Advertisement
Advertisement
Brugsanvisning
1002.19C0
Fastgørelsesstykke til kropsstøtter
IFU 1002.19 DA 12 2019-12-02
Ophavsrettigheder
Alle rettigheder forbeholdes.
Enhver mangfoldiggørelse, adaption eller oversættelse uden forudgående skriftlig tilladelse er forbudt, undtagen inden for rammerne af ophavsloven.
© Copyright MAQUET GmbH
Tekniske ændringer forbeholdt!
Pga. at produktet videreudvikles kan det ske, at de i denne brugsanvisning anvendte / angivne billeder og tekniske data afviger lidt fra den aktuelle tilstand.
V12 04 02-12-2019
1002.19C0
IFU 1002.19 DA 12
Indholdsfortegnelse
Indholdsfortegnelse
Definition af maksimalt tilladt vægtbelastning .....................................................
1002.19C0
IFU 1002.19 DA 12
3 / 28
Indholdsfortegnelse
Grundlæggende rengørings- og desinfektionsparametre ved kemotermisk klargøring .........
4 / 28
1002.19C0
IFU 1002.19 DA 12
Introduktion
Håndtering af denne brugsanvisning
1
1
1.1
1.1.1
1.1.2
Introduktion
Håndtering af denne brugsanvisning
Denne brugsanvisning gør dig fortrolig med egenskaberne af produktet. Brugsanvisningen er opdelt i enkelte kapitler.
Vær opmærksom på:
• Før produktet tages i brug for første gang bedes dy læse denne brugsanvisning omhyggeligt og fuldstændigt igennem.
• Du bedes altid handle i henhold til de i brugsanvisningen indeholdte instruktioner.
• Opbevar denne brugsanvisning altid i nærheden af produktet.
Forkortelser
EN
IEC
ISO
SFC
SN
Europæisk standard
International Electrotechnical Commission
International standardiseringsorganisation
Soft Foam Core (specialskumkerne)
Serienummer
Symboler og formateringer
Symbol
1.
2.
Betydning
Håndteringsanvisning/nummereret optælling
●
[...] fedt
[kursiv]
1122.33XX
Tab. 1:
Resultat af en handling
Optælling/Listepunkt/Forudsætning
Henvisning til andre sider i dette dokument
Tast/Modul/Tilstand
Menu/Knap
Felt, der skal udfyldes
Bestillingsnummer med forskellige varianter (XX)
Symboler og formateringer
1002.19C0
IFU 1002.19 DA 12
5 / 28
1 Introduktion
Håndtering af denne brugsanvisning
1.1.3
1.1.3.1
Definitioner
Opbygning Sikkerhedsinstruktioner
Piktogram Signalord
FARE!
Tekst
Kendetegner en overhængende fare for personer, som kan medføre alvorlige eller dødelige kvæstelser.
ADVARSEL! Kendetegner en mulig fare for personer eller materielle værdier, som kan medføre sundhedsskader eller alvorlige materielle skader.
FORSIGTIG! Kendetegner en mulig fare for materielle værdier, som kan medføre materielle skader.
1.1.3.2
Tab. 2: Opbygning af sikkerhedsinstruktionerne
Opbygning af bemærkninger
Piktogram Signalord Tekst
BEMÆRKNING I bemærkningens tekst vil ekstra hjælp eller yderligere nyttige informationer uden mulige personskader eller materielle skader blive beskrevet.
1.1.3.3
Tab. 3: Opbygning af bemærkninger
Definition af maksimalt tilladt vægtbelastning
Den maksimalt tilladte vægtbelastning fremkommer af den andelsmæssige belastning fra patientens vægt og den yderligere belastning fra glideskinnetilbehør, pålagt tilbehør og/eller operationspersonalet.
6 / 28
1002.19C0
IFU 1002.19 DA 12
Introduktion
Anvendte billedsymboler
1
1.2
Anvendte billedsymboler
Billedsymboler anbringes på produkter, typeskilte og emballager.
Billedsymboler
Mærkning
Mærkning af produkter, der er markedsført i overensstemmelse med de relevante europæiske juridiske krav.
Mærkning i overensstemmelse med standarden ISO 15223-1.
Symbol for "Katalognummer/Produktnummer".
Mærkning i overensstemmelse med standarden ISO 15223-1.
Symbol for "Serienummer".
