Getinge PIN-JOINT ARM FOR BODY SUPPORT Operativne instrukcije

Upute za korištenje
1002.40A0
Zglobni krak oslonca za tijelo
IFU 1002.40 HR 06 2023-01-12
Autorska prava
Sva prava pridržana.
Zabranjeno je umnožavanje, prilagođavanje ili prevođenje bez prethodnog pismenog odobrenja,osim u okviru
Zakona o autorskom pravu.
© Copyright MAQUET GmbH
Pridržavamo pravo na tehničke izmjene!
Uslijed razvoja proizvoda, slike i tehnički podaci koji su korišteni / navedeni u ovoj uputi mogu neznatno odstupati od stvarnog stanja.
V06 01 12-01-2023
1002.40A0
IFU 1002.40 HR 06
Kazalo
Kazalo
1
Uvod ..........................................................................................................................
5
1.1
Rukovanje ovom Uputom za uporabu ..................................................................................................
1.1.1
Kratice....................................................................................................................................
1.1.2
Simboli i formatiranja .............................................................................................................
1.1.3
Definicije ................................................................................................................................
1.1.3.1
Struktura uputa o sigurnosti ................................................................................
1.1.3.2
Struktura uputa....................................................................................................
1.1.3.3
Definicija maksimalno dozvoljenog opterećenja težinom ....................................
5
5
5
6
6
6
6
1.2
Korišteni simboli ...................................................................................................................................
7
1.3
Zbrinjavanje ..........................................................................................................................................
1.3.1
Stari proizvodi ........................................................................................................................
1.3.2
Ambalaža ...............................................................................................................................
8
8
8
1.4
Osnovni zahtjevi ...................................................................................................................................
1.4.1
Namjenska uporaba...............................................................................................................
1.4.2
Primijenjene norme ................................................................................................................
1.4.3
Namjena.................................................................................................................................
1.4.4
Međusklopovi .........................................................................................................................
1.4.5
Varijante.................................................................................................................................
1.4.6
Svojstva proizvoda.................................................................................................................
1.4.6.1
Bitna obilježja učinka...........................................................................................
1.4.6.2
Materijali bez lateksa...........................................................................................
1.4.7
Događaj, za koji postoji obveza prijave..................................................................................
9
9
9
9
9
9
10
10
10
10
2
Sigurnosne upute..................................................................................................... 11
2.1
Opće upute o sigurnosti........................................................................................................................
11
2.2
Sigurnosne upute proizvoda .................................................................................................................
12
2.3
Sigurnosne upute pribor .......................................................................................................................
14
3
Rukovanje i primjena ............................................................................................... 15
3.1
Općenito ...............................................................................................................................................
15
3.2
Postavljanje zglobnog kraka .................................................................................................................
15
3.3
Podešavanje zglobnog kraka ...............................................................................................................
16
3.4
Postavljanje pribora ..............................................................................................................................
16
4
Čišćenje i dezinfekcija ............................................................................................. 17
4.1
Opće informacije................................................................................................................................... 17
4.1.1
Bez strojne pripreme za daljnju upotrebu .............................................................................. 18
4.2
Sredstva za čišćenje i dezinfekciju .......................................................................................................
4.2.1
Sredstva za čišćenje koja se mogu koristiti ...........................................................................
4.2.2
Dezinfekcijska sredstva koja se mogu koristiti.......................................................................
4.2.3
Proizvodi / supstance, koje se ne mogu koristiti ....................................................................
4.3
Ručna priprema .................................................................................................................................... 20
4.3.1
Prethodno čišćenje ................................................................................................................ 20
4.3.2
Dezinfekcija............................................................................................................................ 20
1002.40A0
IFU 1002.40 HR 06
19
19
19
19
3 / 28
Kazalo
4.3.3
4.3.4
4.3.5
Sušenje .................................................................................................................................. 20
Kontrola.................................................................................................................................. 20
Skladištenje zglobnog kraka .................................................................................................. 21
5
Održavanje................................................................................................................ 22
5.1
Vizualna kontrola i kontrola funkcionalnosti..........................................................................................
22
5.2
Smetnje i uklanjanje smetnje ................................................................................................................
23
5.3
Održavanje ...........................................................................................................................................
23
5.4
Popravak ..............................................................................................................................................
23
5.5
Pločica s oznakom tipa .........................................................................................................................
24
6
Tehnički podaci ........................................................................................................ 25
6.1
Prostorni uvjeti ......................................................................................................................................
25
6.2
Dimenzije ..............................................................................................................................................
25
6.3
Područja podešavanja ..........................................................................................................................
25
6.4
Opteretivost ..........................................................................................................................................
25
6.5
Težina ...................................................................................................................................................
25
7
Odobreni pribor........................................................................................................ 26
7.1
Oslonci i držači .....................................................................................................................................
26
7.2
Zglobnik za podešavanje ......................................................................................................................
26
Indeks........................................................................................................................ 27
4 / 28
1002.40A0
IFU 1002.40 HR 06
Uvod
Rukovanje ovom Uputom za uporabu
1
Uvod
1.1
Rukovanje ovom Uputom za uporabu
1
Ova Uputa za uporabu Vas upoznaje s karakteristikama proizvoda. Uputa za uporabu podijeljena
je u pojedinačna poglavlja.
