Getinge TRANSMAQUET 사용 설명서

1
사용지침
1975.91A0/B0
IR 리모컨
IFU 1975.91 KO 03 2023-07-24
저작권
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기술적인 변경이 있을 수 있습니다!
제품을 계속 개선하여 출시하므로, 본 사용설명서에 수록된 도면과 기술 데이터가 장비의 실제 상태와 약간 차
이가 있을 수 있습니다.
V03 01 24-07-2023
1975.91A0/B0
IFU 1975.91 KO 03
목차
목차
1
들어가는 말 ................................................................................................................
5
1.1
본 사용설명서 취급 방법.......................................................................................................................
1.1.1
약어........................................................................................................................................
1.1.2
기호 및 서식 ...........................................................................................................................
1.1.3
정의........................................................................................................................................
1.1.3.1
안전 지침의 구조 .................................................................................................
1.1.3.2
지침 구조 .............................................................................................................
1.1.3.3
3차원 좌표계 용어정의 ........................................................................................
1.1.3.4
전후 기울기와 좌우 기울기 용어정의 ..................................................................
5
5
5
6
6
6
7
7
1.2
사용된 기호...........................................................................................................................................
8
1.3
폐기처리 ...............................................................................................................................................
1.3.1
폐제품 ....................................................................................................................................
1.3.2
포장........................................................................................................................................
1.3.3
충전 배터리/배터리 ................................................................................................................
1.3.4
전자기기 폐기물.....................................................................................................................
10
10
10
10
10
1.4
기본적인 요구사항 ................................................................................................................................
1.4.1
용도에 적합한 사용 ................................................................................................................
1.4.2
적용된 규격 ............................................................................................................................
1.4.3
용도........................................................................................................................................
1.4.4
연결지점.................................................................................................................................
1.4.5
모델 버전................................................................................................................................
1.4.6
제품 특성................................................................................................................................
1.4.6.1
주요 기능 .............................................................................................................
1.4.6.2
라텍스가 없는 재질..............................................................................................
1.4.7
신고대상 사건 ........................................................................................................................
11
11
11
11
11
11
12
12
12
12
2
안전지침..................................................................................................................... 13
2.1
일반적인 안전지침 ................................................................................................................................
13
2.2
제품 안전지침 .......................................................................................................................................
14
2.3
EMC 안전 지침 .....................................................................................................................................
15
3
시운전 ........................................................................................................................ 16
3.1
IR 리모컨 충전 ...................................................................................................................................... 16
3.1.1
IR 리모컨 배터리 충전하기 .................................................................................................... 16
3.2
IR 코드 ..................................................................................................................................................
4
조작 및 사용 ............................................................................................................... 17
4.1
일반 사항 ..............................................................................................................................................
17
4.2
사용지침 ...............................................................................................................................................
17
4.3
송신 출력 ..............................................................................................................................................
17
4.4
컨트롤 유닛의 음향 신호.......................................................................................................................
17
4.5
버튼 배치 및 기능 ................................................................................................................................. 18
4.5.1
특수 기능: 자동 이송 절차 단축하기....................................................................................... 19
4.5.2
특수 기능: 벨트 및 판 이동 가속화하기 .................................................................................. 19
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목차
5
클리닝 및 소독............................................................................................................ 21
5.1
일반 정보 .............................................................................................................................................. 21
5.1.1
기계를 이용한 재처리 불가 .................................................................................................... 22
5.2
세척제 및 소독제 ..................................................................................................................................
5.2.1
사용할 수 있는 세척제............................................................................................................
5.2.2
사용할 수 있는 소독제............................................................................................................
5.2.3
시용할 수 없는 제품 / 물질 .....................................................................................................
23
23
23
23
5.3
수동식 재처리 작업 ...............................................................................................................................
5.3.1
예비 세척................................................................................................................................
5.3.2
소독........................................................................................................................................
5.3.3
건조........................................................................................................................................
5.3.4
점검........................................................................................................................................
24
24
24
24
24
6
유지보수..................................................................................................................... 25
6.1
육안검사 및 기능검사 ...........................................................................................................................
6.2
장애 및 고장 제거 ................................................................................................................................. 26
6.2.1
IR 리모컨................................................................................................................................ 26
6.3
정비 ......................................................................................................................................................
26
6.4
수리 ......................................................................................................................................................
26
6.5
명판 ......................................................................................................................................................
27
7
기술 데이터 ................................................................................................................ 28
7.1
환경 조건 ..............................................................................................................................................
28
7.2
전기 데이터...........................................................................................................................................
28
7.3
치수 ......................................................................................................................................................
28
7.4
무게 ......................................................................................................................................................
28
7.5
전자기 적합성 (EMC)............................................................................................................................ 29
7.5.1
전자기 방출 및 안전성............................................................................................................ 29
7.5.2
전자기 안정성 - 검사 절차...................................................................................................... 29
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IFU 1975.91 KO 03
들어가는 말
본 사용설명서 취급 방법
1
들어가는 말
1.1
본 사용설명서 취급 방법
1
본 사용설명서를 활용하여 이 제품의 사용법을 숙지하시기 바랍니다. 본 설명서는 여러 단원으로
나뉘어져 있습니다.
