est un spiromètre de haute qualité qui de par sa technologie moderne ultrason n'exige pour ainsi dire aucun entretien. L'étalonnage de votre spiromètre

EasyOne

™

n'est pas nécessaire, car la calibration de l’EasyOne reste constante dans le temps. La spirette

™

permet des conditions d'hygiène parfaite pour tous les patients même en cas d'utilisation intensive de l'appareil.

Le spiromètre EasyOne

™

Diagnostic a deux modes de fonction que vous pouvez sélectionner. Le mode diagnostic vous offre toutes les possibilités de tests et de réglages disponibles sur EasyOne

™,

, au regard des standards de spirométrie

American Thoracic Society (ATS) et European Respiratory Society (ERS).

Le mode Frontline permet l'exécution rapide de tests expiratoires simples selon les exigences du National Lung Health Education Program

(4)

(NLHEP). Cancel the rest of the sentence

Différences entre ces deux fonctions: Différences entre ces deux fonctions:

Mode diagnostic Mode Frontline

Type de test

Paramètre

Contrôle de qualité

Contrôle de qualité automatique

Stockage et affichage des tests

Configuration du rapport d’impression

FVC (expiratoire), boucle

D/V (inspiratoire et expiratoire), VC lent, MVV, pré-post test

FEV1, FVC, FEV1/FVC, FEV6,

FEV1/FEV6, MEF25-75,

MEF25, MEF50, MEF75, PEF,

FET, FIVC, PIF, IVC, IRV, ERV,

FEV1/VC, MVV, pré-post différence%, degré QC

Exige 3 manoeuvres acceptables et reproductibles. Détails section 10

Le contrôle de qualité peut aussi être effectué manuellement

Peut stocker et afficher les résultats et courbes du meilleur ou des 3 meilleurs tests .

Le rapport peut être configuré selon la taille et/ou le type de courbe

FVC (expiratoire), pré-post test

FEV1, FEV6, FEV1/FEV6, FVC,

FEV1/FVC, PEF, pré-post différence%, degré QC

Exige 2 manoeuvres acceptables et reproductibles. Détails section

Le contrôle automatique est toujours activé

Stockage et affichage des résultats et courbe du meilleur test.

Le rapport est configuré par défaut en petites courbes

Volume/Temps et

EasyGuide Page 3 désirés. Débit/Volume.

Le réglage de base du spiromètre EasyOne

™

Diagnostic est le mode diagnostic.

Pour mettre l'appareil en position de mode Frontline, référez-vous à la section 8 sous "Réglages de base"

Le spiromètre EasyOne Screen n’est pas fourni avec la base EasyOne mais avec un câble de liaison PC et son logiciel pour PC EasyWare. Le câble de liaison PC permet la visualisation des courbes sur l’écran du PC en temps réel, en revanche ce câble ne permet pas la connexion directe de l’EasyOne à une imprimante. Le manuel EasyWare décrit la procédure d’installation du logiciel EasyWare et son utilisation sur le PC.

EasyGuide Page 4

2 Signalétique

Dans ce manuel, les informations qui méritent d’être soulignées pour quelque raison que ce soit, sont mises en évidence de la manière suivante:

Précaution:

attire l’attention sur un risque éventuel de blessure ou de dommage

Remarque:

suggestion en vue d‘éviter un risque éventuel d’endommagement pour l’appareil, ou recommandation en vue d’une utilisation optimale.

Aperçu des points les plus importants pour une utilisation en toute sécurité du spiromètre EasyOne

™

signifie: lire les instructions du manuel d’utilisation.

Précaution: l’appareil n’est pas conçu pour fonctionner à proximité d’une

source de gaz explosif ou inflammable.

Précaution:

ne raccorder l’appareil que sur une imprimante ou un ordinateur répondant au standard de sécurité IEC 950.

Précaution:

ne pas recharger ni jeter au feu les piles AA fournies avec l’appareil. Lorsque les piles sont déchargées, les mettre au rebut selon les indications du fabricant.

Précaution:

ne pas ouvrir l’appareil. L’étalonnage et les travaux de maintenance ou réparation doivent être confiés au service technique de la société ndd.

Précaution: les tests de la fonction respiratoire obligent les patients à fournir

un effort maximal. Il n’est pas rare qu’ils éprouvent une sensation de vertige.

Remarque: n'utilisez que des piles à longue durée (pile alcaline) et retirer

les en cas d’inutilisation prolongée.

EasyGuide Page 5

3 Consignes d’utilisation

Le spiromètre ndd EasyOne

™

est conçu pour réaliser des mesures de spirométrie simple chez des adultes et enfants à partir de 4 ans, par le médecin généraliste ou spécialiste, le médecin du travail ou en clinique. Le spiromètre EasyOne™ s’utilise conjointement avec un embout amovible dénommé spirette

™

et il permet les mesures de capacité vitale lente et forcée, ainsi que les tests de mesure du volume maximum de ventilation (MVV).

4 Mise en route de l‘appareil

Pour l’EasyOne Screen, se référer au manuel d’installation et d’utilisation du logiciel

PC EasyWare.

4.1 Préparation

Le spiromètre EasyOne est fourni avec 2 piles AA, un adaptateur pour seringue de calibration, un câble USB et 10 Spirettes.

La photo ci-dessous montre les accessoires fournis avec l’EasyOne Screen c’est-àdire le logiciel PC EasyWare et le câble de liaison PC, à la place de la base

EasyOne, 2 piles AA, un adaptateur pour seringue de calibration et 10 Spirettes.

Insérez les deux piles dans le compartiment à l’arrière de l’appareil. Les symboles de polarité à l’intérieur du compartiment facilitent la mise en place correcte des piles.

Précaution:

lorsque les piles AA fournies avec l’appareil sont déchargées, les mettre au rebut selon les indications du fabricant. Ne pas les recharger ni les jeter au feu.

EasyGuide Page 6

Remarque: n'utilisez que des piles à longue durée (pile alcaline) et retirez-

les en cas d’inutilisation prolongée.

Remarque:

Un message d’alerte vous avertit lorsque les piles n’ont plus que 10% d’autonomie. Les données en mémoire ne sont pas perdues lorsque la batterie est faible ou lors du changement de piles.

Insérez la spirette

™

dans l’appareil comme illustré ci-après. Le triangle en relief sur la spirette

™

doit être aligné sur celui de l’appareil, puis enfoncez-la complètement jusqu’à son blocage dans l’appareil.

Pour imprimer les rapports ou exporter les données dans un fichier sur ordinateur, raccordez l’unité de base EasyOne

™

sur l‘imprimante ou le PC au moyen du câble adéquat.

EasyGuide Page 7

Précaution: ne raccorder l’appareil que sur une imprimante ou un

ordinateur répondant au standard de sécurité IEC 950.

4.2 Réglages Langue, Date, Heure, Altimétrie et Type d‘imprimante

Pour mettre l’appareil sous tension, appuyez pendant au moins 2 secondes sur la touche (ON/OFF). L’appareil s’éteint automatiquement après 15 minutes si aucune touche n’est activée dans l’intervalle.

A la première mise en service, l’appareil vous invite à entrer les données relatives à la version linguistique des messages, ainsi que la date, l’heure, l’altitude au-dessus du niveau de la mer et le degré (approximatif) d’humidité relative de l’endroit où l’appareil est utilisé. Ces données ne sont pas préréglées. Si vous avez l’intention d’imprimer les rapports des tests effectués, vous pouvez également spécifier le type d’imprimante utilisée.

Le spiromètre se base au départ sur un certain nombre de paramètres standard.

