Getinge Pair of Width extender 300 mm, US Bruksanvisningar

Bruksanvisning
1001.75F0
Operationsbordsbreddning, lång
IFU 1001.75 SV 01 2023-09-20
Upphovsrätt
Alla rättigheter förbehålles.
Varje form av mångfaldigande, bearbetning eller översättning utan föregående skriftligt medgivande från rättsinnehavaren är förbjudet med undantag av vad som tillåts i gällande upphovsrättslag.
© Copyright MAQUET GmbH
Reservation för tekniska ändringar!
Våra produkter utvecklas ständigt. Därför kan mindre ändringar på bilder och i tekniska data förekomma i denna bruksanvisning och dessa avvika från den aktuella produkten.
V01 03 20-09-2023
1001.75F0
IFU 1001.75 SV 01
Innehållsförteckning
Innehållsförteckning
1
Inledning ...................................................................................................................
5
1.1
Information om denna bruksanvisning..................................................................................................
1.1.1
Förkortningar..........................................................................................................................
1.1.2
Symboler och formateringar...................................................................................................
1.1.3
Definitioner.............................................................................................................................
1.1.3.1
Säkerhetsanvisningarnas uppbyggnad ...............................................................
1.1.3.2
Anvisningar för uppbyggnad................................................................................
1.1.3.3
Definition maximalt tillåten viktbelastning............................................................
5
5
5
6
6
6
6
1.2
Använda symboler ................................................................................................................................
7
1.3
Skrotning ..............................................................................................................................................
1.3.1
Gamla produkter ....................................................................................................................
1.3.2
Emballage ..............................................................................................................................
1.3.3
Dyna och överdrag.................................................................................................................
8
8
8
8
1.4
Grundläggande krav .............................................................................................................................
1.4.1
Avsedd användning ...............................................................................................................
1.4.2
Tillämpade standarder ...........................................................................................................
1.4.3
Ändamål.................................................................................................................................
1.4.4
Anslutningsställen ..................................................................................................................
1.4.5
Modeller .................................................................................................................................
1.4.6
Produktegenskaper................................................................................................................
1.4.6.1
Väsentliga prestandaegenskaper........................................................................
1.4.6.2
Latexfria material.................................................................................................
1.4.7
Händelse som måste rapporteras..........................................................................................
9
9
9
9
9
9
10
10
10
10
2
Säkerhetsanvisningar.............................................................................................. 11
2.1
Allmänna säkerhetsanvisningar............................................................................................................
11
2.2
Säkerhetsanvisningar avseende produkten .........................................................................................
13
2.3
Säkerhetsanvisningar avseende tillbehör .............................................................................................
13
2.4
Säkerhetsanvisningar dyna ..................................................................................................................
14
3
Handhavande och användning ............................................................................... 16
3.1
Allmänt..................................................................................................................................................
16
3.2
Placera/ta bort breddningsplatta...........................................................................................................
17
3.3
Borttagning / montering av dyna...........................................................................................................
18
4
Rengöring och desinfektion.................................................................................... 19
4.1
Allmän information ................................................................................................................................ 19
4.1.1
Ingen maskinell bearbetning .................................................................................................. 20
4.1.2
Dyna....................................................................................................................................... 20
4.2
Rengörings- och desinfektionsmedel ...................................................................................................
4.2.1
Användbara rengöringsmedel................................................................................................
4.2.2
Användbara desinfektionsmedel............................................................................................
4.2.3
Ej användbara produkter/ämnen............................................................................................
21
21
21
21
4.3
Manuell bearbetning .............................................................................................................................
22
1001.75F0
IFU 1001.75 SV 01
3 / 30
Innehållsförteckning
4.3.1
4.3.2
4.3.3
4.3.4
Förrengöring ..........................................................................................................................
Desinfektion ...........................................................................................................................
Torkning .................................................................................................................................
Kontroll...................................................................................................................................
22
22
22
22
5
Underhåll................................................................................................................... 23
5.1
Visuell kontroll och funktionskontroll.....................................................................................................
23
5.2
Underhåll ..............................................................................................................................................
24
5.3
Reparationer .........................................................................................................................................
24
5.4
Typskylt ................................................................................................................................................
24
6
Tekniska specifikationer ......................................................................................... 25
6.1
Omgivningsvillkor .................................................................................................................................
25
6.2
Mått.......................................................................................................................................................
25
6.3
Vikt........................................................................................................................................................
26
7
Tillåtet tillbehör ........................................................................................................ 27
7.1
Tillbehör sidoskena...............................................................................................................................
27
Index.......................................................................................................................... 28
4 / 30
1001.75F0
IFU 1001.75 SV 01
Inledning
1
Information om denna bruksanvisning
1
Inledning
1.1
Information om denna bruksanvisning
Den här bruksanvisningen gör dig förtrogen med egenskaperna för produkten. Bruksanvisningen
är indelad i olika kapitel.
Beakta följande:
• Läs igenom bruksanvisningen noga och fullständigt innan Ni använder produkten första
gången.
