Getinge Body support Betjeningsvejledning

Brugsanvisning
1002.97A0
Kropsstøtte
IFU 1002.97 DA 04 2019-11-28
Ophavsrettigheder
Alle rettigheder forbeholdes.
Enhver mangfoldiggørelse, adaption eller oversættelse uden forudgående skriftlig tilladelse er forbudt, undtagen inden for rammerne af ophavsloven.
© Copyright MAQUET GmbH
Tekniske ændringer forbeholdt!
Pga. at produktet videreudvikles kan det ske, at de i denne brugsanvisning anvendte / angivne billeder og tekniske data afviger lidt fra den aktuelle tilstand.
V04 01 28-11-2019
1002.97A0
IFU 1002.97 DA 04
Indholdsfortegnelse
Indholdsfortegnelse
1
Introduktion ..............................................................................................................
5
1.1
Håndtering af denne brugsanvisning ....................................................................................................
1.1.1
Forkortelser............................................................................................................................
1.1.2
Symboler og formateringer ....................................................................................................
1.1.3
Definitioner.............................................................................................................................
1.1.3.1
Opbygning Sikkerhedsinstruktioner.....................................................................
1.1.3.2
Opbygning af bemærkninger...............................................................................
1.1.3.3
Definition af maksimalt tilladt vægtbelastning .....................................................
5
5
5
6
6
6
6
1.2
Anvendte billedsymboler ......................................................................................................................
7
1.3
Bortskaffelse .........................................................................................................................................
1.3.1
Udtjente produkter .................................................................................................................
1.3.2
Emballager.............................................................................................................................
1.3.3
Polstring og betræk................................................................................................................
8
8
8
8
1.4
Grundlæggende krav ............................................................................................................................
9
1.4.1
Formålsbestemt anvendelse..................................................................................................
9
1.4.2
Anvendte standarder..............................................................................................................
9
1.4.3
Anvendelsesformål ................................................................................................................
9
1.4.4
Grænseflader .........................................................................................................................
9
1.4.5
Varianter ................................................................................................................................
9
1.4.6
Produktegenskaber................................................................................................................
9
1.4.6.1
Væsentlige ydelseskarakteristika ........................................................................
9
1.4.6.2
Latexfri materialer................................................................................................
9
1.4.7
Anmeldelsespligtig hændelse ................................................................................................ 10
2
Sikkerhedsinstruktioner .......................................................................................... 11
2.1
Generelle sikkerhedsinstruktioner ........................................................................................................
11
2.2
Sikkerhedsinstruktioner for produkt ......................................................................................................
12
2.3
Sikkerhedsinstruktioner for tilbehør ......................................................................................................
13
2.4
Sikkerhedsinstruktioner for polstring ....................................................................................................
13
3
Betjening og anvendelse......................................................................................... 14
3.1
Generelt ................................................................................................................................................
14
3.2
Montering af kropsstøtte .......................................................................................................................
15
3.3
Indstilling af kropsstøtte ........................................................................................................................
15
3.4
Afmontering af kropsstøtte ...................................................................................................................
16
3.5
Montering/afmontering af polstring .......................................................................................................
16
4
Rengøring og desinfektion...................................................................................... 17
4.1
Generelle oplysninger........................................................................................................................... 17
4.1.1
Ingen maskinel klargøring...................................................................................................... 18
4.1.2
Polstring ................................................................................................................................. 18
4.2
Rengørings- og desinfektionsmidler ..................................................................................................... 19
4.2.1
Anvendelige rengøringsmidler ............................................................................................... 19
4.2.2
Anvendelige desinfektionsmidler ........................................................................................... 19
1002.97A0
IFU 1002.97 DA 04
3 / 24
Indholdsfortegnelse
4.2.3
Ikke anvendelige produkter/stoffer......................................................................................... 19
4.3
Manuel klargøring .................................................................................................................................
4.3.1
Forhåndsrengøring ................................................................................................................
4.3.2
Desinfektion ...........................................................................................................................
4.3.3
Tørring ...................................................................................................................................
4.3.4
Kontrol....................................................................................................................................
5
Vedligeholdelse........................................................................................................ 21
5.1
Visuel og funktionskontrol.....................................................................................................................
21
5.2
Vedligeholdelse ....................................................................................................................................
22
5.3
Reparation ............................................................................................................................................
22
5.4
Typeskilt ...............................................................................................................................................
22
6
Tekniske data ........................................................................................................... 23
6.1
Omgivelsesbetingelser .........................................................................................................................
