REF 30 192 VIDAS® H. pylori IgG (HPY)

REF 30 192 VIDAS® H. pylori IgG (HPY)
REF 30 192
VIDAS® H. pylori IgG (HPY)
10988 D - FR - 2004/09
IVD
®
®
sa
VIDAS® H. pylori IgG
10988 D - FR - 2004/09
1
2
3
4-5-7
6
8
Tampon de lavage : Tampon DEA (360 mmol/l) + azoture de sodium 1 g/l (600 µl).
9
10
®
sa
VIDAS® H. pylori IgG
10988 D - FR - 2004/09
®
sa
VIDAS® H. pylori IgG
10988 D - FR - 2004/09
TV < 0,75
Négatif
0,75 ≤ TV < 1,00
TV ≥ 1,00
Positif
®
sa
VIDAS® H. pylori IgG
10988 D - FR - 2004/09
Culture
VIDAS
9
E
0
1
+
-
+
118
11**
VIDAS
E***
1
1
HPY
-
2*
114
103
Histologie
VIDAS
+
17
0
HPY
-
0
26
98,3%
91,2%
94,7%
Tableau 2
-
118/120
114/125
232/245
+
EIA
+
méthode
EIA
-
une
+
avec
17/17
26/26
43/43
+
-
+
30
6
VIDAS
E
1
0
HPY
-
1
62
100 %
100 %
100 %
®
sa
VIDAS® H. pylori IgG
10988 D - FR - 2004/09
90
90
0,32
0,22
1,75
1,33
9,39
5,39
ET
%CV
0,02
5,8
0,01
6,3
0,07
3,9
0,06
4,7
0,25
2,7
0,20
3,8
ET
%CV
0,05
16,1
0,02
11,0
0,08
4,5
0,08
6,0
0,44
4,6
0,78
14,4
ET
0,05
0,12
0,25
0,21
1,67
0,78
%CV
NA
NA
14,2
15,5
17,8
14,4
REACTIONS CROISEES
F.R. +
A.N.A.+
MNI +
Grippe +
HSV +
Toxoplasmose IgG +
Syphilis +
CMV IgG +
Lupus érythémateux +
®
sa
VIDAS® H. pylori IgG
10988 D - FR - 2004/09
TABLE DES SYMBOLES
Signification
Symbole
ou
REF
REF 30 192
VIDAS® H. pylori IgG (HPY)
10988 D - GB - 2004/09
IVD
®
30 HPY SPRs (1 x 30)
HPY Standard
(1 x 2 ml)
HPY Positive control
(1 x 1.5 ml)
HPY Negative control
(1 x 1.5 ml)
®
sa
English - 1
VIDAS® H. pylori IgG
10988 D - GB - 2004/09
1
2
3
4-5-7
Wash buffer: TRIS buffered saline (0.05 mol/l) + detergent + 1g/l sodium azide
(600 µl).
6
8
Wash buffer: DEA buffer (360 mmol/l) + 1g/l sodium azide (600 µl).
9
10
®
sa
VIDAS® H. pylori IgG
10988 D - GB - 2004/09
the
VIDAS
or
®
sa
VIDAS® H. pylori IgG
10988 D - GB - 2004/09
TV < 0.75
0.75 ≤ TV < 1.00
TV ≥ 1.00
®
sa
English - 4
VIDAS® H. pylori IgG
10988 D - GB - 2004/09
Table 3
EIA
Culture
VIDAS
9
E
0
1
118
11**
VIDAS
E***
1
1
HPY
-
2*
114
98.10%
93.12% - 99,77%
90.82%
83.28% - 95.71%
Table 4
EIA
VIDAS
+
17
0
HPY
-
0
26
98.3%
91.2%
94.7%
Table 2
43 Histology stain defined serum samples
+
118/120
114/125
232/245
Table 1
+
+
Table 1
204 Culture defined serum samples
103
-
+
+
+
-
+
30
6
VIDAS
E
1
0
HPY
-
1
62
100%
100%
100%
®
sa
VIDAS® H. pylori IgG
10988 D - GB - 2004/09
90
90
90
90
90
90
0.32
0.22
1.75
1.33
9.39
5.39
SD
0.02
0.01
0.07
0.06
0.25
0.20
%CV
5.8
6.3
3.9
4.7
2.7
3.8
Between
SD
0.05
0.02
0.08
0.08
0.44
0.78
Day
%CV
16.1
11.0
4.5
6.0
4.6
14.4
SD
0.05
0.12
0.25
0.21
1.67
0.78
Between sites
%CV
NA
NA
14.2
15.5
17.8
14.4
Bacteroides fragilis
Borrelia burgdorferi
Campylobacter coli
Campylobacter fetus fetus
Campylobacter fetus venerealis
Campylobacter hyointestinalis
Campylobacter jejuni
Campylobacter lari
Campylobacter rectus
Candida albicans
Citrobacter freundii
Enterobacter aerogenes
Enterobacter cloacae
Enterococcus faecalis
Escherichia coli
Helicobacter cinaedi
Helicobacter pylori
Klebsiella pneumoniae
Proteus vulgaris
Pseudomonas aeruginosa
Pseudomonas fluorescens
Salmonella minnesota
Serratia liquefaciens
Shigella flexneri
Shigella sonnei
Staphylococcus aureus
Wolinella succinogenes
Yersinia enterocolitica
®
sa
VIDAS® H. pylori IgG
10988 D - GB - 2004/09
Contains sufficient for <n> tests
69280 Marcy-l'Etoile / France
Tel. 33 (0)4 78 87 20 00
Fax 33 (0)4 78 87 20 90
http://www.biomerieux.com
REF 30 192
VIDAS® H. pylori IgG (HPY)
10988 D - DE - 2004/09
IVD
®
sa
VIDAS® H. pylori IgG
10988 D - DE - 2004/09
1
2
Probendiluent: TRIS Puffer (0,05 mol/l, pH 7,4) + Proteinstabilisatoren +
Natriumazid 1 g/l (600 µl).
3
4-5-7
TRIS
(0,05
mol/l)
+
+
Natriumazid
6
8
9
Probendiluent: TRIS Puffer (0,05 mol/l, pH 7,4) + Proteinstabilisatoren +
Natriumazid 1 g/l (300 µl).
10
®
sa
VIDAS® H. pylori IgG
10988 D - DE - 2004/09
dem
®
sa
VIDAS® H. pylori IgG
10988 D - DE - 2004/09
TV < 0,75
negativ
0,75 ≤ TV < 1,00
TV ≥ 1,00
®
sa
VIDAS® H. pylori IgG
10988 D - DE - 2004/09
EIA
VIDAS
VIDAS
103
9
E
0
1
E***
1
1
(nicht
in
den
98,10%
93,12 % - 99,77 %
90,82%
83,28% - 95,71%
+
17
0
HPY
-
0
26
98,3%
91,2%
94,7%
EIA
Histologie
VIDAS
den
-
118/120
114/125
232/245
in
+
(nicht
11**
-
-
118
+
+
+
17/17
26/26
43/43
+
-
+
30
6
VIDAS
E
1
0
HPY
-
1
62
100 %
100 %
100 %
®
sa
VIDAS® H. pylori IgG
10988 D - DE - 2004/09
Tabelle 5 (Alle Labore)
negativ
N
90
90
schwach
positiv
90
90
0,32
0,22
1,75
1,33
9,39
5,39
SA
0,02
0,01
0,07
0,06
0,25
0,20
%VK
5,8
6,3
3,9
4,7
2,7
3,8
SA
%VK
0,05
16,1
0,02
11,0
0,08
4,5
0,08
6,0
0,44
4,6
0,78
14,4
Gesamtpräzision aller
Labore
SA
0,05
0,12
0,25
0,21
1,67
0,78
%VK
NA
NA
14,2
15,5
17,8
14,4
Intra-Assay
Präzision
stark
positiv
90
90
Bacteroides fragilis
Borrelia burgdorferi
Campylobacter coli
Campylobacter fetus fetus
Campylobacter fetus venerealis
Campylobacter hyointestinalis
Campylobacter jejuni
Campylobacter lari
Campylobacter rectus
Candida albicans
Citrobacter freundii
Enterobacter aerogenes
Enterobacter cloacae
Enterococcus faecalis
Escherichia coli
Helicobacter cinaedi
Helicobacter pylori
Klebsiella pneumoniae
Proteus vulgaris
Pseudomonas aeruginosa
Pseudomonas fluorescens
Salmonella minnesota
Serratia liquefaciens
Shigella flexneri
Shigella sonnei
Staphylococcus aureus
Wolinella succinogenes
Yersinia enterocolitica
®
sa
VIDAS® H. pylori IgG
10988 D - DE - 2004/09
69280 Marcy-l'Etoile / France
Tel. 33 (0)4 78 87 20 00
Fax 33 (0)4 78 87 20 90
http://www.biomerieux.com
REF 30 192
VIDAS® H. pylori IgG (HPY)
10988 D - ES - 2004/09
IVD
®
®
sa
VIDAS® H. pylori IgG
10988 D - ES - 2004/09
Reactivos
1
2
3
4-5-7
6
8
9
10
®
sa
VIDAS® H. pylori IgG
10988 D - ES - 2004/09
®
sa
VIDAS® H. pylori IgG
10988 D - ES - 2004/09
TV < 0,75
0,75 ≤ TV < 1,00
Dudoso
TV ≥ 1,00
®
sa
VIDAS® H. pylori IgG
10988 D - ES - 2004/09
Cultivo
VIDAS
9
E
0
1
-
+
118
11**
VIDAS
E***
1
1
HPY
-
2*
114
98,10%
93,12 % - 99,77 %
90,82%
83,28% - 95,71%
Tabla 4
EIA
Tabla 2
+
-
+
30
6
VIDAS
E
1
0
HPY
-
1
62
-
VIDAS
+
17
0
HPY
-
0
26
98,3%
91,2%
94,7%
+
Tabla 1
103
EIA
+
método
EIA
-
un
Tabla 3
+
con
17/17
26/26
43/43
100 %
100 %
100 %
®
sa
VIDAS® H. pylori IgG
10988 D - ES - 2004/09
Positivo
fuerte
90
90
90
90
0,32
0,22
1,75
1,33
9,39
5,39
ET
%CV
0,02
5,8
0,01
6,3
0,07
3,9
0,06
4,7
0,25
2,7
0,20
3,8
ET
%CV
0,05
16,1
0,02
11,0
0,08
4,5
0,08
6,0
0,44
4,6
0,78
14,4
ET
0,05
0,12
0,25
0,21
1,67
0,78
%CV
NA
NA
14,2
15,5
17,8
14,4
NA=No aplicable
REACCIONES CRUZADAS
F.R. +
A.N.A.+
MNI +
Gripe +
HSV +
Toxoplasmosis IgG +
Sífilis +
CMV IgG +
Lupus eritematoso +
®
sa
VIDAS® H. pylori IgG
10988 D - ES - 2004/09
ELIMINACION DE RESIDUOS
Eliminar los reactivos utilizados o no utilizados así como
los materiales de un solo uso contaminados siguiendo los
procedimientos relativos a los productos infecciosos o
potencialmente infecciosos.
Es responsabilidad de cada laboratorio la gestión de sus
desechos y efluentes según su naturaleza y peligrosidad,
garantizando (o haciendo garantizar) su tratamiento y
eliminación, según las reglamentaciones aplicables.
REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS
1. BUCK, G.E. 1990. Campylobacter pylori and gastroduodenal
disease. Clin. Microbiol. Rev. 3:1-12.
2. MARSHALL, B.J. and J.R. WARREN. 1984. Unidentified
curved bacilli in the stomach of patients with gastritis and
peptic ulceration. Lancet I:1311-1314.
3. PETERSON, W.L. 1991. Helicobacter pylori and peptic ulcer
disease. New England J. Med. 324(15):1043-1048.
4. BLASER, M.J. 1992. Hypothesis on the Pathogenesis and
Natural History of Helicobacter pylori-Induced Inflammation.
Gastroenterology. 102:720-727.
5. TAYLOR, D.N. and M.J. BLASER. 1991. Epidemiology of
Helicobacter pylori infection. Epidemiol. Rev. 13:42-59.
6. MARSHALL. B.J. et al. 1988. Carbon-14 urea breath test for
diagnosis of Campylobacter pylori associated gastritis. J.
Nucl. Med. 29:11-16.
7. WILCOX, M.H. et al. 1996. Accuracy of serology for the
diagnosis of Helicobacter pylori infection - a comparison of
eight kits. J. Clin. Pathol. 49:373-376.
8. GRAHAM, D.Y. et al. 1987. Campylobacter pylori detected
non-invasively by the C-13 urea breath test. Lancet 23:11741177.
Símbolo
REF 30 192
VIDAS® H. pylori IgG (HPY)
10988 D - IT - 2004/09
IVD
®
COMPOSIZIONE DELLA CONFEZIONE (30 DETERMINAZIONI) :
30 cartucce HPY
30 coni HPY (1 x 30)
Standard HPY
(1 x 2 ml)
®
sa
Italiano - 1
VIDAS® H. pylori IgG
10988 D - IT - 2004/09
1
2
3
4-5-7
6
8
9
10
®
sa
VIDAS® H. pylori IgG
10988 D - IT - 2004/09
®
VIDAS® H. pylori IgG
10988 D - IT - 2004/09
TV < 0,75
0,75 ≤ TV < 1,00
TV ≥ 1,00
®
sa
Italiano - 4
VIDAS® H. pylori IgG
10988 D - IT - 2004/09
Tabella 3
EIA
+
-
+
118
11**
VIDAS
E***
1
1
HPY
-
2*
114
Tabella 1
VIDAS
-
+
103
9
E
0
1
Tabella 4
EIA
Tabella 2
+
-
+
30
6
-
VIDAS
+
17
0
VIDAS
E
1
0
HPY
-
0
26
HPY
-
1
62
98,3%
91,2%
94,7%
*
118/120
114/125
232/245
17/17
26/26
43/43
100 %
100 %
100 %
®
sa
Italiano - 5
VIDAS® H. pylori IgG
10988 D - IT - 2004/09
90
90
0,32
0,22
1,75
1,33
9,39
5,39
DS
CV %
0,02
5,8
0,01
6,3
0,07
3,9
0,06
4,7
0,25
2,7
0,20
3,8
DS
CV %
0,05
16,1
0,02
11,0
0,08
4,5
0,08
6,0
0,44
4,6
0,78
14,4
DS
0,05
0,12
0,25
0,21
1,67
0,78
CV %
NA
NA
14,2
15,5
17,8
14,4
REAZIONI CROCIATE
F.R. +
A.N.A.+
MNI +
Influenza +
HSV +
Toxoplasmosi IgG +
Sifilide +
CMV IgG +
Lupus eritematoso +
Bacteroides fragilis
Borrelia burgdorferi
Campylobacter coli
Campylobacter fetus fetus
Campylobacter fetus venerealis
Campylobacter hyointestinalis
Campylobacter jejuni
Campylobacter lari
Campylobacter rectus
Candida albicans
Citrobacter freundii
Enterobacter aerogenes
Enterobacter cloacae
Enterococcus faecalis
Escherichia coli
Helicobacter cinaedi
Helicobacter pylori
Klebsiella pneumoniae
Proteus vulgaris
Pseudomonas aeruginosa
Pseudomonas fluorescens
Salmonella minnesota
Serratia liquefaciens
Shigella flexneri
Shigella sonnei
Staphylococcus aureus
Wolinella succinogenes
Yersinia enterocolitica
®
sa
VIDAS® H. pylori IgG
10988 D - IT - 2004/09
Simbolo
o
REF
REF 30 192
VIDAS® H. pylori IgG (HPY)
10988 D - PT - 2004/09
IVD
®
®
sa
VIDAS® H. pylori IgG
10988 D - PT - 2004/09
1
2
3
4-5-7
6
8
9
10
®
sa
VIDAS® H. pylori IgG
10988 D - PT - 2004/09
®
sa
VIDAS® H. pylori IgG
10988 D - PT - 2004/09
TV < 0,75
Negativo
0,75 ≤ TV < 1,00
TV ≥ 1,00
®
sa
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
VIDAS® H. pylori IgG
10988 D - PT - 2004/09
EIA
+
-
+
118
11**
VIDAS
E***
1
1
HPY
-
2*
114
-
+
103
9
VIDAS
E
0
1
HPY
-
2
89
-
+
30
6
VIDAS
E
1
0
HPY
-
1
62
-
VIDAS
+
17
0
HPY
-
0
26
98,3%
91,2%
94,7%
Cultura
+
118/120
114/125
232/245
17/17
26/26
43/43
100 %
100 %
100 %
®
sa
VIDAS® H. pylori IgG
10988 D - PT - 2004/09
90
90
0,32
0,22
1,75
1,33
9,39
5,39
DP
%CV
0,02
5,8
0,01
6,3
0,07
3,9
0,06
4,7
0,25
2,7
0,20
3,8
DP
%CV
0,05
16,1
0,02
11,0
0,08
4,5
0,08
6,0
0,44
4,6
0,78
14,4
DP
0,05
0,12
0,25
0,21
1,67
0,78
%CV
NA
NA
14,2
15,5
17,8
14,4
REACÇÕES CRUZADAS
F.R. +
A.N.A.+
MNI +
Gripe +
HSV +
Toxoplasmose IgG +
Sífilis +
CMV IgG +
Lupus eritematoso +
®
sa
VIDAS® H. pylori IgG
10988 D - PT - 2004/09
QUADRO DE SÍMBOLOS
Significado
Símbolo
ou
REF
69280 Marcy-l'Etoile / France
Tel. 33 (0)4 78 87 20 00
Fax 33 (0)4 78 87 20 90
http://www.biomerieux.com
REF 30 192
VIDAS® H. pylori IgG (HPY)
10988 D - GR - 2004/09
IVD
®
ȉȠ VIDAS H. pylori IgG (HPY) İȓȞĮȚ µȚĮ ĮȣIJȠµĮIJȠʌȠȚȘµȑȞȘ ʌȠȚȠIJȚțȒ İȟȑIJĮıȘ ȖȚĮ ȤȡȒıȘ ıIJĮ ȩȡȖĮȞĮ VIDAS, ȖȚĮ IJȘȞ
ĮȞȓȤȞİȣıȘ ĮȞIJȚıȦµȐIJȦȞ anti-Helicobacter pylori IgG ıİ ĮȞșȡȫʌȚȞȠ Ƞȡȩ Ȓ ʌȜȐıµĮ (EDTA) ȤȡȘıȚµȠʌȠȚȫȞIJĮȢ IJȘȞ IJİȤȞȚțȒ
®
ELFA (Enzyme Linked Fluorescent Assay). Ǿ ĮȞȐȜȣıȘ VIDAS HPY ʌȡȠȠȡȓȗİIJĮȚ ȦȢ ȕȠȒșȘµĮ ıIJȘ įȚȐȖȞȦıȘ ȜȠȓµȦȟȘȢ
Įʌȩ H. pylori ıİ İȞȒȜȚțȠ ıȣµʌIJȦµĮIJȚțȩ ʌȜȘșȣıµȩ.