• Följ alltid instruktionerna i bruksanvisningen.
• Förvara alltid bruksanvisningen inom produktens räckhåll.
1.1.1
Förkortningar
EN
IEC
ISO
SFC
SN
1.1.2
Europeisk standard
International Electrotechnical Commission
Internationella standardiseringsorganisationen
Soft Foam Core (specialskumskärna)
Serienummer
Symboler och formateringar
Symbol
Innebörd
1.
2.
Åtgärdsinstruktion/numrerad uppräkning
Resultat av en åtgärd
●
Uppräkning/listpost/förutsättning
Hänvisning till andra sidor i detta dokument
[...]
Knapp / modul / läge
fett
Meny / skärmknapp
[kursiv]
Fält att fylla i
1122.33XX
Beställningsnummer med olika varianter (XX)
Tab. 1:
1001.75F0
IFU 1001.75 SV 01
Symboler och formateringar
5 / 30
1
Inledning
Information om denna bruksanvisning
1.1.3
Definitioner
1.1.3.1
Säkerhetsanvisningarnas uppbyggnad
Symbol
Tab. 2:
1.1.3.2
Text
FARA!
Står för en omedelbart överhängande risk för personer
där följden kan bli dödsfall eller mycket allvarliga personskador.
VARNING!
Står för en möjlig risk för personer eller materiella värden
där följden kan bli hälsoskador eller allvarliga materiella
skador.
OBSERVERA!
Står för en eventuell risk för materiella värden där följden
kan bli materiella skador.
Säkerhetsanvisningarnas uppbyggnad
Anvisningar för uppbyggnad
Symbol
Tab. 3:
1.1.3.3
Signalord
Signalord
Text
OBS
I texten med hänvisningar får användaren mer hjälp eller
kompletterande information som inte berör personskador
eller materiella skador.
Anvisningar för uppbyggnad
Definition maximalt tillåten viktbelastning
Den maximalt tillåtna viktbelastningen är summan av den proportionella belastningen av patientens vikt och den ytterligare belastningen av glidskenstillbehör, pålagt tillbehör och/eller operationspersonal.
6 / 30
1001.75F0
IFU 1001.75 SV 01
Inledning
1
Använda symboler
1.2
Använda symboler
Symboler sätts fast på produkter, typskyltar och förpackningar.
Symboler
Märkning
Märkning av produkter som släppts ut på marknaden i överensstämmelse
med motsvarande rättsliga europeiska föreskrifter.
Märkning av produkter som släppts ut på marknaden i överensstämmelse
med rättsliga föreskrifter i Storbritannien.
Märkning i överensstämmelse med standard ISO 15223-1.
Symbol för ”katalognummer/produktnummer”.
Märkning i överensstämmelse med normen ISO 15223-1.
Symbol för "serienummer".
Märkning i överensstämmelse med standarden ISO 15223-1.
Symbol för märkning av medicinska produkter
Märkning i överensstämmelse med standard ISO 15223-1.
Symbol för ”tillverkarens namn och adress”. Tillverkningsdatum kan kombineras med denna symbol.
Märkning i överensstämmelse med normen EN 15223-1.
Symbol för "OBS! Se bruksanvisningen".
Märkning i överensstämmelse med standarden IEC 60601-1.
Symbol för ”Följ bruksanvisningen”.
Märkning i överensstämmelse med standard ISO 15223-1.
Märkning av förpackningsmaterial.
Symbol för "Skydda mot väta".
Märkning i överensstämmelse med standard ISO15223-1.
symbol för ”Ömtåligt”. Hanteras varsamt”.
Tab. 4:
1001.75F0
IFU 1001.75 SV 01
Symboler
7 / 30
1
Inledning
Skrotning
Symboler
Märkning
Märkning i överensstämmelse med standarden ISO 7000.
Symbol för ”uppåt”.
Märkning i överensstämmelse med normen ISO 15223-1.
Symbol för "temperaturområde".
Märkning i överensstämmelse med normen ISO 15223-1.
Symbol för "Lufttryck".
Märkning i överensstämmelse med normen ISO 15223-1.
Symbol för "Relativ luftfuktighet".
Märkning i överensstämmelse med standarden ISO 15223-1.
Symbol för "Importörens namn och adress".
Tab. 4:
Symboler
1.3
Skrotning
1.3.1
Gamla produkter
Begagnade produkter och sådana som inte längre kan användas kan returneras till Getinge. För
närmare information vänder du dig till ansvarig återförsäljare för Getinge.
Använda produkter eller delar av dem kan vara kontaminerade. För att förebygga en möjlig infektionsrisk måste produkten rengöras och desinficeras före återlämnande/avfallshantering.
Vid alla bortskaffningsåtgärder måste nationella föreskrifter och avfallshanteringsdirektiv beaktas.
1.3.2
Emballage
Våra förpackningar består av miljövänliga material. Om så önskas tar Getinge hand om emballaget efter leveransen.
