Bauerfeind ManuLoc long Plus Používateľská príručka

Für das vorliegende Produkt erklärt die
Bauerfeind AG die Konformität zur
Richtlinie 93/42/EWG über Medizinprodukte.
Bauerfeind AG declares that this product
conforms with the European Council Directive
93/42/EEC concerning medical devices.
ManuLoc® long Plus
Rev. 1 – 2015-08_111832
de
1
2
3
4
5
I
II
III
REPUBLIC OF MACEDONIA
Bauerfeind Dooel Skopje
50 Divizija 24 a
1000 SKOPJE
P +389 (0) 2 3179-002
F +389 (0) 2 3179-004
[email protected]
3
en
Contraindications
4
5
fr
6
1Orthèse
7
nl
8
Gebruik
Overeenkomstig de indicaties (pols, onderarm, vingers). Zie beoogd gebruik.
1Orthese
9
it
10
11
es
Contraindicaciones
3Se
12
13
pt
1Ortótese
3Por
14
15
sv
Garanti
Kontraindikationer
Fackpersonal
Avtagning av ManuLoc long Plus
1Ortos
2Risk
16
17
no
norsk
Produktets hensikt
ManuLoc long Plus er et ergonomisk preformet stabiliserende ortose. Det holder hele hånden og
deler av underarmen rolig, og bidrar til at man unngår feilbevegelser. To sideskinner og en formbar
metakarpalskinne stabiliserer underarm og mellomhånd. Den formbare fingerstøtten holder den andre til
femte fingeren rolig. Store borrelåser holder ortosen1 festet på armen.
Anvendelsesområde
I henhold til indikasjoner (håndledd, underarm, finger). Se produktets hensikt.
Tekniske parametere
ManuLoc long Plus er et stabiliserende ortose for underarm, håndledd og fingre. Den består av en lang
mellomhånds- og underarmsskinne og en avtakbar hånd-fingerstøtte. Båndene på underarmskinnene er
avtakbare. Båndene og fingerstøtten kan fås som reservedeler.
1Ortose
18
19
fi
suomi
1Ortoosi
20
21
da
dansk
Aftagning af ManuLoc long Plus
1Ortose
22
23
pl
24
25
cs
česky
Stanovený účel
26
27
sk
slovensky
Vážená zákazníčka, vážený zákazník,
mnohokrát ďakujem za vašu dôveru pre výrobok od spoločnosti Bauerfeind. S ortézou ManuLoc long Plus
budete nosiť pomôcku, ktorá spĺňa vysoký medicínsky i kvalitatívny štandard. Návod na použitie si prosím
kompletne a dôkladne prečítajte, obsahuje dôležité informácie o používaní, ošetrovaní a likvidácii ortézy
ManuLoc long Plus. Návod na použitie uchovajte, možno bude potrebné, aby ste si ho znova prečítali. S
prípadnými otázkami sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára alebo na špecializovaný obchod.
Účel
ManuLoc long Plus je anatomicky tvarovaná stabilná ortéza. Dokáže zafixovať kompletnú ruku a časti
predlaktia a pomáha zabrániť chybným pohybom. Dve bočné tyče a tyč záprstia s možnosťou tvarovania
stabilizujú predlaktie a záprstie. Podložka na prsty s možnosťou tvarovania stabilizuje druhý až piaty prst.
Ortézu1 fixujú veľké suché zipsy.
Indikácie (oblasti použitia)
–Predoperačné
–Posttraumatické stavy
–Fraktúry záprstia
–Zranenia väzív na kĺboch prstov (MCP)
–Ochrnutie
Rizika používania
Pozor2
• Ortéza ManuLoc long Plus sa smie nosiť iba podľa pokynov uvedených v tomto návode na použitie a na
uvedených oblastiach použitia.
• Aby bolo možné zabezpečiť optimálnu polohu ortézy ManuLoc long Plus, musí vyškolený odborný
personál3 stanoviť potrebnú veľkosť ortézy ManuLoc long Plus.
