Bauerfeind ManuLoc long Plus Manual de utilizare

Material
Material
Für das vorliegende Produkt erklärt die
Bauerfeind AG die Konformität zur
Richtlinie 93/42/EWG über Medizinprodukte.
Bauerfeind AG declares that this product
conforms with the European Council Directive
93/42/EEC concerning medical devices.
ManuLoc® long Plus
Rev. 1 – 2015-08_111832
de
1
2
3
4
5
I
II
III
REPUBLIC OF MACEDONIA
Bauerfeind Dooel Skopje
50 Divizija 24 a
1000 SKOPJE
P +389 (0) 2 3179-002
F +389 (0) 2 3179-004
[email protected]
3
en
Contraindications
4
5
fr
6
1Orthèse
7
nl
8
Gebruik
Overeenkomstig de indicaties (pols, onderarm, vingers). Zie beoogd gebruik.
1Orthese
9
it
10
11
es
Contraindicaciones
3Se
12
13
pt
1Ortótese
3Por
14
15
sv
Garanti
Kontraindikationer
Fackpersonal
Avtagning av ManuLoc long Plus
1Ortos
2Risk
16
17
no
norsk
Produktets hensikt
ManuLoc long Plus er et ergonomisk preformet stabiliserende ortose. Det holder hele hånden og
deler av underarmen rolig, og bidrar til at man unngår feilbevegelser. To sideskinner og en formbar
metakarpalskinne stabiliserer underarm og mellomhånd. Den formbare fingerstøtten holder den andre til
femte fingeren rolig. Store borrelåser holder ortosen1 festet på armen.
Anvendelsesområde
I henhold til indikasjoner (håndledd, underarm, finger). Se produktets hensikt.
Tekniske parametere
ManuLoc long Plus er et stabiliserende ortose for underarm, håndledd og fingre. Den består av en lang
mellomhånds- og underarmsskinne og en avtakbar hånd-fingerstøtte. Båndene på underarmskinnene er
avtakbare. Båndene og fingerstøtten kan fås som reservedeler.
1Ortose
18
19
fi
suomi
1Ortoosi
20
21
da
dansk
Aftagning af ManuLoc long Plus
1Ortose
22
23
pl
24
25
cs
česky
26
27
sk
28
29
hu
30
31
hr
32
33
sr
opreza2
34
35
sl
36
37
ro
romanian
Stimată cumpărătoare, stimate cumpărător,
vă mulţumim pentru încrederea acordată acestui produs Bauerfeind. Achiziţionând ManuLoc long Plus,
aţi obţinut un produs ce corespunde unui standard medical şi calitativ ridicat. Citiți cu atenție toate
instrucțiunile de folosire, deoarece acestea conțin informații importante cu privire la utilizarea, îngrijirea și
eliminarea ManuLoc long Plus. Păstrați instrucțiunile de folosire pentru cazul în care veți dori să le recitiți
mai târziu. În cazul în care mai aveţi întrebări, contactaţi distribuitorul sau medicul curant.
Scopul de utilizare
ManuLoc long Plus este o orteză stabilizatoare ce se adaptează la corp. Aceasta stabilizează complet
mâna și o parte a antebrațului, ajutând la evitarea mișcărilor greșite. Două tije laterale și o tijă modelabilă
centrală stabilizează antebrațul și metacarpul. Suportul maleabil pentru degetele stabilizează degetele de
la al doilea la al cincilea. Benzi Velcro de dimensiuni mari fixează orteza1 pe braț.
Indicații de curățare
Niciodată nu expuneţi produsul ManuLoc long Plus la acţiunea directă a căldurii (de exemplu surse de
căldură, radiaţii solare, păstrare în autovehicule)! În caz contrar materialul se poate deteriora. Astfel
eficienţa poate fi afectată.
Produsul se spală la 30 °C (se recomandă: Detergent lichid). Pentru aceasta, vă rugăm să ţineţi seama de
următoarele indicaţii:
• Dacă este posibil, scoateţi benzile cu arici sau fixaţi-le în locul special prevăzut.
• Puneți produsul în mașina de spălat (dacă este posibil, într-o plasă pentru spălare), la max. 500 rotații
pe minut, și uscați-l la aer (nu în uscător).