Pour modifier ces réglages de base, reportez-vous à la section 8 de ce manuel.

Vous pouvez adapter ces paramètres à votre convenance pour une utilisation optimale du matériel.

Après la saisie initiale des données indiquées ci-dessus, vous pouvez modifier les réglages à tout moment en sélectionnant la commande RÉGLAGE APPAREIL dans le menu principal.

4.3 Fonction des touches

(ON/OFF) Pour la mise sous/hors tension de l’appareil. Appuyez sur la touche pendant au moins 2 secondes (attendre le signal sonore).

(ENTER)

(<)

(>)

(0, ESC)

Pour valider la saisie d’une donnée, ou pour sélectionner et passer au champ de saisie suivant.

Pour supprimer le dernier caractère, pour ”feuilleter” vers la gauche ou vers le haut

Pour ”feuilleter” vers la droite ou vers le bas

Appuyez brièvement sur la touche pour entrer 0, ou appuyez pendant au moins 1 seconde pour activer la fonction ESC

EasyGuide Page 8

(revenir au champ précédent ou annuler la procédure), pour saisir un caractère d’espacement, appuyez deux fois brièvement sur la touche (la touche de fonction ne permet le déplacement qu’à l’endroit où la saisie d’un caractère est possible).

(2,abc), etc. Appuyez brièvement sur la touche pour saisir le chiffre ”2”, appuyez brièvement sur la touche pour saisir un ”A” (la touche de fonction ne permet le déplacement qu’à l’endroit où la saisie d’un caractère est possible), appuyez deux fois brièvement pour saisir un ”B” (la touche de fonction ne permet le déplacement qu’à l’endroit où la saisie d’un caractère est possible), lorsque vous appuyez rapidement sur la même touche, vous faites défiler les majuscules, puis les chiffres, ensuite les minuscules, les caractères accentués et spéciaux se trouvent sur la touche (1).

Please note:

La touche Echap (Esc-0) est particulièrement utile et importante pour la navigation entre les divers écrans et champs de l’appareil. La fonction Echap exige que la touche soit pressée et maintenue appuyée un court instant. La touche Echap est utile pour revenir au menu, à l’item ou au champs précèdent, et sortir du test de spirométrie. Dans les champs nécessitant la saisie de lettres, tels que ceux du nom du patient ou de l’entête du rapport d’impression, presser cette touche Echap rapidement permet la saisie d’un espace ou d’un zéro.

5 Réalisation d’une spirométrie

5.1 Préparation du patient

Le patient doit être rassuré et de préférence ne pas porter de vêtements trop serrés. Le test peut être effectué assis ou debout. Il n’est pas exclu que le patient

éprouve une impression de vertige. Au cours du test, tenez compte de cette

éventualité surtout lorsque le patient choisit de rester debout.

Expliquez au patient que le test vise à déterminer la quantité d’air et la vitesse avec laquelle il parvient à expulser l’air de ses poumons. La réussite du test dépend dans une large mesure de la participation active du patient. N’hésitez pas à lui montrer ce qu’il doit faire et soulignez les points importants de la manoeuvre:

• Inspiration aussi profonde que possible.

• Prendre la spirette

™

entre les dents en serrant quelque peu et refermer les lèvres hermétiquement.

• Expulser l’air des poumons, avec autant de force et aussi vite que possible.

• Vider les poumons en expirant de manière continue, sans interruption.

Avant d’inviter un patient à effectuer un test de spirométrie, nous vous recommandons d’essayer vous-même l’appareil. Le système intégré de contrôle de la qualité des tests et les messages qui s’affichent sur l’écran permettent de comprendre la cause des erreurs de manipulation et la manière de les éviter. Si un

EasyGuide Page 9 patient ne parvient pas à effectuer une manoeuvre de manière satisfaisante, expliquez-lui ce qu’il peut faire pour améliorer sa technique respiratoire.

Précaution: les tests de la fonction respiratoire obligent les patients à fournir

un effort maximal. Il n’est pas rare qu’ils éprouvent une sensation de vertige.

5.2 Mesure de la capacité vitale forcée (FVC)

• Sélectionnez PROCÉDER TEST dans le menu principal, ensuite sélectionnez le champ NOUVEAU. Vous accédez au niveau de saisie des données du patient.

• Ligne après ligne, entrez les données du patient au moyen des touches, en procédant comme indiqué à la section 4.3. Validez à chaque fois en appuyant sur (ENTER)

• Après la saisie des données, vous accédez au menu ”Type de test”.

Sélectionnez le test FVC et validez avec (ENTER).

• Insérez la spirette

™

dans l’appareil en veillant à ce que le triangle en relief sur la spirette

™

soit aligné sur celui de l’appareil.

• Expliquez brièvement au patient ce qu’il doit faire. Lorsque le patient est prêt, appuyez sur (ENTER). Vous entendez la sonde se mettre à bourdonner.

• L’appareil effectue le réglage du point zéro. Un message s’affiche pour rappeler que toute entrée d’un quelconque flux d’air est à éviter pendant ce temps. Il est recommandé de bloquer la spirette

™

sur un côté pour permettre un réglage précis même en cas de courant d’air dans la pièce. Un signal acoustique vous annonce que le point zéro est réglé, puis un message s’affiche pour inviter le patient à ”souffler fort”.

• Donnez l’appareil au patient. Invitez-le à prendre une profonde inspiration; à mettre correctement la spirette

™

en bouche; souffler aussi fort et aussi vite que possible; et d’expirer le maximum d’air possible sans marquer de temps d‘arrêt.

• A la fin de la manoeuvre, un message indique si la manoeuvre est acceptable ou non. Pour obtenir l’affichage du message ”Test achevé”, il est nécessaire que trois manoeuvres soient effectuées correctement.

• Les touches (>) et (<) permettent de consulter le résultat sur l’écran. Pour obtenir une copie du résultat sur papier , sélectionnez IMPRIMER et appuyez sur

(ENTER). Le rapport s’imprime dès que vous placez l’appareil dans l’unité de base.

EasyGuide Page 10

EasyOne

™

permet d’effectuer les tests suivants : FVC (expiration), FVL (inspiration et expiration), tests Pre/Post, SVC

(spirométrie

lente), MVV. Pour les détails, reportezvous à la section 9.

5.3 Contrôle de la qualité du test

Il va de soi que la qualité du test est un aspect essentiel pour évaluer la capacité respiratoire d’un patient. La qualité du test dépend du ”travail” fourni par le patient et de la mise en application adéquate des instructions qu’il a reçues au préalable. Pour faciliter la tâche de l’examinateur, une fonction de contrôle automatique de la qualité du test est intégrée à l’appareil. Après chaque manoeuvre, l’écran affiche un message indiquant si le test est acceptable ou non, avec le cas échéant une explication sur la manière de procéder pour améliorer le résultat.

A la fin du test, l’écran affiche un ”degré de qualité” (de A à F) se référant à la qualité du test dans l’ensemble. Pour plus d’informations sur les degrés de qualité, reportez-vous à la section 10.2. Le tableau ci-dessous résume les messages qui peuvent s’afficher et leur signification.

Message

Ne pas hésiter!

Expirer plus rapidement!

Expirer plus longuement!

Bon essai, suivant...

Concerne

... la qualité du dernier essai

Suggestion d‘amélioration

Le patient doit expirer en une seule fois, sans s’arrêter.

Le patient doit expirer de manière explosive, aussi fort et aussi vite que possible.

Expiration terminée trop tôt. Le patient doit souffler plus longtemps pour évacuer autant d’air que possible hors de ses poumons.

