OrthoPrax Air Walker Pro Quick Start Manual

CONTACTS
Shoe Size
US Men
US Women
EU
XS
<4
< 51/2
< 35,5
S
41/2 – 7
6 – 81/2
36 – 39
M
71/2 – 10
9 – 11
40 – 43,5
L
10 – 13
111/2 – 141/2
44 – 47
XL
> 13
> 141/2
> 47
USA
Bauerfeind USA, Inc.
75 14th St NE
Suite 2350
Atlanta, GA 30309
P +1 800 423-3405
P +1 404 201-7800
F +1 404 201-7839
E [email protected]
All instructions for use:
http://www.orthopraxmedical.com/downloads
Span Link International LLC
28 west Jefryn Blvd.
11729 Deer Park, NY
United States
Rev. 0 – 2021-10_115 229
OrthoPrax
Air Walker Pro
Dear customer,
please read through these instructions for use carefully.
If you have any questions, please contact your doctor or medical retailer.
Intended purpose
The OrthoPrax Air Walker Pro is a medical device.
It is an orthosis for the lower leg and foot to provide immobilization in a specified position.
Indications
Tall
• Conservative / post-operative care for the
foot & ankle
• Immobilization of the lower leg / foot region
• Ankle sprains (severe)
• Stable fractures
• Soft tissue injuries
Short
• Conservative / post-operative care for the
foot & ankle
• Immobilization of the forefoot and midfoot region
• Ankle sprains (moderate to severe)
• Metatarsal fractures
• Soft tissue injuries
Risks of using this product
• Please closely observe the specifications in
these instructions for use and the instructions
given by the specialist.
• Once you have been prescribed the OrthoPrax
Air Walker Pro, only use it according to your
indication and any additional instructions
given by a medical specialist². Please consult a
specialist or your physician if you want to use it
together with other products. Do not modify the
product yourself in any way; otherwise it may not
help as expected or it may be harmful to your
health. In these cases, any warranty or liability
claims will be excluded.
• Avoid contact with ointments, lotions, or
substances containing grease or acids.
• Any aids applied externally to the body may, if
tightened excessively, lead to local pressure
points or, in rare cases, constrict the underlying
blood vessels or nerves.
• If you notice any changes or an increase in
symptoms while wearing the product, stop any
further use and contact your doctor.
Contraindications
Hypersensitive reactions harmful to health
have not been reported to date. In the following
conditions such aids should only be fitted and
applied after consultation with your medical
provider:
• Skin disorders / injuries in the relevant part of
the body, particularly if inflammation is present.
Likewise, any raised scans with swelling, redness
and excessive heat build-up.
• Varicose veins (varicosis)
• Impaired sensation in the leg due to neurological
abnormalities
• Circulatory disorders of the leg
(e. g. in cases of diabetes mellitus)
• Impaired lymphatic drainage and soft tissue
swelling of unknown origin
Application instructions
Putting on and taking off the
OrthoPrax Air Walker Pro
Deflate before putting on the product by pressing
the valves next to the bulbs.
1. Undo the straps, remove the front shell, and
open the liner.
2. While seated, place the leg into the orthosis,
ensuring the heel is all the way to the back of
it. Surround the leg and foot with the liner and
secure it.
EN
3. Place the front shell on the back of the foot and
fix the shell in place with the straps.
4. Pull the straps through the loops from the
bottom up and fasten them.
5. Fasten the Velcro straps starting at the toes.
6. Inflate the liner in order to reach the desired
stability level.
7. The toe cap can be attached or removed to
protect from impact.
8. Deflate before taking off the product by
pressing the valves next to the bulbs.
Cleaning instructions
Remove the inner cushion (liner) of the walker
before washing it. Please use mild detergent and
a mesh bag.
To clean the plastic parts, use a moist cloth.
Never expose your product to direct heat / cold.
Also observe the washing symbols in the
instructions for use. Regular care guarantees
optimum effectiveness of the product.
General information for specialists
Instruct the patient how to put on the orthosis
correctly, and in particular how to use the pump
and valve. The air chambers can be operated
independently of one another using the 2 bulbs.
Check that the inner cushion is positioned
correctly and without creases. To prevents
pressure points from forming, use the additional
enclosed cushion.
Notes on reuse
This product is intended to be fitted to one patient
only.
Warranty
The statutory regulations of the country of purchase apply. Please first contact the retailer from
whom you obtained the product directly in the
event of a potential claim under the warranty. The
product must be cleaned before submitting it in
case of warranty claims. Warranty may be limited
or excluded if the instructions on how to handle
and care for the OrthoPrax Air Walker Pro have not
been observed.
Warranty is excluded if:
• The product was not used according to the
indication
• The instructions given by the specialist were not
observed
• The product was modified arbitrarily
Duty to report
Due to regional legal regulations, you are required
to immediately report any serious incident
involving the use of this medical device to both the
manufacturer and the responsible authority. Our
contact details can be found on the back of this
brochure.
Disposal
Once you have finished using the product, please
dispose of it according to local specifications.
Material content
Polypropylene (PP), thermoplastic rubber, nylon,
TPU-65A, nylon fabric, TPU, PU foam, EVA
– Medical Device
– DataMatrix Unique Device Identifier UDI
* A specialist is any person who is authorized, according to their state’s regulations,
to fit supports and orthoses and provide instructions on how to use them.
2021-10
Chère cliente, cher client,
veuillez lire attentivement la notice d‘utilisation. Pour toutes questions,
veuillez vous adresser à votre médecin ou à votre revendeur spécialisé.
Utilisation
L’orthèse OrthoPrax Air Walker Pro est un dispositif
­médical. Il s’agit d’une orthèse pied-jambe
d’immobilisation dans une position donnée.
Indications
Tall
• Thérapie conservatrice / post-opératoire pied et
cheville
• Immobilisation de la région pied-jambe
• Torsions de l’articulation de la cheville (aiguës)
• Fractures stables
• Lésions des tissus mous
Short
• Thérapie conservatrice / post-opératoire pied et
cheville
• Immobilisation de la région de l’avant-pied et du
métatarse
• Torsions de l’articulation de la cheville
(modérées – aiguës)
• Fractures métatarsiennes
• Lésions des tissus mous
Risques d’utilisation
• Veuillez suivre méticuleusement les indications
de la présente notice d’utilisation ainsi que les
remarques du professionnel formé.
• À la suite de la prescription d’une OrthoPrax Air
Walker Pro, veuillez utiliser exclusivement cette
orthèse dans le respect des indications et conformément aux autres consignes fournies par les
professionnels formés* de la santé. En cas d’utilisation concomitante d’autres produits, veuillez
consulter préalablement un professionnel formé
ou votre médecin. N’effectuez vous-même aucun
changement sur le dispositif médical ; autrement,
le dispositif médical ne vous apportera pas le
bénéfice patient escompté ou pourrait entraîner
des effets néfastes sur la santé. En pareil cas, la
garantie et notre responsabilité seraient exclues
• Évitez tout contact avec des substances grasses
ou acides, des crèmes ou des lotions.