ȆǼȇǿȁǾȌǾ Ȁǹǿ ǼȆǼȄǾīǾȈǾ
DzȤİȚ ȕȡİșİȓ ȩIJȚ Ș ȜȠȓµȦȟȘ Įʌȩ IJȠ Helicobacter (ʌȡȫȘȞ
Campylobacter) pylori, ȑȞĮ ıʌİȚȡȠİȚįȑȢ µȚțȡȠĮİȡȩijȚȜȠ
ȕĮțIJȒȡȚȠ, ȠįȘȖİȓ ıİ ijȜİȖµȠȞȒ IJȠȣ ȕȜİȞȞȠȖȩȞȠȣ IJȠȣ
ıIJȠµȐȤȠȣ (ȖĮıIJȡȓIJȚįĮ) țĮȚ ıİ ȠȡȚıµȑȞĮ µȠȜȣıµȑȞĮ ȐIJȠµĮ,
ıİ ȑȜțȘ. Ǿ ȜȠȓµȦȟȘ ȓıȦȢ İʌȓıȘȢ ȞĮ ʌĮȓȗİȚ țȐʌȠȚȠ ȡȩȜȠ
ıIJȘȞ ĮȞȐʌIJȣȟȘ țĮȡțȓȞȠȣ IJȠȣ ıIJȠµȐȤȠȣ (1, 2, 3). ȅȚ
ıȣµʌIJȦµĮIJȚțȠȓ ĮıșİȞİȓȢ µİ H. pylori șİȦȡİȓIJĮȚ ȩIJȚ ȑȤȠȣȞ
µȠȜȣȞșİȓ, İȞȫ IJĮ ĮıȣµʌIJȦµĮIJȚțȐ ȐIJȠµĮ µİ H. pylori
șİȦȡİȓIJĮȚ ȩIJȚ ȑȤȠȣȞ ĮʌȠȚțȚıIJİȓ. ȅȚ ʌİȡȚııȩIJİȡȠȚ ȐȞșȡȦʌȠȚ
ʌȠȣ ȑȤȠȣȞ ĮʌȠȚțȚıIJİȓ Įʌȩ IJȠ H. pylori įİȞ ĮȞĮʌIJȪııȠȣȞ
ʌȠIJȑ ȑȜțȠȢ țĮȚ ʌĮȡĮµȑȞȠȣȞ ĮıȣµʌIJȦµĮIJȚțȠȓ ʌĮȡȐ IJȠȞ
ĮʌȠȚțȚıµȩ ȖȚĮ ʌȠȜȜȐ ȤȡȩȞȚĮ, ĮțȩµĮ țĮȚ įİțĮİIJȓİȢ (4, 5).
ȊʌȐȡȤȠȣȞ İʌݵȕĮIJȚțȑȢ țĮȚ µȘ İʌݵȕĮIJȚțȑȢ µȑșȠįȠȚ ȖȚĮ
IJȠȞ ʌȡȠıįȚȠȡȚıµȩ IJȘȢ ʌĮȡȠȣıȓĮȢ IJȠȣ H. pylori. Ǿ ȕȚȠȥȓĮ
µİ İȞįȠıțȩʌȘıȘ ȤȡȘıȚµȠʌȠȚİȓIJĮȚ ʌĮȡĮįȠıȚĮțȐ ȖȚĮ ȞĮ
ʌȡȠțȪȥȠȣȞ įİȓȖµĮIJĮ ȖĮıIJȡȚțȠȪ Ȓ įȦįİțĮįĮțIJȣȜȚțȠȪ
ȚıIJȠȪ ȖȚĮ İʌĮțȩȜȠȣșȘ ȤȡȫıȘ, țĮȜȜȚȑȡȖİȚĮ, Ȓ/țĮȚ
ĮʌİȣșİȓĮȢ ĮȞȓȤȞİȣıȘ ȠȣȡİȐıȘȢ.
Ȃİ IJȘ ȕȚȠȥȓĮ, ȥİȣįȫȢ ĮȡȞȘIJȚțȐ ĮʌȠIJİȜȑıµĮIJĮ µʌȠȡİȓ ȞĮ
ʌȡȠțȪȥȠȣȞ ıİ µȠȜȣıµȑȞĮ ȐIJȠµĮ ȜȩȖȦ IJȘȢ µȘ
ȠµȠȚȩµȠȡijȘȢ țĮIJĮȞȠµȒȢ IJȠȣ H. pylori ıIJȠ įİȓȖµĮ Ȓ µİ IJȘ
ȜȒȥȘ ȚıIJȠȪ µİ µȘ ȕȚȫıȚµȠ H. pylori Ȓ H. pylori ʌȠȣ įİȞ
ʌĮȡȐȖİȚ ȠȣȡİȐıȘ (6). ǼʌȚʌȜȑȠȞ, ȠȚ İʌݵȕĮIJȚțȑȢ µȑșȠįȠȚ
ȩʌȦȢ Ș İȞįȠıțȩʌȘıȘ, ʌȡȠțĮȜȠȪȞ įȣıijȠȡȓĮ ıIJȠȞ
ĮıșİȞȒ, İȞȑȤȠȣȞ țȓȞįȣȞȠ țĮȚ İȓȞĮȚ įĮʌĮȞȘȡȑȢ ıIJȘȞ
İțIJȑȜİıȘ.
ȅȚ µȘ İʌݵȕĮIJȚțȑȢ µȑșȠįȠȚ ʌİȡȚȜĮµȕȐȞȠȣȞ İȟİIJȐıİȚȢ
İțʌȞȠȒȢ ȠȣȡȓĮȢ țĮȚ ȠȡȠȜȠȖȚțȑȢ µİșȩįȠȣȢ. ȅȚ İȟİIJȐıİȚȢ
İțʌȞȠȒȢ ȠȣȡȓĮȢ ĮȞȚȤȞİȪȠȣȞ IJȘȞ ʌĮȡȠȣıȓĮ IJȠȣ H. pylori
µȑıȦ IJȘȢ ȑȞIJȠȞĮ İȞİȡȖȒȢ ȠȣȡİȐıȘȢ. ȋȠȡȘȖİȓIJĮȚ ıIJȠȞ
ĮıșİȞȒ ȠȣȡȓĮ ıȘµĮıµȑȞȘ µİ ȐȞșȡĮțĮ-14 Ȓ ȐȞșȡĮțĮ-13,
țĮȚ ʌȡȠıįȚȠȡȓȗİIJĮȚ Ș ʌĮȡȠȣıȓĮ IJȠȣ İțʌȞİȩµİȞȠȣ
įȚȠȟİȚįȓȠȣ IJȠȣ ȐȞșȡĮțĮ µȑıȦ ıʌȚȞșȘȡȚıµȠȪ Ȓ
ijĮıµĮIJȠµİIJȡȓĮȢ µȐȗĮȢ. Ǿ ȑțșİıȘ IJȠȣ ĮıșİȞȒ ıİ
ȡĮįȚȠȧıȩIJȠʌĮ țĮȚ Ƞ įĮʌĮȞȘȡȩȢ İȟȠʌȜȚıµȩȢ ĮʌȠIJİȜȠȪȞ
µİȚȠȞİțIJȒµĮIJĮ IJȘȢ İȟȑIJĮıȘȢ İțʌȞȠȒȢ ȠȣȡȓĮȢ (6, 7, 8).
ȅȚ ĮıșİȞİȓȢ ʌȠȣ ȑȤȠȣȞ µȠȜȣȞșİȓ Įʌȩ IJȠ H. pylori
ĮȞĮʌIJȪııȠȣȞ ĮȞIJȚıȫµĮIJĮ ȠȡȠȪ, IJĮ ȠʌȠȓĮ ıȣıȤİIJȓȗȠȞIJĮȚ
µİ IJȘȞ ʌĮȡȠȣıȓĮ ȚıIJȠȜȠȖȚțȐ İʌȚȕİȕĮȚȦµȑȞȘȢ µȩȜȣȞıȘȢ
Įʌȩ IJȠ H. pylori.
®
sa
ȅȚ ȠȡȠȜȠȖȚțȑȢ µȑșȠįȠȚ (ȩʌȦȢ ȠȚ ĮȞȠıȠİȞȗȣµȚțȑȢ
ĮȞĮȜȪıİȚȢ) İȓȞĮȚ µȘ İʌݵȕĮIJȚțȑȢ, ȠȚțȠȞȠµȚțȑȢ, IJĮȤİȓİȢ,
İȪțȠȜİȢ ıIJȘȞ İțIJȑȜİıȘ țĮȚ ıİ ıȪȖțȡȚıȘ µİ IJȚȢ İʌݵȕĮIJȚțȑȢ
µİșȩįȠȣȢ, IJȠ țȪȡȚȠ ʌȜİȠȞȑțIJȘµĮ İȓȞĮȚ ȩIJȚ ȠȚ ȠȡȠȜȠȖȚțȑȢ
µȑșȠįȠȚ įİȞ ıIJȘȡȓȗȠȞIJĮȚ ıIJȘȞ ĮțȡȓȕİȚĮ IJȘȢ įİȚȖµĮIJȠȜȘȥȓĮȢ
(7, 9).
ǹȇȋǾ ȂǼĬȅǻȅȊ
Ǿ ĮȡȤȒ IJȘȢ ĮȞȐȜȣıȘȢ ıȣȞįȣȐȗİȚ µȚĮ ĮȞȠıȠİȞȗȣµȚțȒ
µȑșȠįȠ sandwich 2 ıIJĮįȓȦȞ µİ µȚĮ IJİȜȚțȒ ĮȞȓȤȞİȣıȘ
ijșȠȡȚıµȠȪ (ELFA). ǵȜĮ IJĮ ıIJȐįȚĮ IJȘȢ ĮȞȐȜȣıȘȢ țĮșȫȢ
țĮȚ Ș șİȡµȠțȡĮıȓĮ IJȘȢ ĮȞȐȜȣıȘȢ İȜȑȖȤȠȞIJĮȚ ĮȣIJȩµĮIJĮ
Įʌȩ IJȠ ȩȡȖĮȞȠ. ȅ ȊʌȠįȠȤȑĮȢ ȈIJİȡİȐȢ ĭȐıȘȢ (SPR)
ȤȡȘıȚµİȪİȚ ȦȢ ıIJİȡİȐ ijȐıȘ țĮșȫȢ țĮȚ ȦȢ ȡȪȖȤȠȢ
ĮȞĮȡȡȩijȘıȘȢ ȖȚĮ IJȘȞ ĮȞȐȜȣıȘ. ȉĮ ĮȞIJȚįȡĮıIJȒȡȚĮ ȖȚĮ IJȘȞ
ĮȞȐȜȣıȘ İȓȞĮȚ ȑIJȠȚµĮ ʌȡȠȢ ȤȡȒıȘ țĮȚ ʌȡȠįȚĮȞݵȘµȑȞĮ
ıIJȚȢ ıijȡĮȖȚıµȑȞİȢ IJĮȚȞȓİȢ ĮȞIJȚįȡĮıIJȘȡȓȦȞ.
ȂİIJȐ IJȠ ʌȡȠțĮIJĮȡțIJȚțȩ ıIJȐįȚȠ ȑțʌȜȣıȘȢ țĮȚ IJĮ ıIJȐįȚĮ
ĮȡĮȓȦıȘȢ IJȠȣ įİȓȖµĮIJȠȢ, IJȠ įİȓȖµĮ ĮȞĮȡȡȠijȐIJĮȚ țĮȚ
İțȡȠijȐIJĮȚ Įʌȩ IJȠȞ SPR ȖȚĮ ȠȡȚıµȑȞȠ ȤȡȠȞȚțȩ įȚȐıIJȘµĮ.
ȉĮ ĮȞIJȚıȫµĮIJĮ IgG IJȠȣ H. pylori ʌȠȣ ȕȡȓıțȠȞIJĮȚ ıIJȠ
įİȓȖµĮ șĮ ıȣȞįİșȠȪȞ µİ IJȠ ĮȞIJȚȖȩȞȠ H. pylori IJȠ ȠʌȠȓȠ
İʌȚțĮȜȪʌIJİȚ IJȠ İıȦIJİȡȚțȩ IJȠȣ SPR. ȂȘ ıȣȞįİįݵȑȞĮ
ıȣıIJĮIJȚțȐ IJȠȣ įİȓȖµĮIJȠȢ ĮʌȠµĮțȡȪȞȠȞIJĮȚ µİ ȑțʌȜȣıȘ.
ȉĮ ıȣȗİȣȖµȑȞĮ µİ ĮȜțĮȜȚțȒ ijȦıijĮIJȐıȘ anti-human
ĮȞIJȚıȫµĮIJĮ IgG ĮȞĮȡȡȠijȫȞIJĮȚ țĮȚ İțȡȠijȫȞIJĮȚ Įʌȩ IJȠȞ
SPR țĮȚ ıȣȞįȑȠȞIJĮȚ µİ ĮȞșȡȫʌȚȞĮ IgG IJĮ ȠʌȠȓĮ İȓȞĮȚ
ıȣȞįİįݵȑȞĮ ıIJȠ IJȠȓȤȦµĮ IJȠȣ SPR. DzȞĮ IJİȜȚțȩ ıIJȐįȚȠ
ȑțʌȜȣıȘȢ ĮʌȠµĮțȡȪȞİȚ IJȠ µȘ ıȣȞįİįݵȑȞȠ ıȪȗİȣȖµĮ antihuman ĮȞIJȓıȦµĮ.
ȀĮIJȐ IJȘ įȚȐȡțİȚĮ IJȠȣ IJİȜȚțȠȪ ıIJĮįȓȠȣ ĮȞȓȤȞİȣıȘȢ, IJȠ
ȣʌȩıIJȡȦµĮ
(ĭȦıijȠȡȚțȒ
4-ȂİșȣȜ-ȠȣµʌİȜȚijİȡȪȜȘ)
ĮȞĮȡȡȠijȐIJĮȚ țĮȚ İțȡȠijȐIJĮȚ Įʌȩ IJȠȞ SPR. ȉȠ ıȣȗİȣȖµȑȞȠ
ȑȞȗȣµȠ țĮIJĮȜȪİȚ IJȘȞ ȣįȡȩȜȣıȘ ĮȣIJȠȪ IJȠȣ ȣʌȠıIJȡȫµĮIJȠȢ
ıİ ȑȞĮ ijșȠȡȓȗȠȞ ʌȡȠȧȩȞ (4-ȂİșȣȜ-ȠȣµʌİȜȚijİȡȩȞȘ), Ƞ
ijșȠȡȚıµȩȢ IJȠȣ ȠʌȠȓȠȣ µİIJȡȐIJĮȚ ıIJĮ 450 nm. Ǿ ȑȞIJĮıȘ
IJȠȣ ijșȠȡȚıµȠȪ µİIJȡȐIJĮȚ Įʌȩ IJȠȞ ȠʌIJȚțȩ ıĮȡȦIJȒ IJȠȣ
ȠȡȖȐȞȠȣ VIDAS. ȈIJȠ IJȑȜȠȢ IJȘȢ ĮȞȐȜȣıȘȢ, IJĮ
ĮʌȠIJİȜȑıµĮIJĮ ȣʌȠȜȠȖȓȗȠȞIJĮȚ ĮȣIJȩµĮIJĮ Įʌȩ IJȠ ȩȡȖĮȞȠ,
įȘµȚȠȣȡȖİȓIJĮȚ µȚĮ IJȚµȒ İȟȑIJĮıȘȢ țĮȚ İțIJȣʌȫȞİIJĮȚ µȚĮ
ĮȞĮijȠȡȐ ȖȚĮ țȐșİ įİȓȖµĮ.
ǼȜȜȘȞȚțȐ - 1
VIDAS® H. pylori IgG
10988 D - GR - 2004/09
ȆǼȇǿǼȋȅȂǼȃȅ ȉǾȈ ȈȊȈȀǼȊǹȈǿǹȈ (30 ǼȄǼȉǹȈǼǿȈ) :
30 ȉĮȚȞȓİȢ HPY
STR DzIJȠȚµİȢ ʌȡȠȢ ȤȡȒıȘ.