Symbol til mærkning af medicinsk udstyr
Mærkning i overensstemmelse med standarden ISO 15223-1.
Symbol for "Navn og adresse på fabrikanten". Fabrikationsdatoen kan kombineres med dette symbol.
Mærkning i overensstemmelse med standarden ISO 15223-1.
Symbol for „Overhold brugsanvisningen“.
Mærkning i overensstemmelse med standarden IEC 60601-1.
Symbol for "Følg brugsanvisningen".
Mærkning af komponenter, som kan klargøres maskinelt kemotermisk.
Mærkning i overensstemmelse med standarden ISO 15223-1.
Mærkning af emballagemateriale.
Symbol for "Beskyt mod fugt".
Tab. 4: Billedsymboler
1002.19C0
IFU 1002.19 DA 12
7 / 28
1 Introduktion
Bortskaffelse
Billedsymboler
Mærkning
Mærkning i overensstemmelse med standarden ISO15223-1.
Symbol for "Forsigtig – Fragile! Skal håndteres forsigtigt".
Mærkning i overensstemmelse med standarden ISO 7000.
Symbol for "oppe".
Mærkning i overensstemmelse med standarden ISO 15223-1.
Symbol for "Temperaturområde".
Mærkning i overensstemmelse med standarden ISO 15223-1.
Symbol for "Lufttryk".
Mærkning i overensstemmelse med standarden ISO 15223-1.
Symbol for "Relativ luftfugtighed".
1.3
1.3.1
1.3.2
Tab. 4: Billedsymboler
Bortskaffelse
Udtjente produkter
MAQUET tager brugte produkter eller produkter, der ikke længere anvendes, tilbage. For yderligere information bedes du venligst kontakte den ansvarlige Maquet-afdeling.
Anvendte produkter eller dele deraf kan være kontamineret. For at forebygge en potentiel fare for infektion, skal produktet rengøres og desinficeres før returnering/bortskaffelse.
Ved alle bortskaffelsesforanstaltninger skal de nationale forskrifter og retningslinjer for bortskaffelse overholdes.
Emballager
Emballagematerialer består af miljøvenlige materialer. Forpakningsmaterialerne bortskaffes efter
ønske af Getinge.
8 / 28
1002.19C0
IFU 1002.19 DA 12
Introduktion
Grundlæggende krav
1
1.4
1.4.1
1.4.2
1.4.3
1.4.4
1.4.5
Grundlæggende krav
Formålsbestemt anvendelse
Ved dette produkt drejer det sig om et medicinsk produkt.
Produktet må udelukkende anvendes til humanmedicinske formål.
Patienten må kun lejres og positioneres under lægeligt opsyn.
Tilbehør
Tilbehør eller kombinationer af tilbehør må kun anvendes, når det er angivet i brugsanvisningen.
Andet tilbehør, kombinationer eller sliddele må kun anvendes, når disse udtrykkeligt er bestemt til den beregnede anvendelse og hverken indskrænker funktioner eller sikkerhedskrav.
Anvendte standarder
Produktet opfylder de grundlæggende sikkerheds- og ydelseskrav iht. de lokalt gældende juridiske bestemmelser for medicinsk udstyr.
Anvendelsesformål
Fastgørelsesstykket til kropsstøtter (1002.19C0) er beregnet til montering af kropsstøtterne
(1002.11A0/B0/C0/D0/E0) og (1002.97A0) for at støtte og fiksere af patienten umiddelbart før, under og efter gennemførelse af kirurgiske indgreb samt ved undersøgelse og behandling.
Produktet må maksimalt belastes med 20 kg.
Dette produkt må kun anvendes af personale, der er medicinsk uddannet inden for operationsområdet.
Alle andre anvendelsesformer er ikke i overensstemmelse med hensigten.
I det efterfølgende betegnes fastgørelsesstykket til kropsstøtter kun som fastgørelsesstykke.
