必给蓄电池充电。

• 存放和运输手术台时切勿翻转、平放或倒置。

• 存放和运输手术台时应防止受潮。

• 如需将一个采用蓄电池运行的设备存放或运送的时间超过 4 周,必须在运行前对其进行补充充

电。

• 严格遵守包装上的提示。

环境条件

提 示

为了防止静电,已设计通过导电软垫将静电传导至手术台的金属部件。手术台通过

电位均衡接头与手术室的电位均衡装置连接。

• 抗静电性能与配套提供的软垫相关。

• AP 保护要求将静电导入导电性能良好的地面。

• 镇流器 (EVG) 和调光电灯可能会干扰红外无线遥控器。

供电

• 应在首次调试前给移动式手术台充满电。

• 通过内装在底座中的蓄电池为手术台提供 DC 24 V 的工作电压。电网电压标注在铭牌上。如果

实际电网电压与该值不一致,则必须在手术台上重新设置,并在铭牌上相应地更改该数值。

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3 调试

IR 代码

3.4

3.4.1

IR 代码

根据产品组为 IR 代码分组

警 告 !

手术台意外滑走会导致受伤危险!

如果产品组内的两台手术台拥有相同的 IR 代码,则在使用控制器操作时可能导致第

二台手术台意外滑走。

请确认产品组内的 IR 代码仅分配一次。

必须为手术台和控制器设定同一 IR 代码。IR 代码为两位数代码,由特征代码 0 – 9 和特征字母 A

– F 组成。控制器出厂时 IR 代码设定为 [0 0]。因此,不得将此代码设定为 IR 代码。如果在同一楼

层使用一个产品组的多个手术台,必须确保,这些手术台未使用相同的 IR 代码。

下列产品必须汇总至产品组,以确保并联运行无故障:

• 手术台系统 1120,BETAMAQUET 1140

• 手术台 HEIDELBERGER 1130、BETASTAR 1131.01/02、1211(妇科/泌尿科)、1223(耳

鼻喉/头颈)、ORTHOSTAR 1420、ORTHOSTAR II 1425、ENDOSTAR 1532/1533

• 转运床 1952, 1954, 1973, 1974

• 手术台系统 ALPHAMAQUET 1150

• 手术台系统 OTESUS 1160

• 手术台系统 MAGNUS 1180

• 手术台系统 AWIGS / VIWAS

• 手术台 BETACLASSIC 1118.01、ALPHACLASSIC 1118.02/03、ALPHACLASSIC PRO

1118.06

• 手术台 BETASTAR 1131.12

• 手术台 ALPHASTAR 1132.11、ALPHASTAR PLUS 1132.13、ALPHASTAR PRO

1132.21/22

• 手术台 ALPHASTAR TOP 1132.17

• 手术台 ALPHAMAXX 1133

• 手术台 YUNO 1433

• 手术台 MEERA CL 7000、MEERA ST 7100、MEERA 7200

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调试

IR 代码

3

3.4.2

启用/锁定 IR 接收

IR-Code

图 8: 立柱上的 IR 代码

A 3

手术台已由工厂准备就绪,以用于红外线运

行。

如需使用 IR 遥控器控制手术台,则必须启用/

锁定其接收 IR。

1. 将软件版本 V3.5 (0230 0994 13) 以上的 IR

测试器 9900.353 与有线手持控制器接口相

连(也请注意 IR 测试器附带的使用说明

书)。

2. 在菜单 [1118.06] 中选择 [启用 IR 数据接

收] 菜单项。

3. 按下任意一个功能键。

Ø 响起长鸣音。

Ø 现在,手术台已启用/锁定使用预设的 IR

系统代码接收红外线。

3.4.3

设置移动式手术台上的 IR 代码

提 示

如果编码开关上的 IR 代码设定错误,且已用红外线遥控器启动了控制器,控制器会

立即关闭。控制器关闭后,按下确认键 1 没有作用。

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IFU 1118.06 ZH-CHS 10

39 / 146

3 调试

IR 代码

1

S1

S2

图 9: 设置移动式手术台的 IR 代码

1. 将手术台与电源断开。

2. 手术台向上调节至最大限度。

3. 在正向患者体位,按下 [左倾] 按钮。

4. 取下波纹管上的膨胀铆钉。

5. 打开备用操作面板上方下边缘上的波纹

管。

6. 通过用一把螺丝刀(最大刀刃宽度为 3 mm)旋转控制器上的两个编码开关

S1(高值位)和 S2(低值位)来设定 IR

代码。

7. 借助有线遥控器来激活控制器。

8. 按下电路板 IR 扩展部分上的按钮 1 。

Ø 控制器立即自行关闭。

Ø 手术台用 IR 代码已设定。

9. 重新用膨胀铆钉固定波纹管。

检查:

1. 检查 IR 遥控器上的所有功能。

Ø 手术台将正确执行 IR 遥控器的所有功

能。

Ø 不得使用此 IR 控制器调节其它手术台。

如果可以用 IR 遥控器来调节另一张手术台,必

须重复此过程。

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IFU 1118.06 ZH-CHS 10

调试

IR 代码

3

3.4.4

设置 IR 遥控器上的 IR 代码

提 示

手术台只能使用准确分配给手术台的 红外无线遥控器控制。务必确保 红外无线遥控

器位于附属手术台所在位置。

通过 IR 代码可将 红外无线遥控器准确分配给

手术台。如此即可确保只有所属的 红外无线遥

控器才能调整手术台。

红外无线遥控器和手术台的 IR 编码由获得授权

的人员负责。

IR 代码由数字 0 至 9 以及字母 A 至 F 组成。

设置的 IR 代码可以从手术台的床柱顶端上读

取。

图 10: 手术台的 IR 代码

在 红外无线遥控器的壳体背面有两个带 IR 代

码的圆形标签。

图 11: IR 遥控器上的 IR 代码

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41 / 146

3 调试

IR 代码

3.4.5

激活菜单 [IR 代码]

如果 IR 遥控器的 IR 代码与手术台的IR代码不同,必须调整IR遥控器的IR代码使之与手术台的IR

代码一致。

1

3

6

图 12: 激活菜单 [IR 代码]

5

2

4

为激活菜单 [IR-Code],必须前后按下三个按钮

组合。如果将某一按钮单独按下 2 秒钟,则取

消激活菜单。

1. 按下 [TREND.] 按钮 1 以及 [REV.] 按钮 2

同时按下 1 秒钟。

Ø 发出回应声。

2. 同时按下 [TILT L.] 按钮 3 和 [TILT R.] 按

钮 4 ,1 秒钟。

Ø 发出回应声。

3. 同时按下 [UP] 按钮 5 和 [DOWN] 按钮

6 ,1 秒钟。

Ø 发出回应声且 LED 闪烁。

Ø 菜单 [IR-Code] 已激活。

Ø 关闭时间延长至 30 秒钟。

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IFU 1118.06 ZH-CHS 10

3.4.6

设置 IR 代码的数值

设置 IR 代码

调试

IR 代码

3

两位数的 IR 代码显示在红外无线遥控器的四个

LED 1 中。通过亮起的 LED 的数量和位置定

义 IR 代码(数字/字母) [ 8  页面 44]。

用 [TILT L.] 按钮和 [TILT R.] 按钮可以在红外

无线遥控器上显示和设置 IR 代码的第一位数或

第二位数。

1

图 13: 设置 IR 代码

3.4.7

关闭菜单 [IR 代码]

图 14: 关闭菜单 [IR 代码]

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储存 IR 代码并退出菜单

1. 按下 [归零] 钮 3 秒钟。

Ø 储存 IR 代码并退出 [IR 代码] 菜单。

Ø 发出回应声。

退出菜单(不储存)

1. 超过 30 秒钟不按任何按钮。

Ø 不储存 IR 代码并退出 [IR 代码] 菜单。

43 / 146

3 调试

IR 代码

3.4.8

检查调节功能

1. 先后按下 IR 遥控器上的所有按钮并检查,是否正确进行了相应的调节。

所有调节功能正常时,手术台和 IR 遥控器准备就绪。

字符 LED

0

字符 LED

6

字符 LED

C

3

4

1

2

5

9

A

7

8

B

D

E

F

表 5: IR 代码的数值与发亮的 LED 一致

LED 关闭

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3.5

LED 开启

液压油排气

运送时可能会在液压油中形成气泡。

1. 将移动式手术台行驶至最终位置。

Ø 气泡消失。

调试

液压油排气

3

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4 控制器及其功能

综述

4

4.1

控制器及其功能

综述

提 示

同时操作一个以上的控制器时,备用面板和有线控制器(例如有线遥控器和脚踏开

关)优先于红外线控制器(红外无线遥控器)。

同时操作同等级的多个控制器时,手术台的调节可能中断或停止。

提 示

手术台没有防撞功能。

操作时应确保患者、人员、手术台和附件之间不会发生碰撞。

可使用以下控制器调节移动式手术台:

备用面板(紧急操作) [ 8  页面 47]

有线手持控制器 1118.90J0 (选购件) [ 8  页面 50]

IR 遥控器 1118.91J0(选购件) [ 8  页面 55]

脚踏开关 1009.81E0/E1(选购件) [ 8  页面 53]

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控制器及其功能

将控制器安装到滑轨上

4

4.2

将控制器安装到滑轨上

小 心 !

财产损失!

挂在滑轨上的控制器可能在移动床板时滑动并掉落或者夹住电缆(针对有线手持控

制器)。

请在开始调节床板前从滑轨上取下控制器。

1. 将固定夹 1 挂到滑轨 2 上。

2

1

4.3

图 15: 将控制器安装到滑轨上

备用面板

移动式手术台配有一个用于紧急操作的备用操作面板。出现功能故障或控制器失灵时,可以用备用

面板来操作移动式手术台。

备用面板位于上立柱护板上。

备用面板的操作提示:

• 如果手术台蓄电池已空,则备用面板仅在手术台已连接电源时才能工作。此时,手术台不得在

有爆炸危险的区域 (AP-M) 使用。

• 备用面板所述功能适用于正向体位。

• 状态显示只在手术台启动时才会被激活。

• 调节时请同时按住 [ON] 按钮和相应调节按钮,直至到达所需位置。

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4 控制器及其功能

备用面板

4.3.1

按钮的分布及其功能

1 2 3 4 5 6 7

12 11 10 9 8

图 16: 备用面板

1 状态显示:

电源接头发光二极管(绿色)

如果手术台已与电源相连并已启动,LED 闪烁。

7 BACK UP

背板往上。

8 BACK DN.

背板向下。 2 状态显示:

蓄电池充电状态发光二极管(红色)

如果手术台已启动,且须给手术台的蓄电池充

电,LED 闪烁。

9 TILT R. NOR.

右倾。

10 DOWN

床板往下。

3 状态显示:

ON 发光二极管(黄色)

如果手术台已启动,则 LED 亮起。

11 REV.

头高脚低位(前后倾,头高脚低)。

4 TREND.

特伦德伦博格卧位(头部向下倾斜)。

5 UP

床板往上。

12 ON

启动电机。

除了每个功能按钮外必须额外按下。

6 TILT L. NOR.

左倾。

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控制器及其功能

有线的控制器

4

4.4

4.4.1

4.4.2

有线的控制器

有线手持控制器 (1118.90J0) 的声音信号

确认声

▪ 按下按钮时,确认声鸣响一次。

重复间隔提示音

▪ 按住按钮和执行相应功能期间,重复间隔提

示音鸣响。

持续声

▪ 未正确按下按钮时,持续声鸣响。

连接/拔出控制器

小 心 !

财产损失!