1.3.3
Dyna och överdrag
Dynor och överdrag sorteras som vanligt hushållsavfall.
8 / 30
1001.75F0
IFU 1001.75 SV 01
Inledning
Grundläggande krav
1.4
Grundläggande krav
1.4.1
Avsedd användning
1
Denna produkt är en medicinprodukt.
Produkten får endast användas inom humanmedicinen.
Patienten ska läggas upp och positioneras under medicinsk uppsikt.
Tillbehör
Tillbehör eller kombinationer av tillbehör får endast användas om de står uppförda i bruksanvisningen.
Annat tillbehör, tillbehörskombinationer samt detaljer av förbrukningskaraktär får endast användas om dessa uttryckligen är avsedda för den tilltänkta användningen och inte kan äventyra vare
sig systemets prestanda eller gällande krav på säkerhet.
1.4.2
Tillämpade standarder
Produkten uppfyller grundläggande säkerhets- och prestandakrav enligt lokalt gällande rättsliga
föreskrifter för medicinprodukter.
1.4.3
Ändamål
Operationsbordsbreddningen (1001.75X0) används för att bredda bordstoppen vid stöd och positionering av adipösa patienter omedelbart före, under och efter genomförandet av kirurgiska ingrepp samt vid undersökning och behandling.
Produkten får maximalt belastas med en proportionell patientvikt för en patient som väger 454 kg.
Det finns möjlighet att montera ytterligare tillbehör på glidskenorna. Glidskenorna får maximalt
belastas med 25 kg. Om tillbehör monteras på glidskenorna minskar detta den tillåtna patientvikten i motsvarande grad.
Produkten får bara användas av medicinskt utbildad personal inom operationsmiljö.
All annan användning därutöver gäller som icke bestämmelseenlig.
1.4.4
Anslutningsställen
Operationsbordsbreddningen får monteras på alla glidskenor från Maquet samt alla glidskenor
med följande specifikationer:
• Höjd: 24,72-28,60 mm
• Bredd: 9,45–10,20 mm
• Kantprägling: Radie av 0,3–1,5 mm eller avfasning 45° av 0,3–0,5 mm
1.4.5
Modeller
Denna produkt finns i följande utföranden:
• 1001.75F0
SFC-dyna, glidskena US-variant
1001.75F0
IFU 1001.75 SV 01
9 / 30
1
Inledning
Grundläggande krav
1.4.6
Produktegenskaper
1.4.6.1
Väsentliga prestandaegenskaper
Produkten har enligt IEC 60601-1 och dess tilläggsstandarder följande väsentliga prestandaegenskaper:
• Säkerställa lagringskvalitet och komfort genom klädsel
• Säkerställa lagringskvalitet och komfort med hjälp av tillräcklig lageryta och lämplig lagergeometri
• Stöd av patienten (eller av patientens kroppsdelar) utan oavsiktlig rörelse i händelse av ett
första fel.
1.4.6.2
Latexfria material
Alla material som används (t. ex. material för dynor och remmar) är latexfria.
1.4.7
Händelse som måste rapporteras
Varje allvarlig händelse i samband med denna produkt måste rapporteras till MAQUET GmbH
och, om så krävs, till ansvarig myndighet på platsen.
10 / 30
1001.75F0
IFU 1001.75 SV 01
Säkerhetsanvisningar
Allmänna säkerhetsanvisningar
2
Säkerhetsanvisningar
2.1
Allmänna säkerhetsanvisningar
2
FAR A !
Livsfara!
Risk som beror på felaktig användning.
Det är viktigt att beakta bruksanvisningen(-arna) för operationsbordet.
FAR A !
Livsfara!
Risk på grund av obehöriga ändringar.
Produkten får inte ändras.
FAR A !
Livsfara!
Fara för vitala funktionerna om patienten läggs upp fel.
Positionera patienten korrekt. Håll alltid ett vaksamt öga på patienten.
VA RNI NG !
Olycksfallsrisk!
Felaktig uppläggning av patienten kan ge hälsoskador (t.ex. dekubitus).
Positionera patienten korrekt. Håll alltid ett vaksamt öga på patienten.
VA RNI NG !
Risk för personskador!
Bristfälliga eller defekta produkter kan leda till personskador.
• Försäkra dig före användning om att produkten befinner sig i föreskrivet tillstånd och är fullt funktionsduglig.
• Sluta använda bristfälliga eller defekta produkter, och kontakta Getinge-representanten.
VA RNI NG !
Risk för personskador!
Om produkten monteras vid operationsbord från annan tillverkare finns risk
för att den välter eller risk för ett materialbrott om specifikationerna för glidskenegränssnittet inte uppfylls.
Följ tillverkarens instruktioner för det operationsbordet som används.
VA RNI NG !
Risk för personskador!
Under transport, lagringsytaöverföringen, vid justering / metod för operationsbordet eller transportören och vid lagring består risk för kross- och
skjuvningsfara för personal, patienten och utrustning, särskilt i länkområdet
hos lagringsmodulerna.
