사용 설명서
스트레이트 핸드피스(라이트 불포함)
HE-43, HE-43 T, HE-43 T SD, HE-43 T MW
콘트라 앵글 핸드피스(라이트 불포함)
WE-56, WE-57, WE-66
WE-56 T, WE-56 T SD, WE-56 T MW,
WE-57 T, WE-57 T SD, WE-57 T MW, WE-66 T
목차
기호.......................................................................................................................................................................................... 4
1. 소개...................................................................................................................................................................................... 6
2. 안전 지침............................................................................................................................................................................ 9
3. 제품 설명.......................................................................................................................................................................... 12
4. 작동.................................................................................................................................................................................... 14
조립/분리..........................................................................................................................................................................................14
외부 냉각수 공급 조립/제거........................................................................................................................................................16
회전 기구 교체 방법...................................................................................................................................................................... 18
테스트 실행..................................................................................................................................................................................... 24
5. 위생 및 유지관리............................................................................................................................................................ 25
일반 지침.......................................................................................................................................................................................... 25
접착제에 대한 제한 사항............................................................................................................................................................. 27
사용 시 초기 처리.......................................................................................................................................................................... 28
수동 세정.......................................................................................................................................................................................... 29
2
수동 소독.......................................................................................................................................................................................... 32
자동 세정 및 소독.......................................................................................................................................................................... 33
건조.................................................................................................................................................................................................... 35
검사, 유지관리 및 테스트............................................................................................................................................................ 36
포장.....................................................................................................................................................................................................41
멸균.................................................................................................................................................................................................... 42
보관.................................................................................................................................................................................................... 45
6. 서비스................................................................................................................................................................................ 46
7. 유지관리............................................................................................................................................................................ 47
8. W&H 부속품 및 예비 부품............................................................................................................................................. 49
9. 기술 정보.......................................................................................................................................................................... 51
10. 폐기.................................................................................................................................................................................. 56
보증 약관 설명......................................................................................................................................................................................... 57
공인 W&H 서비스 파트너.................................................................................................................................................. 59
3
기호
사용 설명서
경고!
(부상 위험)
4
주의!
(손상 방지)
일반 설명, 사람이나
물건에 대한 위험 없음
가정용 쓰레기와 함께
폐기하지 말 것
기호
XXXX
의료 장치 / 포장의 경우
CE 인증 - 공인 기관 식별
번호 포함
제품 정보용 DataMatrix
Code - UDI(Unique Device
Identification) 포함
Health Industry Bar Code에
따른 데이터 구조
카탈로그 번호
명시된 온도까지 멸균
가능
UL 부품 인식 마크는
캐나다 및 미국의
요구사항을 준수함을
나타냄
일련 번호
의료 장치
제조일
열 세정기로 소독 가능
주의! 연방법은 본 장치의 판매나 주문을 본 장치를
사용하거나 사용을 주문하는 전문직 종사자가 있는 주의
법에 따라 면허를 취득한 치과의사, 의사, 수의사 또는 그
밖의 명시되는 직함의 개업의로 제한합니다.
5
1. 소개
W&H 품질 정책에서는 고객 만족이 최우선입니다. 본 의료 장치는 법적 규정, 품질 표준 및 산업 표준에
따라 개발 및 제조되었으며, 최종적으로 검사 완료된 제품입니다.
사용자와 환자의 안전을 위한 지침
제품을 처음 사용하시기 전에 사용 설명서를 읽어주십시오. 여기서는 의료 장치의 원활하고 효율적인
조작을 위한 사용법을 설명해 드립니다.
안전 지침을 준수하십시오.
용도 / 사용 표시(미국 전용)
치과용 핸드피스/콘트라 앵글은 다음 용도로 사용되도록 만들어졌습니다. 썩은 부위, 충치 및 보철물
조제물의 제거, 필링 제거, 치아 및 복원 표면의 마무리 및 광택 용도로 사용할 수 있습니다.