다음 사항을 준수하십시오:
• 본 제품을 처음 사용할 때는 그 전에 먼저 본 설명서를 주의 깊게, 그리고 모두 읽어야 합니다.
• 항상 본 설명서에 기재된 지시에 따라 행동하십시오.
• 본 사용설명서를 항상 제품 근처에 비치하시기 바랍니다.
1.1.1
약어
EG
EMC
EN
EEC
IEC
HD
HF
INT
IPS
IR
ISO
LED
수술대
SELV
SN
1.1.2
유럽 공동체
전자기 적합성
유럽 표준
유럽경제공동체
국제 전자기술 위원회
조화문서
고주파수
간헐적
내부 전원 (Internal Power Source)
적외선
국제 표준화 기구
Light-Emitting Diode (발광 다이오드)
수술대
안전 초저전압(Safety Extra Low Voltage)
일련번호
기호 및 서식
기호
의미
1.
2.
취급 지시 / 번호가 매겨진 목록
취급 결과
●
목록 / 리스트 입력 / 전제 조건
본 문서의 다른 페이지 참조
[...]
버튼 / 모듈 / 모드
볼드체
메뉴 / 버튼
[이탤릭체]
필수 입력란
1122.33XX
주문번호 및 여러 모델버전 (XX)
도표 1:
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기호 및 서식
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1
들어가는 말
본 사용설명서 취급 방법
1.1.3
정의
1.1.3.1
안전 지침의 구조
그림 문자
도표 2:
1.1.3.2
텍스트
위험!
사람에게 직접적으로 위해를 가하는 위험을 나타내며, 이
위험은 사망이나 중상을 유발할 수 있습니다.
경고!
사람이나 재산에 가해질 수 있는 위험을 나타내며, 이 위
험으로 인해 건강을 해치거나 상당한 재산 손실이 발생할
수 있습니다.
주의!
재산에 가해질 수 있는 위험을 나타내며, 이 위험으로 인
해 재산 손실이 발생할 수 있습니다.
안전지침의 구조
지침 구조
그림 문자
도표 3:
6 / 32
신호어
신호어
설명
지침
지침 텍스트에는 도움말 및 인적 및 물적 손상을 야기시키
지 않는 그외 다른 유용한 정보가 설명되어 있습니다.
환경
올바른 폐기처리를 위한 정보
지침의 구조
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들어가는 말
본 사용설명서 취급 방법
1.1.3.3
1.1.3.4
1
3차원 좌표계 용어정의
기준
X 방향
Y 방향
Z 방향
제품
세로 방향
가로 방향
높이
환자
종단
횡단
시상
중립
수평
수평
수직
그림 1:
3차원 좌표계 용어정의
1
전액면(수평면)
2
시상면
3
횡단면
전후 기울기와 좌우 기울기 용어정의
그림 2:
전후 기울기와 좌우 기울기 용어정의
1
트렌델렌버그 반전(발 아래)
3
좌우 기울기
2
트렌델렌버그(머리 아래)
4
전후 기울기
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1
1.2
들어가는 말
사용된 기호
사용된 기호
기호가 제품과 명판, 포장재에 사용됩니다.
아이콘
마크
해당 법적 유럽 가이드라인에 따라 시장에 유통되었던 제품 표시.
해당 영국 법률에 따라 시장에 유통되었던 제품 표시.
규격 IEC 60601-1에 따른 AP 등급 장비용 표시.
공기나 산소, 이산화질소와 혼합되는 가연성 마취제 혼합물을 사용할 때 점화
원을 방지하여 폭발하지 않도록 함.
규격 ISO 15223-1에 따른 마크.
"카탈로그 번호 / 제품 번호"를 가리키는 기호.
규격 ISO 15223-1에 따른 마크.
"일련 번호"를 가리키는 기호.
규격 ISO 15223-1에 따른 표시.
의료제품 표시용 기호
규격 ISO 15223-1에 따른 마크.
"제조사 명칭 및 주소"를 가리키는 기호. 제조 날짜는 본 기호와 함께 사용할 수
있습니다.
규격 ISO 15223-1에 따른 마크.
"첨부 문서에 유의하십시오"의 기호.
규격 IEC 60601-1에 따른 마크.
"사용설명서 준수"를 가리키는 기호.
규격 ISO 15223-1에 따른 마크.
"사용설명서에 유의하십시오"의 기호.
도표 4:
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아이콘
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들어가는 말
사용된 기호
아이콘
1
마크
규격 IEC 60529에 따른 마크.
"스프레이 워터로부터 보호"의 기호.
규격 ISO 15223-1에 따른 마크.
포장재질 마크.
"습기로부터 보호" 를 가리키는 기호
규격 ISO15223-1에 따른 마크.
"파손될 수 있음! 취급 주의"를 가리키는 기호.
규격 ISO 7000에 따른 마크.
"위" 를 가리키는 기호
규격 ISO 15223-1에 따른 마크.
"온도 범위"를 가리키는 기호.
규격 ISO 15223-1에 따른 마크
"상대 습도" 기호
규격 ISO 15223-1에 따른 마크
"기압"을 가리키는 기호.
지침 2012/19/EU(중고 전기전자기기 지침)에 따른 마크.
"관할 전기장비 폐기물 수집소를 통해 폐기하지 않는 제품"을 가리키는 기호.
