Upute za uporabu
Nasadnici bez svjetla
HE-43, HE-43 T, HE-43 T SD, HE-43 T MW
Koljičnici bez svjetla
WE-56, WE-57, WE-66,
WE-56 T, WE-56 T SD, WE-56 T MW,
WE-57 T, WE-57 T SD, WE-57 T MW, WE-66 T
Sadržaj
Simboli....................................................................................................................................................................................... 4
1. Uvod....................................................................................................................................................................................... 6
2. Sigurnosne napomene......................................................................................................................................................... 9
3. Opis proizvoda.................................................................................................................................................................... 12
4. Puštanje u rad..................................................................................................................................................................... 14
Postavljanje/skidanje.........................................................................................................................................................................14
Postavljanje/skidanje vanjskog dovoda rashladnog sredstva ........................................................................................................16
Zamjena rotirajućeg instrumenta...................................................................................................................................................... 18
Probni rad............................................................................................................................................................................................ 24
5. Higijena i održavanje.......................................................................................................................................................... 25
Opća tumačenja.................................................................................................................................................................................. 25
Ograničenja pri pripremi.................................................................................................................................................................... 27
Prva uporaba i mjesto uporabe.......................................................................................................................................................... 28
Ručno čišćenje................................................................................................................................................................................... 29
2
Ručna dezinfekcija............................................................................................................................................................................. 32
Strojno čišćenje i dezinfekcija........................................................................................................................................................... 33
Sušenje............................................................................................................................................................................................... 35
Kontrola, održavanje i provjera......................................................................................................................................................... 36
Pakiranje..............................................................................................................................................................................................41
Sterilizacija......................................................................................................................................................................................... 42
Skladištenje........................................................................................................................................................................................ 45
6. Servis.................................................................................................................................................................................. 46
7. Održavanje........................................................................................................................................................................... 47
8. W&H pribor i rezervni dijelovi............................................................................................................................................ 49
9. Tehnički podaci................................................................................................................................................................... 51
10. Odlaganje.......................................................................................................................................................................... 56
Jamstveni uvjeti..................................................................................................................................................................... 57
Ovlašteni servisni partneri tvrtke W&H............................................................................................................................... 59
3
Simboli
UPOZORENJE!
(u slučaju ozljede osoba)
4
u uputama za uporabu
PAŽNJA!
(u slučaju oštećenja
predmeta)
Opća tumačenja,
bez opasnosti za
osobe ili predmet
Ne odlažite
u kućni otpad
Simboli
XXXX
na medicinskom proizvodu / pakiranju
CE oznaka
s identifikacijskim brojem
prijavljenog tijela
DataMatrix Code
za informacije o proizvodu,
uključujući UDI (Unique
Device Identification)
Struktura podataka prema
Health Industry Bar Code
Broj artikla
Moguće sterilizirati do
navedene temperature
UL ispitni znak za priznate
komponente za Kanadu i SAD
Serijski broj
Medicinski proizvod
Datum proizvodnje
Mogućnost termičke
dezinfekcije
Oprez! Prema saveznom zakonu SAD-a prodaja ovog proizvoda
dopuštena je samo uz uputnicu stomatologa, liječnika, veterinara ili
drugih medicinskih djelatnika s licencom u saveznoj državi u kojoj je
liječnik djelatan i u kojoj će se ovaj proizvod upotrebljavati.
5
1. Uvod
Na prvom mjestu kvalitativne politike tvrtke W&H nalazi se zadovoljstvo kupaca. Predstavljeni medicinski proizvod
razvija se, proizvodi i ispituje u skladu s odredbama zakona i standarda.
Za vašu sigurnost i sigurnost vaših pacijenata
Prije prve uporabe pročitajte upute za uporabu. Upute za uporabu služe kako bi objasnile rukovanje medicinskim
proizvodom i osigurale ekonomičan i siguran rad bez smetnji.
Pridržavajte se sigurnosnih napomena.
Namjena
Dentalni nasadnik i koljičnik koristi se za: uklanjanje karijesa, pripremu kaviteta i krunice, uklanjanje tvrdog punjenja,
završnu obradu i poliranje površine zuba i tretiranih površina.
Nepropisna uporaba može oštetiti medicinski proizvod i na taj način prouzročiti rizike i opasnosti za pacijenta,
osobe koje upotrebljavaju uređaj i druge osobe.