잘못 사용할 경우 의료 장치가 손상되어 환자, 사용자 및 제3자에게 위해를 초래할 수 있습니다.
6
사용자 자격
의료 장치는 치과의사, 치위생사, 치과 종사원(치면세마), 치과 보조원 등을 대상 그룹으로 하여 개발
및 디자인되었습니다.
제조업체의 책임
제조업체는 다음 지침에 따라 사용된 경우에 한하여 의료 장치의 안전성, 신뢰성 및 성능에 대한
책임을 집니다.
>> 의료 장치는 본 사용 설명서에 따라 사용해야 합니다.
>> 제조업체에서 승인한 부품만 교체할 수 있습니다(콘트라 앵글 헤드).
>> 개조 또는 수리는 반드시 공인 W&H 서비스 파트너에게 맡겨야 합니다(59페이지 참조).
7
숙련된 사용
의료 장치는 사용 용도를 비롯하여 유효한 안전 보건 규정, 사고 예방 규정 및 본 사용 설명서 등을
준수하여 수술 시 숙련된 사용자만 사용해야 합니다.
의료 장치는 감염 관리, 개인 및 환자 안전을 위한 절차를 교육 받은 담당자만 사용 및 관리하도록
준비해야 합니다.
예를 들어, 위생 및 유지관리 미수행, 설명서 미준수 또는 W&H에서 승인하지 않은 부속품 및 예비 부품
사용 등과 같이 부적절하게 사용할 경우, 보증 및 기타 클레임에 대한 모든 권리가 무효화됩니다.
의료 장치와 관련해 발생한 모든 심각한 사고는 제조업체 및 관련 당국에 보고해야 합니다.
8
2. 안전 지침
일반/스프레이 클립
>> 작동 환경 및 냉각 기능이 정상인지 항상 확인하십시오.
>> 항상 충분하고 적절한 냉각과 흡입이 이루어지게 하십시오.
>> 냉각수가 공급되지 않는 경우 의료 장치를 즉시 정지해야 합니다.
>> 치과용 압축기로 공급한 오일 성분 없는 필터링된 냉각 공기만 사용하여 의료 장치를
작동하십시오.
>> 매번 의료 장치를 사용하기 전에 손상이나 느슨해진 부품이 없는지 확인하십시오
(예: 푸시버튼).
>> 의료 장치가 손상된 경우에는 사용하지 마십시오.
>> 사용하기 전에는 항상 테스트 실행을 해보십시오.
>> 치료 부위가 과열되지 않도록 하십시오.
>> 의료 장치의 헤드 부분이 연조직에 닿지 않도록 하십시오. 의료 장치가 과열될 경우 화상
위험이 있습니다!
>> 처리수 오염 제거 시스템의 제조업체가 지정한 농도 및 노출 시간과 취급 방법을 반드시
준수해야 합니다.
9
안전 지침
일반 사항
>> 본 의료 장치를 처음 사용하기 전에 실내 온도로 24시간 동안 보관하십시오.
>> 의료 장치 조작은 IEC 60601-1(EN 60601-1) 및 IEC 60601-1-2(EN 60601-1-2) 표준에 의거한 공급
장치에서만 허용됩니다.
10
처음 사용 전 위생 및 유지관리
>> 인도 시, 의료 장치는 PE 필름으로 밀봉되어 있으며 멸균되지 않은 상태입니다.
>> PE 필름과 포장은 멸균이 불가능합니다.
>> 의료 장치를 세정, 소독 및 오일링 합니다.
>> 의료 장치, 노즐 클리너, 버 리미트 스톱 및 스레드 핀을 멸균합니다.
11
3. 제품 설명
스트레이트 핸드피스
핸드피스 헤드
척링
덮개
버 익스텐션
스레드 핀
부속품
외부 냉각수 공급
스프레이 클립
냉각수 호스
i 노즐 클리너
12
제품 설명
콘트라 앵글 핸드피스
콘트라 앵글 헤드
푸시버튼
덮개
부속품
외부 냉각수 공급
스프레이 클립
냉각수 호스
노즐 클리너
13
4. 작동
조립/분리
ISO 연결부 / Midwest® 연결부
작동 중에 의료 장치를 조립하거나
분리하지 마십시오!
