Bauerfeind ManuLoc long Plus Руководство пользователя 33 Страниц
реклама
▼
Scroll to page 2
of
33
Für das vorliegende Produkt erklärt die Bauerfeind AG die Konformität zur Richtlinie 93/42/EWG über Medizinprodukte. Bauerfeind AG declares that this product conforms with the European Council Directive 93/42/EEC concerning medical devices. ManuLoc® long Plus Rev. 1 – 2015-08_111832 de 1 2 3 4 5 I II III REPUBLIC OF MACEDONIA Bauerfeind Dooel Skopje 50 Divizija 24 a 1000 SKOPJE P +389 (0) 2 3179-002 F +389 (0) 2 3179-004 [email protected] 3 en Contraindications 4 5 fr 6 1Orthèse 7 nl 8 Gebruik Overeenkomstig de indicaties (pols, onderarm, vingers). Zie beoogd gebruik. 1Orthese 9 it 10 11 es Contraindicaciones 3Se 12 13 pt 1Ortótese 3Por 14 15 sv Garanti Kontraindikationer Fackpersonal Avtagning av ManuLoc long Plus 1Ortos 2Risk 16 17 no norsk Produktets hensikt ManuLoc long Plus er et ergonomisk preformet stabiliserende ortose. Det holder hele hånden og deler av underarmen rolig, og bidrar til at man unngår feilbevegelser. To sideskinner og en formbar metakarpalskinne stabiliserer underarm og mellomhånd. Den formbare fingerstøtten holder den andre til femte fingeren rolig. Store borrelåser holder ortosen1 festet på armen. Anvendelsesområde I henhold til indikasjoner (håndledd, underarm, finger). Se produktets hensikt. Tekniske parametere ManuLoc long Plus er et stabiliserende ortose for underarm, håndledd og fingre. Den består av en lang mellomhånds- og underarmsskinne og en avtakbar hånd-fingerstøtte. Båndene på underarmskinnene er avtakbare. Båndene og fingerstøtten kan fås som reservedeler. 1Ortose 18 19 fi suomi 1Ortoosi 20 21 da dansk Aftagning af ManuLoc long Plus 1Ortose 22 23 pl 24 25 cs česky 26 27 sk 28 29 hu 30 31 hr 32 33 sr opreza2 34 35 sl 36 37 ro 38 39 el 40 41 tr 1Ortez 42 43 ru русский Уважаемые клиенты! Благодарим Вас за доверие к продукции компании Bauerfeind. Вы приобрели ортез ManuLoc long Plus – изделие, соответствующее высоким медицинским стандартам качества. Внимательно и полностью прочтите инструкцию по использованию, она содержит важную информация о применении ортеза ManuLoc long Plus, об уходе за ним и о его утилизации. Сохраните эту инструкцию по использованию — она может понадобиться Вам снова. Если у Вас возникли вопросы, обращайтесь к своему лечащему врачу или в тот специализированный магазин, где вы приобрели изделие. Назначение ManuLoc long Plus - это анатомический динамический ортез. Он обеспечивает неподвижность всей кисти и частей предплечья, помогая избежать неверных движений. Два боковых стержня и формуемый центральный кистевой стержень стабилизируют предплечье и пясть. Формуемая опора для пальцев обеспечивает неподвижность пальцев со второго по пятый. Большие застежки на липучках фиксируют ортез1 на руке. Показания (области применения) –Предоперационная подготовка –Посттравматическое состояние –Переломы пясти –Повреждение связок пястно-фаланговых суставов –Параличи Риск при использовании изделия Внимание2 • Ортез ManuLoc long Plus следует применять в соответствии с настоящей инструкцией по использованию и только на указанных в ней областях тела. • Для обеспечения оптимальной посадки ортеза ManuLoc long Plus его размер должен подобрать квалифицированный специалист3. • Информация о размере, производителе, инструкция по стирке и знак CE находятся в отверстии для широкого (ладонного) стержня, который расположен с внутренней стороны кисти. (Первую) подгонку и объяснение применения ортеза должен проводить квалифицированный специалист. • Заранее обсудите со своим лечащим врачом возможное применение данного ортеза в сочетании с другими изделиями, например, с использованием компрессионного лечения. • Если появляются необычные изменения или жалобы, немедленно обратитесь к врачу. • Производитель не несет ответственность за ненадлежащее использование изделия или за использование изделия не по назначению. Избегайте применения вместе с данным изделием веществ, содержащих жиры и кислоты, мазей и лосьонов. • На сегодняшний день не известны никакие побочные эффекты, оказывающие влияние на организм в целом. Предполагается, что данное изделие будет использоваться и надеваться надлежащим образом. Все надеваемые на тело изделия, такие как бандажи и ортезы, при слишком плотном прилегании могут оказывать чрезмерное давление на некоторые участки тела. В редких случаях они могут пережимать кровеносные сосуды или нервы. Противопоказания До сих пор не сообщалось о клинически значимых реакциях в связи с повышенной чувствительностью. При нижеперечисленных симптомах применение и ношение изделия возможно только после консультации врачом: –Заболевания и повреждения кожи на соответствующей области тела, особенно при появлении признаков воспаления, а также при наличии отечных рубцов, выступающих над поверхностью кожи, покраснений или гипертермии –Нарушение чувствительности и кровоснабжения руки или ладони, например, при сахарном диабете (diabetes mellitus) –Нарушения оттока лимфы – в том числе отек мягких тканей на значительном удалении от наложенного ортеза Указания по использованию Надевание ортеза ManuLoc long Plus Сначала