6
Kvalifikacije korisnika
Pri stvaranju i konstrukciji medicinskog proizvoda uzeli smo u obzir ciljnu skupinu stomatolozi/stomatologinje,
dentalni/e higijeničari/higijeničarke, stomatološki/e stručnjaci/stručnjakinje (prevencija bolesti) i stomatološki/e
asistenti/asistentice.
Odgovornost proizvođača
Proizvođač se smatra odgovornim za posljedice za sigurnost, pouzdanost i izvedbu medicinskog proizvoda samo u
slučaju da se korisnik pridržavao sljedećih uputa:
>> Medicinski proizvod treba upotrebljavati samo u skladu s ovim uputama za uporabu.
>> Smiju se mijenjati samo komponente koje je odobrio proizvođač (glava koljičnika).
>> Izmjene i popravke smiju izvoditi samo ovlašteni servisni partneri tvrtke W&H (pogledajte stranicu 59).
7
Stručna primjena
Medicinski proizvod je namijenjen isključivo za stručnu primjenu u skladu s namjenom te u skladu s važećim
odredbama o radnoj zaštiti i mjerama sigurnosti i primjenu uz pridržavanje uputa za uporabu.
Medicinski proizvod smiju pripremati i održavati samo osobe koje su upoznate sa zaštitom od infekcija,
samozaštitom i zaštitom pacijenata.
Nepropisna uporaba (npr. nedostatna higijena i održavanje), nepridržavanje naših uputa ili korištenje priborom
i rezervnim dijelovima koje nije odobrila tvrtka W&H oslobađa nas svake obveze temeljem jamstva ili drugih
potraživanja.
Sve ozbiljne slučajeve koji su nastali vezano uz medicinski proizvod potrebno je odmah prijaviti proizvođaču
i nadležnim tijelima!
8
2. Sigurnosne napomene
Općenito / Držač raspršivača
>> Uvijek se uvjerite da postoje odgovarajući radni uvjeti te da rashladno sredstvo funkcionira.
>> Uvijek pripremite dovoljno odgovarajućeg rashladnog sredstva i pobrinite se za odgovarajući usis.
>> U slučaju prekida dovoda rashladnog sredstva medicinski proizvod odmah stavite izvan pogona.
>> Kao rashladni zrak upotrebljavajte samo zrak iz dentalnog kompresora, koji je filtriran, bez ulja i ohlađen.
>> Prije svake uporabe provjerite je li medicinski proizvod oštećen te ima li nepričvršćenih dijelova (npr.
gumb).
>> Ako primijetite oštećenja, ne stavljajte medicinski proizvod u pogon.
>> Prije svake uporabe napravite probu.
>> Pazite da ne dođe do pregrijavanja tretiranog mjesta.
>> Nemojte dodirivati meko tkivo glavom medicinskog proizvoda. Opasnost od opeklina u slučaju
pregrijavanja medicinskog proizvoda!
>> Treba se pridržavati podataka o koncentracijama i vremenima reakcije sustava za dezinfekciju vode koja
se koristi za rad, te uputa za rukovanje tim sustavom, koje je naveo proizvođač sredstava za dezinfekciju.
9
Sigurnosne napomene
Općenito
>> Prije puštanja u rad medicinski proizvod ostavite 24 sata na sobnoj temperaturi.
>> Rad medicinskog proizvoda dopušten je samo na jedinicama s napajanjem u skladu sa standardima
IEC 60601-1 (EN 60601-1) i IEC 60601-1-2 (EN 60601-1-2).
10
Higijena i održavanje prije prve uporabe
>> Medicinski proizvod isporučuje se nesteriliziran i zatvoren u PE-foliji.
>> PE-folija i pakiranje ne mogu se sterilizirati.
>> Očistite, dezinficirajte i podmažite medicinski proizvod.
>> Sterilizirajte medicinski proizvod, čistač mlaznice, graničnik svrdla i navojni klin.