Grænseflader
Fastgørelsesstykket til kropsstøtter må monteres på alle glideskinner fra Maquet samt på alle glideskinner med følgende specifikationer:
• Højde: 24,72-28,60 mm
• Bredde: 9,45-10,20 mm
• Kanttype: Radius på 0,3-1,5 mm eller faser á 45° på 0,3-0,5 mm
Varianter
Dette produkt fås i de følgende udførelser:
• 1002.19C0
Fastgørelsesstykke til kropsstøtter
1002.19C0
IFU 1002.19 DA 12
9 / 28
1 Introduktion
Grundlæggende krav
1.4.6
1.4.6.1
1.4.7
Produktegenskaber
Væsentlige ydelseskarakteristika
Produktet har i overensstemmelse med IEC 60601-1 og dennes kollaterale standarder de følgende ydelseskarakteristika:
• Sikring af en god lejringskvalitet og -komfort via en tilstrækkelig stor lejeflade og en passende lejringsgeometri
• Lejring af patienten (eller kropsdele af patienten) uden uønsket bevægelse i tilfælde af en første fejl.
Anmeldelsespligtig hændelse
Enhver alvorlig hændelse i forbindelse med dette produkt, skal indberettes til MAQUET GmbH og om nødvendigt til det ansvarlige lokale kommunekontor.
10 / 28
1002.19C0
IFU 1002.19 DA 12
Sikkerhedsinstruktioner
Generelle sikkerhedsinstruktioner
2
2
2.1
Sikkerhedsinstruktioner
Generelle sikkerhedsinstruktioner
F A R E !
Livsfare!
Fare ved forkert håndtering.
Overhold under alle omstændigheder brugsanvisningen/erne for operationsbordet.
F A R E !
Livsfare!
Fare ved uautoriserede ændringer.
Produktet må ikke ændres.
F A R E !
Livsfare!
Fare for vitalfunktionerne på grund af forkert lejring.
Patienten skal lejres korrekt og observeres vedvarende.
A D V A R S E L !
Risiko for kvæstelser!
Mangelfuld lejring af patienten kan medføre helbredsskader (f.eks. decubitus).
Patienten skal lejres korrekt og observeres vedvarende.
A D V A R S E L !
Fare for personskade!
Fejlbehæftede eller defekte produkter kan føre til personskade.
• Før brugen skal man sikre sig, at produktet er fuldt funktionsdygtigt og i en forsvarlig tilstand.
• Fejlbehæftede eller defekte produkter må ikke længere anvendes og Getingerepræsentanten skal informeres.
A D V A R S E L !
Fare for kvæstelser!
Hvis produktet monteres på operationsborde fra andre producenter, er der fare for at bordet vælter eller fare for materialebrud, hvis specifikationerne for glideskinnegrænsefladen ikke overholdes.
Følg fabrikantens angivelser til det anvendte operationsbord.
A D V A R S E L !
Risiko for kvæstelser!
Under transport, under lejefladetransfer, under indstilling/flytning af operationsbordet eller transportvognen samt under lejring er der risiko for at personale, patient og tilbehør klemmes og snittes, især i lejeflademodulets ledområde.
Pas altid på, at ingen klemmes, skærer sig eller på en eller anden måde kvæstes, og at tilbehøret ikke kolliderer med omgivelserne.
1002.19C0
IFU 1002.19 DA 12
11 / 28
2 Sikkerhedsinstruktioner
Generelle sikkerhedsinstruktioner
A D V A R S E L !
Fare for personskade!
Et produkt/tilbehør, der ikke er fastgjort korrekt, kan løsnes og medføre kvæstelser.
Kontrollér at produktet/tilbehøret er korrekt monteret, og at fastlåsningselementerne (fingerskruer, låse, greb, etc.) er lukkede og strammede, samt at bevægelige dele er fikseret korrekt.
A D V A R S E L !
Fare for personskade!
Hvis fastgørelseselementer åbnes (excenterhåndtag, fingerskruer, låse osv.), kan produktet/tilbehøret bevæges.
Hold sikkert fast i komponenterne inden åbning af fastgørelseselementerne. Kontrollér efter hver justering, at alle fastgørelseselementer er lukket.
A D V A R S E L !
Fare for personskade!
Ved indstilling og flytning af operationsbordet, transportvognen, lejefladen eller tilbehøret såvel som ved lejefladetransfer kan der ske kollisioner med patienten, mellem de enkelte produkter eller nedadvendte dele.
Ved indstillinger skal operationsbordet, transportvognen, lejefladen og tilbehøret altid overvåges, og man skal undgå kollisioner. Vær opmærksom på, at slanger, kabler og klude ikke kommer i klemme.
A D V A R S E L !
Fare for personskade!
Hvis patienten ikke er sikret – især ved indstilling/flytning – kan patienten og/ eller dennes ekstremiteter glide ukontrolleret ned.