Obratite pozornost:
• Prije prve uporabe proizvoda pažljivo i u potpunosti pročitajte ovu Uputu za uporabu.
• Uvijek postupajte u skladu s naputcima navedenim u Uputama za uporabu.
• Ovu Uputu za uporabu uvijek čuvajte u blizini proizvoda.
1.1.1
Kratice
EN
IEC
ISO
SFC
SN
1.1.2
Europska norma
International Electrotechnical Commission
Međunarodna organizacija za normiranje
Soft Foam Core (specijalna jezgra od pjene)
Serijski broj
Simboli i formatiranja
Simbol
Značenje
1.
2.
Upute za rukovanje / numerirano nabrajanje
Rezultat akcije
●
Nabrajanje / Upis u popis/ Uvjeti
Upućivanje na druge stranice u ovom dokumentu
[...]
Tipka / Modul / Modus
masno
Izbornik / Uklopna površina
[kurzivno]
Polje za popunjavanje
1122.33XX
Broj narudžbe sa različitim varijantama (XX)
Tab. 1:
1002.40A0
IFU 1002.40 HR 06
Simboli i formatiranja
5 / 28
1
Uvod
Rukovanje ovom Uputom za uporabu
1.1.3
Definicije
1.1.3.1
Struktura uputa o sigurnosti
Piktogram
Tab. 2:
1.1.3.2
Tekst
OPASNOST!
Označava neposredno prijeteću opasnost za osobe čija
posljedica mogu biti smrt ili vrlo teške ozljede.
UPOZORENJE!
Označava moguću opasnost za osobe ili materijalne vrijednosti čija posljedica mogu biti oštećenja zdravlja ili
teške materijalne štete.
OPREZ!
Označava moguću opasnost za materijalne vrijednosti
čije posljedice mogu biti materijalne štete.
Struktura uputa o sigurnosti
Struktura uputa
Piktogram
Tab. 3:
1.1.3.3
Signalna riječ
Signalna riječ
Tekst
UPUTA
U tekstu upute opisuju se dodatna pomoć ili druge korisne informacije bez mogućih ozljeda ljudi ili materijalnih
šteta.
Struktura uputa
Definicija maksimalno dozvoljenog opterećenja težinom
Najviše odobreno opterećenje težinom proizlazi iz proporcionalnog opterećenja težinom pacijenta
i dodatnog opterećenja kroz kliznu šipku za pribor , postavljeni pribor i / ili osoblje koje operira.
6 / 28
1002.40A0
IFU 1002.40 HR 06
Uvod
1
Korišteni simboli
1.2
Korišteni simboli
Simboli se postavljaju na proizvod, na pločice s oznakom tipa i na ambalažu.
Simboli
Oznaka
Označavanje proizvoda koji se stavljaju u promet u skladu s odgovarajućim
pravnim europskim smjernicama.
Označavanje proizvoda koji se stavljaju u promet u skladu s odgovarajućim
pravnim smjernicama Ujedinjenog Kraljevstva.
Oznaka u skladu sa normom ISO 15223-1.
Simbol za "Kataloški broj / Broj proizvoda".
Oznaka u skladu sa normom ISO 15223-1.
Simbol za "Serijski broj".
Oznaka u skladu sa normom ISO 15223-1.
Simbol za oznaku medicinskih proizvoda
Oznaka u skladu s normom ISO 15223-1.
Simbol za "Ime i adresa proizvođača". Datum proizvodnje može se kombinirati
sa ovim simbolom.
Oznaka u skladu s normom ISO 15223-1.
Simbol za "Obratiti pozor na Uputu za uporabu".
Oznaka u skladu s normom IEC 60601-1.
Simbol za "Slijediti Upute za uporabu".
Oznaka u skladu s normom ISO 15223-1.
Oznaka ambalaže.
Simbol za „Zaštititi od vlage".
Oznaka u skladu sa normom ISO15223-1.
Simbol za "Lomljivo"! Oprezno rukovanje".
Tab. 4:
1002.40A0
IFU 1002.40 HR 06
Simboli
7 / 28
1
Uvod
Zbrinjavanje
Simboli
Oznaka
Oznaka u skladu s normom ISO 7000.
Simbol za „gore“.
Oznaka u skladu sa normom ISO 15223-1.
Simbol za "Područje temperature".
Oznaka u skladu s normom ISO 15223-1.
Simbol za "Tlak zraka".
Oznaka u skladu s normom ISO 15223-1.
Simbol za "relativna vlažnost zraka".
Oznaka u skladu sa normom ISO 15223-1.
Simbol za "Naziv i adresa uvoznika".
Tab. 4:
Simboli
1.3
Zbrinjavanje
1.3.1
Stari proizvodi
MAQUET prima rabljene ili proizvode koji se više ne koriste. Za detaljnije informacije obratite se
nadležnom zastupstvu tvrtke Getinge.
Moguće je da su korišteni proizvodi ili dijelovi proizvoda kontaminirani. Kako bi se spriječila moguće opasnost od infekcije, proizvod se prije vraćanja / zbrinjavanja mora očistiti i dezinficirati.