11
3. Opis proizvoda
Nasadnik
Vrh nasadnika
Zatezni prsten
Spojnica držača
Graničnik svrdla
Navojni klin
Pribor
Vanjski dovod rashladnog sredstva
Držač raspršivača
Crijevo za rashladno sredstvo
i Čistač mlaznice
12
Opis proizvoda
Koljičnik
Glava koljičnika
Gumb
Spojnica držača
Pribor
Vanjski dovod rashladnog sredstva
Držač raspršivača
Crijevo za rashladno sredstvo
Čistač mlaznice
13
4. Puštanje u rad
Postavljanje/skidanje
ISO priključak / Midwest® priključak
Nemojte postavljati ili skidati medicinski
proizvod tijekom rada!
Postavite medicinski proizvod na mikromotor.
Provjerite je li sigurno pričvršćen.
Povucite medicinski proizvod [ili pritisnite čahuru
mikromotora (Midwest®)] kako biste ga skinuli
s mikromotora.
14
StarDental® priključak
Nemojte postavljati ili skidati medicinski
proizvod tijekom rada!
Postavite medicinski proizvod na mikromotor.
Provjerite je li sigurno pričvršćen.
Pritisnite kliznu čahuru medicinskog proizvoda
kako bista ga skinuli s mikromotora.
15
Puštanje u rad
Postavljanje/skidanje vanjskog dovoda rashladnog sredstva
Držač raspršivača / crijevo za rashladno sredstvo
(pribor)
Postavite držač raspršivača.
Pritisnite crijevo za rashladno sredstvo na cijev za
rashladno sredstvo držača raspršivača.
ili
Uklonite držač raspršivača.
Uklonite crijevo za rashladno sredstvo.
16
Rotirajući instrumenti
>> Upotrebljavajte samo besprijekorne rotirajuće instrumente. Pridržavajte se uputa proizvođača.
>> Namjestite rotirajući instrument samo ako je medicinski proizvod u stanju mirovanja.
>> Nikad ne dodirujte rotirajuće instrumente dok rade ili se zaustavljaju.
>> Nikad nemojte aktivirati stezni sustav medicinskog proizvoda tijekom rada. Time dolazi do otpuštanja
rotirajućeg instrumenta, oštećenja steznog sustava i/ili zagrijavanja medicinskog proizvoda. Opasnost od
opeklina!
>> Nemojte podizati obraz ili jezik medicinskim proizvodom. Opasnost od opeklina zbog zagrijavanja gumba!
17
Puštanje u rad
Zamjena rotirajućeg instrumenta
Nasadnik
>> Svrdlo nasadnika
>> Promjer držača na instrumentu 2,35 mm
Otvaranje steznog sustava: zatezni prsten
okrenite na lijevu stranu.
Zatvaranje steznog sustava: zatezni prsten
okrenite na desnu stranu.
Otvorite stezni sustav.
Gurnite rotirajući instrument do graničnika.
Zatvorite stezni sustav.
18
Puštanje u rad
Zamjena rotirajućeg instrumenta
Provjerite je li sigurno pričvršćen.
ili
Otvorite stezni sustav.
Izvadite rotirajući instrument.
Zatvorite stezni sustav.
19
Puštanje u rad
Zamjena rotirajućeg instrumenta
Nasadnik
>> Svrdlo koljičnika
>> Promjer držača na instrumentu 2,35 mm
Otvaranje steznog sustava: zatezni prsten
okrenite na lijevu stranu.
Zatvaranje steznog sustava: zatezni prsten
okrenite na desnu stranu.
Otvorite stezni sustav.
Gurnite graničnik svrdla.
Gurnite rotirajući instrument do graničnika.
Zatvorite stezni sustav.
20
Puštanje u rad
Zamjena rotirajućeg instrumenta
Provjerite je li sigurno pričvršćen.
ili
Otvorite stezni sustav.
Izvadite rotirajući instrument.
Pritegnite navojni klin na graničnik svrdla.
Izvucite graničnik svrdla.
Zatvorite stezni sustav.
21
Puštanje u rad
Zamjena rotirajućeg instrumenta
Koljičnik
WE-57 / WE-57 T / WE-57 T MW / WE-57 T SD
>> Promjer držača na instrumentu 1,6 mm
Gurnite rotirajući instrument.
Pritisnite gumb i istodobno gurnite rotirajući
instrument do graničnika (a).
Provjerite je li sigurno pričvršćen.
ili
Pritisnite gumb i izvadite rotirajući instrument.