• Toutes les aides thérapeutiques positionnées sur
les différentes parties du corps peuvent conduire
à des pressions locales excessives si elles sont
portées trop serrées, et plus rarement à un rétrécissement du calibre des vaisseaux sanguins ou
des nerfs. Évitez de trop serrer lors de la mise en
place de la sangle.
• Si, lors du port du dispositif médical, vous constatez un quelconque changement ou des troubles
progressifs, stoppez son utilisation et adressez-vous à votre médecin.
Contra-indications
Aucun effet secondaire de caractère pathologique
n’est connu. En présence des affections citées ciaprès, l’application du produit doit être précédée
d’une consultation médicale :
• Dermatoses / lésions cutanées dans la zone en
contact avec l’orthèse, notamment en cas d’inflammations: cicatrices avec gonflement, rougeur
et hyperthermie.
• Varices (varicosités)
• Troubles de la sensibilité au niveau de la jambe en
raison d’altérations neurologiques
• Troubles de la circulation sanguine au niveau de
la jambe (par ex., en cas de diabète sucré)
• Troubles de la circulation lymphatique et
tuméfactions inexpliqués
Conseils d’utilisation
Enfilage et retrait de l’orthèse
OrthoPrax Air Walker Pro
Avant l’enfilage, éliminez l’air du coussinet en
faisant pression sur les valves situées à côté des
pompes.
1. Desserrez les sangles, retirez la plaque avant et
ouvrez la doublure.
FR
2. En position assise, insérez le pied dans l’orthèse
et positionnez le talon à l’arrière de l’orthèse.
Placez la doublure autour de la jambe et du pied
et fermez.
3. Placez la plaque avant sur le dos du pied et fixez
la plaque à l’aide des attaches auto-agrippantes.
4. Faites passer les sangles dans les boucles en
procédant de bas en haut et fixez-les.
5. Fixez les bandes auto-agrippantes en
commençant par les orteils.
6. Pompez l’air dans la doublure afin d’obtenir la
stabilité souhaitée.
7. À des fins de protection contre les impacts, il
est possible de mettre ou retirer le bandage
pour orteil.
8. Avant le retrait, éliminez l’air du coussinet en
faisant pression sur les valves situées à côté
des pompes.
Conseils de nettoyage
Retirez le rembourrage intérieur (liner) de l’orthèse
walker pour pouvoir la laver. Veuillez utiliser
une lessive pour linge délicat ainsi qu’un filet à
linge. Utilisez un chiffon humide pour nettoyer
les parties en plastique. Ne jamais exposer votre
dispositif à une source de chaleur / froid directe.
Veuillez tenir compte des symboles de lavage
présents dans la notice d’utilisation. Un entretien
régulier permet de garantir une efficacité optimale
du dispositif médical.
Informations générales destinées aux
professionnels formés
Expliquez et montrez au patient comment placer
correctement l’orthèse, en accordant une attention
toute particulière à l’utilisation de la pompe et de la
valve. Vous pouvez utiliser les 2 pompes pour faire
fonctionner les chambres à air indépendamment.
Vérifiez que le rembourrage intérieur est
correctement mis en place, sans former de plis.
Afin d’éviter les zones de pression, utilisez le
coussinet supplémentaire fourni.
Conseils pour une réutilisation
Ce dispositif est réservé à la prise en charge individuelle d’un seul patient ou d’une seule patiente.
Garantie
La législation en vigueur est celle du pays où le
produit a été acheté. Si un cas de garantie est
présumé, veuillez vous adresser premièrement à
la personne à qui vous avez acheté le produit. Le
produit doit être nettoyé avant de notifier un cas
de garantie. En cas de non-respect des indications
sur le maniement et l’entretien de la OrthoPrax Air
Walker Pro, la garantie peut être compromise, voire
devenir nulle et non avenue.
La garantie est caduque dans les cas suivants :
• Utilisation non conforme aux indications
• Non-respect des consignes du professionnel
formé
• Altération arbitraire du produit
Obligation de déclaration
Conformément aux dispositions légales en vigueur
à l’échelle régionale, il vous incombe de signaler
immédiatement, aussi bien au fabricant qu’aux
autorités compétentes, tout incident grave lié à l’utilisation de ce produit médical. Vous pourrez trouver
nos coordonnées au verso de cette brochure.
Destruction
À la fin de sa durée d’utilisation, veuillez mettre le
produit au rebut conformément aux réglementations locales.
Composition
Polypropylène (PP), caoutchouc thermoplastique,
nylon, TPU-65A, tissu nylon, TPU, mousse PU, EVA
– Medical Device (Dispositif médical)
– Identifiant de la matrice de données
comme UDI
* Un professionnel formé est une personne qui est formée à l’utilisation des orthèses actives
et orthèses de stabilisation conformément aux réglementations nationales en vigueur dans
chaque pays concernant l’adaptation et la mise en place de ce type de produit.
2021-10
Estimado / a cliente / a,
por favor, lea atentamente las instrucciones de uso. Para cualquier pregunta,
póngase en contacto con su médico o su tienda especializada.
Ámbito de aplicación
OrthoPrax Air Walker Pro es un producto médico.
Se trata de una ortesis de pantorrilla-pie para la
inmovilización en una posición determinada.
Indicaciones
Tall
• Tratamiento conservador y postoperatorio de
pie y tobillo
• Inmovilización de la región pantorrilla-pie
• Distorsión de la articulación del tobillo (grave)
• Fracturas estables
• Lesiones de los tejidos blandos
Short
• Tratamiento conservador y postoperatorio de
pie y tobillo
• Inmovilización de la región del antepié y del
metatarso
• Distorsión de la articulación del tobillo
(media / grave)
• Fracturas metatarsales
• Lesiones de los tejidos blandos
Riesgos de la aplicación
• Observe atentamente las especificaciones de
estas instrucciones de uso, así como las indicaciones del personal especializado.
• Veuillez suivre méticuleusement les indications
de la présente notice d’utilisation ainsi que les
remarques du professionnel formé.
• Tras la prescripción de OrthoPrax Air Walker
Pro, úselo exclusivamente conforme a las indicaciones y observando las demás indicaciones
del personal sanitario competente*. En caso de
utilizarse simultáneamente con otros productos,
consulte previamente al personal competente o a
su médico. No realice modificaciones arbitrarias
en el producto, ya que de lo contrario no ejercerá
el efecto esperado o tendrá un efecto perjudicial
para la salud. En estos casos no se asumirá ningún tipo de garantía ni responsabilidad
• Evite que el producto entre en contacto con
pomadas, lociones o ungüentos que contengan
grasas o ácidos.