Essai de bonne qualité. Encore un ou deux essai(s) équivalent(s) pour conclure le test.

EasyGuide Page 11

Expirer plus fortement!

(seulement en mode Frontline)

Respirer profondément!

... la manoeuvre précédente. Le patient n’est pas parvenu à reproduire le PEF

... la manoeuvre précédente. Le patient n’est pas parvenu à reproduire le FVC ou FEV1

Le résultat de l’essai est très différent des essais précédents. Le patient est capable de souffler plus fort pour produire un débit maxi plus élevé.

Le résultat de l’essai est très différent des essais précédents. Le patient est capable d’inspirer et expirer une quantité d’air plus importante.

Le test est terminé. Les manoeuvres de bonne qualité sont en nombre suffisant.

Test achevé!

Bon travail!

Une manœuvre ne donne lieu qu’à un seul message. Aucune manoeuvre supplémentaire n’est requise après le message ”Test achevé”. Lorsque le patient ne parvient pas à effectuer un nombre suffisant de manoeuvres acceptables, malgré des essais répétés, il est recommandé de faire une pause, ou même d’annuler le test, selon la disposition du patient. Même en cas d’annulation du test, les mesures restent enregistrées dans l’appareil et peuvent être imprimées en sélectionnant IMPRIMER RESULTATS dans le menu principal. L’ajout de tests au cours d’une séance ultérieure est également possible, en procédant comme indiqué à la section 9.6.

5.4 Interpretation des resultats

Pour interpréter les résultats, il est essentiel de tenir compte du degré de qualité des tests. De A à C, le résultat peut être considéré comme fiable. Les codes D à F identifient les tests de qualité médiocre. Le résultat sera interprété en conséquence.

Dès l’affichage du message ”Test achevé ”, vous pouvez appuyer (ENTER) pour imprimer le rapport, ou sélectionner le champ DONNEES pour lire le résultat sur l’écran. Les données inférieures à la valeur minimum seront reportées en rouge dans le rapport et accompagnées d'un (*) ainsi que d'une note explicite.

EasyOne

™

offre aussi une fonction automatique d’assistance à l‘interprétation des résultats. Pour plus de détails, reportez-vous à la section 11. Il est possible de déactiver aussi bien la fonction "degré de qualité" que la fonction "interprétation".

5.5 Impression du rapport

Pour imprimer un rapport, l’appareil doit être complété par une unité de base raccordée sur une imprimante. Lorsque le message ”Test achevé ” s’affiche, vous pouvez imprimer le rapport avec la commande IMPRIMER. Validez en appuyant sur (ENTER): le message ”Relier l’appareil à l’unité de base” s’affiche. Placez l’appareil dans l’unité de base et attendez la fin de la transmission des données.

Après le signal sonore, vous pouvez retirer EasyOne

™

de l’unité de base.

Le résultat de tests antérieurs est imprimable également : sélectionnez dans le menu principal l‘option IMPRIMER RESULTATS, TEST INDIVIDUEL. Pour accéder au test

EasyGuide Page 12 voulu, appuyez sur la touche (>) ou (<) comme requis et validez la sélection en appuyant sur (ENTER). Il est possible également de sélectionner une série de tests en délimitant la liste par une date de départ et une date de fin. Le message

”Relier l’appareil à l’unité de base” s’affiche de nouveau.

Selon le type d’imprimante, les rapports sont disponibles sur papier dans un délai qui peut varier entre 45 et 90 secondes. En cas de problème avec l’imprimante, reportez-vous à la section 15.

5.6 Sauvegarde et affichage des mesures

Tous les résultats des tests sont archivés automatiquement dans le module mémoire de l‘appareil. Les données sont préservées même lorsque les piles sont retirées. Lorsque le module mémoire est saturé (au-delà de 700 mesures), les résultats du test le plus ancien sont remplacés par les données du test qui vient d’être effectué.

Vous pouvez rappeler le résultat d’un test antérieur, soit pour soumettre le patient

à un nouveau test, soit pour ajouter un essai supplémentaire ou pour effectuer un post-test, soit pour consulter ou imprimer les résultats. L’ajout d’un essai ou la réalisation d’un post-test n’est possible que le jour même. Voir aussi à cet effet les sections 9.5 et 9.6.

Pour compléter une mesure antérieure avec le résultat d‘un autre test, sélectionnez dans le menu principal la commande PROCÉDER AU TEST, puis le champ ANCIEN. Suivez les autres instructions. Pour consulter le résultat d’un ancien test, sélectionnez dans le menu principal la commande CONSULT. RÉSULTAB et sélectionnez le test voulu.

5.7 Test rapide

Vous avez aussi la possibilité de procéder immédiatement à un test rapide sans les données du patient. Sélectionnez à cet effet dans le menu principal PROCÉDER

AU TEST et ensuite le champ RAPIDE. Sélectionnez à l'aide de la touche (<) (>) le type de test désiré et procédez au test.

Remarque: Aucune valeur théorique ne sera affichée lors d'un test rapide,

les données du patient étant indispensables à cet effet.

Il est possible, après le test rapide, d'ajouter les données du patient. Procédez selon les descriptions de la section 5.8. Les données du patient une fois saisies, les valeurs théoriques apparaîtront dans le rapport des résultats à l'affichage.

5.8 Modification des données du patient

Les données du patient peuvent être modifiées ou complétées au cours d’une séance ultérieure. Dans le menu principal, sélectionnez MODITIER PATIENT. et appuyez sur (ENTER). Après avoir sélectionné la fiche du patient voulu avec les touches (<) et (>), vous pouvez saisir les modifications.

Remarque : une modification des données du patient peut se répercuter

sur le calcul de la valeur théorique et sur l‘interprétation des

EasyGuide Page 13 résultats du test. C’est pourquoi il est recommandé de vérifier de nouveau le résultat de la mesure effectuée, si vous modifiez la taille, l'âge ou le sexe.

6 Spécifications

6.1

Spiromètre EasyOne

™

Modèle 2001

Dimensions 83 x 158 x 43 millimètres grammes

Précision de la mesure Volumes: ±3% ou 0,050 L

Flow: ±5% ou 0.200 L/s, (sauf PEF)

PEF: ±10% ou 0.400 L/s, (précision :±5% ou 0,200 L/s)

MVV: ±10% ou 15 L/min

Plage de mesure

Résistance

Affichage

Saisie données

Module mémoire

Types de test

Paramètres

Volumes: 0.5 à 8 L

Débit: ±14 L/s

Moins de 1.5 cm H2O/L/sec

Module graphique 64 x 160

Clavier de 14 touches

Jusqu’à 700 tests

FVC, FVL, VC lente, MVV, Pre/Post

FVC, MVV, FEV6, FEV1, FEV1/FVC, FEV1/FEV6, MEF25,

MEF50,MEF75, MEF25%-75%, PEF, FET, FIVC, PIF, IVC, ERV,

IRV, pre-post % modification, âge des poumons

Embout spirette

™

jetable

Principe de fonctionnement

Mesure de la durée de transit par ultrason

Valeurs de théoriques ERS, Barcelona, Autriche, NHANES III, Knudson 1976,

Knudson 1983, Crapo, Morris, Cherniak

Alimentation

Durée des piles

Rapports

Conditions ambiantes

(stockage)

Conditions ambiantes

Pédiatrie: Zapletal, Dockery, Hsu

2 piles AA

Environ 400 tests

Format A4, sur imprimante de la marque HP, Canon ou

Epson

Température: -40 à 70 °C

Humidité relative: 10% à 95%

Pression atmosphérique: 500 à 1060 hPa

Température: 0 à 40 °C

(en service) Humidité relative: 0% à 95%

Pression atmosphérique: 500 à 1060 hPa

EasyGuide Page 14

Certificats et Standards European Council Directive 93/42/EEC, 14.6. 1993

IEC 601/EN 60601 (international/European) Standard for

Medical Devices.