23
6.2
Dimensioner .........................................................................................................................................
23
6.3
Vægt .....................................................................................................................................................
23
4 / 24
20
20
20
20
20
1002.97A0
IFU 1002.97 DA 04
Introduktion
Håndtering af denne brugsanvisning
1
Introduktion
1.1
Håndtering af denne brugsanvisning
1
Denne brugsanvisning gør dig fortrolig med egenskaberne af produktet. Brugsanvisningen er opdelt i enkelte kapitler.
Vær opmærksom på:
• Før produktet tages i brug for første gang bedes dy læse denne brugsanvisning omhyggeligt
og fuldstændigt igennem.
• Du bedes altid handle i henhold til de i brugsanvisningen indeholdte instruktioner.
• Opbevar denne brugsanvisning altid i nærheden af produktet.
1.1.1
Forkortelser
EN
IEC
ISO
SFC
SN
1.1.2
Europæisk standard
International Electrotechnical Commission
International standardiseringsorganisation
Soft Foam Core (specialskumkerne)
Serienummer
Symboler og formateringer
Symbol
Betydning
1.
2.
Håndteringsanvisning/nummereret optælling
Resultat af en handling
●
Optælling/Listepunkt/Forudsætning
Henvisning til andre sider i dette dokument
[...]
Tast/Modul/Tilstand
fedt
Menu/Knap
[kursiv]
Felt, der skal udfyldes
1122.33XX
Bestillingsnummer med forskellige varianter (XX)
Tab. 1:
1002.97A0
IFU 1002.97 DA 04
Symboler og formateringer
5 / 24
1
Introduktion
Håndtering af denne brugsanvisning
1.1.3
Definitioner
1.1.3.1
Opbygning Sikkerhedsinstruktioner
Piktogram
Tab. 2:
1.1.3.2
Tekst
FARE!
Kendetegner en overhængende fare for personer, som
kan medføre alvorlige eller dødelige kvæstelser.
ADVARSEL!
Kendetegner en mulig fare for personer eller materielle
værdier, som kan medføre sundhedsskader eller alvorlige materielle skader.
FORSIGTIG!
Kendetegner en mulig fare for materielle værdier, som
kan medføre materielle skader.
Opbygning af sikkerhedsinstruktionerne
Opbygning af bemærkninger
Piktogram
Tab. 3:
1.1.3.3
Signalord
Signalord
Tekst
BEMÆRKNING
I bemærkningens tekst vil ekstra hjælp eller yderligere
nyttige informationer uden mulige personskader eller
materielle skader blive beskrevet.
Opbygning af bemærkninger
Definition af maksimalt tilladt vægtbelastning
Den maksimalt tilladte vægtbelastning fremkommer af den andelsmæssige belastning fra patientens vægt og den yderligere belastning fra glideskinnetilbehør, pålagt tilbehør og/eller operationspersonalet.
6 / 24
1002.97A0
IFU 1002.97 DA 04
Introduktion
Anvendte billedsymboler
1.2
1
Anvendte billedsymboler
Billedsymboler anbringes på produkter, typeskilte og emballager.
Billedsymboler
Mærkning
Mærkning af produkter, der er markedsført i overensstemmelse med de relevante europæiske juridiske krav.
Mærkning i overensstemmelse med standarden ISO 15223-1.
Symbol for "Katalognummer/Produktnummer".
Mærkning i overensstemmelse med standarden ISO 15223-1.
Symbol for "Serienummer".
Symbol til mærkning af medicinsk udstyr
Mærkning i overensstemmelse med standarden ISO 15223-1.
Symbol for "Navn og adresse på fabrikanten". Fabrikationsdatoen kan kombineres med dette symbol.
Mærkning i overensstemmelse med standarden ISO 15223-1.
Symbol for „Overhold brugsanvisningen“.
Mærkning i overensstemmelse med standarden IEC 60601-1.
Symbol for "Følg brugsanvisningen".
Mærkning i overensstemmelse med standarden ISO 15223-1.
Mærkning af emballagemateriale.
Symbol for "Beskyt mod fugt".
Mærkning i overensstemmelse med standarden ISO15223-1.
Symbol for "Forsigtig – Fragile! Skal håndteres forsigtigt".
Mærkning i overensstemmelse med standarden ISO 7000.
Symbol for "oppe".