• Todos los productos ortopédicos externos para
el cuerpo pueden generar, si están demasiado
ajustados, presión local o rara vez, constricción
en los vasos sanguíneos o nervios subyacentes.
¡Por favor, evite colocar la cinta demasiado
apretada!
• Si al utilizar el producto detecta la aparición
de cambios o un aumento de las molestias,
interrumpa inmediatamente su uso y consulte a
su médico.
Contraindicaciones
Hasta la fecha no se han constatado efectos
secundarios por hipersensibilidad. En el caso de
presentarse alguno de los cuadros clínicos que
se indican a continuación, deberá consultar a su
médico antes de utilizar el producto:
• Enfermedades cutáneas, lesiones en la zona
correspondiente del cuerpo, especialmente
inflamaciones. También cicatrices abiertas con
hinchazón, enrojecimiento y temperatura elevada.
• Varices (varicosis)
• Trastornos sensoriales de la pierna debido a
trastornos neurológicos
• Trastornos circulatorios de la pierna
(p. ej. con diabetes mellitus)
• Trastornos del flujo linfático e hinchazón de
partes blandas de origen incierto
Indicaciones de uso
Colocación y retirada del OrthoPrax Air Walker Pro
Antes de la colocación, deje salir el aire del
acolchado presionando las válvulas situadas junto
a las bombas.
ES
1. Afloje las cintas, retire la placa frontal y abra
el forro.
2. Sentado, coloque la pierna en la ortesis y sitúe
el talón en la parte posterior de la ortesis.
Coloque el forro alrededor de la pierna y el pie
y ciérrelo.
3. Coloque la placa frontal en la parte posterior
del pie y fíjela con el velcro.
4. Pase las cintas de abajo a arriba por los lazos
y abróchelas.
5. Coloque las correas de velcro empezando por
los dedos del pie.
6. Bombee aire en el forro para lograr la
estabilidad deseada.
7. La puntera puede colocarse o quitarse para
protegerse de los impactos.
8. Antes de la retirada, deje salir el aire del
acolchado presionando las válvulas situadas
junto a las bombas.
Indicaciones para la limpieza
Retire el acolchado interior (liner) de la ortesis
walker para lavarlo. Utilice un detergente para
prendas delicadas y una red para lavado.
Utilice un paño húmedo para limpiar las piezas
de plástico.
No exponga nunca el producto a fuentes de
calor / frío directas. Respete también los símbolos
de lavado que figuran en las instrucciones de uso.
Un cuidado regular proporciona un efecto óptimo
del producto.
Indicaciones para el personal competente
Instruya al paciente sobre la correcta colocación
de la ortesis y especialmente sobre el uso de la
bomba y la válvula. Puede utilizar las 2 bombas
para accionar las cámaras de aire de forma
independiente. Compruebe el ajuste correcto y sin
arrugas del acolchado interior. Para evitar puntos
de presión, utilice las almohadillas adicionales
adjuntas.
Indicaciones sobre su reutilización
El producto está destinado al tratamiento individual de un paciente.
Garantía
Serán aplicables las disposiciones legales del país
en el que se haya adquirido el producto. Por favor,
en caso de reclamaciones de garantía, diríjase
directamente al punto de venta donde haya adquirido el producto. El producto debe limpiarse antes
de entregarse para la prestación de los servicios
en garantía. No respetar las indicaciones sobre
el uso y el cuidado de OrthoPrax Air Walker Pro
puede afectar o excluir la garantía.
Queda excluida la garantía en caso de:
• Uso no conforme al indicado
• No seguir las indicaciones del personal competente
• Realizar cambios arbitrarios en el producto
Obligación de informar
De conformidad a las normas legales regionales
vigentes, usted tiene la obligación de informar
inmediatamente sobre cualquier hecho grave
aparecido durante el uso de este producto médico
tanto al fabricante como a las autoridades competentes. Encontrará nuestros datos de contacto en el
reverso del folleto del producto.
Eliminación
Al final de la vida útil, deseche el producto conforme a las normativas locales al respecto.
Combinación de materiales
Polipropileno (PP), caucho termoplástico, nylon,
TPU-65A, tejido de nylon, TPU, espuma de PU, EVA
– Medical Device (Dispositivo médico)
– Distintivo de la matriz de datos como UDI
* Se considera personal competente a toda aquella persona que, conforme a la normativa
estatal aplicable, esté autorizada para adaptar vendajes y ortesis e instruir sobre su uso.
2021-10
Dear customer,
please read through these instructions for use carefully.
If you have any questions, please contact your doctor or medical retailer.
Intended purpose
The OrthoPrax Air Walker Pro is a medical device.
It is an orthosis for the lower leg and foot to provide immobilization in a specified position.
Indications
Tall
• Conservative / post-operative care for the
foot & ankle
• Immobilization of the lower leg / foot region
• Ankle sprains (severe)
• Stable fractures
• Soft tissue injuries
Short
• Conservative / post-operative care for the
foot & ankle
• Immobilization of the forefoot and midfoot region
• Ankle sprains (moderate to severe)
• Metatarsal fractures
• Soft tissue injuries
Risks of using this product
• Please closely observe the specifications in
these instructions for use and the instructions
given by the specialist.
• Once you have been prescribed the OrthoPrax
Air Walker Pro, only use it according to your
indication and any additional instructions
given by a medical specialist². Please consult a
specialist or your physician if you want to use it
together with other products. Do not modify the
product yourself in any way; otherwise it may not
help as expected or it may be harmful to your
health. In these cases, any warranty or liability
claims will be excluded.
• Avoid contact with ointments, lotions, or
substances containing grease or acids.
• Any aids applied externally to the body may, if
tightened excessively, lead to local pressure
points or, in rare cases, constrict the underlying
blood vessels or nerves.
• If you notice any changes or an increase in
symptoms while wearing the product, stop any
further use and contact your doctor.
Contraindications
Hypersensitive reactions harmful to health
have not been reported to date. In the following
conditions such aids should only be fitted and
applied after consultation with your medical
provider:
• Skin disorders / injuries in the relevant part of
the body, particularly if inflammation is present.
Likewise, any raised scans with swelling, redness
and excessive heat build-up.
• Varicose veins (varicosis)
• Impaired sensation in the leg due to neurological
abnormalities
• Circulatory disorders of the leg
(e. g. in cases of diabetes mellitus)
• Impaired lymphatic drainage and soft tissue
swelling of unknown origin
Application instructions
Putting on and taking off the
OrthoPrax Air Walker Pro
Deflate before putting on the product by pressing
the valves next to the bulbs.
1. Undo the straps, remove the front shell, and
open the liner.