22
Puštanje u rad
Zamjena rotirajućeg instrumenta
Koljičnik
WE-56 / WE-56 T / WE-56 T MW / WE-56 T SD
WE-66 / WE-66 T
>> Promjer držača na instrumentu 2,35 mm
Gurnite rotirajući instrument do graničnika (a).
Pritisnite gumb i okrećite rotirajući instrument
dok ne nalegne u otvor (b).
Provjerite je li sigurno pričvršćen.
ili
Pritisnite gumb i izvadite rotirajući instrument.
23
Probni rad
Medicinski proizvod ne držite u visini očiju!
>> Namjestite rotirajući instrument.
>> Stavite medicinski proizvod u pogon.
U slučaju da primijetite smetnje u radu (npr. vibracije, neobične šumove, zagrijavanje, istjecanje rashladnog
sredstva tj. propusnost) medicinski proizvod odmah stavite izvan pogona i obratite se ovlaštenom
servisnom partneru tvrtke W&H.
24
5. Higijena i održavanje
Opća tumačenja
Pridržavajte se lokalnih i nacionalnih zakona, direktiva, standarda i propisa za čišćenje, dezinfekciju i
sterilizaciju.
>> Nosite zaštitno odijelo, zaštitne naočale, zaštitnu masku za disanje i rukavice.
>> Za ručno sušenje upotrebljavajte isključivo filtrirani komprimirani zrak bez ulja s maksimalnim radnim
tlakom od 3 bara.
25
Sredstva za čišćenje i dezinfekciju
>> Pridržavajte se napomena, uputa i upozorenja proizvođača navedenih u uputama za uporabu sredstva za
čišćenje i/ili dezinfekciju.
>> Upotrebljavajte isključivo sredstva koja su predviđena za čišćenje i/ili dezinfekciju medicinskih proizvoda
od metala i plastike.
>> Treba se pridržavati podataka o koncentracijama i vremenima reakcije koje je naveo proizvođač sredstava
za dezinfekciju.
>> Upotrebljavajte sredstva za dezinfekciju koja su ispitala i odobrila primjerice sljedeća tijela: Verbund
für Angewandte Hygiene e.V. (VAH = Udruga za primijenjenu higijenu), Österreichische Gesellschaft für
Hygiene, Mikrobiologie und Präventivmedizin (ÖGHMP = Austrijsko društvo za higijenu, mikrobiologiju i
preventivnu medicinu), Food and Drug Administration (FDA = Američka agencija za hranu i lijekove) ili
U.S. Environmental Protection Agency (EPA = Američka agencija za zaštitu okoliša).
Ako navedena sredstva za čišćenje i dezinfekciju nisu dostupna, korisnik je odgovoran za provjeru postupka
čišćenja kojim se služi.
26
Higijena i održavanje
Ograničenja pri pripremi
Vijek trajanja i ispravnost medicinskih proizvoda uglavnom se određuju na temelju mehaničkog trošenja
tijekom uporabe i kemijskih učinaka pri pripremi.
>> Pošaljite iskorištene ili oštećene medicinske proizvode i/ili medicinske proizvode s materijalnim
promjenama ovlaštenom servisnom partneru tvrtke W&H.
Ciklusi pripreme
>> Preporučujemo da nakon 1.000 provedenih ciklusa pripreme ili po isteku razdoblja od jedne godine
medicinski proizvod tvrtke W&H odnesete na redoviti servis.
27
Higijena i održavanje
Prva uporaba i mjesto uporabe
Medicinski proizvod odmah očistite nakon svake uporabe kako biste isprali eventualno dospjelu tekućinu
(npr. krv, pljuvačku itd.) te kako biste izbjegli zaglavljivanje unutarnjih dijelova.
>> Medicinski proizvod najprije treba pogoniti najmanje 10 sekundi u praznom hodu.
>> Dobro pazite da se isperu svi izlazni otvori.
>> Obrišite cijelu površinu medicinskog proizvoda sredstvom za dezinfekciju.
>> Izvucite rotirajući instrument.
>> Skinite medicinski proizvod.
I majte na umu da sredstvo za dezinfekciju koje se upotrebljava tijekom faze pripreme služi samo za osobnu
zaštitu i ne može zamijeniti fazu dezinfekcije nakon čišćenja.
28
Higijena i održavanje
Ručno čišćenje
Ne stavljajte medicinski proizvod u otopinu za dezinfekciju ili ultrasoničnu kupku!