Kod svih mjera zbrinjavanja treba slijediti tuzemne propise i smjernice za zbrinjavanje.
1.3.2
Ambalaža
Ambalaža se sastoji od ekoloških materijala. Getinge na zahtjev zbrinjava ambalažu.
8 / 28
1002.40A0
IFU 1002.40 HR 06
Uvod
Osnovni zahtjevi
1.4
Osnovni zahtjevi
1.4.1
Namjenska uporaba
1
Kod ovog proizvoda radi se o medicinskom proizvodu.
Proizvod je namijenjen isključivo za uporabu u humanoj medicini.
Pacijent se smije smještati i pozicionirati samo uz medicinski nadzor.
Pribor
Pribor ili kombinacije pribora smiju se koristiti samo ako su navedeni u Uputi za uporabu.
Drugi pribor, kombinacije ili potrošne dijelove koristite samo ako su izričito namijenjeni za predviđenu primjenu te ne utječu na karakteristike i sigurnosne zahtjeve.
1.4.2
Primijenjene norme
Proizvod ispunjava načelne zahtjeve sigurnosti i učinka u skladu sa lokalnim pravnim smjernicama za medicinske proizvode.
1.4.3
Namjena
Zglobni krak oslonaca za tijelo (1002.40A0) predviđen je za postavljanje oslonaca za tijelo
(1002.11A0/B0/C0/D0/E0) i (1002.97A0) radi podupiranja i fiksiranja pacijenta neposredno prije,
za vrijeme i nakon provođenja kirurških zahvata te za vršenje pregleda i tretmana.
Proizvod se smije opteretiti s najviše 20 kg.
Proizvod smije primjenjivati samo osoblje s medicinskom obukom i unutar operacijske dvorane.
Svaka druga uporaba izvan tog okvira vrijedi kao nenamjenska.
U nastavku se zglobni krak oslonaca za tijelo naziva i pričvrsni element.
1.4.4
Međusklopovi
Zglobni krak smije se postavljati na sljedeće proizvode:
• Standardni zglobnik (1003.22C0)
• Radijalni zglobnik (1003.23C0/D0)
• Radijalni zglobnik (1003.61A0/B0)
1.4.5
Varijante
Od ovog proizvoda postoje sljedeće izvedbe:
• 1002.40A0
Zglobni krak za oslonce za tijelo
1002.40A0
IFU 1002.40 HR 06
9 / 28
1
Uvod
Osnovni zahtjevi
1.4.6
Svojstva proizvoda
1.4.6.1
Bitna obilježja učinka
Proizvod u skladu sa IEC 60601-1 i njegovim kolateralnim standardima posjeduje sljedeća bitna
obilježja:
• Osiguranje kakvoće i udobnosti pri smještaju zahvaljujući dostatnoj površini ploha za smještaj
i odgovarajućoj geometriji smještaja
• Smještaj pacijenta (ili dijelova tijela pacijenta) bez neželjenog kretanja u slučaju prve greške.
1.4.6.2
Materijali bez lateksa
Svi korišteni materijali (npr. materijali za tapecirane naslonjače i remeni) ne sadrže lateks.
1.4.7
Događaj, za koji postoji obveza prijave
Svaki ozbiljan događaj u vezi sa ovim proizvodom mora se prijaviti tvrtki MAQUET GmbH, u ukoliko je potrebno, lokalno nadležnoj službi.
10 / 28
1002.40A0
IFU 1002.40 HR 06
Sigurnosne upute
Opće upute o sigurnosti
2
Sigurnosne upute
2.1
Opće upute o sigurnosti
2
OPASNO ST !
Životna opasnost!
Opasnost zbog pogrešnog rukovanja.
Obavezno obratite pozornost na uputu(e) za uporabu operacijskog stola.
OPASNO ST !
Životna opasnost!
Opasnost zbog nedozvoljenih preinaka.
Ovaj proizvod se ne smije mijenjati.
OPASNO ST !
Životna opasnost!
Opasnost za vitalne fnkcije zbog pogrešnog položaja.
Stavite pacijanta u ispravan položaj i stalno ga promatrajte.
UPO ZOR ENJ E !
Opasnost od ozljede!
Pogrešan položaj pacijenta može dovesti do oštećenja zdravlja (npr. dekubitus).
Stavite pacijanta u ispravan položaj i stalno ga promatrajte.
UPO ZOR ENJ E !
Opasnost od ozljede!
Manjkavi ili defektni proizvodi mogu dovesti do ozljeda.
• Prije uporabe se uvjerite da se proizvod nalazi u ispravnom stanju i da u potpunosti funkcionira.
• Manjkavi ili defektni proizvodi ne smiju se više koristiti i treba obavijestiti zastupništvo Getinge-a.
UPO ZOR ENJ E !
Opasnost od nezgoda!
Prilikom transporta, transfera plohe za smještaj, prilikom podešavanja / rada
sa operacijskim stolom ili transporterom te prilikom smještanja postoji opasnost od gnječenja i porezotina za osoblje, pacijenta i pribor, prije svega u
području zglobova modula za smještaj.
Uvijek pazite na to da nitko ne bude prignječen, da se ne poreže ili na drugi način
ozlijedi i da se pribor ne sudara s okolinom.
