Bauerfeind ManuLoc long Plus Handleiding

Für das vorliegende Produkt erklärt die
Bauerfeind AG die Konformität zur
Richtlinie 93/42/EWG über Medizinprodukte.
Bauerfeind AG declares that this product
conforms with the European Council Directive
93/42/EEC concerning medical devices.
ManuLoc® long Plus
Rev. 1 – 2015-08_111832
de
1
2
3
4
5
I
II
III
REPUBLIC OF MACEDONIA
Bauerfeind Dooel Skopje
50 Divizija 24 a
1000 SKOPJE
P +389 (0) 2 3179-002
F +389 (0) 2 3179-004
[email protected]
3
en
Contraindications
4
5
fr
6
1Orthèse
7
nl
Geachte klant,
Hartelijk dank voor uw vertrouwen in dit Bauerfeind-product. Met de ManuLoc long Plus draagt u een
hulpmiddel dat voldoet aan hoge medische kwaliteitsnormen. Lees deze gebruiksaanwijzing volledig
en zorgvuldig door. Hierin staat belangrijke informatie over gebruik, onderhoud en verwijdering van de
ManuLoc long Plus. Bewaar de gebruiksaanwijzing om deze later nog eens te kunnen raadplegen. Neem
bij vragen contact op met uw behandelend arts of medische speciaalzaak.
Beoogd gebruik
De ManuLoc long Plus is een ergonomisch voorgevormde orthese ter stabilisatie. Zij fixeert de gehele
hand en delen van de onderarm en voorkomt het maken van verkeerde bewegingen. Twee baleinen aan de
zijkant en een aanpasbare balein in het midden van de hand stabiliseren de onderarm en middenhand. De
aanpasbare brede vingersteun immobiliseert de tweede tot de vijfde vinger. De orthese1 wordt met brede
klittenbandsluitingen aan de arm vastgemaakt.
Indicaties (toepassingsgebieden)
–Preoperatief
–Posttraumatisch
–Middenhandfracturen
–Bandletsels aan basisgewrichten van de vingers (MCP)
–Verlammingsverschijnselen
Gebruiksrisico‘s
Let op2
• ManuLoc long Plus mag alleen worden gedragen volgens de aanwijzingen in deze gebruiksaanwijzing
en de genoemde toepassingsgebieden.
• Om een optimale pasvorm van de ManuLoc long Plus te garanderen, moet de maat voor de ManuLoc
long Plus door geschoold personeel3 worden opgenomen.
• Het ingenaaide etiket met informatie over maat, fabrikant, wasinstructies en CE-keurmerk bevindt zich
in de inschuifopening voor de brede balein aan de binnenzijde van de hand (volair). Alleen geschoold
personeel mag instructies geven en de orthese (voor het eerst) aanpassen.
• Bespreek eventuele combinaties met andere producten, bijvoorbeeld in het kader van een
compressietherapie, vooraf met uw behandelend arts.
• Indien u buitengewone veranderingen of klachten constateert, dient u onmiddellijk contact op te nemen
met uw arts.
• Bij onjuist of oneigenlijk gebruik aanvaardt Bauerfeind geen productaansprakelijkheid. Laat het product
niet in contact komen met vet- en zuurhoudende middelen, zalf of lotion.
• Bijwerkingen die het gehele organisme betreffen, zijn tot op heden niet bekend. Voorwaarde hiervoor is
dat het hulpmiddel deskundig wordt gebruikt/aangebracht. Alle van buiten op het lichaam aangebrachte
hulpmiddelen – zoals bandages en ortheses – kunnen, indien ze te strak zitten, lokaal resulteren in
drukverschijnselen. Sporadisch kunnen bloedvaten of zenuwen bekneld raken.
Contra-indicaties
Er is tot nu toe geen relevante informatie beschikbaar met betrekking tot overgevoeligheid. Bij de
volgende ziektebeelden is het raadzaam om vóór het aanbrengen en dragen van een dergelijk hulpmiddel
eerst met uw arts te overleggen:
–Huidaandoeningen/-verwondingen van het te behandelen lichaamsdeel, vooral bij ontstekingen. Tevens
bij verdikte littekens die gezwollen zijn, er rood uitzien en warm aanvoelen.
