W&H Alegra Straight and Contra-angle handpieces Οδηγίες λειτουργίας

Οδηγίες χρήσης
Ευθείες χειρολαβές χωρίς λυχνία
HE-43, HE-43 T, HE-43 T SD, HE-43 T MW
Γωνιακές χειρολαβές χωρίς λυχνία
WE-56, WE-57, WE-66,
WE-56 T, WE-56 T SD, WE-56 T MW,
WE-57 T, WE-57 T SD, WE-57 T MW, WE-66 T
Πίνακας περιεχομένων
Σύμβολα............................................................................................................................................................... 4
1. Εισαγωγή......................................................................................................................................................... 6
2. Οδηγίες ασφαλούς χρήσης............................................................................................................................ 9
3. Περιγραφή προϊόντος................................................................................................................................... 12
4. Θέση σε λειτουργία....................................................................................................................................... 14
Τοποθέτηση/αφαίρεση......................................................................................................................................................14
Τοποθέτηση/αφαίρεση εξωτερικής τροφοδοσίας ψυκτικού μέσου ...................................................................................16
Αλλαγή του περιστρεφόμενου εργαλείου..........................................................................................................................18
Δοκιμή λειτουργίας............................................................................................................................................................24
5. Υγιεινή και φροντίδα..................................................................................................................................... 25
Γενικές οδηγίες..................................................................................................................................................................25
Περιορισμοί στην προετοιμασία........................................................................................................................................27
Πρώτη λειτουργία στο χώρο χρήσης.................................................................................................................................28
Καθαρισμός με το χέρι......................................................................................................................................................29
2
Απολύμανση με το χέρι.....................................................................................................................................................32
Μηχανικός καθαρισμός και απολύμανση..........................................................................................................................33
Στέγνωμα..........................................................................................................................................................................35
Έλεγχος, φροντίδα και επιθεώρηση..................................................................................................................................36
Συσκευασία.......................................................................................................................................................................41
Αποστείρωση....................................................................................................................................................................42
Αποθήκευση.....................................................................................................................................................................45
6. Σέρβις............................................................................................................................................................. 46
7. Συντήρηση..................................................................................................................................................... 47
8. Πρόσθετος εξοπλισμός και ανταλλακτικά της W&H.................................................................................. 49
9. Τεχνικά χαρακτηριστικά............................................................................................................................... 51
10. Απόρριψη..................................................................................................................................................... 56
Δήλωση εγγύησης............................................................................................................................................ 57
Εξουσιοδοτημένος συνεργάτης σέρβις W&H................................................................................................. 59
3
Σύμβολα
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ!
(κίνδυνος τραυματισμού
ατόμων)
4
στις οδηγίες χρήσης
ΠΡΟΣΟΧΗ!
(κίνδυνος βλάβης
συσκευής)
Γενικές επισημάνσεις,
δεν υπάρχει κίνδυνος
για άτομα ή αντικείμενα
Μην απορρίπτετε μαζί με
τα οικιακά απορρίμματα
Σύμβολα
XXXX
στο ιατροτεχνολογικό προϊόν/στη συσκευασία
Σήμανση CE με
αριθμό αναγνώρισης
του Κοινοποιημένου
Οργανισμού
DataMatrix Code για πληροφορίες
προϊόντος που περιλαμβάνουν
UDI (Unique Device Identification)
Δομή δεδομένων
σύμφωνα με το
Health Industry Bar Code
Αριθμός καταλόγου
Δυνατότητα αποστείρωσης έως
την υποδεικνυόμενη θερμοκρασία
Σήμα ελέγχου UL
για αναγνωρισμένα
εξαρτήματα για τον
Καναδά και τις Η.Π.Α.
Σειριακός αριθμός
Ημερομηνία
κατασκευής
Με δυνατότητα
θερμικής
απολύμανσης
Ιατροτεχνολογικό προϊόν
Προσοχή! Σύμφωνα με το ομοσπονδιακό δίκαιο των Η.Π.Α., η
πώληση αυτού του προϊόντος επιτρέπεται μόνο κατόπιν εντολής
οδοντιάτρου, κτηνιάτρου ή άλλου ιατρού με άδεια άσκησης
επαγγέλματος στις Η.Π.Α., όπου και πρόκειται να χρησιμοποιήσει
αυτό το προϊόν ή να αναθέσει τη χρήση του σε άλλους.
5
1. Εισαγωγή
Η ικανοποίηση του πελάτη είναι πρωταρχικής σημασίας στο πλαίσιο της πολιτικής εξασφάλισης ποιότητας της
W&H. Το συγκεκριμένο ιατροτεχνολογικό προϊόν έχει σχεδιαστεί, κατασκευαστεί και ελεγχθεί σύμφωνα με την
ισχύουσα νομοθεσία και τις ισχύουσες κανονιστικές διατάξεις.
Για την ασφάλειά σας και την ασφάλεια των ασθενών σας
Πριν χρησιμοποιήσετε τη συσκευή για πρώτη φορά, διαβάστε προσεκτικά τις οδηγίες χρήσης. Οι οδηγίες θα
σας βοηθήσουν να κατανοήσετε τη λειτουργία του ιατροτεχνολογικού προϊόντος και παράλληλα διασφαλίζουν
ομαλή, οικονομική και ασφαλή εφαρμογή.
Ακολουθείτε τις οδηγίες ασφαλούς χρήσης.
Σκοπός χρήσης
Η οδοντιατρική ευθεία και γωνιακή χειρολαβή προορίζεται για τις ακόλουθες εφαρμογές: αφαίρεση τερηδόνας,
προετοιμασία κοιλοτήτων και κορωνών, αφαίρεση εμφράξεων, τελική επεξεργασία και λείανση οδοντικών και
αποκατεστημένων επιφανειών.
Η χρήση της συσκευής για άλλο σκοπό εκτός του ενδεδειγμένου ενδέχεται να προκαλέσει βλάβη στο
ιατροτεχνολογικό προϊόν και να θέσει σε κίνδυνο τον ασθενή, το χρήστη και τρίτους.
6
Εξειδίκευση του χρήστη
Η ανάπτυξη και ο σχεδιασμός του ιατροτεχνολογικού προϊόντος πραγματοποιήθηκε με γνώμονα τις ανάγκες
οδοντιάτρων, ειδικών υγιεινής δοντιών, εξειδικευμένου οδοντιατρικού προσωπικού (προσωπικό προληπτικής
οδοντιατρικής) και βοηθητικού οδοντιατρικού προσωπικού.