규격 ISO 15223-1에 따른 마크.
“수입업자 성명 및 주소” 기호.
도표 4:
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IFU 1975.91 KO 03
아이콘
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1
들어가는 말
폐기처리
1.3
폐기처리
1.3.1
폐제품
Getinge사는 이미 사용하였거나 또는 더 이상 사용하지 않는 제품을 수거합니다. 보다 더 자세한
내용은 담당 Getinge 대리점에 문의하시기 바랍니다.
사용한 제품 혹은 부품이 오염된 상태일 수 있습니다. 제품을 반납 / 폐기 처리하기 전에 만일의 감
염 위험을 방지하기 위해 반드시 세척하고 소독해야 합니다.
모든 폐기 조치 시에는 국가 규정 및 폐기처리에 대한 지침을 준수해야 합니다.
1.3.2
포장
포장재는 환경친화적인 소재를 사용합니다. 원하시면 포장재는 Getinge사가 폐기처리합니다.
1.3.3
충전 배터리/배터리
충전 배터리 / 배터리는 관할 폐기물 처리 시스템에서 폐기할 수 있습니다.
환경
충전 배터리에 결함이 있으면, 이를 지침 2006/66/EG에 따라 재활용해야 합니다.
결함이 있는 배터리를 개봉하거나 가정용 쓰레기로 버리거나 태우거나 물에 버리지
마십시오.
결함이 있는 배터리는 관할 폐기물 수집소에 반납합니다.
1.3.4
전자기기 폐기물
유럽 경제권 내
본 제품에는 지침 2012/19/EU(중고 전기전자기기 지침)가 적용됩니다. 본 제품은 일반 가정용 기
기로 등록된 장비가 아닙니다. 따라서 관할 전자기기 폐기물 수집소를 통해 폐기해서는 안 됩니다.
합법적인 폐기 방법에 대한 자세한 내용은 가까운 Getinge사 대리점에 문의하십시오.
유럽 경제권 외
본 제품을 폐기할 때는 국내의 전자기기 폐기 및 처리에 관한 규정을 준수해야 합니다.
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들어가는 말
기본적인 요구사항
1.4
기본적인 요구사항
1.4.1
용도에 적합한 사용
1
본 제품은 의료제품입니다.
본 제품은 공인된 사람으로부터 제품을 사용하도록 지시받은 사람만이 조작할 수 있습니다.
본 제품은 인간의 의료 목적으로만 사용해야 합니다.
환자를 의료 감독하에 눕혀 자세를 조정해야 합니다.
본 제품에서 수술을 실시하는 의료용으로 사용되는 공간은 HD 60364-7-710 또는 해당 국가의 규
정을 충족시켜야 합니다.
본 제품은 전자파 적합성 특성으로 인해 산업 부문 및 병원에서의 사용이 허용됩니다 (CISPR 11,
등급 A). 주거 환경에서 사용할 경우 (CISPR 11에 따라 일반적으로 B 등급 요구) 본 제품은 무선
서비스를 적절하게 보호하지 못할 수도 있습니다. 사용자는 필요한 경우 본 제품을 옮기거나 재배
치하는 방식으로 시정 조치를 취해야 합니다.
적용한 검사 레벨은 공중 위생 시설의 전문 시설용 검사 레벨과 일치합니다.
작동
사용자는 제품을 사용하기 전에 제품의 기능과 상태가 정상적인지 확인해야 합니다.
액세서리
액세서리나 액세서리 조합은 사용 설명서에 제시된 경우에만 사용 가능합니다.
다른 액세서리나 조합 또는 소모품은 명시적으로 지정된 용도로만 사용해야 하며 성능이나 안전
요구조건을 침해해서는 안 되는 조건에서만 사용해야 합니다.
1.4.2
적용된 규격
본 제품은 현지에서 적용되는 의료 기기에 대한 법적 요건에 따른 필수적인 안전 및 성능 요건을
충족합니다.
1.4.3
용도
IR 리모컨(1975.91X0)은 환자를 다른 침대로 옮길 때 TRANSMAQUET의 전동식 조정을 위한 무
선 장치이며 선택사양입니다.
환자를 다른 침대로 옮길 때 키보드 구성을 통해 개별 기능을 유도할 수 있습니다.
본 제품은 수술 환경에서 의료 교육을 받은 자만이 사용할 수 있습니다
이를 벗어난 사용은 규정에 어긋납니다.
1.4.4
연결지점
IR 리모컨은 다음과 같은 제품과 함께 사용할 수 있습니다:
• 이송 베드 TRANSMAQUET (1955.00A0/B0)
• 이송 베드 TRANSMAQUET (1975.00A0/B0/C0/D0)
1.4.5
모델 버전
본 제품은 다음과 같은 버전으로 제공됩니다:
• 1975.91A0
EU/USA형 IR 센서, 충전 스테이션 미포함
• 1975.91B0
EU/USA형 IR 센서, 충전 스테이션 미포함, 455kHz
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1
들어가는 말
기본적인 요구사항
1.4.6
제품 특성
1.4.6.1
주요 기능
본 제품은 IEC 60601-1 및 보조기준규격에 따라 다음과 같은 주요 기능을 갖습니다:
• 본 제품에는 주요 기능은 없습니다
비고: 본 제품의 기능은 다른 전기장치의 전자기 방해전파 또는 정전기 방전(ESD)로부터 영향을
받아 기능이 작동할 수 없거나 또는 간헐적으로만 작동할 수 있습니다.
