Getinge Rectal positioning device Valdymo instrukcijos

Naudojimo instrukcija
1130.56A0
Rektalinės padėties nustatymo agregatas
IFU 1130.56 LT 11 2020-02-05
Autorių teisės
Visos teisės saugomos.
Dauginti, adaptuoti ir versti be išankstinio raštiško sutikimo draudžiama, išskyrus atvejus, neprieštaraujančius
autorių teisių įstatymams.
© Autorių teisės priklauso „MAQUET GmbH“
Pasiliekama teisė daryti techninius pakeitimus!
Tobulinant produktą, šioje instrukcijoje naudojami paveikslėliai ir pateikti techniniai duomenys gali nežymiai
skirtis nuo naujausių versijų.
V11 05 05-02-2020
1130.56A0
IFU 1130.56 LT 11
Turinys
Turinys
1
Įžanga ........................................................................................................................
5
1.1
Kaip naudotis šia instrukcija .................................................................................................................
1.1.1
Santrumpos............................................................................................................................
1.1.2
Simboliai ir formatavimas.......................................................................................................
1.1.3
Apibrėžtys ..............................................................................................................................
1.1.3.1
Montavimo saugos nurodymai ............................................................................
1.1.3.2
Nuorodų sudarymas ............................................................................................
1.1.3.3
Didžiausios leistinos apkrovos apibrėžtis ............................................................
5
5
5
6
6
6
6
1.2
Naudojamos piktogramos .....................................................................................................................
7
1.3
Utilizavimas ..........................................................................................................................................
1.3.1
Seni produktai ........................................................................................................................
1.3.2
Pakuotė..................................................................................................................................
1.3.3
Pamušalai ir užvalkalai ..........................................................................................................
8
8
8
8
1.4
Pagrindiniai reikalavimai .......................................................................................................................
1.4.1
Naudojimas pagal paskirtį......................................................................................................
1.4.2
Naudojami standartai .............................................................................................................
1.4.3
Rektalinės padėties nustatymo agregatas (1130.56A0) ........................................................
1.4.3.1
Rektalinės padėties nustatymo agregato (1130.56A0) paskirtis .........................
1.4.3.2
Sąsajos................................................................................................................
1.4.3.3
Variantai ..............................................................................................................
1.4.4
Kelių atramos (1003.3300).....................................................................................................
1.4.4.1
Kelių atramos (1003.3300) paskirtis....................................................................
1.4.4.2
Sąsajos................................................................................................................
1.4.4.3
Variantai ..............................................................................................................
1.4.5
Gaminio savybės ...................................................................................................................
1.4.5.1
Reikšmingos charakteristikos Rektalinės padėties nustatymo agregatas
(1130.56A0) ir Kelių atramos (1003.3300) .........................................................
1.4.5.2
Medžiagos be latekso..........................................................................................
1.4.5.3
Įvykis, apie kurį privaloma pranešti .....................................................................
9
9
9
9
9
9
10
10
10
10
10
11
11
11
11
2
Saugos nurodymai................................................................................................... 12
2.1
Bendrieji saugos nurodymai .................................................................................................................
12
2.2
Gaminio saugos nurodymai ..................................................................................................................
13
2.3
Priedų saugos nurodymai .....................................................................................................................
15
2.4
Pamušalo saugos nurodymai ...............................................................................................................
15
3
Valdymas ir naudojimas .......................................................................................... 17
3.1
Bendroji informacija ..............................................................................................................................
17
3.2
Atraminių strypų tvirtinimas ..................................................................................................................
17
3.3
Atraminės plokštės tvirtinimas ..............................................................................................................
18
3.4
Rektalinio pamušalo uždėjimas ............................................................................................................
18
3.5
Kelių atramų (1003.3300) tvirtinimas ....................................................................................................
19
3.6
Kelio atramos reguliavimas ..................................................................................................................
19
3.7
Laikančiojo diržo tvirtinimas ir įvėrimas ................................................................................................
20
1130.56A0
IFU 1130.56 LT 11
3 / 30
Turinys
3.8
Kojos laikiklio užvalkalo nuvilkimas / užvilkimas...................................................................................
20
4
Valymas ir dezinfekavimas...................................................................................... 21
4.1
Bendra informacija................................................................................................................................ 21
4.1.1
Mašininis paruošimas negalimas ........................................................................................... 22
4.1.2
Pamušalas ............................................................................................................................. 22
4.2
Valymo ir dezinfekavimo priemonės .....................................................................................................
4.2.1
Naudojamos valymo priemonės.............................................................................................
4.2.2
Naudojamos dezinfekavimo priemonės .................................................................................
4.2.3
Netinkami naudoti produktai / medžiagos ..............................................................................
22
22
23
23
4.3
Rankinis paruošimas ............................................................................................................................
4.3.1
Parengiamasis valymas .........................................................................................................
4.3.2
Dezinfekavimas......................................................................................................................
4.3.3
Džiovinimas............................................................................................................................
4.3.4
Kontrolė..................................................................................................................................
24
24
24
24
24
4.4
Diržas ...................................................................................................................................................
24
5
Priežiūra .................................................................................................................... 26
5.1
Vizualinė ir veikimo patikra ...................................................................................................................
26
5.2
Techninė priežiūra ................................................................................................................................
27
5.3
Taisymas ..............................................................................................................................................
27
5.4
Duomenų lentelė ..................................................................................................................................
27
6
Techniniai duomenys .............................................................................................. 28
6.1
Aplinkos sąlygos ...................................................................................................................................
6.2
Matmenys ............................................................................................................................................. 28
6.2.1
Rektalinės padėties nustatymo agregatas (1130.56A0) ........................................................ 28
6.2.2
Kelio atrama (1003.3300) ...................................................................................................... 28
6.3
Svoris....................................................................................................................................................
28
28
Antraštinių žodžių rodyklė ...................................................................................... 29
4 / 30
1130.56A0
IFU 1130.56 LT 11
Įžanga
1
Kaip naudotis šia instrukcija
1
Įžanga
1.1
Kaip naudotis šia instrukcija
Ši naudojimo instrukcija supažindins Jus su gaminių savybėmis. Naudojimo instrukciją sudaro
atskiros dalys.