Tab. 4:
1002.97A0
IFU 1002.97 DA 04
Billedsymboler
7 / 24
1
Introduktion
Bortskaffelse
Billedsymboler
Mærkning
Mærkning i overensstemmelse med standarden ISO 15223-1.
Symbol for "Temperaturområde".
Mærkning i overensstemmelse med standarden ISO 15223-1.
Symbol for "Lufttryk".
Mærkning i overensstemmelse med standarden ISO 15223-1.
Symbol for "Relativ luftfugtighed".
Tab. 4:
Billedsymboler
1.3
Bortskaffelse
1.3.1
Udtjente produkter
MAQUET tager brugte produkter eller produkter, der ikke længere anvendes, tilbage. For yderligere information bedes du venligst kontakte den ansvarlige Maquet-afdeling.
Anvendte produkter eller dele deraf kan være kontamineret. For at forebygge en potentiel fare for
infektion, skal produktet rengøres og desinficeres før returnering/bortskaffelse.
Ved alle bortskaffelsesforanstaltninger skal de nationale forskrifter og retningslinjer for bortskaffelse overholdes.
1.3.2
Emballager
Emballagematerialer består af miljøvenlige materialer. Forpakningsmaterialerne bortskaffes efter
ønske af Getinge.
1.3.3
Polstring og betræk
Polstring og betræk kan bortskaffes med husholdningsaffaldet.
8 / 24
1002.97A0
IFU 1002.97 DA 04
Introduktion
Grundlæggende krav
1.4
Grundlæggende krav
1.4.1
Formålsbestemt anvendelse
1
Ved dette produkt drejer det sig om et medicinsk produkt.
Produktet må udelukkende anvendes til humanmedicinske formål.
Patienten må kun lejres og positioneres under lægeligt opsyn.
Tilbehør
Tilbehør eller kombinationer af tilbehør må kun anvendes, når det er angivet i brugsanvisningen.
Andet tilbehør, kombinationer eller sliddele må kun anvendes, når disse udtrykkeligt er bestemt til
den beregnede anvendelse og hverken indskrænker funktioner eller sikkerhedskrav.
1.4.2
Anvendte standarder
Produktet opfylder de grundlæggende sikkerheds- og ydelseskrav iht. de lokalt gældende juridiske bestemmelser for medicinsk udstyr.
1.4.3
Anvendelsesformål
Kropsstøtten (1002.97A0) er beregnet til at understøtte og fiksere patienten umiddelbart før, under og efter gennemførelse af kirurgiske indgreb samt ved undersøgelse og behandling.
Produktet må maksimalt belastes med 20 kg.
Dette produkt må kun anvendes af personale, der er medicinsk uddannet inden for operationsområdet.
Alle andre anvendelsesformer er ikke i overensstemmelse med hensigten.
1.4.4
Grænseflader
Kropsstøtten må monteres på følgende produkter:
• Fastgørelsesbeslag til kropsstøtter (1002.19C0)
• Ledarm til kropsstøtter (1002.40A0)
1.4.5
Varianter
Dette produkt fås i de følgende udførelser:
• 1002.97A0
Kropsstøtte
1.4.6
Produktegenskaber
1.4.6.1
Væsentlige ydelseskarakteristika
Produktet har i overensstemmelse med IEC 60601-1 og dennes kollaterale standarder de følgende ydelseskarakteristika:
• Sikring af en god lejringskvalitet og -komfort via en tilstrækkelig stor lejeflade og en passende
lejringsgeometri
• Lejring af patienten (eller kropsdele af patienten) uden uønsket bevægelse i tilfælde af en første fejl.
1.4.6.2
Latexfri materialer
Alle materialer (f.eks. materialer til polstringer og remme) er fri for latex.
1002.97A0
IFU 1002.97 DA 04
9 / 24
1
Introduktion
Grundlæggende krav
1.4.7
Anmeldelsespligtig hændelse
Enhver alvorlig hændelse i forbindelse med dette produkt, skal indberettes til MAQUET GmbH og
om nødvendigt til det ansvarlige lokale kommunekontor.
10 / 24
1002.97A0
IFU 1002.97 DA 04
Sikkerhedsinstruktioner
Generelle sikkerhedsinstruktioner
2
Sikkerhedsinstruktioner
2.1
Generelle sikkerhedsinstruktioner
2
FAR E !
Livsfare!
Fare ved forkert håndtering.
Overhold under alle omstændigheder brugsanvisningen/erne for operationsbordet.
FAR E !
Livsfare!
Fare ved uautoriserede ændringer.