이것은 특히나 본 제품의 근처에서 HF 수술 기기 사용 시 발생할 수 있습니다.
1.4.6.2
라텍스가 없는 재질
사용된 모든 재질 (예를 들어 패드 및 벨트)에는 라텍스가 함유되지 않았습니다.
1.4.7
신고대상 사건
본 제품과 관련된 각종 중대 사건은 반드시 MAQUET GmbH에 신고해야 하며, 또한 필요한 경우
지역의 관할 당국에 신고해야 합니다.
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안전지침
일반적인 안전지침
2
안전지침
2.1
일반적인 안전지침
2
위험 !
생명의 위험!
인가되지 않은 변경으로 인한 위험.
본 제품을 변경해서는 안 됩니다.
위험 !
생명의 위험!
잘못된 취급으로 인한 위험.
이송 베드의 사용설명서(들)를 반드시 준수하십시오.
위험 !
사망 위험!
잘못된 체위로 인한 생체 기능 위험.
환자를 올바로 누이고 계속 관찰합니다.
위험 !
생명의 위험!
잘못된 조작에 의한 환자 위험.
모든 액세서리의 사용설명서를 준수하십시오.
경고 !
상해 위험!
환자의 잘못된 체위는 인체 위험(예: 욕창)을 초래할 수 있습니다.
환자를 올바로 누이고 항상 관찰합니다.
경고 !
화상 위험!
고주파 장비, 제세동기와 제세동기 모니터를 사용할 때는 환자가 시스템의 금속 부
위나 액세서리와 접촉하거나 축축해진 매트나 또는 전도성이 있는 패드 위에 누워있
음으로 인해 화상을 입을 수 있습니다.
환자가 금속 부위와 접촉하거나 축축해진 매트 위에 눕지 않도록 하십시오.
제조사의 사용설명서를 반드시 준수하십시오!
경고 !
부상 위험!
하자가 있거나 결함이 있는 제품은 부상을 초래할 수 있습니다.
• 사용하기 전 본 제품의 상태가 정상적이고 완전하게 기능하는지 점검하십시오.
• 하자가 있거나 결함이 있는 제품은 사용을 중지하고 Getinge사 대리점에 알려주
십시오.
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2
안전지침
제품 안전지침
경고 !
부상 위험!
제품 / 액세서리를 정확하게 고정시키지 않으면 풀려서 부상의 원인이 될 수 있습니
다.
제품/액세서리가 정확하게 설치되어 있고 고정요소(T형 스크류, 잠금장치, 레버 등
등)가 로크되었거나 조여진 상태이며 움직이는 구성품이 고정되어 있는지 확인하십
시오.
경고 !
부상 위험!
환자가 고정되어 있지 않을 경우 - 특히 조절 / 이동하는 중에 - 환자 및 / 또는 환자의
팔다리가 예기지 않게 미끌어 떨어질 수 있습니다.
환자를 항상 보조 기구 (예를 들어 벨트)를 사용하여 고정시키고 지속적으로 주시하
십시오.
2.2
제품 안전지침
경고 !
부상 위험!
0.5 mT 이상의 자기장은 제품의 기능에 영향을 미칠 수 있습니다.
0.5 mT 라인 내에서는 제품을 사용하지 마십시오.
경고 !
부상 위험!
제품을 조립하고 조절할 때 스태프와 환자, 액세서리에 대한 압상 및 절상의 위험이
있습니다.
따라서 누구도 부딪치거나 끼어거나 또는 어떠한 형태로든 부상당하지 않고, 액세서
리가 주변과 충돌하지 않도록 항상 유의해야 합니다.
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안전지침
EMC 안전 지침
2.3
2
EMC 안전 지침
경고 !
부상 위험!
본 제품에 근접해 있거나 연결되어 있고 또는 제품 위에 위치한 전기장치의 전자기
방해전파는 본 제품의 기능을 침해할 수 있습니다.
본 제품에 근접하거나 또는 제품에 연결하거나 제품 위에서 전기장치를 사용하지 마
십시오. 이를 준수할 수 없는 경우 제품 및 전기장치를 모니터링하여 기능장애 발생
가능성을 점검해야 합니다.
경고 !
부상 위험!
본 제품에 근접해 있는 휴대용 HF 통신기기 (예를 들어 휴대폰 및 무선장치)를 사용
할 경우 전자기 방해전파가 본 제품의 기능을 침해할 수 있습니다.
HF 통신기기와 본 제품 (제품에 연결된 유선 컨트롤 유닛 및 케이블 포함) 사이의 간
격이 최소 30cm가 되도록 해야 합니다.
경고 !
부상 위험!
Getinge사에서 지정하지 않은 액세서리, 케이블 또는 예비 부품 사용 시 전자기 방
해전파가 증가하거나 전자기 방해전파에 대한 본 제품의 내성이 저하되거나 또는 본
제품의 안전이 침해될 수 있습니다.
Getinge사에서 이 제품에 대해 지정한 액세서리, 케이블 또는 예비 부품만 사용하십
시오.