Atkreipkite dėmesį:
• prieš pirmą kartą naudodami įrenginį, atidžiai perskaitykite visą šią instrukciją.
• Visada laikykitės naudojimo instrukcijoje pateiktų nurodymų.
• Šią naudojimo instrukciją visuomet laikykite šalia įrenginio.
1.1.1
Santrumpos
EN
IEC
Europos standartas
International Electrotechnical Commission (Tarptautinė elektrotechninė komisija)
Internationale Organisation für Normung (Tarptautinė standartizacijos organizacija)
„Soft Foam Core“ (specialių putų branduolys)
Serijos numerį
ISO
SFC
SN
1.1.2
Simboliai ir formatavimas
Simbolis
Reikšmė
1.
2.
Veiksmo nurodymas / numeruotas sąrašas
Vieno veiksmo rezultatas
●
Sąrašas / įtraukimas į sąrašą / sąlyga
Nuoroda kituose šio dokumento puslapiuose
[...]
Mygtukas / modulis / režimas
pastorintas
Meniu / komandos mygtukas
[pasviras]
Pildomas laukas
1122.33XX
Užsakymo numeris su skirtingais variantais (XX)
1 lent.
1130.56A0
IFU 1130.56 LT 11
Simboliai ir formatavimas
5 / 30
1
Įžanga
Kaip naudotis šia instrukcija
1.1.3
Apibrėžtys
1.1.3.1
Montavimo saugos nurodymai
Piktograma
2 lent.
1.1.3.2
Tekstas
PAVOJUS!
Pažymi tiesiogiai gresiantį asmenims pavojų, kuris gali
sukelti mirtį arba labai sunkius sužalojimus.
ĮSPĖJIMAS!
Pažymi galimą pavojų asmenims ar daiktams, kuris gali
sukelti sveikatos pažeidimus ar didelius daiktų pažeidimus.
PERSPĖJIMAS!
Pažymi galimą pavojų daiktams, kuris gali pakenkti daiktams.
Montavimo saugos nurodymai
Nuorodų sudarymas
Piktograma
3 lent.
1.1.3.3
Signalinis žodis
Signalinis žodis
Tekstas
NURODYMAS
Nurodymo tekste aprašomos pagalbinės padėtys arba
kita naudinga informacija, kuri padės išvengti asmenų
sužeidimo ar materialinės žalos.
Nuorodų sudarymas
Didžiausios leistinos apkrovos apibrėžtis
Didžiausią leidžiamą svorio apkrovą sudaro dalinis paciento svoris ir papildomas slydimo bėgelio
priedų, pritvirtintų priedų ir / arba operacinės personalo svoris.
6 / 30
1130.56A0
IFU 1130.56 LT 11
Įžanga
Naudojamos piktogramos
1.2
1
Naudojamos piktogramos
Piktogramos tvirtinamos ant gaminių, firminių skydelių ir pakuočių.
Piktogramos
Ženklinimas
Gaminių, naudojamų vadovaujantis atitinkamomis Europos direktyvomis, ženklinimas.
Ženklinama vadovaujantis ISO 15223-1 standartu.
Simbolis, žymintis „Katalogo numeris / gaminio numeris“.
Ženklinama vadovaujantis ISO 15223-1 standartu.
Partijos numerį žymintis simbolis.
Simbolis, skirtas ženklinti medicinos gaminius
Ženklinama vadovaujantis ISO 15223-1 standartu.
Simbolis, žymintis „Gamintojo pavadinimas ir adresas“. Šiuo simboliu gali būti
ženklinama ir pagaminimo data.
Žymėjimas pagal standartą ISO 15223-1.
Ženklas „Laikykitės naudojimo instrukcijos“.
Ženklinama vadovaujantis IEC 60601-1 standartu.
Simbolis, žymintis „Laikytis naudojimo instrukcijos“.
Ženklinama vadovaujantis ISO 15223-1 standartu.
Pakuotės ženklinimas.
Simbolis, žymintis „Saugoti nuo drėgmės“.
Ženklinama vadovaujantis ISO 15223-1 standartu.
Simbolis „Dūžtanti prekė! Elgtis atsargiai“.
Ženklinama vadovaujantis ISO 7000 standartu.
Simbolis, žymintis „viršų“.
4 lent.
1130.56A0
IFU 1130.56 LT 11
Piktogramos
7 / 30
1
Įžanga
Utilizavimas
Piktogramos
Ženklinimas
Ženklinama vadovaujantis ISO 15223-1 standartu.
Temperatūros diapazono simbolis.
Ženklinama vadovaujantis ISO 15223-1 standartu.
Oro slėgio simbolis.
Ženklinama vadovaujantis ISO 15223-1 standartu.
Santykinio drėgnio simbolis.
4 lent.
Piktogramos
1.3
Utilizavimas
1.3.1
Seni produktai
Panaudotus arba nebenaudojamus gaminius „Getinge“ priima atgal. Jei norite gauti tikslesnės informacijos, prašome kreiptis į artimiausią „Getinge“ atstovybę.
Naudoti gaminiai arba jų dalys gali būti užteršti. Siekiant išvengti galimos infekcijos, prieš grąžinant / utilizuojant gaminį, jį būtina išvalyti ir dezinfekuoti.
Utilizuojant gaminius būtina atsižvelgti į nacionalinius nuostatus ir atliekų tvarkymo direktyvas.
1.3.2
Pakuotė
Pakuotės gaminamos iš ekologiškai švarių medžiagų. Jei pageidaujate, MAQUET gali pasirūpinti
pakuotės medžiagomis.
1.3.3
Pamušalai ir užvalkalai
Pamušalus ir užvalkalus galima išmesti kartu su buitinėmis atliekomis.
8 / 30
1130.56A0
IFU 1130.56 LT 11
Įžanga
1
Pagrindiniai reikalavimai
1.4
Pagrindiniai reikalavimai
1.4.1
Naudojimas pagal paskirtį
Šis gaminys yra medicininės paskirties gaminys.
Gaminys skirtas žmonėms ir naudotinas tik medicininiais tikslais.
Ant operacinio stalo pacientas gali būti guldomas ir jo padėtis nustatoma tik esant medicininei
priežiūrai.