>> Medicinski proizvod očistite pod mlazom vode (< 35 °C / < 95 °F).
>> Isperite i iščetkajte sve unutarnje i vanjske površine.
>> Nekoliko puta pomaknite pokretne dijelove u jednu pa u drugu stranu.
>> Komprimiranim zrakom uklonite eventualne ostatke tekućine.
>> Pri uporabi vanjskog dovoda rashladnog sredstva uklonite držač raspršivača i crijevo za rashladno sredstvo.
29
Čišćenje vanjskih cijevi za rashladno sredstvo
Držač raspršivača (pribor)
Čistačem mlaznice pažljivo očistite izlazne otvore
od nečistoće i naslaga.
Izlazne otvore propušite pneumatskim pištoljem.
Čistač mlaznice možete čistiti u
ultrasoničnoj kupci i/ili u uređaju za
čišćenje i dezinfekciju.
U slučaju začepljenja izlaznih otvora ili
kanala za rashladno sredstvo obratite se
ovlaštenom servisnom partneru tvrtke W&H.
30
Crijevo za rashladno sredstvo (pribor)
Isperite pod mlazom vode
(< 35 °C /< 95 °F).
Komprimiranim zrakom uklonite eventualne
ostatke tekućine.
31
Higijena i održavanje
Ručna dezinfekcija
Tvrtka W&H preporučuje dezinfekciju brisanjem.
Dokaz temeljite prikladnosti medicinskog proizvoda za djelotvornu ručnu dezinfekciju osigurao je nezavisni
laboratorij koji je upotrebljavao sredstva za dezinfekciju „mikrozid® AF wipes“ (Schülke & Mayr GmbH,
Norderstedt) i „CaviWipes™“ (Metrex).
32
Higijena i održavanje
Strojno čišćenje i dezinfekcija
Strojno čišćenje i dezinfekcija samo za WE-56, WE-57, WE-66, HE-43.
Tvrtka W&H preporučuje strojno čišćenje i dezinfekciju uređajem za čišćenje i dezinfekciju (RDG).
>> Pridržavajte se napomena, uputa i upozorenja proizvođača uređaja za čišćenje i dezinfekciju i sredstava za
čišćenje i/ili dezinfekciju.
Dokaz temeljite prikladnosti medicinskog proizvoda za djelotvornu strojnu dezinfekciju osigurao je nezavisni
laboratorij koji je upotrebljavao uređaj za čišćenje i dezinfekciju „Miele PG 8582 CD” (tvrtka Miele & Cie.
KG, Gütersloh) i sredstvo za čišćenje „Dr. Weigert neodisher® MediClean forte” (Dr. Weigert GmbH & Co. KG,
Hamburg) u skladu sa standardom ISO 15883.
>> Čišćenje pri 55 °C (131 °F) – 5 minuta
>> Dezinfekcija pri 93 °C (200 °F) – 5 minuta
33
Strojno čišćenje i dezinfekcija držača raspršivača
(pribor)
Upotrijebite set adaptera tvrtke W&H
REF 07233500.
Pričvrstite adapter tvrtke W&H na adapter vodilice
injektora.
Pričvrstite W&H međuadapter na W&H adapter.
Preklopite W&H silikonsko crijevo iznad W&H
međuadaptera.
Umetnite držač raspršivača u W&H silikonsko
crijevo.
34
Higijena i održavanje
Sušenje
>> Pripazite na to da je medicinski proizvod nakon čišćenja i dezinfekcije potpuno suh iznutra i izvana.
>> Komprimiranim zrakom uklonite ostatke tekućine.
35
Higijena i održavanje
Kontrola, održavanje i provjera
Kontrola
>> Provjerite ima li na medicinskom proizvodu oštećenja nakon postupka čišćenja i dezinfekcije te ima li
vidljivih ostataka nečistoća ili promjena na površini.
>> Ponovno pripremite zaprljane medicinske proizvode.
>> Sterilizirajte medicinski proizvod nakon čišćenja, dezinfekcije i podmazivanja.
36
Podmazivanje
>> Podmažite suhi medicinski proizvod odmah nakon čišćenja i/ili dezinfekcije.