расстегните на шине для предплечья четыре ремешка с застежкой на липучке и ремешок с застежкой на липучке опоры для пальцевНадевание ортеза. Уложите ортез ManuLoc long Plus на больную руку. При этом ремешки должны находиться в верхней части предплечья на тыльной стороне кисти. Застегните сначала широкий ремешок в области лучезапястного сустава, затем ремешки последовательно вверх по предплечью. Зафиксируйте узкий ремешок на тыльной стороне кисти, а затем соседний ремешок, укладывая его циркулярно вокруг проксимальных межфаланговых суставов пальцев и закрепляя их липучкой на нижней стороне опоры для пальцев. Снятие ортеза ManuLoc long Plus Расстегните ремни шины для предплечья, начиная с опоры для пальцев до предплечья, снимите ортез ManuLoc long Plus. 44 Указания по уходу за изделием Никогда не подвергайте ортез ManuLoc long Plus прямому тепловому воздействию (например, вблизи обогревателей, под прямыми солнечными лучами, в автомобиле)! Это может привести к повреждению материала и отрицательно повлиять на эффективность ортеза. Стирка изделия при 30 °C руками (рекомендовано жидкое средство для стирки). При этом соблюдайте следующие указания: • Ремешки с застежками на липучках следует по возможности снять или зафиксировать в предусмотренном для этого месте. • Отжим изделия (по возможности в сетке для стирки белья) при 500 об/мин максимум, сушка изделия в горизонтальном положении на воздухе (не в сушилке). Мы проверили изделие в рамках внедренной у нас системы управления качеством. Если у Вас возникли претензии к изделию, обращайтесь исключительно в специализированный магазин, где вы его приобрели. Обращаем Ваше внимание на то, что магазин принимает назад только чистое изделие. Часть тела, для которой предназначено изделие В соответствии с показаниями (запястье, предплечье, пальцы). См. назначение. Уход за изделием При правильном обращении и уходе изделие не требует особого обслуживания. Технические характеристики и параметры ManuLoc long Plus – это динамический ортез для предплечья, запястья и пальцев. Изделие состоит из длинной шины для кисти-предплечья и съемной опоры для пальцев. Ремешки шины для предплечья съемные. Ремешки и опору для пальцев можно приобрести в качестве запасных частей. Указания по повторному использованию Изделие предназначено исключительно для Вашего лечения и специальным образом подогнано к вашим особенностям. Поэтому не передавайте ортез ManuLoc long Plus третьим лицам. Гарантия Действуют законодательные положения страны, в которой приобретено изделие. Если это уместно, действуют правила предоставления гарантии между продавцом и покупателем, установленные для данной страны. Если предполагается гарантийный случай, обращайтесь непосредственно туда, где приобретено изделие. Не вносите самостоятельные изменения в изделие. Это в особенности касается индивидуальной подгонки, выполненной специалистом. Выполняйте наши указания по использованию и уходу. Несоблюдение указаний может привести к ограничению гарантии. Утилизация Утилизация осуществляется в соответствии с нормами действующего национального законодательства. Информация по состоянию на: 2015-08 Информация для специалистов Инструкция по сборке и монтажу изделия –Подгонка или сборка изделия должна проводиться исключительно специалистами. –Если пациент использует ортез ManuLoc long Plus впервые, проверьте оптимальную посадку изделия и его соответствие индивидуальным особенностям, при необходимости произведите корректировку. –Анатомические предварительно отформованные алюминиевые стержни можно индивидуально подогнать по пациенту, для этого осторожно извлеките стержни из выемок и отрегулируйте их форму в соответствии с анатомическими особенностями пациента, затем вставьте стержни обратно в предназначенные для них выемки. –При поставке опора для пальцев находится в нейтральном положении, в соответствии с проводимым лечением опора может быть изогнута в необходимое положение изгиба (например, положение „врожденное плюс“. –Осуществите подгонку собранного ортеза в соответствии с углом дорсального разгибания лучезапястного сустава, а также углом ладонного сгибания пястно-фаланговых суставов. Для определения линии изгиба создайте своими пальцами необходимый упор. –Покажите пациенту, как следует правильно надевать изделие. –Запрещается вносить изменения в конструкцию изделия. Это может негативно сказаться на его медицинской эффективности. В этом случае производитель ответственности за изделие не несет. 1Ортез = ортопедическое вспомогательное средство для стабилизации, разгрузки, иммобилизации, поддержания или коррекции конечностей или туловища на опасность травм (травматический риск, риск для здоровья, риск несчастного случая) или материального ущерба (ущерб изделию) 3Специалистом считается то лицо, которое согласно действующим государственным нормам имеет право подгонять бандажи и ортезы и консультировать пациентов относительно их использования. 2Указание 45 et eesti 46 1Ortoos 47 lv 48 49 lt 50 51 uk 52 53 he 54 עברית 55 ja 日本語 適応時/適用症例 - 手術前 - 負傷後 - 中手骨(掌の骨)骨折 - 中手指節間(MP)関節側副靭帯損傷 - 麻痺症状 ます。 56 57 ko 한국어 용도 착용 위치 보증 전문가 58 1보조기 59 60 عربي 61 zh 中文 质保 禁忌症 专业人员 62 63
реклама