Produktet må ikke ændres.
FAR E !
Livsfare!
Fare for vitalfunktionerne på grund af forkert lejring.
Patienten skal lejres korrekt og observeres vedvarende.
AD VARSEL !
Risiko for kvæstelser!
Mangelfuld lejring af patienten kan medføre helbredsskader (f.eks. decubitus).
Patienten skal lejres korrekt og observeres vedvarende.
AD VARSEL !
Fare for personskade!
Fejlbehæftede eller defekte produkter kan føre til personskade.
• Før brugen skal man sikre sig, at produktet er fuldt funktionsdygtigt og i en forsvarlig tilstand.
• Fejlbehæftede eller defekte produkter må ikke længere anvendes og Getingerepræsentanten skal informeres.
AD VARSEL !
Risiko for kvæstelser!
Under transport, under lejefladetransfer, under indstilling/flytning af operationsbordet eller transportvognen samt under lejring er der risiko for at personale, patient og tilbehør klemmes og snittes, især i lejeflademodulets ledområde.
Pas altid på, at ingen klemmes, skærer sig eller på en eller anden måde kvæstes,
og at tilbehøret ikke kolliderer med omgivelserne.
AD VARSEL !
Fare for personskade!
Et produkt/tilbehør, der ikke er fastgjort korrekt, kan løsnes og medføre kvæstelser.
Kontrollér at produktet/tilbehøret er korrekt monteret, og at fastlåsningselementerne (fingerskruer, låse, greb, etc.) er lukkede og strammede, samt at bevægelige
dele er fikseret korrekt.
1002.97A0
IFU 1002.97 DA 04
11 / 24
2
Sikkerhedsinstruktioner
Sikkerhedsinstruktioner for produkt
AD VA RSEL !
Fare for personskade!
Hvis fastgørelseselementer åbnes (excenterhåndtag, fingerskruer, låse osv.),
kan produktet/tilbehøret bevæges.
Hold sikkert fast i komponenterne inden åbning af fastgørelseselementerne. Kontrollér efter hver justering, at alle fastgørelseselementer er lukket.
AD VA RSEL !
Fare for personskade!
Ved indstilling og flytning af operationsbordet, transportvognen, lejefladen
eller tilbehøret såvel som ved lejefladetransfer kan der ske kollisioner med
patienten, mellem de enkelte produkter eller nedadvendte dele.
Ved indstillinger skal operationsbordet, transportvognen, lejefladen og tilbehøret altid overvåges, og man skal undgå kollisioner. Vær opmærksom på, at slanger, kabler og klude ikke kommer i klemme.
AD VA RSEL !
Fare for personskade!
Hvis patienten ikke er sikret – især ved indstilling/flytning – kan patienten og/
eller dennes ekstremiteter glide ukontrolleret ned.
Patienten skal altid sikres med egnede hjælpemidler (f.eks. remme) og observeres
konstant.
AD VA RSEL !
Forbrændingsfare!
Ved anvendelse af højfrekvensapparater, defibrillatorer og defibrillator-monitorer er der forbrændingsfare for patienten ved kontakt med produktets metaldele eller tilbehørsdele samt ved lejring på gennemvædede underlag eller
ledende polstringer.
Undgå, at patienten får kontakt med metaldele, og at patienten lejres på gennemvædede underlag.
Brugsanvisninger fra producenten skal absolut overholdes!
2.2
Sikkerhedsinstruktioner for produkt
AD VA RSEL !
Fare for personskade pga. materialebrud!
Produktet må belastes med maksimalt 20 kg.
AD VA RSEL !
Fare for personskade!
Løsnede eller løse låseelementer kan føre til kvæstelser.
Ved montering og efter hver indstilling skal man stramme alle låseelementer (fingerskruer, låse, greb, etc.) på produktet.
Kontrollér at låseelementerne sidder fast.
12 / 24
1002.97A0
IFU 1002.97 DA 04
Sikkerhedsinstruktioner
Sikkerhedsinstruktioner for tilbehør
2
AD VARSEL !
Fare for personskade!
Ved regulering / flytning af produktet er der fare for, at personale, patient og
tilbehør bliver klemt eller skærer sig.
Pas altid på, at ingen klemmes, skærer sig eller på en eller anden måde kvæstes,
og at tilbehøret ikke kolliderer med omgivelserne.
AD VARSEL !
Fare for at operationsbordet vælter!
Produktet påvirker tyngdepunktet på mobile operationsborde samt mobile/
flytbare søjler ved operationsbordsystemer.