Preporučeni ciklusi održavanja
>> obavezno nakon svakog unutarnjeg čišćenja
>> prije sterilizacije
ili
>> nakon 30-minutne uporabe, odnosno 1 x dnevno
>> steznog sustava 1 x tjedno
37
Podmazivanje
S uljem W&H Service Oil F1, MD-400
(ne odnosi se na StarDental® priključak)
>> Pridržavajte se uputa navedenih na ulju u
raspršivaču i na pakiranju.
S uljem W&H Service Oil F1, MD-30
> Dodajte 3 do 4 kapi u medicinski proizvod.
ili
S uređajem W&H Assistina
> Pridržavajte se uputa navedenih u uputama za
uporabu uređaja Assistina.
> Upotrebljavajte odgovarajući W&H adapter
(pribor).
38
Podmazivanje steznog sustava
WE-57 / WE-57 T / WE-57 T MW / WE-57 T SD
S uljem W&H Service Oil F1, MD-400
>> Postavite sprej adapter REF 02036100 na bocu
raspršivača.
>> Čvrsto držite koljičnik.
>> Čvrsto pritisnite vrh sprej adaptera u stezni
sustav.
>> Raspršujte otprilike 1 sekundu.
S uljem W&H Service Oil F1, MD-30
> Dodajte 3 do 4 kapi u stezni sustav.
ili
S uređajem W&H Assistina
>> Pridržavajte se uputa navedenih u uputama za
uporabu uređaja Assistina.
39
Provjera nakon podmazivanja
>> Usmjerite medicinski proizvod prema dolje.
>> Stavite medicinski proizvod u pogon kako bi višak ulja mogao isteći.
>> Višak ulja može prouzročiti pregrijavanje medicinskog proizvoda!
40
Higijena i održavanje
Pakiranje
Medicinski proizvod i pribor treba zapakirati u sterilno pakiranje koje odgovara sljedećim zahtjevima:
>> Sterilno pakiranje mora ispunjavati valjane norme u vezi s kvalitetom i primjenom i mora biti prikladno za
postupak sterilizacije.
>> Sterilno pakiranje mora biti dovoljno veliko za sterilizaciju pribora.
>> Opremljeno sterilno pakiranje ne smije biti pod naponom.
41
Higijena i održavanje
Sterilizacija
Tvrtka W&H preporučuje sterilizaciju u skladu sa standardima EN 13060, EN 285 ili ANSI/AAMI ST55.
>> Pridržavajte se napomena, uputa i upozorenja proizvođača parnih sterilizatora.
>> Odabrani program mora biti prikladan za medicinski proizvod.
Prilikom upotrebe vanjskog dovoda rashladnog sredstva
>> Prije sterilizacije skinite držač raspršivača i crijevo za rashladno sredstvo s medicinskog proizvoda.
>> Sterilizirajte držač raspršivača / crijevo za rashladno sredstvo i medicinski proizvod.
42
Preporučeni postupak sterilizacije
>> „Dynamic-air-removal prevacuum cycle” (tip B) / „Steam-flush pressure-pulse cycle” (tip S)*/**
134 °C (273 °F) najmanje 3 minute, 132 °C (270 °F) najmanje 4 minute
>> „Gravity-displacement cycle” (tip N)**
121 °C (250 °F) na barem 30 minuta
>> Maksimalna temperatura sterilizacije 135 °C (275 °F)
43
Dokaz temeljite prikladnosti medicinskog proizvoda za djelotvornu sterilizaciju osigurao je nezavisni
laboratorij koji je upotrebljavao parni sterilizator LISA 517 B17L* (W&H Sterilization S.r.l., Brusaporto
(BG)), parni sterilizator Systec VE-150* (Systec) i parni sterilizator CertoClav MultiControl MC2-S09S273**
(CertoClav GmbH, Traun).
„Dynamic-air-removal prevacuum cycle” (tip B):
„Steam-flush pressure-pulse cycle” (tip S):
„Gravity-displacement cycle” (tip N):
134 °C (273 °F) – 3 minute*, 132 °C (270 °F) – 4 minute*/**
134 °C (273 °F) – 3 minute*, 132 °C (270 °F) – 4 minute*/**
121 °C (250 °F) – 30 minuta**
Vremena sušenja:
„Dynamic-air-removal prevacuum cycle” (tip B): 132 °C (270 °F) – 30 minuta**
„Steam-flush pressure-pulse cycle” (tip S):
132 °C (270 °F) – 30 minuta**
„Gravity-displacement cycle” (tip N):
121 °C (250 °F) – 30 minuta**
* EN 13060, EN 285, ISO 17665
** ANSI/AAMI ST55, ANSI/AAMI ST79
44
Higijena i održavanje
Skladištenje
>> Sterilni materijal spremite na suho mjesto zaštićeno od prašine.