Priedai
Priedai ir jų deriniai gali būti naudojami tik tada, jei jie pateikti šioje instrukcijoje.
Kitus priedus, jų derinius ar nusidėvinčias dalis naudoti galima tik tada, kai jie formaliai skirti numatomam naudojimui ir neturi neigiamo poveikio darbo rezultatams ir saugai.
1.4.2
Naudojami standartai
Produktas atitinka pagrindinius saugos ir galios reikalavimus, kaip tai numato galiojantys vietos
medicininiams gaminiams skirti normatyvai.
1.4.3
Rektalinės padėties nustatymo agregatas (1130.56A0)
1.4.3.1
Rektalinės padėties nustatymo agregato (1130.56A0) paskirtis
Rektalinės padėties nustatymo agregatas (1130.56A0), naudojamas kartu su kelių atramomis
(1003.3300), skirtas pacientams atremti ir jų padėčiai nustatyti chirurginių intervencijų metu, prieš
jas ir po jų, o taip pat per apžiūras ir gydant.
Kartu su kelių atramomis daugiausiai gaminį leidžiama apkrauti daliniu, 135 kg sveriančio paciento svoriu. Į kiekvieną kelio atramą galima atremti tik vieną koją.
Gaminį gali naudoti tik medicininį išsilavinimą turintis personalas operacinėje.
Naudojimas ne taip, kaip nurodyta, laikomas naudojimu ne pagal paskirtį.
1.4.3.2
Sąsajos
Rektalinės padėties nustatymo agregatas (1130.56A0) leidžiama tvirtinti prie šių gaminių:
• Operacinio stalo BETACLASSIC (1118.01B0/K0/KM/M0)
• Operacinio stalo ALPHACLASSIC (1118.03B0/K0)
• Operacinio stalo ALPHACLASSIC PRO (1118.06B0/F0/F1/K0)
• Operacinio stalo BETASTAR (1131.12B0/F0)
• Operacinio stalo ALPHASTAR (1132.13A2/B2)
• Operacinio stalo ALPHASTAR PRO (1132.21B0/B2/F0/F2) / (1132.22B0/B2/F0/F2)
• Operacinio stalo ALPHAMAXX (1133.12B1/B3/F1/F3) / (1133.22B4/B5/F4/F5)
• Operacinio stalo MEERA CL (7000.01B0/F0)
• Operacinio stalo MEERA ST (7100.01B0/B2/F0/F2)
• Operacinio stalo MEERA (7200.01B0/B2/F0/F2)
• Operacinio stalo YUNO (1433.01B0/F0)
• Operaciniu stalu YUNO II (1433.02B0/F0)
• Operaciniu stalu (1160.10A0/B0/D0/F0/G0) / (1160.30A0/B0/D0/F0/G0)
1130.56A0
IFU 1130.56 LT 11
9 / 30
1
Įžanga
Pagrindiniai reikalavimai
1.4.3.3
Variantai
Toliau išvardyti esami šio gaminio variantai:
• 1130.56A0
Atraminė plokštė operaciniams stalams
1.4.4
Kelių atramos (1003.3300)
1.4.4.1
Kelių atramos (1003.3300) paskirtis
Kelių atramos (1003.3300), naudojamos kartu su rektalinės padėties nustatymo agregatu
(1130.56X0), skirtos vienam pacientui atremti ir jo padėčiai nustatyti atliekant chirurgines intervencijas, prieš jas ir po jų, taip pat per apžiūras ar gydant.
Daugiausiai gaminį leidžiama apkrauti daliniu, 135 kg sveriančio paciento svoriu. Į kiekvieną kelio
atramą galima atremti tik vieną koją.
Gaminį gali naudoti tik medicininį išsilavinimą turintis personalas operacinėje.
Naudojimas ne taip, kaip nurodyta, laikomas naudojimu ne pagal paskirtį.
1.4.4.2
Sąsajos
Kelių atramas (1003.3300) leidžiama tvirtinti prie šių gaminių:
• Rektalinės padėties nustatymo agregato (1130.56A0/D0)
1.4.4.3
Variantai
Toliau išvardinti esami šio gaminio variantai:
• 1003.3300
Kelių atramos su tvirtinimo diržu
10 / 30
1130.56A0
IFU 1130.56 LT 11
Įžanga
Pagrindiniai reikalavimai
1.4.5
Gaminio savybės
1.4.5.1
Reikšmingos charakteristikos Rektalinės padėties nustatymo agregatas (1130.56A0) ir
Kelių atramos (1003.3300)
1
Gaminys pasižymi toliau išvardintomis svarbiomis charakteristikomis pagal IEC 60601-1 ir šalutinius jo standartus:
• Gulėjimo kokybę ir patogumą užtikrinti pamušalais
• Gulėjimo kokybę ir patogumą užtikrinkite pakankamu op. gulto plotu ir tinkama op. gulto geometrija
• Pirmosios klaidos atveju, guldant pacientą (arba paciento kūno dalis) nebus nepageidaujamo
sujudėjimo.
1.4.5.2
Medžiagos be latekso
Visose naudojamose medžiagos (pvz., pamušaluose ir diržuose) nėra latekso.
1.4.5.3
Įvykis, apie kurį privaloma pranešti
Apie kiekvieną rimtą incidentą, susijusį su šiuo gaminiu, privaloma pranešti įmonei „MAQUET
GmbH“ ir, jeigu reikia, vietos atsakingai įstaigai.
1130.56A0
IFU 1130.56 LT 11
11 / 30
2
Saugos nurodymai
Bendrieji saugos nurodymai
2
Saugos nurodymai
2.1
Bendrieji saugos nurodymai
PAVO JU S !
Pavojus gyvybei!
Pažeidimai dėl neleistinų pakeitimų.
Produkto negalima keisti.
PAVO JU S !
Pavojus gyvybei!
Sugadinsite, jei naudosite netinkamai.
Būtinai laikykitės operacinio stalo naudojimo instrukcijos (-ų) nurodymų.
PAVO JU S !
Pavojus gyvybei!
Pavojus gyvybinėms funkcijoms dėl netinkamos padėties.
Paguldykite pacientą į teisingą padėtį ir nuolat jį stebėkite.
ĮSPĖJI MAS ! !
Pavojus susižeisti!