调节过程中,可能损坏电缆。

务必确保不会挤压、夹住或以其他任意方式损坏电缆。

有线遥控器的接口 1 和服务接口位于备用面板左侧和右侧。

1

3

2

连接有线控制器

1. 将控制器插座的盖板 2 打开。

2. 将插头 3 插入控制器插座中。

3. 检查插头位置是否牢固。

Ø 有线控制器运行准备就绪。

拔下有线控制器

1. 从控制器插座中拔出插头。

图 17: 连接有线控制器

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4 控制器及其功能

有线的控制器

4.4.3

有线遥控器

• 按下按钮后大约 12 秒,有线遥控器和移动式手术台自动关闭。

• 为了便于操作手术台,只有可激活的按钮才亮起。

▪ 为避免意外移动手术台,建议通过短促按下 [ NORMAL] 或 [ REVERSE] 按钮来启动红外遥控

器。

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4.4.3.1

按钮的分布及其功能

控制器及其功能

有线的控制器

4

1118.06B0/F0/F1/K0

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4 控制器及其功能

有线的控制器

1.电源连接指示灯

如果手术台已与电网相连且控制

器已启动,则 LED 闪烁绿色。

2.NORMAL 指示灯

如果设定的是正向体位,LED

亮起绿色。

3.NORMAL

按住按钮 1 秒以上:已设置正

向体位(LED 亮起绿色)。

4.FLEX NORMAL 肾/胆手术弯

曲:交替执行 [背板] 和 [前后倾]

功能,直至达到“FLEX”。该功

能只在正向体位时可以启用。

5

4

5.BACK DN.NORMAL 背板向

下调节。该功能只在正向体位时

可以启用。

6

7

6.LEG DN.REV.腿板向下调

节。该功能只在反向体位时可以

启用。

8

9

10

7.TREND.头低脚高位

前后倾,头低脚高调节

8.UP

床板向上调节。

9.TILT L.

朝左倾调节。

10.DOWN

床板向下调节。

1

2

3

11

11.蓄电池状态指示灯

如果必须给手术台的蓄电池充

电,则 LED 闪烁红色。

12

13

14

12.ON 指示灯

如果有线遥控器已启动,则

LED 亮起橙色。如果在大约 12

秒钟之内没有按下任何按钮,则

LED 熄灭。

15

13.REV. 指示灯

如果设置了反向体位,则 LED

亮起橙色。

16

17

14.REV. 指示灯按住按钮 1 秒

以上:已设置反向体位(LED

亮起橙色)。

18

19

15.REFLEX NORMAL 交替执

行 [背板] 和 [前后倾] 功能,直

至达到“V 位”。该功能只在正向

体位时可以启用。

20

16.BACK UP NORMAL 背板向

上调节。

该功能只在正向体位时可以启

用。

17.LEG UP REV.

腿板向上调节

该功能只在反向体位时可以启

用。

18.REV.

头高脚低位

头高脚低倾斜调节

19.TILT R.

朝右倾调节

20.LEVEL

归零

水平校准床板

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控制器及其功能

有线的控制器

4

4.4.3.2

打开/关闭有线手持控制器

打开有线手持控制器

1. 短促按下[NORMAL] 或 [REVERSE]钮。

4.4.4

Ø 有线手持控制器执行自检,所有 LED 短暂闪烁。

Ø 根据所设定的患者的朝向,NORMAL 或 REVERSE LED 亮起。

脚踏开关 (1009.81E0/E1) ,选购件

提 示

脚踏开关所述功能适用于正向体位。

将脚踏开关 (1009.81E0/E1) 与床柱上端护板的备用面板相连接 。所有脚踏开关型号上的摆动式开

关 1 至 4

[ 8  图 18 页面 53] 都具有相同的功能。产品款型不同,摆动式开关

5 和 6 的分布

也有所不同。

1

2

3

4

5

6

摆动式开关 1 至 4

1. 床板往上

2. 床板往下

3. 头高脚低位(脚部向下倾斜)

4. 头低脚高位(头部向下倾斜)

摆动式开关 5

• 脚踏开关型号 (1009.81E0):

背板向上

• 脚踏开关型号 (1009.81E1):

朝左倾

图 18: 脚踏开关

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4 控制器及其功能

有线的控制器

摆动式开关 6

• 脚踏开关型号 (1009.81E0):

背板向下

• 脚踏开关型号 (1009.81E1):

朝右倾

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控制器及其功能

IR 遥控器 1118.91J0(选购件)

4

4.5

IR 遥控器 1118.91J0(选购件)

• 充满电的蓄电池容量可供手术台运行几天或大约连续使用 2.5 小时。

▪ 红外遥控器采用蓄电池供电,蓄电池可使用移动式充电插座或固定式充电座充电。按下任意按

钮时,如果响起持续的声信号并且蓄电池状态的红色 LED 闪烁,则必须为红外遥控器的蓄电池

充电。

• 为避免在手术进行过程中红外无线遥控器的蓄电池被用完,建议在不使用时将红外无线遥控器

储存在充电座或充电插座中。

▪ 为避免意外移动手术台,建议通过短促按下 [ NORMAL] 或 [ REVERSE] 按钮来启动红外遥控

器。

▪ 按下按钮后大约 8 秒,红外无线遥控器自动关闭。

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4 控制器及其功能

IR 遥控器 1118.91J0(选购件)

4.5.1

按钮的分布及其功能

1.蓄电池状态 LED(红色)闪烁

时,必须给 IR 遥控器的蓄电池

充电。

2.“ON”LED(橙色)如果 IR 遥

控器已打开,则 LED 亮起。

3.LED NORMAL(绿色)如果

设定的是正向体位,则 LED 发

亮。

4.NORMAL 按住按钮 1 秒以

上:已设置正向体位(绿色

LED 发亮)。

5.FLEX NORMAL 肾/ 胆手术弯

曲:交替执行 [背板] 和 [前后倾]

功能,直至达到“FLEX”。该功

能只在正向体位时可以启用。

7

6.BACK DN.NORMAL 背板向

下。该功能只在正向体位时可以

启用。

8

9

7.LEG DN.REV.腿板向下。该

功能只在反向体位时可以启用。

10

11

8.TREND.头低脚高倾。

5

6

9.UP 床板向上

10.TILT L.朝左倾。

11.DOWN 床板向下。

4

1

2

3

12.LED REV.(橙色)如果设定

的是反向体位,则 LED 发亮。

13.REV.按住按钮 1 秒以上:已

设置反向体位(橙色 LED 发

亮)。

14.REFLEX NORMAL 交替执

12

13

行 [背板] 和 [前后倾] 功能,直

至达到“V 位”。该功能只在正向

体位时可以启用。

15.BACK UP NORMAL背板向

14

上。该功能只在正向体位时可以

启用。

15

16.LEG UP REV.腿板向上。该

功能只在反向体位时可以启用。

16 17.REV.头高脚低位(前后倾,

头高脚低)。

17

18.TILT R.朝右倾。

18 19.LEVEL归零(水平校准床

板)。

19

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控制器及其功能

IR 遥控器 1118.91J0(选购件)

4

4.5.2

打开 IR 遥控器

打开 IR 遥控器

1. 短促按下[NORMAL] 或 [REVERSE] 钮。

4.5.3

4.5.4

Ø IR 遥控器执行自检,所有 LED 短暂闪烁。

Ø 根据所设定的患者的朝向,NORMAL 或 REVERSE LED 亮起。

发射功率

红外无线遥控器的发射功率足以在较远处调节盖住的手术台。如果在按住键钮时无法执行所需的手

术台的调节功能(未显示代表手术台和 红外无线遥控器 之间信号交换的状态符号),则应改变红

外无线遥控器的对准方向或稍稍改变自身站位。此情形下,床柱上的红外线接收器被屏蔽(如被一

个人)。

发射功率弱的另一个原因有可能是蓄电池。

发射功率弱的另一个原因有可能是蓄电池。

充电器 (1009.70A0) / 充电座 (1009.71A0/B0)

危 险 !

有生命危险!

电击!

不得打开产品的外壳。

通过充电器或充电座给产品的蓄电池充电。 有以下几种型式:

• 移动式充电器 (1009.70A0),

用于100V - 240V 交流电

• 固定式充电座 (1009.71A0),

用于 24V 直流电压;墙式安装

• 固定式充电座 (1009.71B0),

用于100V - 240V 交流电

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4 控制器及其功能

IR 遥控器 1118.91J0(选购件)

4.5.5

移动式充电器 (1009.70A0)

危 险 !

有生命危险!

电击!

在插上电源插头之前应检查电源电压与铭牌上给定的数值是否一致。 产品仅可通过

拔出电源插头与电网分离。

危 险 !

有爆炸危险!

产品不得用于有爆炸危险的区域。

图 19: 安装电源插座适配器

1

2

3

4

安装国家特定的电源插座适配器

1. 确保电源电压与铭牌上给定的数值一致。

2. 将与电源插座匹配的适配器卡入插式电源

装置中:

• 适用于欧洲 1

• 适用于美国/日本 2

• 适用于英国 3

• 适用于澳大利亚 4

3. 检查适配器的位置是否稳固。

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1

控制器及其功能

IR 遥控器 1118.91J0(选购件)

4

连接充电插座

1. 将移动式充电插座安放于足够大的平整表

面。

2. 将插头式电源装置插到电源插座中。

Ø 绿色 LED 1 发亮。

Ø 充电插座已准备就绪。

图 20: 连接充电插座

4.5.6

固定式充电座 (1009.71A0/B0)

1

固定式充电座安装在墙上,并通过壁式装置供

电。

如果绿色 LED 1 亮起,表示固定式充电座已

就绪。

图 21: 固定式充电座

1118.06B0/F0/F1/K0

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4 控制器及其功能

调节功能

4.5.7

给 IR 遥控器充电

1

4

3

插入红外无线遥控器

1. 将红外线遥控器的下端 1 插入充电座 2

的下端中。

Ø 红外线遥控器位于支架下部。

2. 将红外线遥控器完全装入充电盒中。

Ø 应听到凸台 3 的锁定声。

Ø LED 4 亮起橙色。

Ø 红外无线遥控器正在充电。

2

图 22: 给 IR 遥控器充电

4.6

3

取出红外无线遥控器

1. 抓住红外无线遥控器的显示屏 1 ,将其从

充电盒 2 中拉出。同时抓住充电插座的上

端部 3 。

2. 将红外无线遥控器朝斜上方从充电插座中

取出。

1

图 23:

2

取出遥控器

调节功能

提 示

如果患者位于手术台上,在移动 / 调节手术台前固定患者!