Ευθύνη του κατασκευαστή
Ο κατασκευαστής αναλαμβάνει την ευθύνη μόνο για επιπτώσεις στην ασφάλεια, αξιοπιστία και απόδοση του
ιατροτεχνολογικού προϊόντος μόνο εφόσον τηρούνται οι ακόλουθες υποδείξεις:
>> Το ιατροτεχνολογικό προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται σύμφωνα με τις παρούσες οδηγίες χρήσης.
>> Επιτρέπεται η αλλαγή μόνο εκείνων των εξαρτημάτων που έχουν εγκριθεί από τον κατασκευαστή (κεφαλή
γωνιακής χειρολαβής).
>> Η τροποποίηση ή η επισκευή επιτρέπεται να διεξάγονται μόνο από εξουσιοδοτημένο συνεργάτη σέρβις
W&H (βλ. σελ. 59).
7
Επαγγελματική χρήση
Το ιατροτεχνολογικό προϊόν προορίζεται μόνο για επαγγελματική χρήση, σύμφωνα με το σκοπό χρήσης,
καθώς και την ισχύουσα νομοθεσία περί ασφάλειας στο χώρο εργασίας και τα ισχύοντα μέτρα για την
πρόληψη ατυχημάτων και τηρώντας τις παρούσες οδηγίες χρήσης.
Η προετοιμασία και η συντήρηση του ιατροτεχνολογικού προϊόντος επιτρέπεται μόνο από πρόσωπα
καταρτισμένα, με γνώση των απαραίτητων μέτρων προστασίας από μολύνσεις, καθώς και ατομικής
προστασίας του χρήστη και των ασθενών.
Η μη ενδεδειγμένη χρήση (π.χ. σε περίπτωση ελλιπούς υγιεινής και φροντίδας), η μη τήρηση αυτών
των οδηγιών χρήσης ή η χρήση πρόσθετου εξοπλισμού και ανταλλακτικών μη εγκεκριμένων από τη
W&H συνεπάγονται απαλλαγή της εταιρείας μας από κάθε παροχή εγγύησης και ακύρωση της έγερσης
οποιασδήποτε απαίτησης.
Όλα τα εμφανιζόμενα σοβαρά περιστατικά που σχετίζονται με το ιατροτεχνολογικό προϊόν πρέπει να
δηλώνονται στον κατασκευαστή και την αρμόδια αρχή!
8
2. Οδηγίες ασφαλούς χρήσης
Γενικά/Συνδετήρας ψεκασμού
>> Εξασφαλίζετε πάντα τις σωστές συνθήκες λειτουργίας και τη σωστή λειτουργία παροχής ψυκτικού
μέσου.
>> Βεβαιωθείτε ότι χρησιμοποιείτε πάντα αρκετό ψυκτικό μέσο κατάλληλου τύπου και ότι γίνεται
επαρκής αναρρόφηση.
>> Σε περίπτωση δυσλειτουργίας της τροφοδοσίας ψυκτικού μέσου, θέστε αμέσως το ιατροτεχνολογικό
προϊόν εκτός λειτουργίας.
>> Χρησιμοποιείτε ως αέρα ψύξης μόνο αέρα που παράγεται από οδοντιατρικούς συμπιεστές και ο
οποίος είναι φιλτραρισμένος, χωρίς λάδι και ψυχρός.
>> Πριν από κάθε χρήση, ελέγχετε το ιατροτεχνολογικό προϊόν για τυχόν ζημιά και χαλαρά εξαρτήματα
(π.χ. πιεζόμενο κουμπί).
>> Εάν υπάρχουν φθορές, μην θέτετε σε λειτουργία το ιατροτεχνολογικό προϊόν.
>> Πριν από κάθε χρήση, εκτελείτε δοκιμή λειτουργίας.
>> Αποφεύγετε την υπερθέρμανση του σημείου επεξεργασίας.
>> Μην ακουμπάτε τα μαλακά μόρια με την κεφαλή του ιατροτεχνολογικού προϊόντος. Κίνδυνος
εγκαύματος λόγω θέρμανσης του ιατροτεχνολογικού προϊόντος!
>> Οι συγκεντρώσεις και οι χρόνοι δράσης, καθώς και ο χειρισμός, που υποδεικνύονται από τον
κατασκευαστή του συστήματος απολύμανσης νερού λειτουργίας πρέπει οπωσδήποτε να τηρούνται.
9
Οδηγίες ασφαλούς χρήσης
Γενικά
>> Πριν τεθεί για πρώτη φορά σε λειτουργία, αφήστε το ιατροτεχνολογικό προϊόν για 24 ώρες σε
θερμοκρασία δωματίου.
>> Η λειτουργία του ιατροτεχνολογικού προϊόντος επιτρέπεται μόνο σε μονάδες τροφοδοσίας που
συμμορφώνονται με τα πρότυπα IEC 60601-1 (EN 60601-1) και IEC 60601-1-2 (EN 60601-1-2).
10
Υγιεινή και φροντίδα πριν από τη χρήση της συσκευής για πρώτη φορά
>> Το ιατροτεχνολογικό προϊόν παραδίδεται σφραγισμένο και μη αποστειρωμένο σε μεμβράνη PE.
>> Η μεμβράνη PE και η συσκευασία δεν αποστειρώνονται.
>> Απαιτείται καθαρισμός, απολύμανση και λίπανση του ιατροτεχνολογικού προϊόντος.
>> Αποστειρώστε το ιατροτεχνολογικό προϊόν, τον καθαριστή ακροφυσίων, τον αναστολέα τρυπανιού
και τον πείρο με σπείρωμα.
