Bauerfeind ManuLoc long Plus Посібник користувача

Für das vorliegende Produkt erklärt die
Bauerfeind AG die Konformität zur
Richtlinie 93/42/EWG über Medizinprodukte.
Bauerfeind AG declares that this product
conforms with the European Council Directive
93/42/EEC concerning medical devices.
ManuLoc® long Plus
Rev. 1 – 2015-08_111832
de
1
2
3
4
5
I
II
III
REPUBLIC OF MACEDONIA
Bauerfeind Dooel Skopje
50 Divizija 24 a
1000 SKOPJE
P +389 (0) 2 3179-002
F +389 (0) 2 3179-004
[email protected]
3
en
Contraindications
4
5
fr
6
1Orthèse
7
nl
8
Gebruik
Overeenkomstig de indicaties (pols, onderarm, vingers). Zie beoogd gebruik.
1Orthese
9
it
10
11
es
Contraindicaciones
3Se
12
13
pt
1Ortótese
3Por
14
15
sv
Garanti
Kontraindikationer
Fackpersonal
Avtagning av ManuLoc long Plus
1Ortos
2Risk
16
17
no
norsk
Produktets hensikt
ManuLoc long Plus er et ergonomisk preformet stabiliserende ortose. Det holder hele hånden og
deler av underarmen rolig, og bidrar til at man unngår feilbevegelser. To sideskinner og en formbar
metakarpalskinne stabiliserer underarm og mellomhånd. Den formbare fingerstøtten holder den andre til
femte fingeren rolig. Store borrelåser holder ortosen1 festet på armen.
Anvendelsesområde
I henhold til indikasjoner (håndledd, underarm, finger). Se produktets hensikt.
Tekniske parametere
ManuLoc long Plus er et stabiliserende ortose for underarm, håndledd og fingre. Den består av en lang
mellomhånds- og underarmsskinne og en avtakbar hånd-fingerstøtte. Båndene på underarmskinnene er
avtakbare. Båndene og fingerstøtten kan fås som reservedeler.
1Ortose
18
19
fi
suomi
1Ortoosi
20
21
da
dansk
Aftagning af ManuLoc long Plus
1Ortose
22
23
pl
24
25
cs
česky
26
27
sk
28
29
hu
30
31
hr
32
33
sr
opreza2
34
35
sl
36
37
ro
38
39
el
40
41
tr
1Ortez
42
43
ru
44
45
et
eesti
46
1Ortoos
47
lv
48
49
lt
50
51
uk
українська
Шановний покупець!
Щиро дякуємо за довіру до продукції компанії Bauerfeind. Ви придбали ортез ManuLoc long
Plus — виріб, який відповідає високим медичним стандартам якості. Уважно прочитайте всю
інструкцію користувача, яка містить важливу інформацію щодо застосування ортезу ManuLoc
long Plus, догляду за ним та утилізації. Збережіть цю інструкцію з використання — вона може
знадобитися Вам знову. Якщо у Вас є додаткові питання, звертайтеся до свого лікаря або до
спеціалізованого салон-магазину, у якому Ви придбали цей виріб.
Призначення
ManuLoc long Plus — представляє собою стабілізаційний ортез анатомічної форми. Він
забезпечує нерухомість всієї кисті і частин передпліччя та допомагає уникнути невірних рухів.
Два бічних стрижня та центральний кистьовий стрижень, який можна формувати, стабілізують
передпліччя і п‘ясть. Опора для пальців, яку можна формувати, забезпечує нерухомість пальців
з другого по п‘ятий. Великі застібки з липучками фіксують ортез1 на руці.
Вказівки з догляду за виробом
Ніколи не піддавайте ортез ManuLoc long Plus прямому тепловому впливу (наприклад,
поблизу обігрівачів, під прямими сонячними променями, в автомобілі)! Це може призвести до
пошкодження матеріалу. Це може вплинути на його ефективність.