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4.6.1

4.6.2

设定患者的朝向

必须根据患者的位置选择患者体位,从而相应执行人体生理学的调节功能。

水平校准床板

正向体位时:

1. 按下并按住 [LEVEL] 钮。

控制器及其功能

调节功能

4

Ø 左右倾功能被取消。

Ø 床面的前后倾和背板的调节被交替校准。

Ø 达到零位时响起一声短促的声音信号。

2. 松开 [LEVEL] 按钮。

反向患者体位时,背板不校准。

1. 按下并按住 [LEVEL] 钮。

Ø 左右倾功能被取消。

Ø 床板的前后倾被校准。

Ø 达到零位时响起一声信号,直到松开 [LEVEL] 钮。

2. 再次按下并按住 [LEVEL] 钮。

Ø 背板调节被校准。

Ø 达到零位时响起一声短促的声音信号。

3. 松开 [LEVEL] 按钮。

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4 控制器及其功能

调节功能

反向患者体位时,背板校准。

1. 按下并按住 [LEVEL] 钮。

4.6.3

Ø 左右倾功能被取消。

Ø 床板的前后倾被校准。

Ø 达到零位时响起一声短促的声音信号。

2. 松开 [LEVEL] 按钮。

降下/升高床板

2

降下手术台

1. 按下并按住 [向下] 按钮 1 。

Ø 手术台向下移动。

抬起手术台

1. 按下并按住 [向上] 按钮 2 。

Ø 手术台向上移动。

1

图 24: 降下/升高床板

4.6.4

前后倾斜床板

床板头低脚高

1. 按下并按住 [头高脚低倾斜] 按钮。

Ø 床板朝头低脚高方向倾斜。

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控制器及其功能

调节功能

4

床板头高脚低

1. 按下并按住 [头低脚高倾斜] 按钮。

4.6.5

Ø 床板朝头高脚低方向倾斜。

左右倾斜床板

2

左倾 / 右倾

1. 按下并按住 [左倾] 按钮 1 或 [右倾] 按钮

2 。

Ø 床板将围绕头脚轴向左或向右相应移

动。

1

图 25: 左右倾斜床板

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4 控制器及其功能

调节功能

4.6.6

设置 FLEX 位置

图 26: FLEX 位置

4.6.7

设置 REFLEX 位置

前提条件:

• 手术台已固定好。

• 已选择 NORMAL(正向)体位。

1. 按下并按住 [FLEX NORMAL] 钮。

Ø 交替执行 [slope] 和 [back section] 功

能。

Ø 达到 FLEX 位置。

2. 松开 [FLEX NORMAL] 钮。

前提条件:

• 手术台已固定好。

• 已选择 NORMAL(正向)体位。

1. 按下并按住 [REFLEX NORMAL] 钮。

Ø 交替执行 [slope] 和 [back section] 功

能。

Ø 达到 REFLEX 位置(V 位)。

2. 松开 [REFLEX NORMAL] 钮。

图 27: REFLEX 位置

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操作与使用

综述

5

5 操作与使用

5.1

5.2

5.2.1

综述

手术台有两个可以固定的转向轮。床面由五部分组成,分别是头板、延长板、背板、座板和腿板。

头板、延长板和腿板可以取下和更换。

通常用有线遥控器来操作手术台,还可以额外购买两种不同的脚踏开关和一个红外线遥控器。

OR Table

声信号

持续声

▪ 当患者在反向体位按下了按钮 [LEVEL],

且左右倾和座板在水平方向得到了校准,

而背板尚未在水平方向得到校准时。

间隔声 (大约发声 0.5s,停顿 0.5s)

▪ 当左右倾,座板和背板在水平方向得到校

准时。

表 6: 声信号

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5 操作与使用

OR Table

5.2.2

设置电位均衡

警 告 !

有受伤危险!

未进行电位均衡时,在手术台上具有不同电势的产品可能导致电击。

每次使用手术台前设置电位均衡。

提 示

必须每年由获得授权的服务技术人员来检查产品的导电性。

1. 使用手术台前,将随附的电位均衡电缆连

接在移动式手术台的电位均衡销 1 上。

2. 将电位均衡电缆的另一端连接到手术室的

电位均衡销上。

1

图 28: 电位均衡接口

5.2.3

电源连接/蓄电池充电状态指示器

状态指示器位于备用面板上。

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操作与使用

OR Table

5

5.2.3.1

蓄电池充电(电网模式)

危 险 !

爆炸危险!

与电网相连时,不允许将手术台用于有爆炸危险的区域 AP-M。

使用含酒精的消毒剂、清洁剂或会与空气、氧气或笑气混合的可燃性麻醉剂混合物

时,会发生爆炸。

用电网运行时,不得使用含酒精的消毒剂、清洁剂或会与空气、氧气或笑气混合的

可燃性麻醉剂混合物!

危 险 !

电击会造成生命危险!

产品只能连接到与地线连接的电源上。

警 告 !

蓄电池已放电且电源电压供应中断时,无法继续调节产品。

电网运行时,将产品连接至不间断电源 (UPS) 或固定式紧急发电机。

提 示

手术台通过电源插头与电网分离。

提 示

为避免在手术期间给蓄电池充电,建议每天在做完手术后给蓄电池充电。原则上应

避免蓄电池深度放电。

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5 操作与使用

OR Table

图 29: 电源电缆接口

1

与电网连接

1. 将配套的电源电缆连接在移动式手术台 1

上。

2. 随后将电源插头插入电网插座中。

Ø 备用面板和有线遥控器(如果已启动的

话)上的绿色 LED 闪亮。

Ø 移动式手术台的蓄电池被充电。

Ø 电源插头务必可以轻松够及,以便能够

随时断开手术台与电网。

断开电源电缆

1. 首先从插座中拔出插头。

2. 随后从电动手术台上拔出插头。

5.2.3.2

蓄电池运行

提 示

在不连接电源线,仅采用蓄电池运行的情况下,允许在危险区域 AP-M 内使用电动

液压手术台。

环 境

已损坏的蓄电池必须按照 2006/66/EC 指令进行回收处理。

损坏的蓄电池不得打开,不得作为家庭垃圾处理,禁止燃烧或投掷到水中。

将损坏的蓄电池交由当地回收机构处理。

请注意:

• 充满电的蓄电池可供手术台运行大约 1 周(5 天)。

• 约 6 小时后充电量将达到 90 %。

• 完成整个充电过程约需 12 小时。

• 一旦充电量低于 10%,则移动式手术台将自动关闭。

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操作与使用

OR Table

5

• 给蓄电池彻夜充电。

• 手术台打开时会通过有线手持控制器上闪烁红色的 LED 以及移动式手术台的状态指示灯显示

过低的蓄电池充电量。

• 一旦手术台通过电源电缆连接在电网上,则自动给蓄电池充电。

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5 操作与使用

OR Table

5.2.4

移动/固定手术台

警 告 !

移动时倾覆的手术台会造成受伤危险!

当总负荷超过 135 kg 时,只允许在运送位置移动移动式手术台。

警 告 !

倾覆危险!

总负荷超出 250 kg 时,手术台可能倾覆。

不得移动总负荷 250 kg 以上的手术台。

仅使用带固定转向轮 (LOCK) 的手术台。

警 告 !

倾覆的手术台会带来受伤危险!

当总负荷位于 180 kg 和 360 kg 之间时,只允许在中心位置使用移动式手术台。

小 心 !

移动/调节移动式手术台时发生碰撞会造成财产损失。

在移动/调节手术台之前应清除可能存在的障碍物并注意避免碰撞。

移动/固定手术台

移动前请注意:

电源电缆和等电位电线必须已拔出。

1. 将刹车踏板 1 朝上拨。

2. 将手术台移动至所需位置。

3. 将刹车踏板 1 朝下拨。

1

图 30: 移动/固定手术台

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操作与使用

床板与附件

5

5.3

5.3.1

床板与附件

手术台加宽件 (1001.75A0/76A0)

为加宽床板,可安装额外的手术台加宽件。

警 告 !

材料断裂会导致受伤!

在手术台加宽件 (1001.75A0) 和 (1001.76A0) 上允许分别安装下列产品:

• 一个麻醉架 (1002.57A0)

• 一个腕带 (1002.24C0)

• 一个护臂件 (1002.25A0)

患者必须横向躺在立柱的中央上方。

警 告 !

材料断裂会导致受伤!

在手术台加宽件 (1001.75A0) 和 (1001.76A0) 上不得安装其它手术台加宽件。

安装手术台加宽件

1. 将手术台加宽件的固定钳 1 挂到滑轨 2

上。

2. 将摆动坠掼头螺钉 3 拧紧。

3. 检查手术台加宽件的位置是否稳固。

2

3

1

图 31: 手术台加宽件

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5 操作与使用

床板与附件

5.3.2

纵向移动床板

提 示

纵向移动装置仅可用于手术台型号 (1118.06K0)。

警 告 !

有受伤危险!

水平校准床板后,只允许纵向移动床板。

警 告 !

有受伤危险!

在纵向移动床面时可能会在手术台的附件和立柱之间发生碰撞。

应持续观察调节过程并避免碰撞。

2

图 32: 纵向移动床板

1

水平移动床板

1. 站在手术台的侧边。

2. 朝逆时针方向转动分度销 1 到底,并将分

度销固定在这一位置。

Ø 床板已解锁。

3. 用另一只手抓住腿板调节用的操作螺钉 2

或延长板的滑轨,将床板移动到所需位

置。

4. 松开分度销 1 , 继续推移床板,直至听到

床板的卡住声。

Ø 床板已经固定。

5. 检查床板的位置是否稳牢。

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操作与使用

床板与附件

5

5.3.3

安装/取下加长板 (1131.31B0)

为了安置身材高大的患者或优化患者的位置,可以将床板加长。加长板可安装到床板的两个

NORMAL(正向)/REVERSE(反向)接口上。

1

安装加长板

1. 必要时卸下头板 [ 8  页面 74]。

2. 将加长板 1 的安装栓完全插入床板端面的

插孔 2 中。

Ø 加长板会自动锁定。

3. 通过拉两侧检查锁定情况。

2

图 33: 安装加长板

1

取下加长板

1. 将两个手柄 3 朝加长板的方向推。

2. 无歪斜地拉出加长板 1 。

3

3

图 34: 取下加长板

5.3.4

头板 (1130.64G0)

以延长板(1131.31B0)上的接口为例来解释头板的安装方式。

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5 操作与使用

床板与附件

提 示

头板上配有安装栓和两个环形槽。借此可以改变与床板的间距。间距较大时,头板

可以最大程度地朝上调节。

5.3.4.1

在延长板 (1131.31B0) 上安装/卸下头板

2

3

1

安装头板

1. 把头板的安装栓 1 插入加长板 2 的接口

中。

Ø 头板上有防松功能,不会滑出加长板

(1131.31B0) 的接口。

2. 将头板定位在两个固定位置之一中。

3. 拧紧操作螺钉 3 。

Ø 头板已固定。

4. 检查头板的安置是否稳固。

图 35: 安装头板

3

1

取下头板

1. 打开操作螺钉 1 。

2. 将加长板 (1131.31B0) 上的两个解锁柄 2

朝上转动。

Ø 头板已解锁。

3. 从接口 3 中拉出头板。

1

2

图 36: 取下头板

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操作与使用

床板与附件

5

5.3.4.2

将头板定位

2

提 示

如果已将患者置于产品上,则在调节过程中支撑住产品。

1. 将触发杆 1 朝上按。

Ø 头板的锁定装置已松开。

2. 将头板 2 朝上或朝下调至所需位置。

3. 松开触发杆。

Ø 头板已锁定。

4. 检查头板的位置是否稳固。

1

图 37: 倾斜头板

5.3.4.3

在背板或腿板的接口安装/卸下头板

提 示

将头板安装到 NORMAL(正向)接口和 REVERSE(反向)接口上时需要头板的适

配件 (1132.81A0)。

提 示

详细的操作和使用信息参见产品专用的使用说明书。

提 示

头板适配件由左右两部分组成。 如果适配件混淆,则孔距不匹配。 注意标记 L /

R。

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5 操作与使用

床板与附件

1

2

图 38: 安装头板适配件

1

2

安装头板

1. 将两个头板适配器 1 的安装栓完全插入床

板接口的端面插孔 2 中。

3

4

1. 将头板 3 的安装栓完全插入头板适配器的

插孔 4 中。

1. 拧紧防松螺钉 5 。

2. 通过拉两侧检查锁定情况。

3

4

图 39: 安装头板

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5

5

图 40: 安装并固定好头板

2

3

取下头板

1. 松开防松螺钉 1 。

2. 拉出头板 2 。

3. 拉出两个头板适配器 3 。

1

3

1

图 41: 取下头板

操作与使用

床板与附件

5

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5 操作与使用

床板与附件

5.3.5

腿板组 (1133.53BC)

提 示

在安装、卸和调节下产品时,应始终用一只手抓住脚端末端。

5.3.5.1

安装/取下腿板组

2

3

1

3

安装腿板组

1. 按压并按住解锁按钮 1 。

2. 将腿板 2 的安装栓整个推入到接口 3

中。

Ø 腿板滑轨朝外。

3. 松开解锁按钮。

Ø 腿板将自动锁定。

4. 检查腿板是否稳固。

5. 与第一个腿板相对应地安装第二个腿板。

图 42: 安装腿板组

2 取下腿板组

1. 按压并按住解锁按钮 1 。

2. 将腿板 2 无倾斜地从接口中拉出。

3. 松开解锁按钮。

4. 与第一个腿板相对应地取下第二个腿板。

1

图 43: 取下腿板组

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操作与使用

床板与附件

5

5.3.5.2

腿板组外展

外展腿板组

1. 将偏心杆 1 朝下按。

Ø 锁定装置已打开。

2. 将腿板 2 转动至所需位置。

3. 将偏心杆朝腿板的方向拉。

Ø 腿板已被锁定。

4. 检查腿板的位置是否稳牢。

1

图 44: 腿板组外展

5.3.6

安装 / 取下软垫

SFC 软垫可以取下,且使用粘附带固定在产品上。

取出软垫

1. 用双手从侧面抓住并拉下软垫。

图 45: 取下软垫

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5 操作与使用

应用提示说明

5.4

5.4.1

应用提示说明

产品上贴有带应用说明的标签。下文对其含义做出了解释。

中心位置

有关中心位置的应用说明位于床柱底座左右侧床柱的高度位置,以及在床板横梁上水平移动分度销

的高度位置。

总负荷超过 180 kg 时,只有当手术台的水平移动装置位于中心位置时,才允许使用手术台。当座

板 1 位于床柱 2 的上方时,手术台便位于中心位置。

1

5.4.2

2

图 46: 中心位置

运送位置

有关运送位置的应用说明位于床柱底座前端刹车踏板的高度位置。为了运送患者,必须使手术台位

于运送位置 1 。在运送位置,床板已经水平校准,也即,左右倾、前后倾、背板和腿板的电动调

节已经取消,床板的座板位于床柱上方(中心位置)。

1

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图 47: 运送位置

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床板配置 6

6 床板配置

警 告 !

