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Spirolab Spirolab II 用户手册 用户手册第三版 Massimilliano Perillo 准备 日期 2002 年 6 月 3 日 Paolo Sacoo Boschetti 批准 日期 2002 年 6 月 3 日 谢谢您选购 MIR 的产品 原包装内包括下面肺量计之一及其附件: 部件代码 描述 910560 带有黑/白液晶显示器+220V 电源的 Spirolab 型肺量计 910561 带有黑/白液晶显示器+110V 电源的 Spirolab 型肺量计 910550 带有彩色液晶显示器+220V 电源的 SpirolabII 型肺量计 910551 带有彩色液晶显示器+110V 电源的 SpirolabII 型肺量计 672685 尼龙便携包 910320 鼻夹 910350 热敏纸一卷 910300 可抛弃型咬口的样品 671492 用于连接电脑的 RS232 9 针电缆 910110 串行/并行转换器(选配) 980060 用户手册 270464 备用熔断器(内部)2A 270468 备用熔断器(内部)4A 在使用肺量计之前…… • 请仔细阅读本手册,以及和产品一起提供的标签和注释信息。 • 按照本手册中的设置菜单对仪器进行您所需要的设定(日期、时间、语言、预计值等)。 请保留原始包装! 如果您的肺量计有问题,必须使用原始的包装来将仪器运送到当地销售商或制造商。 由于产品的不断发展和改进,制造商保留更改本手册中信息的权力。 注意,由于印刷的限制,本手册中的屏幕图片可能与仪器显示器中显示的内容和/或键盘有 所不同。 严禁复印本手册的全部或部分内容。 制造商对由于使用本手册和/或由于产品的不当使用而造成的损失或损坏不负任何责任。 重要备注 如果仪器必须返修,请按照下面的步骤进行: • 在发送仪器之前,必须从制造商处得到带有返修授权号码(RAN)的允许返修的书面许可; • 仪器必须以原包装回运; • 返修运输费用必须由用户负担。 制造商地址: MIR srl Via Del Maggi0lino,125 00155 Rome,Italy 电话:++39 062275477 传真:++39 062275785 2 目 录 介绍 6 预期用途 用户分类 要求的资格和经验 操作环境 安装人员 仪器的使用对受试者的影响 使用的限制-禁忌 6 6 6 6 6 6 6 重要的安全警告 7 交叉感染的危险 涡轮 咬口 10 10 10 问题和不可预测的错误 11 标识和符号 仪器上的其他符号 12 12 仪器的技术特性 测试参数 技术规格 13 13 14 仪器描述 16 Spirolab 图示 17 SpirolabII 图示 18 键盘图示 19 肺量计操作 电池充电 打开肺量计 背光亮度设定 对比度设定 安装热敏纸 连接流量传感器 关闭肺量计 21 21 21 21 21 21 22 23 肺量计的功能 24 输入/修改受试者数据 修改受试者的数据 26 27 肺功能测量:FVC,VC/IVC,MVV 如何进行肺通气功能测试 FVC VC/IVC 和呼吸模式 28 28 28 28 3 MVV 29 使用药物后通气功能测试 第一种情况:当前受试者 第二种情况:文件中的受试者 生理测试(安慰剂) 30 30 30 30 查看和打印测试结果 31 肺通气功能测试质量控制 32 FVC 测试的重复性 33 测试和分析方法 34 设置菜单 删除存储器中的数据 打印最后一次定标数据 涡轮传感器定标 打印报告标题设置 改变日期 选择操作语言 设定参数 设定打印输出 日期格式:日/月/年 单位格式:厘米,千克 35 35 36 36 37 37 37 37 37 37 37 查找并读取存储器中的测试结果 受试者列表 存储器列表 38 38 38 文件结构 39 维护、清洁和消毒 仪器清洁 涡轮和咬口支架的清洁和消毒 检测涡轮能否自由运动 40 40 40 41 问题、原因和解决方法 42 有限保修条件 43 产品介绍 MIR 010 系列肺量计销售时的商品名称为 Spirolab 和 Spirolab II。 Spirolab 和 Spirolab II 两种型号的肺量计的差别,就是 Spirolab II 带有一个液晶彩色显示器和 一个有 29 个字符的国际通用字母键盘。 Spirolab 型肺量计的显示器是黑/白色的。 如果没有特别说明,从此往后,在本手册中为了简便起见, “Spirolab”用来指两种型号。 预期用途 4 用户分类 肺量计能够测量与人体呼吸功能有关的多种参数。因此,本产品应由医生使用或由护理人员在 医生的指导下使用。 要求具备的资格和经验 正确使用该仪器、分析测试结果以及仪器的维护、尤其是仪器的消毒(为了避免交叉感染)都 需要由合格的人员来进行。 操作环境 本仪器一般在医生办公室或医院的病房区使用。 本仪器不能用于手术室或含有可燃性液体或清洁剂的环境,不能用于有可燃性麻醉气体、氧气 或氮气的环境。 本仪器不能在有直接空气流动(如风)的环境中使用,不能在有热源或冷源的环境中使用,不 能在阳光或其他光线(或能量)直射下使用,不能在有尘土、沙尘或任何其他化学物质的环境 中使用。 用户需要为本仪器的操作和存储提供的合适环境。 安装人员要求 本仪器要求具有资格的人员安装。保证按照要求操作是用户的责任。 使用本仪器对受试者的影响 肺通气功能测定应该只对身体健康并且处于静息状态的受试者进行,即对具备适宜的测试条件 的受试者进行。通气功能测试要求受试者的通力合作,因为,为了获得有意义的测试结果,受 试者必须要进行完全的用力呼吸。 使用限制一禁忌 仅有肺通气测定的测试结果分析是不足以对受试者的临床状况作出正确的诊断的。同时还需要 受试者的详细的临床病历和医生建议进行的其他测试的结果。测试评注,对测试结果的分析和 治疗建议,应该由医生来完成。 在进行肺通气功能测试之前,患者在测试时的任何症状都要仔细考虑。肺量计的使用者有责任 估计受试者能够正确完成测试的心理和生理能力,并且要估计受试者能够进行合作的程度。 测试结果可否接受是肺量计使用者的责任。对老年人、儿童和有智力障碍的受试者进行测试时 要特别小心。 当结果的有效性有可能或很有可能由于外界因素而受影响时,不要使用本仪器进行测试。 重要的安全警告 Spirolab 己经受到了独立实验室的审查。该实验室对 Spirolab 仪器颁发了符合欧洲安全标准 EN 606O1-1 的认证并保证 EMC 的要求在欧洲标准 EN 60601-l-2 指令的限制之内。 Spirolab 在生产过程中受到连续的控制,因此,产品符合 93/42/CEE 医疗器械质量标准和安 全标准。 在从包装箱取出 Spirolab 仪器之后,请核对仪器没有明显可见的损坏。尤其是要注意塑料外壳 上有无可能露出内部电子元件的缺陷和裂缝。 注意这个符号的含义: 在使用之前必须阅读说明 只有 Spirolab 的操作员能够遵守所有现行的安全制度和规定,才能保证仪器的安全和正常的操 作性能。 