EasyOne

™

est conforme aux normes suivantes:

European Respiratory Society, American Thoracic

Society, National Lung Health Education Program

CSA International, CAN/CSA-C22.2 No. 601.1-M90, S1-

94, CSA 601.1 Amendment 2:1998, UL Std No. 2601.1

Label CE

Classification de l‘appareil

Appareil de type BF

Alimentation interne par piles alcalines AA (2)

Appareil non conçu pour une utilisation en présence de gaz anesthésiants inflammables à teneur en O

NO.

6.2 Unité de base EasyOne

™

Modèle 2010

Dimensions

Alimentation

Fonction

119 x 173 x 83 millimètres

Poids 284

Par les piles du spiromètre EasyOne

™

Branchement du spiromètre EasyOne

™

sur une imprimante ou sur un ordinateur standard raccordement PC et imprimante (alternativement) ou

Conditions ambiantes

(stockage)

Conditions ambiantes

(en service)

DB25 Standard pour raccordement série RS232 sur un

PC ou parallèle sur une imprimante)

Température : -40 à 70 °C

Humidité relative : 10% à 95%

Pression atmosphérique : 500 à 1060 hPa

Température : 0 à 40 °C

Humidité relative: 0% à 95%

Pression atmosphérique: 500 à 1060 hPa

7 Définition des paramètres

FVC

FIVC

FEV1

Forced Vital Capacity (expiratory) Capacité vitale forcée (exp.)

Forced Vital Capacity (inspiratory) Capacité

Forced Expiratory Volume (1 sec) Volume expiratoire maximum à la première seconde

Forced Expiratory Volume (6 sec) Volume expiratoire après 6 FEV6 seconde

FEV1/FVC

FEV1VC

FEV1/FEV6

MEF 25 Forced Expir. Flow (25%)

Rapport de Tiffeneau

Rapport entre FEV1 et FEV6

Débit expiratoire à 25% de l‘expiration

MEF 50

MEF 75

Forced Expir. Flow (50%)

Forced Expir. Flow (75%)

Débit expiratoire à 50% de l‘expiration

Débit expiratoire à 75% de l‘expiration

MEF 25-75 Forced Expir. Flow (25%-75%) Moyenne débit entre 25% et 75%

EasyGuide Page 15

PEF

L/s)

Peak Expiratory Flow

PIF Peak

FET Forced Expiratory Time

Débit expiratoire de pointe(L/min ou

Durée de l’expiration forcée

PRE/POST%

BEV

ERV

Modif. en % des mesures avant/après bronchodilatateur

Limite inférieure / Valeur ”plancher”

Back Extrapolated Volume Extrapolation rétrospective du volume

IRV

Tidal Volume Volume courant

Expiratory Reserve Volume Volume de réserve expiratoire

Inspiratory Reserve Volume Volume de réserve inspiratoire

VC or VCmax Maximum Vital Capacity

Capacité vitale inspiratoire maximale en spirométrie lente

VCex lente

VCin lente

Expiratory Vital Capacity

Inspiratory Vital Capacity

Capacité vitale expir. en spirométrie

Capacité vitale inspir. en spirométrie

MVV

Lung Age

16, [8]

Inspiratory Capacity Capacité inspiratoire (VT + IRV)

Maximum Voluntary Ventilation Ventilation volontaire maximale

Age des poumons, voir aussi Section

8

Réglages du système

Pour modifier les réglages standards, sélectionnez dans le menu principal l‘option

REGLAGE APPAREIL, qui donne accès au menu de configuration. Les possibilités de réglage sont résumées dans les tableaux ci-dessous. Sélectionnez l’option correspondant au type de réglage souhaité.

EasyGuide Page 16

8.1 Réglages du test

Concerne

Valeur théorique

Options

ERS/Zapletal

Austria,

Barcelona,

NHANESIII

Knudson 76,

Knudson 83,

Crapo,

Morris

Réglage standards

ERS/Zaple

-tal

Description

Possibilité de sélectionner les valeurs théoriques voulues, parmi celles relatives aux publications listées.

Sélection meilleure courbe

Interprétation

Age des poumons

Evaluation qualité

Sélection FVC

Unité PEF

Hsu, aucun

Meilleure valeur,

Meilleur essai

Oui, Non

FVC, FEV6

L/s, L/min

Meilleur essai

Oui

Non

Oui

FVC

L/s

Possibilité de sélectionner pour les enfants des valeurs théoriques différentes.

La sélection du réglage ”Meilleure valeur” affiche le meilleur résultat des divers essais effectués. Le réglage ”Meilleur essai” sélectionne le résultat du meilleur essai.

Possibilité d’activer ou désactiver la fonction d‘interprétation automatique (pour les détails, voir la section 11).

Possibilité d'activer ou désactiver l'affichage de l'âge des poumons. En position active, l'âge des poumons apparaît sur l'écran et sur le rapport des résultats, mais seulement si le patient est fumeur.

Possibilité d’activer ou désactiver la fonction d’évaluation de la qualité

(voir section 10).

Le test FEV6 indique le volume expiré après 6 secondes. Dans le réglage

FEV6, la mesure effectuée par

EasyOne

™

prend fin dès que le délai de 6 secondes est écoulé. Dans le réglage FVC, l’appareil clôture le test uniquement lorsque le volume accumulé pendant 2 secondes devient négligeable.

Le débit expiratoire de pointe peut

être affiché en Litre par minute ou en Litre par seconde.

EasyGuide

Concerne

Corr. Ethn.

Afrique

Options

75%-110%

Corr. Ethn. Asie 75%-110%

Corr. Ethn Am.

Lat.

Corr. Ethn.

Autre

75%-110%

Archivage des données des courbes

3 meilleures courbes

Meilleure courbe

Page 17

Réglage standards

88%

100%

Meilleure courbe

Description

La valeur théorique est corrigée par application du coefficient indiqué, lorsque la publication sélectionnée ne prévoit aucun calcul pour le groupe ethnique concerné.

EasyOne

™

peut aussi enregistrer les trois meilleures courbes. Ceci est nécessaire si vous désirez imprimer 3 courbes ou exporter les données.

Attention, lors de l'archivage des 3 meilleures courbes, la place prise dans le module mémoire augmentera pour chaque résultat.

EasyOne

™

ne pourra plus archiver que 250 résultats environ.

8.2 Réglages de base

Concerne Options

Format heure

Format date

Date actuelle

24 heures, am/pm

JJ.MM.AA,

AA/MM/JJ,

MM/JJ/AA

Réglage standards

Description

24 heures Le réglage standards correspond au format usuel dans les pays de langue française.

JJ.MM.AA Le réglage standards correspond au format usuel dans les pays de langue française.

Réglez la date et validez avec

(ENTER).

EasyGuide Page 18

Concerne Options Réglage standards

Description

Heure actuelle

ID alphanumérique

ID de l’examinateur

Volume de la pompe

Unité de mesure

Oui, Non

1.0L, 1.5L,

...7.0L m/cm, ft/inch

Unité de poids kg, lbs

Non

3.0L m/cm kg

Réglez l’heure et validez avec

(ENTER).