2. While seated, place the leg into the orthosis,
ensuring the heel is all the way to the back of
it. Surround the leg and foot with the liner and
secure it.
EN
3. Place the front shell on the back of the foot and
fix the shell in place with the straps.
4. Pull the straps through the loops from the
bottom up and fasten them.
5. Fasten the Velcro straps starting at the toes.
6. Inflate the liner in order to reach the desired
stability level.
7. The toe cap can be attached or removed to
protect from impact.
8. Deflate before taking off the product by
pressing the valves next to the bulbs.
Cleaning instructions
Remove the inner cushion (liner) of the walker
before washing it. Please use mild detergent and
a mesh bag.
To clean the plastic parts, use a moist cloth.
Never expose your product to direct heat / cold.
Also observe the washing symbols in the
instructions for use. Regular care guarantees
optimum effectiveness of the product.
General information for specialists
Instruct the patient how to put on the orthosis
correctly, and in particular how to use the pump
and valve. The air chambers can be operated
independently of one another using the 2 bulbs.
Check that the inner cushion is positioned
correctly and without creases. To prevents
pressure points from forming, use the additional
enclosed cushion.
Notes on reuse
This product is intended to be fitted to one patient
only.
Warranty
The statutory regulations of the country of purchase apply. Please first contact the retailer from
whom you obtained the product directly in the
event of a potential claim under the warranty. The
product must be cleaned before submitting it in
case of warranty claims. Warranty may be limited
or excluded if the instructions on how to handle
and care for the OrthoPrax Air Walker Pro have not
been observed.
Warranty is excluded if:
• The product was not used according to the
indication
• The instructions given by the specialist were not
observed
• The product was modified arbitrarily
Duty to report
Due to regional legal regulations, you are required
to immediately report any serious incident
involving the use of this medical device to both the
manufacturer and the responsible authority. Our
contact details can be found on the back of this
brochure.
Disposal
Once you have finished using the product, please
dispose of it according to local specifications.
Material content
Polypropylene (PP), thermoplastic rubber, nylon,
TPU-65A, nylon fabric, TPU, PU foam, EVA
– Medical Device
– DataMatrix Unique Device Identifier UDI
* A specialist is any person who is authorized, according to their state’s regulations,
to fit supports and orthoses and provide instructions on how to use them.
2021-10
Chère cliente, cher client,
veuillez lire attentivement la notice d‘utilisation. Pour toutes questions,
veuillez vous adresser à votre médecin ou à votre revendeur spécialisé.
Utilisation
L’orthèse OrthoPrax Air Walker Pro est un dispositif
­médical. Il s’agit d’une orthèse pied-jambe
d’immobilisation dans une position donnée.
Indications
Tall
• Thérapie conservatrice / post-opératoire pied et
cheville
• Immobilisation de la région pied-jambe
• Torsions de l’articulation de la cheville (aiguës)
• Fractures stables
• Lésions des tissus mous
Short
• Thérapie conservatrice / post-opératoire pied et
cheville
• Immobilisation de la région de l’avant-pied et du
métatarse
• Torsions de l’articulation de la cheville
(modérées – aiguës)
• Fractures métatarsiennes
• Lésions des tissus mous
Risques d’utilisation
• Veuillez suivre méticuleusement les indications
de la présente notice d’utilisation ainsi que les
remarques du professionnel formé.
• À la suite de la prescription d’une OrthoPrax Air
Walker Pro, veuillez utiliser exclusivement cette
orthèse dans le respect des indications et conformément aux autres consignes fournies par les
professionnels formés* de la santé. En cas d’utilisation concomitante d’autres produits, veuillez
consulter préalablement un professionnel formé
ou votre médecin. N’effectuez vous-même aucun
changement sur le dispositif médical ; autrement,
le dispositif médical ne vous apportera pas le
bénéfice patient escompté ou pourrait entraîner
des effets néfastes sur la santé. En pareil cas, la
garantie et notre responsabilité seraient exclues
• Évitez tout contact avec des substances grasses
ou acides, des crèmes ou des lotions.
• Toutes les aides thérapeutiques positionnées sur
les différentes parties du corps peuvent conduire
à des pressions locales excessives si elles sont
portées trop serrées, et plus rarement à un rétrécissement du calibre des vaisseaux sanguins ou
des nerfs. Évitez de trop serrer lors de la mise en
place de la sangle.
• Si, lors du port du dispositif médical, vous constatez un quelconque changement ou des troubles
progressifs, stoppez son utilisation et adressez-vous à votre médecin.
Contra-indications
Aucun effet secondaire de caractère pathologique
n’est connu. En présence des affections citées ciaprès, l’application du produit doit être précédée
d’une consultation médicale :
• Dermatoses / lésions cutanées dans la zone en
contact avec l’orthèse, notamment en cas d’inflammations: cicatrices avec gonflement, rougeur
et hyperthermie.
• Varices (varicosités)
• Troubles de la sensibilité au niveau de la jambe en
raison d’altérations neurologiques
• Troubles de la circulation sanguine au niveau de
la jambe (par ex., en cas de diabète sucré)
• Troubles de la circulation lymphatique et
tuméfactions inexpliqués
Conseils d’utilisation
Enfilage et retrait de l’orthèse
OrthoPrax Air Walker Pro
Avant l’enfilage, éliminez l’air du coussinet en
faisant pression sur les valves situées à côté des
pompes.
1. Desserrez les sangles, retirez la plaque avant et
ouvrez la doublure.
FR
2. En position assise, insérez le pied dans l’orthèse
et positionnez le talon à l’arrière de l’orthèse.
Placez la doublure autour de la jambe et du pied
et fermez.
3. Placez la plaque avant sur le dos du pied et fixez
la plaque à l’aide des attaches auto-agrippantes.
4. Faites passer les sangles dans les boucles en
procédant de bas en haut et fixez-les.
5. Fixez les bandes auto-agrippantes en
commençant par les orteils.
6. Pompez l’air dans la doublure afin d’obtenir la
stabilité souhaitée.
7. À des fins de protection contre les impacts, il
est possible de mettre ou retirer le bandage
pour orteil.
8. Avant le retrait, éliminez l’air du coussinet en
faisant pression sur les valves situées à côté
des pompes.
Conseils de nettoyage
Retirez le rembourrage intérieur (liner) de l’orthèse
walker pour pouvoir la laver. Veuillez utiliser
une lessive pour linge délicat ainsi qu’un filet à
linge. Utilisez un chiffon humide pour nettoyer
les parties en plastique. Ne jamais exposer votre
dispositif à une source de chaleur / froid directe.
Veuillez tenir compte des symboles de lavage
présents dans la notice d’utilisation. Un entretien
régulier permet de garantir une efficacité optimale
du dispositif médical.