5 要保存好使用说明和保修条件,以备将来参考或在仪器出现技术问题时使用。 Spirolab 仪器按照制造商的说明只能用作肺量计,尤其是要注意“预期用途”部分的内容,只能 使用原装的备用部件和附件。 任何不同于本仪器的原始用途的使用都是不合适的并且是危险的。 制造商对下列情况不负责任: 不能正确按照说明操作所造成的损坏;对仪器的误用(无论是不适当的、不正确的和/或是不合 理的使用)所造成的损坏;仪器连接到不符合安全规定的电源输出所造成的损坏。 在每次使用 Spirolab 仪器之前,必须对仪器及其附件进行检查.以便于发现在运输和/或存储过 程中造成的故障和/或损坏。 不要在有可燃性麻醉气体、氧气、或氮气的环境下使用该仪器。 使该仪器远离热和/或冷源。 用来打印的热敏纸是高度可燃的。要将其远离明火。 超过 EN60601-l-2 限定的高频辐射将会干扰仪器的正确操作。来自于其他电子或电气装置的高 频辐射实际上能够干扰仪器的功能。由于这一原因,应该保证 Spirolab 和高频辐射源之间的最 小间隔(几米),高频辐射源有:电视机、收音机、蜂窝电话等以及在同一个房间内操作的其他 电气装置。 当将 Spirolab 连接到其他仪器(电脑、打印机、调制解调器)时,操作员必须使受试者和/或在 同一个房间内的操作员的安全不受这些连接的威胁。 为了保持 EN60601-1-1 标准的基本安全特性,只能使用符合当前安全规定的设备。 如果仪器不能正常工作,请关掉仪器并查询说明手册。 在正确按照所有的操作说明进行后,仪器仍然不能正常工作,请联系制造商或授权服务中心来 获取支持。 任何维修都要由经生产商授权的服务中心进行。 不要打开或改动该仪器。 只能使用原装的备用部件。 使用非原装的诸如涡轮流量传感器之类的备用部件以及其他附件,可能导致测量的错误和/或使 仪器的正确工作效果受到影响,因此,不允许以上情况发生。 必须按照制造商的说明对仪器进行安装。不正确的安装将会造成人员、动物或其他物体的伤害。 制造商对此概不负责。 任何修改、调整、维修或重新设置都要由制造商或经过制造商授权的人员来进行。 如果出现问题,切勿擅自进行维修。 设置参数的设定只有合格人员来进行。但是,不当的参数设定不会将受测试者置于危险的境地。 如果不能按照上述几点执行,仪器的安全性能将会受到影响。 一定要始终遵守电气仪器的安全操作规则,尤其是: ·只能使用原装的附件和备用部件 6 ·不要让任何液体流进仪器内部 ·不要用湿手接触仪器 ·不要将仪器暴露在户外 ·在进行任何维护时,要停止操作 ·要集中注意力来操作该仪器 ·关闭仪器时,不要拉扯仪器的电源线 ·总是将 Spirolab 仪器在合适的水平的稳定桌面上,仪器周围要有至少 30 厘米的空间。仪器的 通风孔要畅通无阻。通风孔在仪器塑料外壳的后部和底部。 在插上充电器的插头之前,要确保充电器标签上的电气规格与主电源一致。 如果仪器配备的充电器的插头与主电源的插座不匹配,请与合格人员联系,更换合适的插头。 一般地,不要使用转换接头/或延长电缆。如果有必要,请使用符合安全规定的电缆或适配器。 尤其要注意电缆或适配器能够承受标准规定的最大限定。 电池充电完毕或不需要时,请拔掉插头。 如果充电器损坏或出现故障,只能更换制造商提供的原装备用部件。 使用不合适的电源可能改变仪器的性能,并且不能保证使用安全。 为了避免过热的危险,建议不要缠绕充电器的电源电缆。 在本手册中详细叙述的维护操作必须严格执行。如果没有按照说明进行,将会造成测量错误和/ 或不正确的测试解释。 在进行任何清洁和/或维护之前,一定要关闭仪器并拔掉电源线。 将仪器放置在远离孩子和有精神障碍的人员的地方。 当需要报废仪器时,建议按照当地的规定进行处理。 为了避免由于肺量计及其附件、塑料耗材或部件的处理而造成的环境污染,请按照当地的规定 进行处理。 不要将该仪器超寿命使用。 如果后备锂电池的发光二极管闪烁(低电量指示),(后备锂电池用于备份存储器中的测试数据 和肺功能参数,以及仪器的设置)则所有存储的数据将可能会自动清除。 用作电源和数据存储的电池都在仪器内部。禁止自行打开仪器来更换电地。这些工作必须由授 权服务中心来进行。 交叉感染的危险 Spirolab 仪器使用涡轮传感器,而且,为了将受测试者连接到肺量汁,需要使用咬口。每次测试 都要使用新的可抛弃型的咬口。 为了避免使受测试者遭受交叉感染的危险,流量传感器的特定部件要在每次测试之前进行消毒。 涡轮 对涡轮(包括涡轮和咬口支架)的消毒和清洁进行不彻底将会使受测试者受到感染。 7 要了解正确消毒操作的详情,请见本手册中的相关部分“维护、清洁和消毒”。 不要使涡轮传感器受到水的直接冲刷或接触高温液体。 为了避免不正常的操作和可能的损坏,不要使灰尘或异物进入涡轮传感器 如果涡轮传感器内部有头发、痰、细线等异物时,测量的准确性将会受到严重的影响。 为了避免由于清洁和消毒物质对环境可能造成的污染,建议按照当地的规定进行处理。 咬口 仪器包装中所包括的可抛弃型咬口只是用于指示仪器所需要的咬口的正确类型和尺寸,这些可 抛弃型咬口是干净的,但未经消毒。 要购买合适的咬口(一般是纸质的或塑料的,但必须是一次性的、可抛弃的),建议与当地的肺 量计销售商联系。 使用材料不当的咬口将可能改变生物兼容性并可能导致仪器的不正常工作和不正确的测试结 果。而且会给受试者造成诸多不便。 操作员有责任获取仪器所使用的正确的咬口。咬口标准外径为 30 毫米,这种尺寸是最常用的, 也是最容易购买的。 为了避免由于用过的咬口对环境可能造成的污染,操作员必须按照当地的规定进行处理。 问题和不可预见的错误 遇到任何问题,指出错误的性质的一系列信息将会伴随着声音提示信号出现在液晶屏幕上。 如果在操作过程中遇到这些提示,但不能及时的适当地解决,仪器的工作存储器(SRAM)将 会丢失数据。 测量过程中或测试分析过程中出现的错误有可能由下列原因引起的: ·仪器缺少适当的维护 ·不合格的或未经培训的人员操作,缺少必要的能力和/或经验 ·操作员错误 ·未按照用户手册中的规定进行操作 ·遇到反常现象继续操作 ·对仪器进行未经授权的维修 ·对仪器进行不当的、不正确的和/或不合理的使用 按照欧洲用于医疗器械的 93/42/CEE 指令: 如果遇到任何由于 Spirolab 引起的事故,用户必须尽快通知制造商。 标识和符号 8 Spriolab 型号肺量计的识别标签为: REF:Spirolab S/N: A23-051xxx Via del Maggiolino, 125 - 00155 Roma Italy [email protected] 0476 Spriolab II 型肺量计的识别标签为: REF:Spirolab II S/N: A23-050xxx Via del Maggiolino, 125 - 00155 Roma Italy [email protected] 0476 肺量计外壳底部的识别标签标明了肺量计的名称和下面的内容: ·制造商的名称和地址 ·产品符合性标记,符合 CE 93/42 规定 ·仪器的序列号 0476 是用于医疗器械的 EC 认证标识。 