Var alltid uppmärksam på att ingen klämmer sig, skär sig eller skadas på något annat sätt. Se till att tillbehöret inte kolliderar med något i närheten.
1001.75F0
IFU 1001.75 SV 01
11 / 30
2
Säkerhetsanvisningar
Allmänna säkerhetsanvisningar
VAR NI NG !
Olycksfallsrisk!
Produkter / tillbehör som inte sitter fast ordentligt kan lossna och orsaka personskador.
Se till att produkten / tillbehöret är korrekt monterat och att fastsättningselementen
(greppskruvar, låsningar, spakar, etc.) är stängda och fast åtdragna, liksom att rörliga delar är ordentligt fixerade.
VAR NI NG !
Risk för personskador!
Om låselemenent (låsspakar, låsrattar, låsanordningar, o.s.v.) öppnas, är produkten/tillbehöret rörligt.
Håll fast de enskilda delarna säkert innan låsanordningarna öppnas. Säkerställ så
att låselementen är låsta efter varje inställning.
VAR NI NG !
Risk för personskada!
Vid justering och förflyttning av operationsbordet, transportvagnen,
bordstoppen eller tillbehör såväl som vid bordstoppsöverföring kan en kollision ske med patienten, mellan de enskilda produkterna eller delar som pekar nedåt.
Iaktta hela tiden operationsbordet, transportvagnen, bordstoppen och tillbehören
vid inställningsprocesser och undvik kollisioner. Se till att slangar, kablar och dukar
inte kommer i kläm.
VAR NI NG !
Risk för personskador!
Om patienten inte är säkrad - i synnerhet vid justering/förflyttning - kan patienten och/eller dennes extremiteter glida okontrollerat.
Säkra alltid patienten med lämpliga hjälpmedel (t.ex. remmar) och håll alltid uppsikt
över patienten.
VAR NI NG !
Risk för brännskador!
Vid användning av högfrekvensutrustning, defibrillator eller defibrillationsövervakningsskärmar finns det risk för brännskador om patienten kommer i
kontakt med produktens eller tillbehörens metalldelar eller om patienten får
ligga på fuktigt underlag eller direkt på operationsbordets elektriskt ledande
madrasser!
Se till att patienten inte kommer i kontakt med metalldelar och inte får ligga på fuktigt underlag.
Det är viktigt att läsa och följa tillverkarens bruksanvisningar för dessa utrustningar!
12 / 30
1001.75F0
IFU 1001.75 SV 01
Säkerhetsanvisningar
Säkerhetsanvisningar avseende produkten
2.2
2
Säkerhetsanvisningar avseende produkten
VA RNI NG !
Skaderisk om produkten är skadad!
Produkten får maximalt belastas med en jämnt fördelad vikt av en patient på
454 kg.
VA RNI NG !
Olycksfallsrisk!
Lossade eller lösa fastsättningselement kan leda till skador.
Dra åt alla låselementen (handtagsskruvar, spärrhakar, spakar, etc.) hos produkten
vid fastsättning och efter varje justering.
Kontrollera säker passning av låselementen.
VA RNI NG !
Olycksfallsrisk!
Vid montering och inställning av produkten finns risk för kläm- och skärskador för personal, patient och tillbehör.
Var alltid uppmärksam på att ingen klämmer sig, skär sig eller skadas på något annat sätt. Se till att tillbehöret inte kolliderar med något i närheten.
VA RNI NG !
Tipprisk operationsbord!
Produkten påverkar tyngdpunktens läge på mobila operationsbord liksom på
mobila / körbara pelare i operationsbordssystem.
Följ bruksanvisningen för det operationsbord som används vid uppläggning av patienten.
2.3
Säkerhetsanvisningar avseende tillbehör
FAR A !
Livsfara!
Risk att patienten skadas om operationsbordet hanteras felaktigt.
Följ den tillhörande bruksanvisningen för alla tillbehör.
VA RNI NG !
Olycksfallsrisk!
Tillbehör som inte är tillåtna av Maquet för denna produkt, liksom tillbehör
från andra tillverkare, kan leda till skador.
Använd endast tillbehör från Maquet som är godkända för produkten.
Tillbehör från andra tillverkare får endast användas efter samtycke från Maquet.
1001.75F0
IFU 1001.75 SV 01
13 / 30
2
Säkerhetsanvisningar
Säkerhetsanvisningar dyna
VAR NI NG !
Skaderisk på grund av läckström!
Apparater med nätspänningsförsörjning, vilka är monterade på metalliskt ledande delar (t.ex. produktens glidskena), kan leda till otillåtet hög läckström
på grund av den begränsade ledningsförmågan mellan dessa metalliskt ledande delar och potentialutjämning.
När någon av följande förutsättningar uppfylls kan elektriska apparater monteras
på metalliskt ledande delar:
• Elektriska apparater med nätanslutning är anslutna till den centrala potentialutjämningspunkten.
• Elektriska apparater har ingen egen nätförsörjning, t.ex. fjärrkontroll.