手术台倾覆会导致受伤!

如果患者体位错误,在手术台脚轮驶出 (UNLOCK) 时手术台可能会发生倾斜。

在手术台脚轮 (UNLOCK) 驶出前,必须根据床板配置 安置患者,并将手术台调节至

低于 940 mm 的位置。当无法再看到立柱上的警告牌时,即达到低于 940 mm 的位

置。

警 告 !

手术台倾覆会导致受伤!

视总负荷而定,手术台的使用受到限制。

请始终遵守根据手术台总负荷得出的应用限制。

提 示

最好采用正向体位将患者安置在床板上。

根据附件的不同,移动式手术台h (1118.06B0/F0/F1/K0) 允许用于不同的总负荷。下图显示根据总

负荷允许的附件。

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6 床板配置

总负荷不超过 135 kg 时的床板配置

6.1

6.1.1

手术台 (1118.06B0/F0/F1/K0)

• 最大总负荷 135 kg

• 总负荷 155 kg 至 250 kg

• 总负荷不超过 360 kg

其他许可的附件包含在“许可的附件”章节 [ 8  页面 119]中。

总负荷不超过 135 kg 时的床板配置

总负荷不超过 135 kg 时的应用限制

当总负荷不到 135 kg 时,遵守下列应用限制:

• 最大伸出量,患者正向体位:

NORMAL(正向)接口:630 mm,REVERSE(反向)接口:1155 mm

• 最大伸出量,患者反向体位:

NORMAL(正向)接口:1155 mm,REVERSE(反向)接口:930 mm

• 只允许使用根据手术台总负荷允许用于手术台的附件。

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6.1.2

正向体位

床板配置

总负荷不超过 135 kg 时的床板配置

6

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6 床板配置

总负荷不超过 135 kg 时的床板配置

图 48: 正向体位/总负荷至 135 kg(图 I)

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图 49: 正向体位/总负荷至 135 kg(图 II)

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6.1.3

反向体位

床板配置

总负荷不超过 135 kg 时的床板配置

6

图 50: 反向体位/总负荷至 135 kg

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6 床板配置

总负荷 135 kg 至 250 kg 时的床板配置

6.2

6.2.1

总负荷 135 kg 至 250 kg 时的床板配置

总负荷介于 135-250 kg 时的应用条件限制

当总负荷介于 135-250 kg 时,遵守下列应用条件限制:

• 床板仅在转移位置使用。

• 不允许纵向移动。手术台仅可在中心位置使用。

• 为肥胖症患者进行手术时,可在考虑到必要支撑的情况下使用沙滩椅位 (BEACH CHAIR)。

• 最大伸出量,患者正向体位:

NORMAL(正向)接口:630 mm,REVERSE(反向)接口:675 mm

• 最大伸出量,患者反向体位:

NORMAL(正向)接口:630 mm,REVERSE(反向)接口:630 mm

• 只允许使用根据手术台总负荷允许用于手术台的附件。

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6.2.2

正向体位

床板配置

总负荷 135 kg 至 250 kg 时的床板配置

6

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6 床板配置

总负荷 135 kg 至 250 kg 时的床板配置

图 51: 正向体位/总负荷从 135 kg 至 250 kg

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6.2.3

反向体位

床板配置

总负荷 135 kg 至 250 kg 时的床板配置

6

图 52: 反向体位/总负荷从 135 kg 至 250 kg

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6 床板配置

总负荷 250 kg 至 360 kg 时的床板配置

6.3

6.3.1

总负荷 250 kg 至 360 kg 时的床板配置

总负荷介于 250-360 kg 时的应用条件限制

当总负荷介于 250-360 kg 时,遵守下列应用条件限制:

• 不得移动手术台。

• 仅使用带固定转向轮 (LOCK) 的手术台。

• 允许的最大前后倾:±10°

• 允许的最大左右倾:±5°

• 允许的最大腿板调节:±10°

• 允许的最大背板调节:±10°

• 只允许使用根据手术台总负荷允许用于手术台的附件。

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6.3.2

正向和反向体位

床板配置

总负荷 250 kg 至 360 kg 时的床板配置

6

图 53: 正向和反向体位/最大 360 kg

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7 清洁与消毒

一般信息

7

7.1

清洁与消毒

每次使用后必须对产品进行清洁和消毒。本产品可以擦拭消毒。

本产品属于非关键性医疗产品,无需额外处理。

一般信息

危 险 !

清洁剂和消毒剂操作错误会带来危险!

• 整个清洁流程必须由有资质的专业人员执行。

• 有关浓度、温度、接触时间和干燥时间的信息,请参阅清洁剂和消毒剂制造商的

说明。

• 应遵守当前适用的国家和国际医疗领域卫生法规。

• 应遵守医院的清洁和卫生规定。

危 险 !

有传染危险!

本产品上的残留物(例如血液、分泌物等)可能会妨碍规定的消毒。

• 应立即使用合适的非固定剂清除产品中的粗杂质。

• 使用的清洁剂应与消毒剂相容(必要时使用组合剂),以避免相互作用。

危 险 !

有传染危险!

产品可能已受污染。

• 清洁和消毒时始终应佩戴手套。

• 需要时,采取进一步的保护措施。

危 险 !

电击会造成生命危险!

• 清洁和消毒前,应确定与电网断开。

• 确保液体不会渗入带电部件。

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清洁与消毒

一般信息

7

危 险 !

有爆炸危险!

含酒精的物质会形成易燃的混合物,在使用高频设备时可能引起爆炸。使用前,必

须晾干清洁剂和消毒剂。

确保在高频应用中,产品上没有酒精残留物。

警 告 !

有受伤危险!

使用不合适的清洁剂和消毒剂可能导致抗静电性以及产品的导电性丧失,这些是规

范性预防静电电荷所需的。

仅使用规定有效物质组的清洁剂和消毒剂。

小 心 !

清洁和消毒不当会导致财产损失!

• 遵守关于清洁剂和消毒剂浓度的制造商说明

• 每次清洁和消毒后应进行目检和功能检验。

提 示

在清洁/消毒之前,将蓄电池从设备中取出。

7.1.1

不得进行机械性处理

小 心 !

财产损失!

不得采用机械清洁或消毒法。

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7 清洁与消毒

手术台清洁准备

7.1.2

软垫

危 险 !

有受伤危险!

如果产品上软垫尼龙搭扣的粘合带脏污,则将导致产品上的 SFC 软垫附着力下降。

如果 SFC 软垫在底板上的附着力不够,则患者会从手术台上滑落。

• 用塑料梳清除杂质。

• 使用后,用合适的清洁剂和消毒剂处理塑料梳。

小 心 !

清洁和消毒不当会导致财产受损!

湿气可能进入受损后的软垫中。不再能达到卫生要求!

软垫受损后应立即更换。

提 示

在清洁和消毒前将可取下的软垫从产品上取下,然后仅可在干燥状态下重新放上。

7.2

7.3

手术台清洁准备

1. 水平校准手术台。

2. 将手术台调节至最高位置。

清洁转向滚轮并擦拭消毒

1. 将转向轮朝外侧旋转。

2. 用一块蘸有表面消毒剂的布来清洁转向轮。

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清洁与消毒

清洁剂和消毒剂

7

7.4

7.4.1

7.4.2

7.4.3

清洁剂和消毒剂

可以使用的清洁剂

清洁剂必须与所用的消毒剂相容。应避免在清洁过程中使用固定有效物质,如醇类或醛类。

允许使用具有以下属性的清洁剂:

• 弱碱性

• 表面活性剂以及磷酸盐作为有效清洁组分

可以使用的消毒剂

手动消毒时,仅可使用基于以下有效物质组合的表面消毒剂:

有效物质组

胍衍生物

季铵化合物

有效物质

2-乙基-1-己醛,甲醛,戊二醛,乙二醛,o-邻苯二甲醛,琥珀醛

双胍烷基,葡萄糖酸氯己定,椰油丙烯二氨基胍盐酸二醋酸盐,低

聚二胍,聚亚乙基-盐酸二胍(低聚二亚氨基-氯化苯基-亚氨基环己

烷,聚乙缩胍)

烷基-二癸基-聚氧乙基-丙酸铵,烷基-二甲基-烷基苄基-氯化铵,烷

基-二甲基-乙烷基-氯化铵,烷基-二甲基-乙烷基苄基-氯化铵,苄基

丙酸铵,苯扎氯铵(烷基-二甲基-苄基-氯化铵,椰子-二甲基-苄基-

氯化铵,十二烷基-二甲基-苄基-氯化铵,十四烷基二甲基-苄基-氯

化铵),苄索氯铵,苄基-二-羟乙基-椰油烷基-氯化铵,二烃基-二

甲基-氯化铵(二癸基-二甲基-氯化铵),二癸基-甲基氧乙基-丙酸

铵,乙硫酸美西铵,氯化苄乙氧铵,n-辛基-二甲基-苄基-氯化铵

表 7: 消毒剂有效物质

不可使用的产品/物质

以下产品/物质禁止用于清洁与消毒:

• 含酒精的制剂(如手和皮肤消毒剂)

• 卤化物(如氟化物、氯化物、溴化物、碘化物)

• 分解出卤素的化合物(如氟、氯、溴、碘)

• 会刮伤表面的产品(如研磨剂、金属丝刷和钢丝绒、含铁的清洁海绵)

• 市场上常见的溶剂(如汽油、稀释剂)

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7 清洁与消毒

手动处理

7.5

• 含铁颗粒的水

• 含酸产品(如盐酸)

• 盐溶液

手动处理

小 心 !

清洁方式不当会使财产受损!

不得将清洁剂直接喷入缝隙或沟槽中,也不得使用高压/蒸汽清洁剂!

小 心 !

处理方式不当会使财产受损!

处理产品时应使用不会起毛的软布。

7.5.1

7.5.2

7.5.3

预清洁

对于重度污染,建议使用非固定剂预清洁产品。

需要时应采取以下措施:

1. 用弱碱性清洁剂和不起毛的软布擦除污物。

2. 用一块稍稍用清水湿润的不起毛的软布彻底擦净产品。

消毒

1. 根据规格选择合适的消毒剂。

2. 使用消毒剂制造商规定的浓度正确进行消毒。

3. 用一块沾有消毒溶液的不起毛的软布彻底擦净产品。

4. 确保产品上已无污物。

干燥

擦拭消毒不需要采取干燥措施,这是因为过量的消毒剂会蒸发。

1. 注意消毒剂制造商规定的干燥时间。

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7.5.4

2. 确保仅将干燥的软垫固定在产品上。

检查

1. 进行目检和功能检查。

清洁与消毒

手动处理

7

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8 检修

目检和功能检查

8

8.1

检修

目检和功能检查

为确保运行正常,必须在每次使用前,由一名经过培训的人员进行目检和功能检查。

建议由检验员记录目检和功能检查结果,并注明日期,签名确认。 下表可用作样本。

建议:

编号 检查

1 是否未按照卫生条例对产品进行

清洁和消毒?