Si le code d’identification inclut des caractères, sélectionnez l’option

”Oui”.

Si vous souhaitez inclure le nom de l’examinateur parmi les données à sauvegarder/imprimer, sélectionnez l’option ”Oui”.

Spécifiez le volume de la pompe utilisée pour effectuer un éventuel contrôle d’étalonnage de l’appareil.

Le réglage standards correspond au format usuel dans les pays de langue française.

Age, date naissance

Contraste

Age,

Naissance

30 ... 63

Naissance L’option ”âge” se révèle plus confortable dans la pratique, mais si vous utilisez une base de données, il est sans doute préférable de sélectionner ”date de naissance”, ce qui permet de calculer l’âge de manière précise.

40 Possibilité de modifier le contraste de l’unité d’affichage.

Langue Englisch,

Deutsch

Français la version linguistique des messages et appuyez sur

(ENTER).

Mode opératoire

Unité de température

Humidité relative

Diagnostic, frontline

°C, °F

0...100% l’altitude de la localité (par rapport au niveau de la mer). diagnosti c

Pour les détails, voir la section 2.

°C

40%

Le réglage standards correspond au format usuel dans les pays de langue française.

Spécifiez le degré moyen d’humidité relative de la localité.

8.3 Réglage de l‘imprimante

EasyGuide

Concerne

Page 19

Type d’imprimante

Données du résultat

Présentation des courbes

En-tête 1-4

Options

HP n/b,HP coul.,

Canon n/b,

Canon coul., Epson n/b, Epson coul., via PC

3 meilleurs essais,

Meilleur essai

3 meilleures courbes

Meilleure courbe

Réglage standards

HP n/b

Meilleur essai

Meilleure courbe petit,

FV grand, VT grand,

FV&VT grand

Au choix

FV&VT petit

Néant

Description

Pour pouvoir imprimer un rapport, il est nécessaire de sélectionner l’option adéquate spécifique à l‘imprimante utilisée. En cas de problème, reportez-vous à la section

15.

Vous pouvez choisir d’imprimer uniquement le résultat du meilleur essai, ou des 3 meilleurs essais.

Vous avez le choix de n'imprimer que la meilleure courbe ou les trois meilleures courbes. Ceci n'est possible que si les trois meilleures courbes ont été saisies (voir réglages du test: Archivage des données des courbes).

Sélectionnez le type de présentation des courbes à imprimer dans le rapport.

Pour indiquer le nom et l’adresse de l’institution, ou toute autre information; possibilité de saisie sur 4 lignes de 40 signes et caractères.

9 Types de test

Après la saisie des données du patient, ou après la sélection du fichier d’un patient, le menu Test s’affiche avec les options suivantes:

• FVC (expiration)

• FVL (inspiration et expiration)

• MVV

• SVC (lente)

En plus, il est possible après un test FVC ou FVL d'ajouter un test Post.

Les différents types de mesure sont décrits brièvement ci-après. Il est essentiel que le patient coopère au maximum pour que le résultat soit fiable. Aussi, expliquez-lui de manière détaillée ce qu’il doit faire et encouragez-le à faire ”tout son possible”. Sélectionnez le test voulu avec les touches (>) ou (<) et validez avec

(ENTER).

9.1 FVC (Expiration)

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Il s’agit de la mesure de spirométrie la plus usuelle. Avant de commencer le test, préparez le patient comme indiqué à la section 5.1 ensuite procédez de la manière suivante:

• Insérez une spirette

™

dans l’appareil. Vérifiez que le triangle sur la spirette

™

est aligné sur le triangle du boîtier.

• Lorsque le patient est prêt, appuyez sur (ENTER). Vous entendez la spirette se mettre à bourdonner.

• Un message s’affiche pour rappeler que toute entrée d’un quelconque flux d’air dans la spirette

™

doit être évitée pendant la mise à zéro. Il est recommandé de bloquer la spirette

™

sur un côté pour permettre un réglage précis même en cas de courant d’air dans la pièce. Un signal sonore vous annonce que le point zéro est réglé, puis un message s’affiche pour inviter le patient à ”souffler fort”.

• Donnez l’appareil au patient. Invitez-le à prendre une profonde inspiration; à mettre correctement la spirette

™

en bouche; souffler aussi fort et aussi vite que possible; et expirer le maximum d’air possible sans marquer de temps d‘arrêt.

• A la fin de la manoeuvre, un message indique si la manoeuvre est acceptable ou non. Pour obtenir l’affichage du message ”Test achevé”, il est nécessaire que trois manoeuvres, renouvelables soient effectuées correctement (dans le mode Diagnostic) ou deux manoeuvres renouvelables (dans le mode

Frontline).

9.2 FVL (Inspiration & Expiration)

Ce type de test consiste à faire suivre la manoeuvre d’expiration par une inspiration profonde. Procédez comme pour le test FVC décrit ci-dessus, en précisant toutefois au patient qu’à la fin de l’expiration il doit garder la spirette

™ en bouche et reprendre son souffle en inspirant dans l’appareil aussi ”loin” que possible. Ce test également requiert la réussite de trois manoeuvres de qualité acceptable.

9.3 MVV

• Insérez une spirette

™

dans l’appareil en veillant à ce que le triangle en relief sur la spirette

™

soit aligné sur celui du boîtier de l’appareil.

• Lorsque le patient est prêt, appuyez sur (ENTER). Vous entendez la sonde se mettre à bourdonner.

• Un message s’affiche pour rappeler que toute entrée d’un quelconque flux d’air est à éviter pendant ce temps. Il est recommandé de bloquer la spirette

™ sur un côté pour permettre un réglage précis même en cas de courant d’air dans la pièce. Un signal sonore vous annonce que le point zéro est réglé.

• Le patient prend la spirette

™

en bouche et effectue pendant au moins 12 secondes sans interruption des inspirations et expirations aussi profondes que possible.

9.4 Spirométrie lente (VC)

Le test de spirométrie lente permet de déterminer la capacité vitale et pulmonaire

(voir la section 7). La manoeuvre peut être répétée à plusieurs reprises. Le meilleur essai est enregistré. La procédure est la suivante:

EasyGuide Page 21

• Insérez une spirette

™

dans l’appareil. Vérifiez que le triangle sur la spirette

™

est aligné sur le triangle du boîtier de l’appareil.

• Lorsque le patient est prêt, appuyez sur (ENTER). Vous entendez la sonde se mettre à bourdonner.

• Un message s’affiche pour rappeler que toute entrée d’un quelconque flux d’air dans la spirette

™

doit être évitée pendant la mise à zéro. Il est recommandé de bloquer la spirette

™

sur un côté pour permettre un réglage précis même en cas de courant d’air dans la pièce. Un signal sonore vous annonce que le point zéro est réglé.

• Le patient prend la spirette

™

en bouche et effectue des respirations normales.

(env. 3-5) jusqu'à ce qu'un signal acoustique retentit.

• Ensuite, le patient effectue une inspiration profonde, suivie d’une expiration maximale.

• L'appareil arrête le test automatiquement lorsque la manoeuvre est terminée.

Si vous ne désirez que le résultat de la capacité vitale sans la capacité pulmonaire, la manoeuvre peut être effectuée sans attendre le signal sonore.

Vous pouvez, après avoir procédé à la spirométrie lente effectuer directement un test FVC afin d'obtenir un rapport Tiffneau correct. Le paramètre FEV1/VC figurera sur le rapport FVC.