Informations générales destinées aux
professionnels formés
Expliquez et montrez au patient comment placer
correctement l’orthèse, en accordant une attention
toute particulière à l’utilisation de la pompe et de la
valve. Vous pouvez utiliser les 2 pompes pour faire
fonctionner les chambres à air indépendamment.
Vérifiez que le rembourrage intérieur est
correctement mis en place, sans former de plis.
Afin d’éviter les zones de pression, utilisez le
coussinet supplémentaire fourni.
Conseils pour une réutilisation
Ce dispositif est réservé à la prise en charge individuelle d’un seul patient ou d’une seule patiente.
Garantie
La législation en vigueur est celle du pays où le
produit a été acheté. Si un cas de garantie est
présumé, veuillez vous adresser premièrement à
la personne à qui vous avez acheté le produit. Le
produit doit être nettoyé avant de notifier un cas
de garantie. En cas de non-respect des indications
sur le maniement et l’entretien de la OrthoPrax Air
Walker Pro, la garantie peut être compromise, voire
devenir nulle et non avenue.
La garantie est caduque dans les cas suivants :
• Utilisation non conforme aux indications
• Non-respect des consignes du professionnel
formé
• Altération arbitraire du produit
Obligation de déclaration
Conformément aux dispositions légales en vigueur
à l’échelle régionale, il vous incombe de signaler
immédiatement, aussi bien au fabricant qu’aux
autorités compétentes, tout incident grave lié à l’utilisation de ce produit médical. Vous pourrez trouver
nos coordonnées au verso de cette brochure.
Destruction
À la fin de sa durée d’utilisation, veuillez mettre le
produit au rebut conformément aux réglementations locales.
Composition
Polypropylène (PP), caoutchouc thermoplastique,
nylon, TPU-65A, tissu nylon, TPU, mousse PU, EVA
– Medical Device (Dispositif médical)
– Identifiant de la matrice de données
comme UDI
* Un professionnel formé est une personne qui est formée à l’utilisation des orthèses actives
et orthèses de stabilisation conformément aux réglementations nationales en vigueur dans
chaque pays concernant l’adaptation et la mise en place de ce type de produit.
2021-10
Estimado / a cliente / a,
por favor, lea atentamente las instrucciones de uso. Para cualquier pregunta,
póngase en contacto con su médico o su tienda especializada.
Ámbito de aplicación
OrthoPrax Air Walker Pro es un producto médico.
Se trata de una ortesis de pantorrilla-pie para la
inmovilización en una posición determinada.
Indicaciones
Tall
• Tratamiento conservador y postoperatorio de
pie y tobillo
• Inmovilización de la región pantorrilla-pie
• Distorsión de la articulación del tobillo (grave)
• Fracturas estables
• Lesiones de los tejidos blandos
Short
• Tratamiento conservador y postoperatorio de
pie y tobillo
• Inmovilización de la región del antepié y del
metatarso
• Distorsión de la articulación del tobillo
(media / grave)
• Fracturas metatarsales
• Lesiones de los tejidos blandos
Riesgos de la aplicación
• Observe atentamente las especificaciones de
estas instrucciones de uso, así como las indicaciones del personal especializado.
• Veuillez suivre méticuleusement les indications
de la présente notice d’utilisation ainsi que les
remarques du professionnel formé.
• Tras la prescripción de OrthoPrax Air Walker
Pro, úselo exclusivamente conforme a las indicaciones y observando las demás indicaciones
del personal sanitario competente*. En caso de
utilizarse simultáneamente con otros productos,
consulte previamente al personal competente o a
su médico. No realice modificaciones arbitrarias
en el producto, ya que de lo contrario no ejercerá
el efecto esperado o tendrá un efecto perjudicial
para la salud. En estos casos no se asumirá ningún tipo de garantía ni responsabilidad
• Evite que el producto entre en contacto con
pomadas, lociones o ungüentos que contengan
grasas o ácidos.
• Todos los productos ortopédicos externos para
el cuerpo pueden generar, si están demasiado
ajustados, presión local o rara vez, constricción
en los vasos sanguíneos o nervios subyacentes.
¡Por favor, evite colocar la cinta demasiado
apretada!
• Si al utilizar el producto detecta la aparición
de cambios o un aumento de las molestias,
interrumpa inmediatamente su uso y consulte a
su médico.
Contraindicaciones
Hasta la fecha no se han constatado efectos
secundarios por hipersensibilidad. En el caso de
presentarse alguno de los cuadros clínicos que
se indican a continuación, deberá consultar a su
médico antes de utilizar el producto:
• Enfermedades cutáneas, lesiones en la zona
correspondiente del cuerpo, especialmente
inflamaciones. También cicatrices abiertas con
hinchazón, enrojecimiento y temperatura elevada.
• Varices (varicosis)
• Trastornos sensoriales de la pierna debido a
trastornos neurológicos
• Trastornos circulatorios de la pierna
(p. ej. con diabetes mellitus)
• Trastornos del flujo linfático e hinchazón de
partes blandas de origen incierto
Indicaciones de uso
Colocación y retirada del OrthoPrax Air Walker Pro
Antes de la colocación, deje salir el aire del
acolchado presionando las válvulas situadas junto
a las bombas.
ES
1. Afloje las cintas, retire la placa frontal y abra
el forro.
2. Sentado, coloque la pierna en la ortesis y sitúe
el talón en la parte posterior de la ortesis.
Coloque el forro alrededor de la pierna y el pie
y ciérrelo.
3. Coloque la placa frontal en la parte posterior
del pie y fíjela con el velcro.
4. Pase las cintas de abajo a arriba por los lazos
y abróchelas.
5. Coloque las correas de velcro empezando por
los dedos del pie.
6. Bombee aire en el forro para lograr la
estabilidad deseada.
7. La puntera puede colocarse o quitarse para
protegerse de los impactos.
8. Antes de la retirada, deje salir el aire del
acolchado presionando las válvulas situadas
junto a las bombas.
Indicaciones para la limpieza
Retire el acolchado interior (liner) de la ortesis
walker para lavarlo. Utilice un detergente para
prendas delicadas y una red para lavado.
Utilice un paño húmedo para limpiar las piezas
de plástico.
No exponga nunca el producto a fuentes de
calor / frío directas. Respete también los símbolos
de lavado que figuran en las instrucciones de uso.
Un cuidado regular proporciona un efecto óptimo
del producto.
Indicaciones para el personal competente
Instruya al paciente sobre la correcta colocación
de la ortesis y especialmente sobre el uso de la
bomba y la válvula. Puede utilizar las 2 bombas
para accionar las cámaras de aire de forma
independiente. Compruebe el ajuste correcto y sin
arrugas del acolchado interior. Para evitar puntos
de presión, utilice las almohadillas adicionales
adjuntas.
