advertisement
SYMPRO
Made in Germany
www.renfert.com
nl
sv no lv lt da el tr hu cs ro bg hr et sl sk
Inhalt
1 Einleitung
2 Sicherheit
2�1 Bestimmungsgemäße Verwendung
2�2 Bestimmungswidrige Verwendung
2�3 Umgebungsbedingungen für den sicheren Betrieb
2�4 Umgebungsbedingungen für Lagerung und Transport
2�5 Gefahren- und Warnhinweise
2�6 Hinweise zur Elektromagnetischen Verträglichkeit (EMV)
3 Produktbeschreibung
3�1 Baugruppen und Funktionselemente
4 Inbetriebnahme
4�6 Anwendungsparameter Reinigungsmittel
5 Bedienung
5�1 Reinigungsobjekt vorbehandeln
5�3 Reinigungszeit und Intensität wählen
5�4 Reinigung starten, unterbrechen, beenden
5�5 Reinigungsobjekt entnehmen
5�6 Optionale Intensivreinigung mit help:ex discolor f
5.7 Reinigungsflüssigkeit entsorgen
6 Reinigung / Wartung
6�1 Reinigungsbecher, Deckel inkl� Dichtungen und Reinigungsnadeln spülen
���������������������������������������������������������������������������
6�3 Gehäuse und Magneten reinigen
7 Störungen beseitigen
8 Technische Daten
9 Garantie
10 Entsorgungshinweise
10�1�1 Entsorgungshinweis für die Länder der EU
10�1�2 Besondere Hinweise für Kunden in Deutschland
de
- 1 -
de
1 Einleitung
Es freut uns, dass Sie sich zum Kauf des SYMPRO Prothesenreinigungsgerät entschieden haben�
Das Gerät dient ausschließlich der professionellen Reinigung von herausnehmbarem Zahnersatz, kieferorthopädischen Apparaten und Schienen�
Dieses Gerät setzt einen neuen Standard bezüglich Funktionalität, Leistungsfähigkeit und Ergonomie�
Bitte lesen Sie die folgende Bedienungsanleitung aufmerksam durch und beachten Sie die enthaltenen Sicherheits- und Hygienehinweise um eine lange und problemlose Funktion zu gewährleisten.
1.1 Verwendete Symbole
In dieser Anleitung oder an dem Gerät finden Sie Symbole mit folgender Bedeutung:
Gefahr
Es besteht unmittelbare Verletzungsgefahr. Begleitdokumente beachten!
Elektrische Spannung
Es besteht Gefahr durch elektrische Spannung.
Achtung
Bei Nichtbeachtung des Hinweises besteht die Gefahr der Beschädigung des Geräts und des zu reinigenden Objekts.
Hinweis
Gibt einen für die Bedienung nützlichen, die Handhabung erleichternden Hinweis.
Gebrauchsanweisung befolgen!
Die Bedienungsanleitung finden Sie auch in elektronischer Form auf unserer Internet-Seite unter www.renfert.com/p915. Geben Sie dort folgende Artikelnummer ein: 67001000.
Einschaltdauer beachten.
Nach maximal 30 Minuten Betrieb eine Pause von mindestens 15 Minuten einhalten.
Zulässiger Bereich der Luftfeuchtigkeit für Transport- und Lagertemperatur. Siehe Kap. 2.4.
Die für das Produkt geltenden Vorschriften der EU werden eingehalten
Das Gerät unterliegt der EU Richtlinie 2002/96/EG (WEEE Richtlinie).
Hersteller
Herstellungsdatum
Medizinprodukt
Anwendung nur durch Fachpersonal.
► Aufzählung, besonders zu beachten
• Aufzählung
-untergeordnete Aufzählung
⇒ Handlungsanweisung / erforderliche Aktion / Eingabe / Tätigkeitsreihenfolge:
Sie werden aufgefordert, die angegebene Handlung in der vorgegebenen Reihenfolge auszuführen�
♦ Ergebnis einer Handlung / Reaktion des Gerätes / Reaktion des Programms:
Das Gerät oder Programm reagiert auf Ihre Handlung oder, weil ein bestimmtes Ereignis eintrat�
Weitere Symbole sind bei ihrer Verwendung erklärt�
1.2 EG Konformität
Hiermit erklären wir, Renfert GmbH, dass das vorliegende Produkt:
SYMPRO
Artikelnummer: 6700 1000 mit folgenden Europäischen Vorschriften übereinstimmt: Verordnung (EU) 2017/745
- 2 -
2
Sicherheit
Im Falle von Reklamationen oder Vorfällen im Zusammenhang mit dem Medizinprodukt, informieren Sie Renfert bitte umgehend. Renfert wird den Vorgang prüfen und schwerwiegende Vorkommnisse den Behörden in den betroffenen Mitgliedsstaaten melden.
2.1
Bestimmungsgemäße Verwendung
Das Gerät dient ausschließlich der professionellen Reinigung von herausnehmbaren Zahnersatz, kieferorthopädischen Apparaten und Schienen�
Das Gerät ist ausschließlich im nicht sterilen Bereich zu verwenden�
2.2
Bestimmungswidrige Verwendung
An diesem Produkt dürfen nur die von der Firma Renfert GmbH gelieferten oder freigegebenen Zubehör- und Ersatzteile verwendet werden� Die Verwendung von anderen Zubehör- oder Ersatzteilen kann die
Sicherheit des Gerätes beeinträchtigen, birgt das Risiko schwerer Verletzungen, kann zu Schäden an der
Umwelt oder zur Beschädigung des Produkts führen� Insbesondere dürfen nur die Reinigungsmittel der
Firma Renfert GmbH verwendet werden� Bei Verwendung anderer Reinigungsmittel ist der Reinigungserfolg nicht gewährleistet und Teile des Geräts können beschädigt werden�
2.3
Umgebungsbedingungen für den sicheren Betrieb
Das Gerät darf nur betrieben werden:
• in Innenräumen,
• bis zu einer Höhe von 2�000 m über Meereshöhe,
• bei einer Umgebungstemperatur von 5 - 40 ºC [41 - 104 ºF] *),
• bei einer maximalen relativen Feuchte von 80 % bei 31 ºC [87,8 ºF], linear abnehmend bis zu 50 % relativer Feuchte bei 40 ºC [104 ºF] *),
• bei Netz-Stromversorgung, wenn die Spannungsschwankungen nicht größer als 10 % vom Nennwert sind,
• bei Verschmutzungsgrad 2,
• bei Überspannungskategorie II�
*) Von 5 - 30 ºC [41 - 86 ºF] ist das Gerät bei einer Luftfeuchtigkeit von bis zu 80 % einsatzfähig� Bei Temperaturen von 31 - 40 ºC [87,8 - 104 ºF] muss die Luftfeuchtigkeit proportional abnehmen, um die Einsatzbereitschaft zu gewährleisten (z�B� bei 35 ºC [95 ºF] = 65 % Luftfeuchtigkeit, bei 40 ºC [104 ºF] = 50 % Luftfeuchtigkeit)� Bei Temperaturen über 40 ºC [104 ºF] darf das Gerät nicht betrieben werden�
2.4
Umgebungsbedingungen für Lagerung und Transport
Bei Lagerung und Transport sind folgende Umgebungsbedingungen einzuhalten:
• Umgebungstemperatur -20 – +60 ºC [-4 – +140 ºF],
• maximale relative Feuchte 80 %�
2.5 Gefahren- und Warnhinweise
2.5.1
Allgemeine Hinweise
► Wenn das Gerät nicht entsprechend der vorliegenden Bedienungsanleitung betrieben wird, ist der vorgesehene Schutz nicht mehr gewährleistet.
► Nur zur Verwendung in Innenräumen. Das Gerät ist nur zur Trockenanwendung bestimmt und darf nicht im Freien oder unter nassen Bedingungen verwendet oder aufbewahrt werden.
► Das Gerät darf nur mit einem Netzkabel mit landesspezifischem Steckersystem in Betrieb genommen werden. Der ggf. erforderliche Umbau darf nur von einer elektrotechnischen Fachkraft vorgenommen werden.
► Das Gerät darf nur in Betrieb genommen werden, wenn die Angaben des Typenschilds mit den
Vorgaben des regionalen Spannungsnetzes übereinstimmen.
► Das Gerät darf nur an Steckdosen angeschlossen werden, die mit dem Schutzleitersystem ver bunden sind.
► Der Netzstecker muss leicht zugänglich sein.
► Vor Arbeiten an den elektrischen Teilen Gerät vom Netz trennen.
► Zum Trennen des Geräts vom Versorgungsnetz Netzstecker ziehen.
► Abnehmbare Netzkabel dürfen nicht durch unzulänglich bemessene Netzkabel ersetzt werden.
Es dürfen nur Original Renfert Ersatzteile verwendet werden.
- 3 de
de
► Anschlussleitungen (wie z.B. Netzkabel), Schläuche und Gehäuse (wie z.B. Bedienfolie) regelmä-
ßig auf Beschädigungen (z.B. Knicke, Risse, Porosität) oder Alterung überprüfen.
Geräte mit schadhaften Anschlussleitungen, Schläuchen oder Gehäuseteilen oder anderen Defek ten dürfen nicht mehr betrieben werden!
► Beschädigte Geräte unverzüglich außer Betrieb nehmen. Netzstecker ziehen und gegen wieder einschalten sichern. Gerät zur Reparatur einschicken!
► Gerät nur unter Aufsicht betreiben.
► Verletzungsgefahr!
Bei Verwendung nicht zugelassenen Zubehörs besteht Verletzungsgefahr.
Nur Original Renfert Zubehör einsetzen.
► Beachten Sie die nationalen Unfallverhütungsvorschriften!
► Es liegt in der Verantwortung des Betreibers, dass nationale Vorschriften bei Betrieb und be züglich einer wiederholten Sicherheitsprüfung von elektrischen Geräten eingehalten werden. In
Deutschland sind dies die DGUV Vorschrift 3 in Zusammenhang mit VDE 0701-0702.
► Informationen zu REACH und SVHC finden Sie auf unserer Internetseite unter www.renfert.com im
Support Bereich.
2.5.2 Spezifische Hinweise
► Die Reinigungsnadeln enthalten geringe Mengen Nickel (siehe Produktdatenblatt).
► Objekt nach dem Reinigungsvorgang unter fließendem Wasser abspülen und desinfizieren.
► Objekt nach dem Reinigungsvorgang kontrollieren, ggf. anhaftenden Reinigungsnadeln entfernen.
► Die Reinigungsflüssigkeiten können zu Reizungen durch Berührung oder durch intensives Einatmen der Dämpfe führen. Geeignete persönliche Schutzausrüstung (Handschuhe, Schutzbrille) verwenden. Beachten Sie die Angaben im Sicherheitsdatenblatt.
► Gefüllten Reinigungsbecher nicht über längere Zeit (z.B. über Nacht) im Gerät belassen.
► Bei Kontakt der Reinigungsflüssigkeiten mit anderen Gegenständen oder Labormöbeln kann es zu Beschädigungen oder Verfärbungen der Oberflächen kommen.
Dies gilt insbesondere für Oberflächen aus PVC, Linoleum, Marmor, Naturstein, Kunststein, Edelstahl und Holzoberflächen. Bei Verunreinigung sofort mit reichlich Wasser abreinigen.
► Mit zunehmender Reinigungsdauer im Gerät kann es zur Erwärmung der Reinigungsflüssigkeit kommen. Reinigungsobjekt nur mit Pinzette entnehmen.
► Das Gerät enthält starke Magnete!
Personen mit Herzschrittmacher müssen einen Abstand von 50 cm einhalten.
Keine Datenträger, Scheckkarten oder Uhren in die Nähe bringen.
► Der Haltemagnet (Abb. 1, Pos. 5) enthält Blei.
2.6 Hinweise zur Elektromagnetischen Verträglichkeit (EMV)
Hinweise zur Elektromagnetischen Verträglichkeit (EMV) finden Sie in einem separaten Abschnitt am
Ende dieser Anleitung�
2.7
Zugelassene Personen
Bedienung und Wartung des Geräts darf nur von unterwiesenen Personen erfolgen�
Reparaturen, die nicht in dieser Benutzerinformation beschrieben sind, dürfen nur von einer Elektrofachkraft durchgeführt werden�
2.8
Haftungsausschluss
Renfert GmbH lehnt jegliche Schadenersatz- und Gewährleistungsansprüche ab wenn:
► es durch unsachgemäße Behandlung zu Beschädigungen am zu reinigenden Objekt kommt.
► das Produkt für andere, als die in der Bedienungsanleitung genannten Zwecke eingesetzt wird.
► das Produkt in irgendeiner Art und Weise verändert wird - außer den in der Bedienungsanleitung beschriebenen Veränderungen.
► das Produkt nicht vom Fachhandel repariert oder nicht mit Original Renfert Ersatzteilen eingesetzt wird.
► das Produkt trotz erkennbarer Sicherheitsmängel oder Beschädigungen weiter verwendet wird.
► das Produkt mechanischen Stößen ausgesetzt oder fallengelassen wird.
- 4 -
3 Produktbeschreibung
3.1
Baugruppen und Funktionselemente
1 SYMPRO Prothesenreinigungsgerät
2 Becher disinfectable (weiß), help:ex plaque f/p
Anwendung im SYMPRO
3 Kunststoffbecher mit Deckel (grau), help:ex discolor f
Anwendung außerhalb des SYMRPO
4 Pinzette
5 Haltemagnet
6 Reinigungszeit-Anzeige
7 Reinigungsintensität
8 Wahltaste Reinigungsintensität
9 + / - Tasten, Reinigungszeit einstellen
10 Start- / Pause-Taste
11 Stopp-Taste
12 Netzschalter
13 Netzanschluss
14 Gerätesicherung
15 Netzkabel
16 SYMPRO Mini-Becher mit Adapterring
(Optionales Zubehör)
4
8 7
16
6 10 11
5
12
1
2 3
15
13 14 9 de
Abb. 1
3.2
Lieferumfang
1 SYMPRO Prothesenreinigungsgerät
1 Becher disinfectable (weiß), help:ex plaque f/p, Anwendung im SYMPRO
1 Kunststoffbecher mit Deckel (grau), help:ex discolor f, Anwendung außerhalb des SYMRPO
1 Reinigungsnadeln (Dose à 75 g)
1 Pinzette
1 Haltemagnet
2 Netzkabel (Ausführung abhängig von Geräte Artikelnummer)
1 Bedienungsanleitung
1 Leitfaden zum Betrieb und zur hygienischen Aufbereitung
3.3 Zubehör
6500 0450 Becher disinfectable (weiß), help:ex plaque f/p, Anwendung im SYMPRO
6500 0460 SYMPRO Becher disinfectable-Set
1850 0007 Kunststoffbecher mit Deckel (grau), help:ex discolor f, Anwendung außerhalb des SYMRPO
6500 0400 SYMPRO Mini-Becher
6500 0410 SYMPRO Mini-Becher Set
6500 0550 Reinigungsnadeln 75 g
6700 0100 help:ex plaque f (Reinigungsmittel – Fluid 4 x 1 L)
6700 0000 help:ex plaque p (Reinigungsmittel – Pulver 20 Päckchen)
6700 0200 help:ex discolor f (Reinigungsmittel – Fluid 1 L)
6600 0000 temp:ex Temporärzemententferner 250 ml
- 5 -
de
4 Inbetriebnahme
4.1
Auspacken
⇒ Entnehmen Sie das Gerät und die Zubehörteile dem Versandkarton�
⇒
Prüfen Sie die Lieferung auf Vollständigkeit (vergleiche Kap� 3�2)�
4.2
Aufstellen
⇒ Platzieren Sie das Gerät auf einer säurebeständigen und rutschfesten Arbeitsfläche, ggf. eine entspre chende Unterlage verwenden, in bequemer Arbeitshöhe�
-
⇒ Platzieren Sie die beiliegende Pinzette und den Haltemagneten in den Haltemulden auf der Geräterückseite (Abb� 1)�
Verletzungsgefahr durch herabfallen!
Nehmen Sie den Haltemagneten aus der Haltemulde, wenn Sie das Gerät tragen.
4.3
Elektrischer Anschluss
Vergewissern Sie sich, dass die Spannungsangabe auf dem Typenschild und die Netzspannung
übereinstimmen.
⇒ Wählen Sie das Netzkabel (15, Abb� 1) mit dem in Ihrem Land passenden Netzstecker�
⇒ Netzkabel in Netzanschluss (13, Abb� 1) einstecken�
⇒ Netzstecker in Steckdose der Gebäudeinstallation einstecken�
⇒ Schalten Sie das Gerät am Netzschalter (12, Abb� 1) ein�
4.4
Hygienische Aufbereitung
Zu beachten!
Vor Erstgebrauch des SYMPRO-Systems sind die Komponenten durch nachfolgende Beschreibung hygienisch aufzubereiten.
⇒ Befüllen Sie den Reinigungsbecher (2, Abb� 1) mit 75 g Reinigungsnadeln (entspricht einer Verpackungseinheit)�
⇒ Befüllen Sie den SYMPRO Mini-Becher (Zubehör) (16, Abb� 1) mit ~ 5 g Reinigungsnadeln�
Vor Handhabung des Desinfektionsmittels, des Reinigungsobjektes bzw. der Systemkomponenten des Reinigungsgerätes, ist auf den Personenschutz im Sinne der nationalen Praxis-, Labor- und
Hygienebestimmungen zu achten.
- 6 -
D4
D5
D6
D1
D2
D3
Manuelle Desinfektion:
Desinfektionsprozess – Deckel & Dichtung
Den Reinigungsbecher öffnen. Die Silikondichtung des De ckels demontieren� Beide Objekte (Deckel & Dichtung) gründlich unter fließendem Wasser spülen. Den gesamten Deckel
(Außen-, Innenfläche und Gewinde) und die Silikondichtung
(Außen- und Innenfläche) mit einem Wisch-Desinfektionsmit tel (*) ab- bzw� auswischen�
(*) VAH-gelistete Schnelldesinfektion verwenden, z�B� Minuten Wipes, ALPRO, Deutschland
Befüllen des Reinigungsbechers mit Desinfektionsflüssigkeit
Den Magneten des Reinigungsbechers abnehmen (bei Erstgebrauch nicht zu beachten)� Den Reinigungsbecher (inkl�
Reinigungsnadeln) mit einer Instrumenten-Desinfektionsflüs sigkeit für hohe organische Belastungen (*) befüllen� Füllmenge siehe Anwendungstabelle�
(*) VAH-gelistete Instrumenten-Desinfektionsflüssigkeit ver wenden, z�B� BIB forte eco, 4 %-ig, ALPRO, Deutschland
Desinfektionsprozess - Nadeln & Reinigungsbecherinnenfläche
Die desinfizierte Silikondichtung wieder in den Deckel bzw. im
Falle des SYMPRO Mini-Bechers in den Becher einsetzen�
Den Reinigungsbecher verschließen und in das Reinigungsgerät einsetzten� Über das Bedienpanel eine Laufzeit von min�
10 Minuten bei hoher Intensität (*) einstellen und den Desinfektionsprozess starten�
(*) Diese Werte gelten für die in D2 und in der Anwendungstabelle empfohlenen Desinfektionsflüssigkeiten.
Bei anderen Mitteln oder abweichender Konzentration müssen ggf� andere Einstellungen verwendet werden�
Desinfektionsflüssigkeit entsorgen
Nach Programmende den Reinigungsbecher entnehmen und
öffnen.
Die Reinigungsnadeln mit Hilfe des Magneten an der Unterseite des Reinigungsbechers halten, Desinfektionsmittel ausgießen und gemäß den Herstellerangaben entsorgen� de
- 7 -
Desinfektionsprozess – Reinigungsbecheraußenfläche &
Schallschutzring
Magneten entfernen� Den Silikon-Schallschutzring / Adapterring vom Reinigungsbecher demontieren. Die Oberfläche des Reinigungsbechers (inkl� Gewinde und Schallschutzring /
Adapterring) mit einem handelsüblichen Wisch-Desinfektionsmittel (*) ab- bzw� auswischen�
(*) VAH-gelistete Schnelldesinfektion verwenden, z�B�: Minuten Wipes, ALPRO, Deutschland
Desinfektionsprozess – Pinzette / Kunststoffbecher mit
Deckel (grau), help:ex discolor f
Die Pinzette / grauer Becher nach Gebrauch in ein Instrumentenbad mit handelsüblicher Instrumenten-Desinfektionsflüs sigkeit für hohe organische Belastungen (*) geben und gemäß den Herstellerangaben einwirken lassen�
(*) VAH-gelistete Instrumenten-Desinfektionsflüssigkeit ver wenden, z�B�: BIB forte eco, 4 %-ig, ALPRO, Deutschland
de
D7
D8
Manuelle Desinfektion:
Nächster Reinigungsprozess / Lagerung
Der Reinigungsbecher und die Reinigungsnadeln sind nun wieder einsatzbereit� Sollte die nächste Verwendung nicht unmittelbar erfolgen, sind die Reinigungsnadeln mit Hilfe des
Magneten an der Unterseite des Reinigungsbechers zu halten� Anschließend den Reinigungsbecher umgedreht auf dem
Deckel abstützend abtropfen lassen� Es wird empfohlen hier ein Zellstofftuch als Unterlage zu verwenden.
Maschinelle Desinfektion:
Maschinelle Thermodesinfektion der Reinigungsbecher
(inkl. Deckel OHNE Nadeln):
Die Reinigungsbecher, Deckel, Silikondichtungen, Schallschutzring / Adapterring, und Pinzette können in einem validierten Reinigungs- und Desinfektionsgerät gemäß den „Anforderungen an die Hygiene bei der Aufbereitung von Medizinprodukten“ (*) thermisch gereinigt und desinfiziert werden.
Hierzu sind alle aufgeführten Bestandteile demontiert in dem
Reinigungs- und Desinfektionsgerät zu platzieren�
Bei leichten Teilen ist auf eine entsprechende Platzierung (z. B. im Instrumentenkorb) zu achten. Die
Reinigungsnadeln dürfen nur manuell desinfiziert werden! Hierzu Punkt D3 bis D5 beachten und die desinfizierten Reinigungsnadeln in einem geeigne ten Behälter (z.B. Reinigungsbecher, Ersatzartikel) nur für den Reinigungsprozess zwischenlagern.
Abschließend zur längeren Lagerung Punkt D7 beachten.
(*) Empfehlung der Kommission für Krankenhaushygiene und
Infektionsprävention (KRINKO) beim Robert-Koch-Institut
(RKI) und des Bundesinstitutes für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM)
4.5
Anwendungstabelle
(Detaillierte Beschreibung siehe ab Kap� 5�)
Befüllung
Menge Reinigungsnadeln
Füllmenge min.
Füllmenge max.
Anzahl Objekte max.
65000450 SYMPRO Becher disinfectable
(2, Abb. 1)
65000410 SYMPRO Mini-Becher Set
(16, Abb. 1)
75 g (1 Pk�)
~ 200 ml („MIN“-Markierung)
~ 5 g
10 ml
„MAX“-Markierung nicht überschreiten Becher max� zu 50 % befüllen
2 Totalprothesen oder 1 sonstige Versorgung 4 Einzelkronen oder bis zu 4-gliedrige Brücke
- 8 -
4.6
Anwendungsparameter Reinigungsmittel
Verschmutzungen / Reinigungsflüssigkeiten
SYMPRO
Becher disinfectable
SYMPRO
Mini-Becher
Set
Empfohlene
Anwendungszeit
(Abhängig vom
Verschmut zungsgrad)
Intensität
Desinfektionsprozess
Diese Werte gelten für die aufgelisteten Desinfektionsflüssigkeiten.
Bei anderen Mitteln oder abweichender Konzentration müssen ggf� andere
Einstellungen verwendet werden�
Reinigungsobjekte mit filigranen Bereichen und empfindlichen Funktionselementen. (Die
Abdeckung besonders empfindlicher Bereiche ist empfohlen.)
Reinigungsobjekte mit
Edelmetallanteilen und kieferorthopädische
Versorgungen. (Die
Abdeckung besonders empfindlicher Bereiche ist empfohlen)
Reinigungsobjekte aus
NEM, Totalprothesen,
Modellgussarbeiten und
Schienen. (Die Abdeckung besonders emp findlicher Bereiche ist empfohlen)
Temporär zementierte
Restaurationen
-
Bakterien und Viren
Bakterien und Viren
Hartnäckige Beläge wie Plaque, Zahnstein, Verfärbungen
(Tee, Kaffee, Rotwein etc�) und Haftcreme
Hartnäckige Nikotin-/
Teerablagerungen und Verfärbungen
Hartnäckige Beläge wie Plaque, Zahnstein, Verfärbungen
(Tee, Kaffee, Rotwein etc�) und Haftcreme
Hartnäckige Nikotin-/
Teerablagerungen und Verfärbungen
(*) Sporicidin (USA)
Metricide OPA plus
(USA)
BIB forte eco 4 %
(EU)
hohe Intensität 10 Min�
(*) Cavi Wipes (USA)
Minuten Wipes (EU) help:ex plaque f ** niedrige Intensität help:ex plaque p ** n� a� n� a �
Wischdesinfektion nach
Herstellerangabe verwenden
10 - 15 Min�
Kontrolle nach ca� 5 Min� empfohlen help:ex discolor f help:ex plaque f ** help:ex plaque p ** help:ex discolor f
Einlegen in Kunststoffbecher mit Deckel (grau), help:ex discolor f
mittlere Intensität n� a�
Einlegen in Kunststoffbecher mit Deckel (grau), help:ex discolor f
10 - 15 Min�
Kontrolle nach ca� 5 Min� empfohlen
10 - 12 Min�
Kontrolle nach ca� 5 Min� empfohlen
10 - 15 Min�
Kontrolle nach ca� 5 Min� empfohlen
Hartnäckige Beläge wie Plaque, Zahnstein, Verfärbungen
(Tee, Kaffee, Rotwein etc�) und Haftcreme help:ex plaque f ** help:ex plaque p **
hohe Intensität n� a�
10 - 30 Min�
Kontrolle nach ca� 5 Min� empfohlen
Hartnäckige Nikotin-/
Teerablagerungen und Verfärbungen
Dentale Temporärzemente auf Zinkoxidbasis (mit / ohne
Eugenol) help:ex discolor f temp:ex
Einlegen in Kunststoffbecher mit Deckel (grau), help:ex discolor f
hohe Intensität
10 - 15 Min�
Kontrolle nach ca� 5 Min� empfohlen
5 - 10 Min� abhängig vom
Verschmutzungsgrad
(*) VAH-gelistete Instrumenten-Desinfektionsflüssigkeit verwenden, z.B.: BIB forte eco, 4 %-ig, ALPRO, Deutschland
Empfehlung: Sporicidin, Contec or Metricide OPA plus, Metrex
(**) help:ex plaque f – gebrauchsfertiges Reinigungsfluid
help:ex plaque p – Reinigungspulver und Neutralisator de
- 9 -
de
5 Bedienung
5.1 Reinigungsobjekt vorbehandeln
Reinigungsobjekt vor der Reinigung im Gerät auf instabile oder beschädigte Bereiche kontrollieren.
Diese können durch die chemische und mechanische Belastung während der Reinigung in Mitlei denschaft gezogen werden.
Filigrane Bereiche und empfindliche Funktionselemente (z.B. dünne Kronenränder, Galvanoteile,
Friktionsflächen von Außenteleskopen, kieferorthopädische Bestandteile, etc.) können beschädigt werden. Diese müssen in der Regel mit einem geeigneten Wachs / Silikon abgedeckt werden.
Nach der Reinigung können hochglanzpolierte Bereiche ggf. leicht mattiert sein. Eine Nachpolitur ist in diesen Fällen zu empfehlen.
Bei Bedarf decken Sie die hochglanzpolierten Bereiche mit einem geeigneten Wachs / Silikon vor der Reinigung ab.
Sofern Rückstände von Haftcreme auf den Reinigungsobjekten vorhanden sind, müssen diese mit einem trockenen Reinigungstuch unbedingt vor dem Reinigungsprozess entfernt werden.
5.2
Reinigungsbecher befüllen
Für die Anwendung im SYMPRO Prothesenreinigungsgerät:
⇒ Wählen sie den für die Reinigungsaufgabe geeigneten Reinigungsbecher und Reinigungsmittel (siehe
Tabelle 4�5 und 4�6)�
⇒ Befüllen Sie den Reinigungsbecher mit:
-den Reinigungsnadeln�
-den zu reinigenden Objekten�
-Reinigungsmittel (beachten Sie die Hinweise zur Anwendung in den help:ex Gebrauchsanweisungen und Sicherheitsdatenblättern)
⇒ Becher komplett schließen (auf korrekten Sitz des Deckels / Dichtung ist zu achten) und in Gerät platzieren�
Gerät niemals mit geöffnetem Reinigungsbecher betreiben!
Reinigungsflüssigkeit nur einmal verwenden!
Durch das eingebrachte Reinigungsobjekt kann es zu einer bakteriellen Verunreinigung der Rei nigungsflüssigkeit kommen. Deshalb ist die Reinigungsflüssigkeit für jeden Reinigungsvorgang neu anzusetzen.
5.3
Reinigungszeit und Intensität wählen
⇒ Reinigungszeit mit + / - Tasten (9, Abb� 2) einstellen (Einstellbereich 0 bis 30 Min�)�
⇒ Intensität mit Wahltaste (8, Abb� 2) auswählen / einstellen�
10 11
Empfohlene Intensität und Reinigungszeit entnehmen sie der
Tabelle Kap. 4.6.
Die Reinigungszeit im Gerät ist abhängig vom Reinigungsobjekt, der eingestellten Reinigungs-Intensität, sowie der
Art und Grad der Verunreinigung. Zwischenkontrollen sind besonders bei empfindlichen Reinigungsobjekten und bei fehlender Erfahrung im Umgang mit dem Gerät empfehlenswert.
8
9
Abb. 2
Bei besonders hartnäckigen Verschmutzungen kann eine verlängerte Laufzeit (+ max. 10 Minuten) und ein kurzes, manuelles Nachreinigen mittels harter Zahnbürste unter fließendem Wasser zur weiteren Verbesserung des Reinigungsergebnisses beitragen.
Reinigungsbecher nie im Gerät öffnen!
- 10 -
3
5.4
Reinigung starten, unterbrechen, beenden
⇒ Reinigungsvorgang mit der Start-/ Pause Taste (10, Abb� 2) starten�
♦ Während der Reinigung wird die verbleibende Reinigungszeit in der Anzeige angezeigt�
♦ Nach Ablauf der Reinigungszeit stoppt das Gerät automatisch�
• Der Reinigungsvorgang kann jeder Zeit mit der Start- / Pause-Taste unterbrochen und wieder fortgesetzt werden�
• Wird der Reinigungsvorgang unterbrochen, kann die verbleibende Reinigungszeit während der Unterbrechung verändert werden�
• Die Intensität kann jederzeit während der Reinigung verändert werden�
• Der Reinigungsvorgang kann mit der Stopp-Taste (11, Abb� 2) jederzeit vor Ablauf der Reinigungszeit beendet werden�
♦ Nach dem Ende der Reinigungszeit zeigt die Anzeige „00“�
⇒ Beenden Sie den Reinigungsvorgang durch Drücken der Stopp-Taste (11, Abb� 2)�
♦ In der Anzeige erscheint die vorherig eingestellte Reinigungszeit�
Zur Steigerung der Reinigungsleistung erfolgt alle 30 Sek. ein Drehrichtungswechsel.
5.5 Reinigungsobjekt entnehmen
Nach dem Reinigungsvorgang:
⇒ Reinigungsbecher entnehmen und über einem Waschbecken aufschrauben�
Reinigungsbecher nie im Gerät öffnen!
⇒ Den Haltemagneten so an der Reinigungsbecheraußenwand positionieren, dass sich die Reinigungsnadeln an der Reinigungsbecherinnenwand ansammeln�
⇒ Das Objekt kann nun mit der beiliegenden Pinzette einfach entnommen werden�
Gereinigtes Objekt vor Weitergabe an den Patienten mindestens 5 Sekunden sorgfältig mit Wasser abspülen und nach den Richtlinien der nationalen Hygienebestimmungen desinfizieren.
Abb. 3
Kontrollieren Sie das Objekt sorgfältig auf evtl. anhaftende Reinigungsnadeln bevor es dem Patienten übergeben oder eingesetzt wird.
Reinigungsflüssigkeit nur einmal verwenden!
Durch das eingebrachte Reinigungsobjekt kann es zu einer bakteriellen Verunreinigung der Rei nigungsflüssigkeit kommen. Deshalb ist die Reinigungsflüssigkeit für jeden Reinigungsvorgang neu anzusetzen.
5.6
Optionale Intensivreinigung mit help:ex discolor f
Sollten nach dem Reinigungsprozess mit help:ex plaque (f oder p) hartnäckige Rückstände von z.B. Nikotin-/ Teerbelägen vorhanden sein, empfiehlt sich eine Nachreinigung mit dem
Spezialreiniger help:ex discolor f� Hierzu muss das Reinigungsobjekt im Kunststoffbecher mit Deckel (grau), help:ex discolor f , (Abb� 4) vollständig mit help:ex discolor f bedeckt werden� Nach einer Einwirkzeit von ca� 5 – 10 Min� (ohne den Einsatz der Reinigungsnadeln und des Reinigungsgerätes!) ist das Reinigungsobjekt mit Hilfe der Kunststoffpinzet te zu entnehmen� Die evtl� Restbeläge durch Bürsten mit einer Zahn- oder Prothesenbürste unter warmem, fließendem Wasser entfernen.
Abb. 4
Gereinigtes Objekt vor Weitergabe an den Patienten mindestens 5 Sekunden sorgfältig mit Wasser abspülen und nach den Richtlinien der nationalen Hygienebestimmungen desinfizieren.
Reinigungsflüssigkeit nur einmal verwenden!
Durch das eingebrachte Reinigungsobjekt kann es zu einer bakteriellen Verunreinigung der Rei nigungsflüssigkeit kommen. Deshalb ist die Reinigungsflüssigkeit für jeden Reinigungsvorgang neu anzusetzen. de
- 11 -
de
5.7
Reinigungsflüssigkeit entsorgen
Nach der Reinigung im SYMPRO Prothesenreinigungsgerät, zuvor die Reinigungsnadeln mit Hilfe des Magneten an der Unterseite des Reinigungsbechers (Abb. 5) halten und die genutzte Reinigungsflüssigkeit vorsichtig in einen Sammelkanister gießen (Abb� 6)� Hierzu empfehlen sich z�B� leere help:ex Behälter 1000 ml aus Polypropylen (PP)�
Die Reinigungsnadeln werden durch den Magneten im Reinigungsbecher zurückgehalten.
Abb. 5 Abb. 6
Unter Beachtung der nationalen Entsorgungsbestimmungen entsorgen�
Zusätzliche Hinweise sind der Bedienungsanleitung und dem Sicherheitsdatenblatt der Reinigungsflüs sigkeiten zu entnehmen�
Da es sich um ätzende Reinigungsflüssigkeiten handelt, ist die persönliche Schutzausrüstung unbedingt zu tragen!
Rückstände von Reinigungsflüssigkeiten auf Arbeitsoberflächen, sofort mit feuchtem Tuch entfer nen und mit trockenem Tuch nachreiben.
6
Reinigung / Wartung
Das Gerät enthält im Innern keine Teile, die einer Wartung bedürfen.
Das Öffnen des Geräts, über das im Folgendenen Beschriebene hinaus, ist nicht zulässig.
Verantwortlich für eine sachgerechte Reinigung und Desinfektion aller Systemkomponenten
(Reinigungsgerät, Reinigungsbecher inkl. Deckel und Dichtungen, Schallschutzring, Adapterring,
Reinigungsnadeln, grauer Reinigungsbecher, Pinzette) nach jedem Reinigungsprozess, sowie für die Einhaltung nationaler Hygienebestimmungen, ist der Betreiber und Anwender.
6.1 Reinigungsbecher, Deckel inkl. Dichtungen und Reinigungsnadeln spülen
Den SYMPRO Reinigungsbecher bis zur „MAX“ Markierung mit klarem Wasser befüllen, Deckel schließen und mittels mehrfacher, intensiver Schwenkbewegungen das Reinigungsbecherinnere gründlich spülen� Bei Verwendung des
SYMPRO Mini-Bechers den Becher unter fließend Wasser randvoll füllen.
Die Reinigungsnadeln mit Hilfe des Magneten an der Unterseite des Reinigungsbechers fixieren und das Wasser ausschütten. Dieser Vorgang ist mindestens
3 x mit jeweils frischem Wasser zu wiederholen�
Anschließend, Deckel und Dichtung unter fließendem Wasser abspülen. Die Ent fernung der sichtbaren Verschmutzungen ist durch Sichtkontrolle zu überprüfen�
Abb. 7
6.2
Desinfektion
Zur manuellen bzw� maschinellen Aufbereitung der Systemkomponenten siehe Hinweise in
Kap� „4�4 Hygienische Aufbereitung“
• Manuell: D1 - D7
• Maschinell (im Thermodesinfektor): D8
Folgende Systemkomponenten sind thermostabil bis 121 °C:
Das Gerät ist für den Einsatz im Nichtsterilen Bereich ausgelegt�
• Reinigungsbecher (weiß) inkl� Deckel,
• Dichtung und Schallschutzring,
• Reinigungsnadeln�
(*) Empfehlung:
Deutschland: VAH/DGHM gelistet, z�B� Minuten Wipes, ALPRO Medical GmbH
USA: CaviWipes, Metrex
- 12 -
6.3 Gehäuse und Magneten reinigen
Gerät niemals unter fließendem Wasser reinigen oder unter Wasser tauchen.
Gerät nicht mit Dampf reinigen.
KEINE lösungsmittelhaltigen (z.B. Aceton), aggressiven oder scheuernden Reiniger verwenden.
Zum Reinigen des Gerätegehäuses und des Magneten sind diese feucht abzuwischen�
Den Tropffang (Abb. 8) mindestens täglich auszuwischen.
de
Abb. 8
6.4
Lagerung
Sollte der nächste Reinigungsprozess nicht unmittelbar nach der hygienischen Aufbereitung erfolgen, sind die Reinigungsnadeln mit Hilfe des Magneten an der Unterseite des Reinigungsbechers zu halten� Anschließend den Reinigungsbecher umgedreht auf dem Deckel abstützend abtropfen lassen�
Es wird empfohlen hier ein Zellstofftuch als Unterlage zu verwen den�
Nach längerer Anwendungspause (z�B� Urlaub) wird vor erneutem
Einsatz eine hygienische Aufbereitung der Systemkomponenten
Abb. 9
6.5 Reinigungsnadeln ergänzen
Beim Reinigen der Nadeln bzw� entnehmen der Prothese aus dem Reinigungsbecher kann es zu Verlusten an Reinigungsnadeln kommen� Hierdurch reduziert sich die Reinigungsleistung, weshalb sich eine
Überprüfung der Nadelmenge in regelmäßigen Abständen empfiehlt.
Um die vorgesehene Menge von 75 g Reinigungsnadeln wieder zu erhalten, den trockenen Reinigungsbecher inkl� trockener Nadeln auf eine Waage stellen und nach Bedarf auf 145 g (Bruttogewicht) durch neue Nadeln ergänzen�
6.6 Reinigungsnadeln erneuern
Die Reinigungsnadeln sollten bei nachlassender Reinigungs- und
Polierwirkung erneuert werden�
Dazu:
⇒ Haltemagnet an die Unterseite des Reinigungsbechers halten und Reinigungsflüssigkeit vorsichtig abgießen. Zur Entsorgung
Hinweise in Kap. „5.7 Reinigungsflüssigkeit entsorgen“ beach
ten�
⇒ Reinigungsbecher und zu entsorgende Nadeln mit Wasser spü-
len (siehe Kap. 6.1) und desinfizieren (siehe Kap. 4.4).
⇒ Haltemagneten entfernen und Reinigungsnadeln ausschütten�
⇒ Gereinigte und desinfizierte Reinigungsnadeln der geregelten
Wertstoffentsorgung zuführen.
⇒ Reinigungsbecher ausspülen�
⇒ Neue Reinigungsnadeln einfüllen�
Für den Einsatz des SYMPRO Mini-Bechers ist die Nadelmenge von ~ 5 g komfortabel über die Befüllung eines Viertels der Becherdichtung zu dosieren�
Abb. 10
Abb. 11
- 13 -
de
6.7 Reinigungsbecher
Die SYMPRO Reinigungsbecher, Deckel inkl. der Silikon-Dichtungen, Adapterring, Schallschutzring und grauer Reinigungsbecher sind bis 121 °C temperaturbeständig.
Reinigungsbecher, Deckel, Dichtung und Reinigungsnadeln unterliegen einem Verschleiß. Prüfen
Sie aus diesem Grund die Teile vor dem Gebrauch auf Abnutzung. Um einen sicheren Aufberei tungsprozess gewährleisten zu können, sind der Becher, Deckel und Dichtung bei sichtbaren
Gebrauchsspuren auszutauschen (z. B. bei starken Verfärbungen, Undichtigkeit, Kratzern und
Perforation durch Reinigungsnadeln).
6.8
Sicherungen wechseln
Vor dem Wechsel der Sicherung Netzstecker ziehen.
Nie Sicherungen mit größeren Werten einsetzen.
Die Sicherung befindet sich neben dem Anschluss für das Netzkabel (14, Abb. 1).
⇒ Netzstecker ziehen�
⇒ Sicherungshalter beidseitig entriegeln und herausziehen�
⇒ Defekte Sicherung entnehmen und neue einsetzen�
⇒ Sicherungshalter wieder ganz einschieben, bis er auf beiden Seiten eingerastet ist�
6.9 Ersatzteile
Verschleiß- bzw. Ersatzteile finden Sie in der Ersatzteilliste im Internet unter www.renfert.com/p918 �
Geben Sie dort die folgende Artikelnummer ein: 67001000�
Aus der Garantieleistung ausgeschlossene Teile (Verschleißteile, Verbrauchsteile) sind in der Ersatzteilliste gekennzeichnet�
Seriennummer, Herstelldatum und Geräte-Version befinden sich auf dem Geräte-
Typenschild auf dem Gehäuseboden�
7 Störungen beseitigen
Fehler
Keine Anzeige.
Reinigungszeit lässt sich nicht verändern.
Reinigungszeit wird nicht gespeichert.
Reinigungsleistung nicht ausreichend.
Ursache
• Gerät nicht angeschlossen�
Abhilfe
• Korrekten Sitz der Netzkabels in Netzanschlussbuchse und Steckdose prüfen�
• Gerät nicht eingeschaltet�
• Keine Spannung auf der Steckdose�
• Gerätesicherung defekt�
• Gerät reinigt noch�
• Gerät am Netzschalter (12, Abb� 1) einschalten�
• Steckdose prüfen, z�B� mit einem anderen Gerät�
• Sicherung wechseln (siehe Kap� 6�8)�
Bei erneutem Durchbrennen, Gerät in Reparatur geben�
• Reinigungsvorgang mit Start- / Pause-Taste unterbrechen oder mit Stopp-Taste beenden, dann Reinigungszeit ändern�
• Reinigungsvorgang mit Stopp-Taste beenden, dann neue Reinigungszeit einstellen�
• Reinigungszeit wurde während eines unterbrochenen Reinigungsvorgangs eingegeben�
• Zu kurze Reinigungsdauer�
• Wirkstoffe in Reinigungsflüssigkeit ver braucht�
• Reinigungsflüssigkeit nach jeder Anwendung neu anset zen�
• Anzahl Reinigungsnadeln zu gering�
• Reinigungsnadeln verbraucht�
• Reinigungsnadeln ergänzen (siehe Kap� 6�5)�
• Reinigungsnadeln erneuern (siehe Kap� 6�6)�
• Falsche Reinigungsflüssigkeit verwendet.
• Siehe Kap� 4�5, Anwendungstabelle�
- 14 -
Fehler
Reinigungsnadeln sind korrodiert.
Ursache
• Reinigungsnadeln unzureichend gespült�
• Reinigungsnadeln falsch gelagert�
• Reinigungsnadeln über lange Zeit in
Gebrauch�
Abhilfe
• Zum Spülen und Lagern siehe Kap� 6�1�
• Entfernen der Korrosion:
Nadeln mit 200 ml help:ex plaque (f oder p) ohne Objekt für 5 Minuten bei hoher Intensität reinigen�
• Nadeln sind ein Verbrauchsgegenstand� Sollten sich die
Nadeln nicht regenerieren lassen, oder die Reinigungs-
leistung nachlassen, siehe Kap� 6�6�
8
Technische Daten
Nennspannung zulässige Netzspannung:
Netzfrequenz:
Leistungsaufnahme:
Betriebsart:
Netzeingangssicherung:
Reinigungsintensität:
Geräuschpegel:
Maße (Breite x Höhe x Tiefe):
Gewicht (ohne Reinigungsbecher) ca�:
230 V
100 - 240 V
50 / 60 Hz
90 VA
Nicht für Dauerbetrieb!
Nach maximal 30 Minuten Betrieb eine Pause von mindestens 15 Minuten einhalten�
T 1,6 AL / 250 V niedrig / mittel / hoch
< 70 dB(A)
150 x 240 x 280 mm
[5�9 x 9�5 x 11�0 inch]
3 kg [6�6 lbs]
9 Garantie
Bei sachgemäßer Anwendung gewährt Renfert Ihnen auf alle Teile des Geräts eine Garantie von 3 Jahren.
Voraussetzung für die Inanspruchnahme der Garantie ist das Vorhandensein der Original-Verkaufsrechnung des Fachhandels�
Ausgeschlossen aus der Garantieleistung sind Teile, die einer natürlichen Abnutzung ausgesetzt sind
(Verschleißteile), sowie Verbrauchsteile� Diese Teile sind in der Ersatzteilliste gekennzeichnet�
Die Garantie erlischt bei unsachgemäßer Verwendung, bei Missachtung der Bedienungs-, Reinigungs-,
Wartungs- und Anschlussvorschriften, bei Eigenreparatur oder Reparaturen, die nicht durch den Fachhandel durchgeführt werden, bei Verwendung von Ersatzteilen anderer Hersteller und bei ungewöhnlichen oder nach den Verwendungsvorschriften nicht zulässigen Einflüssen.
Garantieleistungen bewirken keine Verlängerung der Garantie�
Volle Funktionssicherheit kann nur bei Verwendung aller RENFERT-Systemkomponenten (Reinigungsgerät, -nadeln, -becher, -flüssigkeit) gewährleistet werden.
de
- 15 -
de
10 Entsorgungshinweise
10.1 Entsorgung des Gerätes
Die Entsorgung des Geräts muss durch einen Fachbetrieb erfolgen� Der Fachbetrieb ist dabei über gesundheitsgefährliche Rückstände im Gerät zu informieren�
Quetschgefahr!
Das Gerät enthält starke Magnete! Bei Demontage Schutzhandschuhe tragen.
Splittergefahr!
Die Magnete sind spröde. Bei Demontage Schutzbrille tragen.
10.1.1 Entsorgungshinweis für die Länder der EU
Zur Erhaltung und Schutz der Umwelt, der Verhinderung der Umweltverschmutzung, und um die Wiederverwertung von Rohstoffen (Recycling) zu verbessern, wurde von der europäischen Kommission eine Richtlinie erlassen, nach der elektrische und elektronische Geräte vom Hersteller zurückgenommen werden, um sie einer geordneten Entsorgung oder einer Wiederverwertung zuzuführen�
Die Geräte, die mit diesem Symbol gekennzeichnet sind, dürfen innerhalb der Europäischen Union daher nicht über den unsortierten Siedlungsabfall entsorgt werden.
Bitte informieren Sie sich bei Ihren lokalen Behörden über die ordnungsgemäße Entsorgung�
10.1.2 Besondere Hinweise für Kunden in Deutschland
Bei den Renfert Elektrogeräten handelt es sich um Geräte für den kommerziellen Einsatz�
Diese Geräte dürfen nicht an den kommunalen Sammelstellen für Elektrogeräte abgegeben werden, sondern werden direkt von Renfert zurückgenommen�
Über die aktuellen Möglichkeiten zur Rückgabe informieren Sie sich bitte im Internet unter www.renfert.com
- 16 -
Änderungen vorbehalten
Contents
1 Introduction
2 Safety
2�3 Ambient Conditions for Safe Operation
2�4 Ambient Conditions for Storage and Transport
2�5 Hazard and Warning Information
2�6 Information about electromagnetic compatibility (EMC)
3 Product Description
3�1 Components and Functional Elements
4 Setting Up
4�6 Application parameters Cleaning agent
5 Operation
5�2 Filling the cleaning vessel
5�3 Select the cleaning time and intensity
5�4 Starting, pausing, and stopping cleaning
5�5 Remove the cleaning object
5�6 Optional intensive cleaning with help:ex discolor f
5.7 Disposal of cleaning fluid
6 Cleaning / Maintenance
6�1 Rinse cleaning bowls, lids incl� seals and cleaning pins
6�3 Cleaning the appliance and the retainer magnet
7 Troubleshooting
8 Technical Data
9 Guarantee
10 Disposal instructions
10�1�1 Disposal instructions for countries in the EU
en
- 1 -
en
1 Introduction
We are pleased with your decision to purchase the SYMPRO denture cleaning unit�
This appliance is to be used exclusively for the professional cleaning of removable dentures as well as orthodontic appliances and splints�
This appliance sets new standards of functionality, performance, and ergonomics�
Please read the following operating instructions carefully and observe the included safety and hygiene instructions to ensure of long and problem-free function.
1.1 Symbols
In the instructions for use and on the unit itself you will find these symbols with the following meanings:
Danger
This indicates a direct risk of injury. Consult accompanying documents!
Electrical current
This indicates a risk of hazard due to an electrical current.
Attention
Disregarding this warning may result in damage to equipment.
Note
This provides the operator with useful information to improve and ease use.
Follow the instructions for use!
The operating instructions can be found in electronic format on our website.
Visit www.renfert.com/p915. Enter the following item number: 67001000.
Please observe the operating time.
After no more than 30 minutes of operation, you must pause for at least 15 minutes.
Permitted humidity range for transport and storage temperature. Refer to Chapter 2.4.
The EU regulations applicable to the product are adhered to.
The device is subject to the EU directive 2002/96/EG (WEEE directive).
Manufacturer
Date of manufacture
Medical device
To be used by specialist staff.
► List, particular attention should be paid
• List
-Subordinate list
⇒ Instructions / appropriate action / input / operational sequence:
You will be asked to carry out the action in a specified order.
♦ Result of an action / reaction of the device / reaction of the program:
The unit or program reacts as a result of your actions or when a specific incident occurs.
Other symbols are explained as they occur�
1.2 EU Conformity
Renfert GmbH hereby declares that this product:
SYMPRO
Item number: 6700 1000 complies with the following European regulations:
Regulation (EU) 2017/745
2 Safety
In case of complaints and events in connection with the medical device, please inform Renfert immediately. Renfert will investigate the matter and report serious incidents to the authorities in the Member States concerned.
2.1 Intended Use
This appliance is to be used exclusively for the professional cleaning of removable dentures as well as orthodontic appliances and splints�
The appliance is designed for non-sterile use only�
2.2 Improper Use
Only spare parts and accessories supplied or authorized by Renfert GmbH may be used with this product. If other spare parts or accessories are used, this could have a detrimental effect on the safety of the device, increase the risk of serious injury and lead to damage to the environment or the device itself�
In particular, only use cleaning agents distributed by Renfert GmbH� If any other cleaning agents are used, the results of the cleaning cannot be guaranteed and this may damage parts of the unit�
2.3 Ambient Conditions for Safe Operation
The device may only be operated:
• Indoors,
• Up to an altitude of 2,000 m above sea level,
• At an ambient temperature of between 5 - 40 ºC [41 - 104 ºF] *),
• At a maximum relative humidity of 80 % at 31 ºC [87�8 ºF], dropping to a linear of up to 50 % relative humidity at 40 ºC [104 ºF] *),
• With mains power where the voltage fluctuations do not exceed 10 % of the nominal value,
• Under contamination level 2 conditions,
• Under over-voltage category II conditions�
*) Between 5 - 30 ºC [41 - 86 ºF] the device can be operated at a relative humidity of up to 80 %� At temperatures between 31 - 40 ºC [87�8 - 104 ºF] the humidity must decrease proportionally in order to ensure operational readiness (e�g� at 35 ºC [95 ºF] = 65 % humidity, at 40 ºC [104 ºF] = 50 % humidity)� The device may not be operated at temperatures above 40 ºC [104 ºF]�
2.4 Ambient Conditions for Storage and Transport
For storage and transport the following specifications to ambient conditions apply:
• Ambient temperature - 20 – + 60 ºC [- 4 – + 140 ºF]�
• Maximum relative humidity 80 %�
2.5 Hazard and Warning Information
2.5.1 General Information
► If the device is not used in compliance with the supplied instructions, the safety of the device can no longer be guaranteed.
► Only to be used indoors. The device is only intended for dry operation and should not be used or stored outdoors or in wet conditions.
► The device may only be operated using a mains cable with the country-specific plug system. Any necessary alterations must be carried out by a qualified electrician.
► The device may only be operated if the information on the identification plate conforms to the specifications of your local mains power supply.
► The device may only be plugged into outlets which are connected to the protective conductor system.
► The mains plug must be easily accessible.
► Disconnect the device from the mains before carrying out work on the electrical parts.
► Pull out the mains plug to disconnect the equipment from the mains supply. Detachable power cords must not be replaced with inadequately rated power cords.
► Only use original Renfert replacement parts.
► Detachable power cords must not be replaced with inadequately rated power cords.
Only use original Renfert replacement parts.
en
en
► Check connection cables (such as power supply cords), tubes and housing (i.e. the key-pad) regularly for damage (i.e. kinks, cracks and porosity) or signs of ageing. Devices with damaged connection cables, tubes or housing parts or other defects must not be operated!
► Defective devices must be put out of service immediately. Remove the mains plug and ensure the device is not used. Send the device for repair!
► Only operate the device under supervision.
► Risk of injury!
Risk of injury if the components used are not approved.
Always use original Renfert components.
► Please observe the national accident prevention regulations!
► It is the responsibility of the operator that national regulations during operation and regarding a repeated safety inspection of electrical equipment are complied with. For Germany these are the regulation 3 by DGUV (German Statutory Accident Insurance) in relation with VDE 0701-0702
(Association for Electrical & Electronic Technology).
► Information on REACH and SVHC is available on our website www.renfert.com, in the Support area.
2.5.2 Specific Information
► Cleaning pins contain a slight amount of nickel
(see product data sheet).
► Rinse the object under running water after cleaning and disinfect.
► Check the object after cleaning and remove any adhering cleaning pins.
► Contact with cleaning fluids or prolonged inhalation of their vapours may cause irritation.
Use appropriate personal protective gear (protective goggles, gloves).
Please note the information contained within the Material Safety Data Sheet.
► Please do not let the cleaning beaker filled with cleaning fluid in the unit for a long period of time
(e.g. overnight).
► Damage or discolouration may occur should the cleaning liquid come into contact with other objects or laboratory furniture.
This is valid particularly for surfaces out of PVC, linoleum, marble, natural stone, artificial stone, stainles steel and wooden surfaces.
In case of contamination, immediate team with a copious amount of water.
► Increased cleaning times in the unit may cause the cleaning liquid to heat up. Use tweezers only to remove the cleaning object.
► The appliance contains strong magnets!
People with cardiac pacemakers should keep 50 cm from the appliance.
Do not place data storage mediums, credit cards or watches in the vicinity.
► The retaining magnet (Fig. 1, Pos. 5) contains contains lead.
2.6 Information about electromagnetic compatibility (EMC)
Information about electromagnetic compatibility (EMC) can be found in a separate section at the end of these instructions�
2.7 Authorized Persons
Operation and maintenance of the device may only be performed by qualified personnel.
Any repairs not specifically described in these operating instructions may only be carried out by a quali fied electrician.
2.8 Disclaimer
Renfert GmbH is not liable for claims for compensation or claims under guarantee if:
► the object to be cleaned will be damaged by incorrect treatment.
► the product is used for purposes other than those stated in the operating instructions.
► the product is modified in any way – apart from modifications described in the operating instruc tions.
► the product has not been repaired by a specialist firm or original Renfert replacement parts have not been used.
► there is continued use of the product despite obvious safety defects or damage.
► the product has been subjected to mechanical knocks or has been dropped.
3 Product Description
3.1 Components and Functional Elements
1 SYMPRO Denture cleaning unit
2 Disinfectable cup (white) help:ex plaque f/p for use in the SYMPRO
3 Plastic cup with lid (gray), help:ex discolor f for use outside of the SYMPRO
4 Tweezers
5 Retaining magnet
6 Cleaning time indicator
7 Cleaning intensity
8 Cleaning intensity selection button
9 + / - buttons, change cleaning time
10 Start / pause button
11 Stop button
12 Mains switch
13 Mains connection
14 Fuse
15 Mains cable
16 SYMPRO min-cup with adapter ring
(optional accessory)
4
8 7
16
6 10 11
5
12
1
2
3
15
13 14 9 en
Fig. 1
3.2 Scope of Delivery
1 SYMPRO Denture cleaning unit
1 Disinfectable cup (white) help:ex plaque f/p for use in the SYMPRO
1 Plastic cup with lid (gray), help:ex discolor f for use outside of the SYMPRO
1 Cleaning pins (container, 75 g)
1 Tweezers
1 Retaining Magnet
2 Power cord (design depends on the unit’s item number)
1 Instruction manual
1 Guidelines for operation and hygienic preparation
3.3 Accessories
6500 0450 Disinfectable cup (white) help:ex plaque f/p for use in the SYMPRO
6500 0460 SYMPRO disinfectable beaker set
1850 0007 Plastic cup with lid (gray), help:ex discolor f for use outside of the SYMPRO
6500 0400 SYMPRO mini-cup
6500 0410 SYMPRO mini-cup set
6500 0550 Cleaning pins 75 g
6700 0100 help:ex plaque f (cleaning agent – liquid 4 x 1 L)
6700 0000 help:ex plaque p (cleaning agent – powder 20 packets)
6700 0200 help:ex discolor f (cleaning agent – liquid 1 L)
6600 0000 temp:ex Solvent for temporary cement 250 ml
en
4 Setting Up
4.1 Unpacking
⇒ Remove the device and all the accessories from the delivery package�
⇒
Check the delivery for completeness (refer to Sec� 3�2)�
4.2 Setup
⇒ Place the device on an acid-resistant and non-slip work surface; if necessary use a suitable support, in a comfortable working height�
⇒ Place the tweezers supplied with the unit and the retaining magnets in the holder on the back of the appliance (Fig� 1)�
Danger of injury through falling equipment!
Remove the retaining magnets from the holder when transporting the appliance.
4.3 Electrical Connection
Ensure the mains supply and voltage marked on the nameplate is identical.
⇒ Choose a power cable (15, Fig� 1) with the proper plug for your mains supply�
⇒ Connect the power cable (13, Fig� 1) to the power supply�
⇒ Insert the power plug into the building installed wall socket�
⇒ Turn on the appliance at the mains switch (12, Fig� 1)�
4.4 Hygienic Preparation
Please note:
Before using the SYMPRO system for the first time, prepare the components hygienically accord ing to the following instructions.
⇒ Fill the cleaning beaker (2, Fig� 1) with 75 g cleaning pins (corresponds to one packaging unit)�
⇒ Fill the SYMPRO mini cup (accessory) (16, Fig� 1) with ~ 5 g cleaning pins
Observe personal protection as understood under national practice, labor and hygiene regulations prior to handling disinfectant, the cleaning object and/or any of the system components of the cleaning unit.
D4
D5
D6
D1
D2
D3
Manual disinfection:
Disinfection process – lid & seal
Open the cleaning beaker� Remove the silicone seal from the lid� Thoroughly rinse both objects (cover and seal) under running water� Wipe the entire lid (outer and inner surfaces including the thread) and the silicone seal (outer and inner surface) with a wipe disinfectant (*)�
(*) Recommendation:
CaviWipes, Metrex
Fill the cleaning beaker with disinfection liquid
Remove the cleaning beaker magnets (not applicable for first time use)�
Fill the cleaning bowl (incl� cleaning pins) with an instrument disinfection fluid for heavy organic contamination (*). For fill quantity, see Application Table�
(*) Recommendation:
Sporicidin, Contec / Metricide OPA plus, Metrex
Disinfection process – Cleaning the pins & inside the beaker
Replace the disinfected silicone seal back into the lid or in the case of the SYMPRO mini-cup, back into the cup�
On the control panel, set a runtime of at least 10 minutes for higher intensity (*) and start the disinfection process�
(*) These values apply to the disinfection fluids recommend ed in D2 and in the Application Table�
Other settings may be required for other types of liquid or concentrations�
Disposal of disinfection liquid
After the end of the program, remove and open the cleaning beaker, keep the cleaning pins with the help of the magnet, on the bottom of the cleaning beaker, pour out the disinfectant and dispose of according to the manufacturer’s instructions� en
Disinfection process – Cleaning the outside of the bea ker and & sound protection ring
Remove magnets� Remove the silicone sound-proof ring / adaptor ring from the cleaning bowl� Wipe the surface of the cleaning bowl (incl� thread and sound-proof ring / adapter ring) with a standard wipe disinfectant (*)�
(*) Recommendation:
CaviWipes, Metrex
Disinfection process – tweezers / Plastic cup with lid
(gray), help:ex discolor f
After use, place the tweezers and vessel into an instrument bath with commercially available highlevel instrument disinfection liquid (*) for a high degree of organic soling and immerse according to the manufacturer’s instructions�
(*) Recommendation:
Sporicidin, Contec / Metricide OPA plus, Metrex
en
D7
D8
Manual disinfection:
Next cleaning process / Storage
The cleaning beaker and cleaning pins are now ready for use again� If the next use is not carried out immediately, the cleaning pins must be held on the underside of the cleaning beaker with the help of the magnet� Then, place the cleaning beaker upside down on its lid so that it can drip dry� It is advisable to place a paper towel underneath to absorb the moisture�
Machine disinfection:
Machine thermodisinfection of the cleaning beakers
(incl. lid WITHOUT pins):
The cleaning beakers, lids, silicone seals, sound-proof ring / adaptor ring, and tweezers can be thermally cleaned and disinfected in a certified cleaning and disinfecting device, according to the “Hygiene requirements for the treatment of medical Devices” (*)� For this purpose, all listed components must be placed in the cleaning and disinfecting unit in a dismantled state�
Take care when placing light parts appropriately
(e.g. in the instrument basket). The cleaning pins must only be disinfected manually! Observe points
D3 to D5 and store the disinfected cleaning pins in a suitable container (for example cleaning cups, spare parts) only for the duration of the cleaning process. Finally, for longer periods of storage, see point D7.
(*) Recommendation of the Commission for Hospital
Hygiene and Infection Prevention (KRINKO) at the Robert
Koch Institute (RKI) and the Federal Institute for Drugs and
Medical Devices (BfArM)�
4.5 Application Table
(For detailed description see from chapter 5)
Filling
Amount of cleaning pins
Fill level min.
Fill level max.
Max. no. objects
65000450 SYMPRO disinfectable beaker
(2, Fig. 1)
75 g (1 pck�)
~ 200 ml (MIN marking)
MAX marking – do not exceed
2 complete sets of dentures or 1 misc� restoration
65000410 SYMPRO mini-cup
(16, Fig. 1)
~ 5 g
10 ml
Fill bowl to max� 50 %
4 single crowns or up to 4-unit bridge
4.6 Application parameters Cleaning agent
Contamination / Cleaning liquids
Disinfection procedure
These values apply to the disinfecting liquids listed� For other products or different concentra tions, other settings may have to be used�
SYMPRO disinfectable beaker
SYMPRO mini-cup set
Recommended application time
(Depending on the degree of soiling)
Bacteria and viruses
Bacteria and viruses
Cleaning objects with finely detailed areas and delicate functional elements.
(We recommend covering especially sensitive areas)
Stubborn stains such as plaque, tartar, discoloration (tea, coffee, red wine etc.) and denture adhesive
Tough nicotine / tar stains and discoloration
Cleaning objects made partially of stainless steel and orthodontic restorations.
(We recommend covering especially sensitive areas).
Stubborn stains such as plaque, tartar, discoloration (tea, coffee, red wine etc.) and denture adhesive
Tough nicotine / tar stains and discoloration
Intensity
(*) Sporicidin (USA)
Metricide OPA plus
(USA)
BIB forte eco 4 %
(EU)
High intensity 10 min�
(*) Cavi Wipes (USA)
Minuten Wipes (EU) help:ex plaque f ** help:ex plaque p ** help:ex discolor f help:ex plaque f ** Medium intensity help:ex plaque p ** help:ex discolor f n / a
Low intensity n / a
Insert into Plastic cup with lid
(gray), help:ex discolor f n / a
Insert into Plastic cup with lid
(gray), help:ex discolor f
Use wipe disinfection according to manufacturer’s instructions
10 - 15 min�
We recommend checking after about 5 min�
10 - 15 min�
We recommend checking after about 5 min �
10 -12 min�
We recommend checking after about 5 min �
10 - 15 min�
We recommend checking after about 5 min
Cleaning objects made from NEM, total dentures, model cast frameworks and splints.
(We recommend covering especially sensitive areas)
Stubborn stains such as plaque, tartar, discoloration (tea, coffee, red wine etc.) and denture adhesive
Tough nicotine / tar stains and discoloration help:ex plaque f ** help:ex plaque p ** help:ex discolor f
High intensity n / a
Insert into Plastic cup with lid
(gray), help:ex discolor f
10 - 30 min�
We recommend checking after about 5 min�
10 - 15 min�
We recommend checking after about 5 min�
Temporarily cemented restorations
Dental temporary cement zinc - oxide based (with / without eugenol) temp:ex High intensity
5 - 10 min� depending on the degree of soiling
(*) Recommendation: Sporicidin, Contec or Metricide OPA plus, Metrex
(**) help:ex plaque f – ready-to-use cleaning liquid
Help:ex plaque p – cleaning powder and neutralizer en
en
5 Operation
5.1 Preparing the object
Inspect the object for unstable areas or damage before cleaning it in the appliance.
These areas may be affected by chemical and mechanical stress during cleaning.
Delicate areas and function elements (such as thin crown margin, electroplated parts, friction surfaces of external telescopes) may be damaged.
As a rule, these will have to be covered with an appropriate wax / silicone layer.
High-gloss areas may become dulled through cleaning. In these cases, we recommend a post-polishment. If necessary, cover the high-gloss areas with an appropriate wax / silicone layer before cleaning.
If there are any denture adhesive cream deposits on the objects to be cleaned, they must be removed with a dry cleaning cloth prior to the cleaning process.
5.2 Filling the cleaning vessel
For use in the SYMPRO denture cleaning unit�
⇒ Select the cleaning cup and cleaning agent suitable for the cleaning task (see table 4�5 and 4�6)�
⇒ Fill the cleaning bowl with:
- the cleaning pins�
- objects to be cleaned
- Cleaning agents (Please refer to the instructions for use in the help:ex operating manuals and safety
data sheets)
⇒ Close the cup completely (ensure that the lid / seal is correctly in place) and insert it into the unit�
Never operate the unit with the cleaning beaker open!
Only use the cleaning fluid once!
The object to be cleaned could cause a bacterial contamination of the cleaning fluid. Therefore, the cleaning fluid must be replaced for each new cleaning process.
5.3 Select the cleaning time and intensity
⇒ Adjust the cleaning time with the + / - buttons (9, Fig� 2)
(range 0 to 30 minutes)�
⇒ Use the selection button (8, Fig� 2) to select / set the intensity�
10 11
Refer to Table in Chapter 4.6 for the recommended intensity and cleaning time.
The cleaning time in the unit depends on the cleaning object, the set cleaning intensity and the type and degree of soiling.
We recommend checking in between, especially for sensitive cleaning objects and if you do not have much experience in working with the unit.
8
9
Fig. 2
In the case of particularly stubborn residues, an extended running time (+ max. 10 min.) and short, manual cleaning with a hard toothbrush under running water can help to further improve the cleaning results.
Never open the cleaning beaker in the device!
3
5.4 Starting, pausing, and stopping cleaning
⇒ Start cleaning with the Start / Pause button (10, Fig� 2)�
♦ The appliance stops automatically when the set cleaning time has elapsed�
♦ The remaining time is displayed in the indicator during cleaning�
• Cleaning can be stopped and restarted by pressing the Start / Pause button�
• Once cleaning is stopped, the remaining cleaning time can be adjusted�
• The intensity can be modified at any time during the cleaning process.
• Cleaning can be stopped at any time before the cleaning time has elapsed by pressing the
Stop button (11, Fig� 2)�
♦ After the cleaning time has elapsed the indicator shows „00“�
⇒ Stop cleaning altogether by pressing the Stop button (11, Fig� 2)�
♦ The display shows the previously set cleaning time�
To improve the cleaning performance, the sense of rotation will change every 30 seconds.
5.5 Remove the cleaning object
After cleaning:
⇒ Remove the cleaning vessel and open the lid while holding over a washbasin or sink unit�
Never open the cleaning beaker in the device!
⇒ Place the holding magnets on the outside of the beaker so that the cleaning pins collect on the inner wall of the beaker�
⇒ The object can now be easily removed using the supplied tweezers�
Carefully rinse the cleaned object with water for at least
5 seconds and disinfect it according to the guidelines defined in national hygiene regulations before returning it to the patient.
Fig. 3
Check the object carefully for any cleaning pins residues before handing back to the patient or inserting into the patient’s mouth.
Use the cleaning fluid only once!
Bacterial contamination can occur when the object is placed into the cleaning liquid. Therefore, the cleaning liquid must be replaced for each cleaning operation.
5.6 Optional intensive cleaning with help:ex discolor f
If tough residue, such as nicotine / tar stains, still remain after the cleaning process with help:ex plaque (f or p), we recommend subsequent cleaning with the special cleaner help:ex discolor f� To do this, completely cover the cleaning object in the plastic cup with lid (gray), help:ex discolor f (Fig� 4)� After an immersion time of 5 - 10 mins (without the use of cleaning pins and the cleaning device!) the cleaned object can be taken out using plastic tweezers� Remove any residue by brushing under warm running tap water wwith a toothbrush or denture cleaning brush�
Fig. 4
Carefully rinse the cleaned object with water for at least 5 seconds and disinfect it according to the guidelines defined in national hygiene regulations before returning it to the patient.
Use the cleaning fluid only once!
Bacterial contamination can occur when the object is placed into the cleaning liquid. Therefore, the cleaning liquid must be replaced for each cleaning operation.
en
en
5.7 Disposal of cleaning fluid
After cleaning in the SYMPRO denture cleaning unit, first, with the aid of a magnet, hold the cleaning pins on the bottom of the cleaning cup (Fig� 5) and then carefully pour the cleaning liquid into a storage tank (Fig� 6)� We recommend empty help ex containers 1000 ml made of polypropylene (PP), for example��
Hold the cleaning pins back by holding the magnet against the cleaning beaker.
Fig. 5
Dispose of according to national disposal regulations�
More information can be found in the cleaning liquid’s operating manual and safety data sheet�
Since these are corrosive cleaning fluids, please wear personal protective equipment!
Fig. 6
Remove residues of cleaning liquids on working surfaces immediately with a damp cloth and rub dry with a dry cloth.
6 Cleaning / Maintenance
This device does not contain any parts that require maintenance.
Opening the device other than described in the instructions is not permitted!
The operator and user are responsible for the correct cleaning and disinfection of all system components (Cleaning device, cleaning bowl incl. lid and seals, sound-proof ring, adaptor ring, cleaning pins, Nicoclean cleaning bowls, tweezers) after each cleaning process and for compliance with the national hygiene regulations.
6.1 Rinse cleaning bowls, lids incl. seals and cleaning pins
Fill the SYMPRO cleaning beaker up to the marked “MAX” fill level with clean water� Close the lid and clean the inside of the beaker by shaking repeatedly and intensely. When using the SYMPRO mini-cup, fill the cup to the brim under running water�
Use the magnet to fix the cleaing pins to the base of the SYMPRO beaker and pour out the water� This operation must be repeated at least 3 times with fresh water�
Then rinse the lid under running water� Check visually whether the deposits have been removed�
Fig. 7
6.2 Disinfection
• Manual: D1 - D7
• Machine (in the thermodisinfector): D8
The device is designed for use in non-sterile areas�
The following system components are thermostable up to 121°C:
• Cleaning cup (white) incl� lid,
• Seal and sound-proof ring,
• Cleaning pins�
(*) Recommendation:
Germany: Minute Wipes, ALPRO Medical GmbH
USA: CaviWipes, Metrex
6.3 Cleaning the appliance and the retainer magnet
Never clean the device under running water or immerse under water.
Do not steam clean.
DO NOT use solvent-containing (e.g. acetone), aggressive or abrasive cleaners.
To clean the appliance and the retainer magnet wipe only with a damp cloth�
Wipe the drip collector (Fig� 8) at least once a day�
Fig. 8
6.4 Storage
If the device is not used again immediately, the cleaning pins must be held on the underside of the cleaning beaker with the help of the magnet� Then, place the cleaning beaker upside down on its lid so that it can drip dry�
It is advisable to place a paper towel underneath to absorb the moisture�
If the device is not used for a longer period of time (e�g� vacation), it is recommended to carry out hygienic preparation of the system
components before use (see chapter 4�4)�
Fig. 9
6.5 Adding cleaning pins
Cleaning the pins or removing the denture from the cleaning beaker can result in a loss of cleaning pins�
This reduces the cleaning performance, which is why it is advisable to check the quantity at regular intervals�
To restore the intended quantity of 75 g of cleaning pins, place the dry cleaning beaker, including dry pins, on some scales and add new pins to the total weight of 145 g (gross weight) as required�
6.6 Replacing cleaning pins
Replace the cleaning pins when the cleaning and polishing effect starts to subside�
To do this:
⇒ Place the holding magnet on the underside of the beaker and gently drain the cleaning fluid. For disposal instructions (see
chapter „5.7 Disposal of cleaning fluid“).
⇒ Rinse the cleaning beaker and pins to be disposed of with water
(see chapter 6�1) disinfect (see chapter 4�4)�
⇒ Remove the retaining magnet and tip out the old pins�
⇒ The cleaned and disinfected cleaning pins can be disposed of in the regular waste�
⇒ Rinse out the cleaning vessel�
⇒ Fill in new cleaning pins�
When using the SYMPRO mini-cup, ~ 5 g of pins can be conveniently dosed by filling a quarter of the cup seal.
Fig. 10 en
Fig. 11
en
6.7 Cleaning beaker
The SYMPRO cleaning cup, lid, incl. the silicone seals, adapter ring, sound-proof ring and gray cleaning cup are temperature resistant up to 121 °C.
Cleaning cup, lid, seal and cleaning pins are subject to wear. For this reason, check integrity of these parts before use. In order to grant a safe reprocessing procedure, change cleaning vessel, cover and joint presenting visible signs of wear (e.g. with heavy discoloration, leakage, scratches and perforation caused by cleaning pins).
6.8 Changing a fuse
Before replacing a fuse, disconnect the appliance from the mains.
Never use a fuse of larger impedance.
The fuse is found next to the mains connection (14, Fig� 1)�
⇒ Disconnect from mains supply�
⇒ Unlatch the fuse holder on both sides and remove�
⇒ Remove faulty fuse and replace with a new one�
⇒ Replace the fuse holder by sliding back into the socket until both sides lock into place�
6.9 Spare Parts
You can find components subject to wear and the spare parts on the spare part list in the internet at www.renfert.com/p918 �
Enter the following item number: 67001000
The components excluded from the warranty (such as consumables or parts subject to wear and tear) are marked on the spare part list�
Serial number and date of manufacturing are shown on the type plate of the unit�
7 Troubleshooting
Trouble
No display.
Possible Cause
• Appliance not connected to mains�
Corrective Action
• Check correct fit of power cable in the appliance socket and wall socket�
• Appliance not turned on�
• No power from the socket�
• Faulty fuse�
• Turn on appliance at the mains switch (12, Fig� 1)�
• Check power socket, for example, with another appliance�
• Replace the fuse (see chapt� 6�8)� If the fuse blows repeat-
edly, have the appliance inspected by a service technician�
• Interrupt the cleaning process with the Start / Pause button, and then adjust cleaning time�
Cannot change cleaning time.
• Appliance still running�
Cannot save cleaning time.
Insufficient cleaning performance.
• Cleaning time was entered during an interrupted cleaning process�
• Cleaning time too short�
• Active ingredients of the cleaning fluid spent.
• Insufficient number of cleaning pins.
Cleaning pins have corroded.
• Cleaning pins spent�
• Incorrect cleaning fluid used.
• Cleaning pins have been insufficiently rinsed.
• Cleaning pins have been stored incorrectly�
• Cleaning pins in use for longer period of time�
• Stop the cleaning process with the Stop button, and then enter new cleaning time�
• Prepare fresh cleaning fluid after each application.
• Fill up the cleaning pins (see chapt� 6�5)�
• Replace the cleaning pins (see chapt� 6�6)�
• See chapt� 4�5, Application Table�
• Rinsing and storage see chapt� 6�1�
• Removing the corrosion:
Clean pins with 200 ml help:ex plaque (f or p) without the object for 5 minutes at a high intensity
• The pins are socalled consumable goods� If it is not possible to regenerate the pins, or the pins‘ performance deteri-
8 Technical Data
Working Voltage:
Permissible mains voltage:
Mains frequency:
Power consumption:
Operating mode:
Mains power fuse:
Cleaning intensity:
Noise level:
Dimensions (width x height x depth):
Weight (without vessel) approx�:
230 V
100 - 240 V
50 / 60 Hz
90 VA
Not for permanent operation!
After no more than 30 minutes of operation, you must pause for at least 15 minutes�
T 1�6 AL / 250 V
Low / medium / high
< 70 dB(A)
150 x 240 x 280 mm
[5�9 x 9�5 x 11�0 inch]
3 kg [6�6 lbs]
9 Guarantee
Used according to manufacturer’s instructions, all parts of the SYMPRO carry a 3-year guarantee �
The original sales invoice of the specialist depot is required for a claim under guarantee�
Parts which are subject to natural wear and tear (wear parts) and consumables are excluded from the guarantee� These parts are marked in the spare part list�
The guarantee is rendered void in the case of incorrect use, nonadherence to the operating, cleaning, servicing or connection instructions, repairs carried out by the owner or repairs that are not carried out by a specialist firm, use of replacement parts from another manufacturer or unusual or unapproved uses not specified in the user guidelines.
Successful claims under guarantee do not extend the guarantee period�
Full operational safety can only be guaranteed if RENFERT system components (cleaning appliance, pins, vessels, fluids) are used exclusively.
10 Disposal instructions
10.1 Disposing of the Unit
The appliance should be disposed of by a specialist firm. The specialist firm should be informed of any hazardous residue in the appliance�
Crushing hazard!
The unit contains strong magnets! Wear protective gloves for disassembly.
Risk of splitter!
The magnets are brittle. Wear protective glasses for disassembly
10.1.1 Disposal instructions for countries in the EU
To conserve and protect the environment, prevent environmental pollution and improve the recycling of raw materials, the European Commission adopted a directive that requires the manufacturer to accept the return of electrical and electronic units for proper disposal or recycling�
Within the European Union appliances with this symbol should not therefore be disposed of in unsorted domestic waste.
For more information regarding proper disposal please apply at your local authorities� en
Subject to change
en
Sommaire
1 Introduction
2 Sécurité
2�3 Conditions ambiantes pour une utilisation en toute sécurité
2�4 Conditions d‘environnement pour le stockage et le transport
2�5 Indications de dangers et avertissements
2�6 Remarques concernant la compatibilité électromagnétique (CEM)
����������������������������������������������������������������������������������������������������
2�8 Exclusion de responsabilité
3 Description du produit
4 Mise en service
4�6 Paramètres d’utilisation des agents de nettoyage
5 Utilisation
5�1 Préparation des pièces à nettoyer
5�2 Remplissage du bol de nettoyage
5�3 Sélectionner la durée de nettoyage et l’intensité
5�4 Démarrage du nettoyage, interruption, terminaison
5�5 Retirer l’objet à nettoyer
5�6 Nettoyage intensif en option avec help:ex discolor f
5�7 Élimination du liquide de nettoyage
6 Nettoyage / Maintenance
6�1 Rinçage du bol de nettoyage, du couvercle avec les joints et des aiguilles de nettoyage
�����������������������������������������
6�3 Nettoyage de l’appareil et de l’aimant
6�5 Ajout d’aiguilles de nettoyage
6�6 Changement des aiguilles de nettoyage
7 Suppression des défauts
8 Données techniques
9 Garantie
10 Consignes de mise aux déchets
10�1 Mise aux déchets de l’appareil
10�1�1 Indications d’élimination pour les pays de la CE
fr
- 1 -
fr
1 Introduction
Nous sommes heureux que vous ayez décidé d’acheter l’appareil de nettoyage de prothèses SYMPRO�
Cet appareil est exclusivement destiné au nettoyage professionnel des prothèses dentaires amovibles, des appareils orthodontiques et des gouttières�
Cet appareil correspond à un nouveau standard en matière de fonctionnalités puissance et ergonomie�
Veuillez lire attentivement le présent mode d’emploi et respecter les consignes de sécurité et d’hygiène qu’il contient afin de garantir le bon fonctionnement et une grande durée de vie de l’ap pareil.
1.1 Symboles utilisés
Vous trouverez dans le présent mode d’emploi ainsi que sur l‘appareil des symboles ayant les significations suivantes.
Danger
Il existe des risques directs de blessures graves. Tenir compte de la documentation accompagnante !
Tension électrique
Il existe des dangers liés à la présence d‘une tension électrique.
Attention
La non observation de ces avertissements pourrait entraîner un endommagement de l‘appareil.
Remarque
Donne des conseils utiles simplifiant l‘utilisation et la manipulation.
Suivez les instructions d’utilisation!
Vous trouverez le mode d’emploi également sous forme électronique sur notre site Internet www.renfert.com/p915. Veuillez indiquer le numéro d’article suivant 67001000.
Respecter la durée de fonctionnement.
Au bout de 30 minutes de fonctionnement au maximum, faire une pause de 15 minutes au moins.
Plage d’humidité de l’air autorisée pour le transport et le stockage. Voir chapitre 2.4.
L‘appareil est conforme aux directives de l‘UE applicables.
L‘appareil est soumis à la directive UE 2002/96/CE (directive WEEE).
Fabricant
Date de fabrication
Dispositif médical
Utilisation uniquement par un personnel qualifié.
► Énumération, point important à noter
• Énumération
-énumération secondaire
⇒ Instruction / opération nécessaire / saisie / ordre des opérations :
Vous êtes invité(e) à effectuer les opérations mentionnées et ce, dans l‘ordre indiqué.
♦ Résultat d‘une opération / réaction de l‘appareil / réaction du programme :
L‘appareil ou le programme réagit à une opération que vous avez effectuée ou à un événement parti culier�
Les autres symboles seront présentés au fur et à mesure de leur apparition�
1.2 Conformité CE
Nous, société Renfert GmbH, déclarons ici que le produit :
SYMPRO
N° d’article : 6700 1000 est conforme aux prescriptions européennes suivantes : Règlement (UE) 2017/745
2 Sécurité
En cas de plaintes et d’incidents résultant du dispositif médical, veuillez en informer Renfert sans délai. Renfert examinera cette question et signalera les incidents graves aux autorités des États membres concernés.
2.1 Utilisation conforme
Cet appareil sert exclusivement au nettoyage professionnel des prothèses dentaires amovibles, des appareils orthodontiques et des gouttières�
L’appareil est à utiliser exclusivement dans une zone non stérile�
2.2 Utilisation non conforme
Seuls les accessoires et pièces de rechange fournis ou autorisés par la société Renfert GmbH peuvent
être utilisés avec ce produit� L’utilisation d’autres accessoires et pièces de rechange peut compromettre la sécurité de l’appareil, présente un risque de blessures graves, peut causer des dégâts à l’environnement ou endommager le produit�
En particulier, seuls les produits de nettoyage de la société Renfert GmbH peuvent être utilisés� Si d’autres produits de nettoyage sont utilisés, leur efficacité n’est pas garantie et des parties de l’appareil risquent d’être endommagées�
2.3 Conditions ambiantes pour une utilisation en toute sécurité
L‘appareil ne doit être exploité :
• que dans des locaux intérieurs,
• que jusqu‘à une hauteur de 2 000 m au-dessus du niveau de la mer,
• qu‘à une température ambiante de 5 à 40 ºC [de 41 à 104 ºF] *),
• que sous une humidité relative de 80 % à 31 ºC [87,8 ºF] au maximum, diminuant linéairement pour atteindre une humidité relative de 50 % à 40 ºC [104 ºF] *),
• en cas d‘alimentation secteur que si les variations de tension ne dépassent pas 10 % de la valeur nominale,
• qu‘à un degré de pollution 2,
• qu‘avec la catégorie de surtension II�
*) De 5 à 30 ºC [41 à 86 ºF], l‘appareil sera opérationnel si l‘humidité ne dépasse pas 80 %� À des températures de
31 à 40 ºC [87,8 à 104 ºF], l‘humidité devra diminuer proportionnellement afin de garantir la disponibilité opéra tionnelle (à 35 ºC [95 ºF] = 65 % d‘humidité, à 40 ºC [104 ºF] = 50 % d‘humidité, par exemple)� L‘appareil ne doit jamais être exploité si la température ambiante dépasse 40 ºC [104 ºF]�
2.4 Conditions d‘environnement pour le stockage et le transport
Pour le stockage et le transport, les conditions d’environnement à respecter sont les suivantes:
• température ambiante comprise entre - 20 et + 60 ºC [- 4 à + 140 ºF],
• humidité relative maximale de 80 %�
2.5 Indications de dangers et avertissements
2.5.1 Remarques générales
► Si l‘appareil n‘est pas utilisé conformément au présent mode d‘emploi, la protection prévue ne peut plus être garantie.
► N’utiliser l’appareil qu’à l’intérieur. L’appareil ne peut être utilisé qu’à sec et ne doit pas être utilisé dehors ou dans des conditions humides.
► L‘appareil ne doit être mis en service qu‘avec un câble d‘alimentation doté d‘une fiche adaptée au type local de prise électrique. Seul un personnel spécialisé en électrotechnique est autorisé à effectuer la transformation éventuellement nécessaire.
► L‘appareil ne doit être mis en service que si la tension indiquée sur sa plaque signalétique correspond à celle du réseau électrique régional.
► L‘appareil ne doit être branché que sur une prise de courant étant reliée au circuit de protection.
► La fiche d‘alimentation doit être facilement accessible.
► Avant de procéder à toute intervention sur ses éléments électriques, débranchez toujours l‘appareil.
► Pour débrancher l’appareil de l’alimentation secteur, tirer la prise électrique.
► Les cordons d’alimentation amovibles ne doivent pas être remplacés par des cordons d’alimentation de dimension insuffisante.
Seules les pièces de rechange Renfert d’origine doivent être utilisées.
fr
fr
► AIl faut vérifier régulièrement l‘absence de détériorations (telles que pliures, fissures, porosité) ou de signes de vieillissement sur les câbles de raccordement (par ex. câble d‘alimentation), les tuyaux et le boîtier (par ex. film recouvrant les touches). Les appareils présentant des défauts ou dont les câbles, les tuyaux ou le boîtier sont défectueux ne doivent plus être utilisés !
► Les appareils endommagés doivent être immédiatement mis hors service. Débrancher la fiche d‘alimentation et prendre des mesures afin d‘empêcher toute remise en service. Envoyer l‘appa reil pour réparation !
► N‘utiliser l‘appareil que sous surveillance.
► Risque de blessure!
Lors de l‘emploi d‘accessoires non autorisés il existe des risques de blessure.
N‘utiliser que les accessoires d‘origine Renfert.
► Prière de bien vouloir respecter les instructions nationales préventives aux accidents !
► L’observation des prescriptions nationales concernant le service et la vérification de sécurité répétitive des appareils électriques est la responsabilité d’opérateur. En Allemagne il s’agit de la prescription 3 de la DGUV (assurance nationale contre les accidents) en relation avec la norme
VDE 0701-0702 (fédération des industries de l’électrotechnique, de l’électronique).
► Vous trouverez des informations sur REACH et SVHC sur notre site internet www.renfert.com dans la section Service.
2.5.2 Remarques spécifiques
► Les aiguilles de nettoyage contiennent petites quantités de nickel (voir la fiche technique du pro duit).
► Après le nettoyage, rincer l’objet sous l’eau courante et le désinfecter.
► Après le nettoyage, contrôler l’objet et enlever les aiguilles de nettoyage qui pourraient y adhérer.
► Le liquide de nettoyage peut entraîner des lésions par contact ou par inhalation importante de vapeurs. Utiliser un équipement de protection individuelle adéquat (gants, lunettes de protection).
Veuillez respecter les consignes indiquées sur la fiche signalétique de sécurité.
► Ne pas laisser longtemps (par ex. pendant la nuit) dans l’appareil le bol rempli de liquide de nettoyage.
► Le contact du liquide de nettoyage avec d’autres objets ou meubles de laboratoire peut les endommager ou entraîner des décolorations de surface. Cela vaut en particulier pour les surfaces de PVC, linoléum, marbre, pierre naturelle, pierre synthétique, acier inoxydable et les surfaces en bois. Nettoyer immédiatement les taches avec beaucoup d’eau.
► Plus le nettoyage dans l’appareil dure longtemps, plus le liquide de nettoyage risque de chauffer.
Prélever l’objet à nettoyer uniquement à l’aide d’une pincette.
► L’appareil comprend un aimant puissant !
Les personnes portant un simulateur cardiaque doivent garder une distance de 50 cm. Éviter d’avoir un support informatique, une carte ou une montre en proximité.
► L’aimant de maintien (Fig. 1, Pos. 5) contient du plomb.
2.6 Remarques concernant la compatibilité électromagnétique (CEM)
Remarques concernant la compatibilité électromagnétique (CEM) se trouvent dans une section réservée
à cet effet à la fin de ce mode d’emploi.
2.7 Personnel autorisé
L‘utilisation et la maintenance de l‘appareil ne sont autorisées qu‘à un personnel formé à cet effet.
Les travaux de réparation qui ne sont pas décrits dans cette information utilisateur ne doivent être effec tués que par un électricien spécialisé�
2.8 Exclusion de responsabilité
Renfert GmbH refuse toute prise sous garantie et demande de dédommagement si:
► Si l’object à nettoyer sera endommagé par un traitement incorrect.
► Le produit a été utilisé dans d’autres buts que ceux décrits dans le mode d’emploi.
► Le produit a été transformé d’une manière ou d’une autre – sauf pour les changements décrits dans le mode d’emploi.
► La réparation du produit n’a pas été faite par le commerce spécialisé ou si les pièces de rechange utilisées ne sont pas des pièces d’origines de Renfert.
► Le produit a continué à être utilisé malgré des défauts de sécurité ou des détériorations visibles.
► Le produit a subi des coups mécaniques ou a été fait tomber.
3 Description du produit
3.1 Description générale
1 SYMPRO Appareil de nettoyage de prothèses
2 Bol désinfectable (blanc), help:ex plaque f/p
à utiliser dans le SYMPRO
3 Bol en plastique avec couvercle (gris), help:ex discolor f
à utiliser en dehors du SYMPRO
4 Pincette
5 Aimant de maintien
6 Indicateur du temps de nettoyage
7 Intensité de nettoyage
4
8 Touche de sélection pour intensité de nettoyage
9 Touche + / -, pour le réglage du temps de nettoyage
10 Touche Start / Pause
11 Touche Stop
12 Interrupteur
13 Raccordement au secteur
14 Fusible
15 Câble électrique
16 Mini-bol SYMPRO avec bague d’adaptation
(accessoire optionnel)
8 7 6 10 11
16
5
12
1
2 3
15
13 14 9 fr
Fig. 1
3.2 Livraison
1 Appareil de nettoyage de prothèses SYMPRO
1 Bol désinfectable (blanc), help:ex plaque f/p à utiliser dans le SYMPRO
1 Bol en plastique avec couvercle (gris), help:ex discolor f à utiliser en dehors du SYMPRO
1 Aiguilles de nettoyage (boîte de 75 g)
1 Pincette
1 Aimant de maintien
2 Câble secteur (modèle en fonction du numéro d’article d’appareil)
1 Mode d’emploi
1 Guide d’utilisation et de nettoyage-désinfection
3.3 Accessoires
6500 0450 Bol désinfectable (blanc), help:ex plaque f/p à utiliser dans le SYMPRO
6500 0460 Jeu avec récipient désinfectable SYMPRO
1850 0007 Bol en plastique avec couvercle (gris), help:ex discolor f à utiliser en dehors du SYMPRO
6500 0400 Mini-bol SYMPRO
6500 0410 Jeu Mini-Bol SYMPRO
6500 0550 Aiguilles de nettoyage 75 g
6700 0100 help:ex plaque f (produit de nettoyage – fluide 4 x 1 L)
6700 0000 help:ex plaque p (produit de nettoyage – poudre, 20 petits sachets)
6700 0200 help:ex discolor f (produit de nettoyage – fluide 1 L)
6600 0000 temp:ex Dissolvant pour ciment provisoire 250 ml
fr
4 Mise en service
4.1 Déballage
⇒ Sortez l‘appareil et les accessoires du carton de transport�
⇒
Vérifiez qu‘il ne manque rien à la livraison (voir le chapitre 3.2).
4.2 Installation
⇒ Poser l’appareil sur une surface antidérapante et résistant aux acides (utiliser un tapis ou autre support adéquat, si nécessaire) en veillant à ce qu’il se trouve à une hauteur de travail confortable�
⇒ Mettez en place la pincette cijointe et l’aimant de maintien dans le logement situé au dos de l’appareil (Fig� 1)�
Risque de blessures en cas de chute de l’appareil! Sortir l’élément de maintien de son logement lorsque vous déplacez l’appareil.
4.3 Raccordement électrique
Veuillez vous assurer que la tension indiquée sur la plaque signalétique de l’appareil corresponde bien à celle du secteur.
⇒ Veuillez choisir le câble électrique (15, Fig� 1) correspondant aux prises de courant présentes dans votre pays�
⇒ Brancher le câble d’alimentation (13, Fig� 1) sur la prise de raccordement au secteur de l’appareil�
⇒ Brancher la fiche secteur dans la prise de courant du bâtiment.
⇒ Mettre en marche l’appareil en appuyant sur l’interrupteur (12, Fig� 1)�
4.4 Nettoyage-désinfection
Attention :
Avant la première utilisation du système SYMPRO, les composants doivent être nettoyés et désinfectés selon la procédure décrite ci-après.
⇒ Verser 75 g d’aiguilles de nettoyage (ce qui correspond à une unité d’emballage) dans le bol de nettoyage (2, Fig� 1)�
⇒ Verser ~ 5 g d’aiguilles de nettoyage dans le mini-bol SYMPRO (accessoires) (16, Fig� 1)
Avant toute manipulation du désinfectant, de l’objet à nettoyer ou des composants de l’appareil de nettoyage, mettre les équipements de protection individuelle exigés par les dispositions nationales concernant les cabinets, les laboratoires et l’hygiène.
D1
D2
D3
D4
D5
D6
Désinfection manuelle :
Processus de désinfection – Couvercle & joint
Ouvrir le bol de nettoyage� Démonter le joint en silicone du couvercle� Rincer soigneusement les deux objets (couvercle
+ joint) sous l’eau courante� Essuyer l’ensemble du couvercle
(faces intérieure et extérieure, filet) et le joint en silicone (sur faces intérieure et extérieure) avec un produit désinfectant par essuyage (*)�
(*) par exemple :
Minuten Wipes, ALPRO, Allemagne / CaviWipes, Metrex USA
Remplissage du bol de nettoyage avec du liquide désinfectant
Retirer l’aimant du bol de nettoyage (ignorer lors de la première utilisa-tion)� Remplir le bol de nettoyage (contenant les aiguilles) avec un liquide désinfectant pour instruments approuvé pour les charges organiques importantes (*)� Pour connaître le niveau de remplissage, voir le tableau des applications�
(*) par exemple :
BIB forte eco, 4 %, ALPRO, Allemagne /
Sporicidin, Contec USA / Metricide OPA plus, Metrex USA
Processus de désinfection – Aiguilles & intérieur du bol de nettoyage
Remettre le joint en silicone désinfecté dans le couvercle ou, dans le cas du mini-bol SYMPRO, dans le bol� Sur le panneau de commande, régler une durée d’au moins 10 minutes à intensité élevée (*) et démarrer le processus de désinfection�
(*) Ces valeurs s’appliquent aux liquides désinfectants recommandés dans la section D2 et dans le tableau des applications�
En cas d’utilisation d’autres produits ou d’autres concentrations, il faut éventuellement adapter les paramètres�
Élimination du liquide désinfectant
Une fois le programme terminé, enlever le bol de nettoyage et l’ouvrir�
Retenir les aiguilles en appliquant l’aimant contre le dessous du bol, vider le produit désinfectant et l’éliminer conformément aux consignes du fabricant� fr
Processus de désinfection – Extérieur du bol de nettoyage
& bague antibruit
Enlever l’aimant� Démonter la bague antibruit en silicone/la bague d’adaptation du bol de nettoyage� Essuyer la surface du bol de nettoyage (y compris le filet et la bague antibruit / bague d’adaptation) avec un produit désinfectant par essuyage (*) courant�
(*) par exemple :
Minuten Wipes, ALPRO, Allemagne / CaviWipes, Metrex USA
Processus de désinfection – Pincette / Bol en plastique avec couvercle (gris), help:ex discolor f
Après utilisation, déposer la pincette/le bol dans un bain à instruments rempli d’un liquide désinfectant courant pour instruments approuvé pour des charges organiques importantes (*) et laisser agir selon les instructions du fabricant�
(*) par exemple :
BIB forte eco, 4 %, ALPRO, Allemagne /
Sporicidin, Contec USA / Metricide OPA plus, Metrex USA
fr
D7
D8
Désinfection manuelle :
Prochain processus de nettoyage / stockage
Le bol de nettoyage et les aiguilles de nettoyage peuvent à présent être réutilisés� Si elles ne sont pas immédiatement réutilisées, maintenir les aiguilles dans bol en appliquant l’aimant contre le dessous du bol de nettoyage� Laisser ensuite égoutter le bol de nettoyage en le retournant et en le posant sur le couvercle� Il est recommandé de poser le bol et le couvercle sur un tissu de cellulose�
Désinfection en machine :
Désinfection thermique en machine des bols de nettoyage
(avec le couvercle mais SANS les aiguilles) :
Les bols de nettoyage, le couvercle, les joints en silicone, la bague antibruit / bague d’adaptation et la pincette peuvent faire l’objet d’un nettoyage et d’une désinfection thermiques dans un appareil de nettoyage et de désinfection validé conformément aux « exigences en matière d’hygiène pour le retraitement de dispositifs médicaux » (*) applicables. À cet effet, tous les com posants listés doivent être démontés et posés dans l’appareil de nettoyage et de désinfection�
Veiller à placer les pièces légères au bon endroit dans l’appareil (par ex. dans le panier pour instru ments). Les aiguilles ne doivent être désinfectées que manuellement ! Pour cela, respecter les points D3 à
D5 et n’entreposer les aiguilles désinfectées dans un récipient adéquat (par ex. le bol de nettoyage, article de rechange) que le temps du nettoyage. Pour les conserver pendant une durée plus longue, respecter les consignes figurant au point D7.
(*) Recommandations de la commission allemande pour l’hygiène en milieu hospitalier et la prévention d’infections
(KRINKO) de l’institut Robert Koch (RKI) et de l’institut fédéral pour les médicaments et dispositifs médicaux (BfArM)�
4.5 Tableau des applications
(Voir une description détaillée à partir de chap� 5)
Remplissage
Quantité d’aiguilles de nettoyage
Quantité min.
Quantité max.
Nombre max. d’objets
65000450 Récipient désinfectable SYMPRO
(2, Fig. 1)
75 g [1 paqu�]
~ 200 ml (repère « MIN »)
Ne pas dépasser le repère « MAX »
2 prothèses totales ou
1 autre restauration
65000410 Jeu Mini-Bol SYMPRO
(16, Fig. 1)
~ 5 g
10 ml
Ne remplir le bol qu’à 50 % maximum
4 couronnes unitaires ou bridge de 4 éléments maximum
4.6 Paramètres d’utilisation des agents de nettoyage
Salissures / fluides de nettoyage
Récipient désinfectable
SYMPRO
Jeu Mini-Bol
SYMPRO
IIntensité
Durée de nettoyage préconisée
(en fonction du degré de salissure)
Processus de désinfection
Ces valeurs s’appliquent aux liquides désinfectants listés� En cas d’utilisation d’autres produits ou d’autres concentrations, il faut éventuellement adapter les paramètres�
Objets présentant des parties très fines et des
éléments fonctionnels sensibles.
(Il est recommandé de couvrir les zones particulièrement sensibles)
Bactéries et virus
Bactéries et virus
(*) Sporicidin (USA)
Metricide OPA plus
(USA)
BIB forte eco 4 %
(EU)
Dépôts tenaces, par ex� plaque, tartre, décolorations (thé, café, vin rouge etc�) et crème adhésive help:ex plaque f ** help:ex plaque p **
Dépôts tenaces de nicotine/goudron et décolorations
(*) Cavi
Wipes (USA)
Minuten Wipes (EU) help:ex discolor f
Objets à nettoyer contenant des métaux précieux et restaurations orthodontiques.
(Il est recommandé de couvrir les zones particulièrement sensibles)
Dépôts tenaces, par ex� plaque, tartre, décolorations (thé, café, vin rouge etc�) et crème adhésive
Dépôts tenaces de nicotine/goudron et décolorations help:ex plaque f ** help:ex plaque p ** help:ex discolor f
Intensité élevée n / a
Intensité faible n / a
Déposer dans le Bol en plastique avec couvercle
(gris), help:ex discolor f
à utiliser en dehors du
SYMPRO
Intensité
moyenne n / a
Déposer dans le Bol en plastique avec couvercle
(gris), help:ex discolor f
à utiliser en dehors du
SYMPRO
Intensité élevée
10 min�
Effectuer la désin fection par essuyage conformément aux indications du fabricant
10 - 15 min�
Il est recommandé de vérifier au bout d'env� 5 min�
10 - 15 min�
Il est recommandé de vérifier au bout d'env� 5 min
10 - 12 min�
Il est recommandé de vérifier au bout d'env� 5 min
10 - 15 min�
Il est recommandé de vérifier au bout d'env� 5 min
Objets ne contenant pas de métaux précieux, prothèses totales, modèles coulés et gouttières.
(Il est recommandé de couvrir les zones particulièrement sensibles)
Restaurations avec ciment provisoire
Dépôts tenaces, par ex� plaque, tartre, décolorations (thé, café, vin rouge etc�) et crème adhésive help:ex plaque f ** help:ex plaque p **
Dépôts tenaces de nicotine/goudron et décolorations
Ciments provisoires à base d’oxyde de zinc
(avec/sans eugénol) help:ex discolor f temp:ex
SYMPRO n / a
Déposer dans le Bol en plastique avec couvercle
(gris), help:ex discolor f
à utiliser en dehors du
Intensité élevée
10 - 30 min�
Il est recommandé de vérifier au bout d'env� 5 min
10 - 15 min�
Il est recommandé de vérifier au bout d'env� 5 min
5 - 10 min� en fonction du degré de salissure
(*) Par exemple : BIB forte eco, 4 %, ALPRO, Allemagne / Sporicidin, Contec USA / Metricide OPA plus, Metrex USA
(**) help:ex plaque f – fluide de nettoyage prêt à l’emploi
help:ex plaque p – poudre de nettoyage et neutralisateur fr
fr
5 Utilisation
5.1 Préparation des pièces à nettoyer
Avant de placer l’objet dans l’appareil, vérifier qu’il ne présente pas de zones instables ou endom magées.
En effet ces dernières peuvent être altérées par l’action chimique ou mécanique du nettoyage.
Les parties très fines et les éléments fonctionnels fragiles (bords minces des couronnes, pièces de galvanoplastie, surfaces de friction des couronnes télescopiques, etc.) peuvent être endommagés.
Il faut généralement les protéger avec une couche de cire ou de silicone adaptée.
Des zones très brillantes peuvent paraître légèrement mates après le nettoyage. Un nouveau polissage est alors recommandé.
Au besoin, recouvrir les zones polies brillant avec une couche de cire ou de silicone adaptée.
En cas de présence de résidus de crème adhésive sur l’objet à nettoyer, ceux-ci doivent impérativement être enlevés à l’aide d’un chiffon sec avant le processus de nettoyage.
5.2 Remplissage du bol de nettoyage
Pour l’utilisation dans l’appareil de nettoyage de prothèses SYMPRO :
⇒ Choisissez un bol et un agent de nettoyage convenants pour l’opération de nettoyage prévue (voir tableaux 4�5 et 4�6)�
⇒ Dans le bol de nettoyage, mettre :
-les aiguilles de nettoyage�
-les objets à nettoyer�
Agents de nettoyage (Tenir compte des remarques concernant l’utilisation qui figurent dans les modes d’emploi et les fiches de données de sécurité help:ex).
⇒ Fermer complètement le bol (veiller à ce que le couvercle/joint soit correctement mis en place) et le poser dans l’appareil�
Ne jamais utiliser l’appareil lorsque le bol de nettoyage est ouvert !
Ne jamais réutiliser le liquide de nettoyage !
L’objet à nettoyer peut provoquer une contamination bactérienne du liquide de nettoyage. C’est pourquoi il faut systématiquement utiliser du liquide de nettoyage neuf pour chaque opération de nettoyage.
5.3 Sélectionner la durée de nettoyage et l’intensité
⇒ Régler le temps de nettoyage avec la touche + / - (9, Fig� 2)
(réglage de 0 à 30 min�)�
⇒ Sélectionner/régler l’intensité à l’aide de la touche de sélection
(8, Fig� 2)�
Pour connaître l’intensité et la durée de nettoyage, voir le tableau figurant au chap. 4.6.
10 11
La durée de nettoyage dans l’appareil dépend de l’objet à nettoyer, de l’intensité de nettoyage réglée ainsi que du type et du degré des impuretés. Des contrôles intermédiaires sont particulièrement recommandés pour les objets délicats à net toyer et en cas de manque d’expérience dans l’utilisation de l’appareil.
8
9
Fig. 2
En cas de dépôts particulièrement tenaces, il est possible d’obtenir de meilleurs résultats en pro longeant la durée du nettoyage (+ 10 min. maxi.) et en frottant ensuite brièvement l’objet à l’aide d’une brosse à dents dure sous l’eau courante.
Ne jamais ouvrir le bol de nettoyage dans l’appareil !
3
5.4 Démarrage du nettoyage, interruption, terminaison
⇒ Démarrer le processus de nettoyage en appuyant sur la touche Start / Pause (10, Fig� 2)�
♦ Le temps de nettoyage restant s’affiche pendant le nettoyage.
♦ L’appareil s’arrête automatiquement à la fin du temps de nettoyage.
• Le processus de nettoyage peut être interrompu à tout moment en appuyant sur la touche Start / Pause puis de nouveau enclenché�
• Le temps de nettoyage restant peut être modifié pendant que le processus de nettoyage est interrom pu�
• L’intensité peut être modifiée à tout moment pendant le nettoyage.
• Il peut-être mis fin au processus de nettoyage à tout moment en appuyant sur la touche
Stop (11, Fig� 2) avant l’expiration du temps de nettoyage�
♦ Le chiffre 00 s’affiche à la fin du temps de nettoyage.
⇒ Terminez le processus de nettoyage en appuyant sur la touche Stop (11, Fig� 2)�
♦ La durée de nettoyage réglée est indiquée sur l’afficheur.
Pour accroître l’efficacité du nettoyage, le sens de rotation est inversé toutes les 30 secondes.
5.5 Retirer l’objet à nettoyer
Après le processus de nettoyage :
⇒ Sortir le récipient de nettoyage et le dévisser au-dessus d’un lavabo�
Ne jamais ouvrir le bol de nettoyage dans l’appareil !
⇒ Placer l’aimant de maintien sur la paroi extérieure du bol de telle manière que les aiguilles de nettoyage soient rassemblées à l’intérieur du bol de nettoyage�
⇒ Il est à présent possible de retirer facilement l’objet nettoyé à l’aide de la pincette jointe�
Avant de le remettre au patient, rincer soigneusement l’objet nettoyé avec de l’eau pendant au moins
5 secondes et le désinfecter conformément aux directives nationales en matière d’hygiène.
Fig. 3
Vérifier soigneusement qu’aucune aiguille de nettoyage n’adhère à l’objet avant de rendre ce der nier au patient ou de le mettre en place.
Ne jamais réutiliser le liquide de nettoyage !
L’objet à nettoyer peut provoquer une contamination bactérienne du liquide de nettoyage. C’est pourquoi il faut systématiquement utiliser du liquide de nettoyage neuf pour chaque opération de nettoyage.
5.6 Nettoyage intensif en option avec help:ex discolor f
Si, après le nettoyage avec help:ex plaque (f ou p), l’objet présente encore des résidus tenaces de dépôts de nicotine/goudron, il est conseillé d’effectuer un nettoyage supplémentaire avec le produit spécial help:ex discolor f� Pour ce, l’objet à nettoyer doit reposer entièrement recouvert de help ex discolor f dans le bol en plastique avec couvercle (gris), help:ex discolor f à utiliser en dehors du SYMPRO (Fig� 4)�
Laisser agir pendant env� 5 à 10 min� (sans utiliser les aiguilles de nettoyage ni l’appareil de nettoyage !), puis retirer l’objet à nettoyer à l’aide de la pincette en plastique� Le cas échéant, enlever les derniers résidus sous l’eau courante tiède en frottant à l’aide d’une brosse à dents ou à prothèse�
Fig. 4
Avant de le remettre au patient, rincer soigneusement l’objet nettoyé avec de l’eau pendant au moins 5 secondes et le désinfecter conformément aux directives nationales en matière d’hygiène.
Ne jamais réutiliser le liquide de nettoyage !
L’objet à nettoyer peut provoquer une contamination bactérienne du liquide de nettoyage. C’est pourquoi il faut systématiquement utiliser du liquide de nettoyage neuf pour chaque opération de nettoyage. fr
fr
5.7 Élimination du liquide de nettoyage
Après le nettoyage dans l’appareil de nettoyage pour prothèses SYMPRO, maintenir auparavant les aiguilles de nettoyage dans le bol en appliquant l’aimant (Fig� 5) contre le dessous du bol de nettoyage et verser doucement le liquide de nettoyage usagé dans un bidon de collecte (Fig� 6)� Utiliser par ex� des conteneurs de help ex en polypropylène (PP) vides d’une capacité de 1000 ml��
Les aiguilles de nettoyage sont retenues dans le bol de nettoyage par l’aimant.
Pour l’élimination, respecter les dispositions nationales correspondantes�
Vous trouverez des informations supplémentaires dans le mode d’emploi et la fiche de données de sécurité des liquides de nettoyage.
Fig. 5 Fig. 6
Comme les liquides de nettoyage sont corrosifs, il faut impérativement porter des équipements de protection individuelle !
E nlever immédiatement toute trace de fluide de nettoyage du plan de travail à l’aide d’un chiffon humide, puis essuyer avec un chiffon sec.
6 Nettoyage / Maintenance
Il n’y a pas de pièces à l’intérieur de l’appareil qui nécessiteraient de la maintenance.
Il est interdit d‘ouvrir l‘appareil, sauf de la manière décrite ci-après !
L’exploitant et l’utilisateur sont responsables du nettoyage et de la désinfection conformes de tous les composants du système (appareil de nettoyage, bol de nettoyage y compris couvercle et joints, bague antibruit, bague d’adaptation, aiguilles de nettoyage, bol de nettoyage gris, pincette) après chaque processus de nettoyage ainsi que du respect des dispositions nationales en matière d’hygiène.
6.1 Rinçage du bol de nettoyage, du couvercle avec les joints et des aiguilles de nettoyage
Remplir le bol de nettoyage SYMPRO d’eau claire jusqu’au repère « MAX », fermer le couvercle et agiter plusieurs fois et vivement le bol dans un mouvement circulaire pour rincer soigneusement l’intérieur du bol� En cas d’utilisation du mini-bol SYMPRO, remplir le bol jusqu’au bord sous l’eau courante�
Retenir les aiguilles de nettoyage en appliquant l’aimant contre le dessous du bol de nettoyage et vider l’eau� Cette opération doit être répétée au moins
3 fois en renouvelant l’eau à chaque fois�
Rincer ensuite le couvercle et le joint sous l’eau courante. Effectuer un contrôle visuel pour s’assurer que toutes les salissures visibles ont été éliminées�
Fig. 7
6.2 Désinfection
Pour le nettoyage-désinfection manuel ou en machine des composants du système, voir les consignes
figurant au chap. „4.4 Nettoyage-désinfection“
• Manuel : D1 - D7
• En machine (désinfecteur thermique) : D8
L’appareil est conçu pour être utilisé dans des zones non stériles�
Les composants de système suivants supportent des températures atteignant 121 °C :
• Bol de nettoyage (blanc) y compris le couvercle,
• Joint et bague antibruit,
• Aiguilles de nettoyage�
(*) Recommandation :
Allemagne: Minuten Wipes, ALPRO Medical GmbH
USA: CaviWipes, Metrex
6.3 Nettoyage de l’appareil et de l’aimant
Ne jamais nettoyer l’appareil sous l’eau courante et ne jamais le plonger dans l’eau.
Ne pas nettoyer l’appareil à la vapeur.
NE PAS utiliser de produits contenant des solvants (par ex. de l’acétone) ni de produits agressifs ou abrasifs.
Nettoyer l’appareil et l’aimant avec un chiffon humide.
Essuyer le bec anti-goutte (Fig� 8) au moins une fois par jour�
fr
Fig. 8
6.4 Stockage
Si le prochain processus de nettoyage n’est pas effectué immédia tement après l’opération nettoyage-désinfection, les aiguilles de nettoyage doivent être retenues dans le bol en appliquant l’aimant contre le dessous du bol de nettoyage� Laisser ensuite égoutter le bol de nettoyage en le retournant et en le posant sur le couvercle�
Il est recommandé de poser le bol et le couvercle sur un tissu de cellulose�
Suite à une interruption prolongée du travail (par ex� après un congé), il est recommandé de procéder une nouvelle fois au net-
toyage-désinfection des composants du système (voir chap� 4�4)
avant leur utilisation�
Fig. 9
6.5 Ajout d’aiguilles de nettoyage
Lors du nettoyage des aiguilles ou du retrait de la prothèse du bol de nettoyage, il se peut que des aiguilles de nettoyages se perdent. Comme ceci réduit l’efficacité du nettoyage, il faut régulièrement vérifier la quantité d’aiguilles présente. Afin de rétablir la quantité prévue de 75 g d’aiguilles de nettoyage, poser le bol de nettoyage sec contenant les aiguilles sèches sur une balance et ajouter des aiguilles neuves jusqu’à atteindre un poids de 145 g (poids brut)�
6.6 Changement des aiguilles de nettoyage
Dans le cas d’une dégradation du résultat du nettoyage ou du polissage il est nécessaire de changer les aiguilles de nettoyage�
À cet effet :
⇒ Tenir l’aimant de maintien contre le dessous du bol de nettoyage et vider doucement le liquide de nettoyage� Pour l’élimi-
nation, respecter les consignes figurant au chap. « „5.7 Élimi nation du liquide de nettoyage“ ».
⇒ Rincer le bol de nettoyage et les aiguilles à éliminer avec de
l’eau (voir chap 6�1) et les désinfecter (voir chap� 4�4)�
⇒ Sortir l’aimant de maintien et jeter les aiguilles de nettoyage�
⇒ Éliminer les aiguilles de nettoyage nettoyées et désinfectées par le biais d’une collecte sélective�
⇒ Rincer le récipient de nettoyage�
⇒ Ajouter des aiguilles de nettoyage neuves�
Dans le cas du mini-bol SYMPRO, la quantité de ~ 5 g d’aiguilles peut être aisément dosée en remplissant le joint du bol à un quart�
Fig. 10
Fig. 11
fr
6.7 Bol de nettoyage
Le bol de nettoyage SYMPRO, le couvercle et les joints en silicone, la bague d’adaptation, la bague antibruit ainsi que le bol de nettoyage gris résistent à des températures atteignant 121 °C.
Bol de nettoyage, couvercle, joint et aiguilles de nettoyage sont sujets à l’sure. Pour cette raison, vérifier leur intégrité avant l’usage. A la fin de pouvoir garantir un procédé de retraitement sûr,
échanger le bol, le couvercle et le joint s’ils présentent des traces d’usure (par ex. en cas de fortes décolorations, de défauts d’étanchéité, de rayures et de perforations causées par des aiguilles de nettoyage).
6.8 Changement de fusible
Débrancher la prise avant de changer le fusible.
Ne jamais mettre un fusible de plus forte intensité.
Le fusible se trouve à côté de la fiche de raccordement du câble électrique (14, Fig. 1).
⇒ Débrancher la prise�
⇒ Ouvrir les supports des deux côtés et sortir le fusible�
⇒ Éliminer le fusible défectueux et en installer un nouveau�
⇒ Ouvrir de nouveau le support jusqu’à ce que le fusible soit inséré correctement des deux côtés�
6.9 Pièces de rechange
Les pièces de rechange et les pièces soumises à une usure naturelle se trouvent dans le catalogue des pièces sur le site internet www.renfert.com/p918 �
Veuillez indiquer ensuite la référence de produit suivante: 67001000�
Les pièces exclues des droits à la garantie (pièces soumises à une usure naturelle et consommables) sont marquées sur le catalogue des pièces de rechange� Le numéro de série et la date de fabrication se trouvent sur la plaque signalétique de l‘appareil�
7 Suppression des défauts
Défaut Cause
L’écran ne s’allume pas.
• L’appareil n’a pas été mis en marche�
• L’appareil ne marche pas�
• Pas de courant dans la prise secteur�
• Fusible défectueux�
Remède
• Vérifier le bon positionnement du câble électrique dans la fiche de raccordement et vérifier la prise secteur.
• Mettre l’appareil en marche en appuyant sur l’interrupteur (12, Fig� 1)�
• Vérifier la prise secteur avec un autre appareil.
• Changer le fusible (voir chapitre 6�8) ; si le fusible grille
de nouveau, confier l’appareil pour la réparation au ser vice assistance�
Impossible de modifier le temps de nettoyage.
• L’appareil est en train de nettoyer�
Le temps de nettoyage n’est pas enregistré.
Efficacité du nettoyage insuffi sante.
• Le temps de nettoyage a été programmé pendant une interruption du cycle de nettoyage�
• Temps de nettoyage trop court�
• Principes actifs épuisés dans le liquide de nettoyage�
• Quantité d’aiguilles de nettoyage insuffisante.
• Plus assez d’aiguilles de nettoyage�
• Un fluide de nettoyage inadapté a été utilisé.
• Interrompre le cycle de nettoyage en appuyant sur la touche Start / Pause ou le terminer en appuyant sur la touche Stop; puis, ajuster le temps nettoyage�
• Arrêter le cycle de nettoyage en appuyant sur la touche
Stop puis, programmer un nouveau temps de nettoyage�
• Renouveler le liquide de nettoyage après chaque utilisation�
• Ajouter des aiguilles de nettoyage (voir chap� 6�5)�
• Renouveler les aiguilles de nettoyage (voir chap� 6�6)�
• Voir le tableau des applications figurant au chap. 4.5.
Les aiguilles de nettoyage sont corrodées.
• Aiguilles de nettoyage insuffisamment lavées.
• Aiguilles de nettoyage incorrectement entreposées�
• Les aiguilles de nettoyage sont utilisées depuis un bon bout de temps�
• Pour le lavage et l’entreposage voir chap� 6�1�
• Nettoyer les aiguilles avec 200 ml de help:ex plaque (f ou p) sans objet et pendant 5 minutes à intensité élevée �
• Les aiguilles sont des articles de consommation� Si celles-ci ne se laissent pas regénérer ou si la capacité
de nettoyage diminue voir chap� 6�6��
8 Données techniques
Tension nominale :
Tension nominale admissible :
Fréquence réseau :
Puissance absorbée :
Mode de fonctionnement :
Fusible d’entrée secteur :
Intensité de nettoyage :
Niveau de bruit :
Dimensions (largeur x hauteur x profondeur) :
Poids (sans récipient de nettoyage), environ :
230 V
100 - 240 V
50 / 60 Hz
90 VA
Ne convient pas à un fonctionnement continu !
Au bout de 30 minutes de fonctionnement au maximum, faire une pause de 15 minutes au moins�
T 1,6 AL / 250 V faible / moyenne / élevée
< 70 dB(A)
150 x 240 x 280 mm
[5�9 x 9�5 x 11�0 inch]
3 kg [6�6 lbs]
9 Garantie
Dans le cas d’une utilisation conforme aux recommandations, la firme Renfert assure une garantie de trois ans sur toutes les pièces de l’appareil SYMPRO�
La condition d’une prise sous garantie est la présentation de la facture d’achat d’origine établie par le dépôt dentaire�
Les pièces soumises à une usure naturelle ainsi que les pièces consommables sont exclues des droits à la garantie� Ces pièces sont marquées sur la liste des pièces de rechange�
La garantie expire en cas d’utilisation non conforme, de non respect des prescriptions concernant le maniement, le nettoyage, l’entretien et le raccordement, en cas de travaux de réparation effectués de propre main et non pas par un dépôt dentaire autorisé, lors de l’utilisation de pièces de rechange d’un autre fabricant et en cas d’influences inhabituelles ou inadmissibles conformément aux consignes d’utilisation.
Des prestations de garantie ne donnent aucun droit à une prolongation de la garantie�
La sûreté de fonctionnement n’est garantie que si vous utilisez tous les composants du système
RENFERT (appareil de nettoyage à hautes performances, récipients et liquides correspondants).
10 Consignes de mise aux déchets
10.1 Mise aux déchets de l’appareil
L’élimination de l’appareil doit être faite par une usine de traitement de déchets spécialisé� L’entreprise spécialisée est à informer sur les résidus dangereux se trouvant dans cet appareil�
Risque de contusion!
L’appareil contient des aimants forts! Porter des gants de protection lors du démontage.
Risque par formation d’éclats!
Les aimants sont cassants. Porter des lunettes de protection lors du démontage.
10.1.1 Indications d’élimination pour les pays de la CE
Pour sauvegarder, protéger et éviter la pollution de l’environnement et pour améliorer le recyclage des matières premières (Recycling), la commission européenne a promulgué une nouvelle directive, selon laquelle les appareils électriques et électroniques doivent être repris par le fabricant, afin de garantir une
élimination conforme aux règles ou de conduire à un recyclage adéquat�
A l’intérieur de l’Union Européenne tous les appareils qui sont munis de ce symbole ne doivent pas non triés être déposés dans les décharges municipales.
Veuillez s�v�p� vous informer sur l’élimination prescrite par la loi chez vos autorités locales� fr
Sous réserve de modification
fr
Indice
1 Introduzione
2 Sicurezza
2�3 Condizioni ambientali per un esercizio sicuro
2�4 Condizioni ambientali per il magazzinaggio e il trasporto
2�5 Indicazioni di pericolo e avvisi
2�6 Informazioni sulla compatibilità elettromagnetica (CEM)
2�8 Esclusione di responsabilità
3 Descrizione del prodotto
3�1 Componenti e elementi funzionali
4 Messa in funzione
4�6 Parametri di impiego dei detergenti
5 Uso
5�1 Trattamento preliminare dell’oggetto da detergere
5�2 Caricamento della tazza di pulizia
5�3 Selezione della durata di pulizia e dell’intensità
5�4 Avviare, interrompere e terminare il processo di pulizia
5�5 Estrarre l’oggetto da pulire
5�6 Pulizia intensiva opzionale con help:ex discolor f
5�7 Smaltimento del liquido detergente
6 Pulizia / Manutenzione
6�1 Lavaggio del recipiente di pulizia con coperchio inclusi guarnizioni e aghi di pulizia
������������������������������������������������������
6�3 Pulitura del corpo esterno e della calamita
6�5 Reintegro degli aghi di pulizia
6�6 Cambio degli aghi di pulizia
7 Eliminare gli errori
8 Dati tecnici
9 Garanzia
10 Istruzioni per lo smaltimento
10�1 Smaltimento dell’apparecchio
10�1�1 Indicazioni per lo smaltimento nei paesi dell’UE
it
- 1 -
it
1 Introduzione
Siamo lieti che abbiate deciso di acquistare l’apparecchio per la pulizia delle protesi SYMPRO�
L’apparecchio conviene esclusivamente alla detersione professionale di protesi mobili, apparecchi ortodontici e delle docce�
Quest’apparecchio pone un nuovo standard in termini di funzionalità, prestazione ed economia�
Vi preghiamo di leggere attentamente le seguenti istruzioni per l’uso e di osservare le indicazioni di sicurezza e di igiene in esse contenute per garantire una funzione duratura e senza problemi.
1.1 Simboli utilizzati
In questo libretto di istruzioni o sull’apparecchio trova dei simboli con il significato seguente.
Pericolo
Sussiste pericolo immediato di lesione. Osservare i documenti allegati!
Tensione elettrica
Sussiste pericolo derivante da tensione elettrica.
Attenzione
In caso di inosservanza sussiste il pericolo di danneggiare l’apparecchio.
Nota
Fornisce un’informazione utile per l’azionamento e per semplificare l’uso dell’apparecchio.
Segui le istruzioni per l’uso!
Le istruzioni per l’uso sono reperibili in formato elettronico nel nostro sito internet su www.renfert.com/p915. Immettere il seguente codice articolo: 67001000.
Rispettare la durata di accensione.
Dopo max. 30 minuti di funzionamento occorre fare una pausa di min. 15 minuti.
Intervallo di umidità dell’aria ammesso per la temperatura di trasporto e stoccaggio.
Vedere cap. 2.4.
Occorre rispettare le disposizioni dell‘UE in vigore per il prodotto.
L’apparecchio è soggetto alla direttiva UE 2002/96/CE (Direttiva RAEE).
Fabbricante
Data di produzione
Dispositivo medico
Utilizzo solo da parte di personale specializzato.
► Enumerazione, da osservare in modo particolare.
• Enumerazione
-Enumerazione
⇒ Istruzione per l’esecuzione di manovre / azione necessaria / immissione dati / sequenza di manovre:
Si richiede di eseguire le operazioni indicate rispettando l’ordine indicato�
♦ Risultato di un’azione / Reazione dell’apparecchio / Reazione del programma:
L’apparecchio o il programma reagiscono all’azione da lei eseguita, oppure in seguito a un definito evento�
Altri simboli sono spiegati in sede di relativa applicazione�
1.2 Conformità EC
Con questa nostra la Renfert GmbH dichiara che il presente prodotto:
SYMPRO
Codice: 6700 1000
è conforme alle seguenti disposizioni europee:
Direttiva (UE) 2017/745
2 Sicurezza
In caso di reclami ed eventi dovuti al dispositivo medico, si prega di informare Renfert immediatamente. Renfert esaminerà la situazione e riferirà alle autorità degli Stati membri interessati in merito a gravi eventi.
2.1 Uso conforme
L’apparecchio conviene esclusivamente alla detersione professionale di protesi mobili, apparecchi ortodontici e delle mascherine�
Utilizzare l’apparecchio esclusivamente in campo non sterile�
2.2 Uso non conforme
Per questo prodotto sono ammessi esclusivamente accessori e ricambi forniti o approvati dalla ditta Renfert GmbH� L’impiego di accessori o ricambi diversi da quelli prescritti può compromettere la sicurezza dell’apparecchio, predispone al rischio di gravi lesioni, può provocare danni all’ambiente o danneggiare il prodotto�
Nello specifico, si possono utilizzare solo i detergenti dell’azienda Renfert GmbH. Nel caso in cui si usino detergenti diversi, non si garantisce il risultato ottimale di pulizia e parti dell’apparecchio potrebbero danneggiarsi�
2.3 Condizioni ambientali per un esercizio sicuro
L’apparecchio può essere azionato esclusivamente:
• in ambienti chiusi,
• fino ad una quota di 2.000 m sul livello del mare,
• ad una temperatura ambiente compresa tra 5 e 40 ºC [41 e 104 ºF] *),
• con un’umidità relativa massima dell’ 80 % a 31 ºC [87,8 ºF], con decremento lineare fino al 50 % di umidità relativa a 40 ºC [104 ºF] *),
• con alimentazione elettrica di rete, se le fluttuazioni di tensione non superano il 10 % del valore nominale,
• con grado di inquinamento 2,
• con sovratensione di categoria II,
*) Da 5 a 30 ºC [41 a 86 ºF] l’apparecchio è utilizzabile in condizioni di umidità atmosferica fino all’ 80 %. In caso di temperature comprese tra 31 e 40 ºC [87,8 e 104 ºF] l’umidità atmosferica deve diminuire proporzionalmente, per poter garantire l’azionabilità dell’apparecchio (ad es� a 35 ºC [95 ºF] = 65 % di umidità, a 40 ºC [104 ºF] = 50 % di umidità)� Con temperature superiori a 40 ºC [104 ºF] l’azionamento dell’apparecchio non è consentito�
2.4 Condizioni ambientali per il magazzinaggio e il trasporto
Per il magazzinaggio e il trasporto si devono rispettare le seguenti condizioni ambientali:
• Temperatura ambiente tra - 20 e + 60 ºC [- 4 e + 140 ºF],
• umidità relativa massima 80 %�
2.5 Indicazioni di pericolo e avvisi
2.5.1 Avvertenze generiche
► In caso l’apparecchio non sia azionato in conformità con il presente manuale di istruzioni, la sicurezza prevista non è più garantita.
► Utilizzare solamente in ambienti chiusi. L’apparecchio è stato costruito per l’impiego in ambienti asciutti e non deve essere utilizzato o tenuto all’aperto, esposto all’umidità o in luoghi dove potrebbe bagnarsi.
► L’apparecchio può essere azionato esclusivamente con un cavo di rete munito di spina conforme al
Paese di utilizzo. Un eventuale adeguamento deve essere eseguito da un elettricista specializzato.
► L’apparecchio può essere messo in funzione solamente se i dati riportati sulla targhetta identifica tiva coincidono con le caratteristiche della rete di alimentazione di tensione regionale.
► L’apparecchio può essere connesso esclusivamente a prese di corrente con allacciamento al cavo di terra.
► La presa di rete deve essere facilmente accessibile.
► Scollegare l’apparecchio dalla rete elettrica prima di eseguire qualsiasi lavoro sui componenti elettrici.
► Per scollegare l’apparecchio dalla rete elettrica, estrarre la spina di alimentazione.
► Non è consentito sostituire i cavi di rete rimovibili con cavi di rete non adeguatamente dimensionati. È consentito utilizzare solo pezzi di ricambio Renfert originali.
it
it
► Controllare regolarmente i cavi di alimentazione (come ad es. il cavo di rete), i cavi e la struttura esterna (come ad es. il pannello di controllo) per verificare eventuali danni (ad es. pieghe, incrina ture, porosità) o segni di invecchiamento.
Non è più consentito mettere in funzione gli apparecchi che presentano cavi di alimentazione, tubi o componenti della struttura esterna danneggiati o altri difetti!
► Mettere immediatamente fuori servizio gli apparecchi danneggiati. Scollegare la spina dalla presa di alimentazione elettrica e assicurarsi che non venga riallacciata. Inviare l’apparecchio al servizio assistenza per la riparazione!
► Azionare l’apparecchio solo sotto il controllo di una seconda persona.
► Pericolo di lesioni!
L‘utilizzo di accessori non omologati comporta il rischio di lesioni.
Utilizzare solamente accessori originali Renfert.
► Osservare le norme contro gli infortuni sul lavoro dell’Istituto di Assicurazione!
► È responsabilità del titolare assicurare che vengano osservate le prescrizioni nazionali sul funzionamento e le regolari ispezioni di sicurezza delle apparecchiature elettriche. In Germania si tratta del regolamento 3 della DGUV (Assicurazione nazionale contro gli infortuni) assieme alla
VDE 0701-0702 (Federazione Nazionale del settore elettrotecnico ed elettronico).
► Informazioni su REACH e SVHC si trovano sul nostro sito internet www.renfert.com nella sezione
Supporto.
2.5.2 Avvertenze specifiche
► Gli aghi di pulizia contengono minime quantità di nichel (vedi scheda tecnica del prodotto).
► Dopo il ciclo di pulizia, risciacquare l’oggetto sotto l’acqua corrente e disinfettarlo.
► Dopo il ciclo di pulizia, controllare l’oggetto pulito e in caso eliminare gli aghi che vi aderiscono.
► Il contatto con i detergenti liquidi o l’inalazione intensa dei vapori possono causare delle irritazioni. Utilizzare dei dispositivi di protezione personali adeguati (guanti, occhiali).
Si prega di rispettare le indicazioni sulla scheda di sicurezza.
► Non lasciare il recipiente riempito di liquido nell’apparecchio per un lungo periodo di tempo (ad es. di notte).
► In caso di contatto con la superficie dei mobili o di altri oggetti, i detergenti possono causare dei danni o delle macchie.
Ciò vale soprattutto per le superfici di PVC, linoleum, marmo, pietra naturale, pietra sintetica, acciaio inossidabile e superfici di legno. Pulire immediatamente le macchie con molta acqua.
► All’aumentare della durata di pulizia nell’apparecchio, può verificarsi un riscaldamento del liquido detergente. Prelevare l’oggetto della pulizia solo con la pinzetta.
► L’apparecchio contiene dei magneti potenti!
Le persone che portano un pace-maker devono rispettare una distanza di 50 cm.
Non depositare dei supporti dati, carte di credito o orologi nelle vicinanze dell’apparecchio.
► Il magnete di ritegno (Fig. 1, Pos. 5) contiene piombo.
2.6 Informazioni sulla compatibilità elettromagnetica (CEM)
Informazioni sulla compatibilità elettromagnetica (CEM) si trovano in un capitolo separato alla fine di que ste istruzioni per l’uso�
2.7 Personale autorizzato
L’azionamento e la manutenzione dell’apparecchio devono essere eseguiti esclusivamente da personale specificamente formato e istruito.
Le riparazioni che non sono descritte in questo manuale possono essere eseguite solo da un elettricista qualificato.
2.8 Esclusione di responsabilità
Renfert GmbH respingerà qualsiasi istanza di risarcimento danni e pretesa di garanzia nel caso in cui:
► l‘oggetto da pulire sarà danneggiato con un uso non conforme.
► il prodotto viene impiegato per scopi differenti da quelli prescritti nel libretto di istruzioni.
► il prodotto viene modificato in qualsiasi modo – escluse le modifiche descritte nel libretto di istru zioni.
► il prodotto non è stato riparato da un distributore specializzato o non è stato impiegato con ricambi originali Renfert.
► il prodotto è stato ulteriormente utilizzato nonostante evidenti carenze di sicurezza o danni.
► il prodotto ha subito urti meccanici o cadute.
3 Descrizione del prodotto
3.1 Componenti e elementi funzionali
1 SYMPRO Apparecchio per la pulizia delle protesi
2 Recipiente disinfettabile (bianco), help:ex plaque f/p per l’utilizzo nel SYMPRO
3 Recipiente di plastica con coperchio (grigio), help:ex discolor f per l’utilizzo all’esterno del SYMPRO
4 Pinzetta
5 Magnete di ritegno
6 Indicazione del tempo di detersione
7 Intensità di pulizia
8 Selettore dell’intensità di pulizia
9 Tasti + / -, per impostare il tempo di detersione
10 Tasto di avvio / pausa
11 Tasto di stop
12 Interruttore di rete
13 Collegamento elettrico
14 Fusibile apparecchio
15 Cavo di rete
16 Recipiente mini SYMPRO con anello adattatore (accessorio opzionale)
4
8 7 6 10 11
16
5
12
1
2 3
15
13 14 9 it
Fig. 1
3.2 Dotazione
1 SYMPRO Apparecchio per la pulizia delle protesi
1 Recipiente disinfettabile (bianco), help:ex plaque f/p per l’utilizzo nel SYMPRO
1 Recipiente di plastica con coperchio (grigio), help:ex discolor f per l’utilizzo all’esterno del SYMPRO
1 Aghi di pulizia (Confezione da 75 g)
1 Pinzetta
1 Magnete di ritegno
2 Cavo di rete (versione a seconda del numero articolo dell’apparecchio)
1 Istruzioni per l‘uso
1 Guida al funzionamento e alla preparazione igienica
3.3 Accessori
6500 0450 Recipiente disinfettabile (bianco), help:ex plaque f/p per l’utilizzo nel SYMPRO
6500 0460 Kit con recipiente SYMPRO disinfettabile
1850 0007 Recipiente di plastica con coperchio (grigio), help:ex discolor f per l’utilizzo all’esterno del
SYMPRO
6500 0400 SYMPRO recipiente mini
6500 0410 SYMPRO Kit recipiente mini
6500 0550 Aghi di pulizia 75 g
6700 0100 help:ex plaque f (detergente – fluido 4 x 1 L)
6700 0000 help:ex plaque p (detergente – 20 sacchetti di polvere)
6700 0200 help:ex discolor f (detergente – fluido 1 L)
6600 0000 temp:ex Solvente per cemento provvisorio 250 ml
it
4 Messa in funzione
4.1 Disimballare
⇒ Estrarre l’apparecchio e gli accessori dallo scatolone di trasporto�
⇒
Verificare la completezza della fornitura (vedi capitolo 3.2).