• Všitý štítok s informáciami o veľkosti, výrobcovi, návode na pranie a so značkou CE sa nachádza v otvore
pre nasunutie širokej tyče uloženej na vnútornej strane dlane (volárnej). (Prvotné) nastavenie a uvedenie
smie vykonávať len vyškolený odborník.
• Kombináciu s inými produktmi, napr. v rámci kompresnej terapie, vopred prehovorte so svojím
ošetrujúcim lekárom.
• Ak by ste na sebe pocítili neobvyklé zmeny alebo ťažkosti, vyhľadajte prosím ihneď svojho lekára.
• V prípade neodbornej aplikácie alebo používaní v rozpore so stanoveným účelom je vylúčená záruka za
výrobok. Nikdy nenechajte výrobok prísť do kontaktu s prostriedkami obsahujúcimi tuky a kyseliny, masti
a emulzie.
• Vedľajšie účinky, ktoré postihujú celý organizmus, nie sú doteraz známe. Predpokladá sa odborná
manipulácia/ používanie. Všetky pomôcky prikladané na telo z vonkajšku – ako sú bandáže a ortézy –
môžu, ak tesne doliehajú na telo, spôsobiť lokálne príznaky tlaku, alebo tiež v zriedkavých prípadoch
zúžiť prechádzajúce tepny alebo nervy.
Kontraindikácie
Precitlivenosť vedúci k vzniku ochorenia nie je doteraz známa. U nasledujúcich obrazoch ochorenia sa
nasadenie a používanie takejto pomôcky indikuje iba po porade s lekárom:
–Ochorenia/ poranenia kože v ošetrovanej časti tela, predovšetkým pri prejavoch zápalu, takisto ako
vyrážky s opuchnutím, sčervenanie a prehriatie
–Precitlivenosť a poruchy prekrvovania paže/ruky, napr. pri cukrovke (diabetes mellitus)
–Poruchy odtoku lymfy – tiež opuchy mäkkých častí nejasného pôvodu vzdialené od nasadenej pomôcky
Pokyny pre používanie
Natiahnutie/Uloženie ortézy ManuLoc long Plus
Najskôr otvorte štyri pásy so suchý zipsom na lište predlaktia a pás so suchým zipsom podložky pre prsty.
Priložte ortézu ManuLoc long Plus na postihnutú ruku. Pásy sú pritom na hornej strane predlaktia a na
chrbte ruky. Zapnite najskôr široký pás v oblasti kĺbu ruky, potom postupne za sebou pásy smerom hore
po ruke. Zafixujte úzky pás na chrbte ruky a potom vedľajší pás tak, že ho uložíte kruhovo okolo kĺbov
záprstia a na dolnej strane pevne upevníte podložku pre prsty.
Stiahnutie/Odloženie ortézy der ManuLoc long Plus
Odopnite pásy lišty predlaktia, začínajúc pri podložke pre prsty smerom k predlaktiu. Odložte ortézu
ManuLoc long Plus.
28
Pokyny pre čistenie
Ortézu ManuLoc long Plus nikdy nevystavujte vysokým teplotám (napr. kúrenie, priame slnečné svetlo,
uskladnenie v osobnom vozidle)! Tak je možný vznik poškodení materiálu. Toto môže znížiť účinnosť ortézy.
Výrobok sa dá prať pri 30 °C ručnom praní (odporúčané: tekuté pracie prostriedky). Dodržiavajte pritom
nasledujúci pokyn:
• Pokiaľ je to možné, musia byť lepiace pásy odstránené alebo pevne prilepené na k tomu určené miesto.
• Vyžmýkajte výrobok (pokiaľ možno v sieťke na bielizeň) pri max. 500 otáčkach za minútu a vysušte
výrobok v ležatej polohe na vzduchu (nie v sušičke).
Výrobok sme testovali v rámci nášho integrovaného systému riadenia kvality. V prípade reklamácie sa
prosím vždy obracajte na svojho odborného predajcu. Chceme zdôrazniť, že spracovať je možné len
vyčistený tovar.
Miesto nasadenia
Podľa indikácií (zápästie, predlaktie, prsty). Pozri odsek Účel.
Pokyny pre údržbu
Pri správnej manipulácii a ošetrovaniu výrobok prakticky nepotrebuje žiadnu údržbu.