11
3. Περιγραφή προϊόντος
Ευθεία χειρολαβή
 Άκρο ευθείας χειρολαβής
 Δακτύλιος σύσφιξης
 Περίβλημα λαβής
 Αναστολέας τρυπανιού
 Πείρος με σπείρωμα
Πρόσθετος εξοπλισμός
Εξωτερική παροχή ψυκτικού μέσου
 Συνδετήρας ψεκασμού
 Εύκαμπτος σωλήνας ψυκτικού μέσου
i Καθαριστής ακροφυσίων
12
Περιγραφή προϊόντος
Γωνιακή χειρολαβή
 Κεφαλή γωνιακής χειρολαβής
 Πιεζόμενο κουμπί
 Περίβλημα λαβής
Πρόσθετος εξοπλισμός
Εξωτερική παροχή ψυκτικού μέσου
 Συνδετήρας ψεκασμού
 Εύκαμπτος σωλήνας ψυκτικού μέσου
 Καθαριστής ακροφυσίων
13
4. Θέση σε λειτουργία
Τοποθέτηση/αφαίρεση
Σύνδεση ISO - Σύνδεση Midwest®*
Μην τοποθετείτε ή αφαιρείτε το
ιατροτεχνολογικό προϊόν κατά τη
διάρκεια της λειτουργίας!
 Τοποθετήστε το ιατροτεχνολογικό προϊόν στο
μοτέρ.
 Βεβαιωθείτε για την ασφαλή στερέωση.
 Τραβήξτε στο ιατροτεχνολογικό προϊόν [ή
πιέστε το σύνδεσμο του μοτέρ (Midwest®)] για
να το αφαιρέσετε από το μοτέρ.
14
Σύνδεση StarDental®
Μην τοποθετείτε ή αφαιρείτε το
ιατροτεχνολογικό προϊόν κατά τη
διάρκεια της λειτουργίας!
 Τοποθετήστε το ιατροτεχνολογικό προϊόν στο
μοτέρ.
 Βεβαιωθείτε για την ασφαλή στερέωση.
 Πατήστε το περίβλημα του ιατροτεχνολογικού
προϊόντος για να αφαιρέσετε το
ιατροτεχνολογικό προϊόν από το μοτέρ.
15
Θέση σε λειτουργία
Τοποθέτηση/αφαίρεση εξωτερικής τροφοδοσίας ψυκτικού μέσου
Συνδετήρας ψεκασμού/Εύκαμπτος σωλήνας
ψυκτικού μέσου (πρόσθετος εξοπλισμός)
 Τοποθετήστε το συνδετήρα ψεκασμού.
 Προσαρτήστε τον εύκαμπτο σωλήνα ψυκτικού
μέσου στο σωλήνα ψυκτικού μέσου του
συνδετήρα ψεκασμού.
ή
 Αφαιρέστε το συνδετήρα ψεκασμού.
 Αφαιρέστε τον εύκαμπτο σωλήνα ψυκτικού
μέσου.
16
Περιστρεφόμενα εργαλεία
>> Χρησιμοποιείτε μόνο ενδεδειγμένα περιστρεφόμενα εργαλεία. Τηρείτε τις οδηγίες του κατασκευαστή.
>> Τοποθετείτε το περιστρεφόμενο εργαλείο μόνο σε ακινητοποιημένο ιατροτεχνολογικό προϊόν.
>> Ποτέ μην αγγίζετε περιστρεφόμενα εργαλεία ενώ βρίσκονται σε λειτουργία, ακόμη και αν έχουν
απενεργοποιηθεί και κινούνται εξ αδρανείας.
>> Μην ενεργοποιείτε ποτέ το σύστημα συγκράτησης του ιατροτεχνολογικού προϊόντος κατά τη διάρκεια
της λειτουργίας. Αυτό θα έχει ως αποτέλεσμα την αποσύνδεση του περιστρεφόμενου εργαλείου, την
πρόκληση ζημιάς του συστήματος συγκράτησης ή τη θέρμανση του ιατροτεχνολογικού προϊόντος.
Κίνδυνος εγκαύματος!
>> Μην ανασηκώνετε την παρειά ή τη γλώσσα με το ιατροτεχνολογικό προϊόν. Κίνδυνος εγκαύματος
λόγω θέρμανσης του πιεζόμενου κουμπιού!
17
Θέση σε λειτουργία
Αλλαγή του περιστρεφόμενου εργαλείου
Ευθεία χειρολαβή
>> Τρυπάνι με ευθεία χειρολαβή
>> Διάμετρος άξονα εργαλείου 2,35 mm
Άνοιγμα συστήματος συγκράτησης:
Στρέψτε αριστερόστροφα το δακτύλιο
σύσφιγξης.
Κλείσιμο συστήματος συγκράτησης:
Στρέψτε δεξιόστροφα το δακτύλιο
σύσφιγξης.
 Ανοίξτε το σύστημα συγκράτησης.
 Ωθήστε το περιστρεφόμενο εργαλείο έως το
τέρμα.
 Κλείστε το σύστημα συγκράτησης.
18
Θέση σε λειτουργία
Αλλαγή του περιστρεφόμενου εργαλείου
 Βεβαιωθείτε για την ασφαλή στερέωση.
ή
 Ανοίξτε το σύστημα συγκράτησης.
 Αφαιρέστε το περιστρεφόμενο εργαλείο.
Κλείστε το σύστημα συγκράτησης.
19
Θέση σε λειτουργία
Αλλαγή του περιστρεφόμενου εργαλείου
Ευθεία χειρολαβή
>> Τρυπάνι με γωνιακή χειρολαβή
>> Διάμετρος άξονα εργαλείου 2,35 mm
Άνοιγμα συστήματος συγκράτησης:
Στρέψτε αριστερόστροφα το δακτύλιο
σύσφιγξης.
Κλείσιμο συστήματος συγκράτησης:
Στρέψτε δεξιόστροφα το δακτύλιο
σύσφιγξης.
 Ανοίξτε το σύστημα συγκράτησης.
 Ωθήστε τον αναστολέα τρυπανιού.
 Ωθήστε το περιστρεφόμενο εργαλείο έως το
τέρμα.
20
 Κλείστε το σύστημα συγκράτησης.
Θέση σε λειτουργία
Αλλαγή του περιστρεφόμενου εργαλείου
 Βεβαιωθείτε για την ασφαλή στερέωση.
ή
 Ανοίξτε το σύστημα συγκράτησης.
 Αφαιρέστε το περιστρεφόμενο εργαλείο.
 Βιδώστε τον πείρο με σπείρωμα στον
αναστολέα τρυπανιού.
 Τραβήξτε τον αναστολέα τρυπανιού προς τα
έξω.
Κλείστε το σύστημα συγκράτησης.