UPO ZOR ENJ E !
Opasnost od ozljede!
Proizvod/pribor, koji nije ispravno pričvršćen, može se otpustiti i dovesti do
ozljeda.
Uvjerite se, da je proizvod/pribor ispravno postavljen i da su elementi za fiksiranje
(vijci s ručicom, zapori poluge itd.) zatvoreni i čvrsto pritegnuti i da su pokretni dijelovi ispravno fiksirani.
1002.40A0
IFU 1002.40 HR 06
11 / 28
2
Sigurnosne upute
Sigurnosne upute proizvoda
UPOZO REN JE !
Opasnost od ozljede!
Ako se elementi za fiksiranje (ekscentrične ručice, vijci s ručkom, blokade
itd.) otvore, proizvod se može pokretati.
Prije otvaranja elemenata za fiksiranje čvrsto držite pojedinačne dijelove. Nakon
svakog podešavanja provjerite jesu li svi elementi za fiksiranje zatvoreni.
UPOZO REN JE !
Opasnost od ozljede!
Prilikom pomjeranja i pokretanja operacijskog stola, transportera, plohe za
smještaj ili pribora, kao i kod transfera plohe za smještaj, može doći do sudaranja s pacijentom, do međusobnog sudaranja pojedinačnih proizvoda ili dijelova okrenutih prema dolje.
Kod namještanja stalno promatrajte operacijski stol, transporter, plohu za smještaj i
pribor kako biste izbjegli sudaranje. Pazite da se crijeva, kablovi i krpe ne ukliješte.
UPOZO REN JE !
Opasnost od ozljede!
Ukoliko pacijent nije osiguran - posebice prilikom namještanja / postupanja pacijent i / ili njegovi ekstremiteti mogu nekontrolirano skliznuti sa stola.
Pacijenta uvijek osigurajte prikladnim pomagalima (npr. remenjem) i stalno ga promatrajte.
UPOZO REN JE !
Opasnost od opeklina!
Kod primjene visokofrekventnih uređaja, defibrilatora i zaslona za defibrilatore postoji opasnost od opekotina pacijenta kroz kontakt sa metalnim dijelovima proizvoda ili priborom te skladištenja na vlažnoj podlozi ili provodnim tapeciranim naslonjačima.
Izbjegavajte kontakt pacijenta s metalnim dijelovima i smještanje pacijenta na vlažne podloge.
Obavezno se pridržavajte Upute za uporabu proizvođača!
2.2
Sigurnosne upute proizvoda
UPOZO REN JE !
Opasnost od ozljede!
Zglobni krak je kod maksimalne dužine konstruiran za opterećenje od 20 kg.
Ako se zglobni krak preklopi, odgovarajući se povećava snaga držanja.
Nemojte prekoračiti maksimalno opterećenje od 20 kg.
UPOZO REN JE !
Opasnost od ozljede ili opekotina kroz električni udar!
Zglobni krak može prenijeti električni napon i vrućinu na pacijenta.
Izbjegavajte kontakt između zglobnog kraka i izvora elektriciteta i vrućine.
12 / 28
1002.40A0
IFU 1002.40 HR 06
Sigurnosne upute
Sigurnosne upute proizvoda
2
UPO ZOR ENJ E !
Opasnost od ozljede!
Kod otvorenih zglobova zglobnog kraka može doći do neželjenog podešavanja zglobnog kraka.
Prilikom podešavanja zglobni krak uvijek držite sa jednom rukom.
UPO ZOR ENJ E !
Opasnost od ozljede!
Otpušteni ili labavi elementi za fiksiranje mogu dovesti do ozljeda.
Prilikom postavljanja i nakon svakog postupka podešavanja sve pričvrsne elemente (vijci s ručicom, zapori, poluge itd.) na proizvodu čvrsto pritegnite.
Provjerite siguran dosjed pričvrsnih elemenata.
UPO ZOR ENJ E !
Opasnost od ozljede!
Prilikom montaže i podešavanja proizvoda postoji za osoblje, pacijenta i pribor opasnost od prignječenja i porezotina.
Uvijek pazite na to da nitko ne bude prignječen, da se ne poreže ili na drugi način
ozlijedi i da se pribor ne sudara s okolinom.
UPO ZOR ENJ E !
Opasnost od prevrtanja operacijskog stola! Proizvod utiče na položaj težišta
mobilnih operacijskih stolova ge mobilnih / pokretnih stupaca kod sustava
operacijskih stolova.
Prilikom smještanja pacijenta obratite pozor na Uputu za uporabu operacijskog stola, koji se koristi.
OPREZ !
Materijalna šteta!
Središnji zglob posjeduje krajnji graničnik, kako bi se zaporni vijak osigurao
od odvrtanja. Ukoliko se zaporni vijak odvrne preko tog krajnjeg graničnika
(povećani otpor okretanja), središnji zglob će se oštetiti.
Središnji zglob odvrnite najviše do krajnjeg graničnika. Pokidani zglobni krak se ne
smije koristiti.
1002.40A0
IFU 1002.40 HR 06
13 / 28
2
Sigurnosne upute
Sigurnosne upute pribor
2.3
Sigurnosne upute pribor
OPASNO ST !