30 SPRs HPY (1 x 30)
SPR DzIJȠȚµȠȚ ʌȡȠȢ ȤȡȒıȘ. ȉȠ İıȦIJİȡȚțȩ IJȦȞ SPRs İʌȚțĮȜȪʌIJİIJĮȚ µİ țĮșĮȡȩ ĮȞIJȚȖȩȞȠ
H. pylori.
ȆȡȩIJȣʌȠ įȚȐȜȣµĮ HPY S1 DzIJȠȚµȠ ʌȡȠȢ ȤȡȒıȘ.
ǹȞșȡȫʌȚȞȠȢ* ȠȡȩȢ ʌȠȣ ʌİȡȚȑȤİȚ ĮȞIJȚıȫµĮIJĮ anti-H. pylori + 1 g/l ĮȗȓįȚȠ IJȠȣ ȞĮIJȡȓȠȣ.
(1 x 2 ml)
ȉȠ įȚȐıIJȘµĮ ݵʌȚıIJȠıȪȞȘȢ ıİ "Relative Fluorescence Value" ıȘµİȚȫȞİIJĮȚ ʌȐȞȦ
ıIJȘȞ țȐȡIJĮ MLE µİ IJȘȞ ĮȞĮijȠȡȐ : "Standard (S1) RFV Range".
ĬİIJȚțȩȢ ȠȡȩȢ İȜȑȖȤȠȣ
C1 DzIJȠȚµȠȢ ʌȡȠȢ ȤȡȒıȘ.
ǹȞșȡȫʌȚȞȠȢ* ȠȡȩȢ ʌȠȣ ʌİȡȚȑȤİȚ ĮȞIJȚıȫµĮIJĮ anti-H. pylori + 1 g/l ĮȗȓįȚȠ IJȠȣ ȞĮIJȡȓȠȣ.
HPY
ȉȠ įȚȐıIJȘµĮ ݵʌȚıIJȠıȪȞȘȢ «ȉȚµȒȢ İȟȑIJĮıȘȢ» (TV) ıȘµİȚȫȞİIJĮȚ ʌȐȞȦ ıIJȘȞ țȐȡIJĮ
(1 x 1,5 ml)
MLE µİ IJȘȞ ĮȞĮijȠȡȐ : "Control C1 Test Value Range".
ǹȡȞȘIJȚțȩȢ ȠȡȩȢ
C2 DzIJȠȚµȠȢ ʌȡȠȢ ȤȡȒıȘ.
ǹȞșȡȫʌȚȞȠȢ* ȠȡȩȢ ʌȠȣ įİȞ ʌİȡȚȑȤİȚ ĮȞIJȚıȫµĮIJĮ anti-H. pylori + 1 g/l ĮȗȓįȚȠ IJȠȣ
İȜȑȖȤȠȣ HPY
ȞĮIJȡȓȠȣ.
(1 x 1,5 ml)
ȉȠ įȚȐıIJȘµĮ ݵʌȚıIJȠıȪȞȘȢ «ȉȚµȒȢ İȟȑIJĮıȘȢ» (TV) ıȘµİȚȫȞİIJĮȚ ʌȐȞȦ ıIJȘȞ țȐȡIJĮ
MLE µİ IJȘȞ ĮȞĮijȠȡȐ : "Control C2 Test Value Range".
1 ȀȐȡIJĮ MLE
ĭȪȜȜȠ ʌȡȠįȚĮȖȡĮijȫȞ ʌȠȣ ʌİȡȚȑȤİȚ IJĮ İȡȖȠıIJĮıȚĮțȐ ʌȡȩIJȣʌĮ įİįȠµȑȞĮ
ȕĮșµȠȞȩµȘıȘȢ IJĮ ȠʌȠȓĮ ĮʌĮȚIJȠȪȞIJĮȚ ȖȚĮ IJȘ ȕĮșµȠȞȩµȘıȘ IJȘȢ İȟȑIJĮıȘȢ.
1 ǼıȫțȜİȚıIJȠ ȠįȘȖȚȫȞ
* ȉȠ ʌȡȠȧȩȞ ĮȣIJȩ ȑȤİȚ İȟİIJĮıIJİȓ țĮȚ ȑȤİȚ ݵijĮȞȚıIJİȓ ȞĮ İȓȞĮȚ ĮȡȞȘIJȚțȩ ȦȢ ʌȡȠȢ IJȠ ĮȞIJȚȖȩȞȠ İʌȚijĮȞİȓĮȢ HBs, țĮȚ IJĮ ĮȞIJȚıȫµĮIJĮ HIV1,
HIV2 țĮȚ HCV. ǼȞIJȠȪIJȠȚȢ, İijȩıȠȞ țĮµȓĮ ȣʌȐȡȤȠȣıĮ µȑșȠįȠȢ İȟȑIJĮıȘȢ įİȞ µʌȠȡİȓ ȞĮ İȖȖȣȘșİȓ ʌȜȒȡȦȢ IJȘȞ ĮʌȠȣıȓĮ IJȠȣȢ, ĮȣIJȩ IJȠ
ʌȡȠȧȩȞ ʌȡȑʌİȚ ȞĮ ĮȞIJȚµİIJȦʌȓȗİIJĮȚ ȦȢ įȣȞȘIJȚțȫȢ µȠȜȣıµĮIJȚțȩ. īȚ’ ĮȣIJȩ, ʌȡȑʌİȚ ȞĮ IJȘȡȠȪȞIJĮȚ ȠȚ ıȣȞȒșİȚȢ įȚĮįȚțĮıȓİȢ ĮıijĮȜİȓĮȢ, țĮIJȐ
IJȠȞ ȤİȚȡȚıµȩ IJȠȣ.
ȆǼȇǿīȇǹĭǾ
ȀȐșİ İȟȑIJĮıȘ VIDAS® HPY ĮʌĮȚIJİȓ
ǹȞIJȚįȡĮıIJȘȡȓȠȣ HPY țĮȚ ȑȞĮ SPR HPY.
µȚĮ
ȉĮȚȞȓĮ
ȅ SPR
ȉȠ İıȦIJİȡȚțȩ IJȠȣ SPR İʌȚțĮȜȪʌIJİIJĮȚ țĮIJȐ IJȘȞ ʌĮȡĮȖȦȖȒ
µİ țĮșĮȡȐ ĮȞIJȚȖȩȞĮ H. pylori. ȀȐșİ SPR IJĮȣIJȠʌȠȚİȓIJĮȚ
Įʌȩ IJȠȞ țȦįȚțȩ HPY. ǹijĮȚȡȑıIJİ µȩȞȠ IJȠȞ ĮʌĮȚIJȠȪµİȞȠ
ĮȡȚșµȩ SPRs Įʌȩ IJȠ ijȐțİȜȠ țĮȚ ȟĮȞĮıijȡĮȖȓıIJİ
İȡµȘIJȚțȐ IJȠ ijȐțİȜȠ µİIJȐ IJȠ ȐȞȠȚȖµĮ.
Ǿ IJĮȚȞȓĮ
Ǿ IJĮȚȞȓĮ ĮʌȠIJİȜİȓIJĮȚ Įʌȩ 10 țȣȥȑȜİȢ țĮȜȣµµȑȞİȢ µİ
ıȘµĮıµȑȞȠ ijȪȜȜȠ ĮȜȠȣµȚȞȓȠȣ. Ǿ ıȒµĮȞıȘ ʌİȡȚȜĮµȕȐȞİȚ
ȖȡĮµµȠțȫįȚțĮ, Ƞ ȠʌȠȓȠȢ ȣʌȠįİȚțȞȪİȚ țȣȡȓȦȢ IJȠȞ țȦįȚțȩ
ĮȞȐȜȣıȘȢ, IJȠȞ ĮȡȚșµȩ ʌĮȡIJȓįĮȢ ıȣıțİȣĮıȓĮȢ țĮȚ IJȘȞ
ȘµİȡȠµȘȞȓĮ ȜȒȟȘȢ. ȉȠ ijȪȜȜȠ ĮȜȠȣµȚȞȓȠȣ IJȘȢ ʌȡȫIJȘȢ
țȣȥȑȜȘȢ İȓȞĮȚ įȚĮIJİIJȡȘµȑȞȠ ʌȡȠȢ įȚİȣțȩȜȣȞıȘ IJȘȢ
İȚıĮȖȦȖȒȢ IJȠȣ įİȓȖµĮIJȠȢ. Ǿ IJİȜİȣIJĮȓĮ țȣȥȑȜȘ țȐșİ
IJĮȚȞȓĮȢ İȓȞĮȚ µȚĮ țȣȕȑIJIJĮ ıIJȘȞ ȠʌȠȓĮ ʌȡĮȖµĮIJȠʌȠȚİȓIJĮȚ Ș
ĮȞȐȖȞȦıȘ ijșȠȡȚıµȠȪ. ȅȚ țȣȥȑȜİȢ ıIJȘȞ țİȞIJȡȚțȒ ʌİȡȚȠȤȒ
IJȘȢ IJĮȚȞȓĮȢ ʌİȡȚȑȤȠȣȞ IJĮ įȚȐijȠȡĮ ĮȞIJȚįȡĮıIJȒȡȚĮ ʌȠȣ
ĮʌĮȚIJȠȪȞIJĮȚ ȖȚĮ IJȘȞ ĮȞȐȜȣıȘ.
ȆİȡȚȖȡĮijȒ IJȘȢ IJĮȚȞȓĮȢ
ȀȣȥȑȜİȢ
ǹȞIJȚįȡĮıIJȒȡȚĮ
1
ȀȣȥȑȜȘ ǻİȓȖµĮIJȠȢ.
2
ǹȡĮȚȦIJȚțȩ ǻİȓȖµĮIJȠȢ: ȇȣșµȚıIJȚțȩ įȚȐȜȣµĮ ijȣıȚȠȜȠȖȚțȠȪ ȠȡȠȪ TRIS (0,05 mol/l,
pH 7,4) + ʌȡȦIJİȧȞȚțȠȓ ıIJĮșİȡȠʌȠȚȘIJȑȢ + 1 g/l ĮȗȓįȚȠ IJȠȣ ȞĮIJȡȓȠȣ (600 µl).
3
ȇȣșµȚıIJȚțȩ įȚȐȜȣµĮ ʌȡȠ-ȑțʌȜȣıȘȢ: ȇȣșµȚıIJȚțȩ įȚȐȜȣµĮ ijȣıȚȠȜȠȖȚțȠȪ ȠȡȠȪ TRIS
(0,05 mol/l, pH 7,4) + ʌȡȦIJİȧȞȚțȠȓ ıIJĮșİȡȠʌȠȚȘIJȑȢ + 1 g/l ĮȗȓįȚȠ IJȠȣ ȞĮIJȡȓȠȣ
(400 µl).
4-5-7
ȇȣșµȚıIJȚțȩ įȚȐȜȣµĮ ȑțʌȜȣıȘȢ: ȇȣșµȚıIJȚțȩ įȚȐȜȣµĮ ijȣıȚȠȜȠȖȚțȠȪ ȠȡȠȪ TRIS
(0,05 mol/l) + ĮʌȠȡȡȣʌĮȞIJȚțȩ +1g/l ĮȗȓįȚȠ IJȠȣ ȞĮIJȡȓȠȣ (600 µl).
6
ȈȪµʌȜȠțȠ: ıȘµĮıµȑȞȠ µİ ĮȜțĮȜȚțȒ ijȦıijĮIJȐıȘ IJȚIJȜȠįȠIJȘµȑȞȠ
µȠȞȠțȜȦȞȚțȠȪ anti-human IgG ʌȠȞIJȚțȠȪ + 1 g/l ĮȗȓįȚȠ IJȠȣ ȞĮIJȡȓȠȣ (400 µl).
8
ȇȣșµȚıIJȚțȩ įȚȐȜȣµĮ ȑțʌȜȣıȘȢ: ȇȣșµȚıIJȚțȩ įȚȐȜȣµĮ DEA (360 mmol/l) +1g/l ĮȗȓįȚȠ
IJȠȣ ȞĮIJȡȓȠȣ (600 µl).
9
ǹȡĮȚȦIJȚțȩ įİȓȖµĮIJȠȢ: ȇȣșµȚıIJȚțȩ įȚȐȜȣµĮ TRIS (0,05 mol/l, pH 7,4) + ʌȡȦIJİȧȞȚțȠȓ
ıIJĮșİȡȠʌȠȚȘIJȑȢ + 1 g/l ĮȗȓįȚȠ IJȠȣ ȞĮIJȡȓȠȣ (300 µl).
10
ȀȣȕȑIJIJĮ µİ ȣʌȩıIJȡȦµĮ: ĭȦıijȠȡȚțȒ 4-ȂİșȣȜ-ȠȣµʌİȜȚijİȡȪȜȘ (0,6 mmol/l) +
įȚĮȚșĮȞȠȜĮµȓȞȘ DEA* (0,62 mol/l Ȓ 6,6%), pH 9,2 + 1 g/l ĮȗȓįȚȠ IJȠȣ ȞĮIJȡȓȠȣ (300 µl).
* ǼȇǼĬǿȈȉǿȀȅ ĮȞIJȚįȡĮıIJȒȡȚȠ:
- R 36 : ǼȡİșȓȗİȚ IJĮ µȐIJȚĮ.
- S 26 : Ȉİ ʌİȡȓʌIJȦıȘ İʌĮijȒȢ µİ IJĮ µȐIJȚĮ ʌȜȪȞİIJȑ IJĮ ĮµȑıȦȢ µİ ȐijșȠȞȠ Ȟİȡȩ țĮȚ ȗȘIJȒıIJİ ȚĮIJȡȚțȒ ıȣµȕȠȣȜȒ.
īȚĮ İʌȚʌȜȑȠȞ ʌȜȘȡȠijȠȡȓİȢ, ĮȞĮijİȡșİȓIJİ ıIJȠ ǻİȜIJȓȠ ǻİįȠµȑȞȦȞ ǹıijĮȜİȓĮȢ, įȚĮșȑıȚµȠ İijȩıȠȞ ȗȘIJȘșİȓ.
®
sa
ǼȜȜȘȞȚțȐ - 2
µİȓȖµĮ
VIDAS® H. pylori IgG
10988 D - GR - 2004/09
ǹȆǹǿȉȅȊȂǼȃǹ ȂǾ ȆǹȇǼȋȅȂǼȃǹ ȊȁǿȀǹ
- ȆȚʌȑIJIJĮ µİ ĮȞĮȜȫıȚµȠ ȡȪȖȤȠȢ, ȕĮșµȠȞȠµȘµȑȞȘ ȞĮ
įȚĮȞȑµİȚ 100 µl.
- īȐȞIJȚĮ µȚĮȢ ȤȡȒıȘȢ, ȤȦȡȓȢ IJĮȜț.
ȆȇȅǼǿǻȅȆȅǿǾȈǼǿȈ Ȁǹǿ ȆȇȅĭȊȁǹȄǼǿȈ
• ǹʌȠțȜİȚıIJȚțȐ ȖȚĮ in vitro įȚĮȖȞȦıIJȚțȒ ȤȡȒıȘ.
• ǹʌȠțȜİȚıIJȚțȐ ȖȚĮ İʌĮȖȖİȜµĮIJȚțȒ ȤȡȒıȘ.
• ǹȣIJȒ Ș ıȣıțİȣĮıȓĮ ʌİȡȚȑȤİȚ ʌȡȠȧȩȞIJĮ ĮȞșȡȫʌȚȞȘȢ
ʌȡȠȑȜİȣıȘȢ. ȀĮµȓĮ ȖȞȦıIJȒ µȑșȠįȠȢ ĮȞȐȜȣıȘȢ įİ
µʌȠȡİȓ ȞĮ İȖȖȣȘșİȓ ʌȜȒȡȦȢ IJȘȞ ĮʌȠȣıȓĮ
µİIJĮįȚįȩµİȞȦȞ ʌĮșȠȖȩȞȦȞ ʌĮȡĮȖȩȞIJȦȞ. īȚ’ ĮȣIJȩ
ıȣȞȚıIJȐIJĮȚ ĮȣIJȐ IJĮ ʌȡȠȧȩȞIJĮ ȞĮ ĮȞIJȚµİIJȦʌȓȗȠȞIJĮȚ
ȦȢ įȣȞȘIJȚțȫȢ µȠȜȣıµĮIJȚțȐ țĮȚ µİ IJȒȡȘıȘ IJȦȞ
ıȣȞȒșȦȞ µȑIJȡȦȞ ĮıijĮȜİȓĮȢ (ȕȜȑʌİ Laboratory
biosafety manual - WHO - Geneva – ȉİȜİȣIJĮȓĮ
ȑțįȠıȘ).
• ǹȣIJȒ Ș ıȣıțİȣĮıȓĮ ʌİȡȚȑȤİȚ ʌȡȠȧȩȞIJĮ ȗȦȚțȒȢ
ʌȡȠȑȜİȣıȘȢ. ȆȚıIJȠʌȠȚȘµȑȞȘ ȖȞȫıȘ IJȘȢ ʌȡȠȑȜİȣıȘȢ
Ȓ/țĮȚ IJȘȢ ȣȖİȚȠȞȠµȚțȒȢ țĮIJȐıIJĮıȘȢ IJȦȞ ȗȫȦȞ įİȞ
İȖȖȣȐIJĮȚ ʌȜȒȡȦȢ IJȘȞ ĮʌȠȣıȓĮ µİIJĮįȚįȩµİȞȦȞ
ʌĮșȠȖȩȞȦȞ ʌĮȡĮȖȩȞIJȦȞ. īȚ’ ĮȣIJȩ ıȣȞȚıIJȐIJĮȚ ĮȣIJȐ IJĮ
ʌȡȠȧȩȞIJĮ
ȞĮ
ĮȞIJȚµİIJȦʌȓȗȠȞIJĮȚ
ȦȢ
įȣȞȘIJȚțȫȢ
µȠȜȣıµĮIJȚțȐ țĮȚ µİ IJȒȡȘıȘ IJȦȞ ıȣȞȒșȦȞ µȑIJȡȦȞ
ĮıijĮȜİȓĮȢ (ȞĮ µȘȞ ȜĮµȕȐȞȠȞIJĮȚ Įʌȩ IJȘȞ ʌİʌIJȚțȒ Ȓ IJȘȞ
ĮȞĮʌȞİȣıIJȚțȒ Ƞįȩ).