–Gevoels- en doorbloedingsstoornissen van de arm/hand, bijvoorbeeld bij suikerziekte (diabetes mellitus)
–Lymfe-afvoerstoornissen – ook onduidelijke zwellingen van weke delen elders dan op de plek van het
hulpmiddel.
Gebruiksinstructies
Aantrekken/omdoen van de ManuLoc long Plus
Open eerst de vier klittenbandsluitingen van de onderarmsteun en de klittenbandafsluiting van de brede
vingersteun. Leg de ManuLoc long Plus aan om de betreffende hand. De klittenbandsluitingen bevinden
zich op de bovenzijde van de onderarm en op de handrug. Sluit eerst de brede klittenbandsluiting rond de
pols en daarna de klittenbandsluitingen één voor één armopwaarts. Fixeer de smalle klittenbandsluiting
op de handrug en aansluitend de daarnaast liggende klittenbandsluiting, door deze circulair rond het
middelste vingergewricht te leggen en op de onderkant van de brede vingersteun vastklitten.
Afdoen/afnemen van de ManuLoc long Plus
Open de klittenbandsluitingen van de onderarmsteun, beginnend bij de brede vingersteun tot aan de
onderarm. Doe de ManuLoc long Plus af.
8
Wasvoorschrift
Stel de ManuLoc long Plus nooit bloot aan directe hitte (bijv. verwarming, zonlicht, bewaren in de auto)!
Hierdoor kan het materiaal beschadigd raken. Dit kan nadelige gevolgen hebben voor de werking.
Het product kan op 30 °C handwas worden gewassen (aanbeveling: vloeibaar wasmiddel). Let daarbij op
het volgende:
• Verwijder de klittenbanden of, als dit onmogelijk is, sluiten op de daarvoor bestemde plaats.
• Het product (bij voorkeur in wasnet) wassen bij een toerental van max. 500 omwentelingen per minuut
en laat het product liggend aan de lucht drogen (niet in de droger).
Wij hebben het product in het kader van ons kwaliteitscontrolesysteem getest. Wendt u zich in geval
van klachten uitsluitend tot uw speciaalzaak. We willen u erop wijzen dat klachten alleen in behandeling
worden genomen als het product schoon is.
Gebruik
Overeenkomstig de indicaties (pols, onderarm, vingers). Zie beoogd gebruik.
Onderhoudsinstructies
Bij juist gebruik en de juiste verzorging is het product vrijwel onderhoudsvrij.
Technische gegevens/parameters
De ManuLoc long Plus is een ergonomisch voorgevormde orthese ter stabilisatie van de onderarm, pols
en vingers. Ze bestaat uit een lange middenhand- onderarmsteun en een afneembare hand-vingersteun.
De klittenbanden van de onderarmsteun zijn verwijderbaar. De klittenbanden en brede vingersteun zijn
los verkrijgbaar.
Aanwijzingen voor hergebruik
Het product is uitsluitend voor u bestemd en specifiek voor u op maat gemaakt. Geef de ManuLoc long
Plus daarom niet door aan derden.
Garantie
De wettelijke bepalingen van het land waar het product is gekocht zijn geldend. Waar relevant, gelden
specifieke garantievoorschriften tussen verkopers en kopers in het betreffende land. Als u meent dat u
aanspraak op garantie kunt maken, neem dan direct contact op met degene van wie u het product heeft
gekocht.
Breng zelf geen wijzigingen aan het product aan. Dit geldt in het bijzonder voor wijzigingen die tijdens het
aanpassen zijn uitgevoerd door gekwalificeerd personeel. Volg onze gebruiks- en onderhoudsvoorschriften op.
Het niet opvolgen van de instructies kan het recht op garantie beperken.
Verwijdering
U kunt het product volgens de in uw land geldende voorschriften verwijderen.