Životna opasnost!
Ugrožavanje pacijenta radi pogrešnog posluživanja.
Za sve dijelove pribora u obzir uzmite pripadajuću uputu za uporabu.
UPOZO REN JE !
Opasnost od ozljede!
Pribor, koje tvrtka Maquet nije odobrila za ovaj proizvod, kao i pribor drugih
proizvođača može dovesti do ozljeda.
Isključivo koristite pribor tvrtke Maquet, koji je odobren za proizvod.
Pribor drugih proizvođača koristite samo uz odobrenje tvrtke Maquet.
OPREZ !
Materijalna šteta!
Pribor za klizne šipke sa dugim podiznim kracima mogu oštetiti proizvod.
Nemojte koristiti pribor sa dugačkim podiznim kracima.
14 / 28
1002.40A0
IFU 1002.40 HR 06
Rukovanje i primjena
Općenito
3
Rukovanje i primjena
3.1
Općenito
3
UPO ZOR ENJ E !
Opasnost od ozljede zbog preopterećenja!
Opterećenje proizvoda ovisi o kombinaciji s odgovarajućim korištenim priborom.
Proizvod s najmanjim dopuštenim težinskim opterećenjem u kombinaciji s drugim
priborima određuje maksimalno težinsko opterećenje.
Težinsko opterećenje treba pogledati u uputi za uporabu odgovarajućeg korištenog
pribora.
UPO ZOR ENJ E !
Opasnost od ozljede!
Otpušteni ili labavi elementi za fiksiranje mogu dovesti do ozljeda.
Prilikom postavljanja i nakon svakog postupka podešavanja sve pričvrsne elemente (vijci s ručicom, zapori, poluge itd.) na proizvodu čvrsto pritegnite.
Provjerite siguran dosjed pričvrsnih elemenata.
3.2
Postavljanje zglobnog kraka
1. Zglobnik 1 postavite na kliznu šipku.
2
1
2. Zglobni krak 2 sa ravnom stranom 3 in
Richtung Knebelschraube 4 bis zur
gewünschten Position durch den Kloben
schieben und festhalten.
3. Vijak s pritegom zglobnice čvrsto pritegnite.
3
Ø Zglobni krak fiksirajte u željeni položaj.
4. Provjerite siguran dosjed zglobnog kraka u
zglobnici.
4
Sl. 1:
1002.40A0
IFU 1002.40 HR 06
Postavljanje zglobnog kraka
15 / 28
3
Rukovanje i primjena
Podešavanje zglobnog kraka
3.3
Podešavanje zglobnog kraka
Zglobni krak se može slobodno podesiti i
iznad središnjeg zgloba fiksirati u željeni položaj.
1. Zglobni krak jednom rukom osigurajte protiv zakretanja.
2. Otpustite vijak za fiksiranje 1 na središnjem zglobu.
Ø Zglobovi su otvoreni.
1
3. Zglobni krak zakrenite u željeni položaj.
4. Vijak za fiksiranje na središnjeg zblogniku
čvrsto pritegnite.
Ø Zglobni krak je fiksiran.
5. Provjerite siguran dosjed zglobova.
Sl. 2:
3.4
Podešavanje zglobnog kraka
Postavljanje pribora
Postavljanje pribora se prikazuje na primjeru oslonca za tijelo (1002.11C0).
1. Utaknite pribor u prihvat za pribor 1 .
2. Čvrsto pritegnite vijak za fiksiranje 2 .
Ø Pribor je fiksiran.
3. Provjerite siguran dosjed pribora u prihvatu za pribor.
2
4. Nakon pozicioniranja pacijenta ponovno
provjerite čvrst dosjed zglobnog kraka i
pribora.
1
Sl. 3:
16 / 28
Postavljanje pribora
1002.40A0
IFU 1002.40 HR 06
Čišćenje i dezinfekcija
Opće informacije
4
4
Čišćenje i dezinfekcija
Proizvod nakon svake uporabe treba očistiti i dezinficiranjem pripremiti za daljnju uporabu. Proizvod je dezinficiran brisanjem.
Proizvod se možete klasificirati kao nekritični medicinski proizvod bez povećanih zahtjeva za pripremanje.
4.1
Opće informacije
OPASNO ST !
Opasnost od pogrešnog rukovanja sredstvima za čišćenje i dezinfekciju!
• Cijeli postupak čišćenja isključivo dajte provesti od kvalificiranog stručnog osoblja.
• Podatke o koncentraciji, temperaturi te vremenima kontakta i sušenja možete
vidjeti u uputama proizvođača sredstva za čišćenje i dezinfekciju.
• Slijediti aktualno važeće tuzemne i međunarodne odredbe za higijenu u medicinskom području.
• Obratiti pozor na propise za čišćenje i higijenu bolnice.
OPASNO ST !
Opasnost od infekcije!
Zaostaci na proizvodu (npr. krv, izlučevine itd.) mogu spriječiti pravilnu dezinfekciju površine.
• Gruba onečišćenja proizvoda neposredno treba ukloniti primjerenim nefiksirajućim sredstvima.