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3
시운전
IR 리모컨 충전
3
시운전
3.1
IR 리모컨 충전
지침
사용하기 전에 IR 리모콘의 배터리를 완전히 충전하십시오.
3.1.1
IR 리모컨 배터리 충전하기
전제 조건
• 전원공급장치 1 표시가 점등됩니다.
1. IR 리모컨 2 을 컨트롤 패널에 있는 마운트
에 내려놓습니다.
Ø 충전 컨트롤러 3 가 점등됩니다 배터리
가 충전됩니다.
3
2
1
그림 3:
3.2
IR-리모컨 배터리 충전하기
IR 코드
IR 리모컨은 전자식 인코딩에 의해 특정 이송 베드용으로 명확하게 지정되어 있습니다. IR 리모컨
과 이송 베드의 코딩 및 승인은 인증받은 기술자가 실시합니다. IR 리모컨과 해당 이송 베드에는
설정된 IR 코드가 표기된 스티커가 부착되어 있습니다. IR 코드는 좌측에 있는 코드 0 및 우측에 있
는 코드 1–8로 구성되어 있습니다.
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조작 및 사용
일반 사항
4
조작 및 사용
4.1
일반 사항
4
침대를 옮기는 과정이 수월하게 진행되도록 이송 베드(1975.00X0, 1955.00X0)에는 이송 절차 자
동 기능이 있으며, 이 기능은 IR 리모컨으로만 시작할 수 있습니다.
이 이송 절차는 자동 기능 절차로 사용자를 지원하며 특정 위치에서 이송 과정이 일시적으로 중단
됩니다. 이러한 일시적 중단은 장애가 아니라 이송 과정의 필수 요소로 디스플레이에 표시됩니다.
이송 과정은 절차 프로그램 없이 수동으로도 실시할 수 있습니다.
IR 리모컨 고장 시 컨트롤 패널을 사용하여 마찬가지로 이송 과정을 수동으로 실시할 수 있습니다.
4.2
사용지침
•
•
•
4.3
완전하 충전된 배터리의 용량은 수 일간 수술 모드로 사용하기에 충분합니다. IR 리모컨은 충
전기에서 충전됩니다 .
수술하는 동안 IR 리모컨 배터리가 빈 상태가 되는 것을 방지하기 위해 IR 리모컨을 사용하지
않을 때 충전기 또는 충전 스테이션에 보관할 것을 권장합니다.
배터리 충전레벨이 매우 낮을 경우 버튼을 누르는 즉시 신호음이 울립니다.
송신 출력
IR 리모컨의 송신 출력은 커버를 씌운 수술대를 먼 거리에서도 조절하기에 충분할 만큼 강합니다.
버튼을 누른 상태에서 원하는 수술대 조절이 실행되지 않을 경우(수술대와 IR 리모컨 사이의 신호
교환 상태 기호 가 나타나지 않음), IR 리모컨의 목표방향이나 위치를 약간 변경해야 합니다. 이 경
우 기둥에 있는 적외선 수신장치가 가려져 있습니다(예를 들어 사람 등으로 인해).
4.4
컨트롤 유닛의 음향 신호
음향 신호
설명
확인음
▪ 확인음은 버튼을 누르면 한 번 울립니다.
반복되는 단속음
▪ 단속음이 버튼을 누른 후 해당 기능이 실행되
는 동안 반복되어 울립니다.
단속음
▪ 단속음은 버튼을 누르고 IR 리모컨의 배터리
용량이 거의 없을 때 울립니다.
연속음
▪ 연속음은 버튼을 잘못 눌렀을 경우 울립니다.
도표 5:
1975.91A0/B0
IFU 1975.91 KO 03
음향 신호
17 / 32
4
조작 및 사용
버튼 배치 및 기능
4.5
버튼 배치 및 기능
1
10
2
3
11
4
12
5
1
[Patient to OR] 버튼
자동 이송 절차
2
[Shorten transfer procedure]] 버튼
3
[Belt towards bed] 버튼
4
[Pick up patient from bed] 버튼
5
[Patient to OR] 버튼
6
[Patient to bed] 버튼
7
[Place patient on bed] 버튼
8
[Transfer plate down] 버튼
9
IR 코드, 첫째 자리
10 [Patient to bed] 버튼
자동 이송 절차
11 [Belt to OR] 버튼
6
7
13
8
14
12 [Place patient on OR table] 버튼
13 [Pick-up patient from OR table] 버튼
14 [Transfer plate up] 버튼
15 [Faster] 버튼
15
9
16 IR 코드, 두번째 자리
16
1
그림 4:
18 / 32
IR 리모컨 (1975.91A0/B0) 버튼 배치
1975.91A0/B0
IFU 1975.91 KO 03
조작 및 사용
버튼 배치 및 기능
4.5.1
4
특수 기능: 자동 이송 절차 단축하기
자동 이송 절차 단축하기
자동 이송 절차를 추가로 가속화하기 위해 개별
단계를 단축할 수 있습니다.
3
2
1
1. [Shorten transfer procedure]] 버튼 1 및
[Patient to OR] 버튼 2 , 자동 이송 절차,
또는
[Shorten transfer procedure]] 버튼 1 및
[Patient to bed] 3 버튼, 자동 이송 절차,
를 동시에 누릅니다.
