Bauerfeind ManuLoc long Plus Ohjekirja

Für das vorliegende Produkt erklärt die
Bauerfeind AG die Konformität zur
Richtlinie 93/42/EWG über Medizinprodukte.
Bauerfeind AG declares that this product
conforms with the European Council Directive
93/42/EEC concerning medical devices.
ManuLoc® long Plus
Rev. 1 – 2015-08_111832
de
1
2
3
4
5
I
II
III
REPUBLIC OF MACEDONIA
Bauerfeind Dooel Skopje
50 Divizija 24 a
1000 SKOPJE
P +389 (0) 2 3179-002
F +389 (0) 2 3179-004
[email protected]
3
en
Contraindications
4
5
fr
6
1Orthèse
7
nl
8
Gebruik
Overeenkomstig de indicaties (pols, onderarm, vingers). Zie beoogd gebruik.
1Orthese
9
it
10
11
es
Contraindicaciones
3Se
12
13
pt
1Ortótese
3Por
14
15
sv
Bästa kund!
Garanti
Kontraindikationer
Fackpersonal
Avtagning av ManuLoc long Plus
1Ortos
2Risk
16
17
no
norsk
Produktets hensikt
ManuLoc long Plus er et ergonomisk preformet stabiliserende ortose. Det holder hele hånden og
deler av underarmen rolig, og bidrar til at man unngår feilbevegelser. To sideskinner og en formbar
metakarpalskinne stabiliserer underarm og mellomhånd. Den formbare fingerstøtten holder den andre til
femte fingeren rolig. Store borrelåser holder ortosen1 festet på armen.
Anvendelsesområde
I henhold til indikasjoner (håndledd, underarm, finger). Se produktets hensikt.
Tekniske parametere
ManuLoc long Plus er et stabiliserende ortose for underarm, håndledd og fingre. Den består av en lang
mellomhånds- og underarmsskinne og en avtakbar hånd-fingerstøtte. Båndene på underarmskinnene er
avtakbare. Båndene og fingerstøtten kan fås som reservedeler.
1Ortose
18
19
fi
suomi
Hyvä asiakas
Kiitos, kun ostit Bauerfeindin valmistaman tuotteen. ManuLoc long Plus on apuväline, joka täyttää tiukat
lääkinnälliset ja laadulliset vaatimukset. Lue koko tämä käyttöohje huolellisesti, sillä siinä annetaan
tärkeää tietoa ManuLoc long Plus -ortoosin käytöstä, käyttöaiheista, käyttörajoituksista, pukemisesta,
hoidosta ja hävittämisestä. Säilytä käyttöohje mahdollista myöhempää tarvetta varten. Jos sinulla on
kysyttävää tuotteesta, ota yhteyttä hoitavaan lääkäriisi tai tuotteen jälleenmyyjään.
Käyttötarkoitus
ManuLoc long Plus on anatomisesti muotoiltu vakauttava tukiortoosi. Se rauhoittaa koko käden ja
osia kyynärvarresta sekä auttaa välttämään virheellisiä liikeratoja. Kaksi sivukiskoa ja muotoiltava
metakarpaalisauva vakauttavat kyynärvarren ja kämmenen. Muotoiltava sormituki vakauttaa sormet
peukaloa lukuun ottamatta. Ortoosi1 kiinnitetään käteen leveillä tarranauhoilla.
Käyttöaiheet
–Ennen leikkausta
–Vamman jälkeinen hoito
–Kämmenmurtumat
–Sormen tyvinivelten nivelsiteiden vammat
–Halvaukset
Käyttöön liittyvät riskit
Huomio2
Puhdistusohjeet
Älä altista ManuLoc long Plus -ortoosia suoralle kuumuudelle (esimerkiksi lämmityspatterit, auringonvalo,
säilytys kuumassa autossa)! Se voi vaurioittaa materiaaleja. Materiaalin vaurioituminen puolestaan voi
heikentää ortoosin vaikutusta.
Tuotteen voi pestä käsinpesuohjelmalla 30 °C:ssa (nestemäisen pesuaineen käyttöä suositellaan).
Noudata pesun yhteydessä seuraavia ohjeita:
• Irrota tarranauhat, jos mahdollista, tai kiinnitä ne vastakappaleisiinsa.
• Linkoa tuote (mieluiten pesupussissa) enintään 500 kierrosta/min nopeudella. Tasokuivaus (ei
kuivurissa).