Patienten skal altid sikres med egnede hjælpemidler (f.eks. remme) og observeres konstant.
A D V A R S E L !
Forbrændingsfare!
Ved anvendelse af højfrekvensapparater, defibrillatorer og defibrillator-monitorer er der forbrændingsfare for patienten ved kontakt med produktets metaldele eller tilbehørsdele samt ved lejring på gennemvædede underlag eller ledende polstringer.
Undgå, at patienten får kontakt med metaldele, og at patienten lejres på gennemvædede underlag.
Brugsanvisninger fra producenten skal absolut overholdes!
12 / 28
1002.19C0
IFU 1002.19 DA 12
Sikkerhedsinstruktioner
Sikkerhedsinstruktioner for produkt
2
2.2
2.3
Sikkerhedsinstruktioner for produkt
A D V A R S E L !
Fare for personskade pga. materialebrud!
Produktet må belastes med maksimalt 20 kg.
A D V A R S E L !
Fare for personskade!
Løsnede eller løse låseelementer kan føre til kvæstelser.
Ved montering og efter hver indstilling skal man stramme alle låseelementer (fingerskruer, låse, greb, etc.) på produktet.
Kontrollér at låseelementerne sidder fast.
A D V A R S E L !
Fare for personskade!
Ved regulering / flytning af produktet er der fare for, at personale, patient og tilbehør bliver klemt eller skærer sig.
Pas altid på, at ingen klemmes, skærer sig eller på en eller anden måde kvæstes, og at tilbehøret ikke kolliderer med omgivelserne.
A D V A R S E L !
Fare for at operationsbordet vælter!
Produktet påvirker tyngdepunktet på mobile operationsborde samt mobile/ flytbare søjler ved operationsbordsystemer.
Overhold brugsanvisningen for det anvendte operationsbord ved lejring af patienten.
Sikkerhedsinstruktioner for tilbehør
F A R E !
Livsfare!
Fare for patienter pga. forkert betjening.
For alt tilbehør skal De være opmærksom på den respektive brugsanvisning.
A D V A R S E L !
Fare for personskade!
Tilbehør, som ikke er godkendt af Maquet til dette produkt, samt tilbehør fra andre producenter, kan føre til kvæstelser.
Anvend kun tilbehør fra Maquet, som er godkendt til produktet.
Tilbehør fra andre producenter må kun anvendes med tilladelse fra Maquet.
1002.19C0
IFU 1002.19 DA 12
13 / 28
3 Betjening og anvendelse
Generelt
3
3.1
3.2
Betjening og anvendelse
Generelt
A D V A R S E L !
Risiko for kvæstelser pga. overbelastning!
Produktets vægtbelastning afhænger af kombinationen med det aktuelt anvendte tilbehør.
Produktet med den lavest tilladte vægtbelastning bestemmer den maksimale belastningsevne ved sammensætning med andre tilbehørsdele .
Vægtbelastningen kan findes i brugsanvisningen til det til enhver tid anvendte tilbehør.
A D V A R S E L !
Fare for personskade!
Løsnede eller løse låseelementer kan føre til kvæstelser.
Ved montering og efter hver indstilling skal man stramme alle låseelementer (fingerskruer, låse, greb, etc.) på produktet.
Kontrollér at låseelementerne sidder fast.
A D V A R S E L !
Risiko for kvæstelser pga. overbelastning!
Anvend flere kropsstøtter ved behov.
Oversigt
1
Fastgørelsesstykket består af de følgende komponenter:
• Firkantet rør til længdeforskydning
(3102.0454) 1
• Firkantet rør til højdejustering (3101.2204)
2
• Styreklods (3101.4854) 3
3
2
Fig. 1: Oversigt
14 / 28
1002.19C0
IFU 1002.19 DA 12
Betjening og anvendelse
Montering af klodsen på glideskinnen
3
3.3
Montering af klodsen på glideskinnen
2
4
Påsætning af klods
1. Løsn pendultersskruen 1 .
2. Anbring klodsen 2 på glideskinnen 3 således, at de to øvre kroge 4 på klodsen griber ind bag glideskinnen.
3. Sving klodsen nedad.
Ø Klodsen sidder helt på glideskinnen.
Fig. 2: Påsætning af klods
1
1
3
Fiksering af klods
1. Tryk klodsen 1 mod glideskinnen 2 .
2. Stram pendultersskruen 3 .
Ø Klodsen er fastlåst.