4.2 Installazione
⇒ Posizionare l’apparecchio su una superficie di lavoro antiscivolo e resistente agli acidi, se necessario utilizzare un supporto adeguato, ad un’altezza di lavoro comoda�
⇒ Collocare la pinzetta e il magnete di ritegno inclusi nella confezione nei supporti sul retro dell’apparecchio (Fig� 1)�
Pericolo di lesione se cade a terra!
Togliere il magnete di ritegno dal supporto quando si sposta l’apparecchio.
4.3 Collegamento elettrico
Assicurarsi che il valore di tensione riportato sulla targhetta dell’apparecchio corrisponda a quello dell’alimentazione di tensione disponibile in loco.
⇒ Scegliere il cavo di rete (15, Fig� 1) dotato della presa di rete adatta al vostro paese�
⇒ Collegare il cavo di alimentazione (13, Fig� 1) alla presa�
⇒ Innestare la spina di rete in una presa di corrente dell‘edificio.
⇒ Accendere l’apparecchio tramite l’interruttore di rete (12, Fig� 1)�
4.4 Preparazione igienica
Nota bene:
Prima di utilizzare il sistema SYMPRO per la prima volta, è necessario effettuare una preparazione igienica dei componenti secondo quanto descritto di seguito.
⇒ Riempire la tazza di pulizia (2, Fig� 1) con 75 g di aghi di pulizia (il corrispondente di una confezione)�
⇒ Riempire il mini-recipiente SYMPRO (accessori) (16, Fig� 1) con ~ 5 g di aghi di pulizia�
Prima di maneggiare il prodotto disinfettante, l’oggetto da pulire o i componenti di sistema dell’apparecchio di pulizia, è necessario prestare attenzione alla protezione personale ai sensi delle disposizioni nazionali vigenti per lo studio, il laboratorio e l’igiene.
D4
D5
D6
D1
D2
D3
Disinfezione manuale:
Processo di disinfezione – Coperchio e guarnizione
Aprire la tazza di pulizia� Smontare la guarnizione in silicone del coperchio� Smontare la guarnizione in silicone del coperchio� Sciacquare accuratamente entrambi i componenti
(coperchio + guarnizione) sotto acqua corrente� Detergere l’intero coperchio (superficie esterna, interna e filettatura) e la guarnizione in silicone (superficie esterna e interna) con un prodotto disinfettante (*)�
(*) per esempio: Minuten Wipes, ALPRO, Germania /
CaviWipes, Metrex USA
Pulitura della tazza di pulizia con liquido disinfettante
Rimuovere la calamita della tazza di pulizia (ignorare al primo utilizzo)� Riempire il recipiente di pulizia (con gli aghi di pulizia) con un liquido disinfettante per strumenti adatto per carichi organici (*)� Per il livello di riempimento, consultare la Tabella di impiego�
(*) per esempio: BIB forte eco, al 4 %, ALPRO, Germania /
Sporicidin, Contec USA / Metricide OPA plus, Metrex USA
Processo di disinfezione - Aghi e superficie interna della tazza di pulizia
Rimontare sul coperchio la guarnizione siliconica opportunamente disinfettata o, nel caso del recipiente mini SYMPRO, inserirla nel recipiente� Sul pannello di comando impostare una tempo di funzione minimo di 10 minuti ad intensità elevata
(*) e avviare il processo di disinfezione�
(*) Questi valori valgono per i liquidi disinfettanti raccomandati in D2 e nella Tabella di impiego�
Se si utilizzano altri prodotti o concentrazioni differenti, è necessario all’occorrenza effettuare impostazioni diverse.
Smaltimento del liquido disinfettante
A programma concluso, estrarre ed aprire la tazza di pulizia�
Posizionare e fermare gli aghi di pulizia con l’ausilio della calamita sul lato inferiore della tazza di pulizia, svuotare il liquido disinfettante e smaltirlo secondo le indicazioni del produttore� it
Processo di disinfezione – Superficie esterna della tazza di pulizia e anello di protezione acustica
Rimuovere la calamita� Smontare dal recipiente di pulizia l’anello di protezione acustica in silicone / l’anello adattatore�
Detergere la superficie del recipiente di pulizia (inclusa filetta tura e anello di protezione acustica / anello adattatore) con un normale prodotto disinfettante (*)�
(*) per esempio: Minuten Wipes, ALPRO, Germania /
CaviWipes, Metrex USA
Processo di disinfezione – Pinzetta / Recipiente di plasti ca con coperchio (grigio), help:ex discolor f
Dopo l’uso, introdurre la pinzetta / il recipiente in un bagno per strumenti con un comune liquido disinfettante per strumenti per carichi organici elevati (*) e lasciare agire secondo le indicazioni del produttore�
(*) per esempio:
BIB forte eco, al 4 %, ALPRO, Germania /
Sporicidin, Contec USA / Metricide OPA plus, Metrex USA
it
D7
D8
Disinfezione manuale:
Processo di pulizia successivo / Conservazione
La tazza di pulizia e gli aghi di pulizia sono ora nuovamente pronti all’uso� Se non è previsto un riutilizzo a breve termine,
è necessario posizionare e fermare gli aghi con l’ausilio della calamita sul lato inferiore della tazza di pulizia. Infine, lasciar gocciolare la tazza di pulizia ribaltata sul coperchio in modo stabile� Si consiglia in questa fase di utilizzare un come base un panno di cellulosa�
Disinfezione a macchina:
Termodisinfezione a macchina delle tazze di pulizia
(incluso coperchio SENZA aghi):
Recipienti di pulizia, coperchi, guarnizioni in silicone, anello di protezione acustica / anello adattatore e pinzetta possono essere sottoposti a pulizia termica e disinfettati in un apparecchio di pulizia e disinfezione approvato secondo i „requisiti di igiene per la preparazione di dispositivi medici“ (*)� A questo scopo, tutti i componenti citati devono essere inseriti smontati nell’apparecchio di pulizia e disinfezione�
Per i particolari leggeri è necessario assicurare un posizionamento adeguato (ad es. nel cestello strumenti). Gli aghi di pulizia devono essere disinfettati soltanto a mano! A tale proposito, attenersi ai punti
D3 - D5 e conservare temporaneamente gli aghi di pulizia già disinfettati entro un recipiente adatto (ad es. tazza di pulizia, ricambio) solo per il processo di pulizia. Infine, per la conservazione a lungo termine attenersi a quanto riportato nel punto D7.
(*) Raccomandazione della commissione per l’igiene ospedaliera e la prevenzione delle infezioni (KRINKO) presso l’istituto tedesco Robert Koch (RKI) e dell’Istituto Federale per i prodotti medicinali e i dispositivi medici (BfArM)�
4.5 Tabella di impiego
(Vedi una descrizione dettagliata a partire da cap� 5)
Riempimento
Quantità aghi di pulizia
Quantità di riempimento min.
Quantità di riempimento max.
Numero max. di oggetti
65000450 Recipiente disinfettabile SYMPRO
(2, Fig. 1)
75 g (1 Pkg�)
~ 200 ml (tacca „MIN“)
Non superare la tacca „MAX“
2 protesi totali o 1 altra riabilitazione protesica
65000410 SYMPRO Kit recipiente mini
(16, Fig. 1)
~ 5 g
10 ml
Riempire il recipiente max� al 50 %
4 corone singole o ponte fino a 4 elementi
4.6 Parametri di impiego dei detergenti
Sporco / liquidi detergenti
Recipiente disinfettabile
SYMPRO
SYMPRO Kit recipiente mini
IIntensità
Tempo di impiego raccomandato
(A seconda del grado di sporco)
Processo di disinfezione
Questi valori valgono per i liquidi disinfettanti elencati� Se si utilizzano altri prodotti o concentrazioni differenti, è necessario all’occorrenza effettuare impostazioni diverse�
Oggetti da pulire con punti sottili ed elementi funzionali delicati.
(Si consiglia di coprire le aree particolarmente sensibili)
Depositi ostinati come placca, tartaro, macchie (thè, caffè, vino rosso, ecc�) e residui di crema adesiva
Depositi grossolani di nicotina/catrame e scolorimenti
Oggetti da pulire con parti in metalli nobili e riabilitazioni protesiche ortopedico-mandibolari.
(Si consiglia di coprire le aree particolarmente sensibili)
Depositi ostinati come placca, tartaro, macchie (thè, caffè, vino rosso, ecc�) e residui di crema adesiva
Depositi grossolani di nicotina/catrame e scolorimenti
Oggetti da pulire in metalli non nobili, protesi totali, scheletrati e ferule.
(Si consiglia di coprire le aree particolarmente sensibili)
Depositi ostinati come placca, tartaro, macchie (thè, caffè, vino rosso, ecc�) e residui di crema adesiva
Depositi grossolani di nicotina/catrame e scolorimenti
Restauri provvisoriamente cementati
Batteri e virus
Batteri e virus
Cementi dentali temporanei a base di ossido di zinco (con / senza eugenolo)
(*) Sporicidin (USA)
Metricide OPA plus
(USA)
BIB forte eco 4 %
(EU)
Intensità elevata 10 min�
(*) Cavi Wipes (USA)
Minuten Wipes (EU) help:ex plaque f ** help:ex plaque p ** help:ex discolor f help:ex plaque f ** help:ex plaque p ** help:ex discolor f help:ex plaque f ** help:ex plaque p ** help:ex discolor f temp:ex n / a
Bassa intensità n / a
Inserimento nel Recipiente di plastica con coperchio
(grigio), help:ex discolor f per l’utilizzo all’esterno del
SYMPRO
Intensità media n / a
Inserimento nel Recipiente di plastica con coperchio
(grigio), help:ex discolor f per l’utilizzo all’esterno del
SYMPRO
Intensità elevata
Inserimento nel Recipiente di plastica con coperchio
(grigio), help:ex discolor f per l’utilizzo all’esterno del
SYMPRO n / a
Intensità elevata
Disinfezione delle superfici da eseguire secondo le indicazioni del produttore�
10 - 15 min�
Controllo raccomandato dopo circa 5 min�
10 - 15 min�
Controllo raccomandato dopo circa
5 min�
10 - 12 min�
Controllo raccomandato dopo circa
5 min�
10 - 15 min�
Controllo raccomandato dopo circa
5 min�
10 - 30 min�
Controllo raccomandato dopo circa
5 min�
10 - 15 min�
Controllo raccomandato dopo circa
5 min�
5 - 10 min� a seconda del grado di sporco
(*) Per esempio:
BIB forte eco, al 4 %, ALPRO Medical, Germania / Sporicidin, Contec USA / Metricide OPA plus, Metrex USA
(**) help:ex plaque f – fluido di pulizia pronto all’uso help:ex plaque p – polvere detergente e neutralizzatore it
it
5 Uso
5.1 Trattamento preliminare dell’oggetto da detergere
Controllare che l’oggetto da pulire non presenti delle componenti instabili o danneggiate prima di sottoporlo alla pulizia nell’apparecchio.
Questi elementi possono subire dei danni durante la pulizia a causa dei detergenti chimici e dei carichi meccanici.
Le componenti filigrane e gli elementi funzionali delicati (ad es. margini sottili di corone, com ponenti galvanizzate, superfici di frizione delle corone telescopiche secondarie, ecc.) possono subire dei danni.
Di regola è necessario ricoprire questi elementi con uno strato di cera / silicone adatto.
Dopo la pulizia, gli ambiti lucidati a specchio possono risultare opachi. Si consiglia di lucidarli di nuovo.
Se necessario, ricoprire gli ambiti lucidati a specchio con uno strato di cera / silicone adatto.
Se sugli oggetti da pulire sono presenti residui di pasta adesiva, questi devono essere assolutamente rimossi con un panno detergente pulito prima del processo di pulizia.
5.2 Caricamento della tazza di pulizia
Per l’utilizzo nell’apparecchio per la pulizia delle protesi SYMPRO:
⇒ Selezionare il recipiente e il detergente adatto all’operazione di pulizia (vedi tabella 4�5 e 4�6)�
⇒ Caricare il recipiente di pulizia con:
-gli aghi di pulizia�
-gli oggetti da pulire�
-Detergenti (Attenersi alle indicazioni d’uso riportate nei manuali di istruzioni e nelle schede dei dati di sicurezza help:ex)
⇒ Chiudere completamente il recipiente (prestare attenzione al posizionamento corretto del coperchio / della guarnizione) e inserirlo nell’apparecchio�
Non azionare mai l’apparecchio con la tazza di pulizia aperta!
Utilizzare il liquido detergente una sola volta!
L’oggetto da pulire introdotto può provocare la contaminazione batterica del liquido detergente.
Per questo motivo, è indispensabile rinnovare il liquido detergente ad ogni processo di pulizia.
5.3 Selezione della durata di pulizia e dell’intensità
⇒ Impostare la durata della pulizia servendosi dei tasti + / -
(9, Fig� 2) (Impostazione possibile da 0 a 30 min�)�
⇒ Selezionare / regolare l’intensità con il selettore (8, Fig� 2)�
10 11
Per l’intensità e la durata della pulizia raccomandata, consultare la tabella al cap. 4.6.
La durata di pulizia nell’apparecchio dipende dall’oggetto della pulizia, dall’intensità di pulizia impostata nonché dal tipo e grado di sporcizia. Si consigliano controlli intermedi, in particolare in caso di oggetti di pulizia sensibili e se non si ha esperienza con la manipolazione dell’apparecchio.
8
9
Fig. 2
In caso di sporco particolarmente ostinato, è possibile contribuire a migliorare ulteriormente il risultato della pulizia prolungando la durata del processo (+ max. 10 minuti) e tramite una breve successiva pulizia manuale con spazzolino da denti a setole dure sotto acqua corrente.
Non aprire mai la tazza di pulizia entro l’apparecchio!
3
5.4 Avviare, interrompere e terminare il processo di pulizia
⇒ Avviare il processo di pulizia con il tasto avvio / pausa (10, Fig� 2)�
♦ Mentre la detersione è corso, sull’indicazione appare il tempo di pulizia rimanente�
♦ Una volta scaduto il tempo di pulizia impostato, l’apparecchio si arresta automaticamente�
• È possibile interrompere e riavviare in qualsiasi momento il tempo di pulizia con il tasto avvio / pausa�
• Nel caso si interrompa il processo di detersione, durante l’interruzione é possibile modificare il tempo di pulizia rimanente�
• È possibile modificare l’intensità in ogni momento durante la pulizia.
• Il processo di pulizia può essere arrestato in ogni momento con il tasto di stop (11, Fig� 2) prima che il tempo di pulizia sia completamente scaduto�
♦ Alla fine del tempo di pulizia, sull’indicazione appare „00“.
⇒ Premere il tasto di stop (11, Fig� 2) per terminare il processo di pulizia�
♦ Sul display appare il tempo di durata della pulizia impostato precedentemente�
Per incrementare l’efficacia della detersione, ogni 30 sec. viene effettuata un’inversione del senso di rotazione.
5.5 Estrarre l’oggetto da pulire
Terminato il processo di pulizia:
• Prelevare il recipiente di pulizia e svitare sopra un lavandino�
Non aprire mai la tazza di pulizia entro l’apparecchio!
⇒ Posizionare la calamita sulla parete esterna della tazza di pulizia in modo che gli aghi di pulizia si radunino in un punto sulla parete interna� L’oggetto può ora essere facilmente estratto con la pinzetta fornita in dotazione�
Prima di restituire l’oggetto al paziente, sciacquarlo accuratamente con acqua per almeno 5 secondi e disinfettarlo secondo le direttive delle norme igieniche nazionali.
Fig. 3
Controllare accuratamente l’oggetto per individuare eventuali aghi di pulizia rimasti attaccati alla sua superficie, prima di consegnarlo al paziente o prima che venga utilizzato.
Utilizzare il liquido detergente una sola volta!
L’oggetto da pulire introdotto può provocare la contaminazione batterica del liquido detergente.
Per questo motivo, è indispensabile rinnovare il liquido detergente ad ogni processo di pulizia.
5.6 Pulizia intensiva opzionale con help:ex discolor f
Nel caso in cui, dopo il processo di pulizia con help:ex plaque (f o p), fossero rimasti dei residui ostinati, ad es. di nicotina o catrame, si consiglia di effettuare un’ulteriore pulizia con il detergente specifico help:ex discolor f. A tal fine, occorre ricoprire interamente l’oggetto della pulizia nel Recipiente di plastica con coperchio (grigio), help:ex discolor f per l’u tilizzo all’esterno del SYMPRO (Fig� 4) con help:ex discolor f� Dopo un tempo d’azione di circa 5 – 10 min� (senza l’impiego degli aghi di pulizia e dell’apparecchio di pulizia!), estrarre l’oggetto con l’ausilio di una pinzetta di plastica� Rimuovere gli eventuali depositi residui con uno spazzolino da denti o specifico per protesi sotto acqua calda corrente.
Prima di restituire l’oggetto al paziente, sciacquarlo accuratamente con acqua per almeno 5 secondi e disinfettarlo secondo le direttive delle norme igieniche nazionali.
Fig. 4
Utilizzare il liquido detergente una sola volta!
L’oggetto da pulire introdotto può provocare la contaminazione batterica del liquido detergente.
Per questo motivo, è indispensabile rinnovare il liquido detergente ad ogni processo di pulizia. it
it
5.7 Smaltimento del liquido detergente
Dopo la pulitura nell’apparecchio pe la pulizia delle protesi SYMPRO, trattenere prima gli aghi di pulizia con l’ausilio della calamita sul lato inferiore
(Fig� 5) del recipiente di pulizia e versare con cautela il liquido detergente usato in una tanica di raccolta (Fig� 6)� A questo scopo si consiglia di utilizzare ad es� recipienti help:ex vuoti da 1000 ml in polipropilene (PP)�
Gli aghi di pulizia vengono trattenuti dalla calamita entro la tazza di pulizia.
Fig. 5 Fig. 6
Effettuare lo smaltimento attenendosi alle norme di smaltimento nazionali vigenti.
Ulteriori indicazioni sono riportate nel manuale di istruzioni e nella scheda di dati di sicurezza relative ai liquidi detergenti�
Dato che si tratta di liquidi detergenti corrosivi, è assolutamente necessario indossare l’equipaggiamento di protezione personale!
Eliminare subito con un panno umido eventuali residui di liquido detergente sulle superfici di lavoro, quindi ripassare con un panno asciutto.
6 Pulizia / Manutenzione
L’apparecchio non contiene al suo interno componenti che necessitano di manutenzione.
E’ vietato aprire l’apparecchio oltre ai casi di seguito descritti.
Responsabile di una corretta pulizia e disinfezione di tutti i componenti del sistema (apparecchio di pulizia, recipiente di pulizia incluso coperchio e guarnizioni, anello di protezione acustica, anello adattatore, aghi di pulizia, recipiente di pulizia grigio, pinzetta) dopo ogni processo di pulizia, nonché del rispetto delle norme di igiene nazionali vigenti, è il gestore e l’utilizzatore dell’apparecchio.
6.1 Lavaggio del recipiente di pulizia con coperchio inclusi guarnizioni e aghi di pulizia
Riempire la tazza di pulizia SYMPRO con acqua pulita fino alla tacca „MAX“, chiudere il coperchio e, compiendo più movimenti oscillatori intensivi, sciacquare accuratamente l’interno della tazza� Se si utilizza il recipiente mini SYMPRO, riempirlo fino all’orlo con acqua corrente.
Fissare gli aghi di pulizia al lato inferiore della tazza di pulizia con l’ausilio della calamita e svuotare l’acqua� Questa operazione deve essere ripetuta almeno
3 volte con acqua sempre pulita�
Infine, sciacquare coperchio e guarnizione sotto acqua corrente. Verificare l’avve nuta rimozione dello sporco visibile tramite controllo a vista�
Fig. 7
6.2 Disinfezione
Per la preparazione igienica manuale o a macchina dei componenti del sistema, vedi le istruzioni riportate
al cap� „4�4 Preparazione igienica“
• Manuale: D1 - D7
• A macchina (in termodisinfettatore): D8
Il dispositivo è progettato per essere utilizzato nell’area non sterile�
I seguenti componenti di sistema sono termostabili fino a 121°C:
• Recipiente di pulizia (bianca), incl� coperchio,
• Guarnizione e anello di protezione acustica,
• Aghi di pulizia�
(*) Suggerimento:
Germania: Minuten Wipes, ALPRO Medical GmbH
USA: CaviWipes, Metrex
6.3 Pulitura del corpo esterno e della calamita
Non pulire mai l’apparecchio sotto acqua corrente e non immergerlo mai nell’acqua.
Non pulire l’apparecchio con il vapore.
NON utilizzare detergenti contenenti solventi (ad es. acetone), aggressivi o abrasivi.
Per la pulizia del corpo esterno dell’apparecchio e della calamita utilizzare un panno umido�
Pulire il gocciolatoio (Fig� 88) almeno quotidianamente�
Fig. 8
6.4 Conservazione
Se non si prevede a breve termine di eseguire un nuovo processo di pulizia, è necessario posizionare e fermare gli aghi con l’ausilio della calamita sul lato inferiore della tazza di pulizia. Infine, la sciar gocciolare la tazza di pulizia ribaltata sul coperchio in modo stabile�
Si consiglia in questa fase di utilizzare un come base un panno di cellulosa�
Dopo una lunga pausa di inattività (ad es� dopo le ferie), prima di riutilizzare l’apparecchio si consiglia di eseguire una nuova prepa-
razione igienica dei componenti del sistema (vedi cap� 4�4)�
Fig. 9
6.5 Reintegro degli aghi di pulizia
Nella pulizia degli aghi o nell’estrarre la protesi dalla tazza di pulizia, è possibile che alcuni aghi di pulizia vadano persi. Questo provoca la riduzione dell’efficacia detergente, per cui si consiglia di controllare regolarmente la quantità degli aghi�
Per ripristinare gli aghi di pulizia nella quantità prevista di 75 g, posizionare su una bilancia la tazza di pulizia asciutta insieme agli aghi anch’essi asciutti e, se necessario, reintegrare la quantità di aghi fino a raggiungere 145 g (peso lordo)�
6.6 Cambio degli aghi di pulizia
Nel caso in cui l’effetto detergente o lucidante diminuisse, è ne cessario sostituire gli aghi di pulizia�
Per fare ciò:
⇒ Tenere la calamita sul lato inferiore della tazza di pulizia e versare con cautela il liquido detergente� Per lo smaltimento, attenersi
alle istruzioni contenute nel cap� „5�7 Smaltimento del liquido detergente“�
⇒ Sciacquare con acqua la tazza di pulizia e gli aghi da smaltire
(vedi cap� 6�1) e procedere con la disinfezione (vedi cap� 4�4)�
⇒ Staccare il magnete e svuotare gli aghi di detersione�
⇒ Smaltire secondo le norme vigenti gli aghi debitamente puliti e disinfettati�
⇒ Risciacquare il recipiente di pulizia�
⇒ Inserire aghi di pulizia nuovi�
Per l’impiego del recipiente mini SYMPRO, la quantità di aghi pari a ~ 5 g è dosabile in modo pratico riempiendo un quarto della guarnizione�
Fig. 10 it
Fig. 11
it
6.7 Tazza di pulizia
Il recipiente di pulizia SYMPRO, il relativo coperchio inclusa guarnizione in silicone, anello adattatore, anello di protezione acustica e recipiente di pulizia grigio sono resistenti a temperature fino a 121°C.
Recipiente di pulizia, coperchio, guarnizione e aghi di pulizia sono soggetti ad usura. Per qusto motivo si prega di controllare la loro integrità prima dell’uso. Per poter garantire un processo di preparazione sicuro, sostituire il recipiente di pulizia, il coperchio e la guarnizione in caso di visibili tracce di usura (ad es. in caso di forte colorazione, perdite, graffi e perforazioni causate dagli aghi di pulizia).
6.8 Cambiare il fusibile
Prima di cambiare il fusibile estrarre la spina dalla presa di corrente.
Non inserire mai dei fusibili con valori più elevati.
Il fusibile si trova vicino al raccordo per il cavo di rete (14, Fig� 1)�
⇒ Staccare la presa di corrente�
⇒ Sbloccare il portafusibile sui due lati e sfilare.
⇒ Togliere il fusibile saltato e inserire un fusibile nuovo�
⇒ Inserire il portafusibile completamente, fino a che scatta in posizione su ambo i lati.
6.9 Ricambi
Le parti di consumo e i ricambi sono riportati nella lista dei ricambi che si trova sul sito internet www.renfert.com/p918.
Si prega quindi di inserire il seguente numero di codice del prodotto: 67001000
Le componenti escluse dalla garanzia (parti soggette ad usura o di consumo) sono marcate nella lista dei ricambi�
Il numero di serie e la data costruzione si trovano sulla targhetta dell‘apparecchio�
7 Eliminare gli errori
Disfunzione
Nessuna indicazione.
Causa
• Apparecchio non collegato alla rete�
• Apparecchio non acceso�
• Presa di corrente senza tensione�
• Fusibile difettoso�
Rimedio
• Verificare che il cavo di rete sia inserito correttamente nella presa sull’apparecchio e che la spina sia inserita nella presa di rete�
• Accendere l’apparecchio con l’interruttore di rete (12, Fig� 1)�
• Verificare che la presa sia sotto tensione ad es. con un altro apparecchio�
• Sostituire il fusibile (vedi cap� 6�8) se dovesse saltare di nuovo,
inviare l’apparecchio al centro assistenza�
• Interrompere il processo di pulizia con il tasto di avvio / pausa oppure con il tasto di stop, modificare quindi il tempo di pulizia.
Non é possibile modificare il tempo di pulizia.
Il tempo di pulizia non rimane memorizzato.
La prestazione detergente è insufficiente.
• L’apparecchio funziona ancora�
• Il tempo di pulizia é stato impostato mentre un processo di pulizia interrotto era in corso�
• Tempo di pulizia troppo breve�
• Principi attivi del liquido detergente esausti�
• Quantità insufficiente di aghi magnetici.
• Aghi magnetici consumati�
• Impiego di liquido detergente erroneo�
Gli aghi di pulizia sono corrosi.
• Gli aghi di pulizia non sono stati suffi cientemente risciacquati�
• Gli aghi di pulizia sono stati conservati in modo non corretto�
• Gli aghi di pulizia sono stati impiegati per un lungo periodo�
• Interrompere il processo di pulizia con il tasto di stop e impostare poi un nuovo tempo di pulizia�
• Rinnovare il detergente liquido dopo ogni ciclo di pulizia�
• Ripristinare la quantità di aghi di pulizia (vedi cap� 6�5)�
• Rinnovare gli aghi di pulizia (vedi cap� 6�6)�
• Vedi cap� 4�5, Tabella di impiego�
• Per il risciacquo e la conservazione vedi cap� 6�1�
• Per eliminare la corrosione: Pulire gli aghi con 200 ml help:ex plaque (f o p) senza oggetto per 5 minuti ad un’intensità elevata�
• Gli aghi sono un articolo di consumo� Nel caso in cui non sia possibile rigenerare gli aghi o che la prestazione di pulizia dimi-
8 Dati tecnici
Tensione di rete
Tensione di rete ammessa:
Frequenza di rete:
Potenza assorbita:
Modalità operativa:
Fusibile di rete:
Intensità di pulizia:
Livello di rumorosità:
Misure (larghezza x altezza x profondità):
Peso (senza recipiente per la pulizia), ca�:
230 V
100 - 240 V
50 / 60 Hz
90 VA
Non per il funzionamento continuo!
Dopo max� 30 minuti di funzionamento occorre fare una pausa di min� 15 minuti�
T 1,6 AL / 250 V bassa / media / elevata
< 70 dB(A)
150 x 240 x 280 mm
[5�9 x 9�5 x 11�0 inch]
3 kg [6�6 lbs]
9 Garanzia
Nell’ambito di un utilizzo conforme alle prescrizioni Renfert concede su tutti i componenti dell’apparecchio
SYMPRO una garanzia di 3 anni.
Presupposto necessario per il ricorso alla garanzia è l’esibizione della fattura di acquisto originale emessa dal rivenditore specializzato�
Sono esclusi dalla garanzia i pezzi soggetti a naturale usura nonché i pezzi di consumo� Questi pezzi sono contrassegnati nell’elenco dei pezzi di ricambio�
La garanzia decade in caso di utilizzo improprio, inosservanza delle norme di azionamento, pulizia, manutenzione e connessione, riparazioni eseguite in proprio oppure non eseguite dai centri specializzati, impiego di ricambi di altre marche e in caso di circostanze inusuali o non ammesse dalle norme d’uso�
Le prestazioni di garanzia non prevedono proroghe della garanzia stessa�
La sicurezza di funzionamento può essere garantita solamente se si utilizzano tutti i componenti del sistema RENFERT (apparecchio, aghi, recipiente e detergenti liquidi).
10 Istruzioni per lo smaltimento
10.1 Smaltimento dell’apparecchio
Lo smaltimento dell’apparecchio deve essere effettuato tramite una ditta specializzata. Tale ditta specia lizzata deve essere informata riguardo ai residui nocivi per la salute presenti all’interno di questo apparecchio�
Rischio di contusione!
L’apparecchio contiene dei magneti forti! Indossare dei guanti di sicurezza per lo smontaggio.
Pericolo di frantumazione!
I magneti sono fragili. Portare degli occhiali di sicurezza per lo smontaggio.
10.1.1 Indicazioni per lo smaltimento nei paesi dell’UE
Per preservare e tutelare l’ambiente, prevenire l’inquinamento ambientale e migliorare il riciclaggio delle materie prime, la Commissione Europea ha emanato una direttiva secondo cui i dispositivi elettrici ed elettronici vengono restituiti al produttore per destinarli allo smaltimento a norma o al riciclaggio�
Nell’Unione Europea, gli apparecchi contrassegnati con il simbolo seguente non devono essere smaltiti nella raccolta rifiuti residenziali non differenziata.
Per informazioni su uno smaltimento conforme rivolgersi alle autorità locali� it
Con riserva di modifiche
it
Contenido
1 Introducción
2 Seguridad
2�3 Condiciones externas para un funcionamiento seguro
2�4 Condiciones externas para el almacenamiento y transporte
2�5 Indicaciones de peligro y advertencia
2.5.2 Indicaciones específicas
2�6 Indicaciones sobre la compatibilidad electromagnética (CEM)
2�8 Exención de responsabilidad
3 Descripción del producto
3�1 Conjuntos y elementos funcionales
4 Puesta en servicio
4�6 Parâmetros de aplicação dos produtos de limpeza
5 Manejo
5�1 Tratamiento previo del objeto a limpiar
5�2 Llenado del vaso de limpieza
5�3 Seleccionar el tiempo de limpieza y la intensidad
5.4 Iniciar, interrumpir y finalizar la limpieza
5�6 Limpieza intensiva opcional con help:ex discolor f
5�7 Eliminar el líquido de limpieza
6 Limpieza / Mantenimiento
6�1 Lave el vaso de limpieza, la tapa con sus juntas y las agujas de limpieza
�������������������������������������������������������������������������������
6�3 Limpieza de la carcasa y el imán
6�5 Completar las agujas de limpieza
6�6 Sustitución de las agujas de limpieza
7 Eliminación de averías
8 Datos técnicos
9 Garantía
10 Indicaciones acerca de la eliminación del aparato
10�1�1 Indicaciones acerca de la eliminación en países de la UE
es
- 1 -
es
1 Introducción
Nos complace que haya decidido adquirir el aparato para limpieza de prótesis SYMPRO�
Este aparato ha sido concebido únicamente para la limpieza profesional de prótesis removibles, aparatos ortodóncicos y férulas�
Este aparato marca un nuevo estándar en lo que se refiere a funcionalidad, rendimiento y ergonomía.
Lea con atención el presente manual de instrucciones y tenga en cuenta las indicaciones incluidas en materia de seguridad e higiene para garantizar un funcionamiento duradero y sin contratiempos.
1.1 Símbolos
En las presentes instrucciones de uso y en el mismo aparato encontrará símbolos con el siguiente significado:
Peligro
Peligro inminente de sufrir lesiones. Se deben consultar los documentos que se acompañan.
Tensión eléctrica
Peligro por tensión eléctrica.
Atención
El incumplimiento de la indicación implica el riesgo de que se produzcan daños en el aparato.
Nota
Proporciona información útil para el manejo, simplificando la operabilidad.
¡Siga las instrucciones de uso!
El manual de instrucciones también puede obtenerse en formato electrónico en nuestra página de
Internet www.renfert.com/p915. Introduzca allí el número de artículo siguiente: 67001000.
Prestar atención a la duración de operación.
Tras un máximo de 30 minutos de funcionamiento, deberá realizarse una pausa de al menos
15 minutos.
Rango admisible de la humedad del aire para la temperatura de transporte y de almacenamiento.
Véase el cap. 2.4.
Se cumplen las normas vigentes de la UE relacionadas con este producto.
El aparato está sujeto a la normativa UE 2002/96/EG (normativa WEEE).
Fabricante
Fecha de fabricación
Dispositivo médico
Únicamente personal especializado debe hacer uso del mismo.
► Se debe respetar sobre todo la siguiente enumeración.
• Enumeración
-Enumeración subordinada
⇒ Instrucción de manipulación / acción requerida / introducción / sucesión de trabajo:
Se le pedirá que realice la manipulación indicada en el orden especificado.
♦ Resultado de una manipulación / reacción del aparato / reacción del programa:
El aparato o programa reacciona a su manipulación, o porque se produjo un evento determinado�
Otros símbolos se explicarán con el uso�
1.2 Conformidad CE
Por la presente, Renfert GmbH declara que el producto:
SYMPRO
N�º de referencia: 6700 1000 cumple las siguientes normas europeas: Reglamento (UE) 2017/745
2 Seguridad
En caso de reclamaciones o incidencias relacionadas con el dispositivo médico, le rogamos que informe a Renfert de inmediato. Renfert examinará el asunto e informará de cualquier suceso grave a las autoridades de los Estados miembros correspondientes.
2.1 Uso adecuado
Este aparato ha sido concebido únicamente para la limpieza profesional de prótesis removibles, aparatos ortodóncicos y férulas�
El aparato ha de usarse únicamente en zonas no estériles�
2.2 Uso inadecuado
En este producto se podrán usar solo las piezas de accesorio y repuesto suministradas o autorizadas por la empresa Renfert GmbH� El uso de otras piezas de accesorio o repuesto puede perjudicar la seguridad del equipo, conlleva el riesgo de lesiones graves, y puede provocar daños en el medio ambiente o la avería del producto�
En particular, solo se pueden utilizar los productos de limpieza de la empresa Renfert GmbH� Si se utilizan otros agentes de limpieza, no se garantiza el éxito de la limpieza y los componentes del dispositivo pueden sufrir daños�
2.3 Condiciones externas para un funcionamiento seguro
El aparato puede funcionar solo:
• en espacios interiores,
• hasta una altitud de 2�000 m sobre el nivel del mar,
• con una temperatura ambiental de 5 – 40 ºC [41 - 104 ºF] *),
• con una humedad relativa del 80 % con 31 ºC [87,8 ºF], linealmente descendiente hasta el 50 % de humedad relativa con 40 ºC [104 ºF] *),
• con alimentación eléctrica de la red cuando las fluctuaciones de tensión no superan el 10 % del valor nominal,
• con grado de contaminación 2,
• con categoría de sobretensión II�
*) Con 5 – 30 ºC [41 – 86 ºF] se puede usar el aparato con una humedad atmosférica de hasta el 80 %� Con temperaturas de 31 – 40 ºC [87,8 – 104 ºF], la humedad atmosférica debe disminuir proporcionalmente para garantizar la disponibilidad de aplicación (p� ej� con 35 ºC [95 ºF] = 65 % de humedad atmosférica, con 40 ºC [104 ºF] =
50 % de humedad atmosférica)� Con temperaturas superiores a 40 ºC [104 ºF] no se puede poner en funcionamiento el aparato�
2.4 Condiciones externas para el almacenamiento y transporte
Durante el almacenamiento y transporte se deben cumplir las siguientes condiciones externas:
• temperatura ambiental - 20 – + 60 ºC [- 4 – + 140 ºF],
• máxima humedad relativa 80 %�
2.5 Indicaciones de peligro y advertencia
2.5.1 Indicaciones generales
► Si no se acciona el aparato siguiendo las presentes instrucciones de uso, ya no quedará garantizada la protección estipulada.
► Solo para su uso en interiores. El dispositivo solo es adecuado para su uso en seco y no debe utilizarse ni guardarse al aire libre o en entornos húmedos.
► El dispositivo se puede poner en funcionamiento solo mediante un cable de red con un sistema de enchufe específico del país. La eventual reconstrucción debe realizarla siempre un experto electrotécnico.
► El aparato deberá ponerse solo en funcionamiento cuando coincidan las especificaciones de la placa característica con las especificaciones de la red regional.
► El aparato deberá enchufarse solo a tomas de corriente que se encuentren conectadas al sistema conductor de protección.
► El enchufe de red debe contar con un fácil acceso.
► Antes de realizar cualquier tipo de trabajo en los componentes eléctricos, separar el aparato de la red.
► Para aislar el aparato del suministro eléctrico, desenchúfelo de la red.
es
es
► Los cables de red extraíbles no deben sustituirse por cables de red de medidas inadecuadas.
Únicamente se podrán utilizar piezas de repuesto originales de Renfert.
► Supervisar con regularidad las líneas de conexión (como p. ej. el cable de red), las mangueras y la carcasa (como p. ej. el panel de control) en busca de posibles daños (p. ej. pandeos, fisuras, porosidad) o maduración.
¡No se deberán accionar los aparatos con líneas de conexión, mangueras o con piezas de la carcasa dañadas o cualquier otro defecto!
► Desconectar de inmediato los aparatos dañados. Desconectar el enchufe de red y asegurar a que no se vuelva a conectar. ¡Enviar el aparato para su reparación!
► Accionar el aparato solo bajo supervisión.
► ¡Peligro de lesiones!
En caso de uso de accesorios no autorizados por Renfert existe peligro de lesiones.
Utilice únicamente accesorios originales de Renfert.
► ¡Respete las normas nacionales sobre prevención de riesgos en el trabajo!
► El cumplimiento de las disposiciones nacionales referentes al servicio y repetidas pruebas de seguridad de aparatos eléctricos es responsabilidad de la compañía operadora. En Alemania se trata del reglamento 3 del DGUV (Seguro Legal de Accidentes) junto con la VDE 0701-0702
(Federación Nacional de las Empresas de los Sectores Electrotécnico y Electrónico).
► Encontrará informaciones acerca del reglamento REACH y las sustancias SVHC en nuestra página Web www.renfert.com en el área Postventa.
2.5.2 Indicaciones específicas
► Las agujas de limpieza contienen pequeñas cantidades de níquel (véase la ficha técnica del pro ducto)
► Una vez finalizado el proceso de limpieza, enjuague el objeto bajo agua corriente y desinféctelo.
► Controle el objeto y elimine, en caso necesario, las agujas que hayan quedado adheridas al mismo.
► Los líquidos de limpieza pueden provocar irritaciones por contacto o por una inhalación intensa de los vapores. Utilice un equipo de protección personal adecuado (guantes, gafas protectoras).
Observe las indicaciones contenidas en la Hoja de Datos de Seguridad.
► No dejar el recipiente de limpieza lleno de líquido durante largo tiempo en el aparato (p. ej. durante la noche).
► En caso de que los líquidos de limpieza entren en contacto con otros objetos o muebles de laboratorio pueden producirse daños o manchas en las superficies. Esto es particularmente válido para superficies de PVC, linóleo, mármol, piedra natural, piedra artificial, acero fino y superficies de madera. Elimine posibles manchas inmediatamente con abundante agua.
► Con el aumento del tiempo de limpieza en el aparato, el líquido de limpieza puede calentarse. Únicamente utilice unas pinzas para retirar el objeto de limpieza.
► ¡El aparato contiene fuertes imanes!
Las personas con marcapasos deben mantenerse a una distancia de 50 cms.
No depositar soportes de datos, tarjetas de cuenta o relojes en la proximidad del aparato.
► El imán de sujeción (Fig. 1, Pos. 5) contiene plomo.
2.6 Indicaciones sobre la compatibilidad electromagnética (CEM)
Para indicaciones sobre la compatibilidad electromagnética (CEM) véase la sección específica al final de este manual de instrucciones�
2.7 Personas autorizadas
El manejo y mantenimiento del aparato lo podrán realizar solo personas debidamente instruidas�
Las reparaciones que no se hayan descrito en las presentes instrucciones de uso, las podrá realizar solo un experto electricista�
2.8 Exención de responsabilidad
La empresa Renfert GmbH declina todo derecho a indemnización por daños y perjuicios, al igual que todo derecho a garantía, en caso de que:
► se produzcan daños en el objeto a limpiar debido a un uso inadecuado.
► el producto haya sido utilizado para otros fines que los indicados en estas instrucciones de servi cio.
► el producto haya sido modificado de algún modo – excepto las modificaciones descritas en estas instrucciones de servicio.
► el producto no haya sido reparado por un distribuidor autorizado, o en caso de que no se hayan usado piezas de recambio originales de Renfert.
► el producto se continúe utilizando, pese a daños o deficiencias perceptibles que pongan en peli gro la seguridad.
► el producto haya sido expuesto a choques mecánicos o se haya dejado caer.
3 Descripción del producto
3.1 Conjuntos y elementos funcionales
1 SYMPRO Aparato para limpieza de prótesis
2 Vaso desinfectable (blanco), help:ex plaque f/p para emplear en el SYMPRO
3 Vaso de plástico con tapa (gris), help:ex discolor f para emplear fuera del SYMPRO
4 Pinzas
5 Imán de sujeción
6 Indicación del tiempo de limpieza
7 Intensidad de limpieza
8 Tecla de selección de intensidad de limpieza
9 Teclas + / - para ajustar el tiempo de limpieza
10 Tecla de inicio / pausa
11 Tecla de parada
12 Interruptor de red
13 Conexión a la red
14 Fusible del aparato
15 Cable de red
16 Mini vaso SYMPRO con anillo adaptador
(accesorio opcional)
4
8 7
16
6 10 11
5
12
1
2 3
15
13 14 9 es
3.2 Volumen de suministro
1 SYMPRO Aparato para limpieza de prótesis
1 Vaso desinfectable (blanco), help:ex plaque f/p para emplear en el SYMPRO
1 Vaso de plástico con tapa (gris), help:ex discolor f para emplear fuera del SYMPRO
1 Agujas de limpieza (caja con 75 gr�)
1 Pinzas
1 Imán de sujeción
2 Cable de red (la versión depende del número de artículo del aparato)
1 Instrucciones de servicio
1 Guía de servicio y para la preparación higiénica
3.3 Accesorios
6500 0450 Vaso desinfectable (blanco), help:ex plaque f/p para emplear en el SYMPRO
6500 0460 Juego con recipiente desinfectable SYMPRO
1850 0007 Vaso de plástico con tapa (gris), help:ex discolor f para emplear fuera del SYMPRO
6500 0400 Mini vaso SYMPRO
6500 0410 Juego Mini vaso SYMPRO
6500 0550 Agujas de limpieza 75 g
6700 0100 help:ex plaque f (agente de limpieza – Líquido, 4 x 1 L)
6700 0000 help:ex plaque p (agente de limpieza – Polvo, 20 saquitos)
6700 0200 help:ex discolor f (agente de limpieza – Líquido, 1 L)
6600 0000 temp:ex Solvente para cemento temporal 250 ml
Fig. 1
es
4 Puesta en servicio
4.1 Desembalaje
⇒ Saque el aparato y los accesorios del embalaje�
⇒ Compruebe la integridad del envío (véase el capítulo
4.2 Colocación
⇒ Coloque el aparato sobre una superficie de trabajo antideslizante y resistente a los ácidos, emplee en caso necesario una base correspondiente a una altura cómoda de trabajo�
⇒ Sitúe las pinzas adjuntas y el imán de sujeción en las correspondientes cavidades en la parte trasera del aparato (Fig� 1)�
¡Peligro de lesiones por caída!
Extraiga el imán de sujeción de su cavidad al transportar el aparato.
4.3 Conexión eléctrica
Asegúrese de que la tensión de corriente indicada en la placa identificadora coincida con la ten sión de red.
⇒ Elija el cable de red provisto del conector adecuado para su país (15, Fig� 1)�
⇒ Introducir el cable de red a la conexión de red (13, Fig� 1)�
⇒ Conectar el enchufe de la red en la toma de la instalación eléctrica del edificio.
⇒ Conecte el aparato a través del interruptor de red (12, Fig� 1)�
4.4 Preparación higiénica
A tener en cuenta:
Antes de comenzar a utilizar el sistema SYMPRO se debe someter a los componentes a una preparación higiénica de acuerdo con la descripción siguiente.
⇒ Llene el vaso de limpieza (2, Fig� 1) con 75 g de agujas de limpieza (equivale a un envase)�
⇒ Llene el mini vaso SYMPRO (accesorio) (16, Fig� 1), con aprox� 5 g de agujas de limpieza�
Antes de comenzar a manipular el agente desinfectante, el objeto de limpieza o los componentes del sistema del aparato de limpieza, se debe prestar atención a la seguridad de las personas en el marco de las disposiciones nacionales relativas a la clínica, el laboratorio y a la higiene.
D1
D2
D3
D4
D5
D6
Desinfección manual:
Proceso de desinfección: tapa y junta
Abrir el vaso de limpieza� Quite la junta de silicona de la tapa�
Lavar ambos objetos (tapa + junta) en profundidad bajo un chorro de agua� Limpie toda la tapa (exterior, interior y rosca) y la junta de silicona (exterior e interior) con un desinfectante de limpieza (*)�
(*) por ejemplo: Minuten Wipes, ALPRO, Alemania /
CaviWipes, Metrex USA
Llenado del vaso de limpieza con un líquido desinfectante
Retirar el imán del vaso de limpieza (Ignorar durante el primer uso)� Llene el vaso de limpieza (incluidas las agujas) con un líquido para desinfectar instrumental común para altas contaminaciones orgánicas (*)� Consulte la cantidad de llenado en la tabla de aplicación�
(*) por ejemplo: BIB forte eco, 4 %, ALPRO, Alemania /
Sporicidin, Contec USA / Metricide OPA plus, Metrex USA
Proceso de desinfección: agujas y superficie interior del vaso de limpieza
Coloque de nuevo la junta de silicona en la tapa; en el caso del Mini vaso SYMPRO, en el vaso�
Cerrar el vaso de limpieza y colocarlo en el aparato de limpieza� Ajustar en el panel de mando un tiempo de funcionamiento mínimo de 10 minutos a alta intensidad (*) e iniciar el proceso de desinfección�
(*) Estos valores son válidos para los líquidos desinfectantes que se recomiendan en (D2) y en la tabla de aplicació�
Para otros medios o en caso de una concentración diferente se deben emplear, en caso necesario, otros ajustes�
Eliminar el líquido desinfectante
Una vez finalizado el programa, retirar y abrir el vaso de lim pieza�
Sostener las agujas de limpieza con ayuda del imán en el lado inferior del vaso de limpieza, verter el desinfectante y eliminarlo siguiendo las indicaciones del fabricante� es
Proceso de desinfección: superficie exterior del vaso de limpieza y anillo insonorizante
Retire los imanes� Quite el anillo insonorizante de silicona o el anillo adaptador del vaso de limpieza. Limpie la superficie del vaso de limpieza (incl� la rosca y el anillo insonorizante o anillo adaptador) con un desinfectante común (*)�
(*) por ejemplo: Minuten Wipes, ALPRO, Alemania /
CaviWipes, Metrex USA
Proceso de desinfección: pinzas / Copo de plástico com tampa (cinza), help:ex discolor f
Someter las pinzas / vaso, tras el uso, a un baño de limpieza con un líquido desinfectante de instrumental común que fi gure en la lista de la VAH/DGHM para altas contaminaciones orgánicas (*) y dejarlo actuar siguiendo las indicaciones del fabricante�
(*) por ejemplo: BIB forte eco, 4 %, ALPRO, Alemania /
Sporicidin, Contec USA / Metricide OPA plus, Metrex USA
es
D7
D8
Desinfección manual:
Siguiente proceso de limpieza / almacenamiento
El vaso y las agujas de limpieza están ahora de nuevo listos para el uso� Si no se realiza con inmediatez el siguiente uso, se deberán mantener las agujas de limpieza con ayuda del imán en el lado inferior del vaso de limpieza� A continuación, dejar escurrir el vaso de limpieza bocabajo, apoyado sobre la tapa� Se recomienda emplear aquí un paño de celulosa como base�
Desinfección mecánica:
Termodesinfección mecánica dos vasos de limpieza
(incluida la tapa SIN agujas):
Los vasos de limpieza, las tapas, las juntas de silicona, el anillo insonorizante o el anillo adaptador y las pinzas se pueden limpiar y desinfectar térmicamente en un aparato de limpieza y desinfección validado según los «Requisitos de higiene en el procesado de productos sanitarios» (*)� Para ello, se deben colocar todos los componentes especificados en el aparato de limpieza y desinfección�
Al colocar las piezas ligeras se debe prestar aten ción a hacerlo de la manera apropiada (p. ej. en la cesta para el instrumental). ¡Las agujas de limpieza se deben desinfectar únicamente de forma manual!
En este sentido, observar los puntos D3 a D5 y guardar temporalmente las agujas de limpieza desinfectadas en un recipiente adecuado (p. ej. vaso de limpieza Sympro, artículo de reemplazo) solo para el proceso de limpieza. A continuación, observar el punto D7 para un almacenamiento prolongado.
(*) Recomendación de la Comisión para la Higiene
Hospitalaria y Prevención de Infecciones (KRINKO) del
Instituto Robert Koch (RKI) y del Instituto Federal de
Medicamentos y Productos Sanitarios (BfArM)�
4.5 Tabla de aplicación
(Para uma descrição detalhada, ver a partir do capítulo 5)
Llenado
Cantidad de agujas de limpieza
Llenado mín.
Llenado máx.
Cantidad máxima de objetos
65000450 Recipiente desinfectable SYMPRO
(2, Fig. 1)
75 g (1 paq�)
~ 200 ml (marca «MIN»)
No superar la marca «MAX»
2 prótesis totales o 1 restauración distinta
65000410 Juego Mini vaso SYMPRO
(16, Fig. 1)
~ 5 g
10 ml
No llenar el vaso más del 50 % de su capacidad
4 coronas individuales o puentes de hasta
4 piezas
4.6 Parâmetros de aplicação dos produtos de limpeza
Recipiente desinfectable
SYMPRO
Juego
Mini vaso
SYMPRO
Suciedad / líquidos de limpieza
Intensidad
Tiempo de uso recomendado
(En función del grado de suciedad)
Proceso de desinfección
Estos valores son válidos para los líquidos desinfectantes relacionados� Con otros medios o concentraciones se utilizarán otros ajustes�
Bacterias y virus
Bacterias y virus
Objetos de limpieza con zonas en filigrana y elementos funcionales sensibles
(Se recomienda cubrir las zonas especialmente sensibles)
Incrustaciones persistentes como placa, sarro, decoloraciones
(té, café, vino, etc�) o adhesivos para prótesis dentales�
Depósitos y decoloración por nicotina/residuos de alquitrán
(*) Sporicidin (USA)
Metricide OPA plus
(USA)
BIB forte eco 4 % (EU)
(*) Cavi Wipes (USA)
Minuten Wipes (EU) help:ex plaque f ** help:ex plaque p ** help:ex discolor f
Intensidad alta n / a
Intensidad baja n / a
10 min�
Utilice el desinfectante conforme a las indicaciones del fabricante
10 - 15 min�
Se recomienda realizar un control tras unos 5 minutos
Introducción en el vaso de plástico con tapa (gris), help:ex discolor f para emplear fuera del
SYMPRO
10 - 15 min�
Se recomienda realizar un control tras unos 5 minutos
Objetos de limpieza con contenido de metales nobles y restauraciones ortodoncistas.
(Se recomienda cubrir las zonas especialmente sensibles)
Incrustaciones persistentes como placa, sarro, decoloraciones
(té, café, vino, etc�) o adhesivos para prótesis dentales�
Depósitos y decoloración por nicotina/residuos de alquitrán help:ex plaque f ** help:ex plaque p ** help:ex discolor f
Intensidad media n / a
Introducción en el vaso de plástico con tapa (gris), help:ex discolor f para emplear fuera del
SYMPRO
10 - 12 min�
Se recomienda realizar un control tras unos 5 minutos
10 - 15 min�
Se recomienda realizar un control tras unos 5 minutos
Objetos de limpieza de metales no nobles, prótesis totales, modelos colados y férulas
(Se recomienda cubrir las zonas especialmente sensibles)
Incrustaciones persistentes como placa, sarro, decoloraciones
(té, café, vino, etc�) o adhesivos para prótesis dentales�
Depósitos y decoloración por nicotina/residuos de alquitrán help:ex plaque f ** help:ex plaque p ** help:ex discolor f
Intensidad alta n / a
Introducción en el vaso de plástico con tapa (gris), help:ex discolor f para emplear fuera del
SYMPRO
10 - 30 min�
Se recomienda realizar un control tras unos 5 minutos
10 - 15 min�
Se recomienda realizar un control tras unos 5 minutos
Restauraciones con cemento temporal
Cementos temporales dentales con base de óxido de zinc
(con/sin eugenol) temp:ex Intensidad alta
5 - 10 min� en función del grado de suciedad
(*) Por ejemplo:
BIB forte eco, 4 %, ALPRO, Alemania / Sporicidin, Contec USA / Metricide OPA plus, Metrex USA
(**) help:ex plaque f – Líquido de limpieza listo para usar help:ex plaque p – Polvo de limpieza y neutralizador es
es
5 Manejo
5.1 Tratamiento previo del objeto a limpiar
Compruebe que el objeto a limpiar no muestre zonas inestables o dañadas antes de limpiarlo en el aparato.
Éstas podrían afectarse durante el proceso de limpieza debido a la solicitación tanto química como mecánica.
Las áreas filigranas y los elementos funcionales altamente delicados (p. ej., bordes finos de co ronas, piezas galvanoformadas, superficies de fricción de telescópicas externas, etc.) pueden ser dañados. Éstos deberán cubrirse por regla general con una cera / silicona adecuada.
Una vez efectuado el proceso de limpieza, las zonas pulidas a alto brillo pueden mostrar un as pecto ligeramente mate. Recomendamos repulir estas zonas.
Cubra las zonas pulidas a alto brillo, en caso necesario, con una cera / silicona adecuada.
En caso de que existan restos de crema fijadora en los objetos a limpiar, estos se deberán retirar obligatoriamente con un paño seco antes del proceso de limpieza.
5.2 Llenado del vaso de limpieza
Para la aplicación en el aparato para limpieza de prótesis SYMPRO:
⇒ Para el trabajo de limpieza, elija el vaso de limpieza y el detergente adecuado (ver tabla 4�5 y 4�6)�
⇒ Llene el vaso de limpieza con:
-agujas de limpieza,
-objetos que deben limpiarse,
Detergentes (Observe las indicaciones de uso en los manuales de instrucciones y en las fichas de datos de seguridad)
⇒ Cierre completamente el vaso (compruebe que la tapa o la junta están bien colocadas ) e introdúzcalo en el aparato�
¡No usar el aparato nunca con el vaso de limpieza abierto!
¡Utilizar solo una vez el líquido de limpieza!
A través del objeto de limpieza introducido se puede producir una contaminación bacteriana del líquido de limpieza. Por eso se debe emplear un líquido de limpieza nuevo para cada proceso de limpieza.
5.3 Seleccionar el tiempo de limpieza y la intensidad
⇒ Ajuste el tiempo de limpieza mediante las teclas + / -
(9, Fig� 2) entre 0 y 30 min�
⇒ Seleccionar/ajustar la intensidad con la tecla de selección
(8, Fig� 2)
Consulte la intensidad y el tiempo de limpieza que se recomiendan en la tabla, cap. 4.6.
10 11
El tiempo de limpieza del aparato depende del objeto que se va a limpiar, la intensidad de limpieza establecida y el tipo y el grado de suciedad. Se recomienda especialmente la realización de controles intermedios para la limpieza de objetos sensibles y si se carece de experiencia en el manejo del aparato.
8
9
Fig. 2
En caso de suciedad especialmente resistente, un tiempo de funcionamiento añadido (+ máx. 10 minutos) y una breve limpieza posterior a mano con ayuda de un cepillo duro de dientes bajo un chorro de agua pueden contribuir a una mejora del resultado de limpieza.
¡No abrir nunca el vaso de limpieza dentro del aparato!
3
5.4 Iniciar, interrumpir y finalizar la limpieza
⇒ Inicie el proceso de limpieza mediante la tecla de inicio / pausa (10, Fig� 2)�
♦ Durante el proceso de limpieza se indicará el tiempo de limpieza restante en la pantalla�
♦ Una vez finalizado el período de limpieza, el aparato se parará automáticamente.
• El proceso de limpieza puede, en cualquier momento, interrumpirse y volver a ponerse en marcha pulsando la tecla de inicio / pausa�
• Una vez interrumpido el proceso de limpieza, es posible modificar el tiempo de limpieza restante duran te la interrupción�
• Se puede modificar la intensidad en cualquier momento durante el proceso de limpieza.
• Pulse la tecla de parada , (11, Fig. 2) para finalizar el proceso de limpieza antes de transcurrir el tiempo de limpieza ajustado�
♦ Una vez finalizado el tiempo de limpieza, la pantalla indicará “00”.
⇒ Finalice el proceso de limpieza pulsando la tecla de parada (11, Fig� 2) �
♦ En la indicación aparece el tiempo de limpieza ajustado con anterioridad�
Cada 30 seg. se realizará un cambio de sentido de giro, a fin de aumentar el rendimiento de lim pieza.
5.5 Extraer el objeto
Una vez finalizado el proceso de limpieza:
⇒ Extraiga el recipiente de limpieza y desenrósquelo sobre un lavabo�
¡No abrir nunca el vaso de limpieza dentro del aparato!
⇒ Colocar el imán de sujeción en la pared exterior del vaso de limpieza de tal manera que las agujas de limpieza se agrupen en la pared interior del vaso de limpieza�
⇒ El objeto se puede retirar ahora fácilmente con las pinzas suministradas�
Enjuagar meticulosamente el objeto limpio con agua por lo menos durante 5 segundos antes de entregárselo al paciente y desinfectarlo de acuerdo con las recomendaciones de las disposiciones nacionales de higiene.
Fig. 3
Controle el objeto con cuidado en busca de posibles agujas de limpieza adheridas antes de entregárselo o colocárselo al paciente.
¡Utilizar solo una vez el líquido de limpieza!
A través del objeto de limpieza introducido se puede producir una contaminación bacteriana del líquido de limpieza. Por eso se debe emplear un líquido de limpieza nuevo para cada proceso de limpieza.
5.6 Limpieza intensiva opcional con help:ex discolor f
Si después del proceso de limpieza con help:ex plaque (f o p) quedan aún residuos resistentes de depósitos de nicotina/alquitrán, se recomienda la limpieza con el agente limpiador especial help:ex discolor f� Para ello, el objeto de limpieza debe quedar totalmente sumergido con help:ex discolor f en el vaso de plástico con tapa (gris), help:ex discolor f para emplear fuera del SYMPRO (Fig� 4)� Tras un tiempo de actuación de aprox� entre 5 y 10 min (¡sin el uso de las agujas de limpieza ni del aparato de limpieza!), se debe retirar el objeto de limpieza con ayuda de las pinzas de plástico� Eliminar las posibles placas restantes cepillándolas con un cepillo de dientes o prótesis bajo un chorro de agua caliente�
Fig. 4
Enjuagar meticulosamente el objeto limpio con agua por lo menos durante 5 segundos antes de entregárselo al paciente y desinfectarlo de acuerdo con las recomendaciones de las disposiciones nacionales de higiene.
¡Utilizar solo una vez el líquido de limpieza!
A través del objeto de limpieza introducido se puede producir una contaminación bacteriana del líquido de limpieza. Por eso se debe emplear un líquido de limpieza nuevo para cada proceso de limpieza.
es
es
5.7 Eliminar el líquido de limpieza
Tras la limpieza en el aparato para limpieza de prótesis SYMPRO, sujetar primero las agujas de limpieza con ayuda del imán en el lado inferior del vaso de limpieza (Fig� 5) y verter el líquido de limpieza usado con cuidado en un bidón colector (Fig� 6)� Se recomienda utilizar, por ejemplo, recipientes vacíos help:ex de 1000 ml de polipropileno (PP)��
El imán retiene las agujas de limpieza en el vaso de limpieza.
Fig. 5 Fig. 6
Eliminar bajo el cumplimiento de las disposiciones nacionales en materia de eliminación de desechos�
Encontrará más información en el manual de instrucciones y en la ficha de datos de seguridad de los líquidos de limpieza�
¡Puesto que se trata de líquidos de limpieza corrosivos, es obligatorio el uso de un equipo de protección personal!
Limpie inmediatamente posibles restos de líquidos de limpieza sobre las superficies de trabajo con un paño húmedo y pase después un paño seco.
6 Limpieza / Mantenimiento
El aparato no contiene en el interior ninguna pieza que requiera mantenimiento alguno.
¡Se prohíbe realizar la apertura del aparato de manera diferente a la que se describe a continuación!
La empresa explotadora y el usuario son responsables de la limpieza y desinfección correcta de todos los componentes del sistema (aparato de limpieza, vaso de limpieza, incluidos la tapa y las juntas, anillo insonorizante, anillo adaptador, agujas de limpieza, vaso de limpieza gris, pinzas) después de cada proceso de limpieza, así como del cumplimiento de las disposiciones nacionales para la higiene.
6.1 Lave el vaso de limpieza, la tapa con sus juntas y las agujas de limpieza
Llenar el vaso de limpieza SYMPRO con agua clara hasta la marca “MAX”, cerrar la tapa y lavar en profundidad el interior del vaso de limpieza, agitándolo con intensidad� Cuando utilice el mini vaso SYMPRO, llénelo hasta el borde con agua corriente�
Fijar las agujas de limpieza con ayuda del imán en el lado inferior del vaso de limpieza y verter el agua� Este proceso se debe repetir como mínimo 3 veces con agua limpia en cada ocasión�
A continuación, enjuagar la tapa y la junta bajo un chorro de agua� La eliminación de la suciedad visible se debe verificar mediante una inspección visual�
Fig. 7
6.2 Desinfección
Para la preparación manual o mecánica de los componentes del sistema, véanse las indicaciones en el
• De forma manual: D1 - D7
• De forma mecánica (en el termodesinfectador): D8
El aparato está diseñado para su uso en áreas no estériles�
Los siguientes componentes del sistema son termoestables hasta 121ºC:
• vaso de limpieza (blanco), incl� tapa,
• junta y anillo insonorizante,
• agujas de limpieza�
(*) Recomendación:
Alemania: Minuten Wipes, ALPRO Medical GmbH�
USA: CaviWipes, Metrex
6.3 Limpieza de la carcasa y el imán
No limpiar nunca el aparato bajo un chorro de agua ni sumergirlo bajo agua.
No limpiar el aparato con vapor.
No emplear NINGÚN detergente agresivo o abrasivo que incluya disolvente (p. ej. acetona).
Para limpiar la carcasa del aparato y el imán, se debe emplear un paño húmedo�
Limpiar la bandeja colectora de gotas (Fig� 8) como mínimo una vez al día�
Fig. 8
6.4 Almacenamiento
Si no se realiza el siguiente proceso de limpieza inmediatamente después de la preparación higiénica, se deberán mantener las agujas de limpieza con ayuda del imán en el lado inferior del vaso de limpieza� A continuación, dejar escurrir el vaso de limpieza bocabajo, apoyado sobre la tapa�
Se recomienda emplear aquí un paño de celulosa como base�
Tras una interrupción prolongada de uso (p� ej� vacaciones), se recomienda antes de un nuevo uso una preparación higiénica de
los componentes del sistema (véase el cap� 4�4)�
Fig. 9
6.5 Completar las agujas de limpieza
Al limpiar las agujas o retirar la prótesis del vaso de limpieza puede producirse la pérdida de agujas de limpieza. De esta manera se reduce la capacidad de limpieza, por lo que se recomienda una verificación de la cantidad de agujas a intervalos regulares�
Para recuperar de nuevo la cantidad prevista de 75 g en agujas de limpieza, colocar el vaso de limpieza seco con las agujas de limpieza secas sobre una báscula y agregar, según se necesite, agujas nuevas hasta alcanzar los 145 g (peso bruto)�
6.6 Sustitución de las agujas de limpieza
Las agujas de limpieza deberían sustituirse al disminuir el efecto de limpieza y de pulido�
Proceda para ello como sigue:
⇒ Sujetar el imán en el lado inferior del vaso de limpieza y verter con cuidado el líquido de limpieza� (Para la eliminación, tener en
cuenta las indicaciones del cap� 5�7)�
⇒ Enjuagar con agua el vaso de limpieza y las agujas a eliminar
(véase el cap� 6�1) y desinfectarlos (véase el cap� 4�4)�
⇒ Retire el imán de sujeción y vierta las agujas de limpieza desgastadas�
⇒ Añadir las agujas de limpieza limpias y desinfectadas al proceso de eliminación regulado para las materias de valor�
⇒ Enjuague a continuación el recipiente de limpieza�
⇒ Coloque otras agujas de limpieza�
Para utilizar el mini vaso SYMPRO, puede dosificarse cómoda mente la cantidad de ~ 5 g de agujas llenando una cuarta parte de la junta del vaso�
Fig. 10 es
Fig. 11
es
6.7 Vaso de limpieza
El vaso de limpieza SYMPRO, la tapa y sus juntas de silicona, el anillo adaptador, el anillo insonorizante y el vaso de limpieza gris resisten temperaturas de hasta 121 °C.
El vaso de limpieza, la tapa, la junta y las agujas de limpieza están sujetas a desgaste. Compruebe por este motivo la integridad de las piezas antes de usarlas. A fin de poder garantizar un proceso de preparación seguro, se deben sustituir el vaso, la tapa y la junta en caso de signos visibles de desgaste. (Por ejemplo, en caso de fuertes decoloraciones, faltas de estanqueidad, arañazos o perforaciones causados por las agujas de limpieza.)
6.8 Cambio de fusible
Desenchufe el conector de red antes de cambiar el fusible.
No utilice nunca fusibles de mayor valor.
El fusible se encuentra al lado de la hembrilla de conexión a la red (14, Fig� 1)�
⇒ Desenchufe el conector de red�
⇒ Desbloquee el portafusible en ambos lados y extráigalo�
⇒ Retire el fusible defectuoso y sustitúyalo por uno nuevo�
⇒ Vuelva a introducir completamente el portafusible hasta que éste encaje en ambos lados�
6.9 Piezas de recambio
Encontrará las piezas sujetas a desgaste o de recambio en la lista de piezas de recambio en Internet en www.renfert.com/p918 �
Introduzca aquí el número de artículo siguiente: 67001000�
Las piezas excluidas de la prestación de garantía (piezas de consumo, piezas sujetas a desgaste) vienen especificadas en la lista de piezas de recambio.
El número de serie y la fecha de fabricación están indicados en la placa identifi cadora del aparato�
7 Eliminación de averías
Fallo
Ninguna indicación en la pantalla.
Causa
• El aparato no está enchufado correctamente�
• El aparato no ha sido conectado�
• No hay tensión en la caja de enchufe�
• Fusible del aparato defectuoso�
Solución
• Comprobar el asiento correcto del cable de red en la hembrilla de conexión a la red y en la caja de enchufe�
• Conectar el aparato a través del interruptor de red
(12, Fig� 1)�
• Compruebe la caja de enchufe, p� ej�, enchufando otro aparato�
• Cambiar el fusible (véase el capítulo 6�8), en caso de
que el fusible vuelva a fundirse, enviar el aparato al servicio técnico para su reparación�
El tiempo de limpieza no puede modificar se.
• El aparato se encuentra todavía en proceso de limpieza�
El tiempo de limpieza no es almacenado.
• El tiempo de limpieza ha sido introducido durante un ciclo de limpieza interrumpido�
Insuficiente rendi miento de limpieza.
• Interrumpir el proceso de limpieza mediante la tecla de inicio / pausa o finalizarlo con la tecla de parada. Modifi car a continuación el tiempo de limpieza�
• Finalizar el proceso de limpieza mediante la tecla de parada� Introducir a continuación el nuevo tiempo de limpieza�
-
• Tiempo de limpieza demasiado corto�
• Desgaste de las sustancias activas en el líquido de limpieza�
• Insuficiente cantidad de agujas de lim pieza�
• Agujas de limpieza desgastadas�
• Se ha utilizado un líquido de limpieza incorrecto�
• Preparar una nueva solución de limpieza después de cada ciclo de limpieza�
• Completar la cantidad de agujas (véase el capítulo 6�5)�
• Sustitución de las agujas de limpieza (véase el capítu-
• Ver cap� 4�5, tabla de aplicación�
Fallo
Las agujas de limpie za están corroídas.
Causa
• Las agujas de limpieza no se han enjuagado suficientemente.
• Almacenamiento incorrecto de las agujas de limpieza�
• Las agujas de limpieza están utilizándose ya durante largo tiempo�
Solución
• Para el enjuagado y el almacenamiento véase el capítulo 6�1�
• Eliminación de la corrosión:
Limpiar las agujas con 200 ml de help:ex plaque (f o p) sin objeto durante 5 minutos a alta intensidad
• Las agujas son piezas desgastables� Véase el capítu-
lo 6�6 en caso de que el rendimiento de limpieza dismi-
nuya y las agujas no puedan regenerarse�
8 Datos técnicos
Tensión nominal:
Tensión de la red autorizada :
Frecuencia de la red:
Potencia absorbida:
Modo operativo:
Fusible de entrada de red:
Intensidad de limpieza:
Nivel de intensidad acústica:
Dimensiones (anchura x altura x profundidad) :
Peso (sin recipiente de limpieza), aprox�:
230 V
100 - 240 V
50 / 60 Hz
90 VA
¡No está pensado para un funcionamiento continuado!
Tras un máximo de 30 minutos de funcionamiento, deberá realizarse una pausa de al menos 15 minutos�
T 1,6 AL / 250 V baja / media / alta
< 70 dB(A)
150 x 240 x 280 mm
[5�9 x 9�5 x 11�0 inch]
3 kg [6�6 lbs]
9 Garantía
Ejerciendo un uso correcto, Renfert le concede en todas las piezas del aparato una Garantía de 3 años �
Condición previa para la prestación de servicios en garantía es la existencia de la factura original de venta de su distribuidor�
La garantía no incluye componentes que se encuentren sometidos a un desgaste natural (piezas sometidas a desgaste), ni tampoco piezas fungibles. Estas piezas vienen especificadas en la lista de piezas de recambio.
La garantía expira en caso de un uso inadecuado, en caso de no observarse las instrucciones de servicio, de limpieza, de mantenimiento y de conexión, al igual que en caso de reparaciones por cuenta propia o reparaciones que no se hayan efectuado por distribuidores autorizados� La garantía expira igualmente al usar piezas de recambio de otros fabricantes y en caso de influencias inusuales o no admisibles según las instrucciones de uso�
La prestación de servicios en garantía no provoca ninguna prolongación del plazo de garantía.
VLa plena seguridad de funcionamiento podrá garantizarse únicamente si se usan todos los componentes RENFERT que integran el sistema (aparato limpiador, agujas, recipiente y líquido de limpieza).
es
es
10 Indicaciones acerca de la eliminación del aparato
10.1 Eliminación del aparato
La eliminación del aparato deberá realizarse por una empresa especializada, a la cual tendrá que informarse acerca de residuos peligrosos dentro del aparato�
¡Peligro de contusión!
¡El aparato está dotado de imanes fuertes! Usar guantes de protección en caso de desmontaje.
¡Peligro de astillas volantes!
Los imanes son quebradizos. Usar gafas de protección en caso de desmontaje.
10.1.1 Indicaciones acerca de la eliminación en países de la UE
La Comisión Europea ha promulgado una directiva con el fin de conservar y proteger el medio ambiente, evitar la contaminación del mismo y mejorar el reciclaje de las materias primas� Según esta directiva, los fabricantes de aparatos eléctricos y electrónicos aceptan la devolución de los mismos, a fin de destinar los a una eliminación controlada o bien al reciclaje�
Es por esta razón que los aparatos marcados con este símbolo no deberán eliminarse dentro de la Unión Europea junto con la basura doméstica no clasificada.
Infórmese donde las autoridades locales sobre la eliminación correcta�
Bajo reserva de modificaciones
Inhoud
1 Inleiding
2 Veiligheid
2�1 Gebruik conform de voorschriften
2�2 Gebruik in strijd met het voorgeschreven gebruik
2�3 Omgevingsvoorwaarden voor een veilig bedrijf
2�4 Omgevingsvoorwaarden voor opslag en transport
2.6 Aanwijzingen betreffende de elektromagnetische compatibiliteit (EMC)
�����������������������������������������������������������������������������������������
3 Productbeschrijving
3.1 Modules en functie-elementen
4 Inbedrijfstelling
4�6 Toepassingsparameter reinigingsmiddel
5 Bediening
5�1 Reinigingsobject voorbehandelen
5�3 Reinigingstijd en intensiteit selecteren
5�4 Reiniging starten, onderbreken, beëindigen
5�5 Reinigingsobject verwijderen
5�6 Optionele intensieve reiniging met help:ex discolor f
5�7 Reinigingsvloeistof afvoeren
6 Reiniging / Onderhoud
6�1 Reinigingsbeker, deksel incl� afdichtingen en reinigingsnaalden spoelen
����������������������������������������������������������������������������������
6�3 Behuizing en magneten reinigen
6�5 Reinigingsnaalden aanvullen
6�6 Reinigingsnaalden vervangen
7 Storingen oplossen
8 Technische gegevens
9 Garantie
10 Aanwijzingen betreffende het afvoeren
10�1 Afvoeren van het apparaat
10.1.1 Aanwijzingen betreffende afvoeren voor EU-landen
nl
- 1 -
nl
1 Inleiding
Wij zijn blij dat u voor een prothesereinigingsapparaat van SYMPRO hebt gekozen.
Het apparaat dient uitsluitend voor de professionele reiniging van uitneembare prothesen, kaakorthopedische apparatuur en beugels�
Dit apparaat zet een nieuwe standaard als het gaat om functionaliteit, prestaties en ergonomie�
Lees de volgende bedieningshandleiding opmerkzaam door en neem de beschreven veiligheids- en hygiëneaanwijzingen in acht om een lange en probleemloze werking te garanderen.
1.1 Gebruikte symbolen
In deze handleiding of op het apparaat vindt u symbolen met de volgende betekenis:
Gevaar
Er bestaat direct gevaar voor letsel. Neem de meegeleverde documentatie in acht!
Elektrische spanning
Er bestaat gevaar door elektrische spanning.
Let op
Bij het niet in acht nemen van deze aanwijzing bestaat het gevaar dat het apparaat en te reinigen object beschadigd raakt.
Aanwijzing
Geeft een praktische aanwijzing die de bediening vereenvoudigd.
Gebruiksaanwijzing opvolgen!De bedieningshandleiding kunt u ook in elektronische vorm winden op onze internetpagina onder: www.renfert.com/p915.
Voer daar het volgende artikelnummer in: 67001000.
Inschakelingstijd in acht nemen.
Na maximaal 30 minuten bedrijf een pauze van minimaal 15 minuten aanhouden.
Toegestaan bereik van de luchtvochtigheid voor transport- en opslagtemperatuur, zie hoofdstuk 2.4.
De voor het product geldende voorschriften van de EU worden aangehouden
Het apparaat voldoet aan de EU-richtlijn 2002/96/EG (WEEE-richtlijn).
Fabrikant
Productiedatum
Medisch hulpmiddel
Toepassing uitsluitend door vakpersoneel.
► Opsomming, met name in acht te nemen
• Opsomming
-Ondergeschikte opsomming
⇒ Bedieningsaanwijzing / vereiste actie / invoer / werkvolgorde:
U wordt verzocht de aangegeven bediening in de vooraf aangegeven volgorde uit te voeren�
♦ Resultaat van een bediening / reactie van het apparaat / reactie van het programma:
Het apparaat of het programma reageert op uw bediening of omdat een bepaalde event is opgetreden�
Overige symbolen worden tijdens het gebruik toegelicht�
1.2 EG-conformiteit
Hiermee verklaren wij, Renfert GmbH, dat het volgende product:
SYMPRO
Artikelnummers: 6700 1000, 6700 2000 overeenstemt met de volgende Europese voorschriften: verordening (EU) 2017/745
- 2 -
2 Veiligheid
In het geval van reclamaties of incidenten, die samenhangen met het medisch hulpmiddel, moet u direct contact opnemen met Renfert. Renfert zal het proces controleren en zwaarwegende incidenten melden aan de autoriteiten in de desbetreffende lidstaten.
2.1 Gebruik conform de voorschriften
Het apparaat dient uitsluitend voor de professionele reiniging van uitneembare prothesen, kaakorthopedische apparatuur en beugels�
Het apparaat dient uitsluitend in niet steriele omgevingen te worden gebruikt�
2.2 Gebruik in strijd met het voorgeschreven gebruik
Dit product mag alleen worden gebruikt met accessoires en reserveonderdelen die door de firma Renfert
GmbH geleverd of goedgekeurd zijn� Het gebruik van andere accessoires of reserveonderdelen kan nadelig zijn voor de veiligheid van het apparaat, houdt het risico van ernstig letsel in en kan tot milieuschade of beschadiging van het product leiden. Er mogen alleen reinigingsmiddelen van de firma Renfert GmbH worden gebruikt� Bij het gebruik van andere reinigingsmiddelen is het reinigingsresultaat niet gegarandeerd en delen van het apparaat kunnen beschadigd raken�
2.3 Omgevingsvoorwaarden voor een veilig bedrijf
Het apparaat mag uitsluitend worden gebruikt:
• binnenshuis,
• tot een hoogte van 2�000 m boven zeespiegel,
• bij een omgevingstemperatuur van 5 - 40 ºC [41 - 104 ºF] *),
• bij een maximale relatieve vochtigheid van 80 % bij 31 ºC [87,8 ºF], lineair afnemend tot 50 % relatieve vochtigheid bij 40 ºC [104 ºF] *),
• bij stroomvoorziening als de spanningsschommelingen niet groter zijn dan 10% van de nominale waarde,
• bij verontreinigingsgraad 2,
• bij overspanningscategorie II�
*) Van 5 - 30 ºC [41 - 86 ºF] kan het apparaat bij een luchtvochtigheid van tot 80 % worden gebruikt. Bij temperatu ren van 31 - 40 ºC [87,8 - 104 ºF] moet de luchtvochtigheid proportioneel afnemen om de gebruiksgereedheid te garanderen, (bijv. bij 35 ºC [95 ºF] = 65 % luchtvochtigheid, bij 40 ºC [104 ºF] = 50 % luchtvochtigheid). Bij tempe raturen hoger dan 40 ºC [104 ºF] mag het apparaat niet worden gebruikt.
2.4 Omgevingsvoorwaarden voor opslag en transport
Bij opslag en transport moeten de volgende omgevingsvoorwaarden in acht worden genomen:
• Omgevingstemperatuur -20 – +60 ºC [-4 – +140 ºF],
• Maximale relatieve vochtigheid 80 %.
2.5 Gevaren en waarschuwingen
2.5.1 Algemene aanwijzingen
► Als het apparaat niet overeenkomstig deze gebruikshandleiding wordt gebruikt, kan de betreffen de bescherming niet meer worden gewaarborgd.
► Alleen voor gebruik binnen. Het apparaat is uitsluitend bedoeld voor droge toepassing en mag niet in de open lucht of onder natte omstandigheden worden gebruikt of bewaard.
► Het apparaat mag alleen met een stroomkabel met een landspecifiek stekkersysteem in bedrijf worden genomen. De eventueel vereiste ombouw mag uitsluitend door een elektrotechnische vakman worden uitgevoerd.
► Het apparaat mag uitsluitend in bedrijf worden genomen, als de gegevens van het typeplaatje overeenkomen met de instellingen van de regionale stroomvoorziening.
► Het apparaat mag alleen op stopcontacten worden aangesloten, die verbonden zijn met een aardleksysteem.
► De netstekker moet gemakkelijk toegankelijk zijn.
► Voor werkzaamheden aan de elektrische onderdelen, moet het apparaat van het netwerk worden losgekoppeld.
► Voor het loskoppelen van het apparaat van de stroomvoorziening moet de netstekker worden losgekoppeld.
- 3 nl
nl
► Verwijderbare netkabels mogen niet door onnvoldoende lange netkabels worden vervangen.
Er mogen alleen orginele Renfert-reserveonderdelen worden gebruikt.
► Aansluitleidingen (zoals bijv. netkabels), slangen en behuizingen (zoals bijv. bedieningsfolie) regelmatig op beschadigingen (bijv. knikken, scheuren, poreusheid) of veroudering controleren.
Apparaten met beschadigde aansluitleidingen, slangen of behuizingsonderdelen of andere defecten mogen niet meer worden gebruikt!
► Beschadigde apparaten moeten direct buiten bedrijf worden genomen. Netstekker loskoppelen en beveiligen tegen herinschakelen. Apparaat voor reparatie opsturen!
► Apparaat uitsluitend onder toezicht gebruiken.
► Gevaar op letsel!
Bij gebruik van niet toegestane toebehoren bestaat er gevaar op letsel.
Alleen originele Renfert-toebehoren gebruiken.
► Neem de nationale ongevallenpreventievoorschriften in acht!
► Het is de verantwoordelijkheid van de exploitant dat de nationale voorschriften bij het bedrijf en met betrekking tot de herhaalde veiligheidscontrole van elektrische apparaten worden nageleefd.
In Duitsland zijn dit de DGUV-voorschriften 3 in combinatie met VDE 0701-0702.
► Informatie betreffende REACH en SVHC kunt u vinden op onze internetpagina onder www.renfert.com in het support-gedeelte.
2.5.2 Specifieke aanwijzingen
► De reinigingsnaalden bevatten kleine hoeveelheden nikkel (zie productgegevensblad).
► Object na het reinigingsproces onder stromend water afspoelen en desinfecteren.
► Object na het reinigingsproces controleren, evt. aangehechte reinigingsnaalden verwijderen.
► De reinigingsvloeistoffen kunnen tot irritaties door aanraking of door het intensief inademen van de dampen leiden. Geschikte persoonlijke beschermingsmiddelen (handschoenen, veiligheidsbril) gebruiken. Neem de gegevens in het veiligheidsgegevensblad in acht.
► Gevulde reinigingsbeker niet voor langere tijd (bijv. gedurende de nacht) in het apparaat laten zitten.
► Bij contact tussen de reinigingsvloeistoffen en andere voorwerpen of laboratoriummeubels kun nen er beschadigingen of verkleuringen aan/van het oppervlak ontstaan.
Dit geldt in het specifiek voor oppervlakken uit PVC, linoleum, marmer, natuursteen, kunststeen,
RVS en houtoppervlakken. Bij verontreiniging direct met rijkelijk water afspoelen.
► Bij een langere reinigingsduur in het apparaat kan de reinigingsvloeistof worden verwarmd.
Reinigingsobject alleen met pincet uitnemen.
► Het apparaat bevat sterke magneten!
Personen met pacemakers moeten een afstand van 50 cm aanhouden.
Geen gegevensdragers, betaalkaarten of horloges in de buurt van het apparaat brengen.
► De houdermagneet (afb. 1, pos.5) bevat lood.
2.6 Aanwijzingen betreffende de elektromagnetische compatibiliteit (EMC)
Aanwijzingen betreffende de elektromagnetische compatibiliteit (EMX) kunt u in een aparte paragraaf aan het einde van deze handleiding vinden�
2.7 Toegelaten personen
Bediening en onderhoud van het apparaat mag alleen door geïnstrueerd personeel worden uitgevoerd�
Reparaties, die niet in deze gebruikersinformatie zijn opgenomen, mogen uitsluitend door een elektricien worden uitgevoerd�
2.8 Disclaimer
Renfert GmbH wijst elke aanspraak op schadevergoeding en garantie af, als:
► er door incorrecte omgang beschadigingen aan het te reinigen object zijn ontstaan.
► het product voor andere, dan de in deze gebruikshandleiding vermelde doeleinden, wordt gebruikt.
► Het product op enige wijze is gewijzigd, met uitzondering van de in de gebruikshandleiding beschreven wijzigingen.
► Het product niet door een erkende dealer is gerepareerd of niet wordt gebruikt met originele
Renfert reserveonderdelen.
► Het product ondanks zichtbare veiligheidsgebreken of beschadigingen wordt gebruikt.
► Het product is blootgesteld aan mechanische schokken of is gevallen.
- 4 -
3 Productbeschrijving
3.1 Modules en functie-elementen
1 SYMPRO Prothesereinigingsapparaat
2 Beker disinfectable (wit), help:ex plaque f/p
Toepassing in SYMPRO
3 Kunststof beker met deksel (grijs), help:ex discolor f, toepassing buiten de SYMRPO
4 Pincet
5 Houdermagneet
6 Aanduiding reinigingstijd
7 Reinigingsintensiteit
16
5
4
12
1
2
3
15
13 14
8 Keuzetoets reinigingsintensiteit
9 + / - toetsen, reinigingstijd instellen
10 Start- / Pauze-toets
11 Stop-toets
12 Netschakelaar
13 Netaansluiting
14 Apparaatzekering
15 Netkabel
16 SYMPRO Mini-beker met adapterring
(Optionele toebehoren)
8 7 6 10 11
9 nl
3.2 Leveringsomvang
1 SYMPRO Prothesereinigingsapparaat
1 Beker disinfectable (wit), help:ex plaque f/p, toepassing in SYMPRO
1 Kunststof beker met deksel (grijs), help:ex discolor f, toepassing buiten de SYMRPO
1 Reinigingsnaalden (dosis à 75 g)
1 Pincet
1 Houdermagneet
2 Netkabel (uitvoering afhankelijk van artikelnummer van apparaat)
1 Gebruikshandleiding
1 Richtlijnen voor bedrijf en hygiënische voorbereiding
3.3 Toebehoren
6500 0450 Beker disinfectable (wit), help:ex plaque f/p, toepassing in SYMPRO
6500 0460 SYMPRO Beker disinfectable-set
1850 0007 Kunststof beker met deksel (grijs), help:ex discolor f, toepassing buiten de SYMRPO
6500 0400 SYMPRO Mini-beker
6500 0410 SYMPRO Mini-beker set
6500 0550 Reinigingsnaalden 75 g
6700 0100 help:ex plaque f (Reinigingsmiddel – Vloeibaar 4 x 1 L)
6700 0000 help:ex plaque p (Reinigingsmiddel – Poeder 20 zakjes)
6700 0200 help:ex discolor f (Reinigingsmiddel – Vloeibaar 1 L)
6600 0000 temp:ex Tijdelijke cementverwijderaar 250 ml
Afb. 1
- 5 -
nl
4 Inbedrijfstelling
4.1 Uitpakken
⇒ Haal het apparaat en de accessoires uit de verpakking�
⇒
Controleer de levering op volledigheid (zie hoofdstuk 3.2).
4.2 Opstellen
⇒ Plaats het apparaat op een zuurbestendig en glijvast werkvlak, evt� een overeenkomstig onderlaag gebruik, op een comfortabele werkhoogte�
⇒ Plaats de bijgeleverde pincet en de houdermagneten in de houders aan de achterzijde van het apparaat (afb. 1).
Gevaar op letsel door vallen!
Neem de houdermagneten uit de houders als u het apparaat verplaatst.
4.3 Elektrische aansluiting
Controleer of de spanningsgegevens op het typeplaatje en de netspanning overeenstemmen.
⇒ Selecteer de netkabel (15, afb. 1) met de in uw land geschikte netstekker.
⇒ Netkabel in netaansluiting (13, afb. 1) steken.
⇒ Netstekker in de contactdoos van de gebouwinstallatie steken�
⇒ Schakel het apparaat via de netschakelaar (12, afb. 1) in.
4.4 Hygiënische voorbereiding
Opgelet!
Voor het eerste gebruik van het SYMPRO-systeem moeten de componenten volgens de volgende beschrijving hygiënisch worden voorbereid.
⇒ Vul de reinigingsbeker (2, afb. 1) met 75 g reinigingsnaalden (overeenkomstig één verpakkingseen heid).
-
⇒ Vul de SYMPRO mini-beker (toebehoren) (16, afb. 1) met ~ 5 g reinigingsnaalden.
Voor de omgang met het desinfectiemiddel van het reinigingsobject resp. de systeemcomponenten van het reinigingsapparaat, moet er op de persoonlijke bescherming in het kader van de nationale praktijk-, laboratorium- en hygiënebepalingen worden gelet.
- 6 -
D4
D5
D6
D1
D2
D3
Handmatige desinfectie:
Desinfectieproces - Deksel & Afdichting
De reinigingsbeker openen� De silicone-afdichting van het deksel demonteren. Beide objecten (deksel & afdichting) grondig onder stromend water spoelen� Het gehele deksel
(buiten- en binnenvlak en schroefdraad) en de silicone-afdich ting (buiten- en binnenvlak) met een wis-desinfectiemiddel (*) schoonvegen�
(*) VAH-vermeld snel desinfectiemiddel gebruiken, bijv. Minuten-wipes, ALPRO, Duitsland
Vullen van de reinigingsbeker met desinfectievloeistof
De magneten van de reinigingsbeker verwijderen (bij eerste gebruik negeren). De reinigingsbeker (incl. reinigingsnaal den) met een instrumenten-desinfectievloeistof voor hoge organische belastingen (*) vullen. Vulhoeveelheid, zie toepas singstabel�
(*) VAH-vermelde instrumenten-desinfectievloeistof gebruiken, bijv� BIB forte eco, 4 %-ig, ALPRO, Duitsland
Desinfectieproces - Naalden & binnenkant reinigingsbeker
De gedesinfecteerde silicone-afdichting weer in het deksel resp. in het geval van een SYMPRO mini-beker in de beker plaatsen� De reinigingsbeker sluiten en in het reinigingsapparaat plaatsen� Via het bedieningspaneel een looptijd van min�
10 minuten bij een hogere intensiteit (*) instellen en het desin fectieproces starten�
(*) Deze waarden gelden voor de in D2 en in de toepas singstabel aanbevolen desinfectievloeistoffen.
Bij andere middelen of afwijkende concentraties moeten evt� andere instellingen worden gebruikt�
Desinfectievloeistof afvoeren
Na het einde van het programma de reinigingsbeker verwijderen en openen�
De reinigingsnaalden met behulp van de magneten aan de onderzijde van de reinigingsbeker houden, desinfectiemiddel eruit gieten en conform de gegevens van de fabrikant afvoeren� nl
- 7 -
Desinfectieproces - Buitenzijde reinigingsbeker & geluidsisolerende ring
Magneten verwijderen. De silicone geluidsisolerende ring / adapterring van de reinigingsbeker demonteren� Het oppervlak van de reinigingsbeker (incl. schroefdraad en geluidsiso lerende ring / adapterring) met een standaard wis-desinfectie middel (*) schoonvegen.
(*) VAH-vermeld snel desinfectiemiddel gebruiken, bijv. Minuten-wipes, ALPRO, Duitsland
Desinfectieproces - Pincet / kunststof beker met deksel
(grijs), help:ex discolor f
De pincet / grijze beker na gebruik in een instrumentenbad met standaard instrumenten-desinfectievloeistof voor hoge organische belastingen (*) plaatsen en conform de gegevens van de fabrikant laten inwerken�
(*) VAH-vermelde instrumenten-desinfectievloeistof gebruiken, bijv�: BIB forte eco, 4 %-ig, ALPRO, Duitsland
nl
D7
D8
Handmatige desinfectie:
Laatste reinigingsproces / Opslag
De reinigingsbeker en de reinigingsnaalden zijn nu weer klaar voor gebruik� Als het volgende gebruik niet direct plaatsvindt, moeten de reinigingsnaalden met behulp van de magneten aan de onderzijde van de reinigingsbeker worden gehouden�
Vervolgens moet de reinigingsbeker direct op het deksel ondersteund uitdruppelen� Het is raadzaam om hier een cellulosedoek als ondergrond te gebruiken�
Machinale desinfectie:
Machinale thermo-desinfectie van de reinigingsbeker
(incl. deksel ZONDER naalden):
De reinigingsbeker, deksel, silicone-afdichtingen, geluidsisolerende ring / adapterring en pincet kunnen in een gevalideerd reinigings- en desinfectie-apparaat, conform de vereisten aan de hygiëne bij de voorbereiding van medische hulpmiddelen“
(*) thermisch gereinigd en gedesinfecteerd worden.
Hiertoe moeten alle vermelde onderdelen gedemonteerd en in het reinigings- en desinfectie-apparaat worden geplaatst�
Bij lichte delen moet op een overeenkomstige plaatsing (bijv. in instrumentenkorf) worden gelet. De reinigingsnaalden mogen alleen handmatig worden gedesinfecteerd! Hiertoe punt D3 tot D5 in acht nemen en de gedesinfecteerde reinigingsnaalden in een geschikt reservoir (bijv. reinigingsbeker, reserveartikel) alleen voor het reinigingsproces bewaren.
Vervolgens voor langere opslag punt D7 in acht nemen.
(*) Aanbeveling van de Commissie voor Ziekenhuishygiëne en
Infectiepreventie (KRINKO) van het Robert-Koch-Institut (RKI) en het Bundesinstitutes für Arzneimittel und Medizinprodukte
(BfArM)
4.5 Toepassingstabel
(Gedetailleerde beschrijving zie vanaf hoofdstuk 5.)
Vulling
Hoeveelheid reinigingsnaalden
Vulhoeveelheid min.
Vulhoeveelheid max.
Aantal objecten max.
65000450 SYMPRO Beker disinfectable
(2, afb. 1)
75 g (1 verpak.)
~ 200 ml („MIN“-markering)
„MAX“-markering niet overschrijden
2 totale prothesen of 1 overige verzorging
65000410 SYMPRO Mini-beker set
(16, afb. 1)
~ 5 g
10 ml
Beker max� te 50 % vullen
4 afzonderlijke kronen of brug met 4 eenheden
- 8 -
4.6 Toepassingsparameter reinigingsmiddel
Vervuilingen / Reinigingsvloeistoffen
SYMPRO
Beker disinfectable
SYMPRO
Mini-beker set
Aanbevolen toepassingstijd
(afhankelijk van vervuilingsgraad)
Intensiteit
Desinfectieproces
Deze waarden gelden voor de vermelde desinfectievloeistoffen. Bij andere middelen of afwijkende concentraties moeten evt� andere instellingen worden gebruikt�
Reinigingsobjecten met zeer fijne delen en kwets bare functie-elementen.
(De afdekking van zeer kwetsbare delen is aanbevolen.)
Reinigingsobjecten met
RVS-delen en kaakorthopedische verzorgingen.
(De afdekking van zeer kwetsbare delen is aanbevolen)
Bacteriën en virussen
Bacteriën en virussen
Hardnekkige lagen zoals tandplak, tandsteen, verklerutingen
(thee, koffie, rode wijn) en lijmcrème
Hardnekkige nicotine-/ thee-afzettingen en verkleuringen
Hardnekkige lagen zoals tandplak, tandsteen, verklerutingen
(thee, koffie, rode wijn) en lijmcrème
Hardnekkige nicotine-/ thee-afzettingen en verkleuringen
(*) Sporicidin (USA)
Metricide OPA plus
(USA)
BIB forte eco 4 %
(EU)
(*) Cavi Wipes (USA)
Minuten Wipes (EU) help:ex plaque f ** help:ex plaque p ** help:ex discolor f help:ex plaque f ** help:ex plaque p ** help:ex discolor f
hoge intensiteit n/b
lage intensiteit n/b
Plaatsen in kunststof beker met deksel (grijs), help:ex discolor f gemiddelde intensiteit n/b
Plaatsen in kunststof beker met deksel (grijs), help:ex discolor f
10 min�
Wisdesinfectie conform gegevens van de fabrikant gebruiken
10 - 15 min�
Controle na ca.
5 min� aanbevolen
10 - 15 min�
Controle na ca.
5 min� aanbevolen
10 - 12 min�
Controle na ca.
5 min� aanbevolen
10 - 15 min�
Controle na ca.
5 min� aanbevolen
Reinigingsobjecten uit
NEM, totale prothesen, modelgietwerk en beugels. (De afdekking van zeer kwetsbare delen is aanbevolen)
Tijdelijke cementrestauraties
Hardnekkige lagen zoals tandplak, tandsteen, verklerutingen
(thee, koffie, rode wijn) en lijmcrème
Hardnekkige nicotine-/ thee-afzettingen en verkleuringen
Tandheelkundig tijdelijk cement op zink-oxidebasis (met / zonder eugenol) help:ex plaque f ** help:ex plaque p ** help:ex discolor f temp:ex
hoge intensiteit discolor f n/b
Plaatsen in kunststof beker met deksel (grijs), help:ex
hoge intensiteit
10 - 15 min�
Controle na ca.
5 min� aanbevolen
5 - 10 min� afhankelijk van vervuilingsgraad
(*) VAH-vermelde instrumenten-desinfectievloeistof gebruiken, bijv.: BIB forte eco, 4 %-ig, ALPRO, Duitsland
Aanbeveling: Sporicidin, Contec or Metricide OPA plus, Metrex
(**) help:ex plaque f – direct te gebruiken reinigingsvloeistof
help:ex plaque p – reinigingspoeder en neutralisator
10 - 30 min�
Controle na ca.
5 min� aanbevolen nl
- 9 -
nl
5 Bediening
5.1 Reinigingsobject voorbehandelen
Reinigingsobject voor de reiniging in het apparaat op instabiele of beschadigde bereiken controleren. Deze kunnen door de chemische en mechanische belasting tijdens de reiniging meegetrokken worden.
Zeer kwetsbare delen en kwetsbare functie-elementen (bijv. dunnen kronenranden, gegalvaniseerde delen, frunctievlakken van buitentelescopen, kaakorthopedische bestanddelen, etc.) kunnen beschadigd raken. Deze moeten meestal met een geschikte was / silicone worden afgedekt.
Na de reiniging kunnen hoogglans-gepolijste bereiken evt. licht mat zijn. Het opnieuw polijsten is in dit geval raadzaam.
Indien nodig kunt u het hoogglans-gepolijste bereik voor de reiniging met een geschikte was / silicone afdekken.
Indien resten van lijmcrème op de reinigingsobjecten aanwezig zijn, moeten deze met een droge reinigingsdoek altijd vóór het reinigingsproces worden verwijderd.
5.2 Reinigingsbeker vullen
Voor de toepassing in het SYMPRO prothesereinigingsapparaat:
⇒ Selecteer de voor de reinigingstaak geschikte reinigingsbeker en het reinigingsmiddel (zie tabel 4.5 en 4.6).
⇒ Vul de reinigingsbeker met:
-de reinigingsnaalden�
-de te reinigen objecten�
Reinigingsmiddel (neem de aanwijzing voor de toepassing in de help:ex gebruiksaanwijzingen en veiligheidsgegevensbladen in acht)
⇒ Beker volledig sluiten (op correcte zitting van de deksel/afdichting letten) en in apparaat plaatsen.
Apparaat nooit met geopende reinigingsbeker gebruiken!
Reinigingsvloeistof slechts eenmaal gebruiken!
Door het ingebrachte reinigingsobject kan er een bacteriële verontreiniging van de reinigingsvloeistof ontstaan. Daarom moet de reinigingsvloeistof voor elk reinigingsproces opnieuw worden aangemaakt.
5.3 Reinigingstijd en intensiteit selecteren
⇒ Reinigingstijd met + / - toetsen (9, afb. 2) instellen (instelbereik
0 tot 30 min.).
⇒ Intensiteit met keuzetoets (8, afb. 2) selecteren / instellen.
10 11
Aanbevolen intensiteit en reinigingstijd kunt u vinden in de tabel in hoofdstuk 4.6.
De reinigingstijd in het apparaat is afhankelijk van het reinigingsobject, de ingestelde reinigingsintensiteit, evenals het type en de mate van de verontreiniging. Tussencontroles zijn in het specifiek handig bij kwetsbare reinigingsobjecten en bij onvoldoende ervaring in de omgang met het apparaat.
8
9
Afb. 2
Bij bijzonder hardnekkige vervuilingen kan een verlengde looptijd (+ max. 10 minuten) en het kort, handmatig nareinigen door middel van een harde tandenborstel onder stromend water aan de verdere verbetering van het reinigingsresultaat bijdragen.
Reinigingsbeker nooit in het apparaat openen!
- 10 -
3
5.4 Reiniging starten, onderbreken, beëindigen
⇒ Reinigingsproces met de Start-/ Pauze-knop (10, afb. 2) starten.
♦ Tijdens de reiniging wordt de resterende reinigingstijd in het display weergegeven�
♦ Na afloop van de reinigingstijd stopt het apparaat automatisch.
• Het reinigingsproces kan op elk moment met de Start- / Pauze-knop onderbroken en weer voortgezet worden�
• Als het reinigingsproces wordt onderbroken, kan de resterende reinigingstijd tijdens de onderbreking worden gewijzigd�
• De intensiteit kan op elk moment tijdens de reiniging worden gewijzigd�
• Het reinigingsproces kan met de Stop-knop (11, afb. 2) altijd voor de afloop van de reinigingstijd worden beëindigd�
♦ Na het einde van de reinigingstijd toont het display "00"�
⇒ Beëindig het reinigingsproces door te drukken op de Stop-knop (11, afb. 2).
♦ In het display verschijnt de eerder ingestelde reinigingstijd�
Voor het verhogen van het reinigingsvermogen vindt elke 30 sec. een verandering van de draairichting plaats.
5.5 Reinigingsobject verwijderen
Na het reinigingsproces:
⇒ Reinigingsbeker verwijderen en boven een wasbekken openschroeven�
Reinigingsbeker nooit in het apparaat openen!
⇒ De houdermagneten zo aan de buitenste wand van de reinigingsbeker positioneren, dat de reinigingsnaalden zich aan de binnenwand van de reinigingsbeker verzamelen�
⇒ Het object kan nu met de bijgeleverde pincet eenvoudig worden verwijderd�
Gereinigd object voor de afgifte aan de patiënt minimaal
5 seconden zorgvuldig met water afspoelen en conform de richtlijnen van de nationale hygiënebepalingen desinfecteren.
Afb. 3
Controleer het object zorgvuldig op evt. vastzittende reinigingsnaalden voordat u deze aan de patiënt geeft of terugplaatst.
Reinigingsvloeistof slechts eenmaal gebruiken!
Door het ingebrachte reinigingsobject kan er een bacteriële verontreiniging van de reinigingsvloeistof ontstaan. Daarom moet de reinigingsvloeistof voor elk reinigingsproces opnieuw worden aangemaakt.
5.6 Optionele intensieve reiniging met help:ex discolor f
Indien er na het reinigingsproces met help:ex plaque (f of p) hardnekkige resten van bijv. nicotine- / thee-afzettingen aanwezig zijn, is het raadzaam om een nareiniging met de speciale reiniger help:ex discolor f uit te voeren� Hiertoe moet het reinigingsobject in de kunststof beker met deksel (grijs), help:ex discolor f geplaatst worden, (afb. 4) en volledig met help:ex discolor f bedekt worden� Na een inwerktijd van ca� 5 – 10 min� (zonder het gebruik van de reinigingsnaalden en het reinigingsapparaat!) moet het reinigingsobject met behulp van het kunststof pincet worden verwijderd� De evt� resterende afzettingen door borstels met een tand- of protheseborstel onder warm stromend water verwijderen.
Afb. 4
Gereinigd object voor de afgifte aan de patiënt minimaal 5 seconden zorgvuldig met water afspoelen en conform de richtlijnen van de nationale hygiënebepalingen desinfecteren.
Reinigingsvloeistof slechts eenmaal gebruiken!
Door het ingebrachte reinigingsobject kan er een bacteriële verontreiniging van de reinigingsvloeistof ontstaan. Daarom moet de reinigingsvloeistof voor elk reinigingsproces opnieuw worden aangemaakt. nl
- 11 -
nl
5.7 Reinigingsvloeistof afvoeren
Na de reiniging in het SYMPRO prothesereinigingsapparaat, eerst de reinigingsnaalden met behulp van de magneten aan de onderzijde van de reinigingsbeker (afb. 5) houden en de gebruikte reinigingsvloeistof in een verzamelcontainer gieten (afb. 6). Hiertoe kunnen bijv. lege help:ex reser voirs 1000 ml uit polypropyleen(PP) worden gebruikt.
De reinigingsnaalden worden door de magneten in de reinigingsbeker vastgehouden.
Afb. 5 Afb. 6
Met inachtneming van de nationale verwijderingsbepalingen afvoeren.
Extra aanwijzingen kunnen in de bedieningshandleiding en het veiligheidsgegevensblad voor de reinigingsvloeistoffen worden gevonden.
Omdat het om irriterende reinigingsvloeistoffen gaat, moet de persoonlijke beschermende uitrus ting altijd worden gedragen!
Resten van reinigingsvloeistoffen op werkoppervlakken direct met een vochtige doek verwijderen en met droge doek nawrijven.
6 Reiniging / Onderhoud
Het apparaat bevat inwendig geen onderdelen die onderhoud behoeven.
Het openen van het apparaat, anders dan hierna beschreven, is niet toegestaan.
De exploitant en gebruiker is verantwoordelijk voor een correcte reiniging en desinfectie van alle systeemcomponenten (reinigingsapparaat, reinigingsbeker incl. deksel en afdichtingen, geluidsisolerende ring, adapterring, reinigingsnaalden, grijze reinigingsbeker, pincet) na elk reinigingsproces, evenals voor het naleven van de nationale hygiënebepalingen.
6.1 Reinigingsbeker, deksel incl. afdichtingen en reinigingsnaalden spoelen
De SYMPRO reinigingsbeker moet tot de „MAX“-markering met schoon water worden gevuld, daarna de deksel sluiten en door middel van meervoudige, intensieve zwenkbewegingen van de reinigingsbeker grondig spoelen� Bij gebruik van de SYMPRO mini-beker, de beker onder stromend water tot de rand vullen.
De reinigingsnaalden met behulp van de magneten aan de onderzijde van de reinigingsbeker vasthouden en het water eruit schudden� Dit proces moet minimaal
3 x met schoon water worden herhaald�
Vervolgens de deksel en afdichting onder stromend water afspoelen� De verwijdering van de zichtbare vervuilingen moet door een visuele controle worden gecontroleerd�
Afb. 7
6.2 Desinfectie
Voor de handmatige resp� machinale voorbereiding van de systeemcomponenten, zie aanwijzing in hoofdstuk "4�4 Hygiënische voorbereiding"
• Handmatig: D1 - D7
• Machinaal (in thermo-desinfector): D8
De volgende systeemcomponenten zijn thermostabiel tot 121 °C:
Het apparaat is ontworpen voor gebruik in niet-stabiele omgevingen�
• Reinigingsbeker (wit) incl. deksel,
• Afdichting in geluidsisolerende ring,
• Reingingsnaalden�
(*) Aanbeveling:
Duitsland: VAH/DGHM vermeld, bijv. Minuten Wipes, ALPRO Medical GmbH
USA: CaviWipes, Metrex
- 12 -
6.3 Behuizing en magneten reinigen
Apparaat nooit onder stromend water reinigen of onder water dompelen.
Apparaat niet met stoom reinigen.
GEEN oplosmiddelhoudende (bijv. Aceton), agressieve of schurende reinigers gebruiken.
Voor het reinigen van de apparaatbehuizing en de magneten moeten deze vochtig worden schoongeveegd�
De druppelvanger (Afb. 88) moet minimaal dagelijks worden
schoongeveegd�
Afb. 8
6.4 Opslag
Als het volgende reinigingsproces niet direct na de hygiënische voorbereiding plaatsvindt, moeten de reinigingsnaalden met behulp van de magneten aan de onderzijde van de reinigingsbeker worden gehouden� Vervolgens moet de reinigingsbeker direct op het deksel ondersteund uitdruppelen�
Het is raadzaam om hier een cellulosedoek als ondergrond te gebruiken�
Na een langere toepassingspauze (bijv. vakantie) is voor het her nieuwd gebruik een hygiënische voorbereiding van de systeem-
componenten (zie hoofdstuk 4.4) aanbevolen.
Afb. 9
6.5 Reinigingsnaalden aanvullen
Bij het reinigen van de naalden resp� het verwijderen van de prothese uit de reinigingsbeker kunnen er reinigingsnaalden verloren gaan� Hierdoor reduceert het reinigingsvermogen, waardoor een regelmatige controle van de hoeveelheid naalden is aanbevolen�
Om de aanwezige hoeveelheid van 75 g reinigingsnaalden weer aan te vullen, de droge reinigingsbeker inc. droge naalden op een weegschaal zetten en naar behoefte tot 145 g (bruto gewicht) met nieuwe naalden aanvullen�
6.6 Reinigingsnaalden vervangen
De reinigingsnaalden moeten bij een afnemend reinigend en polijstend effect worden vervangen.
Daartoe:
⇒ Houdermagneet aan de onderzijde van de reinigingsbeker houden en reinigingsvloeistof voorzichtig weggieten� Voor de afvoer
de aanwijzing in hoofdstuk „5.7 Reinigingsvloeistof afvoeren“ in
acht nemen).
⇒ Reinigingsbeker en te verwijderen naalden met water afspoelen
(zie hoofdstuk 6.1) en desinfecteren (zie hoofdstuk 4.4).
⇒ Houdermagneten verwijderen en reinigingsnaalden eruit schudden�
⇒ Gereinigde en gedesinfecteerde reinigingsnaalden naar een recyclingsplaats brengen�
⇒ Reinigingsbeker uitspoelen�
⇒ Nieuwe reinigingsnaalden bijvullen�
Voor het gebruik van de SYMPRO mini-beker kan een naaldhoe veelheid van ~ 5 g gemakkelijk gedoseerd worden door een kwart van de bekerafdichting te vullen�
Afb. 10 nl
Afb. 11
- 13 -
nl
6.7 Reinigingsbeker
De SYMPRO reinigingsbeker, deksel, inc. de silicone-afdichtingen, adapterring, geluidsisolerende ring en grijze reinigingsbeker zijn bestand tot een temperatuur van 121 °C.
Reinigingsbeker, deksel, afdichting en reinigingsnaalden zijn onderhevig aan slijtage. Controleer daarom de delen voor gebruik op slijtage. Om een veilig voorbereidingsproces te kunnen garanderen, moeten de beker, deksel en afdichtingen bij zichtbare gebruikssporen worden vervangen
(bijv. bij sterke verkleuringen, lekkage, krassen en perforatie door reinigingsnaalden).
6.8 Zekeringen vervangen
Voor het vervangen van de zekering de netstekker ontkoppelen.
Nooit zekeringen met hogere waarden gebruiken.
De zekering bevindt zich naast de aansluiting voor de netkabel (14, afb. 1).
⇒ Netstekker verwijderen�
⇒ Zekeringhouder aan beide zijden ontgrendelen en eruit trekken�
⇒ Defecte zekering verwijdering en nieuwe plaatsen�
⇒ Zekeringhouder weer volledig inschuiven, totdat deze aan beide zijden is vastgeklikt�
6.9 Reserveonderdelen
Slijtage- en reserveonderdelen vindt u in de onderdelenlijst op internet onder www.renfert.com/p918 �
Voer vervolgens het volgende artikelnummer in: 67001000�
Van de garantie uitgesloten onderdelen (slijtageonderdelen, verbruiksmaterialen) zijn in de onderdelenlijst gemarkeerd�
Het serienummer en de datum van productie bevinden zich op het typeplaatje op de behuizingsbodem van de eenheid�
7 Storingen oplossen
Fout
Geen weergave.
Oorzaak
• Apparaat niet aangesloten�
• Apparaat niet ingeschakeld�
• Geen spanning op het stopcontact�
• Apparaatzekering defect�
Reinigingstijd kan niet worden gewijzigd.
• Apparaat reinigt nog�
Reinigingstijd wordt niet opgeslagen.
Reinigingsvermogen niet voldoende.
• Reinigingstijd is tijdens een onderbroken reinigingsproces ingevoerd�
• Te korte reinigingsduur�
• Actieve stoffen in reinigingsvloeistof verbruikt�
• Aantal reinigingsnaalden te laag�
• Reinigingsnaalden verbruikt�
• Incorrecte reinigingsvloeistof gebruikt�
Reinigingsnaalden zijn gecorrodeerd.
• Reinigingsnaalden onvoldoende gespoeld�
• Reinigingsnaalden incorrect opgeslagen�
• Reinigingsnaalden al lange tijd in gebruik�
Oplossing
• Correcte zitting van de netkabel in netbus en stopcontact controleren�
• Apparaat via netschakelaar (12, afb. 1) inschakelen.
• Stopcontact controleren, bijv� met een ander apparaat�
•
Zekering vervangen (zie hoofdstuk 6.88).
Bij hernieuwd doorbranden, apparaat laten repareren�
• Reinigingsproces met Start- / Pauze-knop onderbreken of met Stop-knop beëindigen, daarna reinigingstijd wijzigen�
• Reinigingsproces met Stop-knop beëindigen, daarna nieuwe reinigingstijd instellen�
• Reinigingsvloeistof na elk gebruik opnieuw aanmaken�
•
Reinigingsnaalden aanvullen (zie hoofdstuk 6.5).
•
Reinigingsnaalden vervangen (zie hoofdstuk 6.6).
• Zie hoofdstuk 4�5, Toepassingstabel�
• Voor spoelen en opslaan, zie hoofdstuk 6�1�
• Verwijderen van de corrosie:
Naalden met 200 ml help:ex plaque (f of p) zonder object voor 5 minuten bij hoge intensiteit reinigen
• Naalden zijn een verbruiksvoorwerp� Indien de naalden niet geregenereerd kunnen worden, of het reinigingsver-
mogen te laag is, zie hoofdstuk 6�6�
- 14 -
8 Technische gegevens
Nominale spanning toelaatbare netspanning:
Netfrequentie:
Opgenomen vermogen:
Bedrijfsmodus:
Netingangszekering:
Reinigingsintensiteit:
Geluidsniveau:
Afmeting (breedte x hoogte x diepte):
Gewicht (zonder reinigingsbeker) ca.:
230 V
100 - 240 V
50 / 60 Hz
90 VA
Niet voor continue duurmodus!
Na maximaal 30 minuten bedrijf een pauze van minimaal 15 minuten aanhouden�
T 1,6 AL / 250 V laag / gemiddeld / hoog
< 70 dB(A)
150 x 240 x 280 mm
[5.9 x 9.5 x 11.0 inch]
3 kg [6.6 lbs]
9 Garantie
Bij deskundige toepassing waarborgt Renfert u op alle onderdelen van het apparaat een garantie van
3 jaar.
Voorwaarde voor aanspraak op garantie is het aantonen van de originele aanschafnota van de dealer�
Onderdelen die aan natuurlijke slijtage onderhevig zijn (slijtdelen) en verbruiksmaterialen vallen niet on der de garantie� Deze onderdelen zijn in de onderdelenlijst gemarkeerd�
De garantie vervalt bij ondeskundig gebruik, bij het niet in acht nemen van de bedienings-, reinigings-, onderhouds- en aansluitvoorschriften, bij eigen reparatie of reparaties die niet door een erkende dealer zijn uitgevoerd, bij gebruik van reserveonderdelen van andere fabrikanten en bij ongewone of volgens de gebruiksvoorschriften niet toegestane invloeden�
Reparaties onder garantie geven geen verlenging van de garantie�
Volledige functieveiligheid kan alleen bij het gebruik van alle RENFERT-systeemcomponenten
(reinigingsapparaat, -naalden, -beker, -vloeistof) worden gegarandeerd.
10 Aanwijzingen betreffende het afvoeren
10.1 Afvoeren van het apparaat
Het afvoeren van het apparaat moet door een erkend specialistisch bedrijf geschieden� Het specialistisch bedrijf moet hierbij worden geïnformeerd over de resten in het apparaat die gevaarlijk kunnen zijn voor de gezondheid�
Gevaar op beknelling!
Het apparaat bevat sterke magneten! Bij demontage veiligheidshandschoenen dragen.
Risico op versplintering!
De magneten zijn bros. Bij demontage veiligheidsbril dragen.
10.1.1 Aanwijzingen betreffende afvoeren voor EU-landen
Voor het behoud van het milieu en om deze te beschermen, om milieuvervuiling te voorkomen en de terugwinning van grondstoffen te verbeteren (recycling), heeft de Europese Commissie een richtlijn aange nomen waarbij elektrische en elektronische apparatuur door de fabrikant wordt teruggenomen om op een ordelijke manier te worden verwijderd of gerecycled�
De apparaten die zijn voorzien van dit symbool mogen daarom binnen de Europese Unie niet via het ongesorteerde huishoudelijk afval worden weggegooid.
Vraag informatie op bij uw lokale overheidsinstantie betreffende het afvoeren conform de voorschriften.
nl
Wijzigingen voorbehouden
- 15 -
nl
- 16 -
Zawartość
1 Wprowadzenie
2 Bezpieczeństwo
2.1 Zastosowanie zgodne z przeznaczeniem
2.2 Zastosowanie niezgodne z przeznaczeniem
2.3 Warunki otoczenia zapewniające bezpieczną pracę
2.4 Warunki otoczenia dla przechowywania i transportu
2.5 Wskazówki dotyczące zagrożeń i ostrzeżenia
2.6 Uwagi dotyczące zgodności elektromagnetycznej (EMC)
2.8 Wyłączenie odpowiedzialności
3 Opis produktu
3.1 Moduły i elementy funkcyjne
4 Uruchomienie
4.6 Parametry stosowania środka czyszczącego
5 Obsługa
5.1 Wstępne przygotowanie czyszczonego obiektu
5.2 Napełnianie pojemnika do czyszczenia
5.3 Wybór czasu i intensywności czyszczeniaa
5.4 Uruchamianie, przerywanie i kończenie procesu czyszczenia
5.5 Wyjmowanie czyszczonego przedmiotu
5.6 Opcjonalne intensywne czyszczenie z help:ex discolor f
5.7 Utylizacja płynu czyszczącego
6 Czyszczenie / Konserwacja
6.1 Wypłukać pojemnik do czyszczenia, pokrywę wraz z uszczelkami i igłami czyszczącymi
����������������������������������������
6.3 Czyszczenie obudowy i magnesy
6.5 Uzupełnianie igieł czyszczących
6.6 Wymiana igieł czyszczących
7 Usuwanie nieprawidłowości
8 Dane techniczne
9 Gwarancja
10 Wskazówki dotyczące utylizacji
10.1.1 Wskazówki dotyczące utylizacji w krajach UE
TŁUMACZENIE ORYGINALNEJ INSTRUKCJI OBSŁUGI
pl
pl
1 Wprowadzenie
Cieszymy się, że zdecydowali się Państwo na zakup urządzenia do czyszczenia protez SYMPRO.
Urządzenie to służy wyłącznie do profesjonalnego czyszczenia ruchomych protez zębowych oraz apara tów ortodontycznych i szyn.
Urządzenie to ustanawia zupełnie nowy standard w zakresie funkcjonalności, wydajności i ergonomii.
Aby zagwarantować długie i bezproblemowe działanie urządzenia, prosimy o uważne przeczytanie niniejszej instrukcji obsługi i wzięcie pod uwagę zawartych w niej wskazówek dotyczących bez pieczeństwa i higieny.
1.1 Użyte symbole
W tej instrukcji oraz na urządzeniu znajdziecie Państwo symbole o następującym znaczeniu:
Niebezpieczeństwo
Istnieje bezpośrednie zagrożenie zranienia. Należy wziąć pod uwagę załączone dokumenty!
Napięcie elektryczne
Istnieje niebezpieczeństwo porażenia prądem.
Uwaga
Nieprzestrzeganie powiązanych informacji, ryzyko uszkodzenia urządzenia i obiektu do wyczysz czenia.
Wskazówka
Podaje wytyczne, ułatwiające wykonanie wskazań pomocnych do obsługi urządzenia.
Postępuj zgodnie z instrukcją użycia!
Instrukcję obsługi można znaleźć również w formie elektronicznej na naszej stronie interneto wej pod adresem www.renfert.com/p915. Należy wprowadzić tam następujący numer artykułu:
67001000.
Kontrola czasu pracy.
Po 30 minutach działania należy przerwać na co najmniej 15 minut.
Dopuszczalny zakres wilgotności dla temperatury transportu i temperatury przechowywania.
Patrz rozdział 2.4.
Urządzenie jest zgodne z odpowiednimi dyrektywami UE.
To urządzenie jest objęte Dyrektywą Europejską 2002/96/EG (Dyrektywa WEEE).
Producent
Data produkcji
Wyrób medyczny
Obsługa tylko przez wykwalifikowany personel.
► Zalecamy zwrócić szczególną uwagę na listę kolejnych czynności.
• Lista czynności
Lista drugorzędnych czynności
⇒ Instrukcja / wymagane działanie / wprowadzenie danych / sekwencja czynności:
Zostaniecie Państwo poproszeni aby wykonać konkretne działanie w określonym porządku.
♦ Rezultat działania / reakcja urządzenia / reakcja programu:
♦ Urządzenie lub program reagują na Państwa działanie ewentualnie dlatego, że nastąpiło określone zdarzenie�
Znaczenie dalszych symboli wyjaśniono przy opisie ich użycia.
1.2 Zgodność z przepisami UE
Firma Renfert GmbH niniejszym oświadcza, że produkt:
SYMPRO
Numer artykułu: 6700 1000 jest zgodny z następującymi przepisami europejskimi:Rozporządzenie (UE) 2017/745
- 2 -
2 Bezpieczeństwo
W przypadku reklamacji i zdarzeń w związku z wyrobem medycznym, należy niezwłocznie poinfor mować firmę Renfert. Firma Renfert przeanalizuje sytuację, a poważne incydenty zostaną zgłoszo ne do urzędów we właściwych państwach członkowskich.
2.1 Zastosowanie zgodne z przeznaczeniem
Urządzenie SYMPRO służy wyłącznie do profesjonalnego czyszczenia ruchomych protez zębowych oraz aparatów ortodontycznych i szyn.
Urządzenie to może być używane wyłącznie w niesterylnym obszarze.
2.2 Zastosowanie niezgodne z przeznaczeniem
W tym urządzeniu należy używać tylko oryginalnych części zamiennych i akcesoriów dostarczanych przez firmę Renfert. Stosowanie innych, nieoryginalnych akcesoriów lub części zamiennych może zagro zić bezpieczeństwu urządzenia, może narazić użytkownika na ryzyko poważnego zranienia, może także spowodować szkody w środowisku lub uszkodzenie produktu. W szczególności mogą być stosowane wyłącznie środki czyszczące firmy Renfert GmbH. W przypadku zastosowania innych środków czyszczą cych nie można zagwarantować powodzenia czyszczenia, a części urządzenia mogą ulec uszkodzeniu.
2.3 Warunki otoczenia zapewniające bezpieczną pracę
Urządzenie może pracować tylko:
• w pomieszczeniach,
• do wysokości 2.000 m npm,
• przy temperaturze otoczenia od 5 - 40 °C [ 41 - 104 °F] *),
• przy maksymalnej względnej wilgotności powietrza od 80 % przy 31 °C [ 87,8 °F], liniowo zmniejszają cej się aż do 50 % względnej wilgotności powietrza przy 40 °C [104 °F] *),
• przy sieci elektrycznej, w której zachwiania napięcia nie przekraczają 10 % wartości nominalnej,
• przy stopniu zanieczyszczenia 2,
• przy kategorii przepięcia II.
*) Urządzenie jest gotowe do pracy przy temperaturze od 5 – 30 °C [41 – 86 °F] i wilgotności powietrza aż do 80 %.
Przy temperaturach od 31 – 40 °C [87,8 – 104 °F], aby utrzymać urządzenie w pełnej gotowości do pracy, wilgot ność powietrza musi być proporcjonalnie zmniejszana (np. przy 35 °C [95 °F] = 65 % wilgotności powietrza, przy
40 °C [104 °F] = 50 % wilgotności powietrza). Przy temperaturach powyżej 40 °C [104 °F] urządzenie nie powinno pracować.
2.4 Warunki otoczenia dla przechowywania i transportu
Podczas magazynowania i transportu muszą być spełnione następujące warunki:
• Temperatura otoczenia - 20 – + 60 ºC [- 4 – + 140 ºF],
• Maksymalna względna wilgotność powietrza 80 %.
2.5 Wskazówki dotyczące zagrożeń i ostrzeżenia
2.5.1 Informacje ogólne
► Jeżeli urządzenie nie jest eksploatowane zgodnie z tą instrukcją, nie będzie zagwarantowana prze widziana ochrona.
► Przeznaczone wyłącznie do użytkowania w pomieszczeniach. Urządzenie jest przeznaczone wy łącznie do pracy w suchych warunkach i nie wolno go użytkować ani przechowywać na zewnątrz lub w wilgotnych warunkach.
► Urządzenie może być używane tylko z kablem zasilającym zakończonym wtyczką spełniającą normy danego kraju. Jeśli konieczna jest zmiana wtyczki może jej dokonać tylko wykwalifikowany elektryk.
► Urządzenie może być eksploatowane tylko, jeżeli parametry sieci z tabliczki znamionowej odpo wiadają parametrom lokalnej sieci elektrycznej.
► Urządzenie wolno podłączać wyłącznie do gniazd sieciowych wyposażonych w przewód uziemia jący.
► Wtyczka sieciowa musi być łatwo dostępna.
► Przed pracami związanymi z elektrycznymi elementami należy odłączyć urządzenie od sieci elek trycznej.
► Aby odłączyć urządzenie od zasilania sieciowego, należy wyciągnąć wtyczkę sieciową.
► Odłączanych kabli sieciowych nie wolno zastępować kablami sieciowymi o nieodpowiednich wy miarach. Stosować wyłącznie oryginalne części zamienne Renfert.
- 3 pl
pl
► Przewody łączące (jak np. kabel zasilający), węże i obudowę (jak np. folię pokrywającą panel ob sługi) należy regularnie kontrolować pod kątem uszkodzeń (np. złamań, pęknięć, porowatości) lub objawów starzenia się materiałów.
► Uszkodzone urządzenia należy natychmiast wycofać z eksploatacji. Odłączyć od prądu i zabezpie czyć przed ponownym podłączeniem. Urządzenie oddać do naprawy!
► Urządzenie użytkować wyłącznie pod nadzorem.
► Wraz z wydłużaniem się czasu czyszczenia w urządzeniu, płyn czyszczący może się nagrzewać.
Przedmiot czyszczący należy usuwać tylko pincetą.
► Obowiązkiem użytkownika jest przestrzeganie krajowych przepisów dotyczących użytkowania a także przepisów dotyczących wielokrotnych testów bezpieczeństwa urządzeń elektrycznych.
W Niemczech są to DGUV przepis 3 w związku z VDE 0701-0702.
► Informacje na temat REACH i SVHC można znaleźć na naszej stronie internetowej pod adresem www.renfert.com w zakładce Wsparcie.
2.5.2 Szczególne informacje
► Tylko do użytku w pomieszczeniach. Urządzenie jest przeznaczony wyłącznie do użytkowania w suchych warunkach i nie może by używane lub przechowywane na zewnątrz lub w warunkach o wysokiej wilgotności.
► Ryzyko powstania obrażeń!
Podczas korzystania z akcesoriów innych niż zatwierdzone może wystąpić ryzyko powstania ob rażeń. Należy używać tylko oryginalnych części firmy Renfert.
► Igły czyszczące zawierają niewielkie ilości niklu (patrz karta katalogowa produktu).
► Obiekt po czyszczeniu należy opłukać pod bieżącą wodą i zdezynfekować.
► Po zakończeniu procesu czyszczenia należy skontrolować czyszczony obiekt i ew. usunąć przyle gające do niego igły czyszczące.
► Płyny czyszczące mogą powodować podrażnienia, przez bezpośredni kontakt ze skórą lub przez intensywne wdychanie oparów do organizmu. Należy stosować właściwe środki ochrony osobi stej (rękawice, okulary ochronne). Należy przestrzegać zaleceń z kart charakterystyki substancji niebezpiecznych.
► Nie należy pozostawiać w urządzeniu, na dłuższy czas (np. na noc) napełnionego pojemnika.
► W przypadku kontaktu płynów czyszczących z innymi przedmiotami lub meblami laboratoryjnymi może dojść do ich uszkodzenia lub zmiany koloru powierzchni. Dotyczy to szczególnie powierzch ni z PCV, linoleum, marmuru, naturalnego kamienia, stali szlachetnej i powierzchni drewnianych.
W przypadku zabrudzenia należy natychmiast wyczyścić powierzchnię dużą ilością wody.
► Ryzyko poparzenia!
Przy częstym stosowaniu urządzenia może dojść do nagrzania płynu czyszczącego.
Przedmioty czyszczone należy wyjmować tylko za pomocą pęsety.
► Urządzenie zawiera silny magnes!
Osoby z rozrusznikiem serca muszą zachować odległość 50 cm.
W pobliżu urządzenia nie umieszczać nośników danych, kart magnetycznych i zegarków.
► Magnes mocujący (Rys. 1, poz. 5) zawiera ołów.
2.6 Uwagi dotyczące zgodności elektromagnetycznej (EMC)
Uwagi dotyczące zgodności elektromagnetycznej (EMC) znajdują się w oddzielnym rozdziale na końcu niniejszej instrukcji.
2.7 Upoważnione osoby
Obsługa i konserwacja urządzenia mogą być wykonywane tylko przez odpowiednio przeszkolone osoby.
Naprawy nieopisane w niniejszej informacji dla użytkownika mogą być wykonywane wyłącznie przez wykwalifikowanego elektryka.
2.8 Wyłączenie odpowiedzialności
Renfert GmbH odmówi każdego odszkodowania i roszczenia dotyczącego gwarancji w przypadku, gdy:
► Doszło do uszkodzenia urządzenia w wyniku nieprawidłowego obchodzenia się z czyszczonym przedmiotem.
► Urządzenie użyte było do innych celów niż podane w instrukcji obsługi.
► Urządzenie w jakikolwiek sposób zostało zmienione - wyłączając zmiany opisane w instrukcji obsługi.
► Urządzenie było reperowane w nieautoryzowanych punktach napraw albo nie użyto do naprawy oryginalnych części firmy Renfert.
► Urządzenie nadal było używane pomimo znanych braków bezpieczeństwa.
► Urządzenie narażone było na mechaniczne uderzenia albo zostało upuszczone.
- 4 -
3 Opis produktu
3.1 Moduły i elementy funkcyjne
1 SYMPRO Urządzenie do czyszczenia protez
2 Pojemnik do dezynfekcji (biały), help:ex plaque f/p do stosowania w SYMPRO
3 Plastikowy pojemnik z pokrywką (szary), help:ex discolor f do stosowania na zewnątrz SYMPRO
4 Pęseta
5 Magnes do przytrzymywania igieł
6 Wskaźnik czasu czyszczenia
7 Intensywność czyszczenia
16
5
4
8 Przycisk wyboru intensywności czyszczenia
9 Przyciski + / - do nastawiania czasu czysz czenia
10 Przycisk Start / Pauza
11 Przycisk Stop
12 Włącznik zasilania
13 Gniazdo podłączenia sieciowego
14 Bezpiecznik
15 Kabel sieciowy
16 SYMPRO pojemnik mini z pierścieniem adaptera (wyposażenie opcjonalne) pl
8 7 6 10 11
12
1
2
3
15
13 14 9
3.2 Zakres dostawy
1 SYMPRO Urządzenie do czyszczenia protez
1 Pojemnik do dezynfekcji (biały), help:ex plaque f/p do stosowania w SYMPRO
1 Plastikowy pojemnik z pokrywką (szary), help:ex discolor f do stosowania na zewnątrz SYMPRO
1 Igły czyszczące (opakowanie à 75 g)
1 Pęseta
1 Magnes do utrzymywania igieł
2 Kabel sieciowy (wersja zależy od numeru artykułu urządzenia)
1 Instrukcja obsługi
1 Przewodnik dotyczący obsługi i przygotowania higienicznego
Rys. 1
3.3 Akcesoria
6500 0450 Pojemnik do dezynfekcji (biały), help:ex plaque f/p do stosowania w SYMPRO
6500 0460 SYMPRO zestaw do dezynfekcji pojemnika
1850 0007 Plastikowy pojemnik z pokrywką (szary), help:ex discolor f do stosowania na zewnątrz SYMPRO
6500 0400 SYMPRO mini pojemnik
6500 0410 SYMPRO mini pojemnik zestaw
6500 0550 Igły czyszczące 75 g
6700 0100 help:ex plaque f (środek czyszczący – płyn 3 x 1 l)
6700 0000 help:ex plaque p (środek czyszczący – proszek 20 opakowań)
6700 0200 help:ex discolor f (środek czyszczący - płyn 1 l)
6600 0000 temp:ex do usuwania tymczasowego cementu 250 ml
- 5 -
pl
4 Uruchomienie
4.1 Rozpakowanie
⇒ Wyjmij urządzenie i elementy wyposażenia z opakowania.
⇒
Sprawdź czy dostawa jest kompletna (patrz rozdz. 3.2).
4.2 Ustawienie
⇒ Urządzenie należy umieścić na kwasoodpornej, stabilnej, antypoślizgowej powierzchni roboczej, w razie potrzeby zastosować odpowiednią podkładkę regulującą wysokość roboczą.
⇒ Dołączoną pęsetę i magnes umieścić w wyznaczonych w tym celu gniazdach z tyłu urządzenia
(Rys. 1).
Niebezpieczeństwo zranienia przez wypadający magnes!
Podczas przenoszenia urządzenia magnes należy wyjąć z gniazda.
4.3 Podłączenie do prądu
Należy upewnić się czy wartość napięcia podana na tabliczce znamionowej jest zgodna z warto ścią napięcia w sieci.
⇒ Wybrać kabel sieciowy (15, Rys. 1) z wtyczką właściwą dla danego kraju.
⇒ Kabel sieciowy włożyć do gniazda zasilania sieciowego (13, Rys. 1).
⇒ Włożyć wtyczkę do gniazdka instalacji elektrycznej.
⇒ Włączyć urządzenie za pomocą włącznika zasilania (12, Rys. 1).
4.4 Przygotowanie higieniczne
Należy wziąć pod uwagę!:
⇒ Przed pierwszym użyciem systemu SYMPRO elementy składowe należy wysterylizować według poniż szego opisu.
-
⇒ Napełnij mini pojemnik SYMPRO (akcesoria) (16, Rys. 1) ~ 5 g igieł czyszczących.
Przed obchodzeniem się ze środkiem dezynfekującym, czyszczonym obiektem lub elementami systemu urządzenia czyszczącego należy zapewnić ochronę osobistą zgodnie z krajową praktyką, przepisami laboratoryjnymi i higienicznymi.
- 6 -
D4
D5
D6
D1
D2
D3
- 7 -
Dezynfekcja manualna:
Proces dezynfekcji – pokrywa i uszczelka
Otworzyć kubek czyszczenia. Zdemontować silikonową uszczelkę pokrywy. Przemyć zarówno obiektów (i uszczelka wieczka) pod bieżącą wodą. Całą pokrywę (powierzchnię zewnętrzną i wewnętrzną oraz gwint) i uszczelkę silikonową
(powierzchnię zewnętrzną i wewnętrzną) należy (*) wytrzeć lub przetrzeć za pomocą środka dezynfekcyjnego do przecie rania powierzchni.
(*) Zalecenie
CaviWipes, Metrex
Napełnianie pojemnika do czyszczenia płynem dezynfek cyjnym
Wyjąć magnes kubka czyszczenia (nie uwzględniać przy pierwszym użyciu). Den Pojemnik do czyszczenia (w tym igły czyszczące) napełnić płynem dezynfekującym do wysokich obciążeń organicznych (*). Więcej informacji na temat napeł niania znajduje się w Tabeli stosowania.
(*) Zalecenie
Sporicidin, Contec or Metricide OPA plus, Metrex
Proces dezynfekcji – igły i wewnętrzna powierzchnia po jemnika do czyszczenia
Zdezynfekowaną uszczelkę silikonową założyć z powrotem na pokrywę lub w przypadku mini pojemnika SYMPRO zało żyć na pojemnik. Za pomocą panelu sterowania ustawić czas pracy na co najmniej 10 minut z dużą intensywnością (*) i rozpocząć proces dezynfekcji.
(*) Wartości te odnoszą się do środków odkażających zaleca nych w D2 i w tabeli zastosowania.
Przy innych środkach lub innej koncentracji płynów należy użyć innych ustawień
Utylizacja płynu dezynfekcyjnego
Po zakończeniu programu, należy wyjąć pojemnik do czysz czenia, otworzyć go, igły czyszczące przytrzymać za pomocą magnesu na dnie pojemnika, wylać płyn dezynfekcyjny i zutyli zować go według instrukcji producenta.
pl
Proces dezynfekcji – zewnętrznej powierzchni pojemnika do czyszczenia i izolacji akustyczne
Zdjąć magnesy. Zdjąć silikonowy pierścień chroniący przed hałasem / pierścień adaptera z kubka do czyszczenia. Po wierzchnię pojemnika do czyszczenia (włącznie z gwintem i pierścieniem dźwiękoszczelnym / pierścieniem adaptacyjnym) wytrzeć dostępnym w handlu środkiem dezynfekcyjnym do wycierania powierzchni (*).
(*) Zalecenie
CaviWipes, Metrex
Proces dezynfekcji – pinceta / Plastikowy pojemnik z po krywką (szary), help:ex discolor f
Po użyciu, umieścić pincetę/pojemnik w wannie z dostępnym w handlu płynem do dezynfekcji instrumentów, przeznaczo nym do dużych obciążeń organicznych (*) i pozwolić działać zgodnie z instrukcjami producenta.