Overhold brugsanvisningen for det anvendte operationsbord ved lejring af patienten.
2.3
Sikkerhedsinstruktioner for tilbehør
FAR E !
Livsfare!
Fare for patienter pga. forkert betjening.
For alt tilbehør skal De være opmærksom på den respektive brugsanvisning.
AD VARSEL !
Fare for personskade!
Tilbehør, som ikke er godkendt af Maquet til dette produkt, samt tilbehør fra
andre producenter, kan føre til kvæstelser.
Anvend kun tilbehør fra Maquet, som er godkendt til produktet.
Tilbehør fra andre producenter må kun anvendes med tilladelse fra Maquet.
2.4
Sikkerhedsinstruktioner for polstring
AD VARSEL !
Helbredsskader!
Af hygiejniske grunde skal madrasser dækkes med stof.
FOR SI GTIG !
Materiel skade!
Puder kan deformeres pga. forkert opbevaring!
Puder må kun opbevares liggende og ved rumtemperatur.
FOR SI GTIG !
Materiel skade pga. uhensigtsmæssig anvendelse!
Brug begge hænder til at fjerne polstringen.
FOR SI GTIG !
Materiel skade!
Polstringen kan blive beskadiget.
Læg ikke spidse eller skarpe genstande på polstringen.
Læg eller træk ikke polstringen hen over spidse overflader eller overflader med
skarpe kanter.
1002.97A0
IFU 1002.97 DA 04
13 / 24
3
Betjening og anvendelse
Generelt
3
Betjening og anvendelse
3.1
Generelt
AD VA RSEL !
Risiko for kvæstelser pga. overbelastning!
Produktets vægtbelastning afhænger af kombinationen med det aktuelt
anvendte tilbehør.
Produktet med den lavest tilladte vægtbelastning bestemmer den maksimale belastningsevne ved sammensætning med andre tilbehørsdele .
Vægtbelastningen kan findes i brugsanvisningen til det til enhver tid anvendte tilbehør.
AD VA RSEL !
Fare for personskade!
Løsnede eller løse låseelementer kan føre til kvæstelser.
Ved montering og efter hver indstilling skal man stramme alle låseelementer (fingerskruer, låse, greb, etc.) på produktet.
Kontrollér at låseelementerne sidder fast.
AD VA RSEL !
Risiko for kvæstelser pga. overbelastning!
Anvend flere kropsstøtter ved behov.
HENVI SNIN G
Burrebånd til postringerne er sliddele, der skal udskiftes efter behov. Kontrollér, at
polstringen sidder sikkert fast før hver brug.
HENVI SNIN G
Produkterne bruges til støtte af patienten og har under normale betingelser ingen
umiddelbar kontakt til operationsområdet.
HENVI SNIN G
Polstringen understøtter kun den grundlæggende lejring af patienten, brugeren er
ansvarlig for en anatomisk korrekt lejring. Den anatomisk korrekte lejring skal tilpasses efter forholdene for behandlingen.
14 / 24
1002.97A0
IFU 1002.97 DA 04
Betjening og anvendelse
Montering af kropsstøtte
3.2
3
Montering af kropsstøtte
Montering af kropsstøtten vises med fastgørelsesstykket til kropsstøtter (1002.19C0) som eksempel.
Forudsætninger:
• Fastgørelsesstykket til kropsstøtter
(1002.19C0) eller ledarmen (1002.40A0)
er monteret på operationsbordet.
Forløb:
2
1. Åbn fingerskruen 1 på fastgørelsesstykket til kropsstøtter.
2. Sæt kropsstøtten fra oven ind i tilbehørsholderen 2 på fastgørelsesstykket.
3. Spænd fingerskruen.
1
Ø Kropsstøtten er fikseret.
4. Kontrollér, at kropsstøtten sidder sikkert
fast.
Fig. 1:
3.3
Montering af kropsstøtte
Indstilling af kropsstøtte
1. Bring kropsstøtten 2 i den ønskede position ved at dreje fingerskruen 1 .
1
2. Kontrollér, at kropsstøtten sidder sikkert
fast.
2
Fig. 2:
1002.97A0
IFU 1002.97 DA 04
Indstilling af kropsstøtte
15 / 24
3
Betjening og anvendelse
Afmontering af kropsstøtte
3.4
Afmontering af kropsstøtte
1. Åbn fingerskruen 1 på fastgørelsesstykket til kropsstøtter.