• Elektriska apparater är batteridrivna.
• De kompletta husen till de elektriska apparaterna är icke ledande, t.ex. kapslingsklass II.
VAR NI NG !
Skaderisk om produkten är skadad!
Tillbehörsvikten för sidoskenorna får högst vara 25 kg.
Använd inga tillbehör för sidoskenorna med högre vikt.
Den högsta tillåtna patientvikten reduceras beroende på vikten på använt tillbehör
för glidskenorna.
OB SERVER A !
Risk för materiella skador!
Tillbehör med långa spakarmar på glidskenorna kan skada produkten.
Använd inte tillbehörsdelar med långa spakarmar och höga vikter.
2.4
Säkerhetsanvisningar dyna
FAR A !
Om SFC-dynorna inte är ordentligt fastsatta på underlaget kan patienten glida ned från operationsbordet.
Använd inga SFC-dynor vars kardborrefästen inte överensstämmer med produktens.
Placera endast SFC-dynor som godkänts för just denna produkt på produkten.
FAR A !
Om SFC-dynorna inte är ordentligt fastsatta på underlaget kan patienten glida av från operationsbordet.
Slitna eller våta kardborrband ger inget fäste för SFC-dynan på produkten.
Vid placering av SFC-dynan, kontrollera att den sitter säkert.
VAR NI NG !
Risk för hälsovådlighet!
Av hygieniska skäl måste madrasser och dynor täckas över med lakan eller pappersunderlägg.
14 / 30
1001.75F0
IFU 1001.75 SV 01
Säkerhetsanvisningar
Säkerhetsanvisningar dyna
2
OB SERVERA !
Risk för materiella skador!
Dynor kan deformeras om de förvaras på fel sätt!
Förvara alltid dynan liggande och i rumstemperatur.
OB SERVERA !
Risk för materiella skador om de används felaktigt!
Använd båda händerna för att ta bort dynor.
OB SERVERA !
Risk för materiella skador!
Dynan kan skadas.
Lägg inga spetsiga eller vassa föremål på dynan.
Lägg / dra inte dynan mot skarpa eller vassa underlag.
1001.75F0
IFU 1001.75 SV 01
15 / 30
3
Handhavande och användning
Allmänt
3
Handhavande och användning
3.1
Allmänt
VAR NI NG !
Skaderisk på grund av överlast!
Viktbelastningen av produkten sammanhänger med kombinationen av respektive tillbehör.
Produkten med den lägsta tillåtna viktbelastningen bestämmer vid kombination
med andra tillbehör den maximala viktbelastningen.
Ta reda på viktbelastningen i respektive använt tillbehörs bruksanvisning.
VAR NI NG !
Olycksfallsrisk!
Lossade eller lösa fastsättningselement kan leda till skador.
Dra åt alla låselementen (handtagsskruvar, spärrhakar, spakar, etc.) hos produkten
vid fastsättning och efter varje justering.
Kontrollera säker passning av låselementen.
VAR NI NG !
Risk för personskador på grund av materialbrott och tipprisk!
Lägg alltid upp patienter i tvärriktning mitt över pelaren.
VAR NI NG !
Risk för personskador p.g.a. materialbrott!
Montera inga ytterligare operationsbordsbreddningar på produkten.
OB SERVER A !
Risk för materiella skador!
Breddningsplattan för operationsbord får inte vara längre än det bordstoppssegment varpå breddningsplattan är monterad.
OB SERVER A !
Risk för materiella skador!
Montera inte produkt i stödområdets ledområde.
16 / 30
1001.75F0
IFU 1001.75 SV 01
Handhavande och användning
Placera/ta bort breddningsplatta
3
UPPLYSNI NG
Maquet rekommenderar samtidig användning av den korta breddningsplattan
(1001.76A0) för kortare bordstoppssegment.
UPPLYSNI NG
Kardborrband för dynorna är slitdelar och måste bytas ut vid behov. Kontrollera att
dynorna sitter fast ordentligt före varje användning.
3.2
Placera/ta bort breddningsplatta
Montera operationsbordsbreddningsplatta
1. Öppna låsskruven 1 .
2. Sätt på operationsbordsbreddningen 2
snett ovanifrån på glidskenan 3 .
3. Tryck operationsbordsbreddningen mot
glidskenan.
4. Dra åt låsskruven.
2
Ø Operationsbordsbreddningsplattan kan
inte flyttas.
5. Kontrollera att breddningsplattorna för
operationsbordet sitter fast ordentligt.
3
1
Fig. 1:
Montera breddningsplatta för operationsbord
Demontera operationsbordsbreddningsplattan
1. Öppna låsskruven 1 .
2. Ta bort operationsbordsbreddningsplattan
2 snett uppåt från glidskenan 3 .
2
3
1
Fig. 2:
1001.75F0
IFU 1001.75 SV 01
Ta bort breddningsplatta
17 / 30
3
Handhavande och användning
Borttagning / montering av dyna
3.3
Borttagning / montering av dyna
SFC-dynorna är löstagbara och fästes på produkten med kardborreband.