• ĬİȦȡȒıIJİ ȩȜĮ IJĮ įİȓȖµĮIJĮ ĮıșİȞȫȞ ȦȢ įȣȞȘIJȚțȫȢ
µȠȜȣıµĮIJȚțȐ țĮȚ IJȘȡȒıIJİ IJȚȢ ıȣȞȒșİȚȢ ʌȡȠijȣȜȐȟİȚȢ
ȕȚȠȜȠȖȚțȒȢ
ĮıijȐȜİȚĮȢ.
ǹʌȠȡȡȓȥIJİ
ȩȜĮ
IJĮ
ȤȡȘıȚµȠʌȠȚȘµȑȞĮ ıȣıIJĮIJȚțȐ țĮȚ IJĮ ȐȜȜĮ İʌȚµȠȜȣıµȑȞĮ
ȣȜȚțȐ µİ ĮʌȠįİțIJȑȢ įȚĮįȚțĮıȓİȢ ȖȚĮ įȣȞȘIJȚțȫȢ
İʌȚțȓȞįȣȞĮ ȕȚȠȜȠȖȚțȐ ʌȡȠȧȩȞIJĮ ĮȞșȡȫʌȚȞȠȣ ĮȓµĮIJȠȢ
(10-12).
• ȂȘ ȤȡȘıȚµȠʌȠȚİȓIJİ IJȠȣȢ SPRs ıİ ʌİȡȓʌIJȦıȘ ʌȠȣ Ƞ
ijȐțİȜȠȢ İȓȞĮȚ IJȡȣʌȘµȑȞȠȢ.
• ȂȘ ȤȡȘıȚµȠʌȠȚİȓIJİ STRs ʌȠȣ ʌĮȡȠȣıȚȐȗȠȣȞ ȠȡĮIJȑȢ
ijșȠȡȑȢ (țĮIJİıIJȡĮµµȑȞȠ ijȪȜȜȠ ĮȜȠȣµȚȞȓȠȣ Ȓ ʌȜĮıIJȚțȩ).
• ȂȘ ȤȡȘıȚµȠʌȠȚİȓIJİ ĮȞIJȚįȡĮıIJȒȡȚĮ µİIJȐ IJȘȞ ȘµİȡȠµȘȞȓĮ
ȜȒȟȘȢ ʌȠȣ ĮȞĮȖȡȐijİIJĮȚ ıIJȘȞ İIJȚțȑIJĮ.
• ȂȘȞ ĮȞĮµİȚȖȞȪİIJİ ĮȞIJȚįȡĮıIJȒȡȚĮ (Ȓ ĮȞĮȜȫıȚµĮ) Įʌȩ
įȚĮijȠȡİIJȚțȑȢ ʌĮȡIJȓįİȢ.
• ȋȡȘıȚµȠʌȠȚİȓIJİ ȖȐȞIJȚĮ ȤȦȡȓȢ IJĮȜț, țĮșȫȢ ȑȤİȚ
ĮȞĮijİȡșİȓ ȩIJȚ IJȠ IJĮȜț µʌȠȡİȓ ȞĮ ʌȡȠțĮȜȑıİȚ İıijĮȜµȑȞĮ
ĮʌȠIJİȜȑıµĮIJĮ ıİ ȠȡȚıµȑȞİȢ ĮȞȠıȠİȞȗȣµȚțȑȢ İȟİIJȐıİȚȢ.
• ȉĮ ĮȞIJȚįȡĮıIJȒȡȚĮ IJȘȢ ıȣıțİȣĮıȓĮȢ ʌİȡȚȑȤȠȣȞ ĮȗȓįȚȠ IJȠȣ
ȞĮIJȡȓȠȣ ʌȠȣ µʌȠȡİȓ ȞĮ ĮȞIJȚįȡȐıİȚ µİ µȩȜȣȕįȠ Ȓ ȤĮȜțȩ
ȣįȡĮȣȜȚțȫȞ ıȦȜȘȞȫıİȦȞ ıȤȘµĮIJȓȗȠȞIJĮȢ İțȡȘțIJȚțȐ
ĮȗȓįȚĮ µİIJȐȜȜȦȞ. ǹȞ ȠʌȠȚȠįȒʌȠIJİ ȣȖȡȩ ʌȠȣ ʌİȡȚȑȤİȚ
ĮȗȓįȚȠ IJȠȣ ȞĮIJȡȓȠȣ ĮʌȠȡȡȓʌIJİIJĮȚ ıIJȠ ȣįȡĮȣȜȚțȩ
ıȪıIJȘµĮ, ȠȚ ıȦȜȘȞȫıİȚȢ ʌȡȑʌİȚ ȞĮ ȟİʌȜȑȞȠȞIJĮȚ µİ Ȟİȡȩ
ȖȚĮ ȞĮ ĮʌȠijİȪȖİIJĮȚ Ș ıȣııȫȡİȣıȘ.
• ȉȠ ȣʌȩıIJȡȦµĮ ıIJȘȞ țȣȥȑȜȘ 10 ʌİȡȚȑȤİȚ ȑȞĮȞ İȡİșȚıIJȚțȩ
ʌĮȡȐȖȠȞIJĮ (6,6% įȚĮȚșĮȞȠȜĮµȓȞȘ). ǹȞĮIJȡȑȟIJİ ıIJȚȢ
ijȡȐıİȚȢ țȚȞįȪȞȠȣ "R" țĮȚ ĮıijĮȜİȓĮȢ "S" ʌĮȡĮʌȐȞȦ.
• ȉȣȤȩȞ țȘȜȓįİȢ Įʌȩ ȤȣµȑȞĮ ĮȞIJȚįȡĮıIJȒȡȚĮ țĮȚ įİȓȖµĮIJĮ
șĮ ʌȡȑʌİȚ ȞĮ ıțȠȣʌȓȗȠȞIJĮȚ İʌȚıIJĮµȑȞȦȢ µİIJȐ Įʌȩ
ȤȡȒıȘ ĮʌȠȜȣµĮȞIJȚțȠȪ ȣȖȡȠȪ țĮȚ įȚĮȜȪµĮIJȠȢ ȠȚțȚĮțȒȢ
ȤȜȦȡȓȞȘȢ µİ ʌİȡȚİțIJȚțȩIJȘIJĮ IJȠȣȜȐȤȚıIJȠȞ 0,5% ıİ
ȣʌȠȤȜȦȡȚȫįİȢ ȞȐIJȡȚȠ. ǺȜȑʌİ IJȠ ǼȖȤİȚȡȓįȚȠ ȋȡȒıȘȢ
VIDAS ȖȚĮ IJȠȞ țĮșĮȡȚıµȩ țȘȜȓįȦȞ İʌȐȞȦ Ȓ µȑıĮ ıIJȠ
ȩȡȖĮȞȠ. ȂȘȞ IJȠʌȠșİIJİȓIJİ ıIJȠ ĮȣIJȩțĮȣıIJȠ įȚĮȜȪµĮIJĮ
ʌȠȣ ʌİȡȚȑȤȠȣȞ ȤȜȦȡȓȞȘ.
• ȉĮ ȩȡȖĮȞĮ VIDAS țĮȚ mini VIDAS șĮ ʌȡȑʌİȚ ȞĮ
țĮșĮȡȓȗȠȞIJĮȚ țĮȚ ȞĮ ĮʌȠȜȣµĮȓȞȠȞIJĮȚ IJĮțIJȚțȐ (ȕȜȑʌİ IJȠ
ǼȖȤİȚȡȓįȚȠ ȋȡȒıȘȢ).
®
sa
ȈȊȃĬǾȀǼȈ ĭȊȁǹȄǾȈ
• ĭȣȜȐııİIJİ IJȘ ıȣıțİȣĮıȓĮ VIDAS HPY ıIJȠȣȢ 2-8°C.
• ȂȘȞ țĮIJĮȥȪȤİIJİ IJĮ ĮȞIJȚįȡĮıIJȒȡȚĮ.
• ĭȣȜȐııİIJİ
ȩȜĮ
IJĮ
µȘ
ȤȡȘıȚµȠʌȠȚȘµȑȞĮ
ĮȞIJȚįȡĮıIJȒȡȚĮ ıIJȠȣȢ 2-8°C.
• ȂİIJȐ IJȠ ȐȞȠȚȖµĮ IJȘȢ ıȣıțİȣĮıȓĮȢ, İȜȑȖȟIJİ ĮȞ Ƞ ijȐțİȜȠȢ
ʌȠȣ ʌİȡȚȑȤİȚ IJȠȣȢ SPRs İȓȞĮȚ İȡµȘIJȚțȐ ıijȡĮȖȚıµȑȞȠȢ
țĮȚ ȐșȚțIJȠȢ. Ȉİ ĮȞIJȓșİIJȘ ʌİȡȓʌIJȦıȘ, µȘ ȤȡȘıȚµȠʌȠȚİȓIJİ
IJȠȣȢ SPRs.
• ȄĮȞĮıijȡĮȖȓıIJİ ʌȡȠıİțIJȚțȐ IJȠ ijȐțİȜȠ µİ IJȠȞ
ĮijȣȖȡĮȞIJȒ ıIJȠ İıȦIJİȡȚțȩ IJȠȣ µİIJȐ IJȘ ȤȡȒıȘ ȫıIJİ
ȞĮ įȚĮIJȘȡİȓIJĮȚ Ș ıIJĮșİȡȩIJȘIJĮ IJȦȞ SPRs țĮȚ
İʌĮȞĮIJȠʌȠșİIJİȓıIJİ
IJȘȞ
ʌȜȒȡȘ
ıȣıțİȣĮıȓĮ
ıIJȠȣȢ 2-8°C.
• ǹȞ Ș ıȣıțİȣĮıȓĮ ijȣȜȐııİIJĮȚ ıIJȚȢ ıȣȞȚıIJȫµİȞİȢ
ıȣȞșȒțİȢ, ȩȜĮ IJĮ ıȣıIJĮIJȚțȐ İȓȞĮȚ ıIJĮșİȡȐ µȑȤȡȚ IJȘȞ
ȘµİȡȠµȘȞȓĮ ȜȒȟȘȢ ʌȠȣ ĮȞĮȖȡȐijİIJĮȚ ıIJȘȞ İIJȚțȑIJĮ.
ǻǼǿīȂǹȉǹ
ȉȪʌȠȢ įİȓȖµĮIJȠȢ țĮȚ ıȣȜȜȠȖȒ:
Ǿ İȟȑIJĮıȘ VIDAS HPY șĮ ʌȡȑʌİȚ ȞĮ İțIJİȜİȓIJĮȚ ıİ ȠȡȠȪȢ Ȓ
ʌȜȐıµĮ (EDTA), ȠȚ ȠʌȠȓȠȚ įİȞ ʌȡȑʌİȚ ȞĮ İȓȞĮȚ
ĮȚµȠȜȣµȑȞȠȚ Ȓ µȠȜȣıµȑȞȠȚ.
ȂȘ șİȡµĮȓȞİIJİ IJȠȞ Ƞȡȩ. ȉĮ įİȓȖµĮ ʌȠȣ ʌİȡȚȑȤȠȣȞ
ıȦµĮIJȚįȚĮțȩ ȣȜȚțȩ șĮ ʌȡȑʌİȚ ȞĮ įȚĮȤȦȡȓȗȠȞIJĮȚ µİ
ijȣȖȠțȑȞIJȡȘıȘ Ȓ įȚȒșȘıȘ ʌȡȚȞ Įʌȩ IJȘȞ İȟȑIJĮıȘ.
ȆĮȡȩȜȠ ʌȠȣ IJĮ įİįȠµȑȞĮ įİȞ ȣʌȠįİȚțȞȪȠȣȞ ʌĮȡݵȕȠȜȒ
ıIJȘȞ ĮȚµȠıijĮȚȡȓȞȘ (500 mg/dl), IJĮ ȜȚʌȓįȚĮ (2,0 mg/ml), Ȓ
IJȘ ȤȠȜİȡȣșȡȓȞȘ (30 mg/dl), įİȞ ıȣȞȚıIJȐIJĮȚ Ș ȤȡȒıȘ
ĮȚµȠȜȣµȑȞȦȞ, ȚțIJİȡȚțȫȞ Ȓ ȜȚʌĮȚµȚțȫȞ įİȚȖµȐIJȦȞ. ǼȐȞ İȓȞĮȚ
įȣȞĮIJȩȞ, șĮ ʌȡȑʌİȚ ȞĮ ıȣȜȜȑȖİIJĮȚ ȑȞĮ ȞȑȠ įİȓȖµĮ.
ȈIJĮșİȡȩIJȘIJĮ įİȓȖµĮIJȠȢ
ǼȐȞ ȑȞĮ įİȓȖµĮ įİȞ İȟİIJĮıIJİȓ IJȘȞ ȘµȑȡĮ IJȘȢ ıȣȜȜȠȖȒȢ,
µʌȠȡİȓ ȞĮ ijȣȜȐııİIJĮȚ ıIJȠȣȢ 2-8°C µȑȤȡȚ 5 ȘµȑȡİȢ. ǼȐȞ
ĮʌĮȚIJİȓIJĮȚ ʌȚȠ İțIJİIJĮµȑȞȘ ijȪȜĮȟȘ, țĮIJĮȥȪȟIJİ ıIJȠȣȢ
-25 ± 6°C µȑȤȡȚ 2 µȒȞİȢ. ȂȘȞ ȣʌİȡȕĮȓȞİIJİ IJȠȣȢ įȪȠ
țȪțȜȠȣȢ țĮIJȐȥȣȟȘȢ țĮȚ ĮʌȩȥȣȟȘȢ. ȂȘȞ İȟİIJȐȗİIJİ
įİȓȖµĮIJĮ µİ ݵijĮȞȒ µȚțȡȠȕȚĮțȒ İʌȚµȩȜȣȞıȘ.
ȅǻǾīǿǼȈ ȋȇǾȈǾȈ
īȚĮ ʌȜȒȡİȚȢ ȠįȘȖȓİȢ, ȕȜȑʌİ IJȠ ǼȖȤİȚȡȓįȚȠ ȋȡȒıȘȢ
VIDAS Ȓ mini VIDAS.
ǼȚıĮȖȦȖȒ ʌȡȩIJȣʌȦȞ įİįȠµȑȞȦȞ ʌĮȡIJȓįĮȢ
ȆȡȚȞ Įʌȩ IJȘ ȤȡȒıȘ țȐșİ ȞȑĮȢ ʌĮȡIJȓįĮȢ ĮȞIJȚįȡĮıIJȘȡȓȦȞ,
ȠȚ ʌȡȠįȚĮȖȡĮijȑȢ (Ȓ IJĮ ʌȡȩIJȣʌĮ İȡȖȠıIJĮıȚĮțȐ įİįȠµȑȞĮ
țĮµʌȪȜȘȢ ȕĮșµȠȞȩµȘıȘȢ) ʌȡȑʌİȚ ȞĮ İȚıȐȖȠȞIJĮȚ ıIJȠ
ȩȡȖĮȞȠ (VIDAS Ȓ mini VIDAS) ȤȡȘıȚµȠʌȠȚȫȞIJĮȢ IJȘȞ
țȐȡIJĮ (MLE) İȚıĮȖȦȖȒȢ ʌȡȩIJȣʌȦȞ įİįȠµȑȞȦȞ ʌĮȡIJȓįĮȢ
(ijȪȜȜȠ ʌȡȠįȚĮȖȡĮijȫȞ) ʌȠȣ ıȣµʌİȡȚȜĮµȕȐȞİIJĮȚ ıİ țȐșİ
ıȣıțİȣĮıȓĮ. ǹȞ įİȞ įȚİȟĮȤșİȓ ĮȣIJȒ Ș ȜİȚIJȠȣȡȖȓĮ ʌȡȚȞ Įʌȩ
IJȘȞ ȑȞĮȡȟȘ IJȦȞ İȟİIJȐıİȦȞ, IJȠ ȩȡȖĮȞȠ įİȞ șĮ µʌȠȡİȓ ȞĮ
İțIJȣʌȫıİȚ IJĮ ĮʌȠIJİȜȑıµĮIJĮ. ȉĮ ʌȡȩIJȣʌĮ įİįȠµȑȞĮ
ʌĮȡIJȓįĮȢ ȤȡİȚȐȗİIJĮȚ ȞĮ İȚıĮȤșȠȪȞ µȩȞȠ µȚĮ ijȠȡȐ ȖȚĮ țȐșİ
ʌĮȡIJȓįĮ.
ǼȓȞĮȚ įȣȞĮIJȩȞ IJĮ įİįȠµȑȞĮ ȞĮ İȚıĮȤșȠȪȞ ĮȣIJȩµĮIJĮ
ȤȡȘıȚµȠʌȠȚȫȞIJĮȢ IJȘȞ țȐȡIJĮ MLE Ȓ ȤİȚȡȠțȓȞȘIJĮ.