(*) Zalecenie
Sporicidin, Contec or Metricide OPA plus, Metrex
pl
D7
D8
Dezynfekcja manualna:
Następny proces czyszczenia / przechowywanie
Pojemnik do czyszczenia i igły czyszczące są teraz gotowe do następnego użycia. Jeżeli następne użycie nie nastąpi natych miast, igły czyszczące powinny być za pomocą magnesu ufik sowane w dolnej części pojemnika do czyszczenia. Następnie pojemnik do czyszczenia należy ustawić do góry dnem, aby resztki płynu mogły ściekać na wieczko. Jako podkładkę zale ca się użycie papierowego ręcznika.
Dezynfekcja mechaniczna:
Mechaniczna termiczna dezynfekcja pojemnika do czysz czenia (wraz z pokrywką BEZ igieł):
Pojemniki do czyszczenia, pokrywa, uszczelki silikonowe, pierścień dźwiękoszczelny / adaptera oraz pinceta mogą być czyszczone i dezynfekowane termicznie w zatwierdzonym urządzeniu czyszczącym i dezynfekcyjnym zgodnie z „Wyma ganiami higieny podczas czyszczenia wyrobów medycznych“
(*). W tym celu wszystkie wymienione części powinny być zdemontowane i umieszczone w urządzeniu czyszcząco - de zynfekującym.
W przypadku lekkich części należy zadbać o ich od powiednie umieszczenie (np. w koszu na instrumen ty). Igły czyszczące mogą być dezynfekowane tylko ręcznie! Należy w tym celu przestrzegać punktu D3 do punktu D5 i dezynfekowane igły czyszczące tyl ko podczas procesu dezynfekcji przechowywać w odpowiednim do tego celu pojemniku (np. pojemnik do czyszczenia SYMPRO, artykuł zastępczy). Na zakończenie należy pamiętać podczas dłuższego przechowywania o zaleceniach punktu D7.
(*) Zalecenie Komisji do Spraw Higieny w Szpitalach i Pre wencyjnej Inspekcji (KRINKO) działającej przy Instytucie
Roberta Kocha (RKI) i Federalnego Instytutu leków i Wyrobów
Medycznych (BfArM)
4.5 Tabela stosowania
(Szczegółowy opis, patrz od rozdziału 5.)
Wypełnienie
Ilość igieł czyszczących
Ilość napełnienia min.
Ilość napełnienia max.
Max. liczba obiektów
65000450 Pojemnik SYMPRO przystosowany do dezynfekcji
(2, Fig. 1)
75 g (1 Pkg.)
~ 200 ml (oznakowanie "MIN")
Nie przekraczać oznaczenia - "MAX".
2 protezy całkowite lub 1 inne dopasowanie
65000410 SYMPRO mini pojemnik zestaw
(16, Fig. 1)
~ 5 g
10 ml
Pojemnik napełnić max. do 50 %
4 pojedyncze korony lub most do 4 punktów
- 8 -
4.6 Parametry stosowania środka czyszczącego
Rodzaj zanieczyszczeń / Płyn czyszczący
Pojemnik
SYMPRO przy stosowany do dezynfekcji
IIntensywność
SYMPRO mini pojemnik zestaw
Zalecany czas stosowania
(W zależności od stopnia zanieczyszcze nia)
Bakterie i wirusy
(*) Sporicidin (USA)
Metricide OPA plus
(USA)
BIB forte eco 4 % (EU)
duża intensywność 10 min.
Proces dezynfekcji
Wartości te odnoszą się do wymienionych środków dezynfekcyjnych . Przy innych środkach lub innej koncentracji płynów należy użyć innych ustawień.
Bakterie i wirusy
(*) Cavi Wipes (USA)
Minuten Wipes (EU) nie dotyczy
Dezynfekcje przeprowadzaną za pomocą przecierania stosować zgod nie z instrukcja mi producenta.
Czyszczone przedmioty z delikatnymi i wrażliwymi elementami funkcjonal nymi.
(Zaleca się zakrycie szczególnie wrażliwych obszarów) uporczywe osady, takie jak płytka nazębna, ka mień nazębny, przebar krem mocujący
wienia (herbata, kawa, czerwone wino itp.) i
Uporczywe osady niko tyny / smoły i przebar wienia help:ex plaque f ** help:ex plaque p ** help:ex discolor f
niska intensywność nie dotyczy
Wkładanie do Plastikowy pojemnik z pokrywką
(szary), help:ex discolor f
10 - 15 min.
Zalecana kontrola po ok.
5 min.
10 - 15 min.
Zalecana kontrola po ok.
5 min.
Czyszczone przedmio ty zawierające części z metali szlachetnych i uzupełnienia ortodon tyczne.
(Zaleca się zakrycie szczególnie wrażliwych obszarów) uporczywe osady, takie jak płytka nazębna, ka mień nazębny, przebar wienia (herbata, kawa, czerwone wino itp.) i krem mocujący
Uporczywe osady niko tyny / smoły i przebar wienia help:ex plaque f ** help:ex plaque p ** help:ex discolor f umiarkowana intensywność nie dotyczy
Wkładanie do Plastikowy pojemnik z pokrywką
(szary), help:ex discolor f
10 - 12 min.
Zalecana kontrola po ok.
5 min.
10 - 15 min.
Zalecana kontrola po ok.
5 min.
Czyszczone przedmioty z metali nieszlachetnych, protezy całkowite, pro tezy szkieletowe i szyny.
(Zaleca się zakrycie szczególnie wrażliwych obszarów)
Cementowane tymczaso we odbudowy uporczywe osady, takie jak płytka nazębna, ka mień nazębny, przebar wienia (herbata, kawa, czerwone wino itp.) i krem mocując
Uporczywe osady niko tyny / smoły i przebar wienia
Tymczasowe cementy dentystyczne na bazie tlenku cynku (z / bez eugenolu) help:ex plaque f ** help:ex plaque p ** help:ex discolor f temp:ex
duża intensywność nie dotyczy
Wkładanie do Plastikowy pojemnik z pokrywką
(szary), help:ex discolor f
duża intensywność
10 - 30 min.
Zalecana kontrola po ok.
5 min.
10 - 15 min.
Zalecana kontrola po ok.
5 min.
5 - 10 min.
w zależności od stopnia za nieczyszczenia
(*) Zalecenie: Sporicidin, Contec or Metricide OPA plus, Metrex
(**) help:ex plaque f – gotowy do użycia płyn czyszczący help:ex plaque p – proszek czyszczący i neutralizator pl
- 9 -
pl
5 Obsługa
5.1 Wstępne przygotowanie czyszczonego obiektu
Przed czyszczeniem skontrolować przedmiot pod kątem ewentualnych niestabilności i uszkodzeń
Powierzchnie uszkodzone i niestabilne mogą podczas czyszczenia na skutek chemicznego i me chanicznego obciążenia ulec jeszcze większym uszkodzeniom.
Delikatne elementy jak również wrażliwe elementy funkcyjne (np. cienkie obrzeża koron, części gal wanizowane, powierzchnie ścieralne teleskopów zewnętrznych, elementy ortodontyczne, itp.) mogą ulec uszkodzeniu. Powierzchnie te, z reguły, należy pokryć odpowiednim woskiem / silikonem.
Powierzchnie wypolerowane na wysoki połysk mogą po czyszczeniu lekko zmatowieć. W takim przypadku zaleca się dodatkowe polerowanie. W razie konieczności, powierzchnie wypolerowane na wysoki połysk należy pokryć odpowiednim woskiem / silikonem.
Jeżeli na elementach czyszczonych znajdują się pozostałości kleju mocującego protezę, należy go koniecznie, przed rozpoczęciem procesu czyszczenia, usunąć suchą ściereczką.
5.2 Napełnianie pojemnika do czyszczenia
Do stosowania w urządzeniu do czyszczenia protez SYMPRO:
⇒ Wybierz pojemnik do czyszczenia i środek czyszczący odpowiedni do danego zadania
(patrz Tabela 4.5 i 4.6)
⇒ Napełnij pojemnik do czyszczenia:
igłami czyszczącymi.
przedmiotem przeznaczonym do czyszczenia.
Środek czyszczący (przestrzegać wskazówek dotyczących użytkowania zawartych w help:ex instruk cjach użytkowania i kartach charakterystyki).
⇒ Zamknąć całkowicie pojemnik (upewnić się, że pokrywa / uszczelka jest prawidłowo osadzona) i umie ścić w urządzeniu.
-
Urządzenie, absolutnie nigdy, nie może pracować przy otwartym pojemniku!
Płyn czyszczący może być używany tylko jeden raz!
Już samo zanurzenie czyszczonego obiektu może doprowadzić do bakteryjnego skarżenia płynu czyszczącego. Z tego powodu, do każdego procesu czyszczenia należy używać nowego płynu czyszczącego.
5.3 Wybór czasu i intensywności czyszczeniaa
⇒ Czas czyszczenia nastawić za pomocą przycisków +/- (9, Rys. 2)
(zakres regulacji – 0 do 30 min.).
⇒ Za pomocą przycisku wyboru (8, Rys. 2) wybrać / ustawić inten sywność.
-
10 11
Zalecana intensywność i czas czyszczenia - patrz tabela w rozdziale 4.6.
Rys. 2
Czas czyszczenia w urządzeniu zależy od czyszczonego obiektu, ustawionej intensywności czyszczenia oraz rodzaju i stopnia zanieczyszczenia. Kontrole pośrednie są szczególnie zalecane w przypadku wrażliwych przedmiotów, które mają być czyszczone oraz w przypadku braku doświadczenia w obsłudze urządzenia.
8
9
W przypadku szczególnie uciążliwych zabrudzeń należy przedłużyć czas czyszczenia
(+ maks. 10 minut) i aby jeszcze poprawić rezultaty czyszczenia wykonać krótkie czyszczenie wstępne pod bieżącą wodą za pomocą twardej szczoteczki do zębów.
Nigdy nie otwierać pojemnika do czyszczenia znajdującego się w urządzeniu!
- 10 -
3
5.4 Uruchamianie, przerywanie i kończenie procesu czyszczenia
⇒ Proces czyszczenia uruchomić przyciskiem Start / Pauza (10, Rys. 2).
♦ Podczas przebiegu procesu czyszczenia pozostały czas pokazywany jest na wyświetlaczu.
♦ Po zakończeniu procesu czyszczenia urządzenie zatrzymuje się automatycznie.
• Proces czyszczenia można w dowolnym momencie przerwać i ponownie uruchomić przyciskiem „Start /
Pauza”�
• Po przerwaniu czyszczenia można w czasie przerwy w czyszczeniu zmienić czas pozostały do zakoń czenia procesu.
• Intensywność można zmienić w dowolnym momencie podczas czyszczenia.
• Proces czyszczenia może zostać zakończony w dowolnym momencie przed upływem zakończenia czasu czyszczenia za pomocą przycisku „Stop” (11, Rys. 2).
♦ Po zakończeniu procesu czyszczenia wyświetlacz pokazuje „00“.
⇒ Proces czyszczenia można zakończyć poprzez przyciśnięcie przycisku Stop (11, Rys. 2).
♦ Na wyświetlaczu pokazuje się ustawiony poprzednio czas czyszczenia.
W celu zwiększenia wydajności czyszczenia, co 30 s następuje zmiana kierunku obrotów.
5.5 Wyjmowanie czyszczonego przedmiotu
Po zakończeniu procesu czyszczenia:
⇒ Wyjąć pojemnik do czyszczenia i otworzyć go nad umywalką.
Nigdy nie otwierać pojemnika do czyszczenia bezpośrednio w urządzeniu!
⇒ Magnes do przytrzymywania igieł umieścić na zewnętrznej ściance pojemnika w taki sposób, aby igły czyszczące zgromadziły się na tej ściance od wewnątrz.
⇒ Oczyszczony przedmiot może teraz zostać bez trudu wyjęty za po mocą dołączonej pęsety.
-
Oczyszczony przedmiot należy dokładnie przepłukać wodą przez co najmniej 5 sekund przed przekazaniem go pacjentowi i zde zynfekować zgodnie z krajowymi przepisami dotyczącymi higie ny.
Rys. 3
Przed wydaniem wyczyszczonego przedmiotu skontrolować dokładnie, czy nie pozostały na nim igły czyszczące.
Płyn czyszczący może być używany tylko jeden raz!
Już samo zanurzenie czyszczonego obiektu może doprowadzić do bakteryjnego skarżenia płynu czyszczącego. Z tego powodu, do każdego procesu czyszczenia należy używać nowego płynu czyszczącego.
5.6 Opcjonalne intensywne czyszczenie z help:ex discolor f
Jeżeli po czyszczeniu z help:ex plaque (f lub p) występują uporczywe pozostałości np. osadów nikotyny / substancji smolistych, zalecamy późniejsze czyszczenie za pomocą specjalnego środka czyszczącego help:ex discolor f. W tym celu należy całkowicie zakryć przedmiot czyszczący w Plastikowy pojemnik z pokrywką (szary), help:ex discolor f
(Fig. 4). Po czasie działania wynoszącym ok. 5 – 10 min. (bez użycia igieł czyszczących i urządzenia do czyszczenia) można wyjąć czyszczony przedmiot za pomocą plastikowej pęsety. Pozostałe ewentualnie resztki zanieczyszczeń można usunąć pod ciepłą bieżącą wodą za pomocą szczoteczki do zębów lub szczotki do protez.
Rys. 4
Oczyszczony przedmiot należy dokładnie przepłukać wodą przez co najmniej 5 sekund przed prze kazaniem go pacjentowi i zdezynfekować zgodnie z krajowymi przepisami dotyczącymi higieny.
Płyn czyszczący może być używany tylko jeden raz!
Już samo zanurzenie czyszczonego obiektu może doprowadzić do bakteryjnego skarżenia płynu czyszczącego. Z tego powodu, do każdego procesu czyszczenia należy używać nowego płynu czyszczącego. pl
- 11 -
pl
5.7 Utylizacja płynu czyszczącego
Po oczyszczeniu w urządzeniu do czyszczenia protez SYMPRO należy najpierw przytrzymać igły czyszczące za pomocą magnesu na spodzie pojemnika czyszczącego (Fig. 5) i ostrożnie wlać zużyty płyn czyszczący do kanistra zbierającego (Fig. 6). Zalecamy np. puste pojemniki help:ex
1000 ml z polipropylenu (PP). ).
Igły czyszczące utrzymywane są za pomocą magnesu w pojemniku do czyszczenia.
Rys. 5 Rys. 6
Płyn zutylizować zgodnie z krajowymi przepisami. Dodatkowe informacje znajdują się w instrukcji obsługi i karcie charakterystyki substancji czyszczących.
Ponieważ płyny czyszczące są płynami żrącymi, należy bezwzględnie nosić osobiste środki ochrony indywidualnej!
Pozostałości płynów czyszczących na powierzchniach roboczych, należy natychmiast usunąć wilgotną ściereczką i przetrzeć suchą szmatką.
6 Czyszczenie / Konserwacja
Urządzenie nie zawiera żadnych wewnętrznych części, które wymagałyby konserwacji.
Niedopuszczalne jest otwieranie urządzenia, oprócz opisanych dalej przypadków!
Operator i użytkownik są odpowiedzialni za właściwe czyszczenie i dezynfekcję wszystkich ele mentów instalacji (urządzenie czyszczące, pojemnik czyszczący wraz z pokrywą i uszczelkami, pierścień dźwiękochłonny, pierścień adaptacyjny, igły czyszczące, szary kubek czyszczący, pince ta) po każdym czyszczeniu, a także za przestrzeganie krajowych przepisów dotyczących higieny.
6.1 Wypłukać pojemnik do czyszczenia, pokrywę wraz z uszczelkami i igłami czyszczącymi
Pojemnik do czyszczenia SYMPRO napełnić czystą wodą do oznaczenia „MAX“, zamknąć pokrywkę, intensywnie, wielokrotnie potrząsając pojemnikiem oczyścić dokładnie jego wnętrze. Podczas używania mini pojemnika SYMPRO należy napełnić go pod bieżącą wodą do samego rantu.
Igły czyszczące przytrzymać za pomocą magnesu na dnie pojemnika i wylać wodę. Proces ten powtórzyć, co najmniej 3 x używając za każdym razem świeżej wody.
Na zakończenie opłukać pod bieżącą wodą pokrywkę i uszczelkę. Dokonać wzrokowej kontroli skuteczności usunięcia widocznych zabrudzeń.
Rys. 7
6.2 Dezynfekcja
Sposób przygotowania komponentów systemu do ręcznej lub mechanicznej dezynfekcji opisany jest w
rozdziale „4.4 Przygotowanie higieniczne“
• Ręcznie: D1 - D7
• Mechanicznie (w autoklawie): D8
Urządzenie jest przeznaczone do użytku w obszarze niesterylnym.
Następujące elementy instalacji są termostabilne do 121°C:
• pojemnik do czyszczenia (biały) wraz z pokrywą,
• uszczelka i pierścień dźwiękoszczelny,
• igły czyszczące.
(*) Zalecenie:
Niemcy: Minute Wipes, ALPRO Medical GmbH
USA: CaviWipes, Metrex
- 12 -
6.3 Czyszczenie obudowy i magnesy
Urządzenia nie wolno nigdy czyścić pod bieżącą wodą lub przez zanurzenie w wodzie.
Urządzenia nie wolno czyścić parą wodną.
Nie wolno stosować ŻADNYCH agresywnych lub żrących środków czyszczących oraz zawierają cych rozpuszczalniki (np. aceton).
Czyszczenie urządzenia i magnesy polega wyłącznie na przetar ciu go wilgotną szmatką.
Odkraplacz (Rys. 88) należy wycierać co najmniej raz dziennie.
pl
Rys. 8
6.4 Przechowywanie
Jeżeli następne użycie nie nastąpi bezpośrednio po dezynfekcji, igły czyszczące powinny być za pomocą magnesu ufiksowane w dolnej części pojemnika do czyszczenia. Następnie pojemnik do czyszczenia należy ustawić do góry dnem, aby resztki płynu mogły ściekać na wieczko.
Jako podkładkę zaleca się użycie papierowego ręcznika.
Po dłuższej przerwie w użytkowaniu urządzenia (np. urlop), zale cane jest ponowne przeprowadzenie przygotowania higienicznego
komponentów całego systemu (zobacz rozd 4.4).
Rys. 9
6.5 Uzupełnianie igieł czyszczących
Podczas czyszczenia igieł ew. przy wyjmowaniu protezy z pojemnika do czyszczenia, może dochodzić do utraty igieł czyszczących przez co zmniejsza się wydajność czyszczenia i dlatego też zaleca się w regu larnych odstępach czasu kontrolowanie ilości igieł.
Aby uzyskać ponownie zalecaną ilość 75 g igieł czyszczących, suchy pojemnik do czyszczenia wraz z suchymi igłami czyszczącymi należy postawić na wadze i dodać tyle nowych igieł aby uzyskać wagę
145 g (brutto).
6.6 Wymiana igieł czyszczących
Igły czyszczące należy wymienić w przypadku pogarszającego się efektu czyszczenia i polerowania.
W tym celu:
⇒ Magnes do przytrzymywania igieł umieścić na dnie pojemnika czyszczącego i ostrożnie wylać płyn czyszczący. Należy prze strzegać zaleceń dotyczących utylizacji zawartych w rozdziale
„5.7 Utylizacja płynu czyszczącego“.
⇒ Pojemnik do czyszczenia i igły przeznaczone do utylizacji spłukać
wodą (zobacz rozdział 6.1) i zdezynfekować (zobacz rozdzia 4.4).
⇒ Usunąć magnes i wysypać igły czyszczące.
⇒ Oczyszczone i zdezynfekowane igły czyszczące oddać do zakła du zajmującego się utylizacją surowców wtórnych.
-
⇒ Wypłukać pojemnik do czyszczenia.
⇒ Włożyć nowe igły czyszczące.
Korzystając z mini pojemnika SYMPRO dozowanie ~ 5 g igieł czyszczących jest niezwykle wygodne - napełniamy jedną czwartą uszczelki pojemnika.
Rys. 10
Rys. 11
- 13 -
pl
6.7 Pojemnik do czyszczenia
Pojemnik do czyszczenia SYMPRO, pokrywka wraz z uszczelkami silikonowymi, pierścień ada ptacyjny, pierścień dźwiękoszczelny i szary pojemnik do czyszczenia są odporne na temperaturę do 121 °C.
Pojemnik do czyszczenia, pokrywa, uszczelka i igły czyszczące ulegają zużyciu. Przed każdym użyciem należy sprawdzić te części pod kątem zużycia. W celu zapewnienia bezpiecznego le czenia, nalezy zastąpić kubek, pokrywa i uszczelnienie w przypadku widocznych śladów (np. w przypadku silnych przebarwień, nieszczelności, zadrapań i perforacji spowodowanych przez igły czyszczące).
6.8 Wymiana bezpieczników
Przed wymianą bezpieczników wyjąć z sieci wtyczkę sieciową.
Nigdy nie stosować bezpieczników o większych parametrach.
Bezpiecznik znajduje się obok przyłącza kabla sieciowego (14, Rys. 1).
⇒ Wyjąć wtyczkę sieciową.
⇒ Oprawę bezpiecznika odblokować po obu stronach i wyjąć.
⇒ Wyjąć zepsuty bezpiecznik i założyć nowy.
⇒ Ponownie założyć oprawę bezpiecznika, wsuwając ją do końca, w taki sposób, aby została zablokowa na po obu stronach.
-
6.9 Części zamienne
Informacje o materiałach eksploatacyjnych i częściach zamiennych można znaleźć na liście części zamiennych w Internecie pod adresem www.renfert.com/p918 �
Należy podać tam następujący numer artykułu: 67001000.
Części urządzenia wyłączone z gwarancji (części, które się zużywają, części eks ploatacyjne) są zaznaczone w wykazie części zamiennych.
Numer seri, data produkcji i wersja urządzenia znajduje się na tabliczce znamiono wej urządzenia.
7 Usuwanie nieprawidłowości
Usterka
Nie działa wyświe tlacz.
Przyczyna
• Urządzenie nie jest podłączone do sieci.
Pomoc
• Sprawdzić poprawne umieszczenie kabla sieciowego w gnieździe podłączenia kabla i poprawne umieszczenie wtyczki w gniazdku sieciowym.
• Urządzeni nie zostało włączone.
• Włączyć urządzenie włącznikiem (12, Rys. 1).
Nie można zmienić czasu czyszczenia.
• Brak napięcia w gniazdku.
• Uszkodzony bezpiecznik urządzenia.
• Urządzenie kontynuuje czyszczenie.
• Sprawdzić gniazdko np. za pomocą innego urządzenia.
•
Wymienić bezpiecznik (zobacz rozdział 6.8). Jeżeli bez
piecznik znowu przepali się, oddać aparat do naprawy.
• Przerwać proces czyszczenia za pomocą przycisku
Start / Pauza lub zakończyć proces przyciskiem Stop a następnie zmienić czas czyszczenia.
• Proces czyszczenia zakończyć przyciskiem Stop i nasta wić nowy czas czyszczenia.
Czas czyszczenia nie jest zapamiętywany.
• Czas czyszczenia został wprowadzony podczas przerwy w procesie czyszcze nia�
Skuteczność czysz czenia jest niewy starczająca.
• Zbyt krótki czas czyszczenia.
• Substancje aktywne w płynie czyszczą cym uległy zużyciu.
• Płyn czyszczący wymieniać po każdym zastosowaniu.
• Igły czyszczące uległy zużyciu.
•
• Płyn czyszczący wymieniać po każdym zastosowaniu.
•
Uzupełnić igły czyszczące (zobacz rozdział 6.5).
•
Wymienić igły czyszczące (zobacz rozdział 6.6).
• Zastosowano niewłaściwy płyn czysz czący.
- 14 -
• Zobacz rozdział 4.5, tabela stosowania.
Usterka
Igły czyszczące są skorodowane.
Przyczyna
• Igły czyszczące zostały niewystarczają co wypłukane.
• Igły czyszczące są w niewłaściwy spo sób przechowywane.
• Zbyt długie stosowanie igieł czyszczą cych.
Pomoc
• Odnoście płukania i przechowywania zobacz
• Usuwanie korozji:
Czyszczenie igieł za pomocą 200 ml help:ex plaque
(f lub p) bez przedmiotu przez 5 minut z dużą intensyw nością.
• Igły są częściami ulegającymi zużyciu. Jeżeli nie można ich już zregenerować lub wydajność czyszczenia jest
8 Dane techniczne
Napięcie sieciowe
Dopuszczalne napięcie sieciowe:
Częstotliwość sieci:
Pobór mocy:
Tryb pracy:
Bezpiecznik wejścia sieciowego:
Intensywność czyszczenia:
Poziom hałasu:
Wymiary (szerokość x wysokość x głębokość):
230 V
100 - 240 V
50 / 60 Hz
90 VA
Nie do pracy ciągłej!
Po 30 minutach działania należy przerwać na co naj mniej 15 minut.
T 1,6 AL / 250 V niska / średnia / wysoka
< 70 dB(A)
150 x 240 x 280 mm
[5.9 x 9.5 x 11.0 inch]
3 kg [6.6 lbs] Waga (bez kubka do czyszczenia) ok.:
9 Gwarancja
Przy eksploatacji urządzenia zgodnej z jego przeznaczeniem firma Renfert udziela na wszystkie części urządzenia 3 letniej gwarancji.
Warunkiem domagania się gwarancji jest posiadanie oryginalnego rachunku zakupu ze specjalistycznego punktu sprzedaży.
Gwarancja nie obejmuje części podlegających naturalnemu zużyciu podczas pracy urządzenia (części zużywających się) a także materiałów eksploatacyjnych. Części te są wyszczególnione na liście części zamiennych.
Gwarancja wygasa w wypadku: nieodpowiedniego użytkowania urządzenia, nieprzestrzegania przepisów dotyczących: obsługi, czyszczenia, połączeń i konserwacji, samodzielnej naprawy lub naprawy wykona nej przez nieautoryzowane osoby, użyciu części zamiennych innego producenta albo działań niedopusz czonych instrukcją użytkowania.
Świadczenia gwarancyjne nie powodują przedłużenia okresu gwarancji.
Pełne bezpieczeństwo funkcjonowania całego systemu może być gwarantowane tylko w przypad ku gdy wszystkie elementy systemu (urządzenie do czyszczenia, igły czyszczące, pojemniki, płyny czyszczące) pochodzą od firmy RENFERT.
pl
- 15 -
pl
10 Wskazówki dotyczące utylizacji
10.1 Utylizacja urządzenia
Utylizacja urządzenia musi być zrealizowana przez zakład specjalizujący się w utylizacji tego typu urzą dzeń. Zakład ten należy poinformować o niebezpiecznych dla zdrowia materiałach, które pozostały w urządzeniu.
Niebezpieczeństwo przygniecenia (zmiażdżenia)!
Urządzenie zawiera silne magnesy! Podczas demontażu należy nosić rękawice ochronne.
Uwaga odłamki!
Magnesy są kruche. Podczas demontażu należy nosić okulary ochronne.
10.1.1 Wskazówki dotyczące utylizacji w krajach UE
Dla zachowania i ochrony otoczenia, zapobiegania zanieczyszczenia środowiska i aby poprawić ponow ne użycie surowców (recykling), została wydana przez Komisję Europejską wytyczna, która mówi, że elektryczne i elektroniczne urządzenia muszą być odbierane z powrotem przez producenta, aby mogły być zutylizowane lub ponownie użyte.
Urządzenia oznaczone tym symbolem, nie mogą być na terenie Unii Europejskiej wyrzucane na niesortowane osiedlowe śmietniki.
Prosimy o poinformowanie się u swoich lokalnych władz na temat zgodnej z przepisami utylizacji �
- 16 -
Wszelkie zmiany zastrzeżone
Содержание
1 Введение
1.2 Декларация о соответствии ЕС
2 Безопасность
2.1 Использование по назначению
2.2 Использование не по назначению
2.3 Условия окружающей среды, гарантирующие безопасную эксплуатацию
�������������������������������������������������������������������������
2.4 Условия окружающей среды для хранения на складе и транспортировки
�������������������������������������������������������������������������
2.5 Указания по технике безопасности
2.6 Указания по электромагнитной совместимости (ЭМС)
2.8 Исключение ответственности
3 Описание продукта
3.1 Конструкционные и функциональные элементы
4 Ввод в эксплуатацию
4.6 Параметры применения чистящих средств
5 Обслуживание
5.1 Предварительная обработка изделий
5.2 Заполнение стакана для очистки
5.3 Выбрать время очистки и интенсивность
5.4 Старт очистительного процесса, прерывание и окончание
5.5 Извлечение обработанного изделия
5.6 Опциональная интенсивная очистка с help:ex discolor f
5.7 Утилизация чистящей жидкости
6 Чистка / Уход
6.1 Промыть стакан для очистки, крышку вкл. уплотнители и чистящие иглы
���������������������������������������������������������������������
6.5 Пополнение комплекта игл для очистки
7 Устранение неисправностей
8 Технические данные
9 Гарантия
10 Указания по утилизации
10.2 Указание по утилизации для стран ЕС
ПЕРЕВОД ОРИГИНАЛА ИНСТРУКЦИИ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
ru
ru
1 Введение
Мы рады, что Вы решили приобрести аппарат для очистки протезов SYMPRO.
Этот прибор предназначен исключительно для профессиональной чистки съемных зубных протезов, челюстно-ортопедических аппаратов и шин.
SYMPRO – это новый стандарт в отношении функциональности, мощности и эргономики.
Прочтите, пожалуйста, внимательно данную инструкцию по эксплуатации и обратите внимание на содержащиеся в ней указания по безопасности и гигиене для обеспечения долгой и беспроблемной работы.
1.1 Используемые символы
В этой инструкции или на самом приборе Вы найдете символы со следующим значением:
Опасность
Возможность непосредственной опасности травмирования.
Соблюдайте сопровождающие инструкции!
Электрическое напряжение
Существует опасность в связи с электрическим напряжением.
Внимание
Несоблюдение указания может привести к повреждению прибора.
Указание
Полезный совет, упрощающий работу с прибором.
Соблюдайте инструкцию по применению!
Руководство по эксплуатации Вы найдете также в электронной форме на нашей интер нет-странице по адресу www.renfert.com/p915 . Введите там следующий номер артикула:
67001000.
Следите за временем работы.
Через каждые 30 минуты работы необходимо делать паузу как минимум 15 минут.
Допустимый диапазон влажности при транспортировке и температуре хранения. См. Гл. 2.4.
Соблюдаются действующие для продукта предписания ЕС.
Прибор подлежит требованиям директивы ЕС 2002/96/EG (Директива WEEE - директива об утилизации отходов электрического и электронного оборудования).
Производитель
Дата выпуска
Медицинское изделие
Применение только обученным персоналом.
► Перечисление, обратите особое внимание.
• Перечисление
- подчиненное перечисление
⇒ Указания о выполнении действия / необходимое действие / ввод данных / последовательность действий:
Вас призывают выполнить указанное действие в предписанном порядке.
♦ Результат действия / реакция прибора / реакция программы:
Прибор или программа реагирует на Ваше действие или на определенное наступившее событие.
Другие символы объясняются по мере их применения.
1.2 Декларация о соответствии ЕС
Мы, компания Renfert GmbH, настоящим заявляем, что настоящий продукт:
SYMPRO
№ изделия: 6700 1000 соответствует следующим Европейским предписаниям: Распоряжение ЕС 2017/745
- 2 -
2 Безопасность
В случае рекламаций и инцидентов, связанных с медицинским изделием, пожалуйста, срочно проинформируйте Renfert. Renfert рассмотрит инцидент и сообщит о серьезных происшествиях властям в соответствующих странах-участницах.
2.1 Использование по назначению
Прибор предназначен исключительно для профессиональной чистки съемных зубных протезов, челюстно-ортопедических аппаратов и шин.
Аппарат предназначен исключительно для применения, не требующего стерилизации.
2.2 Использование не по назначению
С этим продуктом разрешается использовать только принадлежности и запчасти, поставленные или допущенные к эксплуатации фирмой Renfert GmbH. Использование других принадлежностей или запчастей может отрицательно повлиять на безопасность прибора, стать причиной получения тяжелых травм, может нанести вред окружающей среде или привести к повреждению продукта.
В частности можно использовать только чистящие средства фирмы Renfert GmbH. При использовании других чистящих средств успех чистки не гарантируется и можно повредить детали устройства.
2.3 Условия окружающей среды, гарантирующие безопасную эксплуатацию
Эксплуатация прибора разрешается только:
• во внутренних помещениях,
• на высоте до 2000 м над уровнем моря,
• при окружающей температуре 5 - 40 ºC [41 - 104 ºF] *),
• при максимальной относительной влажности 80 % при 31 ºC [87,8 ºF], с линейным убыванием до
50 % относительной влажности при 40 ºC [104 ºF] *),
• при электроснабжении от сети, если колебания напряжения не превышают 10 % от номинальногозначения,
• при степени загрязнения 2,
• при категории перенапряжения II.
*) При температуре от 5 - 30 ºC [41 - 86 ºF] прибор готов к эксплуатации при влажности воздуха до 80 %. При температуре от 31 - 40 ºC [87,8 - 104 ºF] влажность воздуха должна пропорционально снижаться, чтобы обеспечить рабочую готов-ность (например, при 35 ºC [95 ºF] = 65 % влажность воздуха, при 40 ºC [104 ºF]
= 50 % влажность воздуха). При темпера-туре, превышающей 40 ºC [104 ºF], прибор эксплуатировать нельзя.
2.4 Условия окружающей среды для хранения на складе и транспортировки
При хранении на складе и транспортировке небходимо обеспечить следующие условия окружающей среды:
• температура окружающей среды - 20 – + 60 ºC [- 4 – + 140 ºF],
• максимальная относительная влажность 80 %.
2.5 Указания по технике безопасности
2.5.1 Общие указания
► При эксплуатации прибора, несоответствующей настоящей инструкции по эксплуатации, предусмотренная защита больше не гарантируется.
► Предназначено для использования только внутри помещений. Устройство предназначено только для сухих помещений, и не может работать или храниться на открытом воздухе или в сырости.
► Ввод прибора в эксплуатацию разрешается только с сетевым кабелем, имеющим типичную для данной страны штекерную систему. Необходимое в противном случае переоборудова ние может производиться только специалистом-электриком.
► Ввод прибора в эксплуатацию разрешается только в том случае, если данные заводской таблички соответствуют данным региональной сети напряжения.
► Подключение прибора разрешается только к розеткам, подключенным к системе защиты от максимальных нагрузок.
► Сетевая вилка должна быть легкодоступной.
- 3 ru
ru
► Перед выполнением работ с электрическими деталями необходимо отключить прибор от сети.
► Для отсоединения устройства от сети извлечь сетевой штекер.
► Съемные шнуры питания не следует заменять шнурами питания неадекватного размера.
Следует использовать только оригинальные запасные части Renfert.
► Регулярно проверяйте соединительные провода (как например, сетевой кабель), шланги и корпус (как например, пленка панели управления) на наличие повреждений (например: сги бы, трещины, пористость) или износа. Не разрешается эксплуатация приборов с поврежден ными соединительными проводами, шлангами, частями корпуса или с другими дефектами.
► Незамедлительно прекратите эксплуатацию поврежденных приборов. Отключите штепсель ную вилку и обеспечьте невозможность подключения прибора. Отправьте прибор на ремонт!
► Не оставляйте работающий прибор без надзора!
► Опасность получения травм!
При применении неразрешенных принадлежностей имеется опасность получения травм.
Применять только фирменные принадлежности производства Renfert.
► Соблюдайте национальные правила по технике безопасности!
► Собдюдение государственых правил в отношении повторной процедуры проверки безо пасности электрооборудования ложится на ответственность пользователя. В Германии это предписание 3 DGUV в связи с VDE 0701-0702.
► Информацию о REACH и SVHC Вы найдете на нашей странице в Интернете по адресу www.renfert.com
в разделе «Поддержка».
2.5.2 Специфические указания
► Полировальные иголки содержат незначительное количество никеля (см. технический паспорт).
► Изделие после проведения чистки промыть под проточной водой и продезинфицировать.
► Изделие после проведения чистки подвергнуть тщательному контролю, при необходимости удалить приставшие иголки.
► Чистящие жидкости могут явиться причиной раздражений при соприкосновении с ними или при интенсивном вдыхании паров. Использовать соответствующие средства личной защи ты (перчатки, защитные очки). Обратите внимание на указания в паспорте безопасности.
► Наполненный стакан для чистки не следует оставлять в аппарате в течение длительного времени (например, на ночь).
► При контакте чистящих жидкостей с другими предметами или мебелью в лаборатории мо жет иметь место повреждение или окрашивание поверхностей.
Это прежде всего относится к поверхностям из PVC (поливинилхлорида), линолеума, мрамо ра, природного и искусственного камня, высококачественной стали и деревянным поверх ностям. При загрязнении немедленно промыть достаточным количеством воды.
► Рост длительности чистки в устройстве может привести к нагреву очистительной жидкости.
Объект чистки вынимать только пинцетом.
► Аппарат имеет сильные магниты! Люди с кардиостимуляторами должны соблюдать дистан цию 50 см. Ни в коем случае не помещать вблизи магнита электронные носители данных, чековые карточки или часы.
► Удерживающий магнит (Pис. 1, поз.5) содержит свинец.
2.6 Указания п’о электромагнитной совместимости (ЭМС)
Указания по электромагнитной совместимости (ЭМС) Вы найдете в отдельном разделе в конце этого руководства.
2.7 Допущенный персонал
Эксплуатация прибора и уход за ним должны осуществляться только обученным персоналом.
Ремонтные работы, не упомянутые в этой инструкции, должны проводиться только профессиональными электриками
2.8 Исключение ответственности
Renfert GmbH отвергает все требования по возмещению ущерба и рекламации, если:
► в результате ненадлежащего обращения возникли повреждения очищаемого изделия,
► продукт использовался для других, отличных от перечисленных в руководстве по эксплуа тации целей,
► продукт подвергался каким-либо изменениям – кроме описанных в руководстве по эксплуа тации изменений,
► продукт подвергался ремонту не предприятием специализированной торговли или эксплуа тировался не с фирменными запасными частями производства Renfert,
► продукт продолжал эксплуатироваться вопреки очевидным недостаткам или повреждениям,
► продукт подвергался механическому воздействию или ронялся.
- 4 -
3 Описание продукта
3.1 Конструкционные и функциональные элементы
1 SYMPRO Аппарат для очистки протезов
2 Стакан с возможностью дезинфекции
(белый), help:ex plaque f/p для применения в SYMPRO
3 Пластмассовый стакан с крышкой
(серый), help:ex discolor f для использования вне SYMPRO
4 Пинцет
5 Удерживающий магнит
6 Индикация продолжительности чистки
7 Интенсивность очистки
8 Клавиша выбора Интенсивность очистки
9 Клавиши «+ / -», установка продолжительности чистки
10 Клавиша «старт / перерыв»
11 Клавиша «стоп»
12 Сетевой выключатель
13 Гнездо подключения к сети
14 Предохранитель аппарата
15 Сетевой кабель
16 SYMPRO мини-стакан с кольцом-адаптером (приобретается дополнительно)
8 7 ru
16
5
4
6 10 11
12
1
2 3
15
13 14 9
Pис. 1
3.2 Объем поставки
1 SYMPRO аппарат для очистки протезов
1 Стакан с возможностью дезинфекции (белый), help:ex plaque f/p для применения в SYMPRO
1 Пластмассовый стакан с крышкой (серый), help:ex discolor f для использования вне SYMPRO
1 Полирующие иголки (упаковка, 75 г)
1 Пинцет
1 Удерживающий магнит
2 Сетевой кабель (исполнение зависит от артикульного номера устройства)
1 Инструкция по эксплуатации
1 Руководство по эксплуатации и гигиенической подготовке
3.3 Принадлежности
6500 0450 Стакан с возможностью дезинфекции (белый), help:ex plaque f/p для применения в
SYMPRO
6500 0460 SYMPRO Дезинфицируемый стакан, набор
1850 0007 Пластмассовый стакан с крышкой (серый), help:ex discolor f для использования вне
SYMPRO
6500 0400 SYMPRO мини-стакан
6500 0410 SYMPRO мини-стакан, набор
6500 0550 Полирующие иголки (75 г)
6700 0100 help:ex plaque f (чистящее средство – жидкость 4 x 1 L)
6700 0000 help:ex plaque p (чистящее средство – порошок 20 пачек)
6700 0200 help:ex discolor f (чистящее средство – жидкость 1 L)
6600 0000 temp:ex - растворитель временных цементов 250 мл
- 5 -
ru
4 Ввод в эксплуатацию
4.1 Распаковка
⇒ Извлеките прибор и принадлежности из транспортировочной картонной коробки.
⇒
Проверьте комплектность поставки (сравните с главой 3.2).
4.2 Установка
⇒ Установите аппарат на кислотоустойчивой и нескользкой рабочей поверхности, при необходимости использовать подходящий коврик, на удобной рабочей высоте.
⇒ Разместите приложенный пинцет и удерживающий магнит в специальных выемках на тыльной стороне аппарата (Pис. 1).
Опасность получения травм при возможном падении аппарата!
При переноске аппарата извлеките удерживающий магнит из выемки.
4.3 Подключение к электросети
Удостоверьтесь в том, что напряжение на типовой табличке совпадает с напряжением сети.
⇒ Выберите сетевой кабель (15, Pис. 1) со штепсельной вилкой, соответствующей Вашей стране.
⇒ Вставьте сетевой кабель (13, Pис. 1) в гнездо подключения к сети.
⇒ Вставьте сетевую вилку в розетку.
⇒ Включите аппарат при помощи сетевого выключателя (12, Pис. 1).
4.4 Гигиеническая подготовка
Обратить внимание:
Перед первым использованием системы SYMPRO необходимо выполнить гигиеническую подготовку компонентов согласно приведенной далее инструкции.
⇒ Поместите в стакан для очистки (2, Pис. 1) 75 г игл для очистки (соответствует одной единице упаковки).
⇒ Поместите в мини-стакан SYMPRO (принадлежности) (16, Pис. 1) ~ 5 г игл для чистки
Перед манипуляциями с дезинфицирующим средством, очищаемыми объектами и/или системными компонентами устройства для очистки нужно учесть личную защиту в смысле национальных предписаний касательно врачебной практики, лабораторий и гигиены.
- 6 -
D4
D5
D6
D1
D2
D3
- 7 -
Ручная дезинфекция:
Процесс дезинфекции крышки и прокладки
Открыть стакан для очистки. Демонтировать силиконовый уплотнитель крышки. Оба предмета (крышку и прокладку) тщательно промыть под проточной водой. Протрите всю крышку (внешнюю, внутреннюю поверхность и резьбу) и силиконовый уплотнитель (внешнюю и внутреннюю поверхности) средством для дезинфекции протиранием (*).
(*) Рекомендация:
Салфетки «Minuten Wipes», ALPRO, Германия /
«CaviWipes», Metrex, США
Заполнение стакана для очистки дезинфицирующей жидкостью
Снять магнит со стакана для очистки (при первичном использованиии не принимать во внимание). Стакан для очистки (вкл. чистящие иглы) заполнить дезинфицирующей жидкостью для инструментов для высоких органических нагрузок (*). Количество см. в таблице-приложении.
(*) Рекомендация:
BIB forte eco, 4 %, ALPRO, Германия) /
Sporicidin Contec, США / Metricide OPA plus, Metrex, США
Процесс дезинфекции – иглы и внутренняя поверх ность стакана для очистки
Дезинфицированный силиконовый уплотнитель вновь вставить в крышку или в случае мини-стакана SYMPRO - в стакан. Через панель управления настроить время работы мин. 10 минут при высокой интенсивности (*) и запустить процесс дезинфекции.
(*) Эти значения действительны для рекомендованных в
D2 и таблице-приложении дезинфицирующих жидкостей.
Для других средств или при отличающейся концентрации следует использовать другие настройки.
Утилизация жидкости для дезинфекции
По окончании программы стакан для очистки вынуть и открыть. Иглы с помощью магнита зафиксировать в нижней части стакана для очистки, вылить дезинфицирующую жидкость и утилизировать согласно инструкции производителя.
ru
Процесс дезинфекции наружной поверхности стакана и звукоизолирующего кольца
Удалить магниты. Демонтировать силиконовое кольцо звукоизоляции / кольцо-адаптер на стакане для очистки.
Поверхность стакана для очистки (вкл. резьбу и кольцо звукоизоляции / кольцо-адаптер) протереть обычным средством для дезинфекции протиранием (*).
(*) Рекомендация:
Салфетки «Minuten Wipes», ALPRO, Германия /
«CaviWipes», Metrex, США
Процесс дезинфекции - пинцет / Пластмассовый ста кан с крышкой (серый), help:ex discolor f
Пинцет / серый стакан после использования добавить в ванночку для инструментов с обычной жидкостью для дезинфекции инструментов для высокой органической нагрузки (*) и использовать согласно данных производителя.
(*) Рекомендация:
BIB forte eco, 4 %, ALPRO, Германия) /
Sporicidin Contec, США / Metricide OPA plus, Metrex, США
ru
D7
D8
Ручная дезинфекция:
Следующий процесс очистки / Хранение
Стакан для очистки и иглы вновь готовы к использованию.
Если следующее использование запланировано не сразу же, то иглы с помощью магнита необходимо зафиксировать в нижней части стакана для чистки. Затем стакан перевернуть крышкой вниз и дать оставшейся жидкости стечь. Рекомендуется использовать в качестве подложки салфетку из целлюлозы.
Аппаратная дезинфекция:
Аппаратная термодезинфекция стаканов для очистки
(вкл. крышку БЕЗ игл):
Стаканы для очистки, крышку, силиконовые уплотнители, кольцо звукоизоляции /кольцо-адаптер и пинцет можно очистить и дезинфицировать термическим путем в валидированном устройстве для очистки и дезинфекции в соответствии с „Требованиями к гигиене при подготовке медицинских продуктов“ (*).Для этого необходимо все указанные компоненты демонтировать и поместить в аппарат для очистки и дезинфекции.
В случае с легкими деталями обратить внимание на соответствующее размещение (например, в корзинке для инструментов). Иглы для очистки можно дезинфицировать только вручную! См. пункт D3-D5, а дезинфицированные иглы для промежуточного хранения держать в подходящей емкости (например, стакан для очистки или аналогичный) только для процесса очистки. Для длительного хранения следовать указаниям п. D7.
(*) Рекомендация комиссии по больничной гигиене и профилактике инфекций (KRINKO) при Институте Роберта
Коха (RKI) и Федерального института лекарственных средств и медицинских продуктов (BfArM).
4.5 Таблица-приложение
(Подробное описание см. начиная с гл. 5.)
Заполнение
Количество чистящие иглы
Заполняемое количе ство миним.
Заполняемое количе ство макс.
Число объектов макс.
65000450 SYMPRO Стакан для очистки белый
(2, Fig. 1)
65000410 SYMPRO мини-стакан, набор
(16, Fig. 1)
75 г (1 упак.)
~ 200 мл (маркировка „MIN“)
Не переходить за маркировку „MAX“
2 полных протеза или 1 дугой вариант скрытия дефекта отсутствующего зуба
~ 5 г
10 мл
Стакан заполнить макс. на 50 %
4 коронки или мост до 4 единиц
- 8 -
4.6 Параметры применения чистящих средств
Загрязнения / Чистящие жидкости
SYMPRO
Стакан для очистки белый
SYMPRO министакан, набор
Интенсивность
Рекомендуемое время применения
(Зависит от степени загряз нения)
Процесс дезинфек ции
Данные значения указаны для перечисленных дезинфицирующих жидкостей.
Для прочих средств или при отличающейся концентрации использовать иные регулировки.
Бактерии и вирусы
Бактерии и вирусы
Очищаемые объекты с тонкими участками и чувствительными функциональными элементами.
(Рекомендуется прикрывать особен но чувствительные зоны)
Стойкие отложения: зубной налет, зубной камень, пятна (чай, кофе, красное вино и т.п.) и крем для фиксации
Стойкие отложения никотина / смолы и изменение цвета
(*) Sporicidin (USA)
Metricide OPA plus
(USA)
BIB forte eco 4 % (EU)
(*) Cavi Wipes (USA)
Minuten Wipes (EU) help:ex plaque f ** help:ex plaque p ** help:ex discolor f
Очищаемые объекты с деталями из бла городных металлов и ортодонтические варианты скрытия дефекта отсутствую щего зуба.
(Рекомендуется прикрывать особен но чувствительные зоны)
Очищаемые объекты из неблагородных металлов, полно съемные протезы, бюгельные работы и шины.
(Рекомендуется прикрывать особен но чувствительные зоны)
Временно цементиру емые работы
-
Стойкие отложения: зубной налет, зубной камень, пятна (чай, кофе, красное вино и т.п.) и крем для фиксации
Стойкие отложения никотина / смолы и изменение цвета
Стойкие отложения, такие как налет, зубной камень, пятна (чай, кофе, красное вино и т.п.) и крем для фиксации
Стойкие отложения никотина / смолы и изменение цвета
Стоматологические временные цементы на основе оксида цинка
(с / без эвгенола) help:ex plaque f ** help:ex plaque p ** help:ex discolor f help:ex plaque f ** help:ex plaque p ** help:ex discolor f temp:ex
высокая интенсивность нет данных
низкая интен
сивность нет данных
Укладка в Пластмассовый стакан с крышкой (серый), help:ex discolor f для использования вне SYMPRO
средняя интенсивность нет данных
Укладка в Пластмассовый стакан с крышкой (серый), help:ex discolor f для использования вне SYMPRO
высокая интенсивность нет данных
Укладка в Пластмассовый стакан с крышкой (серый), help:ex discolor f для использования вне SYMPRO высокая интенсивность
10 мин.
Использовать дезинфекцию протиранием согласно инструкции производителя
10 - 15 мин.
Рекомендуется контроль спустя примерно 5 мин
10 - 15 мин.
Рекомендуется контроль спустя примерно 5 мин
10 - 12 мин.
Рекомендуется контроль спустя примерно 5 мин
10 - 15 мин.
Рекомендуется контроль спустя примерно 5 мин
10 - 30 мин.
Рекомендуется контроль спустя примерно 5 мин
10 - 15 мин.
Рекомендуется контроль спустя примерно 5 мин
5 - 10 мин.
Зависит от степени загрязнения
(*) Рекомендация: BIB forte eco, 4 %, ALPRO, Германия) / Sporicidin Contec, США / Metricide OPA plus, Metrex, США
(**) help:ex plaque f – готовая к использованию чистящая жидкость help:ex plaque p – чистящий порошок и нейтрализатор ru
- 9 -
ru
5 Обслуживание
5.1 Предварительная обработка изделий
Перед чисткой в аппарате обрабатываемые изделия следует проверить на предмет наличия нестабильных или поврежденных областей. Такие области могут быть повреждены в ре зультате химической и механической нагрузки во время чистки.
Филигранные области и восприимчивые функциональные элементы (например, тонкие края коронок, гальванические коронки, фрикционные участки внешних коронок телескопи ческих систем и т. д.) могут повредиться.
Их следует обязательно покрывать предназначенным для этого воском / силиконом.
После проведения чистки зеркальные поверхности могут получить легкий матовый оттенок.
В таких случаях рекомендуется дополнительная полировка. При необходимости покройте поверхности, полированные до зеркального блеска, предназначенным для этого воском / силиконом.
Если на объектах для очистки есть остатки крема для рук, их следует обязательно удалить сухой чистящей салфеткой до начала процесса очистки.
5.2 Заполнение стакана для очистки
Для использования в аппарате для очистки протезов SYMPRO:
⇒ Подберите для соответствующей процедуры очистки подходящий стакан и чистящее средство
(см. таблица 4.5 и 4.6)
⇒ Заполните стакан для очистки:
- иглами для чистки.
- очищаемыми объектами.
- (Следуйте указаниям по применению очистительной жидкости в руководстве по эксплуатации и паспорте безопасности).
⇒ Стакан закрыть полностью (убедиться в корректности установки крышки / уплотнителя) и поместить в прибор.
Никогда не следует эксплуатировать аппарат с открытым стаканом для очистки!
Жидкость для очистки использовать только один раз!
Из-за помещенного объекта для очистки может иметь место бактериальное загрязнение чи стящей жидкости. Поэтому для каждого процесса очистки необходимо использовать новую жидкость.
5.3 Выбрать время очистки и интенсивность
⇒ Установить продолжительность чистки при помощи клавиш
«+ / -» (9, Pис. 2) (установка от 0 до 30 мин.).
⇒ Клавишей выбора (8, Pис. 2) выбрать / настроить интенсивность.
Рекомендуемую интенсивность и время очистки см. в таблице п. 4.6.
10 11
Время очистки в устройстве зависит от объекта чистки, настроенной интенсивности очистки, типа и степени загрязнения. Промежуточный контроль в особенности рекомендуется при чувствительных объектах чистки и при отсутствии опыта в обращении с устройством.
8
9
Pис. 2
В случае с особо стойкими загрязнениями может потребоваться более длительное время очистки (+ максим. 10 минут) и небольшая дополнительная ручная чистка жесткой зубной щеткой под струей воды в целях улучшения результата очистки.
Никогда не открывать стакан для очистки в аппарате!
- 10 -
3
5.4 Старт очистительного процесса, прерывание и окончание
⇒ Запуск очистительного процесса производится при помощи клавиши «старт / перерыв»
(10, Pис. 2).
♦ Во время работы остающееся время чистки показывается в дисплее.
♦ По истечении времени чистки аппарат автоматически останавливается.
• Процесс чистки можно в любой момент прерывать при помощи клавиши «старт / перерыв» и возобновлять.
• В случае прерывания очистительного процесса остающееся время обработки можно изменять во время этого перерыва.
• Интенсивность можно изменить в любое время во время чистки.
• Процесс обработки можно прекращать при помощи клавиши «стоп» (11, Pис. 2) в любое время до окончания времени чистки.
♦ По окончании чистки на дисплее показывается «00».
⇒ Прекратите процесс чистки нажатием клавиши «стоп» (11, Pис. 2).
♦ На индикаторе видно предварительно установленное время очистки.
Для повышения эффективности чистки каждые 30 сек направление вращения меняется.
ru
5.5 Извлечение обработанного изделия
После проведения чистки:
⇒ Стакан извлечь и открыть (над раковиной).
Ни в коем случае не открывать стакан для очистки в аппарате!
⇒ Фиксирующий магнит расположить на наружной стенке стакана для очистки так, чтобы иглы собрались на внутренней стенке стакана.
⇒ Объект можно легко извлечь с помощью прилагаемого пинцета.
Очищенный объект перед передачей пациенту тщательно промыть водой в течение минимум 5 секунд и дезинфици ровать в соответствии с национальными гигиеническими нормами.
Pис. 3
Проверьте, нет ли на объекте прилипших игл, прежде чем передавать объект пациенту или работать с ним.
Чистящую жидкость использовать только один раз!
Из-за помещенного в жидкость объекта для чистки может иметь место бактериальное за грязнение чистящей жидкости. Поэтому чистящую жидкость для каждого процесса очистки использовать всегда новую.
5.6 Опциональная интенсивная очистка с help:ex discolor f
Если после очистки с help:ex plaque (f или p) есть стойкие остатки отложений никотина / смолы, рекомендуется дополнительная очистка специальным чистящим средством help:ex discolor f. Для этого объект чистки нужно в Пластмассовый стакан с крышкой (серый), help:ex discolor f (Pис. 4). Спустя примерно 5 – 10 мин. времени воздействия (без использования игл для очистки и аппарата!) извлечь очищаемый объект с помощью пластмассового пинцета. Возможные оставшиеся отложения удалить с помощью зубной щетки или щетки для протезов под теплой проточной водой.
Pис. 4
Очищенный объект перед передачей пациенту тщательно промыть водой в течение мини мум 5 секунд и дезинфицировать в соответствии с национальными гигиеническими норма ми.
Жидкость для очистки использовать только один раз! Из-за помещенного в жидкость объек та для чистки может иметь место бактериальное загрязнение чистящей жидкости. Поэтому чистящую жидкость для каждого процесса очистки использовать всегда новую.
- 11 -
ru
5.7 Утилизация чистящей жидкости
После очистки в аппарате для очистки протезов SYMPRO сначала нужно чистящие иглы с помощью магнита удерживать на нижней стороне стакана для очистки (Pис. 5). и осторожно слить использованную очистительную жидкость в сборную канистру (Pис. 6). Для этого рекомендуются, например, пустые ёмкости 1000 мл help:ex из полипропилена (PP).)
Иглы для чистки удерживаются в стакане с помощью магнита.
Pис. 5 Pис. 6
Утилизировать с соблюдением национальных правил утилизации.
Дополнительные указания см. в руководстве по эксплуатации и паспорте безопасности к очистительным жидкостям.
Поскольку речь идет об агрессивных чистящих жидкостях, необходимо обязательно ис пользовать личные средства защиты!
Остатки очистительных жидкостей на рабочих поверхностях немедленно удалить влажной салфеткой и затем вытереть сухой салфеткой.
6 Чистка / Уход
Прибор внутри не содержит деталей, которым необходимо техническое обслуживание.
Открытие устройства, кроме случаев, описываемых в дальнейшем, недопустимо!
Ответственность за надлежащую очистку и дезинфекцию всех системных компонентов
(устройства для очистки, стакана для очистки с крышкой и прокладками, кольца звукоизо ляции, кольца-адаптера, чистящих игл, серого стакана для очистки, пинцета) после каждой чистки, а также за соблюдение национальных гигиенических норм несет оператор и пользо ватель.
6.1 Промыть стакан для очистки, крышку вкл. уплотнители и чистящие иглы
Стакан для чистки SYMPRO заполнить чистой водой до метки „MAX“, закрыть крышкой и тщательно промыть внутреннюю часть путем многократного интенсивного побалтывания. При использовании мини-стакана SYMPRO стакан до краев заполнить под проточной водой.
Чистящие иглы зафиксировать с помощью магнита в нижней части стакана для очистки и слить воду. Данный процесс следует повторить минимум
3 раза, каждый раз используя чистую воду.
Затем крышку и прокладку промыть под проточной водой. Проверить удаление видимых загрязнений путем визульного контроля.
Pис. 7
6.2 Дезинфекция
Информацию о ручной и аппаратной подготовке компонентов системы см. в главе
„4.4 Гигиеническая подготовка“.
• Ручная дезинфекция: D1 - D7
• Аппаратная дезинфекция (в термодезинфекторе): D8
Устройство предназначено для использования в нестерильной зоне.
Следующие компоненты системы термостабильны до температуры 121°C:
• Стакан для очистки (белый) с крышкой,
• Прокладка и кольцо звукоизоляции,
• Чистящие иглы.
(*) Рекомендация:
Германия: Салфетки Minuten Wipes, ALPRO Medical GmbH
USA: CaviWipes, Metrex
- 12 -
6.3 Чистка корпуса и магнита
Прибор нельзя чистить под проточной водой или погружать в воду.
Не чистить прибор с помощью пара.
НИКАКИХ агрессивных или абразивных чистящих средств (например, ацетон), не использо вать.
Для чистки корпуса и магнита использовать влажную ткань.
Каплеуловитель (Pис. 8) вытирать как минимум раз в день.
Pис. 8
6.4 Хранение
Если следующий процесс очистки проводится не сразу после гигиенической подготовки, то иглы для очистки необходимо зафиксировать с помощью магнита в нижней части стакана.
Затем стакан перевернуть крышкой вниз и дать стечь каплям.
Рекомендуется в качестве подложки использовать здесь салфетку из целлюлозы.
После длительных перерывов в работе (например, отпуск) перед новым применением рекомендуется выполнить гигиени-
ческую подготовку компонентов системы (см. главу 4.4).
Pис. 9
6.5 Пополнение комплекта игл для очистки
При чистке игл или при извлечении протеза из стакана для очистки иглы могут потеряться. Из-за этого снижается эффективность очистки, поэтому рекомендуется проверять количество игл через регулярные промежутки времени.
Чтобы вновь получить предусмотренное количество игл для очистки весом 75 г, поставьте на весы сухой стакан для очистки вкл. сухие иглы и при необходимости добавьте новые иглы до получения
145 г (вес брутто).
6.6 Замена полирующих иголок
Полирующие иголки при снижении их чистящих и полировальных качеств следует заменить.
Для этого:
⇒ Фиксирующий магнит установить в нижней части стакана для очистки и осторожно слить чистящую жидкость. Выпол-
нять указания касательно утилизации в главе „5.7 Утилизация чистящей жидкости“.
⇒ Стакан для очистки и утилизируемые иглы промыть водой
(см. главу 6.1) дезинфицировать (см. главу 4.4).
⇒ Убрать магнит и вытряхнуть иголки.
⇒ Очищенные и дезинфицированные иглы утилизировать согласно правилам утилизации вторсырья.
⇒ Прополоскать стакан. .
⇒ Заполнить новыми чистящими иглами.
При использовании мини-стакана SYMPRO количество игл
~ 5 г удобно дозировать путем заполнения одной четверти уплотнителя стакана.
Pис. 10 ru
Pис. 11
- 13 -
ru
6.7 Стакан для очистки
Стаканы для очистки SYMPRO, крышка вкл. силиконовые уплотнители, кольцо-адаптер, кольцо звукоизоляции и серый стакан для очистки выдерживают температуру до 121 °C.
Стакан для очистки, крышка, прокладка и чистящие иглы подлежат износу. Поэтому эти детали перед употреблением следует проверить на предмет износа. Для обеспечения на дежного рабочего процесса необходимо заменить стакан, крышку и прокладку при наличии следов видимого износа (например, при сильных окрашиваниях, царапинах и перфорации из-за чистящих игл).
6.8 Замена предохранителей
Перед заменой предохранителей извлечь вилку из розетки.
Ни в коем случае не использовать предохранителей с более высокими значениями.
Предохранитель находится рядом с гнездом для сетевого кабеля (14, Pис. 1).
⇒ Извлечь вилку из розетки.
⇒ Деблокировать держатель предохранителя с обеих сторон и извлечь его.
⇒ Вынуть неисправный предохранитель и заменить на новый.
⇒ Снова вставить держатель предохранителя, до его фиксации на обеих сторонах.
6.9 Запчасти
Быстроизнашивающиеся детали и запчасти Вы можете найти в списке запчастей в интернете на сайте www.renfert.com/p918 .
Ввведите сюда следующий номер артикула: 67001000
Детали, исключенные из гарантии, (быстроизнашивающиеся детали, расходные материалы) помечены в списке запчастей.
Номер серии и дата изготовления указаны на фирменной табличке прибора.
7 Устранение неисправностей
Неполадки
Отсутствует инди кация на дисплее.
Причина
• Аппарат не подключен.
• Аппарат не включен.
• Отсутствует напряжение в штепсельной розетке.
• Неисправен предохранитель аппарата.
Решение
• Проверить правильность подключения кабеля в гнезде аппарата и штепсельной розетке.
• Включить аппарат (12, Pис. 1).
• Проверить штепсельную розетку, например, при помощи другого прибора.
•
Заменить предохранитель (см. гл. 6.8), при повторном
сгорании предохранителя отправить аппарат в ремонт.
Не удается изме нить продолжи тельность чистки.
Продолжитель ность чистки не за носится в память.
Эффективность чистки недоста точна.
• Аппарат находится в рабочем процессе.
• Продолжительность чистки была занесена во время перерыва в рабочем процессе.
• Недостаточная продолжительность чистки.
• Активные вещества в жидкости израсходованы.
• Недостаточное количество полирующих иголок.
• Полирующие иголки изношены.
• Использована не та очистительная жидкость.
• Прервать рабочий процесс при помощи клавиши
«старт / перерыв» или остановить аппарат, нажав клавишу «стоп». После этого изменить время чистки.
• Прервать рабочий процесс при помощи клавиши
«стоп», после этого занести новую продолжительность чистки.
•
• Использовать для каждой операции свежую чистящую жидкость.
•
Добавить полирующих иголок (см. гл. 6.5).
•
Заменить полирующие иголки (см. гл. 6.6).
• См. п. 4.5 таблицы-приложения.
- 14 -
Неполадки
Полирующие игол ки покрыты корро зией.
Причина Решение
• Полирующие иголки промыты недостаточно тщательно.
• Неправильное хранение полирующих иголок.
• Полирующие иголки использовались слишком долго.
•
Промывка и хранение полирующих иголок см. гл. 6.1.
• Удаление корозии:
Иглы почистить 200 мл help:ex plaque (f или p) без объекта в течении 5 минут при высокой интенсивности.
• Полирующие иголки являются расходным материалом.
В случае, если регенерация иголок невозможна, а также
при снижении эффективности чистки см. гл. 6.6.
8 Технические данные
Номинальное напряжение
Допустимое сетевое напряжение:
Сетевая частота:
Потребляемая мощность:
Рабочий режим:
Сетевой входной предохранитель:
Интенсивность очистки
Уровень шумов:
Габариты (ширина x высота x глубина):
Вес (без стакана), около:
230 V
100 - 240 V
50 / 60 Hz
90 VA
Не для непрерывной работы!
Через каждые 30 минуты работы необходимо делать паузу как минимум 15 минут.
T 1,6 AL / 250 V низкая / средняя / высокая
< 70 dB(A)
150 x 240 x 280 mm
[5.9 x 9.5 x 11.0 inch]
3 kg [6.6 lbs]
9 Гарантия
При квалифицированном применении Renfert предоставляет Вам на все части аппарата SYMPRO гарантию на 3 года �
Предпосылкой для предъявления гарантийных требований является наличие подлинника расчетного чека предприятия специализированной торговли.
На детали, подверженные естественному износу (быстроизнашивающиеся детали), и на расходные детали гарантия не распространяется. Эти детали отмечены в списке запчастей.
Гарантия теряет силу при ненадлежащем применении, при пренебрежении требованиями инструкции по эксплуатации, чистке, техническому уходу и подключению, при ремонте, проведенном собственными силами или неспециализированным предприятием, при применении запасных частей других производителей и при экстраординарных или недопустимых с точки зрения требований инструкции воздействиях.
Предоставление гарантийных услуг не означает продления гарантийного срока.
Стопроцентная функциональная надежность гарантирована только при применении фир менных системных компонентов RENFERT (аппарат для высокоэффективной чистки, поли рующие иголки, стакан, жидкость).
ru
- 15 -
ru
10 Указания по утилизации
10.1 Утилизация прибора
Утилизация аппарата должна производиться специализированным предприятием. Это предприятие следует проинформировать о наличии опасных остаточных веществ в аппарате.
Опасность защемления!
В аппарате имеются сильные магниты! При демонтаже надевать защитные перчатки.
Опасность образования осколков!
Магниты изготовлены из хрупкого материала. При демонтаже носить защитные очки.
10.2 Указание по утилизации для стран ЕС
В целях защиты окружающей среды и предотвращения ее загрязнения, для улучшения повторного использования сырья (рецикл), Европейской Комиссией издана директива, согласно которой электрические и электронные устройства принимаются назад производителем, для проведения их упорядоченной утилизации или повторного использования.
Поэтому приборы, обозначенные этим символом, в пределах Европейского сообщества не разрешается выбрасывать вместе с несортированным бытовым мусором:
Проинформируйтесь в Ваших местных органах власти о правильной утилизации и имеющихся возможностях для возврата приборов.
- 16 -
Мы оставляем за собой право на изменения
内容
1 标识说明
2 安全
3 产品说明
4 安装
5 操作
5.6 可选使用 help:ex discolor f 强力清洗
6 清洁 / 维护
7 故障处理
8 技术参数
9 保证
10 机器处理
zh
- 1 -
zh
1
标识说明
我们很高兴您决定购买 SYMPRO 义齿清洗机。
此设备专门用于清洗可摘局部义齿、矫治器、义齿固定装置。
义齿清洗机定下了功能、性能和人体工程学的新标准。
为确保机器能长期和无故障地运作，请仔细阅读以下操作说明，并遵守其中的安全及卫生指引。
1.1 标识
下列标识会出现于说明书和设备上：
危险
表示有直接伤害危险。
电源
表示有触电危险。
注意
不遵守这些信息可能会导致机器的损毁。
提示
本提示会提供操作者有用的信息，使操作更为便利。
請遵循使用說明！
电子版操作说明书可在 www.renfert.com/p915 上下载。输入以下货号：67001000。
注意佔空比。
最多運行 30 分鐘後，請至少休息 15 分鐘。
運輸和儲存溫度的允許濕度範圍，請參閱第8章2.4。
此设备符合欧盟指令的要求。
此设备必须符合欧盟指令2002/96/EG（WEEE指令）。
制造商
生产日期
医疗产品
只能由专业人员使用。
► 特别注意列表中的信息
• 列表
⇒
下级列举项
说明/适当的操作/输入/操作顺序：
你会被要求按照特殊顺序操作。
♦ 操作的结果/设备反应/程序反应的结果：
当你操作时或特殊事件发生时，机器或程序的反应。
其他标识出现时会说明。
1.2 歐盟認證
兹声明，我们 Renfert GmbH 公司的下列产品：
SYMPRO
貨號: 6700 1000
符合下列欧盟规定：(EU) 2017/745 法规
2 安全
如果发生与医疗设备有关的投诉和事件，请立即通知 Renfert。Renfert 将审查该过程并将严重事件报告给
受影响成员国的当局。
2.1 正确使用本机
本机是清洗局部义齿，矫正器和固定修复体的专业设备。
本机需无菌使用。
2.2 不正确使用
只有德国仁福公司提供或授权的零件和配件，才可以使用在本产品上。如果使用其它零件或配件，这可能
对设备的安全性产生不利影响，或增加使用者严重受伤的风险，并导致对环境或设备本身的损害。
特别地，仅可使用 Renfert GmbH 的清洗液。如果使用其他清洁剂，不能保证清洁成功，并且可能损坏设
备的某些部件。
2.3 安全操作的环境条件
本设备的作业条件仅限于：
• 室内；
• 作业区海拔高度上限为2000m；
• 环境温度范围为5 - 40 ℃[41 - 104 ℉] *；
• 31 ℃[87.8 ℉]时最高相对湿度为80 %，40 ℃[104 ℉] *时相对湿度线性降至50 %；
• 主电源电压波动不超过标称值的10 %；
• 污染程度2级以下；
• 过电压Ⅱ类以下。
*) 5 – 30 °C [41 – 86 °F]时，设备在相对湿度上限为80 %的环境中工作。 31 – 40 °C [87.8 – 104 °F]时，
为确保正常的操作，湿度必须按比例降低（例如： 35 °C [95 °F] = 65 %相对湿度； 40 °C [104 °F] = 50 %
相对湿度）。高于 40 °C [104 °F]时，不宜操作本机。
2.4 储存和运输的环境条件
在储存和运输时，要符合以下的环境条件：
• 环境温度-20 – + 60 ºC [- 4 – + 140 ºF].
• 80 %最大相对湿度.
2.5 危害和警告信息
2.5.1 总论
► 如本机说明与用途不一致，就不能保证操作本机的安全性能。
► 只在室内使用。设备只在干燥情况下使用，不可以在户外或潮湿情况下保存或使用。
► 本设备的操作条件必须是：配备适当的墙面电源插座。任何为确保上述要求所作的更改必须由电工专业人
员来完成。
► 当设备铭牌上的信息与当地电源相一致时，方可使用本机。
► 该设备只能插入与导体保护系统相连的插座。
► 主电源插座必须在附近。
► 在对机器上的电子组件操作前，请先拔出电源。
► 若要将设备与电网分离，必须拔下电源插头。
► 不得用尺寸不合适的电源线代替可拆卸电源线。
只能使用 Renfert 原厂备件。
► 定期检查线路（如电源线），软管和外壳（如键盘）是否有损坏（如扭结、裂痕和小孔）或老化迹象。一
旦发现本设备在连接线路、软管或其他软管有损坏迹象时，务必立即进行维修。
► 故障设备必须停止使用。拔出电源线确保设备不被使用，送去维修。
► 必须在监督的情况下操作该设备。
► 伤害风险！
如使用未批准的原件会有受伤害的风险。请使用仁福原厂配件。
► 使用未经授权的配件可能导致设备的安全隐患。
► 操作者需遵守国家规定对电子设备进行定期的安全检查。在德国，它是DGUV（德国法定事故保险）里的
规则3，跟VDE 0701-0702一起。
► 有关REACH和SVHC的信息，请登录到我们网站 www.renfert.com 上的支援区。 zh
zh
2.5.2 特殊说明
► 清洁针含有微量镍（参见产品参数表）。
► 清洗或消毒后用流水冲洗修复体。
► 清洗后请仔细检查是否有针附着。
► 长期接触清洗液或接触蒸汽可能会引起刺激。适当的个人防护装备（护目镜，手套）。信息包含材料安全
参数。
► 请不要将清洁液长时间放在清洁杯中（如隔夜）。
► 其他物体或技工所家具如与清洗液发生接触，可能会引致损坏或变色。
尤其是PVC表面、油毡、大理石、人造石、不锈钢和木质表面。
一旦受污染，请立即用大量水冲洗。
► 随着设备中清洁时间的增加，清洁液可能会变热。只能用镊子取出清洗物。
► 本产品含有强力磁铁。
装有心脏起搏器的人必须保持 50 厘米的距离。不要将数据存储器，信用卡或手表放在附近。
► 固位磁铁（图 1， 位置 5） 包含铅。
2.6 有关电磁兼容性（EMC）的信息
有关电磁兼容性（EMC）的信息可以在这些说明书最后的单独部分中找到。
2.7 授权操作人员
唯有经过适当培训的员工才能操作和维护本机。
对于本操作说明书未加以阐述的任何维修事项，唯有合格的电工专业人员方能进行。
2.8 免责条款
仁福公司不负责任何及所有的损坏赔偿和担保，如果：
► 错误的处理导致清洁件受损。
► 产品用于非预期用途中制定的产品。
► 产品被修改-除了操作说明中陈述的修改。
► 产品被非专业经销商维修或使用非仁福制造的配件。
► 安全性降低或明显损坏情况下仍继续使用本机。
► 机械冲击或摔坏。
3 产品说明
3.1 组件和功能组件
1 SYMPRO 义齿清洗机
2 消毒杯（白色） help：ex 牙菌斑f / p 用于SYMPRO”义齿清洁机
3 带盖塑料杯（灰色）， help:ex 变色f 在
SYMPRO义齿清洁机外部使用
4 镊子
5 固位磁石
6 时间显示屏
7 清洁强度
8 清洁强度选择键
9 +/-按钮调整清洗时间
10 开始/暂停按钮
11 停止按钮
12 电源开关
13 电源
14 保险丝
15 电源线
16 SYMPRO最小杯，带转接环 （可选配件）
4
8 7
16
6 10 11
5
12
1
2 3
15
13 14 9
图 1
3.2 介绍
1 SYMPRO 义齿清洗机
1 消毒杯（白色） help：ex 牙菌斑f / p 用于SYMPRO”义齿清洁机
1 带盖塑料杯（灰色）， help:ex 变色f 在SYMPRO义齿清洁机外部使用
1 包清洁针 (75 g)
1 把镊子
1 块磁石
2 电源线（版本取决于设备商品编号）
1 本操作手册
1 操作和卫生准备指南
3.3 配件
6500 0450 消毒杯（白色） help：ex 牙菌斑f / p 用于SYMPRO”义齿清洁机
6500 0460 SYMPRO 可消毒清洁杯套装
1850 0007 带盖塑料杯（灰色）， help:ex 变色f 在SYMPRO义齿清洁机外部使用
6500 0400 SYMPRO 义齿清洁迷你杯
6500 0410 SYMPRO 义齿清洁迷你杯组合
6500 0550 包清洁针 75 g
6700 0100 help:ex plaque f （清洗剂 – Fluid 4 x 1 L）
6700 0000 help:ex plaque p （清洗剂 – 粉末 20 包）
6700 0200 help:ex discolor f （清洗剂 – Fluid 1 L）
6600 0000 temp:ex 临时粘接剂溶解液250毫升
4 安装
4.1 打开包装
⇒ 从包装箱内取出主机和辅助件。
⇒ 参照“标准套装清单”，检查货品是否齐全（3.2）。
4.2 安装
将机器安放在抗酸和防滑的工作表面；如有需要，可以使用合适的架子，以保证舒适的工作高度。
⇒ 将设备放在耐酸和防滑的工作表面上，必要时请使用合适的垫子，并确保舒适的工作高度。
⇒ 将随附的镊子和固定磁铁放在设备背面的固定凹槽中（图1）。
设备滑落会有危险！
移动设备时请取下磁铁。
4.3 电源连接
确保铭牌上标识的电源和电压相同。
⇒ 选择适当的插头和电源线 (15, 图 1）。
⇒ 将电源线与电源（13, 图 1）连接。
⇒ 将电源插头插入墙上的插座。
⇒ 打开设备开关 (12, 图 1）。
4.4 卫生准备
请注意! :
在首次使用SYMPRO系统前，请按照以下说明，清洁准备组件。
⇒ 用75克清潔針（對應於一個包裝單元）填充清潔燒杯（圖1中的2）
⇒ 将 ~ 5克清洗针放进 SYMPRO 义齿清洁迷你杯（附件，图1、16）
操作消毒剂、清洗物或清洁设备的系统组件前，必须遵守国家惯例、验室和卫生法规的规定采取个人防护
措施。 zh
D1 zh
D2
D3
D4
D5
D6
手动消毒：
消毒程序 - 盖子和密封圈
打开清洁杯。取下盖子上的硅胶密封圈。在流水下冲洗盖子和
密封圈。
用消毒剂擦拭整个盖子（内外表面和螺纹）和硅胶密封圈（内
外表面），用擦拭消毒剂（*）擦拭整个盖子（包括螺纹的内外
表面）和硅胶密封圈（内外表面）。
(*) 建议的消毒剂：Minute Wipes, ALPRO, Germany /
CaviWipes, Metrex USA
把消毒液注入清洁杯
取出清洁杯的磁铁 （不适用于首次使用）。
将用于清除顽固有机污渍的机器消毒剂（*）倒进清洁杯（包括
清洗针）。有关使用分量，请参阅应用表。
(*) 建议的消毒剂：
BIB forte eco, 4 %, ALPRO, Germany /
Sporicidin, Contec USA / Metricide OPA plus, Metrex USA
消毒程序 - 清洁针和清洁杯内部
把已消毒的硅胶密封圈放回盖子，或如是SYMPRO 义齿清洁迷
你杯的话，就放回杯里。
使用控制面板，设置高强度(*) 的运行时间为 10 分钟并开始消
毒流程。。
(*) 这些值适用于D2 中建议和在应用表上列出的消毒液。
其他机器可能需要其他类型的消毒液或浓度。
消毒液处理
程序结束后，取出并打开清洁杯，借助磁铁，把清洗针吸到清
洁杯的底部，倒出消毒剂，按照制造商的指引进行处理。
消毒程序 - 清洁杯的外面和隔音圈
取出清洁杯的磁铁，取下清洁杯里的硅胶隔音圈 / 适配环，用
标准擦拭消毒剂（*）擦拭清洁杯表面（包括螺纹和隔音圈 / 适
配环）。
(*) 建议的消毒剂：
Minute Wipes, ALPRO, Germany / CaviWipes, Metrex USA
消毒程序 - 镊子/带盖塑料杯（灰色）， help:ex 变色f
使用后，将镊子/杯放在盛有市售仪器消毒液的仪器浴中，以应
对高有机负荷 (*) ，并使其按照制造商的说明操作。
(*) 建议的消毒剂：
BIB forte eco, 4 %, ALPRO, Germany / Sporicidin, Contec
USA / Metricide OPA plus, Metrex USA
D7
手动消毒：
下一个清洁程序 / 储存
清洁杯和清洗针现在可以再次使用。如果机器不再次使用，清
洗针必须借助磁铁保存在清洁杯的底部。然后，将清洁杯倒置
在其盖子上，让其滴干。
建议在下面垫纸巾吸收水分。
D8
机器消毒：
使用加热消毒器消毒清洁杯（包括盖子不含清洁针）
根据“医疗机器处理的卫生要求”（*），清洁杯、盖子、硅胶密
封圈、隔音圈 / 适配环和镊子钳可以在经认证的清洁和消毒机
器中进行热能清洁和消毒。
此，所有列出的组件必须以拆卸状态放置在清洁和消毒机器
里。
小心适当地放置轻巧部件（例如放在仪器篮里）。
清洗针只能手动消毒！留意第D3到D5点，并仅在清洁程
序进行期间将已消毒的清洗针储存在合适的容器（例如
清洁杯，配件）里。
最后，如果储存时间更长，请参见第D7点。
4.5 应用表
有关详细说明，请参阅第5章
清洁杯
清洗针数量
最少注满量
最多注满量
最多义齿数量
65000450 SYMPRO 可消毒清洁杯
(2, 图 1)
75 克 （1 包）
~ 200 毫升 （MIN 标记）
MAX 标记 – 不可超过
2 个全口假牙或 1 个其他修复体
(*) 在Robert Koch 研究所（RKI）和联邦药物和医疗仪器研究
所(BfArM）的医院卫生和预防感染委员会建议书 (KRINKO）
65000410 SYMPRO 义齿清洁迷你杯组合
(16, 图 1)
~ 5 克
10 毫升
最多填满杯子的50%
4 个单牙冠或最多4个单位的牙桥 zh
zh
4.6 应用参数清洗剂
污垢 / 清洗液
SYMPRO
可消毒清洁杯
SYMPRO
义齿清洁迷
你杯组合
建议清洗时间
（取决于肮脏程
度）
I强度
消毒程序
这些数值适用于所
列消毒液。对于其
他产品或不同的浓
度，可能需要使用
其他设置。
细菌和病毒
细菌和病毒
顽固的沉积物，例如
牙菌斑、牙垢、由
茶、咖啡、红酒等引
致的色变和残留的义
齿粘接剂
(*) Sporicidin（美国）
Metricide OPA plus（美国）
BIB forte eco 4 %（欧盟）
(*) Cavi Wipes（美国）
Minute Wipes（欧盟） help:ex plaque f ** help:ex plaque p **
高强度
不适用
低强度
10 分钟
根据制造商的说明
使用消毒剂擦拭。
10 - 15 分钟
建议大约 5 分钟
之后进行检查 清洁有精细功能支
架的义齿。
（建议覆盖特别敏
感的区域）
清洁有贵金属部分
的义齿和牙齿矫正
器。
清洁有非贵金属的
局部义齿、全口义
齿、金属义齿和咬
颌板。
顽固的尼古丁/焦油沉
积和变色
顽固的沉积物，例如
牙菌斑、牙垢、由
茶、咖啡、红酒等引
致的色变和残留的义
齿粘接剂
顽固的尼古丁/焦油沉
积和变色
顽固的沉积物，例如
牙菌斑、牙垢、由
茶、咖啡、红酒等引
致的色变和残留的义
齿粘接剂
顽固的尼古丁/焦油沉
积和变色 help:ex discolor f help:ex plaque f ** help:ex plaque p ** help:ex discolor f help:ex plaque f ** help:ex plaque p ** help:ex discolor f
不适用
放入 带盖塑料杯
（灰色）， help:ex 变色f
中等强度
不适用
放入 带盖塑料杯
（灰色）， help:ex 变色f
高强度
不适用
放入 带盖塑料杯
（灰色）， help:ex 变色f
临时粘接的修复体
临时修复体氧化锌粘
接剂（有/无丁香酚） temp:ex
(*) 建议的消毒剂：
BIB forte eco, 4 %, ALPRO Medical GmbH, St. Georgen, Germany /
Sporicidin, Contec USA / Metricide OPA plus, Metrex USA
(**) help:ex plaque f – 即用型清洗液 help:ex plaque p – 清洁粉和中和剂
高强度
5 操作
5.1 清洗前准备
检查清洗义齿是否有破损区域，这些区域可能会在清洗中因化学及物理压力而进一步损坏。
10 - 15 分钟
建议大约5分钟
之后
进行检查
10 - 12 分钟
建议大约5分钟
之后
进行检查
10 - 15 分钟
建议大约5分钟
之后
进行检查
10 - 30 分钟
建议大约5分钟
之后
进行检查
10 - 15 分钟
建议大约5分钟
之后
进行检查
约5--10分钟。
取决于肮脏程度
薄弱部位或功能性结构（例如薄的内冠边缘，电镀部分，套筒冠内冠）有可能在清洗中损坏，请用适量硅
橡胶或者蜡覆盖。
高亮度区域在清洗后可能会变暗，建议可进行重新抛光。如有需要，可在清洗前，用适量硅橡胶或者蜡覆
盖高亮度区域。
如果在有待清洁的义齿上残留任何义齿粘接剂，则必须在清洁程序前，用干燥的清洁布清除。
5.2 放入清洗容器
使用 SYMPRO 义齿清洗机：
⇒ 选择适合于清洁任务的清洁杯和清洁剂 （请参阅表4.5和4.6）
⇒ 放进清洁杯：
清洗针
⇒
-
-
要清洗的义齿
清洁剂 （请参阅help：ex操作手册和安全数据表中的使用说明）
完全关好杯子（确保盖子 / 密封圈正确就位），并将其插入机器。
切勿在清洁杯打开的情况下操作机器！
只使用清洗液一次！要清洁的义齿可能会导致清洗液的细菌污染，因此，每个新的清洁程序都必须更换清
洗液。
5.3 选择清洁时间和强度
⇒ 参考（9, 图 2）+ / - 键来调整时间（0 - 30分钟）。
⇒ 使用选择按钮选择/设置强度（8, 图 2）
建议的强度和清洁时间可以在第 4.6 节的表格中找到。
10 11
设备中的清洁时间取决于清洗物，清洁强度设置以及污染的类型和
程度。特别建议对敏感的清洗物进行中间检查，如果没有使用设备
的经验，则应进行中间检查。
图 2
8
9
遇到有特别顽固的残留物，可以延长运行时间（+最多10分钟）和
短硬毛牙刷在流水下手动清洁，可以帮助进一步改善清洁效果。
切勿在机器里打开清洁杯盖！
5.4 启动、暂停、和停止清洁
⇒ 按开始/暂停按钮启动清洗机（10, 图 2）。
♦ 清洗过程中剩余的时间将显示。
♦ 当设置时间达到时，机器将立即自动停止。
• 清洗过程中可通过开始/暂停键停止和重启。
• 清洗停止后，剩余清洗时间可以调整。
• 清洁过程中，可以随时更改强度。
• 在清洗过程中可以随时按停止键停止工作（11, 图 2）。
♦ 清洗时间达到后，屏幕将显示“00” 。
⇒ 按停止键来终止清洗操作（11, 图 2）显示屏显示之前设置的清洗时间 。
♦ 显示屏显示之前设定的清洁时间。
为提高清洗性能，转动方向每30秒改变一次。
5.5 取出清洁修复体
清洁后:
⇒ 取出清洁杯并在水盆或洗涤盆上方打开盖子。
切勿在机器里打开清洁杯！
⇒ 将固定磁铁放在清洁杯的外侧，使清洗针聚集在杯的内壁上。
⇒ 现在可以用附带的镊子钳取出义齿。
传递给患者之前，请用水清洗至少 5 秒钟，然后按照国家卫生法规
的指导对其进行消毒。
在交回患者或放入患者口腔前，仔细检查义齿是否有任何清洁针残
留物。
清洗液只可使用一次！
当义齿放进清洗液时，可能会发生细菌污染，因此，每个新清洁程序都必须更换清洗液。
图 3 zh
3 zh
5.6 可选使用 help:ex discolor f 强力清洗
如果使用 help:ex plaque (f 或 p) 清洗后，存在顽固的残留，例如尼古丁/焦油沉积物，我们
建议使用特殊的清洁剂，例如，help:ex discolor f。为此，必须使用 help:ex discolor f 在
带盖塑料杯 （图 4）， help:ex 变色f 中覆盖清洗物。之后，可以用塑料镊子钳取出已清洁的
义齿，用牙刷或义齿清洁刷在温暖的自来水下刷洗，去除残垢。
传递给患者之前，请用水清洗至少 5 秒钟，然后按照国家卫生法规的指导对其进行消毒。
只使用清洗液一次！
当义齿放进清洗液时，可能会发生细菌污染，因此，每次清洁程序都必须更换清洗液。
5.7 清洗液处理
在 SYMPRO 义齿清洗机中清洁后， 首先 在清洁杯底侧的磁铁的帮助下握住
清洁针 (图 5)，然后将用过的清洁液小心地倒入收集罐中 (图 6)。建议使用
例如由聚丙烯（PP）制成的 1000 毫升空 help:ex 容器。.
用固定磁铁把清洗针固定在清洁杯底部。
图 4
按照国家处置规定处理。
其他信息可以在清洗液的操作说明书和安全数据表中找到。
由于这些是腐蚀性清洗液，请佩戴个人防护装备！
工作台表面如果有清洗液残留，请立即用湿布擦拭，然后用干布擦干。
图 5 图 6
6 清洁 / 维护
本机器不包括任何需要维护的零部件。
禁止打开超出以下说明范围的设备。
操作人员和用户负责在每次清洁过程之后对所有系统组件（清洗器、附盖子和密封圈的清洁杯、隔音圈、
适配环、清洗针、清洁杯、镊子钳）进行正确的清洁和消毒，并遵守国家卫生法规。
6.1 冲洗清洁杯、包括密封圈的盖子和清洗针
用清水注满SYMPRO清洁杯到MAX标记水平，盖上盖子，通过反复
和剧烈的摇晃，清洁杯子的内部。使用SYMPRO 义齿清洁迷你杯
时，用水注满到杯的边缘。
使用磁铁将清洗针固定在SYMPRO杯的底部，倒出水。
此程序必须用清水重复进行至少3次。
然后，在流水下冲洗盖子。检查沉积物是否已被清除。
图 7
6.2 消毒
有关系统组件的手动或机器清洁准备，请参见 „4.4 卫生准备“ 一章。
• 手动：D1 - D7
• 机器（在热消毒器里）：D8
该设备设计用于非无菌区域.
以下系列产品在高达121°C的温度下都是热稳定的：
• 清洁杯（白色）含盖，
• 密封和隔音环，
• 清洁针.
(*) 建议的消毒剂：
Germany: Minuten Wipes, ALPRO Medical GmbH
USA: CaviWipes, Metrex
6.3 清洁机器和固位磁铁
切勿把机器放在流水下或在水中浸泡来清洁本机器。
不要用蒸汽清洁。
请勿使用含溶剂（如丙酮）、侵蚀性或腐蚀性的清洁剂。
使用湿布清洁机器和固位磁铁。
图 8
6.4 储存
如果机器不再次使用，清洗针必须在磁铁的帮助下固定在清洁杯的
下侧。然后，将清洁杯倒置在其盖子上，使其可以滴干。
建议在下面垫纸巾吸收水分。
如果机器长时间不用（例如休假），建议在再使用前进行系统组件
图 9
6.5 加添清洗针
清洁清洗针或从清洁杯取出义齿时可能会导致清洗针丢失，这会降低清洁性能，所以建议定期检查清洗针
的数量。
为了恢复75克清洗针的预期数量，将包括干清洗针的干清洁杯放置在秤上，并根据需要加添新的清洗针，
以达到145克（毛重）的总重量。
6.6 更换清洁针
当清洗和抛光功能减弱后，请更换清洁针。
请进行如下操作：
⇒ 将固定磁铁放在清洁杯的底部，轻轻排出清洗液。有关处理说明
⇒
用水冲洗清洁杯和清洗针（见第 6.1章）和消毒（见第 4.4章）。
⇒ 已清洁和消毒的清洗针可以作常规废物处理。
⇒ 拿掉固位磁铁，取出清洁针。
⇒ 清洗清洁杯。
⇒ 放进新的清洗针。
用SYMPRO 义齿清洁迷你杯时，可以用5克清洗针注满到杯子四分
之一的标记。
图 10 zh
图 11
zh
6.7 清洁杯
SYMPRO 义齿清洁杯、附硅胶密封圈的盖子、适配环、精密清洁杯都能耐热到最高121°c。
清洁杯、盖子、密封和清洗针存在磨损。请使用前检查产品是否有破损。为了确保反复使用程序安全，
请更换有磨损痕迹的清洁容器、盖子和接头。（例如由清洗针造成的严重变色、渗漏、划痕和穿孔）。
6.8 更换保险丝
更换保险丝前，请拔出电源。
不要使用较大的阻抗保险丝。
保险丝在电源连接处旁 (14, 图 1) 。
⇒ 断开电源。
⇒ 松脱两边的保险丝底座并取出。.
⇒ 取出熔断保险丝并更换新的保险丝。
⇒ 将保险丝底座划入插座直到锁紧。
6.9 配件
您可以在 www.renfert.com/p918 网页上找到会损耗配件和零部件的清单。
输入以下货号：67001000
下载使用说明，以作参考 不保修（如耗材或会损耗配件）的零部件会被标记
的零件清单上。
产品编号和生产日期被标于本机的铭牌上。
7 故障处理
故障 原因
无显示。 • 未插电源。
• 未开机。
• 插座无电。
• 保险丝故障。
无法修改清洗时间。 • 机器在运行。
清洗时间不能保存。 • 在机器运行时输入清洗时间。
清洁性能不佳。 • 清洗时间太短。
• 清洗液活性成分消耗。
清洁针腐蚀。
• 清洁针不足。
• 清洁针不足清洁针损耗。
• 使用不正确的清洗液。
• 清洁针清洗不充分
• 清洁针保存不当。
• 清洁针长期使用。
解决办法
• 检查插头与插座是否紧密接触。
• 打开电源开关 (12, 图 1) 。
• 检查插座，例如换另外机器检查。
•
更换保险丝（参见 6.8)。 如果保险丝反复熔断，请电工检查。
• 按开始/停止键中断进程并修改时间。
• 按暂停键并重新输入时间。
•
• 每次需更换新的清洗液。
•
•
• 参见第4.5章，应用表。
•
• 除去清洁针的腐蚀面:
使用 200 ml help:ex plaque (f 或 p) 在高强度模式下对针清洗
5 分钟（无物体）
•
8 技术参数
额定电压:
允许电源电压：
电源频率：
耗电量：
操作模式：
主电源保险丝：
清洁强度:
噪音水准:
尺寸（宽 x 高 x 深）：
重量(不含清洁杯), 约：
230 V
100 - 240 V
50 / 60 Hz
90 VA
不適合連續運行！
最多運行 30 分鐘後，請至少休息 15 分鐘。
T 1,6 AL / 250 V
低 / 中 / 高
< 70 分贝 (A)
150 x 240 x 280 毫米
[5.9 x 9.5 x 11.0 英寸]
3 公斤 [6.6 lbs]
9 保证
如机器按预期用途使用，仁福将提供 3年的配件保证。
在此保证下的索赔必须出示经销商的原始销售发票。
会自然磨损的部件及消耗材都不在保修范围。这些部件都在零部件清单中被标注出来。
以下情况不在保修期保修范围：没有按预期用途使用；没遵守操作、清洁、服务和电压使用；擅自维修或
非经销商维修；非仁福配件；非常规用途和非常规因素影响质量。
不延长保修期。
如独家使用仁福系统原件，可保证完整的安全操作。
10 机器处理
10.1 机器废弃处理
机器只能由专业公司处理。如机器内残留任何有害物质，请通知该公司。
破碎危险！
机身含强力磁铁！戴防护手套拆卸。
破裂风险！
磁铁易碎。戴防护眼镜进行拆卸.
10.1.1 欧盟成员国的弃置指引
为了维护和保护环境，防止污染和提高原料回收，欧盟直接规定制造商必须将电子产品和设备进行恰当处
置和回收。
在欧盟成员国，带有该标志的设备不可以直接作为非分类生活垃圾处置。
获取更多处理信息请向当地部门咨询。 zh
保留修改权利
zh
内容
1 はじめに
2 安全について
3 製品説明
4 使用準備
5 操作方法
5.6 help:ex discolor fを利用した別オプションの集中クリーニング
6 クリーニング / メンテナンス
6.1 洗浄容器、蓋とパッキン含む、クリーニングピンをすすぎます
7 トラブルシューティング
8 技術仕様
9 保証
10 装置の廃棄
ja
- 1 -
ja
1
はじめに
SYMPRO義歯用クリーニングユニットをお買い上げいただきありがとうございます。
この装置で可撤式義歯、矯正装置、シーネをプロフェッショナルに清掃することができます。
この装置は、機能性、洗浄効率、そして人間工学において、新しいスタンダードとなります。
次の取扱説明書をしっかりとお読みいただき、長期にわたって問題なく機能して使用できるよう、安全
および衛生に関する指示に留意して下さい。
1.1 シンボルマークについて
この説明書と、装置にあるシンボルマークには、次のような意味があります。：
危険
怪我をする場合があります、添付書類を参照して下さい！
電流
電流による危険があります！
注意
指示による注意を怠った場合、装置および洗浄物に損傷を引き起こす危険があります。
指示
操作に有効な、取り扱いを簡単にするための指示があります。
使用説明書に従ってください！
この取扱説明説明書の電子フォームもwww.renfert.com/p915にあります。以下の製品番号を入力してく
ださい：67001000。
運転時間に注意して下さい。
最長で30分間までの連続運転の後、少なくとも15分間装置を休ませて下さい。
輸送温度および保管温度に対する許容湿度範囲。2.4を参照
この装置はEU 指令に準拠しています。
この装置はEU 指令 2002/96/EG（WEEE 指令）に準拠しています。
製造者
製造者データ
医療機器
有資格者のみが使用することができます。
► リスト、特に注意が払われるべき項目
• リスト
⇒
サブリスト
操作上の指示 / 適切な操作 / 入力 / 操作順序：
指定された順序に従って操作を行って下さい。
♦ 操作の結果 / 装置の動作 / プログラムの動作：
装置およびプログラムは、あなたの操作によって、もしくは特定の事由が生じた場合に作動します。
その他のシンボルマークについては、それぞれの使用項目で説明します。
1.2 EC 指令
Renfert GmbH製造による、この製品は次の通りです。：
SYMPRO
商品番号: 6700 1000
が以下の欧州規定を遵守している旨を宣言します: 指令 (EU) 2017/745
2 安全について
医療機器に関連するクレームおよびインシデントが発生した場合、Renfertに早急に報告をしてくださ
い。Renfertは、工程を確認し、該当国家の担当組織に重要なインシデントを報告します。
2.1 適切な使用方法
この装置で可撤式デンチャー、矯正装置、シーネをプロフェッショナルに清掃することができます。
この装置は、滅菌分野での使用には対応しておりません。
2.2 不適切な使用方法
この製品には、Renfert GmbHの純正もしくは認可済みのオプションおよび交換部品のみ使用することが
できます。それ以外のオプションおよび交換部品の使用は、装置の安全性を損ない、重大な怪我をする
危険、環境への被害、または製品の損傷を引き起こす可能性があります。
Renfert GmbH社のクリーナーのみの利用が特に許されています。他社クリーナー利用の場合、洗浄効果
は保証できずまた、機器類が損傷することがあります。
2.3 適切使用のための周辺環境
装置を使用する際、以下の周辺環境に留意して下さい。：
• 室内で使用して下さい。
• 海抜2.000 m 以下の場所で使用して下さい。
• 5 ～ 40 ºCの周辺温度でご使用下さい。*),
• 最大相対湿度は 31 ºC で 80 % 、40 ºCで 50 %が限度となります。 *),
• 供給電圧の変動幅が公称値に対して10 %を超えないようにご使用下さい。
• 汚染度 2。
• 過電圧カテゴリII。
*) 温度 15 ～ 30 ºCにおいては、湿度80 %までが装置の使用に適応します。
温度 31 ～ 40 ºC においては、動作を保証するために湿度を下げて下さい（例：35 ºC では湿度 65 % 、40 ºC
では湿度 50 % ）。40 ºC を超える環境では、装置を使用しないで下さい。
2.4 保管および運搬時の周辺環境
保管および運搬時、以下の周辺環境に留意して下さい。：
• 周辺温度 - 20 ～ + 60 ºC。
• 相対湿度 80 %まで。
2.5 危険、警告について
2.5.1 一般指示
► この装置を取り扱い説明書の記載通りに使用しなかった場合、十分な安全は保証されません。
► 室内においてのみ使用して下さい。装置は、乾いた条件で使用されるべきで、屋外または湿った条件で
の使用や保管は禁止します。
► 必ず地域のコンセント形状にあったコードを使用して、装置を使用して下さい。もしコンセントに改造
が必要な場合は、必ず電気専門家によって行って下さい。
► タイプラベルに表示された値と地域の電圧値が一致することを確認した上で、装置を使用して下さい。
► この装置は必ずアース接続がとれる状態でのみ、コンセントに接続して下さい。
► 電源コードは長さに余裕を持って、コンセントに接続してください。
► 電気部品の作業をする前に、電源から装置を外して下さい。
► 機器類を電源から切り離すために電源プラグを抜いてください。
► 取り外し可能な電源コードは、不適切な寸法の電源コードで置き換えないでください。
Renfert社の純正スペアパーツのみを使用してください。
► 接続コード（電源コードなど）、ホース、ケース（キーパッドなど）に、曲がりやひび割れの損傷や劣
化が認められないか、定期的に検査して下さい。
接続コード、ホース、ケース部品などに欠陥がある場合は、装置の使用を中止して下さい！
► 損傷して装置は、ただちに使用停止して下さい。電源プラグを外して、不意にスイッチが入らないよう
にして下さい。装置を修理に出して下さい！
► 必ず監視下の元で、装置を使用して下さい。
► 怪我をする場合があります！
許可されていないオプションの使用によって、怪我をする危険があります。
必ずRenfert 社純正のオプションを使用して下さい。 ja
ja
► 国が定めた事故防止規定を守って下さい！
► 操作者需遵守国家规定对电子设备进行定期的安全检查。在德国，它是DGUV（德国法定事故保险）里的
规则3，跟VDE 0701-0702一起。
► REACH及びSVHCの情報はウェブサイトwww.renfert.com のサポートエリアを参照ください。
2.5.2 固有の指示
► クリーニングピンは微量のニッケルを含有しています（製品データー書を参照）。
► 洗浄が完了した洗浄物は、しっかりと流水下ですすぎ、消毒して下さい。
► 洗浄が完了した洗浄物は、クリーニングピンが付着していれば取り除き、慎重にチェックして下さい。
► 洗浄液に触れたり、ガスを吸引した場合に、刺激反応が起こることがあります。
適切な保護装備（手袋、保護メガネ）を使用して下さい。
安全データー書の記述に注意して下さい。
► 洗浄液を入れた洗浄容器を装置に長時間放置しないで下さい（例：一晩中）。
► 洗浄液が他のものや、ラボユニットに付着した場合、損傷や表面変色が起こる場合があります。
これは特に、ポリ塩化ビニール、リノリウム、大理石、天然石、ステンレス、木材の表面に対して注意
して下さい。汚染した場合、ただちに十分な水で洗って下さい。
► 火傷をする場合があります！
装置を連続して使用した場合、洗浄液が高温になることがあります。
洗浄物は必ずピンセットを使用して取り出して下さい。
► 機器類でのクリーニング時間の増加によりクリーニング剤が温まります。クリーニング対象製品は必ず
ピンセットを使って取り出してください。
► 装置には強力なマグネットが使用されています！
心臓ペースメーカーを持つ方は50cm以上の距離を保持しなければなりません。
メモリースティック、キャッシュカード、時計などを近づかせないで下さい。
► 保持磁石（図１の５）には鉛が含まれています。
2.6 電磁両立性（EMC）について
電磁両立性（EMC）に関する情報は、本説明書の最後にある別のセクションに記載されています。
2.7 使用者に対する注意事項
製品の使用およびメンテナンスは、必ず訓練を受けた人が行って下さい。青少年及び妊婦は特に危険物
質の吸引時には適切な人的保護具を着用してのみ運転、点検整備をおこなうことができます。
本取扱説明書に明記されていない修理に関しては、必ず認定された電気技術士に修理を依頼して下さい。
2.8 免責
以下の場合において発生した損傷に対しては、Renfert GmbHの保証の対象外といたします。：
► 不適切な処理は、洗浄物に損傷を与えることがあります。
► 本製品を取扱説明書で指定されている目的以外の目的に使用した場合。
► 本製品に対して、取扱説明書に記載されている変更を除き、何らかの変更が加えられた場合。
► 正規の修理会社以外で修理された場合、またレンフェルト純正交換部品以外が使用された場合。
► 安全が保障されないことが明らかであるのにもかかわらず、本製品を使用し続けた場合。
► 本製品に、外部からの衝撃を与えたり、落下させたりした場合。
3 製品説明
3.1 構成部品と機能要素
1 SYMPRO義歯用クリーニングユニット
2 SYMPRO用help:ex plaque f/pカ
ップ(白)、消毒可能
3 help:ex discolor f用蓋付きプラスチ
ックカップ(グレー)、
SYMPRO以外で使用
4 ピンセット
5 固定マグネット
6 洗浄時間表示
7 洗浄強度
8 選択ボタン 洗浄強度
16
12
1
5
4
2
3
15
13 14
9 +/- ボタン、洗浄時間設定
10 スタート/一時停止ボタン
11 ストップボタン
12 メインスイッチ
13 電源コンセント
14 装置ヒューズ
15 電源コード
16 SYMPRO アダプターリング付きミニカップ
別売品
8 7 6 10 11
9 ja
図 1
3.2 納入仕様
1 SYMPRO義歯用クリーニングユニット
1 SYMPRO用help:ex plaque f/pカップ(白)、消毒可能
1 help:ex discolor f用蓋付きプラスチックカップ(グレー)、SYMPRO以外で使用
1 クリーニングピン（75 g、1パック）
1 ピンセット
1 固定マグネット
2 インターネットケーブル (機器類製品番号によって異なる実装)
1 操作説明書
1 操作および衛生的処理のためのガイドライン
3.3 オプション
6500 0450 SYMPRO用help:ex plaque f/pカップ(白)、消毒可能
6500 0460 SYMPRO 洗浄可能容器セット
1850 0007 help:ex discolor f用蓋付きプラスチックカップ(グレー)、SYMPRO以外で使用
6500 0400 SYMPRO 小型洗浄容器
6500 0410 SYMPRO 小型洗浄容器セット
6500 0550 クリーニングピン 75 g
6700 0100 help:ex plaque f (クリーナー – 液体 4 x 1 L)
6700 0000 help:ex plaque p (クリーナー – 粉末 20 パック)
6700 0200 help:ex discolor f (クリーナー – 液体 1 L)
6600 0000 temp:ex テンポラリーセメント用溶媒 250 ml
ja
4 使用準備
4.1 開封
⇒ 装置およびアクセサリーを運搬用パッケージから取り出して下さい。
⇒
章参照 ).
4.2 設置
⇒ 耐酸性があり滑りにくい作業面に、必要に応じて適切なパッドを敷いて、作業しやすい高さで装置を
設置します。
⇒ 付属のピンセットと固定マグネットを装置背面のホルダーに置きます (図 1).。
落下によって怪我をする場合があります！
装置を運ぶ場合には、ホルダーから固定マグネットを取って下さい。
4.3 電気接続
この装置に表示された電圧値が、使用する地域の電圧値に適応していることを確認の上で、使用して下
さい。
装置は、必ずアース付きのコンセントに接続して下さい。
⇒ 電源コード(15, 図 1)、地域に適応するプラグを選択して下さい。
⇒ 電源コード を電源コンセント (13, 図 1) に挿し込みます。
⇒ 建物設置のコンセントに電源プラグを差し込みます。
⇒ 装置のメインスイッチをオンにして下さい（(12, 図 1) 。
4.4 衛生的処理
注意して下さい!:
シンプロシステムを最初に使用する前に、以下の説明に従ってコンポーネントを衛生的に処理して下さい。
⇒ クリーニングビーカー（2、図1）に75 gのクリーニングニードル（1つのパッケージユニットに対
応）を充填します。
⇒ SYMPRO小型容器(アクセサリー)(16、図1)に5gまでのクリーニングピンを入れます
消毒剤、クリーニング対象製品、クリーニングユニットのシステム部品の取扱い時、国内の診療所、研
究所衛生規定の観点から人的保護について気を付ける必要があります。
D1
D2
手動消毒:
消毒プロセス - 蓋およびパッキン
洗浄容器を開けます。蓋のシリコンパッキンを取り外しま
す。両方のパーツ（蓋、パッキン）を流水下でしっかりと洗
います。蓋全体（外側および内側面、ネジ部）とシリコンパ
ッキン（外側面と内側面）を拭き取り用消毒剤（*）で拭きま
す。
(*）推奨:
Minuten Wipes, Alpro, ザンクト ゲオルゲン, ドイツ /
CaviWipes, Metrex USA
洗浄容器を消毒液で満たす
洗浄容器のマグネットを取り出します（最初の使用について
は無視します）。洗浄容器（クリーニングピンを含む）を重
度有機汚染（*）のための器具消毒液で満たしてください。
充填量は、適用表を参照してください。
(*）推奨:
BIB forte eco, 4 %希釈, Alpro, ザンクト
ゲオルゲン, ドイツ
Sporicidin, Contec USA / Metricide OPA plus, Metrex USA
/
D3
D4
D5
D6
D7
D8
手動消毒:
消毒プロセス - ピンおよび洗浄容器内面
消毒されたシリコンパッキンを蓋に再度取り付ける、もしく
はSYMPRO小型容器の場合は容器に取り付けてください。高
い強度(*)の場合、操作パネル上で最低でも10分の稼働時間を
設定し、消毒プロセスを開始してください。
(*）これらの値は、D2および適用表で推奨されている消毒液
に適用されます。
そのほかの剤もしくは他の濃度においては、設定値を変える
必要があります。
消毒液の廃棄
プログラム終了後、洗浄容器を取り外し、蓋を開けます。
マグネットを用いて洗浄容器底面にクリーニングピンを保持
してから、消毒剤を排出し、製造メーカー指示によって廃棄
して下さい。 ja
消毒プロセス - 洗浄容器外面および遮音リング
磁石を取り外します。 シリコン防音リング/アダプターリン
グを洗浄容器から取り外してください。 市販の拭き取り用消
毒液（*）で洗浄容器の表面（ネジ部および防音リング/アダ
プターリングを含む）を拭き取ります。
(*）推奨:
Minuten Wipes, ALPRO, ザンクト ゲオルゲン, ドイツ /
CaviWipes, Metrex USA
消毒プロセス - ピンセット/help:ex discolor f用蓋付きプラス
チックカップ（グレー）
ピンセット/容器は使用後、市販の高い有機汚染(*)用インスツ
ルメント消毒剤の入ったインスツルメント槽につけて製造元
の指示に従い作用させてください。
(*）推奨: BIB forte eco, 4 %希釈, ALPRO, ザンクト ゲオル
ゲン, ドイツ / Sporicidin, Contec USA / Metricide OPA plus,
Metrex USA
次の洗浄プロセス / 保管
洗浄容器とクリーニングピンは、再使用の準備が整いまし
た。次回の使用がすぐに行われない場合、マグネットを使っ
てクリーニングピンを洗浄容器下部に保持します。それから
洗浄容器をひっくり返し、蓋に立てかけて液体を排出しま
す。ティッシュを下に敷いておくことをお勧めします。.
器械消毒:
洗浄容器の機械熱消毒 (蓋を含み、ピンは除く）:
洗浄容器、蓋、シリコンパッキン、防音リング/アダプターリ
ング、ピンセットは、「医療機器の衛生上の要件」（*）に従
って、認定された清掃・消毒装置で熱的に清掃し、消毒する
ことができます。ここで列挙された全てのパーツをそれぞれ
分解した後、洗浄装置、消毒装置に配置します。
軽い部品は、適切な配置（インスツルメントバスケッ
トなど）に留意して下さい。クリーニングピンは、必
ず手動で消毒して下さい! ここでは、D3からD5の点
に注意し、消毒されるクリーニングピンは 適切な容器
（オプションのシンプロ洗浄容器など）で洗浄プロセ
スにおいてのみ使用するようにして下さい。最終的に
長期の保管には、D7の点に注意して下さい。
(*) Robert-Koch研究所（RKI）と医薬品医療機器連邦研究 (所
(BfArM)による、病院衛生や感染予防に係る勧告（KRINKO）
ja
4.5 適用表
(詳細な説明は第5章から参照してください)
充填
クリーニングピン数
充填量 最小
充填量 最大
洗浄物の個数 最大
65000450 SYMPRO 消毒可能容器, ホワイト
(2, 図 1)
75 g (1 パック)
~ 200 ml („MIN“マーク)
„MAX“表示を越えてはいけません
2 総義歯もしくは1 他の補綴物
65000410 SYMPRO 小型洗浄容器セット
(16, 図 1)
~ 5 g
10 ml
最大で容器の 50 % まで充填
4 シングルクラウンもしくは、 4ユニットのブリッジ
4.6 洗浄剤用アプリケーションパラメータ
汚染 / 洗浄液
SYMPRO
消毒可能容
器, ホワイト
I強度
SYMPRO
小型洗浄容
器セット
推奨運転時間
(汚れの程度により異な
ります)
消毒プロセス
これらの値は、記
載されている消毒
液に適用されま
す。 他の材料や逸
脱する濃度につい
ては、他の設定を
使用する必要があ
ります。
バクテリアとウイルス
バクテリアとウイルス
デリケートな部分
と、センシティブ
な機能装置を持つ
洗浄物。
(特に繊細な範囲に
はカバーをするこ
とが推奨されます)
強固な付着物、プラー
ク、歯石、着色（紅茶、
コーヒー、赤ワインな
ど）および粘着クリーム
頑固なニコチン/タール
付着と変色
(*) Sporicidin (USA)
Metricide OPA plus (USA)
BIB forte eco 4 % (EU)
(*) Cavi Wipes (USA)
Minuten Wipes (EU) help:ex plaque f ** help:ex plaque p ** help:ex discolor f
高強度
該当なし
低強度
該当なし
灰色容器に入れます
希少金属が利用さ
れたクリーニング
対象製品および矯
正歯科医が利用す
る補綴物。
(特に繊細な範囲に
はカバーをするこ
とが推奨されます)
強固な付着物、プラー
ク、歯石、着色（紅茶、
コーヒー、赤ワインな
ど）および粘着クリーム
頑固なニコチン/タール
付着と変色 help:ex plaque f ** help:ex plaque p ** help:ex discolor f
中程度の強度
該当なし
灰色容器に入れます
ノンプレシャスメ
タルを使用した洗
浄物、総義歯、金
属床義歯、および
シーネ
(特に繊細な範囲に
はカバーをするこ
とが推奨されます)
強固な付着物、プラー
ク、歯石、着色（紅茶、
コーヒー、赤ワインな
ど）および粘着クリーム
頑固なニコチン/タール
付着と変色 help:ex plaque f ** help:ex plaque p ** help:ex discolor f
テンポラリーセメ
ント合着の修復物
ジルコニアフレームへ
の歯科用テンポラリー
セメント (オイゲノール
有/無) temp:ex
(*) 推奨:
BIB forte eco, 4 %希釈, ALPRO, ザンクト ゲオルゲン, ドイツ / Sporicidin,
Contec USA / Metricide OPA plus, Metrex USA
(**) help:ex plaque f – 即時利用可能な液体クリーナー help:ex plaque p – 粉状クリーナーと中和剤
高強度
該当なし
灰色容器に入れます
高強度
10分間。
拭き取り用消毒
液、製造メーカ
ーの指示に従って
10 - 15分間。
約5分間後のチェ
ックをお勧めし
ます
10 - 15分間
約5分間後のチェ
ックを
お勧めします
10 -12分間
約5分間後のチェ
ックを
お勧めします
10 - 15分間
約5分間後のチェ
ックを
お勧めします
10 - 30分間
約5分間後のチェ
ックを
お勧めします
10 - 15分間
約5分間後のチェ
ックを
お勧めします
約5～10分
汚れの程度によ
り異なります
5 操作方法
5.1 洗浄物の前準備
装置で洗浄する前に、洗浄物が不安定になったり、損傷が起こる部分をチェックします。
これらの問題は洗浄中の化学的、機械的影響によって起こります。
デリケートな部分と、センシティブな機能装置（クラウンの薄いマージン、ガルバーノ部品、テレスコ
ープ外冠の機能面など）が損傷する場合があります。
原則的に、これらの部位を適したワックスまたはシリコーンで被覆して下さい。
洗浄後、研磨面の光沢が少し失われることがあります。再度研磨して下さい。
必要に応じて光沢研磨面を適したワックスまたはシリコーンで被覆して下さい。
粘着クリームの残留物が洗浄物に残っている場合は、洗浄プロセスの前に必ず乾いたクリーニングクロ
スで除去しなければなりません。
5.2 洗浄容器に入れる
SYMPRO義歯用クリーニングユニットでの使用のために:
⇒ 洗浄作業に適した洗浄カップと洗浄剤を選択してください（表 4.5、4.6 参照）。
⇒ 洗浄容器に次のものを入れてください。：
クリーニングピン
⇒
-
-
洗浄物
洗浄剤 (help:ex取扱説明書および安全データシートに記載されている使用方法を参照してください)
容器を完全に閉めて(蓋/パッキンが正しく取り付けられていることを確認)機器類に配置します。
洗浄容器の蓋が開いた状態で、装置を使用しないで下さい!
洗浄液は必ず一度だけの使用にして下さい! 持ち込んだ洗浄物により、洗浄液にバクテリア汚染が起こり
ます。よって、洗浄液は洗浄する毎に新しくする必要があります。
5.3 クリーニング時間と強度を選択してください
⇒ +/- ボタン （9, 図 2）で洗浄時間を設定します（設定範囲、
0～30分間）。
⇒ 強度を選択ボタン(8、図2)で選択/設定します
推奨される強度と洗浄時間については、4.6章の表を参照してく
ださい。
機器類内のクリーニング時間はクリーニング対象製品、設定さ
れた洗浄強度、汚れの種類と度合いによって異なります。繊細
なクリーニング対象物や機器類を利用した経験が少ない場合、
作業中の確認を行うことを推奨します。
特に強固な汚れが付着している場合には、運転時間を延長（最
大で10分間）し、その後、流水下にて硬い歯ブラシを使って手
動で洗浄することで、洗浄効果が向上します。
装置上では容器の蓋を絶対に開けないで下さい!
8
9
10 11
図 2
5.4 洗浄開始、中断、終了
⇒ スタート/一時停止ボタン（10, 図 2）で洗浄がスタートします。
♦ 洗浄の途中、残りの洗浄時間が表示部に表示されます。
♦ 洗浄時間が経過した後、装置は自動的にストップします。
• スタート/一時停止ボタンで任意に洗浄を中断、また再開することができます。
• 洗浄工程を一旦中断し、中断中に残りの洗浄時間を変更することができます。
• クリーニング中でも強度を変更することが可能です。
• 設定した洗浄時間に達していなくても、ストップボタン（11, 図 2）で任意に終了することができま
す。
⇒
♦ 洗浄時間が経過した後、表示部に「00」と表示されます。
ストップボタン（11, 図 2）を押すことによって、洗浄は終了します。
♦ 表示部に、先ほど設定した洗浄時間が表示されます。
洗浄効果を上げるため、30秒ごとに回転方向が変わります。 ja
3 ja
5.5 洗浄物の取り出し
洗浄終了後：
⇒ 洗浄容器を取り外し、流し場で蓋を開けます。
装置上では容器の蓋を絶対に開けないで下さい!
⇒ 保持マグネットをこのように洗浄容器の外側面に置いて、クリ
ーニングピンを洗浄容器内面の壁側に集めます。
⇒ これで対象物は、付属のピンセットで簡単に取り出せます。
患者さんに洗浄済みの製品を渡す前に最低でも5秒間慎重に水で
すすぎ、国内の衛生上の規定に従って消毒してください。
洗浄物を患者に引き渡す、もしくは装着する前に、クリーニング
ピンが残っていないか慎重にチェックして下さい。
図 3
洗浄液は必ず一度だけの使用にして下さい! 持ち込んだ洗浄物により、洗浄液にバクテリア汚染が起こり
ます。よって、洗浄液は洗浄する毎に新しくする必要があります。
5.6 help:ex discolor fを利用した別オプションの集中クリーニング help:ex plaque(fもしくはp)によるクリーニングプロセス後、ニコチン/タールなどのこびり
ついた残存物がある場合、特殊クリーニング剤 help:ex discolor fにより洗いなおしてくだ
さい。その場合、クリーニング対象物は help:ex discolor f用蓋付きプラスチックカップ（
グレー）(図 4). 内のhelp:ex discolor fに完全に浸っていなければなりません。反応時間約5
～ 10分間（クリーニングピンおよび洗浄器は使用しません!）おいた後、プラスチックピン
セットで取り出します。残渣の汚れは、暖かい流水下で、歯ブラシもしくはデンチャー専
図 4
用ブラシで擦り落として下さい。
患者さんに洗浄済みの製品を渡す前に最低でも5秒間慎重に水ですすぎ、国内の衛生上の規定に従って消
毒してください。
洗浄液は必ず一度だけの使用にして下さい!
持ち込んだ洗浄物により、洗浄液にバクテリア汚染が起こります。よって、洗浄液は洗浄する毎に新し
くする必要があります。
5.7 洗浄液の廃棄
SYMPRO義歯用クリーニングユニットでのクリーニング後、 まず 洗浄
容器の下部にあるマグネットを用いてクリーニングピンを保持し(図 5)
、使用済みのクリーニング剤を注意深く収集キャニスターに注いでく
ださい(図 O6)。このために、ポリプロピレン(PP)によるhelp:ex 容器
1000 ml等が推奨されます.
クリーニンピンは洗浄容器内にマグネットで保持されています。
図 5
図 6 国家の廃棄規則に従って廃棄して下さい。
追加の情報は、クリーニング剤の取扱説明書と安全性データシ
ートに記載されています。
それは腐食性の洗浄液であるため、個人用保護具を必ず着用してください!
湿った布で直ちに作業面の洗浄液の残渣を除去し、乾いた布でこすります。
6 クリーニング / メンテナンス
装置は、内部にメンテナンスを必要とする部品が含まれていません。
説明書に記載されている担当者以外、機器類を開けることはできません！
クリーニングプロセス後に、国内の衛生規定に従ってシステム部品(クリーニングユニット、蓋とパッキ
ンを含む洗浄容器、防音リング、アダプターリング、クリーニングピン、灰色の洗浄容器、ピンセット)
の専門的なクリーニングと消毒を行うことの責任は事業者と利用者にあります。
6.1 洗浄容器、蓋とパッキン含む、クリーニングピンをすすぎます
シンプロ洗浄容器の「MAX.」マークまできれいな水を入れ、蓋を閉めて
から、何度も集中的に振ることによって洗浄カップ内部をしっかりと洗浄
します。 SYMPRO小型容器を使用するときは、流水下で容器の縁まで満
たしてください。
クリーニングピンをマグネットを使って洗浄容器底側に固定し、水を棄て
ます。このプロセスを少なくとも3回、きれいな水で繰り返し行います。
その後、流水下で蓋とパッキンをすすぎます。目に見える汚れが除去され
たか、目視で検査します。
図 7
6.2 消毒
システム・コンポーネントの手動、もしくは器械処理については、 „4.4 衛生的処理“ を参照して下さ
い。
• 手動 : D1 ～ D7
• 器械 （加熱消毒）: D8
この装置は、非滅菌エリアでの使用を想定して設計されています。
以下のシステム部品は121℃までの耐熱性があります。
• 蓋を含む洗浄カップ(白)。
• シールと防音リング。
• クリーニング用ニードル。
(*) 推奨:
ドイツ: Minute Wipes, ALPRO Medical GmbH
USA: CaviWipes, Metrex
6.3 装置本体とマグネットのクリーニング
装置を流水下で洗浄したり、水中に浸けたりすることは、絶対にしないで下さい。
装置をスチーマーで洗浄しないで下さい。
溶剤入り（アセトンなど）や強力な研磨剤入り洗剤は使用しないで下さい。
装置本体とマグネットをクリーニングする際は、湿らせた布で拭
いて下さい。
ドリップキャッチャー（図 8）は最低でも毎日拭き取るようにし
て下さい。
図 8
6.4 保管
次回の使用が衛生的処理後すぐに行われない場合、マグネットを
使ってクリーニングピンを洗浄容器下部に保持します。それから
洗浄容器をひっくり返し、蓋に立てかけて液体を排出します。
ティッシュを下に敷いておくことをお勧めします。
長い不使用期間（休暇など）後には、システムシステム・コンポ
ーネントの衛生的処理（4.4) 章を参照）再度行って下さい。
図 9
6.5 クリーニングピンの補充
ピンの洗浄、もしくはデンチャーを洗浄容器から取り出す際にクリーニングピンを紛失することがあり
ます。これは、洗浄性能を低下させるので、定期的にピンの量を確認して下さい。
クリーニングピン75 gの設定量を保つために、乾いた洗浄容器に乾いたピンを入れてハカリに乗
せ、145 g（総重量）になるよう、必要に応じて新しいピンを追加します。 ja
ja
6.6 クリーニングピンの交換
洗浄および研磨効果が減少した場合には、クリーニングピンを新
品と交換して下さい。
交換手順：
⇒ 洗浄容器下面に固定マグネットを固定し、洗浄液を注意深く排
出します。廃棄については、„5.7 洗浄液の廃棄“ に注意して下
⇒
さい。
洗浄容器と廃棄するピンを水で洗浄し（6.1章を参照)、消毒し
⇒ 固定マグネットを取り去って、クリーニングピンを棄てます。
⇒ 洗浄、消毒されたクリーニングピンを規定の資源物回収に出し
て下さい。
⇒ 洗浄容器を洗浄します。
⇒ 新しいクリーニングピンを入れてください。
SYMPRO 小型容器を使用する場合、容器パッキンの4分の1を充
填することにより、約5gのピンを快適に分配することができま
す。
図 10
図 11
6.7 洗浄容器
SYMPRO洗浄容器、蓋およびシリコンパッキン、アダプターリング、防音リング、灰色の洗浄容器は最
大121°Cの温度に耐性があります。
洗浄用ビーカー、蓋、パッキンは、使用により消耗します。
よって、これらの部品は使用前に状態を確認して下さい。安全な処理プロセスを確保するために、容
器、蓋、パッキンに使用の痕跡が認められる場合は、交換して下さい（例えば、強度の変色、漏れ、引
っかき傷およびクリーニングピンによる穿孔）。
6.8 ヒューズの交換
ヒューズ交換の前に、電源プラグを抜いて下さい。
規定値よりも大きなヒューズは絶対に使用しないで下さい。
ヒューズは電源コード接続部の横にあります（14, 図 1).
⇒ 電源プラグを抜きます。
⇒ ヒューズホルダー両側のフックを外し、引き抜きます。
⇒ 壊れたヒューズを外し、新しいものと交換します。
⇒ 両側のフックが嵌るまで、ヒューズホルダーを元通りの位置に押し込みます。
6.9 交換部品
消耗部品もしくは交換部品は、インターネット上の www.renfert.com/p918
にある交換部品リストに記載されています。
以下の項目番号を入力して下さい。：67001000.
保証の対象外となる部品（消耗部品、消費部品）は、交換部品リストにマークされ
ています。
シリアル番号、製造日および装置のバージョンは装置の型番号ラベルに記載され
ています。
7 トラブルシューティング
エラー
何も表示しな
い。
原因
• 装置が電源に接続されていません。
対処法
• 電源コードが接続部と、コンセントにきちっとささってい
るか確認して下さい。
• スイッチがオンになっていません。 • メインスイッチをオンにして下さい（12, 図 1) 。
• コンセントに電流が通っていません。 • 他の機器で試してみるなど、コンセントに電流が通ってい
るか確認して下さい。
洗浄時間が変わ
りません。
洗浄時間をセッ
トできません。
洗浄効果が不十
分です。
•
•
ヒューズが切れています。
洗浄が続いています。
• 洗浄工程の中断中に、洗浄時間が入力さ
れています。
• 洗浄時間が短か過ぎです。
• ヒューズを交換して下さい（6.8 章参照）。引き続いてヒュ
ーズが切れる場合は、装置を修理に出して下さい。
• 洗浄工程をスタート/一時停止ボタンで中断する、もしくは
ストップボタンで終了すれば、洗浄時間は変わります。
• 洗浄工程をストップボタンで終了してから、新たに洗浄時
間をセットします。
• 洗浄液の作用物質が古くなっています。 • 装置を使用する毎に、洗浄液を新しく交換して下さい。
• クリーニングピンの数が少な過ぎです。 •
クリーニングピ
ンが腐食してい
る。
• クリーニングピンが磨り減っています。
• 誤った洗浄液を使用した。
• クリーニングピンがきちんと洗浄されて
いません。
•
• 4.5章の 適用表を参照してください。
•
• クリーニングピンの保管方法が間違って
います。
• 腐食を除去するには：
ピンを200 ml help:ex plaque (fもしくはp)を用いて部品無
しで高い強度で5分間洗浄してください
• クリーニングピンが長期にわたり使い古
されました。
• ピンは使用の際の対象物です。ピンは再生することができ
8 技術仕様
公称電圧：
許容電源電圧：
電源周波数：
消費電力：
運転モード：
入力電圧ヒューズ：
洗浄強度：
騒音レベル：
サイズ（幅 x 高さ x 奥行）:
重量 (洗浄容器を含まない状態), 約:
230 V
100 - 240 V
50 / 60 Hz
90 VA
連続運転には対応していません。
最長で30分間までの連続運転の後、少なくとも15分間
装置を休ませて下さい。
T 1,6 AL / 250 V
低い / 中間 / 高い
< 70 dB(A)
150 x 240 x 280 mm [5.9 x 9.5 x 11.0 インチ]
3 kg [6.6 ポンド] ja
ja
9 保証
Renfert は、装置が正しく使用される場合、SYMPRO の全ての部品に対して 3年間保証致します 。
保証要求の前提となるのは、専門店が発行した領収書のオリジナルです。
自然に消耗する部品（磨耗部品）、および消耗品は保証から除外されます。これらの部品は交換部品リ
ストに、マークされています。
装置が正しく使用されない場合、取扱規定、清掃規定、メンテナンス規定、接続規定が守られなかった
場合、自分で修理した場合、正規の修理会社以外で修理した場合、他社製の交換部品が使用された場
合、通常でない影響や使用規定で許可されていない影響を受けた場合において、この保証は適用されま
せん。
保証内容は保証期間の延長の理由になりません。
RENFERTシステムコンポーネント（洗浄器、クリーニングピン、洗浄容器、洗浄液）での使用に限り、
完全な機能上の安全について保証致します。
10 装置の廃棄
10.1 装置の廃棄
装置の廃棄は専門業者に依頼して下さい。専門業者から装置の中の危険な廃材について説明を受けられ
ます。
怪我をすることがあります！
この装置には強力なマグネットが使用されています！ 取り外しの際には、保護手袋を使用して下さい。
破壊片による危険があります！
マグネットは砕け易いです。取り外しの際には、保護メガネを使用して下さい。
10.1.1 EC各国向けの廃棄に関する情報
環境維持と保護に関して、環境汚染を避け、材料のリサイクルを促すために欧州委員会からひとつの方
針が発令されています。製造メーカーは秩序的な廃棄、再利用サービスを供給するために、電気機器を
引き取ります。
EU内においてこのシンボルマークのついた装置は分別されない住居地区廃棄物として処分することがで
きません。
地域の規制を当局に問い合わせて、適正に廃棄して下さい。
変更を留保します。
내용
5.6 help:ex discolor f로 집중 세척(옵션)
ko
- 1 -
ko
1
소개
SYMPRO 덴처 세척기를 구입해 주셔서 감사합니다.
본 기구는 가철성 의치, 교정장치 및 교합장치의 전문 세척에 사용되는 기구입니다.
본 제품은 기능성과 성능 및 인간공학에서 새로운 표준을 세웠습니다.
다음 사용 지침을 주의 깊게 읽어보시고, 기기를 오랫동안 고장 없이 사용할 수 있도록 안전 및 위생 관련
주의 사항을 준수해 주십시오.
1.1 기호
I다음은 사용 설명서와 제품 자체에서 사용하는 기호와 그 의미입니다:
위험
직접적인 부상 위험을 나타냅니다. 첨부된 문서를 참조하십시오!
전류
전류로 인한 위험을 나타냅니다.
주의
이 경고를 무시할 경우 장비에 손상이 발생할 수 있습니다.
참고
장치를 좀더 쉽게 사용하기 위한 유용한 정보를 사용자에게 제공합니다.
アプリケーションに従ってください！
사용 설명서는 아래 인터넷 사이트에서 전자 문서 형식으로 제공합니다: www.renfert.com/p915 .
다음 품번을 입력하십시오: 67001000.
작동 시간을 지켜 주십시오.
작동 시간이 30 분 밖에 안 되면, 이후 최소 15 분간은 작동을 쉬어야 합니다.
운송 및 보관 온도의 허용 습도 범위. 2.4장을 참조하십시오.
이 장치는 해당 EU 지침의 요건을 준수합니다.
이 장치는 EU 지침 2002/96/EG(WEEE 지침)의 적용을 받습니다.
제조사
제조일
의료기기
숙련 인력만 사용.
► 목록(특별히 주의를 기울여야 함)
• 순서
하위 순서
⇒ 지침 / 적절한 조치 / 입력 / 작동 순서:
사용자는 지정된 순서로 조치를 취해야 합니다.
♦ 조치의 결과 / 장치의 반응 / 프로그램의 반응:
사용자가 조치를 취하거나 특정한 사건이 발생하면 제품이나 프로그램이 반응합니다.
그 밖의 기호들은 그때그때마다 설명하겠습니다.
1.2 EU 적합성
이에 따라 Renfert GmbH는 아래 제품이:
SYMPRO
품목 번호: 6700 1000
가 다음 유럽 제규정에 부응함을 선언합니다. 명령 (EU) 2017/745
2 안전
의료기기와 관련하여 불만 및 사고가 있는 경우, 즉각 Renfert에 연락하십시오. Renfert가 경위를 조사하
고 중대한 문제를 해당 EU 회원국의 관할 당국에 보고할 것입니다.
2.1 올바른 기기 사용
이 기구는 가철성 의치, 교정장치 및 교합장치의 전문 세척에 사용되는 기구입니다.
이 기구는 비멸균 용도로 설계되어 있습니다.
2.2 부적절한 사용
본 제품에는 Renfert GmbH에서 제공하거나 승인한 예비부품 및 부속품만 사용할 수 있습니다! 타사 예
비부품이나 부속품을 사용할 경우, 기기의 안전에 해로운 영향을 미치고, 심각한 상해 위험성이 높아지고,
환경 또는 기기 자체에 손상을 초래할 수 있습니다.
이 덴처 세척기는 특별히 Renfert GmbH의 세정제만 사용할 수 있습니다. 다른 세정제를 사용하는 경우
세척 효과가 보장되지 않으며 장치 부품이 손상될 수 있습니다.
2.3 안전한 작동을 위한 주변 조건
다음의 조건에서만 장치를 작동할 수 있습니다.
• 실내,
• 해발 고도 최고 2,000 m,
• 주변 온도 범위 5~40 ºC[41~104 ºF]*),
• 상대습도 31 ºC[87.8 ºF]일 때 최고 80 %이며, 40 ºC[104 ºF]일 때 상대습도 최고 50 %로 직선 하강*),
• 전원의 경우 전압 변동이 공칭값의 10 %를 초과하지 않음,
• 오염도 2 조건에 해당,
• 과전압 카테고리 II 조건에 해당.
*) 온도가 5~30 °C[41~86 °F]일 때는 장치가 상대습도 최고 80 %에서 작동할 수 있습니다. 온도가
31~40 ºC[87.8~104 ºF]일 때는 작동을 준비할 수 있도록 습도가 비례해서 감소합니다(예를 들어, 온도가
35 ºC[95 ºF]이면 습도는 65 %, 온도가 40 ºC[104 ºF]이면 습도는 50 %). 온도가 40 °C[104 °F]를 넘으면 장치
가 작동할 수 없습니다.
2.4 보관 및 운송을 위한 주변 조건
보관 및 운송에 대해서는 다음과 같은 규격의 주변 조건이 적용됩니다.
• 주변 온도 - 20 ~ + 60 ºC[- 4 ~ + 140 ºF],
• 상대습도 최고 80 %.
2.5 위험 및 경고 정보
2.5.1 일반적인 정보
► 제공된 설명서에 따라 장치를 사용하지 않는 경우, 장치의 안전을 더 이상 보장할 수 없습니다.
► 이 기기는 국가별 플러그 시스템에 맞는 전원 케이블만 사용하여 작동해야 합니다. 필요한 모든 개조는 전
기 전문 기사만 실시할 수 있습니다.
► 실내 전용. 이 장치는 건조한 환경에서만 사용할 수 있게 설계되었으므로 실외 또는 습한 조건에서는 작동
하거나 보관할 수 없습니다.
► 식별판에 기재된 정보가 지역의 전원 공급 규격과 일치하는 경우에만 장치를 작동할 수 있습니다.
► 보호 도체 시스템에 연결된 콘센트에만 장치의 플러그를 꽂을 수 있습니다.
► 전원 플러그는 접근이 쉬워야 합니다.
► 전기 부품에 대한 작업을 실시하기 전에 장치 전원을 차단하십시오.
► 기기를 전원에서 분리할 때에 플러그를 잡고 빼십시오.
► 분리형 전원 코드를 부적절한 규격의 전원 코드로 교체해서는 안 됩니다.
Renfert 정품 예비 부품만 사용해야 합니다.
► 연결 케이블(전원 코드 등), 관, 하우징(키패드 등)에 손상(꼬임, 갈라짐, 구멍 등) 또는 노화 징후가 있는지
정기적으로 점검하십시오. 손상된 연결 케이블이나 관, 하우징 부품 또는 기타 결함이 보이는 장치는 작동
해서는 안 됩니다!