의료 장치를 모터에 밀어 넣습니다.
제대로 고정되었는지 확인합니다.
의료 장치를 잡아 당기거나 또는 Midwest®의
잠금 덮개를 눌러 모터에서 분리합니다.
14
StarDental® 연결부
작동 중에 의료 장치를 조립하거나
분리하지 마십시오!
의료 장치를 모터에 밀어 넣습니다.
제대로 고정되었는지 확인합니다.
핸드피스 리텐션 슬리브를 뒤로 당긴 후
축 방향으로 당겨 모터에서 의료 장치를
분리합니다.
15
작동
외부 냉각수 공급 조립/제거
스프레이 클립 / 냉각수 호스(부속품)
스프레이 클립을 부착합니다.
스프레이 클립의 냉각수 튜브 안으로
냉각수 호스를 삽입합니다.
또는
스프레이 클립을 제거합니다.
냉각수 호스를 제거합니다.
16
회전 기구
>> 완벽한 상태의 회전 기구만 사용하십시오. 제조업체의 작동 지침을 따르십시오.
>> 의료 장치가 정지한 상태에서만 회전 기구를 삽입하십시오.
>> 회전 중인 회전 기구는 절대로 만지지 마십시오.
>> 조작 중에 의료 장치의 척킹 시스템을 작동하지 마십시오. 회전 기구가 분리되거나 척킹
시스템이 손상되거나 의료 장치가 과열될 수 있습니다. 화상 위험이 있습니다!
>> 의료 장치의 헤드 부분으로 볼이나 혀를 들어 올리지 마십시오. 푸시버튼의 열로 인해 화상
위험이 있습니다!
17
작동
회전 기구 교체 방법
스트레이트 핸드피스
>> 핸드피스 버
>> 기구 샤프트 직경 2.35mm
척킹 시스템을 여는 방법: 척 링을
왼쪽으로 돌립니다.
척킹 시스템을 닫는 방법: 척 링을
오른쪽으로 돌립니다.
척킹 시스템을 엽니다.
백 스톱까지 회전 기구를 삽입합니다.
척킹 시스템을 닫습니다.
18
작동
회전 기구 교체 방법
제대로 고정되었는지 확인합니다.
또는
척킹 시스템을 엽니다.
회전 기구를 분리합니다.
척킹 시스템을 닫습니다.
19
작동
회전 기구 교체 방법
스트레이트 핸드피스
>> 콘트라 앵글 버
>> 기구 샤프트 직경 2.35mm
척킹 시스템을 여는 방법: 척 링을
왼쪽으로 돌립니다.
척킹 시스템을 닫는 방법: 척 링을
오른쪽으로 돌립니다.
척킹 시스템을 엽니다.
버 익스텐션을 삽입합니다.
백 스톱까지 회전 기구를 삽입합니다.
척킹 시스템을 닫습니다.
20
작동
회전 기구 교체 방법
제대로 고정되었는지 확인합니다.
또는
척킹 시스템을 엽니다.
회전 기구를 분리합니다.
스레드 핀을 버 익스텐션에 돌려 끼웁니다.
버 익스텐션을 밖으로 당깁니다.
척킹 시스템을 닫습니다.
21
작동
회전 기구 교체 방법
콘트라 앵글 핸드피스
WE-57 / WE-57 T / WE-57 T MW / WE-57 T SD
>> 기구 샤프트 직경 1.6mm
회전 기구를 끼워 넣습니다.
푸시버튼을 누른 상태로 회전 기구를 백
스톱까지 삽입합니다(a).
제대로 고정되었는지 확인합니다.
또는
푸시버튼을 눌러 회전 기구를 분리합니다.