Netinkamai paguldžius pacientą galima žala jo sveikatai (pvz., gali atsirasti
pragulų).
Paguldykite pacientą į tinkamą padėtį ir nuolat jį stebėkite.
ĮSPĖJI MAS ! !
Pavojus susižaloti!
Trūkumų turintys arba sugadinti gaminiai gali sužaloti.
• Prieš naudojimą patikrinkite gaminių būklę ir pilną jų funkcionalumą.
• Nebenaudokite trūkumų turinčių ar sugadintų gaminių ir apie tai informuokite
„Getinge“ atstovybę.
ĮSPĖJI MAS ! !
Pavojus susižeisti!
Perstatant arba vežant operacinį stalą / gultą ar guldant pacientą, personalui,
pacientui ir priedams kyla suspaudimo ir įpjovimo pavojus, ypač ties galvos,
nugaros ir kojų atramos lankstais.
Visada stebėkite, kad gaminys nieko neprispaustų, neįpjautų arba kaip nors kitaip
nesužalotų, o priedai neatsitrenktų į aplinkinius daiktus.
ĮSPĖJI MAS ! !
Pavojus susižeisti!
Perstatant ir naudojant operacinį stalą, gultą arba priedus, galimi susidūrimai
su pacientu, tarp atskirų gaminių arba žemyn nukreiptų dalių.
Reguliuodami nuolatos stebėkite operacinį stalą ir priedus, venkite susidūrimų. Patikrinkite, ar neįstrigusios žarnos, kabeliai ir paklotai.
12 / 30
1130.56A0
IFU 1130.56 LT 11
Saugos nurodymai
Gaminio saugos nurodymai
2
ĮSPĖJI MA S! !
Nudegimo pavojus!
Galima nudegti naudojant aukšto dažnio prietaisus, defibriliatorius ir defibriliacinius monitorius, permirkusius paklotus ir laidžius pamušalus. Pacientas,
prisilietęs prie prietaiso arba priedų metalinių dalių, irgi gali nudegti.
Venkite paciento kontakto su metalinėmis dalimis ir neguldykite jo ant permirkusių
paklotų.
Būtinai laikykitės gamintojo naudojimo instrukcijos nurodymų!
ĮSPĖJI MA S! !
Pavojus susižeisti!
Neteisingai pritvirtinti priedai gali atsikabinti ir sužeisti.
Įsitikinkite, kad gaminys / priedas pritvirtintas tinkamai, tvirtinimo elementai (varžtai
su rankena, skląsčiai, svertai ir t. t.) uždaryti ir gerai priveržti, o judančios dalys teisingai pritvirtintos.
ĮSPĖJI MA S! !
Pavojus susižaloti!
Nepritvirtinus paciento, ypatingai reguliuojant / perstumiant, pats pacientas ir
(arba) jo galūnės gali nevaldomai nuslysti.
Pacientą reikia visuomet tvirtinti tam skirtomis pagalbinėmis priemonėmis (pvz., diržais) ir nuolat prižiūrėti.
2.2
Gaminio saugos nurodymai
ĮSPĖJI MA S! !
Lūžus gaminio medžiagoms, kyla pavojus susižaloti!
Gaminį galima maks. apkrauti daliniu, 135 kg sveriančio paciento svoriu.
ĮSPĖJI MA S! !
Apvirtimo ir lūžimo pavojus!
Klūpėjimo-alkūnių padėtyje apkrovus gaminį visu paciento svoriu, kyla lūžimo ir apvirtimo pavojus.
Pacientui draudžiama pačiam lipti ant gaminio.
Įsitikinkite, kad gulint viršutinė kūno dalis yra virš gulto.
ĮSPĖJI MA S! !
Pavojus susižaloti!
Jei tvirtinimo elementai (ekscentrinis svertas, rankenos varžtai, fiksatoriai ir
pan.) atsukami, gaminys / priedas gali pradėti judėti.
Prieš atsukant tvirtinimo elementą, tvirtai laikyti detalę. Po kiekvieno reguliavimo
įsitikinti, kad visi tvirtinimo elementai užfiksuoti.
ĮSPĖJI MA S! !
Operacinio stalo apvirtimo pavojus!
Gaminys daro įtaką operacinio stalo sistemų mobilaus operacinio stalo bei
mobilios / su ratukais kolonos svorio centro padėčiai.
Guldant pacientą, būtina laikytis naudojamo operacinio stalo naudojimo instrukcijos
nurodymų.
1130.56A0
IFU 1130.56 LT 11
13 / 30
2
Saugos nurodymai
Gaminio saugos nurodymai
ĮSPĖJI MAS ! !
Pavojus susižeisti!
Montuojant ir perstatant įrenginį, personalui, pacientams ir priedams kyla prispaudimo ir įsipjovimo pavojus.
Visada stebėkite, kad gaminys nieko neprispaustų, neįpjautų arba kaip nors kitaip
nesužalotų, o priedai neatsitrenktų į aplinkinius daiktus.
ĮSPĖJI MAS ! !
Pavojus susižaloti!
Atsilaisvinę arba blogai pritvirtinti tvirtinimo elementai gali sužaloti.
Montuojant gaminio tvirtinimo elementus (varžtus su rankena, blokatorius, svirtis ir
t. t.) ir po kiekvieno jų reguliavimo gerai juos priveržti.
Patikrinti ar gerai pritvirtinti tvirtinimo elementai.
ĮSPĖJI MAS ! !
Pavojus susižeisti!
Gaminio negalima naudoti pacientui pervežti.
ĮSPĖJI MAS ! !
Pavojus susižeisti!
Atidarius kojų atramų ekscentrinę svirtį, kai operacinis stalas pakreiptas
kampu, galima susižaloti į nuleistus strypus.
Prieš atidarydami ekscentrinę svirtį, operacinį stalą nustatykite horizontaliai. Prieš
pakreipdami operacinį stalą kampu, įsitikinkite, kad visos ekscentrinės svirtys uždarytos.
ĮSPĖJI MAS ! !
Pavojus susižeisti dėl neplanuotų judesių atgal!
Jeigu pasukamas ekscentrinis svertas, atlaisvinami skersinių gnybtai ir skersiniai gali judėti. Jie juda žemyn, priklausomai nuo gaminio svorio ir galimo
paciento svorio.