Am verificat produsul în cadrul sistemului nostru integrat de management al calităţii. Pentru reclamaţii
vă rugăm să vă adresaţi în exclusivitate magazinului de specialitate de unde aţi achiziţionat produsul. Vă
atragem atenţia asupra faptului că doar produsele curăţate pot fi prelucrate.
Locul de utilizare
Conform indicaţiilor (încheietura mâinii, antebrațul, degetele). Vezi scopul de utilizare.
Indicaţii (Domenii de utilizare)
Instrucţiuni de întreţinere
–Preoperator
–Post-traumatic
–Fracturi ale metacarpului
–Accidentări ale mâinilor la articulațiile de bază ale degetelor (MCP)
–Paralizări
La o utilizare şi îngrijire corespunzătoare, produsul nu necesită practic nici un fel de întreţinere.
Riscuri în utilizare
Atenție2
Date tehnice/Parametri tehnici
ManuLoc long Plus este o orteză stabilizatoare pentru antebraț, încheietura mâinii și degete. Produsul
este alcătuit dintr-o şină lungă metacarp-antebraț și un suport detașabil mână-deget. Benzile șinei pentru
antebraț pot fi îndepărtate. Benzile și suportul pentru deget sunt disponibile ca piese de schimb.
Indicații de reutilizare
• ManuLoc long Plus trebuie purtată numai în conformitate cu instrucţiunile de folosire şi în domeniile de
aplicare indicate.
• Pentru a asigura poziția optimă a ManuLoc long Plus, mărimea adecvată a acestuia trebuie determinată
de către personalul3 de specialitate instruit.
• Informații privind mărimea, producătorul, indicațiile de spălare și eticheta CE se află pe eticheta cusută
pe fanta de intrare pentru tija lată (fața volară) folosită pentru palmă. (Prima) ajustare şi instruirea vor fi
asigurate doar de către personalul de specialitate instruit.
• Dacă, de exemplu, în cadrul unei terapii de compresie, doriți să folosiți orteza în combinație cu alte
produse, solicitați mai întâi sfatul medicului curant.
• Dacă observați modificări neobișnuite sau experimentați stări de disconfort, solicitați imediat asistența
medicului.
• Suntem exonerați de orice responsabilitate în cazul utilizării necorespunzătoare a produsului şi în alte
scopuri. Vă rugăm să evitaţi contactul produsului cu agenţi care conţin grăsimi sau acizi, cu unguente şi
loţiuni.
• În prezent nu se cunosc efecte secundare care să afecteze întregul organism. Se porneşte de la premisa
unei folosiri/aplicări corespunzătoare. Dacă sunt strânse prea tare, mijloacele auxiliare aplicate din
exterior pe corp – cum ar fi bandajele şi ortezele – pot produce o presiune locală excesivă, precum şi, în
cazuri rare, comprimarea vaselor sanguine şi a nervilor.
ManuLoc long Plus poate fi utilizat doar pentru îngrijirea dumneavoastră și ajustat special să vi se
potrivească. Nu transmiteţi ManuLoc long Plus unor terțe persoane.
Contraindicaţii
În prezent nu se cunosc reacţii de hipersensibilitate semnificative din punct de vedere medical. În cazul
următoarelor tipuri de boli, aplicarea şi purtarea unui astfel de mijloc auxiliar trebuie făcută numai după
consultarea medicului:
–Dermatoze/leziuni cutanate în zona de aplicare a produsului, în special în cazul apariţiei inflamaţiilor,
dar şi în caz de cicatrici deschise inflamate, înroşire şi supraîncălzire
–Probleme senzoriale și de circulație la braț/mână, de exemplu în caz de diabet zaharat (Diabetes
mellitus)
–Probleme de circulaţie limfatică şi tumefieri ale ţesuturilor moi în alt loc, decât cel de aplicare a
mijlocului auxiliar
Indicații de utilizare
Îmbrăcarea/Aplicarea der ManuLoc long Plus
Mai întâi, desfaceți cele trei benzi cu arici de la șina antebrațului și banda cu arici pentru deget. Așezați
ManuLoc long Plus pe mâna afectată. Benzile se află pe partea superioară a antebraţului şi pe dosul
mâinii. Mai întâi, închideți banda lată în zona încheieturii mâinii, iar apoi, în ordine, benzile dinspre braț.