Ручне прання виробу при 30 °C (рекомендовано рідкий засіб для прання). При цьому
дотримуйтесь наступних вказівок:
• Ремінці із застібками на липучках слід по можливості зняти або зафіксувати в передбаченому для
цього місці.
• Віджим виробу (по можливості в сітці для прання білизни) при 500 об/хв максимум, сушка
виробу в горизонтальному положенні на повітрі (не в сушарці).
Ми перевірили виріб у рамках запровадженої у нас системи управління якістю. Якщо у Вас
виникли претензії до виробу, звертайтеся виключно до спеціалізованого салон-магазину, де Ви
його придбали. Звертаємо Вашу увагу на те, що магазин може прийняти назад тільки чистий
виріб.
Частина тіла, для якої призначено цей виріб
У відповідності до показань (зап‘ястя, передпліччя, пальці). Див. призначення.
Показання (Сфера застосування)
Вказівки по догляду за виробом
–Доопераційна підготовка
–Післятравматичне лікування
–Переломи п‘ясті
–Пошкодження зв‘язок п‘ястно-фалангових суглобів
–Паралічі
При правильному використанні та зберіганні виріб не потребує додаткового догляду.
Ризики при користуванні виробом
Обережно2
Технічні характеристики та параметри
ManuLoc long Plus - це динамічний ортез для передпліччя, зап‘ястя і пальців. Виріб складається
з довгої шини для кисті-передпліччя і знімної опори для пальців. Ремінь шини для передпліччя є
знімним. Ремінці та опору для пальців можна придбати в якості запасних частин.
Вказівки щодо повторного використання
• Ортез ManuLoc long Plus дозволено використовувати лише у відповідності до показань до
використання, зазначених у цій інструкції з використання та на зазначених ділянках тіла.
• Для забезпечення оптимальної посадки ортезу ManuLoc long Plus його розмір повинен
підібрати кваліфікований фахівець3.
• Інформація про розмір, виробника, інструкція з прання і знак CE знаходяться в отворі для
широкого (долонного) стрижня, який розташований з внутрішньої сторони кисті. (Перше)
припасування та інструктаж має право проводити лише кваліфікований фахівець.
• Заздалегідь обговоріть зі своїм лікарем можливе застосування даного ортеза в поєднанні з
іншими виробами, наприклад, з використанням компресійного лікування.
• Якщо з‘являються незвичайні зміни чи скарги, негайно зверніться до лікаря.
• Виробник не несе відповідальність за неналежне використання виробу або за використання
виробу не за призначенням. Уникайте використання разом з цим виробом мазей, лосьйонів
або інших речовин, що містять жири або кислоти.
• На сьогоднішній день невідомі будь-які побічні ефекти, що впливають на організм в цілому.
Передбачається, що даний виріб буде використовуватися і вдягатися належним чином. Усі
вироби, які надягають на тіло, такі як бандажі та ортези, при занадто щільному приляганні
можуть передавлювати деякі ділянки тіла. У рідкісних випадках вони можуть перетискати
кровоносні судини або нерви.
Виріб призначений виключно для Вашого лікування та спеціальним чином підігнано до Ваших
особливостей. Тому не передавайте ортез ManuLoc long Plus третім особам.
Протипоказання
Інформація для кваліфікованих фахівців
Досі не повідомлялося про клінічно значущі реакції у зв‘язку з підвищеною чутливістю. При
наявності симптомів, що вказані нижче, використовувати виріб можна лише після консультації
з лікарем:
–Захворювання / пошкодження шкіри на відповідній ділянці тіла, особливо при появі ознак
запалення, а також за наявності рубців, що виступають над поверхнею шкіри, набряків,
почервонінь або при прояві ознак перегріву
–Порушення чутливості та порушення кровотоку руки/долоні, наприклад, при цукровому діабеті
(Diabetes mellitus)
–Порушення відтоку лімфи - в тому числі набряк м‘яких тканин на значній відстані від
накладеного ортезу
Вказівки із застосування
Надягання ортезу ManuLoc long Plus
Спочатку розстебніть на шині для передпліччя чотири ремінця з застібкою на липучці і ремінець
із застібкою на липучці опори для пальців. Накладіть ортез ManuLoc long Plus на травмовану
руку. При цьому ремені мають знаходитись на верхній частині передпліччя і на тильній стороні
долоні. Застебніть спочатку широкий ремінець в області променево-зап’ясткового суглоба, потім
ремінці послідовно вгору по передпліччю. Зафіксуйте вузький ремінець на тильній стороні кисті,
а потім сусідній ремінець, накладаючи його циркулярно навколо проксимальних міжфалангових
суглобів пальців і закріплюючи їх липучкою на нижній стороні опори для пальців.