Ø 절차 프로그램에서 허용되는 경우 해당
동작이 중지됩니다.
Ø 그리고 바로 다음 동작으로 넘어갑니다.
Ø 이 조치는 신호음으로 확인할 수 있습니
다.
1
그림 5:
4.5.2
특수 기능
특수 기능: 벨트 및 판 이동 가속화하기
지침
[이송판 아래로 이동] 버튼 및 [이송판 위로 이동] 버튼과 결합해서는 조절기능의 속
도를 올릴 수 없습니다.
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IFU 1975.91 KO 03
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4
조작 및 사용
버튼 배치 및 기능
벨트 및 판 이동 가속화하기
이송 과정을 더욱 가속화하기 위해 이송판과 컨
베이어 벨트를 더욱 높은 속도로 이동시킬 수
있습니다.
1. 조절 버튼 1 중 하나와 [Faster] 2 버튼을
동시에 누르고 누른 상태를 유지합니다.
Ø 이송판 또는 벨트가 더욱 높은 속도로 이
동합니다 (버튼을 누르는 동안).
1
2
1
그림 6:
20 / 32
특수 기능
1975.91A0/B0
IFU 1975.91 KO 03
클리닝 및 소독
일반 정보
5
5
클리닝 및 소독
본 제품은 사용한 후 매번 세척하고 소독 처리해야 합니다. 본 제품은 닦아내어 소독할 수 있습니
다.
본 제품은 재처리 작업에 대한 요구 사항이 강화되지 않는 비위험 의료 제품으로 분류될 수 있습니
다.
5.1
일반 정보
위험 !
세척제 및 소독제의 잘못된 취급으로 인한 위험!
• 자격을 갖춘 사람만이 전체 클리닝 프로세스를 실시하십시오.
• 농도, 온도를 비롯하여 접촉 시간 및 건조 시간에 대한 정보는 세척제 및 소독제
제조사의 지침을 참조하십시오.
• 의료 분야에서 현재 적용되는 위생 관련 국내 및 국제 규정을 준수하십시오.
• 병원의 클리닝 및 위생 규정을 준수하십시오.
위험 !
감염 위험!
제품에 남은 잔여물 (예를 들어 혈액, 분비물 등)은 적절한 소독에 방해가 될 수 있습
니다.
• 제품의 거친 오염물은 적절한 비고정제를 사용하여 즉시 제거하십시오.
• 세척제를 소독제에 조정하여 (필요한 경우 혼합제) 상호 작용이 일어나지 않도
록 하십시오.
위험 !
감염 위험!
제품이 오염되어 있을 수 있습니다.
• 청소 및 소독 작업을 할 때 항상 장갑을 착용하십시오.
• 필요한 경우 추가 보호조치를 취하십시오.
위험 !
폭발 위험!
알코올이 함유된 물질은 인화성이 있는 혼합물을 만들기 때문에 고주파 장비를 사용
할 때 폭발이 일어날 수 있습니다. 사용하기 전에 세척제 및 소독제는 건조된 상태여
야 합니다.
고주파 응용 시 제품에 알코올 잔류물이 제품에 있는지 확인하십시오.
경고 !
부상 위험!
부적절한 세척제 및 소독제를 사용하는 경우 정전기 발생 방지에 기본적으로 요구되
는 제품의 정전기 방지 특성 및 전기 전도력이 상실될 수 있습니다.
명시된 성분 그룹의 세척제 및 소독제만 사용하십시오.
주의 !
부적절한 클리닝 및 소독에 의한 물적 손상!
• 세척제 및 소독제의 농도에 대한 제조사의 지침을 준수하십시오
• 클리닝 및 소독 작업을 한 후에는 항상 육안검사와 기능검사를 실행해야 합니다.
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IFU 1975.91 KO 03
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5
클리닝 및 소독
일반 정보
5.1.1
기계를 이용한 재처리 불가
주의 !
물적 피해!
기계적인 세척 또는 소독 처리하지 마십시오.
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클리닝 및 소독
세척제 및 소독제
5.2
세척제 및 소독제
5.2.1
사용할 수 있는 세척제
5
세척제는 사용하는 소독제와의 호환성을 위해 조정해야 합니다. 예를 들어 알코올이나 알데히드같
은 고정제는 클리닝 프로세스에서 사용해서는 안 됩니다.