22
작동
회전 기구 교체 방법
콘트라 앵글 핸드피스
WE-56 / WE-56 T / WE-56 T MW / WE-56 T SD
WE-66 / WE-66 T
>> 기구 샤프트 직경 2.35mm
백 스톱까지 회전 기구를 삽입합니다(a).
푸시버튼을 활성화하고 맞물릴 때까지
회전 기구를 돌립니다(b).
제대로 고정되었는지 확인합니다.
또는
푸시버튼을 눌러 회전 기구를 분리합니다.
23
테스트 실행
의료 장치를 눈높이에서 잡지 마십시오.
>> 회전 기구를 끼워 넣습니다.
>> 의료 장치를 조작합니다.
진동, 이상한 소음, 과열, 냉각수 오류 또는 누출 등의 오작동 발생 시에는 즉시 의료 장치를
중단하고 공인 W&H 서비스 파트너에게 연락하십시오.
24
5. 위생 및 유지관리
일반 지침
세정, 소독 및 멸균에 대한 현지 및 국내 법률, 규정, 표준 및 지침을 준수하십시오.
>> 보호복, 보안경, 안면 마스크, 장갑을 착용하십시오.
>> 수동 건조 시에는 최대 작동 압력 3bar로 오일 성분 없는 필터링된 압축 공기만 사용하십시오.
25
세정제와 소독제
>> 제조업체가 제공한 세정제 및/또는 소독제에 대한 지침을 읽고 따르고 경고에 주의를
기울이십시오.
>> 금속과 플라스틱으로 만들어진 의료 장치를 세정하거나 소독하는 용도의 세척제만
사용하십시오.
>> 제조업체가 지정한 소독제 농도 및 노출 시간을 반드시 준수해야 합니다.
>> 예를 들면 VAH(응용위생협회), ÖGHMP(위생, 미생물학, 예방의학에 대한 오스트리아 학회),
FDA(미국 식품의약국), EPA(미국 환경청)의 테스트를 거쳐 효력이 있는 것으로 판정된
소독제를 사용하십시오.
사용자는 지정된 세정제와 소독제를 사용할 수 없는 경우 그 과정의 유효성을 검사할 책임이
있습니다.
26
위생 및 유지관리
접착제에 대한 제한 사항
제품 수명과 의료 장치의 올바른 작동은 주로 사용 시의 기계적 응력과 접착제로 인한 화학적
영향에 의해 결정됩니다.
>> 마모되거나 손상된 의료 장치 및/또는 중대한 변경이 발생한 의료 장치는 공인 W&H 서비스
파트너에게 보내십시오.
접착제 주기
>> W&H 의료 장치의 경우 1,000회의 접착제 주기 또는 1년 후에 정기 서비스를 수행하는 것이
좋습니다.
27
위생 및 유지관리
사용 시 초기 처리
치료가 끝날 때마다 즉시 의료 장치를 세정하여 액체(혈액, 타액 등)를 씻어내고 안쪽 부품에
달라붙지 않도록 합니다.
>> 의료 장치를 공회전 속도로 10초 이상 작동합니다.
>> 모든 냉각수 배출구를 깨끗이 씻도록 합니다.
>> 소독제로 의료 장치의 표면 전체를 닦습니다.
>> 회전 기구를 분리합니다.
>> 의료 장치를 분리합니다.
전처리 중에 사용한 소독제는 개인 보호를 위한 것일 뿐이며, 세정 후 소독제 단계를 대체할 수
없습니다.
28
위생 및 유지관리
수동 세정
의료 장치를 액상 소독제나 초음파 세척기에 넣지 마십시오.
>> 의료 장치를 흐르는 수돗물(35°C 미만/95°F 미만)에 씻으십시오.
>> 모든 내/외부 표면을 헹구고 솔로 오염물을 제거하십시오.
>> 가동 부품을 앞뒤로 여러 번 움직이십시오.
>> 압축 공기로 액체 잔여물을 제거하십시오.
>> 외부 냉각수 공급을 사용하는 경우 스프레이 클립과 냉각수 호스를 분리합니다.