21
Θέση σε λειτουργία
Αλλαγή του περιστρεφόμενου εργαλείου
Γωνιακή χειρολαβή
WE-57 / WE-57 T / WE-57 T MW / WE-57 T SD
>> Διάμετρος άξονα εργαλείου 1,6 mm
 Ωθήστε το περιστρεφόμενο εργαλείο.
 Πατήστε το πιεζόμενο κουμπί και ταυτόχρονα
ωθήστε το περιστρεφόμενο εργαλείο έως το
τέρμα (a).
 Βεβαιωθείτε για την ασφαλή στερέωση.
ή
 Πατήστε το πιεζόμενο κουμπί και αφαιρέστε το
περιστρεφόμενο εργαλείο.
22
Θέση σε λειτουργία
Αλλαγή του περιστρεφόμενου εργαλείου
Γωνιακή χειρολαβή
WE-56 / WE-56 T / WE-56 T MW / WE-56 T SD
WE-66 / WE-66 T
>> Διάμετρος άξονα εργαλείου 2,35 mm
 Ωθήστε το περιστρεφόμενο εργαλείο έως το
τέρμα (a).
 Πατήστε το πιεζόμενο κουμπί και στρέψτε το
περιστρεφόμενο εργαλείο έως ότου ασφαλίσει
(b).
 Βεβαιωθείτε για την ασφαλή στερέωση.
ή
 Πατήστε το πιεζόμενο κουμπί και αφαιρέστε το
περιστρεφόμενο εργαλείο.
23
Δοκιμή λειτουργίας
Μην κρατάτε το ιατροτεχνολογικό προϊόν στο ύψος των ματιών!
>> Τοποθετήστε το περιστρεφόμενο εργαλείο.
>> Θέστε το ιατροτεχνολογικό προϊόν σε λειτουργία.
Σε περίπτωση σφαλμάτων λειτουργίας (π.χ. δονήσεις, περίεργοι θόρυβοι, υπερθέρμανση ή διαρροή),
θέστε αμέσως το ιατροτεχνολογικό προϊόν εκτός λειτουργίας και απευθυνθείτε σε έναν
εξουσιοδοτημένο συνεργάτη σέρβις W&H.
24
5. Υγιεινή και φροντίδα
Γενικές οδηγίες
Τηρείτε τους τοπικούς και εθνικούς νόμους, τις οδηγίες, τα πρότυπα και τις προδιαγραφές για τον
καθαρισμό, την απολύμανση και την αποστείρωση.
>> Φοράτε προστατευτικά ρούχα, προστατευτικά γυαλιά, προστατευτική μάσκα και προστατευτικά
γάντια.
>> Για το χειροκίνητο στέγνωμα χρησιμοποιείτε μόνο φιλτραρισμένο πεπιεσμένο αέρα χωρίς ίχνη
ελαίων, με μέγιστη πίεση λειτουργίας 3 bar.
25
Προϊόντα καθαρισμού και απολύμανσης
>> Ακολουθείτε τις υποδείξεις, τις οδηγίες χρήσης και τις προειδοποιήσεις των κατασκευαστών μέσων
καθαρισμού ή/και απολύμανσης.
>> Χρησιμοποιείτε μόνο απορρυπαντικά που προβλέπονται για τον καθαρισμό ή/και την απολύμανση
ιατροτεχνολογικών προϊόντων από μέταλλο και πλαστικό.
>> Οι συγκεντρώσεις και οι χρόνοι δράσης που υποδεικνύονται από τον κατασκευαστή του προϊόντος
απολύμανσης πρέπει οπωσδήποτε να τηρούνται.
>> Χρησιμοποιείτε προϊόντα απολύμανσης, που έχουν ελεγχθεί και έχουν κριθεί αποτελεσματικά από
τους φορείς Verbund für Angewandte Hygiene e.V. (VAH = Σύνδεσμος Εφαρμοσμένης Υγιεινής),
Österreichische Gesellschaft für Hygiene, Mikrobiologie und Präventivmedizin (ÖGHMP =
Αυστριακή Εταιρεία Υγιεινής, Μικροβιολογίας και Προληπτικής Ιατρικής), Food and Drug
Administration (FDA) ή U.S. Environmental Protection Agency (EPA).
Αν τα αναφερόμενα προϊόντα καθαρισμού και απολύμανσης δεν είναι διαθέσιμα, ο χρήστης φέρει την
ευθύνη για την καταλληλότητα των προϊόντων που θα χρησιμοποιήσει.
26
Υγιεινή και φροντίδα
Περιορισμοί στην προετοιμασία
Η διάρκεια ζωής και η λειτουργικότητα του ιατροτεχνολογικού προϊόντος επηρεάζονται σημαντικά από
τη μηχανική καταπόνηση κατά τη χρήση και την επίδραση χημικών ουσιών κατά την προετοιμασία.
>> Αποστέλλετε τα φθαρμένα ή κατεστραμμένα ιατροτεχνολογικά προϊόντα ή/και τα ιατροτεχνολογικά
προϊόντα με αλλαγές στα υλικά τους σε εξουσιοδοτημένο συνεργάτη σέρβις W&H.
Κύκλοι προετοιμασίας
>> Συνιστάται η διεξαγωγή τακτικού σέρβις στο ιατροτεχνολογικό προϊόν W&H μετά από 1.000 κύκλους
προετοιμασίας ή μετά από ένα έτος.
27
Υγιεινή και φροντίδα
Πρώτη λειτουργία στο χώρο χρήσης
Καθαρίστε το ιατροτεχνολογικό προϊόν αμέσως μετά από κάθε χρήση, προκειμένου να εκπλυθούν ενδ.
τα υγρά που έχουν εισρεύσει (όπως αίμα, σάλιο κ.λπ.) και να αποφευχθεί η συσσώρευσή τους στα
εσωτερικά μέρη.
>> Θέστε το ιατροτεχνολογικό προϊόν σε κατάσταση αδράνειας για τουλάχιστον 10 δευτερόλεπτα.
>> Φροντίστε να καθαριστούν όλα τα ανοίγματα εξόδου.
>> Σκουπίστε καλά την επιφάνεια του ιατροτεχνολογικού προϊόντος χρησιμοποιώντας προϊόν
απολύμανσης.
>> Αφαιρέστε το περιστρεφόμενο εργαλείο.
>> Αφαιρέστε το ιατροτεχνολογικό προϊόν.