Знімання ортезу ManuLoc long Plus
Розстебніть ремені шини для передпліччя, починаючи з опори для пальців до передпліччя,
зніміть ортез ManuLoc long Plus.
52
Гарантія
Діють законодавчі положення країни, в якій виріб було придбано. Якщо це доречно, діють
правила надання гарантії між продавцем та покупцем, які встановлені для даної країни. Якщо
передбачається гарантійний випадок, зверніться спочатку безпосередньо до особи, в якої Ви
придбали виріб.
Не виконуйте самостійно жодних змін виробу. Це особливо стосується індивідуального
налагодження, яке виконується кваліфікованим фахівцем. Виконуйте наші вказівки з використання
та догляду. Недотримання вказівок може призвести до обмеження гарантії.
Утилізація
Утилізація здійснюється відповідно до норм чинного національного законодавства.
Інформація станом на: 2015-08
Інструкція з побудови та монтажу ортезу
–Припасування або монтаж виробу повинні проводитися виключно кваліфікованими фахівцями.
–Якщо пацієнт використовує ортез ManuLoc long Plus вперше, перевірте оптимальну посадку
виробу і його відповідність індивідуальним особливостям, при необхідності зробіть коригування.
–Анатомічні попередньо відформовані алюмінієві стрижні можна індивідуально підігнати по
пацієнту, для цього обережно витягніть стрижні з виїмок і відрегулюйте їх форму відповідно до
анатомічних особливостей пацієнта, потім вставте стрижні назад в призначені для них виїмки.
–При поставці опора для пальців знаходиться в нейтральному положенні, відповідно до
проведеного лікування опора може бути вигнута у необхідне положення вигину (наприклад,
положення «вроджене плюс»).
–Здійсніть підгонку зібраного ортеза відповідно до кута дорсального розгинання променевозап’ястового суглоба, а також кутом долонного згинання променево-зап‘ясткових суглобів. Для
визначення лінії вигину створіть своїми пальцями необхідний упор.
–Покажіть пацієнту, як правильно одягати виріб.
–Заборонено вносити будь-які самовільні зміни в продукт. Це може негативно позначитися на
його медичнії ефективності. У цьому випадку виробник відповідальності за виріб не несе.
1Ортез
= ортопедичний допоміжний засіб для стабілізації, розвантаження, іммобілізації, підтримки або
корекції кінцівок або тулуба)
​​на небезпеку травмування (травматичний ризик, ризик для здоров‘я, ризик нещасного випадку)
або матеріальний збиток (збиток виробу)
3Кваліфікованим фахівцем вважається той, хто відповідно до діючих державних норм має право
консультувати пацієнтів в області ортезів та бандажів, а також займається їх індивідуальною підгонкою
2Вказівка
53
‫‪he‬‬
‫‪54‬‬
‫עברית‬
‫‪55‬‬
ja
日本語
適応時／適用症例
- 手術前
- 負傷後
- 中手骨（掌の骨）骨折
- 中手指節間（MP）関節側副靭帯損傷
- 麻痺症状
ます。
56
57
ko
한국어
용도
착용 위치
보증
전문가
58
1보조기
59
‫‪60‬‬
‫عربي‬
‫‪61‬‬
zh
中文
质保
禁忌症
专业人员
62
63