29
외부 냉각수 튜브 세정
스프레이 클립(부속품)
오물 및 퇴적물을 제거하려면 노즐
클리너를 사용하여 조심스럽게 냉각수
출구를 세정합니다.
공기 흡입기를 사용하여 냉각수 출구에
공기를 불어 넣습니다.
초음파 세척기 또는 소독기의 노즐
클리너를 세척 및 소독하십시오.
냉각수 출구나 냉각수 튜브가 막힌
경우 공인 W&H 서비스 파트너에게
문의하십시오.
30
냉각수 호스(부속품)
수돗물(35°C 미만/95°F 미만)로 헹굽니다.
압축 공기로 액체 잔여물을 제거하십시오.
31
위생 및 유지관리
수동 소독
W&H는 소독제로 닦아낼 것을 권장합니다.
효과적인 수동 소독에 대한 의료 장치의 기본적인 적합성에 대해서는 독립적인 시험 기관이
소독제 “mikrozid® AF wipes”(Schülke & Mayr GmbH, Norderstedt)와 “CaviWipes™”(Metrex)를 사용하여
증거를 제출했습니다.
32
위생 및 유지관리
자동 세정 및 소독
WE-56, WE-57, WE-66, HE-43 전용의 자동 세정 및 소독.
W&H는 세정 소독기(WD)를 사용한 자동 세정 및 소독을 권장합니다.
>> 제조업체가 제공한 세정 소독기, 세정제 및/또는 소독제에 대한 지침을 읽고 따르고 경고에
주의를 기울이십시오.
효과적인 자동 소독에 대한 의료 장치의 기본적인 적합성에 대해서는 ISO 15883에 따라
독립적인 시험 기관이 “Miele PG 8582 CD” 세정 소독기(Miele & Cie. KG, Gütersloh)와 “Dr. Weigert
neodisher® MediClean forte” 세정제(Dr. Weigert GmbH & Co. KG, Hamburg)를 사용하여 증거를
제출했습니다.
>> 55°C(131°F)에서 세정 – 5분
>> 93°C(200°F)에서 소독 – 5분
33
스프레이 클립(부속품)의 자동 세정 및 소독
열 세정 소독기용 W&H 어댑터 키트
REF 07233500을 사용하십시오.
W&H 어댑터를 주입기 레일의 어댑터에
돌려서 끼워 넣습니다.
W&H 중간 어댑터를 W&H 어댑터에 돌려서
끼워 넣습니다.
W&H 실리콘 호스를 W&H 중간 어댑터 위에
놓습니다.
W&H 실리콘 호스에 스프레이 클립을
삽입합니다.
34
위생 및 유지관리
건조
>> 세정 및 소독 후에 의료 장치 내부 및 외부가 완전히 건조되었는지 확인하십시오.
>> 압축 공기로 액체 잔여물을 제거하십시오.
35
위생 및 유지관리
검사, 유지관리 및 테스트
검사
>> 세정 및 소독 후에 의료 장치에 손상이 없는지, 잔여 오염과 표면 변화가 육안으로 보이는지
확인하십시오.
>> 여전히 더러운 의료 장치는 재접착하십시오.
>> 의료 장치는 세정, 소독 및 오일링한 후 멸균하십시오.
36
오일링
>> 세정 및/또는 소독 후 즉시 건조해진 의료 장치를 오일링하십시오.
권장 오일링 주기
>> 모든 내부 세정 후에는 필수
>> 각 멸균 처리 전
또는
>> 30분 사용 후 또는 하루에 한 번
>> 척킹 시스템은 일주일에 한 번
37
오일링
W&H Service Oil F1, MD-400 사용(StarDental®
핸드피스에는 적용되지 않음)
>> 오일 스프레이 캔과 포장재의 사용
설명서를 따르십시오.
W&H Service Oil F1, MD-30 사용
> 의료 장치에 3~4방울 떨어뜨립니다.