άβετε υπόψη ότι η απολύμανση πριν από τη χρήση αποσκοπεί μόνο στην ατομική προστασία και δεν
Λ
πρέπει να αντικαθιστά τη διαδικασία απολύμανσης μετά τον καθαρισμό.
28
Υγιεινή και φροντίδα
Καθαρισμός με το χέρι
Μην τοποθετείτε το ιατροτεχνολογικό προϊόν σε απολυμαντικό διάλυμα ή σε λουτρό υπερήχων!
>> Καθαρίστε το ιατροτεχνολογικό προϊόν με τρεχούμενο πόσιμο νερό (< 35 °C / < 95 °F).
>> Ξεπλύνετε και βουρτσίστε όλες τις εσωτερικές και εξωτερικές επιφάνειες.
>> Μετακινήστε τα κινούμενα μέρη μπροστά και πίσω αρκετές φορές.
>> Απομακρύνετε τυχόν κατάλοιπα υγρών χρησιμοποιώντας πεπιεσμένο αέρα.
>> Σε περίπτωση χρήσης της εξωτερικής τροφοδοσίας ψυκτικού μέσου αφαιρέστε το συνδετήρα ψεκασμού και
τον εύκαμπτο σωλήνα ψυκτικού μέσου.
29
Καθαρισμός εξωτερικών σωλήνων ψυκτικού
μέσου
Συνδετήρας ψεκασμού (πρόσθετος εξοπλισμός)
 Καθαρίστε προσεκτικά τα ανοίγματα εξόδου
από τυχόν ακαθαρσίες και επικαθίσεις,
χρησιμοποιώντας τον καθαριστή ακροφυσίων.
 Χρησιμοποιήστε αεροσύριγγα για να
καθαρίσετε τα ανοίγματα εξόδου.
Ο καθαριστής ακροφυσίων μπορεί να
καθαριστεί σε λουτρό υπερήχων ή/και σε
συσκευή καθαρισμού και απολύμανσης.
Σε περίπτωση απόφραξης των
ανοιγμάτων εξόδου ή των καναλιών
ψυκτικού μέσου, απευθυνθείτε σε έναν
εξουσιοδοτημένο συνεργάτη σέρβις W&H.
30
Εύκαμπτος σωλήνας ψυκτικού μέσου
(πρόσθετος εξοπλισμός)
 Ξεπλύνετε με τρεχούμενο πόσιμο νερό
(< 35 °C / < 95 °F).
 Απομακρύνετε τυχόν κατάλοιπα υγρών
χρησιμοποιώντας πεπιεσμένο αέρα.
31
Υγιεινή και φροντίδα
Απολύμανση με το χέρι
Η W&H συνιστά απολύμανση με ειδικό υγρό.
Η καταλληλότητα του ιατροτεχνολογικού προϊόντος για αποτελεσματική απολύμανση με το χέρι
πιστοποιήθηκε από ανεξάρτητο εργαστήριο με τη χρήση του απολυμαντικού προϊόντος "mikrozid® AF
wipes" (Schülke & Mayr GmbH, Norderstedt) και "CaviWipes™" (Metrex).
32
Υγιεινή και φροντίδα
Μηχανικός καθαρισμός και απολύμανση
Μηχανικός καθαρισμός και απολύμανση μόνο για WE-56, WE-57, WE-66, HE-43.
Η W&H συνιστά μηχανικό καθαρισμό και απολύμανση με μια συσκευή καθαρισμού και απολύμανσης
(RDG).
>> Ακολουθείτε τις υποδείξεις, τις οδηγίες χρήσης και τις προειδοποιήσεις των κατασκευαστών
συσκευών καθαρισμού και απολύμανσης, μέσων καθαρισμού ή/και απολύμανσης.
Η καταλληλότητα του ιατροτεχνολογικού προϊόντος για αποτελεσματική μηχανική απολύμανση
πιστοποιήθηκε από ανεξάρτητο εργαστήριο με τη χρήση της συσκευής καθαρισμού και απολύμανσης
"Miele PG 8582 CD" (Εταιρία: Miele & Cie. KG, Gütersloh) και του καθαριστικού "Dr. Weigert
neodisher® MediClean forte" (Dr. Weigert GmbH & Co. KG, Hamburg) σύμφωνα με το ISO 15883.
>> Καθαρισμός στους 55 °C (131 °F) για 5 λεπτά
>> Απολύμανση στους 93 °C (200 °F) για 5 λεπτά
33
Μηχανικός καθαρισμός και απολύμανση
του συνδετήρα ψεκασμού (πρόσθετος
εξοπλισμός)
Χρησιμοποιήστε το σετ προσαρμογέων
W&H REF 07233500.
 Βιδώστε τον προσαρμογέα W&H στον
προσαρμογέα της θήκης ακροφυσίων έγχυσης.
 Βιδώστε τον ενδιάμεσο προσαρμογέα W&H
στον προσαρμογέα W&H.
 Τοποθετήστε τον εύκαμπτο σωλήνα σιλικόνης
W&H πάνω από τον ενδιάμεσο προσαρμογέα
W&H.
 Τοποθετήστε το συνδετήρα ψεκασμού στον
εύκαμπτο σωλήνα σιλικόνης W&H.
34
Υγιεινή και φροντίδα
Στέγνωμα
>> Φροντίστε το ιατροτεχνολογικό προϊόν να είναι εντελώς στεγνό εσωτερικά και εξωτερικά μετά τον
καθαρισμό και την απολύμανση.
>> Απομακρύνετε κατάλοιπα υγρών με πεπιεσμένο αέρα.
35
Υγιεινή και φροντίδα
Έλεγχος, φροντίδα και επιθεώρηση
Έλεγχος
>> Ελέγξτε το ιατροτεχνολογικό προϊόν μετά τον καθαρισμό και την απολύμανση για φθορές και εμφανή
υπολείμματα ακαθαρσιών και αλλοιώσεων στην επιφάνεια.
>> Προετοιμάστε εκ νέου το ιατροτεχνολογικό προϊόν.
>> Αποστειρώστε το συνδεδεμένο ιατροτεχνολογικό προϊόν μετά τον καθαρισμό, την απολύμανση και
τη λίπανση.
36
Λίπανση
>> Απαιτείται λίπανση του στεγνού ιατροτεχνολογικού προϊόντος αμέσως μετά τον καθαρισμό ή/και την
απολύμανση.