3. Kontrollér, at klodsen sidder sikkert fast.
2
Fig. 3: Fiksering af klods
3
1002.19C0
IFU 1002.19 DA 12
15 / 28
3 Betjening og anvendelse
Montering af fastgørelsesstykke
3.4
Montering af fastgørelsesstykke
2
3
1. Løsn fingerskruen 1 .
2. Sæt det firkantede rør 2 i den firkantede holder 3 på klodsen og positionér det i den ønskede højde.
3. Spænd fingerskruen.
Ø Fastgørelsesstykket er fastlåst i den
ønskede højde.
4. Kontrollér, at fastgørelsesstykket sidder sikkert fast.
3.5
Fig. 4:
1
Montering af fastgørelsesstykke
Indstilling af fastgørelsesstykke
1
3
2
Fig. 5: Indstilling af fastgørelsesstykke
Drejning af fastgørelsesstykke
1. Løsn fingerskruen 1 .
2. Drej det firkantede rør 2 til længdeforskydning til den ønskede position.
3. Spænd fingerskruen.
4. Kontrollér, at fastgørelsesstykket sidder sikkert fast.
Indstilling af længde
1. Løsn fingerskruen 3 .
2. Forskyd det firkantede rør til længdeforskydning 2 til den ønskede længde.
3. Spænd fingerskruen.
4. Kontrollér, at fastgørelsesstykket sidder sikkert fast.
16 / 28
1002.19C0
IFU 1002.19 DA 12
Betjening og anvendelse
Afmontering af fastgørelsesstykke
3
3.6
Afmontering af fastgørelsesstykke
Afmontering af klods
1. Løsn pendultersskruen 1 .
2. Drej klodsen 2 opad og tag den af.
3.7
2
1
Fig. 6: Afmontering af fastgørelsesstykke
Montering af tilbehør
Monteringen af tilbehør vises med ryg- og sædestøtten (1002.11A0) som eksempel.
1
Montering af tilbehør
1. Løsn fingerskruen 1 .
2. Sæt tilbehøret i tilbehørsholderen 2 på fastgørelsesstykket.
3. Spænd fingerskruen.
4. Kontrollér, at tilbehøret sidder sikkert fast.
2
Fig. 7: Montering af tilbehør
1002.19C0
IFU 1002.19 DA 12
17 / 28
4 Rengøring og desinfektion
Generelle oplysninger
4
4.1
Rengøring og desinfektion
Produktet skal efter hver brug rengøres og desinficeres. Produktet er egnet til aftørringsdesinfektion.
Produktet skal klassificeres som ikke-kritisk medicinsk udstyr uden øgede krav til klargøringen.
Generelle oplysninger
F A R E !
Fare pga. forkert håndtering af rengørings- og desinfektionsmidler!
• Den komplette rengøringsproces må kun udføres af kvalificeret fagpersonale.
• Oplysninger om koncentration, temperatur samt kontakt- og tørretider fremgår af anvisningerne fra rengørings- og desinfektionsmiddelproducenten.
• Overhold aktuelt gældende nationale og internationale bestemmelser for hygiejne på det medicinske område.
• Følg sygehusets rengørings- og hygiejneregler.
F A R E !
Infektionsfare!
Rester på produktet (f.eks. blod, sekret, osv.) kan hæmme en korrekt desinfektion.
• Fjern groft snavs fra produktet med det samme med egnede ikke-fikserende midler.
• Afstem rengøringsmidlerne til desinfektionsmidlerne (evt. kombinationsmidler) for at undgå vekselvirkninger.
F A R E !
Infektionsfare!
Produktet kan være kontamineret.
• Anvend handsker ved rengøring og desinfektion.
• Træf yderligere beskyttelsesforanstaltninger efter behov.
F A R E !
Eksplosionsfare!
Midler, som indeholder alkohol, danner letantændelige blandinger, som kan medføre eksplosioner, når der anvendes højfrekvens. Rengørings- og desinfektionsmidlerne være tørret af før brugen.
Sørg for, at der ikke findes alkoholholdige rester på produktet ved brug af højfrekvent strøm.
18 / 28
1002.19C0
IFU 1002.19 DA 12
Rengøring og desinfektion
Generelle oplysninger
4
A D V A R S E L !
Fare for personskade!