또는
W&H Assistina 사용
> Assistina 사용 설명서의 지침을 따르십시오.
> 적절한 W&H 어댑터(부속품)를
사용하십시오.
38
척킹 시스템 오일링
WE-57 / WE-57 T / WE-57 T MW / WE-57 T SD
W&H Service Oil F1, MD-400 사용
>> 스프레이 캡 REF 02036100을 오일 스프레이
캔에 끼우십시오.
>> 의료 장치를 꽉 잡습니다.
>> 스프레이 노즐의 꼭지가 척킹 시스템에 딱
맞도록 누릅니다.
>> 약 1초 동안 분사합니다.
W&H Service Oil F1, MD-30 사용
> 척킹 시스템에 3~4방울 떨어뜨립니다.
또는
W&H Assistina 사용
>> Assistina 사용 설명서의 지침을 따르십시오.
39
오일링 후 테스트
>>의료 장치가 아래쪽을 향하게 합니다.
>>의료 장치를 남은 오일이 빠져 나올 때까지 작동합니다.
>>남은 오일로 인해 의료 장치가 과열될 수 있습니다.
40
위생 및 유지관리
포장
다음의 요구사항을 충족하는 멸균 포장재에 의료 장치와 부속품을 포장합니다.
>> 멸균 포장재는 품질 관련한 해당 표준을 충족해야 하고 멸균 방법에 적합해야 합니다.
>> 멸균 포장재는 멸균품에 맞게 충분히 커야 합니다.
>> 멸균 포장재는 장력을 받아서는 안 됩니다.
41
위생 및 유지관리
멸균
W&H는 EN 13060, EN 285 또는 ANSI/AAMI ST55에 따른 멸균을 권장합니다.
>> 제조업체가 제공한 스팀 멸균기에 대한 지침을 읽고 따르고 경고에 주의를 기울이십시오.
>> 선택한 프로그램은 의료 장치에 적합해야 합니다.
외부 냉각수 공급을 이용하는 경우
>> 살균 전에 스프레이 클립과 냉각수 호스를 의료 장치에서 당겨 빼냅니다.
>> 스프레이 클립/냉각수 호스 및 의료 장치를 멸균합니다.
42
권장 멸균 절차
>> “Dynamic-air-removal prevacuum cycle”(B형) / “Steam-flush pressure-pulse cycle”(S형)*/**
134°C(273°F)에서 최소 3분, 132°C(270°F)에서 최소 4분
>> “Gravity-displacement cycle”(N형)** 121°C(250°F)에서 최소 30분
>> 최대 멸균 온도 135°C(275°F)
43
효과적인 멸균에 대한 의료 장치의 기본적인 적합성에 대해서는 독립적인 시험 기관이 LISA
517 B17L* 스팀 멸균기(W&H Sterilization S.r.l., Brusaporto(BG)), Systec VE-150* 스팀 멸균기(Systec),
CertoClav MultiControl MC2-S09S273** 스팀 멸균기(CertoClav GmbH, Traun)를 사용하여 증거를
제출했습니다.
“Dynamic-air-removal prevacuum cycle”(B형):
“Steam-flush pressure-pulse cycle”(S형):
“Gravity-displacement cycle”(N형):
134°C(273°F) – 3분*, 132°C(270°F) – 4분*/**
134°C(273°F) – 3분*, 132°C(270°F) – 4분*/**
121°C(250°F) – 30분**
건조 시간:
“Dynamic-air-removal prevacuum cycle”(B형):
“Steam-flush pressure-pulse cycle”(S형):
“Gravity-displacement cycle”(N형):
132°C(270°F) – 30분**
132°C(270°F) – 30분**
121°C(250°F) – 30분**
* EN 13060, EN 285, ISO 17665
** ANSI/AAMI ST55, ANSI/AAMI ST79
44
위생 및 유지관리
보관
>>멸균품을 먼지가 없고 건조한 곳에 보관하십시오.