Συνιστώμενοι κύκλοι φροντίδας
>> Οπωσδήποτε μετά από κάθε καθαρισμό του εσωτερικού της συσκευής
>> Πριν από κάθε αποστείρωση
ή
>> Μετά από 30 λεπτά χρήσης ή 1x ημερησίως
>> Σύστημα συγκράτησης 1x εβδομαδιαία
37
Λίπανση
 Με W&H Service Oil F1, MD-400
(δεν εφαρμόζεται για σύνδεση StarDental®)
>> Ακολουθείτε τις οδηγίες χρήσης που
αναγράφονται στο δοχείο λιπαντικού σπρέι και
στη συσκευασία.
 Με W&H Service Oil F1, MD-30
>> Ρίξτε 3 έως 4 σταγόνες μέσα στο
ιατροτεχνολογικό προϊόν.
ή
Με W&H Assistina
>> Ακολουθήστε τις οδηγίες χρήσης της Assistina.
>> Χρησιμοποιείτε τον κατάλληλο προσαρμογέα
W&H (πρόσθετος εξοπλισμός).
38
Λίπανση του συστήματος συγκράτησης
WE-57 / WE-57 T / WE-57 T MW / WE-57 T SD
 Με W&H Service Oil F1, MD-400
>> Τοποθετήστε το ακροφύσιο λίπανσης
REF 02036100 στο δοχείο λιπαντικού σπρέι.
>> Κρατήστε σταθερή τη γωνιακή χειρολαβή.
>> Πιέστε καλά τη μύτη του ακροφυσίου λίπανσης
στο σύστημα συγκράτησης.
>> Ψεκάστε για περίπου 1 δευτερόλεπτο.
 Με W&H Service Oil F1, MD-30
>> Ρίξτε 3 έως 4 σταγόνες μέσα στο σύστημα
συγκράτησης.
ή
Με W&H Assistina
>> Ακολουθήστε τις οδηγίες χρήσης της Assistina.
39
Έλεγχος λειτουργίας μετά τη λίπανση
>> Γυρίστε το ιατροτεχνολογικό προϊόν προς τα κάτω.
>> Θέστε το ιατροτεχνολογικό προϊόν σε λειτουργία, ώστε να απομακρυνθεί το περιττό λάδι.
>> Το περιττό λάδι μπορεί να οδηγήσει σε υπερθέρμανση του ιατροτεχνολογικού προϊόντος!
40
Υγιεινή και φροντίδα
Συσκευασία
Συσκευάστε το ιατροτεχνολογικό προϊόν και τον πρόσθετο εξοπλισμό σε συσκευασίες αποστείρωσης
που πληρούν τις ακόλουθες απαιτήσεις:
>> Η συσκευασία αποστείρωσης πρέπει να πληροί τα ισχύοντα πρότυπα σε ότι αφορά την ποιότητα και
τη χρήση και να είναι κατάλληλη για τη διαδικασία αποστείρωσης.
>> Η συσκευασία αποστείρωσης πρέπει να έχει το κατάλληλο μέγεθος για το προϊόν προς
αποστείρωση.
>> Η συσκευασία αποστείρωσης που περιέχει κάποιο προϊόν δεν επιτρέπεται να βρίσκεται υπό τάση.
41
Υγιεινή και φροντίδα
Αποστείρωση
W&H συνιστά αποστείρωση σύμφωνα με τα πρότυπα EN 13060, ΕΝ 285 ή τις προδιαγραφές
Η
ANSI/AAMI ST55.
>> Ακολουθείτε τις υποδείξεις, τις οδηγίες χρήσης και τις προειδοποιήσεις του κατασκευαστή
αποστειρωτών ατμού.
>> Το επιλεγμένο πρόγραμμα πρέπει να είναι κατάλληλο για το ιατροτεχνολογικό προϊόν.
Σε περίπτωση χρήσης της εξωτερικής τροφοδοσίας ψυκτικού μέσου
>> Πριν από την αποστείρωση αφαιρέστε το συνδετήρα ψεκασμού και τον εύκαμπτο σωλήνα ψυκτικού
μέσου από το ιατροτεχνολογικό προϊόν.
>> Αποστειρώστε το συνδετήρα ψεκασμού / τον εύκαμπτο σωλήνα ψυκτικού μέσου και το
ιατροτεχνολογικό προϊόν.
42
Προτεινόμενη διαδικασία αποστείρωσης
>> "Dynamic-air-removal prevacuum cycle" (τύπου B) / "Steam-flush pressure-pulse cycle" (τύπου S)*/**
134 °C (273 °F) για τουλάχιστον 3 λεπτά, 132 °C (270 °F) για τουλάχιστον 4 λεπτά
>> "Gravity-displacement cycle" (τύπου N)**
121 °C (250 °F) για τουλάχιστον 30 λεπτά
>> Μέγιστη θερμοκρασία αποστείρωσης 135 °C (275 °F)
43
Η καταλληλότητα του ιατροτεχνολογικού προϊόντος για αποτελεσματική αποστείρωση
πιστοποιήθηκε από ανεξάρτητο εργαστήριο με τη χρήση του αποστειρωτή ατμού LISA 517 B17L*
(W&H Sterilization S.r.l., Brusaporto (BG)), του αποστειρωτή ατμού Systec VE-150* (Systec) και του
αποστειρωτή ατμού CertoClav MultiControl MC2-S09S273** (CertoClav GmbH, Traun).
"Dynamic-air-removal prevacuum cycle" (τύπου B):
"Steam-flush pressure-pulse cycle" (τύπου S):
“Gravity-displacement cycle" (τύπου N):
134 °C (273 °F) για 3 λεπτά*,
132 °C (270 °F) για 4 λεπτά*/**
134 °C (273 °F) για 3 λεπτά*,
132 °C (270 °F) για 4 λεπτά*/**
121 °C (250 °F) για 30 λεπτά**
Χρόνοι στεγνώματος:
"Dynamic-air-removal prevacuum cycle" (τύπου B): 132 °C (270 °F) για 30 λεπτά**
"Steam-flush pressure-pulse cycle" (τύπου S):
132 °C (270 °F) για 30 λεπτά**
“Gravity-displacement cycle" (τύπου N):
121 °C (250 °F) για 30 λεπτά**
* EN 13060, EN 285, ISO 17665
** ANSI/AAMI ST55, ANSI/AAMI ST79
44
Υγιεινή και φροντίδα
Αποθήκευση
>> Αποθηκεύετε τα αποστειρωμένα προϊόντα σε μέρος ξηρό και προστατευμένο από τη σκόνη.