9.5 "Post"-test

Le "post"-test sera effectué afin de constater la réponse du patient au bronchodilatateur pour le diagnostic et le suivi de l'asthme. Pour cela, immédiatement après avoir effectué un test FVC ou FVL (pré-test) administrez un bronchodilatateur au patient. Après 10-20 minutes (durée d’attente pour l’action de la molécule) il sera procédé à un nouveau test FVC ou FVL. Une fois la mesure effectuée les résultats des pré- et post-tests seront comparés entre eux. Les posttests ne pourront être ajoutés aux tests FVC ou FVL que le jour même où les mesures auront été effectuées.

Pour faire suivre un post-test après un test FVC ou FVL veuillez sélectionner la mention POST sur l’écran. Ensuite procédez selon les indications sous 9.1 et 9.2.

Si vous désirez procéder à un post-test en partant du menu principal, voici la marche à suivre:

• Sélectionnez dans le menu principal PROCÉDER AU TEST

• Sélectionnez ensuite le champ ANCIEN

• "Feuilletez" avec la touche (>) jusqu'à pré-test

• Sélectionnez pour le test suivant le champs POST

• Procédez à présent comme indiqué sous 9.1 et 9.2

9.6 Ajout d’un essai supplémentaire

Si vous désirez 0 ajouter d’autres essais à un test, par exemple parce que le patient

était fatigué ou parce que vous avez testé d'autres patients entre-temps, procédez de la manière suivante:

• Sélectionnez dans le menu principal PROCÉDER AU TEST

• Sélectionnez ensuite le champ ANCIEN

EasyGuide Page 22

• "Feuilletez" à l'aide de la touche (>) jusqu'au test désiré

• Procédez 0 à l’ajout (AJOUTER) d’un nouvel essai

Tenez compte que l'incrémentation de nouveaux essais 0 ne peut avoir lieu que le jour du test.

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10 Messages d’évaluation de la qualité et degrés de qualité

10.1 Messages d’évaluation de la qualité

La réalisation des tests est facilitée par un système intégré de messages spécifiques à la qualité du ”travail” effectué par le patient. Ces messages s’affichent après chaque essai pour indiquer si l’essai est acceptable ou non, et comment procéder pour obtenir un meilleur résultat.

Message

Ne pas hésiter!

Expirer plus rapidement!

Expirer plus longuement!

Bon essai, suivant...

Expirer plus fortement!

Respirer profondément!

Test achevé!

Bon travail!

Critère

Volume extrapolé, supérieur à 150ml ou 5%

L’intervalle de temps pour atteindre le débit maximal est supérieur à

120ms

Durée de l’expiration inférieure à 2 s. ou le volume accumulé n’a pas passé en dessous de

100ml par 0,5 s

L’essai répond aux critères ci-dessus

Le patient n’est pas parvenu à reproduire le débit maximal. Différence avec le meilleur essai supérieure à 1L/s

Le patient n’est pas parvenu à reproduire le

FEV1 ou FVC*. Différence avec le meilleur essai supérieure 150 ml

Trois essais acceptables,

FEV1 et FVC* dans la limite de 200/250ml

Recommandation

Le patient doit expirer en une seule fois, sans s’arrêter.

Le patient doit expirer de manière explosive, aussi fort et aussi vite que possible.

Expiration terminée trop tôt. Le patient doit souffler plus longtemps pour évacuer autant d’air que possible hors de ses poumons.

Essai de bonne qualité. Encore un ou deux essai(s)

équivalent(s) pour conclure le test.

Le résultat de l’essai est très différent des essais précédents.

Le patient est capable de souffler plus fort pour produire un débit maxi plus élevé.

Le résultat de l’essai est très différent des essais précédents.

Le patient est capable d’inspirer et expirer une quantité d’air plus importante.

Le test est terminé. Les manoeuvres de bonne qualité sont en nombre suffisant.

* si au lieu de FVC on a utilisé FEV6, celui-ci sera mis aussi à contribution pour déterminer le message d'évaluation de la qualité

EasyGuide Page 24

10.2 Degrés de qualité

Le système des degrés de qualité permet d’évaluer la fiabilité des mesures effectuées. De A à C, le résultat peut être considéré comme fiable. Les codes D à

F identifient les tests de qualité médiocre. Le résultat sera interprété en conséquence.

Vous pouvez activer ou désactiver cette fonction avec la commande. Pour les détails, voir la section 8.

Le tableau ci-dessous présente les critères sur lesquels se fondent la répartition en degrés de qualité.

Degr

é

Critères dans le mode diagnostic Critères dans le mode Frontline

Au moins 3 essais acceptables ET la différence des deux meilleurs résultats FEV1 et FVC est plus petite ou égale à 150ml.

Au moins 3 essais acceptables ET la différence des deux meilleurs résultats FEV1 et FVC est plus petite ou égale à 200ml.

Au moins 3 essais acceptables ET la différence des deux meilleurs résultats FEV1 et FVC est plus petite ou égale à 250ml.

Au moins 3 essais acceptables, mais les résultats ne sont pas reproductibles. Message: ”résultat non reproductible” OU un essai acceptable seulement. Message:

"un seul essai acceptable".

Aucun essai acceptable.

Au moins 2 essais acceptables ET la différence entre les deux meilleurs résultats FEV1 et FVC est plus petite ou égale à 150ml.(pour FEV6 plus petite ou égale à 100ml).

Au moins 2 essais acceptables ET la différence entre les deux meilleurs résultats FEV1 et FVC est plus petite ou égale à 200ml. (pour FEV6 plus petite ou égale 150ml).

Au moins 2 essais acceptables ET la différence entre les deux meilleurs résultats FEV1 et FVC est plus petite ou égale à 250ml. (pour FEV6 plus petite ou égale à 200ml).

Au moins deux essais acceptables, mais les résultats ne sont pas reproductibles. Message:"résultat non reproductible" OU "un essai acceptable seulement. Message de qualité: ”un seul essai acceptable”.

Aucun essai acceptable. F

Si la fonction "degré de qualité" est activée, l'appareil détermine automatiquement quel essai est acceptable. Les essais acceptables seront considérés en premier lieu pour l'évaluation du meilleur essai et pour l'interprétation ou la comparaison du pré/post.

En mode diagnostic, la fonction "Evaluation de qualité" peut être désactivée (voir section 8. "Réglage appareil"). En tel cas, un essai peut être noté par l'utilisateur comme acceptable. Sélectionner après l'essai le champ ACCEPTE. L'essai sera ainsi évalué comme acceptable et traité de la sorte.

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11 Interprétation

Le schéma suivant indique le principe de fonctionnement du système d‘interprétation automatique des résultats. Cette fonction peut être activée ou désactivée dans le menu

REGLAGE APPAREIL (voir la section 8).

Référence: Enright PL, Hyatt RE. Office spirometry. Lea & Febiger, Philadelphia, 1987.

START

Qualité du test OK oui non

Précaution lors de l‘interprétation

FEV1/ FVC

>= LI non oui

FVC < LI non oui

Spirométrie normale

Faible capacité vitale due à la restriction du volume pulmonaire

FEV1

>= LI non oui

FEV1 >= 60%

Consigne non oui

FEV1 >= 40%

Consigne non oui

Spirométrie normale

Légère obstruction

Obstruction moyenne

Obstruction majeure

Notes:

FVC < LI

Faible capacité vitale due à la restriction du volume pulmonaire oui

1. LI = Limite inférieure.

2. Si FEV6 est affiché et non FVC c'est FEV6 qui sera utilisé pour l'interprétation et non

FVC.