>>멸균품의 사용 기간은 보관 조건과 포장 유형에 따라 달라집니다.
45
6. 서비스
수리 및 반품
오작동 발생 시에는 즉시 공인 W&H 서비스 파트너에게 문의하십시오.
수리 및 유지관리 작업은 공인 W&H 서비스 파트너에게 맡겨야 합니다.
>> 반품하기 전에 의료 장치를 완벽하게 접착하십시오.
46
7. 유지관리
콘트라 앵글 헤드 교체
>> 콘트라 앵글 핸드피스가 손상된
경우에는 사용하지 마십시오.
>> 손상된 콘트라 앵글 헤드는 즉시
교체하십시오.
>> 도구 키트 REF 07550301(부속품)
을 사용하십시오.
>>“W&H ISO” 또는 “Midwest®/StarDental®”
라고 새겨진 키 쪽을 사용하십시오.
콘트라 앵글 헤드를 크램핑 시스템 안으로
누릅니다.
키를 덮개의 구멍 안으로 삽입합니다.
47
콘트라 앵글 헤드에서 덮개를 돌려
빼냅니다.
새 콘트라 앵글 헤드를 클램핑 시스템
안으로 밀어 넣습니다.
덮개를 돌려서 새 콘트라 앵글 헤드 안으로
끼워 넣습니다.
키를 덮개의 구멍 안으로 삽입합니다.
키로 콘트라 앵글 헤드를 조입니다.
> 테스트 실행을 수행합니다.
> 전체 위생 및 유지관리 과정을
반복합니다.
48
8. W&H 부속품 및 예비 부품
W&H가 승인한 정품 W&H 부속품 및 예비 부품을 사용하십시오.
공급업체: W&H 파트너
000301xx
30310000
02693000
03103500
07535400
03304500
10940021
02038200
02036100
07233500
W&H Assistina
Assistina TWIN(MB-302)
척킹 시스템용 Assistina 어댑터
W&H 및 Midwest® 핸드피스용 Assistina 어댑터
StarDental® 핸드피스용 Assistina 어댑터
Service Oil F1, MD-30
W&H Service Oil F1, MD-400(6개)
스트레이트/콘트라 앵글 핸드피스용 스프레이 어댑터
척킹 시스템용 스프레이 어댑터
열 세정 소독기용 어댑터 키트
49
W&H 부속품 및 예비 부품
02015101
01312500
01312600
07549900
07550000
07550100
07550301
07550200
06994000
50
노즐 클리너
버 리미트 스톱
스레드 핀
WE-56용 콘트라 앵글 헤드
WE-57용 콘트라 앵글 헤드
WE-66용 콘트라 앵글 헤드
콘트라 앵글 헤드 교체용 도구 키트: 키, 클램핑 시스템
3개의 냉각수 호스와 노즐 클리너를 포함한 스트레이트 핸드피스용 스프레이 클립
3개의 냉각수 호스와 노즐 클리너를 포함한 콘트라 앵글 핸드피스용 스프레이 클립
9. 기술 정보
스트레이트 핸드피스
감속비
덮개 외경
표준에 따른 모터 연결부
최대 구동 속도
회전 기구
기구 샤프트 직경
핸드피스 버에 허용되는 최대 길이 *
핸드피스 버용 최소 척킹 길이
콘트라 앵글 버에 허용되는 최대 길이 *
콘트라 앵글 버(버 익스텐션 포함)의 최소 척킹 길이
HE-43 / HE-43 T HE-43 T MW HE-43 T SD
1:1
(mm)
20 / 18
18
ISO 3964
Midwest®* StarDental®*
40,000
(분-1)
ISO 1797(mm)
(mm)
(mm)
2.35
50
백 스톱까지
34
백 스톱까지
* 54페이지 참조
51
기술 정보
콘트라 앵글 핸드피스
감속비
덮개 외경
표준에 따른 모터 연결부
최대 모터 속도
회전 기구
기구 샤프트 직경
허용되는 최대 버 길이 *
최소 척킹 길이
* 54페이지 참조
52
(mm)
WE-56 / WE-56 T
1:1
20 / 18
WE-57 / WE-57 T
1:1
20 / 18
ISO 3964
40,000
WE-66 / WE-66 T
4:1
20 / 18
2.35
34
걸림
1.6
25
백 스톱까지
2.35
34
걸림
(분-1)
ISO 1797(mm)
(mm)
기술 정보
WE-56 T MW WE-56 T SD WE-57 T MW WE-57 T SD
콘트라 앵글 핸드피스
1:1
감속비
18
덮개 외경(mm)
Midwest®* StarDental®* Midwest®* StarDental®*
표준에 따른 모터 연결부
40,000
최대 모터 속도(분-1)
회전 기구
기구 샤프트 직경 허용되는 최대 버 길이 *
최소 척킹 길이
ISO 1797(mm)
2.35
34
걸림
1.6
25
백 스톱까지
* 54페이지 참조
53
* 긴 회전 기구를 사용하는 경우 사용자는 작동 조건을 올바로 선택하여 자신이나, 환자 또는
제3자에게 위험이 발생하지 않도록 해야 합니다.