• Sredstva za čišćenje uskladiti sa sredstvima za dezinfekciju (u danom slučaju
kombinirano sredstvo), kako bi se izbjegla interakcija.
OPASNO ST !
Opasnost od infekcije!
Proizvod može biti kontaminiran.
• Prilikom čišćenja i dezinfekcije uvijek nosite rukavice.
• Po potrebi poduzeti mjere zaštite.
OPASNO ST !
Opasnost od eksplozije!
Sredstva koja sadrže alkohol tvore zapaljive mješavine koje kod visoko frekventnih primjena mogu dovesti do eksplozije. Prije primjene, sredstva za čišćenje i dezinfekciju moraju se osušiti.
Uvjerite se, da se kod visokofrekventne primjene na proizvodu ne nalaze zaostaci
alkohola.
1002.40A0
IFU 1002.40 HR 06
17 / 28
4
Čišćenje i dezinfekcija
Opće informacije
UPOZO REN JE !
Opasnost od ozljede!
Prilikom korištenja nepodobnih sredstava za čišćenje i dezinfekciju može se
izgubiti antistatičko svojstvo te sposobnost elektronskog odvođenja proizvoda, koje je potrebno za normativno poticano sprječavanje elektrostatičkog
naboja.
Koristite samo sredstva za čišćenje i dezinfekciju iz navedene skupine aktivnih tvari.
OPREZ !
Materijalna šteta uslijed nestručnog čišćenja i nestručne dezinfekcije!
• Obratiti pozor na podatke proizvođača o koncentraciji sredstva za čišćenje i dezinfekciju
• Nakon svakog čišćenja i dezinfekcije treba provesti vizualnu kontrolu i kontrolu
funkcija.
4.1.1
Bez strojne pripreme za daljnju upotrebu
OPREZ !
Materijalna šteta!
Ne koristite postupke za strojno čišćenje ili dezinfekciju.
18 / 28
1002.40A0
IFU 1002.40 HR 06
Čišćenje i dezinfekcija
Sredstva za čišćenje i dezinfekciju
4.2
Sredstva za čišćenje i dezinfekciju
4.2.1
Sredstva za čišćenje koja se mogu koristiti
4
Sredstva za čišćenje treba uskladiti sa kompatibilnosti korištenih sredstava za dezinfekciju. U
procesima čišćenja treba izbjegavati korištenje fiksirajućih aktivnih tvari kao npr. alkoholi ili aldehidi.
Smiju se koristiti sredstva za čišćenje sa sljedećim karakteristikama:
• Malo alkalno
• Tenzidi i fosfati kao aktivne komponente za čišćenje
4.2.2
Dezinfekcijska sredstva koja se mogu koristiti
Za ručnu dezinfekciju treba koristiti isključivo sredstva za dezinfekciju površina na bazi sljedećih
kombinacija aktivnih tvari:
Skupina aktivnih tvari
Aktivne tvari
Aldehidi
2-etil-1-heksanal, formaldehid, glutardialdehid, glioksal, o-phthaldialdehid, sucinaldehid
Gvanidin derivati
alkilbiguanid, klorheksdindiglukonat, kokospropilendiaminguanidiniumdiacetat, oligomerni biguanid, poliheksametilen-biguanidhidrokolird (oligodiimino-imidokarbonil-iminoheksametilen, poliheksanid)
Kvartarni spojevi amonijaka alkil-didecil-polioksethil-amonij-propionat, alkil-dimetil-alkilbenzilamonij-klorid, alkil-dimethil-ethil-amonij-klorid, alkil-dimetil-etilbenzil-amonij-klorid, benzalkoniumpropionat, benzalkoniumklorid (alkil-dimetil-benzil-amonij-klorid, kokos-dimetil-benzil-amonij-klorid,
lauril-dimetil-benzil-amonij-klorid, myristildimetil-benzil-amonij-klorid), benzetoniumklorid, benzil-di-hidroksietil-kokosalkil-amonij-klorid, dialkil-dimetil-amonij-klorid (didecil-dimetil-amonij-klorid), didecil-metiloksietil-amonij-klorid, mecetroniumetilsulfat, metilbenzetoniumklord, n-oktil-dimetil-benzil-amonij-klorid
Tab. 5:
4.2.3
Aktivne tvari sredstva za dezinfekciju
Proizvodi / supstance, koje se ne mogu koristiti
Sljedeći proizvodi / supstance ne smiju se koristiti za čišćenje i dezinfekciju:
• Sredstva na bazi alkohola (npr. sredstva za dezinfekciju ruku i kože)
• halogenide (npr. fluoridi, kloridi, bromidi, jodidi)
• spojeve kod kojih se odvajaju halogeni elementi (npr. fluor, klor, brom, jod)
• proizvode koji grebu površinu (npr. abrazivna sredstva, žičane četke, čeličnu vunu, spužve za
čišćenje sa željezo)
• univerzalna otapala (npr. benzin, razrjeđivač)
• vodu s česticama željeza
• proizvodi koji sadrže kiseline (npr. solna kiselina)
• Otopina kuhinjske soli
1002.40A0
IFU 1002.40 HR 06
19 / 28
4
Čišćenje i dezinfekcija
Ručna priprema
4.3
Ručna priprema
OPREZ !