Demontering av dyna
1. Ta tag i dynan 1 på sidorna med båda
händerna och dra av den.
1
Fig. 3:
Borttagning av dynor
Montera dynan
1. Placera dynan så att textil- och fästbanden
stämmer överens.
2. Tryck fast dynan ordentligt.
Ø Dynan kan inte flyttas.
3. Kontrollera att den sitter ordentligt fast.
Fig. 4:
18 / 30
Montera dynan
1001.75F0
IFU 1001.75 SV 01
Rengöring och desinfektion
Allmän information
4
4
Rengöring och desinfektion
Produkten måste rengöras och desinficeras efter varje användning. Produkten kan torkdesinficeras.
Produkten ska klassificeras som icke-kritisk medicinsk produkt utan ökade krav på rengöringen.
4.1
Allmän information
FAR A !
Risk vid felhantering av rengörings- och desinfektionsmedel!
• Hela rengöringsprocessen får utföras endast av kvalificerad personal.
• Uppgifter om koncentration, temperatur och kontakt- och torktider framgår av
instruktionerna från tillverkaren av rengörings- och desinfektionsmedlet.
• Gällande nationella och internationella bestämmelser för hygien inom det medicinska området ska följas.
• Beakta sjukhusets rengörings- och desinfektionsanvisningar.
FAR A !
Infektionsrisk!
Rester på produkten (t.ex. blod, sekret etc.) kan förhindra en korrekt ytdesinfektion.
• Grova föroreningar på produkten ska avlägsnas omedelbart med lämpliga ickefixerande medel.
• Anpassa rengöringsmedlen till desinfektionsmedlen (ev. kombinationsmedel)
för att undvika växelverkan.
FAR A !
Infektionsrisk!
Produkten kan vara kontaminerad.
• Bär alltid handskar vid rengöring och desinficering.
• Vidta ytterligare skyddsåtgärder vid behov.
FAR A !
Explosionsrisk!
Medel som innehåller alkohol bildar lättantändliga blandningar som kan explodera när högfrekvensutrustning används. Före användning måste rengörings- och desinfektionsmedlen ha torkat.
Säkerställ att det inte finns alkoholhaltiga rester på produkten vid högfrekvensanvändning.
1001.75F0
IFU 1001.75 SV 01
19 / 30
4
Rengöring och desinfektion
Allmän information
VAR NI NG !
Risk för personskador!
Vid användning av olämpliga rengörings- och desinfektionsmedel kan de antistatiska egenskaperna samt produktens elektriska avledningsförmåga gå
förlorad; den är nödvändig för det normativt erforderliga förhindrandet av
elektrostatisk uppladdning.
Använd endast rengörings- och desinfektionsmedel i de angivna ämnesgrupperna.
OB SERVER A !
Risk för materiella skador om rengöring och desinficering utförs felaktigt!
• Beakta tillverkarens uppgifter om koncentrationen av rengörings- och desinfektionsmedel
• Efter varje rengöring och desinfektion ska avsyning och funktionskontroller utföras.
4.1.1
Ingen maskinell bearbetning
OB SERVER A !
Risk för materiella skador!
Använd inte maskinella rengörings- eller desinfektionsmetoder.
4.1.2
Dyna
FAR A !
Risk för personskador!
SFC-dynans vidhäftning reduceras om häftbanden i kardborrfästet på produkten är förorenade. Om SFC-dynorna inte är ordentligt fastsatta på underlaget kan patienten glida av från operationsbordet.
• Avlägsna föroreningar med en plastkam.
• Rengör plastkammen efter användning med lämpliga rengörings- och desinfektionsmedel.
OB SERVER A !
Risk för materiella skador om rengöring och desinficering utförs felaktigt!
I skadade dynor och madrasser kan fukt tränga in. I sådana fall uppfylls inte
uppställda hygienkrav!
Byt genast ut skadade dynor/madrasser.
UPPLYSNI NG
Ta av avtagbara dynor från produkten före rengöring och desinfektion och sätt tillbaka dem igen endast när de är torra.
20 / 30
1001.75F0
IFU 1001.75 SV 01
Rengöring och desinfektion
Rengörings- och desinfektionsmedel
4.2
Rengörings- och desinfektionsmedel
4.2.1
Användbara rengöringsmedel
4
Rengöringsmedlen måste kontrolleras vad gäller kompatibiliteten med de använda desinfektionsmedlen. Användning av fixerande ämnen i rengöringsprocessen, t.ex. alkoholer eller aldehyder,
ska undvikas.