* Midwest®는 Dentsply International Inc.의 등록 상표입니다.
* StarDental®은 DENTALEZ Inc.의 등록 상표입니다.
분-1(분당 회전수)
54
온도 정보
조작자 측의 의료 장치 온도:
환자 측의 의료 장치 온도:
작동 부품(회전 기구) 온도:
주변 환경
보관 및 운반 온도:
보관 및 운반 습도:
조작 온도:
조작 습도:
최대 55°C(131°F)
최대 50°C(122°F)
최대 41°C(105.8°F)
-40°C ~ +70°C(-40°F ~ +158°F)
8% ~ 80%(상대), 비응축
+10°C ~ +35°C(+50°F ~ +95°F)
15% ~ 80%(상대), 비응축
55
10. 폐기
부품이 폐기 시 오염되지 않도록 해야 합니다.
제품 폐기는 현지 및 국내 법률, 규정, 표준 및 지침을 준수하십시오.
>> 의료 장치
>> 포장
56
보증 약관 설명
본 W&H 의료 장치는 자격 있는 전문가들이 세심한 주의를 기울여 제조했습니다. 다양한 시험과 관리를 통해
완전무결한 조작을 보증합니다. 보증 기간 중의 클레임은 사용 설명서의 모든 지시사항을 준수한 경우에만
유효하다는 점에 유념해 주십시오.
W&H는 제조업체로서 구매 날짜로부터 12개월 보증 기간 내의 자재 또는 제조 결함에 대해 책임을
집니다. 부속품 및 소모품(노즐 클리너, 스레드 핀, 버 리미트 스톱)은 보증이 적용되지 않습니다.
잘못된 취급이나 W&H의 허가를 받지 않은 제3자에 의한 수리로 인해 발생하는 모든 손상에 대해서는 어떠한
책임도 지지 않습니다!
보증 기간 중의 클레임은 구매 증빙서와 함께 판매업자나 공인 W&H 서비스 파트너에게 보내야 합니다. 보증 기간
중 서비스 조항은 해당 서비스의 보증 기간이나 그 이외 보증 사항의 기한을 연장하지 않습니다.
12개월 보증
57
공인 W&H 서비스 파트너
http://wh.com에서 가장 가까운 공인 W&H 서비스 파트너를 찾으십시오.
자세한 내용을 보려면 메뉴 옵션 “서비스”로 이동하면 됩니다.
아니면 간단하게 QR 코드를 스캔하세요.
59
제조업체
W&H Dentalwerk Bürmoos GmbH
Ignaz-Glaser-Straße 53, 5111 Bürmoos, Austria
t + 43 6274 6236-0,
[email protected]
f + 43 6274 6236-55
wh.com
Form-Nr. 50822 ARK
Rev. 006 / 03.11.2021
변경될 수 있음
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