Technické údaje/parametre
ManuLoc long Plus je anatomicky tvarovaná stabilná ortéza na predlaktie, zápästie a prsty. Obsahuje
dlhú lištu pre záprstie a predlaktie a odnímateľnú podložku pre prsty. Pásy k lište pre predlaktie sú
odnímateľné. Pásy a podložka pre prsty sa dajú zakúpiť ako náhradné diely.
Pokyny pre opakované použitie
Výrobok je určený výhradne pre Vašu individuálnu starostlivosť. Nepostupujte preto ortézu ManuLoc long
Plus žiadnej ďalšej osobe.
Záruka
Platia zákonné ustanovenia krajiny, kde bol výrobok zakúpený. Tam, kde je to vhodné, platia záručné pravidlá
medzi distribútormi a zákazníkmi špecifickej krajiny. Ak je podozrenie na záručný prípad, kontaktujte najprv
priamo osobu, od ktorej ste výrobok zakúpili.
Na výrobku nerobte samostatne žiadne zmeny. To platí najmä pre individuálne úpravy vykonané kvalifikovaným
personálom. Rešpektujte naše návody na použitie a starostlivosť. Nedodržiavanie pokynov môže obmedziť
platnosť záruky.
Likvidácia
Výrobok môžete zlikvidovať v súlade s národnými zákonnými predpismi.
Stav informácií: 2015-08
Odborný personál
Návod na zloženie a montáž
–Prispôsobenie alebo montáž môže vykonávať iba kvalifikovaný personál.
–Pred prvým nasadením skontrolujte optimálnu a individuálnu polohu ortézy ManuLoc long Plus, v prípade
potreby vykonajte korekcie.
–Anatomicky (podľa tvaru tela) vopred vytvarované hliníkové tyče sa dajú individuálne prispôsobiť
pacientovi, tyče k tomu opatrne vyberte z vreciek pre zasunutie, vytvarujte ich podľa anatómie pacienta a
zasuňte nakoniec tri tyče späť do tašiek na plánovaných na tieto účely.
–Podložka pre prsty sa dodáva v neutrálnej polohe a dá sa podľa terapie (vo výške základných kĺbov prstov)
ohnúť do potrebnej ohnutej polohy (napr. poloha Intrinsic-Plus).
–Prispôsobte pri zmontovanej ortéze dorzálny extenzný uhol v kĺbe ruky a tiež uhol ohýbania základných
kĺbov prstov. Vytvorte k tomu pomocou svojich prstov potrebnú podperu, aby sa definovala hrana ohybu.
–Nacvičte s pacientom správne nasadenie bandáže.
–Vykonávať neodbornú zmenu výrobku je zakázané. Nedodržanie môže ohroziť lekársku funkciu výrobku, a
preto znamená, že bude vylúčená záruka za výrobok.
= ortopedická pomôcka pre stabilizáciu, odľahčenie, sklidnenie, vedenie alebo korekciu končatín alebo trupu)
na poranenia osôb (nebezpečenstvo poranenia, zdravotné riziko a riziko úrazu), príp. majetkové škody
(poškodenie výrobku)
3Odborným personálom je každá osoba, ktorá je v súlade s pre vás platnými národnými predpismi oprávnená vykonávať
prispôsobenie bandáží a ortéz a zácvik v ich používaní
2Upozornenie
29
hu
30
31
hr
32
33
sr
opreza2
34
35
sl
36
37
ro
38
39
el
40
41
tr
1Ortez
42
43
ru
44
45
et
eesti
46
1Ortoos
47
lv
48
49
lt
50
51
uk
52
53
‫‪he‬‬
‫‪54‬‬
‫עברית‬
‫‪55‬‬
ja
日本語
適応時／適用症例
- 手術前
- 負傷後
- 中手骨（掌の骨）骨折
- 中手指節間（MP）関節側副靭帯損傷
- 麻痺症状
ます。
56
57
ko
한국어
용도
착용 위치
보증
전문가
58
1보조기
59
‫‪60‬‬
‫عربي‬
‫‪61‬‬
zh
中文
质保
禁忌症
专业人员
62
63