>> Η διάρκεια ζωής του αποστειρωμένου προϊόντος εξαρτάται από τις συνθήκες αποθήκευσης και το
είδος της συσκευασίας.
45
6. Σέρβις
Επισκευή και επιστροφή
Σε περίπτωση σφαλμάτων λειτουργίας, απευθυνθείτε αμέσως σε έναν εξουσιοδοτημένο συνεργάτη σέρβις
W&H.
Οι εργασίες επισκευής και συντήρησης επιτρέπεται να διεξάγονται μόνο από εξουσιοδοτημένο συνεργάτη
σέρβις W&H.
>> Εξασφαλίστε ότι έχει ολοκληρωθεί η διαδικασία προετοιμασίας του ιατροτεχνολογικού προϊόντος
πριν από την επιστροφή του.
46
7. Συντήρηση
Αλλαγή της κεφαλής γωνιακής χειρολαβής
>> Εάν υπάρχουν φθορές, μην θέτετε σε
λειτουργία τη γωνιακή χειρολαβή.
>> Αντικαταστήστε αμέσως την κεφαλή
γωνιακής χειρολαβής που παρουσιάζει
ζημιά.
>> Χρησιμοποιήστε το σετ εργαλείων
REF 07550301 (πρόσθετος εξοπλισμός).
>> Χρησιμοποιήστε την πλευρά του
κλειδιού με την τυπωμένη ένδειξη
"W&H ISO" ή "Midwest®/StarDental®".
 Πιέστε την κεφαλή γωνιακής χειρολαβής στη
βάση συγκράτησης.
 Εισαγάγετε το κλειδί στο άνοιγμα του
περιβλήματος λαβής.
47
 Ξεβιδώστε το περίβλημα λαβής από την
κεφαλή γωνιακής χειρολαβής.
 Τοποθετήστε την καινούργια κεφαλή γωνιακής
χειρολαβής στη βάση συγκράτησης.
 Βιδώστε το περίβλημα λαβής στην καινούργια
κεφαλή γωνιακής χειρολαβής.
 Εισαγάγετε το κλειδί στο άνοιγμα του
περιβλήματος λαβής.
 Σφίξτε την κεφαλή γωνιακής χειρολαβής με το
κλειδί.
> Εκτελέστε δοκιμή λειτουργίας.
>Επαναλάβετε ολόκληρη τη διαδικασία
υγιεινής και φροντίδας.
48
8. Πρόσθετος εξοπλισμός και ανταλλακτικά της W&H
Χρησιμοποιείτε μόνο γνήσιο πρόσθετο εξοπλισμό και γνήσια ανταλλακτικά της W&H ή πρόσθετο
εξοπλισμό εγκεκριμένο από τη W&H. Διάθεση: Συνεργάτες της W&H
000301xx
30310000
02693000
03103500
07535400
03304500
10940021
02038200
02036100
07233500
W&H Assistina
W&H Assistina TWIN (MB-302)
Προσαρμογέας Assistina για το σύστημα συγκράτησης
Προσαρμογέας Assistina για τις ευθείες χειρολαβές W&H και Midwest®
Προσαρμογέας Assistina για τις ευθείες χειρολαβές StarDental®
Service Oil F1, MD-30
Service Oil F1, MD-400 (6 τμχ)
Κεφαλή ψεκασμού με προσαρμογέα ψεκασμού
Κεφαλή ψεκασμού με προσαρμογέα ψεκασμού για το σύστημα συγκράτησης
Σετ προσαρμογέων για τη συσκευή θερμικής απολύμανσης
49
Πρόσθετος εξοπλισμός και ανταλλακτικά της W&H
02015101
01312500
01312600
07549900
07550000
07550100
07550301
07550200
06994000
50
Καθαριστής ακροφυσίων
Αναστολέας τρυπανιού
Πείρος με σπείρωμα
Κεφαλή γωνιακής χειρολαβής για WE-56
Κεφαλή γωνιακής χειρολαβής για WE-57
Κεφαλή γωνιακής χειρολαβής για WE-66
Σετ εργαλείων για την αλλαγή κεφαλών γωνιακής χειρολαβής: κλειδί, βάση συγκράτησης
Συνδετήρας ψεκασμού με 3 εύκαμπτους σωλήνες ψυκτικού μέσου και καθαριστής
ακροφυσίων για ευθείες χειρολαβές
Συνδετήρας ψεκασμού με 3 εύκαμπτους σωλήνες ψυκτικού μέσου και καθαριστής
ακροφυσίων για γωνιακές χειρολαβές
9. Τεχνικά χαρακτηριστικά
Ευθεία χειρολαβή
HE-43/HE-43 T HE-43 T MW HE-43 T SD
Σχέση μετάδοσης
Εξωτερική διάμετρος περιβλήματος λαβής
1:1
(mm)
Σύνδεση μοτέρ κατά το πρότυπο
Μέγιστη ταχύτητα περιστροφής
20/18
ISO 3964
18
Midwest®*
(min-1)
40.000
ISO 1797 (mm)
2,35
StarDental®*
Περιστρεφόμενα εργαλεία
Διάμετρος άξονα εργαλείου
Μέγιστο επιτρεπόμενο μήκος για τρυπάνι με ευθεία χειρολαβή *
Ελάχιστο μήκος συγκράτησης για τρυπάνι με ευθεία χειρολαβή
Μέγιστο επιτρεπόμενο μήκος για τρυπάνι με γωνιακή χειρολαβή *
Ελάχιστο μήκος συγκράτησης για τρυπάνι με γωνιακή χειρολαβή,
με αναστολέα τρυπανιού
(mm)
50
στον αναστολέα τερματισμού
(mm)
34
στον αναστολέα τερματισμού
* βλ. σελ. 54
51
Τεχνικά χαρακτηριστικά
Γωνιακή χειρολαβή
WE-56/WE-56 T WE-57/WE-57 T WE-66/WE-66 T
Σχέση μετάδοσης
Εξωτερική διάμετρος περιβλήματος λαβής
(mm)
1:1
1:1
4:1
20/18
20/18
20/18
Σύνδεση μοτέρ κατά το πρότυπο
μέγ. ταχύτητα περιστροφής μοτέρ
ISO 3964
(min-1)
40.000
Περιστρεφόμενα εργαλεία
Διάμετρος άξονα εργαλείου
μέγ. επιτρεπόμενο μήκος τρυπανιού *
ελάχ. μήκος συγκράτησης
* βλ. σελ. 54
52
ISO 1797 (mm)
2,35
1,6
2,35
(mm)
34
25
34
ασφαλισμένο
στον αναστολέα
τερματισμού
ασφαλισμένο
Τεχνικά χαρακτηριστικά
Ευθεία χειρολαβή
WE-56 T MW WE-56 T SD WE-57 T MW WE-57 T SD
Σχέση μετάδοσης
Εξωτερική διάμετρος περιβλήματος λαβής 1:1
(mm)
Μέγιστη ταχύτητα περιστροφής
Περιστρεφόμενα εργαλεία
Διάμετρος άξονα εργαλείου
μέγ. επιτρεπόμενο μήκος τρυπανιού *
ελάχ. μήκος συγκράτησης
18
Midwest®*
Σύνδεση μοτέρ κατά το πρότυπο
StarDental®*
(min-1)
ISO 1797 (mm)
Midwest®*
StarDental®*
40.000
2,35
1,6
34
25
ασφαλισμένο
στον αναστολέα τερματισμού
* βλ. σελ. 54
53
*Σε περίπτωση χρήσης περιστρεφόμενων εργαλείων μεγαλύτερου μήκους, ο χρήστης πρέπει να
επιλέξει τις κατάλληλες συνθήκες χρήσης, ώστε να μην εγείρεται κίνδυνος για τον χρήστη, τους
ασθενείς ή τρίτους.
