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INFUSION SET Made in EU Fabriqué en UE 04536525001/V01/02.05 1 4 2 5 3 6 Manufacturer Fabricante Fabricant Sterilized using Ethylene Oxide Esterilizado con óxido de etileno Stérilisé à l’oxyde d’éthylène Keep dry Proteger de la humedad Garder à l’abri de l’humidité Do not use if package is damaged No utilizar si el embalaje está dañado Ne pas utiliser si l’emballage est endommagé en es Mode d’emploi fr 1 INFUSION SET C E F B G cannula A D H J K I transfer set L 2 protective cap en en 5 6 en approx. 70 µl approx. 100 µl approx. 130 µl approx. 180 µl 7 8 en 9 10 en C E F B G cánula A D H J K I catéter L 12 es 14 es 15 16 es 70 µl aprox. 100 µl aprox. 130 µl aprox. 180 µl aprox. 17 18 es 19 20 es DISPOSITIF DE PERFUSION C E F B G Canule A D H J K I Dispositif tubulaire L 22 Capuchon de protection Description Accu-Chek Rapid-D est un dispositif de perfusion destiné à la perfusion sous-cutanée d’insuline administrée au moyen d’une pompe à insuline. Contenu de l’emballage de la canule pour l’Accu-Chek Rapid-D A B C D E F G fr Canule en acier Étui de protection Embase auto-adhésive Film protecteur de l'embase auto-adhésive Porte-disque Tubulure Embout de raccordement de la canule Contenu de l’emballage du dispositif tubulaire pour l’Accu-Chek Rapid-D H I J K Embout de raccordement du dispositif tubulaire Aiguille du système de connexion Tubulure Embout Luer-lock Contenu de l’emballage du capuchon de protection pour l’Accu-Chek Rapid-D L Capuchon de protection 23 AVERTISSEMENTS Veuillez lire attentivement le mode d’emploi avant d'utiliser le dispositif. Pour toute information concernant le traitement par pompe, il est recommandé de consulter le manuel d’utilisation de votre pompe à insuline. Lors de la première utilisation, la mise en place doit être effectuée en présence d’un professionnel de santé. • Ce dispositif est stérile à moins que l’emballage n’ait été ouvert ou endommagé. Ne l’utilisez pas si tel est le cas. • Protégez le produit d’une humidité excessive, des rayons du soleil et de la chaleur et conservez-le à température ambiante. • Préparer le site de perfusion avant l’insertion selon les directives du CDC (Centers for Disease Control and Prevention) ou le protocole de l’institution. • Jetez le dispositif après usage. Ne pas le nettoyer ou le restériliser. • Le dispositif Accu-Chek Rapid-D est destiné à un usage sous-cutané uniquement. • Vissez toujours fermement l’embout Luer-lock dans l’adaptateur de la pompe. Une mauvaise connexion entre le dispositif de perfusion et la pompe peut entraîner des fuites. Évitez d’utiliser des outils pour visser la connexion Luer-lock, vous risqueriez de l’endommager. • Assurez-vous que le dispositif Accu-Chek Rapid-D ne contient pas de bulles d’air. Purgez-le complètement. • Ne tentez jamais d'insérer le dispositif Accu-Chek Rapid-D avant la purge ou de déverrouiller le dispositif en cours d'utilisation pour éviter d'injecter une quantité incontrôlée d'insuline dans l'organisme. 24 • N’utilisez jamais une canule en acier plus de 48 heures (2 jours). N’utilisez jamais le dispositif tubulaire plus de 6 jours. Lorsque vous remplacez la cartouche, assurez-vous que le dispositif tubulaire est complètement purgé avant de le connecter à la canule. • Si l’embase auto-adhésive n’adhère pas fermement à la peau (après une douche ou en cas de sudation importante, par exemple), fixez le dispositif Accu-Chek Rapid-D à l’aide d’un adhésif transparent (demandez conseil à un professionnel de santé). Utilisez un nouveau dispositif de perfusion si le dispositif Accu-Chek Rapid-D s’est détaché du site de perfusion. • Si une inflammation se manifeste au niveau du site de perfusion, remplacez le dispositif Accu-Chek Rapid-D et choisissez un nouveau site. • Évitez tout contact entre votre dispositif Accu-Chek Rapid-D et des désinfectants, parfums, déodorants, insectifuges, susceptibles d’endommager le dispositif. • Lorsque vous vous débarrassez du dispositif de perfusion, prenez toutes les précautions nécessaires pour éviter que quelqu’un ne se pique ou ne se blesse. • Si vous devez déconnecter votre dispositif Accu-Chek Rapid-D, veillez à respecter tout particulièrement les règles d’hygiène et utilisez le capuchon de protection. • Évitez d'exercer une pression excessive sur le site de perfusion et sur le dispositif Accu-Chek Rapid-D. Soyez prudent si vous portez de lourdes charges. • Contrôlez votre glycémie 1 à 3 heures après l’insertion de votre dispositif Accu-Chek Rapid-D et surveillez régulièrement le site de perfusion. N’insérez pas de nouveau dispositif de perfusion juste