2. Træk kropsstøtten 2 ud af tilbehørsholderen på fastgørelsesstykket.
2
1
Fig. 3:
3.5
Afmontering af kropsstøtte
Montering/afmontering af polstring
SFC-polstringerne er aftagelige og fastgøres med velcrobånd på produktet.
Afmontering af polstring
1. Tag fat i polstringen 1 i siderne med begge hænder og træk den af.
Montering af polstring
1. Anbring polstringen således, at hæfte- og
klæbebånd passer sammen.
2. Tryk polstringen fast.
Ø Polstringen kan ikke forskydes.
3. Kontrollér, at den sidder fast.
1
Fig. 4:
16 / 24
Afmontering af polstring
1002.97A0
IFU 1002.97 DA 04
Rengøring og desinfektion
Generelle oplysninger
4
4
Rengøring og desinfektion
Produktet skal efter hver brug rengøres og desinficeres. Produktet er egnet til aftørringsdesinfektion.
Produktet skal klassificeres som ikke-kritisk medicinsk udstyr uden øgede krav til klargøringen.
4.1
Generelle oplysninger
FAR E !
Fare pga. forkert håndtering af rengørings- og desinfektionsmidler!
• Den komplette rengøringsproces må kun udføres af kvalificeret fagpersonale.
• Oplysninger om koncentration, temperatur samt kontakt- og tørretider fremgår
af anvisningerne fra rengørings- og desinfektionsmiddelproducenten.
• Overhold aktuelt gældende nationale og internationale bestemmelser for hygiejne på det medicinske område.
• Følg sygehusets rengørings- og hygiejneregler.
FAR E !
Infektionsfare!
Rester på produktet (f.eks. blod, sekret, osv.) kan hæmme en korrekt desinfektion.
• Fjern groft snavs fra produktet med det samme med egnede ikke-fikserende
midler.
• Afstem rengøringsmidlerne til desinfektionsmidlerne (evt. kombinationsmidler)
for at undgå vekselvirkninger.
FAR E !
Infektionsfare!
Produktet kan være kontamineret.
• Anvend handsker ved rengøring og desinfektion.
• Træf yderligere beskyttelsesforanstaltninger efter behov.
FAR E !
Eksplosionsfare!
Midler, som indeholder alkohol, danner letantændelige blandinger, som kan
medføre eksplosioner, når der anvendes højfrekvens. Rengørings- og desinfektionsmidlerne være tørret af før brugen.
Sørg for, at der ikke findes alkoholholdige rester på produktet ved brug af højfrekvent strøm.
1002.97A0
IFU 1002.97 DA 04
17 / 24
4
Rengøring og desinfektion
Generelle oplysninger
AD VA RSEL !
Fare for personskade!
Hvis der anvendes uegnede rengørings- og desinfektionsmidler, kan
produktets antistatiske egenskaber og elektriske ledeevne gå tabt, hvilket er
nødvendigt for den normativt krævede forhindring af elektrostatiske ladninger.
Anvend kun rengørings- og desinfektionsmidler fra den angivne gruppe af aktive
stoffer.
FOR SI GTI G !
Fare for materiel skade pga. usagkyndig rengøring og desinfektion!
• Følg producentens anvisninger om koncentrationen af rengørings- og desinfektionsmidler
• Efter hver rengøring og desinfektion skal man udføre visuelle kontroller og
funktionskontroller.
4.1.1
Ingen maskinel klargøring
FOR SI GTI G !
Materiel skade!
Apparatet må ikke rengøres vha. maskiner eller desinficeres i en opvaskemaskine.
4.1.2
Polstring
FAR E !
Fare for personskade!
SFC-polstringens klæbekraft på produktet reduceres, hvis velcrolukningens
burrebånd på produktet er snavsede. Ved manglende adhæsion mellem SFCpolstring og underlag kan patienten glide ned fra operationsbordet.
• Fjern snavs med en plastkam.
• Klargør plastkammen med egnede rengørings- og desinfektionsmidler efter
brug.
FOR SI GTI G !
Fare for materiel skade pga. usagkyndig rengøring og desinfektion!
Fugtighed kan trænge ind i beskadigede polstringer. De hygiejniske forudsætninger er ikke længere opfyldt.
Beskadigede polstringer skal omgående udskiftes.
HENVI SNIN G
Fjern aftagelige polstringer før rengøring og desinfektion af produktet og læg dem
derefter først på igen i tør tilstand.