Prieš atsukdami ekscentrinį svertą, tvirtai laikykite skersinį. Kaskart sureguliavę įsitikinkite, kad visi ekscentriniai svertai užfiksuoti.
ĮSPĖJI MAS ! !
Pavojus susižeisti!
Apkrovus ekscentrines svirtis papildomu svoriu, jos gali netyčia atsidaryti, o
kojų atramos – atsiblokuoti.
Nedėkite ant ekscentrinių svirčių jokio svorio.
14 / 30
1130.56A0
IFU 1130.56 LT 11
Saugos nurodymai
Priedų saugos nurodymai
2.3
2
Priedų saugos nurodymai
PA VOJ US !
Pavojus gyvybei!
Pavojus pacientams dėl neteisingo valdymo.
Laikykitės visų priedų naudojimo instrukcijų.
ĮSPĖJI MA S! !
Pavojus susižeisti!
Gali sužaloti „Maquet“ nepatvirtinti ar kitų gamintojų kartu su šiuo gaminiu
naudojami priedai.
Galima naudoti tik tuos priedus, kuriuos gaminiui patvirtino „Maquet“.
Kitų gamintojų priedus galima naudoti tik gavus „Maquet“ sutikimą.
PERSPĖJI MAS !
Materialinė žala!
Slydimo bėgelių priedai su ilgomis svirtimis gali sugadinti gaminį.
Nenaudokite priedų su ilgomis svirtimis.
2.4
Pamušalo saugos nurodymai
PA VOJ US !
Jei SFC pamušalas nepakankamai gerai laikosi ant pagrindo, pacientas gali
nuslysti nuo operacinio stalo.
Nenaudokite SFC pamušalų, kurių kibiosios juostos nesutampa su gaminio kibiosiomis juostomis.
Ant gaminio tvirtinkite tik patvirtintą SFC pamušalą.
PA VOJ US !
Jei SFC pamušalas nepakankamai gerai laikosi ant pagrindo, pacientas gali
nuslysti nuo operacinio stalo.
Nusidėvėjusios ar šlapios kibiosios juostos neužtikrina SFC pamušalo pritvirtinimo prie gulto.
Tvirtinant SFC pamušalą įsitikinkite, kad jis gerai pritvirtintas.
ĮSPĖJI MA S! !
Pavojus sveikatai!
Laikantis higienos reikalavimų, minkštosios medžiagos turi būti uždengiamos švaria medžiaga.
PERSPĖJI MAS !
Materialinė žala!
Netinkamai laikomi pamušalai gali deformuotis!
Pamušalą galima laikyti tik gulimoje padėtyje ir tik patalpos temperatūroje.
1130.56A0
IFU 1130.56 LT 11
15 / 30
2
Saugos nurodymai
Pamušalo saugos nurodymai
PERSPĖJI MAS !
Netinkamai naudojant galima materialinė žala!
Pamušalas nuimamas abiem rankomis.
PERSPĖJI MAS !
Materialinė žala!
Pamušalą galima sugadinti.
Nedėkite ant pamušalo smailių ar aštrių daiktų.
Nedėkite ir netraukite pamušalo per smailius ar aštriabriaunius paviršius.
16 / 30
1130.56A0
IFU 1130.56 LT 11
Valdymas ir naudojimas
Bendroji informacija
3
Valdymas ir naudojimas
3.1
Bendroji informacija
3
ĮSPĖJI MA S! !
Atsargiai, perkrova kelia susižalojimo pavojų!
Gaminio bendroji apkrova priklauso nuo to, su kokiais priedais jis naudojamas.
Gaminio mažiausia leistina bendroji apkrova skaičiuojama kartu su kitais priedais ir
sudaro maksimalią leistiną bendrąją apkrovą.
Bendroji apkrova nurodyta atitinkamo priedo naudojimo instrukcijoje.
ĮSPĖJI MA S! !
Pavojus susižaloti!
Atsilaisvinę arba blogai pritvirtinti tvirtinimo elementai gali sužaloti.
Montuojant gaminio tvirtinimo elementus (varžtus su rankena, blokatorius, svirtis ir
t. t.) ir po kiekvieno jų reguliavimo gerai juos priveržti.
Patikrinti ar gerai pritvirtinti tvirtinimo elementai.
NU RO DYMAS
Tvirtindami, nuimdami ir reguliuodami gaminį visada viena ranka laikykitės kojų pusėje.
NU RO DYMAS
Pamušalo kibiosios juostos yra nusidėvinčios dalys ir, jei reikia, turi būti keičiamos.
Prieš kiekvieną naudojimą patikrinkite ar pamušalas yra gerai pritvirtintas.
3.2
Atraminių strypų tvirtinimas
1. Atlenkite ekscentrinę svirtį 1 .
2
4
2. Atraminio strypo 3 įmovimo kaiščius 2
iki galo įstatyti į gulto sąsają 4 .
3. Užsklęsti ekscentrinę svirtį.
1
Ø Atraminis strypas užfiksuotas.
4. Patikrinti, ar tvirtai laikosi atraminis strypas.
3
1 pav.
1130.56A0
IFU 1130.56 LT 11
5. Pritvirtinti antrąjį atraminį strypą.
Atraminio strypo tvirtinimas
17 / 30
3
Valdymas ir naudojimas
Atraminės plokštės tvirtinimas
3.3
Atraminės plokštės tvirtinimas
1. Atraminę plokštę 1 išdrožomis užmauti
ant atraminių strypų įmovimo kaičių 2 .
1
Ø Rektalinio pamušalo kibioji juosta nukreipta į viršų.
2
2
2 pav.
3.4
2. Patikrinti, ar tvirtai laikosi atraminė plokštė.
Atraminės plokštės tvirtinimas
Rektalinio pamušalo uždėjimas
SFC pamušalai yra nuimami, o prie gaminio tvirtinami kibiosiomis juostomis.
1
1. Uždėkite rektalinį pamušalą 1 ant atraminės plokštės.
Ø Rektalinio pamušalo kibioji juosta ir
atraminės plokštės kibioji juosta guli
viena virš kitos.
Ø Rektalinis pamušalas turi būti gerai pritvirtintas prie atraminės plokštės.