Indicaciones sobre su reutilización
El producto está destinado al tratamiento individual de un paciente.
Garantía
Serán aplicables las disposiciones legales del país
en el que se haya adquirido el producto. Por favor,
en caso de reclamaciones de garantía, diríjase
directamente al punto de venta donde haya adquirido el producto. El producto debe limpiarse antes
de entregarse para la prestación de los servicios
en garantía. No respetar las indicaciones sobre
el uso y el cuidado de OrthoPrax Air Walker Pro
puede afectar o excluir la garantía.
Queda excluida la garantía en caso de:
• Uso no conforme al indicado
• No seguir las indicaciones del personal competente
• Realizar cambios arbitrarios en el producto
Obligación de informar
De conformidad a las normas legales regionales
vigentes, usted tiene la obligación de informar
inmediatamente sobre cualquier hecho grave
aparecido durante el uso de este producto médico
tanto al fabricante como a las autoridades competentes. Encontrará nuestros datos de contacto en el
reverso del folleto del producto.
Eliminación
Al final de la vida útil, deseche el producto conforme a las normativas locales al respecto.
Combinación de materiales
Polipropileno (PP), caucho termoplástico, nylon,
TPU-65A, tejido de nylon, TPU, espuma de PU, EVA
– Medical Device (Dispositivo médico)
– Distintivo de la matriz de datos como UDI
* Se considera personal competente a toda aquella persona que, conforme a la normativa
estatal aplicable, esté autorizada para adaptar vendajes y ortesis e instruir sobre su uso.
2021-10
Dear customer,
please read through these instructions for use carefully.
If you have any questions, please contact your doctor or medical retailer.
Intended purpose
The OrthoPrax Air Walker Pro is a medical device.
It is an orthosis for the lower leg and foot to provide immobilization in a specified position.
Indications
Tall
• Conservative / post-operative care for the
foot & ankle
• Immobilization of the lower leg / foot region
• Ankle sprains (severe)
• Stable fractures
• Soft tissue injuries
Short
• Conservative / post-operative care for the
foot & ankle
• Immobilization of the forefoot and midfoot region
• Ankle sprains (moderate to severe)
• Metatarsal fractures
• Soft tissue injuries
Risks of using this product
• Please closely observe the specifications in
these instructions for use and the instructions
given by the specialist.
• Once you have been prescribed the OrthoPrax
Air Walker Pro, only use it according to your
indication and any additional instructions
given by a medical specialist². Please consult a
specialist or your physician if you want to use it
together with other products. Do not modify the
product yourself in any way; otherwise it may not
help as expected or it may be harmful to your
health. In these cases, any warranty or liability
claims will be excluded.
• Avoid contact with ointments, lotions, or
substances containing grease or acids.
• Any aids applied externally to the body may, if
tightened excessively, lead to local pressure
points or, in rare cases, constrict the underlying
blood vessels or nerves.
• If you notice any changes or an increase in
symptoms while wearing the product, stop any
further use and contact your doctor.
Contraindications
Hypersensitive reactions harmful to health
have not been reported to date. In the following
conditions such aids should only be fitted and
applied after consultation with your medical
provider:
• Skin disorders / injuries in the relevant part of
the body, particularly if inflammation is present.
Likewise, any raised scans with swelling, redness
and excessive heat build-up.
• Varicose veins (varicosis)
• Impaired sensation in the leg due to neurological
abnormalities
• Circulatory disorders of the leg
(e. g. in cases of diabetes mellitus)
• Impaired lymphatic drainage and soft tissue
swelling of unknown origin
Application instructions
Putting on and taking off the
OrthoPrax Air Walker Pro
Deflate before putting on the product by pressing
the valves next to the bulbs.
1. Undo the straps, remove the front shell, and
open the liner.
2. While seated, place the leg into the orthosis,
ensuring the heel is all the way to the back of
it. Surround the leg and foot with the liner and
secure it.
EN
3. Place the front shell on the back of the foot and
fix the shell in place with the straps.
4. Pull the straps through the loops from the
bottom up and fasten them.
5. Fasten the Velcro straps starting at the toes.
6. Inflate the liner in order to reach the desired
stability level.
7. The toe cap can be attached or removed to
protect from impact.
8. Deflate before taking off the product by
pressing the valves next to the bulbs.
Cleaning instructions
Remove the inner cushion (liner) of the walker
before washing it. Please use mild detergent and
a mesh bag.
To clean the plastic parts, use a moist cloth.
Never expose your product to direct heat / cold.
Also observe the washing symbols in the
instructions for use. Regular care guarantees
optimum effectiveness of the product.
General information for specialists
Instruct the patient how to put on the orthosis
correctly, and in particular how to use the pump
and valve. The air chambers can be operated
independently of one another using the 2 bulbs.
Check that the inner cushion is positioned
correctly and without creases. To prevents
pressure points from forming, use the additional
enclosed cushion.
Notes on reuse
This product is intended to be fitted to one patient
only.
Warranty
The statutory regulations of the country of purchase apply. Please first contact the retailer from
whom you obtained the product directly in the
event of a potential claim under the warranty. The
product must be cleaned before submitting it in
case of warranty claims. Warranty may be limited
or excluded if the instructions on how to handle
and care for the OrthoPrax Air Walker Pro have not
been observed.
Warranty is excluded if:
• The product was not used according to the
indication
• The instructions given by the specialist were not
observed
• The product was modified arbitrarily
Duty to report
Due to regional legal regulations, you are required
to immediately report any serious incident
involving the use of this medical device to both the
manufacturer and the responsible authority. Our
contact details can be found on the back of this
brochure.
Disposal
Once you have finished using the product, please
dispose of it according to local specifications.
Material content
Polypropylene (PP), thermoplastic rubber, nylon,
TPU-65A, nylon fabric, TPU, PU foam, EVA
– Medical Device
– DataMatrix Unique Device Identifier UDI
* A specialist is any person who is authorized, according to their state’s regulations,
to fit supports and orthoses and provide instructions on how to use them.
2021-10
Chère cliente, cher client,
veuillez lire attentivement la notice d‘utilisation. Pour toutes questions,
veuillez vous adresser à votre médecin ou à votre revendeur spécialisé.
Utilisation
L’orthèse OrthoPrax Air Walker Pro est un dispositif
­médical. Il s’agit d’une orthèse pied-jambe
d’immobilisation dans une position donnée.
Indications
Tall
• Thérapie conservatrice / post-opératoire pied et
cheville
• Immobilisation de la région pied-jambe
• Torsions de l’articulation de la cheville (aiguës)
• Fractures stables
• Lésions des tissus mous
Short
• Thérapie conservatrice / post-opératoire pied et
cheville
• Immobilisation de la région de l’avant-pied et du
métatarse
• Torsions de l’articulation de la cheville
(modérées – aiguës)
• Fractures métatarsiennes
• Lésions des tissus mous
Risques d’utilisation
• Veuillez suivre méticuleusement les indications
de la présente notice d’utilisation ainsi que les
remarques du professionnel formé.