18 / 24
1002.97A0
IFU 1002.97 DA 04
Rengøring og desinfektion
Rengørings- og desinfektionsmidler
4.2
Rengørings- og desinfektionsmidler
4.2.1
Anvendelige rengøringsmidler
4
Rengøringsmidlerne skal være kompatible med de anvendte desinfektionsmidler. Brug af fikserende aktive stoffer i rengøringsprocessen som f.eks. alkoholer eller aldehyder skal undgås.
Rengøringsmidler med følgende egenskaber må anvendes:
• Svagt alkalisk
• Tensider og fosfater som rensende komponent
4.2.2
Anvendelige desinfektionsmidler
Til manuel desinfektion må der kun anvendes overfladedesinfektionsmidler på basis af følgende
kombination af aktive stoffer:
Gruppe af aktive stoffer
Aktive stoffer
Aldehyder
2-ethyl-1-hexanal, formaldehyd, glutardialdehyd, glyoxal, o-phthaldialdehyd, succinaldehyd
Guanidinderivater
Alkylbiguanid, chlorhexidindigluconat, cocospropylendiaminguanidiniumdiacetat, oligomert biguanid, polyhexamethylenbiguanidhydrochlorid (oligodiimino-imidocarbonyl-iminohexamethylen, polyhexanid)
Kvartære ammoniumforbin- Alkyl-didecyl-polyoxethyl-ammoniumpropionat, alkyl-dimethyl-aldelser
kylbenzyl-ammoniumchlorid, alkyl-dimethyl-ethyl-ammoniumchlorid, alkyl-dimethyl-ethylbenzyl-ammoniumchlorid, benzalkoniumpropionat, benzalkoniumchlorid (alkyl-dimethyl-benzyl-ammoniumchlorid, cocos-dimethyl-benzyl-ammoniumchlorid, lauryl-dimethylbenzylammoniumchlorid, myristyldimethyl-benzyl-ammoniumchlorid), benzethoniumchlorid, benzyl-di-hydroxyethyl-cocosalkyl-ammoniumchlorid, dialkyl-dimethyl-ammoniumchlorid (didecyl-dimethylammoniumchlorid), didecyl-methyloxyethyl-ammoniumpropionat, mecetroniumethylsulfat, methylbenzethoniumchlorid, n-octyldimethyl-benzyl-ammoniumchlorid
Tab. 5:
4.2.3
Aktive stoffer i desinfektionsmidlet
Ikke anvendelige produkter/stoffer
Følgende produkter/stoffer må ikke anvendes til rengøring og desinfektion:
• Midler på alkoholbasis (f.eks. hånd- og huddesinfektionsmidler)
• Halogenid (f.eks. fluorid, klor, bromid, jod)
• Halogenspaltende forbindelser (f.eks. fluor, klor, bromid, jod)
• Produkter, der kan ridse overfladen (f.eks. skuremiddel, stålbørster, ståluld, jernholdige rengøringssvampe)
• Gængse opløsningsmidler (f.eks. benzin, fortynder)
• Jernpartikelholdigt vand
• Syreholdige produkter (f.eks. saltsyre)
• Kogsaltopløsninger
1002.97A0
IFU 1002.97 DA 04
19 / 24
4
Rengøring og desinfektion
Manuel klargøring
4.3
Manuel klargøring
FOR SI GTI G !
Materiel skade pga. forkert rengøring!
Rengøringsmidler må ikke sprøjtes direkte ind i fuger eller sprækker og der må heller ikke anvendes højtryks-/damprensere!
FOR SI GTI G !
Materiel skade pga. forkert klargøring!
Anvend en blød, fnugfri klud til klargøring af produktet.
4.3.1
Forhåndsrengøring
Ved stærk snavs anbefales det at forhåndsrengøre produktet med ikke-fikserende midler.
Følgende foranstaltninger skal udføres efter behov:
1. Fjern snavs med et svagt alkalisk rengøringsmiddel og en blød, fnugfri klud.
2. Rengør derefter produktet med en blød, fnugfri klud vædet med rent vand.
4.3.2
Desinfektion
1. Vælg et egnet desinfektionsmiddel iht. anvisningerne.
2. Anvend koncentrationen, som desinfektionsmiddelproducenten har fastlagt, til korrekt desinfektion.
3. Tør produktet grundigt af med en blød, fnugfri klud vædet med desinfektionsopløsning.
4. Sørg for, at produktet er frit for snavs.
4.3.3
Tørring
Aftørringsdesinfektion kræver ingen tørring, da overskydende desinfektionsmiddel fordamper.