2. Patikrinti, ar tvirtai laikosi rektalinis pamušalas.
3 pav.
18 / 30
Rektalinio pamušalo uždėjimas
1130.56A0
IFU 1130.56 LT 11
Valdymas ir naudojimas
Kelių atramų (1003.3300) tvirtinimas
3.5
3
Kelių atramų (1003.3300) tvirtinimas
1
1. Kelių atramos sąsają 1 iš apačios įstatyti
į atraminio strypo slydimo bėgelį 2 .
2. Priveržkite varžtą su rankena 3 .
Ø Kelio atrama užfiksuota.
3
3. Patikrinti, ar gerai pritvirtinta kelio atrama.
4. Pritvirtinti antrąją kelio atramą.
2
4 pav.
3.6
Kelio atramos tvirtinimas
Kelio atramos reguliavimas
1. Paspausti ir laikyti nuspaudus ekscentrinės svirties 2 atblokavimo mygtuką 1 .
2. Atlenkti ekscentrinę svirtį.
3. Į norimą padėtį nustatyti kelio atramą 3 .
4. Užsklęsti ekscentrinę svirtį.
Ø Kelio atrama užfiksuota.
5. Patikrinti, ar gerai pritvirtinta kelio atrama.
3
5 pav.
1130.56A0
IFU 1130.56 LT 11
1
2
Kelio atramos reguliavimas
19 / 30
3
Valdymas ir naudojimas
Laikančiojo diržo tvirtinimas ir įvėrimas
3.7
Laikančiojo diržo tvirtinimas ir įvėrimas
1. Įverti laikantįjį diržą 1 per kilpą 2 ,, esančią prie kelio atramos.
2. Apvynioti jį aplink paciento koją ir užsegti
kibiosiomis juostomis.
Ø Paciento koja užfiksuota ir nesuspausta.
3. Patikrinti, ar gerai pritvirtintas laikantis diržas.
2
1
6 pav.
3.8
Laikančiojo diržo tvirtinimas ir įvėrimas
Kojos laikiklio užvalkalo nuvilkimas / užvilkimas
Kojos atramos užvalkalo nuvilkimas
1. Nuo kojos laikiklio 2 nutraukti kojos laikiklio užvalkalą 1 .
1
Kojos atramos užvalkalo užvilkimas
1. Išlenktoje pusėje 3 ant kojos laikiklio užmauti kojos atramos užvalkalą.
2. Tiesioje pusėje ant kojos laikiklio užmauti
kojos atramos užvalkalą.
3
7 pav.
20 / 30
2
3. Patikrinti ar tvirtai laikosi kojos atramos užvalkalas.
Kojos laikiklio užvalkalo keitimas
1130.56A0
IFU 1130.56 LT 11
Valymas ir dezinfekavimas
Bendra informacija
4
4
Valymas ir dezinfekavimas
Po kiekvieno naudojimo gaminį privaloma išvalyti, dezinfekuoti ir paruošti. Gaminys pritaikytas
būti dezinfekuojamas šluostant.
Gaminys priskiriamas nekritiniams medicinos produktams, kurio paruošimui nekeliami padidinti
reikalavimai.
4.1
Bendra informacija
PA VOJ US !
Pavojus, jei neteisingai naudojamos valymo ir dezinfekavimo priemonės!
• Visą valymo procesą leidžiama atlikti tik kvalifikuotam personalui.
• Laikykitės gamintojo informacijos apie valymo ir dezinfekavimo priemonės koncentraciją, temperatūrą bei sąlyčio ir džiūvimo laiką.
• Laikykitės tuo metu galiojančių nacionalinių ir tarptautinių nuostatų, skirtų higienos ir medicinos sričiai.
• Laikykitės ligoninės valymo ir higienos nuostatų.
PA VOJ US !
Pavojus užsikrėsti!
Ant gaminio esantys likučiai (pvz., kraujo, išskyrų ir kt.) gali trukdyti tinkamai
dezinfekuoti.
• Didelius nešvarumus, kuriais užterštas gaminys, nedelsiant pašalinkite tinkamomis nefiksuojančiomis priemonėmis.
• Valymo priemones priderinkite prie dezinfekavimo priemonių (jeigu reikia, naudokite kombinuotąsias priemones), taip išvengdami poveikio dėl sąveikos.
PA VOJ US !
Pavojus užsikrėsti!
Gaminys gali būti užkrėstas.
• Valydami ir dezinfekuodami būtinai mūvėkite pirštines.
• Jeigu reikia, imkitės ir kitų apsaugos priemonių.
PA VOJ US !
Sprogimo pavojus!
Priemonės, turinčios alkoholio, sudaro degius mišinius, kurie, naudojant didelį dažnį, gali sprogti. Prieš naudojimą leiskite nudžiūti valymo ir dezinfekavimo priemonėms.
Naudojant aukštą dažnį prieš tai įsitikinkite, kad ant gaminio neliko alkoholio likučių.
1130.56A0
IFU 1130.56 LT 11
21 / 30
4
Valymas ir dezinfekavimas
Valymo ir dezinfekavimo priemonės
ĮSPĖJI MAS ! !
Pavojus susižaloti!
Naudojant netinkamas valymo ir dezinfekavimo priemones, gali dingti gaminio antistatinės savybės bei elektros laidumas, kurie reikalingi normatyvus
atitinkančiai apsaugai nuo elektrostatinių įkrovų.
Naudokite tik nurodytos veikliosios grupės valymo ir dezinfekavimo priemones.
PERSPĖJI MAS !
Netinkamai valant ir dezinfekuojant kyla pavojus sugadinti!
• Laikykitės gamintojo nurodymų apie valymo ir dezinfekavimo priemonių koncentraciją
• Po kiekvieno valymo atlikite vizualinę ir veikimo patikrą.
4.1.1
Mašininis paruošimas negalimas
PERSPĖJI MAS !
Daikto pažeidimas!
Nevalyti ir nedezinfekuoti automatizuotu būdu!
4.1.2
Pamušalas
PAVO JU S !
Pavojus susižeisti!
SFC pamušalo sukibimas su gaminiu mažėja, jei užsiteršė gaminio kibiosios
juostos. Jei SFC pamušalas nepakankamai gerai laikosi ant pagrindo, pacientas gali nuslysti nuo operacinio stalo.