Hvis der anvendes uegnede rengørings- og desinfektionsmidler, kan produktets antistatiske egenskaber og elektriske ledeevne gå tabt, hvilket er nødvendigt for den normativt krævede forhindring af elektrostatiske ladninger.
Anvend kun rengørings- og desinfektionsmidler fra den angivne gruppe af aktive stoffer.
F O R S I G T I G !
Fare for materiel skade pga. usagkyndig rengøring og desinfektion!
• Følg producentens anvisninger om koncentrationen af rengørings- og desinfektionsmidler
• Efter hver rengøring og desinfektion skal man udføre visuelle kontroller og funktionskontroller.
1002.19C0
IFU 1002.19 DA 12
19 / 28
4 Rengøring og desinfektion
Rengørings- og desinfektionsmidler
4.2
4.2.1
4.2.2
4.2.3
Rengørings- og desinfektionsmidler
Anvendelige rengøringsmidler
Rengøringsmidlerne skal være kompatible med de anvendte desinfektionsmidler. Brug af fikserende aktive stoffer i rengøringsprocessen som f.eks. alkoholer eller aldehyder skal undgås.
Rengøringsmidler med følgende egenskaber må anvendes:
• Svagt alkalisk
• Tensider og fosfater som rensende komponent
Anvendelige desinfektionsmidler
Til manuel desinfektion må der kun anvendes overfladedesinfektionsmidler på basis af følgende kombination af aktive stoffer:
Gruppe af aktive stoffer Aktive stoffer
Aldehyder 2-ethyl-1-hexanal, formaldehyd, glutardialdehyd, glyoxal, o-phthaldialdehyd, succinaldehyd
Guanidinderivater Alkylbiguanid, chlorhexidindigluconat, cocospropylendiaminguanidiniumdiacetat, oligomert biguanid, polyhexamethylenbiguanidhydrochlorid (oligodiimino-imidocarbonyl-iminohexamethylen, polyhexanid)
Kvartære ammoniumforbindelser
Alkyl-didecyl-polyoxethyl-ammoniumpropionat, alkyl-dimethyl-alkylbenzyl-ammoniumchlorid, alkyl-dimethyl-ethyl-ammoniumchlorid, alkyl-dimethyl-ethylbenzyl-ammoniumchlorid, benzalkoniumpropionat, benzalkoniumchlorid (alkyl-dimethyl-benzyl-ammoniumchlorid, cocos-dimethyl-benzyl-ammoniumchlorid, lauryl-dimethylbenzylammoniumchlorid, myristyldimethyl-benzyl-ammoniumchlorid), benzethoniumchlorid, benzyl-di-hydroxyethyl-cocosalkyl-ammoniumchlorid, dialkyl-dimethyl-ammoniumchlorid (didecyl-dimethylammoniumchlorid), didecyl-methyloxyethyl-ammoniumpropionat, mecetroniumethylsulfat, methylbenzethoniumchlorid, n-octyldimethyl-benzyl-ammoniumchlorid
Tab. 5: Aktive stoffer i desinfektionsmidlet
Ikke anvendelige produkter/stoffer
Følgende produkter/stoffer må ikke anvendes til rengøring og desinfektion:
• Midler på alkoholbasis (f.eks. hånd- og huddesinfektionsmidler)
• Halogenid (f.eks. fluorid, klor, bromid, jod)
• Halogenspaltende forbindelser (f.eks. fluor, klor, bromid, jod)
• Produkter, der kan ridse overfladen (f.eks. skuremiddel, stålbørster, ståluld, jernholdige rengøringssvampe)
• Gængse opløsningsmidler (f.eks. benzin, fortynder)
• Jernpartikelholdigt vand
• Syreholdige produkter (f.eks. saltsyre)
• Kogsaltopløsninger
20 / 28
1002.19C0
IFU 1002.19 DA 12
Rengøring og desinfektion
Manuel klargøring
4
4.3
Manuel klargøring
F O R S I G T I G !
Materiel skade pga. forkert rengøring!
Rengøringsmidler må ikke sprøjtes direkte ind i fuger eller sprækker og der må heller ikke anvendes højtryks-/damprensere!
F O R S I G T I G !
Materiel skade pga. forkert klargøring!
Anvend en blød, fnugfri klud til klargøring af produktet.
4.3.1
4.3.2
4.3.3
4.3.4
Forhåndsrengøring
Ved stærk snavs anbefales det at forhåndsrengøre produktet med ikke-fikserende midler.