>> Izdržljivost sterilnog materijala ovisi o uvjetima skladištenja i vrsti pakiranja.
45
6. Servis
Popravci i povrat robe
U slučaju da primijetite smetnje u radu odmah se obratite ovlaštenom servisnom partneru tvrtke W&H.
Popravak i održavanje smije izvoditi samo ovlašteni servisni partner tvrtke W&H.
>> Prije vraćanja proizvoda provjerite je li medicinski proizvod prošao cijeli postupak pripreme.
46
7. Održavanje
Zamjena glave koljičnika
>> Ako primijetite oštećenja, ne stavljajte
koljičnik u pogon.
>> Odmah zamijenite oštećenu glavu
koljičnika.
>> Upotrijebite set alata REF 07550301
(pribor).
>> Upotrijebite stranu ključa s oznakom
„W&H ISO” ili „Midwest®/StarDental®”.
Pritisnite glavu koljičnika u pridržni uređaj.
Umetnite ključ u otvor spojnice držača.
47
Otpustite spojnicu držača s glave koljičnika.
Postavite novu glavu koljičnika u pridržni uređaj.
Pritegnite spojnicu držača na novu glavu
koljičnika.
Umetnite ključ u otvor spojnice držača.
Pritegnite glavu koljičnika ključem.
> Napravite probu.
>Ponovite cjelokupni postupak higijene
i održavanja.
48
8. W&H pribor i rezervni dijelovi
Upotrebljavajte samo originalni W&H pribor i rezervne dijelove ili pribor koji je odobrila tvrtka W&H.
Mjesto nabave: W&H partner
000301xx
30310000
02693000
03103500
07535400
03304500
10940021
02038200
02036100
07233500
W&H Assistina
W&H Assistina TWIN (MB-302)
Assistina adapter za stezni sustav
Assistina adapter za W&H i Midwest® nasadnike
Assistina adapter StarDental® nasadnike
Service Oil F1, MD-30
Service Oil F1, MD-400 (6 kom.)
Glava raspršivača s adapterom raspršivača
Glava raspršivača s adapterom raspršivača za stezni sustav
Set adaptera za termodezinfikator
49
W&H pribor i rezervni dijelovi
02015101
01312500
01312600
07549900
07550000
07550100
07550301
07550200
06994000
50
Čistač mlaznice
Graničnik svrdla
Navojni klin
Glava koljičnika za WE-56
Glava koljičnika za WE-57
Glava koljičnika za WE-66
Set alata za mijenjanje glave koljičnika: ključ, pridržni uređaj
Držač raspršivača s 3 crijeva za rashladno sredstvo i čistač mlaznice za nasadnike
Držač raspršivača s 3 crijeva za rashladno sredstvo i čistač mlaznice za koljičnike
9. Tehnički podaci
Nasadnik
Odnos prijenosa
Vanjski promjer spojnice držača
Priključak mikromotora prema standardu
Maksimalni radni broj okretaja
Rotirajući instrumenti
Promjer držača na instrumentu
Maksimalna dopuštena duljina svrdla nasadnika *
Najmanja stezna duljina svrdla nasadnika
Maksimalna dopuštena duljina svrdla koljičnika *
Najmanja stezna duljina svrdla koljičnika s graničnikom svrdla
HE-43 / HE-43 T HE-43 T MW HE-43 T SD
1:1
(mm)
20 / 18
18
ISO 3964
Midwest®* StarDental®*
(min-1)
40.000
ISO 1797 (mm)
(mm)
(mm)
2,35
50
do graničnika
34
do graničnika
* pogledajte stranicu 54
51
Tehnički podaci
Koljičnik
Odnos prijenosa
Vanjski promjer spojnice držača
Priključak mikromotora prema standardu
Maks. broj okretaja mikromotora
Rotirajući instrumenti
Promjer držača na instrumentu
Maksimalna dopuštena duljina svrdla *
Min. duljina stezanja
* pogledajte stranicu 54
52
WE-56 / WE-56 T
1:1
(mm)
20 / 18
(min-1)
ISO 1797 (mm)
(mm)
2,35
34
uskočno
WE-57 / WE-57 T
1:1
20 / 18
ISO 3964
40.000
WE-66 / WE-66 T
4:1
20 / 18
1,6
25
do graničnika
2,35
34
uskočno
Tehnički podaci
Nasadnik
WE-56 T MW WE-56 T SD WE-57 T MW WE-57 T SD
Odnos prijenosa
1:1
Vanjski promjer spojnice držača (mm)
18
Priključak mikromotora prema standardu
Midwest®* StarDental®* Midwest®* StarDental®*
Maksimalni radni broj okretaja(min-1)
40.000
Rotirajući instrumenti
Promjer držača na instrumentu
Maksimalna dopuštena duljina svrdla *
Min. duljina stezanja
ISO 1797 (mm)
2,35
34
uskočno
1,6
25
do graničnika
* pogledajte stranicu 54
53
*Pri korištenju dužim rotirajućim instrumentima korisnik se pravilnim odabirom radnih uvjeta mora
pobrinuti da ne dođe do opasnosti za njega, pacijenta ili druge osobe.