3. Si dans le choix des normes pour la valeur théorique, il n'est fait aucune mention de limite inférieure des valeurs théoriques, on prendra pour FEV1/FVC 90% de la valeur théorique, pour FEV1 et FVC 80%.

EasyGuide Page 26

12 Valeurs théoriques

EasyOne

™

se base sur des tableaux de valeurs théoriques provenant de diverses publications pour comparer les résultats des mesures effectuées. Pour permettre la détermination de la valeur théorique, il est nécessaire de saisir les données suivantes : sexe, âge, taille et, dans de nombreux cas, le groupe ethnique et le poids du patient. Pour la sélection des valeurs théoriques, reportez-vous à la section 8.

Lorsque la norme ne définit aucune valeur plancher (LIN), le spiromètre EasyOne

™ effectue l‘interprétation en utilisant 80% de la valeur théorique relative à FEV1 et FVC (ou

FEV6), et 90% de la valeur théorique dans le cas des rapports de proportion (par exemple, FEV1/FVC%).

Lorsque les résultats du patient ne sont pas dans la plage définie dans la norme le spiromètre EasyOne

™

utilise des valeurs extrapolées. Une remarque est ajoutée dans le rapport pour attirer l’attention sur le fait que les valeurs théoriques sont des valeurs extrapolées et que, par conséquent, le résultat doit être interprété avec la précaution requise.

12.1 Valeurs théoriques pour les adultes

[1] Morris, James F., Koski, Arthur, Lavon Johnson, 'Spirometric Standards for

Healthy Non-Smoking Adults', Am Rev Respir Dis, Vol. 10-3, 1971. p.57-67

[2] Morris, James F., Koski, Arthur, Breese, John 'Normal Values and Evaluation of

Forced Expiratory Flow', Am Rev Respir Dis, Vol. 111, 1975, p.755-761

[3] Cherniak, R.M. and Raber M.B. ”Normal Standards for Ventilatory Function using an Automated Wedge Spirometer” Am Rev Respir Dis, Vol. 106, 1972, p.38-46

[4] Knudson, Ronald J., Ronald Slatin, Michael Lebowitz, Benjamin Burrows, ”The

Maximal Expiratory flow-Volume Curve”, Am Rev Respir Dis, Vol. 113, 1976, p.

587-600.

[5] Knudson, Ronald J., Michael Lebowitz, Holberg Catherine J., Benjamin

Burrows, ”Changes in the Normal Maximal Expiratory Flow-Volume Curve with

Aging”, Am Rev Respir Dis, Vol. 127, 1983, p. 725-734

[6] Crapo, Robert O., Gardner Reed M., Morris Alan H., 'Reference Spirometric

Values Using Techniques and Equipment that Meets ATS Recommendations',

Am Rev Respir Dis, Vol. 123, 1981, p. 659-674

[7] Forche G., Harnoncourt K., Stadlober E., 'Neue spirometrische Bezugswerte für

Kinder, Jugendliche et Erwachsene', Öst. Ärzteztg. 43/15/16 (1988) 40.

[8] P.H. Quanjer. Lung Volumes and Forced Ventilatory Flows. Eur Respir J, Vol 6,

Suppl 16, p.5-40, 1993

[9] NHANES III: Hankinson, Odencrantz, and Fedan, ”Spirometric Reference

Values from a Sample of the General U.S. Population,” Am J Respir Crit Care

Med, Volume 159, 1999, p 179-187.

12.2 Valeurs théoriques pour les enfants

Lungenfunktionsdiagnostik zur Feststellung einer Obstruktion der Atemwege bei Kindern und Jugendlichen.” Z. Erkrank. Atm.-Org., Vol. 149, 343-371, 1977

EasyGuide Page 27

[2] Hsu KHK, Bartholomew PH, Thompson V, Hseih GSJ, ”Ventilatory Functions of

Normal Children and Young Adults – Mexican-American, White, Black. I.

Spirometry”, J. Pediatrics 1979, 95: p.14-23

[3] NHANES III: Hankinson, Odencrantz, Fedan, 'Spirometric Reference Values from a Sample of the General U.S. Population', Am J Respir Crit Care Med,

Vol. 159, 1999, p. 179-187.

D.W.

Expiratory Volume in One Second in Children 6 to 11 Years of Age, American

Review of Respiratory Disease. Volume 128, p. 405-412, 1983.

13 Hygiène et maintenance de l‘appareil

De par sa conception, EasyOne

™

ne requiert pratiquement presque aucun entretien.

La spirette

™

rend superflu le nettoyage de l’appareil: il suffit de remplacer l’élément amovible. Pour garantir une hygiène absolue, il est recommandé de changer la spirette

™

à chaque patient.

Si vous effectuez uniquement des tests FVC (expiration), vous pouvez utiliser le modèle de spirette

™

, spirette

™

-m conçus pour utilisation multiple (numéro de commande 2050-7) et changer uniquement l’embout (numéro de commande

2051) pour le patient suivant.

Précaution: si vous suspectez le moindre risque d’infection, remplacez la

spirette

™ sans hésiter pour exclure tout risque de contamination.

Remarque: la

™

-m utilisable plusieurs fois et les embouts prévus à cette fin conviennent uniquement pour les manœuvres expiratoires.

Remarque: la

™

-m utilisable plusieurs fois ne peut pas être nettoyée.

Il faut la jeter après l’avoir retirée du spiromètre EasyOne

™

Veillez à ce que le patient ne souffle pas directement dans le conduit d’air lorsque vous utilisez le système des embouts amovibles. Veillez également à ce qu’aucune trace de liquide ne pénètre dans le conduit d’air. Seule l’utilisation des embouts ndd permet de garantir la fiabilité des tests effectués.

Pour nettoyer le boîtier du spiromètre et de l’unité de base, utilisez un chiffon humide. Pour un nettoyage approfondi, utilisez un chiffon doux imbibé d’alcool.

(par exemple, alcool isopropylique).

Précaution: pendant le nettoyage du spiromètre, veillez à éviter la

pénétration de liquide dans l’emplacement de la spirette

™

à l’intérieur de l‘appareil.

EasyGuide Page 28

A part le remplacement des piles usées, aucun travail de maintenance n’est requis. En cas de défectuosité de l’appareil, adressez-vous au distributeur

EasyOne

™

ou appelez le service technique ndd. Téléphone: +41 (1) 445 29 70.

Pour vérifier que l’appareil fonctionne parfaitement, procédez comme suit:

1. Contrôlez l’étalonnage de l’appareil. Pour les détails, voir à la section 14.

2. Effectuez un test de spirométrie sur vous-même.

3. Vérifiez que les résultats soient plausibles et que le rapport est imprimable comme voulu.

Si l’une ou l’autre de ces opérations pose un quelconque problème, prenez contact avec votre distributeur EasyOne

™

14 Contrôle de l‘étalonnage

L’étalonnage de l’appareil peut être contrôlé avec une pompe et un programme spécifique. L‘American Thoracic Society (ATS) recommande un contrôle régulier de l’étalonnage du spiromètre. La mesure par ultrason ne nécessite pas un

étalonnage même en cas d'emplois fréquents. Toutefois pour satisfaire aux recommandations il est malgré tout possible de vérifier.

Pour effectuer un contrôle d’étalonnage, outre le spiromètre et une spirette

™

vous avez besoin d’une pompe d’étalonnage et d’un adaptateur ndd. Vérifiez que le volume de la pompe est sélectionné correctement dans les réglages de l’appareil

(voir la section 8). Ensuite, procédez comme suit:

• Sélectionnez dans le menu la commande CONTRÔLE CALIBRAGE.