1. Overhold desinfektionsmiddelproducentens foreskrevne tørretid.
2. Sørg for, at kun tørre polstringer fastgøres på produktet.
4.3.4
Kontrol
1. Gennemfør visuel kontrol og funktionskontrol.
20 / 24
1002.97A0
IFU 1002.97 DA 04
Vedligeholdelse
Visuel og funktionskontrol
5
Vedligeholdelse
5.1
Visuel og funktionskontrol
5
For at opnå en perfekt drift er det nødvendigt, at der før hver ibrugtagning foretages en visuel
kontrol og en funktionskontrol ved en sagkyndig person.
Det anbefales at dokumentere resultatet af den visuelle kontrol og funktionskontrollen med dato
og kontrollantens underskrift. Nedenstående tabel kan benyttes som skabelon.
Forslag:
Nr.
Kontrol
1 Er produktet blevet rengjort og
desinficeret iht. hygiejnedirektiverne?
Konstaterede mangler
□
1. Produktet må ikke længere
anvendes.
Ingen mangler
□
2. Produktet skal rengøres og
desinficeres iht. bestemmelserne.
Bemærkning:
2 Er mekaniske dele beskadigede?
□
1. Produktet må ikke længere
anvendes.
□
2. Kontakt den autoriserede
service fra Getinge.
Bemærkning:
3 Er det ikke muligt at gennemføre
alle indstillinger på produktet?
□
1. Produktet må ikke længere
anvendes.
□
2. Kontakt den autoriserede
service fra Getinge.
Bemærkning:
4 Er der ridser/skader på
produktet?
□
1. Produktet må ikke længere
anvendes.
□
□
1. Madrasser må ikke længere
anvendes.
□
Bemærkning:
5 Er der revner i madrassen?
Bemærkning:
Tab. 6:
1002.97A0
IFU 1002.97 DA 04
Visuel og funktionskontrol
21 / 24
5
Vedligeholdelse
Vedligeholdelse
Nr.
Kontrol
Konstaterede mangler
6 (Plads til yderligere kontrol)
□
Ingen mangler
□
1.
Bemærkning:
Tab. 6:
5.2
Visuel og funktionskontrol
Vedligeholdelse
Produktet kræver ikke vedligeholdelse.
Slid forårsaget af brug samt aldring kan påvirke produktets sikkerhedsrelevante funktioner.
Kontroller produktets tilstand før enhver brug.
Hvis der konstateres mangler, må produktet ikke længere anvendes.
Informér den ansvarlige Getinge-repræsentant om reparation.
5.3
Reparation
Et mangelfuldt produkt må ikke anvendes og må ikke selv repareres. Hav følgende informationer
klar til den ansvarlige repræsentant for Getinge:
• Beskrivelse af manglen
• Produktnummer (se typeskilt)
• Såfremt tilgængeligt: Serienummer (se typeskilt)
• Årgang (se typeskilt)
Hotline for Tyskland: +49 (0) 180 32 12 144
Hotlines til andre lande findes på www.getinge.com.
5.4
Typeskilt
Position af typeskilt 1 på produktet.
1
Fig. 5:
22 / 24
Typeskiltposition
1002.97A0
IFU 1002.97 DA 04
Tekniske data
Omgivelsesbetingelser
6
6
Tekniske data
HEN VI SN IN G
For målinger, indstillingsområder og vægtangivelser gælder en tolerance på ±5 %,
såfremt ingen anden tolerance er angivet.
6.1
6.2
6.3
Omgivelsesbetingelser
Temperatur: Transport/opbevaring
-20 °C til +50 °C
Temperatur: Drift
+10 °C til +40 °C
Relativ luftfugtighed: Transport/opbevaring
10 % til 95 %
Relativ luftfugtighed: Drift
30 % til 75 %
(ikke kondenserende)
Lufttryk: Transport/opbevaring
500 hPa til 1060 hPa
Lufttryk: Drift
700 hPa til 1060 hPa
Dimensioner
Længde
217 mm
Bredde
90 mm
Højde
177 mm
Vægt
Egenvægt
1002.97A0
IFU 1002.97 DA 04
1 kg
23 / 24
MAQUET GmbH · Kehler Str. 31 · 76437 Rastatt · TYSKLAND · Telefon: +49 7222 932-0
www.getinge.com
IFU 1002.97 DA 04 2019-11-28