다음과 같은 특성을 가진 세척제만 사용할 수 있습니다:
• 약 알칼리성
• 세정 활성 성분으로서 계면 활성제와 인산염
5.2.2
사용할 수 있는 소독제
수동으로 소독할 때는 다음과 같은 성분 조합에 기초한 표면 소독제만 사용해야 합니다:
성분 그룹
성분
알데히드
2-에틸-1-헥산알, 포름알데히드, 글루타디알데히드, 글리옥살, o-프
탈디알데히드, 숙신알데히드
구아니딘 유도체
알킬비구아니드, 클로르헥시딘글루코네이트, 코코프로필렌디아민
구아니디늄디세테이트, 올리고머 비구아니드, 폴리헥사메틸렌-비
구아니드하이드로클로라이드 (올리고디이미노-이미도카르보닐-이
미모헥사메틸렌, 폴리헥사니드)
4급 암모늄 화합물
알킬-디데실-폴리옥시에틸-암모니움 프로피오네이트, 알킬-디메틸알킬벤질-암모늄클로라이드, 알킬-디메틸-에틸-암모늄클로라이드,
알킬-디메틸-에틸 벤질-암모늄클로라이드, 벤잘코늄프로피오네이
트, 벤잘코늄클로라이드 (알킬-디메틸-벤질-암모늄클로라이드, 코
코스-디메틸-벤질-암모늄클로라이드, 라우릴-디메틸-벤질암모늄클
로라이드, 미리스틸디메틸-벤질-암모늄클로라이드), 벤제토늄클로
라이드, 벤질-디-하이드록시에틸-코코스알킬-암모늄클로라이드, 디
알킬-디메틸-암모늄클로라이드(디데킬-디메틸암모늄클로라이드),
디데킬-메틸옥시에틸-암모늄프로피오네이트, 메세트로늄에틸설페
이트, 메틸벤제토늄클로라이드, n-옥틸-디메틸-벤질-암모늄클로라
이드
도표 6:
5.2.3
소독제의 성분
시용할 수 없는 제품 / 물질
다음과 같은 제품 / 물질은 클리닝 및 소독 작업에 사용해서는 안 됩니다:
• 알코올에 기초한 제재 (예를 들어 손 및 피부 소독제)
• 할로겐화물(예를 들어 불소, 염화물, 브롬화물, 요오드화물)
• 탈할로겐반응 화합물(예를 들어 플루오린, 염소, 브롬, 요오드)
• 표면을 긁어 손상시키는 제품 (예를 들어 연마제, 철사 솔, 강면, 철이 함유된 세척 스폰지)
• 일반적인 용해제 (예를 들어 휘발유, 시너)
• 철 입자가 함유된 물
• 산성 제품 (예를 들어 염산)
• 식염수
1975.91A0/B0
IFU 1975.91 KO 03
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5
클리닝 및 소독
수동식 재처리 작업
5.3
수동식 재처리 작업
주의 !
부적절한 클리닝에 의한 물적 손상!
세척제를 홈이나 틈에 직접 분무하거나 고압 청소기 / 증기 청소기를 사용하지 마십
시오!
주의 !
부적절한 재처리 작업으로 인한 물적 손상!
제품을 재처리 작업할 때는 부드럽고 보풀이 없는 헝겊을 사용하십시오.
5.3.1
예비 세척
오염이 심한 경우 비고정제로 제품을 예비 세척할 것을 권장합니다.
필요한 경우 다음과 같은 조치를 실행하십시오:
1. 약알칼리성 세척제 및 부드럽고 보풀이 없는 헝겊으로 오염물을 닦아내십시오.
2. 맑은 물에 약간 적신 부드럽고 보풀이 없는 헝겊으로 제품을 철저하게 닦으십시오.
5.3.2
소독
1. 지침에 따라 적합한 소독제를 선택하십시오.
2. 소독제 제조사가 소독으로 적합하다고 명시한 농도를 적용하십시오.
3. 소독액에 약간 적신 부드럽고 보풀이 없는 헝겊으로 제품으로 철저하게 닦으십시오.
4. 제품에 오염물이 없는지 여부를 확인하십시오.
5.3.3
건조
닦아서 소독하는 경우 남은 소독제는 증발하기 때문에 건조 조치가 필요하지 않습니다.
1. 소독제 제조사에서 명시한 건조 시간을 준수하십시오.
5.3.4
점검
1. 육안검사 및 기능 검사를 실행하십시오.
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1975.91A0/B0
IFU 1975.91 KO 03
유지보수
육안검사 및 기능검사
6
유지보수
6.1
육안검사 및 기능검사
6
장비가 원할하게 작동할 수 있게 하려면 인가를 받은 기사가 사용하기 전에 항상 육안검사 및 기능
검사를 실행해야 합니다.
육안검사 및 기능검사의 결과를 날짜와 검사자의 서명을 기재하여 문서로 작성할 것을 권장합니
다. 다음의 표를 기록 양식으로 사용해도 좋습니다.
제안:
번호
검사
1 제품을 위생 지침과 다르게 청소
하고 소독하였습니까?
결함 있음
□
1. 제품을 더 이상 사용하지 마
십시오.
결함 없음
□
2. 지시에 따라 제품을 청소하
고 소독하십시오.
비고:
2 선택한 조절기능이 실행되지 않
습니까?
□
1. 제품을 더 이상 사용하지 마
십시오.
□
2. Getinge가 인가한 서비스 센
터에 문의하십시오.
비고:
3 제어장치의 컨트롤 유닛이 손상
되었습니까?
□
1. Getinge가 인가한 서비스 센
터에 문의하십시오.
□
□
1. 충전기에서 IR 리모컨을 충
전합니다.
□
□
1.
□
비고:
4 배터리/배터리들이 충전되어 있
지 않습니까?
비고:
5 (다른 검사을 위한 여백)
비고:
도표 7:
1975.91A0/B0
IFU 1975.91 KO 03
육안검사 및 기능검사
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6
유지보수
장애 및 고장 제거
6.2
장애 및 고장 제거
6.2.1
IR 리모컨
번
호
현상 / 점검
1 미약한 송신 출력
작업 / 제거 / 조치
빈 배터리
1. 충전기에서 IR 리모컨을 충전합니다.