产品符合 93/42/CEE 医疗器械指令性标准的要求。 电气仪器安全符号。按照 EN 60601-l 的指令,本产品及其部件都是 BF 型的,因此, 本仪器防止直接和间接的电击。 仪器上的其他符号 电源连接的警告符号。 要给内部电池充电,只能使用原装的符合 EN 60601-1 标准的电 源。原装的电源为直流 12 伏,1 安培。 涡轮传感器接口的警告符号。 只能使用原装的涡轮传感器。 RS232 串行接口的警告符号。用于连接诸如电脑或打印机等其他仪器。 RS232 接口只能使用制造商提供的串行电缆并遵守 EN 60601-1 安全标准。 肺量计的技术规格 测量参数 ERV 补呼气量 升 FEF25 25%肺活量时的用力呼气流速 升/秒 FEF50 50%肺活量时的用力呼气流速 升/秒 9 FEF75 75%肺活量时的用力呼气流速 升/秒 FEF25/75 FET 从 25%肺活量到 75%肺活量之间的平均呼气流速 用力呼气时间 升/秒 秒 FEV1 用力呼气 1 秒量 升 *FEV1 FEV1 最好值 升 FEV6 用力呼气 6 秒量 升 FEV1% 用力呼气 1 秒率,FEV1/FVC×100 % FEV6% 用力呼气 6 秒率,FEV6/FVC×100 % FEV1%VC 1 秒量与肺活量之比,FVC1/VC × 100 % FEV1/FEV6% 1 秒量与 6 秒量之比,FVC1/FEV6×100 % FIVC 用力吸气肺活量 升 FIV1% 用力吸气 1 秒率,FIV1/FIVC×100 % RR 呼吸频率 次/分 FVC 用力肺活量 升 *FVC 最好的 FVC 升 IC 深吸气量 升 IVC 吸气肺活量 升 MVV 最大自主通气气量 升/分 PEF 呼气峰值流速 升/秒 *PEF 最好的 PEF 升/秒 PIF 吸气峰值流速 升/秒 Te 静息平均呼气时间 秒 Ti 静息平均吸气时间 秒 ti/te Ti/Te 的比率 TV 潮气量 升 TV/ti 静息平均吸气流速 升/秒 VE 每分静息通气量 升/分 Vext 推出容量 毫升 VC 慢肺活量 升 技术规格 温度传感器: 半导体(0 - 45℃) 存储器的容量: Spirolab 型:约 400 次测试结果 Spirolab II 型:约 1500 次测试结果 每次测试结果包括有参数,流速/容积曲线和容积/时间曲线。测试的数目不能准确确定,因 为这与仪器的设置和测试的项目有关。 显示器: Spirolab 型:黑/白图像被动型,FSTN 液晶显示,320×240 象素 Spirolab II 型:16 色图像被动型,FSTN 液晶显示,320×240 象素 键盘: 硅橡胶键盘 7 个硬件功能键,带有符号 15 个软件功能键;带有符号 10 5 个快捷搜寻键(上、下、左、右、回车) ,带有符号 2 个性别识别键,带有相应的符号 10 个数字键 29 个国际字母键 通信端口/接口 RS232,双向,光隔离达到 4 千伏 电源: 可充电电池,镍-锰,6 节,每节 1.2 伏,4000 毫安时 尺寸: 310×200×65 毫米 重量: 1.9 千克 流量/容量测量系统: 双向数字涡轮 测量原理: 红外线阻断 容量范围: 10 升,BTPS 流量范围: ±16 升/秒,BTPS 容量准确性: ±3%或 50 毫升 流量准确性: ±5%或 200 毫升/秒 12 升/秒时的动态阻力: <0.5 厘米水柱/升/秒 电气保护分类: II 级仪器 防电击危险的安全水平: BF 类型仪器 防水浸入: 标准仪器 在有可燃性麻醉气体或氧气或氮气时使用本仪器的安全水平: 仪器不适用于该种环境 使用条件: 可以连续使用 存储环境: 温度:0℃ - 40℃ 湿度:10% - 95%,相对湿度 操作环境: 温度:10℃ - 40℃ 湿度:10% - 95%,相对湿度 采用的标准: 电气安全标准:EN60601-1 电磁兼容性:EN60601-1-1-2 预期工作寿命: 10 年 本仪器是 II 级医疗仪器,符合欧洲指令 93/42/CEE。 仪器描述 11 Spirolab 是新一代的肺量计,该仪器简化了对肺功能的评估。本产品为需要简单、轻便的仪器的 专业人员而设计,能够测定 30 多个肺通气功能参数。 Spirolab 可以进行 FVC、IVC、MVV 和呼吸模式的测试,并且能够计算测试的可接受性(测试 质量控制)指数和进行重复性评估。Spirolab 能够对测试结果按照最新的 ATS(美国胸科协会) 分类标准进行分析。 Spirolab 对主要的肺功能参数能够进行测量和显示,所有数据包括流速/容积曲线和容积/时间曲 线能够利用内置的热敏打印机在几秒内打印出来。 流速/容积曲线能够实时显示。 每次测试都能够重复数次。有最佳参数供快速参考和打印。预计(或参考)值能够从 5 个不同 的作者中选取。例如,在欧盟地区,一般建议使用 ERS(欧洲呼吸协会)的公式。 Spirolab 也能够计算受试者对药物的反应,亦即是在受试者用药之后和用药之前获得的肺功能数 据的百分比变化(PRE/POST),和支气管激发测试或支气管扩张测试的结果。并且可以得出 POST(用药后)和 PRE(用药前)数据的对比。 键盘的布局快捷舒适,这些都要归功于 15 个编程键。 内部存储器能够存储 1000 多个包括流速/容积曲线和容积/时间曲线的测试结果。 Spirolab 具有 RS232 光隔离串行通信接口,该接口能够对医生和受测试者提供优越的电气保护 功能(>4 千伏),并且符合最严格的欧洲安全要求(EN 60661-1)。 使用 RS232 标准串行通信接口可以将 Spirolab 仪器直接连接到打印机上。如果要将 Spirolab 连 接到并行接口,则需要一个可选的串行/并行接口转换器。 Spirolab 仪器内部的软件(或固件)能够通过电脑进行快速、简便的升级。 要进行升级,请与制造商或授权代理商联系。 Spirolab 图示 1 2 3 12 4 5 1. 2. 3. 4. 5. 流量传感器 热敏纸盒盖 流量传感器室 黑白显示器 键盘 SpirolabII 图示 1 1. 2. 3. 4. 5. 2 3 流量传感器 热敏纸盒盖 流量传感器室 彩色显示器 键盘 键盘说明 13 4 5 Spirolab/Spirolab II 型 绿色 LED 仪器已开机 橙色 LED 电池正在充电 绿色 LED 电池充电完毕 电源开关 … 数字键 修改键,取消数字的输入;按两次可回到上次输入的区域;浏览页面时可回到上一页 ENTER(回车)键和向前滚动建(当浏览页面时) 调整对比度。需要时按几次 调整亮度。需要时按几次 送进打印纸 自检键(在将来升级内部软件后才可使用) 指定女性 指定男性 插入或修改病人资料 设置菜单 观看最佳的实验结果 观看最后的实验结果 观看支气管扩张试验 打印 取消当前操作 进行 FVC 试验 进行 VC 试验 进行 MVV 试验 14 进行 POST 试验 测量数据的存储器管理 帮助(Help)键(将来在内部软件升级后可以使用) 移动光标和/或在一页内移动 肺量计操作 首先检查所有的附件状况良好。 