Følgende foranstaltninger skal udføres efter behov:
1. Fjern snavs med et svagt alkalisk rengøringsmiddel og en blød, fnugfri klud.
2. Rengør derefter produktet med en blød, fnugfri klud vædet med rent vand.
Desinfektion
1. Vælg et egnet desinfektionsmiddel iht. anvisningerne.
2. Anvend koncentrationen, som desinfektionsmiddelproducenten har fastlagt, til korrekt desinfektion.
3. Tør produktet grundigt af med en blød, fnugfri klud vædet med desinfektionsopløsning.
4. Sørg for, at produktet er frit for snavs.
Tørring
Aftørringsdesinfektion kræver ingen tørring, da overskydende desinfektionsmiddel fordamper.
1. Overhold desinfektionsmiddelproducentens foreskrevne tørretid.
Kontrol
1. Gennemfør visuel kontrol og funktionskontrol.
1002.19C0
IFU 1002.19 DA 12
21 / 28
4 Rengøring og desinfektion
Maskinel klargøring
4.4
Maskinel klargøring
F A R E !
Fare for personskade pga. varme overflader!
Produktet bliver varmt under klargøringen og kan medføre forbrændinger.
Lad produktet afkøle efter den maskinelle klargøring.
F O R S I G T I G !
Fare for materiel skade pga. friktions- og spaltekorrosion!
Ved den maskinelle klargøring bliver smøremiddel udvasket fra leddene og de bevægelige dele.
• Smør led og bevægelige dele efter klargøringen med tilsvarende smøremiddel.
• Til tilbehør bør man om muligt benytte et smøremiddel på basis af paraffinolie.
• En tilhørende smøreplan kan rekvireres hos den ansvarlige Getinge-repræsentation.
H E N V I S N I N G
Klargør kun produkter kemotermisk, som er godkendt til dette og har følgende mærkning:
H E N V I S N I N G
Den maskinelle klargøring af produktet accelererer den naturlige ældning af materialerne og kan medføre følgende materialeændringer:
• Misfarvning af komponenter
• Bøjning af komponenter af papirlaminat
At komponenter bøjer sig en smule og falmer, har ingen indflydelse på korrekt anvendelse.
H E N V I S N I N G
Før den maskinelle klargøring anbefales det at adskille produktet, så der ikke kan samles vand.
4.4.1
Grundlæggende rengørings- og desinfektionsparametre ved kemotermisk klargøring
Følgende parametre skal overholdes ved rengøringen:
• Skylletemperatur 50 °C til 60 °C (varighed: 255 til 380 sekunder)
• Efterskylletemperatur 85 °C til 90 °C (varighed: 20 sekunder)
• Tørretemperatur 60 °C (varighed: 290 sekunder)
• Skylletryk maks. 1,5 bar (på skylleemnet)
Følgende eller tilsvarende rengøringsmidler kan anvendes:
• neodisher Dekonta AF, Dr. Weigert
• neodisher BU, Dr. Weigert
22 / 28
1002.19C0
IFU 1002.19 DA 12
Vedligeholdelse
Visuel og funktionskontrol
5
5
5.1
Vedligeholdelse
Visuel og funktionskontrol
For at opnå en perfekt drift er det nødvendigt, at der før hver ibrugtagning foretages en visuel kontrol og en funktionskontrol ved en sagkyndig person.
Det anbefales at dokumentere resultatet af den visuelle kontrol og funktionskontrollen med dato og kontrollantens underskrift. Nedenstående tabel kan benyttes som skabelon.
Forslag:
Nr.
Kontrol
1 Er produktet blevet rengjort og desinficeret iht. hygiejnedirektiverne?
Konstaterede mangler
□ 1. Produktet må ikke længere anvendes.
2. Produktet skal rengøres og desinficeres iht. bestemmelserne.
Ingen mangler
□
Bemærkning:
□ 2 Er mekaniske dele beskadigede?
□ 1. Produktet må ikke længere anvendes.
2. Kontakt den autoriserede service fra Getinge.
Bemærkning:
3 Er det ikke muligt at gennemføre alle indstillinger på produktet?
□ 1. Produktet må ikke længere anvendes.
2. Kontakt den autoriserede service fra Getinge.
Bemærkning:
4 Er der ridser/skader på produktet?
Bemærkning:
□ 1. Produktet må ikke længere anvendes.
5 (Plads til yderligere kontrol) □ 1.