► 결함이 있는 장치는 즉시 작동을 중지해야 합니다. 플러그를 빼고 장치 사용을 금하도록 합니다. 장치를 수
리하십시오!
► 감독 하에서만 장치를 작동하십시오.
► 부상 위험!
사용된 구성품이 허가된 제품이 아닐 경우 부상 위험이 있습니다.
항상 정품 렌퍼트 구성품만 사용하십시오.
► 업계 협회가 정한 사고 방지 규정을 지켜주시기 바랍니다!
ko
ko
► 작업 중 그리고 전기 기기의 반복적인 안전 점검에 관한 국내 규제를 준수하는 것은 작업자의 의무입니다.
독일에서는 이것이 VDE(전기전자정보통신기술협회) 0701-0702 관련 DGUV(독일산재보험) 규정 3항입니다.
► REACH와 SVHC에 관한 정보는 당사 웹사이트 www.renfert.com 의 Support(지원)에 있습니다.
2.5.2 구체적인 정보
► 세척바늘은 소량의 니켈을 함유합니다(제품 자료 정보 참조).
► 세척과 소독 후 흐르는 물로 대상물을 헹굽니다.
► 점착성 세척 바늘을 세척 및 제거 후 대상물을 점검합니다.
► 세척액과 접촉하거나 그 증기를 오랫동안 흡입하면 자극을 초래할 수 있습니다. 적절한 개인용 보호장비를
사용하십시오(보호 고글, 장갑). 물질안전보건자료(MSDS)에 수록된 정보를 참조하십시오.
► 세척 비커에 세척액을 오래 넣어 두지 마십시오(예: 하룻밤).
► 세척액이 다른 대상물이나 기공소 가구 등에 접촉하면 이를 손상시키거나 변색시킬 수 있습니다.
이것은 특히 PVC, 리놀륨, 대리석, 자연석, 인조석, 스테인레스 스틸 재질의 표면과 목재 표면에 가능합니
다. 오염이 발생하는 즉시 다량의 물을 사용합니다.
► 세척기 내에서 세척 시간이 길어지면 세척 용액이 가열될 수 있습니다. 세척 대상을 꺼낼 때에는 집게만 사
용하십시오.
► 기구는 강한 자성을 가지고 있습니다!
맥박 조정기 이식 환자는 세척기와 50cm 거리를 유지해야 합니다.
기구 가까이에는 데이터 저장 매체, 신용카드 혹은 시계 등을 놓지 마십시오.
► 고정 자석(그림 1, 위치 5)에는 납이 함유되어 있습니다.
2.6 전자파 적합성(EMC) 관련 정보
전자파 적합성(EMC) 관련 정보는 본 설명서 끝에 있는 별도의 장에 있습니다.
2.7 허가받은 개인
장치 작동과 유지보수는 자격을 갖춘 사람만이 실시할 수 있습니다.
미성년자와 임신부는 적절한 보호 장치를 착용할 경우에만, 특히 유해 물질을 집진하는 용도로 장치를 사
용할 경우에만 장치를 작동하고 수리할 수 있습니다. 이 사용 설명서에 구체적으로 설명되지 않은 모든
수리는 자격을 갖춘 전기 기사만이 실시할 수 있습니다.
2.8 책임의 한계
렌퍼트 사(Renfert GmbH)는 다음의 경우에 손해 보상 또는 보증 제공에 대한 책임이 없습니다.
► 세척 대상이 부적절한 처리로 손상될 경우.
► 사용 설명서에 명시된 목적 이외의 목적으로 제품을 사용한 경우.
► 사용 설명서에 명시된 개조사항과는 다르게 본 제품을 개조한 경우.
► 전문 회사에서 제품을 수리하지 않거나 렌퍼트 예비 순정부품을 사용하지 않은 경우.
► 명백한 안전상 결함 또는 파손이 있음에도 제품을 계속 사용한 경우.
► 제품에 물리적인 충격을 가했거나 제품을 떨어뜨린 경우.
3 제품 설명
3.1 구성 요소와 기능 요소e
1 SYMPRO 덴처 세척기
2 심프로 내부에서 사용할 수 있는 소독용 컵
(흰색) help:ex plaque f/p
3 심프로 외부에서 사용할 수 있는 뚜껑이 있
는 플라스틱 컵(회색) help:ex discolor f
4 핀셋
5 보존용 자석
6 세척시간 표시기
7 세척 강도
8 세척 강도 선택 버튼
16
2 3
15
12
1
5
4
13 14
9 +/- 버튼, 세척시간 변경
10 시작/일시정지 버튼
11 정지 버튼
12 전원 스위치
13 전원 공급장치
14 퓨즈
15 전원 케이블
16 어댑터 링이 부착된 심프로 미니컵
( 선 택 옵션)
8 7 6 10 11 ko
9
3.2 구성품
1 SYMPRO 덴처 세척기
1 심프로 내부에서 사용할 수 있는 소독용 컵(흰색) help:ex plaque f/p
1 심프로 외부에서 사용할 수 있는 뚜껑이 있는 플라스틱 컵(회색) help:ex discolor f
1 세척바늘(용기, 75 g)
1 핀셋
1 보존용 자석
2 전원 케이블(세척기 품목 번호에 따라 디자인 다름)
1 사용 설명서
1 작동 및 살균 처리 지침
3.3 부속품
6500 0450 심프로 내부에서 사용할 수 있는 소독용 컵(흰색) help:ex plaque f/p
6500 0460 SYMPRO 소독이 가능한 비커 세트
1850 0007 심프로 외부에서 사용할 수 있는 뚜껑이 있는 플라스틱 컵(회색) help:ex discolor f
6500 0400 SYMPRO 미니컵
6500 0410 SYMPRO 미니컵 세트
6500 0550 세척바늘(용기, 75 g)
6700 0100 help:ex plaque f(세정제 – 액상 4 x 1리터)
6700 0000 help:ex plaque p(세정제 – 분말 20팩)
6700 0200 help:ex discolor f(세정제 – 액상 1리터)
6600 0000 임시 시멘트용 temp:ex 세척액 250 ml
그림 1
ko
4 설치
4.1 포장 풀기
⇒ 배송 패키지에서 장치와 모든 부속품을 꺼내십시오.
⇒
4.2 설치
⇒ 산성을 잘 견디며 미끄러짐이 없는 작업대 위에 기기를 놓습니다. 필요하다면 작업하기에 편안한 높이
에 맞춰 적절한 지지대를 사용합니다.
⇒ 이 기구와 함께 제공된 핀셋과 보존용 자석을 기구 뒤쪽의 홀더에 놓습니다(그림. 1).
낙하 기구에 의한 부상 위험
기구를 운반할 경우에는 홀더에서 자석을 꺼냅니다.
4.3 전기 연결
명판에 표기된 전원 공급과 전압이 동일한지 확인합니다.
접지된 소켓에만 기기를 연결하십시오.
⇒ 전원에 적합한 전선과 플러그를 선택합니다(15, 그림. 1).
⇒ 전원 케이블을 전원 공급장치(13, 그림. 1)에 연결하십시오.
⇒ 건물에 설치된 벽면 콘센트에 전원 플러그를 꽂으십시오.
⇒ 이 기구의 전원 스위치를 켭니다(12, 그림. 1).
4.4 살균 처리
유의하세요!
SYMPRO 시스템을 처음 사용하기 전, 다음 안내에 따라 부품들에 대한 위생 처리를 실시하십시오.
⇒ 청소용 비커 (2, 그림 1)에 75g의 청소용 바늘을 채 웁니다 (1 개의 포장 단위에 해당).
⇒ SYMPRO 미니 비커(부속품)(그림 1, 16)에 세척 핀을 5g 이하로 채웁니다.
소독제, 세척 대상 또는 세척기 구성 요소를 취급하기 전에 해당 국가의 수술, 연구 및 위생 규정에 따른 개
인 보호 장구에 유의하십시오.
손으로 살균하기:
D1 살균 과정 – 뚜껑 및 씰링
세척용 비커를 엽니다. 뚜껑의 실리콘 씰링을 제거합니다. 두
가지 물품(커버 및 씰)을 흐르는 물로 깨끗이 헹궈냅니다. 뚜껑
전체(안팎 표면 및 나사 홈)와 실리콘 씰링
(안팎 표면)을 살균제(*)로 닦아냅니다.
D2
(*) 권장:
Minute Wipes, ALPRO, Germany / CaviWipes, Metrex USA
세척용 비커에 살균 용액 채우기
세척용 비커 자석을 떼어냅니다(처음 사용시 적용되지 않음).
유기물질로 인한 심각한 오염(*)에 적합한 기기 살균제를 세척
용 비커(세척 핀 포함)에 채웁니다. 채움 정도는 적용표를 참
조합니다.
(*) 권장:
BIB forte eco, 4 %, ALPRO, Germany /
Sporicidin, Contec USA / Metricide OPA plus, Metrex USA
D3
D4
D5
D6
D7
손으로 살균하기:
살균 과정 – 세척 핀 및 비커 내부 세척
살균한 실리콘 씰링을 교체하여 뚜껑에 다시 끼우고,
SYMPRO 미니컵 사용 시에는 컵에 다시 끼웁니다. 세척용 비
커를 닫고 세척기에 넣습니다. 세척 강도가 보다 높은 경우(*)
컨트롤 패널에서 작동 시간 최소 10분을 설정하고 소독 프로
세스를 시작하십시오.
(*) 이 값은 D2 및 적용표에 명시된 권장 살균제에 적용됩니다.
용액 종류 및 농도에 따라 다른 설정이 필요할 수 있습니다.
살균 용액 폐기
프로그램된 시간이 종료되면 세척용 비커를 꺼내서 열고 자석
을 사용하여 세척 핀들이 세척용 비커 바닥면에 붙도록 한 후
살균제를 부어내고 제조사의 지침에 따라 폐기합니다.
ko
살균 과정 – 비커 외부 및 소음 방지 링 세척
자석을 제거합니다. 세척용 비커에서 실리콘 방음 링/어댑터
링을 제거합니다. 세척용 비커 표면(방음 링/어댑터 링 포함)
을 일반 살균제(*)로 닦아냅니다.
(*) 권장:
Minute Wipes, Alpro, Germany / CaviWipes, Metrex USA
소독 프로세스 - 집게 / 뚜껑이 있는 플라스틱 컵(회색), help:ex discolor f
집게 / 회색 용기는 사용 후 시중에 유통되는, 강한 유기 오염
(*)용 소독액이 담긴 기구 소독통에 담고, 제조사 지침에 따라
소독액이 작용하게 두십시오.
(*) 권장:
BIB forte eco, 4 %, ALPRO, Germany / Sporicidin, Contec
USA / Metricide OPA plus, Metrex USA
다음 세척 과정 / 보관
세척용 비커 및 핀이 이제 다시 사용할 준비가 되었습니다.
기기를 즉시 재사용하지 않는 경우, 세척 핀들은 자석을 사용
하여 바닥면에 모아 두어야 합니다.
그런 다음, 세척용 비커를 뚜껑 위에 뒤집어 놓아 자연스럽게
건조되도록 합니다.
종이 타월을 아래에 깔아 습기가 흡수되도록 하면 좋습니다.
D8
손으로 살균하기:
세척용 비커의 기계 열살균 (세척 핀을 제외한 뚜껑 포함):
세척용 비커, 뚜껑, 실리콘 씰링, 방음 링/어댑터 링, 집게는
„의료 기기 처리를 위한 위생 요건“(*)에 따라 인증된 세척 및
살균 기기로 열처리 및 살균이 가능합니다. 이를 위해서는 모
든 부품들은 분해된 상태로 세척 및 살균 장치 안에 담가야 합
니다.
가벼운 부품들을 다룰 때는 조심해야 합니다. (예: 장치
바구니에서). 세척 핀은 반드시 손으로 살균해야 합니다!
D3 - D5의 사항들에 따라 살균된 세척 핀을 세척이 진행
되는 시간 동안 적절한 용기(예를 들어 세척용 컵, 예비
부품)에 담아 보관합니다. 끝으로, 장기간의 저장과 관련
된 내용은 D7을 참조하십시오.
ko
(*) Robert Koch Institute(RKI)의 병원위생감염예방위원회
(KRINKO) 및 약물의료기기연방연구소(BfArM) 권장.
4.5 적용표
(상세 설명은 5장 참조)
채움
65000450 SYMPRO 소독이 가능한 비커
(2, 그림 1)
75 g (1팩) 세척 핀 수량
최소 채움 레벨
최대 채움 레벨
최대 대상 수
~ 200 ml (MIN 표시)
MAX 표시 - 초과하지 말 것
전체 덴처 2개 또는 기타 수복물 1개
65000410 SYMPRO 미니컵 세트
(16, 그림 1)
~ 5 g
10ml
최대 50 %까지 비커 채움
싱글 크라운 4개 또는 최대 4유닛 브리지
4.6 용도 파라미터 세척액
오염 / 세척액
SYMPRO 소
독이 가능한
비커
SYMPRO 미
니컵 세트 권장 적용 시간
(오염 정도에 따라 다
름)
I강도
살균 절차
이 값은 제시된 살균
제에 적용됩니다. 다
른 제품이나 다른 농
축액에는 다른 설정
이 사용될 수 있습
니다.
박테리아 및 바이
러스
박테리아 및 바이
러스
미세하게 구성된 표
면 및 민감한 기능부
를 포함하고 있는 물
품 세척 시.
(특히 예민한 부분은
커버를 권장합니다)
플라그, 치석, 변색
(차, 커피, 레드 와
인) 등의 찌든 때
및 의치용 접착제
딱딱하게 굳은 니
코틴 / 타르 퇴적
물 및 변색
(*) Sporicidin (미국)
Metricide OPA plus (미국)
BIB forte eco 4 % (EU)
(*) Cavi Wipes (미국)
Minuten Wipes (EU) help:ex plaque f ** help:ex plaque p ** help:ex discolor f
높은 강도
해당 없음
낮은 강도
해당 없음
뚜껑이 있는 플라스틱 컵(회
색), help:ex discolor f 용기
에 담기
10분.
제조업체 지침에 따라
살균제로 닦으십시오.
10 - 15분
약 5분 후 점검할 것
을 권장함
귀금속 부품을 장착
한 세척 대상 및 치과
교정학적 수복물.
(특히 예민한 부분은
커버를 권장합니다)
플라그, 치석, 변색
(차, 커피, 레드 와
인) 등의 찌든 때
및 의치용 접착제
딱딱하게 굳은 니
코틴 / 타르 퇴적
물 및 변색 help:ex plaque f ** help:ex plaque p ** help:ex discolor f
중간 강도
해당 없음
뚜껑이 있는 플라스틱 컵(회
색), help:ex discolor f 용기
에 담기
10 - 15분
약 5분 후 점검할 것
을
권장함
10 - 12분
약 5분 후 점검할 것
을
권장함
10 - 15분
약 5분 후 점검할 것
을
권장함
NEM, 전체 의치, 모
델 캐스트 보철물,
스플린트 등의 대상
세척
(특히 예민한 부분은
커버를 권장합니다)
플라그, 치석, 변색
(차, 커피, 레드 와
인) 등의 찌든 때
및 의치용 접착제
딱딱하게 굳은 니
코틴 / 타르 퇴적
물 및 변색 help:ex plaque f ** help:ex plaque p ** help:ex discolor f
임시 시멘트 수복물
치과용 시멘트 산
화 아연 기반(유게
놀 포함/불포함) temp:ex
(*) 권장:
BIB forte eco, 4 %, ALPRO Medical GmbH, St. Georgen, Germany /
Sporicidin, Contec USA / Metricide OPA plus, Metrex USA
(**) help:ex plaque f – 바로 사용 가능한 세정 용액 help:ex plaque p – 세정 분말 및 중화제
높은 강도
해당 없음
뚜껑이 있는 플라스틱 컵(회
색), help:ex discolor f 용기
에 담기
높은 강도
10 - 30분
약 5분 후 점검할 것
을
권장함
10 - 15분
약 5분 후 점검할 것
을
권장함
5 - 10분
오염 정도에 따라 다
름
5 작동
5.1 세척대상 준비
이 기구로 세척하기 전에 세척대상에 혹시 불안정한 부분이나 손상된 곳이 있는지 살펴봅니다.
만약 있다면 세척을 할 때 이 부분이 화학적, 기계적 압력으로 영향을 받을 수 있습니다.
민감한 부위와 기능적 요소(엷은 치관연, 전기도금부품, 외부 망원경 마찰표면 등)에 손상이 생길 수 있습
니다. 보통 이 부분들은 적절한 왁스/실리콘을 덮어야 합니다.
유광부분은 세척으로 광택이 덜해질 수 있습니다. 이럴 경우, 세척 후 광택이 나도록 할 것을 권장합니다.
필요한 경우 세척 전에 유광부분을 적절한 왁스/실리콘으로 덮으십시오.
세척할 물품에 의치용 접착제 크림이 남아 있는 경우, 세척 과정을 시작하기 전에 마른 세척용 천으로 닦아
냅니다.
ko
ko
5.2 세척 용기 채우기
SYMPRO 덴처 세척기에 사용:
⇒ 세척에 적합한 컵과 세척액을 선택합니다(표 4.5 및 4.6 참조).
⇒ 다음 품목을 세척용 비커에 넣습니다.
-
세척 핀
세척할 대상
세척액(사용 안내는 help:ex 사용 설명서 및 안전 정보 시트를 참조하십시오).
⇒ 용기를 완전히 닫은 후(뚜껑 / 씰링이 잘 맞도록 유의) 세척기에 넣습니다.
세척용 비커가 열려 있는 상태에서 세척기를 사용하면 절대 안 됩니다!
세척 용액은 한 번만 사용합니다! 세척할 물품들로 인해 세척 용액이 세균으로 오염될 수 있습니다. 따라서,
세척 용액은 세척 작업 시 매번 교체해야 합니다.
5.3 세척 시간 및 강도 선택
⇒ 세척시간을 +- 버튼을 사용하여 조절합니다 (9, 그림. 2) (범위
는 0 ~ 30 분).
⇒ 선택 버튼(8, 그림 2)으로 강도 선택 / 조정
권장 강도 및 청소 시간은 4.6장의 표를 참조합니다.
10 11
세척기에서 이루어지는 세척 시간은 세척 대상, 설정한 세척 강
도 그리고 오염 정도에 좌우됩니다. 특별히 세척 대상이 민감하
고 세척기 취급 경험이 없는 경우, 세척 중간 점검을 권장합니다.
극심한 침전물을 세척해야 하는 경우 작동 시간을 연장(+ 최대
10분)한 후, 흐르는 물에서 단단한 모의 칫솔을 사용하여 간단하
게 손으로 씻어내면 세척 효과를 훨씬 향상시킬 수 있습니다.
세척용 비커를 세척기 안에서 절대 열지 마십시오!
8
9
그림 2
5.4 세척 작업 시작, 잠시 멈춤 및 중단하기
⇒ 시작/일시정지 버튼으로 세척을 시작합니다(10, 그림 2).
♦ 이 기구는 설정한 세척시간이 경과되면 자동으로 정지합니다.
♦ 세척 시 잔류시간은 표시기에 나타납니다.
• 시작/일시정지 버튼을 눌러 세척을 정지 혹은 재시작 할 수 있습니다.
• 세척을 한 번 멈추면, 남은 세척시간을 조절할 수 있습니다.
• 세척 강도는 세척 중에 언제든지 변경할 수 있습니다.
• 세척은 정지 버튼을 눌러 세척시간이 경과되기 전에 언제든지 정지할 수 있습니다(11, 그림 2).
♦ 세척시간이 경과하면 표시기는 “00”을 나타냅니다.
⇒ 정지 버튼을 눌러 세척과정을 모두 정지시킬 수 있습니다(11, 그림 2).
♦ 표시기는 이전에 설정된 세척시간을 보여줍니다.
세척 성능을 향상시키기 위해서 회전 센스는 30초마다 변경됩니다.
5.5 세척대상물 꺼내기
세척 후:
⇒ 세척용기를 꺼내서 세면대 혹은 싱크대 위에서 뚜껑을 엽니다.
세척용 비커를 세척기 안에서 절대 열지 마십시오!
⇒ 세척 핀들이 비커 내부 측면에 모이도록 비커 외부에 자석을 가져
다 댑니다.
⇒ 제공된 집게를 사용하면 물품들을 쉽게 꺼낼 수 있습니다.
세척한 물품을 환자에게 다시 건네 주기 전에 최소 5초 정도 세심하
게 물로 헹구고, 국가별 위생 규정 가이드라인에 따라 소독하십시오 .
세척 핀이 남아 있지는 않는지 잘 확인한 후 환자에게 전달하거나 환
자의 구강으로 삽입합니다.
그림 3
세척 용액은 한 번만 사용해야 합니다! 물품이 세척 용액과 접촉할 경우 세균 오염이 발생할 수 있습니다.
따라서, 세척 용액은 세척 작업 시 매번 교체해야 합니다.
3
5.6 help:ex discolor f로 집중 세척(옵션) help:ex plaque(f 또는 p)로 세척 후 니코틴 / 타르 찌꺼기 등이 남아 있다면, 특수 클리너 help:ex discolor f로 다시 세척할 것을 권장합니다. 이를 위해 help:ex discolor f로 채운 회
색 세척 용기 (그림. 4)에 세척 대상이 잠기도록 담그십시오. 5-10분 (세척 핀 및 세척기를 사
용하지 않습니다!) 동안 그대로 담가 둔 후 플라스틱 집게로 건져냅니다. 잔여물이 남아 있다
면 칫솔이w나 의치 세척용 솔로 흐르는 온수에서 씻어냅니다.
세척한 물품을 환자에게 다시 건네 주기 전에 최소 5초 정도 세심하게 물로 헹구고, 국가별 위
생 규정 가이드라인에 따라 소독하십시오.
세척 용액은 한 번만 사용해야 합니다!
물품이 세척 용액과 접촉할 경우 세균 오염이 발생할 수 있습니다. 따라서, 세척 용액은 세척
작업 시 매번 교체해야 합니다.
5.7 세척 용액 처분
SYMPRO 덴처 세척기에서 세척 후, 먼저 세척 용기 하부면에서 자석을 이
용하여 세척 핀을 잡고 사용한 세척액을 (그림. 5)조심스럽게 수집통에 부으
십시오 (그림. 6). 이를 위해 폴리프로필렌(PP) 재질의 빈 help:ex 1000ml
용기 등을 사용할 것을 권장합니다.
세척용 비커에 자석을 접촉시켜 세척 핀을 고정합니다.
국가 폐기 규정에 따라 폐기하십시오.
추가 정보는 사용 설명서 및 세정액 물질안전보건자료를 참조하십시오.
이 용액들은 부식성 세제이므로 신체 보호용 장비를 착용하십시오!
그림 5
젖은 천으로 작업대에서 세척액 잔여물을 즉시 닦아낸 후 마른 천으로 문지릅니다.
그림 4
그림 6 ko
6 세척 / 관리
본 기기에는 관리가 필요한 부품이 포함되어 있지 않습니다.
아래 설명과 어긋나게 기기를 여는 것은 허용되지 않습니다!
세척 후 매번 모든 시스템 구성 요소(세척기, 뚜껑 및 씰링을 포함한 세척 용기, 방음 링, 어댑터 링, 세척 핀,
회색 세척 용기, 집게)를 올바르게 세척 및 소독할 책임과 국가별 위생 규정을 준수할 책임은 운영자와 사용
자에게 있습니다.
6.1 세척용 비커, 뚜껑, 씰링, 세척 핀 헹구기
SYMPRO 세척용 비커를 표시된 “최고” 레벨까지 깨끗한 물로 채웁니다.
뚜껑을 닫은 후 비커를 여러 번 힘차게 흔들어 내부가 세척되도록 합니다.
SYMPRO 미니컵을 사용할 때는 컵 끝부분까지 흐르는 물을 채웁니다.
자석을 이용하여 SYMPRO 비커 바닥면에 세척 핀들이 달라 붙도록 하고
물을 부어냅니다. 이 단계는 담수를 사용하여 최소 3회 실시해야 합니다.
뚜껑을 흐르는 물로 헹궈냅니다. 침전물이 제거되었는지 눈으로 확인합니
다.
그림 7
6.2 살균
시스템 부품들을 사용 전 손으로 또는 기계를 사용하여 처리하는 작업은 „4.4 살균 처리“ 를 참조하십시오.
• 손으로 살균하기: D1 - D7
• 기계로 살균하기(열살균기): D8
본 장치는 비멸균 구역에서 사용하도록 제작되었습니다.
다음의 시스템 구성품에는 최대 121°C까지 견딜 수 있습니다.
• 뚜껑을 포함한 세척용 컵(흰색)
• 씰 및 방음 링
• 세척 바늘
(*) 권장:
Germany: Minuten Wipes, Alpro Medical GmbH
USA: CaviWipes, Metrex
6.3 기기 및 보존용 자석 청소
기기는 절대 흐르는 물로 씻거나 물에 담그면 안 됩니다.
세척 시 증기를 사용하지 마십시오.
용매를 함유하거나(예: 아세톤), 강한 마모성 세제를 사용하지 마십시오.
적신 천으로 기기와 보존용 자석을 청소합니다.
액체 수거함(그림 8)은 적어도 매일 한 번 닦아줍니다. ko
그림 8
6.4 보관
기기를 즉시 재사용하지 않는 경우, 세척 핀들은 자석을 사용하여
바닥면에 모아 두어야 합니다. 그런 다음, 세척용 비커를 뚜껑 위에
뒤집어 놓아 자연스럽게 건조되도록 합니다.
종이 타월을 아래에 깔아 습기가 흡수되도록 하면 좋습니다.
기기를 장기간 사용하지 않는 경우(예: 휴가 기간 동안) 시스템 부
품들을 재사용하기 전에 살균 처리하는 것이 좋습니다(4.4 장 참
조).
그림 9
6.5 세척 핀 보충하기
핀을 세척하거나 세척용 비커에서 의치를 꺼낼 때 세척 핀이 소실될 수 있습니다. 이럴 경우 세척 효과가
감소되므로 정기적으로 수량을 확인하는 것이 좋습니다.
세척 핀을 규격 용량 75g으로 유지하기 위해, 건조된 핀을 포함한 건조된 세척용 비커를 저울에 올린 후
전체 무게가 145g(총 중량)가 될 때까지 핀을 추가합니다.
6.6 세척바늘 교체
세척 및 광택 효과가 떨어지기 시작하면 세척바늘을 교체하십시
오.
방법은 다음과 같습니다:
⇒ 자석을 이용하여 비커 바닥면에 세척 핀들이 달라 붙도록 한 후
세척 용액을 부어냅니다. 폐기 처리 관련 안내는 „5.7 세척 용액
⇒
버릴 세척용 비커와 핀은 물로 헹궈낸 후 6.1장 참조) 살균합니
⇒ 보존용 자석을 제거하고 오래된 바늘을 뒤집습니다.
⇒ 세척과 살균을 마친 세척 핀은 일반 쓰레기로 처리할 수 있습니
다.
⇒ 세척용기를 헹굽니다.
⇒ 새 세척 핀을 채웁니다.
SYMPRO 미니컵을 사용할 때는 컵 씰링의 4분의 1만큼 ~ 5 g의
핀을 쉽게 채울 수 있습니다.
그림 10
그림 11
6.7 세척용 비커
SYMPRO 세척 용기, 실리콘 씰링과 어댑터 링을 포함한 뚜껑, 방음 링, 회색 세척 용기, 최대 121°C 내열
가능.
세척 용기, 덮개, 씰링 및 세척 핀은 마모됩니다. 사용하기 전에 이 부품들에 문제가 없는지 확인하십시오.
안전한 재처리 공정을 위해, 세척용기, 커버 및 조인트를 교체하여 마모 여부를 잘 확인할 수 있게 합니다(
세척 핀으로 인한 심각한 변색, 누수, 긁힘, 천공 발생 가능).
6.8 퓨즈 교체
퓨즈 교체 전에 전원에서 기구의 전원을 끊습니다.
절대로 보다 높은 임피던스의 퓨즈를 사용하지 마십시오.
퓨즈는 전원 연결부위 옆에 있습니다 14, 그림. 1).
⇒ 전원에서 전기를 차단합니다.
⇒ 양쪽에서 퓨즈 홀더를 풀고 제거합니다.
⇒ 불량 퓨즈를 제거하고 새것으로 교체합니다.
⇒ 퓨즈 홀더를 소켓으로 밀어 넣어 양쪽 끝부분이 소켓으로 들어가도록 하여 퓨즈를 교체합니다.
6.9 예비부품 www.renfert.com/p918 에서 인터넷으로 예비부품 목록에 있는 마모성 구
성품과예비부품을 확인할 수 있습니다.
다음 품번을 입력하십시오: 67001000.
제품 보증에서 제외된 구성품(마모 또는 손상되는 소모품 또는 부품)은 예
비부품 목록에 표시되어 있습니다.
시리얼넘버, 제조일자 및 기기 버전은 기기의 명판에 표시되어 있습니다.
7 문제 해결 가이드
문제 원인
화면표시 없음.
• 기구가 전원에 연결되지 않았음.
• 기구가 켜지지 않음.
• 소켓에 전원이 없음.
• 퓨즈 결함.
세척시간을 변경할 수
없음.
• 기구가 아직 작동 중.
세척시간을 저장할 수
없음.
• 세척 과정이 중단 되는 동안 세척
시간이 입력됨.
세척성능 저하.
• 세척시간 너무 짧음.
• 사용 세척액의 주 성분.
세척바늘 부식.
• 부족한 세척바늘 수량.
• 사용 세척바늘.
• 잘못된 세척액 사용.
• 세척바늘을 충분히 헹구지 않음.
• 세척바늘 보관이 올바르지 않음.
• 사용하는 바늘을 긴 시간 동안 세척함.
해결방법
• 기구 소켓의 전선과 벽 소켓이 잘 꽂혀있는지 확인합니다.
• 이 기구의 전원 스위치를 켭니다 (12, 그림. 1).
• 전원 소켓을 확인합니다(예: 다른 기구 연결).
• 퓨즈를 교체합니다
장 참조) 만약.
• 시작/일시정지 버튼으로 세척 과정을 중단한 후 세
척시간을 조절합니다.
• 정지 버튼으로 세척 과정을 중단한 후 새로 세척시
간을 입력합니다.
• 각각 적용한 후 새 세척액을 준비합니다.
•
•
• 4.5장의 적용표 참조.
•
• 세척 핀을 help:ex plaque(f 또는 p) 200ml로 세척 대상
없이 5분 동안 높은 강도로 세척하십시오.
• 바늘은 소모품입니다. 바늘을 재생할 수 없거나 바늘
장을 참조하십시오.
ko
ko
8 기술 자료
공칭 전압:
주전원의 허용 전압:
주전원의 주파수:
전력 소비:
작동 모드:
전원 퓨즈:
세척 강도:
잡음 수준:
치수
너비(W) x 높이(H) x 길이(D):
중량(용기 제외), 약:
230 V
100 - 240 V
50 / 60 Hz
90 VA
지속 작동용으로 사용할 수 없습니다!
작동 시간이 30 분 밖에 안 되면, 이후 최소 15 분간은
작동을 쉬어야 합니다.
T 1,6 AL / 250 V
낮음 / 중간 / 높음
< 70 dB(A)
150 x 240 x 280 mm
[5.9 x 9.5 x 11.0 inch]
3 kg [6.6 lbs]
9 보증
제조사 설명서에 따라 사용한 경우, 심프로의 모든 부품은 3년간 보증됩니다.
보증을 요청하려면 전문점에서 발행한 원본 영수증이 있어야 합니다.
자연적으로 마모되는 부품과 소모품은 제품보증에서 제외됩니다. 자연적으로 마모되는 부품과 소모품은
제품보증에서 제외됩니다.
오용이나 작동, 세척, 수리, 연결에 관한 지침 무시, 사용자 자체 수리, 전문 회사에서 실시하지 않은 수리,
다른 제조업체에서 만든 예비 부품 사용, 이 사용 설명서에 기재되지 않은 비정상적이거나 금지된 방법으
로 본 기기를 사용하는 등의 경우에는 이 보증이 무효입니다.
보증 조건이 충족되어 보증을 받더라도 보증 기간이 연장되지는 않습니다.
작동 시 완전한 안전성은 렌퍼트 시스템 구성품(세척기구, 바늘, 용기, 액체)만을 사용한 경우 보증됩니다.
10 폐기 지침
10.1 장치 폐기
이 기기는 폐기 전문 회사를 통해서만 폐기해야 합니다. 폐기 전문 회사는 기기 내에 유해한 잔류물이 있
는지 알려야 합니다.
압착 위험!
기구는 강한 자성을 가지고 있습니다! 분해 시 보호 장갑을 착용하십시오.
파편 위험!
자석이 깨지기 쉽습니다. 분해 시 보호 장갑을 착용하십시오.
10.1.1 유럽연합(EU) 회원국 폐기 지침
환경을 보존 및 보호하고, 환경 오염을 방지하며, 원자재의 재활용을 개선하기 위해 유럽연합 집행 위원회
에서는 제조업체에서 전기 및 전자 기기의 반환을 수락하여 적절하게 폐기하거나 재활용해야 한다는 지
침을 채택했습니다.
이 기호가 부착된 유럽연합 국가에서 생산된 기기는 가정용 미분류 쓰레기로 폐기 처분할 수 없습니다.
적절한 폐기 방법에 관한 자세한 정보는 현지 기관에 요청하십시오.
내용은 변경될 수 있습니다.
Conteúdo
1 Introdução
1�2 Declaração de conformidade CE
2 Segurança
2�3 Condições ambientais para o funcionamento seguro
2�4 Condições ambientais para armazenamento e transporte
2�5 Indicações de perigo e avisos
2�6 Indicações relativas à compatibilidade eletromagnética (CEM)
2�8 Exoneração de responsabilidade
3 Descrição do produto
3�1 Módulos e elementos funcionais
4 Colocação em funcionamento
4�6 Parâmetros de aplicação dos produtos de limpeza
5 Manejo
5�1 Tratar previamente o objeto que se pretende limpar
5�3 Selecionar tempo de limpeza e intensidade
5�4 Iniciar, interromper e terminar a limpeza
5�5 Retirar o objeto da limpeza
5�6 Limpeza intensiva opcional com help:ex discolor f
5�7 Descartar o líquido de limpeza
6 Limpeza / Manutenção
6�1 Lave os copos de limpeza, as tampas incl� vedantes e as agulhas de limpeza
������������������������������������������������������������������
6�3 Limpeza do aparelho e do retentor magnético
6�5 Completar as agulhas de limpeza
6�6 Renovar as agulhas de limpeza
7 Eliminar falhas
8 Dados técnicos
9 Garantia
10 Indicações relativas à eliminação
10�1�1 Indicações relativas à eliminação para países da UE
pt
- 1 -
pt
1 Introdução
Muito obrigado por você ter decidido adquirir o aparelho para limpeza de próteses SYMPRO�
O aparelho destina-se exclusivamente à limpeza profissional de próteses removíveis, aparelhos ortodôn ticos e placas oclusais�
Este aparelho estabelece um novo padrão em termos de funcionalidade, eficiência e ergonomia.
Leia atentamente todo este manual de utilização e respeite as indicações de segurança e higiene aqui incluídas, de modo a garantir um funcionamento prolongado e sem problemas.
1.1 Símbolos utilizados
Tanto neste manual como no aparelho encontrará símbolos com o seguinte significado:
Perigo
Perigo imediato de ferimentos. Respeitar os documentos de apoio!
Tensão elétrica
Perigo devido a tensão elétrica.
Atenção
Em caso de não observância da indicação, existe perigo de que o aparelho se danifique.
Indicação
Indicação útil para a operação do aparelho, facilitando seu manejo.
Siga as instruções de uso!
Você pode encontrar as instruções de operação também em formato eletrônico em nosso site www.renfert.com/p915. Introduza aí o seguinte número de artigo: 67001000.
Respeite o tempo de operação.
Após 30 minutos de operação, é necessário fazer uma pausa de pelo menos 15 minutos.
Gama de umidade do ar permitida para a temperatura de transporte e armazenamento.
Ver cap. 2.4.
Os regulamentos da UE aplicáveis ao produto foram observados.
O aparelho está em conformidade com a Diretiva UE 2002/96/CE (Diretiva REEE).
Fabricante
Dados do fabricante
Dispositivo médico
Utilização reservada a pessoal técnico.
► Enumeração que deve ser tida especialmente em conta.
• Enumeração
-Enumeração subordinada
⇒ Instrução de procedimento / ação necessária / entrada / sequência de operações:
É-lhe solicitado que execute a ação indicada na sequência especificada.
♦ Resultado de um procedimento / reação do aparelho / reação do programa:
O aparelho ou programa reage à sua ação ou porque ocorreu um determinado evento�
Outros símbolos serão explicados à medida que forem surgindo�
1.2 Declaração de conformidade CE
Desta forma, nós, Renfert GmbH, declaramos que o presente produto:
SYMPRO
Nº de artigo: 6700 1000 corresponde às seguintes regulamentações europeias:
Regulamento (UE) 2017/745
2 Segurança
Em caso de queixas e de incidentes relacionados com o dispositivo médico, por favor informe imediatamente a Renfert. Renfert examinará o assunto e comunicará incidentes graves às autoridades dos estados membros em questão.
2.1 Utilização correta
O aparelho destina-se exclusivamente à limpeza profissional de próteses removíveis, aparelhos ortodôn ticos e placas oclusais�
O aparelho deve ser exclusivamente utilizado em espaços não esterilizados�
2.2 Utilização indevida
Neste aparelho só podem ser utilizados acessórios e peças de reposição fornecidos ou autorizados pela
Renfert GmbH� A utilização de outros acessórios ou peças de reposição pode prejudicar a segurança do aparelho, originar o risco de lesões graves, resultar em danos para o ambiente ou danificar o produto.
Somente os agentes de limpeza da empresa Renfert GmbH podem ser utilizados, especificamente. Se outros agentes de limpeza forem utilizados, o sucesso da limpeza não pode ser garantido e partes do equipamento podem ser danificadas.
2.3 Condições ambientais para o funcionamento seguro
O aparelho só pode ser operado:
• em espaços interiores,
• a uma altitude de até 2�000 m acima do nível médio do mar,
• a uma temperatura ambiente de 5 a 40 ºC [41 a 104 ºF] *),
• com uma umidade relativa do ar máxima de 80 % a 31 ºC [87,8 ºF], reduzindo linearmente até 50 % de umidade relativa a 40 ºC [104 ºF] *),
• com alimentação de corrente da rede elétrica, se as variações de tensão não forem superiores a 10 % do valor nominal,
• em grau de poluição 2,
• em categoria de sobretensão II�
*) De 5 a 30 ºC [41 a 86 ºF], o aparelho pode trabalhar com uma umidade do ar de até 80 %� Com temperaturas de
31 a 40 ºC [87,8 a 104 ºF], a umidade do ar tem que diminuir proporcionalmente, de forma a garantir a operacionalidade (p� ex�, a 35 ºC [95 ºF] = 65 % de umidade relativa, a 40 ºC [104 ºF] = 50 % de umidade relativa)� Em caso de temperaturas acima de 40 ºC [104 ºF], o aparelho não deve ser operado�
2.4 Condições ambientais para armazenamento e transporte
Durante o armazenamento e transporte devem ser respeitadas as seguintes condições ambientais:
• temperatura ambiente de - 20 a + 60 ºC [- 4 a +140 ºF],
• umidade relativa do ar máxima de 80 %�
2.5 Indicações de perigo e avisos
2.5.1 Indicações gerais
► Se o aparelho não for operado de acordo com o presente manual de utilização, a proteção prevista não está garantida.
► Para utilização exclusiva em ambientes fechados. A unidade foi concebida exclusivamente para aplicação em condições secas e não pode trabalhar ou ser armazenada em ambientes abertos ou
úmidos.
► O aparelho só pode ser colocado em funcionamento por meio de um cabo elétrico com sistema de plugue específico do país. A conversão eventualmente necessária só pode ser efetuada por um técnico eletrotécnico.
► O aparelho só pode ser colocado em funcionamento se os dados da placa de características corresponderem às especificações da rede elétrica da região.
► O aparelho só pode ser ligado a tomadas que possuam o sistema de condutor de proteção.
► O plugue do cabo elétrico tem de estar facilmente acessível.
► Antes de realizar trabalhos em componentes elétricos, separar o aparelho da rede elétrica.
► Para desconectar o equipamento da rede elétrica, remover o plugue da tomada.
► Os cabos de rede removíveis não devem ser substituídos por cabos de rede inadequadamente classificados. Devem ser utilizadas somente peças de reposição originais da Renfert.
pt
pt
► Controlar regularmente os cabos de ligação (p. ex., o cabo elétrico), as mangueiras e a carcaça
(p. ex., a membrana vedante do botão) a fim de verificar se apresentam danos (p. ex., pregas, fissuras, porosidade) ou desgaste por envelhecimento.
► Retirar imediatamente de serviço os aparelhos danificados. Retirar o plugue da tomada e assegu rar que não se volta a ligar. Enviar o aparelho para reparação!
► Operar o aparelho somente sob supervisão.
► Perigo de ferimentos!
Caso sejam utilizados acessórios não aprovados, existe perigo de ferimentos.
Utilizar somente acessórios originais da Renfert.
► Por favor, respeite os regulamentos nacionais para a prevenção de acidentes no trabalho!
► É responsabilidade do proprietário assegurar o cumprimento das disposições nacionais aplicáveis à operação e às inspeções de segurança regulares dos equipamentos elétricos em estabelecimentos. Na Alemanha se aplica o regulamento 3 da DGUV (Seguro Estatutário Alemão de
Acidentes) em a VDE (Associação de Tecnologia Elétrica e Eletrônica).
► Informações sobre Registo, Avaliação, Autorização e Restrição dos Produtos Químicos (REACH) e sobre substâncias que suscitam elevada preocupação (SVHC) podem ser encontradas em nosso sítio Internet em www.renfert.com na seção Suporte.
2.5.2 Indicações específicas
► As agulhas de limpeza contém pequenas quantidades de níquel (ver ficha técnica do produto).
► Após o processo de limpeza, lavar o objeto sob água corrente e desinfetá-lo.
► Inspecionar o objeto após o processo de limpeza e, se necessário, remover agulhas que nele estejam coladas.
► Os líquidos de limpeza podem provocar irritações por contato com a pele ou por inspiração intensiva dos seus vapores. Usar equipamento de proteção pessoal adequado (luvas, óculos de proteção). Respeitar as indicações da ficha de dados de segurança.
► Não deixar copos de limpeza cheios no aparelho durante muito tempo (p. ex., durante a noite).
► O contato dos líquidos de limpeza com outros objetos ou móveis do laboratório pode originar danos ou descolorações nas superfícies.
Isto aplica-se especialmente a superfícies de PVC, linóleo, mármore, pedra natural, pedra artifi cial, aço e madeira. Limpar imediatamente a sujeira com água suficiente.
► O líquido de limpeza pode aquecer, com o aumento do tempo de limpeza do equipamento. Remover o objeto de limpeza apenas com pinça.
► O aparelho contém imãs potentes!
Pessoas com marcapassos devem manter uma distância de 50 cm.
Não aproximar do aparelho quaisquer suportes de dados móveis, cartões bancários ou relógios.
► O imã de fixação (Fig. 1, item 5) contém chumbo.
2.6 Indicações relativas à compatibilidade eletromagnética (CEM)
Você pode encontrar as indicações relativas à compatibilidade eletromagnética (CEM) na seção separada no final deste manual.
2.7 Pessoas autorizadas
A operação e a manutenção do aparelho só podem ser realizadas por pessoas devidamente instruídas�
As reparações que não estejam descritas nestas informações de usuário só podem ser efetuadas por um eletricista especializado�
2.8 Exoneração de responsabilidade
A Renfert GmbH rejeita qualquer responsabilidade de garantia ou indenização se:
► uma utilização indevida provocar danos em objetos sujeitos a limpeza.
► o produto for utilizado para outros fins que não aqueles mencionados no manual de utilização.
► o produto for de alguma forma modificado, excetuando as modificações descritas no manual de utilização.
► se o produto não for reparado no comércio especializado ou utilizar peças sobressalentes que não as originais da Renfert.
► o produto continuar a ser utilizado apesar de apresentar falhas de segurança ou danos perceptíveis.
► o produto sofrer impactos mecânicos ou quedas.
3 Descrição do produto
3.1 Módulos e elementos funcionais
1 SYMPRO Aparelho para limpeza de próteses
2 Copo desinfectável (branco), help:ex plaque f/p para utilização em SYMPRO
3 Copo plástico com tampa (cinza), help:ex discolor f para utilização externamente ao SYMPRO
4 Pinça
5 Imã de fixação
6 Mostrador do tempo de limpeza
7 Intensidade de limpeza
4
16
5
12
1
2 3
15
13 14
8 Seleção da intensidade de limpeza
9 Teclas + / - para ajustar o tempo de limpeza
10 Tecla Iniciar / Pausar
11 Tecla Parar
12 Interruptor principal
13 Ligação da rede elétrica
14 Fusível do aparelho
15 Cabo elétrico
16 Minicopo SYMPRO com anel adaptador
(acessório opcional)
8 7 6 10 11
9 pt
3.2 Material fornecido
1 Aparelho para limpeza de próteses SYMPRO
1 Copo desinfectável (branco), help:ex plaque f/p para utilização em SYMPRO
1 Copo plástico com tampa (cinza), help:ex discolor f para utilização externamente ao SYMPRO
1 Agulhas de limpeza (caixa de 75 g)
1 Pinça
1 Imã de fixação
2 Cabo de rede (versão dependendo do número do artigo do equipamento)
1 Manual de utilização
1 Manual para operação e higienização
3.3 Acessórios
6500 0450 Copo desinfectável (branco), help:ex plaque f/p para utilização em SYMPRO
6500 0460 SYMPRO conjunto com recipiente desinfectável
1850 0007 Copo plástico com tampa (cinza), help:ex discolor f para utilização externamente ao
SYMPRO
6500 0400 SYMPRO minicopo
6500 0410 SYMPRO conjunto de minicopos
6500 0550 Agulhas de limpeza 75 g
6700 0100 help:ex plaque f (produto de limpeza – fluido 4 x 1 L)
6700 0000 help:ex plaque p (produto de limpeza – pacote pó 20)
6700 0200 help:ex discolor f (produto de limpeza – fluido 1 L)
6600 0000 temp:ex removedor de cimentos temporários 250 ml
Fig. 1
pt
4 Colocação em funcionamento
4.1 Desembalagem
⇒ Retire o aparelho e os acessórios da embalagem de transporte�
⇒
Verifique se o material está completo (compare com o capítulo 3.2).
4.2 Instalação
⇒ Coloque o aparelho sobre uma superfície de trabalho antiderrapante e resistente a ácidos (utilizando, se necessário, uma base adequada) e a uma altura confortável para trabalhar�
⇒ Coloque a pinça e o imã de fixação fornecidos nas cavidades correspondentes situadas no lado poste rior do aparelho (Fig� 1)�
-
Perigo de ferimentos devido a queda!
Quando tiver de transportar o aparelho, retire previamente o imã de fixação das respectivas cavi dades.
4.3 Ligação elétrica
C ertificar-se de que a especificação de tensão que consta da placa de características correspon de à tensão da rede elétrica.
⇒ Escolha o cabo elétrico (15, Fig� 1) com o plugue adequado ao seu país�
⇒ Ligue o cabo elétrico (13, Fig� 1) à ligação da rede elétrica�
⇒ igar o plugue à tomada da instalação elétrica do edifício�
⇒ Ligue o aparelho no interruptor principal (12, Fig� 1)�
4.4 Higienização
Tenha em atenção:
⇒ Antes da primeira utilização do sistema SYMPRO, os componentes devem ser higienizados de acordo com a descrição seguinte�
⇒ Encha o copo de limpeza (2, Fig� 1) com 75 g de agulhas de limpeza (corresponde a uma embalagem individual)�
⇒ Encha o minicopo SYMPRO (acessório) (16, Fig� 1) com ~ 5 g de agulhas de limpeza�
Antes de manejar o produto desinfetante, o objeto que se pretende limpar ou os componentes do sistema do aparelho de limpeza, é necessário assegurar a proteção pessoal em conformidade com as disposições relativas a higiene, consultórios e laboratórios.
D4
D5
D6
D1
D2
D3
Desinfecção manual:
Processo de desinfecção – tampa e vedante
Abra o copo de limpeza� Desmonte o vedante de silicone�
Lave meticulosamente ambos os objetos (tampa + vedante) sob água corrente� Esfregue e limpe toda a tampa (superfícies internas e externas e rosca) e o vedante de silicone
(superfície interna e externa) com um produto de limpeza desinfetante (*)�
(*) por exemplo:
Minuten Wipes, ALPRO, Alemanha / CaviWipes, Metrex USA�
Enchimento do copo de limpeza com líquido desinfetante
Retire o imã do copo de limpeza (ignorar durante o primeiro uso)� Encha o copo de limpeza (incl� agulhas de limpeza) com um líquido desinfetante de instrumentos adequado para altas contaminações orgânicas (*)� Consulte o volume de enchimento na tabela de aplicação�
(*) por exemplo:
BIB forte eco, 4 %, ALPRO, Alemanha /
Sporicidin, Contec USA / Metricide OPA plus, Metrex USA
Processo de desinfecção – agulhas e superfícies internas do copo de limpeza
Monte novamente o vedante de silicone desinfetado na tampa ou, no caso do minicopo SYMPRO, no copo� No painel de controle, ajustar um tempo de funcionamento de, no mín�, 10 minutos em alta intensidade (*) e iniciar o processo de desinfecção�
(*) Estes valores são válidos para os líquidos de limpeza recomendados em D2 e na tabela de aplicação�
Em caso de produtos ou concentrações diferentes poderá ser necessário efetuar ajustes diferentes�
Descartar o líquido desinfetante
Depois de terminado o programa, retire e abra o copo de limpeza� Mantenha as agulhas de limpeza no fundo do copo com o auxílio do imã, despeje o produto desinfetante e descarte-o de acordo com as instruções do fabricante� pt
Processo de desinfecção – superfícies externas do copo e anel insonorizante
Retire o imã� Desmonte o anel insonorizante de silicone / anel adaptador do copo de limpeza� Esfregue e limpe as superfícies do copo de limpeza (incl� rosca e anel insonorizante / anel adaptador) com um produto de limpeza desinfetante (*) disponível no mercado�
(*) por exemplo:
Minuten Wipes, ALPRO, Alemanha / CaviWipes, Metrex USA�
Processo de desinfecção – pinça / Copo de plástico com tampa (cinza), help:ex discolor f
Após o uso, lavar a pinça / o copo em um banho com líquido desinfetante para instrumentos, disponível comercialmente, para cargas orgânicas elevadas (*) e deixar agir de acordo com as instruções do fabricante�
(*) por exemplo:
BIB forte eco, 4 %, ALPRO, Alemanha /
Sporicidin, Contec USA / Metricide OPA plus, Metrex USA
pt
D7
D8
Desinfecção manual:
Processo de limpeza seguinte / armazenamento
O copo de limpeza e as agulhas de limpeza estão agora prontos a ser usados novamente� Se a utilização seguinte não ocorrer imediatamente a seguir, as agulhas de limpeza devem ser mantidas no fundo do copo com auxílio do imã�
Em seguida, deixe o copo escorrer e secar em posição invertida, apoiado sobre a tampa� Recomenda-se aqui a utilização de um pano de celulose como base�
Desinfecção automática:
Termodesinfecção automática dos copos de limpeza (incl. tampa SEM agulhas):
Os copos de limpeza, as tampas, os vedantes de silicone, o anel insonorizante / anel adaptador e a pinça podem ser limpos termicamente e desinfetados em um aparelho de limpeza e desinfecção validado conforme os “Requisitos de higiene na preparação de dispositivos médicos” (*)� Para isso, todos as peças indicadas devem ser desmontadas e colocadas dentro do aparelho de limpeza e desinfecção�
As peças leves devem ser colocadas de forma adequada (p. ex., dentro do cesto para instrumentos).
As agulhas de limpeza só podem ser desinfetadas manualmente! Para o efeito, seguir os pontos D3 a
D5 e guardar temporariamente, apenas para o processo de limpeza, as agulhas desinfetadas dentro de um recipiente adequado (p. ex., copo de limpeza
Sympro, artigo de reposição). Em seguida, para o armazenamento prolongado, observar o ponto D7.
(*) Recomendação da comissão de higiene hospitalar e prevenção de infecções (KRINKO) do Robert-Koch-Institut (RKI) e do instituto federal alemão dos medicamentos e dispositivos médicos (BfArM)
4.5 Tabela de aplicação
(Para uma descrição detalhada, ver a partir do capítulo 5)
Dosada enchendo
Quantidade de agulhas de limpeza
Enchimento mín.
Enchimento máx.
Quantidade máx. de objetos
65000450 SYMPRO recipiente desinfectável
(2, Fig. 1)
65000410 SYMPRO conjunto de minicopos
(16, Fig. 1)
75 g (1 embal�)
~ 200 ml (marca de “MIN”)
Não exceder a marca de “MAX”
2 próteses totais ou 1 outra restauração
~ 5 g
10 ml
Encher, no máx�, até 50 % do copo
4 coroas individuais ou uma ponte de até
4 elementos
4.6 Parâmetros de aplicação dos produtos de limpeza
Sujidades / Líquidos de limpeza
SYMPRO recipiente desinfectável
SYMPRO conjunto de minicopos
Intensidade
Tempo de aplicação recomendado
(Dependendo do grau de sujeira)
Processo de desinfecção
Estes valores são válidos para os líquidos desinfetantes apresentados na lista� Em caso de produtos ou concentrações diferentes poderá ser necessário efetuar ajustes diferentes�
Bactérias e vírus
Bactérias e vírus
Objetos com zonas delicadas e elementos funcionais mais frágeis.
(Recomenda-se a cobertura de áreas particularmente sensíveis)
Resíduos persistentes como placa, tártaro, manchas (chá, café, vinho tinto, etc�) e creme fixador
Depósitos de nicotina / alcatrão persistentes e descoloração
Limpeza de objetos com conteúdo de metais preciosos e restaurações ortodônticas.
(Recomenda-se a cobertura de áreas particularmente sensíveis)
Resíduos persistentes como placa, tártaro, manchas (chá, café, vinho tinto, etc�) e creme fixador
Depósitos de nicotina / alcatrão persistentes e descoloração
(*) Sporicidin (USA)
Metricide OPA plus
(USA)
BIB forte eco 4 %
(EU)
alta intensidade 10 min�
(*) Cavi Wipes (USA)
Minuten Wipes (EU) help:ex discolor f n / a help:ex plaque f ** baixa intensidade help:ex plaque p ** help:ex discolor f help:ex plaque f ** média intensidade help:ex plaque p ** n / a
Inserção em Copo plástico com tampa (cinza), help:ex discolor f para utilização externamente ao SYMPRO n / a
Inserção em Copo plástico com tampa (cinza), help:ex discolor f para utilização externamente ao SYMPRO
Utilizar um pano com desinfetante de acordo com as instruções do fabricante
10 - 15 min�
Recomenda-se o controle após aprox� 5 min�
10 - 15 min�
Recomenda-se o controle após aprox� 5 min�
10 - 12 min�
Recomenda-se o controle após aprox� 5 min�
10 - 15 min�
Recomenda-se o controle após aprox� 5 min�
Objetos de metais não preciosos, próteses totais, trabalhos de fundi-
ção de modelo e placas oclusais.
(Recomenda-se a cobertura de áreas particularmente sensíveis)
Restaurações com cimento temporário
Resíduos persistentes como placa, tártaro, manchas (chá, café, vinho tinto, etc�) e creme fixador
Depósitos de nicotina / alcatrão persistentes e descoloração
Cimentos dentários temporários à base de óxido de zinco
(com / sem eugenol) help:ex plaque f ** help:ex plaque p ** help:ex discolor f temp:ex
alta intensidade n / a
Inserção em Copo plástico com tampa (cinza), help:ex discolor f para utilização externamente ao SYMPRO
alta intensidade
10 - 30 min�
Recomenda-se o controle após aprox� 5 min�
10 - 15 min�
Recomenda-se o controle após aprox� 5 min�
5 - 10 min� dependendo do grau de sujeira
(*) Por exemplo:
BIB forte eco, 4 %, ALPRO Medical, Alemanha / Sporicidin, Contec USA / Metricide OPA plus, Metrex USA
(**) help:ex plaque f – gebrauchsfertiges Reinigungsfluid help:ex plaque p – Reinigungspulver und Neutralisator pt
pt
5 Manejo
5.1 Tratar previamente o objeto que se pretende limpar
Antes da limpeza no aparelho, verificar se o objeto que se pretende limpar apresenta zonas instá veis ou danificadas.
Estas podem ser prejudicadas pelo esforço químico e mecânico a que são sujeitas durante a limpeza.
As zonas delicadas e os elementos funcionais mais frágeis (p. ex., bordas finas de coroas, peças galvanizadas, superfícies de fricção de telescópicas exteriores, etc.) podem ser danificados.
Normalmente, estes devem ser cobertos com uma cera / silicone adequado.
Após a limpeza, zonas com polimento de alto brilho podem ficar ligeiramente foscas.
Recomenda-se um repolimento.
Se necessário, utilizar uma cera ou um silicone adequado para cobrir as áreas com polimento de alto brilho.
Se os objetos que se pretende limpar apresentarem resíduos de creme adesivo, estes devem ser obrigatoriamente removidos com um pano seco antes do processo de limpeza.
5.2 Encher o copo de limpeza
Para a utilização no aparelho para limpeza de próteses SYMPRO:
⇒ Selecione o copo e o produto de limpeza adequado para o trabalho de limpeza (ver tabela 4�5 e 4�6)
⇒ Encha o copo de limpeza com:
-as agulhas de limpeza�
-os objetos que pretende limpar�
Produtos de limpeza (Observe as indicações de utilização nos manuais de operação e na fichas de dados de segurança help:ex)
⇒ Feche o copo completamente (assegure-se de que a tampa e a vedação ficam colocados corretamen te) e coloque-o no equipamento�
-
Nunca operar o aparelho com o copo de limpeza aberto!
Utilizar o líquido de limpeza apenas uma vez!
O líquido de limpeza pode ficar contaminado com bactérias devido ao objeto nele introduzido. Por esta razão, o líquido de limpeza deve ser renovado para cada processo de limpeza.
5.3 Selecionar tempo de limpeza e intensidade
⇒ Ajustar o tempo de limpeza com as teclas + / - (9, Fig� 2)
(intervalo de ajuste: 0 a 30 min�)�
⇒ Selecionar / ajustar a intensidade com o seletor (8, Fig� 2)
10 11
Para a intensidade e tempo de limpeza recomendadas, consulte a tabela no cap. 4.6.
O tempo de limpeza no equipamento depende do objeto que se pretende limpar, da limpeza ajustada, bem como do tipo e grau de impurezas. Recomendamos veementemente que se efetuem inspeções periódicas caso os objetos que se pretende limpar sejam frágeis e em caso de pouca experiência na utilização do equipamento.
8
9
Fig. 2
Em caso de impurezas particularmente persistentes, o prolongamento do tempo de limpeza (no máx., + 10 minutos) seguido de uma breve limpeza manual recorrendo a uma escova de dentes dura sob água corrente pode contribuir para a melhoria do resultado da limpeza.
Nunca abrir o copo de limpeza enquanto estiver no aparelho!
3
5.4 Iniciar, interromper e terminar a limpeza
⇒ Inicie o processo de limpeza com a tecla Iniciar / Pausar (10, Fig� 2)�
♦ Durante a limpeza, o mostrador exibe o tempo de limpeza restante�
♦ Quando termina o tempo de limpeza, o aparelho para automaticamente�
• A tecla Iniciar / Pausar permite interromper e retomar o processo de limpeza em qualquer momento�
• Se o processo de limpeza for interrompido, o tempo de limpeza restante pode ser alterado durante a interrupção�
• A intensidade pode ser alterada em qualquer momento durante a limpeza�
• A tecla Parar (11, Fig� 2) permite terminar o processo de limpeza em qualquer momento antes de o tempo de limpeza chegar ao fim.
♦ Depois de terminar o tempo de limpeza, o mostrador indica “00”�
⇒ Conclua o processo de limpeza pressionando a tecla Parar (11, Fig� 2)�
♦ No mostrador aparece o tempo de limpeza ajustado anteriormente�
Para aumentar a eficiência da limpeza, a cada 30 seg. ocorre uma mudança do sentido da rotação.
5.5 Retirar o objeto da limpeza
Após o processo de limpeza:
⇒ Retire o copo de limpeza e, por cima de um lavatório, desenrosque a tampa�
Nunca abrir o copo de limpeza enquanto estiver no aparelho!
⇒ Posicione o imã de fixação na parede externa do copo de modo que as agulhas de limpeza se juntem contra a parede interna do copo�
⇒ O objeto pode agora ser facilmente retirado com a pinça fornecida�
Antes de ser devolvido ao paciente, o objeto limpo deve ser cuidadosamente lavado por, pelo menos, 5 minutos, com
água e desinfetado de acordo com as diretivas dos regulamentos nacionais relativos à higiene.
Fig. 3
Inspecione cuidadosamente o objeto quanto a eventuais agulhas de limpeza coladas antes de ele ser devolvido ou aplicado no paciente.
Utilizar o líquido de limpeza apenas uma vez!
O líquido de limpeza pode ficar contaminado com bactérias devido ao objeto nele introduzido. Por esta razão, o líquido de limpeza deve ser renovado para cada processo de limpeza.
5.6 Limpeza intensiva opcional com help:ex discolor f
Se após o processo de limpeza com o help:ex plaque (f ou p) ainda existirem resíduos persistentes de, por exemplo, depósitos de nicotina / alcatrão, recomenda-se uma limpeza posterior com o produto de limpeza especial help:ex discolor f� Para isso, o objeto de limpeza deve ser completamente coberto no Copo plástico com tampa (cinza), help:ex discolor f para utilização externamente ao SYMPRO (Fig 4)� Após um tempo de atuação de aprox� 5 a 10 min� (sem recorrer às agulhas de limpeza ou ao aparelho de limpeza!), o objeto deve ser retirado com o auxílio da pinça de plástico� Remova eventuais resíduos escovando com uma escova de dentes ou para próteses sob água corrente quente�
Fig. 4
Antes de ser devolvido ao paciente, o objeto limpo deve ser cuidadosamente lavado por, pelo menos, 5 minutos, com água e desinfetado de acordo com as diretivas dos regulamentos nacionais relativos à higiene.
Utilizar o líquido de limpeza apenas uma vez!
O líquido de limpeza pode ficar contaminado com bactérias devido ao objeto nele introduzido. Por esta razão, o líquido de limpeza deve ser renovado para cada processo de limpeza. pt
pt
5.7 Descartar o líquido de limpeza
Após a limpeza no aparelho para limpeza de próteses SYMPRO, mantenha as agulhas de limpeza no fundo do copo com o auxílio do imã e despeje cuidadosamente (Fig� 5) o líquido de limpeza em um recipiente de recolha
(Fig� 6)� Para isso, recomendamos, por ex�, recipientes vazios de help:ex de 1000 ml em propileno (PP)
O imã faz com que as agulhas de limpeza fiquem retidas dentro do copo.
Fig. 5 Fig. 6
Descarte respeitando as disposições nacionais correspondentes�
Consulte as indicações adicionais no manual de utilização e na ficha de dados de segurança dos líquidos de limpeza�
Uma vez que se tratam de líquidos de limpeza corrosivos, é obrigatório usar equipamento de proteção pessoal!
Remova imediatamente das superfícies de trabalho os resíduos dos líquidos de limpeza utilizando um pano úmido e esfregando em seguida com um pano seco.
6 Limpeza / Manutenção
O aparelho não tem no seu interior qualquer peça que necessite de manutenção.
Não é permitida a abertura do aparelho, para além do que está descrito em seguida!
O proprietário e o operador são responsáveis pela limpeza e desinfeção adequada de todos os componentes do sistema (aparelho de limpeza, copo de limpeza incl. tampa e vedações, agulhas de limpeza, copo de limpeza cinza e pinça) após cada processo de limpeza, bem como pelo cumprimento dos regulamentos nacionais relativos à higiene.
6.1 Lave os copos de limpeza, as tampas incl. vedantes e as agulhas de limpeza
Encha o copo de limpeza SYMPRO até à marca “MAX” com água limpa, feche a tampa e, sacudindo vigorosa e repetidamente, lave bem o interior do copo� Caso utilize o minicopo SYMPRO, encha o copo até transbordar sob água corrente�
Fixe as agulhas de limpeza ao fundo do copo de limpeza com o auxílio do imã e despeje a água� Este procedimento deve ser repetido pelo menos 3 vezes, usando sempre água limpa�
Em seguida, lave a tampa e o vedante sob água corrente� A remoção das sujeiras visíveis deve ser comprovada por meio de um controle visual�
Fig. 7
6.2 Desinfecção
Relativamente à higienização manual ou automática dos componentes do sistema, ver o cap� „4�4 Higienização“�
• manual: D1 - D7
• automática (em aparelho termodesinfetante): D8
O dispositivo é projetado para uso em área não esterilizada�
Os seguintes componentes do sistema são termoestáveis até 121°C:
• Copo de limpeza (branco), incl� tampa,
• Vedação e anel de isolamento acústico,
• Agulhas de limpeza�
(*) Recomendação:
Alemanha: Minuten Wipes, ALPRO Medical GmbH
USA: CaviWipes, Metrex
6.3 Limpeza do aparelho e do retentor magnético
Nunca lavar o aparelho sob água corrente nem mergulhá-lo em água.
Não limpar o aparelho a vapor.
NÃO utilizar produtos de limpeza com solventes (p. ex., acetona), agressivos ou abrasivos.
Limpeza do aparelho e do retentor magnético com pano úmido�
O apanha-gotas (Fig� 8) deve ser limpo diariamente�
6.6 Renovar as agulhas de limpeza
Caso a eficácia de limpeza e de polimento comece a diminuir, as agulhas devem ser substituídas�
Para isso:
⇒ Segure o imã de fixação do lado de baixo do copo de limpeza e despeje cuidadosamente o líquido de limpeza� Relativamente ao
descarte, observe as indicações no cap� „5�7 Descartar o líquido de limpeza“�
⇒ O copo de limpeza e as agulhas que pretende descartar devem
ser lavados com água (ver cap� 6�1) e desinfetados (ver cap� 4�4)�
⇒ Retire o imã de fixação e despeje as agulhas de limpeza.
⇒ Descarte as agulhas limpas e desinfetadas na reciclagem de materiais regulamentar�
⇒ Lave o copo de limpeza�
⇒ Encha com novas agulhas de limpeza�
Para a utilização do minicopo SYMPRO, a quantidade de agulhas de ~ 5 g pode ser confortavelmente dosada enchendo um quarto do vedante do copo�
Fig. 8
6.4 Armazenamento
Se o processo de limpeza seguinte não ocorrer imediatamente após a higienização, as agulhas de limpeza devem ser mantidas no fundo do copo com auxílio do imã� Em seguida, deixe o copo escorrer e secar em posição invertida, apoiado sobre a tampa�
Recomenda-se aqui a utilização de um pano de celulose como base�
Após um período longo sem utilização (p� ex�, férias), recomenda-
-se uma higienização dos componentes do sistema antes de nova
Fig. 9
6.5 Completar as agulhas de limpeza
A limpeza das agulhas e a remoção da prótese do copo de limpeza faz com que se percam algumas agulhas. Isto origina a redução da eficácia da limpeza, recomendando-se assim uma verificação periódi ca regular da quantidade de agulhas�
Para repor a quantidade prevista de 75 g de agulhas, coloque o copo de limpeza seco, incl� agulhas secas, sobre uma balança e, se necessário, adicione novas agulhas até que se atinja um peso bruto de 145 g�
Fig. 10 pt
Fig. 11
pt
6.7 Copo de limpeza
Os copos de limpeza SYMPRO, as tampas incl. vedações de silicone, o anel adaptador, o anel insonorizante e os copos de limpeza cinza suportam temperaturas de até 121°C.
O copo de limpeza, a tampa e o vedações sofrem desgaste. Por este motivo, verifique se as peças apresentam deterioração antes de as utilizar. Para garantir um procedimento seguro, substitua o recipiente de limpeza, a tampa e a junta, que estejam com sinais visíveis de desgaste (p. ex., em caso de descolorações acentuadas, falta de estanqueidade, riscos e perfurações causadas pelas agulhas de limpeza).
6.8 Substituir os fusíveis
Retirar o plugue da tomada antes proceder à substituição do fusível.
Nunca utilizar fusíveis com valores mais elevados.
O fusível está situado junto da ligação para o cabo elétrico (14, Fig� 1)�
⇒ Retire o plugue da tomada�
⇒ Desbloqueie ambos os lados do suporte de fusíveis e retire-o�
⇒ Remova o fusível avariado e insira um novo�
⇒ Volte a introduzir o suporte de fusíveis completamente, até que ambos os lados encaixem�
6.9 Peças sobressalentes
Você pode encontrar as peças de reposição, componentes ou peças sujeitos a desgaste na lista de peças, publicada na Internet em www.renfert.com/p918 �
Aí, introduza o seguinte número de artigo: 67001000�
Os componentes ou peças excluídos da garantia (como consumíveis ou peças sujeitas a desgaste) estão marcados como tal na lista de peças de reposição�
O número de série, a data de fabricação e a versão encontram-se na placa de identificação do aparelho.
7 Eliminar falhas
Falha Causa
Nenhuma indicação.
• O aparelho não está conectado à rede elétrica�
• O aparelho não está ligado�
• Nenhuma tensão na tomada elétrica�
• Defeito no fusível do aparelho�
Não é possível alterar o tempo de limpeza.
O tempo de limpeza não é memorizado.
• O aparelho ainda está a efetuar uma limpeza�
• O tempo de limpeza foi introduzido durante a interrupção de um processo de limpeza�
A eficácia da limpeza não é suficiente.
• Tempo de limpeza muito curto�
• As substâncias ativas do líquido de limpeza estão gastas�
• ANúmero muito baixo de agulhas de limpeza�
• Agulhas de limpeza gastas�
• Foi utilizado um líquido de limpeza errado�
Solução
• Verificar se o cabo elétrico está bem conectado à toma da de ligação do aparelho e à tomada elétrica�
• Ligar o aparelho no interruptor principal (12, Fig� 1)�
• Verificar tomada elétrica, p. ex., com outro aparelho.
• Substituir o fusível (ver cap� 6�8)� Se o fusível voltar a
fundir, enviar o aparelho para reparação�
• Interromper o processo de limpeza com a tecla Início /
Pausa ou terminar com a tecla Parar e depois alterar o tempo de limpeza�
• Terminar o processo de limpeza com a tecla Parar e depois ajustar um novo tempo de limpeza�
• Trocar sempre o líquido de limpeza após cada utiliza-
ção�
• Completar as agulhas de limpeza (ver cap� 6�5)�
• Substituir as agulhas de limpeza (ver cap� 6�6)�
• Ver cap� 4�5, Tabela de aplicação�
Falha
As agulhas de limpeza apresentam corrosão.
Causa
• As agulhas não foram suficientemente lavadas�
• As agulhas foram armazenadas incorretamente�
• As agulhas de limpeza estão sendo usadas há muito tempo�
Solução
• Sobre a lavagem e o armazenamento, ver cap� 6�1�
• Remoção da corrosão: Limpar as agulhas com 200 ml de help:ex plaque (f ou p) sem o objeto, durante 5 minutos, em alta intensidade
• As agulhas são um consumível� Se as agulhas não se regenerarem ou a eficácia da limpeza diminuir, ver
8 Dados técnicos
Tensão nominal:
Tensão de rede admissível:
Frequência de rede:
Consumo de potência:
Modo de funcionamento:
Fusível de entrada para rede:
Intensidade de limpeza:
Nível de ruído:
Dimensões (largura x altura x profundidade):
Peso (sem copo de limpeza) aprox�:
230 V
100 - 240 V
50 / 60 Hz
90 VA
Não adequado para trabalhar em modo contínuo!
Após 30 minutos de operação, é necessário fazer uma pausa de pelo menos 15 minutos�
T 1,6 AL / 250 V baixa / média / alta
< 70 dB(A)
150 x 240 x 280 mm
[5�9 x 9�5 x 11�0 inch]
3 kg [6�6 lbs]
9 Garantia
Com utilização apropriada, a Renfert oferece para todas as peças do SYMPRO uma garantia de 3 anos �
A apresentação da fatura de compra original no comércio especializado é um pré-requisito para o acionamento da garantia�
Peças sujeitas a um desgaste natural, assim como peças de consumo, não se encontram cobertas pela garantia. Essas peças estão identificadas na lista de peças de reposição.
A garantia é anulada se houver utilização indevida, se não forem respeitadas as prescrições de opera-
ção, limpeza, manutenção e ligação, se forem executadas reparações pelo próprio ou por outros que não o comércio especializado, se forem utilizadas peças de reposição de outros fabricantes e se existirem influências excepcionais ou não permitidas pelas prescrições de utilização.
As prestações de serviços de garantia não resultam no prolongamento da garantia�
A completa segurança de funcionamento só pode ser garantida mediante a utilização de todos os componentes do sistema RENFERT (aparelho, agulhas, copo e líquido de limpeza).
pt
pt
10 Indicações relativas à eliminação
10.1 Eliminação do aparelho
A eliminação do aparelho tem que ser realizada por meio de uma firma especializada. A firma especiali zada deve ser informada da presença de resíduos perigosos no aparelho�
Perigo de esmagamento!
O aparelho contém imãs potentes! Usar luvas de proteção durante a desmontagem.
Perigo de lascas!
Os imãs são quebradiços. Usar óculos de proteção durante a desmontagem.
10.1.1 Indicações relativas à eliminação para países da UE
Para preservar e proteger o meio ambiente, evitar poluição ambiental e melhorar o reaproveitamento de matérias-primas (reciclagem), a Comissão Europeia promulgou uma diretiva, segundo a qual os aparelhos elétricos e eletrônicos são devolvidos aos fabricantes para que sejam eliminados segundo as regras ou reciclados�
Assim, os aparelhos que estejam identificados com este símbolo não podem, dentro da União
Europeia, ser eliminados juntamente com lixo doméstico não selecionado.
Informe-se junto das autoridades locais relativamente à eliminação apropriada�
Reserva-se o direito de efetuar modificações
Innehåll
1 Inledning
2 Säkerhet
2�3 Omgivningsförhållanden för säker drift
2�4 Omgivningsförhållanden för förvaring och transport
2�6 Anvisningar om elektromagnetisk kompatibilitet (EMC)
3 Produktbeskrivning
3�1 Komponentgrupper och funktionselement
4 Idrifttagning
4�6 Användningsparametrar rengöringsmedel
5 Hantering
5�1 Förbehandla föremålet som ska rengöras
5�3 Välj rengöringstid och intensitet
5�4 Börja, pausa, avsluta rengöringen
5�5 Ta bort föremålet som ska rengöras
5�6 Valfri intensiv rengöring med help:ex discolor f
6 Rengöring / Underhåll
6�1 Skölj rengöringsbägaren, locket inklusive tätningar och rengöringsnålar
�����������������������������������������������������������������������������������
7 Åtgärda störningar
8 Tekniska data
9 Garanti
10 Avfallshanteringsinformation
10�1�1 Avfallshanteringsinformation för EU-länder
sv
- 1 -
sv
1 Inledning
Vi är glada att du har beslutat att köpa SYMPRO protesrengöringsanordning�
Apparaten är uteslutande avsedd för professionell rengöring av avtagbara proteser, tandreglering och skenor�
Apparaten sätter en ny standard när det gäller funktionalitet, prestanda och ergonomi�
Läs följande bruksanvisning noggrant och följ säkerhets- och hygienanvisningarna i den för att säkerställa lång och problemfri drift.
1.1 Symboler som används
I denna anvisning eller på apparaten finns symboler med följande betydelse:
Fara
Det finns en omedelbar risk för personskador. Beakta medföljande dokument!
Elektrisk spänning Fara p.g.a. elektrisk spänning.
OBS
Om anvisningen inte beaktas finns det risk för skador på apparaten och det föremål som ska ren göras.
Anvisning
Anger en anvisning som underlättar hanteringen.
Följ bruksanvisningen!Bruksanvisningen finns också i elektronisk form på vår webbplats www.renfert.com/p915. Mata in följande artikelnummer där: 67001000.
Observera arbetscykeln.
Efter maximalt 30 minuters drift, ta en paus på minst 15 minuter.
Tillåtet luftfuktighetsområde för transport- och förvaringstemperatur. Se kap. 2.4.
De EU-förordningar som gäller för denna produkten ska följas.
Apparaten måste motsvara EU-direktivet 2002/96/EG (WEEE-direktivet).
Tillverkare
Tillverkningsdatum
Medicinteknisk produkt
Användning endast av fackpersonal.
► Uppräkning, beaktas särskilt
• Uppräkning
-underordnad uppräkning
⇒ Arbetsmoment/nödvändig åtgärd/inmatning/arbetsföljd:
Du uppmanas att utföra de angivna arbetsmomenten i angiven ordningsföljd�
♦ Resultatet efter ett arbetsmoment/apparatens reaktion/programmets reaktion:
Apparaten eller programmet reagerar på arbetsmomentet eller en viss händelse�
Ytterligare symboler förklaras när de används�
1.2 EG-överensstämmelse
Härmed intygar vi, Renfert GmbH, att föreliggande produkt:
SYMPRO
Artikelnummer: 6700 1000, 6700 2000
överensstämmer med följande europeiska föreskrifter: Förordning (EU) 2017/745
- 2 -
2 Säkerhet
Vid reklamationer eller incidenter i sammanhang med den medicintekniska produkten ber vi dig omgående informera Renfert. Renfert kommer att kontrollera processen och rapportera allvarliga incidenter till myndigheterna i berörda medlemsländer.
2.1 Avsedd användning
Apparaten är uteslutande avsedd för professionell rengöring av avtagbara proteser, tandreglering och skenor�
Enheten ska endast användas i det icke-sterila området�
2.2 Felaktig användning
Till denna produkt får endast de av företaget Renfert GmbH levererade eller godkända tillbehörs- eller reservdelarna användas� Användning av andra tillbehörs- eller reservdelar kan påverka apparatens säkerhet, utgöra risk för allvarliga personskador, leda till skador på miljön eller produkten� I synnerhet får endast rengöringsmedel från Renfert GmbH användas� Om andra rengöringsmedel används kan du inte garantera rengöring och delar av enheten kan skadas�
2.3 Omgivningsförhållanden för säker drift
Apparaten får endast användas
• inomhus
• upp till en höjd på 2 000 m över havet
• vid en omgivningstemperatur på 5–40 ºC *),
• vid en maximal, relativ fuktighet på 80 % vid 31 ºC, linjärt sjunkande ned till 50 % relativ fuktighet vid 40 ºC *),
• vid en elnätsförsörjning, om spänningsvariationerna inte är större än 10 % av det nominella värdet
• vid föroreningsgrad 2
• vid överspänningskategori II�
*) Från 5–30 ºC kan apparaten användas med en luftfuktighet på upp till 80 %� Vid temperaturer mellan 31–40 °C måste luftfuktigheten minska proportionellt för att säkerställa driftberedskap (t�ex� vid 35 °C = 65 % luftfuktighet, vid 40 °C = 50 % luftfuktighet)� Apparaten får inte användas vid temperaturer över 40 ºC�
2.4 Omgivningsförhållanden för förvaring och transport
Vid förvaring och transport gäller följande omgivningsförhållanden:
• Omgivningstemperatur -20 – +60 ºC,
• maximal relativ fuktighet 80 %�
2.5 Säkerhetsinformation
2.5.1
Allmänna anvisningar
► Om apparaten inte används enligt denna bruksanvisning kan det avsedda skyddet inte längre garanteras.
► Endast för användning inomhus. Apparaten är endast avsedd för torr användning och får inte användas eller förvaras utomhus eller under våta förhållanden.
► Apparaten får endast användas tillsammans med en elkabel med en landsspecifik kontakt. Den ev. nödvändiga ombyggnationen får endast utföras av en behörig elektriker.
► Apparaten får endast användas om uppgifterna på typskylten stämmer överens med det regionala elnätets uppgifter.
► Apparaten får bara anslutas till uttag som är anslutna till skyddsledarsystemet.
► Elkontakten måste vara lättåtkomlig.
► Koppla bort apparaten från elnätet före arbeten på de elektriska delarna.
► Dra ut elkontakten för att koppla bort apparaten från elnätet.
► Avtagbara nätkablar får inte ersättas av bristfälligt uppmätta nätkablar.
Endast originalreservdelar från Renfert får användas.
► Kontrollera anslutningsledningarna (t.ex. nätkabel), slangar och hölje (t.ex. kontrollpanel) regel bundet med avseende på skador (t.ex. böjar, sprickor, porositet) eller ålderstecken. Apparater med skadade anslutningsledningar, slangar eller höljesdelar, eller andra fel, får inte längre användas!
► Skadade apparater ska omedelbart tas ur drift. Dra ut elkontakten och säkra den mot återinkopp ling. Skicka iväg apparaten för reparation!
- 3 sv
sv
► Använd apparaten endast när den är under uppsikt.
► Risk för skador!Det finns en risk för skador om ej godkända tillbehör används.Använd endast originaltillbehör från Renfert.
► Beakta de nationella olycksfallsskyddsföreskrifterna!
► Det är operatörens ansvar att följa nationella bestämmelser om drift och upprepad säkerhetsprov ning av elektrisk utrustning. I Tyskland är detta DGUV-föreskrift 3 i samband med V 0701-0702.
► Du hittar informationen om REACH och SVHC på vår webbplats på www.renfert.com i supportde len.
2.5.2 Specifika anvisningar
► Rengöringsnålarna innehåller små mängder nickel (se produktdatablad).
► Efter rengöring, skölj föremålet under rinnande vatten och desinficera det.
► Kontrollera föremålet efter rengöringsprocessen, ta bort eventuella vidhäftande rengöringsnålar.
► Rengöringsvätskorna kan orsaka irritation genom kontakt eller genom intensiv inandning av ång orna. Använd lämplig personlig skyddsutrustning (handskar, skyddsglasögon). Observera infor mationen i säkerhetsdatabladet.
► Lämna inte den fyllda rengöringsbägaren i apparaten under lång tid (t.ex. över natten).
► Om rengöringsvätskorna kommer i kontakt med andra föremål eller laboratoriemöbler kan ytorna skadas eller missfärgas.
Detta gäller särskilt ytor av PVC, linoleum, marmor, natursten, konstgjord sten, rostfritt stål och träytor. Tvätta genast med mycket vatten vid kontaminering.
► När rengöringstiden i enheten ökar kan rengöringsvätskan värmas upp. Ta bara bort föremålet som ska rengöras med en pincett.
► Apparaten innehåller kraftiga magneter!
Personer med en pacemaker måste hålla ett avstånd på 50 cm.
För inte dataminnen, kreditkort eller klockor i närheten.
► Fästmagneten (Bild 1, artikel 5) innehåller bly.
2.6 Anvisningar om elektromagnetisk kompatibilitet (EMC)
Anvisningar om elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) finns i ett separat avsnitt i slutet av denna anvis ning�
2.7 Godkända personer
Användning och underhåll av apparaten får endast utföras av utBildade personer�
Reparationer som inte beskrivs i denna bruksanvisning får endast utföras av elektriker�
2.8 Ansvarsbefrielse
Renfert GmbH avvisar alla skadestånds- och garantianspråk om:
► felaktig hantering kan skada föremålet som ska rengöras.
► produkten används för andra ändamål än de som nämns i bruksanvisningen.
► produkten förändras på annat sätt än förändringarna som beskrivs i bruksanvisningen.
► produkten inte repareras av fackhandeln eller används med icke-originalreservdelar från Renfert.
► produkten fortfarande används, trots synliga säkerhetsbrister eller skador.
► produkten utsätts för mekaniska stötar eller tappas.
- 4 -
3 Produktbeskrivning
3.1 Komponentgrupper och funktionselement
1 SYMPRO protesrengöringsanordning
2 bägare desinficerbar (vit), help:ex plaque f/p
Användning i SYMPRO
3 plastbägare med lock (grå), help:ex discolor f
Användning utan SYMRPO
4 Pincett
5 Fästmagnet
6 Rengöringstid-visning
7 Rengöringsintensitet
8 Alternativknapp för rengöringsintensitet
9 + / - knappar, ställ in rengöringstid
10 Start-/pausknapp
11 Stopp-knapp
12 Strömbrytare
13 Nätanslutning
14 Apparatsäkring
15 Nätkabel
16 SYMPRO mini-bägare med adapterring
(valfritt tillbehör)
4
8 7
16
6 10 11
5
12
1
2
3
15
13 14 9 sv
Bild. 1
3.2 Leveransomfattning
1 SYMPRO protesrengöringsanordning
1 bägare desinficerbar (vit), help:ex plaque f/p Användning i SYMPRO
1 plastbägare med lock (grå), help:ex discolor f Användning utan SYMRPO
1 rengöringsnålar (dos à 75 g)
1 Pincett
1 Fästmagnet
2 Nätkabel (version beror på enhetens artikelnummer)
1 Bruksanvisning
1 Handbok för användning och hygienisk beredning
3.3 Tillbehör
6500 0450 bägare desinficerbar (vit), help:ex plaque f/p, användning i SYMPRO
6500 0460 SYMPRO bägare desinficerbar -set
1850 0007 plastbägare med lock (grå), help:ex discolor f Användning utan SYMRPO
6500 0400 SYMPRO mini-bägare
6500 0410 SYMPRO mini-bägare set
6500 0550 rengöringsnålar 75 g
6700 0100 help:ex plaque f (rengöringsmedel – Fluid 4 x 1 L)
6700 0000 help:ex plaque p (rengöringsmedel – Pulver 20-pack)
6700 0200 help:ex discolor f (rengöringsmedel – Fluid 1 l)
6600 0000 temp: ex tillfällig cementborttagare 250 ml
- 5 -
sv
4 Idrifttagning
4.1 Packa upp
⇒ Ta ut apparaten och tillbehörsdelarna ur transportemballaget�
⇒
Kontrollera att leveransen är komplett (jämför kap� 3�2)�
4.2 Uppställning
⇒ Placera enheten på en syrabeständig och halksäker arbetsyta, använd vid behov en lämplig dyna i en bekväm arbetshöjd�
⇒ Placera den medföljande pincetten och fästmagneten i hållarnas urtag på enhetens baksida (Bild 1)�
Risk för skador vid fall!
Ta fästmagneten ur urtaget när du bär enheten.
4.3 Elektrisk anslutning
Se till att spänningsinformationen på typskylten och nätspänningen matchar.
⇒ Välj nätsladden (15, Bild 1) med lämplig strömkontakt i ditt land�
⇒ Anslut nätkabeln till nätanslutningen (13, Bild 1)�
⇒ Sätt in elkontakten i byggnadens eluttag�
⇒ Slå på apparaten med strömbrytaren (12, Bild 1)�
4.4 Hygienisk beredning
Notera!
Innan du använder SYMPRO-systemet för första gången måste komponenterna hygieniskt förbe redas enligt följande beskrivning.
⇒ Fyll rengöringsbägaren (2, Bild 1) med 75 g rengöringsnålar (motsvarar en förpackningsenhet)�
⇒ Fyll SYMPRO minibägare (tillbehör) (16, Bild 1) med ~ 5 g rengöringsnålar�
Innan hanteringen av desinfektionsmedlet, föremålet som ska rengöras eller rengöringsanord ningens systemkomponenter, måste personligt skydd enligt nationell praxis, laboratorie- och hygienbestämmelser följas.
- 6 -
D4
D5
D6
D1
D2
D3
Manuell desinfektion:
Desinfektionsprocess – lock och tätning
Öppna rengöringsbägaren� Ta bort silikonförseglingen från locket� Skölj båda föremålen (lock och tätning) noggrant under rinnande vatten� Torka av hela locket (yttre, inre yta och gänga) och silikonförseglingen (yttre och inre yta) med ett desinfektionsmedel för torkning (*)�
(*) Använd VAH-listad snabb desinfektion, t�ex� Minuten Wipes, ALPRO, Tyskland
Fyll rengöringsbägaren med desinfektionsvätska
Ta bort magneten från rengöringsbägaren (bortse från det när den används för första gången)� Fyll rengöringsbägaren
(inklusive rengöringsnålar) med en desinfektionsvätska för instrument för höga organiska belastningar (*)� För fyllningsmängd, se applikationstabell�
(*) Använd VAH-listade instrument desinfektionsmedel vätska, t�ex� BIB forte eco, 4%, ALPRO, Tyskland
Desinficeringsprocess - nålar och rengöringsbägare inre ytor
Sätt tillbaka den desinficerade silikontätningen i locket eller, i fall med SYMPRO minibägare, i bägaren� Stäng rengöringsbägaren och sätt in den i rengöringsanordningen� Ställ in en körtid på minst 10 minuter vid hög intensitet (*) på kontrollpanelen och starta desinficeringsprocessen.
(*) Dessa värden gäller desinfektionsvätskor som rekommenderas i D2 och i applikationstabellen�
Andra inställningar kan behöva användas för andra medel eller olika koncentrationer�
Kassera desinfektionsvätskan
Ta bort och öppna rengöringsbägaren i slutet av programmet�
Håll rengöringsnålarna med hjälp av magneten på undersidan av rengöringsbägaren, häll ut desinfektionsmedel och kassera enligt tillverkarens anvisningar� sv
- 7 -
Desinfektionsprocess – rengöringsbägarens yttre yta och ljudisolerad ring
Ta bort magneten� Demontera silikonljudisoleringssringen/ adapterringen från rengöringsbägaren� Torka av rengöringsbägarens yta (inklusive gänga och ljudisoleringssring/adapterring) med ett kommersiellt tillgängligt desinfektionsmedel (*)�
(*) Använd VAH-listad snabb desinfektion, t�ex� Minuten Wipes, ALPRO, Tyskland
Desinfektionsprocess – pincett/plastbägare med lock
(grå), help:ex discolor f
Efter användning placerar du pincetten/den grå bägaren i ett instrumentbad med kommersiellt tillgängligt desinfektionsmedel för höga organiska belastningar (*) och låter den verka enligt tillverkarens instruktioner�
(*) Använd VAH-listade instrument desinfektionsmedel vätska, t�ex� BIB forte eco, 4%, ALPRO, Tyskland
sv
D7
Manuell desinfektion:
Nästa rengöringsprocess/lagring
Rengöringsbägaren och rengöringsnålarna är nu redo att användas igen� Om nästa användning inte äger rum omedelbart, ska rengöringsnålarna hållas med hjälp av magneten på rengöringsbägarens undersida� Låt sedan rengöringsbägaren droppa av upp och ner medan du stöder den på locket� Det rekommenderas att använda en cellulosaduk som underlag här�
D8
Maskinell desinficering:
Mekanisk termisk desinfektion av rengöringsbägaren
(inkl. lock UTAN nålar):
Rengöringsbägare, lock, silikontätningar, ljudisoleringsring/ adapterring och pincett kan rengöras och desinficeras termiskt i en validerad rengörings- och desinfektionsanordning enligt
"Hygienkrav för bearbetning av medicinska produkter" (*)� För detta ändamål måste alla listade komponenter demonteras och placeras i diskdesinfektorn�
När det gäller lätta delar, se till att de placeras på rätt sätt (t.ex. i instrumentkorgen). Rengöringsnålarna får endast desinficeras manuellt! Observera punkterna D3 till D5 och förvara desinficerade rengöringsnålar i en lämplig behållare (t.ex. rengöringsbägare, ersättningsartikel) endast för rengöringsprocessen. Slutligen observera punkt D7 för längre lagring.
(*) Rekommendation från kommissionen för sjukhushygien och förebyggande av infektioner (KRINKO) vid Robert Koch
Institute (RKI) och Federal Institute for Drugs and Medical
Devices (BfArM)
4.5 Användningstabell
(För en detaljerad beskrivning, se från kapitel 5�)
Fyllning
Antal rengöringsnålar
Påfyllningsmängd min.
Påfyllningsmängd max.
Antal objekt max.
65000450 SYMPRO bägare desinficerbar
(2, Bild 1)
75 g (1 st�)
~ 200 ml ("MIN"-märke)
Överskrid inte märket "MAX"
2 fulla proteser eller 1 annan restaurering
65000410 SYMPRO Mini-bägare set
(16, Bild 1)
~ 5 g
10 ml
Fyll bägaren till maximalt 50 %
4 enkla kronor eller upp till 4-enhetsbryggor
- 8 -
4.6 Användningsparametrar rengöringsmedel
Smuts / rengöringsvätskor
SYMPRO bägare desinficerbar
SYMPRO mini-bägare set
Rekommen derad applice ringstid (beroen de på graden av nedsmutsning)
Intensitet
Desinficeringsprocess
Dessa värden gäller för listade desinfektionsvätskor� Andra inställningar kan behöva användas för andra medel eller olika koncentrationer�
Bakterier och virus
Bakterier och virus
Rengöring av föremål med filigranområden och känsliga funktionella element. (Täckning av särskilt känsliga områ den rekommenderas.)
Envisa avlagringar som plack, tandsten, missfärgning (te, kaffe, rött vin etc.) och självhäftande kräm
Envisa nikotin/tjäravlagringar och missfärgning
Rengöring av objekt med
ädelmetallkomponenter och tandreglering. (Täck ning av särskilt känsliga områden rekommende ras.)
Envisa avlagringar som plack, tandsten, missfärgning (te, kaffe, rött vin etc.) och självhäftande kräm
Envisa nikotin/tjäravlagringar och missfärgning
(*) Sporicidin (USA)
Metricide OPA plus
(USA)
BIB forte eco 4 %
(EU)
hög intensitet 10 min�
(*) Cavi Wipes (USA)
Minuten Wipes (EU) help:ex plaque f ** help:ex plaque p ** help:ex discolor f help:ex plaque f ** help:ex plaque p ** ej tillämpligt
låg intensitet ej tillämpligt
Använd desinfektion av torkar enligt tillverkarens instruktioner
10-15 min�
Kontroll efter ca� 5 min� rekommenderas
Lägg i plastbägare med lock
(grå), help:ex discolor f
10-15 min�
Kontroll efter ca� 5 min� rekommenderas
medelhög
intensitet ej tillämpligt
10-12 min�
Kontroll efter ca� 5 min� rekommenderas help:ex discolor f
Lägg i plastbägare med lock
(grå), help:ex discolor f
10-15 min�
Kontroll efter ca� 5 min� rekommenderas
Rengöringsobjekt av icke-ädel metall, helpro teser, modellgjutning och skenor. (Täckning av särskilt känsliga områ den rekommenderas.)
Envisa avlagringar som plack, tandsten, missfärgning (te, kaffe, rött vin etc.) och självhäftande kräm
Envisa nikotin/tjäravlagringar och missfärgning
Tillfälliga cementerade restaureringar
Tillfälligt tandcement baserat på zinkoxid
(med/utan eugenol) help:ex plaque f ** help:ex plaque p ** help:ex discolor f temp:ex
hög intensitet ej tillämpligt
Lägg i plastbägare med lock
(grå), help:ex discolor f
hög intensitet
10-30 min�
Kontroll efter ca� 5 min� rekommenderas
10-15 min�
Kontroll efter ca� 5 min� rekommenderas
5-10 min� beroende på graden av nedsmutsning
(*) Använd VAH-listade instrument desinfektionsmedel vätska, t�ex� BIB forte eco, 4%, ALPRO, Tyskland
Rekommendation: Sporicidin, Contec eller Metricide OPA plus, Metrex
(**) help:ex plaque f – färdig rengöringsvätska help:ex plaque p – rengöringspulver och neutralisator sv
- 9 -
sv
5 Hantering
5.1 Förbehandla föremålet som ska rengöras
Innan rengöring, kontrollera objektet som ska rengöras med avseende på instabila eller skadade områden.
Dessa kan påverkas av kemisk och mekanisk stress under rengöringen.
Filigranområden och känsliga funktionella element (t.ex. tunna kronkanter, elektropläterade delar, friktionsytor på externa teleskop, tandregleringskomponenter etc.) kan skadas. Dessa måste van ligtvis täckas med lämpligt vax / silikon.
Efter rengöring kan högglanspolerade ytor vara lätt mattade. I dessa fall rekommenderas ompolering.
Om nödvändigt, täck de högpolerade områdena med lämpligt vax/silikon innan rengöring.
Om det finns rester av självhäftande kräm på föremålen som ska rengöras måste dessa tas bort med en kemtvättduk innan rengöringsprocessen.
5.2 Fyll rengöringsbägaren
För användning i SYMPRO protesrengöringsanordning:
⇒ Välj rengöringsbägaren och rengöringsmedlet som är lämpligt för rengöringsuppgiften (se tabell 4�5 och 4�6)�
⇒ Fyll rengöringsbägaren med:
-rengöringsnålarna,
-föremålen som ska rengöras�
-Rengöringsmedel (notera bruksanvisningen och säkerhetsdatablad i help:ex)
⇒ Stäng bägaren helt (se till att locket/tätningen sitter ordentligt) och placera den i apparaten�
Använd aldrig apparaten med öppen rengöringsbägare!
Använd rengöringsvätska bara en gång!
Det rengöringsföremål som tas med kan orsaka bakteriell kontaminering av rengöringsvätskan.
Förbered därför ny rengöringsvätska för varje rengöringsprocess.
5.3 Välj rengöringstid och intensitet
⇒ Ställ in rengöringstiden med knapparna +/- (9, Bild 2) (inställningsområde 0-30 min�)�
⇒ Välj/ställ in intensiteten med valknappen (8, Bild 2)�
10 11
Rekommenderad intensitet och rengöringstid finns i tabellen i kap. 4.6.
Rengöringstiden i apparaten beror på föremålet som ska rengöras, den inställda rengöringsintensiteten och typen och graden av kontaminering. Mellankontroll rekommenderas särskilt för känsliga föremål som ska rengöras och om du inte har erfarenhet av apparaten.
8
9
Bild. 2
När det gäller särskilt envis smuts kan en förlängd körtid (+ max 10 minuter) och en kort, manuell efterföljande rengöring med en hård tandborste under rinnande vatten hjälpa till att ytterligare förbättra rengöringsresultatet.
Öppna aldrig rengöringsbägaren i apparaten!
- 10 -
3
5.4 Börja, pausa, avsluta rengöringen
⇒ Starta rengöringsprocessen med start-/pausknappen (10, Bild 2)�
♦ Under rengöring visas återstående rengöringstid på displayen�
♦ Efter rengöringstiden stängs apparaten automatiskt�
• Rengöringsprocessen kan avbrytas och fortsättas när som helst med start-/pausknappen�
• Om rengöringsprocessen avbryts kan den återstående rengöringstiden ändras under avbrottet�
• Intensiteten kan ändras när som helst under rengöringen�
• Rengöringsprocessen kan avslutas med stoppknappen (11, Bild 2) när som helst innan rengöringstiden har gått ut�
♦ I slutet av rengöringstiden visar displayen "00"�
⇒ Avsluta rengöringsprocessen genom att trycka på stoppknappen (11, Bild 2)�
♦ Den tidigare inställda rengöringstiden visas på displayen�
För att öka rengöringsprestandan ändras rotationsriktningen var 30:e sekund.
5.5 Ta bort föremålet som ska rengöras
Efter rengöringsprocessen:
⇒ Ta bort rengöringsbägaren och skruva fast den över endiskbänk�
Öppna aldrig rengöringsbägaren i apparaten!
⇒ Placera fästmagneten på rengöringsbägarens yttervägg så att rengöringsnålarna samlas på rengöringsbägarens insida�
⇒ Föremålet kan nu enkelt tas bort med den medföljande pincetten�
Skölj det rengjorda föremålet försiktigt med vatten i minst
5 sekunder innan du överför det till patienten och desinficera det enligt riktlinjerna i de nationella hygienbestämmelserna.
Bild. 3
Kontrollera objektet noggrant för eventuella rengöringsnålar som sitter fast vid det innan du över lämnar det till patienten eller sätter i det.
Använd rengöringsvätska bara en gång!
Det rengöringsföremål som tas med kan orsaka bakteriell kontaminering av rengöringsvätskan.
Förbered därför ny rengöringsvätska för varje rengöringsprocess.
5.6 Valfri intensiv rengöring med help:ex discolor f
Om det efter rengöringsprocessen med hjälp: ex plack (f eller p) finns envisa rester av t�ex� nikotin / tjäravlagringar, rekommenderar vi efterföljande rengöring med specialrengöring help:ex discolor f� För detta måste rengöringsobjektet i plastbägaren med lock (grå), help:ex discolor f, (Bild 4) täckas helt med help:ex discolor f� Efter en exponeringstid på cirka 5-10 minuter (utan att använda rengöringsnålarna och rengöringsanordningen!) kan föremålet som ska rengöras tas bort med hjälp av plastpincetten� Avlägsna eventuella lösgjorda rester genom att borsta med en tand- eller protesborste under rinnande varmt vatten.
Bild. 4
Skölj det rengjorda föremålet försiktigt med vatten i minst 5 sekunder innan du överför det till patienten och desinficera det enligt riktlinjerna i de nationella hygienbestämmelserna.
Använd rengöringsvätska bara en gång!
Det rengöringsföremål som tas med kan orsaka bakteriell kontaminering av rengöringsvätskan.
Förbered därför ny rengöringsvätska för varje rengöringsprocess. sv
- 11 -
sv
5.7 Kassera rengöringsvätska
Efter rengöring i SYMPRO protesrengöringsanordningen, håll rengöringsnålarna med hjälp av magneten på rengöringsbägarens undersida (Bild 5) och häll försiktigt rengöringsvätskan i en uppsamlingsbehållare (Bild 6)�
För detta ändamål rekommenderas t�ex� tom help:ex-behållare 1000 ml av polypropen (PP)�
Rengöringsnålarna hålls tillbaka av magneten i rengöringsbägaren.
Bild. 5
Kassera i enlighet med nationella avfallsföreskrifter�
Ytterligare information finns i bruksanvisningen och säkerhetsdatabladet för rengöringsvätskor.
Bild. 6
Eftersom rengöringsvätskorna som används är frätande måste personlig skyddsutrustning an vändas!
Avlägsna omedelbart rester av rengöringsmedel på arbetsytorna med en fuktig trasa och gnugga med en torr trasa.
6 Rengöring / U nderhåll
Apparaten innehåller inga invändiga delar som kräver underhåll.
Det är inte tillåtet att öppna apparaten, förutom på det sätt som beskrivs nedan!
Operatören och användaren ansvarar för korrekt rengöring och desinfektion av alla systemkom ponenter (rengöringsanordning, rengöringsbägare inklusive lock och tätningar, ljuddämpande ring, adapterring, rengöringsnålar, grå rengöringsbägare, pincett) efter varje rengöringsprocess samt för överensstämmelse med nationella hygienregler.
6.1 Skölj rengöringsbägaren, locket inklusive tätningar och rengöringsnålar
Fyll SYMPRO rengöringsbägare med rent vatten upp till märket "MAX", stäng locket och skölj rengöringsbägarens insida noggrant med flera intensiva vridrörel ser� Fyll SYMPRO minibägare till randen under rinnande vatten när du använder minibägaren�
Fäst rengöringsnålarna med magneten på rengöringsbägarens undersida och häll ut vattnet� Denna process måste upprepas minst 3 gånger med färskt vatten varje gång�
Skölj sedan locket och tätningen under rinnande vatten� Avlägsnande av synlig smuts ska kontrolleras genom visuell inspektion�
Bild. 7
6.2 Desinficering
För manuell eller automatiserad bereding av systemkomponenterna, se anvisningar i kap� "4�4 Hygienisk beredning"
• Manuellt: D1-D7
• Med maskin (i den termiska desinfektorn): D8
Följande systemkomponenter är termiskt stabila upp till 121 °C:
Enheten är konstruerad för användning i det icke-sterila området�
• rengöringsbägare (vit) inkl� lock,
• tätning och ljudisolerande ring,
• rengöringsnålar�
(*) Rekommendation:
Tyskland: VAH/DGHM-listad, t�ex� Minuten Wipes, ALPRO Medical GmbH
USA: CaviWipes, Metrex
- 12 -
6.3 Rengör hus och magnet
Rengör aldrig apparaten under rinnande vatten eller doppa den i vatten.
Rengör inte apparaten med ånga.
Använd INTE lösningsmedelsbaserade (t.ex. aceton), aggressiva eller slipande rengöringsmedel.
För att rengöra enhetens hölje och magneten måste dessa torkas av med en fuktig trasa�
Torka av droppbrickan (Bild� 8) åtminstone dagligen�
Bild. 8
6.4 Lagring
Om nästa rengöringsprocess inte sker omedelbart efter hygienberedningen måste rengöringsnålarna hållas med hjälp av magneten på rengöringsbägarens undersida� Låt sedan rengöringsbägaren droppa av upp och ner medan du stöder den på locket�
Det rekommenderas att använda en cellulosaduk som underlag här�
Efter en lång paus i användning (t�ex� semester) rekommenderas
hygienisk beredning av systemkomponenterna (se kap� 4�4) innan
de används igen�
Bild. 9
6.5 Tillsätt rengöringsnålar
Rengöringsnålar kan tappas när du rengör nålarna eller tar bort protesen från rengöringsbägaren� Detta minskar rengöringsprestandan, varför det är tillrådligt att kontrollera nålmängden med jämna mellanrum�
För att få den avsedda mängden 75 g rengöringsnålar igen, placera rengöringsbägaren inklusive torra nålar på en våg och tillsätt nya nålar till 145 g (bruttovikt) efter behov�
6.6 Byt ut rengöringsnålar
Rengöringsnålarna bör bytas ut när rengörings- och poleringseffekten försämras�
Till detta:
⇒ Fästmagneter på rengöringsbägarens undersida hjälper till att försiktigt hälla bort rengöringsvätskan� För information om bort-
skaffande, se kap „5.7 Kassera rengöringsvätska“).
⇒ Skölj rengöringsbägaren och nålarna som ska kasseras med
vatten (se kap. 6.1) och desinficera (se kap. 4.4).
⇒ Ta bort fästmagneterna och kasta ut rengöringsnålarna�
⇒ Släng rengjorda och desinficerade rengöringsnålar på den vanli ga återvinningsanläggningen�
-
⇒ Skölj rengöringsbägaren�
⇒ Fyll på nya rengöringsnålar�
För att använda SYMPRO minibägare kan nålmängden på ~5 g enkelt doseras genom att fylla en fjärdedel av koppens tätning�
Bild. 10 sv
Bild. 11
- 13 -
sv
6.7 Rengöringsbägare
SYMPRO rengöringsbägare, lock inklusive silikontätningar, adapterring, ljudisoleringsring och grå rengöringskoppar är temperaturbeständiga upp till 121 °C.
Rengöringsbägaren, locket, tätningen och rengöringsnålarna utsätts för slitage. Kontrollera därför slitage på delarna före användning. För att kunna garantera en säker beredningsprocess måste bägaren, locket och tätningen bytas ut om det finns synliga tecken på användning (t.ex. vid allvar lig missfärgning, läckage, repor och perforeringar från rengöringsnålar).
6.8 Byt säkringar
Dra ut nätkontakten innan du byter säkring.
Använd aldrig säkringar med större värden.
Säkringen är placerad bredvid anslutningen för strömkabeln (14, Bild 1)�
⇒ Dra ut nätkontakten�
⇒ Lås upp säkringshållaren på båda sidor och dra ut den�
⇒ Ta bort den defekta säkringen och sätt i en ny�
⇒ Tryck tillbaka säkringshållaren tills den klickar på plats på båda sidor�
6.9 Reservdelar
Du hittar slit- och reservdelar i reservdelslistan på internet på www.renfert.com/p918 �
Mata in följande artikelnummer där: 67001000�
Delar som inte omfattas av garantin (slitdelar, förbrukningsdelar) är märkta i reservdelslistan�
Serienummer, tillverkningsdatum och apparatversion står på apparatens botten�
7 Åtgärda störningar
Fel
Ingen indikering.
Orsak
• Apparaten inte ansluten�
• Apparaten inte påslagen�
• Ingen spänning vid uttaget�
• Apparatsäkring defekt�
Rengöringstiden kan inte ändras.
• Apparaten rengör fortfarande�
Rengöringstiden sparas inte.
Rengöringsprestan da är inte tillräcklig.
Rengöringsnålar är korroderade.
• Rengöringstiden angavs under en avbruten rengöringsprocess�
• Rengöringstiden är för kort�
• Aktiva ingredienser i rengöringsvätska förbrukade�
• Antalet rengöringsnålar för lågt�
• Rengöringsnålar förbrukade�
• Fel rengöringsvätska används�
• Rengöringsnålar sköljs inte tillräckligt�
• Rengöringsnålar felaktigt lagrade�
• Rengöringsnålar använda under lång tid�
Åtgärd
• Kontrollera att nätsladden sitter ordentligt i eluttaget och uttaget�
• Slå på apparaten vid strömbrytaren (12, Bild 1)�
• Kontrollera uttaget, t�ex� med en annan apparat�
Låt enheten repareras om den löser ut igen�
• Avbryt rengöringsprocessen med start/paus-knappen eller avsluta den med stoppknappen och ändra sedan rengöringstiden�
• Avbryt rengöringsprocessen med stopp-knappen, ställ sedan ine en ny rengöringstid�
• Förbered rengöringsvätskan igen efter varje användning�
• Lägg till rengöringsnålar (se kap� 6�5)�
• Byt ut rengöringsnålar (se kap� 6�6)�
• Se kap� 4�5, Användningstabell�
• För sköljning och förvaring se kap� 6�1�
• Avlägsnande av korrosion:
Rengör nålar med 200 ml help:ex plaque (f eller p) utan föremål i 5 minuter vid hög intensitet
• Nålar är förbrukningsvaror� Om nålarna inte kan regene-
reras eller rengöringsprestandan försämras, se kap� 6�6�
- 14 -
8 Tekniska data
Nominell spänning tillåten nätspänning:
Nätfrekvens:
Effektförbrukning:
Driftsätt:
Nätsäkring:
Rengöringsintensitet:
Ljudnivå:
Mått (bredd x höjd x djup):
Vikt (utan rengöringsbägare) ca�:
230 V
100–240 V
50 / 60 Hz
90 VA
Inte för kontinuerlig drift!
Efter maximalt 30 minuters drift, ta en paus på minst 15 minuter�
T 1,6 AL / 250 V låg / medel / hög
< 70 dB(A)
150 x 240 x 280 mm
[5�9 x 9�5 x 11�0 tum]
3 kg [6�6 lbs]
9 Garanti
Vid avsedd användning ger Renfert en garanti på 3 år på apparatens alla delar�
Förutsättningen för ett garantianspråk är att fackhandelns originalkvitto kan uppvisas�
Garantin gäller inte delar som är utsatta för naturlig förslitning (slitdelar) eller förbrukningsdelar� Dessa delar är märkta i reservdelslistan�
Garantin gäller inte längre vid felaktig användning, om bruks-, rengörings-, underhållsanvisningarna och anslutningsföreskrifterna inte beaktas, vid egna reparationer eller reparationer som inte har genomförts av fackhandeln, vid användning av reservdelar från andra tillverkare samt vid ovanlig eller enligt användarinformationen otillåten påverkan�
Garantiåtaganden förlänger inte garantitiden�
Full funktionell tillförlitlighet kan endast garanteras om alla RENFERT-systemkomponenter (ren göringsanordning, nålar, koppar, vätska) används.
10 Avfallshanteringsinformation
10.1 Avfallshantera apparaten
Apparaten måste avfallshanteras av en specialfirma. Specialfirman måste då informeras om skadliga rester i apparaten�
Klämrisk!
Apparaten innehåller kraftiga magneter! Använd skyddshandskar vid demontering.
Krossrisk!
Magneterna är spröda. Använd skyddsglasögon vid demontering.
10.1.1 Avfallshanteringsinformation för EU-länder
För att bevara och skydda miljön, förhindra föroreningar och förbättra återvinningen av råvaror (recycling) har europeiska kommissionen antagit ett direktiv som kräver att tillverkaren tar tillbaka elektrisk och elektronisk utrustning för korrekt avfallshantering eller återvinning�
Apparaterna märkta med denna symbol får därför inte avfallshanteras som osorterat kommunalt avfall inom EU.
Ta kontakt med kommunen angående den föreskrivna avfallshanteringen� sv
Rätt till ändringar förbehålles
- 15 -
sv
- 16 -
Innhold
1 Innledning
2 Sikkerhet
2�3 Omgivelsesbetingelser for sikker drift
2�4 Omgivelsesbetingelser for lagring og transport
2�5 Anvisninger om fare og advarsler
2�6 Anvisninger om elektromagnetisk kompatibilitet (EMC)
3 Produktbeskrivelse
3�1 Moduler og funksjonselementer
4 Igangkjøring
4�6 Bruksparameter rengjøringsmiddel
5 Betjening
5�1 Forbehandle rengjøringsobjekt
5�3 Velge rengjøringstid og intensitet
5�4 Starte, avbryte, avslutte rengjøring
5�6 Valgfri intensivrengjøring med help:ex discolor f
6 Rengjøring / Vedlikehold
6�1 Rengjøringsbeger, skyll lokk inkl� tetninger og rengjøringsnåler
6�6 Skifte ut rengjøringsnåler
7 Rette feil
8 Tekniske data
9 Garanti
10 Anvisninger om avfallshåndtering
10�1 Avfallshåndtering av apparatet
10�1�1 Anvisninger om avfallshåndtering for landene i EU
no
- 1 -
no
1 Innledning
Vi er glade for at du har bestemt deg for å kjøpe SYMPRO proteserengjøringsapparatet�
Apparatet brukes utelukkende til profesjonell rengjøring av avtagbare tannproteser, kjeveortopediske apparater og skinner�
Dette apparatet setter en ny standard med hensyn til funksjonalitet, ytelse og ergonomi�
Les nøye gjennom denne bruksanvisningen og vær oppmerksom på anvisningene om sikkerhet og hygiene for å sikre langvarig og feilfri funksjon.
1.1 Symboler som brukes
I denne anvisningen eller på apparatet finner du symboler med følgende betydning:
Fare
Det er en umiddelbar fare for personskade. Ta hensyn til medfølgende dokumentasjon!
Elektrisk spenning
Det er fare på grunn av elektrisk spenning.
Obs
Ved manglende overholdelse av denne anvisningen er det fare for skader på apparatet og objektet som skal rengjøres.
Merk
Gir anvisninger som er nyttige for betjeningen og som letter håndteringen.
Følg bruksanvisningen!
Brukerveiledningen finner du også i elektronisk form på vår nettside på www.renfert.com/p915.
Der legger du inn følgende artikkelnummer: 67001000.
Vær oppmerksom på innkoblingstiden.
Etter maksimalt 30 minutters drift må det gjøres en pause på minst 15 minutter.
Tillatt område for luftfuktighet for transport- og lagringstemperatur.Se kap. 2.4.
Forskriftene til EU som gjelder for dette produktet blir overholdt
Apparatet er underlagt EU-direktiv 2002/96/EG (WEEE-direktiv).
Produsent
Produksjonsdato
Medisinsk utstyr
Skal kun brukes av fagpersonale.
► Opptelling ta spesielt hensyn til
• Opptelling
-underordnet opptelling
⇒ Handlingsanvisning / nødvendig handling / innlegging / oppgaverekkefølge:
Du oppfordres til å utføre de angitte handlingene i den gitte rekkefølgen�
♦ Resultat av en handling / apparatets reaksjon / programmets reaksjon:
Apparatet eller programmet reagerer på dine handlinger eller, fordi en bestemt hendelse har inntrådt�
Ytterligere symboler er forklart der de brukes�
1.2 EF samsvar
Herved erklærer vi, Renfert GmbH at dette produktet:
SYMPRO
Artikkelnummer: 6700 1000, 6700 2000 er i overensstemmelse ed følgende europeiske forskrifter: forordning (EU) 2017/745
- 2 -
2 Sikkerhet
I tilfelle reklamasjoner eller hendelser i sammenheng med det medisinske utstyret, må du omgående informere Renfert. Renfert vil gjennomgå prosessen og rapportere alvorlige hendelser til myndighetene i de berørte medlemslandene.
2.1 Beregnet bruksområde
Apparatet skal utelukkende brukes til profesjonell rengjøring av avtagbare tannproteser, kjeveortopediske apparater og skinner�
Apparatet skal utelukkende brukes i det ikke-sterile området�
2.2 Ikke beregnet bruksområde
På dette produktet skal det kun brukes tilbehørs- og reservedeler som er levert og godkjent av Renfert
GmbH� Bruk av andre tilbehørs- eller reservedeler kan skade sikkerheten til apparatet, utgjør risiko for alvorlig personskade, kan føre til skader på miljøet eller skade på produktet� Spesielt skal det bare brukes rengjøringsmidler fra Renfert GmbH� Hvis andre rengjøringsmidler brukes, er ikke et bra rengjøringsresultat garantert, og deler av apparatet kan bli skadet�
2.3 Omgivelsesbetingelser for sikker drift
Apparatet skal kun brukes:
• innendørs,
• opp til en høyde over havet på 2 000 m,
• ved en omgivelsestemperatur på 5 - 40 ºC [41 - 104 ºF] *),
• ved en maksimal relativ fuktighet på 80 % ved 31 ºC [87,8 ºF], lineært avtagende opp til 50 % relativ fuktighet ved 40 ºC [104 ºF] *),
• ved nett-strømforsyning, når spenningsvingningene ikke er større enn 10 % fra merkeverdi,
• ved tilsmussingsgrad 2,
• ved overspenningskategori II�
*) Fra 5 - 30 ºC [41 - 86 ºF] kan apparatet brukes ved en luftfuktighet på opp til 80 %� Ved temperaturer på 31 - 40 ºC
[87,8 - 104 ºF] må luftfuktigheten reduseres proporsjonalt for å sikre driftsberedskap (f�eks� ved 35 ºC [95 ºF] =
65 % luftfuktighet, ved 40 ºC [104 ºF] = 50 % luftfuktighet)� Apparatet skal ikke tas i drift ved temperaturer over
40 ºC [104 ºF]�
2.4 Omgivelsesbetingelser for lagring og transport
Ved lagring og transport skal følgende omgivelsesbetingelser overholdes:
• Omgivelsestemperatur -20 – +60 ºC [-4 – +140 ºF],
• maksimal relativ fuktighet 80 %�
2.5
Anvisninger om fare og advarsler
2.5.1 Generelle anvisninger
► Hvis apparatet ikke brukes i henhold til den foreliggende bruksanvisningen, er ikke den tiltenkte beskyttelsen lenger sikret.
► Kun til innendørs bruk. Apparatet er kun ment til tørr bruk og skal ikke brukes eller oppbevares utendørs eller ved våte forhold.
► Apparatet skal kun tas i bruk med en nettkabel med landsspesifikt støpselsystem. Ev. nødvendig ombygging skal kun foretas av en elektriker.
► Apparatet skal kun tas i drift når angivelsene på typeskiltet stemmer overens med angivelsene til det regionale spenningsnettet.
► Apparatet skal kun kobles til stikkontakter som er forbundet med jordingssystemet.
► Nettstøpslet må være lett tilgjengelig.
► Før arbeider på de elektriske delene, koble apparatet fra nettet.
► For å koble apparatet fra forsyningsnettet må du trekke ut nettstøpslet.
► Avtakbare strømkabler skal ikke erstattes av strømkabler med feil dimensjon.
Bruk kun originale reservedeler fra Renfert.
► Tilkoblingsledninger (som f.eks. nettkabel), slanger og kapsling (som f.eks. betjeningsfolie) skal kontrolleres regelmessig for skader (f.eks. knekker, sprekker, porøsitet) eller aldring. Apparater med skadede tilkoblingsledninger, slanger eller kapslingsdeler, eller andre defekter, skal ikke lenger brukes!
- 3 no
no
► Skadede apparater skal umiddelbart tas ut av drift. Trekk ut nettstøpslet og sikre mot ny innkobling. Send inn apparatet for reparasjon!
► Apparatet skal kun brukes når det er under oppsikt.
► Fare for personskader!
Ved bruk av uautorisert tilbehør er det fare for personskader.
Bruk kun originalt tilbehør fra Renfert.
► Følg de nasjonale forskriftene for ulykkesforebygging!
► Det er eierens ansvar å overholde nasjonale bestemmelser ved drift og med hensyn til en gjentatt sikkerhetskontroll av elektrisk utstyr. I Tyskland er dette DGUV forskrift 3 i forbindelse med
VDE 0701-0702.
► Du finner informasjon om REACH og SVHC på vår Internettside www.renfert.com
i Support-området.
2.5.2 Spesifikke anvisninger
► Rengjøringsnålene inneholder små mengder nikkel (se produksjonsdatablad).
► Etter rengjøring må objektet skylles under rennende vann og desinfiseres.
► Kontroller objektet etter rengjøring, fjern ev. rengjøringsnåler som sitter fast.
► Rengjøringsvæskene kan forårsake irritasjon ved kontakt eller ved intensiv innånding av damper.
Bruk egnet personlig verneutstyr (hansker, vernebrille). Vær oppmerksom på angivelsene i sikker hetsdatabladet.
► Ikke la det fylte rengjøringsbegeret stå lengre tid (f.eks. over natt) i apparatet.
► Hvis rengjøringsvæskene kommer i kontakt med andre gjenstander eller laboratoriemøbler, kan overflatene bli skadet eller misfarget.
Dette gjelder spesielt for overflater av PVC, linoleum, marmor, naturstein, kunststein, rustfritt stål og treoverflater. Ved forurensninger må du omgående skylle med mye vann.
► Med økende rengjøringstid i apparatet, kan rengjøringsvæsken varmes opp. Rengjøringsobjektet skal kun fjernes med pinsett.
► Apparatet inneholder kraftige magneter!
Personer med Pacemaker må overholde 50 cm avstand.
Ikke bring datamedium, kredittkort eller klokker i nærheten.
► Holdemagneten (Fig. 1, pos. 5) inneholder bly.
2.6
Anvisninger om elektromagnetisk kompatibilitet (EMC)
Du finner merknader om elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) i et separat avsnitt på slutten av denne anvisningen�
2.7 Autoriserte personer
Kun autoriserte personer skal betjene og vedlikeholde apparatet�
Reparasjoner, som ikke er beskrevet i denne brukerinformasjonen, skal kun utføres av en elektriker�
2.8 Ansvarsfraskrivelse
Renfert GmbH fraskriver seg ethvert ansvar for skadeerstatning og garanti, når:
► det gjennom feil håndtering oppstår skader på objektet som skal rengjøres.
► produktet brukes til andre formål enn de som er angitt i bruksanvisningen.
► produktet på noen måte blir forandret - unntatt de forandringene som er beskrevet i bruksanvisningen.
► produktet ikke repareres av fagforhandler eller det ikke brukes originale Renfert reservedeler.
► produktet brukes videre til tross for synlig sikkerhetsmangel eller skade.
► produktet bli utsatt for mekaniske støt eller faller ned.
- 4 -
3 Produktbeskrivelse
3.1 Moduler og funksjonselementer
1 SYMPRO proteserengjøringsapparat
2 Beger disinfectable (hvitt), help:ex plaque f/p
Bruk i SYMPRO
3 Plastbeger med lokk (grå), help:ex discolor f
Bruk utenfor SYMRPO
4 Pinsett
5 Holdemagnet
6 Rengjøringstid-indikator
7 Rengjøringsintensitet
16
5
4
12
1
2
3
15
13 14
8 Valgtast Rengjøringsintensitet
9 + / - taster, innstilling av rengjøringstid
10 Start- / pause-tast
11 Stopp-tast
12 Strømbryter
13 Nettilkobling
14 Apparatsikring
15 Nettkabel
16 SYMPRO Mini-beger med adapterring
(valgfritt tilbehør)
8 7 6 10 11
9 no
Fig. 1
3.2 Leveringsomfang
1 SYMPRO proteserengjøringsapparat
1 Beger disinfectable (hvitt), help:ex plaque f/p, bruk i SYMPRO
1 Plastbeger med lokk (grå), help:ex discolor f, bruk utenfor SYMRPO
1 Rengjøringsnåler (boks à 75 g)
1 Pinsett
1 Holdemagnet
2 Nettkabel (utførelse avhengig av artikkelnummeret til apparatet)
1 Bruksanvisning
1 Veiledning til drift og hygienisk tilberedning
3.3 Tilbehør
6500 0450 Beger disinfectable (hvitt), help:ex plaque f/p, bruk i SYMPRO
6500 0460 SYMPRO Beger disinfectable-sett
1850 0007 Plastbeger med lokk (grå), help:ex discolor f, bruk utenfor SYMRPO
6500 0400 SYMPRO Mini-beger
6500 0410 SYMPRO Mini-beger-sett
6500 0550 Rengjøringsnåler 75 g
6700 0100 help:ex plaque f (rengjøringsmiddel – væske 4 x 1 liter)
6700 0000 help:ex plaque p (rengjøringsmiddel – pulver 20 pakker)
6700 0200 help:ex discolor f (rengjøringsmiddel – væske 1 liter)
6600 0000 temp:ex midlertidig sementfjerner 250 ml
- 5 -
no
4 Igangkjøring
4.1 Utpakking
⇒ Ta apparatet og tilbehørsdelene ut av kartongen�
⇒
Kontroller leveringen for fullstendighet (sammenligning kap� 3�2)�
4.2 Oppstilling
⇒ Apparatet plasseres på en syrebestandig og sklisikker arbeidsflate, ev. må du bruke et tilsvarende un derlag, i bekvem arbeidshøyde�
-
⇒ Plasser den medfølgende pinsetten og holdemagneten i utsparingene på baksiden av apparatet (Fig� 1)�
Fare for personskader ved å falle!
Ta holdemagnetene ut av fordypningen, når du bruker apparatet.
4.3 Elektrisk tilkobling
Forsikre deg om at informasjonen om spenningen på typeskiltet og nettspenningen stemmer overens.
⇒ Velg nettkabel (15, Fig� 1) og nettstøpsel passende til ditt land�
⇒ Stikk nettkabelen inn i nettilkoblingen (13, Fig� 1)�
⇒ Sett nettstøpslet inn i stikkontakten i bygningsinstallasjonen�
⇒ Slå på apparatet på strømbryteren (12, Fig� 1)�
4.4 Hygienisk tilberedning
Merk!
Før første bruk av SYMPRO-systemet må komponentene tilberedes hygienisk i henhold til påfølgende beskrivelse.
⇒ Fyll rengjøringsbegeret (2, Fig� 1) med 75 g rengjøringsnåler (tilsvarer en forpakning)�
⇒ Fyll SYMPRO mini-begeret (tilbehør) (16, Fig� 1) med ~ 5 g rengjøringsnåler�
Før håndtering av desinfeksjonsmiddelet, rengjøringsobjektet eller systemkomponentene til rengjøringsapparatet, må du være oppmerksom på personvern i henhold til nasjonale praksis-, laboratorie- og hygieneforskrifter.
- 6 -
D4
D5
D6
D1
D2
D3
Manuell desinfeksjon:
Desinfeksjonsprosess – lokk og tetning
Åpne rengjøringsbegeret� Demonter silikontetningen til lokket�
Skyll begge objektene (lokk og tetning) grundig under rennende vann. Tørk av hele lokket (utvendige, innvendige flater og gjenge) og silikontetningen (utvendig og innvendig flate) med et tørke-desinfeksjonsmiddel (*)�
(*) Bruk VAH-oppført hurtigdesinfeksjon, f�eks� Minuten Wipes, ALPRO, Tyskland
Påfylling av rengjøringsbegeret med desinfeksjonsvæske
Fjern magneten til rengjøringsbegeret (ikke ved første bruk)�
Fyll rengjøringsbegeret (inkl� rengjøringsnåler) med en instrument-desinfeksjonsvæske for høye organiske belastninger (*)�
Påfyllingsmengde se brukstabell�
(*) Bruk VAH-oppført instrument-desinfeksjonsvæske, f�eks�
BIB forte eco, 4 %-ig, ALPRO, Tyskland
Desinfeksjonsprosess - innvendig flate til nåler og rengjø ringsbeger
Sett den desinfiserte silikontetningen igjen inn i lokket eller i tilfelle av SYMPRO mini-beger inn i begeret� Lukk rengjøringsbegeret og sett det inn i rengjøringsapparatet� Bruk kontrollpanelet til å stille inn en løpetid på 10 minutter med høy intensitet (*) og start desinfeksjonsprosessen�
(*) Disse verdiene gjelder for desinfeksjonsvæsker som er anbefalt i D2 og brukstabellen�
Ved andre midler eller avvikende konsentrasjon må du ev� bruke andre innstillinger�
Kassere desinfeksjonsvæske
Etter programslutt må du fjerne rengjøringsbegeret og åpne det�
Hold rengjøringsnålene ved hjelp av magneten på undersiden av rengjøringsbegeret, hell ut desinfeksjonsmiddelet og kasser det i henhold til produsentens angivelser� no
- 7 -
Desinfeksjonsprosess – utvendig flate til rengjøringsbe ger og støybeskyttelsesring
Fjern magneten� Demonter silikonstøybeskyttelsesringen / adapterringen fra rengjøringsbegeret. Tørk av overflaten på rengjøringsbegeret (inkl� gjenge og støybeskyttelsesring / adapterring) med et kommersielt tilgjengelig tørke- desinfeksjonsmiddel (*)�
(*) Bruk VAH-oppført hurtigdesinfeksjon, f�eks�: Minuten Wipes, ALPRO, Tyskland
Desinfeksjonsprosess – pinsett / plastbeger med lokk
(grå), help:ex discolor f
Etter bruk må du legge pinsetten / det grå begeret i et instrumentbad med kommersielt tilgjengelig desinfeksjonsvæske for høye organiske belastninger (*), og la det virke i henhold til produsentens angivelser�
(*) Bruk VAH-oppført instrument-desinfeksjonsvæske, f�eks�:
BIB forte eco, 4 %-ig, ALPRO, Tyskland
no
D7
Manuell desinfeksjon:
Neste rengjøringsprosess / lagring
Rengjøringsbegeret og rengjøringsnålene er nå klare til bruk igjen� Skulle neste bruk ikke skje umiddelbart, skal rengjøringsnålene holdes ved hjelp av magneten på undersiden av rengjøringsbegeret� La deretter rengjøringsbegeret dryppe av opp ned mens du støtter det på lokket� Det anbefales å bruke et tørkepapir som underlag�
D8
Maskinell desinfeksjon:
Maskinell termisk desinfeksjon av rengjøringsbegrene
(inkl. lokk UTEN nåler):
Rengjøringsbegrene, lokkene, silikontetningene, støybeskyttelsesringen / adapterringen og pinsetten kan rengjøres og desinfiseres termisk i et godkjent rengjørings- og desinfek sjonsapparat i samsvar med "Hygienekrav for tilberedning av medisinsk utstyr" (*)� Dertil må alle oppførte komponenter demonteres og plasseres i rengjørings- og desinfeksjonsapparatet�
Ved lette deler, må du sørge for at de plasseres riktig (f.eks. i instrumentkurven). Rengjøringsnålene skal bare desinfiseres manuelt! Vær oppmerksom på punkt D3 til D5 og oppbevar desinfiserte rengjø ringsnåler i en egnet beholder (f.eks. rengjøringsbeger, utskiftningsvare) kun for rengjøringsprosessen.
Deretter må du følge punkt D7 for lengre lagring.
(*) Anbefaling fra kommisjonen for sykehushygiene og infeksjonsforebygging (KRINKO) ved Robert Koch Institute (RKI) og Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte institutt for legemidler og medisinsk utstyr (BfArM)
4.5
Brukstabell
(Detaljert beskrivelse se fra kap� 5�)
Påfylling
Mengde rengjøringsnåler
Påfyllingsmengde min.
Påfyllingsmengde maks.
Maks. antall objekter
65000450 SYMPRO Beger disinfectable
(2, Fig. 1)
75 g (1 pakn�)
~ 200 ml ("MIN"-markering)
"MAKS"-markeringen må ikke overskrides
2 komplette proteser eller 1 annen restaurering
65000410 SYMPRO Mini-beger sett
(16, Fig. 1)
~ 5 g
10 ml
Fyll begeret maks� 50 %
4 enkeltkroner eller opptil 4-delte broer
- 8 -
4.6 Bruksparameter rengjøringsmiddel
Forurensninger / rengjøringsvæsker
SYMPRO
Beger disinfectable
SYMPRO
Mini-beger sett
Anbefalt brukstid (avhengig av forurensningsgrad)
Intensitet
Desinfeksjonsprosess
Disse verdiene gjelder for de oppførte desinfeksjonsvæskene� Ved andre midler eller avvikende konsentrasjon må du ev� bruke andre innstillinger�
Rengjøringsobjekter med filigrane områder og følsomme funksjonelle elementer. (Det anbefa les å dekke til spesielt følsomme områder.)
-
Rengjøringsobjekter med edelmetall komponenter og kjeveortopedisk forsyninger. (Det anbe fales å dekke til spesielt følsomme områder)
Bakterier og virus
Bakterier og virus
Fastsittende belegg som plakk, tannstein, misfarging (te, kaffe, rødvin osv.) og limkrem
Vanskelige nikotin-/ tjæreavleiringer og misfarginger
Fastsittende belegg som plakk, tannstein, misfarging (te, kaffe, rødvin osv.) og limkrem
Vanskelige nikotin-/ tjæreavleiringer og misfarginger
(*) Sporicidin (USA)
Metricide OPA plus
(USA)
BIB forte eco 4 %
(EU)
(*) Cavi Wipes (USA)
Minuten Wipes (EU) help:ex plaque f ** help:ex plaque p ** help:ex discolor f help:ex plaque f ** help:ex plaque p ** help:ex discolor f
høy intensitet n� a�
lav intensitet n� a n�a�
�
Legg i plastbeger med lokk
(grå), help:ex discolor f
middels intensitet
Legg i plastbeger med lokk
(grå), help:ex discolor f
10 min�
Bruk tørkedesinfeksjon iht� produsentens angivelser
10 - 15 min�
Kontroll etter ca�
5 min� er anbefalt
10 - 15 min�
Kontroll etter ca�
5 min� er anbefalt
10 - 12 min�
Kontroll etter ca�
5 min� er anbefalt
10 - 15 min�
Kontroll etter ca�
5 min� er anbefalt
Rengjøringsobjekter av ikke-edelt metall, komplette proteser, modellstøping og skinner. (Det anbefales å dekke til spesielt følsomme områder)
Midlertidige sementerte restaureringer
Fastsittende belegg som plakk, tannstein, misfarging (te, kaffe, rødvin osv.) og limkrem
Vanskelige nikotin-/ tjæreavleiringer og misfarginger
Dental midlertidig sement basert på sinkoksid (med / uten eugenol) help:ex plaque f ** help:ex plaque p ** help:ex discolor f temp:ex
høy intensitet n�a�
Legg i plastbeger med lokk
(grå), help:ex discolor f
høy intensitet
(*) Bruk VAH-oppført instrument-desinfeksjonsvæske, f�eks�: BIB forte eco, 4 %-ig, ALPRO, Tyskland
Anbefaling: Sporicidin, Contec or Metricide OPA plus, Metrex
(**) help:ex plaque f – bruksklar rengjøringsvæske help:ex plaque p – rengjøringspulver og nøytraliseringsmiddel
10 - 30 min�
Kontroll etter ca�
5 min� er anbefalt
10 - 15 min�
Kontroll etter ca�
5 min� er anbefalt
5 - 10 min� avhengig av forurensningsgrad no
- 9 -
no
5 Betjening
5.1
Forbehandle rengjøringsobjekt
Før rengjøring i apparatet må du kontrollere rengjøringsobjektet for ustabile eller skadde områder.
Disse kan påvirkes av kjemisk og mekanisk belastning under rengjøring.
Filigrane områder og følsomme funksjonelle elementer (f.eks. tynne kronekanter, galvaniserte deler, friksjonsflater på eksterne teleskoper, kjeveortopediske bestanddeler osv.) kan bli skadet.
Disse må som regel dekkes med egnet voks / silikon.
Etter rengjøring kan høyglanspolerte områder være litt matte. I slike tilfeller anbefales det å polere en gang til.
Ved behov, må du dekke til høyglanspolerte områder med egnet voks / silikon før rengjøring.
Hvis det finnes rester av limkrem på rengjøringsobjektene, må disse absolutt fjernes med en tørr klut før rengjøringsprosessen.
5.2
Fylle rengjøringsbeger
For bruk i SYMPRO proteserengjøringsapparat:
⇒ Velg rengjøringsbeger og rengjøringsmiddel som passer for rengjøringsoppgaven (se tabell 4�5 og 4�6)�
⇒ Fyll rengjøringsbegeret med:
-rengjøringsnålene�
-objektene som skal rengjøres�
-Rengjøringsmiddel (vær oppmerksom på anvisningene om bruk i help:ex bruksanvisningene og sikkerhetsdatabladene)
⇒ Lukk begeret komplett (sørg for at lokket / tetningen sitter riktig) og plasser det i apparatet�
Apparatet må aldri drives med åpnet rengjøringsbeger!
Rengjøringsvæsken skal bare brukes én gang!
Bakteriell forurensning av rengjøringsvæsken kan oppstå som et resultat av rengjøringsobjektet som settes inn. Derfor må rengjøringsvæsken tilberedes på nytt for hver rengjøringsprosess.
5.3
Velge rengjøringstid og intensitet
⇒ Still inn rengjøringstid med + / - tastene (9, Fig� 2) (innstillingsområde 0 til 30 min�)�
⇒ Velg / still inn intensitet med valgtasten (8, Fig� 2)�
10 11
Anbefalt intensitet og rengjøringstid finner du i tabellen kap. 4.6.