• À la suite de la prescription d’une OrthoPrax Air
Walker Pro, veuillez utiliser exclusivement cette
orthèse dans le respect des indications et conformément aux autres consignes fournies par les
professionnels formés* de la santé. En cas d’utilisation concomitante d’autres produits, veuillez
consulter préalablement un professionnel formé
ou votre médecin. N’effectuez vous-même aucun
changement sur le dispositif médical ; autrement,
le dispositif médical ne vous apportera pas le
bénéfice patient escompté ou pourrait entraîner
des effets néfastes sur la santé. En pareil cas, la
garantie et notre responsabilité seraient exclues
• Évitez tout contact avec des substances grasses
ou acides, des crèmes ou des lotions.
• Toutes les aides thérapeutiques positionnées sur
les différentes parties du corps peuvent conduire
à des pressions locales excessives si elles sont
portées trop serrées, et plus rarement à un rétrécissement du calibre des vaisseaux sanguins ou
des nerfs. Évitez de trop serrer lors de la mise en
place de la sangle.
• Si, lors du port du dispositif médical, vous constatez un quelconque changement ou des troubles
progressifs, stoppez son utilisation et adressez-vous à votre médecin.
Contra-indications
Aucun effet secondaire de caractère pathologique
n’est connu. En présence des affections citées ciaprès, l’application du produit doit être précédée
d’une consultation médicale :
• Dermatoses / lésions cutanées dans la zone en
contact avec l’orthèse, notamment en cas d’inflammations: cicatrices avec gonflement, rougeur
et hyperthermie.
• Varices (varicosités)
• Troubles de la sensibilité au niveau de la jambe en
raison d’altérations neurologiques
• Troubles de la circulation sanguine au niveau de
la jambe (par ex., en cas de diabète sucré)
• Troubles de la circulation lymphatique et
tuméfactions inexpliqués
Conseils d’utilisation
Enfilage et retrait de l’orthèse
OrthoPrax Air Walker Pro
Avant l’enfilage, éliminez l’air du coussinet en
faisant pression sur les valves situées à côté des
pompes.
1. Desserrez les sangles, retirez la plaque avant et
ouvrez la doublure.
FR
2. En position assise, insérez le pied dans l’orthèse
et positionnez le talon à l’arrière de l’orthèse.
Placez la doublure autour de la jambe et du pied
et fermez.
3. Placez la plaque avant sur le dos du pied et fixez
la plaque à l’aide des attaches auto-agrippantes.
4. Faites passer les sangles dans les boucles en
procédant de bas en haut et fixez-les.
5. Fixez les bandes auto-agrippantes en
commençant par les orteils.
6. Pompez l’air dans la doublure afin d’obtenir la
stabilité souhaitée.
7. À des fins de protection contre les impacts, il
est possible de mettre ou retirer le bandage
pour orteil.
8. Avant le retrait, éliminez l’air du coussinet en
faisant pression sur les valves situées à côté
des pompes.
Conseils de nettoyage
Retirez le rembourrage intérieur (liner) de l’orthèse
walker pour pouvoir la laver. Veuillez utiliser
une lessive pour linge délicat ainsi qu’un filet à
linge. Utilisez un chiffon humide pour nettoyer
les parties en plastique. Ne jamais exposer votre
dispositif à une source de chaleur / froid directe.
Veuillez tenir compte des symboles de lavage
présents dans la notice d’utilisation. Un entretien
régulier permet de garantir une efficacité optimale
du dispositif médical.
Informations générales destinées aux
professionnels formés
Expliquez et montrez au patient comment placer
correctement l’orthèse, en accordant une attention
toute particulière à l’utilisation de la pompe et de la
valve. Vous pouvez utiliser les 2 pompes pour faire
fonctionner les chambres à air indépendamment.
Vérifiez que le rembourrage intérieur est
correctement mis en place, sans former de plis.
Afin d’éviter les zones de pression, utilisez le
coussinet supplémentaire fourni.
Conseils pour une réutilisation
Ce dispositif est réservé à la prise en charge individuelle d’un seul patient ou d’une seule patiente.
Garantie
La législation en vigueur est celle du pays où le
produit a été acheté. Si un cas de garantie est
présumé, veuillez vous adresser premièrement à
la personne à qui vous avez acheté le produit. Le
produit doit être nettoyé avant de notifier un cas
de garantie. En cas de non-respect des indications
sur le maniement et l’entretien de la OrthoPrax Air
Walker Pro, la garantie peut être compromise, voire
devenir nulle et non avenue.
La garantie est caduque dans les cas suivants :
• Utilisation non conforme aux indications
• Non-respect des consignes du professionnel
formé
• Altération arbitraire du produit
Obligation de déclaration
Conformément aux dispositions légales en vigueur
à l’échelle régionale, il vous incombe de signaler
immédiatement, aussi bien au fabricant qu’aux
autorités compétentes, tout incident grave lié à l’utilisation de ce produit médical. Vous pourrez trouver
nos coordonnées au verso de cette brochure.
Destruction
À la fin de sa durée d’utilisation, veuillez mettre le
produit au rebut conformément aux réglementations locales.
Composition
Polypropylène (PP), caoutchouc thermoplastique,
nylon, TPU-65A, tissu nylon, TPU, mousse PU, EVA
– Medical Device (Dispositif médical)
– Identifiant de la matrice de données
comme UDI
* Un professionnel formé est une personne qui est formée à l’utilisation des orthèses actives
et orthèses de stabilisation conformément aux réglementations nationales en vigueur dans
chaque pays concernant l’adaptation et la mise en place de ce type de produit.
2021-10
Estimado / a cliente / a,
por favor, lea atentamente las instrucciones de uso. Para cualquier pregunta,
póngase en contacto con su médico o su tienda especializada.
Ámbito de aplicación
OrthoPrax Air Walker Pro es un producto médico.
Se trata de una ortesis de pantorrilla-pie para la
inmovilización en una posición determinada.
Indicaciones
Tall
• Tratamiento conservador y postoperatorio de
pie y tobillo
• Inmovilización de la región pantorrilla-pie
• Distorsión de la articulación del tobillo (grave)
• Fracturas estables
• Lesiones de los tejidos blandos
Short
• Tratamiento conservador y postoperatorio de
pie y tobillo
• Inmovilización de la región del antepié y del
metatarso
• Distorsión de la articulación del tobillo
(media / grave)
• Fracturas metatarsales
• Lesiones de los tejidos blandos
Riesgos de la aplicación
• Observe atentamente las especificaciones de
estas instrucciones de uso, así como las indicaciones del personal especializado.