□
□
□
Bemærkning:
Tab. 6: Visuel og funktionskontrol
1002.19C0
IFU 1002.19 DA 12
23 / 28
5 Vedligeholdelse
Vedligeholdelse
5.2
5.3
5.4
Vedligeholdelse
Produktet kræver ikke vedligeholdelse.
Slid forårsaget af brug samt aldring kan påvirke produktets sikkerhedsrelevante funktioner.
Kontroller produktets tilstand før enhver brug.
Hvis der konstateres mangler, må produktet ikke længere anvendes.
Informér den ansvarlige Getinge-repræsentant om reparation.
Reparation
Et mangelfuldt produkt må ikke anvendes og må ikke selv repareres. Hav følgende informationer klar til den ansvarlige repræsentant for Getinge:
• Beskrivelse af manglen
• Produktnummer (se typeskilt)
• Såfremt tilgængeligt: Serienummer (se typeskilt)
• Årgang (se typeskilt)
Hotline for Tyskland: +49 (0) 180 32 12 144
Hotlines til andre lande findes på www.getinge.com.
Typeskilt
Position af typeskilt 1 på produktet.
Fig. 8: Typeskiltposition
1
24 / 28
1002.19C0
IFU 1002.19 DA 12
Tekniske data
Omgivelsesbetingelser
6
6
6.1
6.2
6.3
Tekniske data
H E N V I S N I N G
For målinger, indstillingsområder og vægtangivelser gælder en tolerance på ±5 %, såfremt ingen anden tolerance er angivet.
Omgivelsesbetingelser
Temperatur: Transport/opbevaring
Temperatur: Drift
Relativ luftfugtighed: Transport/opbevaring
Relativ luftfugtighed: Drift
Lufttryk: Transport/opbevaring
Lufttryk: Drift
Dimensioner
Længde
Bredde
Højde
Vægt
Egenvægt
-20 °C til +50 °C
+10 °C til +40 °C
10 % til 95 %
30 % til 75 %
(ikke kondenserende)
500 hPa til 1060 hPa
700 hPa til 1060 hPa
280-380 mm ±10 %
90 mm
340 mm
1,7 kg
1002.19C0
IFU 1002.19 DA 12
25 / 28
7 Godkendt tilbehør
Støtter og holdere
7 Godkendt tilbehør
F A R E !
Livsfare!
Fare for patienter pga. forkert betjening.
For alt tilbehør skal De være opmærksom på den respektive brugsanvisning.
A D V A R S E L !
Risiko for kvæstelser pga. overbelastning!
Produktets vægtbelastning afhænger af kombinationen med det aktuelt anvendte tilbehør.
Produktet med den lavest tilladte vægtbelastning bestemmer den maksimale belastningsevne ved sammensætning med andre tilbehørsdele .
Vægtbelastningen kan findes i brugsanvisningen til det til enhver tid anvendte tilbehør.
I forbindelse med dette produkt må der kun anbringes de i dette kapitel opførste tilbehørsdele på produktet.
7.1
Støtter og holdere
1002.11A0
1002.11B0
1002.11C0
1002.11D0
1002.11E0
1002.97A0
Tab. 7: Støtter og holdere
Ryg-/sædestøtte
Pubis-/sacrum-/sternum-støtte
Sidestøtte
Støtterulle
Lændestøtte
Ryg-/sædestøtte
26 / 28
1002.19C0
IFU 1002.19 DA 12
A
Anvendte standarder
B
Billedsymboler
Bortskaffelse
Emballager
Rengøring og desinfektion
C
CLEANMAQUET
D
Definition
Advarsel
Bemærkning
Fare
Miljø
OBS
Desinfektion
Desinfektionsmiddel
E
Emballager
F
Forkortelser
L
Luftfugtighed
Lufttryk
O
Omgivelsesbetingelser
P
Piktogram
R
Rengøring
Rengøringsmidler
Reparation
S
Signalord
Standarder
1002.19C0
IFU 1002.19 DA 12
T
Temperatur
Tilbehør
Tilladt vægtbelastning
V
Visuel og funktionskontrol vægt
Tilladt
Indeks
27 / 28
MAQUET GmbH · Kehler Str. 31 · 76437 Rastatt · TYSKLAND · Telefon: +49 7222 932-0 www.getinge.com
IFU 1002.19 DA 12 2019-12-02
Advertisement