Rengjøringstiden i apparatet er avhengig av rengjøringsobjektet, den innstilte rengjøringsintensiteten, samt type og grad av forurensningen. Det anbefales spesielt mellomliggende kontroller for følsomme rengjøringsobjekter og hvis du ikke har erfaring i håndtering av apparatet.
8
9
Fig. 2
Ved spesielt fastsittende forurensninger, kan en utvidet løpetid (+ maks. 10 minutter) og en kort, manuell etterfølgende rengjøring med en hard tannbørste under rennende vann bidra til å forbedre rengjøringsresultatet ytterligere.
Åpne aldri rengjøringsbegeret i apparatet!
- 10 -
3
5.4
Starte, avbryte, avslutte rengjøring
⇒ Start rengjøringsprosessen med start- / pause tasten (10, Fig� 2)�
♦ Under rengjøring vises den gjenværende rengjøringstiden i visningen�
♦ Etter utløp av rengjøringstiden stopper apparatet automatisk�
• Rengjøringsprosessen kan avbrytes og fortsette når som helst med start- / pause-tasten�
• Hvis rengjøringsprosessen avbrytes, kan den gjenværende rengjøringstiden forandres under avbruddet�
• Intensiteten kan endres når som helst under rengjøringen�
• Rengjøringsprosessen kan avsluttes med stopp-tasten (11, Fig� 2) når som helst før rengjøringstiden er utløpt�
♦ Når rengjøringstiden er over, viser visningen "00"�
⇒ Avslutt rengjøringsprosessen ved å trykke på stopp-tasten (11, Fig� 2)�
♦ Den tidligere innstilte rengjøringstiden vises i visningen�
For å øke rengjøringsytelsen endres rotasjonsretningen hvert 30. sekund.
5.5
Fjerne rengjøringsobjekt
Etter rengjøringsprosessen:
⇒ Fjern rengjøringsbegeret og skru det opp over en vask�
Åpne aldri rengjøringsbegeret i apparatet!
⇒ Plasser holdemagneten på utsiden av rengjøringsbegeret slik at rengjøringsnålene samler seg på innsiden av rengjøringsbegeret�
⇒ Objektet kan nå enkelt fjernes med den medfølgende pinsetten�
Skyll det rensede objektet grundig med vann i minst
5 sekunder før du overfører det til pasienten og desinfisere det i henhold til retningslinjene i nasjonale hygieneforskrifter.
Kontroller objektet nøye for eventuelle rengjøringsnåler som sitter fast på det før du overleverer det til pasienten eller setter det inn.
Fig. 3
Rengjøringsvæsken skal bare brukes én gang!
Bakteriell forurensning av rengjøringsvæsken kan oppstå som et resultat av rengjøringsobjektet som settes inn. Derfor må rengjøringsvæsken tilberedes på nytt for hver rengjøringsprosess.
5.6 Valgfri intensivrengjøring med help:ex discolor f
Hvis det etter rengjøringsprosessen med help:ex plaque (f eller p) finnes vanskelige rester av f�eks nikotin / tjærebelegg, anbefaler vi påfølgende rengjøring med spesialrengjøringsmiddelet help:ex discolor f plastbeger med lokk (grå), help:ex discolor f , (Fig� 4) dekkes fullstendig med help:ex discolor f� Etter en virketid på ca� 5 – 10 min� (uten bruk av rengjø ringsnålene og rengjøringsapparatet!) må rengjøringsobjektet tas ut ved hjelp av plastpinsetten� Fjern eventuelle gjenværende avleiringer ved å børste med en tannbørste eller protesebørste under varmt, rennende vann.
Fig. 4
Skyll det rensede objektet grundig med vann i minst 5 sekunder før du overfører det til pasienten og desinfisere det i henhold til retningslinjene i nasjonale hygieneforskrifter.
Rengjøringsvæsken skal bare brukes én gang!
Bakteriell forurensning av rengjøringsvæsken kan oppstå som et resultat av rengjøringsobjektet som settes inn. Derfor må rengjøringsvæsken tilberedes på nytt for hver rengjøringsprosess. no
- 11 -
no
5.7
Kassere rengjøringsvæske
Etter rengjøring i SYMPRO proteserengjøringsapparatet, hold først rengjøringsnålene ved hjelp av magneten på undersiden av rengjøringsbegeret (Fig� 5) og hell forsiktig rengjøringsvæsken i en oppsamlingsbeholder
(Fig� 6)� Hertil anbefales f�eks� tomme help:ex beholdere 1000 ml av polypropylen (PP)�
Rengjøringsnålene holdes tilbake av magneten i rengjøringsbegeret.
Fig. 5 Fig. 6
Kasseres i samsvar med de nasjonale bestemmelsene for kassering�
Ytterligere anvisninger finner du i bruksanvisningen og sikkerhetsdatabladet for rengjøringsvæsker.
Siden det dreier seg om etsende rengjøringsvæske, må personlig verneutstyr brukes!
Fjern rester av rengjøringsvæsker på arbeidsoverflater, omgående med en fuktig klut og gni dem bort med en tørr klut.
6 Rengjøring / Vedlikehold
Det er ikke noen deler inne i apparatet som trenger vedlikehold.
Det er ikke tillatt å åpne apparatet utover det som beskrives påfølgende.
Eieren og brukeren er ansvarlig for riktig rengjøring og desinfeksjon av alle systemkomponenter
(rengjøringsapparat, rengjøringsbeger inkludert lokk og tetninger, støybeskyttelsesring, adap terring, rengjøringsnåler, grått rengjøringsbeger, pinsett) etter hver rengjøringsprosess, samt for overholdelse av nasjonale hygieneforskrifter.
6.1 Rengjøringsbeger, skyll lokk inkl. tetninger og rengjøringsnåler
Fyll SYMPRO rengjøringsbegeret med klart vann opp til "MAX" -merket, lukk lokket og skyll rengjøringsbegerets innside grundig med flere, kraftige svingbeve gelser� Ved bruk av SYMPRO mini-begeret må begeret fylles opp til kanten under rennende vann�
Fest rengjøringsnålene ved hjelp av magneten på undersiden av rengjøringsbegeret og hell ut vannet� Denne prosessen må gjentas minst 3 x med ferskt vann�
Deretter må du skylle lokket og tetningen under rennende vann� Fjerningen av synlig forurensning skal kontrolleres ved visuell inspeksjon�
Fig. 7
6.2 Desinfeksjon
For manuell eller automatisk tilberedning av systemkomponentene, se merknader i kap� "4�4 Hygienisk tilberedning"
• Manuelt: D1 - D7
• Maskinelt (i termisk desinfektor): D8
Følgende systemkomponenter er termisk stabile opp til 121 °C:
Apparatet er utformet for bruk i det ikke-sterile området�
• Rengjøringsbeger (hvitt) inkl� lokk,
• Tetning og støybeskyttelsesring,
• Rengjøringsnåler�
(*) Anbefaling:
Tyskland: VAH/DGHM oppført, f�eks� Minuten Wipes, ALPRO Medical GmbH
USA: CaviWipes, Metrex
- 12 -
6.3 Rengjøre hus og magneter
Apparatet må aldri rengjøres under rennende vann eller dykkes under vann.
Apparatet skal ikke rengjøres med damp.
IKKE bruk rengjøringsmidler som inneholder løsningsmidler (f.eks. Aceton), er aggressive eller slipende.
For å rengjøre apparathuset og magneten, må disse tørkes av med en fuktig klut�
Dryppfangeren (Fig� 8) må tørkes ut minst daglig�
Fig. 8
6.4 Lagring
Dersom neste rengjøringsprosess ikke skjer umiddelbart etter den hygieniske tilberedningen, skal rengjøringsnålene holdes ved hjelp av magneten på undersiden av rengjøringsbegeret� La deretter rengjøringsbegeret dryppe av opp ned mens du støtter det på lokket�
Det anbefales å bruke et tørkepapir som underlag�
Etter en lang pause i bruk (f�eks� ferie) anbefales hygienisk tilbe-
redning av systemkomponentene (se kap� 4�4) før de brukes igjen�
Fig. 9
6.5
Supplere rengjøringsnåler
Ved rengjøring av nålene hhv� fjerning av protesen fra rengjøringsbegeret, kan det føre til tap av rengjøringsnåler� Dette reduserer rengjøringsytelsen, og det er derfor lurt å sjekke mengden nåler med jevne mellomrom�
For å igjen oppnå den tiltenkte mengden på 75 g rengjøringsnåler, plasser det tørre rengjøringsbegeret inkludert tørre nåler på en vekt og tilsett nye nåler til 145 g (totalvekt) etter behov�
6.6 Skifte ut rengjøringsnåler
Rengjøringsnålene bør skiftes ut når rengjørings- og poleringseffekten avtar�
Dertil:
⇒ Hold holdemagneten på undersiden av rengjøringsbegeret og hell forsiktig av rengjøringsvæsken� For kassering må du følge
merknadene i kap� „5�7 Kassere rengjøringsvæske“)�
⇒ Skyll rengjøringsbegeret og nålene som skal kasseres med vann
(se kap. 6.1) og desinfisere dem (se kap. 4.4).
⇒ Fjern holdemagneten og hell ut rengjøringsnålene�
⇒ Send rensede og desinfiserte rengjøringsnåler til det vanlige gjenvinningsanlegget�
⇒ Skyll rengjøringsbegeret�
⇒ Fyll på nye rengjøringsnåler�
For bruk av SYMPRO mini-begeret doseres mengden nåler på ~ 5 g komfortabelt via påfyllingen til en fjerdedel av begertetningen�
Fig. 10 no
Fig. 11
- 13 -
no
6.7 Rengjøringsbeger
SYMPRO rengjøringsbegere, lokk inkl. silikontetninger, adapterring, støybeskyttelsesring og grått rengjøringsbegeret er temperaturbestandige opp til 121 °C.
Rengjøringsbeger, lokk, tetning og rengjøringsnåler er ikke utsatt for slitasje. Kontroller derfor delene for slitasje før bruk. For å kunne garantere en sikker opparbeidingsprosess, må begeret, lokket og tetningen skiftes ut hvis det er synlige tegn på slitasje (f.eks. i tilfelle misfarging, lekka sjer, riper og perforering fra rengjøringsnåler).
6.8 Skifte ut sikringer
Trekk ut nettstøpselet før du skifter sikring.
Sett aldri inn sikringer med større verdier.
Sikringen befinner seg ved siden av tilkoblingen for nettkabelen (14, Fig. 1).
⇒ Trekk ut nettstøpselet�
⇒ Lås opp og trekk ut sikringsholderen på begge sider�
⇒ Fjern den defekte sikringen og sett inn en ny�
⇒ Skyv sikringsholderen igjen helt inn, til den er gått i lås på begge sider�
6.9
Reservedeler
Slite- og reservedeler finner du i reservedelslisten i Internett på www.renfert.com/p918 �
Der legger du inn følgende artikkelnummer: 67001000�
Deler (slitedeler, forbruksdeler) som er utelukket fra garantien er kjennetegnet i reservedelslisten�
Serienummer, produksjonsdato og apparat-versjon finner du på typeskiltet til apparatet på undersiden av apparatet�
7 Rette feil
Feil
Ingen visning.
Årsak
• Apparatet er ikke tilkoblet�
• Apparatet er ikke slått på�
• Ingen spenning på stikkontakten�
• Apparatsikring defekt�
Rengjøringstiden kan ikke forandres.
• Apparatet holder enda på med rengjøring�
Rengjøringstiden blir ikke lagret.
• Rengjøringstiden ble angitt under en avbrutt rengjøringsprosess�
Ikke tilstrekkelig rengjøringsytelse.
• For kort rengjøringstid�
• Aktive ingredienser i rengjøringsvæsken er brukt opp�
• For lite antall rengjøringsnåler�
• Rengjøringsnåler oppbrukt�
• Brukt feil rengjøringsvæske�
Rengjøringsnåler er korrodert.
• Rengjøringsnåler ikke skylt tilstrekkelig�
• Rengjøringsnåler lagret feil�
• Rengjøringsnåler i bruk i lang tid�
Utbedring
• Kontroller at nettkabelen sitter riktig i strømkontakten og stikkontakten�
• Slå på apparatet på strømbryteren (12, Fig� 1)�
• Kontroller stikkontakten, f�eks� med et annet apparat�
• Skift ut sikringen (se kap� 6�8)� Hvis den brenner ut igjen, må
du sende apparatet til reparasjon�
• Avbryt rengjøringsprosessen med start- / pause-tasten eller avslutt den med stopp-tasten, og endre deretter rengjøringstiden�
• Avslutt rengjøringsprosessen med stopp-tasten, og angi deretter en ny rengjøringstid�
• Klargjør rengjøringsvæsken på nytt etter hver bruk�
• Supplere rengjøringsnåler (se kap� 6�5)�
• Skifte ut rengjøringsnåler (se kap� 6�6)�
• Se kap� 4�5, brukstabell�
• For skylling og lagring se kap� 6�1�
• Fjerning av korrosjon: Rengjør nålene med 200 ml help:ex plaque (f eller p) uten objekt i 5 minutter med høy intensitet�
• Nåler er en forbruksvare� Hvis nålene ikke kan regenereres
eller rengjøringsytelsen reduseres, se kap� 6�6�
- 14 -
8 Tekniske data
Merkespenning
Tillatt nettspenning:
Nettfrekvens:
Effektopptak:
Driftstype:
Nettinngangssikring:
Rengjøringsintensitet:
Støynivå:
Mål (bredde x høyde x dybde):
Vekt (uten rengjøringsbeger) ca�:
230 V
100 - 240 V
50 / 60 Hz
90 VA
Ikke for konstant drift!
Etter maksimalt 30 minutters drift må det gjøres en pause på minst 15 minutter�
T 1,6 AL / 250 V lav / middels / høy
< 70 dB(A)
150 x 240 x 280 mm
[5�9 x 9�5 x 11�0 inch]
3 kg [6�6 lbs]
9 Garanti
Ved korrekt bruk gir Renfert deg på alle delene til apparatet en garanti på 3 år.
Forutsetningen for bruk av garantien er at man har original-kvitteringen fra fagforhandleren�
Utelukket fra garantien er deler som er utsatt for naturlig slitasje (slitedeler) og forbruksdeler� Disse delene er merket i reservedelslisten�
Garantien opphører ved feil bruk, hvis man ikke følger forskriftene for betjening, rengjøring, vedlikehold og tilkobling, hvis man reparerer apparatet selv, eller ved reparasjoner som ikke er gjennomført av fagforhandleren, ved bruk av reservedeler fra andre produsenter og ved uvanlige påvirkninger eller påvirkninger som ikke er i henhold til forskriftene for bruk�
Bruk av garantien fører ikke til noen forlengelse av garantien�
Full funksjonssikkerhet kan bare garanteres hvis alle RENFERT-systemkomponenter (rengjørings apparat, -nåler, -beger, -væske) brukes.
10 Anvisninger om avfallshåndtering
10.1 Avfallshåndtering av apparatet
Apparatet må avfallshåndteres av et spesialfirma. Spesialfirmaet skal da informeres om helsefarlige rest er i apparatet�
Klemfare!
Apparatet inneholder kraftige magneter! Bruk vernehansker ved demontering.
Fare for splinter!
Magnetene er sprø. Bruk vernebrille ved demontering.
10.1.1 Anvisninger om avfallshåndtering for landene i EU
For bedre overholdelse av miljøvern, forhindre tilsmussing av miljøet og gjenbruk av råstoffer (resirkule ring), har den europeiske kommisjonen utgitt et direktiv, der elektriske og elektroniske apparater skal tas tilbake av produsenten, for korrekt avfallshåndtering eller gjenbruk�
Apparatene som er merket med dette symbolet, skal derfor i EU ikke kasseres som usortert restavfall.
Informasjon om forskriftsmessig avfallsbehandling skal innhentes hos dine lokale myndigheter� no
Med forbehold om endringer
- 15 -
no
- 16 -
Saturs
1 Ievads
2 Drošība
2�1 Noteikumiem atbilstoša lietošana
2�2 Noteikumiem neatbilstoša lietošana
2.3 Apkārtējās vides apstākļi drošai darbībai
2.4 Apkārtējās vides apstākļi uzglabāšanai un transportēšanai
2.5 Bīstamības norādes un brīdinājumi
2.6 Norādes par elektromagnētisko saderību (EMS)
3 Ražojuma apraksts
3.1 Konstruktīvie mezgli un funkcionālie elementi
4 Ekspluatācijas sākšana
4.6 Tīrīšanas līdzekļa pielietojuma parametri
5 Vadība
5.1 Tīrīšanas objekta iepriekšēja sagatavošana
5.3 Tīrīšanas laika un intensitātes izvēle
5.4 Tīrīšanas sākšana, pārtraukšana, pabeigšana
5.5 Tīrīšanas objekta izņemšana
5.6 Izvēles intensīvā tīrīšana ar help:ex discolor f
5.7 Tīrīšanas šķidruma utilizācija
6 Tīrīšana / Apkope
6.1 Tīrīšanas trauka, vāka ar blīvējumiem un tīrīšanas adatu skalošan
������������������������������������������������������������������������������������������������
6.3 Korpusa un magnētu tīrīšana
6.5 Tīrīšanas adatu pievienošana
7 Traucējumu novēršana
8 Tehniskie dati
9 Garantija
10 Norādes par utilizāciju
10.1.1 Norāde par utilizāciju ES valstīs
lv
- 1 -
lv
1 Ievads
Priecājamies, ka esat izvēlējušies iegādāties SYMPRO protēžu tīrīšanas ierīci.
Ierīce ir paredzēta tikai profesionālai izņemamu zobu protēžu, žokļa ortopēdisko aparātu un šinu tīrīšanai.
Šī ierīce nosaka jaunu funkcionalitātes, veiktspējas un ergonomijas standartu.
Lūdzu, uzmanīgi izlasiet tālāk pievienoto lietošanas instrukciju un ievērojiet tajā iekļautos drošī bas un higiēnas norādījumus, lai nodrošinātu ilgu darbību bez traucējumiem.
1.1 Izmantotie simboli
Šajā instrukcijā vai uz ierīces atrodami simboli ar šādu nozīmi:
Bīstami
Pastāv tiešs savainošanās risks. Ievērot pavaddokumentus!
Elektrisks spriegums
Pastāv elektriskā sprieguma radīts apdraudējums.
Uzmanību!
Neievērojot norādījumu, pastāv ierīces un tīrāmā objekta bojājumu risks.
Norāde
Sniedz lietotājam noderīgu, lietošanu atvieglojošu norādi.
Ievērojiet lietošanas pamācību!
Lietošanas instrukcija arī elektroniskā veidā atrodas mūsu tīmekļa vietnē www.renfert.com/p915.
Ievadiet šādu preces numuru: 67001000.
Ievērojiet ieslēgšanas ilgumu.
Pēc maksimāli 30 minūšu darbības izdariet vismaz 15 minūšu pārtraukumu.
Pieļaujamais gaisa mitruma diapazons transportēšanas un uzglabāšanas laikā. Sk. 2.4. nodaļu.
Ražojumam spēkā esošie ES noteikumi tiek ievēroti
Ierīcei piemērojama ES direktīva 2002/96/EK (EEIA direktīva).
Ražotājs
Ražošanas datums
Medicīniska ierīce
Paredzēta tikai speciālistiem.
► Uzskaitījums, jāievēro īpaši
• Uzskaitījums
pakārtots uzskaitījums
⇒ Norāde par veicamu darbību / nepieciešamā darbība / ievade / darbu secība: jūs tiekat aicināts norādītajā secībā veikt norādītās darbības.
♦ Darbības rezultāts / ierīces reakcija / programmas reakcija: ierīce vai programma reaģē uz jūsu darbību, vai seko konkrēts rezultāts.
Citu simbolu skaidrojums ir sniegts to izmantošanas brīdī.
1.2 EK atbilstība
Ar šo dokumentu mēs, Renfert GmbH, apliecinām, ka šis ražojums:
SYMPRO
Preču numuri: 6700 1000, 6700 2000 atbilst šādu Eiropas noteikumu prasībām: Regula (ES) 2017/745
- 2 -
2 Drošība
Ar medicīnisko ierīci jeb medicīnas ražojumu saistītu sūdzību vai incidentu gadījumā lūdzam ne kavējoties informēt Renfert. Renfert pārbaudīs procesu un par nopietnākajiem atgadījumiem ziņos attiecīgo dalībvalstu iestādēm.
2.1 Noteikumiem atbilstoša lietošana
Ierīce ir paredzēta tikai profesionālai izņemamu zobu protēžu, žokļa ortopēdisko aparātu un šinu tīrīšanai.
Ierīci ir paredzēts lietot tikai nesterilos apstākļos.
2.2 Noteikumiem neatbilstoša lietošana
Šim ražojumam drīkst izmantot tikai uzņēmuma "Renfert GmbH" piegādātus vai sertificētus piederumus un rezerves daļas. Citu piederumu vai rezerves daļu izmantošana var negatīvi ietekmēt ierīces drošību, tā rada smagu savainošanās risku, var kaitēt apkārtējai videi vai radīt ražojuma bojājumus. Atļauts izmantot tikai uzņēmuma Renfert GmbH tīrīšanas līdzekļus. Izmantojot citus tīrīšanas līdzekļus netiek garantēts tīrīšanas rezultāts un var tikt bojātas ierīces daļas.
2.3 Apkārtējās vides apstākļi drošai darbībai
Ierīci drīkst izmantot tikai:
• iekštelpās,
• līdz 2000 m augstumā virs jūras līmeņa,
• vides temperatūrā no 5 līdz 40 ºC [41 - 104 ºF] *),
• maksimāli 80 % relatīvajā mitrumā 31 ºC [87,8 ºF] temperatūrā, lineāri samazinoties līdz 50 % relatīva jam mitrumam 40 ºC [104 ºF] temperatūrā *),
• pieslēgtu pie elektrotīkla, ja sprieguma svārstības nepārsniedz 10 % no nominālās vērtības,
• 2. piesārņojuma pakāpes robežās,
• II pārsprieguma kategorijas robežās.
*) No 5 - 30 ºC [41 - 86 ºF] temperatūrā ierīci var lietot gaisa mitrumā līdz 80 %. 31-40 ºC [87,8-104 ºF] temperatūrā gaisa mitrums proporcionāli jāsamazina, lai nodrošinātu gatavību ekspluatācijai (piem., 35 ºC [95 ºF] = 65 % gaisa mitrums, 40 ºC [104 ºF] = 50 % gaisa mitrums). Temperatūrā, kas pārsniedz 40 ºC [104 ºF], ierīci lietot nedrīkst.
2.4 Apkārtējās vides apstākļi uzglabāšanai un transportēšanai
Uzglabājot un transportējot, jāievēro šādi apkārtējās vides apstākļi:
• Vides temperatūra -20 – +60 ºC [-4 – +140 ºF],
• maksimāli 80 % relatīvais mitrums.
2.5 Bīstamības norādes un brīdinājumi
2.5.1 Vispārīgi norādījumi
► Ja ierīce netiek lietota saskaņā ar šo lietošanas instrukciju, tad vairs netiek nodrošināta paredzētā aizsardzība.
► Tikai izmantošanai iekštelpās. Ierīce ir piemērota tikai lietošanai sausos apstākļos un to nedrīkst izmantot vai uzglabāt ārpus telpām vai mitros apstākļos.
► Ierīci drīkst izmantot tikai ar elektrotīkla vadu, kas aprīkots ar konkrētajai valstij specifisku spraud ni. Ja nepieciešama pārbūve, to drīkst veikt tikai profesionāls elektriķis.
► Ierīces ekspluatāciju drīkst uzsāk tikai tad, ja datu plāksnītē norādītie dati atbilst reģionālā elektro tīkla parametriem.
► Ierīci drīkst pievienot tikai pie tām kontaktligzdām, kuras ir savienotas ar aizsargzemējuma sistē mu.
► Kontaktdakšai jābūt viegli aizsniedzamai.
► Ierīce jāatvieno no tīkla, pirms veikt ar elektriskām daļām saistītus darbus.
► Atvienojiet kontaktdakšu, lai ierīci atvienotu no elektrotīkla.
► Avtakbare strømkabler skal ikke erstattes av strømkabler med feil dimensjon.
Bruk kun originale reservedeler fra Renfert.
► Regulāri pārbaudiet, vai pieslēguma vadiem (piem., elektrotīkla vads), šļūtenēm un korpusiem
(piem., membrānas klaviatūra) nav bojājumu (piem., lūzumu, plaisu, porainības) vai nolietojuma pazīmju. Ierīces ar bojātiem pieslēguma vadiem, šļūtenēm, korpusa daļām vai citiem defektiem vairs nedrīkst izmantot!
lv
- 3 -
lv
► Bojātu ierīču ekspluatācija nekavējoties jāpārtrauc. Atvienojiet elektrotīkla spraudni un nodroši niet pret atkārtotu ieslēgšanu. Nosūtiet ierīci uz remontu!
► Izmantojiet ierīci tikai uzraudzībā.
► Savainošanās risks!
Neatļautu piederumu izmantošanas gadījumā pastāv savainošanās risks.
Izmantojiet tikai oriģinālos Renfert piederumus.
► Ievērojiet valstī spēkā esošos negadījumu novēršanas noteikumus!
► Lietotājs ir atbildīgs par to, lai darba laikā tiktu ievēroti valstī spēkā esošie noteikumi un noteikumi par regulāru elektroierīču drošības pārbaudi. Vācijā to nosaka DGUV 3. noteikums apvienojumā ar
VDE 0701-0702.
► Informāciju par REACH un SVHC skatiet mūsu tīmekļa vietnes www.renfert.com sadaļā "Support".
2.5.2 Specifiski norādījumi
► Tīrīšanas adatas satur nelielu niķeļa daudzumu (sk. produkta datu lapu).
► Pēc tīrīšanas procesa noskalojiet objektu tekošā ūdenī un to dezinficējiet.
► Pēc tīrīšanas pārbaudiet objektu un noņemiet iespējami pielipušās tīrīšanas adatas.
► Saskares vai intensīvas tvaiku ieelpošanas rezultātā tīrīšanas šķidrumi var izraisīt kairinājumu.
Lietojiet piemērotus individuālās aizsardzības līdzekļus (cimdus, aizsargbrilles). Ievērojiet drošī bas datu lapā sniegtos datus.
► Neatstājiet ierīcē ilgstoši (piem., uz nakti) uzpildītus tīrīšanas traukus.
► Tīrīšanas šķidrumiem nokļūstot uz citiem priekšmetiem vai laboratorijas mēbelēm, var rasties virsmu bojājumi vai krāsas izmaiņas.
Tas jo īpaši attiecas uz PVC, linoleja, marmora, dabīgā akmens, mākslīgā akmens, nerūsējošā tērauda un koka virsmām. Piesārņojuma gadījumā nekavējoties notīriet ar lielu ūdens daudzumu.
► Tīrīšanas šķidrums var uzsilt, ja tīrīšanas ilgums ierīcē pieaug. Tīrīšanas objektu izņemiet tikai ar pinceti.
► Ierīcē ir uzstādīti spēcīgi magnēti!
Personām ar sirds stimulatoriem jāievēro 50 cm distance.
Netuviniet datu nesējus, bankas kartes vai pulksteņus.
► Noturēšanas magnēts (1. Att., 5. poz.) satur svinu.
2.6 Norādes par elektromagnētisko saderību (EMS)
Norādes par elektromagnētisko saderību (EMS) atradīsiet atsevišķā sadaļā šīs instrukcijas beigās.
2.7 Pilnvarotās personas
Ierīces vadību un apkopi drīkst veikt tikai instruētas personas.
Remontus, kuri nav aprakstīti šajā lietotājam paredzētajā informācijā, drīkst veikt tikai elektriķis.
2.8 Atbildības atruna
Renfert GmbH noraida jebkādas pretenzijas uz zaudējumu atlīdzību un garantijas prasības, ja:
► nelietpratīgas rīcības rezultātā ir radušies tīrāmā objekta bojājumi;
► ražojums tiek izmantots citiem mērķiem, kas nav norādīti lietošanas instrukcijā;
► tiek veiktas ražojuma izmaiņas - izņemot šajā lietošanas instrukcijā aprakstītās izmaiņas;
► ražojuma remontu neveic specializēts tirgotājs vai netiek izmantotas oriģinālās Renfert rezerves daļas;
► ražojums tiek lietots, neskatoties uz redzamiem trūkumiem vai bojājumiem;
► ražojums tiek pakļauts mehāniskiem triecieniem vai tiek nomests zemē.
- 4 -
3 Ražojuma apraksts
3.1 Konstruktīvie mezgli un funkcionālie elementi
1 SYMPRO protēžu tīrīšanas ierīce
2 Trauks, dezinficējams (balts), help:ex plaque f/p pielietojums SYMPRO
3 Plastmasas trauks ar vāku (pelēks), help:ex discolor f pielietojums ārpus SYMRPO
4 Pincete
5 Noturēšanas magnēts
6 Tīrīšanas laika indikators
7 Tīrīšanas intensitāte
8 Izvēles taustiņš, tīrīšanas intensitāte
9 + / - taustiņi, tīrīšanas laika iestatīšana
10 Startēšanas / pauzes taustiņš
11 Apturēšanas taustiņš
12 Elektrotīkla slēdzis
13 Elektrotīkla pieslēgums
14 Ierīces drošinātājs
15 Elektrotīkla vads
16 SYMPRO Minitrauks ar adaptera gredzenu
(izvēles piederums)
4
8 7
16
6 10 11
5
12
1
2
3
15
13 14 9 lv
3.2 Piegādes komplekts
1. SYMPRO protēžu tīrīšanas ierīce
1 Trauks, dezinficējams (balts), help:ex plaque f/p, pielietojums SYMPRO
1 Plastmasas trauks ar vāku (pelēks), help:ex discolor f, pielietojums ārpus SYMRPO
1 Tīrīšanas adatas (traukā 75 g)
1 Pincete
1 Noturēšanas magnēts
2 Elektrotīkla vads (modelis atkarīgs no ierīces preces numura)
1 Lietošanas instrukcija
1 Ekspluatācijas un higiēniskās sagatavošanas vadlīnijas
3.3 Piederumi
6500 0450 Trauks, dezinficējams (balts), help:ex plaque f/p, pielietojums SYMPRO
6500 0460 SYMPRO trauka dezinficējams komplekts
1850 0007 Plastmasas trauks ar vāku (pelēks), help:ex discolor f, pielietojums ārpus SYMRPO
6500 0400 SYMPRO Minitrauks
6500 0410 SYMPRO Minitrauka komplekts
6500 0550 Tīrīšanas adatas 75 g
6700 0100 help:ex plaque f (tīrīšanas līdzeklis – šķidrums 4 x 1 l)
6700 0000 help:ex plaque p (tīrīšanas līdzeklis – pulveris, 20 paciņas)
6700 0200 help:ex discolor f (tīrīšanas līdzeklis – šķidrums 1 l)
6600 0000 temp:ex pagaidu cementa noņēmējs 250 ml
- 5 -
Att. 1
lv
4 Ekspluatācijas sākšana
4.1 Izpakošana
⇒ Izņemiet ierīci un piederumus no piegādes kartona kārbas.
⇒
Pārbaudiet, vai piegāde veikta pilnā komplektācijā (salīdziniet 3.2. nod.).
4.2 Uzstādīšana
⇒ Novietojiet ierīci uz neslīdošas, pret skābi izturīgas darba virsmas un ērtā darba augstumā, nepiecieša mības gadījumā izmantojiet atbilstošu paliktni.
-
⇒ Novietojiet komplektācijā iekļauto pinceti un noturēšanas magnētus ierīces aizmugures novietojuma padziļinājumos (1. Att.).
Savainojumu risks nokrišanas rezultātā!
Pārnēsājot ierīci, izņemiet noturēšanas magnētus no novietojuma padziļinājuma.
4.3 Elektriskais pieslēgums
Pārliecinieties, vai datu plāksnītē norādītais spriegums sakrīt ar elektrotīkla spriegumu.
⇒ Izvēlieties elektrotīkla vadu (15, 1. Att.) ar jūsu valstij atbilstošu elektrotīkla spraudni.
⇒ Pievienojiet elektrotīkla vadu elektrotīkla pieslēgumam (13, 1. Att.).
⇒ Pievienojiet elektrotīkla spraudni ēkas elektroinstalācijas kontaktligzdai.
⇒ Ieslēdziet ierīci ar eletrotīkla slēdzi (12, 1. Att.).
4.4 Higiēniskā sagatavošana
Ievērot!
Pirms SYMPRO sistēmas ekspluatācijas uzsākšanas tās sastāvdaļas ir higiēniski jāsagatavo sa skaņā ar turpmāko aprakstu.
⇒ Piepildiet tīrīšanas trauku (2, 1. Att.) ar 75 g tīrīšanas adatām (atbilst vienam iepakojumam).
⇒ Piepildiet SYMPRO minitrauku (piederums) (16, 1. Att.) ar ~ 5 g tīrīšanas adatām.
Pirms rīkošanās ar dezinfekcijas līdzekli, tīrāmo objektu vai tīrīšanas ierīces sistēmas komponen tiem, jānodrošina prakses, laboratorijas un higiēnas noteikumiem atbilstoša individuālā aizsardzī ba.
- 6 -
D4
D5
D6
D1
D2
D3
Manuāla dezinfekcija:
Dezinfekcijas process – vāks un blīvējums
Atveriet tīrīšanas trauka vāku. Noņemiet vāka silikona blīvēju mu. Abus priekšmetus (vāku un blīvējumu) rūpīgi noskalojiet tekošā ūdenī. Noslaukiet vāku (ārējo, iekšējo virsmu un vītni) un silikona blīvējumu (ārējo un iekšējo virsmu) ar slaucīšanai izmantojamu dezinfekcijas līdzekli (*).
(*) izmantojiet VAH sarakstā iekļauto ātrās dezinfekcijas lī dzekli, piem., Minuten Wipes, ALPRO, Vācija
Tīrīšanas trauka uzpilde ar dezinfekcijas šķidrumu
Noņemiet tīrīšanas trauka magnētu (pirmajā lietošanas reizē neievērot). Piepildiet tīrīšanas trauku (ar tīrīšanas adatām) ar instrumentu dezinfekcijas šķidrumu, kas paredzēts apjomīgam organiskajam piesārņojumam (*). Uzpildes daudzumu skatīt pielietojuma tabulā.
(*) Izmantojiet VAH sarakstā iekļauto instrumentu dezinfekci jas šķidrumu, piem., BIB forte eco, 4 %, ALPRO, Vācija
Dezinfekcijas process - adatas un tīrīšanas trauka iekšējā virsma
Ievietojiet dezinficēto silikona blīvējumu atpakaļ vākā vai
SYMPRO minitrauka gadījumā - traukā. Aizveriet tīrīšanas trauku un ievietojiet to tīrīšanas ierīcē. Ar vadības paneli, ies tatiet min. 10 minūšu darbības laiku augstā intensitātē (*) un sāciet dezinfekcijas procesu.
(*) Šīs vērtības ir spēkā D2 un pielietojuma tabulā ieteiktajiem dezinfekcijas šķidrumiem.
Izmantojot citus līdzekļus vai atšķirīgu koncentrāciju, iespē jams, ir jāizvēlas citi iestatījumi.
Dezinfekcijas šķidruma utilizācija
Pēc programmas beigām izņemiet un atveriet tīrīšanas trauku.
Turiet tīrīšanas adatas tīrīšanas trauka apakšdaļā ar magnētu, izlejiet dezinfekcijas līdzekli un utilizējiet to atbilstoši ražotāja norādēm.
lv
- 7 -
Dezinfekcijas process – tīrīšanas trauka ārējā virsma un skaņas izolācijas gredzens
Noņemiet magnētu. Demontējiet tīrīšanas trauka silikona skaņas izolācijas gredzenu / adaptera gredzenu. Noslaukiet tīrīšanas trauka virsmu (tostarp vītni un silikona skaņas izolā cijas gredzenu / adaptera gredzenu) ar tirdzniecībā pieejamo, slaucīšanai paredzēto dezinfekcijas līdzekli (*).
(*) Izmantojiet VAH sarakstā iekļauto ātrās dezinfekcijas lī dzekli, piem.: Minuten Wipes, ALPRO, Vācija
Dezinfekcijas process – pincete / plastmasas trauks ar vāku (pelēks), help:ex discolor f
Pēc lietošanas ievietojiet pinceti / pelēko trauku instrumentu vannā ar tirdzniecībā pieejamo instrumentu dezinfekcijas šķid rumu, kas paredzēts apjomīgam organiskajam piesārņojumam
(*), un ļaujiet tam iedarboties saskaņā ar ražotāja norādīju miem�
(*) Izmantojiet VAH sarakstā iekļauto instrumentu dezinfekci jas šķidrumu, piem.: BIB forte eco, 4 %, ALPRO, Vācija
lv
D7
D8
Manuāla dezinfekcija:
Nākamais tīrīšanas process / glabāšana
Tagad tīrīšanas trauku un tīrīšanas adatas var lietot atkārtoti.
Ja nākamā lietošanas reize neseko tūlīt, tad tīrīšanas adatas ir jātur tīrīšanas trauka apakšdaļā ar magnētu. Pēc tīrīšanas ļaujiet tīrīšanas traukam nožūt, apgriežot to un atbalstot pret vāku. Zem tā ieteicams novietot celulozes papīra salveti.
Mehāniska dezinfekcija:
Tīrīšanas trauka (tostarp vāka BEZ adatām) mehāniska termodezinfekcija:
Tīrīšanas trauku, vāku, silikona blīvējumus, skaņas izolāci jas gredzenu / adaptera gredzenu un pinceti var termiski tīrīt un dezinficēt apstiprinātā tīrīšanas un dezinfekcijas ierīcē atbilstoši "Higiēnas prasībām par medicīnisku ierīču sagata vošanu" (*).
Šim nolūkam visas norādītās sastāvdaļas tiek demontētas un ievietotas tīrīšanas un dezinfekcijas ierīcē.
Ja daļas ir vieglas, ievietojiet tās piemērotā veidā
(piem., instrumentu grozā). Tīrīšanas adatas drīkst dezinficēt tikai manuāli! Ievērojiet D3 un D5 punktu un dezinficētās tīrīšanas adatas īslaicīgi uzglabājiet piemērotās tvertnēs (piem., tīrīšanas trauks, rezer ves prece) tikai tīrīšanas procesa nolūkos. Ilgākas glabāšanas norādes skatiet punktā D7.
(*) Slimnīcu higiēnas un infekciju preventīvās novēršanas komisijas (KRINKO) ieteikums, Roberta Koha institūts (RKI) un Valsts Medikamentu un medīcīnisko ierīču institūts (Bunde sinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, BfArM)
4.5 Pielietojuma tabula
(detalizēts apraksts, sk. 5. nod.)
Uzpilde
Tīrīšanas adatu dau dzums
Uzpildes daudzums, min.
Uzpildes daudzums, maks.
Objektu daudzums, maks.
65000450 SYMPRO trauks, dezinficējams
(2, 1. Att.)
65000410 SYMPRO minitrauka komplekts
(16, 1. Att.)
75 g (1 pac.)
~ 200 ml („MIN“ atzīme)
Nepārsniegt "MAX" atzīmi
2 totālās protēzes vai 1 cita veida elements
~ 5 g
10 ml
Trauku piepildīt līdz maks. 50 %
4 atsevišķi kroņi vai līdz 4 posmu tilts
- 8 -
4.6 Tīrīšanas līdzekļa pielietojuma parametri
Netīrumi / tīrīšanas šķidrumi
SYMPRO trauks, de zinficējams
SYMPRO minitrauka komplekts
Ieteicamais pielietojuma laiks (atkarībā no piesārņojuma pakāpes)
Intensitāte
Dezinfekcijas process
Šīs vērtības ir spēkā sarakstā norādītajiem dezinfekcijas šķidrumiem.
Izmantojot citus līdzekļus vai atšķirīgu koncentrāciju, iespējams, ir jāizvēlas citi iestatījumi.
Baktērijas un vīrusi
Baktērijas un vīrusi
(*) Sporicidin (ASV)
Metricide OPA plus
(ASV)
BIB forte eco 4 %
(ES)
(*) Cavi Wipes (ASV)
Minuten Wipes (ES)
augsta intensitāte n� a�
10 min�
Izmantot slaucī -
šanas dezinfek cijas līdzekli sa skaņā ar ražotāja norādījumiem
Tīrīšanas objekti ar filig rānām zonām un jutīgiem funkcionālajiem elemen tiem. (īpaši jutīgas zonas ieteicams nosegt).
Noturīgi netīrumi, piemēram, aplikums, zobakmens, krāsas izmaiņas (tēja, kafija, sarkanvīns u.c.) un protēžu līme
Noturīgi nikotīna / dar vas traipi un krāsas izmaiņas
Tīrīšanas objekti ar nerūsējošo metālu daļām un žokļa ortopēdiskie elementi. (īpaši jutīgas zonas ieteicams nosegt)
Noturīgi netīrumi, piemēram, aplikums, zobakmens, krāsas izmaiņas (tēja, kafija, sarkanvīns u.c.) un protēžu līme
Noturīgi nikotīna / dar vas traipi un krāsas izmaiņas
Tīrīšanas objekti no
NEM, totālās protēzes, modelēšanas atlējumi un šinas. (īpaši jutīgas zonas ieteicams nosegt)
Noturīgi netīrumi, piemēram, aplikums, zobakmens, krāsas izmaiņas (tēja, kafija, sarkanvīns u.c.) un protēžu līme
Pagaidu cementētie res taurācijas elementi
-
Noturīgi nikotīna / dar vas traipi un krāsas izmaiņas
Dentālie pagaidu cementi uz cinka oksīda bāzes (ar / bez eugenola) help:ex plaque f ** help:ex plaque p ** help:ex discolor f help:ex plaque f ** help:ex plaque p ** help:ex discolor f help:ex plaque f ** help:ex plaque p ** help:ex discolor f temp:ex
zema intensitāte n� a help:ex discolor f n�a� help:ex discolor f n�a� help:ex discolor f
�
Ievietošana plastmasas traukā ar vāku (pelēks),
vidēja intensitāte
Ievietošana plastmasas traukā ar vāku (pelēks),
augsta intensitāte
Ievietošana plastmasas traukā ar vāku (pelēks),
augsta intensitāte
10-15 min�
Ieteicama pār
10-15 min�
Ieteicama pār
10-12 min�
Ieteicama pār
10-15 min�
Ieteicama pār
10-30 min�
Ieteicama pār baude pēc apm.
5 minūtēm
baude pēc apm.
5 minūtēm
baude pēc apm.
5 minūtēm
baude pēc apm.
5 minūtēm
baude pēc apm.
5 minūtēm
10-15 min�
Ieteicama pār baude pēc apm.
5 minūtēm
5-10 min� atkarībā no piesārņojuma pakāpes
(*) Izmantojiet VAH sarakstā iekļautos instrumentu dezinfekcijas šķidrumus, piem.: BIB forte eco, 4 %, ALPRO, Vācija
Ieteicams: Sporicidin, Contec or Metricide OPA plus, Metrex
(**) help:ex plaque f – lietošanai gatavs tīrīšanas šķidrums help:ex plaque p – tīrīšanas pulveris un neitralizators lv
- 9 -
lv
5 Vadība
5.1 Tīrīšanas objekta iepriekšēja sagatavošana
Pirms tīrīt objektu tīrīšanas ierīcē, pārbaudiet, vai tam nav nestabilu vai bojātu zonu.
Ķīmiskā un mehāniskā iedarbība tīrīšanas laikā var izraisīt to bojājumu.
Var tikt bojātas filigrānas zonas un jutīgi funkcionālie elementi (piem., plānas kroņa malas, gal vanizētas daļas, ārējo teleskopu berzes virsmas, žokļa ortopēdisko elementu sastāvdaļas u.c.).
Tādēļ tās ir jāpārklāj ar piemērotu vasku / silikonu.
Spīdīgi pulētas zonas pēc tīrīšanas var izskatīties nedaudz matētas. Tādos gadījumos ieteicams veikt papildu pulēšanu.
Nepieciešamības gadījumā spīdīgi pulētās zonas pirms tīrīšanas pārklājiet ar piemērotu vasku / silikonu.
Ja uz tīrīšanas objektiem atrodas protēžu līmes atliekas, tad tās pirms tīrīšanas procesa obligāti jānotīra ar sausu tīrīšanas drānu.
5.2 Tīrīšanas trauka uzpilde
Pielietojumam SYMPRO protēžu tīrīšanas ierīcē:
⇒ Izvēlieties tīrīšanas uzdevumam piemērotu tīrīšanas trauku un tīrīšanas līdzekli (sk. 4.5. un 4.6. tabulu).
⇒ Ievietojiet tīrīšanas traukā:
tīrīšanas adatas;
tīrāmos objektus;
tīrīšanas līdzekli (ievērojiet norādījumus par lietošanu, kas sniegti help:ex lietošanas instrukcijās un drošības datu lapās).
⇒ Cieši aizveriet trauku (pievērsiet uzmanību vāka / blīvējuma novietojumam) un ievietojiet to ierīcē.
Nekad nedarbiniet ierīci ar atvērtu tīrīšanas trauku!
Tīrīšanas šķidrumu lietojiet tikai vienu reizi!
Ievietotā tīrīšanas objekta dēļ var rasties bakteriāls tīrīšanas šķidruma piesārņojums. Tādēļ pirms katra tīrīšanas procesa jāielej jauns tīrīšanas šķidrums.
5.3 Tīrīšanas laika un intensitātes izvēle
⇒ Iestatiet tīrīšanas laiku, izmantojot + / - taustiņus (9, 2. Att.)
(iestatījuma diapazons no 0 līdz 30 min.).
⇒ Izvēlieties / iestatiet intensitāti ar izvēles taustiņu (8, 2. Att.).
10 11
Ieteicamo intensitāti un tīrīšanas laiku skatiet 4.6. nodaļas tabulā.
Tīrīšanas laiks ierīcē ir atkarīgs no tīrīšanas objekta, iesta tītās tīrīšanas intensitātes, kā arī no piesārņojuma veida un pakāpes. Tīrīšanas procesa gaitā ieteicams veikt pārbaudes, tas jo īpaši attiecas uz jutīgiem tīrīšanas objektiem, kā arī tad, ja jums nav pieredzes ierīces lietošanā.
8
9
Att. 2
Īpaši noturīgu netīrumu gadījumā tīrīšanas rezultātu var uzlabot pagarināts darbības laiks (+ maks. 10 minūtes) un īslaicīga manuāla papildu tīrīšana zem tekoša ūdens ar cietu zobu suku.
Neatveriet tīrīšanas trauku ierīcē!
- 10 -
3
5.4 Tīrīšanas sākšana, pārtraukšana, pabeigšana
⇒ Startējiet tīrīšanas procesu ar sākšanas / pauzes taustiņu (10, 2. Att.).
♦ Tīrīšanas laikā indikatorā ir redzams atlikušais tīrīšanas laiks.
♦ Pēc tīrīšanas laika beigām ierīce tiek automātiski apturēta.
• Tīrīšanas procesu katrā laikā var pārtraukt un turpināt ar sākšanas / pauzes taustiņu.
• Ja tīrīšanas process tiek pārtraukts, tad pārtraukuma laikā var mainīt atlikušo tīrīšanas laiku.
• Tīrīšanas laika intensitāti var mainīt katrā laikā.
• Tīrīšanas procesu var pārtraukt pirms tīrīšanas laika beigām ar apturēšanas taustiņu (11, 2. Att.).
♦ Tīrīšanas laika beigās indikatorā redzams "00".
⇒ Pabeidziet tīrīšanas procesu ar apturēšanas taustiņu (11, 2. Att.).
♦ Indikatorā ir redzams iepriekš iestatītais tīrīšanas laiks.
Tīrīšanas efektivitātes paaugstināšanai ik pēc 30 sek. tiek veikta rotācijas virziena maiņa.
5.5 Tīrīšanas objekta izņemšana
Pēc tīrīšanas procesa:
⇒ Izņemiet tīrīšanas trauku un atskrūvējiet to virs izlietnes.
Neatveriet tīrīšanas trauku ierīcē!
⇒ Novietojiet noturēšanas magnētu pie tīrīšanas trauka ārējās sienas tā, lai tīrīšanas adatas koncentrētos pie tīrīšanas trauka iekšējās sienas.
⇒ Šajā brīdī objektu var vienkārši izņemt ar komplektācijā iekļauto pinceti�
Pirms nodot notīrīto objektu pacientam, rūpīgi skalojiet to vismaz 5 sekundes ar ūdeni un dezinficējiet saskaņā ar valstī spēkā esošajiem higiēnas noteikumiem.
Att. 3
Pirms objekta ievietošanas vai nodošanas pacientam, rūpīgi pārbaudiet, vai pie objekta nav pieli pušas tīrīšanas adatas.
Tīrīšanas šķidrumu lietojiet tikai vienu reizi!
Ievietotā tīrīšanas objekta dēļ var rasties bakteriāls tīrīšanas šķidruma piesārņojums. Tādēļ pirms katra tīrīšanas procesa jāielej jauns tīrīšanas šķidrums.
5.6 Izvēles intensīvā tīrīšana ar help:ex discolor f
Ja pēc tīrīšanas procesa ar help:ex plaque (f vai p) ir palikušas noturīgas atliekas, piem., ni kotīna/darvas aplikums, ieteicams veikt papildu tīrīšanu ar speciālo tīrīšanas līdzekli help:ex discolor f. Šim nolūkam tīrīšanas objekts plastmasas traukā ar vāku (pelēks), help:ex discolor f , (4. Att.) ir pilnīgi jānosedz ar help:ex discolor f. Izņemiet tīrāmo objekts ar plast masas pinceti pēc apm. 5–10 min. iedarbības laika (neskaitot tīrīšanas adatu un tīrīšanas ierīces lietošanu!) � Notīriet iespējamās nogulsnes ar zobu suku vai protēžu suku siltā, tekošā ūdens.
Pirms nodot notīrīto objektu pacientam, rūpīgi skalojiet to vismaz 5 sekundes ar ūde ni un dezinficējiet saskaņā ar valstī spēkā esošajiem higiēnas noteikumiem.
Tīrīšanas šķidrumu lietojiet tikai vienu reizi!
Ievietotā tīrīšanas objekta dēļ var rasties bakteriāls tīrīšanas šķidruma piesārņojums.
Tādēļ pirms katra tīrīšanas procesa jāielej jauns tīrīšanas šķidrums.
Att. 4 lv
- 11 -
5.7 Tīrīšanas šķidruma utilizācija
Pēc tīrīšanas SYMPRO protēžu tīrīšanas ierīcē pieturiet tīrīšanas adatas tīrīšanas trauka apakšdaļā ar magnētu (5. Att.) un piesardzīgi izlejiet izman toto tīrīšanas šķidrumu savākšanas tvertnē (6. Att.). Šim nolūkam ieteica ma, piem., tukša help:ex 1000 ml tvertne no polipropilēna (PP).
Tīrīšanas adatas tiek noturētas tīrīšanas traukā ar magnētu.
lv
Utilizējiet, ievērojot valstī spēkā esošos utilizācijas noteikumus.
Papildu norādījumus skatiet tīrīšanas šķidrumu lietošanas instrukcijā un drošības datu lapās.
Att. 5 Att. 6
Tā kā runa ir par kodīgiem tīrīšanas šķidrumiem, obligāti valkājiet individuālās aizsardzības līdzek ļus!
Tīrīšanas šķidrumu atliekas uz darba virsmām nekavējoties notīriet ar mitru drānu un tad rūpīgi noslaukiet ar sausu drānu.
6 Tīrīšana / Apkope
Ierīces iekšpusē nav detaļu, kurām būtu nepieciešama apkope.
Ierīci atļauts atvērt tikai turpmāk norādītajā veidā.
Uzņēmējs un lietotājs ir atbildīgs par visu sistēmas sastāvdaļu (tīrīšanas ierīces, tīrīšanas trauka, ieskaitot vāku un blīvējumus, skaņas izolācijas gredzena, adapera gredzena, tīrīšanas adatu, pelē kā tīrīšanas trauka, pincetes) lietpratīgu tīrīšanu un dezinfekciju pēc katra tīrīšanas procesa, kā arī par valstī spēkā esošo higiēnisko noteikumu ievērošanu.
6.1 Tīrīšanas trauka, vāka ar blīvējumiem un tīrīšanas adatu skalošan
Piepildiet SYMPRO tīrīšanas trauku līdz "MAX atzīmei ar tīru ūdeni, aizveriet vāku un rūpīgi skalojiet tīrīšanas trauka iekšpusi, to vairākkārt un intensīvi kratot.
Izmantojot SYMPRO minitrauku, piepildiet to līdz malām zem tekoša ūdens.
Nofiksējiet tīrīšanas adatas tīrīšanas trauka apakšdaļā ar magnētu un izlejiet ūdeni. Šis process ir jāatkārto vismaz 3 x, un katru reizi jālieto tīrs ūdens.
Tad skalojiet vāku un blīvējumu tekošā ūdenī. Vizuāli pārbaudiet, vai redzamie netīrumi ir noskaloti.
Att. 7
6.2 Dezinfekcija
Norādījumus par manuālu vai mehānisku sagatavošanu skatiet 4.4. nodaļā "Higiēniskā sagatavošana"
• Manuāli: D1 - D7
• Mehāniski (termodezinfekcijas ierīcē): D8
Tālāk norādītie komponenti ir termiski stabili līdz 121 °C:
Ierīce ir paredzēta lietošanai nesterilā vidē.
• tīrīšanas trauks (balts) ar vāku,
• blīvējums un skaņas izolācijas gredzens,
• tīrīšanas adatas.
(*) Ieteikums:
Vācijā: VAH/DGHM sarakstā, piem., Minuten Wipes, ALPRO Medical GmbH
ASV: CaviWipes, Metrex
- 12 -
6.3 Korpusa un magnētu tīrīšana
Nekad netīriet ierīci tekošā ūdenī un neiegremdējiet to ūdenī.
Netīriet ierīci ar tvaiku.
NELIETOJIET šķīdinātājus (piem., acetonu) saturošus, agresīvus vai abrazīvus tīrīšanas līdzekļus.
Ierīces korpuss un magnēts jānoslauka ar mitru drānu.
Pilienu paliktnis (Att. 8) jānoslauka vismaz reizi dienā.
Att. 8
6.4 Glabāšana
Ja nākamais tīrīšanas process netiek veikts uzreiz pēc higiēnis kās sagatavošanas, tad tīrīšanas adatas ir jātur tīrīšanas trauka apakšdaļā, izmantojot magnētu. Pēc tīrīšanas ļaujiet tīrīšanas traukam nožūt, apgriežot to un atbalstot pret vāku.
Zem tā ieteicams novietot celulozes papīra salveti.
Pēc ilgāka lietošanas pārtraukuma (piem., atvaļinājuma) un pirms atkārtotas lietošanas ieteicams veikt sistēmas komponentu higiē -
nisko sagatavošanu (sk. 4.4. nod.).
Att. 9
6.5 Tīrīšanas adatu pievienošana
Tīrīšanas adatas var pazust to tīrīšanas laikā, vai, izņemot protēzes no tīrīšanas trauka. Tā rezultātā sa mazinās tīrīšanas efektivitāte, tādēļ adatu daudzuma pārbaudi ieteicams veikt regulāros intervālos.
Lai saglabātu paredzēto adatu daudzumu - 75 g, novietojiet sausu tīrīšanas trauku ar sausām adatām uz svariem un vajadzības gadījumā papildiniet ar jaunām adatām līdz 145 g (bruto svars).
6.6 Tīrīšanas adatu nomaiņa
Ja tīrīšanas un pulēšanas efektivitāte samazinās, tīrīšanas adatas ir jānomaina.
Šim nolūkam:
⇒ Turiet noturēšanas magnētu tīrīšanas trauka apakšdaļā un pie sardzīgi izlejiet tīrīšanas šķidrumu. Saistībā ar utilizāciju ievēro -
jiet „5.7 Tīrīšanas šķidruma utilizācija“. nod. sniegtos norādīju
mus).
⇒ Skalojiet tīrīšanas trauku un utilizējamās adatas ar ūdeni
(sk. 6.1. nod.) un dezinficējiet tās (sk. 4.4. nod.).
⇒ Noņemiet noturēšanas magnētu un izberiet tīrīšanas adatas.
⇒ Notīrītās un dezinficētās tīrīšanas adatas nododiet vērtīgo izej vielu nodošanas punktā.
-
⇒ Izskalojiet tīrīšanas trauku.
⇒ Iepildiet jaunas tīrīšanas adatas.
Ja tiek izmantots SYMPRO minitrauks, adatu daudzumu var ērti dozēt ~ 5 g apjomā, uzpildot ceturtdaļu trauka blīvējuma.
Att. 10 lv
Att. 11
- 13 -
lv
6.7 Tīrīšanas trauks
SYMPRO tīrīšanas trauks, vāks ar silikona blīvējumiem, adaptera gredzens, skaņas izolācijas gredzens un pelēkais tīrīšanas trauks ir noturīgi pret līdz 121 °C temperatūru.
Tīrīšanas trauks, vāks, blīvējums un tīrīšanas adatas ir dilstošas detaļas. Tādēļ pirms lietošanas pārbaudiet, vai šīm daļām nav nolietojuma pazīmju. Lai garantētu drošu sagatavošanas procesu, redzamu nolietojuma pazīmju gadījumā (piem., ievērojamas krāsas izmaiņas, nehermētiskums, skrāpējumi un tīrīšanas adatu perforācija) ir jānomaina trauks, vāks un blīvējums.
6.8 Drošinātāju nomaiņa
Pirms drošinātāja nomaiņas atvienojiet elektrotīkla spraudni.
Neizmantojiet drošinātājus ar lielākām vērtībām.
Drošinātājs atrodas blakus elektrotīkla vada pieslēgumam (14, 1. Att.).
⇒ Atvienojiet kontaktdakšu.
⇒ Atbloķējiet un izvelciet drošinātāja turētāju abās pusēs.
⇒ Izņemiet bojāto drošinātāju un ievietojiet jauno.
⇒ Iebīdiet atpakaļ drošinātāja turētāju līdz atdurei, līdz tas ir nofiksēts abās pusēs.
6.9 Rezerves daļas
Informāciju par dilstošajām detaļām vai rezerves daļām skatiet rezerves daļu sarakstā, tīmekļa vietnē www.renfert.com/p918 �
Ievadiet šādu preces numuru: 67001000.
Detaļas, uz kurām neattiecas garantija (dilstošās detaļas, izejmateriāli), ir atzīmētas rezerves daļu sarakstā.
Sērijas numurs, ražošanas datums un ierīces versija ir norādīta ierīces datu plāksnītē uz korpusa pamatnes.
7 Traucējumu novēršana
Kļūda
Nav rādījuma.
Cēlonis
• Ierīce nav pievienota.
• Ierīce nav ieslēgta.
• Kontaktligzdā nav sprieguma.
• Ierīces drošinātājs bojāts.
Tīrīšanas laiku nevar mainīt.
• Ierīce veic tīrīšanu.
Tīrīšanas laiks ne tiek saglabāts.
• Tīrīšanas laiks tika ievadīts pārtraukta tīrīša nas procesa laikā.
Tīrīšanas efektivitāte nav pietiekama.
• Pārāk īss tīrīšanas ilgums.
• Tīrīšanas šķidruma bioloģiski aktīvās vielas ir nolietotas�
-
• Nepietiekams tīrīšanas adatu skaits.
• Tīrīšanas adatas nolietotas.
Tīrīšanas adatas ar koroziju.
• Tiek izmantots nepareizs tīrīšanas šķidrums.
• Tīrīšanas adatas ir nepietiekami noskalotas.
• Tīrīšanas adatas ir nepareizi uzglabātas.
• Tīrīšanas adatas tiek lietotas ilgāku laiku.
Novēršana
• Pārbaudiet pareizu elektrotīkla vada pievienojumu elektrotīkla pieslēguma ligzdai un kontaktligzdai.
• Ieslēdziet ierīci ar tīkla slēdzi (12, 1. Att.).
• Pārbaudiet kontaktligzdu, piem., izmantojot citu ierīci.
•
Nomainiet drošinātāju (sk. 6.8. nod.). Atkārtotas iz
degšanas gadījumā nododiet ierīci remontā.
• Pārtrauciet tīrīšanas procesu ar sākšanas / pauzes taustiņu vai pabeidziet to ar apturēšanas taustiņu, tad mainiet tīrīšanas laiku.
• Pabeidziet tīrīšanas procesu ar apturēšanas tausti ņu, tad iestatiet jaunu tīrīšanas laiku.
• Sagatavojiet jaunu tīrīšanas šķidrumu pēc katras lietošanas reizes�
•
Papildiniet tīrīšanas adatas (sk. 6.5. nod.).
• Nomainiet tīrīšanas adatas (sk. 6.6. nod.).
• Skatiet 4.5. nod. "Pielietojumu tabula".
•
Informāciju par skalošanu un glabāšanu sk. 6.1. nod.
• Korozijas noņemšana: tīriet adatas ar 200 ml help:ex plaque (f vai p) bez objekta 5 minūtes augstā intensitātē
• Adatas ir dilstošas detaļas. Ja adatas nevar atjaunot
vai samazinās tīrīšanas efektivitāte, sk. 6.6. nod.
- 14 -
8 Tehniskie dati
Nominālais spriegums atļautais elektrotīkla spriegums:
Tīkla frekvence:
Jaudas patēriņš:
Darba režīms:
Tīkla ieejas drošinātājs:
Tīrīšanas intensitāte:
Trokšņa līmenis:
Izmērs (platums x augstums x dziļums):
Svars (bez tīrīšanas trauka) apm.:
230 V
100 - 240 V
50/60 Hz
90 VA nav paredzēta ilgstošam darbības režīmam!
Pēc maksimāli 30 minūšu darbības izdariet vismaz 15 minūšu pārtraukumu.
T 1,6 AL / 250 V zema / vidēja / augsta
< 70 dB(A)
150 x 240 x 280 mm
[5,9 x 9,5 x 11,0 collas]
3 kg [6,6 lbs]
9 Garantija
Pareizas lietošanas gadījumā Renfert visām ierīces daļām dod 3 gadu garantiju.
Priekšnoteikums garantijas prasību izmantošanai ir specializētā tirgotāja izsniegtais pirkuma rēķina oriģi nāls.
Garantija neattiecas uz detaļām, kuras ir pakļautas dabīgam nolietojumam (dilstošās detaļas), kā arī uz izejmateriāliem. Šīs detaļas rezerves daļu sarakstā ir atzīmētas.
Garantija zaudē spēku nepareizas lietošanas gadījumā, lietošanas, tīrīšanas, apkopes un pieslēgšanas noteikumu neievērošanas gadījumā, ja remonts tiek veikts pašrocīgi vai remontu neveic specializētais tirgotājs, ja tiek izmantotas citu ražotāju rezerves daļas un, ja ierīce tiek pakļauta neparastiem vai lietoša nas noteikumos neatļautiem ietekmes faktoriem.
Garantijas remonts nepagarina garantijas laiku.
Pilnu darbības drošību var garantēt tikai tad, ja tiek izmantoti visi RENFERT sistēmas komponenti
(tīrīšanas ierīce, adatas, trauki, šķidrumi).
10 Norādes par utilizāciju
10.1 Ierīces utilizācija
Ierīces utilizācija jāveic specializētam uzņēmumam. Specializētais uzņēmums ir jāinformē par ierīcē pali kušiem, veselībai kaitīgiem atlikumiem.
Saspiešanas risks!
Ierīcē ir uzstādīti spēcīgi magnēti! Veicot demontāžu, valkājiet aizsargcimdus.
Šķembu risks!
Magnēti ir trausli. Veicot demontāžu, valkājiet aizsargbrilles.
10.1.1 Norāde par utilizāciju ES valstīs
Lai saudzētu un aizsargātu apkārtējo vidi, novērstu vides piesārņojumu un veicinātu izejmateriālu atkār totu izmantošanu (otrreizējo pārstrādi), Eiropas Komisija ir izdevusi direktīvu, saskaņā ar kuru ražotāji pieņem atpakaļ elektriskās un elektroniskās ierīces, lai tās nodotu atbilstošai utilizācijai vai atkārtotai izmantošanai�
Ierīces, kas ir marķētas ar šo simbolu, Eiropas Savienībā nedrīkst izmest nešķirotos sadzīves atkritumos.
Informāciju par noteikumiem atbilstošu utilizāciju jautājiet jūsu vietējās iestādēs.
lv
Paturētas tiesības veikt izmaiņas
- 15 -
lv
- 16 -
Turinys
1 Įvadas
2 Sauga
2.2 Naudojimas ne pagal paskirtį
2.3 Aplinkos sąlygos saugiam eksploatavimui
2.4 Aplinkos sąlygos laikymui ir transportavimui
2.5 Pavojai ir įspėjamosios nuorodos
2.6 Nuorodos dėl elektromagnetinio suderinamumo (EMS)
3 Gaminio aprašymas
3.1 Mazgai ir funkciniai elementai
4 Eksploatacijos pradžia
4.6 Valymo priemonių naudojimo parametrai
5 Valdymas
5.1 Valomo objekto pirminis apdorojimas
5.2 Valymo indelio pripildymas
5.3 Valymo trukmės ir intensyvumo parinkimas
5.4 Valymo paleidimas, nutraukimas, baigimas
5.6 Pasirenkamas intensyvusis valymas su „help:ex discolor f“
5.7 Valymo skysčio utilizavimas
6 Valymas / T echninė priežiūra
6.1 Valymo indelio, dangtelio su sandarikliais ir valymo adatomis plovimas
�������������������������������������������������������������������������������������
6.3 Korpuso ir magnetų valymas
6.6 Valymo adatų pakeitimas naujomis
7 Sutrikimų šalinimas
8 Techniniai duomenys
9 Garantija
10 Utilizavimo nurodymai
10.1.1 Utilizavimo nurodymas ES šalims
lt
- 1 -
lt
1 Įvadas
Džiaugiamės, kad nusprendėte įsigyti SYMPRO protezų valymo prietaisą.
Prietaisas skirtas tik išimamiems dantų protezams, ortopediniams žandikaulio aparatams ir bėgeliams profesionaliai valyti.
Šis prietaisas – tai nauji funkcionalumo, našumo ir ergonomijos standartai.
Norėdami užtikrinti ilgą ir sklandų veikimą, atidžiai perskaitykite šią naudojimo instrukciją ir laiky kitės joje pateiktų saugos bei higienos nuorodų.
1.1 Naudoti simboliai
Šioje instrukcijoje arba ant prietaiso rasite simbolius, kurių reikšmė yra tokia:
Pavojus
Kyla tiesioginis pavojus susižaloti. Atsižvelkite į lydinčiuosius dokumentus!
Elektros įtampa
Kyla pavojus dėl elektros įtampos.
Dėmesio
Nesilaikant nuorodos, kyla pavojus, kad prietaisas bus pažeistas.
Nuoroda
Pateikiama valdymui naudinga, naudojimą palengvinanti nuoroda.
Laikykitės naudojimo instrukcijos!Naudojimo instrukciją rasite elektronine forma mūsų interneto svetainėje ties www.renfert.com/p915. Įveskite ten šį prekės kodą: 67001000.
Atsižvelkite į įjungimo trukmę.
Maks. po 30 minučių eksploatavimo padarykite bent 15 minučių pertrauką.
Leidžiamoji oro drėgmės sritis transportavimo ir laikymo temperatūrų sričiai. Žr. 2.4 sk.
Laikomasi gaminiui galiojančių ES reikalavimų.
Prietaisui galioja ES direktyva 2002/96/EG (Direktyva dėl EEĮ atliekų).
Gamintojas
Pagaminimo data
Medicinos priemonė
Naudoti leidžiama tik kvalifikuotam personalui.
► Punktai, į kurį būtina ypač atsižvelgti
• Punktai
Papunkčiai
⇒ Nurodymas atlikti tam tikrus veiksmus / reikalingas veiksmas / įvestis / veiksmų eiliškumas:
Jūs esate raginami nurodytą veiksmą atlikti nurodytu eiliškumu.
♦ Veiksmo rezultatas / prietaiso reakcija / programos reakcija:
Prietaisas arba programa reaguoja į Jūsų veiksmą arba, nes įvyko tam tikras įvykis.
Kiti simboliai paaiškinti juos naudojant.
1.2 EB atitiktis
Šiuo mes, „Renfert GmbH“ deklaruojame, kad šis gaminys:
SYMPRO
Gaminio kodai: 6700 1000, 6700 2000 atitinka šiuos Europos reikalavimus: reglamentą (ES) 2017/745
- 2 -
2 Sauga
Reklamacijų arba su medicinos priemone susijusiais atvejais nedelsdami apie tai informuokite
„Renfert“. „Renfert“ patikrins įvykį ir apie sudėtingus atvejus informuos žinybas susijusiose šaly se narėse.
2.1 Naudojimas pagal paskirtį
Prietaisas skirtas tik išimamiems dantų protezams, ortopediniams žandikaulio aparatams ir bėgeliams profesionaliai valyti.
Naudokite prietaisą tik nesterilioje srityje.
2.2 Naudojimas ne pagal paskirtį
Su šiuo gaminiu leidžiama naudoti tik firmos „Renfert GmbH“ pristatytus arba leistus naudoti priedus ir atsargines dalis. Naudojant kitus priedus arba atsargines dalis, gali būti neigiamai paveikta prietaiso sau ga, galima patirti sunkių sužalojimų bei padaryti žalos aplinkai arba pažeisti gaminį. Leidžiama naudoti tik įmonės „Renfert GmbH“ valymo priemones. Naudojant kitas valymo priemones, nebus užtikrinta valymo sėkmė ir gali būti pažeistos prietaiso dalys.
2.3 Aplinkos sąlygos saugiam eksploatavimui
Prietaisą leidžiama eksploatuoti tik:
• vidaus patalpose,
• aukštyje iki 2.000 m virš jūros lygio,
• 5–40 ºC [41–104 ºF] aplinkos temperatūroje *),
• esant. maks. 80 % santykinei drėgmei 31 ºC [87,8 ºF] temperatūroje, linijiniu būdu mažėjant, esant iki
50 % santykinei drėgmei 40 ºC [104 ºF] temperatūroje *),
• vykstant maitinimui iš tinklo, kai įtampos svyravimai yra ne didesni nei 10 % vardinės vertės,
• esant 2 užterštumo laipsniui,
• esant II viršįtampio kategorijai.
*) 5–30 ºC [41–86 ºF] temperatūroje prietaisą galima naudoti, kai santykinė drėgmė yra ne didesnė nei 80 %. 31–40
ºC [87,8–104 ºF] temperatūroje oro drėgmė turi proporcingai mažėti, kad būtų užtikrinta naudojimo parengtis (pvz., esant 35 ºC [95 ºF] = 65 % oro drėgmė, esant 40 ºC [104 ºF] = 50 % oro drėgmė). Aukštesnėje nei 40 ºC [104 ºF] temperatūroje prietaisą eksploatuoti draudžiama.
2.4 Aplinkos sąlygos laikymui ir transportavimui
Laikant ir transportuojant, reikia laikytis tokių aplinkos sąlygų:
• aplinkos temperatūra -20 – +60 ºC [-4 – +140 ºF],
• maks. santykinė drėgmė 80 %.
2.5 Pavojai ir įspėjamosios nuorodos
2.5.1 Bendrosios nuorodos
► Jei prietaisas eksploatuojamas ne pagal šią naudojimo instrukciją, numatyta apsauga nebebus užtikrinta.
► Neskirta naudoti vidaus patalpose. Prietaisas skirtas naudoti tik sausuoju būdu ir jo negalima naudoti ar laikyti lauke arba šlapiomis sąlygomis.
► Prietaisą leidžiama pradėti eksploatuoti tik su šalyje naudojama kištukų sistema. Prireikus per montuoti leidžiama tik elektrotechnikos specialistui.
► Prietaisą leidžiama pradėti eksploatuoti tik tuo atveju, jei duomenys specifikacijų lentelėje sutam pa su regiono įtampos tinklo duomenimis.
► Prietaisą leidžiama jungti tik prie kištukinių lizdų, kurie sujungti su apsauginių laidų sistema.
► Tinklo kištukas turi būti lengvai prieinamas.
► Prieš atlikdami darbus prie elektrinių dalių, atjunkite prietaisą nuo tinklo.
► Norėdami atjungti prietaisą nuo maitinimo tinklo, išjunkite tinklo kištuką.
► Nuimamų tinklo kabelių negalima keisti neišmatuoto ilgio tinklo kabeliais.
Leidžiama naudoti tik originalias atsargines „Renfert“ dalis.
► Reguliariai tikrinkite jungiamuosius laidus (pvz., tinklo kabelį), žarnas ir korpusą (pvz., valdymo plėvelę), ar jie nepažeisti (pvz., neįlenkti, neįtrūkę, neporėti) arba ar nėra senėjimo požymių.
Prietaisų su pažeistais jungiamaisiais laidais, žarnomis arba korpuso dalimis ar kitais defektais eksploatuoti nebegalima!
- 3 lt
lt
► Nedelsdami nutraukite pažeistų prietaisų eksploatavimą. Ištraukite tinklo kištuką ir apsaugokite nuo pakartotinio įjungimo. Išsiųskite prietaisą remontui!
► Eksploatuokite prietaisą tik su priežiūra.
► Pavojus susižaloti!
Naudojant nepatvirtintus priedus, kyla pavojus susižaloti.
Naudokite tik originalius „Renfert“ priedus.
► Laikykitės nacionalinių nelaimingų atsitikimų prevencijos taisyklių!
► Eksploatuotojas yra atsakingas, kad būtų laikomasi nacionalinių elektrinių prietaisų eksploatavi mo ir pakartotinio saugos patikrinimo taisyklių. Vokietijoje tai yra DGUV taisyklės 3, susijusios su
VDE 0701-0702.
► Informacijos apie REACH ir SVHC rasite mūsų interneto puslapyje ties www.renfert.com pagalbos srityje (Support).
2.5.2 Specialios nuorodos
► Valymo adatose yra nedidelis nikelio kiekis (žr. gaminio duomenų lapą).
► Baigę valyti, nuplaukite objektą po tekančiu vandeniu ir dezinfekuokite.
► Baigę valyti, objektą patikrinkite, prireikus pašalinkite prilipusias valymo adatas.
► Po sąlyčio arba intensyvaus garų įkvėpimo valymo skysčiai gali dirginti. Naudokite tinkamas as menines apsaugines priemones (pirštines, apsauginius akinius). Atsižvelkite į duomenis, pateik tus saugos duomenų lape.
► Pripildyto valymo indelio nepalikite ilgesnį laiką (pvz., per naktį) prietaise.
► Valymo skysčio patekus ant kitų daiktų arba laboratorijos baldų, gali būti pažeisti paviršiai arba jie gali pakeisti spalvą.
Ypač tai galioja paviršiams iš PVC, linoleumo, marmuro, natūralaus akmens, dirbtinio akmens, nerūdijančiojo plieno ir medžio. Tokiu atveju iš karto nuplaukite dideliu kiekiu vandens.
► Pailginus valymo trukmę prietaise, valymo skystis gali įkaisti. Valomą objektą išimkite tik pincetu.
► Prietaisas yra su stipriais magnetais!
Asmenys su širdies stimuliatorius turi laikytis 50 cm atstumo.
Nelaikykite šalia duomenų laikmenų, čekių kortelių arba laikrodžių.
► Laikančiajame magnete (1 pav., 5 poz.) yra švino.
2.6 Nuorodos dėl elektromagnetinio suderinamumo (EMS)
Nuorodas dėl elektromagnetinio suderinamumo (EMS) rasite atskirame skirsnyje šios instrukcijos pabai goje.
2.7 Sertifikuoti asmenys
Valdyti ir techniškai prižiūrėti prietaisą leidžiama tik instruktuotiems asmenims.
Atlikti remonto darbus, kurie neaprašyti šioje naudotojo informacijoje, leidžiama tik kvalifikuotam elektrikui.
2.8 Atsakomybės nebuvimas
„Renfert GmbH“ nepriima jokių pretenzijų dėl žalos atlyginimo arba garantijos, jei:
► objektas, kurį reikia išvalyti, pažeidžiamas netinkamai su juo elgiantis,
► gaminys buvo naudojamas kitiems nei nurodyta naudojimo instrukcijoje tikslams,
► buvo atliktos kokios nors gaminio modifikacijos, išskyrus naudojimo instrukcijoje aprašytus pa keitimus,
► gaminys buvo remontuojamas ne specializuotos prekybos vietoje arba buvo naudojamos ne origi nalios „Renfert“ atsarginės dalys,
► nepaisant atpažintų su sauga susijusių trūkumų arba pažeidimų, gaminys naudojamas toliau,
► gaminį veikė mechaniniai smūgiai arba jis buvo numestas.
- 4 -
3 Gaminio aprašymas
3.1 Mazgai ir funkciniai elementai
1 SYMPRO protezų valymo prietaisas
2 Dezinfekuojamas indelis (baltas),
„help:ex plaque f/p“
Naudojimas SYMPRO
3 Plastikinis indelis su dangteliu (pilkas),
„help:ex discolor f“
Naudojimas už SYMRPO ribų
4 Pincetas
5 Laikantysis magnetas
6 Valymo laiko indikatorius
7 Valymo intensyvumas
16
12
1
5
4
2
3
15
13 14
8 Valymo intensyvumo parinkimo mygtukas
9 + / - mygtukai, valymo laiko nustatymas
10 Paleidimo / pertraukos mygtukas
11 Sustabdymo mygtukas
12 Tinklo jungiklis
13 Tinklo jungtis
14 Prietaiso saugiklis
15 Tinklo kabelis
16 SYMPRO mini indelis su adapterio žiedu
(pasirenkamas priedas)
8 7 6 10 11
9 lt
Pav. 1
3.2 Tiekimo apimtis
1 SYMPRO protezų valymo prietaisas
1 dezinfekuojamas indelis (baltas), „help:ex plaque f/p“, naudojimas SYMPRO
1 plastikinis indelis su dangteliu (pilkas), „help:ex discolor f“, naudojimas už SYMRPO ribų
1 valymo adatos (skardinė po 75 g)
1 pincetas
1 laikantysis magnetas
2 tinklo kabeliai (variantas priklauso nuo prietaiso gaminio kodo)
1 naudojimo instrukcija
1 eksploatavimo ir higieniško paruošimo vadovas
3.3 Priedai
6500 0450 dezinfekuojamas indelis (baltas), „help:ex plaque f/p“, naudojimas SYMPRO
6500 0460 SYMPRO dezinfekuojamų indelių rinkinys
1850 0007 Plastikinis indelis su dangteliu (pilkas), „help:ex discolor f“, naudojimas už SYMRPO ribų
6500 0400 SYMPRO mini indelis
6500 0410 SYMPRO mini indelių rinkinys
6500 0550 Valymo adatos 75 g
6700 0100 „help:ex plaque f“ (valymo priemonė – „Fluid 4“ x 1 l)
6700 0000 „help:ex plaque p“ (valymo priemonė – 20 pakelių miltelių)
6700 0200 „help:ex discolor f“ (valymo priemonė – skystis, 1 l)
6600 0000 „temp:ex“ laikino cemento šalinimo priemonė, 250 ml
- 5 -
lt
4 Eksploatacijos pradžia
4.1 Išpakavimas
⇒ Išimkite prietaisą ir priedus iš siuntimo dėžės.
⇒
Patikrinkite siuntos komplektaciją (plg. sk. 3.2).
4.2 Pastatymas
⇒ Pastatykite prietaisą patogiame aukštyje ant rūgštims atsparaus ir neslidaus darbinio paviršiaus, prirei kus naudokite atitinkamą pagrindą.
-
⇒ Įdėkite pridedamą pincetą ir laikantįjį magnetą į laikančiąsias įdubas galinėje prietaiso pusėje (1 pav.).
Pavojus susižaloti iškritus!
Kai prietaisą nešate, išimkite laikantįjį magnetą iš laikančiosios įdubos.
4.3 Elektros prijungimas
Įsitikinkite, kad specifikacijų lentelėje nurodyta įtampa ir tinklo įtampa sutampa.
⇒ Pasirinkite tinklo kabelį (15, 1 pav.) su Jūsų šalyje tinkančiu tinklo kištuku.
⇒ Įkiškite tinklo kabelį (13, 1 pav.) į tinklo jungtį.
⇒ Įkiškite tinklo kištuką į pastato instaliacijos kištukinį lizdą.
⇒ Įjunkite prietaisą tinklo jungikliu (12, 1 pav.).
4.4 Higieniškas paruošimas
Atkreipkite dėmesį!
Prieš pirmą kartą naudodami SYMPRO sistemą, higieniškai paruoškite komponentus pagal tolesnį aprašymą.
⇒ Pripildykite į valymo indelį (2, 1 pav.) 75 g valymo adatų (atitinka vieną pakavimo vienetą).
⇒ Pripildykite į SYMPRO mini indelį (priedas) (16, 1 pav.) ~ 5 g valymo adatų.
Prieš naudodami dezinfekavimo priemonę, valomą objektą arba valymo prietaiso sistemos kom ponentus, atsižvelkite į asmenų apsaugą pagal nacionalines odontologijos kabinetų, laboratorijų ir higienos nuostatas.
- 6 -
D1
D2
D3
D4
D5
D6
Rankinis dezinfekavimas:
Dangtelio ir sandariklio dezinfekavimo procesas
Atidarykite valymo indelį. Išmontuokite dangtelio silikoninį sandariklį. Kruopščiai nuplaukite abu objektus (dangtelį ir sandariklį) po tekančiu vandeniu. Visą dangtelį (išorinį ir vi dinį paviršius bei sriegį) ir silikoninį sandariklį (išorinį ir vidinį paviršius) nuvalykite arba išvalykite valomąja dezinfekavimo priemone (*).
(*) naudokite VAH nurodytą, greitu dezinfekavimo poveikiu pasižyminčią priemonę, pvz., „Minuten Wipes“, ALPRO, Vokietija
Dezinfekavimo skysčio pripildymas į valymo indelį
Nuimkite valymo indelio magnetą (jei naudojate pirmą kartą, nekreipkite į tai dėmesio). Pripildykite į valymo indelį (įsk. valy mo adatas) įrankių dezinfekavimo skysčio, skirto didelei orga ninei apkrovai (*). Pripildymo kiekį žr. naudojimo lentelėje.
(*) Naudokite VAH nurodytą įrankių dezinfekavimo skystį, pvz.,
„BIB forte eco“, 4 %, ALPRO, Vokietija
Adatų ir valymo indelio vidinio paviršiaus dezinfekavimo procesas
Dezinfekuotą silikoninį sandariklį vėl įstatykite į dangtelį arba, jei tai yra SYMPRO mini indelis – į indelį. Uždarykite valymo indelį ir įdėkite į valymo prietaisą. Valdymo skyde nustatykite min. 10 minučių veikimo dideliu intensyvumu trukmę (*) ir pa leiskite dezinfekavimo procesą.
(*) Šios vertės galioja D2 ir naudojimo lentelėje rekomenduo jamiems dezinfekavimo skysčiams.
Naudojant kitas priemones arba kitokią koncentraciją prireikus reikia naudoti kitus nustatymus.
Dezinfekavimo skysčio utilizavimas
Pasibaigus programai, išimkite ir atidarykite valymo indelį.
Laikykite valymo adatas magnetu valymo indelio apačioje išpilkite dezinfekavimo skystį ir jį utilizuokite pagal gamintojo nurodymus.
lt
- 7 -
Valymo indelio išorinio paviršiaus ir apsauginio izoliaci nio žiedo dezinfekavimo procesas
Pašalinkite magnetą. Išmontuokite iš valymo indelio silikoninį apsauginį izoliacinį žiedą / adapterio žiedą. Nuvalykite arba išvalykite valymo indelio paviršių (įsk. sriegį ir apsauginį izo liacinį žiedą / adapterio žiedą) įprasta valomąja dezinfekavimo priemone (*).
(*) naudokite VAH nurodytą, greitu dezinfekavimo poveikiu pasižyminčią priemonę, pvz., „Minuten Wipes“, ALPRO, Vokietija
Dezinfekavimo procesas – pincetas / plastikinis indelis su dangteliu (pilkas), „help:ex discolor f“
Pincetą / pilką indelį po naudojimo įdėkite į įrankių vonelę su įprastu įrankių dezinfekavimo skysčiu, skirtu didelei organinei apkrovai (*), ir leiskite suveikti pagal gamintojo nurodymus.
(*) Naudokite VAH nurodytą įrankių dezinfekavimo skystį, pvz.,
„BIB forte eco“, 4 %, ALPRO, Vokietija
lt
D7
D8
Rankinis dezinfekavimas:
Kitas valymo procesas / laikymas
Dabar valymo indelis ir valymo datos vėl paruošti naudoti. Jei kitą kartą būtų naudojama ne iš karto, valymo adatas magnetu reikia laikyti valymo indelio apačioje. Po to valymo indeliams, juos apsukę ant dangtelio, leiskite nulašėti. Čia kaip pagrindą rekomenduojama naudoti celiuliozinę šluostę.
Mašininis dezinfekavimas:
Valymo indelių (įsk. dangtelius BE adatų) mašininis termi nis dezinfekavimas: valymo indelius, dangtelius, silikoninius sandarikliu, apsauginį izoliacinį žiedą / adapterio žiedą ir pincetą galima termiškai valyti ir dezinfekuoti patvirtintame valymo ir dezinfekavimo prietaise, laikantis higienos reikalavimų ruošiant medicinos priemones (*).
Tam reikia išmontuoti visas nurodytas dalis bei jas sudėti į valymo ir dezinfekavimo prietaisą.
Jei dalys lengvos, jas reikia atitinkamai sudėti (pvz., į įrankių krepšį). Valymo adatas leidžiama dezinfe kuoti tik rankiniu būdu! Tam atsižvelkite į punktus nuo D3 iki D5 ir dezinfekuotas valymo adatas tinka moje talpykloje (pvz., valymo indelyje, pakaitiniame gaminyje) laikinai laikykite tik valymo procesui. Po to apie ilgesnį laikymą žr. D7 punkte.
(*) Roberto Kocho instituto (RKI) ir Vokietijos vaistų ir medici nos priemonių instituto (BfArM) komisijos rekomendacija ligo ninių higienai ir infekcijų prevencijai (KRINKO)
4.5 Naudojimo lentelė
(Išsamų aprašymą žr. nuo 5 sk.)
Pripildymas
Valymo adatų kiekis
Min. pripildymo kiekis
Maks. pripildymo kiekis
Maks. objektų skaičius
65000450 Dezinfekuojami SYMPRO indeliai
(2, 1 pav.)
75 g (1 pak.)
~ 200 ml (MIN žyma)
Neviršykite MAX žymos
2 pilni dantų protezai arba 1 kitokia restauracija
65000410 SYMPRO mini indelių rinkinys
(16, 1 pav.)
~ 5 g
10 ml
Pripildykite indelį maks. iki 50 %
4 atskiri vainikėliai arba iki 4 dantų tiltas
- 8 -
4.6 Valymo priemonių naudojimo parametrai
Nešvarumai / valymo skysčiai
Dezinfekuo jamas
SYMPRO indelis
SYMPRO mini indelių rinkinys
Rekomenduoja ma naudojimo trukmė (atsižvel giant į užterštu mo laipsnį)
Intensyvumas
Dezinfekavimo procesas
Šios vertės galioja nuro dytiems dezinfekavimo skysčiams. Naudojant kitas priemones arba kitokią koncentraciją prireikus reikia naudoti kitus nusta tymus.
-
Bakterijos ir virusai
Bakterijos ir virusai
(*) „Sporicidin“ (JAV)
„Metricide OPA plus“
(JAV)
„BIB forte eco“, 4 %
(ES)
(*) „Cavi Wipes“
(JAV) „Minuten Wi pes“ (ES)
-
didelis
intensyvumas nėra duomenų
10 min.
Naudokite valo mojo dezinfeka vimo priemones pagal gamintojo nurodymus
Valomi objektai su trapio mis sritimis ir jautriais funkciniais elementais.
(Itin jautrias sritis reko menduojama uždengti.)
Valomi objektai su tau riųjų metalų dalimis ir
Laikini cementu užfik suoti protezai
-
ortopedinės žandikaulių restauracijos. (Itin jau trias sritis rekomenduo jama uždengti)
-
-
Valomi objektai NEM, pilni protezai, modelių liejimo darbai ir bėgeliai.
(Itin jautrias sritis reko menduojama uždengti)
Apnašos, pvz, dantų akmenys, spalvą pakeitusios vietos
(nuo arbatos, kavos, raudonojo vyno ir kt.), ir klijai
„help:ex plaque f“ **
„help:ex plaque p“ **
Atsparios nikotino / dervų nuosėdos ir spalvą pakeitusios vietos
„help:ex discolor f“
Apnašos, pvz, dantų akmenys, spalvą pakeitusios vietos
(nuo arbatos, kavos, raudonojo vyno ir kt.), ir klijai
„help:ex plaque f“ **
„help:ex plaque p“ **
Atsparios nikotino / dervų nuosėdos ir spalvą pakeitusios vietos
„help:ex discolor f“
Apnašos, pvz, dantų akmenys, spalvą pakeitusios vietos
(nuo arbatos, kavos, raudonojo vyno ir kt.), ir klijai
„help:ex plaque f“ **
„help:ex plaque p“ **
Atsparios nikotino / dervų nuosėdos ir spalvą pakeitusios vietos
Laikinas dantų ce mentas cinko oksido pagrindu (su / be eugenolio)
„help:ex discolor f“
„temp:ex“
(*) Naudokite VAH nurodytą įrankių dezinfekavimo skystį, pvz., „BIB forte eco“, 4 %, ALPRO, Vokietija
Rekomendacija: „Sporicidin“, „Contec“ arba „Metricide OPA plus“, „Metrex“
(**) „help:ex plaque f“ – naudoti paruoštas valymo skystis
„help:ex plaque p“ – valymo milteliai ir neutralizatorius
mažas
intensyvumas nėra duomenų
10–15 min.
Rekomenduo jama patikrinti maždaug po 5 min.
Įdėjimas į plastikinį indelį su dangteliu (pilkas), „help:ex discolor f“
vidutinis intensy
vumas
10–15 min.
Rekomenduo jama patikrinti maždaug po 5 min.
10–12 min.
Rekomenduo jama patikrinti maždaug po 5 min.
nėra duomenų
Įdėjimas į plastikinį indelį su dangteliu (pilkas), „help:ex discolor f“
didelis
intensyvumas
didelis nėra
intensyvumas duomenų
Įdėjimas į plastikinį indelį su dangteliu (pilkas), „help:ex discolor f“
10–15 min.
Rekomenduo jama patikrinti maždaug po 5 min.
10–30 min.
Rekomenduo jama patikrinti maždaug po 5 min.
10–15 min.
Rekomenduo jama patikrinti maždaug po 5 min.
5–10 min., atsižvelgiant į už terštumo laipsnį
- 9 lt
lt
5 Valdymas
5.1 Valomo objekto pirminis apdorojimas
Prieš naudodami prietaise, patikrinkite valomą objektą, ar nėra nestabilių arba pažeistų sričių.
Dėl cheminės ir mechaninės apkrovos valant jos gali nukentėti.
Trapios sritys ir jautrūs funkciniai elementai (pvz., ploni vainikėlių kraštai, galvano dalys, išorinių teleskopų frikciniai paviršiai, žandikaulių ortopedijos dalys ir kt.) gali būti pažeisti. Paprastai juos reikia uždengti tinkamu vašku / silikonu.
Po valymo laba blizgios sritys gali būti šiek tiek matinės. Tokiu atveju rekomenduojama nupoliruo ti papildomai.
Prireikus, prieš valydami, labai blizgias sritis uždenkite tinkamu vašku / silikonu.
Jei ant valomų objektų yra klijų likučių, prieš valydami juos turite būtinai pašalinti sausa valymo
šluoste.
5.2 Valymo indelio pripildymas
Skirta naudoti SYMPRO protezų valymo prietaise:
⇒ Pasirinkite valymo užduočiai tinkamą valymo indelį ir valymo priemonę (žr. 4.5 ir 4.6 lenteles).
⇒ Pripildykite į valymo indelį:
valymo adatų,
objektų, kuriuos reikia išvalyti,
valymo priemonės (laikykitės naudojimo nuorodų, pateiktų „help:ex“ naudojimo nurodymuose ir sau gos duomenų lapuose).
⇒ Iki galo uždarykite indelį (atkreipkite dėmesį, kad dangtelis / sandariklis būtų tinkamoje padėtyje) ir įdėkite į prietaisą.
Niekada neeksploatuokite prietaiso su atidarytu valymo indeliu!
Valymo skystį naudokite tik vieną kartą!
Įdėjus valomą objektą, valymo skystis gali būti užterštas bakterijomis. Todėl kiekvienam valymo procesui paruoškite valymo skystį iš naujo.
5.3 Valymo trukmės ir intensyvumo parinkimas
⇒ + / - mygtukai (9, 2 pav.) nustatykite valymo trukmę (nusta tomo sritis nuo 0 iki 30 min.).
-
⇒ Pasirinkite / nustatykite intensyvumą pasirinkimo mygtuku
(8, 2 pav.).
Rekomenduojamą intensyvumą ir valymo trukmę rasite lentelėje 4.6 sk.
10 11
Valymo trukmė prietaise priklauso nuo valomo objek to, nustatyto valymo intensyvumo ir užterštumo rūšies bei laipsnio. Tarpiniai patikrinimai rekomenduojami, jei valomi objektai yra jautrūs ir jei trūksta patirties, kaip elgtis su prietaisu.
8
9
Pav. 2
Esant itin sunkiai nuvalomiems nešvarumams, galima parinkti ilgesnį laiką (+ maks. 10 minučių) ir trumpai pavalyti rankiniu būdu po tekančiu vandeniu naudojant kietą dantų šepetėlį, kad būtų pagerinti valymo rezultatai.
Niekada neatidarinėkite valymo indelio prietaise!
- 10 -
3
5.4 Valymo paleidimas, nutraukimas, baigimas
⇒ Paleiskite valymo procesą paleidimo / pertraukos mygtuku (10, 2 pav.).
♦ Valymo metu likęs valymo laikas rodomas indikatoriuje.
♦ Pasibaigus valymo laikui, prietaisas sustoja automatiškai.
• Valymo procesą bet kada galima nutraukti paleidimo / pertraukos mygtuku ir vėl pratęsti.
• Jei valymo procesas nutraukiamas, nutraukus likusį valymo laiką galima keisti.
• Intensyvumą bet kada galima pakeisti valymo metu.
• Valymo procesą galima bet kada užbaigti sustabdymo mygtuku (11, 2 pav.) prieš pasibaigiant valymo laikui.
♦ Pasibaigus valymo laikui, indikatoriuje rodoma „00“.
⇒ Baikite valymo procesą, paspausdami sustabdymo mygtuką (11, 2 pav.).
♦ Indikatoriuje rodomas prieš tai nustatytas valymo laikas.
Norint padidinti valymo našumą, kas 30 s pasikeičia sukimosi kryptis.
5.5 Valomo objekto išėmimas
Po valymo proceso:
⇒ išimkite valymo indelį ir atsukite virš kriauklės.
Niekada neatidarinėkite valymo indelio prietaise!
⇒ Uždėkite laikantįjį magnetą ant išorinės valymo indelio sienelės taip, kad valymo adatos susirinktų ant vidinės valymo indelio sienelės.
⇒ Dabar objektą galima lengvai išimti pridedamu pincetu.
Prieš perduodami pacientui, išvalytą objektą bent 5 sekundes kruopščiai plaukite vandeniu ir dezinfekuokite pagal naciona linių higienos nuostatų reglamentus.
Prieš perduodami pacientui arba įstatydami, atidžiai patikrin kite objektą, ar nėra galimai prikibusių valymo adatų.
Pav. 3
Valymo skystį naudokite tik vieną kartą!
Įdėjus valomą objektą, valymo skystis gali būti užterštas bakterijomis. Todėl kiekvienam valymo procesui paruoškite valymo skystį iš naujo.
5.6 Pasirenkamas intensyvusis valymas su „help:ex discolor f“
Jei po valymo „help:ex plaque“ (f arba p) proceso liktų, pvz., nikotino / dervų apnašų, reko menduojama papildomai nuvalyti specialiuoju valikliu „help:ex discolor f“. Tam visą valomą objektą plastikiniame indelyje su dangteliu (pilkas), „help:ex discolor f“ , (4 pav.) reikia panardinti į „help:ex discolor f“. Maždaug po 5–10 min. poveikio laiko (nenaudojant valymo adatų ir valymo prietaiso!) valomą objektą reikia išimti plastikiniu pincetu. Galimai likusias apnašas pašalinkite valydami dantų arba protezų šepetėliu po šiltu, tekančiu vande niu.
Pav. 4
Prieš perduodami pacientui, išvalytą objektą bent 5 sekundes kruopščiai plaukite vandeniu ir de zinfekuokite pagal nacionalinių higienos nuostatų reglamentus.
Valymo skystį naudokite tik vieną kartą!
Įdėjus valomą objektą, valymo skystis gali būti užterštas bakterijomis. Todėl kiekvienam valymo procesui paruoškite valymo skystį iš naujo. lt
- 11 -
lt
5.7 Valymo skysčio utilizavimas
Po valymo SYMPRO protezų valymo prietaise prieš tai laikykite valymo adatas magnetu apatinėje valymo indelio pusėje (5 pav.), o panaudotą valdymo skystį atsargiai išpilkite į surinkimo kanistrą (6 pav.). Tam reko menduojame naudoti, pvz., tuščią 1000 ml „help:ex“ talpyklą iš polipropile no (PP).
Valymo adatos magnetu sulaikomos valymo indelyje.
Pav. 5 Pav. 6
Utilizuokite laikydamiesi nacionalinių utilizavimo nuostatų.
Papildomas nuorodas rasite naudojimo instrukcijoje ir valymo skysčių saugos duomenų lape.
Kadangi tai yra ėsdinantys valymo skysčiai, būtina naudoti asmenines apsaugines priemones!
Valymo skysčių likučius ant darbinių paviršių nedelsdami pašalinkite drėgna šluoste ir nusausin kite.
6 Valymas / T echninė priežiūra
Prietaiso viduje nėra dalių, kurias reikia techniškai prižiūrėti.
Atidaryti prietaisą už toliau aprašytų ribų draudžiama.
Už tinkamą visų sistemos komponentų (valymo prietaiso, valymo indelių, įsk. dangtelius ir sanda riklius, apsauginį izoliacinį žiedą, adapterio žiedą, valymo adatas, pilkus valymo indelius, pincetą) valymą ir dezinfekavimą po kiekvieno valymo proceso ir nacionalinių higienos nuostatų laikymąsi atsakingi eksploatuotojas bei naudotojas.
6.1 Valymo indelio, dangtelio su sandarikliais ir valymo adatomis plovimas
Pripildykite į SYMPRO valymo indelį iki žymos „MAX“ švaraus vandens, užda rykite indelį ir keliais intensyviais sukamaisiais judesiais kruopščiai išplaukite valdymo indelio vidų. Jei naudojate SYMPRO mini indelį, pripildykite į jį iki kraštų tekančio vandens.
Valymo adatas magnetu užfiksuokite valymo indelio apačioje ir išpilkite vande nį. Šį procesą pakartokite bent 3 x, kaskart su švariu vandeniu.
Po to nuplaukite dangtelį ir sandariklį po tekančiu vandeniu. Apžiūrėdami pati krinkite, ar buvo pašalinti matomi nešvarumai.
Pav. 7
6.2 Dezinfekavimas
Norėdami rankiniu arba mašininiu būdu paruošti sistemos komponentus, žr. nuorodas 4.4 sk. „Higieninis paruošimas“.
• Rankinis: D1–D7
• Mašininis (termodezinfekatoriuje): D8
Šie sistemos komponentai termiškai stabilūs iki 121 °C:
Prietaisas skirtas naudoti nesterilioje srityje.
• Valymo indeliai (balti) su dangteliu,
• sandariklis ir apsauginis izoliacinis žiedas,
• valymo adatos.
(*) Rekomendacija:
Vokietija: išvardyta VAH/DGHM, pvz., „Minuten Wipes“, „ALPRO Medical GmbH“
JAV: „CaviWipes“, „Metrex“
- 12 -
6.3 Korpuso ir magnetų valymas
Niekada neplaukite prietaiso po tekančiu vandeniu ir nemerkite į vandenį.
Nevalykite prietaiso garais.
NENAUDOKITE valiklių, kurių sudėtyje yra tirpiklių (pvz., acetono), taip pat agresyvių arba šveičia mųjų valiklių.
Norėdami išvalyti prietaiso arba magneto korpusą, juos drėgnai nuvalykite.
Bent kartą per dieną išvalykite lašų gaudyklę (8 pav.).
Pav. 8
6.4 Laikymas
Jei būtų valoma ne iš karto po higieniško paruošimo, valymo adatas magnetu reikia laikyti valymo indelio apačioje. Po to valy mo indeliams, juos apsukę ant dangtelio, leiskite nulašėti.
Čia kaip pagrindą rekomenduojama naudoti celiuliozinę šluostę.
Po ilgesnės naudojimo pertraukos (pvz., atostogų) prieš naudo jant iš naujo rekomenduojama sistemos komponentus higieniš -
Pav. 9
6.5 Valymo adatų papildymas
Valant adatas arba išimant protezą iš valymo indelio, valymo adatos gali būti pamestos. Taip sumažėja valymo našumas, todėl adatų kiekį reikia tikrinti reguliariais intervalais.
Norėdami vėl gauti numatytą valymo adatų kiekį (75 g), sausą valymo indelį su sausomis adatomis pasta tykite ant svarstyklių ir prireikus iki 145 g (bruto svoris) papildykite naujomis adatomis.
6.6 Valymo adatų pakeitimas naujomis
Sumažėjus valymo ir poliravimo poveikiui, valymo adatas reikia pakeisti naujomis.
Tam:
⇒ laikykite laikantįjį magnetą valymo indelio apačioje ir atsargiai nupilkite skystį. Norėdami utilizuoti, atkreipkite dėmesį į nuoro -
das sk. „5.7 Valymo skysčio utilizavimas“.
⇒ Valymo indelį ir adatas kurias reikia utilizuoti, plaukite vandeniu
(žr. sk. 6.1) ir dezinfekuokite (žr. sk. 4.4).
⇒ Pašalinkite laikančiuosius magnetus ir išberkite valymo adatas.
⇒ Išvalytas ir dezinfekuotas valymo adatas pristatykite į vertingųjų medžiagų utilizavimo punktą.
⇒ Išplaukite valymo indelį.
⇒ Pripildykite naujų valymo adatų.
Norint naudoti SYMPRO mini indelį, patogiai pripildykite ~ 5 g adatų kiekį iki indelio sandariklio ketvirčio.
Pav. 10 lt
Pav. 11
- 13 -
lt
6.7 Valymo indeliai
SYMPRO valymo indeliai, dangteliai su silikoniniais sandarikliais, adapterio žiedo, apsauginiu izoliaciniu žiedu ir pilku valymo indeliu yra atsparūs temperatūrai iki 121 °C.
Valymo indelis, dangtelis, sandariklis ir valymo adatos dėvisi. Dėl šios priežasties prieš naudo dami patikrinkite dalis ar jos nesusidėvėjo. Norint užtikrinti saugų paruošimo procesą, atsiradus matomų naudojimo požymių, indelį, dangtelį ir sandariklį reikia pakeisti (pvz., jei stipriai pasikeitė spalva, atsirado nesandarumų, įbrėžimų ir skylučių dėl valymo adatų).
6.8 Saugiklių keitimas
Prieš keisdami saugiklį, ištraukite tinklo kištuką.
Niekada nenaudokite saugiklių su didesnėmis vertėmis.
Saugiklis yra šalia tinklo kabelio jungties (14, 1 pav.).
⇒ Ištraukite tinklo kištuką.
⇒ Atfiksuokite saugiklio laikiklį abiejose pusėse ir jį ištraukite.
⇒ Išimkite defektuotą saugiklį ir pakeiskite jį nauju.
⇒ Vėl iki galo įstumkite saugiklio laikiklį, kol jis užsifiksuos abiejose pusėse.
6.9 Atsarginės dalys
Greitai susidėvinčias arba atsargines dalis rasite atsarginių dalių sąra -
še internete www.renfert.com/p918 �
Įveskite ten šį prekės kodą: 67001000.
Dalys (greitai susidėvinčios dalys, vartojamosios dalys), kurioms garan tija netaikoma, atsarginių dalių sąraše yra pažymėtos.
Serijos numeris, pagaminimo data ir prietaiso versija yra prietaiso spe cifikacijų lentelėje korpuso dugne.
7 Sutrikimų šalinimas
Gedimas
Jokio rodmens.
Priežastis
• Prietaisas neprijungtas.
• Prietaisas neįjungtas.
• Kištukiniame lizde nėra įtampos.
• Sugedo prietaiso saugiklis.
Valymo laiko keis ti negalima.
• Prietaisas dar valomas.
Ką daryti
• Patikrinkite tinklo kabelio padėtį prijungimo prie tinklo ir kiš tukiniame lizduose.
• Įjunkite prietaisą tinklo jungikliu (12, 1 pav.).
• Patikrinkite kištukinį lizdą, pvz., kitu prietaisu.
•
Pakeiskite saugiklį (žr. sk. 6.8).
Perdegus iš naujo, pristatykite prietaisą remontui.
• Nutraukite valymo procesą paleidimo / pertraukos mygtuku arba jį užbaikite sustabdymo mygtuku, tada pakeiskite valy mo laiką.
• Nutraukite valymo procesą sustabdymo mygtuku, tada nu statykite naują valymo laiką.
•
• Po kiekvieno naudojimo paruoškite valymo skystį iš naujo.
Valymo laikas neišsaugomas.
Nepakankama valymo galia.
• Valymo laikas buvo įvestas nutraukto valymo proceso metu.
• Per trumpa valymo trukmė.
• Valymo skystyje išnaudotos veiksmingo sios medžiagos.
• Per mažas valymo adatų skaičius.
• Išnaudotos valymo adatos.
Valymo adatos pa žeistos korozijos.
• Naudotas netinkamas valymo skystis.
• Valymo adatos nepakankamai išplautos.
• Valymo adatos netinkamai laikytos.
• Valymo adatos ilgai naudojamos.
•
Papildykite valymo adatų (žr. sk. 6.5).
•
Pakeiskite valymo adatas naujomis (žr. sk. 6.6).
• Žr. 4.5 sk., naudojimo lentelę.
•
Kaip plauti ir laikyti, žr. sk. 6.1.
• Korozijos pašalinimas: valykite adatas 200 ml „help:ex plaque“ (f arba p) be objekto 5 minutes dideliu intensyvumu.
• Adatos yra vartojimo objektas. Jei adatų nepavyktų regene -
ruoti arba sumažėtų valymo našumas, žr. sk. 6.6.
- 14 -
8 Techniniai duomenys
Vardinė įtampa
Leistina tinklo įtampa:
Tinklo dažnis:
Imamoji galia:
Darbo režimas:
Tinklo įėjimo saugiklis:
Valymo intensyvumas:
Triukšmo lygis:
Matmenys (plotis x aukštis x gylis):
Svoris (be valymo indelio) apie:
230 V
100–240 V
50/60 Hz
90 VA
Neskirtas ilgalaikės apkrovos režimui!
Maks. po 30 minučių eksploatavimo padarykite bent 15 minučių pertrauką.
T 1,6 AL / 250 V mažas / vidutinis / didelis
< 70 dB(A)
150 x 240 x 280 mm
[5.9 x 9.5 x 11.0 colių]
3 kg [6.6 lbs]
9 Garantija
Tinkamai naudojant, „Renfert“ visoms prietaiso dalims teikia 3 metų garantiją �
Pasinaudojimo garantija sąlyga yra originali pardavimo sąskaita iš specializuotos prekybos vietos.
Garantija negalioja dalims, kurios natūraliai dėvisi (greitai susidėvinčios dalys) ir yra vartojamosios dalys.
Šios dalys pažymėtos atsarginių dalių sąraše.
Garantijos netenkama netinkamai naudojant, nesilaikant naudojimo, valymo, techninės priežiūros ir pri jungimo reikalavimų, savarankiškai remontuojant arba remonto darbus atliekant ne specializuotos preky bos vietose, naudojant kitų gamintojų atsargines dalis ir esant neįprastam ar pagal naudojimo taisykles neleidžiamam poveikiui.
Dėl atliktų garantinių darbų garantija nepratęsiama.
Visiškas veikimo saugumas gali būti užtikrintas tik naudojant visus RENFERT-sistemos kompo nentus (valymo prietaisą, adatas, indelį, skystį).
10 Utilizavimo nurodymai
10.1 Prietaiso utilizavimas
Utilizuoti prietaisą privalo specializuota įmonė. Specializuotą įmonę reikia informuoti apie sveikatai kenks mingus likučius prietaise.
Suspaudimo pavojus!
Prietaisas yra su stipriais magnetais! Išmontuodami mūvėkite apsaugines pirštines.
Atplaišų pavojus!
Magnetai trūkinėja. Išmontuodami užsidėkite apsauginius akinius.
10.1.1 Utilizavimo nurodymas ES šalims
Siekiant apsaugoti aplinką, jos neteršti ir pagerinti pakartotiną žaliavų panaudojimą (perdirbimą), Europos
Komisija išleido direktyvą, pagal kurią elektrinius ir elektroninius prietaisus atgal paima gamintojas, kad jie būtų tinkamai utilizuoti arba panaudoti pakartotinai.
Todėl šiuo simboliu pažymėtų prietaisų Europos Sąjungoje negalima utilizuoti su nerūšiuotomis buitinėmis atliekomis.
Kreipkitės į vietinę tarnybą dėl tvarkingo utilizavimo.
lt
Pasiliekame teisę atlikti pakeitimus
- 15 -
lt
- 16 -
Indhold
1 Indledning
2 Sikkerhed
2�3 Omgivelsesbetingelser for sikker drift
2�4 Omgivelsesbetingelser ved opbevaring og transport
2�5 Fare- og advarselshenvisninger
2�6 Informationer om elektromagnetisk kompatibilitet (EMC)
3 Produktbeskrivelse
3�1 Moduler og funktionselementer
4 Idrifttagning
4�6 Anvendelsesparametre rengøringsmiddel
5 Betjening
5�1 Forbehandling af rengøringsobjekt
5�2 Fyldning af rengøringsbægeret
5�3 Valg af rengøringstid og intensitet
5�4 Start, afbrydelse og afslutning af rengøringen
5�5 Udtagning af rengøringsobjekt
5�6 Ekstra intensiv rengøring med help:ex discolor f
5.7 Bortskaffelse af rengøringsvæske
6 Rengøring / Vedligeholdelse
6�1 Skyl rengøringsbægeret og låget inkl� tætninger og rengøringsnåle
���������������������������������������������������������������������������������������������
6�3 Rengøring af huset og magneten
6�5 Supplering af rengøringsnåle
6�6 Udskiftning af rengøringsnåle
7 Udbedring af fejl
8 Tekniske data
9 Garanti
10 Bortskaffelseshenvisninger
10.1 Bortskaffelse af apparatet
10.1.1 Bortskaffelseshenvisning for EU-landene
da
da
1 Indledning
Det glæder os, at du har besluttet dig for at købe en SYMPRO proteserenser�
Apparatet anvendes udelukkende til professionel rengøring af udtagelige tandproteser, kæbeortopædiske apparater og skinner�
Dette apparat sætter en ny standard med hensyn til funktion, ydedygtighed og ergonomi�
Læs den følgende betjeningsvejledning opmærksomt igennem før idrifttagning, og overhold de indeholdte sikkerheds- og hygiejnehenvisninger for at sikre en lang og problemfri funktion.
1.1 Anvendte symboler
I denne vejledning eller på apparatet findes der symboler med følgende betydning:
Fare
Der er umiddelbar fare for kvæstelser. Overhold medfølgende dokumenter!
Elektrisk spænding
Der er fare på grund af elektrisk spænding.
OBS
Hvis denne henvisning ikke overholdes, er der fare for beskadigelse af apparatet og objektet, der skal rengøres.
Henvisning
Angiver en henvisninger, der er nyttig for betjeningen og letter håndteringen.
Følg brugsanvisningen!
Betjeningsvejledningen findes også elektronisk på vores hjemmeside www.renfert.com/p915.
Indtast dér følgende artikelnummer: 67001000.
Vær opmærksom på driftstiden.
Efter 30 minutters betjening skal man standse systemet i mindst 15 minutter.
Luftfugtigedens tilladelige område for transport- og lagertemperatur. Se kap. 2.4
Apparatet er i overensstemmelse med gældende EU-direktiver.
Apparatet er underlagt EU-direktiv 2002/96/EF (WEEE-direktiv).
Producent
Produktionsdato
Medicinsk udstyr
Må kun anvendes af faguddannet personale.
► Oversigt, der især skal overholdes
• Oversigt
-underordnet oversigt
⇒ Handlingsanvisning / nødvendig aktion / indtastning / arbejdsrækkefølge:
Du opfordres til at udføre den anførte handling i den foreskrevne rækkefølge�
♦ Resultat af en handling / apparatets reaktion/programmets reaktion:
Apparatet eller programmet reagerer på din handling, eller fordi der forekom et bestemt resultat�
Andre symboler forklares, når de anvendes�
1.2 EU-erklæring
Renfert GmbH, erklærer hermed, at nedenstående produkt:
SYMPRO
Delnumre�: 6700 1000 overholder følgende europæiske forskrifter: Direktiv (EU) 2017/745
- 2 -
2 Sikkerhed
I tilfælde af reklamationer og hændelser i forbindelse med det medicinske udstyr, skal Renfert straks informeres herom. Renfert vil kontrollere processen og informere myndighederne om alvorlige begivenheder i de berørte medlemsstater.
2.1 Korrekt anvendelse
Apparatet anvendes udelukkende til professionel rengøring af udtagelige tandproteser, kæbeortopædiske apparater og skinner�
Apparatet må udelukkende anvendes i det ikke-sterile område�
2.2 Ukorrekt anvendelse
På dette produkt må der kun anvendes de tilbehørs- og reservedele, der er leveret og frigivet af firmaet
Renfert GmbH� Hvis der anvendes andre tilbehørs- eller reservedele, kan apparatets sikkerhed påvirkes, medfører det risiko for alvorlige kvæstelser, kan det medføre miljøskader eller beskadigelse af produktet�
Dog må der kun benyttes rengøringsmidler fra firma Renfert GmbH. Hvis der bruges andre rengørings midler, kan en korrekt rengøring ikke garanteres, og visse dele af apparatet kan blive ødelagt�
2.3 Omgivelsesbetingelser for sikker drift
Apparatet må kun anvendes:
• indendørs,
• op til en højde på 2.000 meter over havets overflade,
• ved en omgivelsestemperatur på 5 - 40 ºC [41 - 104 ºF] *),
• ved en maksimal relativ luftfugtighed på 80 % ved 31 ºC [87,8 ºF], der falder lineært til en relativ luftfugtighed på 50 % ved 40 ºC [104 ºF] *),
• med en netforsyning, hvor spændingsudsvingene ikke overstiger 10 % af den nominelle værdi
• ved forureningsniveau 2,
• ved overspændingskategori II�
*) Ved 5 - 30 ºC [41 - 86 ºF] kan apparatet anvendes ved en luftfugtighed på op til 80 %� Ved temperaturer på
31 - 40 ºC [87,8 - 104 ºF] skal luftfugtigheden falde proportionalt for at sikre driftsklarhed (f�eks� ved 35 ºC [95 ºF]
= 65 % luftfugtighed, ved 40 ºC [104 ºF] = 50 % luftfugtighed)� Ved temperaturer over 40 ºC [104 ºF] må apparatet ikke anvendes�
2.4 Omgivelsesbetingelser ved opbevaring og transport
Ved opbevaring og transport skal følgende omgivelsesbetingelser overholdes:
• omgivende temperatur -20 – +60 ºC [-4 – +140 ºF],
• maksimal relativ luftfugtighed 80 %�
2.5 Fare- og advarselshenvisninger
2.5.1 Generelle henvisninger
► Hvis apparatet ikke anvendes i overensstemmelse med den foreliggende betjeningsvejledning, er den påtænkte beskyttelse ikke længere sikret.
► Kun beregnet til indendørs brug. Denne enhed er kun beregnet til tørre omgivelser, og må ikke betjenes eller opbevares udendørs eller i fugtige omgivelser.
► Apparatet må kun tages i drift med et strømkabel med landespecifikt stiksystem. Den evt. nødven dige ombygning må kun foretages af en elektroteknisk fagmand.
► Apparatet må kun tages i drift, når oplysningnerne på typeskiltet stemmer overens med oplysningerne for det regionale spændingsnet.
► Apparatet må kun tilsluttes til stikdåser, som er forbundet med beskyttelsesledersystemet.
► Der skal være nem adgang til netstikket.
► Afbryd apparatet fra nettet før arbejder på de elektriske dele.
► Afbryd apparatet fra hovednettet ved at trække netstikket ud.
► Aftagelige netkabler må ikke udskiftes med utilstrækkeligt dimensionerede netkabler.
Der må kun anvendes originale Renfert-reservedele.
► Kontrollér regelmæssigt tilslutningsledning (som f.eks. netkabler), slanger og hus (som f.eks. betjeningsfolie) for beskadigelser (f.eks. knæk, revner, porøsitet) eller ældning.
Apparater med defekte tilslutningsledninger, slanger eller husdele eller andre defekter må ikke længere anvendes!
- 3 da
da
► Tag omgående beskadigede apparater ud af drift. Træk netstikket ud, og sørg for at sikre det mod at blive tilkoblet igen. Send apparatet til reparation!
► Anvend kun apparatet under opsyn.
► Fare for kvæstelser!
Hvis der anvendes ikke-tilladt tilbehør, er der fare for kvæstelser.
Anvend kun originalt Renfert-tilbehør.
► Overhold de nationale forskrifter til forebyggelse af ulykker!
► Det er ejerens ansvar, at nationale forskrifter overholdes under drift og med hensyn til en gentaget sikkerhedskontrol af elektriske apparater. I Tyskland er det DGUV-forskrift 3 i sammenhæng med
VDE 0701-0702.
► Information om REACH og SVHC finder du på vores internetside på www.renfert.com i Support- sektionen.
2.5.2 Specifikke henvisninger
► Rengøringsnålene indeholder små mængder nikkel (se produktdatablad).
► Skyl og desinficér objektet under rindende vand efter rengøringsprocessen.
► Kontrollér objektet efter rengøringsprocessen, fjern evt. fastklæbende rengøringsnåle.
► Rengøringsvæskerne kan medføre irritationer ved berøring eller ved intensiv indånding af af dampene. Anvend egnede personlige værnemidler (handsker, beskyttelsesbriller). Overhold oplysningerne i sikkerhedsdatabladet.
► Lad ikke fyldte rengøringsbægre stå i længere tid (f.eks. om nattet) i apparatet.
► Hvis rengøringsvæskerne har kontakt med andre genstande eller laboratoriemøbler, kan der forekomme beskadigelser eller misfarvninger på overfladerne.
Det gælder især for overflader af PVC, linoleum, marmor, natursten, kunststen, rustfrit stål og træoverflader. Rengør straks med rigeligt vand ved forurening.
► Hvis rengøringen i apparatet tager længere tid, kan rengøringsvæsken blive opvarmet. Rengøringsobjektet må kun tages ud med en pincet.
► Apparatet indeholder kraftige magneter!
Personer med pacemaker skal overholde en afstand på 50 cm.
Hav ikke datamedier, kreditkort eller ure i nærheden.
► Holdemagneten (Fig. 1, pos. 5) indeholder bly.
2.6 Informationer om elektromagnetisk kompatibilitet (EMC)
Du finder information om elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) i et separat afsnit til sidst i denne vejled ning�
2.7 Autoriserede personer
Kun instruerede personer må betjene og vedligeholde apparatet�
Reparationer, som ikke er beskrevet i denne brugsanvisning, må kun udføres af en kvalificeret elektriker.
2.8 Ansvarsfraskrivelse
Renfert GmbH afviser enhver skadeserstatning og ethvert garantikrav, hvis:
► der på grund af ukorrekt behandling forekommer beskadigelser på objketet, der skal rengøres.
► produktet anvendes til andre formål end dem, der er beskrevet i betjeningsvejledningen.
► produktet på en eller anden måde ændres - ud over ændringer, der er beskrevet i betjeningsvejledningen.
► produktet ikke repareres af en faghandel eller ikke anvendes med originale reservedele fra
Renfert.
► produktet fortsat anvendes, selvom der er synlige sikkerhedsmangler eller beskadigelser.
► produktet udsættes for mekaniske stød eller tabes.
- 4 -
3 Produktbeskrivelse
3.1 Moduler og funktionselementer
1 SYMPRO Proteserenser
2 Desinficerbart bæger (hvidt), help:ex plaque f/p
Anvendelse i SYMPRO
3 Kunststofbæger med låg (gråt), help:ex discolor f
Anvendelse uden for SYMPRO
4 Pincet
5 Holdemagnet
6 Rengøringstidsvisning
7 Rengøringsintensitet
16
12
1
5
4
2 3
15
13 14
8 Knap for rengøringsintensitet
9 Tasterne + / -, indstilling af rengøringstid
10 Start- / pause-tast
11 Stop-tast
12 Hovedafbryder
13 Nettilslutning
14 Apparets sikring
15 Netkabel
16 SYMPRO mini-bæger med adapterring
(valgfrit tilbehør)
8 7 6 10 11
9
3.2 Leveringsomfang
1 SYMPRO Proteserenser
1 Desinficerbart bæger (hvidt), help:ex plaque f/p Anvendelse i SYMPRO
1 Kunststofbæger med låg (gråt), help:ex discolor f Anvendelse uden for SYMPRO
1 Rengøringsnåle (dåse à 75 g)
1 Pincet
1 Holdemagnet
2 Ledning (udførelsen afhænger af apparatets artikelnummer)
1 Betjeningsvejledning
1 Vejledning til drift og til hygiejnisk behandling
3.3 Tilbehør
6500 0450 Desinficerbart bæger (hvidt), help:ex plaque f/p Anvendelse i SYMPRO
6500 0460 SYMPRO desinficerbart bægersæt
1850 0007 Kunststofbæger med låg (gråt), help:ex discolor f Anvendelse uden for SYMPRO
6500 0400 SYMPRO mini-bæger
6500 0410 SYMPRO mini-bægersæt
6500 0550 Rengøringsnåle 75 g
6700 0100 help:ex plaque f (rengøringsmiddel – fluid 4 x 1 ltr.)
6700 0000 help:ex plaque p (rengøringsmiddel – pulver 20 pakker)
6700 0200 help:ex discolor f (rengøringsmiddel – fluid 1 ltr.)
6600 0000 temp:ex fjernelsesmiddel til temporær cement 250 ml
Fig. 1
- 5 da
da
4 Idrifttagning
4.1 Udpakning
⇒ Tag apparatet og tilbehørsdelene ud af forsendelseskartonen�
⇒
Kontrollér, at leveringen er komplet (sammenlign med kap� 3�2)�
4.2 Opstilling
⇒ Placér apparatet på en syrebestandig og skridsikker arbejdsflade, anvend evt. et tilsvarende underlag, i behagelig arbejdshøjde�
⇒ Placér den vedlagte pincet og holdemagneten i holderne på apparatets bagside (Fig� 1)�
Fare for kvæstelser, fordi man falder ned!
Tag holdemagneten ud af holderen, når du bærer apparatet.
4.3 Elektrisk tilslutning
Kontrollér, at spændingsoplysningerne på typeskiltet og netspændingen stemmer overens.
⇒ Vælg netkablet (15, Fig� 1) netstikket, der passer i dit land�
⇒ Sæt netkablet i nettilslutningen (13, Fig� 1)�
⇒ Sæt netstikket i bygningsinstallationens stikdåse�
⇒ Tænd apparatet på hovedafbryderen (12, Fig� 1)�
4.4 Hygiejnisk behandling
Vær opmærksom på følgende!
Før den første brug af SYMPRO-systemet skal komponenterne behandles hygiejnisk i henhold til følgende beskrivelse.
⇒ Fyld rengøringsbægeret (2, Fig� 1) med 75 g rengøringsnåle (svarer til en emballagenhed)�
⇒ Fyld SYMPRO mini-bægeret (tilbehør) 16, Fig� 1 med ~ 5 g rengøringsnåle�
Før håndtering af desinfektionsmidlet, rengøringsobjektet og rengøringsapparatets systemkomponenter skal man være opmærksom på personbeskyttelsen i henhold til de nationale praksis-, laboratorie- og hygiejnebestemmelser.
- 6 -
D4
D5
D6
D1
D2
D3
Manuel desinfektion:
Desinfektionsproces – låg og tætning
Åbn rengøringsbægeret� Afmontér lågets silikonetætning�
Skyl de to objekter (låg og tætning) grundigt under rindende vand. Tør hele låget (udvendig og indvendig flade og gevind) og silikonetætning (udvendig og indvendig flade) af og ud med et aftørringsdesinfektionsmiddel (*)�
(*) Anvend VAH-listet hurtigdesinfektion, f�eks� Minuten Wipes, ALPRO, Tyskland
Fyldning af rengøringsbægeret med desinfektionsvæske
Tag rengøringsbægerets magnet af (skal ikke overholdes ved først brug)� Fyld rengøringsbægeret (inkl� rengøringsnåle) med en instrument-desinfektionsvæske til høje organiske belastninger (*)� Påfyldningsmængde, se anvendelsestabel�
(*) Anvend VAH-listet instrument-desinfektionsvæske, f�eks�
BIB forte eco, 4 %, ALPRO, Tyskland
Desinfektionsproces - nåle og rengøringsbægerets indvendige flade
Sæt den desinficerede silikonetætning ind i låget igen eller i tilfælde af SYMPRO mini-bægeret i bægeret� Luk rengøringsbægeret, og sæt det ind i rengøringsapparatet� Indstil en funktionstid på min� 10 minutter ved høj intensitet (*) via betjeningspanelet, og start desinfektionsprocessen�
(*) Disse værdier gælder for desinfektionsvæskerne, der anbefales i D2 og anvendelsestabellen�
Ved andre midler eller afvigende koncentration skal der evt� anvendes andre indstillinger�
Bortskaffelse af desinfektionsvæske
Tag rengøringsbægeret ud efter programslut, og åbn det�
Hold rengøringsnålene på undersiden af rengøringsbægeret ved hjælp af magneten, hæld desinfektionsmidlet ud, og bortskaf det i overensstemmelse med producentens oplysninger� da
- 7 -
Desinfektionsproces – rengøringsbægerets udvendige flade og lydbeskyttelsesring
Fjern magneten� Afmontér silikone-lydbeskyttelsesringen/ adapterringen af rengøringsbægeret� Tør rengøringsbægerets overflade (inkl. gevind og lydbeskyttelsesring/adapterring) af og ud med en almindelig aftørringsdesinfektionsmiddel (*)�
(*) Anvend VAH-listet hurtigdesinfektion, f�eks�: Minuten Wipes, ALPRO, Tyskland
Desinfektionsproces – pincet / Kunststofbæger med låg
(gråt), help:ex discolor f
Læg efter brug pincetten/bægeret i et instrumentbad med almindelig instrument-desinfektionsvæske til høje organiske belastninger (*), og lad det indvirke i overensstemmelse med producentens oplysninger�
(*) Anvend VAH-listet instrument-desinfektionsvæske, f�eks�:
BIB forte eco, 4 %, ALPRO, Tyskland
da
D7
D8
Manuel desinfektion:
Næste rengøringsproces/opbevaring
Rengøringsbægeret og rengøringsnålene er nu klar til anvendelse� Hvis den næste anvendelse ikke foretages umiddelbart, skal rengøringsnålene holdes på undersiden af rengøringsbægeret ved hjælp af magneten� Lad derefter rengøringsbægeret dråbe af vendt på hovedet, mens det støtter på låget� Det anbefales her at anvende en celluloseklud som underlag�
Maskinel desinfektion:
Maskinel termodesinfektion af rengøringsbægrene (inkl. låg UDEN nåle):
Rengøringsbægrene, lågene, silikonetætningerne, lydbeskyttelsesringen/adapterringen og pincetten kan rengøres og desinficeres termisk i et valideret rengørings- og desinfekti onsapparat i overensstemmelse med „Krav til hygiejnen ved behandlingen af medicinske produkter“ (*)� Hertil skal alle anførte bestanddele placeres afmonteret i rengørings- og desinfektionsapparatet�
Ved lette dele skal man sørge for en tilsvarende placering (f.eks. i instrumentkurven). Rengøringsnålene må kun desinficeres manuelt! Overhold hertil punkt D3 til D5, og sørg for kun at mellemlagre de desinficerede rengøringsnåle i en egnet beholder
(f.eks. rengøringsbægre, reserveartikler) ved rengøringsprocessen. Overhold derefter punkt D7 til længere opbevaring.
(*) Kommissionens anbefaling for sygehushygiejne og infektionsprævention (KRINKO) ved Robert-Koch-Institut (RKI) og det tyske institut for lægemidler og medicinske produkter
(BfArM)
4.5 Anvendelsestabel
(Mhp� detaljeret beskrivelse, se fra kap� 5�)
Påfyldning
Mængden af rengøringsnåle
Påfyldningsmængde min.
Påfyldningsmængde maks.
Antal objekter maks.
65000450 SYMPRO desinficerbart bæger
(2, Fig. 1)
75 g (1 pk�)
~ 200 ml („MIN“-markering)
Overskrid ikke „MAX“-markering
2 totalproteser eller 1 anden forsyning
65000410 SYMPRO mini-bægersæt
(16, Fig. 1)
~ 5 g
10 ml
Fyld bægeret maks� op til 50 %
4 enkeltkroner eller broer med op til 4 led
- 8 -
4.6 Anvendelsesparametre rengøringsmiddel
Tilsmudsninger / Rengøringsvæsker
SYMPRO desinficer bar bæger
-
SYMPRO mini-bægersæt
IIntensitet
Anbefalet anvendelsestid
(afhængigt af tilsmudsningsgraden)
Desinfektionsproces
Disse værdier gælder for de anførte desinfektionsvæsker� Ved andre midler eller afvigende koncentration skal der evt� anvendes andre indstillinger�
Bakterier og virusser
Bakterier og virusser
(*) Sporicidin (USA)
Metricide OPA plus
(USA)
BIB forte eco 4 %
(EU)
(*) Cavi Wipes (USA)
Minuten Wipes (EU)
høj intensitet
Ikke relevant
10 min�
Anvend aftørringsdesinfektion i henhold til producentens oplysninger
Rengøringsobjekter med filigrane områder og følsomme funktionselementer.
(Det anbefales at tildække særligt følsomme områder)
Hårdnakkede belægninger som f�eks� belægninger plaque, tandsten, misfarvninger (te, kaffe, rødvin etc�) og klæbecreme
Hårdnakkede nikotin-/ tjæreaflejringer og misfarvninger
Rengøringsobjekter med dele af rustfrit stål og kæbeortopædiske forsyninger.
(Det anbefales at tildække særligt følsomme områder)
Hårdnakkede belægninger som f�eks� belægninger plaque, tandsten, misfarvninger (te, kaffe, rødvin etc�) og klæbecreme
Hårdnakkede nikotin-/ tjæreaflejringer og misfarvninger
Rengøringsobjekter af ikke-ædelmetaller, totalproteser, modelstøbearbejder og skinner.
(Det anbefales at tildække særligt følsomme områder)
Hårdnakkede belægninger som f�eks� belægninger plaque, tandsten, misfarvninger (te, kaffe, rødvin etc�) og klæbecreme
Hårdnakkede nikotin-/ tjæreaflejringer og misfarvninger
Temporært cementerede restaurationer
Dental temporær cement på zinkoxidbasis
(med/uden Eugenol) help:ex plaque f ** help:ex plaque p ** help:ex discolor f lav Intensitet
Ikke relevant
10 - 15 min�
Kontrol anbefalet efter ca� 5 min�
Lægges i et Kunststofbæger med låg (gråt), help:ex discolor f help:ex plaque f ** mellem intensitet help:ex plaque p ** Ikke relevant
10 - 12 min�
Kontrol anbefalet efter ca� 5 min help:ex discolor f help:ex plaque f ** help:ex plaque p ** help:ex discolor f temp:ex
Lægges i et Kunststofbæger med låg (gråt), help:ex discolor f
høj intensitet
Ikke relevant
10 - 30 min�
Kontrol anbefalet efter ca� 5 min�
Lægges i et Kunststofbæger med låg (gråt), help:ex discolor f
høj intensitet
10 - 15 min�
Kontrol anbefalet efter ca� 5 min�
10 - 15 min�
Kontrol anbefalet efter ca� 5 min�
10 - 15 min�
Kontrol anbefalet efter ca� 5 min�
5 - 10 min� afhængigt af tilsmudsningsgraden
(*) Anvend VAH-listet instrument-desinfektionsvæske, f�eks�: BIB forte eco, 4 %, ALPRO, Tyskland
Anbefaling: Sporicidin, Contec eller Metricide OPA plus, Metrex
(**) help:ex plaque f – brugsklar rengøringsfluid help:ex plaque p – rengøringspulver og neutralisator da
- 9 -
da
5 Betjening
5.1 Forbehandling af rengøringsobjekt
Kontrollér rengøringsobjektet for ustabile eller beskadigede områder før rengøringen i apparatet.
De kan påvirkes af den kemiske og mekaniske belastning under rengøringen.
Filigrane områder og følsomme funktionselementer (f.eks. tynde kronehjul, galvaniske dele, friktionsflader fra udvendige teleskoper, kæbeortopædiske bestanddele, etc.) kan blive beskadiget.
De skal som regel tildækkes med egnet voks / silikone.
Efter rengøringen kan højglanspolerede områder evt. være let matteret. Der anbefales et efterpolermiddel i disse tilfælde.
Dæk efter behov de højglanspolerede områder med egnet voks/silikone før rengøringen.
Hvis der findes rester af klæbecreme på rengøringsobjekterne, skal de ubetinget fjernes med en tør rengøringsklud før rengøringsprocessen.
5.2 Fyldning af rengøringsbægeret
Til anvendelse i SYMPRO proteserenseren:
⇒ Vælg det rengøringsbæger og rengøringsmiddel, der er egnet til rengøringsopgaven (se tabel 4�5 og 4�6)�
⇒ Fyld rengøringsbægeret med:
-rengøringsnålene�
-objekterne, der skal rengøres�
-Rengøringsmiddel (vær opmærksom på henvisningerne om anvendelsen i help:ex brugsanvisningerne og sikkerhedsdatabladene)
⇒ Luk bægeret helt (sørg for, at låget/tætningen sidder korrekt), og placér det i apparatet�
Anvend aldrig apparatet med åbnet rengøringsbæger!
Anvend kun rengøringsvæsken en gang!
På grund af det indbragte rengøringsobjekt kan der forekomme en bakteriel forurening af rengøringsvæsken. Derfor skal rengøringsvæsken laves igen til hver rengøringsproces.
5.3 Valg af rengøringstid og intensitet
⇒ Indstil rengøringstiden med tasterne + / - (9, Fig� 2) (indstillingsområde 0 til 30 min�)�
⇒ Vælg / indstil intensiteten med knappen (8, Fig� 2)�
Anbefalet intensitet og rengøringstid findes i tabellen, kap. 4.6.
10 11
Rengøringstiden i apparatet afhænger af rengøringsobjektet, den indstillede rengørings-intensitet samt forureningens type og intensitet. Mellemkontroller anbefales især ved følsomme rengøringsobjekter og ved manglende erfaring i omgang med apparatet.
8
9
Fig. 2
Ved særligt hårdnakkede tilsmudsninger kan en forlænget funktionstid (+ maks. 10 minutter) og en kort, manuel efterrengøring med en hård tandbørste under rindende vand bidrage til at forbedre rengøringsresultatet yderligere.
Åbn aldrig rengøringsbægeret i apparatet!
- 10 -
3
5.4 Start, afbrydelse og afslutning af rengøringen
⇒ Start rengøringsprocessen med start-/pause-tasten (10, Fig� 2)�
♦ Under rengøringen vises den resterende rengøringstid på visningen�
♦ Når rengøringstiden er forløbet, stopper apparatet automatisk�
• Rengøringprocessen kan altid afbrydes og fortsættes igen med start- / pause-tasten�
• Hvis rengøringsprocessen afbrydes, kan den resterende rengøringstid ændres under afbrydelsen�
• Intensiteten kan altid ændres under rengøringen�
• Rengøringsprocessen kan altid afsluttes med stop-tasten (11, Fig� 2), før rengøringstiden er forløbet�
♦ Efter afslutningen af rengøringstiden viser visningen „00“�
⇒ Afslut rengøringsprocessen ved at trykke på stop-tasten (11, Fig� 2)�
♦ På visningen vises rengøringstiden, der er indstillet forinden�
For at øge rengøringseffekten ændres omdrejningsretningen for hver 30 sek.
5.5 Udtagning af rengøringsobjekt
Efter rengøringsprocessen:
⇒ Tag rengøringsbægeret ud, og åbn det over en vask�
Åbn aldrig rengøringsbægeret i apparatet!
⇒ Positionér holdemagneterne på rengøringsbægerets ydervæg, så rengøringsnålene samler sig på rengøringsbægerets ydervæg�
⇒ Objektet kan nu nemt tages ud med den vedlagte pincet�
Skyl det rengjorte objekt omhyggeligt med vand i mindst 5 sekunder, før det videregives til patienten, og desinficér det i hen hold til retningslinjerne i de nationale hygiejnebestemmelser.