在使用该仪器之前,要先进行清洁和消毒,如“维护、清洁和消毒”部分所述。 电池充电 要确保充电器标签上的电气要求与主电源一致。 将充电器的电源插头插入电源输出。 将充电器电源输出插头插进仪器后面的插座。 如果电源线有水或潮湿,请勿使用。 充电过程有几个阶段,这几个阶段由两个发光二极管指示。一个绿色.一个橙色。 • 一连接电源,橙色发光二极管(在右边靠近电池符号的一侧)就开始闪烁。 • 充电几秒之后,橙色发光二极管停止闪烁并保持点亮。 • 充电大约 10 分钟之后,电池只充了一部分电,Spirolab 仪器就会自动检查电池状况。 • 10 分钟后,充电开始直至电池充满。 • 充电完成时,橙色发光二极管关闭,绿色发光二极管点亮。 在充电过程中,电源的温度有可能稍微升高几度。充电时,将 Spirolab 放在稳定的硬表面上, 周围至少留出 30 厘米的空间。 打开肺量计 掀起液晶显示器,松开挂钩。 15 按下键盘左上角的红色 将会点亮。 开关(ON/OFF)键。仪器打开后,开关(ON/OFF)键右侧的绿色灯 背景亮度设定 要调节显示器的背景亮度,使用双键 亮度。 。按需要按几次,左侧按钮减小亮度,右侧按钮增加 对比度设定 要调节显示器的对比度,根据视角和环境灯光使用双键 钮减小对比度,右侧按钮增加对比度。 来调节。按需要按几次,左侧按 装入热敏纸 打开热敏纸盒盖,去掉纸卷架。 将新的一卷纸放进纸卷架。 将纸推进牵引卷轴下面的槽内(黑色橡胶卷轴) 。 传感器会探测到热敏纸并自动将纸卷进。热敏纸将被向前送到“撕裂”线。 将纸卷架放进槽内。 关闭热敏纸盒盖。 关闭盒盖的时候,热敏纸必须穿出盒盖的纸槽。 如果需要,按动 按键使纸向前进。 要避免打印机的损坏和/或打印的缺陷,建议一直使用宽度为 112 毫米的热敏纸。 热敏纸的灵敏度必须适合打印速度为 50 毫米/秒的打印机。 大多数医疗设备销售商处都有这种热敏纸销售。 连接流量传感器 流量传感器由下图所示的部分组成: 光电传感器 涡轮 咬口支架 在进行任何肺功能测试之前,要确保没有异物进入流量传感器。 将流量传感器的连接器连接到 Spirolab 的左侧。 要确保新的可抛弃型咬口正确插入图中所示的咬口架。 16 咬口 流量传感器室图示 请认真遵守本手册中的所有指示,以保证仪器的正常使用。 在肺功能测试后,取下使用过的咬口并妥善处理。 当不使用流量传感器时,建议将其放置在流量传感器室内。 轻轻按压插在仪器左侧插口中的插头,取下涡轮流量传感器。按照本手册中“维护、清洗和消 毒”一节的要求进行消毒。 肺量计关机 仪器在闲置一段时间(一般约 5 分钟)后,会自动关机以节省电池的消耗。在任何情况下,仪 器开机完成所有测试后,按红色 示灯应熄灭。 开关键即可关机。仪器关机后,开关键右侧的绿色 LED 指 当不需要对电池充电时,将充电器输出插头从仪器后部的电源插口拔出,并将电源插头从交流 电源插座中拔下。 17 肺量计的功能 Spirolab 能够进行下列肺功能测试: 用力肺活量测试 慢肺活量测试 最大自主通气量测试 通过将测量的参数与特定的肺功能“正常”值(用来计算的目标数据有:年龄、身高、体重、 性 别以及民族)进行对比,来对测试结果作出评估和分析。 至于肺功能“正常”值的计算,对于成人和儿童,有 5 个不同的公式组: • • • • • • 成人 ERS(欧洲呼吸协会) 成人 Knudson 成人 Morris/Bass 成人 Multicentrio Barcellona 儿童 Knudson 儿童 Zapletal 在每次测试结束之后,测试结果与相关的预计值相比,每个参数的实测值和预计值之间的比率 都显示出来。 %预计值=测量值/预计值 X 100 测试能够多次重复,并且最佳的结果被存储起来,以便从 Spirolab 的存储器中调出。 最佳结果根据附录 B 中的 ATS(美国胸科协会)和 ERS(欧洲呼吸协会)标准而定。 所以得测试都根据最新的 ATS 建议,采用 6 个质量标准(质量控制)进行分析。另外,也计算 FEV1、FVC 和 PEF 参数的重复性。 Spriolab 肺量计能够进行用药后测试(POST) ,在这种情况下,用药后的测试结果与存储器中用 药前(PRE-测试)的测试结果进行比较。 Spriolab 使流速/容积曲线和容积/时间曲线可视化, 并且将其重叠打印出来, 还带有 PRE 和 POST 参数对比和改变的百分比。 %PREF=POST 数值/PRE 数值一 100% 本手册的以下部分描述了 Spirolab 型肺量计的显示特性。 18 Spirolab 日期 29/03/01 用药前 文件 1 #识别号 名 姓 出生日期 身高 厘米 体重 千克 民族 肺功能分析结果 选择功能 v.x.y 时间 12:44:00 年龄 性别 Spirolab v. x.y -------------------------------------------DATE 29/03/01 TIME 12:44:00 PRE FILE N°1 -------------------------------------------#ID LAST NAME FIRST NAME -------------------------------------------BIRTH DATE HEIGHT cm AGE WEIGHT Kg SEX -------------------------------------------ETHNIC G. -------------------------------------------SPIROMETRY INTERPRETATION -------------------------------------------CHOOSE ANY FUNCTION 打开之后,肺量计显示当前的日期和时间,以及上一次定标校准的时间,并出现开始屏幕。 一些数值将按照下面显示: v.x.y 表示肺量计内部软件(固件)的版本。如果遇到问题,请留意版本号。 日期和时间(TIME and DATE) 当前的日期和时间(能够通过配置菜单来调整) 。 PRE 用药前 每个新的受测者的第一次测试都是 PRE,亦即是没有使用药物。对于 POST 测试,亦即是使用 药后的测试,详情请见本手册中“POST 测试”中相关部分。 文件(FILE) Spirolab 对每个新的测试 PRE 都赋予一个递增的编号。当药物的剂量变化时,对每个 POST 测 试(同一个人的)也要编号。 识别号(#ID) 由用户输入的用于区别受试者的编号或身份证号。 如果再次插入已经存在的身份证号,仪器将会出现下面的警告信息: WARNING! THIS #ID IS ALREADY ASSIGNED TO A SUBJECT. CONFIRM THIS EXISTING SUBJECT OR MODIFY 警告!