存在缺陷

1. 不得再次使用产品。

2. 应按照要求对产品进行清洁

和消毒。

无缺陷

备注:

□ 2 产品上是否存在裂痕/损坏?

备注:

□ 1. 不得再次使用产品。

3 软垫中是否存在裂痕?

备注:

1. 该软垫不得再使用。

4 软垫不再能真正附着了吗?

备注:

5 机械部件是否已受损?

□ 1. 该软垫不得再使用。

1. 不得再次使用产品。

2. 联系 Getinge 授权服务。

备注:

表 8: 目检和功能检查

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检修

目检和功能检查

8

编号 检查

6 电缆的绝缘是否受损?

存在缺陷

1. 不得再次使用产品。

2. 联系 Getinge 授权服务。

无缺陷

备注:

7 是否可以将产品的以下调节功能

调节至最终位置?

▪ 前后倾斜床板

▪ 左右倾斜床板

▪ 床板向上/向下

▪ 背板向上/向下

▪ 腿板(反向背板)向上/向下

备注:

□ 1. 不得再次使用产品。

2. 联系 Getinge 授权服务。

□ 8 控制器上的膜式按键是否损坏? □ 1. 联系 Getinge 授权服务。

备注:

9 是否未执行选定的调节功能? □

1. 不得再次使用产品。

2. 联系 Getinge 授权服务。

备注:

10 (其它检验项目) □

1.

备注:

表 8: 目检和功能检查

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8 检修

故障和排除故障

8.2

故障和排除故障

编号 出现的情况/检查 工作/排除/措施

1 电动调节功能的终端位置因长期不使用,以致

1. 电动调节功能

在万向支架中出现“游隙”。

将床板前后倾斜,

将床板左右倾斜,

将床板向上 / 向下移动,

将背板向上 / 向下移动

至终端位置。

2 备用面板和有线手持控制器上的红色

LED(蓄电池)亮起。

给手术台的蓄电池充电:

1. 首先将电源电缆接至手术台,并与电源

插座相连。

2. 为进行检查:

短促按下 [NORMAL] 或 [REVERSE]

3 IR 遥控器上的红色 LED(蓄电池)闪烁。

Ø 存在电源电压。

Ø 备用面板上的绿色 LED(电源)亮

起。

给 IR 遥控器的蓄电池充电:

1. 将 IR 遥控器放入充电盒中。

4 手术台的 IR 接收情况较差。 1.)IR 遥控器的蓄电池已空了吗?

1. 将 IR 遥控器放入充电盒中。

2.)蓄电池未空:

1. 稍稍改变站位。

2. 清除 IR 遥控器和手术台之间可能存在

的障碍。

表 9: 故障和排除故障

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检修

检验和保养

8

8.3

8.4

8.5

检验和保养

为确保产品的运行安全性,应按照公认的一般技术规则每年进行一次检验。检验内容包括安全技术

检查以及必要时的产品润滑工作。检查工作应由经过相应培训、拥有所需知识和实践经验并能确保

按规定进行安全技术检查的专业人员完成。

在检查过程中如需技术信息,Getinge 很乐意提供。

为确保所有功能的可用性并延长产品使用寿命,建议您与 Getinge 签署保养合同。Getinge 为此提

供内容丰富的保养服务。仅允许由 Getinge 的服务人员或获得 Getinge 授权的技术服务人员进行

保养工作。保养工作每两年进行一次,从第 5 年起每年一次。

有线遥控器维护

本产品无需维护。

因使用和老化造成的磨损会损害与安全相关的产品功能。

故在每次使用前应检查产品状态。

一旦确证产品有缺陷,则禁止再使用。

请通知相应 Getinge 代理商进行维修。

维修

不得使用或自行维修有缺陷的产品。请为Getinge 厂商代表准备好下列信息:

• 缺陷描述

• 产品号(参见铭牌)

• 如果存在:序列号(参见铭牌)

• 制造年份(参见铭牌)

中国热线:+86 (0) 512 62839653

德国热线:+49 (0) 180 32 12 144

其他国家的热线电话查询 www.getinge.com。

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8 检修

铭牌位置

8.6

铭牌位置

产品上铭牌 1 的位置。

1

图 54: 手术台铭牌

1

产品上铭牌 1 的位置。

图 55: 有线手持控制器铭牌

8.7

备件

1118.90J0

1118.91J0

表 10: 备件

有线手持控制器

IR 遥控器

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检修

设置电网电压

8

1009.71B0

1009.71A0

1009.70A0

1009.81E1

1009.81E0

9801.6234

3113.3659

3114.4049

表 10: 备件

8.8

设置电网电压

固定式充电座 (100-240 V AC)

固定式充电座 (24 V DC)

移动式充电器

脚踏开关(行程/前后倾/左右倾)

脚踏开关(行程/前后倾/背部)

IR 代码的系统数字和字母

手术台电源线 (230 V)

电源电缆(美国)

1

可以针对采取不同保险措施的各种电源电压设

置移动式手术台:

• 100 V, 110 V - 120 V, 127 V;

用 250 V 保险丝 T4A 进行保护

• 200 V, 220 V, 230 V - 240 V;

用 250 V 保险丝 T2A 进行保护

1. 确保电源插头已拔出。

2. 使用备用面板上的 [ON] 和 [UP] 按钮,将

采用蓄电池运行的移动式手术台置于最高

位置。

图 56: 设置电网电压

3. 松开手术台支脚护板端面的两个螺钉。

4. 将支脚护板抬至最高位置。

5. 固定支脚护板。

6. 抬起并拆下防溅保护盖。

7. 打开变压器盒盖。

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8 检修

设置电网电压

图 57: 安装保险装置

2

8. 使用螺丝刀(刀刃宽度至少为 10 mm)把

电压选择开关调到所需的电压范围 1 。

9. 根据所设置的电压安装保险丝 2 。

10. 关闭变压器盒盖。

11. 装上防溅保护盖。

12. 用两个螺钉固定支脚护板。

1. 用粘贴标签 1 (订购号为

SU1122020004)在铭牌上标记所设置的电

压范围。

图 58: 标记铭牌

1

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检修

更换保险丝

8

8.9

更换保险丝

保险丝

设置的电压范围使用标签 1 标记在铭牌上。

可以针对采取不同保险措施的各种电源电压设

置移动式手术台:

• 100 V, 110 V - 120 V, 127 V;

用 250 V 保险丝 T4A 进行保护

• 200 V, 220 V, 230 V - 240 V;

用 250 V 保险丝 T2A 进行保护

1

图 59: 标记的电压范围

图 60: 更换保险丝

2

更换保险丝

1. 确保电源插头已拔出。

2. 使用备用面板上的 [ON] 和 [UP] 按钮,将

采用蓄电池运行的移动式手术台置于最高

位置。

3. 拧松手术台支脚纵向侧的六个螺钉。

4. 取下盖板。

5. 打开变压器盒盖。

6. 根据所设置的电压安装保险丝 2 。

7. 关闭变压器盒盖。

8. 用螺钉固定盖板。

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9 技术数据

常规数据

9 技术数据

提 示

针对尺寸、调节范围和重量参数,如果未特别说明公差,则允许有 ±5 % 的公差。

9.1

9.2

9.3

常规数据

防电击保护类型

防电击保护程度分类

防爆

液体渗入保护

噪声电平

环境条件

温度: 运输/存放

温度: 运行

相对空气湿度: 运输/存放

相对空气湿度: 运行

气压: 运输/存放

气压: 运行

电气数据

额定电压

额定频率

耗用功率

内部运行电压

保护等级 II

B 型 (IEC 60601-1)

AP 级(蓄电池运行时)

IP X4(防喷溅水)

约 58 dB (A)

-20 °C 至 +50 °C

+10 °C 至 +40 °C

10 % 至 95 %

30 % 至 75 % 

(非冷凝)

500 hPa 至 1060 hPa

700 hPa 至 1060 hPa

AC 100 V / 110 V –120 V / 127 V /

AC 200 V / 220 V / 230 V –240 V

50/60 Hz

400 VA

IPS DC 24 V

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运行方式

蓄电池

保险丝

技术数据

电气数据

9

INT 接通 10 分钟/关闭 20 分钟

2 组,型号为 GF 12014YF 12V/15Ah 或

2 组,型号为 LP12-15 12V/15Ah

4A 用于 AC 100 V / 110 V–120 V / 127 V

2A 用于 AC 200 V / 220 V / 230 V–240 V

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9 技术数据

重量

9.4

9.5

重量

自重 (不带头板和腿板)

最大总负荷 (患者和附件重量)

尺寸

180 kg

360 kg

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图 61: 尺寸

含头板的长度 (1130.64A0/C0/D0/F0/G0) / 延长板 (1131.31BC/FC) / 腿

板组 (1133.53BC/FC)

宽度

宽度(带滑轨)

高度(不含软垫)

2010 mm ± 10 mm

540 mm ± 5 mm

590 mm ± 5 mm

600 mm ± 10 mm 至

950 mm ± 10 mm

1118.06B0/F0/F1/K0

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技术数据

前后倾和左右倾

9

9.6

前后倾和左右倾

图 62: 前后倾和左右倾

前后倾,头低脚高

前后倾,头高脚底

左右倾,两侧

25° ± 3°

25° ± 3°

15° ± 3°

1118.06B0/F0/F1/K0

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9 技术数据

背板

9.7

背板

图 63: 背板

背板,往上

背板,往下

70° ± 3°

40° ± 3°

110 / 146

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技术数据

水平移动

9

9.8

水平移动

9.9

图 64:

水平移动

水平移动

FLEX 位置

图 65: FLEX 位置,正向体位

FLEX 位置

前后倾,头高脚低

背板,往下

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IFU 1118.06 ZH-CHS 10

310mm ±10mm

220° ± 5°

20° ± 5°

20° ± 5°

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9 技术数据

REFLEX 位置

9.10

REFLEX 位置

图 66: REFLEX 位置,正向体位

REFLEX 位置

前后倾,头低脚高

背板,往上

110° ± 5°

25° ± 5°

45° ± 5°

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技术数据

腿板的外展

9

9.11

腿板的外展

图 67: 腿板接口的外展

腿板接口的外展

9.12

外展腿板对 (1133.53BC)

60° ± 3°

图 68: 外展腿板对 (1133.53BC)

外展腿板对 (1133.53BC)

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IFU 1118.06 ZH-CHS 10

55° ± 3°

113 / 146

9 技术数据

电磁兼容性

9.13

电磁兼容性

产品专用于规定用途指定的环境中。用户必须确保产品在此类环境中使用。

9.13.1

电磁发射

测量 / 标准

高频发射

CISPR 11

一致性

第 1 组

谐振

IEC 61000-3-2

电压波动/闪烁

IEC 61000-3-3

表 11: 电磁发射

A 级

A 级

一致

电磁环境 / 准则

本产品只将高频电能用于内部功能。 因此,高频

发射会很低,且它不太可能会干扰临近的电子器

件。

本产品专供在非住宅的设施以及那些直接与一个也

给住宅楼宇供电的公共低压电网相连的设施中使

用。

9.13.2

电磁抗干扰性

检验 / 标准 检验电平

静电放电 (ESD) ±  6 kV

IEC 61000-4-2 触点放电

±  8 kV

空气放电

快速瞬态电气干

扰值 / 爆炸

±  2 kV

用于电源电缆

IEC 61000-4-4

±  1 kV

用于输入和输出电缆

表 12: 电磁抗干扰性

一致性电平

±  6 kV

触点放电

±  8 kV

空气放电

±  2 kV

用于电源电缆

±  1 kV

用于输入和输出电缆

电磁

环境 / 准则

应采用木制或混凝土制地

面,或铺设陶瓷瓷砖的地

面。 如果地面铺有合成

材料,相对空气湿度必须

至少为 30 %。

供电电压的质量应符合典

型的商业或医院环境。

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技术数据

电磁兼容性

9

检验 / 标准 检验电平 一致性电平

冲击电压

(浪涌)