ǼȜȜȘȞȚțȐ - 3
VIDAS® H. pylori IgG
10988 D - GR - 2004/09
ǺĮșµȠȞȩµȘıȘ
Ǿ ȕĮșµȠȞȩµȘıȘ, µİ IJȘ ȤȡȒıȘ IJȠȣ ʌȡȩIJȣʌȠȣ įȚĮȜȪµĮIJȠȢ
ʌȠȣ ʌĮȡȑȤİIJĮȚ ıIJȘ ıȣıțİȣĮıȓĮ, ʌȡȑʌİȚ ȞĮ įȚİȟȐȖİIJĮȚ
țȐșİ
ijȠȡȐ
ʌȠȣ
ĮȞȠȓȖİIJĮȚ
µȚĮ
ȞȑĮ
ʌĮȡIJȓįĮ
ĮȞIJȚįȡĮıIJȘȡȓȦȞ, ĮijȠȪ ȑȤȠȣȞ İȚıĮȤșİȓ IJĮ ʌȡȩIJȣʌĮ
įİįȠµȑȞĮ ʌĮȡIJȓįĮȢ. ȀĮIJȩʌȚȞ șĮ ʌȡȑʌİȚ ȞĮ įȚİȟȐȖİIJĮȚ
ȕĮșµȠȞȩµȘıȘ țȐșİ 14 ȘµȑȡİȢ. Ǿ ȜİȚIJȠȣȡȖȓĮ ĮȣIJȒ
İȟĮıijĮȜȓȗİȚ
İȚįȚțȑȢ
ȖȚĮ
IJȠ
ȩȡȖĮȞȠ
țĮµʌȪȜİȢ
ȕĮșµȠȞȩµȘıȘȢ țĮȚ ĮȞIJȚıIJĮșµȓȗİȚ ʌȚșĮȞȑȢ İȜȐııȠȞİȢ
µİIJĮȕȠȜȑȢ ıIJȠ ıȒµĮ IJȘȢ ĮȞȐȜȣıȘȢ țĮș’ ȩȜȘ IJȘ įȚȐȡțİȚĮ
ȗȦȒȢ IJȘȢ ıȣıțİȣĮıȓĮȢ.
ȉȠ ʌȡȩIJȣʌȠ įȚȐȜȣµĮ, IJĮȣIJȠʌȠȚȠȪµİȞȠ ȦȢ S1, ʌȡȑʌİȚ ȞĮ
İȟİIJȐȗİIJĮȚ İȚȢ įȚʌȜȠȪȞ (ȕȜȑʌİ ǼȖȤİȚȡȓįȚȠ ȋȡȒıȘȢ). Ǿ IJȚµȒ
IJȠȣ ʌȡȩIJȣʌȠȣ įȚĮȜȪµĮIJȠȢ ʌȡȑʌİȚ ȞĮ ȕȡȓıțİIJĮȚ İȞIJȩȢ IJȦȞ
ȠȡȓȦȞ IJȘȢ ȠȡȚȗȩµİȞȘȢ RFV "Relative Fluorescence Value".
Ȉİ
ʌİȡȓʌIJȦıȘ
ʌȠȣ
ĮȣIJȩ
įİȞ
İʌȚIJİȣȤșİȓ,
İʌĮȞĮȕĮșµȠȞȠµȒıIJİ.
ǻȚĮįȚțĮıȓĮ
1. ǺȖȐȜIJİ Įʌȩ IJȠ ȥȣȖİȓȠ µȩȞȠ IJĮ ĮʌĮȚIJȠȪµİȞĮ
ĮȞIJȚįȡĮıIJȒȡȚĮ țĮȚ ĮijȒıIJİ IJĮ IJȠȣȜȐȤȚıIJȠȞ
30 ȜİʌIJȐ ȫıIJİ ȞĮ ȑȜșȠȣȞ ıİ șİȡµȠțȡĮıȓĮ
įȦµĮIJȓȠȣ.
2. ȋȡȘıȚµȠʌȠȚȒıIJİ µȚĮ IJĮȚȞȓĮ “HPY” țĮȚ ȑȞĮȞ SPR “HPY”
ȖȚĮ țȐșİ įİȓȖµĮ, Ƞȡȩ İȜȑȖȤȠȣ Ȓ ʌȡȩIJȣʌȠ įȚȐȜȣµĮ ʌȠȣ
ʌȡȩțİȚIJĮȚ ȞĮ İȟİIJĮıIJİȓ. ǺİȕĮȚȦșİȓIJİ ȩIJȚ Ƞ ijȐțİȜȠȢ
ijȪȜĮȟȘȢ ȟĮȞĮıijȡĮȖȓȗİIJĮȚ µİIJȐ IJȘȞ ĮijĮȓȡİıȘ IJȦȞ
ĮʌĮȚIJȠȪµİȞȦȞ SPRs.
3. ȆȜȘțIJȡȠȜȠȖȒıIJİ Ȓ İʌȚȜȑȟIJİ "HPY" ʌȡȠțİȚµȑȞȠȣ ȞĮ
İȚıȐȖİIJİ IJȠȞ țȦįȚțȩ İȟȑIJĮıȘȢ. ȉȠ ʌȡȩIJȣʌȠ įȚȐȜȣµĮ
ʌȡȑʌİȚ ȞĮ IJĮȣIJȠʌȠȚȘșİȓ ȦȢ "S1", țĮȚ ȞĮ İȟİIJĮıIJİȓ İȚȢ
įȚʌȜȠȪȞ. ǹȞ ʌȡȩțİȚIJĮȚ ȞĮ İȟİIJĮıIJİȓ Ƞ șİIJȚțȩȢ ȠȡȩȢ
İȜȑȖȤȠȣ, șĮ ʌȡȑʌİȚ ȞĮ IJĮȣIJȠʌȠȚȘșİȓ ȦȢ "C1". ǹȞ
ȤȡİȚȐȗİIJĮȚ ȞĮ İȟİIJĮıIJİȓ Ƞ ĮȡȞȘIJȚțȩȢ ȠȡȩȢ İȜȑȖȤȠȣ, șĮ
ʌȡȑʌİȚ ȞĮ IJĮȣIJȠʌȠȚȘșİȓ ȦȢ “C2”.
4. ǹȞĮįİȪıIJİ ȑȞIJȠȞĮ IJȠ ʌȡȩIJȣʌȠ įȚȐȜȣµĮ, IJȠȣȢ ȠȡȠȪȢ
İȜȑȖȤȠȣ, țĮȚ IJĮ įİȓȖµĮIJĮ ȤȡȘıȚµȠʌȠȚȫȞIJĮȢ ȑȞĮȞ
ʌİȡȚįȚȞȘIJȒ IJȪʌȠȣ Vortex.
5. ǼȚıȐȖİIJİ 100 µl ʌȡȩIJȣʌȠȣ įȚĮȜȪµĮIJȠȢ, įİȓȖµĮIJȠȢ Ȓ
ȠȡȠȪ İȜȑȖȤȠȣ ıIJȘȞ țȣȥȑȜȘ įİȓȖµĮIJȠȢ.
(ȈǾȂǼǿȍȈǾ: ǼȜȑȖȟIJİ IJȚȢ țȣȥȑȜİȢ įİȓȖµĮIJȠȢ ȖȚĮ
ijȣıĮȜȓįİȢ µİIJȐ IJȘȞ İȚıĮȖȦȖȒ țĮȚ ȤIJȣʌȒıIJİ İȜĮijȡȐ
ȖȚĮ ȞĮ ĮijĮȚȡİșȠȪȞ IJȣȤȩȞ ȣʌȐȡȤȠȣıİȢ ijȣıĮȜȓįİȢ).
6. ǼȚıȐȖİIJİ IJȠȣȢ SPRs țĮȚ IJȚȢ IJĮȚȞȓİȢ ıIJȠ ȩȡȖĮȞȠ.
ǼȜȑȖȟIJİ, ȞĮ ȕİȕĮȚȦșİȓIJİ, ȩIJȚ ȠȚ ȑȖȤȡȦµİȢ İIJȚțȑIJİȢ µİ
IJȠȞ țȦįȚțȩ ĮȞȐȜȣıȘȢ ıIJȠȣȢ SPRs țĮȚ ıIJȚȢ ȉĮȚȞȓİȢ IJȦȞ
ǹȞIJȚįȡĮıIJȘȡȓȦȞ IJĮȚȡȚȐȗȠȣȞ.
7. ȄİțȚȞȒıIJİ IJȘȞ ĮȞȐȜȣıȘ ȩʌȦȢ ʌİȡȚȖȡȐijİIJĮȚ ıIJȠ
ǼȖȤİȚȡȓįȚȠ ȋȡȒıȘȢ. ǵȜĮ IJĮ ıIJȐįȚĮ IJȘȢ ĮȞȐȜȣıȘȢ
İțIJİȜȠȪȞIJĮȚ ĮȣIJȩµĮIJĮ Įʌȩ IJȠ ȩȡȖĮȞȠ. Ǿ ĮȞȐȜȣıȘ șĮ
ȠȜȠțȜȘȡȦșİȓ ıİ ʌİȡȓʌȠȣ 35 ȜİʌIJȐ.
8. ǹijȠȪ ȠȜȠțȜȘȡȦșİȓ Ș ĮȞȐȜȣıȘ, ĮʌȠµĮțȡȪȞİIJİ IJȠȣȢ
SPRs țĮȚ IJȚȢ IJĮȚȞȓİȢ Įʌȩ IJȠ ȩȡȖĮȞȠ.
9. ǹʌȠȡȡȓȥIJİ IJȠȣȢ ȤȡȘıȚµȠʌȠȚȘµȑȞȠȣȢ SPRs țĮȚ IJȚȢ
IJĮȚȞȓİȢ ıİ țĮIJȐȜȜȘȜȠ įȠȤİȓȠ.
®
sa
ǹȆȅȉǼȁǼȈȂǹȉǹ
ǹijȠȪ ȠȜȠțȜȘȡȦșİȓ Ș ĮȞȐȜȣıȘ, IJĮ ĮʌȠIJİȜȑıµĮIJĮ
ĮȞĮȜȪȠȞIJĮȚ ĮȣIJȩµĮIJĮ Įʌȩ IJȠȞ ȣʌȠȜȠȖȚıIJȒ. ȅ ijșȠȡȚıµȩȢ
µİIJȡȐIJĮȚ įȣȠ ijȠȡȑȢ ıIJȘȞ țȣȕȑIJIJĮ ĮȞȐȖȞȦıȘȢ IJȘȢ ȉĮȚȞȓĮȢ
ǹȞIJȚįȡĮıIJȘȡȓȠȣ ȖȚĮ țȐșİ İȟİIJĮȗȩµİȞȠ įİȓȖµĮ. Ǿ ʌȡȫIJȘ
ĮȞȐȖȞȦıȘ ĮʌȠIJİȜİȓ IJȘȞ ĮȡȤȚțȒ µȑIJȡȘıȘ (background) IJȘȢ
țȣȕȑIJIJĮȢ IJȠȣ ȣʌȠıIJȡȫµĮIJȠȢ ʌȡȚȞ Įʌȩ IJȘȞ İȚıĮȖȦȖȒ IJȠȣ
SPR ıIJȠ ȣʌȩıIJȡȦµĮ. Ǿ įİȪIJİȡȘ ĮȞȐȖȞȦıȘ ȜĮµȕȐȞİIJĮȚ
ĮijȠȪ İʌȦĮıIJİȓ IJȠ ȣʌȩıIJȡȦµĮ µİ IJȠ ȑȞȗȣµȠ ʌȠȣ
ʌĮȡĮµȑȞİȚ ıIJȠ İıȦIJİȡȚțȩ IJȠȣ SPR. Ǿ RFV (ȈȤİIJȚțȒ ȉȚµȒ
ĭșȠȡȚıµȠȪ) ȣʌȠȜȠȖȓȗİIJĮȚ ĮijĮȚȡȫȞIJĮȢ IJȘȞ ĮȡȤȚțȒ µȑIJȡȘıȘ
Įʌȩ IJȠ IJİȜȚțȩ ĮʌȠIJȑȜİıµĮ.
TV=ȉȚµȒ ǼȟȑIJĮıȘȢ = RFV ĮıșİȞȠȪȢ / RFV ʌȡȩIJȣʌȠȣ
įȚĮȜȪµĮIJȠȢ
Ǿ ȉȚµȒ ǼȟȑIJĮıȘȢ ıȣȖțȡȓȞİIJĮȚ µİIJȐ µİ ȑȞĮ ȩȡȚȠ ʌȠȣ
ĮʌȠșȘțİȪİIJĮȚ Įʌȩ IJȠ ȩȡȖĮȞȠ țĮȚ IJȠ IJİȜȚțȩ ĮʌȠIJȑȜİıµĮ
İȡµȘȞİȪİIJĮȚ.
Ǿ İȡµȘȞİȓĮ IJȦȞ ĮʌȠIJİȜİıµȐIJȦȞ IJȘȢ İȟȑIJĮıȘȢ ʌȠȣ
ȕĮıȓȗİIJĮȚ ıIJȘȞ ȉȚµȒ ǼȟȑIJĮıȘȢ ȑȤİȚ ȦȢ İȟȒȢ:
ǹʌȠIJİȜȑıµĮIJĮ µİ IJȚµȑȢ İȟȑIJĮıȘȢ µȚțȡȩIJİȡİȢ Įʌȩ IJȠ
ȤĮµȘȜȩIJİȡȠ ȩȡȚȠ ȣʌȠįİȚțȞȪȠȣȞ ȩIJȚ Ƞ ĮıșİȞȒȢ įİȞ ȑȤİȚ
ĮȞȚȤȞİȪıȚµĮ ĮȞIJȚıȫµĮIJĮ anti-H. pylori.
ǵȡȚĮ țĮȚ ǼȡµȘȞİȓĮ ǹʌȠIJİȜİıµȐIJȦȞ
ǵȡȚȠ ȉȚµȒȢ ǼȟȑIJĮıȘȢ
ǼȡµȘȞİȓĮ
TV < 0,75
ǹȡȞȘIJȚțȩ
0,75 ≤ TV < 1,00
ǹµijȓȕȠȜȠ
TV ≥ 1,00
ĬİIJȚțȩ
ǼțIJȣʌȫȞİIJĮȚ µȚĮ ĮȞĮijȠȡȐ Ș ȠʌȠȓĮ țĮIJĮȖȡȐijİȚ:
- IJȠȞ IJȪʌȠ IJȘȢ İȟȑIJĮıȘȢ ʌȠȣ ʌȡĮȖµĮIJȠʌȠȚȒșȘțİ,
- IJȘȞ IJĮȣIJȠʌȠȓȘıȘ IJȠȣ įİȓȖµĮIJȠȢ,
- IJȘȞ ȘµİȡȠµȘȞȓĮ țĮȚ IJȘȞ ȫȡĮ,
- IJȠȞ ĮȡȚșµȩ ʌĮȡIJȓįĮȢ țĮȚ IJȘȞ ȘµİȡȠµȘȞȓĮ ȜȒȟȘȢ IJȘȢ
ıȣıțİȣĮıȓĮȢ ĮȞIJȚįȡĮıIJȘȡȓȠȣ ʌȠȣ ȤȡȘıȚµȠʌȠȚİȓIJĮȚ,
- IJȘȞ RFV IJȠȣ įİȓȖµĮIJȠȢ, IJȘȞ IJȚµȒ İȟȑIJĮıȘȢ țĮȚ IJȘȞ
İȡµȘȞİȓĮ IJȠȣ ĮʌȠIJİȜȑıµĮIJȠȢ.
Ǿ İȖȖİȞȒȢ ĮȞĮțȡȓȕİȚĮ ıİ ȠʌȠȚĮįȒʌȠIJİ Įʌȩ IJȚȢ µİșȩįȠȣȢ
ıȣȞİʌȐȖİIJĮȚ ȑȜȜİȚȥȘ ݵʌȚıIJȠıȪȞȘȢ ıIJĮ įİȓȖµĮIJĮ µİ IJȚµȑȢ
İȟȑIJĮıȘȢ ʌȠȜȪ țȠȞIJȐ ıIJĮ ȩȡȚĮ. ȈȣȞİʌȫȢ, țĮșȚİȡȫȞİIJĮȚ
µȚĮ ĮµijȓȕȠȜȘ ȗȫȞȘ µİIJĮȟȪ IJȦȞ ȠȡȓȦȞ ʌȠȣ ȕĮıȓȗİIJĮȚ ıİ
ıIJĮIJȚıIJȚțȒ țĮIJĮȞȩȘıȘ ĮȣIJȒȢ IJȘȢ ĮȞĮțȡȓȕİȚĮȢ.
ǻİȓȖµĮIJĮ µİ IJȚµȑȢ İȟȑIJĮıȘȢ µİȖĮȜȪIJİȡİȢ Įʌȩ Ȓ ȓıİȢ µİ IJȠ
ȣȥȘȜȩ ȩȡȚȠ ĮȞĮijȑȡȠȞIJĮȚ ȦȢ șİIJȚțȐ.
ǻİȓȖµĮIJĮ µİ IJȚµȑȢ İȟȑIJĮıȘȢ µİIJĮȟȪ 0,75 țĮȚ 1,00 șĮ
ʌȡȑʌİȚ ȞĮ İʌĮȞĮȜĮµȕȐȞȠȞIJĮȚ µİ IJȠ ĮȡȤȚțȩ įİȓȖµĮ, İȐȞ
İȓȞĮȚ įȚĮșȑıȚµȠ. ǼȐȞ įİȞ İȓȞĮȚ įȚĮșȑıȚµȠ IJȠ ĮȡȤȚțȩ įİȓȖµĮ,
ȜȐȕİIJİ ȑȞĮ įİȓȖµĮ ʌȡȩıijĮIJȘȢ ıȣȜȜȠȖȒȢ țĮȚ İʌĮȞĮȜȐȕİIJİ
IJȘȞ ĮȞȐȜȣıȘ.