Rengöringsmedel med följande egenskaper får användas:
• Svagt alkaliskt
• Tensider och fosfater som tvättaktiv komponent
4.2.2
Användbara desinfektionsmedel
För manuell desinfektion ska uteslutande ytdesinfektionsmedel baserade på kombinationer av
följande verksamma ämnen användas:
Ämnesgrupp
Verksamma ämnen
Aldehyder
2-etyl-1-hexanal, formaldehyd, glutardialdehyd, glyoxal, o-ftaldialdehyd, succinaldehyd
Guanidinderivat
alkylbiguanid, klorhexidindiglukonat, kokospropylendiaminguanidiniumdiacetat, oligomert biguanid, polyhexametylen-biguanidhydroklorid (oligodiimino-imidokarbonyl-iminohexametylen, polyhexanid)
Kvartära ammoniumföreningar
alkyl-didekyl-polyoxetyl-ammoniumpropionat, alkyl-dimetyl-alkylbensyl-ammoniumklorid, alkyl-dimetyl-etyl-ammoniumklorid, alkyldimetyl-etylbensyl-ammoniumklorid, bensalkoniumpropionat, bensalkoniumklorid (alkyl-dimetyl-bensylammoniumklorid, kokos-dimetyl-bensyl-ammoniumklorid, lauryl-dimetyl-bensylammoniumklorid, myristyl-dimetyl-bensyl-ammoniumklorid), bensetoniumklorid,
bensyl-di-hydroxyetyl-kokosalkyl-ammoniumklorid, dialkyl-dimetylammoniumklorid (didekyl-dimetyl-ammoniumklorid), didekyl-metyloxietyl-ammoniumpropionat, mecetroniumetylsulfat, metylbensetoniumklorid, n-oktyl-dimetyl-bensyl-ammoniumklorid
Tab. 5:
4.2.3
Desinfektionsmedelsämnen
Ej användbara produkter/ämnen
Följande produkter/ämnen får inte användas för rengöring och desinfektion:
• Medel på alkoholbas (t.ex. hand- och huddesinfektionsmedel)
• Halogenider (t. ex. fluorider, klorider, bromider, jodider)
• Halogenavspjälkande föreningar (t.ex. fluor, klor, brom, jod)
• Produkter som repar ytorna (t. ex. skurmedel, stålborstar, stålull, järnhaltiga rengöringssvampar)
• Vanliga lösningsmedel (t. ex. bensin, förtunning)
• Vatten som innehåller järnpartiklar
• Syrahaltiga produkter (t. ex. saltsyra)
• Koksaltlösningar
1001.75F0
IFU 1001.75 SV 01
21 / 30
4
Rengöring och desinfektion
Manuell bearbetning
4.3
Manuell bearbetning
OB SERVER A !
Risk för materiella skador om rengöring utförs felaktigt!
Spruta aldrig rengöringsmedel direkt in i fogar eller springor och använd aldrig högtryckstvätt/ångrengörare!
OB SERVER A !
Risk för materiella skador om rengöring utförs felaktigt!
Använd mjuka trasor som inte luddar för rengöring av produkten.
4.3.1
Förrengöring
Vid kraftig smuts rekommenderar vi att man förrengör produkten med icke-fixerande medel.
Följande åtgärder vidtas vid behov:
1. Avlägsna smuts med ett svagt alkaliskt rengöringsmedel och en mjuk trasa som inte luddar.
2. Torka av produkten grundligt med en mjuk, luddfri trasa som fuktats lätt i rent vatten.
4.3.2
Desinfektion
1. Välj lämpligt desinfektionsmedel enligt föreskrifterna.
2. Använd den koncentration som tillverkaren av desinfektionsmedlet anger för korrekt desinfektion.
3. Torka av produkten grundligt med en med en mjuk, luddfri trasa som fuktats med en desinfektionsmedelslösning.
4. Se till att produkten är fri från föroreningar.
4.3.3
Torkning
Torkdesinfektion kräver ingen torkningsåtgärd eftersom överskottet av desinfektionsmedlet dunstar bort.
1. Beakta föreskrivna torktider från tillverkaren av desinfektionsmedlet.
2. Säkerställ att endast torra dynor sätts fast på produkten.
4.3.4
Kontroll
1. Utför avsyning och funktionskontroll.
22 / 30
1001.75F0
IFU 1001.75 SV 01
Underhåll
Visuell kontroll och funktionskontroll
5
Underhåll
5.1
Visuell kontroll och funktionskontroll
5
För att produkten ska fungera problemfritt är det nödvändigt att en därtill anvisad person gör en
avsyning och funktionskontroll före varje användning.
Det rekommenderas att resultatet av avsyningen och funktionskontrollen dokumenteras med datum och kontrollörens namnteckning. Nedanstående tabell kan användas som förlaga.
Förslag:
Nr
Kontroll
Defekter föreligger
1 Är produkten inte rengjord och
desinficerad enligt hygieniska
bestämmelser?
□
1. Produkten får inte användas
längre.
Inga defekter
□
2. Rengör och desinficera produkten enligt föreskrifterna.
Anmärkning:
2 Är mekaniska delar skadade?
□
1. Produkten får inte användas
längre.
□
2. Kontakta service auktoriserad av Getinge.
Anmärkning:
3 Går det inte att utföra alla inställningar på produkten?
□
1. Produkten får inte användas
längre.