결함이 있는 배터리
1. IR 리모컨을 인증된 서비스 기사가 점검하도록
합니다.
도표 8:
6.3
고장 및 고장 제거
정비
본 제품은 정비가 필요하지 않습니다.
사용으로 인한 마모 및 노화는 제품의 안전과 관련된 기능을 침해할 수 있습니다.
사용하기 전에 매번 제품을 점검해야 합니다.
결함이 확인되면 더 이상 제품을 사용하지 마십시오.
담당 Getinge 대리점에서 수리를 대해 문의하십시오.
6.4
수리
제품이 결함이 발생하면 사용해서도 안 되며 스스로 수리해서도 안 됩니다. 담당 Getinge 대리점
에 전달할 수 있도록 다음과 같은 정보를 준비해 놓으십시오:
• 결함 설명
• 제품 번호 (명판 참조)
• 다음 사항이 있을 경우: 일련번호(명판 참조)
• 연식 (명판 참조)
독일용 핫라인: +49 (0) 180 32 12 144
다른 국가용 핫라인은 www.getinge.com에서 확인할 수 있습니다.
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1975.91A0/B0
IFU 1975.91 KO 03
유지보수
명판
6.5
6
명판
제품에 있는 명판 1 의 위치.
1
그림 7:
1975.91A0/B0
IFU 1975.91 KO 03
명판 위치
27 / 32
7
기술 데이터
환경 조건
7
기술 데이터
지침
치수와 조절범위, 무게 표시의 경우 별다른 공차 범위가 표시되어 있지 않다면 ±5 %
의 공차가 적용됩니다.
7.1
7.2
7.3
7.4
환경 조건
온도: 운반 / 보관
-20 °C ~ +50 °C
온도: 작동
+10 °C ~ +40 °C
상대습도: 운반 / 보관
10 % ~ 95 %
상대습도: 작동
30% - 75%
(비응축)
기압: 운반 / 보관
500 hPa ~ 1060 hPa
기압: 작동
700 hPa ~ 1060 hPa
전기 데이터
감전 방지 보호 종류
보호 등급 III
액체의 침입에 대한 보호
IP X4 (스프레이 워터 프로텍션)
방폭
AP 등급
공칭 전압
DC 10.8V
치수
길이
197mm
폭
62mm
높이
29mm
무게
자체무게
28 / 32
0.3kg
1975.91A0/B0
IFU 1975.91 KO 03
기술 데이터
전자기 적합성 (EMC)
7.5
7
전자기 적합성 (EMC)
본 제품은 용도에 맞게 지정된 환경에서 작동하도록 설계되어 있습니다. 사용자는 본 제품이 이러
한 환경에서 작동하는지 확인해야 합니다.
7.5.1
7.5.2
전자기 방출 및 안전성
표준
일치
의료 전기 장치 - part 1-2: 주요 성능 특징
을 포함한 일반 안전 규칙 - 부수적인 규격
전자기적 교란 - 요건 및 검사
IEC 60601-1-2
편차 없이 일치
전원 연결부의 장애 전압(전도 방출), 전자
기 방해 전파(방사 방출)
CISPR 11
그룹 1
등급 A
전자기 안정성 - 검사 절차
검사 / 표준
검사 레벨
정전기 방전에 대한 내성
±8kV 접점 방전
±2kV, ±4kV, ±8kV, ±15kV 대기 방전
IEC 61000-4-2
고주파 전자기장에 대한 내성
IEC 61000-4-3
1975.91A0/B0
IFU 1975.91 KO 03
3V/m
80MHz – 2.7GHz
1kHz에서 80 %
29 / 32
7
기술 데이터
전자기 적합성 (EMC)
검사 / 표준
검사 레벨
근거리 무선 HF 통신기기에 대한 내성
시험 주
파수
(MHz)
통신 서비스
모듈
검사 레
벨
(V/m)
385
TETRA 400
펄스 변조
18Hz
27
450
GMRS 460
FRS 460
FM
28
±5kHz 스트
로크
1kHz 사인파
710
LTE Band 13 / 17 펄스 변조
217Hz
9
GSM 800 / 900
TETRA 800
iDEN 820
CDMA 850
LTE Band 5
펄스 변조
18Hz
28
GSM 1800
CDMA 1900
GSM 1900
DECT
LTE Band 1 / 3 /
4 / 25
UMTS
펄스 변조
217Hz
28
2450
Bluetooth
WLAN 802.11 b /
g/n
RFID 2450
LTE Band 7
펄스 변조
217Hz
28
5240
WLAN 802.11 a /
n
펄스 변조
217Hz
9
IEC 61000-4-3(잠정적인 절차)
745
780
810
870
930
1720
1845
1970
5500
5785
전원 주파수 자기장에 대한 내성
IEC 61000-4-8
30A/m
50Hz
주파수 범위가 9kHz에서 13.56MHz까지의 134.2kHz, 펄스 변조 2.1 kHz, 65 A/m
자기장에 대한 내성
13.56MHz, 팰스 변조 50 kHz, 7.5 A/m
IEC 61000-4-39
30 / 32
1975.91A0/B0
IFU 1975.91 KO 03
메모
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IFU 1975.91 KO 03 2023-07-24