ǼȐȞ IJȠ įİȓȖµĮ İȟĮțȠȜȠȣșİȓ ȞĮ įȓȞİȚ ĮµijȓȕȠȜȠ ĮʌȠIJȑȜİıµĮ,
șĮ ʌȡȑʌİȚ ȞĮ µİȜİIJȘșȠȪȞ IJĮ țȜȚȞȚțȐ įİįȠµȑȞĮ țĮȚ ȐȜȜİȢ
įȚĮșȑıȚµİȢ İȡȖĮıIJȘȡȚĮțȑȢ İȟİIJȐıİȚȢ.
ȂȘ ȑȖțȣȡĮ ĮʌȠIJİȜȑıµĮIJĮ ĮȞĮijȑȡȠȞIJĮȚ ȩIJĮȞ Ș ĮȡȤȚțȒ
µȑIJȡȘıȘ İȓȞĮȚ ʌȐȞȦ Įʌȩ µȓĮ ʌȡȠțĮșȠȡȚıµȑȞȘ IJȚµȒ
(ȣʌȠįȘȜȫȞİȚ ȣʌȩıIJȡȦµĮ ȤĮµȘȜȠȪ İʌȚʌȑįȠȣ µȩȜȣȞıȘȢ).
Ȉİ ĮȣIJȒ IJȘȞ ʌİȡȓʌIJȦıȘ, İʌĮȞĮȜȐȕİIJİ IJȘȞ ĮȞȐȜȣıȘ µİ IJȠ
ĮȡȤȚțȩ įİȓȖµĮ.
ǼȜȜȘȞȚțȐ - 4
VIDAS® H. pylori IgG
10988 D - GR - 2004/09
DzȞĮ µȘ ȑȖțȣȡȠ ĮʌȠIJȑȜİıµĮ ݵijĮȞȓȗİIJĮȚ İʌȓıȘȢ İȐȞ įİȞ
ȣʌȐȡȤİȚ įȚĮșȑıȚµȠ ʌȡȩIJȣʌȠ įȚȐȜȣµĮ ȖȚĮ IJȠȞ ĮȡȚșµȩ
ʌĮȡIJȓįĮȢ IJȘȢ IJĮȚȞȓĮȢ İȟȑIJĮıȘȢ IJȠȣ ĮıșİȞȒ. Ȉİ ĮȣIJȒ IJȘȞ
ʌİȡȓʌIJȦıȘ, İțIJİȜȑıIJİ ȑȞĮ ʌȡȩIJȣʌȠ įȚȐȜȣµĮ İȚȢ įȚʌȜȠȪȞ
ıİ IJĮȚȞȓİȢ HPY µİ IJȠȞ ȓįȚȠ ĮȡȚșµȩ ʌĮȡIJȓįĮȢ ȩʌȦȢ țĮȚ ıIJȘȞ
µȘ ȑȖțȣȡȘ İȟȑIJĮıȘ ĮıșİȞȒ. ȉȠ ĮʌȠIJȑȜİıµĮ IJȘȢ İȟȑIJĮıȘȢ
IJȠȣ ĮıșİȞȒ µʌȠȡİȓ µİIJȐ ȞĮ ȣʌȠȜȠȖȚıIJİȓ İț ȞȑȠȣ
ȤȡȘıȚµȠʌȠȚȫȞIJĮȢ IJȠ ȞȑȠ ĮʌȠșȘțİȣµȑȞȠ ʌȡȩIJȣʌȠ
įȚȐȜȣµĮ.
(ǹȞĮijİȡșİȓIJİ ıIJȠ ǼȖȤİȚȡȓįȚȠ ȋȡȒıȘȢ ȖȚĮ ȜİʌIJȠµİȡȒ
İʌİȟȒȖȘıȘ).
ȆȅǿȅȉǿȀȅȈ ǼȁǼīȋȅȈ
Ȉİ țȐșİ ıȣıțİȣĮıȓĮ VIDAS HPY ıȣµʌİȡȚȜĮµȕȐȞİIJĮȚ ȑȞĮȢ
șİIJȚțȩȢ țĮȚ ȑȞĮȢ ĮȡȞȘIJȚțȩȢ ȠȡȩȢ İȜȑȖȤȠȣ.
ǹȣIJȠȓ ȠȚ ȠȡȠȓ ʌȡȑʌİȚ ȞĮ İȜȑȖȤȠȞIJĮȚ ĮµȑıȦȢ µİIJȐ IJȠ
ȐȞȠȚȖµĮ µȚĮȢ ȞȑĮȢ ıȣıțİȣĮıȓĮȢ ȫıIJİ ȞĮ İȟĮıijĮȜȓȗİIJĮȚ ȩIJȚ
Ș ĮʌȩįȠıȘ IJȠȣ ĮȞIJȚįȡĮıIJȘȡȓȠȣ įİȞ ȑȤİȚ µİIJĮȕȜȘșİȓ. ȀȐșİ
ȕĮșµȠȞȩµȘıȘ
ʌȡȑʌİȚ
İʌȓıȘȢ
ȞĮ
İȜȑȖȤİIJĮȚ
ȤȡȘıȚµȠʌȠȚȫȞIJĮȢ ĮȣIJȠȪȢ IJȠȣȢ ȠȡȠȪȢ İȜȑȖȤȠȣ. ȉȠ ȩȡȖĮȞȠ
șĮ µʌȠȡİȓ ȞĮ İȜȑȖȟİȚ IJȚȢ IJȚµȑȢ IJȦȞ ȠȡȫȞ İȜȑȖȤȠȣ, µȩȞȠ ĮȞ
ĮȣIJȠȓ IJĮȣIJȠʌȠȚȘșȠȪȞ ȦȢ C1 țĮȚ C2. ȅȚ șİIJȚțȠȓ țĮȚ
ĮȡȞȘIJȚțȠȓ ȠȡȠȓ İȜȑȖȤȠȣ ʌȡȑʌİȚ ȞĮ İȟİIJȐȗȠȞIJĮȚ
ĮțȠȜȠȣșȫȞIJĮȢ IJȚȢ ȅȡșȑȢ ǼȡȖĮıIJȘȡȚĮțȑȢ ȆȡĮțIJȚțȑȢ.
ȉĮ ĮʌȠIJİȜȑıµĮIJĮ įİȞ µʌȠȡȠȪȞ ȞĮ İʌȚțȣȡȦșȠȪȞ ĮȞ ȠȚ
IJȚµȑȢ IJȦȞ ȠȡȫȞ İȜȑȖȤȠȣ ĮʌȠțȜȓȞȠȣȞ Įʌȩ IJȚȢ
ĮȞĮµİȞȩµİȞİȢ IJȚµȑȢ.
ȉȠ İȪȡȠȢ IJȦȞ ĮȞĮµİȞȩµİȞȦȞ IJȚµȫȞ IJȠȣ ʌȡȩIJȣʌȠȣ
įȚĮȜȪµĮIJȠȢ IJȘȢ ıȣıțİȣĮıȓĮȢ İȚıȐȖİIJĮȚ ıIJȠ ıȪıIJȘµĮ
VIDAS µȑıȦ IJȘȢ țȐȡIJĮȢ MLE. ȅȚ IJȚµȑȢ IJȠȣ ʌȡȩIJȣʌȠȣ
įȚĮȜȪµĮIJȠȢ ʌȠȣ įİȞ ȕȡȓıțȠȞIJĮȚ ıİ ĮȣIJȩ IJȠ İȪȡȠȢ șĮ
İʌȚıȘµĮȓȞȠȞIJĮȚ ȦȢ µȘ ȑȖțȣȡİȢ țĮȚ IJȠ ıȪıIJȘµĮ įİȞ µʌȠȡİȓ
ȞĮ ȣʌȠȜȠȖȓıİȚ IJȘȞ IJȚµȒ RFV IJȠȣ ȠȡȠȪ İȜȑȖȤȠȣ țĮȚ IJȠȣ
ĮıșİȞȒ țĮșȫȢ țĮȚ IJȘȞ ȉȚµȒ ǼȟȑIJĮıȘȢ (TV).
ȈȘµİȓȦıȘ
ǹʌȠIJİȜİȓ İȣșȪȞȘ IJȠȣ ȤȡȒıIJȘ ȞĮ įȚİȟȐȖİȚ IJȠȞ ȆȠȚȠIJȚțȩ
DzȜİȖȤȠ ıȪµijȦȞĮ µİ IJȠȣȢ İțȐıIJȠIJİ IJȠʌȚțȠȪȢ ȚıȤȪȠȞIJİȢ
țĮȞȠȞȚıµȠȪȢ.
ȆǼȇǿȅȇǿȈȂȅǿ ȂǼĬȅǻȅȊ
1. Ǿ ĮȞȐȜȣıȘ VIDAS HPY șĮ ʌȡȑʌİȚ ȞĮ
ȤȡȘıȚµȠʌȠȚİȓIJĮȚ ĮʌȠțȜİȚıIJȚțȐ ȖȚĮ IJȘȞ ĮȟȚȠȜȩȖȘıȘ
ĮıșİȞȫȞ µİ țȜȚȞȚțȑȢ İȞįİȓȟİȚȢ țĮȚ ıȣµʌIJȫµĮIJĮ
ȖĮıIJȡȠįȦįİțĮįĮțIJȣȜȚțȒȢ ȞȩıȠȣ țĮȚ įİȞ ʌȡȠȠȡȓȗİIJĮȚ
ȖȚĮ ȤȡȒıȘ ıİ ĮıȣµʌIJȦµĮIJȚțȠȪȢ ĮıșİȞİȓȢ.
2. ǵʌȦȢ ıȣµȕĮȓȞİȚ µİ ȠʌȠȚĮįȒʌȠIJİ įȚĮȖȞȦıIJȚțȒ
İȟȑIJĮıȘ, IJĮ ĮʌȠIJİȜȑıµĮIJĮ IJȘȢ İȟȑIJĮıȘȢ VIDAS HPY
IgG șĮ ʌȡȑʌİȚ ȞĮ İȡµȘȞİȪȠȞIJĮȚ ıİ ıȣȞįȣĮıµȩ µİ
ȐȜȜĮ İȡȖĮıIJȘȡȚĮțȐ țĮȚ țȜȚȞȚțȐ įİįȠµȑȞĮ ʌȠȣ ȑȤİȚ ıIJȘ
įȚȐșİıȒ IJȠȣ Ƞ țȜȚȞȚțȩȢ ȚĮIJȡȩȢ.
3. DzȞĮ șİIJȚțȩ ĮʌȠIJȑȜİıµĮ IJȘȢ ĮȞȐȜȣıȘȢ HPY įİȞ
įȚĮțȡȓȞİȚ IJȘȞ İȞİȡȖȒ ȜȠȓµȦȟȘ Įʌȩ IJȠȞ ĮʌȠȚțȚıµȩ µİ
H. pylori.
4. DzȞĮ șİIJȚțȩ ĮʌȠIJȑȜİıµĮ IJȘȢ ĮȞȐȜȣıȘȢ HPY
ȣʌȠįȘȜȫȞİȚ µȩȞȠ IJȘȞ ʌĮȡȠȣıȓĮ ĮȞIJȚıȦµȐIJȦȞ IgG
ȖȚĮ H. pylori țĮȚ įİȞ ȣʌȠįȘȜȫȞİȚ ĮʌĮȡĮȓIJȘIJĮ IJȘȞ
ʌĮȡȠȣıȓĮ ȖĮıIJȡȠįȦįİțĮįĮțIJȣȜȚțȒȢ ȞȩıȠȣ.
5. DzȞĮ ĮȡȞȘIJȚțȩ ĮʌȠIJȑȜİıµĮ IJȘȢ ĮȞȐȜȣıȘȢ HPY
ȣʌȠįȘȜȫȞİȚ İȓIJİ ȩIJȚ ĮȞIJȚıȫµĮIJĮ IgG ȖȚĮ IJȠ H. pylori
įİȞ ȣʌȐȡȤȠȣȞ Ȓ ȩIJȚ ȕȡȓıțȠȞIJĮȚ ıİ µȘ ĮȞȚȤȞİȪıȚµĮ ȖȚĮ
IJȘȞ ĮȞȐȜȣıȘ HPY İʌȓʌİįĮ.
6. Ǿ ĮʌȩįȠıȘ įİȞ ȑȤİȚ ĮʌȠįİȚȤșİȓ ȖȚĮ IJȘȞ
ʌĮȡĮțȠȜȠȪșȘıȘ IJȦȞ ĮʌȠIJİȜİıµȐIJȦȞ ĮȞIJȚµȚțȡȠȕȚĮțȒȢ
șİȡĮʌİȣIJȚțȒȢ ĮȖȦȖȒȢ ȖȚĮ IJȘ șİȡĮʌİȓĮ Įʌȩ IJȠ
H. pylori.
7. Ǿ ĮȞȐȜȣıȘ įİȞ ȑȤİȚ țĮșȚİȡȦșİȓ ȖȚĮ ĮıșİȞİȓȢ țȐIJȦ
IJȦȞ 18 İIJȫȞ.
bioMérieux
®
sa
8.
ȂʌȠȡİȓ ȞĮ ʌĮȡĮIJȘȡȘșİȓ ʌĮȡݵȕȠȜȒ ıİ ȠȡȚıµȑȞȠȣȢ
ȠȡȠȪȢ ʌȠȣ ʌİȡȚȑȤȠȣȞ ĮȞIJȚıȫµĮIJĮ ȑȞĮȞIJȚ ıȣıIJĮIJȚțȫȞ
IJȠȣ ĮȞIJȚįȡĮıIJȘȡȓȠȣ. īȚĮ ĮȣIJȩȞ IJȠ ȜȩȖȠ, IJĮ
ĮʌȠIJİȜȑıµĮIJĮ IJȘȢ ĮȞȐȜȣıȘȢ șĮ ʌȡȑʌİȚ ȞĮ
İȡµȘȞİȪȠȞIJĮȚ ȜĮµȕȐȞȠȞIJĮȢ ȣʌȩȥȘ IJȠ ȚıIJȠȡȚțȩ IJȠȣ
ĮıșİȞȒ țĮȚ IJĮ ĮʌȠIJİȜȑıµĮIJĮ Įʌȩ ȩʌȠȚİȢ ȐȜȜİȢ
İȟİIJȐıİȚȢ ȑȤȠȣȞ ʌȡĮȖµĮIJȠʌȠȚȘșİȓ.
ǼȊȇȅȈ ǹȃǹȂǼȃȅȂǼȃȍȃ ȉǿȂȍȃ
Ǿ ȜȠȓµȦȟȘ Įʌȩ IJȠ H. pylori ıȣȞĮȞIJȐIJĮȚ ʌĮȖțȠıµȓȦȢ ĮȜȜȐ
Ș ȖİȦȖȡĮijȚțȒ țĮIJĮȞȠµȒ İʌȚʌȠȜĮıµȠȪ įȚĮijȑȡİȚ İȣȡȑȦȢ.
ǼȓȞĮȚ ʌȐȞIJĮ ȣȥȘȜȩIJİȡȘ ıIJȚȢ ĮȞĮʌIJȣııȩµİȞİȢ ȤȫȡİȢ
(70-90%) Įʌȩ ȩIJȚ ıIJȚȢ ȕȚȠµȘȤĮȞȠʌȠȚȘµȑȞİȢ ȤȫȡİȢ
(20-30%), țĮȚ Ƞ ȣȥȘȜȩIJİȡȠȢ İʌȚʌȠȜĮıµȩȢ ıȤİIJȓȗİIJĮȚ µİ
ȤĮµȘȜȩIJİȡĮ
țȠȚȞȦȞȚțȠȠȚțȠȞȠµȚțȐ
İʌȓʌİįĮ.
ȈIJȠȣȢ
ȀĮȣțȐıȚȠȣȢ ʌȜȘșȣıµȠȪȢ IJȦȞ ǾȞȦµȑȞȦȞ ȆȠȜȚIJİȚȫȞ țĮȚ ıİ
ȐȜȜİȢ ȕȚȠµȘȤĮȞȠʌȠȚȘµȑȞİȢ ȤȫȡİȢ, Ș ȜȠȓµȦȟȘ H. pylori
İȓȞĮȚ ıʌȐȞȚĮ ıIJȘȞ ʌĮȚįȚțȒ ȘȜȚțȓĮ ĮȜȜȐ ȖȚĮ țȐșİ ȑIJȠȢ
ȘȜȚțȓĮȢ Ƞ İʌȚʌȠȜĮıµȩȢ ĮȣȟȐȞİIJĮȚ țĮIJȐ 0,5-2%, ijșȐȞȠȞIJĮȢ
50% ʌİȡȓʌȠȣ ıİ ȐIJȠµĮ ȘȜȚțȓĮȢ 60 İIJȫȞ țĮȚ ȐȞȦ. ȉĮ
ʌȠıȠıIJȐ İʌȚʌȠȜĮıµȠȪ ijĮȓȞİIJĮȚ ȞĮ İȓȞĮȚ ȣȥȘȜȩIJİȡĮ ıİ
ȑȖȤȡȦµȠȣȢ țĮȚ ǿıʌĮȞȩijȦȞȠȣȢ Įʌȩ ȩIJȚ ıIJȠȣȢ ȜİȣțȠȪȢ
(13,14). Ǿ ıȣȤȞȩIJȘIJĮ ݵijȐȞȚıȘȢ IJȘȢ ȜȠȓµȦȟȘȢ Įʌȩ IJȠ
H. pylori ıİ ĮıșİȞİȓȢ ʌȠȣ ȑȤȠȣȞ įȚĮȖȞȦıIJİȓ µİ ȑȜțȠȢ IJȠȣ
įȦįİțĮįȐțIJȣȜȠȣ İȓȞĮȚ ʌİȡȓʌȠȣ 80% ıİ ȩȜİȢ IJȚȢ ȘȜȚțȚĮțȑȢ
ȠµȐįİȢ (15).