IEC 61000-4-5

电压降低,

±  1 kV

推挽电压

±  2 kV

同步电压

< 5 % U

T

供电电压短暂中

断和波动

(> 95 % U

T

降低率)

用于 ½ 个周期

IEC 61000-4-11 40 % U

T

(60 % U

T

降低率)

用于 5 个周期

70 % U

T

(30 % U

T

降低率)

用于 25 个周期

< 5 % U

T

(> 95 % U

T

降低率)

用于 5 s

供电频率

(50 / 60 Hz) 时

的磁场

IEC 61000-4-8

3 A/m 3 A/m

备注: U

T

是使用检验电平前的交流电网电压。

表 12: 电磁抗干扰性

±  1 kV

推挽电压

±  2 kV

同步电压

< 5 % U

T

(> 95 % U

T

降低率)

用于 ½ 个周期

40 % U

T

(60 % U

T

降低率)

用于 5 个周期

70 % U

T

(30 % U

T

降低率)

用于 25个 周期

< 5 % U

T

(> 95 % U

T

降低率)

用于 5 s

电磁

环境 / 准则

供电电压的质量应符合典

型的商业或医院环境。

供电电压的质量应符合典

型的商业或医院环境。

如果产品使用者在发生供

电中断时仍要求功能正

常,则建议使用不间断电

源或蓄电池给产品馈电。

采用电网频率时的磁场应

符合在商业或医院环境中

出现的典型数据。

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9 技术数据

电磁兼容性

9.13.3

抗电磁干扰强度,非生命维持设备

抗干扰强度检验 IEC 60601- 检

验电平

一致性电平 电磁环境 /

准则

使用便携式和移动式无线电设备时应采用的

间距不得小于推荐的其与产品及其电线之间

的安全间距,该间距根据符合发射频率的等

式来计算。

推荐的安全间距:

传播的高频干扰量 3 V eff

值符合 150 kHz 至

IEC 61000-4-6 80 MHz

发射的高频干扰量 3 V/m

值符合

IEC 61000-4-3

80 MHz 至

2.5 GHz

表 13: 抗电磁干扰强度,非生命维持设备

3 V eff

150 kHz 至

80 MHz

3 V/m

80 MHz 至

2.5 GHz

对于 80 MHz 至 800 MHz

对于 800 MHz 至 2.5 GHz

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技术数据

电磁兼容性

9

抗干扰强度检验 IEC 60601- 检

验电平

一致性电平 电磁环境 /

准则

根据发射器制造商的说明,用 P 来表示以

瓦特 (W) 为单位的发射器的额定功率,用 d

来表示以米 (m) 为单位的推荐安全间距。

根据一项当地 a)

的调查,对于所有频率而

言,固定式无线电发射器的场强度应小于一

致性电平 b)

在带有以下图形标记的设备周围可能存在干

扰。

备注:

80 MHz 和 800 MHz 时适用更高的频率范围。 这一准则不能用于所有情况。 电磁量值的传播受

到楼宇、物体和人体的吸收和反射的影响。 a)

在理论上,不能事先准确地确定固定式发射器(如移动电话的基站和移动式地面无线电设备,

业余无线电台,AM 和 FM 广播电台和电视台)的场强度。 为能确定固定式发射器的电磁环境,

应考虑对所在地点进行调研。 如果在产品使用地点测得的场强度超过上述的一致性电平,应观察

产品,以证明其合规功能。 如果通过观察发现异常的性能特征,可能需要采取额外的措施,如改

变产品的朝向或其安置地点。 b)

超出从 150 kHz 至 80 MHz 的频率范围时,场强度应该小于

3 V/m。

表 13: 抗电磁干扰强度,非生命维持设备

9.13.4

推荐的安全间距

下表显示在便携式和移动式高频通信设备和本产品之间的推荐安全间距。

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9 技术数据

电磁兼容性

产品专供在一个高频干扰量值受到控制的电磁环境中使用。 如果产品的用户或使用者能遵守按照

如下根据通信设备的最大输出功率推荐的在便携式和移动式高频通信设备(发射器)和本产品之间的

最小间距,就能防止电磁干扰。

发射器的

额定功率 [W]

150 kHz 至 80 MHz

根据发射频率而定的安全间距[m]

80 MHz 至 800 MHz 800 MHz 至 2.5 GHz

0.01

0.1

1

0.12

0.38

1.2

0.12

0.38

1.2

0.23

0.73

2.3

10

100

3.8

12

3.8

12

7.3

23

对于其额定功率未列入上表的发射器,可以用相应列中的等式来算出间距,在此,根据发射器制

造商的说明,P 表示以瓦特 (W) 为单位的发射器最大额定功率。

备注:

80 MHz 和 800 MHz 时适用更高的频率范围。 在 150 kHz 和 80 MHz 之间的 ISM 频率带(用于

工业、科研和医疗用途)是 6.765 MHz 至 6.795 MHz;13.553 MHz 至 13.567 MHz;

26.957 MHz 至 27.283 MHz 和 40.66 MHz 至 40.70 MHz。 在 150 kHz 和 80 MHz 之间的 ISM

频率带中以及在 80 MHz 和 2.5 GHz 之间的频率范围内的一致性电平专用于去降低在无意间被带

入患者所在环境中的移动式/便携式通信设备可能引起干扰的概率。 鉴此,在这些频率范围内计

算推荐的安全间距时将应用额外的 10/3 的因子。 这一准则不能用于所有情况。 电磁量值的传播

受到楼宇、物体和人体的吸收和反射的影响。

表 14: 推荐的安全间距

118 / 146

1118.06B0/F0/F1/K0

IFU 1118.06 ZH-CHS 10

许可的附件

表格构架

10

10 许可的附件

10.1

危 险 !

有生命危险!

操作错误会危及患者。

请遵守各附件部件的相关操作说明。

警 告 !

过载会导致受伤!

产品的重量负荷取决于所使用的附件的组合。

与其它附件组合使用时,最大重量负荷由许可的重量负荷最小的产品来决定。

重量负荷请参见各使用附件的使用说明书。

与该产品组合时仅可在产品上安装本章中所列出的附件。

表格构架

许可附件列表的构成遵循一条规律,即缩后一列的附件是供安装在上一列附件上的。

举例:

1130.81A0

头板适配器

1130.54B0

头托连接杆 +

1130.64C0

头板

头板适配器 (1130.81A0) 固定在床板上。可以将头托连接杆 (1130.54B0) 或头板 (1130.64C0) 固

定在头板适配器上。如果表格中的附件后面带有“+”符号,则可将其他可选附件安装在该附件上。

其他可选附件的信息请参阅附件相应的附加使用说明书。

1118.06B0/F0/F1/K0

IFU 1118.06 ZH-CHS 10

119 / 146

10 许可的附件

最大总负荷 135 kg

10.2

最大总负荷 135 kg

10.2.1

正向体位时的跨度

图 69: 正向体位时的最大总负荷 135 kg

NORMAL(正向)接口

REVERSE(反向)接口

表 15: 正向体位时的最大总负荷 135 kg

10.2.1.1

1132.81A0

总负荷最大至 135 kg,NORMAL(正向)接口

头板适配件

1130.54B0

头托固定杆

1002.06A0

1002.07A0

630 mm

1115 mm

Haslinger 型头板

头板适配件

1002.6200

1002.71A0

1002.72A0

1002.73A0

扁平头板

马蹄形头托

马蹄形头托

头板

表 16: 总负荷最大至 135 kg,NORMAL(正向)接口

120 / 146

1118.06B0/F0/F1/K0

IFU 1118.06 ZH-CHS 10

许可的附件

最大总负荷 135 kg

10

1002.65A0

1002.86C0

1005.2900

1005.5800

1130.64C0

头板

1130.64G0

1130.67B0/F0

1130.68B0

肩部手术用背板

1005.14A0/B0

头板

滑轨组件

带气体弹簧调节装置的头板

带气体弹簧调节装置的长头板

1132.34A0

表 16: 总负荷最大至 135 kg,NORMAL(正向)接口

1002.5800

1002.6200

1002.71A0

1002.73A0

1002.72A0

1003.4700

1004.75A0

1003.4700

1004.75A0

固定件

1002.6200

1002.71A0

1002.72A0

1002.73A0

1003.4700

1004.75A0

1005.3600

头板 SFC 软垫

标准支架

1005.3400

1005.25B0

支撑臂

颅夹连接插销

连接件

连接件

扁平头板

马蹄形头托

头板

马蹄形头托

头部安置板

手腕支撑杆

头部安置板

手腕支撑杆

扁平头板

马蹄形头托

马蹄形头托

头板

头部安置板

手腕支撑杆

颅夹专用插销

1118.06B0/F0/F1/K0

IFU 1118.06 ZH-CHS 10

121 / 146

10 许可的附件

最大总负荷 135 kg

1132.45AC

1433.33AC

表 16:

1002.15A0

1002.71A0

1002.73A0

1002.72A0

CFK 背板

CFK 背板

肩部手术用头部支架

马蹄形头托

头板

马蹄形头托

总负荷最大至 135 kg,NORMAL(正向)接口

10.2.1.2

1005.78C0

1118.50B0

1130.65A0

1130.65B0

1132.81A0

总负荷最大至 135 kg,REVERSE(反向)接口

儿童手术台面

一对腿板

转移板

转移板

头板适配件

1130.54B0

头托固定杆

1002.06A0

1002.07A0

1002.65A0

Haslinger 型头板

头板适配件

1002.6200

1002.71A0

1002.72A0

1002.73A0

1003.4700

1004.75A0

固定件

1002.6200

1002.71A0

1002.72A0

1002.73A0

1003.4700

扁平头板

马蹄形头托

马蹄形头托

头板

头部安置板

手腕支撑杆

扁平头板

马蹄形头托

马蹄形头托

头板

头部安置板

表 17: 总负荷最大至 135 kg,REVERSE(反向)接口

122 / 146

1118.06B0/F0/F1/K0

IFU 1118.06 ZH-CHS 10

许可的附件

最大总负荷 135 kg

10

1002.66A0

1002.86C0

1005.2900

1005.5800

1130.64C0

1130.64G0

1130.67B0/F0

1130.68B0

1004.75A0

1005.3600

马蹄形头托,单手调节

头板 SFC 软垫

标准支架

手腕支撑杆

颅夹专用插销

1005.3400

1005.25B0

支撑臂

颅夹连接插销

连接件

1002.5800

1002.6200

1002.71A0

1002.73A0

1002.72A0

1003.4700

1004.75A0

头板

1005.14A0/B0

头板

滑轨组件

带气体弹簧调节装置的头板

带气体弹簧调节装置的长头板

连接件

扁平头板

马蹄形头托

头板

马蹄形头托

头部安置板

手腕支撑杆

1131.31B0

加长板

1130.53B0

1130.54B0

头板

1005.14A0/B0

头托固定杆

1002.06A0

1002.07A0

滑轨组件

Haslinger 型头板

头板适配件

1002.6200

1002.71A0

扁平头板

马蹄形头托

表 17: 总负荷最大至 135 kg,REVERSE(反向)接口

1118.06B0/F0/F1/K0

IFU 1118.06 ZH-CHS 10

123 / 146

10 许可的附件

最大总负荷 135 kg

1002.65A0

1002.66A0

1002.86C0

1005.2900

1005.5800

1005.3400

1005.25B0

支撑臂

1002.5800

1002.6200

1002.71A0

1002.73A0

1002.72A0

1003.4700

1004.75A0

1002.72A0

1002.73A0

1003.4700

1004.75A0

固定件

马蹄形头托

头板

头部安置板

手腕支撑杆

1002.6200

1002.71A0

1002.72A0

1002.73A0

1003.4700

1004.75A0

扁平头板

马蹄形头托

马蹄形头托

头板

头部安置板

手腕支撑杆

1005.3600

马蹄形头托,单手调节

颅夹专用插销

头板 SFC 软垫

标准支架

颅夹连接插销

连接件

连接件

扁平头板

马蹄形头托

头板

马蹄形头托

头部安置板

手腕支撑杆

表 17:

1130.64C0

头板

1130.64G0

1005.14A0/B0

头板

总负荷最大至 135 kg,REVERSE(反向)接口

滑轨组件

124 / 146

1118.06B0/F0/F1/K0

IFU 1118.06 ZH-CHS 10

1132.34A0

1130.67B0/F0

1130.68B0

1130.69B0/F0

肩部手术用背板

1002.15A0

1002.71A0

1002.72A0

1002.73A0

腿板组

腿板组

带气体弹簧调节装置的头板

带气体弹簧调节装置的长头板

双关节头板

肩部手术用头部支架

马蹄形头托

马蹄形头托

头板

1133.53BC

1133.54BC

1005.01B0

1005.03A0

腿板

一对腿板

用于患者定位的固定支架

肩部手术用背板

骨科牵引架

膝盖垫

腿托架

小腿托架

1133.58BC

1133.67BC

1007.24A1/F1

1007.18B0

1419.01C0

1007.53A0

表 17: 总负荷最大至 135 kg,REVERSE(反向)接口

许可的附件

最大总负荷 135 kg

10

1118.06B0/F0/F1/K0

IFU 1118.06 ZH-CHS 10

125 / 146

10 许可的附件

最大总负荷 135 kg

10.2.2

反向体位时的跨度

图 70: 反向体位时的最大总负荷 135 kg

NORMAL(正向)接口

REVERSE(反向)接口

表 18: 反向体位时的最大总负荷 135 kg

10.2.2.1

1132.81A0

总负荷最大至 135 kg,NORMAL(正向)接口

头板适配件

1130.54B0

头托固定杆

1002.06A0

1002.07A0

930 mm

1115 mm

Haslinger 型头板

头板适配件

1002.6200

1002.71A0

1002.72A0

1002.73A0

1003.4700

1004.75A0

扁平头板

马蹄形头托

马蹄形头托

头板

头部安置板

手腕支撑杆

表 19: 总负荷最大至 135 kg,NORMAL(正向)接口

126 / 146

1118.06B0/F0/F1/K0

IFU 1118.06 ZH-CHS 10

许可的附件

最大总负荷 135 kg

10

1002.65A0

1002.86C0

1005.2900

1005.5800

1130.64C0

头板

1132.34A0

表 19:

1130.64G0

1130.67B0/F0

1130.68B0

肩部手术用背板

1005.14A0/B0

头板

滑轨组件

带气体弹簧调节装置的头板

带气体弹簧调节装置的长头板

1002.15A0

1002.71A0

肩部手术用头部支架

马蹄形头托

总负荷最大至 135 kg,NORMAL(正向)接口

1002.5800

1002.6200

1002.71A0

1002.73A0

1002.72A0

1003.4700

1004.75A0

固定件

1002.6200

1002.71A0

1002.72A0

1002.73A0

1003.4700

1004.75A0

1005.3600

头板 SFC 软垫

标准支架

1005.3400

1005.25B0

支撑臂

扁平头板

马蹄形头托

马蹄形头托

头板

头部安置板

手腕支撑杆

颅夹专用插销

颅夹连接插销

连接件

连接件

扁平头板

马蹄形头托

头板

马蹄形头托

头部安置板

手腕支撑杆

1118.06B0/F0/F1/K0

IFU 1118.06 ZH-CHS 10

127 / 146

10 许可的附件

最大总负荷 135 kg

1132.45AC

1433.33AC

表 19:

1002.73A0

1002.72A0

CFK 背板

CFK 背板

头板

马蹄形头托

总负荷最大至 135 kg,NORMAL(正向)接口

10.2.2.2

1007.18B0

总负荷最大至 135 kg,REVERSE(反向)接口

1132.81A0

肩部手术用背板

1002.15A0

1002.71A0

1002.73A0

1002.72A0

1007.20A0

头板适配件

1130.53B0

肩部手术用头部支架

马蹄形头托

头板

马蹄形头托

运载车

1130.54B0

头板

1005.14A0/B0

头托固定杆

1002.06A0

1002.07A0

1002.65A0

滑轨组件

Haslinger 型头板

头板适配件

1002.6200

1002.71A0

1002.72A0

1002.73A0

1003.4700

1004.75A0

固定件

1002.6200

1002.71A0

表 20: 总负荷最大至 135 kg,REVERSE(反向)接口

扁平头板

马蹄形头托

马蹄形头托

头板

头部安置板

手腕支撑杆

扁平头板

马蹄形头托

128 / 146

1118.06B0/F0/F1/K0

IFU 1118.06 ZH-CHS 10

许可的附件

最大总负荷 135 kg

10

1002.66A0

1002.86C0

1005.2900

1005.5800

1130.64C0

1130.64G0

1130.67B0/F0

1130.68B0

1130.69B0/F0

1132.65A0

表 20:

转移板

总负荷最大至 135 kg,REVERSE(反向)接口

1002.72A0

1002.73A0

马蹄形头托

头板

1003.4700

1004.75A0

头部安置板

手腕支撑杆

1005.3600

马蹄形头托,单手调节

颅夹专用插销

头板 SFC 软垫

标准支架

1005.3400

1005.25B0

支撑臂

颅夹连接插销

连接件

1002.5800

1002.6200

1002.71A0

1002.73A0

1002.72A0

1003.4700

1004.75A0

头板

1005.14A0/B0

头板

滑轨组件

带气体弹簧调节装置的头板

带气体弹簧调节装置的长头板

双关节头板

连接件

扁平头板

马蹄形头托

头板

马蹄形头托

头部安置板

手腕支撑杆

1118.06B0/F0/F1/K0

IFU 1118.06 ZH-CHS 10

129 / 146

10 许可的附件

最大总负荷 155-250 kg

10.3

最大总负荷 155-250 kg

10.3.1

正向体位时的跨度

图 71: 正向体位时的最大总负荷 250 kg

NORMAL(正向)接口

REVERSE(反向)接口

表 21: 正向体位时的最大总负荷 250 kg

10.3.1.1

1132.81A0

总负荷最大 250 kg,NORMAL(正向)接口

头板适配件

1130.53B0

1130.54B0

头板

1005.14A0/B0

头托固定杆

1002.06A0

1002.07A0

630 mm

675 mm

滑轨组件

Haslinger 型头板

头板适配件

1002.6200

1002.71A0

扁平头板

马蹄形头托

表 22: 总负荷最大 250 kg,NORMAL(正向)接口

130 / 146

1118.06B0/F0/F1/K0

IFU 1118.06 ZH-CHS 10

许可的附件

最大总负荷 155-250 kg

10

表 22:

1002.65A0

1002.86C0

1005.2900

1005.5800

1005.3400

1005.25B0

支撑臂

1002.5800

1002.6200

1002.71A0

1002.73A0

1002.72A0

1003.4700

1004.75A0

1130.64C0

头板

1130.64G0

1130.67B0/F0

1005.14A0/B0

头板

滑轨组件

带气体弹簧调节装置的头板

总负荷最大 250 kg,NORMAL(正向)接口

1002.72A0

1002.73A0

1003.4700

1004.75A0

固定件

1002.6200

1002.71A0

1002.72A0

1002.73A0

1003.4700

1004.75A0

1005.3600

头板 SFC 软垫

标准支架

马蹄形头托

头板

头部安置板

手腕支撑杆

扁平头板

马蹄形头托

马蹄形头托

头板

头部安置板

手腕支撑杆

颅夹专用插销

颅夹连接插销

连接件

连接件

扁平头板

马蹄形头托

头板

马蹄形头托

头部安置板

手腕支撑杆

1118.06B0/F0/F1/K0

IFU 1118.06 ZH-CHS 10

131 / 146

10 许可的附件

最大总负荷 155-250 kg

1131.31B0

1130.68B0

1130.69B0/F0

加长板

1130.53B0

带气体弹簧调节装置的长头板

双关节头板

1130.54B0

头板

1005.14A0/B0

头托固定杆

1002.06A0

1002.07A0

滑轨组件

1002.65A0

1002.86C0

1005.2900

1005.5800

Haslinger 型头板

头板适配件

1002.6200

1002.71A0

1002.72A0

1002.73A0

1003.4700

1004.75A0

固定件

1002.6200

1002.71A0

1002.72A0

1002.73A0

1003.4700

1004.75A0

1005.3600

头板 SFC 软垫

标准支架

1005.3400

1005.25B0

支撑臂

1002.5800

扁平头板

马蹄形头托

马蹄形头托

头板

头部安置板

手腕支撑杆

扁平头板

马蹄形头托

马蹄形头托

头板

头部安置板

手腕支撑杆

颅夹专用插销

颅夹连接插销

连接件

连接件

表 22: 总负荷最大 250 kg,NORMAL(正向)接口

132 / 146

1118.06B0/F0/F1/K0

IFU 1118.06 ZH-CHS 10

许可的附件

最大总负荷 155-250 kg

10

1130.64C0

1132.34A0

表 22:

1130.64G0

1130.67B0/F0

1130.68B0

1130.69B0/F0

肩部手术用背板

1002.15A0

1002.71A0

1002.73A0

1002.72A0

总负荷最大 250 kg,NORMAL(正向)接口

肩部手术用头部支架

马蹄形头托

头板

马蹄形头托

1002.6200

1002.71A0

1002.73A0

1002.72A0

1003.4700

1004.75A0

头板

1005.14A0/B0 滑轨组件

头板

带气体弹簧调节装置的头板

带气体弹簧调节装置的长头板

双关节头板

10.3.1.2

1132.81A0

总负荷最大至 250 kg,REVERSE(反向)接口

头板适配件

1130.54B0

头托固定杆

1002.06A0

1002.07A0

扁平头板

马蹄形头托

头板

马蹄形头托

头部安置板

手腕支撑杆

Haslinger 型头板

头板适配件

1002.6200

1002.71A0

1002.72A0

1002.73A0

扁平头板

马蹄形头托

马蹄形头托

头板

表 23: 总负荷最大至 250 kg,REVERSE(反向)接口

1118.06B0/F0/F1/K0

IFU 1118.06 ZH-CHS 10

133 / 146

10 许可的附件

最大总负荷 155-250 kg

1002.65A0

1002.86C0

1005.2900

1005.5800

1130.64C0

1130.64G0

1130.67B0/F0

1130.68B0

1131.31B0

表 23:

加长板

总负荷最大至 250 kg,REVERSE(反向)接口

1003.4700

1004.75A0

固定件

1002.6200

1002.71A0

1002.72A0

1002.73A0

1003.4700

1004.75A0

1005.3600

头板 SFC 软垫

标准支架

1005.3400

1005.25B0

支撑臂

头部安置板

手腕支撑杆

扁平头板

马蹄形头托

马蹄形头托

头板

头部安置板

手腕支撑杆

颅夹专用插销

颅夹连接插销

连接件

1002.5800

1002.6200

1002.71A0

1002.73A0

1002.72A0

1003.4700

1004.75A0

头板

1005.14A0/B0

头板

滑轨组件

带气体弹簧调节装置的头板

带气体弹簧调节装置的长头板

连接件

扁平头板

马蹄形头托

头板

马蹄形头托

头部安置板

手腕支撑杆

134 / 146

1118.06B0/F0/F1/K0

IFU 1118.06 ZH-CHS 10

许可的附件

最大总负荷 155-250 kg

10

1130.53B0

1130.54B0

头板

1005.14A0/B0

头托固定杆

1002.06A0

1002.07A0

滑轨组件

1002.65A0

1002.86C0

1005.2900

1005.5800

Haslinger 型头板

头板适配件

1002.6200

1002.71A0

1002.72A0

1002.73A0

1003.4700

1004.75A0

固定件

1002.6200

1002.71A0

1002.72A0

1002.73A0

1003.4700

1004.75A0

1005.3600

头板 SFC 软垫

标准支架

1005.3400

1005.25B0

支撑臂

1002.5800

1002.6200

1002.71A0

1002.73A0

扁平头板

马蹄形头托

马蹄形头托

头板

头部安置板

手腕支撑杆

扁平头板

马蹄形头托

马蹄形头托

头板

头部安置板

手腕支撑杆

颅夹专用插销

颅夹连接插销

连接件

连接件

扁平头板

马蹄形头托

头板

表 23: 总负荷最大至 250 kg,REVERSE(反向)接口

1118.06B0/F0/F1/K0

IFU 1118.06 ZH-CHS 10

135 / 146

10 许可的附件

最大总负荷 155-250 kg

1130.64C0

1133.53BC

1133.54BC

1130.64G0

1130.67B0/F0

1130.68B0

1130.69B0/F0

腿板组

腿板组

1133.58BC

1133.67BC

表 23:

1005.01B0

1005.03A0

腿板

一对腿板

腿托架

小腿托架

总负荷最大至 250 kg,REVERSE(反向)接口

1002.72A0

1003.4700

1004.75A0

头板

1005.14A0/B0

头板

滑轨组件

带气体弹簧调节装置的头板

带气体弹簧调节装置的长头板

双关节头板

10.3.2

反向体位时的跨度

马蹄形头托

头部安置板

手腕支撑杆

136 / 146

图 72: 反向体位时的最大总负荷 250 kg

1118.06B0/F0/F1/K0

IFU 1118.06 ZH-CHS 10

许可的附件

最大总负荷 155-250 kg

10

NORMAL(正向)接口

REVERSE(反向)接口

表 24: 反向体位时的最大总负荷 250 kg

10.3.2.1

1132.81A0

总负荷最大至 250 kg,NORMAL(正向)接口

头板适配件

1130.54B0

头托固定杆

1002.06A0

1002.07A0

630 mm

630 mm

1002.65A0

1002.86C0

1005.2900

Haslinger 型头板

头板适配件

1002.6200

1002.71A0

1002.72A0

1002.73A0

1003.4700

1004.75A0

固定件

1002.6200

1002.71A0

1002.72A0

1002.73A0

1003.4700

1004.75A0

1005.3600

头板 SFC 软垫

标准支架

1005.3400

1005.25B0

支撑臂

扁平头板

马蹄形头托

马蹄形头托

头板

头部安置板

手腕支撑杆

扁平头板

马蹄形头托

马蹄形头托

头板

头部安置板

手腕支撑杆

颅夹专用插销

颅夹连接插销

连接件

表 25:

1005.5800

总负荷最大至 250 kg,NORMAL(正向)接口

1118.06B0/F0/F1/K0

IFU 1118.06 ZH-CHS 10

137 / 146

10 许可的附件

最大总负荷 155-250 kg

1130.64C0

1002.5800

1002.6200

1002.71A0

1002.73A0

1002.72A0

1003.4700

1004.75A0

头板

1005.14A0/B0

头板

滑轨组件

带气体弹簧调节装置的头板

带气体弹簧调节装置的长头板

连接件

扁平头板

马蹄形头托

头板

马蹄形头托

头部安置板

手腕支撑杆

1131.31B0

1130.64G0

1130.67B0/F0

1130.68B0

加长板

1130.53B0

1130.54B0

头板

1005.14A0/B0

头托固定杆

1002.06A0

1002.07A0

滑轨组件

1002.65A0

Haslinger 型头板

头板适配件

1002.6200

1002.71A0

1002.72A0

1002.73A0

1003.4700

1004.75A0

固定件

1002.6200

1002.71A0

1002.72A0

扁平头板

马蹄形头托

马蹄形头托

头板

头部安置板

手腕支撑杆

扁平头板

马蹄形头托

马蹄形头托

表 25: 总负荷最大至 250 kg,NORMAL(正向)接口

138 / 146

1118.06B0/F0/F1/K0

IFU 1118.06 ZH-CHS 10

许可的附件

最大总负荷 155-250 kg

10

1002.86C0

1005.2900

1005.5800

1130.64C0

头板

1132.34A0

表 25:

1130.64G0

1130.67B0/F0

1130.68B0

1130.69B0/F0

肩部手术用背板

1005.14A0/B0

头板

滑轨组件

带气体弹簧调节装置的头板

带气体弹簧调节装置的长头板

双关节头板

1002.15A0

1002.71A0

1002.73A0

1002.72A0

肩部手术用头部支架

马蹄形头托

头板

马蹄形头托

总负荷最大至 250 kg,NORMAL(正向)接口

1002.73A0

1003.4700

1004.75A0

1005.3600

头板 SFC 软垫

标准支架

1005.3400

1005.25B0

支撑臂

1002.5800

1002.6200

1002.71A0

1002.73A0

1002.72A0

1003.4700

1004.75A0

头板

头部安置板

手腕支撑杆

颅夹专用插销

颅夹连接插销

连接件

连接件

扁平头板

马蹄形头托

头板

马蹄形头托

头部安置板

手腕支撑杆

1118.06B0/F0/F1/K0

IFU 1118.06 ZH-CHS 10

139 / 146

10 许可的附件

最大总负荷 155-250 kg

10.3.2.2

1132.81A0

总负荷最大至 250 kg,REVERSE(反向)接口

头板适配件

1130.53B0

1130.54B0

头板

1005.14A0/B0

头托固定杆

1002.06A0

1002.07A0

滑轨组件

1002.65A0

1002.86C0

1005.2900

1005.5800

Haslinger 型头板

头板适配件

1002.6200

1002.71A0

1002.72A0

1002.73A0

1003.4700

1004.75A0

固定件

1002.6200

1002.71A0

1002.72A0

1002.73A0

1003.4700

1004.75A0

1005.3600

头板 SFC 软垫

标准支架

1005.3400

1005.25B0

支撑臂

1002.5800

1002.6200

扁平头板

马蹄形头托

马蹄形头托

头板

头部安置板

手腕支撑杆

扁平头板

马蹄形头托

马蹄形头托

头板

头部安置板

手腕支撑杆

颅夹专用插销

颅夹连接插销

连接件

连接件

扁平头板

表 26: 总负荷最大至 250 kg,REVERSE(反向)接口

140 / 146

1118.06B0/F0/F1/K0

IFU 1118.06 ZH-CHS 10

许可的附件

最大总负荷 155-250 kg

10

1130.64C0

1130.64G0

1130.67B0/F0

1130.68B0

1130.69B0/F0

1002.71A0

1002.73A0

1002.72A0

1003.4700

1004.75A0

头板

马蹄形头托

头板

马蹄形头托

头部安置板

手腕支撑杆

1005.14A0/B0

头板

滑轨组件

带气体弹簧调节装置的头板

带气体弹簧调节装置的长头板

双关节头板

1131.31B0

加长板

1130.53B0

1130.54B0

头板

1005.14A0/B0

头托固定杆

1002.06A0

1002.07A0

滑轨组件

1002.65A0

Haslinger 型头板

头板适配件

1002.6200

1002.71A0

1002.72A0

1002.73A0

1003.4700

1004.75A0

固定件

1002.6200

1002.71A0

1002.72A0

1002.73A0

扁平头板

马蹄形头托

马蹄形头托

头板

头部安置板

手腕支撑杆

扁平头板

马蹄形头托

马蹄形头托

头板

表 26: 总负荷最大至 250 kg,REVERSE(反向)接口

1118.06B0/F0/F1/K0

IFU 1118.06 ZH-CHS 10

141 / 146

10 许可的附件

最大总负荷 155-250 kg

表 26:

1002.86C0

1005.2900

1005.5800

1003.4700

1004.75A0

1005.3600

头板 SFC 软垫

标准支架

1005.3400

1005.25B0

支撑臂

1130.64C0

头板

1130.64G0

1130.67B0/F0

1130.68B0

1130.69B0/F0

1005.14A0/B0

头板

滑轨组件

带气体弹簧调节装置的头板

带气体弹簧调节装置的长头板

双关节头板

总负荷最大至 250 kg,REVERSE(反向)接口

1002.5800

1002.6200

1002.71A0

1002.73A0

1002.72A0

1003.4700

1004.75A0

头部安置板

手腕支撑杆

颅夹专用插销

颅夹连接插销

连接件

连接件

扁平头板

马蹄形头托

头板

马蹄形头托

头部安置板

手腕支撑杆

142 / 146

1118.06B0/F0/F1/K0

IFU 1118.06 ZH-CHS 10

10.4

最大总负荷 360 kg

10.4.1

正向体位时的跨度

251 - 454 kg

许可的附件

最大总负荷 360 kg

10

图 73: 正向体位时的最大总负荷 360 kg

NORMAL(正向)接口

REVERSE(反向)接口

表 27: 正向体位时的最大总负荷 360 kg

630 mm

1115 mm

10.4.2

总负荷最大至 360 kg,NORMAL(正向)接口

1130.64A0/C0/D0/

F0/G0

表 28:

头板

1005.14A0/B0 滑轨组件

总负荷最大至 360 kg,NORMAL(正向)接口

10.4.3

总负荷最大至 360 kg,REVERSE(反向)接口

1133.53BC/FC

1133.58BC/FC

表 29:

一对腿板

单件腿板

总负荷最大至 360 kg,REVERSE(反向)接口

1118.06B0/F0/F1/K0

IFU 1118.06 ZH-CHS 10

143 / 146

10 许可的附件

控制器

10.5

1009.81E1

1009.81E0

1118.90J0

1118.91J0

控制器

脚踏开关(行程/前后倾/左右倾)

脚踏开关(行程/前后倾/背部)

有线手持控制器

IR 遥控器

1009.71B0

1009.71A0

1009.70A0

固定式充电座 (100-240 V AC)

固定式充电座 (24 V DC)

移动式充电器

表 30: 控制器

10.6

滑轨附件

对于产品侧导轨,仅允许使用 Maquet 侧导轨附件。侧导轨的最大负荷为 25 kg。

如使用其他厂商的附件,须事先征得 Maquet 的同意。

144 / 146

1118.06B0/F0/F1/K0

IFU 1118.06 ZH-CHS 10

摘要

医疗器械生产许可证

产品名称:

规格型号:

医疗器械注册证编号:

产品技术要求编号:

生产日期:

使用期限

注册人/生产企业名称:

注册人/生产企业住所:

注册人/生产企业联系方式:

售后服务单位:

售后服务热线

修订日期 :

苏食药监械生产许 20080040 号

电动液压手术台

ALPHACLASSIC PRO 1118.06B0,

ALPHACLASSIC PRO 1118.06K0

苏食药监械生产许 20080040 号

苏械注准20162540666

见标签

10 年

迈柯唯医疗设备(苏州)有限公司

苏州工业园区方洲路158号

+86 (0) 512 62839880

迈柯唯(上海)医疗设备有限公司

800-820-0207

2016-07-07

迈柯唯医疗设备(苏州)有限公司 · 苏州工业园方洲路 158 号 · 

215024 中国苏州市,电话:+86 (0) 512 62839880 · 传真:+86 (0) 512 62838861

欧共体授权代表和进口商:

MAQUET GmbH · Kehler Str. 31 · 76437 Rastatt · 德国 · 电话:+49 7222 932-0 www.getinge.com

IFU 1118.06 ZH-CHS 10 2020-06-05

 

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