Kontrollér objektet omhyggeligt for evt. fastklæbende rengøringsnåle, før det gives til patienten eller anvendes.
Fig. 3
Anvend kun rengøringsvæsken en gang!
På grund af det indbragte rengøringsobjekt kan der forekomme en bakteriel forurening af rengøringsvæsken. Derfor skal rengøringsvæsken laves igen til hver rengøringsproces.
5.6 Ekstra intensiv rengøring med help:ex discolor f
Hvis der er hårdnakkede rester af nikotin-/tjærebelægninger efter rengøringsprocessen med help:ex plaque (f eller p), anbefales en efterrengøring med specialrengøringsmidlet help:ex discolor f� I den forbindelse skal Kunststofbæger med låg (gråt), help:ex discolor f være helt dækket med help:ex discolor f (Fig� 4)� Efter en indvirkningstid på ca� 5 – 10 min� (uden anvendelse af rengøringsnålene og rengøringsapparatet!) skal rengøringsobjektet tages ud ved hjælp af kunststofpincetten� Fjern evt� restbelægninger ved at børste med en tand- eller protesebørste under varmt, rindende vand�
Fig. 4
Skyl det rengjorte objekt omhyggeligt med vand i mindst 5 sekunder, før det videregives til patienten, og desinficér det i henhold til retningslinjerne i de nationale hygiejnebestemmelser.
Anvend kun rengøringsvæsken en gang!
På grund af det indbragte rengøringsobjekt kan der forekomme en bakteriel forurening af rengøringsvæsken. Derfor skal rengøringsvæsken laves igen til hver rengøringsproces.
5.7 Bortskaffelse af rengøringsvæske
Hold efter rengøringen i SYMPRO proteserenseren først rengøringsnålene på undersiden af rengøringsbægeret ved hjælp af magneten (Fig� 5), og hæld den anvendte rengøringsvæske forsigtigt i en opsamlingsdunk (Fig� 6)� Hertil anbefales f�eks� tomme help ex beholdere på 1000 ml af polypropylen (PP)�
Rengøringsnålene holdes til i rengøringsbægeret med magneten.
Bortskaf under overholdelse af de nationale bortskaffelsesbestemmelser.
Ekstra henvisninger findes i betjeningsvejledningen og sikkerhedsdatabladet for rengøringsvæskerne�
Fig. 5 Fig. 6
Da det drejer sig om ætsende rengøringsvæsker, skal de personlige værnemidler ubetinget bæres!
Fjern straks rester af rengøringsvæsker på arbejdsoverflader med en fugtig klud, og tør efter med en tør klud.
- 11 da
da
6 Rengøring / Vedligeholdelse
Apparatet indeholder indvendigt ikke dele, der har brug for vedligeholdelse.
Det er ikke tilladt at åbne apparatet ud over det, der beskrives efterfølgende!
Ejeren og brugeren er ansvarlig for en korrekt rengøring og desinfektion af alle systemkomponenter (rengøringsapparat, rengøringsbæger inkl. låg og tætninger, lydbeskyttelsesring, adapterring, rengøringsnåle, gråt rengøringsbæger, pincet) efter hver rengøringsproces samt for overholdelsen af nationale hygiejnebestemmelser.
6.1 Skyl rengøringsbægeret og låget inkl. tætninger og rengøringsnåle
Fyld SYMPRO rengøringsbægeret op til „MAX“-markeringen med rent vand, luk låget, og skyl rengøringsbægerets indre med flere, intensive drejebevægelser.
Fyld bægeret helt op under rindende vand, hvis SYMPRO mini-bægeret anvendes�
Fastgør rengøringsnålene på undersiden af rengøringsbægeret ved hjælp af magneten, og hæld vandet ud� Denne proces skal gentages mindst 3 x med rent vand�
Skyl derefter låget og tætningen under rindende vand� Fjernelsen af de synlige tilsmudsninger skal kontrolleres med en visuel kontrol�
Fig. 7
6.2 Desinfektion
Vedrørende manuel eller maskinel behandling af systemkomponenterne, se henvisningerne i kap� „4�4 Hygienische Aufbereitung“
• Manuelt: D1 - D7
• Maskinel (i termodesinfektoren): D8
Apparatet er beregnet til anvendelse i områder, som ikke er sterile�
Følgende systemkomponenter er termoresistent op til 121°C:
• Rengøringsbæger (hvidt) inkl� låg,
• Tætning og lyddæmpningsring,
• Rengøringsnåle�
(*) Anbefaling:
Tyskland: VAH/DGHM-listet, f�eks� Minuten Wipes, ALPRO Medical GmbH USA: CaviWipes, Metrex
6.3 Rengøring af huset og magneten
Rengør aldrig under rindende vand, og neddyk aldrig under vand.
Rengør ikke apparatet med damp.
Anvend IKKE opløsningsmiddelholdige (f.eks. acetone), aggressive eller skurende rengøringsmidler.
For at rengøre apparatets hus og magneten skal de tørres af med en fugtig klud�
Dråbefangeren (Fig� 8) skal tørres af mindst en gang om dagen�
Fig. 8
6.4 Opbevaring
Hvis den næste rengøringsproces ikke skal foretages umiddelbart efter den hygiejniske behandling, skal rengøringsnålene holdes under undersiden af rengøringsbægeret ved hjælp af magneten�
Lad derefter rengøringsbægeret dråbe af vendt på hovedet, mens det støtter på låget�
Det anbefales her at anvende en celluloseklud som underlag�
Efter længere anvendelsespause (f�eks� ferie) anbefales en hygiejnisk behandling af systemkomponenterne før en ny anvendelse
- 12 -
Fig. 9
6.5 Supplering af rengøringsnåle
Når nålene rengøres eller protesen tages ud af rengæringsbægeret, kan der forekomme tab af rengøringsnåle. Herved reduceres rengøringseffekten, derfor anbefales en kontrol af nålemængden med regel mæssige mellemrum�
Stil det tørre rengøringsbæger inkl� tørre nåle på en vægt, og supplér efter behov til 145 g (bruttovægt) med nye nåle, for igen at opnå den tiltænkte mængde på 75 g rengøringsnåle�
6.6 Udskiftning af rengøringsnåle
Rengøringsnålene skal udskiftes, når rengørings- og polervirkningen aftager�
Dertil:
⇒ Hold holdemagneten på rengøringsbægerets underside, og hæld forsigtigt rengøringsvæsken ud� Overhold henvisningerne i
kap. „5.7 Bortskaffelse af rengøringsvæske“ ved bortskaffelsen.
⇒ Skyl rengøringsbægeret og nålene, der skal bortskaffes, med
vand (se kap. 6.1), og desinficér dem (se kap. 4.4).
⇒ Fjern holdemagneterne, og hæld rengøringsnålene ud�
⇒ Aflevér rengjorte og desinficerede rengøringsnåle til den regule rede affaldsbortskaffelse.
-
⇒ Skyl rengøringsbægeret�
⇒ Påfyld nye rengøringsnåle�
Ved anvendelsen af SYMPRO mini-bægeret skal nålemængden på ~ 5 g doseres komfortabelt via påfyldningen af en fjerdedel af bægertætningen�
Fig. 10
Fig. 11
6.7 Rengøringsbæger
SYMPRO rengøringsbægrene, låg inkl. silikone-tætningerne, adapterringen, lydbeskyttelsesringen og de grå rengøringsbægre er temperaturbestandige op til 121 °C.
Rengøringsbægre, låg, tætning og rengøringsnåle er udsat for slid. Kontrollér af denne grund delene for slid, før de bruges. For at kunne garantere en sikker behandlingsproces skal bægeret, låget og tætningen udskiftes ved synlige spor af brug (f.eks. ved kraftige misfarvninger, utæthed, ridser og perforation på grund af rengøringsnåle).
6.8 Udskiftning af sikringer
Træk netstikket ud, før sikringen udskiftes.
Anvend aldrig sikringer med større værdier.
Sikringen befinder sig ved siden af tilslutningen til netkablet (14, Fig. 1).
⇒ Træk netstikket ud�
⇒ Lås sikringsholderne op i begge sider, og træk dem ud�
⇒ Fjern den defekte sikring, og indsæt en ny�
⇒ Skub sikringsholderen helt ind, indtil den er gået i indgreb på begge sider�
6.9 Reservedele
Slid- og reservedele findes i reservedelslisten på internettet under www.renfert.com/p918 �
Indtast dér følgende artikelnummer: 67001000�
Dele, der er udelukket fra garantiydelsen (sliddele, forbrugsdele) er markeret i reservedelslisten�
Serienummer, produktionsdato og apparatversion befinder sig på apparatets typeskilt på husets bund�
- 13 da
da
7 Udbedring af fejl
Fejl
Ingen visning.
Årsag
• Apparat ikke tilsluttet�
• Apparat ikke tilkoblet�
• Ingen spænding på stikdåsen�
• Apparatets sikring defekt�
Rengøringstiden kan ikke ændres.
• Apparatet rengør stadig�
Rengøringstiden gemmes ikke.
Rengøringseffekt ikke tilstrækkelig.
Rengøringsnåle er korroderet.
Afhjælpning
• Kontrollér, at netkablet sidder korrekt i nettilslutningsbøsningen og stikdåsen�
• Tænd apparatet på hovedafbryderen (12, Fig� 1)�
• Kontrollér stikdåsen, f�eks� med et andet apparat�
• Udskift sikringen (se kap� 6�8)�
Aflér apparatet til reparation, hvis den springer igen.
• Afbryd rengøringsprocessen med start-/pause-tasten, eller afslut med stop-tasten, ændr derefter rengøringstiden�
• Afslut rengøringsprocessen med stop-tasten, indstil derefter en ny rengøringstid�
• Lav rengøringsvæsken igen efter hver anvendelse�
• Rengøringstiden blev indtastet under en afbrudt rengøringsproces�
• For kort rengøringsvarighed�
• Aktive stoffer i rengøringsvæske brugt op�
• Antal rengøringsnåle for lille�
• Rengøringsnåle brugt op�
• Forkert rengøringsvæske anvendt�
• Rengøringsnåle skyllet utilstrækkeligt�
• Rengøringsnåle opbevaret forkert�
• Rengøringsnåle i brug i lang tid�
• Supplér rengøringsnålene (se kap� 6�5)�
• Udskift rengøringsnålene (se kap� 6�6�)�
• Se kap� 4�5, anvendelsestabel�
• Vedrørende skylning og opbevaring, se kap� 6�1�
• Fjernelse af korrosionen:
Rengør nåle med 200 ml help:ex plaque (f eller p) uden objekt i 5 minutter ved høj intensitet�
• Nåle er en forbrugsgenstand� Hvis nålene ikke kan re-
genereres, eller rengøringseffekten aftager, se kap. 6.6.
8 Tekniske data
Nominel spænding
Tilladt netspænding:
Netfrekvens:
Strømforbrug:
Driftstype:
Indgangssikring:
Rengøringsintensitet:
Støjniveau:
Dimensioner (bredde x højde x dybde):
Vægt (uden rengøringsbæger), ca�:
230 V
100 - 240 V
50 / 60 Hz
90 VA
Ikke til konstant drift!
Efter 30 minutters betjening skal man standse systemet i mindst 15 minutter�
T 1,6 AL / 250 V lav / mellem / høj
< 70 dB(A)
150 x 240 x 280 mm
[5�9 x 9�5 x 11�0 inch]
3 kg [6�6 lbs]
- 14 -
9 Garanti
Ved korrekt anvendelse giver Renfert dig en garanti på 3 år på alle dele af apparatet�
Forudsætning for brug af garantien er, at den originale salgskvittering fra faghandlen foreligger�
Dele, der er udsat for et naturligt slid (sliddele), samt forbrugsdele er udelukket fra garantiydelsen� Disse dele er markeret i reservedelslisten�
Garantien bortfalder ved ukorrekt anvendelse, ved manglende overholdelse af betjenings-, rengørings-, vedligeholdelses- og tilslutningsforskrifterne, ved egenhændig reparationer, der ikke gennemføres af faghandlen, ved anvendelse af reservedele fra andre producenter og ved usædvanlige påvirkninger eller påvirkninger, der ikke er tilladt i henhold til anvendelsesforskrifterne�
Garantiydelser medfører ikke en forlængelse af garantien�
Komplet funktionssikkerhed an kun garanteres ved anvendelse af alle RENFERT-systemkomponenter (rengøringsapparat, -nåle, -bæger, -væske).
10 Bortskaffelseshenvisninger
10.1 Bortskaffelse af apparatet
Apparatet skal bortskaffes af en fagvirksomhed. Fagvirksomheden skal i den forbindelse informeres om sundhedsfarlige rester i apparatet�
Fare for at komme i klemme!
Apparatet indeholder kraftige magneter! Bær beskytelseshandsker ved afmontering.
Fare for spinter!
Magneterne er skøre. Bær beskyttelsesbriller ved afmontering.
10.1.1 Bortskaffelseshenvisning for EU-landene
For at bevare og beskytte miljøet, forhindre miljøforurening og for at forbedre genanvendelsen af råstoffer
(recycling) har EU-Kommissionen udstedt et direktiv, som foregiver, at producenten til tage elektriske og elektroniske apparater tilbage for at aflevere dem til en reguleret bortskaffelse eller genanvendelse.
I EU må apparater, der er mærket med dette symbol, derfor ikke bortskaffes sammen med usorte ret kommunalt affald.
Kontakt de lokale myndigheder for at få yderligere oplysninger om korrekt bortskaffelse.
da
- 15 -
Forbehold for ændringer
da
- 16 -
Περιεχόμενα
1 Εισαγωγή
2 Ασφάλεια
2.3 Συνθήκες περιβάλλοντος για την ασφαλή λειτουργία
2.4 Συνθήκες περιβάλλοντος για την αποθήκευση και τη μεταφορά
2.5 Υποδείξεις κινδύνου και προειδοποίησης
2.6 Υποδείξεις για την ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα (ΗΜΣ)
3 Περιγραφή προϊόντος
3.1 Συγκροτήματα και στοιχεία λειτουργίας
4 Θέση σε λειτουργία
4.6 Παράμετροι χρήσης προϊόντων καθαρισμού
5 Χειρισμός
5.1 Προκαταρκτική επεξεργασία του αντικειμένου καθαρισμού
5.2 Πλήρωση του δοχείου καθαρισμού
5.3 Επιλογή χρόνου καθαρισμού και έντασης
5.4 Έναρξη, διακοπή και τερματισμός του καθαρισμού
5.5 Αφαίρεση του αντικειμένου καθαρισμού
5.6 Προαιρετικός εντατικός καθαρισμός με help:ex discolor f
5.7 Απόρριψη του διαλύματος καθαρισμού
6 Καθαρισμός / Συντήρηση
6.1 Έκπλυση του δοχείου καθαρισμού, του καπακιού με τις στεγανοποιήσεις και των
6.3 Καθαρισμός του περιβλήματος και του μαγνήτη
6.5 Συμπλήρωση βελόνων καθαρισμού
6.6 Αντικατάσταση των βελόνων καθαρισμού
7 Αντιμετώπιση βλαβών
8 Τεχνικά χαρακτηριστικά
9 Εγγύηση
10 Υποδείξεις απόρριψης
10.1.1 Υπόδειξη απόρριψης για τα κράτη της ΕΕ
el
- 1 -
el
1 Εισαγωγή
Χαιρόμαστε που επιλέξατε να αγοράσετε τη συσκευή καθαρισμού τεχνητών οδοντοστοιχιών SYMPRO.
Η συσκευή εξυπηρετεί αποκλειστικά τον επαγγελματικό καθαρισμό αφαιρούμενων τεχνητών οδοντοστοι -
χιών, ορθοδοντικών συσκευών και μασελακιών.
Αυτή η συσκευή θέτει νέα πρότυπα όσον αφορά στη λειτουργικότητα, στην αποδοτικότητα και στην εργο -
νομία.
Μελετήστε επιμελώς τις παρακάτω οδηγίες χειρισμού και λάβετε υπόψη τις υποδείξεις ασφαλεί -
ας και υγιεινής που περιέχονται σε αυτές για τη διασφάλιση της μακρόχρονης και απρόσκοπτης
λειτουργίας.
1.1 Χρησιμοποιούμενα σύμβολα
Στο παρόν εγχειρίδιο οδηγιών ή στη συσκευή θα βρείτε σύμβολα με την παρακάτω σημασία:
Κίνδυνος
Υπάρχει άμεσος κίνδυνος τραυματισμού. Λάβετε υπόψη τα συνοδευτικά έγγραφα!
Ηλεκτρική τάση
Υπάρχει κίνδυνος από ηλεκτρική τάση.
Προσοχή
Σε περίπτωση παράβλεψης της υπόδειξης υπάρχει κίνδυνος πρόκλησης ζημιών στη συσκευή και
του καθαριζόμενου αντικειμένου.
Υπόδειξη
Παρέχει μια χρήσιμη υπόδειξη που διευκολύνει το χειρισμό.
Τηρείτε τις οδηγίες χρήσης!
Θα βρείτε τις οδηγίες χρήσης και σε ηλεκτρονική μορφή στην ιστοσελίδα μας στη διεύθυνση www.renfert.com/p915. Καταχωρίστε εκεί τον ακόλουθο αριθμό προϊόντος: 67001000.
Λαμβάνετε υπόψη τη διάρκεια ενεργοποίησης.
Ύστερα από το πολύ 30 λεπτά λειτουργίας τηρείτε ένα διάλειμμα τουλάχιστον 15 λεπτών.
Επιτρεπτό εύρος της ατμοσφαιρικής υγρασίας για τη θερμοκρασία μεταφοράς και αποθήκευσης.
Βλ. κεφάλαιο 2.4.
Τηρούνται οι διατάξεις της ΕΕ που ισχύουν για το προϊόν
Η συσκευή υπόκειται στην οδηγία της ΕΕ 2002/96/EΚ (οδηγία WEEE).
Κατασκευαστής
Ημερομηνία κατασκευής
Ιατροτεχνολογικό προϊόν
Χρήση αποκλειστικά από ειδικευμένο προσωπικό.
► Απαρίθμηση, να λαμβάνεται ιδιαίτερα υπόψη
• Απαρίθμηση
υποκείμενη απαρίθμηση
⇒ Οδηγία ενεργειών / Απαιτούμενη ενέργεια / Καταχώριση / Σειρά εργασιών:
Σας ζητείτε να εκτελέσετε την αναφερόμενη ενέργεια με την προβλεπόμενη σειρά.
♦ Αποτέλεσμα μιας ενέργειας / Αντίδραση της συσκευής / Αντίδραση του προγράμματος:
Η συσκευή ή το πρόγραμμα αντιδρά στην ενέργειά σας ή επειδή προέκυψε ένα συγκεκριμένο συμβάν.
Τα υπόλοιπα σύμβολα επεξηγούνται στο σημείο της χρήσης τους.
1.2 Συμμόρφωση ΕΚ
Με την παρούσα, εμείς, η εταιρεία Renfert GmbH, δηλώνουμε ότι το παρόν προϊόν:
SYMPRO
Αριθμοί προϊόντος: 6700 1000, 6700 2000
πληροί τους παρακάτω ευρωπαϊκούς κανονισμούς: Κανονισμός (ΕΕ) 2017/745
- 2 -
2 Ασφάλεια
Σε περίπτωση παραπόνων ή περιστατικών σε συνάρτηση με το ιατροτεχνολογικό προϊόν, ενημε -
ρώστε αμέσως την εταιρεία Renfert. Η Renfert θα ελέγξει την περίπτωση και θα γνωστοποιήσει
σοβαρά περιστατικά στις αρμόδιες αρχές των σχετικών κρατών μελών.
2.1 Προβλεπόμενη χρήση
Η συσκευή εξυπηρετεί αποκλειστικά τον επαγγελματικό καθαρισμό αφαιρούμενων τεχνητών οδοντοστοι -
χιών, ορθοδοντικών συσκευών και μασελακιών.
Η συσκευή πρέπει να χρησιμοποιείται αποκλειστικά σε μη αποστειρωμένο χώρο.
2.2 Μη προβλεπόμενη χρήση
Σε αυτό το προϊόν επιτρέπεται να χρησιμοποιούνται αποκλειστικά τα παραδιδόμενα από την εταιρεία
Renfert GmbH ή εγκεκριμένα από αυτήν παρελκόμενα και ανταλλακτικά. Η χρήση άλλων παρελκομένων ή ανταλλακτικών μπορεί να υποβαθμίσει την ασφάλεια της συσκευής, εγκυμονεί κίνδυνο πρόκλησης
σοβαρών τραυματισμών, μπορεί να προκαλέσει βλάβες στο περιβάλλον ή ζημίες στο προϊόν. Ειδικότερα
επιτρέπεται αποκλειστικά η χρήση προϊόντων καθαρισμού της εταιρείας Renfert GmbH. Σε περίπτωση
χρήσης άλλων προϊόντων καθαρισμού δεν διασφαλίζεται η επιτυχία του καθαρισμού και μπορούν να προ -
κληθούν ζημίες σε εξαρτήματα της συσκευής.
2.3 Συνθήκες περιβάλλοντος για την ασφαλή λειτουργία
Η συσκευή επιτρέπεται να χρησιμοποιείται αποκλειστικά:
• σε εσωτερικούς χώρους,
• έως ένα υψόμετρο 2.000 m επάνω από την επιφάνεια της θάλασσας,
• σε θερμοκρασία περιβάλλοντος 5 - 40 ºC [41 - 104 ºF] *),
• σε μέγιστη σχετική υγρασία 80 % στους 31 ºC [87,8 ºF] με γραμμική ελάττωση έως 50 %
σχετική υγρασία στους 40 ºC [104 ºF] *),
• με τροφοδοσία ρεύματος δικτύου, όταν οι διακυμάνσεις τάσης δεν είναι υψηλότερες από το 10% της
ονομαστικής τιμής,
• σε βαθμό ρύπανσης 2,
• με κατηγορία υπέρτασης II.
*) Σε θερμοκρασία από 5 - 30 ºC [41 - 86 ºF], η συσκευή μπορεί να χρησιμοποιηθεί με ατμοσφαιρική υγρασία έως
80 %. Σε θερμοκρασίες 31 - 40 ºC [87,8 - 104 ºF], η ατμοσφαιρική υγρασία πρέπει να ελαττώνεται αναλογικά
προκειμένου να διασφαλίζεται η λειτουργική ετοιμότητα της συσκευής (π.χ., στους 35 ºC [95ºF] = ατμοσφαιρική
υγρασία 65 %, στους 40 ºC [104 ºF] = ατμοσφαιρική υγρασία 50 %). Η χρήση της συσκευής απαγορεύεται σε θερ -
μοκρασίες άνω των 40 ºC [104 ºF].
2.4 Συνθήκες περιβάλλοντος για την αποθήκευση και τη μεταφορά
Για την αποθήκευση και τη μεταφορά πρέπει να τηρούνται οι παρακάτω συνθήκες περιβάλλοντος:
• θερμοκρασία περιβάλλοντος -20 – +60 ºC [-4 – +140 ºF],
• μέγιστη σχετική υγρασία 80 %.
2.5 Υποδείξεις κινδύνου και προειδοποίησης
2.5.1 Γενικές υποδείξεις
► Όταν η συσκευή δεν χρησιμοποιείται σύμφωνα με τις παρούσες οδηγίες χρήσης, δεν είναι πλέον
δεδομένη η προβλεπόμενη προστασία.
► Αποκλειστικά για χρήση σε εσωτερικούς χώρους. Η συσκευή προορίζεται αποκλειστικά για στε -
γνή χρήση και δεν επιτρέπεται να χρησιμοποιείται ούτε να φυλάσσεται σε υπαίθριο χώρο ή υπό
υγρές συνθήκες.
► Η συσκευή επιτρέπεται να τίθεται σε λειτουργία αποκλειστικά με ένα ηλεκτρικό καλώδιο με το
κατάλληλο για την εκάστοτε χώρα σύστημα βυσμάτων. Η κατά περίπτωση αναγκαία μετασκευή
επιτρέπεται να πραγματοποιηθεί αποκλειστικά από ειδικευμένο ηλεκτροτεχνίτη.
► Η συσκευή επιτρέπεται να τίθεται σε λειτουργία μόνο, όταν τα στοιχεία της πινακίδας τύπου συμ -
φωνούν με τις προδιαγραφές του τοπικού δικτύου τροφοδοσίας.
► Η συσκευή επιτρέπεται να συνδέεται μόνο σε πρίζες, οι οποίες είναι συνδεδεμένες με σύστημα
γείωσης.
► Πρέπει να έχετε εύκολη πρόσβαση στο φις τροφοδοσίας.
► Πριν από την εκτέλεση εργασιών στα ηλεκτρικά μέρη αποσυνδέετε τη συσκευή από το ηλεκτρικό
δίκτυο.
- 3 el
el
► Για την αποσύνδεση της συσκευής από το δίκτυο τροφοδοσίας, τραβήξτε το φις τροφοδοσίας.
► Τα αφαιρούμενα καλώδια δεν επιτρέπεται να αντικαθίστανται από ηλεκτρικά καλώδια ακατάλλη -
λων διαστάσεων. Επιτρέπεται να χρησιμοποιούνται αποκλειστικά γνήσια ανταλλακτικά Renfert.
► Ελέγχετε τακτικά τους αγωγούς σύνδεσης (όπως π.χ. το καλώδιο τροφοδοσίας), τους εύκαμπτους
σωλήνες και το περίβλημα (όπως π.χ. τη μεμβράνη χειρισμού), για ζημιές (π.χ. τσακίσματα, ρωγ -
μές, πορώδης υφή) ή γήρανση. Απαγορεύεται η χρήση συσκευών με ελαττωματικούς αγωγούς
σύνδεσης, εύκαμπτους σωλήνες ή μέρη του περιβλήματος ή άλλα ελαττώματα!
► Θέτετε άμεσα εκτός λειτουργίας τις ελαττωματικές συσκευές. Αποσυνδέστε το φις του ηλεκτρικού
καλωδίου και ασφαλίστε τη συσκευή ώστε να αποκλείεται η επανενεργοποίησή της. Επιστρέψτε
τη συσκευή για επισκευή!
► Λειτουργείτε τη συσκευή μόνο υπό επίβλεψη.
► Κίνδυνος τραυματισμού!
Η χρήση μη εγκεκριμένων παρελκομένων εγκυμονεί κίνδυνο τραυματισμού.
Χρησιμοποιείται αποκλειστικά γνήσια παρελκόμενα Renfert.
► Τηρείτε τους εθνικούς κανονισμούς πρόληψης ατυχημάτων!
► Αποτελεί ευθύνη του υπεύθυνου λειτουργίας να τηρούνται οι εθνικοί κανονισμοί κατά τη λειτουρ -
γία και ό,τι αφορά στον περιοδικό έλεγχο ασφαλείας ηλεκτρικών συσκευών. Στη Γερμανία ισχύει ο
κανονισμός DGUV 3 σε συνδυασμό με το πρότυπο VDE 0701-0702.
► Πληροφορίες για τους κανονισμούς REACH και SVHC παρέχονται στην ιστοσελίδα μας, στη διεύ -
θυνση www.renfert.com
, στο τμήμα υποστήριξης.
2.5.2 Ειδικές υποδείξεις
► Οι βελόνες καθαρισμού περιέχουν μικρές ποσότητες νικελίου (βλ. δελτίο δεδομένων προϊόντος).
► Ξεπλύνετε και απολυμάνετε το αντικείμενο μετά τη διαδικασία καθαρισμού κάτω από τρεχούμενο
νερό.
► Ελέγξτε το αντικείμενο μετά τη διαδικασία καθαρισμού και αφαιρέστε κατά περίπτωση τυχόν προ -
σκολλημένες βελόνες καθαρισμού.
► Τα διαλύματα καθαρισμού μπορούν να προκαλέσουν ερεθισμούς από την επαφή ή από έντονη ει -
σπνοή των ατμών. Χρησιμοποιείτε κατάλληλα μέσα ατομικής προστασίας (γάντια, προστατευτικά
γυαλιά). Λαμβάνετε υπόψη τις υποδείξεις του δελτίου δεδομένων ασφαλείας.
► Μην αφήνετε το γεμάτο δοχείο καθαρισμού για παρατεταμένο χρονικό διάστημα (π.χ., κατά τις
νυκτερινές ώρες) στη συσκευή.
► Σε περίπτωση επαφής των διαλυμάτων καθαρισμού με άλλα αντικείμενα ή έπιπλα του εργαστηρί -
ου μπορούν να προκληθούν ζημίες ή αποχρωματισμός των επιφανειών.
Αυτό ισχύει ιδίως για επιφάνειες από PVC, λινοτάπητα, μάρμαρο, φυσική πέτρα, τεχνητή πέτρα,
ανοξείδωτο χάλυβα και ξύλο. Σε περίπτωση ρύπανσης καθαρίστε αμέσως με άφθονο νερό.
► Με αυξανόμενη διάρκεια καθαρισμού στη συσκευή μπορεί να προκληθεί θέρμανση του διαλύμα -
τος καθαρισμού. Αφαιρείτε το αντικείμενο καθαρισμού αποκλειστικά με λαβίδα.
► Η συσκευή περιέχει ισχυρούς μαγνήτες!
Άτομα με βηματοδότη πρέπει να διατηρούν απόσταση 50 cm.
Μην φέρετε φορείς δεδομένων, τραπεζικές κάρτες ή ρολόγια κοντά στη συσκευή.
► Ο μαγνήτης συγκράτησης (εικ.1, θέση 5) περιέχει μόλυβδο.
2.6 Υποδείξεις για την ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα (ΗΜΣ)
Υποδείξεις για την ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα (ΗΜΣ) παρέχονται σε ξεχωριστή ενότητα στο τέλος του
παρόντος εγχειριδίου οδηγιών.
2.7 Εξουσιοδοτημένα άτομα
Ο χειρισμός και η συντήρηση της συσκευής επιτρέπεται να διεξάγονται αποκλειστικά από καταρτισμένο
προσωπικό.
Επισκευές, οι οποίες δεν περιγράφονται στις παρούσες πληροφορίες χρήστη, επιτρέπεται να πραγματο -
ποιούνται αποκλειστικά από ειδικό ηλεκτρολόγο.
2.8 Αποποίηση ευθύνης
Η εταιρεία Renfert GmbH αποκλείει κάθε αξίωση αποζημίωσης και εγγύησης όταν:
► προκληθούν ζημίες στο καθαριζόμενο αντικείμενο από αδόκιμη επεξεργασία.
► το προϊόν χρησιμοποιείται για άλλους σκοπούς εκτός εκείνων που αναφέρονται στις οδηγίες
χειρισμού.
► το προϊόν τροποποιείται ανεξαρτήτως τρόπου - εξαιρουμένων των περιγραφόμενων στις οδηγίες
χειρισμού τροποποιήσεων.
► το προϊόν δεν επισκευάζεται από εξειδικευμένα καταστήματα ή δεν χρησιμοποιείται με γνήσια
ανταλλακτικά της εταιρείας Renfert.
► το προϊόν εξακολουθεί να χρησιμοποιείται παρά τις εμφανείς ελλείψεις ασφαλείας ή ζημίες.
► το προϊόν εκτίθεται σε μηχανικά πλήγματα ή αφήνεται να πέσει.
- 4 -
3 Περιγραφή προϊόντος
3.1 Συγκροτήματα και στοιχεία λειτουργίας
1 SYMPRO Συσκευή καθαρισμού τεχνητών
οδοντοστοιχιών
2 Δοχείο disinfectable (λευκό), help:ex plaque f/p
Χρήση στη συσκευή SYMPRO
3 Πλαστικό δοχείο με καπάκι (γκρι), help:ex discolor f
Χρήση εκτός της συσκευής SYMRPO
4 Λαβίδα
5 Μαγνήτης συγκράτησης
6 Ένδειξη χρόνου καθαρισμού
7 Ένταση καθαρισμού
8 Πλήκτρο επιλογής έντασης καθαρισμού
9 Πλήκτρα + / -, ρύθμιση χρόνου καθαρισμού
10 Πλήκτρο έναρξης/παύσης
11 Πλήκτρο διακοπής
12 Διακόπτης τροφοδοσίας
13 Σύνδεση δικτύου
14 Ασφάλεια συσκευής
15 Καλώδιο τροφοδοσίας
16 SYMPRO Δοχείο Mini με δακτύλιο προσαρ -
μογής (προαιρετικό παρελκόμενο)
4
8 7 6 10 11
16
5
12
1
2 3
15
13 14 9
εικ. 1
3.2 Παραδιδόμενος εξοπλισμός
1 SYMPRO Συσκευή καθαρισμού τεχνητών οδοντοστοιχιών
1 Δοχείο disinfectable (λευκό), help:ex plaque f/p Χρήση στη συσκευή SYMPRO
1 Πλαστικό δοχείο με καπάκι (γκρι), help:ex discolor f Χρήση εκτός της συσκευής SYMRPO
1 Βελόνες καθαρισμού (κουτί των 75 g)
1 Λαβίδα
1 Μαγνήτης συγκράτησης
2 Ηλεκτρικό καλώδιο (έκδοση ανάλογα με το αριθμό προϊόντος της συσκευής)
1 Οδηγίες χειρισμού
1 Οδηγίες για τη λειτουργία και την υγιεινή επεξεργασία
3.3 Παρελκόμενα
6500 0450 Δοχείο disinfectable (λευκό), help:ex plaque f/p, χρήση στη συσκευή SYMPRO
6500 0460 SYMPRO Σετ δοχείου disinfectable
1850 0007 Πλαστικό δοχείο με καπάκι (γκρι), help:ex discolor f Χρήση εκτός της συσκευής SYMRPO
6500 0400 SYMPRO Δοχείο Mini
6500 0410 SYMPRO Σετ δοχείου Mini
6500 0550 Βελόνες καθαρισμού 75 g
6700 0100 help:ex plaque f (προϊόν καθαρισμού – υγρό 4 x 1 L)
6700 0000 help:ex plaque p (προϊόν καθαρισμού – σκόνη, 20 συσκευασίες)
6700 0200 help:ex discolor f (προϊόν καθαρισμού – υγρό 1 L)
6600 0000 temp:ex Προϊόν αφαίρεσης προσωρινού τσιμέντου 250 ml
- 5 el
el
4 Θέση σε λειτουργία
4.1 Αποσυσκευασία
⇒ Αφαιρέστε τη συσκευή και τα παρελκόμενα από το χαρτοκιβώτιο αποστολής.
⇒
Ελέγξτε τον παραδιδόμενο εξοπλισμό ως προς την πληρότητα (βλ. κεφάλαιο 3.2).
4.2 Τοποθέτηση
⇒ Τοποθετήστε τη συσκευή σε ανθεκτική στα οξέα και αντιολισθητική επιφάνεια εργασίας, χρησιμοποιείστε
κατά περίπτωση ανάλογο υπόστρωμα, σε άνετο ύψος εργασίας.
⇒ Τοποθετήστε τη συνοδευτική λαβίδα και το μαγνήτη συγκράτησης στις υποδοχές συγκράτησης στην
πίσω πλευρά της συσκευής (εικ. 1).
Κίνδυνος τραυματισμού από πτώση!
Αφαιρείτε το μαγνήτη συγκράτησης από την υποδοχή συγκράτησης όταν μεταφέρετε τη συσκευή.
4.3 Ηλεκτρική σύνδεση
Βεβαιωθείτε ότι η αναγραφόμενη στην πινακίδα τύπου τάση ταυτίζεται με την τάση του ηλεκτρικού
δικτύου.
⇒ Επιλέξτε το ηλεκτρικό καλώδιο (15, εικ. 1) με το κατάλληλο για τη δική σας χώρα φις.
⇒ Συνδέστε το ηλεκτρικό καλώδιο στη σύνδεση δικτύου (13, εικ. 1).
⇒ Συνδέστε το φις του ηλεκτρικού καλωδίου στην πρίζα της εγκατάστασης του κτιρίου.
⇒ Ενεργοποιήστε τη συσκευή με το διακόπτη ρεύματος (12, εικ. 1).
4.4 Υγιεινή επεξεργασία
Λάβετε υπόψη!
Πριν από τη χρήση του συστήματος SYMPRO για πρώτη φορά πρέπει να υποβάλλετε τα στοιχεία
σε υγιεινή επεξεργασία με βάση την παρακάτω περιγραφή.
⇒ Πληρώστε το δοχείο καθαρισμού (2, εικ. 1) με 75 g βελόνων καθαρισμού (αντιστοιχεί σε μια μονάδα
συσκευασίας).
⇒ Πληρώστε το δοχείο Mini SYMPRO (παρελκόμενο) (16, εικ. 1) με ~ 5 g βελόνων καθαρισμού.
Πριν από το χειρισμό του απολυμαντικού, του αντικειμένου καθαρισμού ή των στοιχείων συστή -
ματος της συσκευής καθαρισμού πρέπει να ληφθεί μέριμνα για την ατομική προστασία κατά την έννοια των εθνικών κανονισμών οδοντιατρείων, εργαστηρίων και υγιεινής.
- 6 -
D1
D2
D3
D4
D5
D6
Χειρωνακτική απολύμανση:
Διαδικασία απολύμανσης – Καπάκι & στεγανοποίηση
Ανοίξτε το δοχείο καθαρισμού. Αφαιρέστε τη στεγανοποίηση
σιλικόνης του καπακιού. Ξεπλύνετε σχολαστικά κάτω από
τρεχούμενο νερό και τα δύο αντικείμενα (καπάκι & στεγανο -
ποίηση). Σκουπίστε ολόκληρο το καπάκι (εξωτερική επιφάνεια,
εσωτερική επιφάνεια και σπείρωμα) και το στεγανοποίηση
σιλικόνης (εξωτερική και εσωτερική επιφάνεια) με απολυμαντι -
κό για σκούπισμα (*).
(*) Χρησιμοποιήστε την κατά VAH εγκεκριμένη γρήγορη απο -
λύμανση, π.χ., Minuten Wipes, ALPRO, Γερμανία
Πλήρωση του δοχείου καθαρισμού με απολυμαντικό διά -
λυμα
Αφαιρέστε το μαγνήτη του δοχείου καθαρισμού (δεν χρειάζεται
να ληφθεί υπόψη κατά την πρώτη χρήση). Πληρώστε το δο -
χείο καθαρισμού (με τις βελόνες καθαρισμού) με απολυμαντι -
κό διάλυμα εργαλείων για υψηλού βαθμού οργανική ρύπανση
(*). Ποσότητα πλήρωσης, βλ. πίνακα χρήσης.
(*) Χρησιμοποιήστε εγκεκριμένο κατά VAH απολυμαντικό διά -
λυμα εργαλείων, π.χ., BIB forte eco, 4 %, ALPRO, Γερμανία
Διαδικασία απολύμανσης - Βελόνες & εσωτερική επιφά -
νεια δοχείου καθαρισμού
Εγκαταστήστε και πάλι στο καπάκι την απολυμασμένη στε -
γανοποίηση σιλικόνης ή, στην περίπτωση του δοχείου Mini
SYMPRO, στο δοχείο. Σφραγίστε το δοχείο καθαρισμού και
εγκαταστήστε το στη συσκευή καθαρισμού. Μέσω του πίνακα
χειρισμού επιλέξτε ένα χρόνο λειτουργίας τουλάχιστον 10 λε -
πτών σε υψηλή ένταση (*) και ξεκινήστε τη διαδικασία απολύ -
μανσης.
(*) Αυτές οι τιμές ισχύουν για τα συνιστώμενα στην ενότητα D2
και στον πίνακα χρήσης απολυμαντικά διαλύματα.
Για άλλα μέσα ή διαφορετική συγκέντρωση πρέπει κατά περί -
πτωση να χρησιμοποιηθούν άλλες ρυθμίσεις.
Απόρριψη του απολυμαντικού διαλύματος
Μετά το τέλος του προγράμματος αφαιρέστε και ανοίξτε το
δοχείο καθαρισμού.
Συγκρατήστε τις βελόνες καθαρισμού με τη βοήθεια του μα -
γνήτη στην κάτω πλευρά του δοχείου καθαρισμού, αδειάστε
το απολυμαντικό και απορρίψτε το σύμφωνα με τις υποδείξεις
του κατασκευαστή.
el
Διαδικασία απολύμανσης – Εξωτερική επιφάνεια δοχείου
καθαρισμού & ηχομονωτικός δακτύλιος
Αφαιρέστε το μαγνήτη. Αφαιρέστε τον ηχομονωτικό δακτύλιο
σιλικόνης/δακτύλιο προσαρμογέα από το δοχείο καθαρισμού.
Σκουπίστε την επιφάνεια του δοχείου καθαρισμού (συμπε -
ριλαμβανομένου του σπειρώματος και του ηχομονωτικού
δακτυλίου/δακτυλίου προσαρμογέα) με ένα απολυμαντικό για
σκούπισμα του εμπορίου (*).
(*) Χρησιμοποιήστε την κατά VAH εγκεκριμένη γρήγορη απο -
λύμανση, π.χ.: Minuten Wipes, ALPRO, Γερμανία
Διαδικασία απολύμανσης – Λαβίδα/πλαστικό δοχείο με
καπάκι (γκρι), help:ex discolor f
Τοποθετήστε τη λαβίδα/το γκρι δοχείο μετά τη χρήση σε ένα
λουτρό εργαλείων με απολυμαντικό διάλυμα εργαλείων του
εμπορίου για υψηλού βαθμού οργανική ρύπανση (*) και αφή -
στε το να δράσει σύμφωνα με τις υποδείξεις του κατασκευα -
στή.
- 7 -
(*) Χρησιμοποιήστε εγκεκριμένο κατά VAH απολυμαντικό διά -
λυμα εργαλείων, π.χ.: BIB forte eco, 4 %, ALPRO, Γερμανία
el
D7
D8
Χειρωνακτική απολύμανση:
Επόμενη διαδικασία καθαρισμού/αποθήκευση
Το δοχείο και οι βελόνες καθαρισμού είναι πλέον και πάλι έτοιμα προς χρήση. Εάν η επόμενη χρήση δεν πρόκειται να
ακολουθήσει άμεσα, οι βελόνες καθαρισμού πρέπει να συ -
γκρατηθούν με τη βοήθεια του μαγνήτη στην κάτω πλευρά του
δοχείου καθαρισμού. Στη συνέχεια αναποδογυρίστε το δοχείο
καθαρισμού και αφήστε να στραγγίσει επάνω στο καπάκι. Για
τη διαδικασία αυτή συνιστάται η χρήση μιας χαρτοπετσέτας ως
υπόστρωμα.
Μηχανική απολύμανση:
Μηχανική θερμική απολύμανση των δοχείων καθαρισμού
(με καπάκι ΧΩΡΙΣ βελόνες):
Το δοχείο καθαρισμού, το καπάκι, οι στεγανοποιήσεις σιλι -
κόνης, ο ηχομονωτικός δακτύλιος/δακτύλιος προσαρμογέα
και η λαβίδα μπορούν να καθαρίζονται θερμικά και να απο -
λυμαίνονται σε μια πιστοποιημένη συσκευή καθαρισμού και
απολύμανσης σύμφωνα με τις «Απαιτήσεις υγιεινής για την
επεξεργασία ιατροτεχνολογικών προϊόντων» (*).
Για το σκοπό
αυτό, όλα τα προαναφερόμενα στοιχεία πρέπει να τοποθε -
τηθούν αποσυναρμολογημένα στη συσκευή καθαρισμού και
απολύμανσης.
Για τα ελαφρά εξαρτήματα πρέπει να φροντίζετε για
την ανάλογη τοποθέτηση (π.χ., στο καλάθι εργαλεί -
ων). Οι βελόνες καθαρισμού επιτρέπεται να απολυ -
μαίνονται αποκλειστικά χειρωνακτικά! Για το σκοπό
αυτό λάβετε υπόψη τις ενότητες D3 έως D5 και
αποθηκεύεται προσωρινά τις απολυμασμένες βελό -
νες καθαρισμού σε κατάλληλο δοχείο (π.χ., δοχείο
καθαρισμού, ανταλλακτικό προϊόν) αποκλειστικά
για τη διαδικασία του καθαρισμού. Κατόπιν αυτού
λάβετε υπόψη την ενότητα D7 για τη μακροπρόθε -
σμη αποθήκευση.
(*) Σύσταση της Επιτροπής για την υγιεινή νοσοκομείων και
την πρόληψη λοιμώξεων (KRINKO) του Ινστιτούτου Robert
Koch (RKI) και του Ομοσπονδιακού Ιδρύματος για φάρμακα
και ιατροτεχνολογικά προϊόντα (BfArM)
4.5 Πίνακας χρήσης
(Αναλυτική περιγραφή, βλ. από το κεφάλαιο 5.)
Πλήρωση
65000450 SYMPRO Δοχείο disinfectable
(2, εικ. 1)
65000410 SYMPRO Σετ δοχείου Mini
(16, εικ. 1)
Ποσότητα βελόνων
καθαρισμού
Ελάχ. ποσότητα
Μέγ. ποσότητα
Μέγ. αριθμός αντι -
κειμένων
75 g (1 συσκ.)
~ 200 ml (σήμανση «MIN» (ΕΛΑΧ.))
Να μην υπερβαίνετε τη σήμανση «MAX» (ΜΕΓ.)
~ 5 g
10 ml
Πληρώνετε το δοχείο το πολύ σε ποσοστό 50 %
2 ολικές οδοντοστοιχίες ή 1 άλλη αποκατάσταση 4 μεμονωμένες στεφάνες ή γέφυρα έως 4 στελεχών
- 8 -
4.6 Παράμετροι χρήσης προϊόντων καθαρισμού
Ακαθαρσίες / διαλύματα καθαρισμού
SYMPRO
Δοχείο disinfectable
SYMPRO
Σετ δοχείου
Mini
Συνιστώμενος
χρόνος εφαρμο -
γής (ανάλογα με
το βαθμό ρύπαν -
σης)
Ένταση
Διαδικασία απολύμαν -
σης
Αυτές οι τιμές ισχύουν για
τα αναφερόμενα απολυ -
μαντικά διαλύματα. Για άλλα μέσα ή διαφορετική
συγκέντρωση πρέπει κατά
περίπτωση να χρησιμοποι
ηθούν άλλες ρυθμίσεις.
-
Αντικείμενα καθαρισμού
με λεπτεπίλεπτα τμήμα -
τα και ευαίσθητα στοιχεία
λειτουργίας. (Συνιστάται
η κάλυψη των ιδιαίτερα
ευαίσθητων τμημάτων.)
Αντικείμενα καθαρι -
σμού με εξαρτήματα
πολύτιμων μετάλλων
και ορθοδοντικές απο -
καταστάσεις. (Συνιστάται
η κάλυψη των ιδιαίτερα
ευαίσθητων τμημάτων)
Αντικείμενα καθαρισμού
από NEM, ολικές οδο -
ντοστοιχίες, κατασκευές
χύτευσης μοντέλων και
μασελάκια. (Συνιστάται
η κάλυψη των ιδιαίτερα
ευαίσθητων τμημάτων)
Βακτήρια και ιοί
Βακτήρια και ιοί
Επίμονες επιστρώ -
σεις, όπως πλάκα,
πέτρα, αποχρωμα
πέτρα, αποχρωμα
-
τισμοί (τσάι, καφές,
κόκκινο κρασί κλπ.)
και στερεωτική κρέμα
Επίμονες εναποθέσεις
νικοτίνης/τσαγιού και
αποχρωματισμοί
Επίμονες επιστρώ -
σεις, όπως πλάκα,
τισμοί (τσάι, καφές,
κόκκινο κρασί κλπ.)
και στερεωτική κρέμα
Επίμονες εναποθέσεις
νικοτίνης/τσαγιού και
αποχρωματισμοί
Επίμονες επιστρώ -
-
σεις, όπως πλάκα,
πέτρα, αποχρωμα -
τισμοί (τσάι, καφές,
κόκκινο κρασί κλπ.)
και στερεωτική κρέμα
Επίμονες εναποθέσεις
νικοτίνης/τσαγιού και
αποχρωματισμοί
(*) Sporicidin (USA)
Metricide OPA plus
(ΗΠΑ)
BIB forte eco 4 %
(ΕΕ)
(*) Cavi Wipes (ΗΠΑ)
Minuten Wipes (ΕΕ) help:ex plaque f ** help:ex plaque p ** help:ex discolor f help:ex plaque f ** help:ex plaque p ** help:ex discolor f help:ex plaque f ** help:ex plaque p ** help:ex discolor f
υψηλή ένταση
μη σχετικό
χαμηλή ένταση
μη σχετικό
Τοποθέτηση σε πλαστικό
δοχείο με καπάκι (γκρι), help:ex discolor f
Μέση ένταση
μη σχετικό
Τοποθέτηση σε πλαστικό
δοχείο με καπάκι (γκρι), help:ex discolor f
υψηλή ένταση
μη σχετικό
Τοποθέτηση σε πλαστικό
δοχείο με καπάκι (γκρι), help:ex discolor f
10 λεπτά
Χρησιμοποιείτε
απολύμανση
με σκούπισμα
σύμφωνα με την
υπόδειξη του
κατασκευαστή
10 - 15 λεπτά
Συνιστάται έλεγ -
χος ύστερα από
περίπου 5
λεπτά
10 - 15 λεπτά
Συνιστάται έλεγ -
χος ύστερα από
περίπου 5
λεπτά
10 - 12 λεπτά
Συνιστάται έλεγ -
χος ύστερα από
περίπου 5
λεπτά
10 - 15 λεπτά
Συνιστάται έλεγ -
χος ύστερα από
περίπου 5
λεπτά
10 - 30 λεπτά
Συνιστάται έλεγ -
χος ύστερα από
περίπου 5
λεπτά
10 - 15 λεπτά
Συνιστάται έλεγ -
χος ύστερα από
περίπου 5
λεπτά
Προσωρινές αποκατα
στάσεις με τσιμέντο
-
Οδοντοτεχνικά
προσωρινά τσιμέντα
με βάση οξείδια του
ζιρκονίου (με/χωρίς
ευγενόλη) temp:ex υψηλή ένταση
5 - 10 λεπτά
ανάλογα με το
βαθμό ρύπανσης
(*) Χρησιμοποιήστε εγκεκριμένο κατά VAH απολυμαντικό διάλυμα εργαλείων, π.χ.: BIB forte eco, 4 %, ALPRO, Γερμανία
Σύσταση: Sporicidin, Contec ή Metricide OPA plus, Metrex
(**) help:ex plaque f – έτοιμο προς χρήση διάλυμα καθαρισμού help:ex plaque p – σκόνη καθαρισμού και μέσο εξουδετέρωσης el
- 9 -
el
5 Χειρισμός
5.1 Προκαταρκτική επεξεργασία του αντικειμένου καθαρισμού
Ελέγχετε το αντικείμενο καθαρισμού πριν από τον καθαρισμό στη συσκευή για ασταθή ή ελαττωμα -
τικά τμήματα.
Αυτά μπορούν να αλλοιωθούν από χημική και μηχανική επιβάρυνση κατά τον καθαρισμό.
Τα λεπτεπίλεπτα τμήματα και τα ευαίσθητα τμήματα λειτουργίας (π.χ., λεπτά άκρα στεφανών,
γαλβανικά επιμεταλλωμένα τμήματα, επιφάνειες τριβής εξωτερικών τηλεσκοπίων, ορθοδοντικά
στοιχεία κλπ.) μπορούν να υποστούν ζημίες. Αυτά πρέπει κατά κανόνα να καλύπτονται με κατάλ -
ληλο υλικό κεριού/σιλικόνης.
Τα τμήματα υψηλής στιλπνότητας μπορούν κατά περίπτωση να θαμπώσουν ελαφρώς μετά τον
καθαρισμό. Σε αυτές τις περιπτώσεις συνιστάται συμπληρωματική στίλβωση.
Κατά περίπτωση καλύπτετε τα υψηλής στιλπνότητας τμήματα με κατάλληλο υλικό κεριού/σιλικό -
νης πριν από τον καθαρισμό.
Εάν υπάρχουν κατάλοιπα στερεωτικής κρέμας στα αντικείμενα καθαρισμού, αυτά πρέπει να αφαι -
ρεθούν οπωσδήποτε με στεγνό πανί καθαρισμού πριν από τη διαδικασία του καθαρισμού.
5.2 Πλήρωση του δοχείου καθαρισμού
Για τη χρήση στη συσκευή καθαρισμού τεχνητών οδοντοστοιχιών SYMPRO:
⇒ Επιλέξτε το κατάλληλο για την εργασία καθαρισμού δοχείο και προϊόν καθαρισμού (βλ. πίνακα 4.5
και 4.6).
⇒ Πληρώστε το δοχείο καθαρισμού με:
τις βελόνες καθαρισμού.
τα προς καθαρισμό αντικείμενα.
το προϊόν καθαρισμού (λάβετε υπόψη τις υποδείξεις για τη χρήση στις οδηγίες χρήσης help:ex και τα
δελτία δεδομένων ασφαλείας)
⇒ Σφραγίστε ερμητικά το δοχείο (φροντίστε για τη σωστή εφαρμογή του καπακιού/της στεγανοποίησης)
και τοποθετήστε το στη συσκευή.
Μην χρησιμοποιείτε ποτέ τη συσκευή με ανοικτό δοχείο καθαρισμού!
Χρησιμοποιείτε το διάλυμα καθαρισμού μόνο μία φορά!
Το εισαγόμενο αντικείμενο καθαρισμού μπορεί να προκαλέσει βακτηριακή ρύπανση του διαλύ -
ματος καθαρισμού. Για το λόγο αυτό παρασκευάζετε το διάλυμα καθαρισμού εξ αρχής για κάθε
διαδικασία καθαρισμού.
5.3 Επιλογή χρόνου καθαρισμού και έντασης
⇒ Ρυθμίστε το χρόνο καθαρισμού με τα πλήκτρα + / - (9, εικ. 2)
(εύρος ρύθμισης 0 έως 30 λεπτά).
⇒ Επιλέξτε/ρυθμίστε την ένταση με το πλήκτρο επιλογής (8, εικ. 2).
10 11
Η συνιστώμενη ένταση και ο χρόνος καθαρισμού παρατίθενται
στον πίνακα του κεφαλαίου 4.6.
Ο χρόνος καθαρισμού στη συσκευή εξαρτάται από το αντικεί -
μενο καθαρισμού, την επιλεγμένη ένταση καθαρισμού, καθώς
και το είδος και το βαθμό ρύπανσης. Ενδιάμεσοι έλεγχοι συ -
νιστώνται ιδίως για ευαίσθητα αντικείμενα καθαρισμού και σε
περίπτωση ελλιπούς εμπειρίας στο χειρισμό της συσκευής.
8
9
εικ. 2
Για ιδιαίτερα επίμονους ρύπους, ένας παρατεταμένος χρόνος λειτουργίας (+ το πολύ 10 λεπτά) και ένας σύντομος, χειρωνακτικός συμπληρωματικός καθαρισμός με σκληρή οδοντόβουρτσα κάτω
από τρεχούμενο νερό μπορούν να συμβάλλουν στην περαιτέρω βελτίωση του αποτελέσματος του
καθαρισμού.
Μην ανοίγετε ποτέ το δοχείο καθαρισμού μέσα στη συσκευή!
- 10 -
3
5.4 Έναρξη, διακοπή και τερματισμός του καθαρισμού
⇒ Ξεκινήστε τη διαδικασία καθαρισμού με το πλήκτρο έναρξης/παύσης (10, εικ. 2).
♦ Κατά τον καθαρισμό προβάλλεται ο υπολειπόμενος χρόνος καθαρισμού στην ένδειξη.
♦ Μετά τη λήξη του χρόνου καθαρισμού, η συσκευή τίθεται αυτόματα εκτός λειτουργίας.
• Η διαδικασία καθαρισμού μπορεί να διακοπεί ανά πάσα στιγμή και να επανεκκινηθεί με το πλήκτρο έναρξης/παύσης.
• Εάν διακοπεί η διαδικασία καθαρισμού, ο υπολειπόμενος χρόνος καθαρισμού μπορεί να τροποποιηθεί
κατά τη διακοπή.
• Η ένταση μπορεί να τροποποιηθεί ανά πάσα στιγμή κατά τον καθαρισμό.
• Η διαδικασία καθαρισμού μπορεί να τερματιστεί ανά πάσα στιγμή με το πλήκτρο διακοπής (11, εικ. 2)
πριν από τη λήξη του χρόνου καθαρισμού.
♦ Μετά τη λήξη του χρόνου καθαρισμού, στην οθόνη προβάλλεται η ένδειξη «00».
⇒ Τερματίστε τη διαδικασία καθαρισμού πατώντας το πλήκτρο διακοπής (11, εικ. 2).
♦ Στην ένδειξη προβάλλεται ο προηγουμένως επιλεγμένος χρόνος καθαρισμού.
Για αύξηση της απόδοσης καθαρισμού πραγματοποιείται ανά 30 δευτερόλεπτα αλλαγή κατεύθυν -
σης.
5.5 Αφαίρεση του αντικειμένου καθαρισμού
Μετά τη διαδικασία καθαρισμού:
⇒ Αφαιρέστε το δοχείο καθαρισμού και ανοίξτε το σε ένα νιπτήρα.
Μην ανοίγετε ποτέ το δοχείο καθαρισμού μέσα στη συσκευή!
⇒ Τοποθετήστε το μαγνήτη συγκράτησης στο εξωτερικό τοίχωμα
του δοχείου καθαρισμού κατά τρόπον που οι βελόνες καθαρι -
σμού να συγκεντρωθούν στο εσωτερικό τοίχωμα του δοχείου
καθαρισμού.
⇒ Το αντικείμενο μπορεί τώρα να αφαιρεθεί εύκολα με τη συνοδευ
τική λαβίδα.
-
Ξεπλύνετε σχολαστικά το καθαρισμένο αντικείμενο πριν από
την τοποθέτηση στον ασθενή για τουλάχιστον 5 δευτερόλε -
πτα με νερό και απολυμάνετέ το σύμφωνα με τις οδηγίες και
τους εθνικούς κανονισμούς υγιεινής.
εικ. 3
Ελέγξτε σχολαστικά το αντικείμενο για τυχόν προσκολλημένες βελόνες καθαρισμού προτού το πα -
ραδώσετε ή το εγκαταστήσετε στον ασθενή.
Χρησιμοποιείτε το διάλυμα καθαρισμού μόνο μία φορά!
Το εισαγόμενο αντικείμενο καθαρισμού μπορεί να προκαλέσει βακτηριακή ρύπανση του διαλύ -
ματος καθαρισμού. Για το λόγο αυτό παρασκευάζετε το διάλυμα καθαρισμού εξ αρχής για κάθε
διαδικασία καθαρισμού.
5.6 Προαιρετικός εντατικός καθαρισμός με help:ex discolor f
Εάν υπάρχουν μετά τη διαδικασία καθαρισμού με help:ex plaque (f ή p) επίμονα κατάλοι -
πα, π.χ., επιστρώσεων νικοτίνης/τσαγιού, συνιστάται συμπληρωματικός καθαρισμός με το
ειδικό προϊόν καθαρισμού help:ex discolor f. Για το σκοπό αυτό, το αντικείμενο καθαρισμού
πρέπει να τοποθετηθεί στο πλαστικό δοχείο με καπάκι (γκρι), help:ex discolor f , (εικ. 4)
και να καλυφθεί εντελώς με help:ex discolor f. Ύστερα από ένα διάστημα δράσης περίπου
5 – 10 λεπτών (χωρίς χρήση των βελόνων καθαρισμού και τη συσκευής καθαρισμού!) ,
το αντικείμενο καθαρισμού πρέπει να αφαιρεθεί με την πλαστική λαβίδα. Αφαιρέστε τυχόν
υπολειμματικές επιστρώσεις βουρτσίζοντας με οδοντόβουρτσα ή βούρτσα για τεχνητές
οδοντοστοιχίες κάτω από τρεχούμενο ζεστό νερό.
εικ. 4
Ξεπλύνετε σχολαστικά το καθαρισμένο αντικείμενο πριν από την τοποθέτηση στον ασθενή για
τουλάχιστον 5 δευτερόλεπτα με νερό και απολυμάνετέ το σύμφωνα με τις οδηγίες και τους εθνι -
κούς κανονισμούς υγιεινής.
Χρησιμοποιείτε το διάλυμα καθαρισμού μόνο μία φορά!
Το εισαγόμενο αντικείμενο καθαρισμού μπορεί να προκαλέσει βακτηριακή ρύπανση του διαλύ -
ματος καθαρισμού. Για το λόγο αυτό παρασκευάζετε το διάλυμα καθαρισμού εξ αρχής για κάθε
διαδικασία καθαρισμού. el
- 11 -
el
5.7 Απόρριψη του διαλύματος καθαρισμού
Μετά τον καθαρισμό στη συσκευή καθαρισμού τεχνητών οδοντοστοιχιών
SYMPRO, συγκρατήστε προηγουμένως τις βελόνες καθαρισμού με τη
βοήθεια του μαγνήτη στην κάτω πλευρά του δοχείου καθαρισμού (εικ. 5) και
αδειάστε προσεκτικά το χρησιμοποιημένο διάλυμα καθαρισμού σε ένα δο -
χείο συλλογής (εικ. 6). Για το σκοπό αυτό συνιστάται, π.χ., η χρήση κενών
δοχείων help:ex 1000 ml από πολυπροπυλένιο (PP).
Οι βελόνες καθαρισμού συγκρατούνται από το μαγνήτη στο δοχείο
καθαρισμού.
εικ. 5 εικ. 6
Απορρίψτε τηρουμένων των εθνικών κανονισμών απόρριψης.
Πρόσθετες υποδείξεις παρέχονται στις οδηγίες χειρισμού και στο δελτίο δεδομένων ασφαλείας των διαλυ -
μάτων καθαρισμού.
Επειδή πρόκειται για καυστικά διαλύματα καθαρισμού, πρέπει να χρησιμοποιείτε οπωσδήποτε τα
μέσα ατομικής προστασίας!
Σκουπίζετε αμέσως με υγρό πανί τυχόν κατάλοιπα διαλυμάτων καθαρισμού από τις επιφάνειες
εργασίας και στη συνέχεια με στεγνό πανί.
6 Καθαρισμός / Συντήρηση
Η συσκευή δεν περιέχει στο εσωτερικό της εξαρτήματα, τα οποία χρήζουν συντήρησης.
Δεν επιτρέπεται το άνοιγμα της συσκευής, πέραν όσων περιγράφονται στη συνέχεια.
Υπεύθυνος για το σωστό καθαρισμό και τη σωστή απολύμανση όλων των στοιχείων του συστή -
ματος (συσκευή καθαρισμού, δοχείο καθαρισμού με καπάκι και στεγανοποιήσεις, ηχομονωτικός
δακτύλιος, δακτύλιος προσαρμογέα, βελόνες καθαρισμού, γκρι δοχείο καθαρισμού, λαβίδα) ύστε -
ρα από κάθε διαδικασία καθαρισμού, καθώς και για την τήρηση των εθνικών κανονισμών υγιεινής,
είναι ο υπεύθυνος λειτουργίας και ο χρήστης.
6.1 Έκπλυση του δοχείου καθαρισμού, του καπακιού με τις
στεγανοποιήσεις και των βελόνων καθαρισμού
Πληρώστε το δοχείο καθαρισμού SYMPRO έως τη σήμανση «MAX» (ΜΕΓ.)
με καθαρό νερό, κλείστε το καπάκι και ξεπλύνετε σχολαστικά το εσωτερικό του
δοχείου καθαρισμού με επανειλημμένες, έντονες περιστροφικές κινήσεις. Κατά τη
χρήση του δοχείου Mini SYMPRO, πληρώστε το δοχείο μέχρι το χείλος κάτω από
τρεχούμενο νερό.
Στερεώστε τις βελόνες καθαρισμού με τη βοήθεια του μαγνήτη στην κάτω πλευρά
του δοχείου καθαρισμού και αδειάστε το νερό. Αυτή η διαδικασία πρέπει να επα -
ναληφθεί τουλάχιστον 3 φορές με καθαρό νερό κάθε φορά.
Κατόπιν αυτού ξεπλύνετε το καπάκι και τη στεγανοποίηση κάτω από τρεχούμενο
νερό. Η αφαίρεση των εμφανών ρύπων πρέπει να ελεγχθεί με οπτικό έλεγχο.
εικ. 7
6.2 Απολύμανση
Για τη χειρωνακτική ή τη μηχανική επεξεργασία των στοιχείων του συστήματος βλ. τις υποδείξεις του
κεφαλαίου «4.4 Υγιεινή επεξεργασία»
• Χειρωνακτικά: D1 - D7
• Μηχανικά (σε συσκευή θερμικής απολύμανσης): D8
Τα παρακάτω στοιχεία συστήματος είναι ανθεκτικά σε θερμοκρασία έως 121 °C:
Η συσκευή είναι σχεδιασμένη για χρήση σε μη αποστειρωμένους χώρους.
• Δοχείο καθαρισμού (λευκό) με καπάκι,
• στεγανοποίηση και ηχομονωτικός δακτύλιος,
• βελόνες καθαρισμού.
(*) Σύσταση:
Γερμανία: με έγκριση VAH/DGHM, π.χ., Minuten Wipes, ALPRO Medical GmbH
ΗΠΑ: CaviWipes, Metrex
- 12 -
6.3 Καθαρισμός του περιβλήματος και του μαγνήτη
Μην καθαρίζετε τη συσκευή κάτω από τρεχούμενο νερό ούτε την εμβαπτίζετε σε νερό.
Μην καθαρίζετε τη συσκευή με ατμό.
ΜΗΝ χρησιμοποιείτε προϊόντα καθαρισμού που περιέχουν διαλύτες (π.χ., ακετόνη) ούτε διαβρωτι -
κά ή αποξεστικά προϊόντα καθαρισμού.
Καθαρίζετε το περίβλημα της συσκευής και το μαγνήτη σκουπίζο -
ντας με υγρό πανί.
Σκουπίζετε το συλλέκτη σταγονιδίων (εικ. 8) τουλάχιστον σε
καθημερινή βάση.
εικ. 8
6.4 Αποθήκευση
Εάν η επόμενη διαδικασία καθαρισμού δεν πρόκειται να εκτελε -
στεί άμεσα μετά την υγιεινή επεξεργασία, οι βελόνες καθαρισμού
πρέπει να συγκρατηθούν με τη βοήθεια του μαγνήτη στην κάτω
πλευρά του δοχείου καθαρισμού. Στη συνέχεια αναποδογυρίστε το
δοχείο καθαρισμού και αφήστε να στραγγίσει επάνω στο καπάκι.
Για τη διαδικασία αυτή συνιστάται η χρήση μιας χαρτοπετσέτας ως
υπόστρωμα.
Ύστερα από παρατεταμένη διακοπή της χρήσης (π.χ., διακοπές)
συνιστάται η υγιεινή επεξεργασία των στοιχείων του συστήματος
πριν από την επόμενη χρήση (βλ. κεφάλαιο 4.4).
εικ. 9
6.5 Συμπλήρωση βελόνων καθαρισμού
Κατά τον καθαρισμό των βελόνων ή την αφαίρεση της τεχνητής οδοντοστοιχίας από το δοχείο καθαρι -
σμού μπορούν να προκύψουν απώλειες βελόνων καθαρισμού. Έτσι υποβαθμίζεται η απόδοση καθαρι -
σμού και για το λόγο αυτό συνιστάται ο έλεγχος της ποσότητας των βελόνων κατά τακτά διαστήματα.
Για να συμπληρωθεί και πάλι η προβλεπόμενη ποσότητα 75 g βελόνων καθαρισμού, τοποθετήστε το στε -
γνό δοχείο καθαρισμού με τις στεγνές βελόνες σε ένα ζυγό και, εάν χρειάζεται, συμπληρώστε καινούργιες
βελόνες έως τα 145 g (μεικτό βάρος).
6.6 Αντικατάσταση των βελόνων καθαρισμού
Οι βελόνες καθαρισμού πρέπει να αντικαθίστανται όταν υποβαθμί -
ζεται το αποτέλεσμα καθαρισμού και στίλβωσης.
Για το σκοπό αυτό:
⇒ Συγκρατήστε το μαγνήτη συγκράτησης στην κάτω πλευρά
του δοχείου καθαρισμού και αδειάστε με προσοχή το διάλυμα
καθαρισμού. Για την απόρριψη λάβετε υπόψη τις υποδείξεις του
κεφαλαίου „5.7 Απόρριψη του διαλύματος καθαρισμού“).
⇒ Ξεπλύνετε το δοχείο καθαρισμού και τις προς απόρριψη βελόνες
με νερό (βλ. κεφάλαιο 6.1) και απολυμάνετε (βλ. κεφάλαιο 4.4).
⇒ Αφαιρέστε το μαγνήτη συγκράτησης και αδειάστε τις βελόνες
καθαρισμού.
⇒ Παραδίδετε τις καθαρισμένες και απολυμασμένες βελόνες καθα
ρισμού για τη διάθεση ανακυκλώσιμων υλικών σύμφωνα με τις
-
προδιαγραφές.
⇒ Ξεπλύνετε το δοχείο καθαρισμού.
⇒ Πληρώστε με καινούργιες βελόνες καθαρισμού.
Για τη χρήση του δοχείου Mini SYMPRO παρέχεται η άνετη δυ -
νατότητα δοσιμέτρησης της ποσότητας βελόνων ~ 5 g μέσω της
πλήρωσης ενός τετάρτου της στεγανοποίησης του δοχείου.
εικ. 10 el
εικ. 11
- 13 -
el
6.7 Δοχείο καθαρισμού
Τα δοχεία καθαρισμού SYMPRO, τα καπάκι με τις στεγανοποιήσεις σιλικόνης, ο δακτύλιος προ -
σαρμογέα, ο ηχομονωτικός δακτύλιος και το γκρι δοχείο καθαρισμού είναι ανθεκτικά σε θερμοκρα -
σία έως 121 °C.
Το δοχείο καθαρισμού, το καπάκι, η στεγανοποίηση και οι βελόνες καθαρισμού υφίστανται φθορά.
Για το λόγο αυτό ελέγχετε τα εξαρτήματα αυτά πριν από τη χρήση ως προς τη φθορά. Προκειμέ -
νου να διασφαλίζεται η ασφαλής διαδικασία επεξεργασίας, τα δοχεία, το καπάκι και η στεγανοποί -
ηση πρέπει να αντικαθίστανται όταν υπάρχουν εμφανή ίχνη φθοράς (π.χ., έντονοι αποχρωματι -
σμοί, διαρροές, γδαρσίματα και διάτρηση από τις βελόνες καθαρισμού).
6.8 Αντικατάσταση ασφαλειών
Πριν από την αντικατάσταση της ασφάλειας αποσυνδέστε το φις του ηλεκτρικού καλωδίου.
Μην εγκαθιστάτε ποτέ ασφάλειες με υψηλότερες τιμές.
Η ασφάλεια βρίσκεται δίπλα από τη σύνδεση του ηλεκτρικού καλωδίου (14, εικ. 1).
⇒ Αποσυνδέστε το φις του ηλεκτρικού καλωδίου.
⇒ Απασφαλίστε αμφίπλευρα και τραβήξτε έξω την ασφαλειολαβή.
⇒ Αφαιρέστε την ελαττωματική ασφάλεια και εγκαταστήστε την καινούργια.
⇒ Εισαγάγετε και πάλι την ασφαλειολαβή εντελώς μέχρι να ασφαλίσει και στις δύο πλευρές.
6.9 Ανταλλακτικά
Αναλώσιμα και ανταλλακτικά θα βρείτε στη λίστα ανταλλακτικών στο
Διαδίκτυο στη διεύθυνση www.renfert.com/p918 �
Καταχωρίστε εκεί τον παρακάτω αριθμό προϊόντος: 67001000.
Τα εξαρτήματα (αναλώσιμα, ανταλλακτικά) που εξαιρούνται από την
εγγύηση επισημαίνονται στη λίστα ανταλλακτικών.
Ο αριθμός σειράς, η ημερομηνία κατασκευής και η έκδοση της συσκευής
αναγράφονται στην πινακίδα τύπου της συσκευής που βρίσκεται στον
πυθμένα του περιβλήματος.
7 Αντιμετώπιση βλαβών
Σφάλμα
Καμία ένδειξη.
Ο χρόνος καθαρι -
σμού δεν αλλάζει.
Ο χρόνος καθαρι -
σμού δεν αποθηκεύ -
εται.
Αιτία
• Η συσκευή δεν είναι συνδεδεμένη.
• Η συσκευή δεν έχει ενεργοποιηθεί.
• Δεν επικρατεί τάση στην πρίζα.
• Ελαττωματική ασφάλεια συσκευής.
• Η συσκευή εξακολουθεί να καθαρίζει.
• Ο χρόνος καθαρισμού καταχωρίστηκε
κατά τη διάρκεια μιας διαδικασίας καθαρι -
σμού που είχε διακοπεί.
Αντιμετώπιση
• Ελέγξτε τη σωστή εφαρμογή του ηλεκτρικού καλωδίου
στην υποδοχή σύνδεσης δικτύου και στην πρίζα.
• Ενεργοποιήστε τη συσκευή με τον διακόπτη τροφοδοσί -
ας (12, εικ. 1).
• Ελέγξτε την πρίζα, π.χ., με άλλη συσκευή.
•
Αντικαταστήστε την ασφάλεια (βλ. κεφάλαιο 6.8).
Εάν καεί και πάλι η ασφάλεια, παραδώστε τη συσκευή
για επισκευή.
• Διακόψτε τη διαδικασία καθαρισμού με το πλήκτρο έναρξης/παύσης ή τερματίστε την με το πλήκτρο διακο -
πής και μετά τροποποιήστε το χρόνο καθαρισμού.
• Τερματίστε τη διαδικασία καθαρισμού με το πλήκτρο
διακοπής και μετά ρυθμίστε το νέο χρόνο καθαρισμού.
- 14 -
Σφάλμα
Οι βελόνες καθαρι -
σμού έχουν διαβρω -
θεί.
Αιτία
Ανεπαρκής απόδοση
καθαρισμού.
• Πολύ μικρή διάρκεια καθαρισμού.
• Οι δραστικές ουσίες στο διάλυμα καθαρι -
σμού έχουν αναλωθεί.
• Ανεπαρκής αριθμός βελόνων καθαρι -
σμού.
• Οι βελόνες καθαρισμού έχουν αναλωθεί.
Αντιμετώπιση
•
• Παρασκευάζετε εκ νέου διάλυμα καθαρισμού ύστερα
από κάθε χρήση.
• Συμπληρώστε τις βελόνες καθαρισμού (βλ. κεφά -
• Αντικαταστήστε τις βελόνες καθαρισμού (βλ. κεφά -
• Βλ. κεφάλαιο 4.5, Πίνακας χρήσης.
• Χρήση εσφαλμένου διαλύματος καθαρι -
σμού.
• Οι βελόνες καθαρισμού δεν έχουν ξεπλυ -
θεί σε επαρκή βαθμό.
• Οι βελόνες καθαρισμού έχουν αποθηκευ -
τεί με αδόκιμο τρόπο.
• Οι βελόνες καθαρισμού είναι σε χρήση
για μεγάλο χρονικό διάστημα.
•
Για την έκπλυση και την αποθήκευση βλ. κεφάλαιο 6.1.
• Αντιμετώπιση της διάβρωσης:
καθαρίστε τις βελόνες με 200 ml help:ex plaque (f ή p)
χωρίς αντικείμενο για 5 λεπτά σε υψηλή ένταση
• Οι βελόνες είναι αναλώσιμο. Εάν δεν είναι δυνατή η
αναγέννηση των βελόνων ή έχει υποβαθμιστεί η απόδο -
ση καθαρισμού ανατρέξτε στο κεφάλαιο 6.6.
8 Τεχνικά χαρακτηριστικά
Ονομαστική τάση
επιτρεπτή τάση δικτύου:
Συχνότητα δικτύου:
Κατανάλωση ισχύος:
Τρόπος λειτουργίας:
Ασφάλεια εισόδου δικτύου:
Ένταση καθαρισμού:
Στάθμη θορύβου:
230 V
100 - 240 V
50 / 60 Hz
90 VA
Δεν προορίζεται για συνεχή λειτουργία!
Ύστερα από το πολύ 30 λεπτά λειτουργίας τηρείτε ένα
διάλειμμα τουλάχιστον 15 λεπτών.
T 1,6 AL / 250 V
χαμηλή/μέση/υψηλή
< 70 dB(A)
Διαστάσεις (πλάτος x ύψος x βάθος):
Βάρος (χωρίς δοχείο καθαρισμού) κατά προσέγγιση:
150 x 240 x 280 mm
[5.9 x 9.5 x 11.0 ίντσες]
3 kg [6,6 lbs]
9 Εγγύηση
Με τη σωστή χρήση, η εταιρεία Renfert σάς παρέχει για όλα τα εξαρτήματα της συσκευής εγγύηση 3
ετών.
Προϋπόθεση για την αξίωση της εγγύησης αποτελεί η υποβολή του πρωτότυπου τιμολογίου πώλησης του
εξειδικευμένου καταστήματος.
Από την παροχή εγγύησης αποκλείονται εξαρτήματα, τα οποία υφίστανται φυσιολογική φθορά (αναλώσι -
μα), καθώς και τα αναλώσιμα εξαρτήματα. Αυτά τα εξαρτήματα επισημαίνονται στον κατάλογο ανταλλακτι -
κών.
Η εγγύηση καθίσταται άκυρη σε περίπτωση αδόκιμης χρήσης, παράβλεψης των προδιαγραφών χειρι -
σμού, καθαρισμού, συντήρησης και σύνδεσης, εξ ιδίων επισκευής οι επισκευών, οι οποίες δεν πραγμα -
τοποιούνται από εξειδικευμένα καταστήματα, χρήσης ανταλλακτικών τρίτων κατασκευαστών και ασυνήθι -
στων ή σύμφωνα με τους κανονισμούς χρήσης ανεπίτρεπτων επιδράσεων.
Οι παροχές εγγύησης δεν έχουν ως αποτέλεσμα την παράταση της εγγύησης.
Η πλήρης λειτουργικότητα μπορεί να διασφαλίζεται αποκλειστικά με τη χρήση όλων των στοιχεί -
ων συστήματος RENFERT (συσκευή, βελόνες, δοχεία, διάλυμα καθαρισμού).
el
- 15 -
el
10 Υποδείξεις απόρριψης
10.1 Απόρριψη της συσκευής
Η απόρριψη της συσκευής πρέπει να διεξάγεται από εξειδικευμένη επιχείρηση. Η εξειδικευμένη επιχείρη -
ση πρέπει να ενημερωθεί σχετικά με τυχόν επικίνδυνα για την υγεία κατάλοιπα στη συσκευή.
Κίνδυνος σύνθλιψης!
Η συσκευή περιέχει ισχυρούς μαγνήτες! Κατά την αποσυναρμολόγηση φοράτε προστατευτικά
γάντια.
Κίνδυνος από θραύσματα!
Οι μαγνήτες είναι ψαθυροί. Κατά την αποσυναρμολόγηση φοράτε προστατευτικά γυαλιά.
10.1.1 Υπόδειξη απόρριψης για τα κράτη της ΕΕ
Για τη διατήρηση και την προστασία του περιβάλλοντος, την αποτροπή της ρύπανσης του περιβάλλοντος
και για τη βελτίωση της επαναχρησιμοποίησης πρώτων υλών (ανακύκλωση), η Ευρωπαϊκή Επιτροπή θέ -
σπισε μια οδηγία, σύμφωνα με την οποία οι ηλεκτρικές και οι ηλεκτρονικές συσκευές επιστρέφονται στον
κατασκευαστή προκειμένου να διατεθούν για ξεχωριστή απόρριψη ή επαναχρησιμοποίηση.
Για το λόγο αυτό, οι συσκευές που επισημαίνονται με αυτό το σύμβολο, δεν επιτρέπεται να απορ -
ρίπτονται στην Ευρωπαϊκή Ένωση στα μη διαλεγόμενα αστικά απόβλητα.
Ενημερωθείτε από τις τοπικές αρχές σχετικά με την ενδεδειγμένη απόρριψη.
- 16 -
Με την επιφύλαξη τροποποιήσεων
Içerik
1 Giriş
2 Güvenlik
2.3 Güvenli işletim için ortam koşulları
2.4 Saklama ve nakliye için ortam koşulları
2.5 Tehlikeler ve uyarı talimatları
2.6 Elektromanyetik uyumluluk (EMC) hakkında bilgi
3 Ürün açıklaması
3.1 Yapı grupları ve işlev gören elemanlar
4 İşletime alma
4.6 Uygulama parametreleri Temizlik maddesi
5 Kullanım
5.1 Temizlik işlemine sokulacak objeye ön işlem
5.2 Temizlik kabının doldurulması
5.3 Temizlik süresinin ve yoğunluğun seçilmesi
5.4 Temizlik işleminin başlatılması, işleme ara verilmesi ve sonlandırılması
�������������������������������������������������������������������������������������
5.5 Temizlenmiş objenin cihazdan çıkarılması
5.6 help:ex discolor f ile opsiyonel yoğun temizlik
6 Temizlik / Bakım
6.1 Temizlik kabını, conta ve temizlik pimleri dahil kapağı durulayınız
����������������������������������������������������������������������������������������������������
6.3 Muhafazayı ve mıknatısları temizleyiniz.
6.5 Eksilen temizlik pimlerinin tamamlanması
6.6 Temizlik pimlerinin değiştirilmesi
6.8 Sigortaların değiştirilmesi
7 Arızaların giderilmesi
8 Teknik veriler
9 Garanti
10 İmha uyarıları
10.1.1 AB ülkeleri için imha uyarısı
tr
tr
1 Giriş
SYMPRO protez temizleme cihazını satın aldığınız için teşekkür ederiz.
Cihaz yalnızca çıkarılabilir takma diş, çene ortopedisinde kullanılan aparatlar ve rayların profesyonel temizliği için kullanılmaktadır.
Bu cihaz işlevsellik, performans ve ergonomi bakımından yeni bir standart getirmektedir.
Lütfen aşağıdaki kullanım kılavuzunu dikkatle okuyunuz ve içinde yer alan güvenlik ve hijyen uyarılarını uzun ve sorunsuz bir cihaz işlevini sağlamak için dikkate alınız.
1.1 Kullanılan semboller
Bu talimatta veya cihaz üzerinde aşağıda anlamı açıklanan semboller bulunmaktadır:
Tehlike
Doğrudan yaralanma tehlikesi mevcuttur. Ürün ekindeki belgeleri dikkate alınız!
Elektriksel gerilim
Elektriksel gerilim nedeniyle tehlike oluşmaktadır.
Dikkat
Bu talimat dikkate alınmadığında cihazın zarar görme tehlikesi vardır.
Talimat
Kullanım için faydalı, kullanımı kolaylaştıran bir talimat vermektedir.
Kullanım talimatlarını izleyin!
Kullanım kılavuzunu elektronik ortam da İnternet sayfamızda bulabilirsiniz: www.renfert.com/p915 .
Lütfen orada şu ürün numarasını girin: 67001000.
Görev döngüsüne dikkat edin.
Maksimum 30 dakikalık çalışmadan sonra en az 15 dakikalık ara verin
Taşıma ve saklama sıcaklığı için izin verilen hava nemi aralığı. Böl. 2.4.
Cihaz, WEEE yönergesinin AB düzenlemelerine tabidir.
Cihaz 2002/96/AT numaralı AB talimatnamesine (WEEE Talimatnamesi) tabidir.
Üretici
Üretim tarihi
Tıbbi cihaz
Sadece uzman personel kullanabilir.
► Sıralama, özellikle dikkat edilmesi gereken hususlar:
• Sıralama
alt sıralama
⇒ Eylem talimatı / Gerekli eylem / Giriş / Faaliyet sırası:
Belirtilen eylemi belirtilen sırada yapmanız talep edilmektedir.
♦ Bir eylemin sonucu / Cihaz reaksiyonu / Program reaksiyonu:
Cihaz veya program eyleminize tepki verir veya belirli bir olay meydana geldiğinde tepki verir.
Diğer semboller kullanım esnasında açıklanmıştır.
1.2 AB Uygunluğu
Renfert GmbH işbu vesile ile bu ürünün:
SYMPRO
Sipariş No.: 6700 1000 aşağıda belirtilen Avrupa yönetmelikleri ile uyumlu olduğunu beyan ederiz:
Düzenleme (AB) 2017/745
- 2 -
2 Güvenlik
Bu tıbbi cihazla alakalı şikayetler ve olaylar olması durumunda en kısa sürede Renfert firmasını bilgilendirin. Renfert olayı inceleyecek ve ağır kusurları söz konusu ülke üyelerin makamlarına bildirecektir.
2.1 Amaca uygun kullanım
Cihaz yalnızca çıkarılabilir takma diş, çene ortopedisinde kullanılan aparatlar ve rayların profesyonel temizliği için kullanılmaktadır.
Cihaz yalnızca steril olmayan alanda kullanılmalıdır.
2.2 Amaca aykırı kullanım
Bu cihazda yalnızca Renfert GmbH Limitet Şirketi tarafından teslim edilen veya onaylanan aksesuar ve yedek parçalar kullanılabilir. Başkaca aksesuar veya yedek parçaların kullanımı cihazın güvenliğine zarar verebilir; ağır yaralanma riski taşır ve çevreye zarar verebilir ya da üründe hasar olmasına neden olabilir.
Sadece Renfert GmbH firmasının temizlik maddeleri kullanılabilir. Başka temizlik maddeleri kullanıldığın da temizlik başarısız garanti edilemez ve cihazı parçaları zarar görebilir.
2.3 Güvenli işletim için ortam koşulları
Cihaz yalnızca aşağıda açıklanan çevresel koşullar altında çalıştırılabilir:
• Kapalı mekânlarda;
• Deniz seviyesinden 2.000 m yüksekliğe kadar;
• 5 ila 40 °C [41 - 104 °F] ortam sıcaklığında *);
• 31 ºC [87,8 ºF] sıcaklık altında maksimum % 80 bağıl nem altında; doğrusal olarak azalarak 40 ºC
[104 ºF] *) sıcaklık altında % 50 oranına kadar olan bağıl nem altında;
• Gerilim değerindeki dalgalanmalar nominal değerin % 10‘undan fazla olmamak koşuluyla şebeke elekt riği beslemesiyle;
• Kirlenme Derecesi 2 olan ortamlarda;
• Aşırı gerilim kategorisi II olan ortamlarda.
*) 5 ila 30 ºC [41 - 86 ºF] sıcaklıkta cihaz % 80 oranına kadar olan bir hava nemi altında kullanılabilir. 31 ila 40 °C
[87,8 - 104 ºF] sıcaklıklarda, kullanılabilirliğin sağlanması için hava neminin oransal olarak düşmesi gerekmektedir
( Örneğin: 35 ºC [95 ºF] sıcaklıkta = % 65 hava nemi; 40 ºC [104 ºF] sıcaklıkta = % 50 hava nemi). 40 ºC [104 ºF]
üzeri sıcaklıklarda cihaz çalıştırılamaz.
2.4 Saklama ve nakliye için ortam koşulları
Saklama ve nakliye işlemlerinde aşağıda belirtilen ortam koşullarına uyulması gerekmektedir:
• Ortam sıcaklığı - 20 – + 60 ºC [- 4 – + 140 ºF],
• Maksimum bağıl nem % 80.
2.5 Tehlikeler ve uyarı talimatları
2.5.1 Genel uyarılar
► Eğer cihaz mevcut kullanım talimatına uygun olarak çalıştırılmaz ise, öngörülmüş koruma artık sağlanmaz.
► Yalnızca kapalı mekânda kullanmak içindir. Cihaz sadece kuru uygulamalar için tasarlanmış olup açık havada veya ıslak şartlar altında çalıştırılamaz veya saklanamaz.
► Cihaz yalnızca ülkeye özel fiş sistemiyle donatılmış şebeke elektriği kablosuyla işletme alınabilir.
Kablo üzerinde muhtemel gerekli değişiklik yalnızca uzman elektrik teknisyeni tarafından yapılabilir.
► Cihaz yalnızca, tip etiketi üzerindeki bilgiler, bölgesel elektrik gerilim şebekesinin standartlarına uygun olması şartıyla işletime alınabilir.
► Cihaz yalnızca topraklı sistem prizlere takılabilir.
► Fişe erişim kolay olmalıdır.
► Elektrikli parçalar üzerinde yapılacak çalışmalar öncesinde cihazın elektrik bağlantısını kesiniz.
► Cihazı elektrik şebekesinden ayırmak için elektrik fişini çıkarın.
► Çıkarılabilir elektrik kabloları, uygun olmayan değerlere sahip elektrik kabloları ile değiştirilmeme ‑ lidir. Sadece orijinal Renfert yedek parçaları kullanılmalıdır.
► Bağlantı hatlarını (örneğin elektrik şebekesi kablolarını), hortumlar ve muhafazaları (örneğin kulla ‑ nım folyosu) düzenli olarak hasarlar bakımından (örneğin kıvrılmalar, çatlaklar, gözeneklilik) ya da aşınma bakımından kontrol ediniz.
- 3 tr
tr
► Hasar görmüş cihazları derhal işletim dışına alınız. Elektrik şebekesi fişini çekiniz ve yeniden takıl ‑ maması için güvenlik altına alınız. Cihazı tamire gönderiniz.
► Cihazı yalnızca kontrol altında çalıştırınız.
► Yaralanma tehlikesi!
Uygun görülmeyen aksesuarların kullanılması durumunda yaralanma tehlikesi oluşur.
Yalnızca orijinal Renfert aksesuarlarını kullanınız.
► İlgili meslek örgütünün kazalardan korunmaya yönelik kurallarına uyunuz!
► İşletim esnasında ve elektrikli cihazların düzenli olarak yapılan güvenlik testiyle ilişkili ulusal ku ‑ rallara uyulması işletmecinin sorumluluğundadır.
Almanya’da bu Alman Elektrik-Elektronik Teknisyenleri Birliği (VDE) Talimatname 0701-072 ile bağ ‑ lantılı olarak Alman Yasal Kaza Sigortası Kurumu (DGUV) Talimatname 3 içinde düzenlenmiştir.
► REACH ve SVHC’ye ilişkin ayrıntılı bilgileri www.renfert.com adlı internet sitemizin Destek bölü ‑ münde bulabilirsiniz.
2.5.2 Cihaza özel uyarılar
► Temizlik pimleri düşük miktarda nikel içermektedir (bakınız ürün bilgi formu).
► Objeyi temizlik işleminden sonra akar su altında durulayınız ve dezenfekte ediniz.
► Objeyi temizlik işleminden sonra kontrol ediniz; gerekmesi halinde üzerinde yapışıp kalmış temiz ‑ lik pimlerini temizleyiniz.
► Temizlik sıvıları, bu sıvıların buharlarıyla temas veya yoğun olarak solunması nedeniyle tahriş durumlarına neden olabilir. Uygun kişisel koruyucu donanım (eldiven, koruyucu gözlük) kullanınız.
Güvenlik bilgi formundaki bilgileri dikkate alınız!
► Dolu temizlik kabını uzun süre (örneğin gece boyunca) cihaz içinde bırakmayınız.
► Temizlik sıvılarının diğer nesnelerle veya laboratuvar mobilyalarıyla temas etmesi durumunda yüzeylerin hasar görmesi veya renk değiştirmesi durumu meydana gelebilir.
Bu durum özellikle PVC, muşamba, mermer, doğal taş, yapay taş, paslanmaz çelik ve ahşap yü ‑ zeyler için geçerlidir.
Kirlenme durumunda derhal bol suyla kirlenen yeri temizleyiniz.
► Cihaz içinde uzayan temizlik süresiyle birlikte temizlik sıvısının ısınması söz konusu olabilir. Te ‑ mizlik nesnesini sadece cımbızla çıkarın.
► Cihaz güçlü mıknatıslar içermektedir.
Kalp pişi taşıyana kişilerin 50 cm mesafe bırakması gerekir.
Veri ortamlarını, banka kartlarını veya saatleri cihazın yakınına getirmeyiniz.
► Tutucu mıknatıs (Res. 1, Poz. 5) kurşun içerir.
2.6 Elektromanyetik uyumluluk (EMC) hakkında bilgi
Elektromanyetik uyumluluk (EMC) hakkındaki bilgileri bu talimatların sonunda ayrı bir bölümde bulabilirsi niz.
2.7 Uygun görülen kişiler
Cihazın kullanımı ve bakımı yalnızca eğitilmiş kişiler tarafından gerçekleştirilebilir.
Bu kullanıcı bilgilendirme belgesinde açıklanmamış tamir işlemleri yalnızca uzman elektrik teknisyenleri tarafından yapılabilir.
2.8 Sorumluluğun reddi
Renfert GmbH Limitet Şirketi, aşağıda açıklanan koşulların oluşması durumunda her türlü zarar tazminatı taleplerini ve yine garanti kapsamındaki her türlü talebi reddeder:
► Profesyonel olmayan kullanım nedeniyle temizlenecek objede hasarlar meydana gelebilir;
► Eğer ürün kullanım talimatında belirtilen amaçlardan farklı amaçlar için kullanılıyorsa;
► Eğer ürün kulanım talimatındaki açıklanan değişikler harici herhangi bir şekilde değiştiriliyor ise;
► Eğer ürün yetkili satıcı tarafından tamir edilmemiş ise veya orijinal Renfert yedek parçaları kulla nılmamış ise.
‑
► Eğer ürünün kullanımına görülebilir güvenlik kusurları veya hasarlara rağmen devam ediliyor ise.
► Eğer ürün mekanik çarpmalara maruz kalmış ise veya yere düşürülmüş ise.
- 4 -
3 Ürün açıklaması
3.1 Yapı grupları ve işlev gören elemanlar
1 SYMPRO protez temizleme cihazı
2 Dezenfekte edilebilir kap (beyaz) help:ex: plak f/p
SYMPRO’da kullanmak için
3 Kapaklı plastik kap (gri), help:ex discolor f
SYMPRO’nun dışarıda kullanılması için
4 Cımbız
5 Tutucu mıknatıs
6 Temizlik süresi göstergesi
7 Temizlik yoğunluğu
8 Temizlik yoğunluğu seçim tuşu
9 + / - Tuşları, Temizlik süresinin ayarlanması
10 Başlat- / Ara ver-tuşu
11 Stop-tuşu
12 Elektrik enerjisi anahtarı
13 Elektrik şebekesi bağlantısı
14 Cihaz sigortası
15 Enerji kablosu
16 Adaptör halkalı SYMPRO min-kap
(isteğe bağlı aksesuar)
4
8 7 6 10 11
16
5
12
1
2
3
15
13 14 9
3.2 Teslimat içeriği
1 SYMPRO protez temizleme cihazı
1 Dezenfekte edilebilir kap (beyaz) help:ex: plak f/p SYMPRO’da kullanmak için
1 Kapaklı plastik kap (gri), help:ex discolor f SYMPRO’nun dışarıda kullanılması için
1 Temizlik pimleri (Dose à 75 g)
1 Cımbız
1 Tutucu mıknatıs
2 Elektrik kablosu (cihazın ürün numarasına göre türü değişir)
1 Kullanım talimatı
1 İşletim ve hijyenik hazırlık için kılavuz
3.3 Aksesuarlar
6500 0450 Dezenfekte edilebilir kap (beyaz) help:ex: plak f/p SYMPRO’da kullanmak için
6500 0460 SYMPRO-dezenfekte edilebilir kap kiti
1850 0007 Kapaklı plastik kap (gri), help:ex discolor f SYMPRO’nun dışarıda kullanılması için
6500 0400 SYMPRO Mini temizlik kabı
6500 0410 SYMPRO Mini temizlik kabı seti
6500 0550 Temizlik pimleri 75 g
6700 0100 help:ex plaque f (temizlik maddesi – sıvı 4 x 1 L)
6700 0000 help:ex plaque p (temizlik maddesi – toz, 20 paket)
6700 0200 help:ex discolor f (temizlik maddesi – sıvı 1 L)
6600 0000 temp:ex Geçici dental çimento çözücü 250 ml
Resim 1 tr
- 5 -
tr
4 İşletime alma
4.1 Ambalajdan çıkarma
⇒ Cihazı ve aksesuarları gönderi kolisinden çıkarınız.
⇒ Teslimatı tamlık bakımından kontrol ediniz (bakınız Bölüm 3.2).
4.2 Kurulum
⇒ Cihazı asitlere dayanıklı, kaymaz bir çalışma alanının üzerine, rahat bir çalışma yüksekliğinde ve gerek mesi halinde uygun bir altlık kullanarak yerleştiriniz.
-
⇒ Ürünle birlikte gönderilen cımbızı ve tutucu mıknatısı cihazın arka tarafındaki tutucu oyukların içine yerleştiriniz (Resim 1).
Yere düşme nedeniyle yaralanma tehlikesi
Eğer cihazı taşıyacaksanız tutucu mıknatısı tutucu oyuktan çıkarınız.
4.3 Elektrik bağlantısı
Tip etiketi üzerindeki gerilim bilgisi ile elektrik şebekesi geriliminin uyumlu olduğundan emin olu ‑ nuz.
⇒ Ülkenizde kullanılan uygun fişle donatılmış bir enerjisi kablosu seçiniz (15, Resim 1).
⇒ Enerji kablosunu enerji bağlantısının içine (13, Resim 1) sokunuz.
⇒ Fişi bina elektrik tesisatına ait prize sokunuz.
⇒ Cihazı anahtarı yardımıyla (12, Resim 1) devreye sokunuz.
4.4 Hijyenik hazırlık
Dikkate alınız!:
SYMPRO sisteminin ilk kez kullanımından önce bileşenlerin aşağıdaki açıklama göre hijyenik ola ‑ rak hazırlanması gerekmektedir.
⇒ Temizlik kabını (2, Resim 1) 75 g (bir ambalaj birim miktarına karşılık gelmektedir) temizlik pimleriyle doldurunuz.
⇒ SYMPRO mini temizlik kabını (aksesuar) (16, şek. 1) ~ 5 g temizlik pimiyle doldurun.
Dezenfektanı, temizlik nesnesini veya temizlik cihazının bileşenlerini kullanmadan önce ulusal uygulama, laboratuar ve hijyen düzenlemeleri uyarınca kişilerin emniyetine dikkat edilmelidir.
- 6 -
D4
D5
D1
D2
D3
D6
Manüel dezenfeksiyon:
Dezenfeksiyon prosesi - Kapak & Conta
Temizlik kabını açınız. Kapağın silikon contasını sökünüz. Her iki objeyi (kapak + conta) dikkatli bir biçimde akar su altında durulayınız. Tüm kapağı (iç ve dış yüzey ve vida dişli kısım) ve yine silikon contayı (iç ve dış yüzey) temizlik-dezenfeksiyon malzemesiyle silerek veya ovarak temizleyiniz.
(*) Tavsiye: Minuten Wipes, ALPRO, Allemagne /
CaviWipes, Metrex USA.
Temizlik kabının dezenfeksiyon malzemesiyle doldurul ‑ ması
Temizlik kabının mıknatısını çıkarınız (İlk kullanımda dikkate almayınız). Temizlik kabını (temizlik pimleri dahil olmak üzere) yüksek organik yüklere (*) karşı kullanılan cihaz dezenfeksi yon sıvısıyla doldurunuz. Dolum miktarı için bakınız, Kullanım tablosu.
(*) Tavsiye: BIB forte eco, 4 %, ALPRO, Allemagne /
Sporicidin, Contec USA / Metricide OPA plus, Metrex USA
Dezenfeksiyon prosesi - Pimler & Temizlik kabı iç yüzeyi
Dezenfekte edilmiş silikon contayı yeniden kapağa veya
SYMPRO Mini kabın kullanılması durumunda kabın içine yer leştiriniz.
Kumanda paneli üzerinden yüksek yoğunlukta (*) en az 10 dakikalık bir çalışma süresi ayarlayın ve dezenfeksiyon prose sini başlatın.
(*) Bu değerler D2 ve kullanım tablosunda tavsiye edilen de zenfeksiyon sıvısı için geçerlidir.
Diğer malzemelerde veya farklı bir konsantrasyonda gerekme si halinde başkaca ayarların kullanılması gerekmektedir.
Dezenfeksiyon sıvısının imhası
Program bittikten sonra temizlik kabını çıkarınız ve açınız.
Temizlik pimleri mıknatıs yardımıyla temizlik kabının alt tara fında tutunuz; dezenfeksiyon malzemesini dökerek boşaltınız ve üreticinin verdiği bilgilere uygun olarak imha ediniz.
tr
- 7 -
Dezenfeksiyon prosesi - Temizlik kabı dış yüzeyi & ses yalıtım ringi
Mıknatısı çıkarınız ve silikon ses yalıtım ringini temizlik kabın dan sökünüz. Temizlik kabının yüzeyini (vida dişli kısım dahil olmak üzere) ve piyasada yaygın olarak satılan bir silme-de zenfeksiyon malzemesiyle (*) silerek veya ovarak temizleyiniz.
(*) Tavsiye:
Minuten Wipes, ALPRO, Allemagne / CaviWipes, Metrex USA
Dezenfeksiyon prosesi - cımbız / Kapaklı plastik kap (gri), help:ex discolor f SYMPRO’nun dışarıda kullanılması için
Kullandıktan sonra cımbızı / kabı, sıradan ve yüksek organik kirlenmelere (*) uygun bir alet dezenfekte sıvısıyla dolu bir temizlik banyosuna yatırın ve üreticinin bilgileri doğrultusunda maddenin etki etmesini bekleyin.
(*) Tavsiye: BIB forte eco, 4 %, ALPRO, Allemagne /
Sporicidin, Contec USA / Metricide OPA plus, Metrex USA
tr
D7
D8
Manüel dezenfeksiyon:
Bir sonraki temizlik prosesi / Saklama
Temizlik kabı ve temizlik pimleri şimdi yeniden kullanıma ha zırdır. Eğer bir sonraki kullanım hemen gerçekleşmeyecekse, temizlik pimlerinin mıknatıs yardımıyla temizlik kabının alt kısmında tutulması gerekmektedir. Daha sonra temizlik kabı ters çevrilmiş ve kapak üzerine dayanmış biçimde sıvının damlayarak uzaklaşmasını sağlayınız. Bu amaçla bir selüloz bir bezin altlık olarak kullanılması tavsiye edilir.
Makine yardımıyla yapılan dezenfeksiyon:
Temizlik kaplarının makine yardımıyla gerçekleştirilen ısısal dezenfeksiyonu (pimler OLMAKSIZIN kapak dahil):
Temizlik kabı, kapak, silikon contalar, ses yalıtım halkası / adaptör halkası ve cımbız validasyonu yapılmış bir temizlik ve dezenfeksiyon cihazı içinde “Tıbbi ürünlerin hazırlanmasında hijyenin sağlanmasına yönelik standartlar” uyarınca (*) termal olarak temizlenebilir ve dezenfekte edilebilir. Bu amaçla belir tilen tüm bileşenlerin sökülmüş olarak temizlik ve dezenfeksi yon cihazına yerleştirilmesi gerekmektedir.
Hafif parçalar söz konusu olduğunda uygun bir yer leştirme işleminin yapılmasına (örneğin alet sepeti içinde) dikkat edilmelidir. Temizlik pimleri yalnızca manüel olarak dezenfekte edilebilir! Bunun için
Madde D3 ila D5 arasındaki maddeleri dikkate alınız ve dezenfekte edilmiş temizlik pimlerini uygun bir kap içinde (örneğin temizlik kabı, yedek ürün) yal nızca temizlik prosesi için geçici olarak saklayınız.
Uzun süreli saklama için Madde D7‘yi dikkate alınız.
(*) Robert-Koch-Enstitüsü (RKI)-Hastane Hijyeni Komisyonu ve Federal Tıbbi Ürün ve İlaç Enstitüsü‘nün (BfArM) tavsiyesi
4.5 Kullanım tablosu
(Ayrıntılı açıklama için bölüm 5’e bakınız)
Doldurma
Temizlik pimi miktarı
Doldurma miktarı Minimum
Doldurma miktarı Maksimum
Objelerin sayısı Maksimum
65000450 SYMPRO-dezenfekte edilebilir kap
(2, Fig. 1)
75 g (1 paket)
~ 200 ml (“MIN”-işareti)
“MAX”-işaretini aşmayınız
2 komple protez veya 1 başka besleme
65000410 SYMPRO Mini temizlik kabı seti
(16, Fig. 1)
~ 5 g
10 ml
Kabı maksimum % 50 oranında doldurunuz
4 münferit diş kronu veya 4-parçaya kadar parçası olan köprü
- 8 -
4.6 Uygulama parametreleri Temizlik maddesi
Kirler / Temizlik sıvıları
SYMPRO‑ dezenfekte edilebilir kap
SYMPRO
Mini temizlik kabı seti Tavsiye edilen uygulama süresi
(kirlilik derecesi ‑ ne bağlı olarak)
Yoğunluk
Dezenfeksiyon prosesi
Bu değerler listelenen dezenfeksiyon sıvıları için geçerlidir. Diğer malze ması gerekmektedir.
melerde veya farklı bir konsantrasyonda, muhte melen gerekmesi halinde başkaca ayarların kullanıl -
Kırılgan kısımlara ve hassas fonksiyon ele ‑ manlarına sahip temiz ‑ lenmesi gereken objeler
(Özellikle hassa bölge ediliyor)
(Özellikle hassa bölge lerin örtülmesi tavsiye ediliyor)
‑ lerin örtülmesi tavsiye
Değerli metal parçalara ve çene ortopedisiyle ilişkili beslemelere sa ‑ hip temizlik nesneleri.
‑
Plaklar, diş taşları, renk değişimleri (çay, kahve, kırmızı şarap vs.) ve yapıştırıcı kremler gibi inatçı çökeltiler
Zorlu nikotin / katran kurumları ve renk deği şimleri
Plaklar, diş taşları, renk değişimleri (çay, kahve, kırmızı şarap vs.) ve yapıştırıcı kremler gibi inatçı çökeltiler
Zorlu nikotin / katran kurumları ve renk deği şimleri
Değerli olmayan metal
(NEM) parçalardan, total protezlerden, model döküm çalışmalarından ve raylardan oluşan ve temizlenmesi gereken objeler. (Özellikle hassa bölgelerin örtülmesi tavsiye ediliyor)
Plaklar, diş taşları, renk değişimleri (çay, kahve, kırmızı şarap vs.) ve yapıştırıcı kremler gibi inatçı çökeltiler
Zorlu nikotin / katran kurumları ve renk deği şimleri
-
Geçici dental çimen toyla yapılmış restoras yonlar
‑
‑
Bakteriler ve virüsler
Bakteriler ve virüsler
Çinko oksit bazlı geçici dental çimentolar (Eu genol içerir /içermez)
-
(*) Sporicidin (USA)
Metricide OPA plus
(USA)
BIB forte eco 4 %
(EU)
yüksek yoğunluk 10 dak.
(*) Cavi Wipes (USA)
Minuten Wipes (EU) help:ex plaque f ** help:ex plaque p ** help:ex discolor f help:ex plaque f ** help:ex plaque p ** help:ex discolor f help:ex plaque f ** help:ex plaque p ** help:ex discolor f temp:ex n / a
düşük yoğunluk
Silme amaçlı kullanılan dezen feksiyon malze mesini üreticinin verdiği bilgilere göre kullanınız.
10 - 15 dak.
Yaklaşık 5 dakika sonra kontrol tavsiye edilir n / a
Kapaklı plastik kap (gri), help:ex discolor f
SYMPRO’nun dışarıda kul lanılması için içine yatırma
orta yoğunluk n / a
Kapaklı plastik kap (gri), help:ex discolor f
SYMPRO’nun dışarıda kul lanılması için içine yatırma
-
10 - 15 dak.
Yaklaşık 5 dakika sonra kontrol tavsiye edilir
10 - 12 dak.
Yaklaşık 5 dakika sonra kontrol tavsiye edilir
10 - 15 dak.
Yaklaşık 5 dakika sonra kontrol tavsiye edilir
yüksek yoğunluk n / a
Kapaklı plastik kap (gri), help:ex discolor f
SYMPRO’nun dışarıda kul lanılması için içine yatırmaw
yüksek yoğunluk
10 - 30 dak.
Yaklaşık 5 dakika sonra kontrol tavsiye edilir
10 - 15 dak.
Yaklaşık 5 dakika sonra kontrol tavsiye edilir
5 - 10 dak.
kirlilik derecesine bağlı olarak
(*) Tavsiye:
BIB forte eco, 4 %, ALPRO, Allemagne / Sporicidin, Contec USA / Metricide OPA plus, Metrex USA
(**) help:ex plaque f – kullanıma hazır temizlik sıvısı help:ex plaque p – temizlik tozu ve nötralizatör tr
- 9 -
tr
5 Kullanım
5.1 Temizlik işlemine sokulacak objeye ön işlem
Temizlik işlemine sokulacak objeyi, cihaz içindeki temizlik öncesi sağlam olmayan veya hasarlı kısımları bakımından kontrol ediniz.
Bunlar temizlik işlemi sırasında kimyasal ve mekanik zorlanmalar nedeniyle hasara uğrayabilir.
Kırılgan kısımlar ve hassas fonksiyon elemanları (örneğin ince kron kenarları, galvanize parçalar, harici teleskopların friksiyon yüzeyleri, çene ortopedisiyle ilişkili bileşenler vs.) hasar görebilir.
Bunlar prensip olarak uygun bir mum/silikon ile kaplanmalıdır.
Temizlik sonrası yüksek parlaklıkta polisaj yapılmış kısımlar muhtemelen hafifçe matlaşabilir. Bu gibi durumlarda ardım bir polisaj işlemi tavsiye edilir. İhtiyaç halinde yüksek parlaklıkta polisaj yapılmış kısımları temizlik öncesi mum / silikonla kaplayınız .
Eğer temizlenmesi gereken objeler üzerinde yapışkan kremlerin kalıntıları kalmışsa, bunların kuru bir temizlik beziyle kesinlikle temizlik prosesi öncesinde uzaklaştırılması gerekmektedir.
5.2 Temizlik kabının doldurulması
SYMPRO protez temizleme cihazında kullanım için:
⇒ Temizleme işlemine uygun temizlik kabını ve temizlik maddesini seçin (bakınız tablo 4.5 ve 4.6).
⇒ Temizlik kabını aşağıda açıklananlarla doldurunuz:
Temizlik pimleri.
Temizlenmesi gereken objeler.
Temizlik maddesi (Lütfen help:ex işletme el kitabı ve güvenlik veri sayfalarındaki kullanım talimatlarına bakınız).
⇒ Kabı komple kapatın (kapağın / contanın doğru bir biçimde oturmasına dikkat edilmelidir) ve cihazın içine yerleştirin.
Cihazı hiç bir zaman açık temizlik kabıyla çalıştırmayınız!
Temizlik sıvısını yalnızca bir kez kullanınız.
İçine konan obje nedeniyle temizlik sıvısının bakterilerle kirlenmesi söz konusu olabilir. Bu neden ‑ ler temizlik sıvısını her bir temizlik işlemi için yeniden koyunuz.
5.3 Temizlik süresinin ve yoğunluğun seçilmesi
⇒ Temizlik süresini +/- tuşlarıyla (9, Resim 2) ayarlayınız (ayar değer aralığı 0 ila 30 dakika).
⇒ Yoğunluğu seçim tuşuyla (8, Resim 2) seçin / ayarlayın.
10 11
Tavsiye edilen yoğunluğu ve temizlik süresini Bölüm 4.6’deki tabloda bulabilirsiniz.
Cihazdaki temizlik süresi temizlik nesnesine, ayarlanan temiz lik yoğunluğuna ve kirlenmenin türüne ve derecesine bağlıdır.
Özellikle hassas temizlik nesnelerinde ve cihazın kullanımında acemi olduğunda ara kontrollerin yapılması tavsiye ediliyor.
8
9
Resim 2
Özellikle inatçı kirlerde temizlik işleminin sonucunun daha da iyileştirilmesi için ilave bir çalışma süresi ( + maksimum 10 dakika) ve sert bir diş fırçasıyla akar su altında manüel bir sonradan te mizlik işlemi katkıda bulunabilir.
Temizlik kabını hiç bir zaman cihaz içinde açmayınız!
- 10 -
3
5.4 Temizlik işleminin başlatılması, işleme ara verilmesi ve sonlandırılması
⇒ Temizlik işlemini başlat/ara ver tuşuyla (10, Resim 2) başlatınız
♦ Temizlik işlemi sırasında kalan temizlik süresi göstergede görüntülenir.
♦ Temizlik süresinin dolmasından sonra cihaz otomatik olarak durur.
• Temizlik işlemi her zaman başlat/ara ver tuşuyla kesintiye uğratılabilir ve yeninden devam ettirilebilir.
• Eğer temizlik işlemine ara verilmişse, kalan temizlik süresi ara verme süresi boyunca değiştirilebilir.
• Yoğunluk istendiği zaman temizlik esnasında değiştirilebilir.
• Temizlik işlemi stop-tuşuyla (11, Resim 2) her zaman temizlik süresinin dolmasından önce sonlandırıla bilir.
♦ Temizlik süresinin dolmasından sonra gösterge „00“ değerini gösterir.
⇒ Temizlik işlemini stop tuşuna (11, Resim 2) basarak sonlandırınız.
♦ Göstergede önceden ayarlanmış temizlik süresi görünür.
Temizlik performansının arttırılması için her 30 saniyede bir devir yönü değişikliği gerçekleştirilir.
5.5 Temizlenmiş objenin cihazdan çıkarılması
Temizlik işlemi sonrası:
⇒ Temizlik kabını çıkarınız ve bir banyo teknesi üzerine vidalaya rak takınız.
-
Temizlik kabını hiç bir zaman cihaz içinde açmayınız!
⇒ Tutucu mıknatısı temizlik kabı dış duvarında, temizlik pimlerinin temizlik kabının iç duvarında toplanacakları biçimde konumlan dırınız.
Resim 3
⇒ Obje ürünle birlikte gönderilen cımbız ile kolayca alınabilir.
Temizlenen nesneyi hastaya vermeden önce en az 5 saniye boyunca suyla iyice durulayın ve ulu ‑ sal hijyen düzenlemelerinin direktifleri doğrultusunda dezenfekte edin.
Hastaya teslim etmeden önce veya kullanılmadan önce objeyi özenli bir biçimde üzerine yapışmış muhtemel temizlik pimleri bakımından kontrol ediniz.
Temizlik sıvısını yalnızca bir kez kullanınız!
İçine konan obje nedeniyle temizlik sıvısının bakterilerle kirlenmesi söz konusu olabilir. Bu neden ‑ ler temizlik sıvısını her bir temizlik işlemi için yeniden koyunuz.
5.6 help:ex discolor f ile opsiyonel yoğun temizlik
help:ex plaque (f veya p) ile yapılan temizlikten sonra örneğin nikotin / katran kurumları gibi zorlu artıklar kalırsa, help:ex discolor f adlı özel temizleyiciyle ek bir temizlik yapılması tavsiye ediliyor. Bunun için temizlik nesnesini Kapaklı plastik kap (gri), help:ex discolor f
SYMPRO’nun dışarıda kullanılması için ile örtmelisiniz. Yaklaşık 5 ila 10 dakikalık etki sü resi sonrasında (temizlik pimlerinin ve temizlikcihazı kullanılmaksızın) temizlenmesi gereken objenin plastik cımbız yardımıyla alınması gerekir. Geride kalmış olası çökmüş katmanları, sıcak su altında bir diş veya protez fırçasıyla fırçalayarak uzaklaştırınız.
Resim 4
Temizlenen nesneyi hastaya vermeden önce en az 5 saniye boyunca suyla iyice durulayın ve ulu ‑ sal hijyen düzenlemelerinin direktifleri doğrultusunda dezenfekte edin.
Temizlik sıvısını yalnızca bir kez kullanınız!
İçine konan obje nedeniyle temizlik sıvısının bakterilerle kirlenmesi söz konusu olabilir. Bu neden ‑ ler temizlik sıvısını her bir temizlik işlemi için yeniden koyunuz. tr
- 11 -
tr
5.7 Temizlik sıvısının imhası
SYMPRO protez temizlime cihazında temizlikten sonra (önce temizlik pimlerini mıknatısın yardımlarıyla temizlik kabının (Fig. 5) altına tutun) kullanılmış temizlik sıvısını dikkatlice bir toplama bidonuna dökün (Fig. 6)
Bunun için örneğin polipropilenden (PP) yapılmış 1000 ml’lik help:ex kapları tavsiye edilir.).
Temizlik pimleri temizlik kabı içindeki mıknatıs sayesinde geride tutulur.
Resim 5 Resim 6
Ulusal imha kurallarına uyarak imha ediniz.
Temizlik sıvılarına ait kullanım kılavuzunda ve güvenlik bilgi formunda ilave uyarılar yer almaktadır �
Aşındırıcı temizlik sıvıları söz konusu olduğu için, kesinlikle kişisel koruyucu donanım kullanınız!
Çalışma yüzeyleri üzerinde oluşan temizlik sıvısı kalıntılarını derhal nemli bir bezle temizleyiniz ve sonra kuru bir bezle ovunuz.
6 Temizlik / Bakım
Cihaz içinde bakım gerektiren küçük parçalara sahip değildir.
Cihazın talimatlarda belirtilenin dışında açılması yasaktır!
Her temizlik prosesinden sonra tüm sistem bileşenlerinin (temizlik cihazı, kapak ve contalar dahil temizlik kabı, ses yalıtım halkası, adaptör halkası, temizlik pimleri, gri temizlik kabı, cımbız) doğru biçimde temizlenmesinden ve dezenfekte edilmesinden ve ulusal hijyen düzenlemelerine riayet edilmesinden işletmeci ve kullanıcı sorumludur.
6.1 Temizlik kabını, conta ve temizlik pimleri dahil kapağı durulayınız
SYMPRO temizlik kabını „MAX“ işaretine kadar temiz suyla doldurunuz; kapağı kapatınız ve temizlik kabının içini birden fazla ve yoğun döndürme hareketleriyle
özenli bir biçimde durulayınız. SYMPRO Mini kabın kullanılması durumunda kabı akan suyun altında kenarına kadar doldurunuz.
Temizlik pimlerini mıknatıs yardımıyla temizlik kabının alt kısmında sabitleyiniz ve suyu boşaltınız. Bu işlemin her defasında temiz suyla 3 kez tekrarlanması gerek mektedir.
Daha sonra kapağı ve contayı akar su altında durulayınız. Görünen kirlerinin temizlenip temizlenmediğini bakarak yapılan bir kontrolle gözden geçiriniz.
Resim 7
6.2 Dezenfeksiyon
Sistem bileşenlerinin manüel veya makine yardımıyla hazırlanması konusundaki uyarılar için bakınız,
Bölüm „4.4 Hijyenik Hazırlık“
• Manüel: D1 - D7
• Makine yardımıyla (ısıl dezenfektör içinde): D8
Cihaz, steril olmayan alanlarda kullanılmak üzere tasarlanmıştır.
Aşağıdaki sistem bileşenleri 121°C’ye kadar ısıya dayanıklıdır.
• Kapaklı temizleme kabı (beyaz),
• Conta ve ses geçirmez halka
• Temizlik pimleri.
(*) Tavsiye:
Allemagne: Minuten Wipes, ALPRO Medical GmbH
USA: CaviWipes, Metrex
- 12 -
6.3 Muhafazayı ve mıknatısları temizleyiniz.
Cihazı hiç bir zaman akar su altında temizlemeyiniz veya suya batırmayınız.
Cihazı buhar ile temizlemeyiniz.
Çözücü madde içeren (örneğin aseton) agresif veya ovma amaçlı temizlik malzemesi KULLANMAYINIZ.
Cihaz muhafazası ve mıknatısı temizlemek için bunları nemli du rumdayken siliniz.
Damlama sıvı toplama ünitesini (Resim 8) minimum günde bir kez
silerek temizleyiniz.
Resim 8
6.4 Depolama
Eğer bir sonraki temizlik prosesi hijyenik hazırlıktan sonra hemen gerçekleşmeyecekse, temizlik pimlerinin mıknatıs yardımıyla temizlik kabının alt kısmında tutulması gerekmektedir. Daha sonra temizlik kabı ters çevrilmiş ve kapak üzerine dayanmış biçimde sıvının damlayarak uzaklaşmasını sağlayınız.
Bu amaçla bir selüloz bir bezin altlık olarak kullanılması tavsiye edilir.
Kullanıma uzun süre ara verildikten sonra (örneğin tatil) yeniden kullanım öncesi sistem bileşenlerinin hijyenik olarak hazırlanması
(bakınız Bölüm 4.4) tavsiye edilir.
Resim 9
6.5 Eksilen temizlik pimlerinin tamamlanması
Pimlerin temizlenmesi sırasında veya protezin temizlik kabından alınması sırasında temizlik pimleri eksi lebilir. Buna bağlı olarak temizlik performansı azalır. Bu nedenle düzenli aralıklarla pim miktarının gözden geçirilmesi tavsiye edilir.
Temizlik pimleri için ön görülmüş 75 g miktarının yeniden sağlanması için kuru pimler dahil olmak üzere kuru temizlik kabını bir teraziye yerleştiriniz ve ihtiyaca göre 145 gram ağırlığa erişinceye kadar (brüt ağırlık) yeni pim ilave ediniz.
6.6 Temizlik pimlerinin değiştirilmesi
Azalan temizlik ve polisaj etkisinin söz konusu olması durumunda temizlik pimlerinin yenilenmesi gerekmektedir.
Bunun için:
⇒ Tutucu mıknatısı temizlik kabının alt kısmında tutunuz ve temiz lik sıvısını dikkatli bir biçimde dökünüz. İmha işlemi için Madde
-
„5.7 Temizlik sıvısının imhası“ adlı bölümde yer alan uyarıları
dikkate alınız).
⇒ Temizlik kabını ve imha edilecek pimleri suyla durulayınız (bakı
nız Bölüm 6.1) ve dezenfekte ediniz (bakınız Bölüm 4.4).
-
⇒ Tutucu mıknatısı çıkarınız ve temizlik pimlerini dökünüz.
⇒ Temizlenmiş ve dezenfekte edilmiş temizlik pimlerini değerli malzeme imha işlemine gönderiniz.
⇒ Temizlik kabını durulayınız.
⇒ Yeni temizlik pimlerini doldurunuz.
SYMPRO Mini kabın kullanılması için ~ 5 g’lık pim miktarı, kab contasının bir çeyreğinin doldurulmasıyla konforlu bir biçimde ayarlanabilir.
Resim 10 tr
Resim 11
- 13 -
tr
6.7 Temizlik kabı
SYMPRO temizlik kabı, silikon contalar, adaptör halka, ses yalıtım halkası dahil kapak ve gri temiz ‑ lik kabı 121 C sıcaklığa kadar dayanıklıdır.
Temizlik kabı, kapak, conta ve temizlik pimleri belirli bir aşınmaya tabidir. Bu nedenle kullanım
öncesi parçaları aşınma bakımından kontrol ediniz. Güvenli bir hazırlık prosesini sağlayabilmek için, kabın, kapağın ve contanın, görünür kullanım izlerinin oluşması durumunda değiştirilmesi gerekmektedir (örneğin yoğun renk değişimlerinde, sızdırma durumunda, temizlik pimleri nedeniy ‑ le çizikler ve perforasyon oluşması durumunda).
6.8 Sigortaların değiştirilmesi
Sigortayı değiştirmeden önce fişi çekip çıkarınız.
Hiç bir zaman daha yüksek değerli sigortalar takmayınız.
Sigorta enerji kablosu bağlantısının yanında bulunmaktadır (14, Resim 1).
⇒ Elektrik fişini çekiniz.
⇒ Sigorta tutucusunun kilidini her iki taraftan çözünüz ve çekerek çıkarınız.
⇒ Arızalı sigortayı çıkarınız ve yenisini yerleştiriniz.
⇒ Sigorta tutucusunu her iki taraftan yuvasına oturuncaya kadar yeniden içeriye tam olarak itiniz.
6.9 Yedek parçalar
Aşınan ya da yedek parçayı www.renfert.com/p918 internet sitesindeki yedek parça listesinde bulabilirsiniz.
Lütfen orada aşağıdaki ürün numarasını giriniz: 67001000.
Garanti kapsamı dışındaki parçalar (aşınan parçalar, tüketim parçaları) yedek par -
ça listesinde işaretlanmiştir.
Cihazın üretim tarihini ve seri numarasını cihazın üstünde bulunan birim etiketin de görebilirsiniz.
7 Arızaların giderilmesi
Hata
Bildirim yok.
Nedeni
• Enerji kablosu bağlı değil.
• Cihaz devreye sokulmadı.
• Prizde gerilim yok.
• Cihaz sigortası arızalı.
Temizlik süresi deği ‑ şikliğe izin vermiyor.
Temizlik süresi kay ‑ dedilmiyor.
Temizlik gücü yeterli değil.
• Cihaz henüz temizlik işlemi yapıyor.
•
•
Temizlik süresi ara verilmiş bir temizlik işlemi sırasında girildi.
Kısa temizlik süresi.
• Temizlik sıvısı içindeki etken maddeler tüketildi.
• Temizlik pimlerinin adedi çok az.
• Temizlik pimi tükendi.
• Yanlış temizlik sıvısı kullanılmış.
Çözümü
• Enerji kablosunun enerji bağlantı yuvasına ve prize doğ ru bir şekilde sokularak oturmasını kontrol ediniz.
• Enerji anahtarıyla (12, Resim 1) cihazı devreye sokunuz.
• Prizi örneğin bir başka cihazla kontrol ediniz.
•
Sigortayı değiştiniz (bakınız Bölüm 6.8).
Sigortanın yeniden yanması durumunda, cihazı tamire veriniz.
• Temizlik işlemini stop tuşuyla sonlandırınız ve daha son ra yeni temizlik süresini ayarlayınız.
• Reinigungsvorgang mit Stopp-Taste beenden, dann neue Reinigungszeit einstellen.
•
• Her bir uygulama sonrası yeni temizlik sıvısı koyunuz.
•
Temizlik pimi ilave ediniz (bakınız Bölüm 6.5).
• Temizlik pimlerini değiştiriniz (bakınız Bölüm 6.6).
• Bakınız, Bölüm 4.5 Kullanım tablosu.
- 14 -
Hata
Temizlik pimleri paslı.
Nedeni
• Temizlik pimleri yetersiz durulanmış.
• Temizlik pimleri hatalı saklanmış.
• Temizlik pimleri uzun süre kullanıldı.
Çözümü
•
Durulama ve saklama için bakınız Bölüm 6.1.
• Korozyonun temizlenmesi:
Pimleri 200 ml help:ex plaque (f veya p) ile nesne olma dan 5 dakikalığına yüksek yoğunlukta temizleyin.
• Pimler sarf malzemesidir. Eğer pimlerin performansı yenilenmiyorsa veya temizlik performansı düşüyorsa, bakınız Bölüm 6.6.
8 Teknik veriler
Nominal gerilim
Uygun görülen şebeke gerilimi:
Şebeke frekansı:
Güç çekişi:
Çalışma modu:
Şebeke giriş sigortası:
Temizlik yoğunluğu:
Gürültü seviyesi:
Boyutlar (Genişlik x Yükseklik x Derinlik):
Yaklaşık ağırlık (temizlik kabı hariç):
230 V
100 - 240 V
50 / 60 Hz
90 VA
Sürekli çalıştırma için değil!
Maksimum 30 dakikalık çalışmadan sonra en az 15 dakikalık ara verin
T 1,6 AL / 250 V düşük / orta / yüksek
< 70 dB(A)
150 x 240 x 280 mm
[5.9 x 9.5 x 11.0 inch]
3 kg [6.6 lbs]
9 Garanti
Amaca uygun kullanımda Renfert in tüm parçaları için 3 yıllık bir garanti vermektedir.
Garantiden faydalanılması için ön koşul yetkili satıcının orijinal satış faturasının bulunmasıdır.
Doğal aşınmaya maruz kalan parçalar (aşınan parçalar) ve tüketilen parçalar garanti kapsamı dışındadır.
Bu parçalar yedek parça listesinde işaretlenmiştir.
Amaca uygun olmayan kullanım durumunda; kullanım-, temizlik-, bakım- ve bağlantı kurallarına uyulma ması durumunda; uzaman satıcı tarafından yapılmayan tamiratlarda ve alıcının kendisinin tamirat yapma sı durumunda; başka üreticilerin yedek parçalarının kullanılması durumunda veya kullanım kullarına göre uygun görülmeyen etkilerin oluşması durumunda garanti iptal olur.
Garanti kapsamında yapılan işlemler garantinin süresinin uzatılmasını sağlamaz.
Tam fonksiyon güvenliği için yalnızca RENFERT-sistem bileşenlerinin (temizlik cihazı, temizlik pimi, temizlik kabı ve temizlik sıvısı) kullanılması durumunda garanti verilir.
tr
- 15 -
tr
10 İmha uyarıları
10.1 Cihazın imhası
Cihazın imhası yetkili satıcı tarafından gerçekleştirilmelidir. İmhayı yapacak uzman işletme cihaz içindeki tehlikeli artık maddeler hakkında bilgilendirilmelidir.
Ezilme tehlikesi!
Cihaz güçlü mıknatıslar içermektedir! Demontaj sırasında koruyucu eldiven giyiniz.
Parçalara ayrılma tehlikesi!
Mıknatıslar gevrek (=çabuk kırılır) malzemelerdir. Demontaj sırasında koruyucu gözlük takınız.
10.1.1 AB ülkeleri için imha uyarısı
Çevrenin korunması ve çevresel koşulların devamlılığı, çevre kirliliğinin önlenmesi ve ham maddelerin yeniden değerlendirilmesi işleminin (Recycling) iyileştirilmesi için Avrupa Komisyonu tarafından elektrikli ve elektronik cihazların yönetmelikle düzenlenmiş bir imha işleminin yapılması veya yeniden değerlendiril mesi amacıyla bunların üretici tarafından geri alınmasına yönelik bir talimatname çıkarılmıştır.
Bu sembolle işaretlenmiş cihazlar Avrupa Birliği içinde tasnif edilmemiş yerleşim bölgesi atığı olarak imha edilemezler.
Lütfen yerel makamları kurallara uygun imha işlemi hakkında bilgilendiriniz.
- 16 -
Değişiklik yapma hakkı saklıdır.
Tartalom
1 Bevezetés
2 Biztonság
2.1 Rendeltetésszerű használat
2.2 Rendeltetésellenes használat
2.3 A biztonságos működés környezeti feltételei
2.4 A tárolás és szállítás környezeti feltételei
2.5 Veszélyekkel kapcsolatos és figyelmeztető utasítások
2.6 Megjegyzések az elektromágneses összeférhetőségről (EMC)
3 Termékleírás
5
3.1 Részegységek és funkcióegységek
4 Üzembe helyezés
6
4.6 Tisztítószer alkalmazási paraméterei
5 Kezelés
10
5.1 A tisztítandó tárgy előkezelése
5.2 A tisztítócsésze megtöltése
5.3 A tisztítási idő és az intenzitás megválasztása
5�4 A tisztítás elindítása, megszakítása, befejezése
5.5 A megtisztított tárgy kivétele
5.6 Opcionális intenzív tisztítás help:ex discolor f folyadékkal
5.7 A tisztítófolyadék ártalmatlanítása
6 Tisztítás / Karbantartás
12
6.1 A tisztítócsésze, a fedél, a tömítések és a tisztítótűk leöblítése
6.3 A ház és a mágnesek tisztítása
7 Hibaelhárítás
14
8 Műszaki adatok
15
9 Garancia
15
10 Ártalmatlanítással kapcsolatos tudnivalók
16
10�1 A készülék ártalmatlanítása
10.1.1 Az Európai Unió országaiban érvényes ártalmatlanítási előírások
10.1.2 Külön tudnivalók a németországi ügyfeleknek
hu
-1 -
hu
1 Bevezetés
Örömünkre szolgál, hogy a SYMPRO protézistisztító készülék vásárlása mellett döntött.
A berendezés kizárólag kivehető fogsorok, fogszabályozó készülékek és sínek professzionális tisztítására szolgál�
Ez a készülék új mércét állít fel a funkcionalitás, teljesítmény és ergonómia terén.
Kérjük, olvassa el figyelmesen az alábbi kezelési útmutatót, és a hosszú és problémamentes mű ködés biztosítása érdekében tartsa be az abban foglalt biztonsági és higiéniai utasításokat.
1.1 Alkalmazott szimbólumok
A jelen felhasználói kézikönyvben a készüléken is megtalálható szimbólumok találhatók, az alábbi jelen téstartalommal:
Veszély
Sérülés közvetlen veszélye áll fenn. Kérjük, tartsa be a kísérő dokumentáció előírásait!
Elektromos feszültség
Elektromos feszültség miatti veszélyeztetés áll fenn.
Figyelem
Az utasítás figyelmen kívül hagyása esetén fennáll a készülék és a tisztítandó tárgy megsérülésé nek veszélye.
Megjegyzés
Általános megjegyzés, amely javítja és megkönnyíti a használatot.
Kövesse a használati útmutatást!
A kezelési útmutatót elektronikus formában szintén megtalálják internetes oldalunkon, ezen az elérhetőségen: www.renfert.com/p915. Itt adja meg a következő cikkszámot: 67001000.
Vegye figyelembe a bekapcsolási időtartamot.
Minden max. 30 perces használatot követően tartson legalább 15 perces szünetet.
A szállítási és tárolási hőmérséklethez megengedett páratartalom tartománya, lásd 2.4 fejezetet.
Az EU termékre érvényes előírásait be kell tartani
A készülékre az EU 2002/96/EK irányelve (WEEE irányelv) érvényes.
Gyártó
Gyártási dátum
Orvostechnikai termék
Csak professzionális felhasználásra.
► Felsorolás, amire különösen ügyelni kell
• Felsorolás
-alárendelt felsorolás
⇒ Kezelési útmutató / szükséges tevékenység / megadás / műveleti sorrend:
Kérjük, hogy a megadott kezelési műveleteket az előírt sorrendben végezze.
♦ Tevékenység eredménye / a készülék reakciója / a program reakciója:
A készülék vagy program reagál az Ön által elvégzett műveletre, vagy az adott bekövetkezett ese ményre.
A többi szimbólum magyarázata megjelenésük alkalmával történik.
1.2 EK-megfelelőség
A Renfert GmbH ezúton tanúsítja, hogy az alábbi termék:
SYMPRO
Cikkszámok: 6700 1000, 6700 2000 megfelel az alábbi európai előírásoknak: (EU) 2017/745 rendelet
-2 -
2 Biztonság
Kérjük, hogy reklamáció vagy az orvostechnikai termékkel kapcsolatos panasz esetén haladékta lanul értesítse a céget. A Renfert vállalat felülvizsgálja a folyamatot, és a súlyos esetekről jelentést tesz az érintett tagállamok hatóságainak.
2.1 Rendeltetésszerű használat
A berendezés kizárólag kivehető fogsorok, fogszabályozó készülékek és sínek professzionális tisztítására szolgál�
A készülék kizárólag nem steril területen használható.
2.2 Rendeltetésellenes használat
A termékhez csak a Renfert GmbH által szállított vagy engedélyezett tartozékok és pótalkatrészek hasz nálhatók. Az egyéb tartozékok vagy pótalkatrészek használata korlátozhatja a készülék biztonságát és súlyos sérülések kockázatával, környezeti kárral és a termék sérülésével járhat. Kiemelten csak a Renfert
GmbH vállalattól származó tisztítószereket szabad használni. Más tisztítószer használata esetén a tisztí tás eredményessége nem biztosított, és a készülék részei károsodhatnak.
2.3 A biztonságos működés környezeti feltételei
A készüléket csak az alábbi feltételek mellett üzemeltesse:
• beltérben,
• 2 000 m tengerszint feletti magasság alatt,
• 5-40 °C [41-104 °F] környezeti hőmérséklet mellett*),
• maximum 80 % relatív páratartalom és 31 °C [87,8 °F] hőmérséklet mellett, lineárisan csökkentve 50 % relatív páratartalomig 40 °C [104 °F] hőmérséklet mellett*),
• a névleges hálózati feszültségtől 10 %-nál nem nagyobb mértékű feszültségingadozás mellett,
• 2. szennyezettségi fokon,
• II� túlfeszültség-kategória mellett�
*) 5-30 ºC [41-86 ºF] közti hőmérsékleten a készülék 80 %-os páratartalomig használható. 31-40 ºC [87,8-104 ºF] közötti hőmérsékleten a páratartalmat a használhatóság érdekében arányosan csökkenteni kell (pl. 35 ºC [95ºF]
= 65 % páratartalom, 40 ºC [104 ºF] = 50 % páratartalom). 40 ºC [104 ºF] feletti hőmérsékleten a készülék nem használható.
2.4 A tárolás és szállítás környezeti feltételei
Tárolás és szállítás esetén az alábbi környezeti feltételek alkalmazandók:
• Környezeti hőmérséklet: -20 – +60 ºC [-4 – +140 ºF],
• maximális relatív páratartalom: 80 %.
2.5 Veszélyekkel kapcsolatos és figyelmeztető utasítások
2.5.1 Általános információk
► Ha a készüléket nem a felhasználói kézikönyv utasításainak megfelelően üzemeltetik, a készülék megfelelő biztonsága nem garantálható.
► Csak beltérben történő használatra. A készüléket kizárólag száraz üzemre tervezték, ezért nem tárolható kültérben vagy nedves körülmények mellett.
► A készüléket csak az adott országban használt szabványos villásdugóval ellátva szabad üzemel tetni. Az ehhez szükséges átalakításokat (a villásdugó cseréjét) csak szakképzett villanyszerelő végezheti.