Ȉİ ȑȞĮ IJȣȤĮȓȠ ʌȜȘșȣıµȩ 200 ݵijĮȞȫȢ ȣȖȚȫȞ ĮȚµȠįȠIJȫȞ
ʌȠȣ İȟİIJȐıIJȘțĮȞ ȤȡȘıȚµȠʌȠȚȫȞIJĮȢ VIDAS HPY, IJȠ
ʌȠıȠıIJȩ șİIJȚțȫȞ ĮʌȠIJİȜİıµȐIJȦȞ ȒIJĮȞ 27,5% µİ ȑȞĮ
ĮµijȓȕȠȜȠ ʌȠıȠıIJȩ 5,5%.
ȅȚ ĮȞĮµİȞȩµİȞİȢ IJȚµȑȢ ȖȚĮ ȑȞĮ įİįȠµȑȞȠ ʌȜȘșȣıµȩ șĮ
ʌȡȑʌİȚ ȞĮ ʌȡȠıįȚȠȡȓȗȠȞIJĮȚ ȖȚĮ țȐșİ İȡȖĮıIJȒȡȚȠ. ȉȠ
ʌȠıȠıIJȩ șİIJȚțȩIJȘIJĮȢ ȖȚĮ ȠʌȠȚĮįȒʌȠIJİ İȟȑIJĮıȘ µʌȠȡİȓ ȞĮ
ʌȠȚțȓȜİȚ ĮȞȐȜȠȖĮ µİ ʌĮȡȐȖȠȞIJİȢ ȩʌȦȢ Ș ȖİȦȖȡĮijȚțȒ
șȑıȘ, Ș ȘȜȚțȓĮ, IJȠ ijȪȜȠ IJȠȣ ȣʌȩ µİȜȑIJȘ ʌȜȘșȣıµȠȪ, Ș
İʌȠȤȒ IJȠȣ ȤȡȩȞȠȣ, ȠȚ įȚĮįȚțĮıȓİȢ ıȣȜȜȠȖȒȢ țĮȚ ȤİȚȡȚıµȠȪ
IJȠȣ įİȓȖµĮIJȠȢ, țȜʌ.
ǹȆȅǻȅȈǾ
ȋȡȘıȚµȠʌȠȚȒșȘțĮȞ ıȣȞȠȜȚțȐ 247 țĮIJİȥȣȖµȑȞĮ įİȓȖµĮIJĮ
ȠȡȠȪ țĮȚ 100 įİȓȖµĮIJĮ ȠȡȠȪ ʌȡȩıijĮIJȘȢ ıȣȜȜȠȖȒȢ ȖȚĮ IJȘȞ
ĮȟȚȠȜȩȖȘıȘ IJȘȢ ĮʌȩįȠıȘȢ İȣĮȚıșȘıȓĮȢ țĮȚ İȚįȚțȩIJȘIJĮȢ
IJȠȣ VIDAS HPY.
ǻȚĮțȩıȚĮ
IJȑııİȡĮ
țĮIJİȥȣȖµȑȞĮ
įİȓȖµĮIJĮ
ȠȡȠȪ
ȤĮȡĮțIJȘȡȓıIJȘțĮȞ İʌĮȡțȫȢ µİ țĮȜȜȚȑȡȖİȚĮ. ǼȞİȞȒȞIJĮ
İȞȞȑĮ įİȓȖµĮIJĮ șİȦȡȒșȘțĮȞ ĮȡȞȘIJȚțȐ ȖȚĮ H. pylori țĮȚ
105 įİȓȖµĮIJĮ șİȦȡȒșȘțĮȞ șİIJȚțȐ.
ȈĮȡȐȞIJĮ IJȡȓĮ țĮIJİȥȣȖµȑȞĮ įİȓȖµĮIJĮ ȠȡȠȪ ȠȡȓıIJȘțĮȞ µİ
ȚıIJȠȜȠȖȓĮ. ǼȓțȠıȚ ȑȟȚ įİȓȖµĮIJĮ șİȦȡȒșȘțĮȞ ĮȡȞȘIJȚțȐ țĮȚ
17 įİȓȖµĮIJĮ șİȦȡȒșȘțĮȞ șİIJȚțȐ.
ȉĮ ȓįȚĮ 247 țĮIJİȥȣȖµȑȞĮ įİȓȖµĮIJĮ ȠȡȠȪ țĮȚ
100
įİȓȖµĮIJĮ
ȠȡȠȪ
ʌȡȩıijĮIJȘȢ
ıȣȜȜȠȖȒȢ
ĮȟȚȠȜȠȖȒșȘțĮȞ İʌȓıȘȢ µİ µȚĮ ĮȞIJĮȖȦȞȚıIJȚțȒ µȑșȠįȠ
EIA.
ǼȜȜȘȞȚțȐ - 5
VIDAS® H. pylori IgG
10988 D - GR - 2004/09
ȆȓȞĮțĮȢ 1
204 įİȓȖµĮIJĮ ȠȡȠȪ ȠȡȓıIJȘțĮȞ µİ țĮȜȜȚȑȡȖİȚĮ
ȆȓȞĮțĮȢ 1
ȀĮȜȜȚȑȡȖİȚĮ
VIDAS
+
-
+
103
9
E
0
1
HPY
2
89
1 ĮµijȓȕȠȜȠ ĮʌȠIJȑȜİıµĮ VIDAS (įİȞ ıȣµʌİȡȚȜĮµȕȐȞİIJĮȚ
ıIJȠȣȢ ȣʌȠȜȠȖȚıµȠȪȢ)
ȀȜȚȞȚțȒ ǼȣĮȚıșȘıȓĮ
98,10%
95% CI
93,12% - 99,77%
ȀȜȚȞȚțȒ ǼȚįȚțȩIJȘIJĮ
90,82%
95% CI
83,28% - 95,71%
CI: ǻȚȐıIJȘµĮ ǼµʌȚıIJȠıȪȞȘȢ
* ǻȪȠ įİȓȖµĮIJĮ ȠȡȠȪ, șİIJȚțȐ µİ ĮȞIJĮȖȦȞȚıIJȚțȒ
EIA/ĮȡȞȘIJȚțȐ µİ VIDAS HPY, ȒIJĮȞ ĮȡȞȘIJȚțȐ µİ
țĮȜȜȚȑȡȖİȚĮ.
**ǼʌIJȐ įİȓȖµĮIJĮ ȠȡȠȪ, ĮȡȞȘIJȚțȐ µİ ĮȞIJĮȖȦȞȚıIJȚțȒ
EIA/șİIJȚțȐ µİ VIDAS HPY, ȒIJĮȞ ĮȡȞȘIJȚțȐ µİ
țĮȜȜȚȑȡȖİȚĮ.
DzȞĮ
įİȓȖµĮ
ȠȡȠȪ,
ĮȡȞȘIJȚțȩ
µİ
ĮȞIJĮȖȦȞȚıIJȚțȒ EIA/șİIJȚțȩ µİ VIDAS HPY, ȒIJĮȞ șİIJȚțȩ µİ
țĮȜȜȚȑȡȖİȚĮ. ȉȡȓĮ įİȓȖµĮIJĮ ȠȡȠȪ, ĮȡȞȘIJȚțȐ µİ
ĮȞIJĮȖȦȞȚıIJȚțȒ EIA/șİIJȚțȐ µİ VIDAS HPY, ȒIJĮȞ șİIJȚțȐ
ıIJȘȞ ȚıIJȠȜȠȖȚțȒ İȟȑIJĮıȘ.
***DzȞĮ įİȓȖµĮ ȠȡȠȪ, șİIJȚțȩ µİ ĮȞIJĮȖȦȞȚıIJȚțȒ
EIA/ĮµijȓȕȠȜȠ µİ VIDAS HPY, ȒIJĮȞ ĮȡȞȘIJȚțȩ µİ
țĮȜȜȚȑȡȖİȚĮ.
DzȞĮ
įİȓȖµĮ
ȠȡȠȪ,
ĮȡȞȘIJȚțȩ
µİ
ĮȞIJĮȖȦȞȚıIJȚțȒ EIA/ĮµijȓȕȠȜȠ µİ VIDAS HPY, ȒIJĮȞ
ĮȡȞȘIJȚțȩ µİ țĮȜȜȚȑȡȖİȚĮ.
ȆȓȞĮțĮȢ 4
100 įİȓȖµĮIJĮ ȠȡȠȪ ʌȡȩıijĮIJȘȢ ıȣȜȜȠȖȒȢ ȠȡȓıIJȘțĮȞ µİ
µȓĮ ȐȜȜȘ µȑșȠįȠ EIA
ȆȓȞĮțĮȢ 4
ȆȓȞĮțĮȢ 2
43 įİȓȖµĮIJĮ ȠȡȠȪ ȠȡȓıIJȘțĮȞ µİ ȤȡȫıȘ ȚıIJȠȜȠȖȓĮȢ
EIA
+
-
+
30
6
VIDAS
E
1
0
HPY
-
1
62
ȆȓȞĮțĮȢ 2
ǿıIJȠȜȠȖȓĮ
+
-
VIDAS
+
17
0
HPY
-
0
26
ȆȠıȠıIJȩ ĬİIJȚțȒȢ ȈȣµijȦȞȓĮȢ
ȆȠıȠıIJȩ ǹȡȞȘIJȚțȒȢ ȈȣµijȦȞȓĮȢ
ȈȣµijȦȞȓĮ ǹʌȠIJİȜİıµȐIJȦȞ
17/17
26/26
43/43
1 ĮµijȓȕȠȜȠ ĮʌȠIJȑȜİıµĮ VIDAS (įİȞ ıȣµʌİȡȚȜĮµȕȐȞİIJĮȚ
ıIJȠȣȢ ȣʌȠȜȠȖȚıµȠȪȢ)
ȆȠıȠıIJȩ ĬİIJȚțȒȢ ȈȣµijȦȞȓĮȢ
30/31 96,8%
ȆȠıȠıIJȩ ǹȡȞȘIJȚțȒȢ ȈȣµijȦȞȓĮȢ
62/68 91,2%
ȈȣµijȦȞȓĮ ǹʌȠIJİȜİıµȐIJȦȞ
92/99 92,9%
100%
100%
100%
ȆȓȞĮțĮȢ 3
247 įİȓȖµĮIJĮ ȠȡȠȪ ĮȟȚȠȜȠȖȒșȘțĮȞ µİ ĮȞIJĮȖȦȞȚıIJȚțȒ
µȑșȠįȠ EIA.
ȆȓȞĮțĮȢ 3
EIA
+
-
+
118
11**
VIDAS
E***
1
1
HPY
-
2*
114
2 ĮµijȓȕȠȜĮ ĮʌȠIJİȜȑıµĮIJĮ VIDAS (įİȞ ıȣµʌİȡȚȜĮµȕȐȞȠȞIJĮȚ
ıIJȠȣȢ ȣʌȠȜȠȖȚıµȠȪȢ)
ȆȠıȠıIJȩ ĬİIJȚțȒȢ ȈȣµijȦȞȓĮȢ
118/120
ȆȠıȠıIJȩ ǹȡȞȘIJȚțȒȢ ȈȣµijȦȞȓĮȢ 114/125
ȈȣµijȦȞȓĮ ǹʌȠIJİȜİıµȐIJȦȞ
232/245
98,3%
91,2%
94,7%
®
sa
ȉĮ ĮȞIJȚijĮIJȚțȐ ĮʌȠIJİȜȑıµĮIJĮ įİȞ ĮȟȚȠȜȠȖȒșȘțĮȞ İț ȞȑȠȣ
µİ µȓĮ ȐȜȜȘ µȑșȠįȠ ĮȞȓȤȞİȣıȘȢ H. pylori.
ǼȆǹȃǹȁǾȌǿȂȅȉǾȉǹ
Ǿ İʌĮȞĮȜȘȥȚµȩIJȘIJĮ IJȠȣ VIDAS HPY ʌĮȡȠȣıȚȐıșȘțİ
ȤȡȘıȚµȠʌȠȚȫȞIJĮȢ µȓĮ 6-µİȜȒ ȠµȐįĮ µİȓȖµĮIJȠȢ įİȚȖµȐIJȦȞ
ʌȠȣ ĮʌȠIJİȜȠȪȞIJĮȚ Įʌȩ µİȓȖµĮ 2 ĮȡȞȘIJȚțȫȞ, 2 ĮıșİȞȫȢ
șİIJȚțȫȞ țĮȚ 2 șİIJȚțȫȞ įİȚȖµȐIJȦȞ. ǹȣIJȒ Ș ȠµȐįĮ
İțIJİȜȑıIJȘțİ ıİ IJȡİȚȢ įȚĮijȠȡİIJȚțȠȪȢ IJȩʌȠȣȢ. ȀȐșİ µİȓȖµĮ
İțIJİȜȑıIJȘțİ 10 ijȠȡȑȢ ıIJȘȞ ȓįȚĮ ıİȚȡȐ ĮȞȐȜȣıȘȢ IJȠȣ
ȠȡȖȐȞȠȣ ȖȚĮ IJȡİȚȢ ȘµȑȡİȢ. ȉĮ ĮʌȠIJİȜȑıµĮIJĮ ʌȠȣ
ʌȡȠȑțȣȥĮȞ Įʌȩ IJȠȞ ıȣȞįȣĮıµȩ İȞIJȩȢ IJȘȢ ıİȚȡȐȢ țĮȚ IJȘȢ
ıȣȞȠȜȚțȒȢ ĮȞĮțȡȓȕİȚĮȢ ʌĮȡȠȣıȚȐȗȠȞIJĮȚ ıIJȠȞ ȆȓȞĮțĮ 5.
ȋȡȘıȚµȠʌȠȚȒșȘțİ Ș IJȚµȒ İȟȑIJĮıȘȢ VIDAS (TV). ȅ
ȈȣȞIJİȜİıIJȒȢ ǻȚĮțȪµĮȞıȘȢ (%CV) įİȞ ʌĮȡȠȣıȚȐȗİIJĮȚ ȖȚĮ
IJĮ ĮȡȞȘIJȚțȐ µİȓȖµĮIJĮ, ĮȜȜȐ ʌĮȡȠȣıȚȐȗİIJĮȚ Ș ȆȡȩIJȣʌȘ
ǹʌȩțȜȚıȘ (SD) ȦȢ µȑIJȡȠ įȚĮțȪµĮȞıȘȢ. ȉĮ ĮʌȠIJİȜȑıµĮIJĮ
ʌĮȡȠȣıȚȐȗȠȞIJĮȚ ıȪµijȦȞĮ µİ IJȘȞ National Committee for
Clinical Laboratory Standards (NCCLS).
ǼȜȜȘȞȚțȐ - 6
VIDAS® H. pylori IgG
10988 D - GR - 2004/09
ȆȓȞĮțĮȢ 5 (ǵȜȠȚ ȠȚ ȉȩʌȠȚ)
ǹȡȞȘIJȚțȩ
N
ǹıșİȞȫȢ șİIJȚțȩ
DzȞIJȠȞĮ șİIJȚțȩ
90
90
90
90
90
90
0,32
0,22
1,75
1,33
9,39
5,39
SD
0,02
0,01
0,07
0,06
0,25
0,20
%CV
5,8
6,3
3,9
4,7
2,7
3,8
ȂİIJĮȟȪ
SD
0,05
0,02
0,08
0,08
0,44
0,78
ǾµȑȡĮ
%CV
16,1
11,0
4,5
6,0
4,6
14,4
ȈȣȞȠȜȚțȒ ĮȞĮțȡȓȕİȚĮ
SD
0,05
0,12
0,25
0,21
1,67
0,78
ȂİIJĮȟȪ IJȩʌȦȞ
%CV
NA
NA
14,2
15,5
17,8
14,4
ȂȑıȘ TV
ǼȞIJȩȢ IJȘȢ ȈİȚȡȐȢ
NA= ǻİȞ İijĮȡµȩȗİIJĮȚ
ǼȟİIJȐıIJȘțĮȞ ıȣȞȠȜȚțȐ 122 įİȓȖµĮIJĮ ĮȡȞȘIJȚțȐ ȖȚĮ
ĮȞIJȚıȫµĮIJĮ anti- H. pylori (ȤȡȘıȚµȠʌȠȚȫȞIJĮȢ µȓĮ
ĮȞIJĮȖȦȞȚıIJȚțȒ µȑșȠįȠ EIA): 5 ĮµijȓȕȠȜĮ ĮʌȠIJİȜȑıµĮIJĮ µİ
VIDAS HPY İȟĮȚȡȑșȘțĮȞ Įʌȩ IJȠȞ ʌȓȞĮțĮ (1 ĮµijȓȕȠȜȠ RF +,
2 ĮµijȓȕȠȜĮ ANA +, 1 ĮµijȓȕȠȜȠ ȖȡȓʌȘȢ +, 1 ĮµijȓȕȠȜȠ
IJȠȟȠʌȜȐıµȦıȘȢ IgG +).
ǼǿǻǿȀȅȉǾȉǹ ȉǾȈ ǹȃǹȁȊȈǾȈ
īȚĮ ȞĮ İȟİIJĮıIJİȓ Ș İȚįȚțȩIJȘIJĮ IJȘȢ ĮȞȐȜȣıȘȢ, ȠȚ ȠȡȖĮȞȚıµȠȓ
ʌȠȣ ʌȡȩțİȚIJĮȚ ȞĮ İȟİIJĮıIJȠȪȞ ʌȡȠ-İʌȦȐıIJȘțĮȞ µİ ȑȞĮ
µİȓȖµĮ ĮȞșȡȫʌȚȞȠȣ anti-H. pylori șİIJȚțȠȪ ȠȡȠȪ țĮȚ
İȟİIJȐıIJȘțĮȞ İȚȢ IJȡȚʌȜȠȪȞ.