• Veuillez suivre méticuleusement les indications
de la présente notice d’utilisation ainsi que les
remarques du professionnel formé.
• Tras la prescripción de OrthoPrax Air Walker
Pro, úselo exclusivamente conforme a las indicaciones y observando las demás indicaciones
del personal sanitario competente*. En caso de
utilizarse simultáneamente con otros productos,
consulte previamente al personal competente o a
su médico. No realice modificaciones arbitrarias
en el producto, ya que de lo contrario no ejercerá
el efecto esperado o tendrá un efecto perjudicial
para la salud. En estos casos no se asumirá ningún tipo de garantía ni responsabilidad
• Evite que el producto entre en contacto con
pomadas, lociones o ungüentos que contengan
grasas o ácidos.
• Todos los productos ortopédicos externos para
el cuerpo pueden generar, si están demasiado
ajustados, presión local o rara vez, constricción
en los vasos sanguíneos o nervios subyacentes.
¡Por favor, evite colocar la cinta demasiado
apretada!
• Si al utilizar el producto detecta la aparición
de cambios o un aumento de las molestias,
interrumpa inmediatamente su uso y consulte a
su médico.
Contraindicaciones
Hasta la fecha no se han constatado efectos
secundarios por hipersensibilidad. En el caso de
presentarse alguno de los cuadros clínicos que
se indican a continuación, deberá consultar a su
médico antes de utilizar el producto:
• Enfermedades cutáneas, lesiones en la zona
correspondiente del cuerpo, especialmente
inflamaciones. También cicatrices abiertas con
hinchazón, enrojecimiento y temperatura elevada.
• Varices (varicosis)
• Trastornos sensoriales de la pierna debido a
trastornos neurológicos
• Trastornos circulatorios de la pierna
(p. ej. con diabetes mellitus)
• Trastornos del flujo linfático e hinchazón de
partes blandas de origen incierto
Indicaciones de uso
Colocación y retirada del OrthoPrax Air Walker Pro
Antes de la colocación, deje salir el aire del
acolchado presionando las válvulas situadas junto
a las bombas.
ES
1. Afloje las cintas, retire la placa frontal y abra
el forro.
2. Sentado, coloque la pierna en la ortesis y sitúe
el talón en la parte posterior de la ortesis.
Coloque el forro alrededor de la pierna y el pie
y ciérrelo.
3. Coloque la placa frontal en la parte posterior
del pie y fíjela con el velcro.
4. Pase las cintas de abajo a arriba por los lazos
y abróchelas.
5. Coloque las correas de velcro empezando por
los dedos del pie.
6. Bombee aire en el forro para lograr la
estabilidad deseada.
7. La puntera puede colocarse o quitarse para
protegerse de los impactos.
8. Antes de la retirada, deje salir el aire del
acolchado presionando las válvulas situadas
junto a las bombas.
Indicaciones para la limpieza
Retire el acolchado interior (liner) de la ortesis
walker para lavarlo. Utilice un detergente para
prendas delicadas y una red para lavado.
Utilice un paño húmedo para limpiar las piezas
de plástico.
No exponga nunca el producto a fuentes de
calor / frío directas. Respete también los símbolos
de lavado que figuran en las instrucciones de uso.
Un cuidado regular proporciona un efecto óptimo
del producto.
Indicaciones para el personal competente
Instruya al paciente sobre la correcta colocación
de la ortesis y especialmente sobre el uso de la
bomba y la válvula. Puede utilizar las 2 bombas
para accionar las cámaras de aire de forma
independiente. Compruebe el ajuste correcto y sin
arrugas del acolchado interior. Para evitar puntos
de presión, utilice las almohadillas adicionales
adjuntas.
Indicaciones sobre su reutilización
El producto está destinado al tratamiento individual de un paciente.
Garantía
Serán aplicables las disposiciones legales del país
en el que se haya adquirido el producto. Por favor,
en caso de reclamaciones de garantía, diríjase
directamente al punto de venta donde haya adquirido el producto. El producto debe limpiarse antes
de entregarse para la prestación de los servicios
en garantía. No respetar las indicaciones sobre
el uso y el cuidado de OrthoPrax Air Walker Pro
puede afectar o excluir la garantía.
Queda excluida la garantía en caso de:
• Uso no conforme al indicado
• No seguir las indicaciones del personal competente
• Realizar cambios arbitrarios en el producto
Obligación de informar
De conformidad a las normas legales regionales
vigentes, usted tiene la obligación de informar
inmediatamente sobre cualquier hecho grave
aparecido durante el uso de este producto médico
tanto al fabricante como a las autoridades competentes. Encontrará nuestros datos de contacto en el
reverso del folleto del producto.
Eliminación
Al final de la vida útil, deseche el producto conforme a las normativas locales al respecto.
Combinación de materiales
Polipropileno (PP), caucho termoplástico, nylon,
TPU-65A, tejido de nylon, TPU, espuma de PU, EVA
– Medical Device (Dispositivo médico)
– Distintivo de la matriz de datos como UDI
* Se considera personal competente a toda aquella persona que, conforme a la normativa
estatal aplicable, esté autorizada para adaptar vendajes y ortesis e instruir sobre su uso.
2021-10
CONTACTS
Shoe Size
US Men
US Women
EU
XS
<4
< 51/2
< 35,5
S
41/2 – 7
6 – 81/2
36 – 39
M
71/2 – 10
9 – 11
40 – 43,5
L
10 – 13
111/2 – 141/2
44 – 47
XL
> 13
> 141/2
> 47
USA
Bauerfeind USA, Inc.
75 14th St NE
Suite 2350
Atlanta, GA 30309
P +1 800 423-3405
P +1 404 201-7800
F +1 404 201-7839
E [email protected]
All instructions for use:
http://www.orthopraxmedical.com/downloads
Span Link International LLC
28 west Jefryn Blvd.
11729 Deer Park, NY
United States
Rev. 0 – 2021-10_115 229
OrthoPrax
Air Walker Pro
CONTACTS
Shoe Size
US Men
US Women
EU
XS
<4
< 51/2
< 35,5
S
41/2 – 7
6 – 81/2
36 – 39
M
71/2 – 10
9 – 11
40 – 43,5
L
10 – 13
111/2 – 141/2
44 – 47
XL
> 13
> 141/2
> 47
USA
Bauerfeind USA, Inc.
75 14th St NE
Suite 2350
Atlanta, GA 30309
P +1 800 423-3405
P +1 404 201-7800
F +1 404 201-7839
E [email protected]
All instructions for use:
http://www.orthopraxmedical.com/downloads
Span Link International LLC
28 west Jefryn Blvd.
11729 Deer Park, NY
United States
Rev. 0 – 2021-10_115 229
OrthoPrax
Air Walker Pro