► A készüléket csak akkor szabad üzemeltetni, ha az adattáblán szereplő paraméterek megfelelnek a helyi hálózati feszültséggel.
► A készüléket csak a védőföldeléshez csatlakoztatott aljzatba szabad csatlakoztatni.
► A hálózati csatlakozónak könnyen hozzáférhetőnek kell lennie.
► Az elektromos alkatrészeken történő munkavégzés előtt a készüléket le kell választani az elektro mos hálózatról.
► A készülék tápellátó hálózatról való leválasztásához húzza ki a hálózati csatlakozót.
► A levehető hálózati kábeleket nem szabad alulméretezett hálózati kábelekre cserélni.
Mindig eredeti Renfert pótalkatrészeket használjon.
► A levehető hálózati kábeleket nem szabad alulméretezett hálózati kábelekre cserélni.
Mindig eredeti Renfert pótalkatrészeket használjon.
hu
-3 -
hu
► A csatlakozókábeleket (pl. a tápkábelt), tömlőket és házakat (pl. kezelőfólia) rendszeresen elle nőrizze, hogy nincsenek-e rajtuk sérülések (pl. megtörés, szakadás, porozitás) vagy nem öreged tek-e el. Ne üzemeltessen sérült tápkábelű, tömlőjű és házú, vagy más módon meghibásodott készüléket!
► Ha az eszköz sérült, azonnal helyezze üzemen kívül. Húzza ki a hálózati csatlakozót, és biztosítsa
újbóli bekapcsolás ellen. Küldje be a készüléket javításra!
► A készüléket csak felügyelet mellett szabad üzemeltetni.
► Sérülésveszély!
A nem jóváhagyott tartozékok használata sérülést okozhat.
Mindig eredeti Renfert tartozékokat használjon.
► Tartsa be az országos balesetmegelőzési előírásokat!
► Az üzemeltető felelőssége annak biztosítása, hogy az üzemelés során, illetve az elektromos készülékek rendszeres biztonsági ellenőrzésére vonatkozóan betartsák a nemzeti előírásokat.
Németországban ez a VDE 0701-0702 szabványhoz tartozó 3. számú DGUV balesetvédelmi előírást jelenti.
► A REACH irányelvvel és a különös aggodalomra okot adó anyagokkal (SVHC) kapcsolatos infor mációk webhelyünkön, a www.renfert.com címen, a Támogatás részen találhatók.
2.5.2 Specifikus információk
► A tisztítótűk kis mennyiségű nikkelt tartalmaznak (lásd a termék adatlapját).
► A tisztítási folyamat után öblítse le a tárgyat folyó víz alatt és fertőtlenítse.
► A tisztítási folyamat után ellenőrizze a tárgyat, adott esetben távolítsa el a rátapadt tisztítótűket.
► A tisztító folyadékok irritációt okozhatnak érintkezés vagy a gőzök intenzív belégzése révén. Hasz náljon megfelelő egyéni védőfelszerelést (kesztyű, védőszemüveg). Vegye figyelembe a biztonsági adatlapon megadottakat.
► Ne hagyja a megtöltött tisztítócsészéket sokáig a készülékben (például éjszakára).
► Ha a tisztítófolyadékok más tárgyakkal vagy laboratóriumi bútorokkal érintkeznek, a felületek megsérülhetnek vagy elszíneződhetnek.
Ez különösen érvényes a PVC, linóleum, márvány, természetes kő, műkő, rozsdamentes acél és fa felületekre. A szennyeződést azonnal takarítsa le bő vízzel.
► A tisztítási idő növekedésével a készülékben a tisztítófolyadék felmelegedhet. A megtisztított tár gyat mindig csipesszel vegye ki.
► A készülék erős mágnest tartalmaz!
A szívritmus-szabályozóval rendelkező személyeknek 50 cm távolságot kell tartaniuk.
Ne vigyen adathordozót, bankkártyát vagy órát a közelébe.
► A tartómágnes (1. Ábra, 5. tétel) ólmot tartalmaz.
2.6 Megjegyzések az elektromágneses összeférhetőségről (EMC)
Az elektromágneses összeférhetőséggel (EMC) kapcsolatos megjegyzéseket egy külön szakaszban találja a jelen útmutató végén�
2.7 Jogosult személyek
A készülék kezelését és karbantartást csak képzett személyek végezhetik.
A jelen felhasználói tájékoztatóban nem felsorolt javításokat kizárólag elektromos szakember végezheti.
2.8 A felelősség kizárása
A Renfert GmbH mindennemű kártérítési és garanciális felelősséget kizár, ha:
► a szakszerűtlen kezelés a tisztítandó tárgy károsodásához vezet.
► a terméket a kezelési útmutatóban szereplőtől eltérő célra használják.
► a terméket bármely módon módosítják, a jelen üzemeltetési útmutatóban leírt módosítások kivéte lével.
► a terméket nem szakkereskedővel javíttatják vagy nem eredeti Renfert-alkatrészekkel használják.
► a terméket felismerhető biztonsági hiányosságok vagy sérülések ellenére tovább használják.
► a terméket mechanikai ütődésnek teszik ki vagy leejtik.
-4 -
3 Termékleírás
3.1 Részegységek és funkcióegységek
1 SYMPRO protézistisztító készülék
2 Fertőtlenítő csésze (fehér), help:ex plaque f/p
Használat SYMPRO berendezésben
3 Műanyag csésze fedéllel (szürke), help:ex discolor f
Használat SYMRPO berendezésen kívül
4 Csipesz
5 Tartómágnes
6 Tisztítási idő kijelzés
7 Tisztítási intenzitás
4
16
5
12
1
2 3
15
13 14
8 Tisztítási intenzitás választógomb
9 + / - gombok, tisztítási idő beállítása
10 Indítás / Szüneteltetés gomb
11 Leállítás gomb
12 Hálózati kapcsoló
13 Hálózati csatlakozás
14 Készülék-rögzítő
15 Hálózati kábel
16 SYMPRO mini csésze adaptergyűrűvel
(választható tartozék)
8 7 6 10 11
9
Ábra 1
3.2 A szállítmány tartalma
1 SYMPRO protézistisztító készülék
1 Fertőtlenítő csésze (fehér), help:ex plaque f/p, használat SYMPRO berendezésben
1 Műanyag csésze fedéllel (szürke), help:ex discolor f, használat SYMRPO berendezésen kívül
1 Tisztítótűk (doboz 75 g kiszerelésben)
1 Csipesz
1 Tartómágnes
2 Hálózati kábel (a kivitel függ a készülék cikkszámától)
1 Kezelési útmutató
1 Útmutató a működéshez és a higiénés előkészítéshez
3.3 Tartozékok
6500 0450 Fertőtlenítő csésze (fehér), help:ex plaque f/p, használat SYMPRO berendezésben
6500 0460 SYMPRO fertőtlenítő csésze készlet
1850 0007 Műanyag csésze fedéllel (szürke), help:ex discolor f, használat SYMRPO berendezésen kívül
6500 0400 SYMPRO mini csésze
6500 0410 SYMPRO mini csésze készlet
6500 0550 Tisztítótűk 75 g kiszerelésben
6700 0100 help:ex plaque f (tisztítószer – 4 x 1 liter folyadék)
6700 0000 help:ex plaque p (tisztítószer – 20 tasak por)
6700 0200 help:ex discolor f (tisztítószer – 1 liter folyadék)
6600 0000 temp:ex fogászati segédanyag eltávolító, 250 ml
-5 hu
hu
4 Üzembe helyezés
4.1 Kicsomagolás
⇒ Vegye ki a készüléket és a tartozékokat a szállítási csomagolásból.
⇒
Ellenőrizze, hogy a szállítmány hiánytalan-e (lásd még: 3.2 fejezet).
4.2 Felállítás
⇒ Helyezze a készüléket saválló és csúszásmentes munkafelületre, szükség esetén használjon megfelelő alátétet, kényelmes munkamagasságban.
⇒ Helyezze a mellékelt csipeszt és a tartómágnest a készülék hátoldalán lévő tartó mélyedésekbe
(1. Ábra).
Sérülésveszély leesés miatt!
Vegye ki a tartómágnest a mélyedésből, ha tartja a készüléket.
4.3 Elektromos csatlakoztatás
Győződjön meg róla, hogy a típustáblán megadott feszültség-adatok egyeznek-e a hálózati feszült séggel.
⇒ Válassza ki a hálózati kábelt (15., 1. Ábra) az Ön országában használatos hálózati csatlakozóval.
⇒ Dugja be a hálózati kábelt a hálózati csatlakozóba (13., 1. Ábra).
⇒ Dugja be a hálózati csatlakozót az épületben található aljzatba.
⇒ Kapcsolja be a készüléket a hálózati kapcsolóval (12., 1. Ábra).
4.4 Higiéniai előkészítés
Betartandó!
A SYMPRO-rendszer első használata előtt annak elemeit az alábbi leírás szerint higiéniai előkészí tésnek kell alávetni.
⇒ Töltse meg a tisztítócsészét (2., 1. Ábra) 75 g tisztítótűvel (egy csomagolási egységnek felel meg).
⇒ Töltse meg a SYMPRO mini csészét (tartozék) (16, 1. Ábra) ~ 5 g tisztítótűvel.
A fertőtlenítőszer, a tisztítandó tárgy, illetve a tisztítóberendezés rendszerelemeinek használata előtt figyelembe kell venni a személyi védelem szempontjait, az országos gyakorlati, a laboratóriu mi és a higiéniai rendelkezések szerint.
-6 -
D1
D2
D3
D4
D5
D6
Kézi fertőtlenítés:
Fertőtlenítési folyamat – fedél és tömítés
Nyissa ki a tisztítócsészét. Szerelje ki a fedélből a szilikon tömítést. Alaposan öblítse le mindkét tárgyat (fedél és tömítés) folyó víz alatt. Fertőtlenítő kendővel (*) törölje le, illetve ki a teljes fedelet (külső, belső felület és menet) és a szilikontömí tést (külső és belső felület).
(*) , VAH-listában szereplő gyors fertőtlenítést alkalmazzon, például Minuten Wipes, ALPRO, Németország
A tisztítócsésze feltöltése fertőtlenítő folyadékkal
Vegye le a tisztítócsésze mágnesét (első használatkor nem kell figyelembe venni). Töltse meg a tisztítócsészét (a tisztí tótűkkel) nagy szerves terhelésekhez (*) alkalmas műszerrel használható fertőtlenítő folyadékkal. A feltöltési mennyiséget lásd az alkalmazhatósági táblázatban.
(*) VAH-listában szereplő, műszerhez használható fertőtlenítő folyadékot használjon, például BIB forte eco, 4%-os, ALPRO,
Németország
Fertőtlenítési folyamat - tűk és a tisztítócsésze belső felü lete
Helyezze vissza a fertőtlenített szilikon tömítést a fedélbe, illetve a SYMPRO mini csésze esetében a csészébe. Zárja le a tisztítócsészét, és helyezze a tisztítókészülékbe. Állítson be legalább 10 perces futási időt nagy intenzitással (*) a kezelő panelen, és indítsa el a fertőtlenítési folyamatot.
(*) Ezek az értékek a D2 résznél és az alkalmazhatósági táb lázatban ajánlott fertőtlenítő folyadékokra vonatkoznak.
Előfordulhat, hogy más szereknél vagy eltérő koncentrációnál más beállításokat kell alkalmazni�
A fertőtlenítő folyadék ártalmatlanítása
A program végén vegye ki és nyissa fel a tisztítócsészét.
Tartsa a tisztítótűket a mágnes segítségével tisztítócsésze alsó oldalán, öntse ki a fertőtlenítőszert és ártalmatlanítsa a gyártó előírásának megfelelően.
hu
Fertőtlenítési folyamat - a tisztítócsésze külső felülete és hangszigetelő gyűrű
Távolítsa el a mágnest. A szilikon hangszigetelő gyűrűt / adaptergyűrűt szerelje ki a tisztítócsészéből. Kereskedelmi forgalomban kapható fertőtlenítő kendővel (*) törölje le, illetve ki a tisztítócsésze felületét (a menettel és a hangszigetelő gyűrűvel / adaptergyűrűvel együtt).
-7 -
(*) VAH-listában szereplő gyors fertőtlenítést alkalmazzon, például: Minuten Wipes, ALPRO, Németország
Fertőtlenítési folyamat – csipesz / műanyag csésze fedél lel (szürke), help:ex discolor f
Használat után helyezze a csipeszt / a szürke csészét egy műszeres fürdőbe kereskedelemben kapható nagy szerves terhelésekhez (*) alkalmas műszerrel használható fertőtlenítő folyadékkal, és a gyártói adatoknak megfelelően hagyja hogy kifejtse hatását.
(*) VAH-listában szereplő, műszerhez használható fertőtlenítő folyadékot használjon, például: BIB forte eco, 4%-os, ALPRO,
Németország
D7
D8
Kézi fertőtlenítés:
Következő tisztítási folyamat / tárolás
A tisztítócsésze és a tisztítótűk újra használatra készek. Ha a következő használatra nem kerül sor azonnal, akkor tartsa a tisztítótűket a mágnes segítségével tisztítócsésze alsó olda lán. Ezután hagyja, hogy a tisztítócsésze a fedélre támasztva fejjel lefelé kicsepegjen. Ehhez ajánlott cellulózszövet alátétet használni.
Gépi fertőtlenítés:
A tisztítócsésze gépi hőfertőtlenítése (fedéllel, tűk NÉL -
KÜL):
A tisztítócsészék, fedelek, szilikon tömítések, a hangszigetelő gyűrű / adaptergyűrű és a csipesz hőtisztítása és hőfertőtle nítése validált tisztító- és fertőtlenítő készülékben az "Orvos technikai termékek előkészítésének higiéniai követelményei"
(*) szerint végezhető.
Ehhez az összes felsorolt elemet le szerelt állapotban a tisztító- és fertőtlenítő készülékbe be kell helyezni.
Könnyű daraboknál ügyeljen a megfelelő elhelye zésre (például tartókosárban). A tisztítótűket csak manuálisan szabad fertőtleníteni! Ehhez vegye figyelembe a D3 – D5 pontokat, és a fertőtlenített tisztítótűket csak a tisztítási folyamat idejére tárolja ideiglenesen egy megfelelő edényben (például tisz títócsésze, egyéb tartozék). Az ezt követő hosszabb tároláshoz vegye figyelembe a D7 pontot. hu
(*) A Robert Koch Intézet (RKI) Kórházhigiéniai és Fertőzés megelőzési Bizottságának (KRINKO) és a német Szövetségi
Gyógyszer- és Gyógyászati Termék Intézet (BfArM) ajánlása
4.5 Alkalmazhatósági táblázat
(A részletes leírást lásd az 5. fejezettől.)
Feltöltés
A tisztítótűk mennyisége
Min. feltöltési mennyiség
Max. feltöltési mennyiség
A tárgyak max. száma
65000450 SYMPRO fertőtlenítő csésze
(2., 1. Ábra)
75 g (1 csomag)
~ 200 ml („MIN“ jelzés)
Ne lépje túl a „MAX“ jelölést
2 darab teljes műfogsor vagy 1 darab egyéb kellék
65000410 SYMPRO mini csésze készlet
(16., 1. Ábra)
~ 5 g
10 ml
A csészét max. 50%-ig töltse meg
4 db korona vagy max. 4 tagú híd
-8 -
4.6 Tisztítószer alkalmazási paraméterei
Szennyeződések / tisztítófolyadékok
SYMPRO fertőtlenítő csésze
SYMPRO mini csésze készlet
Javasolt alkalmazási idő
(a szennyezett ség mértékétől függ)
Intenzitás
Fertőtlenítési folyamat
Ezek az értékek a felsorolt fertőtlenítő folyadékokra vonatkoznak. Előfordulhat, hogy más szereknél vagy eltérő koncentrációnál más beállításokat kell alkalmazni�
Baktériumok és vírusok
Baktériumok és vírusok
(*) Sporicidin (USA)
Metricide OPA plus
(USA)
BIB forte eco 4%
(EU)
(*) Cavi Wipes (USA)
Minuten Wipes (EU)
nagy intenzitás nincs adat
10 perc
Filigrán méretű és
érzékeny funkcionális elemekkel rendelkező tisztítandó tárgyak. (A különösen érzékeny területek letakarása ajánlott.)
Makacs lerakódások, például foltok, fogkő, elszíneződés (tea, kávé, vörösbor stb.)
és rögzítőkrém
Makacs nikotin / kát rány lerakódások és elszíneződés
Nemesfém összetevőt tartalmazó tisztítandó tárgyak és fogszabályozó kellékek. (A különösen
érzékeny területek letakarása ajánlott)
Makacs lerakódások, például foltok, fogkő, elszíneződés (tea, kávé, vörösbor stb.)
és rögzítőkrém
Makacs nikotin / kát elszíneződés
rány lerakódások és
Nem vastartalmú fémből készült tisztítandó tár gyak, teljes műfogsorok,
öntvény elemek és sínek.
(A különösen érzékeny területek letakarása ajánlott)
Makacs lerakódások, például foltok, fogkő, elszíneződés (tea, kávé, vörösbor stb.)
és rögzítőkrém
Makacs nikotin / kát rány lerakódások és elszíneződés
Ideiglenes rögzítésű pótlások
Cink-oxid bázisú fogá szati ideiglenes rögzí tőanyagok (eugenollal vagy anélkül) help:ex plaque f ** help:ex plaque p ** help:ex discolor f help:ex plaque f ** help:ex plaque p ** help:ex discolor f help:ex plaque f ** help:ex plaque p ** help:ex discolor f temp:ex
alacsony
intenzitás nincs adat
Behelyezés fedéllel rendel kező műanyag csészébe
(szürke), help:ex discolor f
Behelyezés fedéllel rendel kező műanyag csészébe
(szürke), help:ex discolor f
Behelyezés fedéllel rendel kező műanyag csészébe
(szürke), help:ex discolor f
-
-
-
közepes intenzitás nincs adat
nagy intenzitás nincs adat
nagy intenzitás
(*) VAH-listában szereplő, műszerhez használható fertőtlenítő folyadékot használjon, például: BIB forte eco, 4%-os, ALPRO,
Németország Javaslat: Sporicidin, Contec or Metricide OPA plus, Metrex
(**) help:ex plaque f – felhasználásra kész tisztítófolyadék help:ex plaque p – tisztítópor és semlegesítőszer
A fertőtlenítő kendőket a gyártó előírásai nak megfelelően használja.
10-15 perc
Ellenőrzés kb.
5 perc elteltével javasolt
10-15 perc
Ellenőrzés kb.
5 perc elteltével javasolt
10-12 perc
Ellenőrzés kb.
5 perc elteltével javasolt
10-15 perc
Ellenőrzés kb.
5 perc elteltével javasolt
10-30 perc
Ellenőrzés kb.
5 perc elteltével javasolt
10-15 perc
Ellenőrzés kb.
5 perc elteltével javasolt
5-10 perc, a szennyezett ség mértékétől függően hu
-9 -
hu
5 Kezelés
5.1 A tisztítandó tárgy előkezelése
A készülékben történő tisztítás előtt ellenőrizze a tisztítandó tárgy stabilitását és esetleges sérülé seit.
Ezek károsodhatnak a kémiai és mechanikai igénybevétel miatt a tisztítás során.
A filigrán részek és az érzékeny funkcionális elemek (például a korona vékony éle, galvanizált részek, külső teleszkópok súrlódó felületei, fogszabályozó elemek stb.) megsérülhetnek. Ezeket
általában megfelelő viasszal / szilikonnal be kell vonni.
Tisztítás után a magasfényű felületek kismértékben mattabbá válhatnak. Ezekben az esetekben
újrapolírozás javasolt.
Igény esetén a tisztítás előtt fedje be a magasfényű területeket megfelelő viasszal / szilikonnal.
Ha a tisztítandó tárgyakon ragasztókrém maradványok vannak, ezeket a tisztítás megkezdése előtt száraz tisztítókendővel feltétlenül el kell távolítani.
5.2 A tisztítócsésze megtöltése
SYMPRO protézistisztító készülékben történő használathoz:
⇒ Válassza ki a tisztítási feladathoz megfelelő tisztítócsészét és tisztítószert (lásd a 4.5. és 4.6. tábláza tot).
-
⇒ Helyezze a tisztítócsészébe:
a tisztítótűket.
a tisztítandó tárgyakat.
a tisztítószert (vegye figyelembe a help:ex használati útmutatókban és biztonsági adatlapokon találha tó használatra vonatkozó információkat)
⇒ Zárja le teljesen a csészét (ügyeljen arra, hogy a fedél / tömítés megfelelően illeszkedjen), és helyezze a készülékbe�
A készüléket soha ne működtesse nyitott tisztítócsészével!
A tisztítófolyadékot csak egyszer használja!
Ha a tisztítófolyadék érintkezik a tisztítandó tárggyal, az baktériumos szennyeződéséhez vezethet.
Ezért minden egyes tisztítási folyamathoz új tisztítófolyadékot kell használni.
5.3 A tisztítási idő és az intenzitás megválasztása
⇒ Állítsa be a tisztítási időt a + / - gombokkal (9., 2. Ábra)
(beállítható tartomány 0 és 30 perc között).
⇒ Válassza ki / állítsa be az intenzitást a választógombbal (8.,
2. Ábra).
10 11
Az ajánlott intenzitás és tisztítási idő a táblázatban talál ható a 4.6. fejezetben.
A készülékben alkalmazandó tisztítási idő a tisztítandó tárgytól, a beállított tisztítási intenzitástól, valamint a szennyeződés fajtájától és mértékétől függ. Kifejezetten ajánlott közbenső ellenőrzést végezni érzékeny tárgyak tisztításakor, vagy ha nincs tapasztalata a készülék keze lésével kapcsolatban.
8
9
Ábra 2
Különösen makacs szennyeződések esetén jelentősen javíthatja a tisztítás eredményét a hosz szabb futásidő (+ max. 10 perc) és egy kemény fogkefével történő rövid, utólagos manuális tisztí tás folyó víz alatt.
Soha ne nyissa ki a tisztítócsészét a készüléken belül!
-10 -
3
5.4 A tisztítás elindítása, megszakítása, befejezése
⇒ Indítsa el a tisztítási folyamatot az Indítás / Szünet gombbal (10., 2. Ábra).
♦ Tisztítás közben a hátralévő tisztítási idő látható a kijelzőn.
♦ A tisztítási idő letelte után a készülék automatikusan leáll.
• A tisztítási folyamat bármikor megszakítható, majd újra folytatható az Indítás / Szünet gombbal.
• A tisztítási folyamat megszakítása esetén a hátralévő tisztítási idő a megszakítás alatt módosítható.
• Az intenzitás a tisztítás közben bármikor megváltoztatható.
• A tisztítási folyamat a Leállítás gombbal (11., 2. Ábra) a tisztítási idő lejárta előtt bármikor befejezhető.
♦ A tisztítási idő végén a kijelzőn „00“ jelzés látható.
⇒ Fejezze be a tisztítási folyamatot a Leállítás gomb (11., 2. Ábra) megnyomásával.
♦ A kijelzőn megjelenik az előzőleg beállított tisztítási idő.
A tisztítási teljesítmény növelése érdekében a forgásirány 30 másodpercenként változik.
5.5 A megtisztított tárgy kivétele
A tisztítási folyamat után:
⇒ Vegye ki a tisztítócsészét, és mosdókagyló felett vegye le a fedelét.
Soha ne nyissa ki a tisztítócsészét a készüléken belül!
⇒ Helyezze a tartó mágnest a tisztítócsésze külső falára úgy, hogy a tisztítótűk egy pontra gyűljenek a tisztítócsésze belső falán.
⇒ A megtisztított tárgy ekkor könnyen kivehető a mellékelt csipesz szel�
-
Mielőtt átadná a páciensnek, a megtisztított tárgyat legalább
5 másodpercig alaposan öblítse le vízzel, és a nemzeti higié niai rendelkezések irányelveinek megfelelően fertőtlenítse.
Mielőtt átadná a páciensnek vagy behelyezné, gondosan elle nőrizze, hogy a megtisztított tárgyra nem tapadt-e rá tisztítótű.
Ábra 3
A tisztítófolyadékot csak egyszer használja!
Ha a tisztítófolyadék érintkezik a tisztítandó tárggyal, az baktériumos szennyeződéséhez vezethet.
Ezért minden egyes tisztítási folyamathoz új tisztítófolyadékot kell használni.
5.6 Opcionális intenzív tisztítás help:ex discolor f folyadékkal
Ha a help:ex plaque (f vagy p) segítségével végzett tisztítás során mégsem sikerült volna minden szennyeződést, például nikotin- / kátrányfolt eltávolítani, akkor ajánlatos utólagos tisztítást végezni a help:ex discolor f speciális tisztítóval. Ehhez a tisztítani kívánt tárgyat a fedeles műanyag csészében (szürke), help:ex discolor f , (4. Ábra) teljesen bele kell meríteni a help:ex discolor f tisztítószerbe. Kb. 5–10 perc hatóidő elteltével (a tisztítótűk és a tisztítókészülék használata nélkül!) vegye ki a tisztítandó tárgyat a műanyag csipesz segítségével. Az esetleges maradványokat fogkefével vagy protéziskefével távolítsa el, folyó meleg víz alatt.
Ábra 4
Mielőtt átadná a páciensnek, a megtisztított tárgyat legalább 5 másodpercig alaposan öblítse le vízzel, és a nemzeti higiéniai rendelkezések irányelveinek megfelelően fertőtlenítse.
A tisztítófolyadékot csak egyszer használja!
Ha a tisztítófolyadék érintkezik a tisztítandó tárggyal, az baktériumos szennyeződéséhez vezethet.
Ezért minden egyes tisztítási folyamathoz új tisztítófolyadékot kell használni. hu
-11 -
hu
5.7 A tisztítófolyadék ártalmatlanítása
A SYMPRO protézistisztító készülékben történt tisztítás után, előbb a mágnes segítségével tartsa a tisztítótűket a tisztítócsésze alsó oldalán
(5. Ábra), és óvatosan öntse ki a használt tisztítófolyadékot egy gyűjtőe dénybe (6. Ábra). Ehhez javasolt például egy üres 1000 ml-es polipropilén
(PP) help:ex flakon használata.
A tisztítótűket a mágnes tartja vissza a tisztítócsészében.
Ábra 5 Ábra 6
Az ártalmatlanítást a vonatkozó nemzeti rendelkezések betartása mellett végezze�
További információk a kezelési útmutatóban és a tisztítófolyadékok biztonsági adatlapján találhatók.
Mivel az alkalmazott tisztítófolyadékok maró hatásúak, feltétlenül egyéni védőfelszerelést kell viselni!
A tisztítófolyadékok maradványait nedves ronggyal azonnal távolítsa el a munkafelületről, majd száraz ronggyal dörzsölje át.
6 Tisztítás / Karbantartás
A készülék belseje nem tartalmaz karbantartást igénylő alkatrészeket.
A készülék kinyitása, az alábbiakban leírtakon túl, nem megengedett.
A rendszer összes elemének (tisztítókészülék, tisztítócsésze fedéllel és tömítéssel, hangszigetelő gyűrű, adaptergyűrű, tisztítótűk, szürke tisztítócsésze, csipesz) megfelelő tisztításáért és fertőt lenítéséért minden egyes tisztítási folyamatot követően, valamint a nemzeti higiéniai előírások betartásáért az üzemeltető és a felhasználó felelős.
6.1 A tisztítócsésze, a fedél, a tömítések és a tisztítótűk leöblítése
Töltse fel a SYMPRO tisztítócsészét a „MAX“ jelölésig tiszta vízzel, zárja le a fedelet, és többszöri intenzív rázó mozdulattal öblítse ki alaposan a tisztítócsésze belsejét. A SYMPRO mini csésze használatakor folyó víz alatt töltse fel a csészét pereméig.
Rögzítse a tisztítótűket a mágnes segítségével tisztítócsésze alsó oldalán, és
öntse ki a vizet. Ezt a folyamatot legalább 3-szor meg kell ismételni, mindig friss vízzel�
Ezt követően öblítse le a fedelet és a tömítést folyó víz alatt. A látható szennyező dések eltávolításának sikerességét szemrevételezéssel kell ellenőrizni.
Ábra 7
6.2 Fertőtlenítés
A rendszer elemeinek kézi vagy gépi előkészítéséhez lásd a „4.4. Higiéniai előkészítés“ fejezetben talál ható utalásokat
• Kézi: D1 - D7
• Gépi (hőfertőtlenítőben): D8
A rendszer következő elemei 121 °C hőmérsékletig hőstabilak:
A készülék nem steril körülmények történő használatra készült.
• Tisztítócsésze (fehér) fedéllel,
• Tömítés és hangszigetelő gyűrű,
• Tisztítótűk.
(*) Ajánlás:
Németország: VAH/DGHM lista, például Minuten Wipes, ALPRO Medical GmbH
USA: CaviWipes, Metrex
-12 -
6.3 A ház és a mágnesek tisztítása
Soha ne tisztítsa meg a készüléket folyóvíz alatt és ne merítse víz alá.
Ne tisztítsa gőzzel a készüléket.
NE használjon oldószer-tartalmú (például aceton), agresszív vagy dörzshatású tisztítószert.
A készülék házát és a mágnest nedves letörléssel tisztítsa.
A csepptálcát (Ábra 8) legalább naponta törölgesse ki.
Ábra 8
6.4 Tárolás
Ha a következő tisztításra nem közvetlenül a higiéniai előkészítést követően kerül sor, akkor tartsa a tisztítótűket a mágnes segítsé gével tisztítócsésze alsó oldalán. Ezután hagyja, hogy a tisztító csésze a fedélre támasztva fejjel lefelé kicsepegjen.
Ehhez ajánlott cellulózszövet alátétet használni.
A használat hosszabb idejű szüneteltetését (például szabadság) követően az újbóli használat előtt a rendszer elemeinek higiéniai
előkészítése (lásd: 4.4 fejezet) javasolt.
Ábra 9
6.5 A tisztítótűk pótlása
A tűk tisztítása során vagy a protézis kivételekor a tisztítócsészéből a tisztítótűk elveszhetnek. Ezáltal csökken a tisztítási teljesítmény, ezért ajánlott rendszeresen ellenőrizni a tűmennyiséget.
Annak érdekében, hogy újra rendelkezésre álljon az előírt 75 g mennyiségű tisztító tű, helyezze a száraz tisztítócsészét a száraz tűkkel együtt egy mérlegre, és szükség szerint egészítse ki új tűkkel 145 g súlyra
(bruttó tömeg).
6.6 A tisztítótűk cseréje
Ha a tisztító és polírozó hatás romlik, a tisztítótűket ki kell cserélni.
Ehhez:
⇒ Tartsa a mágnest a tisztító csésze alsó oldalához, majd óvato san öntse le a tisztító folyadékot. Az ártalmatlanításhoz vegye
figyelembe a „5.7 A tisztítófolyadék ártalmatlanítása“ fejezetben
található utasításokat).
⇒ Öblítse le a tisztítócsészét és az eldobandó tűket vízzel (lásd:
6.1 fejezet), és fertőtlenítse (lásd: 4.4 fejezet).
⇒ Távolítsa el a tartómágnest, és öntse ki a tisztítótűket.
⇒ A megtisztított és fertőtlenített tisztítótűket juttassa a megfelelő szabályozott hulladékgyűjtőbe.
⇒ Öblítse ki a tisztítócsészét.
⇒ Töltsön be új tisztítótűket.
A SYMPRO mini csésze használatához az ~ 5 g-os tűmennyiség kényelmesen adagolható a csészetömítés negyedének megtölté sével�
Ábra 10 hu
Ábra 11
-13 -
hu
6.7 Tisztítócsésze
A SYMPRO tisztítócsészék, a szilikon tömítésű fedél, az adaptergyűrű, a hangszigetelő gyűrű és a szürke tisztítócsésze 121 °C hőmérsékletig hőállóak.
A tisztítócsésze, a fedél, a tömítés és a tisztítótűk kopásnak vannak kitéve. Ezért használat előtt ellenőrizze az alkatrészek kopását. A biztonságos előkészítési folyamat biztosítása érdekében a csészét, a fedelet és a tömítést ki kell cserélni, ha elhasználódásra utaló jelek láthatók rajtuk (pél dául erős elszíneződés, tömítetlenség, karcolások vagy tisztítótűk által okozott perforációk).
6.8 Biztosítékok cseréje
A biztosíték cseréje előtt húzza ki a hálózati csatlakozót.
Soha ne használjon a megengedettnél nagyobb értékű biztosítékot.
A biztosíték a hálózati kábel csatlakozója mellett található (14., 1. Ábra).
⇒ Húzza ki a hálózati csatlakozót.
⇒ Oldja ki kétoldalt a biztosítéktartót és húzza ki.
⇒ Vegye ki a hibás biztosítékot és helyezze be az újat.
⇒ Csúsztassa ismét a helyére a biztosítéktartót, amíg az mindkét oldalon nem reteszelődik.
6.9 Pótalkatrészek
A kopó- és pótalkatrészek listája a következő internetes elérhetőségen található: www.renfert.com/p918 �
Adja meg ott a következő cikkszámot: 67001000.
Azok az alkatrészek, amelyeke a garancia nem vonatkozik (kopó alkatrészek, fogyó alkatrészek) meg vannak jelölve a pótalkatrészek listájában.
A sorozatszám, a gyártási dátum és a készülék verziószáma a készülék típustáblá ján található, a ház alján.
7 Hibaelhárítás
Hiba
Nincs kijelzés.
Ok
• A készülék nincs csatlakoztatva.
• A készülék nincs bekapcsolva.
• Nincs feszültség az aljzatban.
• A készülék biztosítéka hibás.
A tisztítási idő nem módosítható.
• Éppen végzi a készülék a tisztítási folya matot�
A tisztítási idő nem menthető.
Nem kielégítő a tisztítási teljesítmény.
• A tisztítási idő megadása megszakított tisztítási folyamat közben történt.
• Túl rövid a tisztítási időtartam.
• A tisztítófolyadékban már nincs elég ha tóanyag.
• Túl kevés a tisztítótű.
• A tisztítótűk elhasználódtak.
• Nem megfelelő tisztítófolyadék haszná lata�
Megoldás
• Ellenőrizze, hogy a hálózati kábel megfelelően illeszke dik-e a hálózati csatlakozóba és az aljzatba.
• Kapcsolja be a készüléket a hálózati kapcsolóval (12.
1. Ábra).
• Ellenőrizze az aljzatot, például egy másik készülék csatla koztatásával�
•
Cserélje ki a biztosítékot (lásd: 6.8 fejezet).
Ha újra kiég, javíttassa meg a készüléket�
• A tisztítási folyamatot szakítsa meg az Indítás / Szünet gombbal, vagy fejezze be a Leállítás gombbal, majd vál toztassa meg a tisztítási időt.
• A tisztítási folyamatot fejezze be a Leállítás gombbal, majd
állítson be új tisztítási időt.
•
• A tisztítófolyadékot minden használat után cserélje le újra.
•
Pótolja a tisztítótűket (lásd: 6.5 fejezet).
•
Cserélje ki a tisztítótűket (lásd: 6.6) fejezet.
• Lásd: 4.5. fejezet, alkalmazhatósági táblázat.
-14 -
Hiba
A tisztítótűk korro dáltak.
Ok
• A tisztítótűk nincsenek megfelelően leöb lítve�
• A tisztítótűket nem megfelelően tárolja.
• A tisztítótűk régóta használatban vannak.
Megoldás
•
A leöblítéshez és a tároláshoz lásd: 6.1. fejezet.
• A korrózió eltávolítása:
A tűket 200 ml help:ex plaque (f vagy p) tisztítószerrel
5 percig nagy intenzitással tisztítsa, tisztítandó tárgy nélkül
• A tűk fogyóeszközök. Ha a tűk nem regenerálhatók, vagy
csökken a tisztítási teljesítmény, lásd: 6.6 fejezet.
8 Műszaki adatok
Névleges feszültség megengedett hálózati feszültség:
Hálózati frekvencia:
Teljesítmény-felvétel:
Üzemmód:
Tápfeszültség-bemeneti biztosíték:
Tisztítási intenzitás:
Zajszint:
Méretek (szélesség x magasság x mélység):
Súly (tisztítócsésze nélkül) kb.:
230 V
100-240 V
50/60 Hz
90 VA
Folyamatos üzemeltetetésre nem alkalmas!
Minden max. 30 perces használatot követően tartson legalább 15 perces szünetet.
T 1,6 AL / 250 V alacsony / közepes / magas
< 70 dB(A)
150 x 240 x 280 mm
[5,9 x 9,5 x 11,0 inch]
3 kg [6,6 lbs]
9 Garancia
A Renfert szakszerű használat esetén a készülék valamennyi alkatrészére 3 év garanciát vállal�
A garancia igénybe vételének feltétele a szakkereskedő vásárlást igazoló eredeti bizonylatának megléte.
A garancia nem vonatkozik a természetes elhasználódásnak kitett alkatrészekre (kopóalkatrészek) illetve a fogyóeszközökre. Ezek az alkatrészek a pótalkatrész-listában találhatók.
A garancia szakszerűtlen használat. a kezelési, tisztítási, karbantartási és csatlakoztatási előírások, a felhasználó által vagy nem a szakkereskedővel végeztetett javítások, másik gyártó pótalkatrészeinek használata illetve szokatlan vagy nem a használati előírásoknak megfelelő folyadékok használata esetén
érvényét veszti.
A garanciális igények nem járnak a garancia meghosszabbításával.
A működés teljes biztonsága csak az RENFERT rendszer összes elemének (tisztítókészülék, -tű,
-csésze, -folyadék) használatával garantálható.
hu
-15 -
hu
10 Ártalmatlanítással kapcsolatos tudnivalók
10.1 A készülék ártalmatlanítása
A készülék ártalmatlanítását ezzel foglalkozó vállalattal kell elvégeztetni� A vállalatot tájékoztatni kell a készülékben lévő egészségkárosító maradék anyagokról.
Zúzódásveszély!
A készülék erős mágnest tartalmaz! A szétszereléshez viseljen védőkesztyűt.
Szilánkos törés veszélye!
A mágnesek törékenyek. A szétszereléshez viseljen védőszemüveget.
10.1.1 Az Európai Unió országaiban érvényes ártalmatlanítási előírások
A környezet védelme, a környezetszennyezés megakadályozása és a nyersanyagok ismételt felhaszná lása (újrahasznosítás) érdekében az európai bizottság egy irányelvet hozott létre. amely értelmében az elektromos és elektronikus készülékeket a gyártónak vissza kell vennie és el kell végeznie annak szak szerű ártalmatlanítását vagy újra-felhasználását.
Az ezzel a szimbólummal jelölt berendezéseket ezért nem szabad az Európai Unióban válogatatlan hulladékként ártalmatlanítani.
Kérjük, tájékozódjon a helyi hatóságoknál a rendeltetésszerű ártalmatlanítással kapcsolatban.
10.1.2 Külön tudnivalók a németországi ügyfeleknek
A Renfert elektromos készülékei kereskedelmi célú felhasználásra készültek.
Ezeket a készülékeket nem szabad az elektromos készülékek közösségi gyűjtőhelyén leadni, hanem vissza kell küldeni közvetlenül a Renfert részére.
A visszaküldési lehetőségekkel kapcsolatban tájékozódjon honlapunkon: www.renfert.com
-16 -
A módosítások joga fenntartva
Obsah
1 Úvod
2 Bezpečnost
2.1 Použití v souladu s určením
2.2 Použití v rozporu s určením
2.3 Okolní podmínky pro bezpečný provoz
2.4 Okolní podmínky pro skladování a přepravu
2.5 Upozornění na nebezpečí a výstražná upozornění
2.6 Upozornění k elektromagnetické kompatibilitě (EMC)
3 Popis produktu
3.1 Konstrukční skupiny a funkční prvky
4 Uvedení do provozu
4.6 Aplikační parametry čisticího prostředku
5 Obsluha
5.1 Přípravné ošetření čištěného předmětu
5.3 Volba doby a intenzity čištění
5.4 Spuštění, přerušení, ukončení čištění
5.5 Vyjmutí vyčištěného předmětu
5.6 Volitelné intenzivní čištění pomocí help:ex discolor f
5.7 Likvidace čisticí kapaliny
6 Čištění / Ú držba
6.1 Vypláchnutí čisticí nádobky, víčka, včetně těsnění a čisticích jehliček
�����������������������������������������������������������������������������������������
6.5 Doplnění čisticích jehliček
7 Odstraňování poruch
8 Technické údaje
9 Záruka
10 Pokyny pro likvidaci
10.1.1 Pokyn pro likvidaci v zemích EU
cs
- 1 -
cs
1 Úvod
Jsme velmi potěšeni tím, že jste se rozhodli pro pořízení přístroje SYMPRO na čištění protéz.
Přístroj slouží výhradně pro profesionální čištění vyjímatelných zubních náhrad, čelistních ortopedických aparátků a kolejniček.
Tento přístroj svou funkčností, výkonností a ergonomií určuje nové standardy.
Přečtěte si prosím následující návod k obsluze a dodržujte obsažené bezpečnostní a hygienické pokyny, aby byla zaručena dlouhá a bezproblémová funkčnost přístroje.
1.1 Použité symboly
V tomto návodu nebo na přístroji naleznete symboly s následujícím významem:
Nebezpečí
Hrozí bezprostřední nebezpečí zranění. Dodržujte doprovodné dokumenty!
Elektrické napětí
Hrozí nebezpečí způsobené elektrickým napětím.
Pozor
Při nedodržení pokynu hrozí nebezpečí poškození přístroje a čištěného předmětu.
Upozornění
Poskytuje obsluze užitečný pokyn týkající se usnadnění manipulace.
Řiďte se návodem k obsluze!
Návod k obsluze naleznete také v elektronické podobě na naší internetové stránce na odkazu www.renfert.com/p915. Zde zadejte následující číslo výrobku: 67001000.
Dodržujte dobu zapnutí.
Po maximálně 30 minutách provozu dodržte přestávku minimálně 15 minut.
Přípustný rozsah vzdušné vlhkosti pro přepravu a teplota skladování - viz kap. 2.4.
Jsou dodrženy předpisy EU platné pro výrobek.
Přístroj podléhá směrnici EU č. 2002/96/ES (směrnice WEEE).
Výrobce
Datum výroby
Zdravotnický prostředek
Používat smí pouze kvalifikovaný personál.
► Výčet, který je nutno dodržet
• výčet
podřízený výčet
⇒ Příkaz k jednání / potřebná akce / zadání / pořadí činností:
Jste vyzváni k provádění daného jednání v zadaném pořadí.
♦ Výsledek jednání / reakce přístroje / reakce programu:
Přístroj nebo program reaguje na Váš úkon nebo když dojde k určité události.
Další symboly jsou vysvětleny při jejich použití.
1.2 Prohlášení o shodě ES
Tímto my, Renfert GmbH, prohlašujeme, že předkládaný produkt:
SYMPRO čís. výrobku: 6700 1000, 6700 2000 splňuje následující evropské předpisy: nařízení (EU) 2017/745
- 2 -
2 Bezpečnost
V případě reklamací nebo událostí v souvislosti se zdravotnickým prostředkem neprodleně infor mujte společnost Renfert. Společnost Renfert případ prověří a oznámí závažné události úřadům v dotčených členských státech.
2.1 Použití v souladu s určením
Přístroj je určen výhradně k profesionálnímu čištění vyjímatelných zubních náhrad, čelistních ortopedic kých aparátků a kolejniček.
Přístroj má být používán výhradně v nesterilním prostředí.
2.2 Použití v rozporu s určením
U tohoto výrobku se smějí používat jen náhradní díly a příslušenství, dodávané nebo schválené firmou
Renfert GmbH. V případě použití jiných náhradních dílů nebo příslušenství toto může omezit bezpečnost přístroje, může hrozit nebezpečí vážných zranění a může to vést k ohrožení životního prostředí nebo k poškození produktu. Zejména smí být používány pouze čisticí prostředky firmy Renfert GmbH. Při použití jiných čisticích prostředků není zaručen výsledek čištění a díly přístroje mohou být poškozeny.
2.3 Okolní podmínky pro bezpečný provoz
Přístroj se smí provozovat pouze:
• ve vnitřních prostorách
• maximálně do výšky 2 000 m nad mořem
• při okolní teplotě 5 - 40 ºC [41-104 ºF] *)
• při maximální relativní vlhkosti 80 % při teplotě 31 °C [87,8 ºF], lineárně klesající až na 50 %, relativní vlhkost při 40 °C [104 ºF] *)
• při síťovém napájení proudem, když nejsou výkyvy napětí větší než 10 % jmenovité hodnoty
• při stupni znečištění 2
• při kategorii přepětí II
*) Od 5 do 30 ºC [41-86 ºF] je přístroj použitelný při vlhkosti vzduchu do 80 %. Při teplotách 31 - 40 ºC [87,8 - 104 ºF] se vlhkost vzduchu musí přiměřeně snížit, aby se zajistila připravenost k provozu (např. při 35 ºC [95 ºF] = 65 % vlhkost vzduchu, při 40 ºC [104 ºF] = 50 % vlhkost vzduchu). Při teplotách nad 40 ºC [104 ºF] se přístroj nesmí provozovat.
2.4 Okolní podmínky pro skladování a přepravu
Při skladování a přepravě je třeba dodržovat následující okolní podmínky:
• teplota prostředí -20 až +60 ºC [-4 až +140 ºF]
• maximální relativní vlhkost 80 %
2.5 Upozornění na nebezpečí a výstražná upozornění
2.5.1 Obecné pokyny
► Nebude-li přístroj provozován podle tohoto návodu k obsluze, není již více zaručena plánovaná ochrana.
► Pouze pro použití ve vnitřních prostorách. Přístroj je navržen pro suché prostředí a nesmí být používán nebo uchováván ve venkovním prostředí nebo ve vlhku.
► Tento přístroj smí být uveden do provozu jen se síťovým kabelem se zástrčkou specifickou pro danou zemi. Příp. potřebnou přestavbu smí provést pouze kvalifikovaný elektrikář.
► Přístroj se smí uvést do provozu pouze tehdy, když údaje na typovém štítku souhlasí se zadáními regionálního síťového napětí.
► Přístroj se smí zapojit pouze do zásuvek s připojeným systémem ochranných vodičů.
► Síťová zástrčka musí být snadno přístupná.
► Před prací na elektrickém vybavení musí být přístroj odpojen od sítě.
► Pro odpojení přístroje z napájecí sítě vytáhněte síťovou zástrčku.
► Odnímatelné síťové kabely nesmí být nahrazeny nedostatečně dimenzovanými síťovými kabely.
Smí se používat pouze originální náhradní díly Renfert.
► Připojovací vedení (jako např. síťový kabel), hadice a pouzdro (např. fólie s ovládacími prvky) pravidelně kontrolujte z hlediska poškození (např. zlomení, praskliny, póry) nebo stárnutí.
Přístroje se poškozenými připojovacími vedeními, hadicemi nebo díly pouzdra nebo jinými vadami se již nesmí dál provozovat!
- 3 cs
cs
► Poškozené přístroje se neprodleně musí vyřadit z provozu. Vytáhněte síťovou zástrčku a zajistěte proti opětnému zapnutí. Zašlete přístroj na opravu!
► Provozujte přístroj pouze pod dohledem.
► Nebezpečí zranění!
Při používání neschváleného příslušenství hrozí nebezpečí zranění.
Používejte pouze originální příslušenství Renfert.
► Dodržujte národní předpisy pro prevenci úrazů!
► Provozovatel odpovídá za dodržování národních předpisů týkajících se provozu a periodických zkoušek bezpečnosti elektrických zařízení. V Německu se jedná o předpis DGUV 3 v souvislosti s
VDE 0701-0702.
► Informace k REACH a SVHC naleznete na naší internetové stránce www.renfert.com v sekci Podpora.
2.5.2 Specifické pokyny
► Čisticí jehličky obsahují malé množství niklu (viz produktový datový list).
► Předmět po procesu čištění opláchněte pod tekoucí vodou a dezinfikujte.
► Předmět po čisticím procesu zkontrolujte, příp. odstraňte ulpělé čisticí jehličky.
► Čisticí kapaliny mohou vést k iritacím pokud dojde ke kontaktu nebo díky intenzivnímu nadýchání výparů. Používejte vhodné osobní ochranné prostředky (ochranné rukavice, ochranné brýle).
Dodržujte údaje z bezpečnostního datového listu.
► Naplněnou čisticí nádobku neponechávejte delší dobu (např. přes noc) v přístroji.
► Při kontaktu čisticích kapalin s jinými předměty nebo laboratorním nábytkem může dojít k poškozením nebo zabarvením povrchů.
Toto platí zejména pro povrchy z PVC, linolea, mramoru, přírodního i umělého kamene, ušlechtilé oceli a dřevěné povrchové plochy. Při znečištění ihned vyčistěte pomocí dostatečného množství vody.
► S přibývající dobou čištění v přístroji může docházet k zahřívání čisticí kapaliny. Čištěný předmět vyjímejte pouze pomocí pinzety.
► Přístroj obsahuje silné magnety!
Osoby s kardiostimulátory musí dodržovat odstup 50 cm.
Do blízkosti nepokládejte ani datové nosiče, platební karty nebo hodinky.
► Přídržný magnet (obr. 1, poz. 5) obsahuje olovo.
2.6 Upozornění k elektromagnetické kompatibilitě (EMC)
Upozornění k elektromagnetické kompatibilitě (EMC) naleznete v odděleném oddílu na konci tohoto návodu.
2.7 Autorizované osoby
Obsluhu a údržbu přístroje smějí provádět pouze poučené osoby.
Opravy, které v této informaci pro uživatele nejsou popsané, smí provádět pouze odborný elektrikář.
2.8 Vyloučení odpovědnosti
Společnost Renfert GmbH odmítá jakékoliv nároky na náhradu škody a záruční plnění, když:
► díky neodbornému zacházení dojde k poškození čištěného předmětu.
► je výrobek používán pro jiné než v návodu k obsluze uvedené účely.
► je výrobek jakýmkoliv způsobem změněn - kromě změn popsaných v návodu k obsluze.
► výrobek není opraven v odborném obchodě nebo není používán s originálními náhradními díly
Renfert.
► je výrobek dále používán navzdory rozpoznatelným bezpečnostním nedostatkům nebo poškozením.
► je výrobek vystaven mechanickým nárazům nebo pádu.
- 4 -
3 Popis produktu
3.1 Konstrukční skupiny a funkční prvky
1 SYMPRO přístroj na čištění protéz
2 dezinfikovatelná nádobka (bílá), help:ex plaque f/p
Použití v SYMPRO
3 plastová nádobka s víčkem (šedá), help:ex discolor f
Použití mimo SYMPRO
4 pinzeta
5 přídržný magnet
6 ukazatel doby čištění
7 intenzita čištění
8 volicí tlačítko intenzity čištění
9 tlačítka + / - pro nastavení doby čištění
10 tlačítko Start / Pauza
11 tlačítko Stop
12 síťový spínač
13 síťová přípojka
14 přístrojová pojistka
15 síťový kabel
16 SYMPRO mini nádobka s kroužkem adaptéru
(volitelné příslušenství)
4
8 7
16
6 10 11
5
12
1
2
3
15
13 14 9
3.2 Rozsah dodávky
1 SYMPRO přístroj na čištění protéz
1 dezinfikovatelná nádobka (bílá), help:ex plaque f/p, použití v SYMPRO
1 plastová nádobka s víčkem (šedá), help:ex discolor f, použití mimo SYMPRO
1 čisticí jehličky (dóza po 75 g)
1 pinzeta
1 přídržný magnet
2 síťový kabel (provedení v závislosti na čísle výrobku)
1 návod k obsluze
1 příručka k provozu a hygienické přípravě
3.3 Příslušenství
6500 0450 dezinfikovatelná nádobka (bílá), help:ex plaque f/p, použití v SYMPRO
6500 0460 SYMPRO dezinfikovatelná nádobka - sada
1850 0007 plastová nádobka s víčkem (šedá), help:ex discolor f, použití mimo SYMPRO
6500 0400 SYMPRO mini nádobka
6500 0410 SYMPRO sada mini nádobek
6500 0550 čisticí jehličky 75 g
6700 0100 help:ex plaque f (čisticí prostředek – kapalný 4x 1 l)
6700 0000 help:ex plaque p (čisticí prostředek – prášek, 20 balíčků)
6700 0200 help:ex discolor f (čisticí prostředek – kapalný 1 l)
6600 0000 temp:ex odstraňovač dočasného cementu 250 ml
- 5 -
Obr. 1 cs
cs
4 Uvedení do provozu
4.1 Vybalení
⇒ Vyjměte přístroj a díly příslušenství z přepravního kartonu.
⇒
Zkontrolujte kompletnost dodávky (srov. s kap. 3.2).
4.2 Instalace
⇒ Umístěte přístroj na pracovní plochu, která je odolná vůči kyselinám a protiskluzová, příp. použijte od povídající podložku, v pohodlné pracovní výšce.
-
⇒ Umístěte přiloženou pinzetu a přídržný magnet do úchopových výklenků na zadní boční straně přístroje
(obr. 1).
Nebezpečí zranění v důsledku pádu!
Pokud přístroj přenášíte, vyjměte přídržný magnet z úchopového výklenku.
4.3 Elektrické zapojení
Ujistěte se, že údaj o elektrickém napětí a na typovém štítku jsou shodné.
⇒ Zvolte síťový kabel (15, obr. 1) se zástrčkou, která se používá ve vaší zemi.
⇒ Zasuňte síťový kabel do síťové přípojky (13, obr. 1).
⇒ Zasuňte síťovou zástrčku do zásuvky v instalaci budovy.
⇒ Zapněte přístroj pomocí síťového spínače (12, obr. 1).
4.4 Hygienická příprava
Nutno dodržet!
Před prvním použitím systému SYMPRO je nutno provést hygienickou přípravu komponentů podle následujícího popisu.
⇒ Naplňte čisticí nádobku (2, obr. 1) 75 g čisticích jehliček (odpovídá jedné jednotce balení).
⇒ Naplňte mini nádobku SYMPRO (příslušenství) (16, obr. 1) ~ 5 g čisticích jehliček.
Před manipulací s dezinfekčním prostředkem, čištěným předmětem, příp. systémovými komponenty čisticího přístroje, je nutno dbát na osobní ochranu ve smyslu národní praxe a příslušných laboratorních a hygienických ustanovení.
- 6 -
D4
D5
D6
D1
D2
D3
- 7 -
Manuální dezinfekce:
Dezinfekční proces – víčko a těsnění
Otevřete čisticí nádobku. Demontujte silikonové těsnění víč ka. Oba předměty (víčko i těsnění) důkladně opláchněte pod tekoucí vodou. Celé víčko (vnější, vnitřní plochy a závit) a silikonové těsnění (vnější i vnitřní plochu) opláchněte, příp. vymyjte mycím dezinfekčním prostředkem (*).
(*) Použijte rychlodezinfekci uvedenou ve VAH, např. Minuten Wipes, ALPRO, Deutschland
Naplnění čisticí nádobky dezinfekční kapalinou
Sejměte magnet čisticí nádobky (při prvním použití není nutno dodržet). Čisticí nádobku (včetně čisticích jehliček) naplňte dezinfekční kapalinou pro nástroje s vysokou organickou kon taminací (*). Množství náplně, viz aplikační tabulka.
(*) Použijte dezinfekční kapalinu na nástroje uvedenou ve
VAH, např. BIB forte eco, 4%, ALPRO, Deutschland
Dezinfekční proces - jehličky a vnitřní plocha čisticí nádobky
Dezinfikované silikonové těsnění opět vsaďte do víčka, příp. pokud jde o mini nádobku SYMPRO, do nádobky. Uzavřete čisticí nádobku a vložte do čisticího přístroje. Pomocí obsluž ného panelu nastavte dobu chodu 10 minut při vysoké intenzi tě (*) a spusťte dezinfekční proces.
(*) Tyto hodnoty platí pro dezinfekční kapaliny doporučené v
D2 a v aplikační tabulce.
U jiných prostředků nebo odlišné koncentrace musí být pří padně použita jiná nastavení.
Likvidace dezinfekční kapaliny
Po ukončení programu vyjměte a otevřete čisticí nádobku.
Pomocí magnetu přidržte čisticí jehličky na spodní straně čis ticí nádobky, dezinfekční prostředek vylijte a zlikvidujte podle
údajů výrobce.
cs
Dezinfekční proces – vnější plochy čisticí nádobky a protihlukový ochranný kroužek
Odstraňte magnet. Demontujte silikonový protihlukový ochran ný kroužek/kroužek adaptéru z čisticí nádobky. Povrch čisticí nádobky (včetně závitu a protihlukového ochranného kroužku/ kroužku adaptéru) opláchněte, příp. vymyjte běžně prodáva ným mycím dezinfekčním prostředkem (*).
(*) Použijte rychlodezinfekci uvedenou ve VAH, např. Minuten Wipes, ALPRO, Deutschland
Dezinfekční proces – pinzeta/plastová nádobka s víčkem
(šedá), help:ex discolor f
Pinzetu/šedou nádobku vložte po použití do lázně na nástroje s běžně prodávanou dezinfekční kapalinou na nástroje s vyso kou organickou kontaminací (*) a nechte působit podle údajů výrobce.
(*) Použijte dezinfekční kapalinu na nástroje uvedenou ve
VAH, např. BIB forte eco, 4%, ALPRO, Deutschland
D7
D8
Manuální dezinfekce:
Další čisticí proces/skladování
Čisticí nádobka a čisticí jehličky jsou nyní připravené k použití.
Nemá-li nastat další použití, je nutno čisticí jehličky pomocí magnetu uchytit na spodní straně čisticí nádobky. Následně nechte čisticí nádobku otočenou a podepřenou víčkem odka pat. Doporučujeme zde použít utěrku z buničiny jako podlož ku�
Strojní dezinfekce:
Strojní termodezinfekce čisticí nádobky (včetně víčka,
BEZ jehliček):
Čisticí nádobky, víčka, silikonová těsnění, protihlukový ochranný kroužek/kroužek adaptéru a pinzeta mohou být termicky čištěny a dezinfikovány ve validovaném čisticím a dezinfekčním přístroji podle požadavků na hygienu při přípra vě zdravotnických prostředků (*).
K tomu je nutno všechny uvedené součásti v demontovaném stavu umístit do čisticího a dezinfekčního přístroje.
U lehkých dílů je nutno dbát na odpovídající umís tění (např. do koše na nástroje). Čisticí jehličky smí být dezinfikovány pouze manuálně! K tomu je nutné dodržet body D3 až D5 a dezinfikované čisticí jeh ličky v mezidobí uskladnit ve vhodné nádobě (např. čisticí nádobka, náhradní položka) pouze za účelem čisticího procesu. Chcete-li na závěr déle skladovat, postupujte podle bodu D7.
(*) Doporučení Komise pro nemocniční hygienu a prevenci infekce (KRINKO) při Institutu Roberta Kocha (RKI) a Spolko vého institutu pro léčiva a zdravotnické produkty (BfArM) cs
4.5 Aplikační tabulka
(Detailní popis - viz od kap. 5.)
Náplně množství čisticích jehliček min. množství náplně max. množství náplně max. počet předmětů
65000450 SYMPRO dezinfikovatelná nádobka (2, obr. 1)
75 g (1 bal.)
~ 200 ml (značka „MIN“) nepřekračujte značku „MAX“
2 totální protézy nebo 1 jiná aplikace
65000410 SYMPRO sada mini nádobek
(16, obr. 1)
~ 5 g
10 ml nádobku plňte max. na 50 %
4 jednotlivé korunky nebo až 4článkové můstky
- 8 -
4.6 Aplikační parametry čisticího prostředku
Znečištění / čisticí kapaliny
SYMPRO dezinfikovatelná nádobka
SYMPRO sada mini nádobek
Doporučená doba aplikace
(závisí na stupni znečištění)
Intenzita
Dezinfekční proces
Tyto hodnoty platí pro dezinfekční kapaliny vypsané v seznamu. U jiných prostředků nebo odlišné koncentrace musí být případně použita jiná nastavení.
baktérie a viry baktérie a viry
Čištěné předměty s jemnými oblasti a citlivými funkčními prvky. (Doporučujeme zakrytí obzvláště citlivých oblastí.)
Dobře ulpívající povlaky jako jsou plak, zubní kámen, zabarvení (po čaji, kávě, červeném vínu) a fixační krém
Dobře ulpělé nikotino vé/čajové usazeniny a zabarvení
Čištěné předměty s podílem ušlechtilých kovů a čelistní ortopedické aparátky. (Doporučujeme zakrytí obzvláště citlivých oblastí.)
Dobře ulpívající povlaky jako jsou plak, zubní kámen, zabarvení (po čaji, kávě, červeném vínu) a fixační krém
Dobře ulpělé nikotino vé/čajové usazeniny a zabarvení
Čištěné předměty z neželezných kovů, totální protézy, odlévání modelů a kolejničky. (Doporučujeme zakrytí obzvláště citlivých oblastí.)
Dobře ulpívající povlaky jako jsou plak, zubní kámen, zabarvení (po čaji, kávě, červeném vínu) a fixační krém
Dobře ulpělé nikotino vé/čajové usazeniny a zabarvení
(*) Sporicidin (USA)
Metricide OPA plus
(USA)
BIB forte eco 4 %
(EU)
(*) Cavi Wipes (USA)
Minuten Wipes (EU) help:ex plaque f ** help:ex plaque p ** help:ex discolor f help:ex plaque f ** help:ex plaque p ** help:ex discolor f help:ex plaque f ** help:ex plaque p ** help:ex discolor f
Dočasně zacementované náhrady
Dentální dočasné cementáže na bázi oxidu zinečnatého
(s/bez eugenolu) temp:ex
vysoká intenzita nepoužívá se
nízká intenzita nepoužívá se
Vložte do plastové nádobky s víčkem (šedá), help:ex discolor f
střední intenzita nepoužívá se
Vložte do plastové nádobky s víčkem (šedá), help:ex discolor f
vysoká intenzita nepoužívá se
Vložte do plastové nádobky s víčkem (šedá), help:ex discolor f
vysoká intenzita
10 min.
Mycí dezinfekci používejte podle
údajů výrobce.
10-15 min.
Po cca 5 min. doporučena kontrola
10-15 min.
Po cca 5 min. doporučena kontrola
10-12 min.
Po cca 5 min. doporučena kontrola
10-15 min.
Po cca 5 min. doporučena kontrola
10-30 min.
Po cca 5 min. doporučena kontrola
10-15 min.
Po cca 5 min. doporučena kontrola
5-10 min., v zá vislosti na stupni znečištění
(*) Použijte dezinfekční kapalinu na nástroje vypsanou ve VAH, např.: BIB forte eco, 4%, ALPRO, Deutschland
Doporučení: Sporicidin, Contec nebo Metricide OPA plus, Metrex
(**) help:ex plaque f – čisticí kapalina připravená k použití help:ex plaque p – čisticí prášek a neutralizátor cs
- 9 -
cs
5 Obsluha
5.1 Přípravné ošetření čištěného předmětu
Před čištěním v přístroji čištěný předmět zkontrolujte, zda nevykazuje nestabilní nebo poškozené sekce.
Tyto mohou být díky chemickému a mechanickému zatížení během čištění dále poškozeny.
Jemné oblasti a citlivé funkční prvky (např. tenké okraje korunek, galvanické díly, třecí plošky vnějších teleskopů, čelistní ortopedické součásti atd.) mohou být poškozeny. Tyto musí být zpravidla pokryty vhodným způsobem voskem/silikonem.
Po vyčištění mohou být vysoce leštěné povrchy příp. lehce zmatnělé. V těchto případech doporu čujeme dodatečnou polituru.
V případě potřeby zakryjte před čištěním vysoce leštěné oblasti pomocí vhodného vosku/silikonu.
Pokud jsou na čištěných předmětech rezidua fixačního krému, musí být tato před čisticím procesem bezpodmínečně odstraněna pomocí suchého hadříku.
5.2 Naplnění čisticí nádobky
Pro použití v přístroji SYMPRO na čištění protéz:
⇒ Zvolte čisticí nádobku a čisticí prostředek vhodný pro čisticí úkon (viz tabulka 4.5 a 4.6).
⇒ Čisticí nádobku naplňte:
čisticími jehličkami
čištěnými předměty
čisticím prostředkem (dodržujte pokyny k aplikaci v návodech k použití help:ex a bezpečnostních datových listech)
⇒ Nádobku kompletně uzavřete (dbejte na správné usazení víčka/těsnění) a umístěte do přístroje.
Nikdy neprovozujte přístroj s otevřenou čisticí nádobkou!
Čisticí kapalinu používejte jen jednorázově!
Díky vloženému čištěnému objektu může docházet k bakteriální kontaminaci čisticí kapaliny. Proto je nutné použít novou čisticí kapalinu pro každý proces čištění.
5.3 Volba doby a intenzity čištění
⇒ Nastavte dobu čištění pomocí tlačítek +/- (9, obr. 2), (rozsah nastavení 0 až 30 min.).
⇒ Zvolte/nastavte intenzitu pomocí volicího tlačítka (8, obr. 2).
10 11
Doporučenou intenzitu a dobu čištění naleznete v tabulce v kap. 4.6.
Doba čištění v přístroji je závislá na čištěném předmětu, nastavené intenzitě čištění, a rovněž druhu a stupni znečiš tění. Doporučují se kontroly v mezičase, zejména u citlivých čištěných předmětů a při chybějící zkušenosti při zacházení s přístrojem.
8
9
Obr. 2
U zvláště ulpělých znečištění může prodloužená doba chodu (+ max. 10 min.) a krátké, manuální dočištění pomocí zubního kartáčku pod tekoucí vodou přispět k dalšímu zlepšení čisticího proce su.
Čisticí nádobku nikdy neotevírejte v přístroji!
- 10 -
3
5.4 Spuštění, přerušení, ukončení čištění
⇒ Čisticí proces spustíte pomocí tlačítka Start/Pauza (10, obr. 2).
♦ Během čištění je na displeji zobrazována zbývající doba čištění.
♦ Po proběhnutí doby čištění se přístroj automaticky zastaví.
• Čisticí proces může být kdykoliv pomocí tlačítka Start/Pauza přerušen a pak v něm může být pokračo váno.
• Je-li čisticí proces přerušen, může se zbývající doba čištění během přerušení změnit.
• Intenzita může být změněna kdykoliv během čištění.
• Čisticí proces může být pomocí tlačítka Stop (11, obr. 2) ukončen před uběhnutím doby čištění.
♦ Na konci doby čištění ukazuje displej „00“.
⇒ Čisticí proces ukončete stisknutím tlačítka Stop (11, obr. 2).
♦ Na displeji se objeví dříve nastavená doba čištění.
Ke zvýšení čisticího výkonu nastává každých 30 sekund změna směru otáčení.
5.5 Vyjmutí vyčištěného předmětu
Po čisticím procesu:
⇒ Odeberte čisticí nádobku a otevírejte ji nad umyvadlem.
Čisticí nádobku nikdy neotevírejte v přístroji!
⇒ Přídržný magnet polohujte tak na vnější stěnu čisticí nádob ky, aby se čisticí jehličky shromáždily na vnitřní stěně čisticí nádobky.
⇒ Předmět může být nyní pomocí přiložené pinzety snadno vyjmut.
Vyčištěný předmět před předáním pacientovi minimálně
5 sekund pečlivě oplachujte vodou a vydezinfikujte podle směrnic pro národní hygienická ustanovení.
Obr. 3
Dříve, než předáte nebo nasadíte pacientovi, zkontrolujte vyčištěný předmět, zda k němu eventu-
álně nepřilnuly nějaké čisticí jehličky.
Čisticí kapalinu používejte jen jednorázově!
Díky vloženému čištěnému objektu může docházet k bakteriální kontaminaci čisticí kapaliny. Proto je nutné použít novou čisticí kapalinu pro každý proces čištění.
5.6 Volitelné intenzivní čištění pomocí help:ex discolor f
Přetrvávají-li po čisticím procesu pomocí help:ex plaque (f nebo p) ulpělá rezidua např. nikotinu/dehtu, doporučuje se dodatečné čištění pomocí speciálního čisticího prostředku help:ex discolor f. K tomu musí čištěný předmět v plastové nádobce s víčkem (šedá), help:ex discolor f , (obr. 4) zcela pokrytý prostředkem help:ex discolor f . Po době působní cca 5–10 min. (bez použití čisticích jehliček a čisticího přístroje!) je nutno čištěný předmět pomocí plastové pinzety odebrat. Odstraňte eventuální zbylé povlaky pomocí kartáčků na zuby nebo protézy pod teplou tekoucí vodou.
Obr. 4
Vyčištěný předmět před předáním pacientovi minimálně 5 sekund pečlivě oplachujte vodou a vydezinfikujte podle směrnic pro národní hygienická ustanovení.
Čisticí kapalinu používejte jen jednorázově!
Díky vloženému čištěnému objektu může docházet k bakteriální kontaminaci čisticí kapaliny.
Proto je nutné použít novou čisticí kapalinu pro každý proces čištění. cs
- 11 -
cs
5.7 Likvidace čisticí kapaliny
Po čištění v přístroji SYMPRO na čištění protéz, nejdříve čisticí jehličky po mocí magnetu zafixujte na spodní straně čisticí nádobky (obr. 5) a použitou čisticí kapalinu opatrně slijte do sběrného kanystru (obr. 6). Za tímto účelem doporučujeme např. prázdnou nádobu od help:ex na 1000 ml z polypropy lenu (PP).
Čisticí jehličky jsou přidržovány pomocí magnetu v čisticí nádobce.
Obr. 5 Obr. 6
Zlikvidujte za současného dodržení národních ustanovení o likvidaci.
Dodatečné pokyny naleznete v návodu k obsluze a v bezpečnostním datovém listu čisticí kapaliny.
Protože se jedná o leptavé čisticí kapaliny, je nutno nosit osobní ochranné prostředky!
Zbytky čisticích kapalin na pracovních plochách ihned setřete vlhkou utěrkou a vytřete pak su chou utěrkou.
6 Čištění / Ú držba
Přístroj uvnitř neobsahuje žádné díly, které vyžadují údržbu.
Otevření přístroje za jiným účelem, než následně popsaným, není přípustné.
Provozovatel a uživatel je odpovědný za odborné čištění a dezinfekci všech systémových komponentů (čisticí přístroj, čisticí nádobka, včetně víčka a těsnění, protihlukový ochranný kroužek, kroužek adaptéru, čisticí jehličky, šedá čisticí nádobka, pinzeta) po každém procesu čištění, a rovněž za dodržování národních hygienických ustanovení.
6.1 Vypláchnutí čisticí nádobky, víčka, včetně těsnění a čisticích jehliček
Čisticí nádobku SYMPRO naplňte čistou vodou až po značku „MAX“, Uzavřete víčko a pomocí vícenásobného, intenzivního otáčivého pohybu důkladně pro pláchněte vnitřek čisticí nádobky. Při použití mini nádobek SYMPRO nádobku naplňte tekoucí vodou až po okraj.
Čisticí jehličky pomocí magnetu zafixujte na spodní straně čisticí nádoby a vodu vylijte. Tento proces je nutno vždy s čistou vodou opakovat minimálně 3 x.
Následně víčko a těsnění opláchněte pod tekoucí vodou. Odstranění viditelných nečistot je nutno prověřit vizuální kontrolou.
Obr. 7
6.2 Dezinfekce
Pro manuální, příp. strojní přípravu systémových komponentů viz pokyny v kap. „4.4 Hygienická příprava“
• Manuální: D1-D7
• Strojní (v termodezinfektoru): D8
Následující systémové komponenty jsou termostabilní až do 121 °C:
Přístroj je koncipován pro použití v nesterilní oblasti.
• čisticí nádobka (bílá), včetně víčka,
• těsnění a protihlukový ochranný kroužek,
• čisticí jehličky.
(*) Doporučení:
Německo: - vypsáno ve VAH/DGHM, např. Minuten Wipes, ALPRO Medical GmbH
USA: CaviWipes, Metrex
- 12 -
6.3 Čištění pláště a magnetů
Přístroj nikdy nečistěte pod tekoucí vodou nebo ho do vody neponořujte.
Přístroj nečistěte párou.
Nepoužívejte ŽÁDNÉ čisticí prostředky s obsahem rozpouštědel (např. aceton), agresivní nebo abrazivní čisticí prostředky.
Plášť přístroje a magnety vyčistíte tak, že je vlhce otřete.
Záchyt odkapu (Obr. 8) vytírejte minimálně každý den.
Obr. 8
6.4 Skladování
Nebude-li bezprostředně po hygienické přípravě probíhat další čisticí proces, je nutno čisticí jehličky přidržet pomocí magnetu na spodní straně čisticí nádobky. Následně nechte čisticí nádobku otočenou a podepřenou víčkem odkapat.
Doporučujeme zde použít utěrku z buničiny jako podložku.
Po delší přestávce v používání (např. dovolená) se před novým použitím doporučuje hygienická příprava systémových komponen -
Obr. 9
6.5 Doplnění čisticích jehliček
Při čištění jehliček případně vyjímání protézy z čisticí nádobky může docházet k úbytkům čisticích jeh liček. Tím se snižuje čisticí výkon, proto se v pravidelných intervalech doporučuje prověřovat množství jehliček.
Abyste měli znovu předpokládané množství 75 g čisticích jehliček, postavte suchou čisticí nádobku, včet ně jehliček na váhu a podle potřeby doplňujte vyměňujte za nové jehličky až na 145 g (brutto hmotnost).
6.6 Výměna čisticích jehliček
Čisticí jehličky mají být vyměněny při klesajícím čisticím a lešticím
účinku.
K tomu:
⇒ Přídržný magnet držte na spodní straně čisticí nádobky a opa trně vylejte čisticí kapalinu. Pro likvidaci dodržujte upozornění v
kap. „5.7 Likvidace čisticí kapaliny“.
⇒ Čisticí nádobku a likvidované jehličky opláchněte vodou (viz
kap. 6.1) a vydezinfikujte (viz kap. 4.4).
⇒ Odstraňte přídržný magnet a čisticí jehličky vysypejte.
⇒ Vyčištěné a dezinfikované čisticí jehličky dopravte do příslušné ho recyklačního provozu.
-
⇒ Vypláchněte čisticí nádobku.
⇒ Naplňte nové čisticí jehličky.
Pro použití mini nádobek SYMPRO je komfortní dávkovat po ~ 5 g přes rozsah čtvrtiny těsnění nádobky.
Obr. 10 cs
Obr. 11
- 13 -
cs
6.7 Čisticí nádobka
Čisticí nádobky SYMPRO, víčko, včetně silikonových těsnění, kroužku adaptéru, protihlukového ochranného kroužku a šedé čisticí nádobky jsou teplotně odolné až do 121 °C.
Čisticí nádobky, víčka, těsnění a čisticí jehličky podléhají opotřebení. Z tohoto důvodu prověřujte před používáním součásti, zda nejsou opotřebené. Aby se mohl zabezpečit bezpečný proces přípravy, je nutno nádobky, víčka a těsnění při viditelných stopách používání vyměnit (např. při silných zabarveních, netěsnosti, poškrábání a perforaci čisticími jehličkami).
6.8 Výměna pojistek
Předtím než vyměníte pojistku, odpojte přístroj ze zásuvky.
Nikdy nepoužívejte pojistky s vyššími hodnotami.
Pojistka se nachází vedle přípojky pro síťový kabel (14, obr. 1).
⇒ Odpojte síťovou zástrčku.
⇒ Držák pojistek oboustranně odblokujte a vytáhněte.
⇒ Vadnou pojistku vyjměte a nasaďte novou.
⇒ Držák pojistek opět úplně zasuňte, až bude na obou stranách zaklapnutý.
6.9 Náhradní díly
Namáhané a náhradní díly naleznete v seznamu náhradních dílů na www.renfert.com/p918 �
Zde zadejte následující číslo položky: 67001000.
Ze záruky vyloučené díly (opotřebitelné díly, spotřební díly) jsou označené v seznamu náhradních dílů.
Sériové číslo, datum výroby a verze přístroje se nacházejí na přístrojovém typovém štítku na dně pláště.
7 Odstraňování poruch
Chyba
Bez indikace.
Doba čištění se nedá měnit.
Doba čištění se neukládá.
Čisticí výkon není dostatečný.
Čisticí jehličky jsou zkorodované.
Příčina
• Přístroj není připojen.
Náprava
• Prověřte správné usazení síťového kabelu v přípojné síťové objímce a zásuvce.
•
•
•
•
Přístroj není spuštěn.
Zásuvka bez napětí.
Vadná pojistka přístroje.
Přístroj ještě čistí.
• Zapněte přístroj síťovým spínačem (12, obr. 1).
• Prověřte zásuvku, např. pomocí jiného přístroje.
•
Vyměňte pojistku (viz kap. 6.8).
V případě dalšího propálení předejte přístroj k opravě.
• Přerušte čisticí proces pomocí tlačítka Start/Pauza nebo ukončete pomocí tlačítka Stop, pak změňte dobu čištění.
•
•
•
•
•
•
•
Doba čištění byla zadána během přerušené ho procesu čistění.
Příliš krátká doba čištění.
Účinné látky v čisticí kapalině spotřebovány.
Příliš malý počet čisticích jehliček.
Opotřebované čisticí jehličky.
Použita chybná čisticí kapalina.
-
Čisticí jehličky nebyly dostatečně opláchnuty.
• Čisticí jehličky byly chybně skladovány.
• Ukončete čisticí proces pomocí tlačítka Stop, pak na stavte novou dobu čištění.
•
• Po každé aplikaci vložte nově čisticí kapalinu.
•
Doplňte čisticí jehličky (viz kap. 6.5).
•
Vyměňte čisticí jehličky (viz kap. 6.6).
• Viz kap. 4.5. Aplikační tabulka.
•
Informace k mytí a skladování, viz kap. 6.1.
• Korozi odstraníte tak, že: budete jehličky čistit pomocí 200 ml help:ex plaque
(f nebo p) bez čištěného předmětu po dobu 5 minut při maximální intenzitě
• Čisticí jehličky používáte příliš dlouhou dobu.
• Jehličky jsou spotřební díl. Nelze-li jehličky už regenero -
vat, nebo klesá-li čisticí výkon, viz kap. 6.6.
- 14 -
8 Technické údaje
Jmenovité napětí
Přípustné síťové napětí:
Síťová frekvence:
Příkon:
Provozní režim:
Hlavní vstupní pojistka:
Intenzita čištění:
Hladina akustického tlaku:
Rozměry (šířka x výška x hloubka):
Hmotnosti (bez čisticí nádobky) cca:
230 V
100-240 V
50/60 Hz
90 VA
Nevhodné pro trvalý provoz!
Po maximálně 30 minutách provozu dodržte přestávku minimálně 15 minut.
T 1,6 AL/250 V nízká / střední / vysoká
<70 dB(A)
150 x 240 x 280 mm
[5,9 x 9,5 x 11,0 palců]
3 kg [6,6 lbs]
9 Záruka
Při správném používání vám společnost Renfert poskytuje na všechny díly záruku 3 roky.
Předpokladem pro uznání nároku na záruku je existence originální prodejní faktury odborného obchodu.
Ze záruky jsou vyloučeny díly, které jsou vystavené přirozenému opotřebení (opotřebitelné díly) a rovněž spotřební díly. Tyto díly jsou označeny v kusovníku náhradních dílů.
Záruka zaniká při nesprávném používání, při nerespektování předpisů pro obsluhu, čištění, údržbu a připojení, při samovolné opravě nebo opravách, které nejsou provedené odborným obchodem, při použití náhradních dílů jiných výrobců a při neobvyklých nebo podle předpisů pro použití nepřípustných vlivech.
Záruční plnění nezpůsobí prodloužení záruky.
Plná bezpečnost funkcí může být zaručena pouze při používání všech systémových komponent
RENFERT (čisticí přístroj, jehličky, nádobky, kapalina).
10 Pokyny pro likvidaci
10.1 Likvidace přístroje
Likvidace přístroje musí být provedena odborným podnikem. Odborný podnik je přitom třeba informovat o zdraví škodlivých zbytkových materiálech v přístroji.
Nebezpečí pohmoždění!
Přístroj obsahuje silné magnety! Při demontáži noste ochranné rukavice.
Nebezpečí roztříštění!
Magnety jsou křehké. Při demontáži noste ochranné brýle.
10.1.1 Pokyn pro likvidaci v zemích EU
K zachování a ochraně životního prostředí, zabránění znečištění životního prostředí a zlepšení opětného využívání surovin (recyklace) byla Evropskou komisí vydána směrnice, podle které jsou elektrické a elek tronické přístroje zpětně odebrány výrobcem za účelem předání k řádné likvidaci nebo opětnému využití.
Přístroje, označené tímto symbolem, nesmí být proto v rámci Evropské unie odhazovány do komunálního odpadu.
Informujte se u svých místních úřadů o řádné likvidaci.
cs
Změny vyhrazeny.
- 15 -
cs
- 16 -
Cuprins
1 Introducere
2 Securitate
2.1 Utilizarea conformă cu destinaţia
2.2 Utilizarea în scopuri neconforme cu destinaţia
2.3 Condiţiile de mediu pentru exploatarea sigură
2.4 Condiţiile de mediu pentru depozitare şi transport
2.5 Indicaţii de pericol şi avertizare
2.6 Indicaţii privind compatibilitatea electromagnetică (CEM)
2.8 Declaraţia de excludere a răspunderii
3 Descrierea produsului
3.1 Ansambluri şi elemente funcţionale
4 Punerea în funcţiune
4.6 Parametri de aplicaţie pentru produse de curăţare
5 Operarea
5.1 Tratamentul preliminar al obiectului de curăţare
5.2 Umplerea paharului de curăţare
5.3 Alegerea timpului de curăţare şi intensităţii
5.4 Pornirea, întreruperea, încheierea curăţării
5.5 Extragerea obiectului de curăţare
5.6 Curăţarea intensivă opţională cu help:ex discolor f
5.7 Eliminarea ca deşeu a lichidului de curăţare
6 Curăţarea / Î ntreţinerea curentă
6.1 Spălarea paharului de curăţare, capacului inclusiv garniturilor şi acelor de curăţare
�����������������������������������������������������
6.3 Curăţarea carcasei şi magnetului
6.5 Completarea acelor de curăţare
6.6 Înlocuirea acelor de curăţare
7 Înlăturarea defecţiunilor
8 Date tehnice
9 Garanţia pentru produs
10 Indicaţii pentru eliminarea ca deşeu
10.1 Eliminarea ca deşeu a aparatului
10.1.1 Indicaţie de eliminare a deşeurilor pentru ţările din UE
ro
- 1 -
ro
1 Introducere
Ne bucurăm că v-aţi decis pentru achiziţionarea unui aparat pentru curăţarea protezelor SYMPRO.
Aparatul serveşte exclusiv curăţării profesionale a protezelor dentare detaşabile, aparatelor de ortopedie maxilară şi şinelor.
Acest aparat stabileşte un standard nou în domeniul funcţionalităţii, performanţei şi ergonomiei.
Vă rugăm să citiţi cu atenţie şi complet manualul de utilizare următor şi să respectaţi indicaţiile de securitate şi igienă, pentru a beneficia de o funcţionare fără probleme.
1.1 Simboluri utilizate
În acest manual sau la aparat se regăsesc simbolurile cu următoarea semnificaţie:
Pericol
Există pericol de vătămare direct. Respectaţi documentele însoţitoare!
Tensiune electrică
Există pericol provocat de tensiune electrică.
Atenţie
În cazul nerespectării acestor indicaţii, există pericol de deteriorare a aparatului şi a obiectului de curăţat.
Indicaţie
Oferă o indicaţie utilă pentru operare şi una de facilitare pentru manevrare.
Urmaţi instrucţiunile de utilizare!
Găsiţi manualul de utilizare şi sub formă electronică la pagina noastră de internet www.renfert.com/p915. Introduceţi acolo următorul număr de articol: 67001000.
Respectaţi durata de activare.
După maxim 30 minute de funcţionare, luaţi o pauză de cel puţin 15 minute.
Intervalul admisibil al umidităţii aerului pentru temperatura de transport şi depozitare.
A se vedea cap. 2.4.
Prevederile UE în vigoare pentru produs sunt respectate
Aparatul se supune directivei UE 2002/96/EG (directiva privind deşeurile de echipamente electrice şi electronice DEEE).
Producător
Data fabricaţiei
Produs medical
Utilizare numai de către personal de specialitate.
► Enumerare, se va acorda atenţie în mod deosebit
• Enumerare
Enumerare de rang inferior
⇒ Instrucţiune de lucru / acţiune necesară / introducere / ordine de acţiune:
Vi se solicită să executaţi acţiunea indicată în ordinea prestabilită.
♦ Rezultatul unei acţiuni / reacţia aparatului / reacţia programului:
Aparatul sau programul reacţionează la acţiunea dumneavoastră sau deoarece a survenit un anumit eveniment.
Celelalte simboluri sunt explicate la utilizarea acestora.
1.2 Conformitatea CE
Prin prezenta, noi, Renfert GmbH, declarăm că produsul existent:
SYMPRO
Număr articol: 6700 1000, 6700 2000 corespunde următoarelor prevederi europene: regulamentul (UE) 2017/745
- 2 -
2 Securitate
În caz de reclamaţii sau de incidente legate de dispozitivul medical, vă rugăm să informaţi imedi at Renfert. Renfert va verifica procesul şi va semnala evenimentele grave autorităţilor din statele membre respective.
2.1 Utilizarea conformă cu destinaţia
Aparatul serveşte exclusiv curăţării profesionale a protezelor dentare detaşabile, aparatelor de ortopedie maxilară şi şinelor.
Aparatul se va exclusiv în zona nesterilă.
2.2 Utilizarea în scopuri neconforme cu destinaţia
Numai accesoriile şi piesele de schimb furnizate sau avizate de firma Renfert GmbH pot fi utilizate pe acest produs. Utilizarea altor accesorii sau piese de schimb poate compromite siguranţa aparatului, pro duce risc de vătămare gravă, poate duce la prejudicii asupra mediului sau la deteriorarea produsului. În special, este permisă utilizarea numai a produselor de curăţare ale firmei Renfert GmbH. În cazul utilizării altor produsele de curăţare, succesul curăţării nu este asigurat şi este posibilă deteriorarea unor părţi ale aparatului.
2.3 Condiţiile de mediu pentru exploatarea sigură
Exploatarea acestui aparat este permisă numai:
• în spaţiile interioare,
• până la o altitudine de 2.000 m peste nivelul mării,
• la o temperatură ambiantă de 5 - 40 ºC [41 - 104 ºF] *),
• la o umiditate relativă maximă de 80 % la 31 ºC [87,8 ºF], descrescând liniar până la 50 % din umidita tea relativă la 40 ºC [104 ºF] *),
• la alimentare electrică din reţea, dacă fluctuaţiile de tensiune nu sunt mai mari de 10 % din valoarea nominală,
• la gradul de murdărire 2,
• la categoria de supratensiune II.
*) La 5 - 30 ºC [41 - 86 ºF], aparatul poate fi utilizat la o umiditate a aerului de până la 80 %. La temperaturi de
31 - 40 ºC [87,8 - 104 ºF], umiditate a aerului să se reducă proporţional, pentru a asigura utilizarea (de ex. la
35 ºC [95ºF] = 65 % umiditate a aerului, la 40 ºC [104 ºF] = 50 % umiditate a aerului). La temperaturi peste 40 ºC
[104 ºF], aparatul nu poate fi exploatat.
2.4 Condiţiile de mediu pentru depozitare şi transport
În cazul depozitării şi transportului trebuie respectate următoarele condiţii de mediu:
• Temperatura ambiantă -20 – +60 ºC [-4 – +140 ºF],
• umiditatea relativă maximă 80 %.
2.5 Indicaţii de pericol şi avertizare
2.5.1 Indicaţii generale
► Dacă aparatul nu este utilizat corespunzător acestui manual de utilizare, protecţia prevăzută nu mai este asigurată.
► Numai pentru utilizarea în spaţii interioare. Aparatul este destinat numai pentru utilizarea în stare uscată şi nu trebuie să fie utilizat sau depozitat în aer liber sau în condiţii de umiditate.
► Aparatul poate fi pus în funcţiune numai cu un cablu de reţea cu sistem de priză specific ţării.
Modificarea constructivă necesară după caz este permisă numai unui specialist în electrotehnică.
► Punerea în funcţiune a aparatului este permisă numai dacă datele de pe plăcuţa de fabricaţie con cordă cu prevederile reţelei electrice regionale.
► Racordarea aparatului este permisă numai la prize care sunt legate la sistemul conductorilor de protecţie.
► Fişa de reţea trebuie să fie uşor accesibilă.
► Înainte de lucrările la părţile electrice, deconectaţi aparatul de la alimentarea electrică.
► Pentru decuplarea aparatului, scoateţi fişa de la reţeaua de alimentare.
► Înlocuirea cablurilor de reţea detaşabile cu cabluri dimensionate insuficient nu este permisă.
Este permisă utilizarea numai a pieselor de schimb originale Renfert.
ro
- 3 -
ro
► Verificaţi regulat dacă la cablurile de legătură (ca de ex. cablurile de reţea), furtunuri şi carcasă (ca de ex. folia de operare) există deteriorări (de ex. îndoituri, fisuri, porozitate) sau semne de înve chire. Aparatele cu cabluri de legătură, furtunuri sau părţi ale carcasei defectuoase sau cu alte defecte nu mai pot fi exploatate!
► Scoateţi imediat din funcţiune aparatele deteriorate. Scoateţi fişa de reţea şi asiguraţi-o împotriva reconectării. Trimiteţi aparatul pentru a fi reparat!
► Exploataţi aparatul numai sub supraveghere.
► Pericol de vătămare!
În cazul utilizării de accesorii neavizate apare pericol de vătămare.
Utilizaţi numai accesorii originale Renfert.
► Acordaţi atenţie prescripţiilor naţionale de prevenire a accidentelor!
► Este responsabilitatea administratorului să respecte prevederile naţionale privind funcţionarea şi verificarea repetată a siguranţei aparatelor electrice. În Germania acestea sunt DGUV prevederea
3 în corelaţie cu VDE 0701-0702.
► Informaţii referitoare la REACH şi SVHC găsiţi pe pagina noastră de internet la www.renfert.com în domeniul Support.
2.5.2 Indicaţii specifice
► Acele de curăţare conţin cantităţi reduse de nichel (a se vedea fişa de date a produsului).
► Clătiţi şi dezinfectaţi obiectul sub flux de apă după procesul de curăţare.
► Controlaţi obiectul după procesul de curăţare, după caz îndepărtaţi resturile aderente de la curăţa re.
► Lichidele de curăţare pot produce iritaţii prin atingerea sau inhalarea intensă a vaporilor. Utilizaţi echipament individual de protecţie adecvat (mănuşi, ochelari de protecţie). Acordaţi atenţie infor maţiilor din fişa cu datele de siguranţă.
► Nu lăsaţi paharele de curăţare umplute un timp îndelungat (de ex. peste noapte) în aparat.
► În cazul contactului lichidelor de curăţare cu alte obiecte sau cu mobilierul de laborator, sunt posi bile deteriorări sau modificări de culoare ale suprafeţelor.
Acest lucru este valabil în special pentru suprafeţe din PVC, linoleu, marmură, piatră naturală, piatră artificială, oţel superior şi suprafeţe din lemne. În caz de murdărire, curăţaţi imediat cu apă din abundenţă.
► Odată cu creşterea duratei de curăţare în aparat, este posibilă încălzirea lichidului de curăţare.
Extrageţi obiectul de curăţare numai cu penseta.
► Aparatul conţine magneţi puternici!
Persoanele cu stimulator cardiac trebuie să păstreze o distanţă de 50 cm.
Nu aduceţi în apropiere suporturi de date, plăci electronice sau ceasuri.
► Magnetul de susţinere (fig. 1, poz. 5) conţine plumb.
2.6 Indicaţii privind compatibilitatea electromagnetică (CEM)
Indicaţii privind compatibilitatea electromagnetică (CEM) găsiţi într-un paragraf separat la finalul acestui manual�
2.7 Persoanele avizate
Operarea şi întreţinerea curentă a aparatului sunt permise numai personalului instruit.
Reparaţiile care nu sunt descrise în aceste informaţii pentru utilizator, pot fi efectuate numai de specialişti electricieni�
2.8 Declaraţia de excludere a răspunderii
Renfert GmbH refuză orice drepturi de despăgubiră şi drepturile de garanţie legală dacă:
► printr-un tratament impropriu se produc deteriorări la obiectul de curăţat.
► produsul este utilizat în alte scopuri decât cele menţionate în manualul de utilizare.
► produsul a fost modificat în orice mod, cu excepţia modificărilor descrise în manualul de utilizare.
► produsul nu a fost reparat de un atelier de specialitate sau nu este utilizat cu piesele de schimb originale Renfert.
► produsul este utilizat în continuare în ciuda defectelor privind siguranţa sau deteriorărilor vizibile.
► produsul este expus unui impact mecanic sau scăpat pe sol.
- 4 -
3 Descrierea produsului
3.1 Ansambluri şi elemente funcţionale
1 Aparat de curăţare a protezelor SYMPRO
2 Pahar dezinfectabil (alb), help:ex plaque f/p
Utilizare în SYMPRO
3 Pahar din plastic cu capac (gri), help:ex discolor f
Utilizare în afara SYMRPO
4 Pensetă
5 Magnet de susţinere
6 Afişajul timpului de curăţare
7 Intensitate curăţare
8 Tastă de selectare intensitate curăţare
9 Taste + / -, setarea timpului de curăţare
10 Tasta Start / Pauză
11 Tasta Stop
12 Întrerupător de reţea
13 Racord la reţea
14 Siguranţa aparatului
15 Cablu de reţea
16 Minipahar SYMPRO cu inel adaptor
(accesoriu opţional)
4
8 7
16
6 10 11
5
12
1
2
3
15
13 14 9
3.2 Volumul de livrare
1 Aparat de curăţare a protezelor SYMPRO
1 Pahar dezinfectabil (alb), help:ex plaque f/p, utilizare în SYMPRO
1 Pahar din plastic cu capac (gri), help:ex discolor f, utilizare în afara SYMRPO
1 Acele de curăţare (doză de 75 g)
1 Pensetă
1 Magnet de susţinere
2 Cablu de reţea (variantă dependentă de numărul de articol al aparatului)
1 Manual de utilizare
1 Ghid privind funcţionarea şi pregătirea igienică
3.3 Accesorii
6500 0450 Pahar dezinfectabil (alb), help:ex plaque f/p, utilizare în SYMPRO
6500 0460 SYMPRO Set pahar dezinfectabil
1850 0007 Pahar din plastic cu capac (gri), help:ex discolor f, utilizare în afara SYMRPO
6500 0400 Minipahar SYMPRO
6500 0410 Set minipahar SYMPRO
6500 0550 Ace de curăţare 75 g
6700 0100 help:ex plaque f (produs de curăţare – fluid 4 x 1 L)
6700 0000 help:ex plaque p (produs de curăţare – pulbere 20 pacheţele)
6700 0200 help:ex discolor f (produs de curăţare – fluid 1 L)
6600 0000 temp:ex Substanţă de îndepărtat cimentul temporar 250 ml
- 5 -
Fig. 1 ro
ro
4 Punerea în funcţiune
4.1 Dezambalarea
⇒ Extrageţi aparatul şi accesoriile din cutia de expediere.
⇒
Verificaţi dacă livrarea este completă (compară cu cap. 3.2).
4.2 Instalarea
⇒ Amplasaţi aparatul pe o suprafaţă de lucru rezistentă la acizi şi aderentă, după caz utilizaţi un substrat corespunzător, la o înălţime de lucru comodă.
⇒ Amplasaţi penseta ataşată şi magnetul de susţinere în % concavităţile de susţinere pe partea posterioa ră a aparatului (fig. 1).
-
Pericol de vătămare prin cădere!
Luaţi magnetul de susţinere din concavitatea de susţinere, când transportaţi aparatul.
4.3 Branşamentul electric
Asiguraţi-vă că indicaţia tensiunii de pe plăcuţa de fabricaţie coincide cu tensiunea reţelei.
⇒ Alegeţi cablul de reţea (15, fig. 1) cu fişa de reţea potrivită în ţara dumneavoastră.
⇒ Introduceţi cablul de reţea în racordul la reţea (13, fig. 1).
⇒ Introduceţi fişa de reţea în priza din instalaţia clădirii.
⇒ Conectaţi aparatul la întrerupătorul de reţea (12, fig. 1).
4.4 Pregătirea igienică
De avut în vedere!
Înainte de prima folosire a sistemului SYMPRO se vor prepara igienic componentele prin descrie rea următoare.
⇒ Umpleţi paharul de curăţare (2, fig. 1) cu 75 g ace de curăţare (corespunde unei unităţi de ambalare).
⇒ Umpleţi minipaharul SYMPRO (accesoriu) (16, fig. 1) cu ~ 5 g ace de curăţare.
Înainte de manevrarea dezinfectantului, a obiectului de curăţare, respectiv a componentelor sis temului aparatului de curăţare, se va acorda atenţie protecţie persoanelor în sensul dispoziţiilor naţionale de practică, laborator şi igienă.
- 6 -
D4
D5
D6
D1
D2
D3
- 7 -
Dezinfectare manuală:
Proces de dezinfectare – capac şi garnitură
Deschideţi paharul de curăţare. Demontaţi garnitura de silicon a capacului. Spălaţi temeinic cele două obiecte (capacul şi garnitura) sub flux de apă. Ştergeţi până la uscare întregul capac (suprafaţa exterioară, interioară şi filetul) şi garnitura de silicon (suprafaţa exterioară şi interioară) cu un mijloc de şter gere şi dezinfectare (*).
(*) Utilizaţi dezinfectarea rapidă listată VAH, de ex. Minuten Wipes, ALPRO, Germania
Umplerea paharului de curăţare cu lichid dezinfectant
Detaşaţi magnetul paharului de curăţare (nu se ia în conside rare la prima folosire). Umpleţi paharul de curăţare (incl. acele de curăţare) cu un lichid dezinfectant de instrumente pentru
încărcări organice ridicate (*). Pentru cantitatea de umplere, a se vedea tabelul cu aplicaţii.
(*) Utilizaţi lichid dezinfectant pentru instrumente listat VAH, de ex. BIB forte eco, de 4 %, ALPRO, Germania
Proces de dezinfectare - ace şi suprafaţa interioară a pa harului de curăţare
Introduceţi garnitura de silicon dezinfectată din nou în capac, respectiv, în cazul minipaharului SYMPRO, în pahar. Astupaţi paharul de curăţare şi introduceţi-l în aparatul de curăţare.
Setaţi de la panoul de operare un timp de funcţionare de min.
10 minute la o intensitate mai ridicată (*) şi porniţi procesul de dezinfectare�
(*) Aceste valori sunt valabile pentru lichidele dezinfectante recomandate în D2 şi în tabelul cu aplicaţii.
În cazul altor mijloace sau dacă valorile concentraţiei diferă, trebuie să fie utilizate, după caz, alte setări.
Eliminarea ca deşeu a lichidului dezinfectant
După finalul programului extrageţi şi deschideţi paharul de curăţare.
Ţineţi acele de curăţare cu ajutorul magnetului la partea infe rioară a paharului de curăţare, vărsaţi dezinfectantul şi elimi naţi-l ca deşeu conform indicaţiilor producătorului.
ro
Procesul de dezinfectare – suprafaţa exterioară a paharu lui de curăţare şi inelul de protecţie fonică
Îndepărtaţi magnetul. Demontaţi inelul de protecţie fonică din silicon/inelul adaptor de la paharul de curăţare. Ştergeţi până la uscare suprafaţa paharului de curăţare (incl. filetul şi inelul de protecţie fonică/inelul adaptor) cu un dezinfectant prin şter gere uzual din comerţ (*).
(*) Utilizaţi dezinfectarea rapidă listată VAH, de ex.: Minuten Wipes, ALPRO, Germania
Procesul de dezinfectare – penseta / paharul din plastic cu capac (gri), help:ex discolor f
Puneţi penseta/paharul gri după folosire într-o baie pentru instrumente cu lichid dezinfectant pentru instrumente uzual din comerţ pentru încărcări organice ridicate (*) şi lăsaţi-l să acţioneze conform indicaţiilor producătorului.
(*) Utilizaţi lichid dezinfectant pentru instrumente listat VAH, de ex.: BIB forte eco, de 4 %, ALPRO, Germania
D7
D8
Dezinfectare manuală:
Următorul proces de curăţare/următoarea depozitare
Paharul de curăţare şi acele de curăţare sunt acum din nou pregătite de utilizare. Dacă următoarea utilizare nu are loc imediat, acele de curăţare se vor ţine cu ajutorul magnetului la partea inferioară a paharului de curăţare. Apoi lăsaţi paharul de curăţare să picure întors, rezemat pe capac. Se recoman dă aici utilizarea unei lavete din celofibră ca substrat.
Dezinfectare cu mijloace tehnice:
Termodezinfectare cu mijloace tehnice a paharului de curăţare (incl. capac FĂRĂ ace):
Paharele de curăţare, capacele, garniturile de silicon, inelul de protecţie fonică/inelul adaptor şi penseta pot fi curăţate termic şi dezinfectate într-un aparat validat de curăţare şi dezinfec tare, conform paragrafului „Cerinţe de igienă la pregătirea produselor medicale“ (*).
În acest scop, toate componentele se vor amplasa demontate în aparatul de curăţare şi dezinfec tare�
În cazul pieselor uşoare, se va acorda atenţie amplasării corespunzătoare (de ex. în coşul de instrumente). Dezinfectarea acelor de curăţare este permisă numai manual! În acest scop, acor daţi atenţie punctelor D3 până la D5 şi depozitaţi intermediar acele de curăţare dezinfectate într-un recipient adecvat (de ex. pahar de curăţare, articol de rezervă) numai pentru procesul de curăţare. Pen tru depozitarea mai îndelungată, acordaţi atenţie punctului D7.
(*) Recomandare a comisiei pentru igiena spitalelor şi prveni rea infecţiilor (KRINKO) la institutul Robert Koch (RKI) şi insti tutul federal pentru medicamente şi produse medicale (BfArM) ro
4.5 Tabel cu aplicaţii
(pentru descrierea detaliată, a se vedea începând cu cap. 5.)
Umplerea
Cantitate ace de curăţare
Cantitate de umplere min.
Cantitate de umplere max.
Număr de obiecte max.
65000450 SYMPRO Pahar dezinfectabil
(2, fig. 1)
75 g (1 pach.)
~ 200 ml (marcaj „MIN“)
Nu depăşiţi marcajul „MAX“
2 proteze totale sau 1 altă încărcare
65000410 SYMPRO Set minipahar
(16, fig. 1)
~ 5 g
10 ml
Umpleţi paharul până la max. 50 %
4 coroane simple până la punţi din 4 elemente
- 8 -
4.6 Parametri de aplicaţie pentru produse de curăţare
Impurităţi / lichide de curăţare
Pahar dezinfectabil
SYMPRO
Set minipa har SYMPRO
Timp de aplica re recomandat
(în funcţie de gradul de mur dărire)
Intensitate
Proces de dezinfectare
Aceste valori sunt valabile pentru lichidele dezinfec tante listate. În cazul altor mijloace sau dacă valorile concentraţiei diferă, trebuie să fie utilizate, după caz, alte setări.
Bacterii şi virusuri
Bacterii şi virusuri
Obiecte de curăţare cu zone filigranate şi ele mente funcţionale sensi bile. (Este recomandată o apărătoare pentru zonele deosebit de sensibile.)
Pete persistente, pre cum placă bacteriană, tartru, modificări de culoare (ceai, cafea, vin roşu etc.) şi cremă adezivă
Depuneri persistente de nicotină/gudron şi modificări de culoare
(*) Sporicidin (SUA)
Metricide OPA plus
(SUA)
BIB forte eco 4 %
(UE)
Intensitate ridicată 10 min�
(*) Cavi Wipes (SUA)
Minuten Wipes (UE) help:ex plaque f ** Intensitate scăzută help:ex plaque p ** nespecificat nespecificat
Utilizaţi dezin fectarea prin ştergere conform indicaţiilor produ cătorului
10 - 15 min�
Control recomandat după aprox.
5 min� help:ex discolor f
Aşezare în paharul din plas tic cu capac (gri), help:ex discolor f
-
10 - 15 min�
Control recomandat după aprox.
5 min�
Obiecte de curăţare cu componente din meta le nobile şi aparate de ortopedie maxilară. (Este recomandată o apărătoa re pentru zonele deosebit de sensibile)
Pete persistente, pre cum placă bacteriană, tartru, modificări de culoare (ceai, cafea, vin roşu etc.) şi cremă adezivă
Depuneri persistente de nicotină/gudron şi modificări de culoare help:ex plaque f ** help:ex plaque p ** help:ex discolor f
Obiecte de curăţare din metale altele decât nobi le, proteze totale, lucrări de turnare şi şine. (Este recomandată o apărătoa re pentru zonele deosebit de sensibile)
Pete persistente, pre cum placă bacteriană, tartru, modificări de culoare (ceai, cafea, vin roşu etc.) şi cremă adezivă
Depuneri persistente de nicotină/gudron şi modificări de culoare help:ex plaque f ** help:ex plaque p ** help:ex discolor f
Intensitate medie nespecificat
Aşezare în paharul din plas tic cu capac (gri), help:ex discolor f
Intensitate ridicată nespecificat
Aşezare în paharul din plas tic cu capac (gri), help:ex discolor f
-
-
10 - 12 min�
Control recomandat după aprox.
5 min�
10 - 15 min�
Control recomandat după aprox.
5 min�
10 - 30 min�
Control recomandat după aprox.
5 min�
10 - 15 min�
Control recomandat după aprox.
5 min�
Restaurări temporare cimentate
Cimenturi dentare temporare pe bază de oxid de zinc (cu/fără
Eugenol) temp:ex Intensitate ridicată
(*) Utilizaţi lichid dezinfectant pentru instrumente listat VAH, de ex.: BIB forte eco, de 4 %, ALPRO, Germania
Recomandare: Sporicidin, Contec or Metricide OPA plus, Metrex
(**) help:ex plaque f – fluid de curăţare gate de utilizare help:ex plaque p – pulbere de curăţare şi neutralizator
5 - 10 min�
în funcţie de gra dul de murdărire ro
- 9 -
ro
5 Operarea
5.1 Tratamentul preliminar al obiectului de curăţare
Înainte de curăţarea în aparat, controlaţi dacă obiectul de curăţare prezintă zone instabile sau deteri orate. Acestea pot fi afectate prin solicitare chimică şi mecanică pe parcursul curăţării.
Zonele filigranate şi elementele funcţionale sensibile (de ex. marginile de coroană subţiri, piesele galvanizate, suprafeţele de fricţiune ale telescoapelor exterioare, componentele de ortopedie ma xilară etc.) pot suferi deteriorări. Acestea trebuie să fie acoperite de regulă cu un strat adecvat de ceară/silicon.
După curăţare, zonele cu luciu intens pot fi uşor mătuite, după caz. În aceste cazuri, se recoman dă un polish dentar ulterior.
Dacă este necesar, acoperiţi zonele cu luciu intens cu un strat adecvat de ceară/silicon înainte de curăţare.
Dacă există resturi de cremă adezivă pe obiectele de curăţare, acestea trebuie să fie îndepărtate neapărat cu un material textil uscat înaintea procesului de curăţare.
5.2 Umplerea paharului de curăţare
Pentru utilizare în aparatul de curăţare a protezelor SYMPRO:
⇒ Alegeţi paharul de curăţare şi produsul de curăţare adecvat pentru lucrarea de curăţare (a se vedea tabelele 4.5 şi 4.6).
⇒ Umpleţi paharul de curăţare cu:
acele de curăţare.
obiectele de curăţat.
Produs de curăţare (aveţi în vedere indicaţiile privind aplicarea din instrucţiunile de utilizare şi fişa cu datele de siguranţă pentru help:ex)
⇒ Închideţi complet paharul (se va avea în aşezarea corectă a capacului/garniturii) şi amplasaţi-l în apa rat�
-
Nu puneţi în funcţiune niciodată aparatul cu paharul de curăţare deschis!
Utilizaţi lichidul de curăţare numai o dată!
Obiectul de curăţare adus poate produce o contaminare bacteriană a lichidului de curăţare.
De aceea, lichidul de curăţare se va prepara pentru fiecare proces de curăţare.
5.3 Alegerea timpului de curăţare şi intensităţii
⇒ Reglaţi timpul de curăţare cu tastele + / - (9, fig. 2) (domeniul de reglaj de la 0 până la 30 min.).
⇒ Selectaţi/reglaţi intensitatea cu tasta de selectare (8, fig. 2).
10 11
Intensitatea şi timpul de curăţare recomandate sunt prezenta te în tabel, cap. 4.6.
Timpul de curăţare din aparat este dependent de obiectul de curăţare, intensitatea curăţării, precum şi tipul şi gradul de murdărire. Operaţii intermediare de control sunt recomandate
în special la obiectele de curăţare sensibile şi în cazul lipsei de experienţă în lucrul cu aparatul.
8
9
Fig. 2
În cazul impurităţilor deosebit de persistente, un timp de funcţionare prelungit (+ max. 10 minute) şi o curăţare ulterioară scurtă, manuală cu o perie de dinţi de duritate medie sub flux de apă pot contribui la îmbunătăţirea în continuare a rezultatului curăţării.
Nu deschideţi niciodată paharul de curăţare în aparat!
- 10 -
3
5.4 Pornirea, întreruperea, încheierea curăţării
⇒ Porniţi procesul de curăţare cu tasta Start/Pauză (10, fig. 2).
♦ Pe parcursul curăţării, timpul de curăţare rămas este indicat pe afişaj.
♦ După epuizarea timpului de curăţare, aparatul se opreşte automat.
• Procesul de curăţare poate fi întrerupt în orice moment cu tasta Start/Pauză şi poate fi continuat din nou�
• Dacă procesul de curăţare este întrerupt, timpul de curăţare rămas poate fi modificat pe parcursul între ruperii.
• Intensitatea poate fi modificată în orice moment pe parcursul curăţării.
• Procesul de curăţare poate fi încheiat cu tasta Stop (11, fig. 2) în orice moment înainte de epuizarea timpului de curăţare.
♦ După finalul timpului de curăţare, afişajul indică „00“.
⇒ Încheiaţi procesul de curăţare prin apăsarea tastei Stop (11, fig. 2).
♦ Pe afişaj apare timpul de curăţare setat anterior.
Pentru creşterea randamentului de curăţare, la fiecare 30 sec. are loc o schimbare a sensului de rotaţie.
5.5 Extragerea obiectului de curăţare
După procesul de curăţare:
⇒ Extrageţi paharul de curăţare şi deşurubaţi-l deasupra unei chiuvete.
Nu deschideţi niciodată paharul de curăţare în aparat!
⇒ Poziţionaţi magnetul de susţinere la peretele exterior al paha rului de curăţare, astfel încât acele de curăţare să se adune la peretele interior al paharului de curăţare.
⇒ Obiectul poate fi acum extras simplu cu penseta ataşată.
Clătiţi riguros obiectul curăţat cel puţin 5 secunde cu apă
înainte de a-l transmite pacientului şi dezinfectaţi-l conform directivelor din dispoziţiile naţionale de igienă.
Fig. 3
Controlaţi riguros dacă pe obiect mai există ace de curăţare aderente înainte de a-l transmite paci entului sau de utilizarea de către acesta.
Utilizaţi lichidul de curăţare numai o dată!
Obiectul de curăţare adus poate produce o contaminare bacteriană a lichidului de curăţare. De aceea, lichidul de curăţare se va prepara pentru fiecare proces de curăţare.
5.6 Curăţarea intensivă opţională cu help:ex discolor f
Dacă, după procesul de curăţare cu help:ex plaque (f sau p), mai există resturi persistente de ex. de nicotină/gudron, se recomandă o curăţare ulterioară cu produsul de curăţare spe cial help:ex discolor f. În acest scop, obiectul de curăţare trebuie să fie acoperit complet în paharul din plastic cu capac (gri), help:ex discolor f , (fig. 4) cu help:ex discolor f . După timpul de acţiune de aprox. 5 – 10 min. (fără utilizarea acelor de curăţare şi a aparatului de curăţare!) obiectul de curăţare se va extrage cu ajutorul pensetei de plastic. Eventualele resturi de placă se îndepărtează prin periere cu peria de dinţi sau de proteze, sub flux de apă caldă.
Fig. 4
Clătiţi riguros obiectul curăţat cel puţin 5 secunde cu apă înainte de a-l transmite pacientului şi dezinfectaţi-l conform directivelor din dispoziţiile naţionale de igienă.
Utilizaţi lichidul de curăţare numai o dată!
Obiectul de curăţare adus poate produce o contaminare bacteriană a lichidului de curăţare. De aceea, lichidul de curăţare se va prepara pentru fiecare proces de curăţare. ro
- 11 -
ro
5.7 Eliminarea ca deşeu a lichidului de curăţare
După curăţarea în aparatul pentru curăţarea protezelor SYMPRO, ţineţi în prealabil acele de curăţare cu ajutorul magnetului la partea inferioară a paharului de curăţare (fig. 5) şi turnaţi lichidul de curăţare folosit cu preca uţie într-o canistră de colectare (fig. 6). În acest scop, se recomandă de ex. recipientul gol help:ex de 1000 ml din polipropilenă (PP).
Acele de curăţare sunt reţinute de magnetul din paharul de curăţare.
Fig. 5 Fig. 6
Eliminaţi ca deşeu cu respectarea dispoziţiilor naţionale specifice.
Indicaţiile suplimentare sunt prezentate în manualul de utilizare şi în fişa cu datele de siguranţă a lichide lor de curăţare.
Deoarece lichidele de curăţare sunt caustice, se va purta neapărat echipament de protecţie indivi dual!
Îndepărtaţi imediat cu o cârpă umedă resturile lichidelor de curăţare de pe suprafeţele de lucru şi ştergeţi apoi cu o cârpă uscată.
6 Curăţarea / Î ntreţinerea curentă
Aparatul nu conţine în interior piese care să necesite întreţinere curentă.
Deschiderea aparatului în alte situaţii decăt cele descrise în cele ce urmează este inadmisibilă.
Responsabilul pentru curăţarea şi dezinfectarea adecvate tehnic a tuturor componentelor sis temului (aparatul de curăţare, paharul de curăţare incl. capacul şi garniturile, inelul de protecţie fonică, inelul adaptor, acele de curăţare, paharul de curăţare gri, penseta) după fiecare proces de curăţare, precum şi pentru respectarea dispoziţiilor naţionale de igienă este administratorul şi utilizatorul.
6.1 Spălarea paharului de curăţare, capacului inclusiv garniturilor şi acelor de curăţare
Umpleţi paharul de curăţare SYMPRO până la marcajul „MAX“ cu apă curată,
închideţi capacul şi spălaţi temeinic interiorul paharului de curăţare prin mai multe mişcări oscilante energice. În cazul utilizării minipaharului SYMPRO, umpleţi pa harul până la refuz sub flux de apă.
Fixaţi acele de curăţare cu ajutorul magnetului la partea inferioară a paharului de curăţare şi vărsaţi apa. Acest procedeu se va repeta de cel puţin 3 ori, de fiecare dată cu apă proaspătă.
Apoi clătiţi capacul şi garnitura sub flux de apă. Îndepărtarea impurităţilor vizibile se va verifica prin control vizual.
Fig. 7
6.2 Dezinfectarea
Pentru prepararea manuală, respectiv cu mijloace tehnice a componentelor sistemului, a se vedea indica ţiile din cap. „4.4 Pregătirea igienică“
• Manual: D1 - D7
• Cu mijloace tehnice (în aparatul de termodezinfectare): D8
Următoarele componente ale sistemului sunt termostabile până la 121 °C:
Aparatul este conceput pentru utilizare în domeniul nesteril.
• Pahar de curăţare (alb) inclusiv capac,
• Garnitură şi inel de protecţie fonică,
• Ace de curăţare.
(*) Recomandare:
Germania: listat VAH/DGHM, de ex. Minuten Wipes, ALPRO Medical GmbH
SUA: CaviWipes, Metrex
- 12 -
6.3 Curăţarea carcasei şi magnetului
Nu curățați aparatul niciodată sub apă curentă sau nu îl scufundați în apă.
Nu curăţaţi aparatul cu abur.
NU utilizaţi substanţe de curăţare care conţin solvenţi (de ex. acetonă), agresive sau abrazive.
Pentru curăţarea carcasei aparatului şi a magnetului, acestea se vor şterge umed.
Colectorul de picături (fig. 8) se va şterge până la uscare cel puţin zilnic.
Fig. 8
6.4 Depozitarea
Dacă următorul proces de curăţare nu are loc imediat după pregă tirea igienică, acele de curăţare se vor ţine cu ajutorul magnetului la partea inferioară a paharului de curăţare. Apoi lăsaţi paharul de curăţare să picure întors, rezemat pe capac.
Se recomandă aici utilizarea unei lavete din celofibră ca substrat.
După o pauză în utilizare mai îndelungată (de ex. concediu),
înainte de o nouă utilizare este recomandată o pregătire igienică a
componentelor sistemului (a se vedea cap. 4.4).
Fig. 9
6.5 Completarea acelor de curăţare
La curăţarea acelor, respectiv la extragerea protezei din paharul de curăţare, sunt posibile pierderi de ace de curăţare. În acest fel, se reduce randamentul de curăţare, motiv pentru care se recomandă o verificare la intervale regulate a cantităţii de ace.
Pentru a reface cantitatea prevăzută de 75 g ace de curăţare, puneţi pe un cântar paharul de curăţare uscat inclusiv acele uscate şi, în funcţie de necesar, completaţi până la 145 g (masa brută) cu ace noi.
6.6 Înlocuirea acelor de curăţare
Acele de curăţare trebuie înlocuite cu altele noi dacă eficienţa curăţării şi a lustruirii scade.
În acest scop:
⇒ Ţineţi magnetul de susţinere pe partea inferioară a paharului de curăţare şi turnaţi cu precauţie lichidul de curăţare. Pentru elimi -
narea ca deşeu, respectaţi indicaţiile din cap. „5.7 Eliminarea ca deşeu a lichidului de curăţare“.
⇒ Spălaţi cu apă paharul de curăţare şi acele care se elimină
ca deşeu (a se vedea cap. 6.1) şi dezinfectaţi-le (a se vedea
⇒ Îndepărtaţi magnetul de susţinere şi vărsaţi acele de curăţare.
⇒ Depuneţi acele de curăţare curăţate şi dezinfectate la un centru de colectare a materialelor reciclabile�
⇒ Splaţi paharul de curăţare.
⇒ Încărcaţi cu ace de curăţare noi.
Pentru utilizarea minipaharului SYMPRO este confortabilă do zarea unei cantităţi de ace de ~ 5 g prin umplerea unui sfert din garnitura paharului.
Fig. 10 ro
Fig. 11
- 13 -
ro
6.7 Paharul de curăţare
Paharul de curăţare SYMPRO, capacul inclusiv garniturile din silicon, inelul adaptor, inelul de pro tecţie fonică şi paharul de curăţare gri sunt rezistente până la temperatura de 121 °C.
Paharul de curăţare, capacul, garnitura şi acele de curăţare sunt supuse uzurii. Din acest motiv, verificaţi înainte de folosire dacă piesele prezintă uzură. Pentru a putea asigura un proces de pre gătire fără riscuri, paharul, capacul şi garnitura se vor schimba când apar urme vizibile de uzură
(de ex. modificări de culoare puternice, neetanşeitate, zgârieturi şi perforaţii produse de acele de curăţare).
6.8 Schimbarea siguranţelor
Înainte de schimbarea siguranţelor, scoateţi fişa de reţea.
Nu utilizaţi niciodată siguranţe cu valori mai mari.
Siguranţa se află lângă racordul pentru cablul de reţea (14, fig. 1).
⇒ Scoateţi fişa de reţea.
⇒ Deblocaţi suportul siguranţelor pe ambele părţi şi extrageţi-l.
⇒ Extrageţi siguranţa defectă şi introduceţi-o pe cea nouă.
⇒ Împingeţi în interior complet suportul siguranţelor, până când acesta se fixează în poziţie pe ambele părţi.
6.9 Piese de schimb
Găsiţi piesele de uzură, respectiv de schimb în lista pieselor de schimb pe internet la www.renfert.com/p918 �
Introduceţi acolo următorul număr de articol: 67001000.
Piesele excluse din condiţiile de garanţie pentru produse (piese de uzură, consuma bile) sunt marcate în lista pieselor de schimb.
Numărul de serie, data fabricaţiei şi versiunea aparatului se află pe plăcuţa de fabri caţie de la baza carcasei.
7 Înlăturarea defecţiunilor
Eroare Cauză
Lipsă afişaj.
• Aparatul nu este racordat.
Remediu
• Verificaţi aşezarea corectă a cablului de reţea în mufa de racord la reţea şi priză.
• Aparatul nu este conectat.
• Conectaţi aparatul de la întrerupătorul de reţea (12, fig. 1).
•
•
Lipsă tensiune la priză.
Siguranţa aparatului defectă.
• Verificaţi priza, de ex. cu un alt aparat.
•
Schimbaţi siguranţa (a se vedea cap. 6.8).
Dacă se arde din nou, trimiteţi aparatul pentru reparaţie.
Timpul de curăţare nu se poate modi fica.
• Aparatul curăţă încă.
Timpul de curăţare va fi salvat.
• Timpul de curăţare a fost introdus pe par cursul unui proces de curăţare întrerupt.
Randamentul de curăţare insufici ent.
• Durata curăţării prea scurtă.
• Substanţele active din lichidul de curăţa re consumate.
-
• Întrerupeţi procesul de curăţare cu tasta Start/Pauză sau
încheiaţi-l cu tasta Stop, apoi modificaţi timpul de curăţare.
• Încheiaţi procesul de curăţare cu tasta Stop, apoi setaţi un timp de curăţare nou.
•
•
Preparaţi un nou lichid de curăţare după fiecare utilizare.
• Numărul acelor de curăţare prea scăzut.
• Ace de curăţare consumate.
• S-a utilizat un lichid de curăţare greşit.
•
Completaţi cu ace de curăţare (a se vedea cap. 6.5).
•
Înlocuiţi acele de curăţare (a se vedea cap. 6.6).
• A se vedea cap. 4.5, Tabel cu aplicaţii.
- 14 -
Eroare
Acele de curăţare sunt corodate.
Cauză
• Acele de curăţare spălate insuficient.
• Acele de curăţare depozitate greşit.
• Acele de curăţare în folosinţă un timp
îndelungat.
Remediu
•
Pentru spălare şi depozitare, a se vedea cap. 6.1.
• Îndepărtarea coroziunii:
Curăţaţi acele cu 200 ml help:ex plaque (f sau p) fără obiect timp de 5 minute la intensitate ridicată
• Acele sunt consumabile. Dacă acele nu permit regene rarea sau randamentul de curăţare scade, a se vedea
8 Date tehnice
Tensiune nominală
Tensiune admisibilă a reţelei:
Frecvenţa reţelei:
Putere consumată:
Regim de funcţionare:
Siguranţa intrării reţelei:
Intensitate curăţare:
Nivelul de zgomot:
Cote (lăţime x înălţime x lungime):
Masa (fără pahar de curăţare) aprox.:
230 V
100 - 240 V
50/60 Hz
90 VA
Altul decât cel de funcţionare permanentă!
După maxim 30 minute de funcţionare, luaţi o pauză de cel puţin 15 minute.
T 1,6 AL / 250 V scăzută / medie / înaltă
< 70 dB(A)
150 x 240 x 280 mm
[5.9 x 9.5 x 11.0 inch]
3 kg [6.6 lbs]
9 Garanţia pentru produs
Cu utilizarea corectă, Renfert vă oferă o garanţie pentru produs de 3 ani pentru toate piesele aparatu lui�
O condiţie necesară pentru utilizarea garanţiei pentru produs este prezenţa facturii originale de vânzare a companiei de specializare.
Sunt excluse din garanţia pentru produs piesele care sunt expuse uzurii naturale (piesele de uzură), pre cum şi piesele consumabile. Aceste piese sunt marcate în lista pieselor de schimb.
Garanţia pentru produs îşi pierde valabilitatea în cazul utilizării improprii, ignorării prescripţiilor privind operarea, curăţarea, întreţinerea curentă şi de legătură, în cazul reparaţiilor pe cont propriu sau reparaţii lor care nu au fost efectuate de către atelierul de specialitate, utilizării pieselor de schimb ale altor produ cători şi în cazul influenţelor neobişnuite sau influenţelor conform prevederilor de utilizare neadecvate.
Serviciile privind garanţia pentru produs nu prelungesc garanţia pentru produs.
Securitatea deplină în funcţionare poate fi garantată numai în cazul utilizării tuturor componente lor sistemului RENFERT (aparat de curăţare, ace de curăţare, pahar de curăţare, lichid de curăţa re).
ro
- 15 -
ro
10 Indicaţii pentru eliminarea ca deşeu
10.1 Eliminarea ca deşeu a aparatului
Eliminarea ca deşeu a aparatului trebuie realizată de o companie de specialitate. Compania de specialita te se va informa cu privire la resturile de materiale periculoase pentru sănătate din aparat.
Pericol de strivire!
Aparatul conţine magneţi puternici! La demontare purtaţi mănuşi de protecţie.
Pericol de producere a cioburilor!
Magneţii sunt casanţi. La demontare purtaţi ochelari de protecţie.
10.1.1 Indicaţie de eliminare a deşeurilor pentru ţările din UE
Pentru întreţinerea şi protecţia mediului, a prevenirii poluării şi a revalorificării materiilor prime (reciclare),
Comisia Europeană a adoptat o directivă prin care solicită ca producătorul să recupereze aparatele elec trice şi electronice pentru a asigura eliminarea ca deşeu corespunzătoare sau revalorificarea.
Prin urmare, în Uniunea Europeană nu este permis ca aparatele marcat cu acest simbol să fie eliminate ca deşeuri menajere nesortate.
Vă rugăm consultaţi autorităţile locale pentru eliminarea ca deşeu corespunzătoare.
- 16 -
Ne rezervăm dreptul asupra modificărilor
Съдържание
1 Увод
1.2 Декларация за съответствие на ЕО
2 Безопасност
2.1 Употреба по предназначение
2.2 Употреба не по предназначение
2.3 Условия на околната среда за безопасна работа
2.4 Условия на околната среда за съхранение и транспортиране
2.5 Указания за опасност и предупредителни указания
2.6 Указания за електромагнитната съвместимост (ЕМС)
2.8 Освобождаване от отговорност
3 Описание на изделието
3.1 Конструктивни групи и функционални елементи
4 Пускане в експлоатация
4.6 Параметри на използване на почистващия препарат
5 Управление
5.1 Подготовка на обекта за почистване
5.2 Пълнене на почистващата чаша
5.3 Избиране на време на почистване и интензивност
5.4 Стартиране, прекъсване, завършване на почистването
5.5 Изваждане на обекта за почистване
5.6 Опционално интензивно почистване с help:ex discolor f
5.7 Изхвърляне на почистващата течност
6 Почистване/поддръжка
6.1 Изплакване на почистващата чаша, капака вкл. уплътненията и почистващите игли
������������������������������������
6.3 Почистване на корпуса и магнитите
6.5 Добавяне на почистващи игли
7 Отстраняване на неизправности
8 Технически данни
9 Гаранция
10 Указания за изхвърляне
10.1 Изхвърляне на устройството
10.1.1 Указание за изхвърляне за държавите-членки на ЕС
bg
- 1 -
bg
1 Увод
Радваме се, че решихте да закупите устройството за почистване на протези SYMPRO.
Устройството се използва изключително за професионално почистване на подвижни протези, ортодонтски апарати и шини. Това устройство задава нови стандарти относно функционалността, ефективността и ергономичността.
Моля, прочетете внимателно следните инструкции за експлоатация и спазвайте съдър жащата се в тях информация за безопасност и хигиена, за да осигурите продължителна и безпроблемна работа.
1.1 Използвани символи
В настоящата инструкция или върху устройството ще намерите символи със следното значение:
Опасност
Съществува непосредствена опасност от нараняване. Спазвайте съпровождащата докумен тация!
Електрическо напрежение
Съществува опасност от електрическо напрежение.
Внимание
При неспазване на указанието съществува опасност от повреждане на устройството и на обекта, който ще се почиства.
Указание
Дава полезен съвет за обслужване, който улеснява боравенето.
Спазвайте инструкцията за употреба!
Електронен вариант на ръководството за експлоатация може да бъде намерен на нашата интернет страница www.renfert.com/p915. Там въведете следния каталожен номер: 67001000.
Съблюдавайте продължителността на работа.
След максимум 30 минути работа направете пауза от поне 15 минути.
За допустимия диапазон на влажността на въздуха за транспортиране и съхранение вижте гл. 2.4.
Регламентите на ЕС, приложими за изделието, се спазват.
В рамките на ЕС апаратът е предмет на разпоредбите на директивата относно отпадъците от електрическо и електронно оборудване 2002/96/ЕО (ОЕЕО).
Производител
Дата на производство
Медицинско изделие
Използване само от специализиран персонал.
► Изброяване, на което трябва да се обърне специално внимание
• Изброяване
подчинено изброяване
⇒ Указание за изпълнение на действие/необходимо действие/въвеждане/последователност от действия:
Ще бъдете подканени да извършите посоченото действие в зададената последователност.
♦ Резултат от действие/реакция на парата/реакция на програмата:
Устройството или програмата реагират на действието Ви или защото е настъпило определено събитие.
Другите символи са обяснение при появата им.
1.2 Декларация за съответствие на ЕО
С настоящото ние, Renfert GmbH, декларираме, че изделието:
SYMPRO
Каталожни номера: 6700 1000, 6700 2000 отговаря на следните европейски разпоредби: директива (ЕС) 2017/745
- 2 -
2 Безопасност
В случай на рекламации или инциденти във връзка с медицинското изделие, моля, инфор мирайте незабавно Renfert. Renfert ще направи проверка и ще докладва сериозните случаи на властите в засегнатите държави-членки.
2.1 Употреба по предназначение
Устройството се използва изключително за професионално почистване на снемащи се протези, ортодонтски апарати и шини.
Устройството трябва да се използва само в нестерилна среда.
2.2 Употреба не по предназначение
За това изделие могат да се използват само доставените или одобрени от фирма Renfert GmbH принадлежности и резервни части. Използването на други принадлежности или резервни части може да застраши безопасността на устройството, да увеличи риска от сериозни наранявания, да увреди околната среда или повреди изделието. По конкретно, трябва да се използват почистващи препарати само на фирма Renfert GmbH. При употреба на други почистващи препарати резултатът от почистването не е гарантиран и частите на устройството могат да бъдат повредени.
2.3 Условия на околната среда за безопасна работа
Устройството трябва да се използва само:
• на закрито,
• до височина от 2 000 m над морското равнище,
• при температура на околната среда от 5 - 40 ºC [41 - 104 ºF] *),
• при максимална относителна влажност от 80 % при 31 ºC [87,8 ºF], понижавайки се линейно до
50 % относителна влажност при 40 ºC [104 ºF] *),
• при мрежово захранване, ако колебанията на напрежението не са по-големи от 10 % от номинал ната стойност,
• при степен на замърсяване 2,
• при категория на свръхнапрежение II.
*) Между 5 - 30 ºC [41 - 86 ºF] апаратът може да работи при влажност на въздуха до 80 %. При температури между 31 - 40 ºC [87,8 - 104 ºF] влажността на въздуха трябва да се понижава пропорционално за да се гарантира експлоатационната готовност (напр. при 35 ºC [95ºF] = 65 % влажност на въздуха, при 40 ºC
[104 ºF] = 50 % влажност на въздуха). При температури над 40 ºC [104 ºF] устройството не трябва да се използва.
2.4 Условия на околната среда за съхранение и транспортиране
При съхранение и транспортиране трябва да се спазват следните условия на околната среда:
• температура на околната среда -20 – +60 ºC [-4 – +140 ºF],
• максимална относителна влажност 80 %.
2.5 Указания за опасност и предупредителни указания
2.5.1 Общи указания
► Ако устройството не се използва съгласно настоящето ръководство за експлоатация, пред видената защита повече не е гарантирана.
► Само за употреба на закрито. Устройството е предназначено само за суха употреба и не трябва да се използва или съхранява на открито или при мокри условия.
► Устройството може да се използва само с кабел за мрежово захранване със специфична за държавата щекерна система. Евентуално необходимо преустройство може да се извършва само от специалист електротехник.
► Устройството може да се използва само ако данните върху типовата табелка съвпадат със спецификацията на местната електрическа мрежа.
► Устройството трябва да се включва само в контакти, които са свързани със системата на защитния проводник.
► Мрежовият щепсел трябва да е леснодостъпен.
► Преди да работите с електрическите части, изключете устройството от електрическата мре жа.
bg
- 3 -
bg
► За да изключите устройството от захранващата мрежа, издърпайте мрежовия щепсел.
► Сменяемите захранващи кабели не трябва да се заменят с недостатъчно оразмерени захран ващи кабели. Трябва да се използват само оригинални резервни части на Renfert.
► Редовно проверявайте съединителните проводници (като напр. кабела за мрежово захран ване), маркучите и корпуса (като напр. мембраната клавиатура) за повреди (напр. прегъва ния, пукнатини, порьозност) или стареене.
Устройства с повредени съединителни проводници, маркучи или части на корпуса или дру ги дефекти не могат да се използват повече!
► Извеждайте от експлоатация незабавно повредените устройства. Издърпайте щепсела и го обезопасете срещу повторно включване. Изпратете устройството за ремонт!
► Работете с устройството само под наблюдение.
► Опасност от нараняване!
При употреба на неразрешени принадлежности съществува опасност от нараняване.
Използвайте само оригинални принадлежности на Renfert.
► Спазвайте националните разпоредби за предотвратяване на злополуки!
► Спазването на националните разпоредби по време на експлоатация и редовната визуална проверка на електрическите уреди са отговорност на ползвателя. В германия това са DGUV предписание 3 във връзка с VDE 0701-0702.
► Информация за REACH и SVHC ще намерите на интернет страницата на www.renfert.com в раздел Support (Поддръжка).
2.5.2 Специфични указания
► Почистващите игли съдържат малки количества никел (вижте информационния лист на продукта).
► Изплакнете под течаща вода обекта след процеса на почистване и го дезинфекцирайте.
► Проверете обекта след процеса на почистване, евентуално отстранете прилепналите по чистващи игли.
► Почистващите течности могат да доведат до раздразнение при допир или при интензивно вдишване на изпаренията. Използвайте подходяща лична предпазна екипировка (ръкавици, предпазни очила). Спазвайте данните в информационния лист за безопасност.
► Не оставяйте пълни чаши за почистване за продължително време (напр. през нощта) в ус тройството.
► При контакт на почистващи течности с други предмети или лабораторни мебели можгат да възникнат повреди или оцветяване на повърхности.
Това се отнася особено за повърхности от PVC, линолеум, мрамор, естествен камък, изкуст вен камък, неръждаема стомана и дървесина. При замърсяване веднага почистете с доста тъчно вода.
► С нарастване на продължителността на почистване в устройството може да настъпи загря ване на почистващата течност. Изваждайте обекта на почистване само с пинцети.
► Устройството съдържа силни магнити!
Лица с пейсмейкъри трябва да застават на разстояние от 50 cm.
Не приближавайте носители на данни, вмъкващи се карти или часовници.
► Задържащият магнит (фиг. 1 поз. 5) съдържа олово.
2.6 Указания за електромагнитната съвместимост (ЕМС)
Указания за електромагнитната съвместимост (ЕМС) ще намерите в отделен раздел в края на настоящата инструкция.
2.7 Упълномощени лица
Управлението и поддръжката на устройството могат да се извършват само от инструктирани лица.
Ремонтите, които не са описани в тази информация за потребителя, могат да се извършват само от квалифициран електротехник.
2.8 Освобождаване от отговорност
Renfert GmbH отхвърля всякакви претенции за щети и гаранция, ако:
► поради неправилно боравене са настъпили повреди на обекта, който се почиства.
► изделието се използва за цели, различни от посочените в ръководството за експлоатация.
► изделието е променено по някакъв начин - с изключение на промените, описани в ръковод ството за експлоатация.
► изделието не е ремонтирано от пълномощен търговец или не се използва с оригинални резервни части на Renfert.
► изделието продължава да се използва въпреки откритите дефекти, застрашаващи безопас ността, или повреди.
► изделието е било подлагано на механично въздействие или е било изпуснато.