• Nešvarumus išvalykite plastmasiniu šepečiu.
• Po naudojimo plastmasinį šepetį apdorokite tinkama valymo ir dezinfekavimo
priemone.
PERSPĖJI MAS !
Neteisingai valant ar dezinfekuojant kyla pavojus sugadinti!
Į pažeistas minkštąsias medžiagas gali patekti drėgmės. Tokios medžiagos
neatitinka higienos reikalavimų!
Pažeistas minkštąsias medžiagas nedelsdami pakeiskite.
NU RO DYMAS
Prieš gaminio valdymą ir dezinfekavimą nuimkite nuimamus pamušalus, o tvirtinkite, tik kai jie pilnai išdžiūva.
4.2
Valymo ir dezinfekavimo priemonės
4.2.1
Naudojamos valymo priemonės
Patikrinkite, ar valymo priemonės suderinamos su naudojamomis dezinfekavimo priemonėmis.
Valymui venkite naudoti fiksuojančias veikliąsias medžiagas, tokias kaip alkoholis ar aldehidai.
22 / 30
1130.56A0
IFU 1130.56 LT 11
Valymas ir dezinfekavimas
Valymo ir dezinfekavimo priemonės
4
Leidžiama naudoti valymo priemones, kurių savybės yra tokios:
• Silpnai šarminis
• Aktyvios paviršinės medžiagos ir fosfatai, kaip aktyvūs valymo komponentai
4.2.2
Naudojamos dezinfekavimo priemonės
Rankinei dezinfekcijai galima naudoti tik paviršių dezinfekavimo priemones, laikantis šių veikliųjų
medžiagų kombinacijų:
Veikliųjų medžiagų grupė Veikliosios medžiagos
Aldehidai
2-etil-1-heksanalas, formaldehidai, glutardialdehidai, glioksalas, oftaldialdehidai, sucinaldehidai
Guanidino derivatai
Alkilbiguanidas, chlorhexidindigliukonatas, kokospropilendiaminguanidino diacetatas, oligomerinis biguanidas, poliheksametilen-biguanidhidrochloridas (oligodiimino-imidokarbonil-iminoheksametilenas, poliheksanidas)
Ketvirtiniai amoniako jungi- Alkil-didecil-polioksetil-amonio propionatas, alkil-dimetil-alkilbenzilniai
amonio chloridas, alkil-dimetil-etil-amonio chloridas, alkil-dimetiletilbenzil-amonio chloridas, benzalkonio propionatas, benzalkonio
chloridas (alkil-dimetil-benzil-ammonio chloridas, kokos-dimetil-benil-amonio chloridas, lauril-dimetil-benzil-amonio chloridas, miristildimetil-benzil-amonio chloridas), benzetonio chloridas, benzil-dihydroksetil-kokosalkil-amonio chloridas, dialkil-dimetil-amonio
chloridas (didecil-dimetil-amonio chloridas), didecil-metiloksietilamonio propionatas, mecetronio etilsulfatas, metilbenzetonio chloridas, n-oktil-dimetil-benzil-amonio chloridas
5 lent.
4.2.3
Dezinfekavimo priemonių veikliosios medžiagos
Netinkami naudoti produktai / medžiagos
Valymui ir dezinfekavimui neleidžiama naudoti toliau išvardintų produktų / medžiagų:
• alkoholio pagrindu pagamintų priemonių (pvz., rankų ir odos dezinfekavimo priemonių)
• Halogenidų (pvz., fluoridų, chloridų, bromidų, jodidų)
• Halogenus atskiriančių junginių (pvz., fluoro, chloro, bromo, jodo)
• Produktų, braižančių paviršius (pvz., šveitimo priemonių, vielinių šepečių, metalo pluošto vilnos, kempinių su metalo dalelėmis)
• Tirpiklių (pvz., benzino, skiediklių)
• Geležies dalelių turinčio vandens
• Produktų, kurių sudėtyje yra rūgščių (pvz., druskos rūgšties)
• Virtos druskos tirpalų
1130.56A0
IFU 1130.56 LT 11
23 / 30
4
Valymas ir dezinfekavimas
Rankinis paruošimas
4.3
Rankinis paruošimas
PERSPĖJI MAS !
Netinkamai valant galima materialinė žala!
Nepurkškite valiklio tiesiai į siūles ar įtrūkimus, nenaudokite aukšto slėgio / garų valytuvų!
PERSPĖJI MAS !
Netinkamai ruošiant galima materialinė žala!
Gaminiui paruošti naudokite minkštas, nepūkuotas šluostes.
4.3.1
Parengiamasis valymas
Esant didelių nešvarumų rekomenduojama iš pradžių nuvalyti gaminį nefiksuojančiomis priemonėmis.
Jeigu reikia, galima imtis šių priemonių:
1. nešvarumus nuvalykite silpnai šarminiu valikliu ir minkštu, nepūkuotu skudurėliu.
2. Kruopščiai nuvalykite gaminį švariu vandeniu sudrėkintu, minkštu ir nepūkuotu skudurėliu.
4.3.2
Dezinfekavimas
1. Tinkamą dezinfekavimo priemonę pasirinkite laikydamiesi rekomendacijų.
2. Tinkamam dezinfekavimui atsižvelkite į dezinfekavimo priemonės gamintojo nurodytą koncentraciją.
3. Kruopščiai nuvalykite gaminį dezinfekavimo tirpalu sudrėkintu, minkštu ir nepūkuotu skudurėliu.
4. Įsitikinkite, kad ant gaminio neliko nešvarumų.
4.3.3
Džiovinimas
Atliekant dezinfekciją šluostant, nereikalingos specialios džiovinimo priemonės, nes dezinfekavimo priemonės perteklius išgaruoja.
1. Laikykitės dezinfekavimo priemonės gamintojo nurodyto džiovinimo laiko.
2. Įsitikinkite, kad ant gaminio tvirtinamas tik pilnai išdžiuvęs pamušalas.
4.3.4
Kontrolė
1. Atlikite vizualinę ir veikimo kontrolę.
4.4
Diržas
NU RO DYMAS
Laikykitės kūno diržo valymo nurodymų.