• Raccordez le spiromètre sur la pompe avec l‘adaptateur, comme illustré ciaprès. Vérifiez que le piston est contre le butoir.

• Appuyez sur (ENTER).

• Attendez le signal sonore qui indique la fin du réglage du point zéro.

• Actionnez la pompe à vitesse moyenne (mouvement d’inspiration suivi d’un mouvement d’expiration).

EasyGuide Page 29

• Le message ”Précision confirmée” s’affiche en haut de l’écran lorsque la manoeuvre est terminée, avec en dessous le pourcentage de l’écart et la vitesse moyenne du flux d’air déplacé par le piston de la pompe.

• Vous pouvez faire un essai supplémentaire, ou imprimer le résultat, ou mettre fin au programme. Le test d’étalonnage est sauvegardé en mémoire pour permettre de s’y référer ou de l’imprimer ultérieurement.

Si le degré de précision s’écarte de la limite ±3%, reportez-vous aux indications de la section 15. Si les suggestions ne permettent pas de remédier au problème, prenez contact avec le distributeur du spiromètre EasyOne

™

Remarque: l’étalonnage de l’appareil doit être confié au service

technique de ndd. Ne pas ouvrir l’appareil.

EasyGuide Page 30

15 Problèmes et solutions

Le tableau ci-dessous présente quelques éléments de solution en cas de problème avec le spiromètre.

Problème Cause possible Solution

Impossible de mettre en marche l’appareil

Les piles sont usées Remplacez les piles

Les piles sont mal insérées Insérez les piles correctement (voir la section 4.1)

Vous n’avez pas pressé et maintenu appuyée la touche ON/OFF pendant au moins 2 secondes.

Presser et maintenir appuyer la touche ON/OFF pendant au moins 2 secondes.

Le spiromètre est défectueux

Prenez contact avec le distributeur d‘EasyOne

™

A la mise sous tension, un signal sonore retentit

(triple tonalité)

A la mise sous tension,

EasyOne

™

affiche le message : ”Erreur

Autodiagnostic”

A chaque mise sous tension vous êtes invité à entrer la date etc

Le spiromètre est défectueux

La pile interne de

EasyOne

™

est défectueuse

Prenez contact avec le distributeur d‘EasyOne

™

Prenez contact avec le distributeur d'EasyOne

™

Le message: ”Insérer la spirette

™

correctement” s’affiche au début du test

La spirette

™ positionnée

n’est pas correctement

Le résultat du contrôle de l’étalonnage n’est pas dans la limite de ±3%

La spirette

™

n’est pas positionnée correctement

La pompe est utilisée sans adaptateur

Alignez le triangle sur le spiromètre avec le triangle sur la spirette

™

Insérez la spirette

™

comme indiqué à la section 4.1

Utilisez l’adaptateur d’étalonnage ndd

Manque d’étanchéité Vérifiez les raccordements

Le volume spécifié dans les réglages ne correspond pas au volume réel de la pompe

La courbe n'apparaît pas La cartouche couleur de l'imprimante est vide

Sélectionnez dans le menu sous REGLAGE APPAREIL le volume correct de la pompe

Changez la cartouche

EasyGuide Page 31

Problème Cause possible Solution

sur l'imprimé

A la mise sous tension apparaît une erreur d'autotest de l'appareil

#20

Au début d'un nouveau test apparaît une erreur d'autotest de l'appareil

#14 ou #15

A la mise sous tension apparaît une erreur d'autotest de l'appareil #

EasyOne

™

affiche imprimante n/b, alors que vous utilisez une imprimante couleur

Type erroné d’imprimante spécifié dans les réglages

L’imprimante n’est pas sous tension, ou n’est pas en état de fonctionner

Le câble de l’imprimante n’est pas raccordé correctement, ou câble défectueux

Sélectionnez au menu

REGLAGE DE L'IMPRIMANTE l'appareil désiré

Sélectionnez au menu

REGLAGE DE L'IMPRIMANTE l'appareil désiré

Vérifiez que l‘imprimante est sous tension et que la réserve en feuilles de papier n‘est pas épuisée.

Faites un nouvel essai en coupant le courant puis en remettant l’imprimante sous tension.

Mettez hors tension le spiromètre et l’imprimante.

Ensuite, vérifier le raccordement des connecteurs

EasyOne

™

n’est pas placé correctement dans l’unité de base une spirette

™

a été mal raccordée OU a été raccordée pendant la mise sous tension

La spirette

™ positionnée

n'est pas correctement

La pile interne d'EasyOne

™ est

éventuellement défectueuse

Vérifiez le raccordement d’EasyOne

™

dans l’unité de base

Recommencez sans spirette

™ ou avec une spirette

™ correctement raccordée. Si le message se répète adressez-vous au distributeur.

Introduisez la spirette

™

selon les instructions de la section

4.1. et faites encore un essai. Si vous recevez à nouveau le même message adressez-vous au distributeur.

Remettez l'appareil sous tension. Si vous recevez à nouveau le même message adressez-vous au distributeur.

EasyGuide Page 32

16 Littérature

[1] American Thoracic Society. Standardization of Spirometry: 1994 Update, Nov.

11,1994. Am J Resp Crit Care Med 1995; 152:1107-1136.

[2] Occupational Health and Safety Administration (OSHA), Pulmonary Function

Standards for Cotton Dust, 29 CFR: 1910.1043 Appendix D.

[3] Social Security Administration Disability (SSD) Guidelines, CFR404: Appendix 1 to Subpart P.

[4] Ferguson GT, Enright PL, Buist AS, et al. Office spirometry for lung health assessment in adults: a consensus statement from the National Lung Health

Education Program. Chest 2000; 117:1146-1161.

[5] ATS Pulmonary Function Laboratory Management and Procedure Manual,

American Thoracic Society, New York, NY 10019.

[6] Enright PL, Hyatt RE. Office Spirometry. Lea & Febiger, Philadelphia, 1987.

[7] Hyatt, RE, Scanlon PD, Nakamura M. Interpretation of Pulmonary Function

Tests – A Practical Guide. Lippincott – Raven, Philadelphia, 1997.

[8] American Thoracic Society. Lung Function Testing: Selection of Reference

Values and Interpretative Strategies, Am Rev Respir Dis 1991; 144:1202-1218.

[9] Morris JF, Temple W. Short Report: Spirometric “Lung Age” Estimation for

Motivating Smoking Cessation, Preventive Medicine 14. 655-662 (1985).

2070-3eu_fr_v50.doc

สวัสดี! ฉันคือแชทบอท AI ที่ได้รับการฝึกฝนมาโดยเฉพาะเพื่อช่วยเหลือคุณเกี่ยวกับ ndd EasyOne Diagnostic ฉันได้ตรวจสอบเอกสารอย่างละเอียดและสามารถช่วยคุณค้นหาข้อมูลที่ต้องการได้อย่างแม่นยำ หรืออธิบายเนื้อหาด้วยคำศัพท์ที่ชัดเจนและเรียบง่าย ไม่ว่าคุณกำลังมองหาคำแนะนำเกี่ยวกับคุณสมบัติเฉพาะ ขั้นตอนการแก้ไขปัญหา หรือการใช้งานทั่วไป โปรดถามคำถามของคุณได้อย่างอิสระ ยิ่งคุณให้รายละเอียดเกี่ยวกับข้อกังวลหรือความต้องการของคุณมากเท่าไหร่ ฉันก็จะสามารถช่วยเหลือคุณได้อย่างแม่นยำและมีประสิทธิภาพมากขึ้นเท่านั้น!

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