Fixați banda mai mică pe dosul mâinii și, la final, banda alăturată, astfel încât aceasta să înconjoare
articulația din centrul degetului, și prindeți-o în partea din spate.
Îmbrăcarea/Aplicarea ManuLoc long Plus
Desfaceți benzile șinei antebrațului începând cu degetul, până la antebraț. Aplicați ManuLoc long Plus.
Garanția
Sunt aplicabile prevederile legale valabile în țara în care este a fost comercializat produsul. Dacă este
cazul, sunt valabile prevederile legale de reglementare a acordării garanțiilor, aplicabile între comerciant și
cumpărător. În cazul situațiilor în care se impune aplicarea prevederilor referitoare la garanție, vă rugăm
apelați direct la comerciantul de la ați achiziționat produsul.
Vă rugăm nu modificați produsul din proprie inițiativă. Această prevedere se referă în special la modificările
efectuate de personalul specializat. Vă rugăm acționați conform instrucțiunilor de utilizare și de întreținere
comunicate de către noi. Nerespectarea indicațiilor poate cauza pierderea garanției.
Eliminarea
Evacuarea ca deşeu a acestui produs se realizează în conformitate cu prevederile legale naţionale.
Data comunicării informațiilor: 2015-08
Instrucţiuni de asamblare şi montaj
–Ajustarea, resp. montarea se va realiza exclusiv de către personalul specializat.
–Verificați, la prima aplicare, poziția optimă și individuală a ManuLoc long Plus, iar dacă este cazul aplicați
corecturi.
–Tijele de aluminiu preformate anatomice (ajustate corpului) pot fi ajustate individual în funcție de pacient,
iar în acest scop se scot cu atenție tijele din ambalaj, se adaptează la anatomia pacientului și apoi se
așează înapoi în ambalaj.
–Suportul pentru deget se livrează într-o poziție neutră și poate fi îndoit conform terapiei (la înălțimea
articulației de la baza degetului), având curbatura dorităr (de ex. poziția Intrinsic Plus).
–În cazul ortezelor asamblate, ajustați unghiul extensiei dorsale al încheieturii mâinii, precum și unghiul
flexiunii palmare al articulației de la baza degetului. În acest scop, creați cu ajutorul degetelor suportul
necesar pentru definirea marginii de îndoire.
–Exersați poziționarea corectă împreună cu pacientul.
–Nu este permisă modificarea necorespunzătoare a produsului. În cazul nerespectării indicaţiilor, eficienţa
medicală şi terapeutică a produsului poate fi diminuată, motiv pentru care este exclusă răspunderea
pentru produs.
1Orteză
= mijloc ortopedic auxiliar pentru stabilizarea, detensionarea, imobilizarea, dirijarea sau corectarea
membrelor sau a trunchiului)
pentru evitarea vătămărilor corporale (riscul suferirii de leziuni, de accidente sau de periclitare a stării de
sănătate) şi al eventualelor pagube materiale (deteriorarea produsului).
3Personal de specialitate este orice persoană care, în conformitate cu reglementările naţionale, este calificată pentru
ajustarea bandajelor şi a ortezelor şi pentru instruirea privind folosirea acestora.
2Indicaţii
38
39
el
40
41
tr
1Ortez
42
43
ru
44
45
et
eesti
46
1Ortoos
47
lv
48
49
lt
50
51
uk
52
53
‫‪he‬‬
‫‪54‬‬
‫עברית‬
‫‪55‬‬
ja
日本語
適応時／適用症例
- 手術前
- 負傷後
- 中手骨（掌の骨）骨折
- 中手指節間（MP）関節側副靭帯損傷
- 麻痺症状
ます。
56
57
ko
한국어
용도
착용 위치
보증
전문가
58
1보조기
59
‫‪60‬‬
‫عربي‬
‫‪61‬‬
zh
中文
质保
禁忌症
专业人员
62
63