* Η ονομασία StarDental® είναι σήμα κατατεθέν της DENTALEZ Inc.
* Η ονομασία Midwest® είναι σήμα κατατεθέν της Dentsply International Inc.
min-1 (στροφές ανά λεπτό)
54
Στοιχεία θερμοκρασίας
Θερμοκρασία ιατροτεχνολογικού προϊόντος στην πλευρά του χειριστή:
μέγιστη 55 °C (131 °F)
Θερμοκρασία ιατροτεχνολογικού προϊόντος στην πλευρά του ασθενή:
μέγιστη 50 °C (122 °F)
Θερμοκρασία του εξαρτήματος λειτουργίας (του περιστρεφόμενου εργαλείου): μέγιστη 41 °C (105,8 °F)
Συνθήκες περιβάλλοντος
Θερμοκρασία αποθήκευσης και μεταφοράς:
Υγρασία αέρα κατά την αποθήκευση και μεταφορά:
Θερμοκρασία λειτουργίας:
Υγρασία αέρα κατά τη λειτουργία:
-40 °C έως +70 °C (-40 °F έως +158 °F)
8% έως 80% (σχετική), μη συμπυκνώσιμη
+10 °C έως +35 °C (+50 °F έως +95 °F)
15% έως 80% (σχετική), μη συμπυκνώσιμη
55
10. Απόρριψη
Εξασφαλίστε ότι τα μέρη της συσκευής δεν είναι μολυσμένα κατά την απόρριψη.
Τηρείτε τους κατά τόπο ισχύοντες νόμους, τις οδηγίες, τα πρότυπα και τις προδιαγραφές απόρριψης.
>> Ιατροτεχνολογικό προϊόν
>> Συσκευασία
56
Δήλωση εγγύησης
Το παρόν προϊόν W&H έχει κατασκευαστεί με τη μέγιστη επιμέλεια από τεχνικό προσωπικό με υψηλή εξειδίκευση. Το προϊόν
υποβάλλεται σε σειρά ειδικών εξετάσεων και ελέγχων, προκειμένου να εξασφαλιστεί η σωστή λειτουργία του. Λάβετε υπόψη
σας ότι οι αξιώσεις που απορρέουν από την εγγύηση ισχύουν μόνο αν έχετε τηρήσει τις οδηγίες χρήσης που περιέχονται στις
παρούσες οδηγίες χρήσης.
Ως κατασκευάστρια εταιρεία, η W&H ευθύνεται για ελαττώματα υλικού ή κατασκευαστικά προβλήματα που
εμφανίζονται εντός 12 μηνών από την ημερομηνία αγοράς. Ο πρόσθετος εξοπλισμός και τα αναλώσιμα (καθαριστής
ακροφυσίων, πείρος με σπείρωμα, αναστολέας τρυπανιού) εξαιρούνται από την εγγύηση.
Δεν αποδεχόμαστε καμία ευθύνη για τυχόν βλάβες που προκλήθηκαν λόγω εσφαλμένης χρήσης ή λόγω επισκευών από
προσωπικό που δεν έχει εξουσιοδοτηθεί από τη W&H!
Οποιεσδήποτε αξιώσεις απορρέουν από την εγγύηση πρέπει να απευθύνονται στον προμηθευτή του εξοπλισμού ή σε έναν
εξουσιοδοτημένο συνεργάτη σέρβις W&H πάντα με την προσκόμιση της απόδειξης αγοράς. Η παροχή υπηρεσιών στο πλαίσιο
της εγγύησης δεν επιμηκύνει την περίοδο ισχύος της εγγύησης ούτε κάποια άλλη χρονική περίοδο εγγύησης.
Εγγύηση
12 μηνών
57
Εξουσιοδοτημένος συνεργάτης σέρβις W&H
Επισκεφθείτε την τοποθεσία μας στο διαδίκτυο στη σελίδα http://wh.com
Στο στοιχείο μενού "Σέρβις", θα βρείτε τον εξουσιοδοτημένο συνεργάτη σέρβις W&H της περιοχής σας.
Ή σαρώστε τον κωδικό QR.
59
Κατασκευαστής
W&H Dentalwerk Bürmoos GmbH
Ignaz-Glaser-Straße 53, 5111 Bürmoos, Austria
t + 43 6274 6236-0,
[email protected]
f + 43 6274 6236-55
wh.com
Form-Nr. 50822 AGR
Rev. 004 / 03.11.2021
Με την επιφύλαξη αλλαγών
">