这个号码已经赋予一个受试者,请确认已有的受试者或者修改 通气功能分析 表示已完成的测试结果分析 19 自动分析 Spirolab 遵照最新的 ATS 推荐标准进行通气功能分析,阻塞型及限制型的诊断都分为 5 级,还包括通气功能正常的诊断。 阻塞型(流速降低) Very Severe Obstruction:极重度阻塞 Severe Obstruction:重度阻塞 Mod. Severe Obstruction:中重度阻塞 Moderate Obstruction:中度阻塞 Mild Obstruction:轻度阻塞 限制性:(容量降低) Very Severe Restriction:极重度限制 Severe Restriction:重度限制 Mod. Severe Restrict.:中重度限制 Moderate Restriction:中度限制 Mild Restriction:轻度限制 如果测试结果表明受试者肺功能正常,将显示以下分析结果: Normal Spirometry:通气功能正常 如果测试数据不够,不能用作分析,将显示以下提示: Not Valid:不能分析 注意: 对任意一个受试者在对他的测试过程中所作的分析,都是根据对这个受试者测试所得到 的最好测试结果而得来的。 插入/修正新的受测试者数据 按下 键 CHANGE NEW 按“”键修改,按“”键输入新病人。 接着: 20 Spriolab 日期 29/03/01 Spirolab v. x.y -------------------------------------------DATE 29/03/01 TIME 12:44:00 v.x.y 时间 12:44:00 用药前 文件 1 #识别号 名 姓 出生日期 身高 厘米 体重 千克 民族 肺功能分析结果 选择功能 71 年 4 月 15 日 年龄 性别 PRE FILE N°1 -------------------------------------------#ID LAST NAME FIRST NAME -------------------------------------------BIRTH DATE 04/05/71 HEIGHT cm AGE WEIGHT Kg SEX -------------------------------------------ETHNIC G. -------------------------------------------SPIROMETRY INTERPRETATION -------------------------------------------CHOOSE ANY FUNCTION 光标闪烁在 ID 号处 通过键盘输入识别号码 键来取消。在输入完之后,要改变识别号,使用 键来确认,或者用 键来使光标返回所需要的区域。 号码 输入受试者的识别号:这一号码可以是 10 个字符的组合,如果可能的话,此后可以据此调出受 试者的详情。 年龄(AGE) 键输入受测试者的年龄(1-99 岁) 使用 … 识别号码必须用 性别(SEX) 使用键盘选择性别, 用于男性, 用于女性 身高(HEIGHT) 输人受测试者的身高(根据当前的配置使用厘米或者英寸) 。 体重(WEIGHT) 输人受测试者的体重(根据当前的配置使用千克或者磅)。 民族(ETHNIC GROUP) 将会出现可能的民族的列表。 通过将受测试者归类到某一个民族,该受测试者的预计值将会用一个百分比进行调整。这个百 分比符合 ERS 和 1993 年 3 月 16 日颁布的《欧洲呼吸杂志》第六卷的“标准肺功能测试”第 5.3 部分。 如果输入数字 0,将不会对预计值计算进行民族改正。如果有可能,进人民族 n°10 来定义一个 预计值的修正百分比,这个百分比为使用预计值的 50%到 200%。 修正受试者数据 要修正受试者数据,按下 所有不用修正的数据必须按 键并重复数据输入的过程。 键确认。 自动插入受试者的文件 21 按 键 用 键确认 输入己有的受试者 ID 号码,并按 如果受试者 ID 号码不能记起,使用 确认。 功能有可能找到。 肺功能测试:FVC、VC/IVC、MVV 所有的受试者数据必须在肺功能测试进行之前进行输入。 也能够从主显示屏幕或从任何有上一次测量结果(最后一次测试、最佳测试或者存储器中的测 试)的显示屏幕进行测试。 肺通气功能测试选项; 用力肺活量(FVC)测试 进行 VC/IVC 测试和呼吸模式测试(如果需要) 最大自主通气量(MVV)测试 由于测试时在显示器上会实时显示流速/容积曲线或者是容积/时间曲线,在按下开始键 30 秒钟 之后,必须开始测试,否则,测试将会中断,而且肺量计仪器也将返回主屏幕。 按下 键或者容量超过 3 秒没有变化,测试将会结束。 如何进行肺通气功能测试 将新的咬口插入咬口架。 22 将鼻夹紧紧夹在受测试者的鼻子上,以防气体从鼻子漏掉。 咬口必须很好地放进嘴里(上下牙之间),而且,嘴必须含紧咬口,保证空气不从嘴里漏掉。 按照测试要求进行呼吸,详情如下: 可以站着或坐着进行测试。在完全呼气(慢慢地或用力)时,建议向前弯腰,因为这一动作有 助于将气体排出肺外。 FVC 如果要求(可以选择),在测试之前进行几次平静呼吸。吸气时要尽量慢(可张开双臂) ,呼气 时尽量快地呼出肺内所有的气体。接着不要松开咬口,尽可能快地再次吸气以完成测试。如果 没有要求吸入参数(FIVC、FIVI、FIVI%、PIF) ,没有必要进行最后一次吸气。 可以重复进行测试(不要松开咬口) ,并且在这种情况下,Spirolab 将会自动选择最佳的测试并 显示测试结果。 要结束测试按下 键或者在最后呼吸周期之后等上 3 秒钟。 在 FVC 测试时,在至少进行 2 次有效地测试之后,将会出现 FVC、FEV1 以及 PEF 的可重复性。 VC/IVC 和呼吸模式 如果要求(可选) ,在测试之前进行几次平静呼吸。在进行完 3 或 4 次同样的呼吸之后,将会出 现信息(VC/IVC)提示呼吸模式己经被测量出来并且可以进行 VC 或 IVC 测试。 如何进行 IVC 测试 当 VC/IVC 信息出现时,要尽可能慢地彻底深吸气和深呼气。 要结束测试,按下 键或者在最后呼吸周期之后等上几秒钟。 如果没有呼吸模式(平静呼吸)而进行测试,则测量参数将只有 VC 或者 IVC. MVV 开始测试后,受试者用力快速吸气和呼气,要尽可能深地呼吸。受试者理想的呼吸频率为 30 次 /分钟。测试进行 12 秒钟自动结束。 要结束测试,按下 键或者在最后呼吸周期之后等上 3 秒钟。 在测试结束时,在显示器显示测试曲线,右侧显示数据。 在查看曲线之后,按下 键来查看相关的参数、预计值以及实测值和预计值之间的百分比。 23 用药后的肺功能测试 第 1 种情况:当前受试者在一个或多个 PRE 测试之后,要对当前的受试者进行如下的 POST 测 试。 键来启动 POST 阶段。 按下 立即可以进行 POST 测试。 第 2 种情况;来自文件的受试者 要从存储器中调出受试者进行 POST 测试, 必须首先从存储器中调出该受试者相关的 PRF 测试。 