* StarDental® je registrirana robna marka tvrtke DENTALEZ Inc.
* Midwest® je registrirana robna marka tvrtke Dentsply International Inc.
min-1 (broj okretaja u minuti)
54
Podaci o temperaturi
Temperatura medicinskog proizvoda na strani korisnika:
Temperatura medicinskog proizvoda na strani pacijenta:
Temperatura svrdla (rotirajućeg instrumenta):
Okolni uvjeti
Temperatura pri skladištenju i transportu:
Vlažnost zraka pri skladištenju i transportu:
Temperatura pri radu:
Vlažnost zraka pri radu:
maksimalno 55 °C (131 °F)
maksimalno 50 °C (122 °F)
maksimalno 41 °C (105,8 °F)
od -40 °C do +70 °C (od -40 °F do +158 °F)
od 8 % do 80 % (relativna), ne kondenzira se
od +10 °C do +35 °C (od +50 °F do +95 °F)
od 15 % do 80 % (relativna), ne kondenzira se
55
10. Odlaganje
Uvjerite se da dijelovi pri odlaganju nisu kontaminirani.
Pridržavajte se zakona, direktiva, standarda i propisa za odlaganje specifičnih za Vašu zemlju.
>> Medicinski proizvod
>> Pakiranje
56
Jamstveni uvjeti
Ovaj proizvod tvrtke W&H proizveli su vrhunski stručnjaci uz izniman trud. Višestruka ispitivanja i kontrole osiguravaju
besprijekornu funkcionalnost. Obratite pozornost na to da se jamstveni zahtjevi uvažavaju samo uz pridržavanje svih uputa
sadržanih u priloženim uputama za uporabu.
Tvrtka W&H kao proizvođač daje jamstvo u trajanju od 12 mjeseci od datuma kupnje za manjkavosti u materijalu ili proizvodnji.
Pribor i potrošni materijali (čistač mlaznice, navojni klin, graničnik svrdla) isključeni su iz jamstva.
Jamstvo ne vrijedi za oštećenja nastala nepravilnom uporabom ili popravcima koje su izvele osobe koje nije ovlastila tvrtka W&H!
Jamstvene zahtjeve treba uz priloženi račun o kupnji dostaviti isporučitelju ili ovlaštenom servisnom partneru tvrtke W&H. Pružanje
jamstvenih usluga ne produžuje trajanje jamstva ili preuzimanje odgovornosti.
Jamstvo od
12 mjeseci
57
Ovlašteni servisni partneri tvrtke W&H
Posjetite tvrtku W&H na internetskoj stranici http://wh.com
Pod točkom izbornika »Service« (Servis) možete pronaći najbližeg ovlaštenog servisnog partnera tvrtke W&H.
Ili skenirajte QR kôd.
59
Proizvođač
W&H Dentalwerk Bürmoos GmbH
Ignaz-Glaser-Straße 53, 5111 Bürmoos, Austria
t + 43 6274 6236-0,
[email protected]
f + 43 6274 6236-55
wh.com
Form-Nr. 50822 AHR
Rev. 004 / 03.11.2021
Zadržavamo pravo na izmjene
">