Datum: 2015-08
Geschoold personeel
Instructie voor samenstelling en montage
–Een aanpassing resp. montage mag alleen door geschoold personeel worden uitgevoerd.
–Controleer bij de eerste verzorging of de ManuLoc long Plus optimaal en individueel passend is. Voer
indien nodig correcties uit.
–Anatomisch (ergonomisch) voorgevormde aluminium baleinen kunnen worden aangepast aan de
individuele patiënt. Neem de baleinen voorzichtig uit de insteekkanalen en vorm deze volgens de anatomie
van de patiënt. Steek vervolgens de drie baleinen weer in de daarvoor bestemde kanalen.
–De brede vingersteun wordt geleverd in de neutrale stand en kan afhankelijk van de therapie (ter hoogte
van de vingerbasisgewrichten), in de gewenste buiging worden gebogen (bijvoorbeeld Intrinsic-Plusstand).
–Pas bij de geassembleerde orthese zowel de dorsaalflexiehoek in de pols als de palmairflexiehoek van de
vingerbasisgewrichten aan. Vorm hiervoor met uw vingers de benodigde weerstand om de buigrand te
bepalen.
–Oefen het correct aanleggen met de patiënt.
–Ondeskundige wijzigingen aan het product zijn niet toegestaan. Wanneer dit wel gebeurt, kan dit de
medische werking van het product negatief beïnvloeden zodat productaansprakelijkheid is uitgesloten.
1Orthese
= orthopedisch hulpmiddel ter stabilisatie, ontlasting, immobilisatie, geleiding of correctie van ledematen of
van de romp
naar gevaar voor persoonlijk letsel (letsel-, gezondheids- en ongevallenrisico) en eventueel materiële schade
(schade aan het product).
3Geschoold personeel is iedere persoon die volgens de voor hem geldende overheidsregelingen, bevoegd is om
bandages en ortheses aan te meten en patiënten te instrueren over het gebruik ervan.
2Verwijst
9
it
10
11
es
Contraindicaciones
3Se
12
13
pt
1Ortótese
3Por
14
15
sv
Garanti
Kontraindikationer
Fackpersonal
Avtagning av ManuLoc long Plus
1Ortos
2Risk
16
17
no
norsk
Produktets hensikt
ManuLoc long Plus er et ergonomisk preformet stabiliserende ortose. Det holder hele hånden og
deler av underarmen rolig, og bidrar til at man unngår feilbevegelser. To sideskinner og en formbar
metakarpalskinne stabiliserer underarm og mellomhånd. Den formbare fingerstøtten holder den andre til
femte fingeren rolig. Store borrelåser holder ortosen1 festet på armen.
Anvendelsesområde
I henhold til indikasjoner (håndledd, underarm, finger). Se produktets hensikt.
Tekniske parametere
ManuLoc long Plus er et stabiliserende ortose for underarm, håndledd og fingre. Den består av en lang
mellomhånds- og underarmsskinne og en avtakbar hånd-fingerstøtte. Båndene på underarmskinnene er
avtakbare. Båndene og fingerstøtten kan fås som reservedeler.
1Ortose
18
19
fi
suomi
1Ortoosi
20
21
da
dansk
Aftagning af ManuLoc long Plus
1Ortose
22
23
pl
24
25
cs
česky
26
27
sk
28
29
hu
30
31
hr
32
33
sr
opreza2
34
35
sl
36
37
ro
38
39
el
40
41
tr
1Ortez
42
43
ru
44
45
et
eesti
46
1Ortoos
47
lv
48
49
lt
50
51
uk
52
53
‫‪he‬‬
‫‪54‬‬
‫עברית‬
‫‪55‬‬
ja
日本語
適応時／適用症例
- 手術前
- 負傷後
- 中手骨（掌の骨）骨折
- 中手指節間（MP）関節側副靭帯損傷
- 麻痺症状
ます。
56
57
ko
한국어
용도
착용 위치
보증
전문가
58
1보조기
59
‫‪60‬‬
‫عربي‬
‫‪61‬‬
zh
中文
质保
禁忌症
专业人员
62
63