过程如下: 按下 键 选择受试者列表或者存储器列表来列出相关的 PRE 测试并接着选择 PRE 测试的 FILE 号码采使 用 POST 测试。 接着按下 键来启动 POST 阶段。 注意,当 POST 阶段被启动时,己有的受试者的的测试数据将会出现在显示器上。屏幕的左上 角是 POST 的文件号。 在 POST 阶段,可以进行 FVC、VC 以及 MVV 测试。 在进行任何 POST 测试 并使用 之前,仪器要求输入药物的剂量。使用数字键插入剂量, 来确认。 无论什么时候重复同一剂量的测试,相关剂量的最佳记录将会被存储起来。 当剂量改变时,新的记录将按照渐次的文件名进行记录。例如,如果对同一个受试者进行三次 24 不同剂量的测试,三次不同的记录(POST)都将被记录下来。 此后,可以查看独立的最佳 POST 测试。 最佳 POST 测试受试者的代码与相关 PRE 测试的代码相同。 在 POST 阶段,测量值与相关的服药前的 PRE 测试值相比较。 PRE 测试的流速/容积曲线和相关的 POST 测试流速/容积曲线都显示庄同一张图中。 当两条曲线出现时按 的百分比变化。 键来查看测量参数(POST)、PRE 相关数值以及 POST 和 PRE 之间 在 POST 阶段,没有测试解释,但是,显示有质量控制信息。 生理测试(安慰剂) 在进行 POST 测试之前,一般要使用生理方法代替服药来进行测试 来检查受试者对这种刺激的 反应。 如果受试者身体健康,对安慰剂的反应几乎为 0、但是,如果受试者高度敏感 这种刺激将会造 成一些反应。 在生理测试中,药物的剂量输入为 0,但仍然可以将 POST 测试的结果与 PRE 测试的结果相比 较。 查看和打印测试结果 从主屏幕可以查看和打印下面的项目: 按下 键来查看关于最佳测试的结果和流速/容积曲线。 按下 键来查看关于最后一次测试的结果和流速/容积曲线。 存储器中所有的测试都能够被查看和打印。 存储器中的测试都是最佳测试结果。 在测试结束和查看最佳/最后的测试时,可以从主屏幕按下 要打印从存储器调出的测试结果,按下 要中断打印,按下 键来打印当前测试结果 键。 键。 打印输出包括:具有测试进行时的日期、时间和 BTPS 因子的标题、受测试者数据、文件号、 选定的民族纠正百分比(如果有的话)以及预测值的作者。 从主屏幕按下 键可以打印最佳测试。_ 要在查看与最后一次测试相关的数据时打印替代最后测试,按下 下面将出现测量参数和测试解释的列表。 在 PRE 测试情况下将会出现下面的数值: Pred 预测值 PRE 服药前的测量值 %Pred 与预测值相比的百分比 25 键。 如果在 POST 测试情况下;将会出现两条曲线重叠,并且除了上述参数之外,还会出现下面的 信息: POST 服药后的测量值 %CHGPOST 和 PRE 之间的百分比变化(十/一) 测试质量控制 通过对几个关键的参数采用一系列的数学计算(质量控制) ,Spirolab 产生了一系列的测试评注, 这些评注有助于了解测试是如何进行的。 Vext 和 PEF 错误 如果延伸容量 Vext 大于 250 毫升或者大干 FVC 的 5%、或者当 PEFT (达到峰值时的时间)大 于 200ms 时,将会出现下面的信息: repeat the test and blow faster 重复测试并快速呼气 流量减少>50% 如果流量减少(>50%) ,并且在呼气的前 1 秒之内又增加,则将会出现下列信息: repeat and avoid coughing 重复测试并避免咳嗽 FET 错误 如果 FET 小于最小值,将会出现下面的信息: expiry time insufficient 呼气时间不足 流量错误 如果 F/V 曲线的最后一点大于 200 毫升/秒,这意味着呼气不完全,并且出现下面的信息: blow out all air in the lungs 呼出肺内所有的空气 26 FVC 测试的可重复性 按照国际 ATS 和 ERS 的标准,建议每次 FVC 测试至少重复 3 次,以保证肺活量测试结果的可 靠性。SPirolab 仪器将有助于用户进行重复性控制检查。 在一次测试和另一次测试之间,下面参数的可重复性是按照下面进行计算的: FVC →如果△FVC<5%或者<200mL 重复测试 FEV1 →如果△FEV1<5%或者<200 mL,重复测试 PEF →如果△PEF<10%,重复测试 △表示两次测试的差值。 在 FVC 测试结束时,单个参数的可重复性用数值十符号(可以重复)或一符号(不能重复)来 表示。 当至少 FVC 和 FEVI 具有可重复性(十)时,FVC 测试被定义为可重复的。 27 测量和解释方法 Spirolab 仪器使用红外线中断测量法,具有两套光电传输器和接收器。 在涡轮人口和出口处有一对反射器,反射器能够在通过的空气流中产生围绕传感器轴的涡流 旋转速度与空气流量直接成比例的旋转轮就会遮断红外线并产生一个信号。流过导管的空气量 的测量值与红外线的终端次数成比例。 这一测量方法保证了长时间测量的稳定性,可重复性以及可靠性。 涡轮流量传感器的清洁非常简单,但对防止受测试者受到感染是非常有必要的。要进行清洁和 消毒,请见本手册中相关的部分。 虽然没有要求对涡轮进行校准,但是对其进行校准检查会更好,洋情请见本手册中维护部分的 柑关部分对校准进行的简单说明。 测试解释的方法 在每一次 FVC 测试之后,仪器将会进行质量控制检查来证实测试的有效性以及通过将主要的测 量参数 FEVI、FEVI%以及 FVC 与各自的正常值(预测值)相比较来对测试进行解释。同时 Spirolab 还会计算如下一系列指标: index%=测量值/正常值 X 100 对这些 indices%的解释符合 ATS 标准,接着按照可能的障碍或限制标准以及一个正常的肺活量 标准产生了一系列信息,如下面所示: ● normal spirometry:通气功能正常 ● very mild restriction or obstruction:轻微限制或障碍 ● mild restriction or obstruction:轻度的限制或障碍 ● moderate restriction or obstruction:中度的限制或障碍 ● severe restriction or obstruction:重度的限制或障碍 ● very severe restriction or obstruction:极重度的限制或障碍 如果因为缺少数据而不能作出计算解释是无效的,并且将会出现下面的信息: ●Not Valid:无效或不能分析 注意一在测试阶段每个受测试者的解释总是指最佳测试结果。 