Valmistaja on tarkastanut tuotteen laatujärjestelmänsä mukaisesti. Ota reklamaatiotapauksessa yhteyttä
ainoastaan jälleenmyyjään. Huomaathan, että vain puhdistettua tuotetta voidaan käsitellä.
Käyttöalue
Käyttöaiheiden mukaisesti (ranne, kyynärvarsi, sormet). Katso Käyttötarkoitus-kohta.
Huolto-ohjeet
Jos tuotetta käsitellään ja hoidetaan asianmukaisesti, sitä ei tarvitse huoltaa.
Tekniset tiedot ja parametrit
ManuLoc long Plus on anatomisesti muotoiltu vakauttava tukiortoosi, joka on tarkoitettu käytettäväksi
kyynärvarren, ranteen ja sormien hoidossa. Siinä on pitkä kämmen-kyynärvarsikisko ja irrotettava
kämmen-sormituki. Kyynärvarsikiskossa on irrotettavat tarranauhat. Tarranauhoja ja sormituki on
saatavana myös varaosina.
Ohjeita tuotteen uudelleenkäyttöön
• ManuLoc long Plus -ortoosia saa käyttää vain tässä käyttöohjeessa esitetyllä tavalla ja käyttöohjeessa
mainittuihin käyttötarkoituksiin.
• ManuLoc long Plus -ortoosin ihanteellisen istuvuuden varmistamiseksi ammattihenkilöstön3 on
arvioitava ortoosin oikea koko.
• Leveän kämmenlastan kanavan suuhun on kiinnitetty tuote-etiketti, johon on merkitty ortoosin
koko, valmistaja, pesuohje ja CE-merkintä. Vain koulutettu ammattihenkilöstö saa sovittaa ortoosin
(ensimmäisellä käyttökerralla) ja opastaa sen käytössä.
• Keskustele lääkärin kanssa etukäteen ortoosin käytöstä muiden tuotteiden, kuten lääkinnällisten
hoitohihojen, yhteydessä.
• Jos huomaat kehossasi poikkeavia muutoksia tai vaivoja, ota välittömästi yhteyttä lääkäriin.
• Tuotetakuu ei ole voimassa, jos tuotetta ei käytetä sen käyttötarkoituksen mukaisesti tai jos sitä
käytetään muuhun kuin varsinaiseen käyttötarkoitukseensa. Tuote ei saa joutua kosketuksiin voiteiden
tai kosteusemulsioiden eikä rasvoja tai happoja sisältävien aineiden kanssa.
• Koko elimistöön kohdistuvista haittavaikutuksista ei ole ilmoitettu tähän mennessä. Tuotetta on
käytettävä ja se on laitettava paikalleen asianmukaisesti. Kaikki kehoon kiinnitettävät apuvälineet, kuten
tuet ja ortoosit, voivat aiheuttaa paikallista puristusta ja harvinaisissa tapauksissa painaa alla olevia
verisuonia tai hermoja, jos ne kiristetään liian tiukalle.
Tuote on tarkoitettu ainoastaan sinun kätesi hoitoon ja sovitettu nimenomaan sinulle. Älä siis anna
ManuLoc long Plus -ortoosia kenenkään muun käytettäväksi.
Käyttörajoitukset (vasta-aiheet)
Ammattihenkilöstö
Yliherkkyyksistä aiheutuvista terveydellisistä haittavaikutuksista ei ole ilmoitettu tähän mennessä.
Seuraavissa tilanteissa kyseisen kaltaisia apuvälineitä saa käyttää vain lääkärin harkinnan mukaisesti:
–Ihosairaudet/vammat hoidettavalla alueella, varsinkin jos kyseinen alue on tulehtunut tai sillä on koholla
olevia arpia, joissa esiintyy turvotusta, punoitusta tai kuumotusta.
–Käden tai käsivarren tunto- ja verenkiertohäiriöt esimerkiksi diabeteksen yhteydessä.
–Heikentynyt imunestekierto ja kauempana tuesta sijaitsevat, tuntemattomasta syystä johtuvat
pehmytkudosturvotukset.
Käyttöohjeet
ManuLoc long Plus -ortoosin pukeminen/asettaminen
Avaa ensin kyynärvarsikiskon neljä tarranauhaa ja sormituen tarranauha. Aseta ManuLoc long Plus
-ortoosi hoidettavaan käteen siten, että tarranauhat ovat kyynärvarren yläpuolta ja kämmenselkää vasten.