Materijalna šteta uslijed neprimjerenog čišćenja!
Sredstva za čišćenje ne prskajte u fuge ili utore i ne koristite visokotlačne/parne
uređaje za čišćenje!
OPREZ !
Materijalna šteta uslijed neprimjerene pripreme!
Za pripremu koristite meku krpu koja ne pušta vlakna.
4.3.1
Prethodno čišćenje
Kod jakih onečišćenja preporuča se da se proizvod prethodno očisti sa nefiksirajućim sredstvima.
Po potrebi treba izvršiti sljedeće mjere:
1. Onečišćenja možete ukloniti blago alkalnim sredstvom za čišćenje i mekanom krpom, koja ne
pušta vlakna.
2. Proizvod temeljito obrišite mekom krpom lagano navlaženom u čistoj vodi, koja ne pušta vlakna.
4.3.2
Dezinfekcija
1. Izabrati prikladno sredstvo za dezinfekciju prema danim smjernicama.
2. Za propisnu dezinfekciju koristiti koncentracije koje je zadao proizvođač sredstva za dezinfekciju.
3. Proizvod temeljito obrišite mekom krpom lagano navlaženom otapalom za dezinfekciju, koja
ne pušta vlakna.
4. Provjerite da je proizvod slobodan od prljavštine.
4.3.3
Sušenje
Za dezinfekciju brisanjem nisu potrebne mjere sušenja, pošto prekomjerno sredstvo za dezinfekciju isparava.
1. Obratite pozor na vrijeme sušenja koje propisuje proizvođač dezinfekcijskog sredstva.
4.3.4
Kontrola
1. Provedite vizualnu kontrolu i kontrolu funkcionalnosti.
20 / 28
1002.40A0
IFU 1002.40 HR 06
Čišćenje i dezinfekcija
Ručna priprema
4.3.5
4
Skladištenje zglobnog kraka
NA PUTA K
Zglobni krak skladištite sa lagano fiksiranim zlgobovima. Pridržna snaga zglobova
se smanjuje, kada se zglobovi često pokreću u lagano fiksiranom stanju.
NA PUTA K
Zglobni krak čuvajte u nehrđajućoj posudi, na suhom mjestu zaštićenom od izravnog djelovanja sunčevih zraka.
1002.40A0
IFU 1002.40 HR 06
21 / 28
5
Održavanje
Vizualna kontrola i kontrola funkcionalnosti
5
Održavanje
5.1
Vizualna kontrola i kontrola funkcionalnosti
Za besprijekoran rad nužno je da prije svake uporabe osoba osposobljena za rad provede vizualnu kontrolu i kontrolu funkcionalnosti.
Preporuča se, da se rezultat vizualnih kontrola i kontrola funkcionalnosti dokumentira datumom i
potpisom osobe koja je izvršila kontrolu. Sljedeća se tablica može koristiti kao obrazac.
Prijedlog:
Br.
Provjera
1 Je li proizvod nije očišćen i dezinficiran u skladu s higijenskim
smjernicama?
Postoje nedostaci
□
1. Proizvod više ne koristiti.
Nema nedostataka
□
2. Proizvod očistiti i dezinficirati
u skladu s propisima.
Napomena:
2 Jesu li oštećeni mehanički dijelovi?
□
1. Proizvod više ne koristiti.
□
2. Obavijestiti servis kojeg je
autorizirao Getinge.
Napomena:
3 Na proizvodu se ne mogu izvršiti
sva namještanja?
□
1. Proizvod više ne koristiti.
□
2. Obavijestiti servis kojeg je
autorizirao Getinge.
Napomena:
4 Ima li pukotina / oštećenja na
proizvodu?
□
1. Proizvod više ne koristiti.
□
□
1.
□
Napomena:
5 (Mjesto za druge provjere)
Napomena:
Tab. 6:
22 / 28
Vizualna kontrola i kontrola funkcionalnosti
1002.40A0
IFU 1002.40 HR 06
Održavanje
Smetnje i uklanjanje smetnje
5.2
5
Smetnje i uklanjanje smetnje
Br. Pojava / kontrola
1 Zglobni krak se ne može podesiti.
Radnja / uklanjanje / mjera
Vijak za fiksiranje na središnjeg zglobniku nije potpuno pritegnut.
1. Vijak za fiksiranje na središnjeg zglobniku pritegnite okretanjem u desno.
Ø Zglobni krak je fiksiran.
2 Zglobni krak se ne može podesiti.
Zglobni krak je opterećen sa više od 20 kg.
1. Smanjite opterećenje zglobnog kraka.
2. Vijak za fiksiranje na središnjem zblogniku fiksirajte okretanjem u desno.
Ø Zglobni krak nije fiksiran.
3. Zglobni krak dajte popraviti od strane ovlaštenih
servisnih tehničara.
3 Zglobni krak se ne može podesiti.
Zglobovi su istrošeni.
1. Zglobni krak dajte popraviti od strane ovlaštenih
servisnih tehničara.
Tab. 7:
5.3
Smetnje i uklanjanje smetnje
Održavanje
Ovaj proizvod ne zahtijeva održavanje.