配置菜单 配置菜单 CONFIGURATION MENU 28 ------------------------------------------删除存储器中的数据 打印最后一次校准 涡轮校准 编辑打印输出标题 改变日期 改变工作语言 改变预计值公式 设置参数 设置打印图形 日期格式:日/月/年 单位格式:厘米、千克 自动关机事件:60 分 ------------------------------------------要改变日期和单位格式,选定选项并按 下回车(ENTER) -------------------------------------------选择功能 ------------------------------------------Delete data in memory Print last calibration Turbine calibration Printout header text Change DATE/TIME Choose operating language Choose predicted values Setup parameters Setup printout • DATE format: dd/mm/yy • UNITS format: cm, Kg • Auto power-off: 60 min ------------------------------------------TO CHANGE DATE AND UNITS FORMAT SELECT AND PRESS ENTER -------------------------------------------CHOOSE ANY FUNCTION 能够通过按下键盘上相应的数字键来选择配置菜单内的各种项目。 删除存储器中的数据 WARNING! ALL SPIROMETRY TESTS IN MEMORY WILL BE DELETED. TO PROCEED INSERT PASSWORD ( ) 警告!存储器中的所有肺活量测试数据都将 被删除。要进行删除,请输入密码 ( ) 按 ESC 键退出 ESC to Quit 这一选项用来删除存储器中的所有数据 按 键不删除数据而退出。 密码是:12233 接着显示: Test data have been DELETED! Now available Memory is: 100% 数据已经被删除! 现在可用空间为:100% HIT ANY KEY 按任何键 如果密码输入不正确,将会出现下面的显示: PASSWORD INCORRECT ENTER to Retry 密码不正确 按回车(ENTER)重试 ESC to Quit 按 按 ESC 键退出 键重复上述过程 打印最后校准 可以打印当前使用的涡轮校准系数和进行最后一次校准的日期。 涡轮校准 29 在 FVC 数值(呼气阶段)和 FIVC(吸气阶段)的基础之上对涡轮进行调整。FVC 和 FIVC 是使用校准筒测量得到的。 ② ATP 代表环境温度和压力;表示测量环境为大气温度和压力。 BTPS 代表体温和饱和压力,代表用于肺活量参数测量的世界标准参照。所有的肺活量参数都是 在体温(37℃)和饱和压力下进行的。 按照欧洲呼吸协会公布的《标准肺功能测试》(1993 年 3 月 16 日,第六卷,附录 16),从口中 呼出的空气温度大约为 33/34℃。 从口中呼出要转换成 BTPS 条件(37℃)的气体要增加 2.6%。 这个数是从温度为 33℃时的 BTPS 因子 1.026 推算出来的。实际上,呼出的流量和容量的 BTPS 因子是固定的而且相当于 1.026。 对于吸入的容量和流量,BTPS 因于依赖吸入的环境空气的温度。 例如,在环境温度为 20℃时,BTPS 因子为 1.102,亦即是修正值为+10.2%。 吸人容量和流量地转换将会自动进行,因为 Spirolab 仪器具有内部温度传感器,所以,BTPS 数 值就被计算出来。 可以在所使用的校准注射器(对于 3 升注射器输入 300 cL)的 cL 中插人容量。 用校准注射器插人测试中得到的 FVC 和 FIVC 数值。系数纠正因子计算如下; 如果 FVC 和 FIVC 数值<20%,则显示新的纠正%。 如果百分比大于 20%,则出现下面的信息: %Error out of range %错误超出范围 当进行新的校准时,新的校准因子将会加到已有的因子(如果有的话) 。 显示器显示带有 FVC 和 FIVC 的前一个校准(前一个)以及百分比差(diff%) 如果没有进行校准,则 FVC 和 FIVC 与注射器的标称数值相当,并且百分比差为 0。 在为 FVC 和 FIVC 数值保留的空白处输入 0,可以清除当前的校准因子并将校准因子复位到 制造商设定的原始数值。 流量传感器不需要进行校准,只需对涡轮进行定期的清洁。在任何情况下,如果必须进行校准 请 考虑下列信息: 1)如果使用 3L 的注射器进行校准并且仪器已经正确校准,则 FVC 数值(注射器)将是:300 (FVC)X1.026(BTPS)=3.08L(BTPS)(要了解更多关干 BTPS 的信息,请参照相关备注) 2)如果环境温度为 20℃,FIVC()数值将为:3.00(FVC)X 1.102(BTPS)=3.30L (BTPS) 用户应该注意,由仪器测得的注射器容量被自动转换成 BTPS 条件.因此、与预测值比较的结 30 果不会包含错误。 例如,如果使用 3L 的注射器进行校准,并且在环境温度为 20℃时的测量数据为 FVC=3.08, FIVC=3.30,肺量计就完成了精确的校准,相对校准因子为 0。(没有校准要求) 这样不包括错误,但是确实是上述解释的逻辑结果。 打印输出标题文本 用来插入一个标题,每次肺活量测试的报告开始都有此标题。 日期格式:日/月/年 要将日期格式从日用/年改变成月/日/年,使用回车(ENTER)键来进行翻转。 改变日期/时间 可以改变日期和时间。时间显示为 24 小时格式。 选择操作语言 可以调整仪器的操作语言。 选择预测值 可以选择一组正常数值计算所具有的预测数值。 设定参数 禁上或开启肺活量测算的打印输出。 设定打印输出 禁止或开启 F/V 和 V/t 曲线和测试解释的打印输出。 查找并读取存储器中的测试 按下此键菜单出现,可以查看和打印仪器存储器中所有的测试数据。 查找并读取存储器中的测试 ------------------------------------------受试者列表 存储器列表 ------------------------------------------选择功能 FIND AND READ TESTS IN MEMORY ------------------------------------------Subject List Memory List ------------------------------------------CHOOSE ANY FUNCTION 受试者列表 31 受试者列表 -----------------------------------------输入姓或者姓的第一个字母来查找 存储器内所有相匹配的文件 -----------------------------------------姓: SUBJECT LIST -----------------------------------------INSERT LAST NAME OR THE FIRST LETTERS(S) OF LAST NAME TO FIND ALL MATCHINGS FILES IN MEMORY -----------------------------------------LAST NAME: 输入受测试者的姓,或者只输入姓的第一个字母。 