Sulje ensin ranteen alueella oleva leveä nauha ja sen jälkeen muut nauhat järjestyksessä alhaalta
ylöspäin. Kiinnitä kapea nauha kämmenselän puolelle ja sen jälkeen sen viereinen nauha kiertämällä se
sormien keskinivelten ympäri ja kiinnittämällä se sormituen alapuolelle.
Tuotetakuu
Tuotteeseen sovelletaan sen ostomaan lainsäädäntöä. Soveltuvin osin noudatetaan maakohtaisia myyjän
ja ostajan välisiä takuusäännöksiä. Mahdollisessa takuutapauksessa ota yhteyttä suoraan tuotteen
jälleenmyyjään.
Älä tee tuotteeseen minkäänlaisia muutoksia itse. Tämä koskee erityisesti ammattihenkilöstön tekemiä
yksilöllisiä mukautuksia. Noudata käyttö- ja hoito-ohjeitamme. Ohjeiden noudattamatta jättäminen voi rajoittaa
takuuta.
Hävittäminen
Voit hävittää tuotteen asianmukaisten kansallisten määräysten mukaisesti.
Tiedot päivitetty: 2015-08
Kokoamis- ja asennusohjeet
–Tuotteen saa sovittaa tai asettaa ainoastaan koulutettu ammattihenkilöstö.
–Tarkista ManuLoc long Plus -ortoosin kunnollinen istuvuus potilaalla ensimmäisen hoitokerran yhteydessä
ja tee tarvittavat korjaukset.
–Anatomisesti muotoiltuja alumiinikiskoja voi muokata yksilöllisesti potilaan mukaan. Poista kiskot
varovasti kanavistaan, muokkaa niitä potilaan anatomian mukaan ja työnnä kaikki kolme kiskoa lopuksi
takaisin kanaviin.
–Pakkauksesta otettaessa sormituki on neutraaliasennossa. Sen voi taivuttaa hoidon tavoitteen mukaisesti
(sormien tyvinivelten kohdalta) haluttuun asentoon (esimerkiksi Intrinsic Plus -asento).
–Säädä ortoosin ranteen dorsaalinen ojennuskulma sormien tyvinivelten kämmenen puoleisen
koukistuskulman mukaiseksi. Käytä omia sormiasi taivutuskulman määrittämiseen tarvittavana
vastatukena.
–Harjoittele tuen pukemista potilaan kanssa.
–Tuotteeseen ei saa tehdä epäasianmukaisia muutoksia. Ohjeiden noudattamatta jättäminen voi heikentää
tuotteen lääkinnällistä ja hoitavaa vaikutusta sekä johtaa tuotevastuun raukeamiseen.
ManuLoc long Plus -ortoosin riisuminen/poistaminen
Avaa kyynärvarsikiskon tarranauhat; aloita sormituesta ja jatka kyynärvarteen. Ota ManuLoc long Plus pois
kädestä.
1Ortoosi
= ortopedinen tuki, joka stabiloi, keventää kuormitusta, immobilisoi ja ohjaa tai korjaa raajojen tai vartalon
asentoa
henkilövahinkojen (loukkaantumis- ja tapaturmavaara sekä vaara terveydelle) ja mahdollisten
esinevahinkojen (tuotteen vaurioituminen) vaaraan
3Ammattihenkilöstöön lukeutuvat henkilöt, jotka voimassa olevien kansallisten määräysten mukaisesti ovat valtuutettuja
sovittamaan tukia ja ortooseja ja opastamaan niiden käytössä.
2Viittaus
20
21
da
dansk
Aftagning af ManuLoc long Plus
1Ortose
22
23
pl
24
25
cs
česky
26
27
sk
28
29
hu
Ellenjavallatok
30
31
hr
32
33
sr
opreza2
34
35
sl
36
37
ro
38
39
el
40
41
tr
1Ortez
42
43
ru
44
45
et
eesti
46
1Ortoos
47
lv
48
49
lt
50
51
uk
52
53
‫‪he‬‬
‫‪54‬‬
‫עברית‬
‫‪55‬‬
ja
日本語
適応時／適用症例
- 手術前
- 負傷後
- 中手骨（掌の骨）骨折
- 中手指節間（MP）関節側副靭帯損傷
- 麻痺症状
ます。
56
57
ko
한국어
용도
착용 위치
보증
전문가
58
1보조기
59
‫‪60‬‬
‫عربي‬
‫‪61‬‬
zh
中文
质保
禁忌症
专业人员
62
63