ȅȚ İȟİIJĮȗȩµİȞȠȚ ȠȡȖĮȞȚıµȠȓ ĮȞĮȖȡȐijȠȞIJĮȚ ʌĮȡĮțȐIJȦ țĮȚ
įİȞ ݵijȐȞȚıĮȞ µȘ ĮȞĮµİȞȩµİȞĮ ĮʌȠIJİȜȑıµĮIJĮ µİ IJȘȞ
ĮȞȐȜȣıȘ VIDAS HPY. ȅ ȠȡȠșİIJȚțȩȢ ȠȡȩȢ ʌĮȡȑµİȚȞİ
șİIJȚțȩȢ µİIJȐ IJȘȞ ĮʌȠȡȡȩijȘıȘ µİ țĮșȑȞĮ Įʌȩ IJȠȣȢ
ȠȡȖĮȞȚıµȠȪȢ µİ İȟĮȓȡİıȘ IJȠ ıIJȑȜİȤȠȢ H. pylori.
®
sa
Bacteroides fragilis
Borrelia burgdorferi
Campylobacter coli
Campylobacter fetus fetus
Campylobacter fetus venerealis
Campylobacter hyointestinalis
Campylobacter jejuni
Campylobacter lari
Campylobacter rectus
Candida albicans
Citrobacter freundii
Enterobacter aerogenes
Enterobacter cloacae
Enterococcus faecalis
Escherichia coli
Helicobacter cinaedi
Helicobacter pylori
Klebsiella pneumoniae
Proteus vulgaris
Pseudomonas aeruginosa
Pseudomonas fluorescens
Salmonella minnesota
Serratia liquefaciens
Shigella flexneri
Shigella sonnei
Staphylococcus aureus
Wolinella succinogenes
Yersinia enterocolitica
ǼȜȜȘȞȚțȐ - 7
VIDAS® H. pylori IgG
10988 D - GR - 2004/09
ǹȆȅȇȇǿȌǾ ǹȆȅǺȁǾȉȍȃ
ǹʌȠȡȡȓȥIJİ IJĮ ȤȡȘıȚµȠʌȠȚȘµȑȞĮ Ȓ µȘ ȤȡȘıȚµȠʌȠȚȘµȑȞĮ
ĮȞIJȚįȡĮıIJȒȡȚĮ
țĮșȫȢ
țĮȚ
ȠʌȠȚĮįȒʌȠIJİ
ȐȜȜĮ
İʌȚµȠȜȣıµȑȞĮ ĮȞĮȜȫıȚµĮ ȣȜȚțȐ ĮțȠȜȠȣșȫȞIJĮȢ IJȚȢ
įȚĮįȚțĮıȓİȢ ȖȚĮ µȠȜȣıµĮIJȚțȐ Ȓ įȣȞȘIJȚțȫȢ µȠȜȣıµĮIJȚțȐ
ʌȡȠȧȩȞIJĮ.
ǹʌȠIJİȜİȓ İȣșȪȞȘ țȐșİ İȡȖĮıIJȘȡȓȠȣ ȞĮ ĮȞIJȚµİIJȦʌȓȗİȚ IJĮ
ĮʌȩȕȜȘIJĮ țĮȚ IJĮ ȣȖȡȐ İțȡȠȒȢ ʌȠȣ ʌĮȡȐȖȠȞIJĮȚ ıȪµijȦȞĮ
µİ IJȘ ijȪıȘ țĮȚ IJȠ ȕĮșµȩ İʌȚțȚȞįȣȞȩIJȘIJȐȢ IJȠȣȢ țĮȚ ȞĮ IJĮ
įȚĮȤİȚȡȓȗİIJĮȚ țĮȚ ȞĮ IJĮ ĮʌȠȡȡȓʌIJİȚ (Ȓ ȞĮ ĮȞĮșȑIJİȚ IJȘ
įȚĮȤİȓȡȚıȘ țĮȚ ĮʌȩȡȡȚȥȒ IJȠȣȢ) ıȪµijȦȞĮ µİ IJȠȣȢ İțȐıIJȠIJİ
ȚıȤȪȠȞIJİȢ țĮȞȠȞȚıµȠȪȢ.
ǹȃǹĭȅȇǼȈ ǹȇĬȇȅīȇǹĭǿȍȃ
1. BUCK, G.E. 1990. Campylobacter pylori and gastroduodenal
disease. Clin. Microbiol. Rev. 3:1-12.
ȆǿȃǹȀǹȈ ȈȊȂǺȅȁȍȃ
ȈȪµȕȠȜȠ
REF
Ȓ
ǼʌİȟȒȖȘıȘ
ǹȡȚșµȩȢ țĮIJĮȜȩȖȠȣ
In Vitro ǻȚĮȖȞȦıIJȚțȩ ǿĮIJȡȠIJİȤȞȠȜȠȖȚțȩ
ʌȡȠȧȩȞ
ȀĮIJĮıțİȣĮıIJȒȢ
ȆİȡȚȠȡȚıµȠȓ șİȡµȠțȡĮıȓĮȢ
ǾµİȡȠµȘȞȓĮ ȜȒȟȘȢ
ǹȡȚșµȩȢ ȆĮȡIJȓįĮȢ
ȈȣµȕȠȣȜİȣIJİȓIJİ IJȚȢ ȠįȘȖȓİȢ ȤȡȒıȘȢ
ȆİȡȚİȤȩµİȞȠ İʌĮȡțȑȢ ȖȚĮ «Ȟ» İȟİIJȐıİȚȢ
69280 Marcy-l'Etoile / France
ȉȘȜ. 33 (0)4 78 87 20 00
Fax 33 (0)4 78 87 20 90
http://www.biomerieux.com
ǼțIJȣʌȫșȘțİ ıIJȘ īĮȜȜȓĮ
ȉȠ ȜȠȖȩIJȣʌȠ ĮʌȠIJİȜİȓ țĮIJĮȤȦȡȘµȑȞȠ țĮȚ ʌȡȠıIJĮIJİȣȩµİȞȠ ݵʌȠȡȚțȩ ıȒµĮ IJȘȢ bioMérieux sa Ȓ µȚĮȢ İț IJȦȞ șȣȖĮIJȡȚțȫȞ IJȘȢ.
REF 30 192
VIDAS® H. pylori IgG (HPY)
10988 D - SE - 2004/09
IVD
®
KITETS INNEHÅLL (30 TESTER):
30 HPY-strips
30 HPY-SPR
(1 x 30)
S1
C1
HPY negativ kontroll
(1 x 1,5 ml)
C2
1 MLE-kort
®
sa
VIDAS® H. pylori IgG
10988 D - SE - 2004/09
Reagenser
1
Provbrunn.
2
3
(0,05
(0,05
mol/l,
mol/l,
pH
pH
7,4)
7,4)
+
+
4-5-7
6
8
Tvättbuffert: DEA-buffert (360 mmol/l) + 1g/l natriumazid (600 µl).
9
10
®
sa
VIDAS® H. pylori IgG
10988 D - SE - 2004/09
®
sa
VIDAS® H. pylori IgG
10988 D - SE - 2004/09
Tolkning
TV < 0,75
Negativt
0,75 ≤ TV < 1,00
Osäkert
TV ≥ 1,00
Positivt
®
sa
VIDAS® H. pylori IgG
10988 D - SE - 2004/09
Tabell 3
247 serumprov utvärderade med en konkurrerande EIAmetod.
Tabell 3
EIA
+
-
+
118
11**
VIDAS
E***
1
1
HPY
-
2*
114
* Två serumprov, konkurrerande EIA-positiva/VIDAS
HPY-negativa, var negativa med odling.
**Sju serumprov, konkurrerande EIA-negativa/VIDAS
HPY-positiva, var negativa med odling. Ett serumprov,
konkurrerande EIA-negativt/VIDAS HPY-positivt, var
positivt med odling. Tre serumprov, konkurrerande EIAnegativa/VIDAS HPY-positiva, var positiva med
histologi.
***Ett serumprov, konkurrerande EIA-positivt/VIDAS HPYosäkert, var negativt med odling. Ett serumprov,
konkurrerande EIA-negativt/VIDAS HPY-osäkert, var
negativt med odling.
Odling
VIDAS
+
-
+
103
9
E
0
1
98,10%
93,12% - 99,77%
90,82%
83,28% - 95,71%
Tabell 2
43 histologifärgningsdefinierade serumprov
-
+
30
6
VIDAS
E
1
0
HPY
-
1
62
Tabell 2
Histologi
+
-
VIDAS
+
17
0
HPY
-
0
26
100 %
100 %
100 %
®
sa
VIDAS® H. pylori IgG
10988 D - SE - 2004/09
90
90
90
90
90
90
0,32
0,22
1,75
1,33
9,39
5,39
SD
0,02
0,01
0,07
0,06
0,25
0,20
% CV
5,8
6,3
3,9
4,7
2,7
3,8
SD
0,05
0,02
0,08
0,08
0,44
0,78
% CV
16,1
11,0
4,5
6,0
4,6
14,4
SD
0,05
0,12
0,25
0,21
1,67
0,78
Mellan platser
% CV
NA
NA
14,2
15,5
17,8
14,4
Mellan dagar
KORSREAKTIVITET
R.F. +
A.N.A.+
MNI +
Influensa +
HSV +
Toxoplasmos-IgG +
Syfilis +
CMV-IgG +
Lupus erytematosus +
®
sa
VIDAS® H. pylori IgG
10988 D - SE - 2004/09
AVFALLSHANTERING
Avfallshantering av använda eller oanvända reagenser,
liksom av andra kontaminerade engångsmaterial, ska ske
i enlighet med procedurer för infektiösa eller potentiellt
infektiösa produkter.
Det är varje laboratoriums ansvar att handha avfalls- och
avloppsprodukter enligt typ och farlighetsgrad och
behandla och avlägsna dem (eller få dem behandlade och
avlägsnade) i enlighet med alla tillämpliga föreskrifter.
REFERENSLITTERATUR
1. BUCK, G.E. 1990. Campylobacter pylori and gastroduodenal
disease. Clin. Microbiol. Rev. 3:1-12.
2. MARSHALL, B.J. and J.R. WARREN. 1984. Unidentified
curved bacilli in the stomach of patients with gastritis and
peptic ulceration. Lancet I:1311-1314.
3. PETERSON, W.L. 1991. Helicobacter pylori and peptic ulcer
disease. New England J. Med. 324(15):1043-1048.
4. BLASER, M.J. 1992. Hypothesis on the Pathogenesis and
Natural History of Helicobacter pylori-Induced Inflammation.
Gastroenterology. 102:720-727.
5. TAYLOR, D.N. and M.J. BLASER. 1991. Epidemiology of
Helicobacter pylori infection. Epidemiol. Rev. 13:42-59.
6. MARSHALL. B.J. et al. 1988. Carbon-14 urea breath test for
diagnosis of Campylobacter pylori associated gastritis. J.
Nucl. Med. 29:11-16.
7. WILCOX, M.H. et al. 1996. Accuracy of serology for the
diagnosis of Helicobacter pylori infection - a comparison of
eight kits. J. Clin. Pathol. 49:373-376.
8. GRAHAM, D.Y. et al. 1987. Campylobacter pylori detected
non-invasively by the C-13 urea breath test. Lancet 23:11741177.
REF 30 192
VIDAS® H. pylori IgG (HPY)
10988 D - DK - 2004/09
IVD
®
KITTETS INDHOLD (30 PRØVER):
30 HPY-strips
STR Brugsklar.
30 HPY SPRs (1 x 30)
C2
1 MLE kort.
®
sa
Dansk - 1
VIDAS® H. pylori IgG
Reagenser
1
2
Prøvediluent: TRIS bufret saltvand (0,05 mol/l) pH 7,4 +proteinstabilisatorer + 1 g/l
natriumazid (600 µl).
3
4-5-7
Vaskebuffer: TRIS pufret saltvand (0,05 mol/l) + detergent + 1g/l natriumazid
(600 µl).
6
8
Vaskebuffer: DEA buffer (360 mmol/l) + 1g/l natriumazid (600 µl).
9
Prøvediluent: TRIS buffer (0,05 mol/l) pH 7,4
natriumazid (300 µl).
10
Kuvette med substrat: 4-Methyl-umbelliferylfosfat (0,6 mmol/l) + diætanolamin DEA*
(0,62 mol/l eller 6,6%) pH 9,2 + 1 g/l natriumazid (300 µl).
+proteinstabilisatorer + 1g/l
®
sa
Dansk - 2
VIDAS® H. pylori IgG
®
sa
Dansk - 3
VIDAS® H. pylori IgG
Fortolkning
TV < 0,75
Negativ
0,75 ≤ TV < 1,00
Usikker
TV > 1,00
Positiv
®
sa
Dansk - 4
VIDAS® H. pylori IgG
Kultur
103
9
VIDAS
E
0
1
HPY
-
2
89
118
11**
VIDAS
E***
1
1
HPY
-
2*
114
Tabel 1
+
+
-
-
+
+
98,10%
93,12% - 99,77%
90,82%
83,28% - 95,71%
EIA
+
-
+
30
6
VIDAS
E
1
0
HPY
-
1
62
Tabel 2
Histologi
+
-
VIDAS
+
17
0
HPY
-
0
26
Procent positiv overensstemmelse
Procent negativ overensstemmelse
Resultaternes konkordans
17/17
26/26
43/43
100%
100%
100%
®
sa
Dansk - 5
VIDAS® H. pylori IgG
Tabel 5 (Alle centre)
Negativ
N
90
90
90
90
90
90
0,32
0,22
1,75
1,33
9,39
5,39
SD
0,02
0,01
0,07
0,06
0,25
0,20
% CV
5,8
6,3
3,9
4,7
2,7
3,8
Mellem
SD
0,05
0,02
0,08
0,08
0,44
0,78
Dage
% CV
16,1
11,0
4,5
6,0
4,6
14,4
SD
0,05
0,12
0,25
0,21
1,67
0,78
Mellem centre
% CV
NA
NA
14,2
15,5
17,8
14,4
Gennemsnitlig TV
NA=Ikke aktuelt
Bacteroides fragilis
Borrelia burgdorferi
Campylobacter coli
Campylobacter fetus fetus
Campylobacter fetus venerealis
Campylobacter hyointestinalis
Campylobacter jejuni
Campylobacter lari
Campylobacter rectus
Candida albicans
Citrobacter freundii
Enterobacter aerogenes
Enterobacter cloacae
Enterococcus faecalis
Escherichia coli
Helicobacter cinaedi
Helicobacter pylori
Klebsiella pneumoniae
Proteus vulgaris
Pseudomonas aeruginosa
Pseudomonas fluorescens
Salmonella minnesota
Serratia liquefaciens
Shigella flexneri
Shigella sonnei
Staphylococcus aureus
Wolinella succinogenes
Yersinia enterocolitica
®
sa
Dansk - 6
VIDAS® H. pylori IgG
69280 Marcy-l'Etoile / France
Tel. 33 (0)4 78 87 20 00
Fax 33 (0)4 78 87 20 90
http://www.biomerieux.com
Trykt i Frankrig
REF 30 192
VIDAS® H. pylori IgG (HPY)
10988 D - PL - 2004/09
IVD
®
sa
VIDAS® H. pylori IgG
10988 D - PL - 2004/09
1
2
3
4-5-7
6
8
9
10
Kuweta z substratem: fosforan 4-Metyloumbelliferylu (0,6 mmol/l) + dietanoloamina
DEA* (0,62 mol/l lub 6,6 %) pH 9,2 + 1 g/l azydku sodowego (300 µl).
®
sa
VIDAS® H. pylori IgG
10988 D - PL - 2004/09
®
sa
VIDAS® H. pylori IgG
10988 D - PL - 2004/09
Interpretacja
TV < 0,75
Ujemni
0,75 ≤ TV < 1,00
TV ≥ 1,00
Dodatni
®
sa
VIDAS® H. pylori IgG
10988 D - PL - 2004/09
Tabela 3
EIA
Tabela 1
VIDAS
9
E
0
1
118
11**
VIDAS
E***
1
1
HPY
-
2*
114
98,10%
93,12% - 99,77%
90,82%
83,28% - 95,71%
+
17
0
HPY
-
0
26
98,3%
91,2%
94,7%
EIA
+
-
+
30
6
VIDAS
E
1
0
HPY
-
1
62
Histologia
VIDAS
118/120
114/125
232/245
w
Tabela 4
Tabela 2
-
+
Hodowla
+
+
103
-
+
+
17/17
26/26
43/43
100%
100%
100%
®
sa
VIDAS® H. pylori IgG
10988 D - PL - 2004/09
Sáabo dodatni
90
90
90
90
90
90
0,32
0,22
1,75
1,33
9,39
5,39
SD
0,02
0,01
0,07
0,06
0,25
0,20
%CV
5,8
6,3
3,9
4,7
2,7
3,8
SD
0,05
0,02
0,08
0,08
0,44
0,78
Dniami
%CV
16,1
11,0
4,5
6,0
4,6
14,4
Caákowita niedokáadnoĞü
SD
0,05
0,12
0,25
0,21
1,67
0,78
%CV
NA
NA
14,2
15,5
17,8
14,4
®
sa
VIDAS® H. pylori IgG
10988 D - PL - 2004/09
Symbol
lub
REF
69280 Marcy-l'Etoile / France
Tel. 33 (0)4 78 87 20 00
Fax 33 (0)4 78 87 20 90
http://www.biomerieux.com
Was this manual useful for you? yes no
Thank you for your participation!

* Your assessment is very important for improving the work of artificial intelligence, which forms the content of this project

Download PDF

advertising

Languages

Only pages of the document in Turkish were displayed