Kūno diržą chemiškai valykite, plaukite, lyginkite ir kočiokite tik užsegę „Velcro“
juostą.
24 / 30
1130.56A0
IFU 1130.56 LT 11
Valymas ir dezinfekavimas
Diržas
4
Plovimas:
iki daug. 60 °C
Valymas:
perchloretilenu
Balinimas:
nebalinkite!
Lyginimas:
1 padala (maks. 110 °C)
1130.56A0
IFU 1130.56 LT 11
25 / 30
5
Priežiūra
Vizualinė ir veikimo patikra
5
Priežiūra
5.1
Vizualinė ir veikimo patikra
Kad būtų užtikrintas nepriekaištingas gaminio veikimas, prieš kiekvieną naudojimą atsakingas asmuo turi atlikti vizualinę ir veikimo patikrą.
Rekomenduojama, kad vizualinio ir veikimo patikrinimo rezultatą tikrintojas užfiksuotų raštiškai,
nurodydamas datą ir pasirašydamas. Kaip pavyzdys gali būti naudojama toliau esanti lentelė.
Pasiūlymas:
Nr.
Patikra
1 ar gaminys išvalytas ir dezinfekuotas nesilaikant higienos reikalavimų?
Nustatyti trūkumai
□
1. Gaminio daugiau naudoti
negalima.
Trūkumų nerasta
□
2. Produktą išvalyti ir dezinfekuoti pagal nurodymus.
Pastaba:
2 Ar pažeistos mechaninės dalys?
□
1. Gaminio daugiau naudoti
negalima.
□
2. Informuokite „Getinge“ techninės priežiūros tarnybą.
Pastaba:
3 neįmanoma atlikti visų gaminio
reguliavimo veiksmų?
□
1. Gaminio daugiau naudoti
negalima.
□
2. Informuokite „Getinge“ techninės priežiūros tarnybą.
Pastaba:
4 Ar minkštoji medžiaga netinkamai prikabinta?
□
1. Pamušalo nebenaudokite.
□
5 Neužsifiksuoja apsauginis fiksatorius?
□
1. Šitaip nustačius gaminio
daugiau nebenaudoti.
□
6 (vieta kitoms patikroms)
□
1.
□
Pastaba:
Pastaba:
6 lent.
26 / 30
Vizualinė ir veikimo patikra
1130.56A0
IFU 1130.56 LT 11
Priežiūra
Techninė priežiūra
5.2
5
Techninė priežiūra
Gaminiui nereikia jokios techninės priežiūros.
Dėl naudojimo atsiradęs nusidėvėjimas bei pasenimas gali sutrikdyti gaminio saugumo funkcijas.
Prieš kiekvieną naudojimą patikrinkite gaminio būklę.
Nustačius defektų, gaminio daugiau nebenaudoti.
Dėl remonto kreiptis į atsakingą Getinge atstovybę.
5.3
Taisymas
Produktą, turintį trūkumų, draudžiama naudoti arba savarankiškai remontuoti. Atsakingai Getinge
atstovybei prašome būti paruošus šią informaciją:
• Defektų aprašymą
• Produkto numerį (žr. tipų lentelę)
• Jei yra: Serijos numerį (žr. tipų lentelę)
• Pagaminimo metus (žr. tipų lentelę)
Karštoji linija Vokietijoje: +49 (0) 180 32 12 144
Karštųjų linijų telefono numerius kitose šalyse rasite tinklapyje www.getinge.com.
5.4
Duomenų lentelė
Duomenų lentelės 1 padėtis ant gaminio.
1
8 pav.
1130.56A0
IFU 1130.56 LT 11
Duomenų lentelės padėtis
27 / 30
6
Techniniai duomenys
Aplinkos sąlygos
6
Techniniai duomenys
NU RO DYMAS
Matmenims, reguliavimui ir svoriui taikomas ±5 % nuokrypis, jei nėra nurodytas kitoks nuokrypis.
6.1
Aplinkos sąlygos
Temperatūra: Pervežimas / sandėliavimas
nuo -20 °C iki +50 °C
Temperatūra: Eksploatacija
nuo +10 °C iki +40 °C
Santykinis oro drėgnis: Pervežimas / sandėliavimas
nuo 10 % iki 95 %
Santykinis oro drėgnis: Eksploatacija
nuo 30 % iki 75 %
(be kondensato susidarymo)
Oro slėgis: Pervežimas / sandėliavimas
nuo 500 hPa iki 1 060 hPa
Oro slėgis: Eksploatacija
nuo 700 hPa iki 1 060 hPa
6.2
Matmenys
6.2.1
Rektalinės padėties nustatymo agregatas (1130.56A0)
6.2.2
6.3
28 / 30
Ilgis
760 mm
Plotis
220 mm
Aukštis
80 mm
Kelio atrama (1003.3300)
Ilgis
600 mm
Plotis
500 mm
Aukštis
260 mm
Svoris
Nuosava masė (1130.56A0)
8,9 kg
Nuosava masė (1003.3300)
8,8 kg
1130.56A0
IFU 1130.56 LT 11
Antraštinių žodžių rodyklė
Ą
Apibrėžimas
Aplinka
Dėmesio
Nurodymas
Pavojus
Priežiūra
Aplinkos sąlygos
V
6
6
6
6
6
28
Valymas
Valymo priemonės
Vizualinė ir veikimo patikra
21
22
26, 27
B
be latekso
11
D
Dezinfekavimas
Dezinfekavimo priemonė
21
23
N
Normos
9
O
Oro drėgnis
Oro slėgis
28
28
P
Pakuotė
Pamušalas
Paruošimas
Piktograma
Piktogramos
Priedai
8
18
22
6
7
9
R
Remontas
27
S
Santrumpos
Signalinis žodis
5
6
T
Taikytinos normos
Techninė priežiūra
Temperatūra
9
27
28
Ų
Utilizavimas
Pakuotė
Pamušalas
Valymas ir dezinfekavimas
1130.56A0
IFU 1130.56 LT 11
8
8
8
29 / 30
MAQUET GmbH · Kehler Str. 31 · 76437 Rastatt · VOKIETIJA · Telefonas: +49 7222 932-0
www.getinge.com
IFU 1130.56 LT 11 2020-02-05