□
2. Kontakta service auktoriserad av Getinge.
Anmärkning:
4 Har produkten sprickor, revor eller skador?
□
1. Produkten får inte användas
längre.
□
□
1. Dynan får inte användas
mer.
□
□
1.
□
Anmärkning:
5 Håller dynans kardborrfästen inte längre ordentligt?
Anmärkning:
6 (Plats för ytterligare kontroller)
Anmärkning:
Tab. 6:
1001.75F0
IFU 1001.75 SV 01
Visuell kontroll och funktionskontroll
23 / 30
5
Underhåll
Underhåll
5.2
Underhåll
Produkten är underhållsfri.
Slitage som uppstår under användningen liksom åldrande kan äventyra produktens säkerhetsrelevanta funktioner.
Kontrollera produktens tillstånd före varje användning.
Om defekter upptäcks får produkten inte längre användas.
Informera ansvarig Getinge-representant avseende reparation.
5.3
Reparationer
En bristfällig produkt får inte användas och inte repareras på egen hand. Håll följande information
redo för ansvarig Getinge-representant:
• Beskrivning av felet
• Produktnummer (se typskylt)
• I förekommande fall: Serienummer (se typskylt)
• Tillverkningsår (se typskylt)
Hotline för Tyskland: +49 (0) 180 32 12 144
Telejourer för andra länder kan hittas på www.getinge.com.
5.4
Typskylt
Typskyltens 1 position på produkten.
1
Fig. 5:
24 / 30
Typskyltsposition
1001.75F0
IFU 1001.75 SV 01
Tekniska specifikationer
Omgivningsvillkor
6
6
Tekniska specifikationer
UPPLYSNI NG
För måttagning, justeringsområden och viktangivelse gäller en tolerans på ±5 %
om ingen annan tolerans angetts.
6.1
6.2
Omgivningsvillkor
Temperatur: Transport och lagring
-20 °C till +50 °C
Temperatur: Drift
+10 °C till +40 °C
Relativ luftfuktighet: Transport och lagring
10 % till 95 %
Relativ luftfuktighet: Drift
30 % till 75 %
(ej kondenserande)
Lufttryck: Transport och lagring
500 hPa till 1060 hPa
Lufttryck: Drift
700 hPa till 1060 hPa
Mått
Operationsbordsbreddning
300
133
Fig. 6:
Mått operationsbordsbreddning
Längd
300 mm
Bredd
133 mm
1001.75F0
IFU 1001.75 SV 01
25 / 30
6
Tekniska specifikationer
Vikt
Dyna
6.3
26 / 30
Längd
350 mm
Bredd
110 mm
Höjd
80 mm
Vikt
Produkt
Vikt
Operationsbordsbreddning
1,7 kg
Dyna
0,2 kg
1001.75F0
IFU 1001.75 SV 01
Tillåtet tillbehör
Tillbehör sidoskena
7
7
Tillåtet tillbehör
FAR A !
Livsfara!
Risk att patienten skadas om operationsbordet hanteras felaktigt.
Följ den tillhörande bruksanvisningen för alla tillbehör.
VA RNI NG !
Skaderisk på grund av överlast!
Viktbelastningen av produkten sammanhänger med kombinationen av respektive tillbehör.
Produkten med den lägsta tillåtna viktbelastningen bestämmer vid kombination
med andra tillbehör den maximala viktbelastningen.
Ta reda på viktbelastningen i respektive använt tillbehörs bruksanvisning.
Endast tillbehör som har införts i det här kapitlet får användas tillsammans med den här produkten.
7.1
Tillbehör sidoskena
För produktens glidskena får endast Maquet-tillbehör till glidskena användas. Den maximala belastningen för glidskenan är 25 kg.
Tillbehör från andra tillverkare får endast användas efter godkännande från MAQUET.
1001.75F0
IFU 1001.75 SV 01
27 / 30
Index
B
Bearbetning
Bortskaffande
Rengöring och desinfektion
S
20
8
D
Definition
OBS
Fara
Miljö
Varning
Desinfektion
Desinfektionsmedel
Dyna
Demontering av SFC-dyna
6
6
6
6
19
21
18
18
8
F
Förkortningar
5
6
8
6
7
T
Temperatur
Tillbehör
Glidskena
Vikt
Tillämpade standarder
25
9
27
14
9
U
Underhåll
E
Emballage
Signalord
Skrotning
Emballage
Symbol
Symboler
24
W
Vikt
Tillbehör
Visuell kontroll och funktionskontroll
26
14
23
K
Källsorterin
Dyna
8
L
latexfri
Luftfuktighet
Lufttryck
10
25
25
M
Mått
25
N
Normer
9
O
Omgivningsvillkor
25
R
Rengöring
Rengöringsmedel
Reparation
28 / 30
19
21
24
1001.75F0
IFU 1001.75 SV 01
Notiser
MAQUET GmbH · Kehler Str. 31 · 76437 Rastatt · TYSKLAND · tel.: +49 7222 932-0
www.getinge.com
IFU 1001.75 SV 01 2023-09-20