Trošenje uzrokovano uporabom te starenje mogu utjecati na funkcije proizvoda koje su relevantne za sigurnost.
Prije svake uporabe provjerite stanje proizvoda.
Ako se utvrde nedostaci, proizvod se više ne koristiti.
Obavijestite Getinge zastupništvo nadležno za popravke.
5.4
Popravak
Proizvod s nedostatkom ne smije se koristiti i ne smijete ga sami popravljati. Za nadležno zastupništvo tvrtke Getinge u pripravnosti molimo Vas držite sljedeće informacije:
• Opis nedostatka
• Broj proizvoda (vidi pločicu s oznakom tipa)
• Ukoliko postoje: Serijski broj (vidi pločicu s oznakom tipa)
• Godina proizvodnje (vidi tipsku pločicu)
Služba za korisnike u Njemačkoj: +49 (0) 180 32 12 144
Broj servisnog telefona za druge zemlje možete vidjeti na www.getinge.com.
1002.40A0
IFU 1002.40 HR 06
23 / 28
5
Održavanje
Pločica s oznakom tipa
5.5
Pločica s oznakom tipa
Položaj pločice s oznakom tipa 1 na proizvodu.
1
Sl. 4:
24 / 28
Položaj pločice s oznakom tipa
1002.40A0
IFU 1002.40 HR 06
Tehnički podaci
Prostorni uvjeti
6
6
Tehnički podaci
NA PUTA K
Za dimenzije, područja podešavanja i podatke ukupne težine vrijedi tolerancija od
±5 %, ukoliko nije navedena druga tolerancija.
6.1
6.2
6.3
Prostorni uvjeti
Temperatura: Transport / skladištenje
-20 °C do +50 °C
Temperatura: Pogon
+10 °C do +40 °C
Relativna vlažnost zraka: Transport / skladištenje
10 % do 95 %
Relativna vlažnost zraka: Pogon
30 % do 75 %
(bez kondenziranja)
Tlak zraka: Transport / skladištenje
500 hPa do 1060 hPa
Tlak zraka: Pogon
700 hPa do 1060 hPa
Dimenzije
Ukupna dužina (ispruženo stanje)
530 mm
Dužina kraka
280 mm
Promjer kraka
12 mm
Promjer stativa
18 mm
Područja podešavanja
Promjer zgloba
6.4
Opteretivost
Pridržna snaga kod max. dužine poluge
6.5
280 mm
200 N
Težina
Vlastita težina
1002.40A0
IFU 1002.40 HR 06
3,2 kg
25 / 28
7
Odobreni pribor
Oslonci i držači
7
Odobreni pribor
OPASNO ST !
Životna opasnost!
Ugrožavanje pacijenta radi pogrešnog posluživanja.
Za sve dijelove pribora u obzir uzmite pripadajuću uputu za uporabu.
UPOZO REN JE !
Opasnost od ozljede zbog preopterećenja!
Opterećenje proizvoda ovisi o kombinaciji s odgovarajućim korištenim priborom.
Proizvod s najmanjim dopuštenim težinskim opterećenjem u kombinaciji s drugim
priborima određuje maksimalno težinsko opterećenje.
Težinsko opterećenje treba pogledati u uputi za uporabu odgovarajućeg korištenog
pribora.
U vezi sa ovim proizvodom na proizvod se isključivo smije montirati pribor, koji je naveden u
ovom poglavlju.
7.1
Oslonci i držači
1002.11A0
1002.11B0
1002.11C0
1002.11D0
1002.11E0
1002.97A0
Tab. 8:
Oslonci i držači
7.2
Zglobnik za podešavanje
1003.22C0
1003.23C0
1003.61A0
Tab. 9:
26 / 28
Oslonac za leđa / stražnjicu
Oslonac Pubis-Sacrum-Sternum
Bočni oslonac
Valjak za oslanjanje
Oslonac za stražnjicu
Oslonac za leđa / stražnjicu
Standardna zglobnica
Radijalna postavna stezaljka
Radijalna zglobnica za podešavanje
Zglobnik za podešavanje
1002.40A0
IFU 1002.40 HR 06
Indeks
Simboli
Zbrinjavanje
Ambalaža
Čišćenje i dezinfekcija
8
8
A
Ambalaža
8
B
bez lateksa
10
C
Čišćenje
17
D
Definicija
Okoliš
Opasnost
Pažnja
Upozorenje
Uputa
Dezinfekcija
Dezinfekcijsko sredstvo
6
6
6
6
6
17
19
K
Kratice
5
N
Norme
9
P
Piktogram
Popravci
Pribor
Primijenjene norme
Priprema za daljnju upotrebu
Prostorni uvjeti
6
23
9
9
18
25
S
Signalna riječ
Simboli
Sredstvo za čišćenje
6
7
19
T
Temperatura
Tlak zraka
25
25
V
Vizualna kontrola i kontrola funkcionalnosti
Vlažnost zraka
1002.40A0
IFU 1002.40 HR 06
22
25
27 / 28
MAQUET GmbH · Kehler Str. 31 · 76437 Rastatt · NJEMAČKA · Telefon: +49 7222 932-0
www.getinge.com
IFU 1002.40 HR 06 2023-01-12