avant de vous coucher. Contrôlez fréquemment votre glycémie (validez-la avec l’aide de votre médecin). • Si votre glycémie augmente sans raison apparente ou si le signal d’alarme « Occlusion » se déclenche, vérifiez l’absence d’obstructions ou de fuites. En cas de doute, remplacez le dispositif Accu-Chek Rapid-D. fr 25 Insertion du dispositif Accu-Chek Rapid-D Illustration 1 Choisissez un site éloigné de la taille, d’un os, d’une cicatrice, du nombril ou d’un site de perfusion récent. Lavez-vous les mains et nettoyez le site de perfusion en respectant les instructions de votre professionnel de santé. Laissez sécher le site de perfusion avant d'insérer le dispositif Accu-Chek Rapid-D. Illustration 2 Retirez la canule et le dispositif tubulaire de l’emballage stérile. Maintenez les extrémités des deux moitiés du dispositif de couplage de sorte qu’elles forment une croix. Assemblez directement les pièces et mettez-les en place en les vissant d’un quart de tour dans le sens horaire jusqu’à ce que vous entendiez un « clic ». AVERTISSEMENT Si vous n’entendez pas de « clic » lors de la connexion des deux moitiés de ce dispositif, remplacez-les. 26 Illustration 3 Vissez fermement l'embout Luer-lock (K) dans le filetage de l'adaptateur de la pompe. Vérifiez qu'une cartouche contenant suffisamment d'insuline est présente dans le compartiment à cartouche. Placez la pompe en position verticale et remplissez le dispositif Accu-Chek Rapid-D conformément aux instructions du fabricant de la pompe. Amorcez la tubulure (F, J) jusqu'à l'apparition de gouttes d'insuline à l'extrémité de la canule en acier (A). Assurez-vous que la cartouche et la tubulure du dispositif Accu-Chek Rapid-D ne contiennent pas de bulles d'air. Volumes de remplissage du dispositif complet : 30 cm/12” env. 7 unités d'insuline 100 60 cm/24” env. 10 unités d'insuline 100 80 cm/31” env. 13 unités d'insuline 100 110 cm/43” env. 18 unités d'insuline 100 U U U U fr env. 70 µl env. 100 µl env. 130 µl env. 180 µl Illustration 4 Tenez fermement le dispositif Accu-Chek Rapid-D entre le pouce et l’index au niveau du porte-disque (E). De l'autre main, retirez le film protecteur (D) de l'embase auto-adhésive (C) et dévissez l'étui de protection (B) de la canule en acier (A). 27 Illustration 5 À l'aide de votre main libre, pincez le tissu sous-cutané au niveau du site désinfecté. Insérez perpendiculairement le dispositif Accu-Chek Rapid-D sous la peau. Pressez fermement l'embase auto-adhésive (C) contre la peau pour vous assurer que le dispositif AccuChek RapidLink se met correctement en place. Pliez légèrement le porte-disque (E), puis retirez-le. Ce faisant, assurez-vous que l’embase auto-adhésive s’applique correctement au niveau de la peau. AVERTISSEMENT Remplacez le dispositif cutané tous les 2 jours (48 heures au maximum). Le non-respect de cette consigne peut entraîner un risque de résistance à l’insuline et d’inflammation du site de perfusion. N’utilisez jamais le dispositif tubulaire plus de 6 jours. Illustration 6 Formez une boucle pour diminuer la tension et maintenez-la en place avec une bande de sparadrap. Démarrez l’administration à l’aide de la pompe. 28 Déconnexion du dispositif Accu-Chek Rapid-D AVERTISSEMENT Votre professionnel de santé vous expliquera comment compenser l’insuline qui n’a pas été administrée pendant la déconnexion du dispositif. Contrôlez attentivement votre glycémie lorsque vous êtes déconnecté de la pompe et après la reconnexion. fr Étape 1 Arrêtez la pompe. Étape 2 Saisissez l’extrémité des deux moitiés du dispositif de couplage et dévissez d’un quart de tour dans le sens anti-horaire. Séparez avec précaution les deux moitiés du dispositif. Étape 3 Placez les capuchons de protection (L) sur les deux moitiés du dispositif de coupage. 29 Reconnexion du dispositif Accu-Chek Rapid-D Étape 1 Retirez les capuchons de protection des deux moitiés du dispositif de couplage. Étape 2 Démarrez l’administration à l’aide de la pompe. Remplissez le dispositif tubulaire jusqu’à ce que des gouttes d’insuline apparaissent à l’extrémité de l’aiguille du système de connexion (I). Étape 3 Assemblez soigneusement l’extrémité des deux moitiés du dispositif de coupage et vissez d’un quart de tour dans le sens horaire jusqu’à ce que vous entendiez un « clic » (voir illustration 2). 30 fr 32 Do not re-use No reutilizar Ne pas réutiliser Reference number Número de artículo Numéro de référence Keep away from heat Proteger del calor Garder à l’abri de la chaleur Consult instructions for use Leer las instrucciones de uso Consulter le mode d’emploi
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