存储器中所有相关的姓及其文件号都会被列出来。 输入相关的文件号来查看和/或打印相应的肺活量报告。 按下 键来打印相应的测试。 存储器列表 显示存储器中所有受测试者/测试的列表。 输入相关的文件号来查看和/或打印相应的肺活量报告。 姓 Rossi ^v 翻页 按下 文件 1 读取文件 1 LAST NAME FILE PHASE ---------------------------------------Rossi 1 PRE ----------------------------------------∧ ∨ Pag, Read FILE N. 1 阶段 PRE 键来打印相应的测试。 文件结构 肺量计的存储器是一“串”被称为记录带存储区域,每条记录带包括关于信号测试过程的信息。 详细说来,每个记录带包括下面的内容: • 受测试者的详细人体记录 • FVC 测试进行时的日期、时间和环境温度 • 可重复性和质量控制信息 • 存储的 FVC 测试参数: FVC、FEV1、PEF、FEF75、FEF2575、FET、*PEF、*FVC、*FEV1、FEV1%、FEV6、 FEV6%、FEV1/FEV6%、FEF25、FEF50、Vext、FIVC、FIV1、FIV1%、PIF、FEV1%/VC%、 • 存储的 VC 测试参数: VC、IVC、*(VC 或 IVC)、ERv、IC、TV、VE、fr、ti、te、Tv/ti、te/tt • 存储的 MVV 测试参数: MVV • 流量/y 量曲线上的呼气(如果有)和吸气部位点,接看是容量/时间曲线上的点。 32 即便没有进行所有的测试(在这种情况下没有进行的测试参数为 0) ,所有的参数总是被存储起 来。 肺活量测试结果能够从存储器中调出。 要进入数据库,按下 键,接着选择基于文件号或受测试者 ID 号的要求记录。 在查看记录时,可以通过按下 键来打印选中的结果。 维护清洁和消毒 清洁仪器 必须使用湿棉布对仪器进行清洁。一定要在清洁后干燥该仪器。 不要让任何液体弄湿或进入仪器和仪器的电源。 不要使用任何腐蚀性材料来清洁仪器。 对涡轮和吹管架进行清洁和消毒 对涡轮流量传感器进行的维护操作作为定期进行清洁和控制。 涡轮保证肺量计的准确性,并且最大的好处就是不需要进行定期的校准。为了保持涡轮的准确 性,必须对其进行定期的清洁。这一操作可以保证仪器的卫生并因此保证了受测试者的安全。 要保持涡轮的可见性,保证涡轮内没有异物、头发或较小的物体沉积。如果有上述现象发生, 这些东西将会减慢甚至阻碍涡轮叶片的自由转动,因此,使测量的准确性大大降低。 33 拔掉咬口并扔掉。 轻轻将咬口架从光电传感器体上拔掉。如果要求,也可以从后面拔掉。 把涡轮与咬口架分开,并将二者放进冷的消毒液中。 不要使用高压灭菌器消毒。这一操作将会对涡轮造成不可修复的损坏。 为了去掉任何咬口架内外的杂物,要迅速将其放进溶液中。将其放在溶液里达到说明上规定的 时间。 将涡轮和咬口架在清水中洗涤干净,不要使涡轮直接受到水冲。 让涡轮上的水滴干净,咬口架上的水甩干净,然后将其垂直放在清洁的表面上凉干。 当上述两个部件凉干之后,将涡轮插入咬口架,接着将其插人光电传感器。 为了避免清洁溶液造成的环境污染,用户必须按照当地的规定对溶液进行处理。 检测涡轮的自由运动 • 象进行肺活量测试(例如 FVC 测试)一样打开 Spirolab。 • 一只手握住光电传感器,轻轻使其左右摇动,以便使空气排出。 • 如果涡轮内部的回转轮旋转完好,接着将会听到一声嘟嘟,表示涡轮在其特定的低流量范围 内运动。 ·如果以恒定的速率使涡轮左右摇动,有规则的嘟嘟声或者根本没有嘟嘟声,然后进行涡轮的 清洁。 34 问题和/或解决措施 仪器不能开启 用力按下开(ON)键。 内部电池可能没电了。要确保充电仪器的电缆正确连接到肺量计,并且插头正确插入主电源 插座,接着进行充电。 液晶显示器不能显示 使用两个正确的键来调节亮度和对比度。 电池不能正常充电 电池有过热保护。如果电池的电源达到高温,将会有过热保护发生,停止充电。 如果发生下面的情况将会出现过热保护。 • 仪器操作超过了手册中所指定的限制。 • 仪器在热源附近工作,或者环境温度太高或者太低。 数据存储器的锂电池指示电池没电。 内部锂电池没电,存储器中肺量计参数和其他配置数据可能自动清除。 请经过授权的服务中心更换电池。 打印机不能打印 热敏纸可能用完 插入新的热敏纸。 打印机处于过热保护状态 打印机也有过热保护功能。如果打印机遇到过高的温度,热保护仪器将会启动,阻止打印进 行。 显示器会出现信息说明打印机处于保护状态。 先让打印机冷却,然后再接着使用。 打印机有噪音 确认是否有足够的热敏纸。 确认热敏纸和热敏纸架是否防止正确。 确认热敏纸盒处于正确位置。 35 仪器不能进行测量 确认涡轮的电缆连接到肺量计,并且插头正确插入相应的连接器。 确认涡轮正确插入光电保持架 仪器不能正确测量 确认涡轮正确插入光电保持架。进行维护部分的相关说明进行“控制涡轮自由运动”测试。 如果仪器出现了上述情况之外的问题,请与制造商或经过授权的服务中心联系。 有限保修条件 MIR 产品和其标准附件从购买之日起受到一年的保修。如果要求进行任何保修,相关的销售发 票(或者其他购买证明)必须交给 MIR。 在购买本仪器时必须进行检查,如果发现问题,必须立即书面通知 MIR。 这一保修包括对仪器或者其有缺陷的部件进行免费维修或更换(由制造商决定)。 所有电池和其他消耗部件不在此保修内容之列。 如果有由 MIR 技术人员任定的下列情况出现,保修无效; • • • • • • • 如果故障由于不当的安装或者操作、或者安装不符合用户所在国家的安全规定所引起的。 如果产品未按照手册中所说明的方法使用(不当、不正确和/或不合理的使用) 。 如果经过非授权的人员对仪器进行变更、调整、修改或者维修。 如果故障是由于缺少或不正确的定期维护造成的。 如果仪器曾经跌落、破坏或受到物理或电气损坏。 如果故障是由于主仪器或其他部件连接到其他仪器所引起的。 如果仪器的序列号丢失,模糊不清或被改动。 该保修中所描述的维修或更换到授权的服务中心过程中的往返运费由客户承担。要了解服务中 心的详情,请与仪器的供应商联系或者直接与制造商联系。 运输由客户负责,亦即是从仪器到服务中心到从服务中心取回都由客户负责。 任何返回的仪器或附件必须附有清晰详细的发生的故障或问题的说明。如果仪器要返回制造商, 在返回 MIR 之前必须得到用户书面或口头的许可。 如果需要,MIR 保留对仪器进行修改的权力,并且返回仪器时将会附有修改的说明。 36 ">
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