- 4 -
3 Описание на изделието
3.1 Конструктивни групи и функционални елементи
1 Устройство за почистване на протези
SYMPRO
2 Бехерова чаша с възможност за дезин фекция (бяла), help:ex plaque f/p
За употреба в SYMPRO
3 Пластмасова чаша с капак (сива), help:ex discolor f
За употреба извън SYMRPO
4 Пинцета
5 Задържащ магнит
6 Индикатор на времето на почистване
7 Интензивност на почистването
8 Бутон за избор на интензивност на по чистването
9 Бутони + / -, настройка на времето на почистване
10 Бутон Старт / пауза
11 Бутон Стоп
12 Главен прекъсвач
13 Мрежова връзка
14 Предпазител на устройството
15 Кабел за мрежово захранване
16 Мини чаша SYMPRO с адаптерен пръс тен (опционална принадлежност)
4
8 7 6 10 11
16
5
12
1
2
3
15
13 14 9
Фиг. 1
3.2 Обем на доставката
1 Устройство за почистване на протези SYMPRO
1 Бехерова чаша с възможност за дезинфекция (бяла), help:ex plaque f/p, за употреба в SYMPRO
1 Пластмасова чаша с капак (сива), help:ex discolor f, за употреба извън SYMRPO
1 Почистващи игли (опаковка от 75 g)
1 Пинцета
1 Задържащ магнит
2 Мрежов кабел (изпълнение според каталожния номер на устройството)
1 Ръководство за експлоатация
1 Указания за експлоатация и хигиенна подготовка
3.3 Принадлежности
6500 0450 Бехерова чаша с възможност за дезинфекция (бяла), help:ex plaque f/p, за употреба в
SYMPRO
6500 0460 SYMPRO бехеров комплект с възможност за дезинфекция
1850 0007 Пластмасова чаша с капак (сива), help:ex discolor f, за употреба извън SYMRPO
6500 0400 SYMPRO мини бехерова чаша
6500 0410 SYMPRO мини бехеров комплект
6500 0550 Почистващи игли 75 g
6700 0100 help:ex plaque f (почистващ препарат – течност 4 x 1 л)
6700 0000 help:ex plaque p (почистващ препарат – прах 20 пакетчета)
6700 0200 help:ex discolor f (почистващ препарат – течност 1 л)
6600 0000 temp:ex отстранител на временен цимент 250 мл
- 5 bg
bg
4 Пускане в експлоатация
4.1 Разопаковане
⇒ Извадете устройството и принадлежностите от транспортната картонена опаковка.
⇒
Проверете доставката за пълнота (виж гл. 3.2).
4.2 Монтаж
⇒ Поставете устройството върху устойчива на киселини и нехлъзгаща се работна повърхност, евент. използвайте съответна подложка, на удобна работна височина.
⇒ Поставете приложената пинцета и задържащите магнити в задържащите гнезда на задната стра на на устройството (Фиг. 1).
-
Опасност от нараняване поради падане!
Изваждайте задържащите магнити от задържащите гнезда, когато пренасяте устройството.
4.3 Електрическо свързване
Уверете се, че данните за напрежението върху типовата табелка и напрежението на мрежата съвпадат.
⇒ Изберете захранващ кабел (15, фиг. 1) с подходящ за вашата страна щепсел.
⇒ Вкарайте захранващия кабел в мрежовата връзка (13, фиг. 1).
⇒ Вкарайте щепсела в контакт на сградната инсталация.
⇒ Включете апарата в главния прекъсвач (12, фиг. 1).
4.4 Хигиенна подготовка
Спазвайте!
Преди първата употреба на системата SYMPRO-компонентите трябва да се подготвят хиги енно съгласно следното описание.
⇒ Напълнете почистващата чаша (2, фиг. 1) с 75 g почистващи игли (отговарят на една опаковка).
⇒ Напълнете мини чашата SYMPRO (принадлежност) (16, фиг. 1) с ~ 5 g почистващи игли.
Преди боравене с дезинфекциращ препарат, почиствания обект или системните компоненти респ. устройството за почистване, трябва да се спазват изискванията за персонална защита съгласно националните практически, лабораторни и хигиенни изисквания.
- 6 -
D1
D2
D3
D4
D5
D6
Ръчна дезинфекция:
Дезинфекционен процес - капак и уплътнение
Отворете почистващата чаша. Демонтирайте силиконо вото уплътнение на капака. Изплакнете двата предмета
(капак и уплътнение) основно под течаща вода. Избърше те отвътре и отвън капака (външна, вътрешна повърхност и резба) и силиконовото уплътнение (външна и вътрешна повърхност) с дезинфекциращ препарат за избърсване (*).
(*) Използвайте изброен в VAH препарат за бърза дезин фекция, напр. Minuten Wipes, ALPRO, Германия
Напълване на почистващата чаша с дезинфекцираща течност
Отстранете магнитите на почистващата чаша (при първата употреба не трябва да се спазва). Напълнете почистваща та чаша (вкл. почистващите игли) с дезинфекцираща теч ност за инструменти за силно органично натоварване (*).
За количеството на пълнене вижте таблицата за употреба
(*) Използвайте изброена в VAH дезинфекцираща течност за инструменти, напр. BIB forte eco, 4 %-на, ALPRO, Гер мания
Процес на дезинфекция - игли и вътрешна повърхност на почистващата чаша
Поставете отново в капака дезинфекцираното силико ново уплътнение, респ. в случай на SYMPRO мини бе херова чаша го поставете в бехеровата чаша. Затворете почистващата чаша и я поставете в устройството за по чистване. Чрез панела за обслужване настройте време на работа от мин. 10 минути при висока интензивност (*) и стартирайте процеса на дезинфекция.
(*) Тези стойности се отнасят да препоръчваните в D2 и в таблицата за употреба дезинфекциращи течности.
При други препарати или различаващи се концентрации трябва да се използват съответно други настройки.
Изхвърляне на дезинфекциращата течност
След края на програмата извадете и отворете почиства щата чаша.
Задръжте почистващите игли с помощта на магнитите към долната страна на почистващата чаша, излейте дезинфек циращия препарат и го изхвърлете съгласно информация та на производителя.
bg
Процес на дезинфекция - външна повърхност на по чистващата чаша и пръстен за звукоизолация
Отстранете магнитите. Демонтирайте силиконовия пръс тен за звукоизолация / адаптерния пръстен от почиства щата чаша. Избършете отвътре и отвън повърхността на почистващата чаша (вкл. резбата и пръстена за звукоизо лацията / адаптерния пръстен) с универсален дезинфек циращ препарат за избърсване (*).
(*) Използвайте изброен в VAH препарат за бърза дезин фекция, напр. Minuten Wipes, ALPRO, Германия
Процес на дезинфекция - пинцета / пластмасова чаша с капак (сива), help:ex discolor f
Поставете пинцетата / сивата чаша след употреба във вана за инструменти с универсален дезинфекциращ пре парат за инструменти за високо органично натоварване
(*) и го оставете да действа съгласно информацията на производителя.
- 7 -
(*) Използвайте изброена в VAH дезинфекцираща течност за инструменти, напр. BIB forte eco, 4 %-на, ALPRO, Гер мания
D7
D8
Ръчна дезинфекция:
Следващ процес на почистване / съхранение
Почистващата чаша и почистващите игли сега са готови за нова употреба. Ако следващата употреба няма да бъде не забавно, почистващите игли трябва да се задържат с по мощта на магнитите към долната страна на почистващата чаша. След това почистващата чаша трябва да се постави върху капака обърната, за да се оттече. Тук се препоръчва като подложка да се използва целулозна кърпа.
Машинна дезинфекция:
Машинна термодезинфекция на почистващата чаша
(вкл. капака БЕЗ иглите):
Почистващата чаша, капакът, силиконовите уплътнения, пръстенът за звукоизолация / адаптерният пръстен и пин сетата могат да се поставят в разрешен уред за почиства не и дезинфекция съгласно "Изискванията за хигиена при подготовка на медицински изделия" (*) за термично почистване и дезинфекциране.
За целта всички изброени съставни части трябва да се демонтират и поставят в уре да за почистване и дезинфекция.
При леките части трябва да се обърне внима ние на съответното им разполагане (напр. в кошница за инструменти). Почистващите игли трябва да бъдат дезинфекцирани само ръчно!
При това трябва да се спазват точките от D3 до D5 и дезинфекцираните почистващи игли да се съхраняват междинно в подходящ контей нер (напр. почистваща чаша, резервен арти кул) само за процеса на почистване. На края за по-продължително съхранение спазвайте точка D7.
(*) Препоръка на комисията за болнична хигиена и предо твратяване на инфекции (KRINKO) при института Роберт
Кох (RKI) и федералния институт за лекарствени средства и медицински изделия (BfArM) bg
4.5 Таблица за употреба
(За детайлно описание вижте гл. 5.)
Пълнене
Количество на почиства щите игли
Количество на пълнене мин.
Количество на пълнене макс.
Брой на обектите макс.
65000450 SYMPRO бехерова чаша с въз можност за дезинфекция
(2, Фиг. 1)
75 g (1 опаковка.)
~ 200 ml (маркировка „MIN“)
Не превишавайте маркировката „MAX“
2 общи протези или 1 друго захранване
65000410 SYMPRO мини бехеров ком плект
(16, Фиг. 1)
~ 5 g
10 ml
Напълнете бехеровата чаша до макс. 50 %
4 отделни коронки или до 4 съчленени моста
- 8 -
4.6 Параметри на използване на почистващия препарат
Замърсявания / почистващи течности
SYMPRO бехеров комплект с възможност за дезин фекция
SYMPRO мини бехе ров ком плект
Препоръчител но време на въздействие
(в зависимост от степента на замърсяване)
Интензивност
Дезинфекционен про цес
Тези стойности се отнасят за изброените дезинфекциращи течно сти. При други препарати или различаващи се концентрации трябва да се използват съответно други настройки.
Бактерии и вируси
Бактерии и вируси
Почиствани обекти с фини области и чувст вителни функционални елементи. (Препоръчва се покриване на осо бено чувствителните области.)
Упорити отлагания като плака, зъбен камък, оцветявания
(чай, кафе, червено вино и др.) и адхези вен крем
Упорити отлагания от никотин/смола и оцветявания
Почиствани обекти с части от благородни метали и ортодонтски изделия. (Препоръчва се покриване на осо бено чувствителните области)
Почиствани обекти от
NEM, общи протези, мо делни отливки и шини.
(Препоръчва се покри ване на особено чувст вителните области)
Упорити отлагания като плака, зъбен камък, оцветявания
(чай, кафе, червено вино и др.) и адхези вен крем
Упорити отлагания от никотин/смола и оцветявания
Упорити отлагания като плака, зъбен камък, оцветявания
(чай, кафе, червено вино и др.) и адхези вен крем
Упорити отлагания от никотин/смола и оцветявания
(*) Sporicidin (САЩ)
Metricide OPA plus
(САЩ)
(ЕС)
BIB forte eco 4 %
(*) Cavi Wipes (САЩ)
Minuten Wipes (ЕС) help:ex plaque f ** help:ex plaque p ** help:ex discolor f help:ex plaque f ** help:ex plaque p ** help:ex discolor f help:ex plaque f ** help:ex plaque p ** help:ex discolor f
висока
интензивност неприложимо ниска
интензивност неприложи
Поставете в пластмасо ва чаша с капак (сива), help:ex discolor f
средна
интензивност неприложи
Поставете в пластмасо ва чаша с капак (сива), help:ex discolor f
висока мо мо
интензивност
-
неприложи мо
Поставете в пластмасо ва чаша с капак (сива), help:ex discolor f
-
-
-
-
Временно циментирани реставрации
Дентален временен цимент и основа на цинков оксид (с / без евгенол) temp:ex висока интензивност
(*) Използвайте изброена в VAH дезинфекцираща течност за инструменти, напр.
BIB forte eco, 4 %-на, ALPRO, Германия
Препоръка: Sporicidin, Contec или Metricide OPA plus, Metrex
(**) help:ex plaque f – готова за употреба почистваща течност help:ex plaque p – почистващ прах и неутрализатор
10 мин.
Използвайте дезинфекция с избърсване съ гласно данните на производи теля
10 - 15 мин.
Препоръчва се проверка след ок.
5 мин.
10 - 15 мин.
Препоръчва се проверка след ок.
5 мин.
10 - 12 мин.
Препоръчва се проверка след ок.
5 мин.
10 - 15 мин.
Препоръчва се проверка след ок.
5 мин.
10 - 30 мин.
Препоръчва се проверка след ок.
5 мин.
10 - 15 мин.
Препоръчва се проверка след ок.
5 мин.
5 - 10 мин. в зависимост от степента на замърсяване bg
- 9 -
bg
5 Управление
5.1 Подготовка на обекта за почистване
Преди почистване проверете обекта, който трябва да се почисти в устройството, за нестабил ни или повредени места.
Те могат да бъдат повлияни от химическия и механичен стрес по време на почистване.
Фините области и чувствителните функционални елементи (например тънки ръбове на короната, галванизирани части, триещи се повърхности на външни телескопични елементи, ортодонтски компоненти и др.) могат да бъдат повредени. Те трябва по принцип да бъдат покрити с подходящ восък / силикон.
След почистване областите полирани с висок блясък могат евентуално да бъдат леко матирани. В тези случаи се препоръчва допълнително полиране.
При необходимост покрийте областите полирани с висок блясък с подходящ восък / си ликон преди почистване.
Ако върху почистваните предмети има остатъци от адхезивен крем, те трябва да бъдат от странени с кърпа за химическо чистене преди процеса на почистване.
5.2 Пълнене на почистващата чаша
За употреба в устройство за почистване на протези SYMPRO:
⇒ Изберете подходящи за задачата за почистване почистваща чаша и почистващ препарат (вижте таблици 4.5 и 4.6).
⇒ Напълнете почистващата чаша с:
почистващите игли,
предметите, които ще се почистват.
Почистващ препарат (спазвайте указанията за употреба в инструкциите за употреба и листовете за безопасност на материала на help:ex)
⇒ Затворете напълно чашата (внимавайте за правилното поставяне на капака/уплътнението) и я поставете в устройството.
Никога не пускайте устройството с отворена почистваща чаша!
Използвайте почистващата течност само еднократно!
От поставения предмет за почистване може да възникне бактериално замърсяване на по чистващата течност. Поради това почистващата течност трябва да се сменя за всеки процес на почистване.
5.3 Избиране на време на почистване и интензивност
⇒ Настройте времето на почистване с бутоните + / - (9, Фиг. 2)
(диапазон за настройка от 0 до 30 мин.).
⇒ Изберете / настройте интензивността с бутона за избор (8,
Фиг. 2).
10 11
За препоръчителната интензивност и време на по чистване вижте таблицата в гл. 4.6.
Времето на почистване в устройството зависи от почиствания обект, настроената интензивност на по чистването, както и от вида и степента на замърсява нето. Междинните проверки са особено препоръчителни
8
9
Фиг. 2 при чувствителни обекти за почистване и при липса на опит в боравенето с устрой ството.
В случай на особено упорити замърсявания, удълженото време за работа (+ макс. 10 минути) и краткото ръчно последващо почистване с твърда четка за зъби под течаща вода могат да помогнат за допълнително подобряване на резултата от почистването.
Никога не отваряйте почистващата чаша в устройството!
- 10 -
3
5.4 Стартиране, прекъсване, завършване на почистването
⇒ Стартирайте процеса на почистване с бутона старт / пауза (10, Фиг. 2).
♦ По време на почистването в индикатора се показва оставащото време на почистване.
♦ След изтичане на времето на почистване устройството спира автоматично.
• Можете да прекъснете по всяко време процеса на почистване с бутона старт / пауза и да го про дължите отново.
• Ако процесът на почистване бъде прекъснат, оставащото време на почистване по време на пре късването може да бъде променено.
• Интензивността може да бъде променяна по всяко време по време на почистването.
• Процесът на почистване може да бъде спрян с бутона стоп (11, Фиг. 2) по всяко време преди изтичане на времето на почистване.
♦ След края на времето на почистване индикаторът показва „00“.
⇒ Завършете процеса на почистване чрез натискане на бутона стоп (11, Фиг. 2).
♦ В индикатора се появява предварително настроеното време на почистване.
За повишаване на ефективността на почистването на всеки 30 сек. се извършва промя на на посоката на въртене.
5.5 Изваждане на обекта за почистване
След процеса на почистване:
⇒ Извадете почистващата чаша и я размийте над мивка.
Никога не отваряйте почистващата чаша в устройството!
⇒ Позиционирайте задържащите магнити по външната стена на почистващата чаша така, че почистващите игли да се съберат на вътрешната стена на почистващата чаша.
⇒ Обектът сега може да бъде изваден лесно с приложената пинсета.
Изплакнете внимателно почистения обект с вода за поне
5 секунди, преди да го предадете на пациента и го дезин фекцирайте в съответствие с указанията на националните хигиенни разпоредби.
Фиг. 3
Проверете обекта внимателно за евентуално прилепнали почистващи игли, преди да го пре дадете на пациента или да го използвате.
Използвайте почистващата течност само еднократно!
От поставения предмет за почистване може да възникне бактериално замърсяване на по чистващата течност. Поради това почистващата течност трябва да се сменя за всеки процес на почистване.
5.6 Опционално интензивно почистване с help:ex discolor f
Ако след процеса на почистване с help:ex plaque (f или p) има упорити остатъци напри мер отлагания на никотин / смола, препоръчваме последващо почистване със спе циалния почистващ препарат help:ex discolor f. За целта е необходимо почистваният обект в пластмасовата чаша с капак (сив), help:ex discolor f, (Фиг. 4) да се покрие напълно с help:ex discolor f . След време на въздействие от ок. 5 – 10 мин. (без упо требата на почистващите игли и почистващото устройство!) почистваният обект трябва да се извади с помощта на пластмасовата пинсета. Отстранете евентуалните остатъци чрез изчеткване с четка за зъби или четка за протези под топла, течаща вода.
Фиг. 4
Изплакнете внимателно почистения обект с вода за поне 5 секунди, преди да го предадете на пациента и го дезинфекцирайте в съответствие с указанията на националните хигиенни разпоредби.
Използвайте почистващата течност само еднократно!
От поставения предмет за почистване може да възникне бактериално замърсяване на по чистващата течност. Поради това почистващата течност трябва да се сменя за всеки процес на почистване. bg
- 11 -
bg
5.7 Изхвърляне на почистващата течност
След почистване в устройството за почистване на протези SYMPRO, предварително задръжте почистващите игли с помощта на магнити към долната страна на почистващата чаша (Фиг. 5) и излейте вни мателно почистващата течност в събирателен съд (Фиг. 6). За целта препоръчваме например празен контейнер за help:ex от 1000 ml от полипропилен (PP).
Почистващите игли се задържат от магнитите в почистваща та чаша.
Фиг. 5 Фиг. 6
Изхвърляйте съгласно националните разпоредби за изхвърляне.
Допълнителни указания са посочени в ръководството за експлоатация и в информационния лист за безопасност на почистващите течности.
Тъй като става дума за разяждащи почистващи течности, трябва непременно да се носи лич на предпазна екипировка!
Веднага отстранявайте остатъци от почистващите течности от работните повърх ности с влажна кърпа и ги изтривайте след това със суха кърпа.
6 Почистване/поддръжка
Вътрешността на устройството не съдържа части, които изискват поддръжка.
Отваряне на устройството извън описаното по-долу не е разрешено.
Операторът и потребителят са отговорни за правилното почистване и дезинфекция на всич ки компоненти на системата (почистващо устройство, почистваща чаша, включително капак и уплътнения, пръстен за звукоизолация, адаптерен пръстен, почистващи игли, сива чаша за почистване, пинсети) след всеки процес на почистване, както и за спазване на национал ните хигиенни разпоредби.
6.1 Изплакване на почистващата чаша, капака вкл. уплътненията и почистващите игли
Напълнете почистващата чаша SYMPRO до маркировката „MAX“ със чиста вода, затворете капака и с помощта на многократни интензивни разтърсва щи движения основно изплакнете вътрешността на почистващата чаша. При употреба на мини чаша SYMPRO напълнете чашата под течаща вода до ръба.
Фиксирайте почистващите игли с помощта на магнитите към долната страна на почистващата чаша и излейте водата. Повторете този процес най-малко 3 пъти съответно с чиста вода.
Накрая изплакнете капака и уплътнението под течаща вода. Отстраняването на видимите замърсявания трябва да се провери чрез визуална проверка.
Фиг. 7
6.2 Дезинфекция
За ръчна или машинна подготовка на системните компоненти вижте указанията в гл. „4.4 Хигиенна подготовка“
• Ръчно: D1 - D7
• Машинно (в устройство за термодезинфекция): D8
Следните системни компоненти са термостабилни до 121 °C:
Устройството е проектирано за употреба в нестерилни области.
• Почистваща чаша (бяла) вкл. капак,
• Уплътнение и пръстен за звукоизолация,
• Почистващи игли.
(*) Препоръка:
Германия: изброените в VAH/DGHM, напр. Minuten Wipes, ALPRO Medical GmbH
САЩ: CaviWipes, Metrex
- 12 -
6.3 Почистване на корпуса и магнитите
Никога не почиствайте устройството под течаща вода или го потапяйте във вода.
Не почиствайте устройството с пара.
НЕ използвайте средства за почистване, които съдържат разтворители (напр. ацетон), агресивни или абразивни почистващи препарати.
За почистване на корпуса на устройството и магнитите те трябва да се избършат с влажна кърпа.
Капкоуловителят (Фиг. 8) трябва да се избърсва най-малко
всеки ден.
6.4 Съхранение
Ако следващият процес на почистване няма да бъде незабав но след хигиенната подготовка, почистващите игли трябва да се задържат с помощта на магнитите към долната страна на почистващата чаша. След това почистващата чаша трябва да се постави върху капака обърната, за да се оттече.
Тук се препоръчва като подложка да се използва целулозна кърпа.
След по-продължителна пауза в употребата (напр. отпуск) преди новата употреба се препоръчва хигиенна подготовка на
системните компоненти (вижте гл. 4.4).
Фиг. 8
Фиг. 9
6.5 Добавяне на почистващи игли
При почистване на иглите респ. при изваждане на протезата от почистващата чаша може да настъ пи загуба на почистващи игли. С това се намалява ефективността на почистване, поради което се препоръчва проверката на количеството на иглите на периодични интервали от време.
За да се запази предвиденото количество от 75 g почистващи игли, сухата почистваща чаша вкл. сухите игли трябва да се постави върху везни и при необходимост да се допълни до 145 g (бруто тегло) с нови игли.
6.6 Замяна на почистващи игли
Почистващите игли трябва да бъдат заменяни, когато почист ващото или полиращо действие се влоши.
За целта:
⇒ Задръжте задържащи магнит към долната страна на по чистващата чаша и внимателно излейте почистващата теч -
ност. За изхвърляне спазвайте указанията в гл. „5.7 Изхвър ляне на почистващата течност“).
⇒ Изплакнете почистващата чаша и иглите, които ще изхвър
ляте, с вода (вижте гл. 6.1) ии ги дезинфекцирайте (вижте
-
⇒ Отстранете задържащите магнити и изсипете почистващите игли.
⇒ Отнесете почистените и дезинфекцирани почистващи игли в упълномощен пункт за събиране на отпадъци.
⇒ Изплакнете почистващата чаша.
⇒ Напълнете нови почистващи игли.
За употреба на мини чаша SYMPRO количеството игли от ~ 5 g се дозира удобно чрез напълване на една четвърт от уплът нението на чашата.
Фиг. 10 bg
Фиг. 11
- 13 -
bg
6.7 Почистваща чаша
Почистващата чаша SYMPRO, капакът вкл. силиконовите уплътнения, адаптерният пръстен, пръстенът за звукоизолация и сивата почистваща чаша са устойчиви на температура до
121 °C.
Почистващата чаша, капакът, уплътнението и почистващите игли са изложени на износване.
Проверявайте поради тази причина частите преди употреба за износване. За да се осигури безопасен процес на обработка, чашата, капакът и уплътнението трябва да се сменят, ако има видими следи от употреба (например в случай на силно оцветяване, течове, драскотини и перфорации от почистващи игли).
6.8 Смяна на предпазители
Издърпайте щепсела, преди да пристъпите към смяна на предпазител.
Никога не използвайте предпазители с по-големи стойности.
Предпазителят се намира до гнездото на кабела за мрежово захранване (14, Фиг. 1).
⇒ Издърпайте щепсела.
⇒ Освободете от двете страни държача на предпазителя и го издърпайте.
⇒ Свалете дефектния предпазител и поставете нов.
⇒ Вкарайте държача на предпазителя докрай, докато се фиксира от двете страни.
6.9 Резервни части
Бързоизносващите се, респ. резервните части могат да бъдат намерени в списъка с резервни части в интернет на www.renfert.com/p918 �
Там въведете следния каталожен номер: 67001000.
Частите, изключени от гаранцията (бързоизносващи се части, консумативи), са отбелязани в списъка с резервни части.
Серийният номер, дата на производство и версията на устройството се нами рат на типовата табелка на устройството на дъното на корпуса.
7 Отстраняване на неизправности
Неизправност Причина Отстраняване
Няма индикация.
• Устройството не е свързано.
• Проверете за правилно свързване захранващия ка бел в захранващата букса и контакта.
Времето на по чистване не може да бъде променено.
Времето на по чистване не е запа метено.
Ефективността на почистване не е достатъчна.
•
•
•
Устройството не е включено.
Няма напрежение в контакта.
• Дефектен предпазител на устройство то.
Устройството още почиства.
• Включете устройството от главния прекъсвач (12,
Фиг. 1).
• Проверете контакта, напр. с друго устройство.
•
Сменете предпазителя (вижте гл. 6.8).
При ново изгаряне занесете устройството за ремонт.
• Прекъснете процеса на почистване с бутона старт / пауза или го прекратете с бутона стоп, след това променете времето на почистване.
• Прекратете процеса на почистване с бутона стоп, след което настройте ново време на почистване.
• Времето на почистване е въведено по време на прекъсване на процес на почистване.
• Твърде къса продължителност на по чистването.
• Изразходвани вещества в почистваща та течност.
-
•
• Сменяйте почистващата течност след всяка употре ба.
•
Добавете почистващи игли (вижте гл. 6.5).
• Броят на почистващите игли е твърде малък.
• Износени почистващи игли.
• Заменете почистващите игли (вижте гл. 6.6).
• Използвана е неправилна почистваща течност.
• Вижте гл. 4.5, Таблица за употреба.
- 14 -
Неизправност
Почистващите игли са корозирали.
Причина
• Почистващите игли са недостатъчно изплакнати.
Отстраняване
•
За изплакването и съхранението вижте гл. 6.1.
• Почистващите игли са неправилно съхранявани.
• Отстраняване на корозията:
Почистете при висока интензивност иглите с 200 ml help:ex plaque (f или p) без обект за 5 минути
• Почистващите игли се използват дълго време.
• Иглите са в износено състояние. Ако иглите не могат да бъдат регенерирани или ефективността на по -
чистването е намаляла, вижте гл. 6.6.
8 Технически данни
Номинално напрежение
Допустимо мрежово напрежение:
Мрежова честота:
Консумация на електроенергия:
Вид на експлоатацията:
Входно напрежение:
Интензивност на почистването:
Акустично ниво:
Размери (ширина х височина x дълбочина):
Тегло (без почистваща чаша) прибл.:
230 V
100 - 240 V
50 / 60 Hz
90 VA
Не за продължителна употреба!
След максимум 30 минути работа направете пауза от поне 15 минути.
T 1,6 AL / 250 V ниска / средна / висока
< 70 dB(A)
150 x 240 x 280 mm
[5,9 x 9,5 x 11,0 инча]
3 kg [6,6 фунта]
9 Гаранция
При правилна употреба Renfert дава 3 години гаранция за всички части на устройството.
Условие за използване на гаранцията е наличието на оригиналната фактура за продажба от упъл номощен търговец.
Изключени от гаранцията са частите, които са изложени на естествено износване (бързоизносващи се части), както и консумативите. Тези части са отбелязани в списъка с резервни части.
Гаранцията губи валидността си в случай на неправилна употреба, неспазване на инструкциите за експлоатация, почистване, поддръжка и свързване, в случай на самостоятелен ремонт или ремонт, който не е извършен от упълномощен търговец, при използване на резервни части на други произ водители или в случай на необичайни влияния или влияния, които не съответстват на инструкции те за употреба.
Гаранционното обслужване не удължава първоначалната гаранция.
Пълна функционална безопасност може да бъде гарантирана само при употребата на всич ки системни компоненти на RENFERT (почистващо устройство, почистващи игли, почиства ща чаша, почистваща течност).
bg
- 15 -
bg
10 Указания за изхвърляне
10.1 Изхвърляне на устройството
Устройството трябва да се изхвърли от специализирана фирма. Специализираната фирма при това трябва да бъде информирана за опасните за здравето остатъци в устройството.
Опасност от премазване!
Устройството съдържа силни магнити! При демонтажа носете защитни ръкавици.
Опасност от раздробяване!
Магнитите са порьозни. При демонтажа носете защитни очила.
10.1.1 Указание за изхвърляне за държавите-членки на ЕС
За съхранение и опазване на околната среда, за предотвратяване на замърсяването на околната среда и за повторна употреба на суровините (рециклиране) Европейската комисия прие директива, която изисква електрическото и електронното оборудване да бъде приемано обратно от производи теля, за да се гарантира правилното му изхвърляне и рециклиране.
В рамките на Европейския съюз уредите, маркирани с този символ, не трябва да се изхвър лят като несортиран битов отпадък.
За повече информация относно правилното изхвърляне, моля, обърнете се към местните власти.
- 16 -
Запазваме си правото на промени
Sadržaj
1 Uvod
2 Sigurnost
2�3 Okolni uvjeti za siguran rad
2�4 Okolni uvjeti za skladištenje i transport
2�5 Napomene o opasnostima i upozorenjima
2�6 Napomene o elektromagnetskoj kompatibilnosti (EMC)
3 Opis proizvoda
3�1 Sklopovi i funkcijski elementi
4 Stavljanje u pogon
4.6 Parametri primjene sredstava za čišćenje
5 Rukovanje
5.1 Prethodna obrada čišćenog objekta
5.2 Punjenje posude za čišćenje
5.3 Biranje trajanja i intenziteta čišćenja
5.4 Pokretanje, prekidanje, završavanje čišćenja
5.6 Opcionalno intenzivno čišćenje s help:ex discolor f
5.7 Zbrinjavanje tekućine za čišćenje
6 Čišćenje / O državanje
6.1 Ispiranje posude za čišćenje, poklopca s brtvama i igala za čišćenje
��������������������������������������������������������������������������������������������
6.3 Čišćenje kućišta i magneta
6.5 Dopunjivanje igala za čišćenje
7 Otklanjanje neispravnosti
8 Tehnički podatci
9 Garancija
10 Napomene za zbrinjavanje
10.1.1 Napomena za zbrinjavanje za države EU-a
hr
- 1 -
hr
1 Uvod
Drago nam je što ste se odlučili za kupnju uređaja za čišćenje proteza SYMPRO.
Uređaj služi isključivo za profesionalno čišćenje odvojivih zubnih implantata, ortodontskih aparatića i folija.
Ovaj uređaj postavlja novi standard u pogledu funkcionalnosti, učinkovitosti i ergonomije.
Molimo pozorno pročitajte sljedeći priručnik za uporabu i pridržavajte se napomena o sigurnosti i higijeni sadržanih u njemu kako biste osigurali dugo i ispravno funkcioniranje.
1.1 Korišteni simboli
U ovom priručniku ili na uređaju postoje simboli koji imaju sljedeće značenje:
Opasnost
Postoji neposredna opasnost od ozljeda. Pogledajte popratne dokumente!
Električni napon
Postoji opasnost zbog električnog napona.
Pozor
U slučaju nepridržavanja napomene postoji opasnost od oštećenja uređaja i čišćenog objekta.
Napomena
Pruža obavijest koja je korisna za upravljanje i olakšava rukovanje.
Pogledajte priručnik za uporabu!
Priručnik za uporabu dostupan je i u elektroničkom obliku na našoj internetskoj stranici na adresi www.renfert.com/p915. Ondje unesite sljedeći broj artikla: 67001000.
Vodite računa o trajanju aktivnosti.
Nakon maksimalno 30 minuta rada napravite stanku od najmanje 15 minuta.
Dopušteni raspon vlažnosti zraka za temperaturu transporta i skladištenja. Vidi pogl. 2.4.
Poštuju se propisi EU-a primjenjivi za ovaj proizvod.
Uređaj podliježe Direktivi EU-a 2002/96/EZ (Direktiva WEEE).
Proizvođač
Datum proizvodnje
Medicinski proizvod
Namijenjeno samo stručnom osoblju.
► Nabrajanje, posebna napomena
• Nabrajanje
podređeno nabrajanje
⇒ Uputa / potrebna radnja / unos / redoslijed postupaka:
Od vas se traži da obavite navedeni postupak propisanim redoslijedom.
♦ Rezultat radnje / reakcija uređaja / reakcija programa:
Uređaj ili program reagira na vaš postupak ili zato što se pojavio određeni događaj.
Ostali simboli objašnjeni su u tekstu�
1.2 EZ sukladnost
Ovime mi, Renfert GmbH, izjavljujemo da proizvod:
SYMPRO
Brojevi artikala: 6700 1000, 6700 2000 udovoljava sljedećim europskim propisima: Uredba (EU) 2017/745
- 2 -
2
Sigurnost
U slučaju reklamacija ili nezgoda povezanih s ovim medicinskim proizvodom molimo odmah oba vijestite tvrtku Renfert. Tvrtka Renfert provjerit će proces i prijaviti kritične događaje službenim nacionalnim tijelima.
2.1 Namjenska uporaba
Uređaj služi isključivo za profesionalno čišćenje odvojivih zubnih implantata, ortodontskih aparatića i folija.
Uređaj valja rabiti isključivo u nesterilnom području.
2.2 Nenamjenska uporaba
S ovim proizvodom dopušteno je rabiti samo pribor i rezervne dijelove koje je isporučila ili odobrila tvrt ka Renfert GmbH. Uporaba drugog pribora ili drugih rezervnih dijelova može ugroziti sigurnost uređaja, skriva rizik od teških ozljeda i može onečistiti okoliš ili uzrokovati oštećenje proizvoda. Konkretno, dopu -
štena je uporaba samo sredstava za čišćenje tvrtke Renfert GmbH. U slučaju uporabe drugih sredstava za čišćenje nije zajamčen uspjeh čišćenja, a dijelovi uređaja mogu se oštetiti.
2.3 Okolni uvjeti za siguran rad
Uređaj je dopušteno rabiti samo:
• u zatvorenim prostorijama,
• do 2�000 m nadmorske visine,
• pri okolnoj temperaturi od 5 - 40 ºC [41 - 104 ºF] *),
• pri maksimalnoj relativnoj vlažnosti od 80 % pri 31 ºC [87,8 ºF], linearno opadajućoj do 50 % relativne vlažnosti pri 40 ºC [104 ºF] *),
• pri mrežnoj opskrbi elektroenergijom ako kolebanja napona nisu veća od 10 % nazivne vrijednosti,
• pri stupnju onečišćenja 2,
• pri kategoriji prenapona II�
*) Od 5 – 30 ºC [41 – 86 ºF] uređaj je sposoban za uporabu pri vlažnosti zraka do 80 %. Pri temperaturama od
31 – 40 ºC [87,8 – 104 ºF] vlažnost zraka mora proporcionalno opadati kako bi se zajamčila spremnost za uporabu
(npr. pri 35 ºC [95ºF] = 65 % vlažnosti zraka, pri 40 ºC [104 ºF] = 50 % vlažnosti zraka). Pri temperaturama iznad
40 ºC [104 ºF] uređaj nije dopušteno rabiti.
2.4 Okolni uvjeti za skladištenje i transport
Prilikom skladištenja i transporta valja se pridržavati sljedećih okolnih uvjeta:
• okolna temperatura -20 – +60 ºC [-4 – +140 ºF],
• maksimalna relativna vlažnost 80 %.
2.5 Napomene o opasnostima i upozorenjima
2.5.1 Opće napomene
► Ako se uređaj ne rabi u skladu s ovim priručnikom za uporabu, predviđena zaštita nije više zajam čena.
► Samo za uporabu u zatvorenim prostorima. Uređaj je namijenjen samo za suhu primjenu i ne smije se rabiti ili čuvati na otvorenom ili u mokrim uvjetima.
► Uređaj je dopušteno staviti u pogon samo s mrežnim kabelom s prikladnim nacionalnim sustavom utikača. Eventualno potreban prepravak smije obaviti samo elektrotehnički stručnjak.
► Uređaj je dopušteno staviti u pogon samo ako se informacije s označne pločice podudaraju sa specifikacijama regionalne elektrodistribucijske mreže.
► Uređaj je dopušteno priključiti samo u utičnice povezane sa sustavom zaštitnih vodiča.
► Mrežni utikač mora biti lako pristupačan.
► Prije rada na električnim dijelovima odvojite uređaj od mreže.
► Radi odvajanja uređaja od elektrodistribucijske mreže izvucite mrežni utikač.
► Odvojive mrežne kabele nije dopušteno mijenjati nedovoljno dimenzioniranim mrežnim kabelima.
Dopuštena je uporaba samo originalnih rezervnih dijelova tvrtke Renfert.
► Redovito provjeravajte priključne vodove (kao što su npr. mrežni kabeli), crijeva i kućište (kao što je npr. upravljačka folija) na oštećenja (npr. savijanja, pukotine, poroznost) ili starenje.
Uređaje s oštećenim priključnim vodovima, crijevima ili dijelovima kućišta ili drugim neispravnos tima nije dopušteno dalje rabiti!
► Oštećene uređaje odmah stavite izvan pogona. Izvucite mrežni utikač i osigurajte uređaj od po novnog uključivanja. Pošaljite uređaj na popravak!
- 3 hr
hr
► Rabite uređaj samo pod nadzorom.
► Opasnost od ozljeda!
U slučaju uporabe neodobrenog pribora postoji opasnost od ozljeda.
Rabite samo originalan pribor tvrtke Renfert.
► Pridržavajte se nacionalnih propisa o sprječavanju nesreća!
► Odgovornost je vlasnika osigurati pridržavanje nacionalnih propisa prilikom rada i obavljanje redovite sigurnosne provjere električnih uređaja. U Njemačkoj su to DGUV propis 3 zajedno s
VDE 0701-0702.
► Informacije o REACH-u i SVHC-u pogledajte na našoj internetskoj stranici na adresi www.renfert.com
u dijelu Podrška.
2.5.2 Specifične napomene
► Igle za čišćenje sadržavaju male količine nikla (vidi tehnički list proizvoda).
► Nakon čišćenja isperite objekt pod tekućom vodom i dezinficirajte ga.
► Provjerite objekt nakon čišćenja, po potrebi uklonite sljubljene igle za čišćenje.
► Tekućine za čišćenje mogu uzrokovati nadražaje zbog dodira ili intenzivnog udisanja para. Rabite prikladnu osobnu zaštitnu opremu (rukavice, zaštitne naočale). Pogledajte informacije na sigurno sno-tehničkom listu.
► Napunjenu posudu za čišćenje ne ostavljajte dulje vrijeme (npr. preko noći) u uređaju.
► U slučaju kontakta tekućina za čišćenje s drugim predmetima ili laboratorijskim namještajem mogu nastati oštećenja ili mrlje na površinama.
To naročito vrijedi za površine od PVC-a, linoleuma, mramora, prirodnog kamena, umjetnog ka mena, nehrđajućeg čelika i drvene površine. U slučaju onečišćenja odmah ih očistite s dovoljno vode.
► Što čišćenje u uređaju dulje traje, može doći do zagrijavanja tekućine za čišćenje. Izvadite čišćeni objekt samo pincetom.
► Uređaj sadržava jake magnete!
Osobe sa srčanim elektrostimulatorom ne smiju prilaziti bliže od 50 cm.
Ne približavajte podatkovne medije, magnetske kartice ili satove.
► Pridržni magnet (sl. 1, poz. 5) sadržava olovo.
2.6 Napomene o elektromagnetskoj kompatibilnosti (EMC)
Napomene o elektromagnetskoj kompatibilnosti (EMC) naći ćete u zasebnom odjeljku na kraju ovog priručnika.
2.7 Ovlaštene osobe
Rukovanje i održavanje uređaja smiju obavljati samo podučene osobe.
Popravke koji nisu opisani u ovim informacijama za korisnike smije obavljati samo elektrotehnički struč njak�
2.8 Isključenje odgovornosti
Tvrtka Renfert GmbH odbija sva prava na naknadu štete i prava na zahtjeve koji proizlaze iz jamstva ako:
► zbog nepropisnog rukovanja nastanu oštećenja na čišćenom objektu.
► proizvod se rabi za druge svrhe koje nisu navedene u ovom priručniku za uporabu.
► proizvod se na bilo koji način izmijeni – osim izmjena opisanih u priručniku za uporabu.
► proizvod ne popravlja ovlašteni distributer ili se ne uporabe originalni rezervni dijelovi tvrtke Renfert.
► proizvod se nastavi rabiti unatoč vidljivim sigurnosnim nedostatcima ili oštećenjima.
► proizvod se izloži mehaničkim udarcima ili padne na pod.
- 4 -
3 Opis proizvoda
3.1 Sklopovi i funkcijski elementi
1 SYMPRO Uređaj za čišćenje proteza
2 Posuda za dezinfekciju (bijela), help:ex plaque f/p primjena u SYMPRO
3 Plastična posuda s poklopcem (siva), help:ex discolor f primjena izvan SYMRPO
4 Pinceta
5 Pridržni magnet
6 Pokazivač trajanja čišćenja
7 Intenzitet čišćenja
16
5
4
12
1
2
3
15
13 14
8 Izborna tipka intenziteta čišćenja
9 Tipke + / -, namještanje trajanja čišćenja
10 Tipka Start/Pauza
11 Tipka Stop
12 Mrežna sklopka
13 Mrežni priključak
14 Osigurač uređaja
15 Mrežni kabel
16 SYMPRO Mini posuda s adapterskim prstenom (opcionalan pribor)
8 7 6 10 11
9
3.2 Opseg isporuke
1 SYMPRO Uređaj za čišćenje proteza
1 Posuda za dezinfekciju (bijela), help:ex plaque f/p, primjena u SYMPRO
1 Plastična posuda s poklopcem (siva), help:ex discolor f, primjena izvan SYMRPO
1 Igle za čišćenje (kutija od 75 g)
1 Pinceta
1 Pridržni magnet
2 Mrežni kabel (izvedba ovisi o broju artikla uređaja)
1 Priručnik za uporabu
1 Upute za rad i higijensku pripremu
3.3 Pribor
6500 0450 Posuda za dezinfekciju (bijela), help:ex plaque f/p, primjena u SYMPRO
6500 0460 SYMPRO Komplet posuda za dezinfekciju
1850 0007 Plastična posuda s poklopcem (siva), help:ex discolor f, primjena izvan SYMRPO
6500 0400 SYMPRO Mini posuda
6500 0410 SYMPRO Komplet mini posuda
6500 0550 Igle za čišćenje 75 g
6700 0100 help:ex plaque f (tekuće sredstvo za čišćenje 4 x 1 L)
6700 0000 help:ex plaque p (praškasto sredstvo za čišćenje 20 paketića)
6700 0200 help:ex discolor f (tekuće sredstvo za čišćenje 1 L)
6600 0000 temp:ex sredstvo za uklanjanje privremenog cementa 250 ml
- 5 -
Sl. 1 hr
hr
4
Stavljanje u pogon
4.1 Raspakiravanje
⇒ Izvadite uređaj i pribor iz otpremne kutije.
⇒
Provjerite je li isporuka cjelovita (vidi pogl� 3�2)�
4.2 Postavljanje
⇒ Postavite uređaj na radnu površinu koja je otporna na kiseline i nije skliska, po potrebi uporabite priklad nu podlogu na ugodnoj radnoj visini�
-
⇒ Postavite priloženu pincetu i pridržne magnete u pridržna korita na stražnjoj strani uređaja (sl. 1).
Opasnost od ozljeda zbog pada!
Izvadite pridržne magnete iz pridržnog korita kada nosite uređaj.
4.3 Električni priključak
Uvjerite se u to da se informacije o naponu na označnoj pločici i mrežni napon podudaraju.
⇒ Odaberite mrežni kabel (15, sl. 1) s mrežnim utikačem prikladnim za vašu državu.
⇒ Utaknite mrežni kabel u mrežni priključak (13, sl. 1).
⇒ Utaknite mrežni utikač u zidnu električnu utičnicu.
⇒ Uključite uređaj mrežnom sklopkom (12, sl. 1).
4.4 Higijenska priprema
Napomena!
Prije prve uporabe sustava SYMPRO komponente valja higijenski pripremiti prema sljedećem opisu.
⇒ Napunite posudu za čišćenje (2, sl. 1) sa 75 g igala za čišćenje (odnosno jednim pakiranjem).
⇒ Napunite SYMPRO mini posudu (pribor) (16, sl. 1) sa ~ 5 g igala za čišćenje.
Prije rukovanja dezinfekcijskim sredstvom, čišćenim objektom ili komponentama sustava uređaja za čišćenje valja voditi računa o zaštiti ljudi u skladu s nacionalnim propisima iz prakse, laborato rijskim i higijenskim propisima.
- 6 -
D4
D5
D6
D1
D2
D3
Ručna dezinfekcija:
Postupak dezinfekcije – poklopac i brtva
Otvorite posudu za čišćenje. Demontirajte silikonsku brtvu poklopca� Oba objekta (poklopac i brtvu) temeljito isperite pod tekućom vodom. Obrišite čitav poklopac (vanjsku i unutarnju površinu i navoj) i silikonsku brtvu (vanjsku i unutarnju površinu) sredstvom za čišćenje i dezinfekciju (*).
(*) Uporabite brzu dezinfekciju prema popisu udruge VAH, npr. maramice Minuten Wipes, ALPRO, Njemačka
Punjenje posude za čišćenje dezinfekcijskom tekućinom
Skinite magnete s posude za čišćenje (nije potrebno prilikom prve uporabe). Napunite posudu za čišćenje (uključujući igle za čišćenje) tekućinom za dezinfekciju instrumenata za viso ka organska opterećenja (*). Za količinu punjenja vidi tablicu primjena�
(*) Uporabite tekućinu za dezinfekciju instrumenata prema popisu udruge VAH, npr. BIB forte eco, 4 %-tna, ALPRO,
Njemačka
Postupak dezinfekcije - igle i unutarnja površina posude za čišćenje
Dezinficiranu silikonsku brtvu umetnite natrag u poklopac, a u slučaju SYMPRO mini posude, u posudu. Zatvorite posudu za čišćenje i umetnite je u uređaj za čišćenje. Na upravljačkoj ploči namjestite vrijeme rada od min. 10 minuta visokog inten ziteta (*) i pokrenite postupak dezinfekcije�
(*) Ove vrijednosti vrijede za dezinfekcijske tekućine preporu čene u D2 i u tablici primjene.
Za druga sredstva ili za drukčiju koncentraciju potrebno je uporabiti drukčije postavke.
Zbrinjavanje dezinfekcijske tekućine
Nakon završetka programa izvadite posudu za čišćenje i otvo rite je�
Držite igle za čišćenje s pomoću magneta na donjoj strani posude za čišćenje, izlijte dezinfekcijsko sredstvo i zbrinite ga u skladu s proizvođačkim uputama.
- 7 -
Postupak dezinfekcije – vanjska površine posude za či -
šćenje i prsten za zvučnu izolaciju
Skinite magnete. Demontirajte silikonski prsten za zvučnu izolaciju / adapterski prsten s posude za čišćenje. Obrišite površinu posude za čišćenje (uključujući navoj i prsten za zvučnu izolaciju / adapterski prsten) komercijalno dostupnim sredstvom za čišćenje i dezinfekciju (*).
(*) Uporabite brzu dezinfekciju prema popisu udruge VAH, npr. maramice Minuten Wipes, ALPRO, Njemačka
Postupak dezinfekcije – pinceta / plastična posuda s po klopcem (siva), help:ex discolor f
Nakon uporabe stavite pincetu / sivu posudu u kupelj za in strumente s komercijalno dostupnom tekućinom za dezinfekci ju instrumenata za visoka organska opterećenja (*) i pustite da djeluje u skladu s proizvođačkim uputama.
(*) Uporabite tekućinu za dezinfekciju instrumenata prema popisu udruge VAH, npr. BIB forte eco, 4 %-tna, ALPRO,
Njemačka hr
D7
D8
Ručna dezinfekcija:
Sljedeći postupak dezinfekcije / skladištenje
Posuda za čišćenje i igle za čišćenje ponovno su spremni za uporabu. Ako ih nećete odmah uporabiti, igle za čišćenje valja držati s pomoću magneta na donjoj strani posude za čišćenje.
Zatim ostavite posudu za čišćenje okrenutu obrnuto na poklo pac kako bi se osušila. Kao podlogu preporučujemo celuloznu maramicu�
Strojna dezinfekcija:
Strojna termička dezinfekcija posude za čišćenje (uključu jući poklopac BEZ igala):
Posudu za čišćenje, poklopac, silikonske brtve, prsten za zvučnu izolaciju / adapterski prsten i pincetu moguće je ter mički čistiti i dezinficirati u ovjerenom uređaju za čišćenje i dezinfekciju u skladu s „Higijenskim zahtjevima kod pripreme medicinskih proizvoda“ (*)� U tu svrhu sve navedene dijelove valja staviti demontirane u uređaj za čišćenje i dezinfekciju.
Lake dijelove valja staviti na odgovarajuće mjesto
(npr. u košaru za instrumente). Igle za čišćenje dopušteno je dezinficirati samo ručno! U vezi s tim pogledajte točke D3 do D5 i stavite igle za čišćenje u prikladan spremnik (npr. posudu za čišćenje, zamjenski artikl) samo radi postupka čišćenja. Na kraju radi duljeg skladištenja pogledajte točku D7.
(*) Preporuka Povjerenstva za bolničku higijenu i sprječavanje zaraza (KRINKO) u Robert Koch Institutu (RKI) i Saveznog instituta za lijekove i medicinske proizvode (BfArM) hr
4.5 Tablica primjena
(Za detaljan opis vidi pogl� 5�)
Punjenje
Količina igala za čišćenje
Količina punjenja min.
Količina punjenja maks.
Broj objekata maks.
65000450 SYMPRO posuda za dezinfekciju
(2, sl. 1)
75 g (1 pak�)
~ 200 ml (oznaka „MIN“)
Ne prekoračujte oznaku „MAX“
2 totalne proteze ili 1 drugo zbrinjavanje
65000410 SYMPRO komplet mini posuda
(16, sl. 1)
~ 5 g
10 ml
Napunite posudu maks. do 50 %
4 krunice ili most sa do 4 nadomjeska
- 8 -
4.6 Parametri primjene sredstava za čišćenje
Onečišćenja / tekućine za čišćenje
SYMPRO posuda za dezinfekciju
SYMPRO komplet mini posuda
Preporučeno vrijeme primjene
(ovisno o stup nju onečišćenja)
Intenzitet
Postupak dezinfekcije
Ove vrijednosti vrijede za navedene dezinfekcijske tekućine. Za druga sred traciju potrebno je uporabiti drukčije postavke.
elementima. (Preporu -
stva ili za drukčiju koncen
Čišćeni objekti s fili granskim područjima i osjetljivim funkcijskim čuje se pokrivanje vrlo osjetljivih područja.)
-
-
Bakterije i virusi
Bakterije i virusi
Tvrdokorne naslage kao što su plak, zubni kamenac, mrlje (od čaja, kave, crnog vina itd�) i dentalno ljepilo
Tvrdokorne naslage nikotina/smole i mrlje
(*) Sporicidin (SAD)
Metricide OPA plus
(SAD)
BIB forte eco 4 %
(EU)
visoki intenzitet 10 min�
(*) Cavi Wipes (SAD)
Minuten Wipes (EU) help:ex plaque f ** help:ex plaque p ** help:ex discolor f nije dostupno
Rabite dezinfekciju brisanjem prema proizvođačkim uputama
niski intenzitet nije dostupno
10 - 15 min�
Preporučuje se provjera nakon cca 5 min�
Uložite u plastičnu posudu s poklopcem (sivim), help:ex discolor f
10 - 15 min�
Preporučuje se provjera nakon cca 5 min�
Čišćeni objekti s dije lovima od plemenitog metala i ortodontska liječenja. (Preporučuje se pokrivanje vrlo osjetljivih područja)
Tvrdokorne naslage kao što su plak, zubni kamenac, mrlje (od čaja, kave, crnog vina itd�) i dentalno ljepilo
Tvrdokorne naslage nikotina/smole i mrlje help:ex plaque f ** help:ex plaque p ** help:ex discolor f
srednji intenzitet nije dostupno
10 - 12 min�
Preporučuje se provjera nakon cca 5 min�
Uložite u plastičnu posudu s poklopcem (sivim), help:ex discolor f
10 - 15 min�
Preporučuje se provjera nakon cca 5 min�
Čišćeni objekti od
NEM-a, totalne proteze, lijevani modeli i folije.
(Preporučuje se pokri vanje vrlo osjetljivih područja)
-
Privremeno cementirane restauracije
Tvrdokorne naslage kao što su plak, zubni kamenac, mrlje (od čaja, kave, crnog vina itd�) i dentalno ljepilo
Tvrdokorne naslage nikotina/smole i mrlje
Dentalni privremeni cementi na bazi cinkovog oksida (s eugenolom / bez njega) help:ex plaque f ** help:ex plaque p ** help:ex discolor f temp:ex
visoki intenzitet nije dostupno
Uložite u plastičnu posudu s poklopcem (sivim), help:ex discolor f
10 - 15 min�
Preporučuje se provjera nakon cca 5 min�
visoki intenzitet
10 - 30 min�
Preporučuje se provjera nakon cca 5 min�
5 - 10 min� ovisno o stupnju onečišćenja
(*) Uporabite tekućinu za dezinfekciju instrumenata prema popisu udruge VAH, npr. BIB forte eco, 4 %-tna, ALPRO,
Njemačka Preporuka: Sporidicin, Contec ili Metricide OPA plus, Metrex
(**) help:ex plaque f – tekućina za čišćenje spremna za uporabu help:ex plaque p – prašak za čišćenje i neutralizator hr
- 9 -
hr
5
Rukovanje
5.1 Prethodna obrada čišćenog objekta
Prije čišćenja provjerite postoje li nestabilna ili oštećena područja na čišćenom objektu.
Kemijsko i mehaničko opterećenje tijekom čišćenja moglo bi utjecati na njih.
Filigranska područja i osjetljivi funkcijski elementi (npr. tanki rubovi krunica, pocinčani dijelovi, tarne površine vanjskih izvlačivih elemenata, ortodontski elementi itd.) mogu se oštetiti. Njih je u pravilu potrebno pokriti prikladnim voskom/silikonom.
Nakon čišćenja visokopolirana područja mogu biti neznatno matirana. U tim slučajevima preporu čuje se dodatno poliranje.
Po potrebi pokrijte visokopolirana područja prikladnim voskom/silikonom.
Ako postoje ostatci dentalnog ljepila na čišćenim objektima, njih je svakako potrebno ukloniti suhom krpom za čišćenje prije postupka čišćenje.
5.2 Punjenje posude za čišćenje
Za primjenu u SYMPRO uređaju za čišćenje proteza:
⇒ Za postupak čišćenja odaberite prikladnu posudu i sredstvo za čišćenje (vidi tablicu 4.5 i 4.6).
⇒ Napunite posudu za čišćenje:
iglama za čišćenje
čišćenim objektima
sredstvom za čišćenje (pogledajte napomene o primjeni u uputama za uporabu i sigurnosno-tehničkim listovima za help:ex)
⇒ Potpuno zatvorite posudu (provjerite ispravnu učvršćenost poklopca/brtve) i stavite je u uređaj.
Uređaj nikada ne rabite s otvorenom posudom za čišćenje!
Tekućinu za čišćenje uporabite samo jedanput!
Uneseni čišćeni objekt može uzrokovati bakterijsko onečišćenje tekućine za čišćenje. Zbog toga valja uporabiti novu tekućinu za čišćenje za svaki postupak čišćenja.
5.3 Biranje trajanja i intenziteta čišćenja
⇒ Namjestite trajanje čišćenja tipkama +/- (9, sl. 2) (raspon namje
štanja od 0 do 30 minuta)�
-
⇒ Odaberite/namjestite intenzitet izbornom tipkom (8, sl. 2).
10 11
Za preporučeni intenzitet i trajanje čišćenja pogledajte tablicu u pogl. 4.6.
Trajanje čišćenja u uređaju ovisi o čišćenom objektu, namje -
štenom intenzitetu čišćenja te vrsti i stupnju onečišćenja.
Međukontrole se preporučuju naročito kod osjetljivih čišćenih objekata i u slučaju nedovoljnog iskustva pri rukovanju uređa jem.
8
9
Sl. 2
Kod vrlo tvrdokornih onečišćenja dulje vrijeme rada (+ maks. 10 minuta) i kratko ručno dodatno čišćenje tvrdom zubnom četkicom pod tekućom vodom može poboljšati rezultat čišćenja.
Posudu za čišćenje nikada ne otvarajte u uređaju!
- 10 -
3
5.4 Pokretanje, prekidanje, završavanje čišćenja
⇒ Pokrenite postupak čišćenja tipkom Start/Pauza (10, sl. 2).
♦ Tijekom čišćenja će se na zaslonu prikazivati preostalo trajanje čišćenja.
♦ Nakon isteka trajanja čišćenja uređaj će se automatski zaustaviti.
• Postupak čišćenja moguće je u svakom trenutku prekinuti i ponovno nastaviti tipkom Start/Pauza.
• Ako se postupak čišćenja prekine, tijekom prekida moguće je promijeniti preostalo trajanje čišćenja.
• Intenzitet je moguće promijeniti u svakom trenutku tijekom čišćenja.
• Postupak čišćenja moguće je u svakom trenutku završiti prije isteka trajanja čišćenja tipkom
Stop (11, sl� 2)�
♦ Nakon završetka trajanja čišćenja na zaslonu se prikazuje „00“.
⇒ Završite postupak čišćenja pritiskom tipke Stop (11, sl. 2).
♦ Na zaslonu se prikazuje prethodno namješteno trajanje čišćenja.
Radi povećanja učinka čišćenja svakih 30 sekunda mijenja se smjer vrtnje.
5.5 Vađenje čišćenog objekta
Nakon postupka čišćenja:
⇒ Izvadite posudu za čišćenje i navrnite je iznad umivaonika.
Posudu za čišćenje nikada ne otvarajte u uređaju!
⇒ Pozicionirajte pridržne magnete na vanjsku stjenku posude za čišćenje tako da se igle za čišćenje gomilaju na unutarnjoj stjen ci posude za čišćenje.
⇒ Objekt je sada moguće lako izvaditi pincetom.
Prije nego što očišćen objekt predate pacijentu, pozorno ga ispirite najmanje 5 sekunda vodom i dezinficirajte ga u skladu sa smjernicama nacionalnih higijenskih propisa.
Prije predaje pacijentu ili uporabe pozorno provjerite postoje li eventualne sljubljene igle za čišćenje na objektu.
Sl. 3
Tekućinu za čišćenje uporabite samo jedanput!
Uneseni čišćeni objekt može uzrokovati bakterijsko onečišćenje tekućine za čišćenje. Zbog toga valja uporabiti novu tekućinu za čišćenje za svaki postupak čišćenja.
5.6 Opcionalno intenzivno čišćenje s help:ex discolor f
Ako nakon postupka čišćenja s pomoću help:ex plaque (f ili p) i dalje postoje tvrdokorni ostatci, npr. naslage nikotina/smole, preporučuje se dodatno čišćenje specijalnim sredstvom za čišćenje help:ex discolor f. U tu svrhu čišćeni objekt potrebno je u plastičnoj posudi s poklopcem (sivim), help:ex discolor f , (sl� 4) potpuno pokriti sredstvom help:ex discolor f �
Nakon cca 5 – 10 minuta djelovanja (bez uporabe igala i uređaja za čišćenje!) čišćeni objekt valja izvaditi plastičnom pincetom. Eventualne preostale naslage uklonite četkanjem četkicom za zube ili proteze pod toplom tekućom vodom.
Sl. 4
Prije nego što očišćen objekt predate pacijentu, pozorno ga ispirite najmanje 5 sekunda vodom i dezinficirajte ga u skladu sa smjernicama nacionalnih higijenskih propisa.
Tekućinu za čišćenje uporabite samo jedanput!
Uneseni čišćeni objekt može uzrokovati bakterijsko onečišćenje tekućine za čišćenje. Zbog toga valja uporabiti novu tekućinu za čišćenje za svaki postupak čišćenja. hr
- 11 -
hr
5.7 Zbrinjavanje tekućine za čišćenje
Nakon čišćenja u SYMPRO uređaju za čišćenje proteza, prethodno držite igle za čišćenje s pomoću magneta na donjoj strani posude za čišćenje (sl. 5) i iskorištenu tekućinu za čišćenje oprezno izlijte u sabirni kanistar (sl. 6). Za to se preporučuje npr. prazan spremnik za help:ex 1000 ml od polipropilena (PP).
Igle za čišćenje drže magneti u posudi za čišćenje.
Sl. 5 Sl. 6
Zbrinite u skladu s nacionalnim propisima o zbrinjavanju�
Dodatne napomene pogledajte u priručniku za uporabu i sigurnosno-tehničkom listu tekućina za čišćenje.
Budući da su tekućine za čišćenje korozivne, svakako valja nositi osobnu zaštitnu opremu!
Ostatke tekućina za čišćenje na radnim površinama odmah uklonite vlažnom krpom i osušite su hom krpom.
6 Čišćenje /
O
državanje
U unutrašnjosti uređaja ne postoje dijelovi koji zahtijevaju održavanje.
Nije dopušteno otvaranje uređaja zbog razloga koji nisu opisani u nastavku.
Za propisno čišćenje i dezinfekciju svih komponenata sustava (uređaja za čišćenje, posude za či -
šćenje s poklopcem i brtvama, prstena za zvučnu izolaciju, adapterskog prstena, igala za čišćenje, sive posude za čišćenje i pincete) nakon svakog postupka čišćenja te za pridržavanje nacionalnih higijenskih propisa odgovoran je vlasnik i korisnik.
6.1 Ispiranje posude za čišćenje, poklopca s brtvama i igala za čišćenje
Napunite SYMPRO posudu za čišćenje do oznake „MAX“ čistom vodom, zatvo rite poklopac i s više intenzivnih okretanja temeljito isperite unutrašnjost posude za čišćenje. Kod uporabe SYMPRO mini posude napunite posudu do ruba pod tekućom vodom.
Igle za čišćenje fiksirajte s pomoću magneta na donjoj strani posude za čišćenje i izlijte vodu. Ovaj postupak valja ponoviti najmanje 3 x sa svježom vodom.
Nakon toga isperite poklopac i brtvu pod tekućom vodom. Vizualno provjerite jesu li vidljiva onečišćenja uklonjena.
Sl. 7
6.2 Dezinfekcija
Za ručnu i strojnu pripremu komponenata sustava vidi napomene u pogl. „4.4 Higijenska priprema“
• Ručna: D1 - D7
• Strojna (u uređaju za termičku dezinfekciju): D8
Sljedeće komponente sustava termostabilne su do 121 °C:
Uređaj je konstruiran za uporabu u nesterilnom području.
• Posuda za čišćenje (bijela) s poklopcem
• Brtva i prsten za zvučnu izolaciju
• Igle za čišćenje
(*) Preporuka:
Njemačka: na popisu udruge VAH/DGHM, npr. Minuten Wipes, ALPRO Medical GmbH
SAD: CaviWipes, Metrex
- 12 -
6.3 Čišćenje kućišta i magneta
Uređaj nikada ne čistite pod tekućom vodom i ne uranjajte ga u vodu.
Uređaj ne čistite parom.
NE rabite sredstva za čišćenje na bazi otapala (npr. aceton), agresivna ili abrazivna sredstva.
Kućište uređaja i magnet očistite vlažnom krpom.
Žlijeb za kapanje (sl. 8) brišite najmanje svaki dan.
Sl. 8
6.4 Skladištenje
Ako sljedeći postupak čišćenja neće uslijediti odmah nakon higi jenske pripreme, igle za čišćenje valja držati s pomoću magneta na donjoj strani posude za čišćenje. Zatim ostavite posudu za čišćenje okrenutu obrnuto na poklopac kako bi se osušila.
Kao podlogu preporučujemo celuloznu maramicu.
Nakon dulje stanke u primjeni (npr� odmora) prije ponovne uporabe preporučuje se higijenska priprema komponenata sustava
Sl. 9
6.5 Dopunjivanje igala za čišćenje
Prilikom čišćenja igala i vađenja proteze iz posude za čišćenje moguć je gubitak igala za čišćenje. Time se smanjuje učinak čišćenja, zbog čega se preporučuje redovita provjera količine igala.
Kako bi se zadržala predviđena količina od 75 g igala za čišćenje, stavite suhu posudu za čišćenje sa suhim iglama na vagu i po potrebi dopunite novim iglama do 145 g (bruto mase)�
6.6 Zamjena igala za čišćenje
Igle za čišćenje trebalo bi zamijeniti ako se smanji učinak čišće nja i poliranja�
U tu svrhu:
⇒ Primite pridržni magnet na donjoj strani posude za čišćenje i oprezno izlijte tekućinu za čišćenje. Za zbrinjavanje pogledajte
napomene u pogl. „5.7 Zbrinjavanje tekućine za čišćenje“).
⇒ Vodom isperite posudu za čišćenje i igle koje valja zbrinuti
(vidi pogl. 6.1) i dezinficirajte ih (vidi pogl. 4.4).
⇒ Maknite pridržne magnete i istresite igle za čišćenje.
⇒ Očišćene i dezinficirane igle za čišćenje predajte na reciklira nje�
-
⇒ Isperite posudu za čišćenje.
⇒ Stavite nove igle za čišćenje.
Za uporabu SYMPRO mini posude potrebno je dozirati ~ 5 g igala iznad punjenja jedne četvrtine brtve posude.
Sl. 10 hr
Sl. 11
- 13 -
hr
6.7 Posude za čišćenje
SYMPRO posuda za čišćenje, poklopci sa silikonskim brtvama, adapterski prsten, prsten za zvuč nu izolaciju i siva posuda za čišćenje termootporni su do 121 °C.
Posude za čišćenje, poklopac, brtva i igle za čišćenje podliježu trošenju. Zbog toga prije uporabe provjerite istrošenost tih dijelova. Kako bi se zajamčio siguran postupak pripreme, posudu, poklo pac i brtvu valja zamijeniti ako postoje vidljivi tragovi trošenja (npr. u slučaju jakih mrlja, propu -
štanja, ogrebotina i perforacije iglama za čišćenje).
6.8 Zamjena osigurača
Prije zamjene osigurača izvucite mrežni utikač.
Nikada ne rabite osigurače s većim vrijednostima.
Osigurač se nalazi pored priključka za mrežni kabel (14, sl. 1).
⇒ Izvucite mrežni utikač.
⇒ Deblokirajte držač osigurača na obje strane i izvucite ga.
⇒ Izvadite neispravan osigurač i umetnite novi.
⇒ Ponovno potpuno uvucite držač osigurača dok se ne uglavi na obje strane.
6.9 Rezervni dijelovi
Potrošni i rezervni dijelovi navedeni su na popisu rezervnih dijelova na internetu, na adresi www.renfert.com/p918 �
Ondje unesite sljedeći broj artikla: 67001000.
Dijelovi isključeni od jamstvenih usluga (potrošni dijelovi) označeni su na popisu rezervnih dijelova�
Serijski broj, datum proizvodnje i verzija uređaja navedeni su na označnoj pločici na dnu uređaja.
7
Otklanjanje neispravnosti
Pogreška Uzrok
Ništa se ne prikazuje.
• Uređaj nije priključen.
Rješenje
• Provjerite ispravnu učvršćenost mrežnog kabela u mrež noj i električnoj utičnici.
• Uređaj nije uključen.
• Uključite uređaj na mrežnoj sklopki (12, sl. 1).
• Nema napona na utičnici.
• Osigurač uređaja je neispravan.
Nije moguće promije niti trajanje čišćenja.
Trajanje čišćenja se ne sprema.
Učinak čišćenja nije dovoljan.
• Uređaj još čisti.
•
•
Trajanje čišćenja uneseno je tijekom prekinutog postupka čišćenja.
Prekratko trajanje čišćenja.
• Aktivne tvari u tekućini za čišćenje su istrošene�
Igle za čišćenje su korodirane.
• Broj igala za čišćenje je premalen.
• Igle za čišćenje su istrošene.
• Rabi se pogrešna tekućina za čišćenje.
• Igle za čišćenje nisu dovoljno isprane.
• Igle za čišćenje su pogrešno umetnute.
• Igle za čišćenje rabe se predugo.
• Provjerite utičnicu, npr. s pomoću drugog uređaja.
•
Zamijenite osigurač (vidi pogl. 6.8). Ako osigurač ponov
no pregori, predajte uređaj na popravak.
• Prekinite postupak čišćenja tipkom Start/Pauza ili ga za vršite tipkom Stop, a zatim promijenite trajanje čišćenja.
• Završite postupak čišćenja tipkom Stop, a zatim unesite novo trajanje čišćenja.
• Uporabite novu tekućinu za čišćenje nakon svake pri mjene�
•
Dopunite igle za čišćenje (vidi pogl. 6.5).
•
Zamijenite igle za čišćenje (vidi pogl. 6.6).
• Vidi pogl� 4�5, Tablica primjena�
• Za ispiranje i skladištenje vidi pogl� 6�1�
• Uklanjanje korozije: čistite igle sa 200 ml sredstva help:ex plaque (f ili p) bez objekta 5 minuta pri visokom intenzitetu
• Igle su potrošni materijal. Ako igle nije moguće obnoviti
ili ako učinak čišćenja oslabi, vidi pogl. 6.6.
- 14 -
8 Tehnički podatci
Nazivni napon
Dopušten nazivni napon:
Frekvencija mreže:
Primljena snaga:
Način rada:
Ulazni mrežni osigurač:
Intenzitet čišćenja:
Razina buke:
Dimenzije (širina x visina x dubina):
Masa (bez posude za čišćenje) cca:
230 V
100 - 240 V
50/60 Hz
90 VA
Nije predviđen za trajnu uporabu!
Nakon maksimalno 30 minuta rada napravite stanku od najmanje 15 minuta�
T 1,6 AL / 250 V niski / srednji / visoki
< 70 dB(A)
150 x 240 x 280 mm
[5.9 x 9.5 x 11.0 inch]
3 kg [6�6 lbs]
9 Garancija
Pri ispravnoj uporabi tvrtka Renfert za sve dijelove uređaja daje vam garanciju od 3 godine �
Pretpostavka iskorištenja garancije je postojanje originalnog kupoprodajnog računa ovlaštenog distribute ra�
Od jamstvenih usluga isključeni su dijelovi koji su izloženi prirodnom trošenju (habajući dijelovi) i potrošni dijelovi. Ti dijelovi označeni su na popisu rezervnih dijelova.
Garancija prestaje vrijediti u slučaju neispravne uporabe, nepridržavanja propisa o rukovanju, čišćenju, održavanju i priključivanje, neovlaštenih popravaka ili popravaka koje ne obavi ovlašteni distributer, upo rabe rezervnih dijelova drugih proizvođača i u slučaju neobičnih ili prema propisima o uporabi nedopušte nih utjecaja�
Garancijske usluge ne utječu na produljenje garancije.
Puna funkcionalnost može se zajamčiti samo uporabom svih komponenata sustava RENFERT
(uređaja, igala, posuda i tekućine za čišćenje).
10
Napomene za zbrinjavanje
10.1 Zbrinjavanje uređaja
Zbrinjavanje uređaja mora obaviti specijalizirano poduzeće. To poduzeće valja obavijestiti o štetnim ostat cima u uređaju.
Opasnost od prignječenja!
Uređaj sadržava jake magnete! Prilikom demontaže nosite zaštitne rukavice.
Opasnost od loma!
Magneti su krhki. Prilikom demontaže nosite zaštitne naočale.
10.1.1 Napomena za zbrinjavanje za države EU-a
Radi održavanja i zaštite okoliša, sprječavanja onečišćenja okoliša i poboljšanja ponovne iskoristivosti sirovina (recikliranja) Europska komisija izdala je direktivu prema kojoj proizvođač mora preuzeti natrag električne i elektroničke uređaje kako bi ih se podvrgnulo propisnom zbrinjavanju ili recikliranju.
Uređaje označene ovim simbolom unutar Europske unije stoga nije dopušteno zbrinjavati na ne razvrstanim sabiralištima otpada.
Molimo informirajte se kod lokalnih službenih tijela o propisnom zbrinjavanju.
hr
Zadržavamo pravo na izmjene
- 15 -
hr
- 16 -
Sisukord
1 Sissejuhatus
2 Ohutus
2.3 Keskkonnatingimused ohutuks töörežiimiks
2�4 Keskkonnatingimused ladustamiseks ja transportimiseks
2�6 Märkused elektromagnetilise ühilduvuse kohta (EMÜ)
3 Tootekirjeldus
3�1 Koostud ja funktsioonielemendid
4 Kasutuselevõtt
4�4 Hügieeniline ettevalmistus
4�6 Puhastusvahendi kasutusalased parameetrid
5 Kasutamine
5�1 Puhastatava objekti eeltöötlemine
5�3 Puhastusaja ja intensiivsuse valimine
5�4 Puhastuse käivitamine, katkestamine, lõpetamine
5�5 Puhastatava objekti eemaldamine
5�6 Valikuline intensiivpuhastus koos vahendiga help:ex discolor f
5�7 Puhastusvedeliku käitlemine
6 Puhastus / Hooldus
6�1 Puhastustopsi, kaane, sh tihendite ja puhastusnõelte loputamine
���������������������������������������������������������������������������������������������������
6�3 Korpuse ja magnetite puhastamine
7 Tõrgete kõrvaldamine
8 Tehnilised andmed
9 Garantii
10 Jäätmete kõrvaldamise juhised
10�1�1 Jäätmete kõrvaldamise juhised ELi riikidele
et
- 1 -
et
1 Sissejuhatus
Meil on hea meel, et olete otsustanud osta hambaproteeside puhastusseadme SYMPRO�
Seadet kasutatakse eranditult eemaldatavate hambaproteeside, ortodontiliste seadmete ja lahaste professionaalseks puhastamiseks�
See seade seab uue standardi nii funktsionaalsuse, jõudluse kui ka ergonoomika osas�
Pika ja probleemivaba töö tagamiseks lugege hoolikalt läbi järgmine kasutusjuhend ning järgige selles sisalduvat ohutus- ja hügieeniteavet.
1.1 Kasutatavad sümbolid
Sellest juhendist ja seadme pealt leiate sümbolid, millel on järgmine tähendus:
Oht
Esineb vahetu vigastusoht. Järgige saatedokumente!
Elektripinge
Esineb elektripingest tulenev oht.
Tähelepanu!
Juhiste eiramisel esineb seadme ja puhastatava objekti kahjustamise oht.
Märkus
Annab kasutamiseks kasuliku, käsitsemist lihtsustava märkuse.
Järgige kasutusjuhendit!
Kasutusjuhendi leiate ka elektroonilisel kujul meie veebilehelt www.renfert.com/p915. Sisestage seal järgmine tooteartikli number: 67001000.
Järgige sisselülituse kestust.
Pärast kuni 30 minuti pikkuse töö järel tuleb teha vähemalt 15 minuti pikkune paus.
Transpordi- ja säilitamistemperatuuri jaoks lubatud õhuniiskuse vahemikku vt peatükist 2.4.
Tootele kehtivad ELi eeskirjad on täidetud
Seadme suhtes kehtib EL-i direktiiv 2002/96/EÜ (elektroonikaromude direktiiv).
Tootja
Tootmiskuupäev
Meditsiiniseade
Kasutamiseks ainult spetsialistidele.
► Loend, pöörake erilist tähelepanu
• Loend
-alamüksuste loend
⇒ Toimimisjuhis / vajalik toiming / sisend / toimingute järjekord:
Teil palutakse teha määratud toiming etteantud järjekorras�
♦ Toimingu tulemus / seadme reaktsioon / programmi reaktsioon:
Seade või programm reageerib teie toimingule või kuna tekkis kindel tulemus�
Muid sümboleid selgitatakse nende kasutamisel�
1.2 EÜ vastavus
Ettevõte Renfert GmbH kinnitab, et toode:
SYMPRO
Tooteartikli numbrid: 6700 1000, 6700 2000 vastavad järgmistele Euroopa eeskirjadele: määrus (EL) 2017/745
- 2 -
2 Ohutus
Meditsiiniseadmega seotud kaebuste või intsidentide korral palume teavitada kohe Renferti. Renfert kontrollib juhtumit ning teavitab rasketest juhtumitest asjaomaste liikmesriikide ametkondi.
2.1 Otstarbekohane kasutamine
Seadet kasutatakse eranditult eemaldatavate hambaproteeside, ortodontiliste seadmete ja lahaste professionaalseks puhastamiseks�
Seadet tuleb kasutada ainult mittesteriilses piirkonnas�
2.2 Otstarbekohatu kasutamine
Sellel tootel tohib kasutada ainult ettevõtte Renfert GmbH tarnitud ja heaks kiidetud lisatarvikuid ja varuosi� Muude lisatarvikute või varuosade kasutamine võib mõjutada seadme ohutust, põhjustada raskeid vigastusi, viia keskkonnakahjustusteni või kahjustada toodet� Eelkõige võib kasutada ainult Renfert GmbH puhastusvahendeid� Muude puhastusvahendite kasutamisel ei ole puhastamise õnnestumine tagatud ja seadme osad võivad saada kahjustada�
2.3 Keskkonnatingimused ohutuks töörežiimiks
Seadet tohib käitada ainult:
• siseruumides,
• kuni 2000 m kõrgusel merepinnast,
• keskkonnatemperatuuril 5–40 ºC [41–104 ºF] *),
• maksimaalse suhtelise niiskuse 80 % korral 31 ºC [87,8 ºF] juures, lineaarselt langev kuni 50 % suhtelise niiskuseni 40 ºC [104 ºF] juures*),
• võrguvoolu korral, kui voolupinge kõikumised pole nimiväärtusest suuremad kui 10%,
• määrdumisastme 2 korral,
• ülepingekategooria II korral�
*) Alates 5 - 30 ºC [41 - 86 ºF] on seade kuni 80 % õhuniiskuse korral rakendatav� Temperatuuride 31 - 40 ºC
[87,8 - 104 ºF] korral peab õhuniiskus proportsionaalselt langema, et tagada kasutusvalmidus (nt 35 ºC [95 ºF]
= 65 % õhuniiskusega, 40 ºC [104 ºF] = 50 % õhuniiskusega)� Kui temperatuurid ületavad 40 ºC [104 ºF], ei tohi seadet käitada�
2.4 Keskkonnatingimused ladustamiseks ja transportimiseks
Ladustamisel ja transportimisel tuleb pidada kinni järgmistest keskkonnatingimustest:
• Keskkonnatemperatuur -20 – +60 ºC [-4 – +140 ºF],
• maksimaalne suhteline niiskus 80 %�
2.5 Ohutus- ja hoiatusjuhised
2.5.1 Üldised märkused
► Kui seadet ei käitata vastavalt etteantud kasutusjuhendile, pole ettenähtud kaitse ka enam tagatud.
► Mõeldud ainult siseruumides kasutamiseks. See seade on mõeldud ainult kuivalt kasutamiseks ja seda ei tohi kasutada ega hoida vabas õhus ega märgades tingimustes.
► Seadme tohib võtta kasutusele üksnes riigispetsiifilise pistiksüsteemiga toitekaabliga. Vajaliku
ümberehitusega tohib tegeleda ainult elektrotehniline erialapersonal.
► Seadme tohib võtta kasutusele ainult siis, kui andmesildi andmed on kooskõlas piirkondliku võrgupinge andmetega.
► Seadme tohib ühendada ainult pistikupessa, mis on ühendatud kaitsejuhi süsteemiga.
► Toitepistik peab olema kergelt ligipääsetav.
► Enne elektriliste osade kallal töötamist tuleb seade vooluvõrgust eemaldada.
► Seadme lahutamiseks toitevõrgust eemaldage toitepistik.
► Eemaldatavaid toitekaableid ei tohi asendada ebapiisavate tehniliste näitajatega toitekaablitega.
Kasutada tohib ainult Renferti originaalvaruosi.
► Kontrollida ühendusjuhtmeid (nt nagu toitekaabel), voolikuid ja korpust (nt juhtpaneeli) regulaarselt kahjustuste (nt murdekohad, rebendid, poorid) või vananemise suhtes.
Kahjustunud ühendusjuhtmete, voolikute või korpuse osadega või muude defektidega seadmete kasutamine on keelatud!
et
- 3 -
et
► Kõrvaldada kahjustunud seade viivitamata kasutusest. Tõmmata võrgupistikust ja kaitsta uuesti sisselülitamise eest. Saata seade remonti!
► Käitada seadet ainult järelevalve all.
► Vigastusoht!
Heakskiitmata lisatarvikute kasutamisel esineb vigastusoht.
Kasutada ainult Renferti originaalseid lisatarvikuid.
► Järgida riiklikke õnnetuste ennetamise eeskirju!
► Käitaja vastutab selle eest, et töörežiimil peetakse kinni riiklikest eeskirjadest ning et neid järgi takse seoses elektriseadmete korduva ohutuskontrolliga. Saksamaal on nendeks eeskirjadeks
DGUV eeskiri 3 koos VDE 0701-0702.
► Teavet REACHi ja SVHC kohta leiate meie veebilehelt www.renfert.com toe menüüst.
2.5.2 Spetsiifilised märkused
► Puhastusnõelad sisaldavad väikestes kogustes niklit (vt toote andmelehte).
► Pärast puhastamist loputage objekti jooksva vee all ja desinfitseerige.
► Pärast puhastamist kontrollige objekti, eemaldage kõik kleepunud puhastusnõelad.
► Puhastusvedelikud võivad kokkupuutel või aurude intensiivsel sissehingamisel põhjustada ärritust. Kasutage sobivaid isikukaitsevahendeid (kindad, kaitseprillid). Järgige ohutuskaardil olevaid andmeid.
► Ärge jätke täidetud puhastustopis seadmesse pikaks ajaks (nt üleöö).
► Kui puhastusvedelikud puutuvad kokku teiste esemete või laborimööbliga, võivad pinnad saada kahjustada või värvi muuta.
See kehtib eelkõige PVC-st, linoleumist, marmorist, looduskivist, tehiskivist, roostevabast tera sest ja puidust pindade kohta. Saastumise korral peske kohe rohke veega.
► Kui seadme puhastamisaeg pikeneb, võib puhastusvedelik soojeneda. Eemaldage puhastatav objekt ainult pintsettidega.
► Seade sisaldab tugevaid magneteid!
Südamestimulaatoriga inimesed peavad hoidma seadmest 50 cm kaugusele.
Andmekandjad, krediitkaardid ja kellad ei tohi olla tootele lähedal.
► Kinnitusmagnet (joon. 1, punkt 5) sisaldab pliid.
2.6 Märkused elektromagnetilise ühilduvuse kohta (EMÜ)
Märkused elektromagnetilise ühilduvuse kohta (EMÜ) leiate selle juhendi lõpus olevast eraldi lõigust�
2.7 Volitatud isikud
Seadet tohivad kasutada ja hooldada ainult selleks väljaõppinud isikud�
Remonditöid, mida pole selles kasutaja jaoks mõeldud teabes kirjeldatud, tohib teha ainult elektrialapersonal�
2.8 Lahtiütlemine
Renfert GmbH keeldub igasugustest kahju- ja garantiinõuetest järgmistel juhtudel:
► ebaõige käitlemine põhjustab puhastatavale objektile kahjustusi.
► toodet on kasutatud muul eesmärgil, kui on kasutusjuhendis nimetatud;
► toodet muudetakse mõnel viisil - välja arvatud kasutusjuhendis kirjeldatud muudatused;
► toodet ei remondi jaemüüja või sellel ei rakendata Renferti originaalvaruosi;
► toote kasutamist jätkatakse märgatavate ohutust puudutavate puuduste või kahjustuste korral;
► toode on saanud mehhaanilisi lööke või on kukkunud maha.
- 4 -
3 Tootekirjeldus
3.1 Koostud ja funktsioonielemendid
1 SYMPRO proteeside puhastusseade
2 Desinfitseeritav tops (valge), help:ex plaque f/p kasutamiseks SYMPRO seadmes
3 Kaanega plasttops (hall), help:ex discolor f kasutamiseks väljaspool SYMRPO seadet
4 Pintsetid
5 Kinnitusmagnet
6 Puhastusajanäidik
7 Puhastuse intensiivsus
16
5
4
12
1
2
3
15
13 14
8 Puhastuse intensiivsuse valikunupp
9 + / - nupud, puhastusaja seadistamiseks
10 Stardi- / pausinupp
11 Stoppnupp
12 Toitelüliti
13 Võrguühendus
14 Seadme kaitse
15 Toitekaabel
16 SYMPRO minitops koos adapterrõngaga
(valikulised lisatarvikud)
8 7 6 10 11
9
Joon. 1
3.2 Tarnekomplekt
1 SYMPRO proteeside puhastusseade
1 Desinfitseeritav tops (valge), help:ex plaque f/p, kasutamiseks SYMPRO seadmes
1 Kaanega plasttops (hall), help:ex discolor f, kasutamiseks väljaspool SYMRPO seadet
1 Puhastusnõelad (purk à 75 g)
1 Pintsetid
1 Kinnitusmagnet
2 Võrgujuhe (versioon sõltub seadme tooteartikli numbrist)
1 Kasutusjuhend
1 Juhised töörežiimiks ja hügieeniliseks ettevalmistuseks
3.3 Lisatarvikud
6500 0450 Desinfitseeritav tops (valge), help:ex plaque f/p, kasutamiseks SYMPRO seadmes
6500 0460 SYMPRO desinfitseeritavate topside komplekt
1850 0007 Kaanega plasttops (hall), help:ex discolor f, kasutamiseks väljaspool SYMRPO seadet
6500 0400 SYMPRO minitops
6500 0410 SYMPRO minitopside komplekt
6500 0550 Puhastusnõelad 75 g
6700 0100 help:ex plaque f (puhastusvahend – vedelik 4 x 1 L)
6700 0000 help:ex plaque p (puhastusvahend – pulber 20 pakikeses)
6700 0200 help:ex discolor f (puhastusvahend – vedelik 1 L)
6600 0000 temp:ex ajutise tsemendi eemaldaja 250 ml
- 5 et
et
4 Kasutuselevõtt
4.1 Lahtipakkimine
⇒ Võtta seade ja lisatarviku osad saatekarbist välja�
⇒
Kontrollida tarnekomplekti terviklikkuse suhtes (võrrelge peatükiga 3�2)�
4.2 Ülesseadmine
⇒ Asetage seade happe- ja libisemiskindlale tööpinnale, vajadusel kasutage sobivat alust, tagage mugav töökõrgus�
⇒ Asetage kaasa antud pintsetid ja kinnitusmagnetid seadme tagaküljel asuvatesse süvenditesse
(joon� 1)�
Mahakukkumisest tingitud vigastusoht!
Seadet kandes võtke magnet süvendist välja.
4.3 Elektriühendus
Veenduda, et andmesildil toodud pingeväärtused vastavad võrgupingele.
⇒ Valige teie riigis kasutamiseks sobiva võrgupistikuga võrgukaabel (15, joon� 1)�
⇒ Sisestage võrgukaabel võrguühendusse (13, joon� 1)�
⇒ Sisestage võrgupistik hoone elektriinstallatsiooni voolupessa�
⇒ Lülitage seade võrgulülitist (12, joon� 1) sisse�
4.4 Hügieeniline ettevalmistus
Pane tähele!
Enne SYMPRO-süsteemi esmakordset kasutamist tuleb komponendid järgmise kirjelduse järgi hügieeniliselt ette valmistada.
⇒ Täitke puhastustops (2, joon� 1) 75 g puhastusnõeltega (vastab ühele pakendile)�
⇒ Täitke SYMPRO minitops (lisatarvik) (16, joon� 1) ~ 5 g puhastusnõeltega�
Enne desinfitseerimisvahendi, puhastatava objekti või puhastusseadme süsteemi komponentide käsitsemist tuleb järgida riiklikele tavadele, laboratoorsetele ja hügieeninõuetele vastavaid isikukaitsereegleid.
- 6 -
D1
D2
D3
D4
D5
D6
Manuaalne desinfitseerimine:
Desinfitseerimisprotsess – kaas ja tihend
Avage puhastustops� Demonteerige kaane silikoontihend� Loputage mõlemad objektid (kaas ja tihend) põhjalikult jooksva vee all� Pühkige kogu kaas (välimine, sisemine pind ja keere) ning silikoontihend (välimine ja sisemine pind) desinfitseeri misvahendiga (*) puhtaks�
(*) VAHi loetletud kiirdesinfitseerimise vahendit, nt MinutenWipes, ALPRO, Saksamaa
Puhastustopsi täitmine desinfitseeriva vedelikuga
Eemaldage puhastustopsi magnetid (mitte järgida seda esmakordsel kasutamisel)� Suurte orgaaniliste koormuste (*) korral täitke puhastustops (sh puhastusnõelad) instrumentide desinfitseerimisvedelikuga. Täitekogust vt kasutustabelist.
(*) VAHi loetletud instrumentide desinfitseerimisvedeliku kasu tamine, nt� BIB forte eco, 4 %-line, ALPRO, Saksamaa
Desinfitseerimisprotsess - nõelad ja puhastustopsi sise pind
Sisestage desinfitseeritud silikoontihend kaane sisse tagasi või SYMPRO minitopsi puhul topsi sisse� Sulgege puhastustops ja sisestage puhastusseadmesse� Määrake juhtpaneelil kõrge intensiivsuse (*) korral töötamisajaks vähemalt 10 minutit ja alustage desinfitseerimisprotsessi.
(*) Need väärtused kehtivad D2-s ja kasutustabelis soovitatud desinfitseerimisvedelike suhtes.
Teiste vahendite või erineva kontsentratsiooniga ainete puhul võib-olla tarvis kasutada muid seadistusi�
Desinfitseerimisvahendi käitlemine
Pärast programmi lõppu võtta puhastustops ära ja avada�
Hoidke puhastusnõelu puhastustopsi alusküljel magnetite abil, valage desinfektsioonivahend välja ja utiliseerige vastavalt tootja andmetele�
- 7 -
Desinfitseerimisprotsess – puhastustopsi välispind ja mürakaitserõngas
Eemaldage magnetid� Eemaldage silikoonist mürakaitserõngas / adapterrõngas puhastustopsist� Pühkige puhastustopsi pealispind (k�a keere ja mürakaitserõngas / adapterrõngas) jaemüügipoodides müüdava desinfitseerimislapiga (*) puh taks�
(*) VAHi loetletud kiirdesinfitseerimise vahendit, nt MinutenWi pes, ALPRO, Saksamaa
Desinfitseerimisprotsess – pintsetid / plasttops koos kaa nega (hall), help:ex discolor f
Pärast kasutamist asetage pintsetid / hall tops jaemüügipoodides müüdava instrumentide desinfitseerimisvedelikuga inst rumentide jaoks mõeldud vanni kõrge orgaanilise koormuse jaoks (*) ja laske sellel toimida vastavalt tootja andmetele�
(*) VAHi loetletud instrumentide desinfitseerimisvedeliku kasu tamine, nt� BIB forte eco, 4 %-line, ALPRO, Saksamaa et
D7
Manuaalne desinfitseerimine:
Järgmine puhastusprotsess / säilitamine
Puhastustops ja puhastusnõelad on nüüd taas kasutusvalmis�
Kui sellele kohest kasutamist ei järgne, tuleb puhastusnõelu hoida puhastustopsi alusküljel magnetite abil� Seejärel laske puhastustopsil kaanele toetudes tagurpidi tilkuda� Siinkohal on soovitatav kasutada alusena tselluloosist lappi�
D8
Masinaga desinfitseerimine:
Puhastustopsi (sh kaas ILMA nõelteta) termiline desinfit seerimine masinas:
Puhastustopse, kaant, silikoontihendeid, mürakaitserõngast / adapterrõngast ja pintsette saab termiliselt puhastada ja desinfitseerida valideeritud puhastus- ja desinfitseerimisseadmes vastavalt "Meditsiinitoodete ümbertöötlemise hügieeninõuetele" (*)� Selleks tuleb kõik loetletud komponendid demonteerida ja panna pesumasinasse ja desinfitseerijasse.
Kergete osade puhul veenduge, et need oleksid
õigesti paigutatud (nt instrumendikorvis). Puhastusnõelu võib desinfitseerida ainult käsitsi! Pange tähele punkte D3–D5 ja hoidke desinfitseeritud puhastusnõelu ainult puhastusprotsessi jaoks sobivas konteineris (nt puhastustops, varutarvik).
Lõpuks jälgige pikema säilitamise jaoks punkti D7.
(*) Robert Kochi Instituudi (RKI) ja föderaalse ravimite ja meditsiiniseadmete instituudi (BfArM) haiglahügieeni ja nakkuste ennetamise komisjoni (KRINKO) soovitus et
4.5 Kasutustabel
(Üksikasjaliku kirjelduse leiate ptk 5�)
Täitmine
Puhastusnõelte kogus
Täitekogus min
Täitekogus max
Objektide max arv
65000450 SYMPRO desinfitseeritav tops
(2, joon. 1)
75 g (1 pakend)
~ 200 ml („MIN“-märgistus)
Ärge ületage „MAX“-märgistust
2 täisproteesi või 1 muu täidis
65000410 SYMPRO minitopside komplekt
(16, joon. 1)
~ 5 g
10 ml
Täitke tops kuni max 50 %
4 üksikkroonid või kuni 4-elemendiline sild
- 8 -
4.6 Puhastusvahendi kasutusalased parameetrid
Desinfitseerimisprotsess
Need väärtused kehtivad loetletud desinfitseeriva te vedelike kohta� Teiste vahendite või erineva kontsentratsiooniga ainete puhul võib-olla tarvis kasutada muid seadistusi�
Mustus / puhastusvedelikud
Bakterid ja viirused
Bakterid ja viirused
SYMPRO desinfitsee ritav tops
-
SYMPRO minitopside komplekt
Soovituslik kasutusaeg (sõltuvalt määrdumisastmest)
Intensiivsus
(*) Sporicidin (USA)
Metricide OPA plus
(USA)
BIB forte eco 4 %
(EU)
kõrge
intensiivsusaste
10 min
(*) Cavi Wipes (USA)
Minuten Wipes (EU) puudub
Kasutage sesinfitseerimislappe vastavalt tootja andmetele
Filigraansete piirkondade ja tundlike funktsionaalsete elementidega puhastatavad objektid.
(Eriti tundlikud alad on soovituslik katta.)
Objektide puhastamine väärismetallist komponentide ja ortodontiliste tarvikutega. (Eriti tundlikud alad on soovituslik katta.)
Raskesti eemaldatavad ladestused, nagu hambakatt, hambakivi, värvimuutused
(tee, kohv, punane vein jne) ja liimikreem
Raskesti eemaldatavad nikotiini / tõrva ladestused ja värvimuutused
Raskesti eemaldatavad ladestused, nagu hambakatt, hambakivi, värvimuutused
(tee, kohv, punane vein jne) ja liimikreem
Raskesti eemaldatavad nikotiini / tõrva ladestused ja värvimuutused help:ex plaque f ** help:ex plaque p ** help:ex discolor f help:ex plaque f ** help:ex plaque p ** help:ex discolor f
madal
intensiivsusaste puudub
Sisestada kaanega (hall) plasttopsi, help:ex discolor f
mõõdukas
intensiivsusaste puudub
Sisestada kaanega (hall) plasttopsi, help:ex discolor f
10 - 15 min
Soovituslik kontrollida pärast u
5 min
10 - 15 min
Soovituslik kontrollida pärast u
5 min
10 - 12 min
Soovituslik kontrollida pärast u
5 min
10 - 15 min
Soovituslik kontrollida pärast u
5 min
Mitteväärismetallist objektide, täisproteeside, valuvormide ja lahaste puhastamine. (Eriti tundlikud alad on soovituslik katta.)
Ajutiselt tsementeeritud hambataastustööd
Raskesti eemaldatavad ladestused, nagu hambakatt, hambakivi, värvimuutused
(tee, kohv, punane vein jne) ja liimikreem
Raskesti eemaldatavad nikotiini / tõrva ladestused ja värvimuutused
Tsinkoksiidil põhinev ajutine hambatsement
(koos eugenooliga / ilma) help:ex plaque f ** help:ex plaque p ** help:ex discolor f temp:ex
kõrge
intensiivsusaste
kõrge puudub
Sisestada kaanega (hall) plasttopsi, help:ex discolor f
intensiivsusaste
10 - 30 min
Soovituslik kontrollida pärast u
5 min
10 - 15 min
Soovituslik kontrollida pärast u
5 min
5 - 10 min sõltuvalt määrdumisastmest
(*) VAHi loetletud instrumentide desinfitseerimisvedeliku kasutamine, nt. BIB forte eco, 4 %-line, ALPRO, Saksamaa
Soovituslik: Sporicidin, Contec või Metricide OPA plus, Metrex
(**) help:ex plaque f – kasutusvalmis puhastusvedelik help:ex plaque p – puhastuspulber ja neutraliseerija et
- 9 -
et
5 Kasutamine
5.1 Puhastatava objekti eeltöötlemine
Enne puhastamist kontrollige, kas seadmes puhastatav objektil on ebastabiilseid või kahjustunud piirkondi.
Neid võib puhastamise ajal mõjutada keemiline ja mehhaaniline koormus.
Filigraansed piirkonnad ja tundlikud funktsionaalsed elemendid (nt õhukesed krooni servad, galvaniseeritud osad, väliste teleskoopide hõõrdepinnad, ortodontilised komponendid jne) võivad saada kahjustada. Need tuleb tavaliselt katta sobiva vaha / silikooniga.
Pärast puhastamist võivad poleeritud alad olla veidi matid. Nendel juhtudel on soovituslik uuesti lakkida.
Vajadusel katke poleeritud piirkonnad enne puhastamist sobiva vaha / silikooniga.
Kui puhastatavatel esemetel on liimikreemi jääke, tuleb need enne puhastusprotsessi kuiva puhastuslapiga eemaldada.
5.2 Puhastustopsi täitmine
Kasutamiseks SYMPRO proteeside puhastusseadmes:
⇒ Valige puhastustehnikale sobiv puhastustops ja puhastusvahend (vt tabeleid 4�5 ja 4�6)�
⇒ Täitke puhastutops järgmisega:
-puhastusnõelad�
-puhastatavad objektid�
-Puhastusvahend (järgige help:ex kasutusjuhendites ja ohutuskaartides toodud märkusi ja juhiseid)
⇒ Sulgege tops täielikult (veenduge, et kaas / tihend on õigesti paigutatud) ja asetage see seadme sisse�
Ärge kunagi kasutage seadet avatud puhastustopsiga!
Kasutage puhastusvedelikku ainult üks kord!
Sisestatud puhastusobjekt võib põhjustada puhastusvedeliku bakteriaalset saastumist. Seetõttu tuleb puhastusvedelik iga puhastusprotsessi jaoks uuesti ette valmistada.
5.3 Puhastusaja ja intensiivsuse valimine
⇒ Seadistage puhastusaeg + / - nuppudega (9, joon� 2) (seadistusvahemik 0 kuni 30 min)�
⇒ Valige / seadistage valikunupuga intensiivsus (8, joon� 2)�
10 11
Soovitusliku intensiivsusastme ja puhastusaja leiate tabelist, mis on peatükis 4.6.
Seadme puhastusaeg sõltub puhastatavast objektist, seadistatud puhastamise intensiivsusastmest ning saastumise tüübist ja määrast. Vahekontroll on eriti soovitatav tundlike objektide puhastamisel ja juhul, kui teil pole seadme käsitsemisel kogemusi.
8
9
Joon. 2
Eriti raskesti eemaldatava mustuse korral võivad pikendatud tööaeg (+ max 10 minutit) ja lühike käsitsi järgnev puhastamine kõva hambaharjaga jooksva vee all aidata puhastustulemust veelgi parandada.
Ärge kunagi avage puhastustopsi seadmes!
- 10 -
3
5.4 Puhastuse käivitamine, katkestamine, lõpetamine
⇒ Käivitage puhastusprotsess stardi-/pausinupuga (10, joon�2)�
♦ Puhastamise ajal kuvatakse ekraanil järelejäänud puhastusaeg�
♦ Pärast puhastamisaja möödumist jääb seade automaatselt seisma�
• Puhastusprotsessi saab igal ajal stardi-/pausinupuga katkestada ja uuesti jätkata�
• Kui puhastusprotsess katkeb, saab katkestamise ajal ülejäänud puhastusaega muuta�
• Intensiivsust saab puhastamise ajal igal ajal muuta�
• Puhastusprotsessi saab lõpetada stoppnupu (11, joon� 2) abil enne puhastamise aja lõppu�
♦ Puhastusaja lõppedes kuvatakse ekraanil "00"�
⇒ Puhastusprotsess lõpetatakse, vajutades stoppnuppu (11, joon�2)�
♦ Ekraanile ilmub eelnevalt määratud puhastusaeg�
Puhastusvõimsuse suurendamiseks muudetakse pöörlemissuunda iga 30 sekundi järel.
5.5 Puhastatava objekti eemaldamine
Pärast puhastusprotsessi:
⇒ Eemaldage puhastustops ja kruvige see valamu kohal peale�
Ärge kunagi avage puhastustopsi seadmes!
⇒ Asetage kinnitusmagnet puhastustopsi välisseinale nii, et puhastusnõelad koguneksid puhastustopsi siseseinale�
⇒ Objekti saab nüüd hõlpsasti eemaldada kaasa antud pintsettide abil�
Enne patsiendile edasiandmist loputage puhastatud objekti hoolikalt veega vähemalt 5 sekundit ja desinfitseerige vasta valt riiklike hügieenieeskirjade juhistele.
Enne patsiendile üleandmist või selle sisestamist kontrollige objekti hoolikalt, et sellel ei oleks puhastusnõelu.
Joon. 3
Kasutage puhastusvedelikku ainult üks kord!
Sisestatud puhastusobjekt võib põhjustada puhastusvedeliku bakteriaalset saastumist. Seetõttu tuleb puhastusvedelik iga puhastusprotsessi jaoks uuesti ette valmistada.
5.6 Valikuline intensiivpuhastus koos vahendiga help:ex discolor f
Kui pärast help:ex plaque (f või p) kasutamist pole raskesti eemaldatavad jäägid, nagu niko tiini / tõrva jäägid, kadunud, soovitame järgnevat puhastamist eripuhastusvahendiga help:ex discolor f� Selleks peab puhastusobjekt olema kaanega (hall) plasttopsis, help:ex discolor f , (joon� 4) täielikult tootega help:ex discolor f kaetud � Pärast u� 5 – 10 min toimeaega
(ilma puhastusnõelu ja puhastusseadet kasutamata!) on puhastusobjekt eemaldada plastpintsettide abiga� Eemaldage võimalikud järelejäänud jäägid hamba- või proteesiharjaga sooja jooksva vee all harjates.
Joon. 4
Enne patsiendile edasiandmist loputage puhastatud objekti hoolikalt veega vähemalt 5 sekundit ja desinfitseerige vastavalt riiklike hügieenieeskirjade juhistele.
Kasutage puhastusvedelikku ainult üks kord!
Sisestatud puhastusobjekt võib põhjustada puhastusvedeliku bakteriaalset saastumist. Seetõttu tuleb puhastusvedelik iga puhastusprotsessi jaoks uuesti ette valmistada. et
- 11 -
et
5.7 Puhastusvedeliku käitlemine
Pärast puhastamist SYMPRO hambaproteeside puhastusseadmes hoidke eelnevalt magnetite abil puhastusnõelu puhastustopsi (joon� 5) alusküljel ning valage kasutatud puhastusvedelik ettevaatlikult kogumiskanistrisse
(joon� 6)� Selle jaoks soovitame kasutada nt tühja polüpropüleenist (PP) help:ex mahutit 1000 ml�
Puhastusnõelu hoiab puhastustopsis kinni magnet.
Kõrvaldage vastavalt riiklikele käitluseeskirjadele�
Lisateavet leiate kasutusjuhendist ja puhastusvedelike ohutuskaardilt�
Joon. 5 Joon. 6
Kuna kasutatavad puhastusvedelikud on söövitavad, tuleb kasutada isikukaitsevahendeid!
Eemaldage viivitamata puhastusvedeliku jäägid tööpindadelt niiske lapiga ja hõõruge kuiva lapiga kuivaks.
6 Puhastus / Hooldus
Seadme sees pole ühtegi osa, mida tohiks hooldada.
Seadme rohkem avamine, kui on järgmisel kirjeldatud, on keelatud.
Käitaja ja kasutaja vastutavad kõigi süsteemi komponentide (puhastusseade, puhastustops koos kaane ja tihenditega, mürakaitserõngas, adapterrõngas, puhastusnõelad, hall puhastustops, pintsetid) nõuetekohase puhastamise ja desinfitseerimise eest pärast igat puhastusprotsessi ning riiklike hügieeninõuete täitmise eest.
6.1 Puhastustopsi, kaane, sh tihendite ja puhastusnõelte loputamine
Täitke SYMPRO puhastustops puhta veega kuni märgistuseni "MAX", sulgege kaas ja loputage puhastustopsi sisemust põhjalikult, tehes mitu intensiivset pööramisliigutust� SYMPRO minitopsi kasutamisel täitke tops jooksva vee all
ääreni�
Kinnitage puhastusnõelad puhastustopsi alusküljel magnetite abil ja valage vesi välja� Seda toimingut tuleb korrata vähemalt 3x vastavalt puhta veega�
Seejärel loputage kaas ja tihend jooksva vee all� Nähtava mustuse eemaldamist tuleb kontrollida visuaalse kontrolli teel�
Joon. 7
6.2 Desinfitseerimine
Süsteemi komponentide käsitsi või masinaga ettevalmistamise kohta vaadake märkusi peatükist� "4�4
Hügieeniline ettevalmistus"
• Käsitsi: D1 - D7
• Masinaga (termilises desinfitseerijas): D8
Järgmised süsteemi komponendid on termiliselt stabiilsed kuni temperatuurini 121 °C:
Seade on mõeldud kasutamiseks mittesteriilses piirkonnas�
• Puhastustops (valge) k�a kaas,
• Tihend ja mürakaitserõngas,
• Puhastusnõelad�
(*) Soovituslik:
Saksamaa: VAH/DGHMi loetletud, nt MinutenWipes, ALPRO Medical GmbH
USA: CaviWipes, Metrex
- 12 -
6.3 Korpuse ja magnetite puhastamine
Ärge kunagi puhastage seadet voolava vee all ega kastke vette.
Mitte puhastada seadet auruga.
MITTE kasutada lahustipõhiseid (nt atsetoon), agressiivseid ega abrasiivseid puhastusvahendeid.
Seadme korpuse ja magnetite puhastamiseks tuleb need niiske lapiga puhtaks pühkida�
Pühkige tilgaalust (Joon� 8) vähemalt korra päevas�
6.4 Säilitamine
Kui järgmine puhastusprotsess ei järgne vahetult hügieenilisele ettevalmistusele, tuleb puhastusnõelu hoida puhastustopsi alusküljel magnetite abil� Seejärel laske puhastustopsil kaanele toetudes tagurpidi tilkuda�
Siinkohal on soovitatav kasutada alusena tselluloosist lappi�
Pärast pikka kasutamispausi (nt puhkust) tuleb süsteemi komponendid enne uuesti kasutamist hügieeniliselt ette valmistada (vt
Joon. 8
Joon. 9
6.5 Puhastusnõelte lisamine
Nõelte puhastamisel või proteesi eemaldamisel puhastustopsist võivad nõelad kaduma minna� See vähendab puhastusvõimsust, mistõttu on soovitatav regulaarselt kontrollida nõelte kogust�
Kavandatud 75 g puhastusnõelte koguse saamiseks asetage puhastustops koos kuivnõeltega kaalule ja lisage vastavalt vajadusele uued nõelad kuni kaaluni 145 g (brutokaal)�
6.6 Puhastusnõelte uuendamine
Puhastus- ja poleerimisefekti halvenemisel tuleks puhastusnõelad välja vahetada�
Selleks toimige järgmiselt:
⇒ Hoidke puhastusklaasi alaküljel kinnitusmagnetit ja valage puhastusvedelik ettevaatlikult ära� Käitlemiseks järgige juhiseid
peatükis „5�7 Puhastusvedeliku käitlemine“)�
⇒
Loputage puhastustopsi ja käideldavaid nõelu veega (vt ptk 6�1)
ja desinfitseerige need (vt ptk 4.4).
⇒ Eemaldage kinnitusmagnetid ja valage puhastusnõelad välja�
⇒ Puhastatud ja desinfitseeritud puhastusnõelad saatke reguleeri tud materjalide taaskasutusse�
-
⇒ Loputage puhastustopsi�
⇒ Lisage uued puhastusnõelad�
SYMPRO minitopsi kasutamiseks saab ~ 5 g nõelu mugavalt doseerida, täites veerandi topsi tihendist�
Joon. 10 et
Joon. 11
- 13 -
et
6.7 Puhastustops
SYMPRO puhastustops, kaas koos silikoontihendite, adapterrõngaste, mürakaitserõnga ja hakki puhastustopsiga kuni 121 °C temperatuurikindlad.
Puhastustops, kaas, tihend ja puhastamisnõelad võivad kuluda. Sel põhjusel kontrollige enne kasutamist osade kulumist. Ohutu ümbertöötlemisprotsessi tagamiseks tuleb tops, kaas ja tihend asendada, kui märkate kasutamisjälgi (nt tugevate värvimuutuste, lekete, puhastusnõelte poolt tekitatud kriimustuste ja perforatsioonide korral).
6.8 Kaitsmete vahetamine
Enne kaitsme vahetamist lahutage toitepistik.
Mitte kunagi kasutada suuremate väärtustega kaitsmeid.
Kaitse asub võrgujuhtme ühenduse kõrval (14, joon� 1)�
⇒ Lahutage toitepistik�
⇒ Vabastada mõlemalt küljelt kaitsmehoidik ja tõmmata välja�
⇒ Võtke defektne kaitse ära ja paigaldage uus�
⇒ Nihutada kaitsmehoidik taas sisse, kuni see on mõlemal küljel fikseerunud.
6.9 Varuosad
Kulumaterjalid ja varuosad leiate varuosade loendist internetiaadressil www.renfert.com/p918 �
Sisestage seal järgmine tooteartikli number: 67001000�
Kõik osad, millel garantiikate puudub (kulumaterjalid, tarbeosad) on varuosade loendis märgistatud�
Seerianumbri, tootmiskuupäeva ja seadme versiooni leiate seadme andmesildilt, mis on korpuse põhjas�
7 Tõrgete kõrvaldamine
Viga
Näidik puudub.
Põhjus
• Seade pole ühendatud�
• Seade pole sisse lülitatud�
• Pistikupesas pole pinget�
• Seadme kaitse vigane�
Puhastusaega ei saa muuta.
Puhastusaega ei salvestata.
Puhastusvõimsus pole piisav.
• Seade veel puhastab�
• Puhastusaeg sisestati katkestatud puhastusprotsessi käigus�
• Liiga lühike puhastusaeg�
• Puhastusvedelikus sisalduvad toimeained on ära kasutatud�
• Puhastusnõelte arv liiga väike�
• Puhastusnõelad ära kasutatud�
• Kasutati vale puhastusvedelikku�
Puhastusnõelad on korrodeerunud.
• Puhastusnõelad pole piisavalt loputatud�
• Puhastusnõelu säilitatakse valesti�
• Puhastusnõelad pikka aega kasutuses�
Lahendus
• Veenduge, et toitejuhe on toiteühenduse pessa ja pistikupessa õigesti ühendatud�
• Lülitage seade võrgulülitist (12, joon� 1) sisse�
• Kontrollige pistikupesa, nt muu seadmega�
• Vahetage kaitse (vt ptk 6�8)�
Uuesti läbipõlemisel viige seade remonti�
• Katkestage puhastusprotsess stardi- / pausnupuga või lõpetage stoppnupuga, seejärel muutke puhastamise aega�
• Lõpetage puhastusprotsess stoppnupuga ja määrake uus puhastusaeg�
• Pärast iga kasutamist valmistage puhastusvedelik uuesti ette�
• Lisage puhastusnõelu (vt ptk 6�5)�
• Uuendage puhastusnõelu (vt ptk 6�6)�
• Vt ptk 4�5, kasutustabel�
• Loputamiseks ja säilitamiseks vt ptk 6�1�
• Korrosiooni eemaldamine:
Puhastage nõelu 200 ml help:ex plaque (f või p) ilma ob jektita 5 minutit kõrge intensiivsusastme juures�
• Nõelad on tarbekaubad� Kui nõelu ei saa taastada või
puhastustulemused halvenevad, vt ptk 6�6�
- 14 -
8 Tehnilised andmed
Nimipinge lubatud võrgupinge:
Võrgusagedus:
Voolukulu:
Töörežiim:
Võrgusisendi kaitse:
Puhastuse intensiivsus:
Müratase:
Mõõtmed (laius x kõrgus x sügavus):
Kaal (ilma puhastustopsita) ca�:
230 V
100 - 240 V
50 / 60 Hz
90 VA
Mitte pidevaks tööks!
Pärast kuni 30 minuti pikkuse töö järel tuleb teha vähemalt 15 minuti pikkune paus�
T 1,6 AL / 250 V madal / mõõdukas / kõrge
< 70 dB(A)
150 x 240 x 280 mm
[5�9 x 9�5 x 11�0 inch]
3 kg [6�6 lbs]
9 Garantii
Nõuetekohasel kasutusel annab Renfert teile seadme kõikidele osadele 3-aastase garantii.
Garantii kasutamise eeltingimuseks on originaalne ostukviitung�
Garantii alla ei kuulu osad, millel esineb loomulikku kulumist (kulumaterjal), ja tarbeosad� Need osad on varuosade nimekirjas märgistatud�
Garantii on kaotab kehtivuse mitteotstarbekohasel kasutamisel, kasutus-, puhastus-, hooldus- ja ühenduseeskirjade eiramisel, omavolilise remondi või remondi korral, mis pole tehtud spetsialiseerunud esinduses, muude tootjate varuosade kasutamisel ja ebatavaliste või kasutuseeskirjade kohaselt lubamatute mõjurite korral�
Garantiinõuded ei muuda garantiiaega pikemaks�
Täieliku töökindluse saab tagada ainult kõigi RENFERT-süsteemi komponentide (puhastusseade, nõelad, topsid, vedelik) kasutamisel.
10 Jäätmete kõrvaldamise juhised
10.1 Seadme kõrvaldamine
Seade tuleb lasta kõrvaldada spetsialiseerunud ettevõttel� Sealjuures tuleb spetsialiseerunud ettevõtet informeerida seadme tervist kahjustavatest jääkidest�
Muljumisoht!
Seade sisaldab tugevaid magneteid! Demonteerimisel kandke kaitsekindaid.
Purunemisoht!
Magnetid on rabedad. Demonteerimisel kandke kaitseprille.
10.1.1 Jäätmete kõrvaldamise juhised ELi riikidele
Keskkonna säilitamiseks ja kaitsmiseks, reostuse vältimiseks ja toorainete ringlussevõtu parandamiseks
(ringlussevõtt) on Euroopa Komisjon võtnud vastu direktiivi, millega nõutakse tootjalt elektri- ja elektroonikaseadmete nõuetekohase kõrvaldamise või ringlussevõtu tagamiseks tagasivõtmist�
Selle sümboliga märgistatud seadmeid ei tohi seetõttu Euroopa Liidus kõrvaldada sorteerimata olmejäätmetena.
Teavet nõuetekohase jäätmekäitluse kohta saate kohalikest ametkondadest� et
Muudatuste tegemise õigus on kaitstud
- 15 -
et
- 16 -
Pakiranje
1 Uvod
2 Varnost
2�3 Okoljski pogoji za varno delovanje
2.4 Okoljski pogoji za skladiščenje in prevoz
2�5 Napotki glede nevarnosti in opozorilni napotki
2.6 Napotki za elektromagnetno združljivost (EMV)
3 Opis izdelka
3�1 Sklopi in funkcijski elementi
4 Začetek uporabe
4.1 Odstranjevanje iz embalaže
4.6 Parameter za uporabo čistila
5 Uporaba
5.1 Predpriprava predmeta za čiščenje
5.2 Polnjenje čistilnega kozarčka
5.3 Izbira časa in intenzivnosti čiščenja
5.4 Začetek, prekinitev in zaključek čiščenja
5.5 Odstranitev predmeta za čiščenje
5.6 Izbirno intenzivno čiščenje s čistilom help:ex discolor f
5.7 Odstranjevanje čistilne tekočine
6 Čiščenje / V zdrževanje
6.1 Spiranje čistilnega kozarčka in pokrova, vklj. s tesnili, ter čistilnih igel
������������������������������������������������������������������������������������������
6.3 Čiščenje ohišja in magnetov
7 Odpravljanje motenj
8 Tehnični podatki
9 Garancija
10 Napotki za odlaganje med odpadke
10.1.1 Napotki za odlaganje med odpadke za države EU
sl
- 1 -
sl
1 Uvod
Veseli nas, da ste se odločili za nakup naprave za čiščenje protez SYMPRO.
Naprava je predvidena izključno za strokovno čiščenje odstranljivih zobnih nadomestkov, ortodontskih aparatov in zobozdravstvenih opornic.
Ta naprava določa nov standard glede funkcionalnosti, zmogljivosti in ergonomije.
Skrbno preberite naslednja navodila za uporabo ter upoštevajte vsebovane varnostne in higienske napotke za zagotavljanje dolgoročnega delovanja brez težav.
1.1 Uporabljeni simboli
V teh navodilih ali na napravi so navedeni naslednji simboli s pomeni:
Nevarnost
Obstaja neposredna nevarnost telesnih poškodb. Upoštevajte spremne dokumente!
Električna napetost
Obstaja nevarnost zaradi električne napetosti.
Pozor
Pri neupoštevanju tega napotka obstaja nevarnost poškodbe naprave in predmeta, ki ga je treba očistiti.
Napotek
Navaja napotek, ki je uporaben in omogoča lažje rokovanje z napravo.
Upoštevajte navodila za uporabo!
Navodila za uporabo so na voljo tudi v elektronski obliki na naši spletni strani www.renfert.com/p915. Na strani vnesite naslednjo številko izdelka: 67001000.
Upoštevajte trajanje vklopa.
Najkasneje po 30 minutah delovanja poskrbite za vsaj 15-minutni premor.
Dopustni razpon zračne vlage za temperaturo za transport in shranjevanje. Glejte pogl. 2.4.
Predpisi EU, ki veljajo za izdelek, so upoštevani.
Za napravo velja Direktiva EU št. 2002/96/ES (direktiva OEEO).
Proizvajalec
Datum proizvodnje
Medicinski pripomoček
Uporaba je dovoljena samo strokovnemu osebju.
► Naštevanje, ki ga je treba še posebej upoštevati
• Naštevanje
-Podrejeno naštevanje
⇒ Navodilo za ravnanje/zahtevano dejanje/vnos/vrstni red dejanj:
Od vas se zahteva, da navedeno dejanje izvedete v predpisanem vrstnem redu.
♦ Izid dejanja/odziv naprave/odziv programa:
Naprava ali program se odzove na vaše dejanje, ker je nastal določen dogodek.
Dodatni simboli so razloženi na primerih uporabe.
1.2 Izjava o skladnosti ES
Podjetje Renfert GmbH s tem potrjuje, da je ta izdelek:
SYMPRO
Številki izdelkov: 6700 1000, 6700 2000 skladen z naslednjimi evropskimi predpisi: Uredba (EU) 2017/745
- 2 -
2 Varnost
V primeru reklamacij ali dogodkov v zvezi z medicinskim pripomočkom o tem takoj obvestite podjetje Renfert. Podjetje Renfert bo dogodek preverilo in bo o problematičnih dogodkih obvestilo organe v zadevnih državah članicah.
2.1 Predvidena uporaba
Naprava je predvidena izključno za strokovno čiščenje odstranljivih zobnih nadomestkov, ortodontskih aparatov in zobozdravstvenih opornic.
Napravo je treba uporabljati izključno na nesterilnem območju.
2.2 Nenamenska uporaba
Na ta izdelek lahko priključite samo dodatke in uporabljate samo nadomestne dele, ki ste jih prejeli od podjetja Renfert GmbH oziroma jih je to podjetje odobrilo. Če uporabljate druge dodatke ali nadomestne dele, lahko ogrozite varnost naprave, povzročite tveganje hujših poškodb, škodujete okolju ali povzročite materialno škodo naprave. Zlasti se sme uporabljati le čistila podjetja Renfert GmbH. Pri uporabi drugih čistil uspešno čiščenje ni zagotovljeno, poleg tega lahko pride do poškodb delov naprave.
2.3 Okoljski pogoji za varno delovanje
Napravo se sme uporabljati le:
• v zaprtih prostorih,
• na nadmorski višini do 2.000 m,
• pri okoljski temperaturi med 5 in 40 ºC [41–104 ºF]*),
• pri največji relativni vlagi 80 % pri 31 ºC [87,8 ºF], linearno znižanje do 50 % relativne vlage pri 40 ºC [104 ºF]*),
• pri omrežnem napajanju, če napetostna nihanja niso večja od 10 % nazivne vrednosti,
• pri stopnji umazanije 2,
• pri kategoriji prenapetosti II�
*) Pri temperaturi od 5 do 30 ºC [41–86 ºF] je napravo mogoče uporabljati pri zračni vlagi do 80 %. Pri temperaturah
31–40 ºC [87,8 - 104 ºF] mora biti zračna vlaga ustrezno znižana v odstotkih, če želite zagotoviti pripravljenost za delovanje naprave (npr. pri 35 ºC [95ºF] = 65 % zračne vlage, pri 40 ºC [104 ºF] = 50 % zračne vlage). Pri tempe raturah nad 40 ºC [104 ºF] naprave ne smete uporabljati.
2.4 Okoljski pogoji za skladiščenje in prevoz
Pri skladiščenju in prevozu je treba upoštevati naslednja okoljska pogoja:
• temperatura okolice od –20 do +60 ºC [od –4 do +140 ºF],
• najvišja relativna vlaga 80 %.
2.5 Napotki glede nevarnosti in opozorilni napotki
2.5.1 Splošni napotki
► Če se naprave ne uporablja v skladu s predloženimi navodili za uporabo, predvidena zaščita ni več zagotovljena.
► Samo za uporabo v notranjih prostorih. Naprava je primerna samo za suho uporabo in je ne smete uporabljati oziroma shranjevati na prostem ali v mokrih pogojih.
► Napravo lahko priključite samo z omrežnim kablom z vtičem, specifičnim za državo. Po potrebi sme zahtevano predelavo izvajati le elektrotehnični strokovnjak.
► Napravo lahko začnete uporabljati le, če se podatki na tipski ploščici ujemajo s podatki o regional nem električnem omrežju.
► Napravo je dovoljeno priključiti samo v vtičnice, ki so povezane s sistemom zaščitnega vodnika.
► Omrežni vtič mora biti brez težav dostopen.
► Pred deli na električnih komponentah prekinite napajanje naprave.
► Če želite napravo odklopiti od napajalnega omrežja, izvlecite omrežni vtič.
► Snemljivih napajalnih kablov ne smete zamenjati z neustrezno velikimi napajalnimi kabli.
Uporabljajte lahko samo originalne nadomestne dele Renfert.
► Priključne vode (npr. omrežni kabel), cevke in ohišje (npr. membransko tipkovnico) redno prever jajte glede poškodb (npr. pregibi, razpoke, poroznost) ali staranja.
Naprav s poškodovanimi priključnimi vodi, cevkami ali deli ohišja ter z drugimi okvarami ne smete več uporabljati!
- 3 sl
sl
► Poškodovane naprave takoj prenehajte uporabljati. Izvlecite vtič iz vtičnice in napravo zavarujte pred ponovnim vklopom. Napravo pošljite v popravilo!
► Naprava lahko obratuje samo pod nadzorom.
► Nevarnost poškodb!
Pri uporabi nedovoljenih dodatkov obstaja nevarnost poškodb.
Uporabljajte le originalne dodatke podjetja Renfert.
► Upoštevajte nacionalne predpise o preprečevanju nezgod!
► Odgovornost upravljavca je, da upošteva državne predpise pri obratovanju in redno izvaja var nostne preglede električnih naprav. V Nemčiji je to Predpis 3 DGUV v povezavi s standardom
VDE 0701-0702.
► Več podrobnosti o uredbi REACH in snoveh, ki vzbujajo veliko zaskrbljenost (SVHC), najdete na spletnem mestu www.renfert.com v razdelku podpore.
2.5.2 Specifični napotki
► Čistilne igle vsebujejo majhne količine niklja (glejte podatkovni list izdelka).
► Predmet po čistilnem postopku sperite pod tekočo vodo in ga razkužite.
► Predmet preglejte po čistilnem postopku, po potrebi odstranite sprijete čistilne igle.
► Čistilne tekočine lahko na podlagi stika ali intenzivnega vdihavanja hlapov privedejo do razdra ženosti. Uporabljajte ustrezno osebno varovalno opremo (rokavice, zaščitna očala). Upoštevajte navedbe v varnostnem listu.
► Napolnjenega čistilnega kozarčka ne puščajte dalj časa (npr. čez noč) v napravi.
► Pri stiku čistilnih tekočin z drugimi predmeti ali laboratorijskim pohištvom lahko pride do poškodb ali razbarvanj površin.
To velja zlasti za površine iz PVC-ja, linoleja, marmorja, naravnega kamna, umetnega kamna, legi ranega jekla in lesa. Pri onesnaženju očistite takoj z obilo vode.
► S stopnjevanim trajanjem čiščenja v napravi lahko pride do segretja čistilne tekočine. Predmet za čiščenje odstranjujte le s pinceto.
► Naprava vsebuje močne magnete!
Osebe s srčnim spodbujevalnikom morajo ohranjati razdaljo 50 cm.
V bližini ne hranite nobenih podatkovnih nosilcev, bančnih kartic ali ur.
► Držalni magnet (sl. 1, pol. 5) vsebuje svinec.
2.6 Napotki za elektromagnetno združljivost (EMV)
Napotke za elektromagnetno združljivost (EMV) najdete v ločenem razdelku na koncu teh navodil.
2.7 Akreditirane osebe
Samo poučene osebe lahko upravljajo in vzdržujejo napravo.
Popravila, ki niso opisana v tem uporabniškem priročniku, lahko izvede samo usposobljen električar.
2.8 Izključitev odgovornosti
Podjetje Renfert GmbH zavrača vsak odškodninski zahtevek in garancijsko vlogo v naslednjih primerih:
► Če zaradi nepravilne uporabe pride do poškodb predmeta, ki ga je treba očistiti.
► Če je bila naprava uporabljana v druge namene, kot je opredeljeno v navodilih za upravljanje.
► Če je bila naprava v kakršni koli meri spremenjena – spremembe, opredeljene v navodilih za upo rabo, so dovoljene.
► Popravilo naprave ni bilo izvedeno v specializiranem podjetju oziroma niso bili vstavljeni originalni nadomestni deli podjetja Renfert.
► Če je bila naprava uporabljana kljub zaznanim varnostnim pomanjkljivostim ali poškodbam.
► Če je bila naprava izpostavljena mehanskim udarcem ali je padla.
- 4 -
3 Opis izdelka
3.1 Sklopi in funkcijski elementi
1 SYMPRO Naprava za čiščenje protez
2 Kozarček, ki ga je mogoče razkužiti (bel), help:ex plaque f/p
Uporaba v napravi SYMPRO
3 Plastični kozarček s pokrovom (siv), help:ex discolor f
Uporaba zunaj naprave SYMPRO
4 Pinceta
5 Držalni magnet
6 Prikaz časa čiščenja
7 Intenzivnost čiščenja
16
5
4
12
1
2
3
15
13 14
8 Izbirna tipka za intenzivnost čiščenja
9 Tipka + / –, nastavite čas čiščenja
10 Tipka za začetek/premor
11 Tipka za ustavitev
12 Omrežno stikalo
13 Omrežni priključek
14 Varovalka naprave
15 Omrežni kabel
16 Mini kozarček z adapterskim obročem
SYMPRO (izbirni dodatek)
8 7 6 10 11
9
Sl. 1
3.2 Vsebina paketa
1 SYMPRO Naprava za čiščenje protez
1 Kozarček, ki ga je mogoče razkužiti (bel), help:ex plaque f/p, uporaba v napravi SYMPRO
1 Plastični kozarček s pokrovom (siv), help:ex discolor f, uporaba zunaj naprave SYMPRO
1 Čistilne igle (posamezni odmerek vsebuje 75 g)
1 Pinceta
1 Držalni magnet
2 Omrežni kabel (izvedba je odvisna od številke izdelka naprave)
1 Navodila za uporabo
1 Smernice glede uporabljanja in higienske priprave
3.3 Dodatki
6500 0450 Kozarček, ki ga je mogoče razkužiti (bel), help:ex plaque f/p, uporaba v napravi SYMPRO
6500 0460 Komplet kozarčkov SYMPRO, ki ga je mogoče razkuževati
1850 0007 Plastični kozarček s pokrovom (siv), help:ex discolor f, uporaba zunaj naprave SYMPRO
6500 0400 SYMPRO Mini kozarček
6500 0410 SYMPRO Komplet mini kozarčkov
6500 0550 Čistilne igle 75 g
6700 0100 help:ex plaque f (čistilo – tekočina 4 × 1 l)
6700 0000 help:ex plaque p (čistilo – prašek 20 kosov)
6700 0200 help:ex discolor f (čistilo – tekočina 1 l)
6600 0000 Odstranjevalnik začasnega cementa temp:ex 250 ml
- 5 sl
sl
4 Začetek uporabe
4.1 Odstranjevanje iz embalaže
⇒ Odstranite napravo in dodatke iz odpremne embalaže.
⇒
Preverite dobavo glede celovitosti (prim. pogl. 3.2).
4.2 Postavitev
⇒ Napravo postavite na protizdrsno delovno površino, odporno proti kislinam, pri čemer po potrebi upora bite ustrezno podlago, in sicer na primerno delovno višino.
-
⇒ Priloženo pinceto in držalne magnete postavite v držalne vdolbine na zadnji strani naprave (sl. 1).
Nevarnost poškodb zaradi padca!
Držalne magnete odstranite iz držalne vdolbine, če napravo nosite.
4.3 Priključitev na elektriko
Prepričajte se, da se vrednost napetosti, navedena na tipski ploščici, ujema z omrežno napetostjo.
⇒ Izberite omrežni kabel (15, sl. 1) z omrežnim vtičem, ki je primeren za vašo državo.
⇒ Omrežni kabel priključite na omrežni priključek (13, sl. 1).
⇒ Omrežni vtič vtaknite v vtičnico, priključeno na inštalacije v stavbi.
⇒ Vklopite omrežno stikalo naprave (12, sl. 1).
4.4 Higienska priprava
Upoštevajte naslednje!
Pred prvo uporabo sistema SYMPRO je treba poskrbeti za higiensko pripravo sestavnih delov glede na naslednji opis.
⇒ Čistilne kozarčke (2, sl. 1) napolnite s 75 g čistilnih igel (ustreza eni embalažni enoti).
⇒ Mini kozarček SYMPRO (dodatek) (16, sl. 1) napolnite s ~ 5 g čistilnih igel.
Pred rokovanjem z razkuževalnim sredstvom, predmetom za čiščenje oz. sestavnimi deli sistema čistilne naprave upoštevajte zaščito oseb v smislu nacionalnih določb o praksah, laboratorijih in higieni.
- 6 -
D1
D2
D3
D4
D5
D6
Ročno razkuževanje:
Razkuževalni postopek – pokrov in tesnilo
Odprite čistilni kozarček. Demontirajte silikonsko tesnilo po krova. Oba predmeta (pokrov in tesnilo) temeljito sperite pod tekočo vodo. Celoten pokrov (zunanja in notranja površina ter navoj) in silikonsko tesnilo (zunanja in notranja površina) očis tite z razkužilom za brisanje(*).
(*)Uporabite hitrodelujoče razkužilo, uvrščeno na seznam združenja VAH, npr. Minuten Wipes, ALPRO, Nemčija
Polnjenje čistilnega kozarčka z razkužilno tekočino
Odstranite magnete čistilnega kozarčka (ne upoštevajte pri prvi uporabi). Čistilni kozarček (vklj. s čistilnimi iglami) napol nite z razkužilno tekočino za instrumente za visoke organske obremenitve (*). Za polnilno količino glejte tabelo možnih upo rab�
(*) Uporabite razkužilno tekočino za instrumente, uvrščeno na seznam združenja VAH, npr. BIB forte eco, 4 %-odstotno,
ALPRO, Nemčija
Razkužilni postopek – notranja površina igel in čistilnega kozarčka
Razkuženo silikonsko tesnilo znova postavite v pokrov oz. v primeru mini kozarčka SYMPRO v kozarček. Zaprite čistilni kozarček in ga vstavite v čistilno napravo. Na upravljalni plo -
šči nastavite čas delovanja najm. 10 min. z visoko intenziv nostjo (*) in začnite postopek razkuževanja.
(*) Te vrednosti veljajo za priporočene razkužilne tekočine, priporočene v D2 in tabeli možnih uporab.
Pri drugih sredstvih ali odstopajoči koncentraciji je treba po potrebi uporabiti druge nastavitve�
Odstranjevanje razkužilne tekočine
Po zaključku progama odstranite čistilne kozarčke in jih odpri te�
Čistilne igle ohranjajte z magneti na spodnji strani čistilnega kozarčka, odlijte razkužilno sredstvo in ga zavrzite v skladu z navedbami proizvajalca�
Postopek razkuževanja – zunanja površina čistilnega ko zarčka in protihrupni obroč
Odstranite magnete. Demontirajte silikonski protihrupni obroč/ adapterski obroč s čistilnega kozarčka. Površino čistilnega kozarčka (vklj. z navojem in protihrupnim obročem/adap terskim obročem) obrišite s trgovsko običajnim razkuževalnim sredstvom za brisanje(*).
- 7 -
(*)Uporabite hitrodelujoče razkužilo, uvrščeno na seznam združenja VAH, npr. Minuten Wipes, ALPRO, Nemčija
Postopek razkuževanja – pinceta/plastični kozarček s pokrovom (siv), help:ex discolor f
Pinceto/sivi kozarček po uporabi položite v kopel za instru mente, ki vsebuje trgovsko običajno razkužilno sredstvo za instrumente za visoke organske obremenitve(*), in pustite sredstvo učinkovati v skladu z navedbami proizvajalca.
(*)Uporabite razkužilno tekočino za instrumente, uvrščeno na seznam združenja VAH, npr. BIB forte eco, 4 %-odstotno,
ALPRO, Nemčija sl
D7
D8
Ročno razkuževanje:
Naslednji postopek čiščenja/shranjevanje
Čistilni kozarček in čistilne igle so nato znova pripravljeni na uporabo. Če naslednja uporaba ne bo izvedena v bližnji pri hodnosti, je treba čistilne igle ohranjati z magneti na spodnji strani čistilnega kozarčka. Takoj nato čistilni kozarček odce jajte, pri čemer ga oprite na pokrov. Tu se priporoča uporaba celulozne krpe kot podlage�
Strojno razkuževanje:
Strojno toplotno razkuževanje čistilnih kozarčkov (vklj. s pokrovom BREZ igel):
Čistilni kozarček, pokrov, silikonska tesnila, protihrupni obroč/ adapterski obroč in pinceto lahko toplotno čistite in razkužuje te v validirani čistilni in razkužilni napravi v skladu z zahtevami glede higiene pri pripravi medicinskih pripomočkov(*).
V ta namen je treba vse navedene demontirane sestavne dele postaviti v čistilno in razkužilno napravo.
Pri lahkih delih je treba upoštevati ustrezno posta vitev (npr. v košaro za instrumente). Čistilne igle se lahko razkužuje le ročno! V ta namen upošte vajte točke od D3 do D5 in razkužene čistilne igle shranjujte začasno v ustrezni posodi (npr. čistil nem kozarčku, nadomestnem artiklu) le za čistilni postopek. Na koncu pri dolgoročnem shranjevanju upoštevajte točko D7.
(*)Priporočilo nemške Komisije za bolnišnično higieno in preprečevanje okužb (KRINKO) pri inštitutu Robert-Koch-In stitut (RKI) in nemškem Zveznem inštitutu za zdravila in medi cinske pripomočke (BfArM) sl
4.5 Tabela možnih uporab
(Za podroben opis glejte razdelke od pogl. 5 dalje.)
Polnjenje
Količina čistilnih igel
Najm. polnilna količina
Najv. polnilna količina
Najv. št. predmetov
65000450 Kozarček SYMPRO, ki ga je mogoče razkuževati
(2, sl. 1)
75 g (1 pak.)
~ 200 ml (oznaka »MIN«)
Ne presezite oznake »MAX«
2 popolni zobni protezi ali 1 druga restavracija
65000410 Komplet mini kozarčkov SYMPRO
(16, sl. 1)
~ 5 g
10 ml
Kozarček napolnite najv. 50-odstotno
4 posamične krone ali do 4-členski mostiček
- 8 -
4.6 Parameter za uporabo čistila
Nečistoče / čistilne tekočine
Kozarček
SYMPRO, ki ga je mogoče razkuževati
SYMPRO
Komplet mini kozarčkov
Priporočeni čas uporabe
(odvisen od stopnje umazanije)
Intenzivnost
Razkuževalni postopek
Te vrednosti veljajo za navedene razkužilne tekočine. Pri drugih sredstvih ali odstopajoči koncentraciji je treba po potrebi uporabiti druge nastavitve�
Bakterije in virusi
Bakterije in virusi
(*) Sporicidin (USA)
Metricide OPA plus
(USA)
(EU)
BIB forte eco 4 %
(*) Cavi Wipes (USA)
Minuten Wipes (EU) visoka intenzivnost n� r�
10 min�
Razkužilo za bri sanje uporabite v skladu z navedbami proizvajalca
Predmeti za čiščenje s krhkimi območji in občutljivimi funkcijski mi elementi. (Priporoča se pokritje posebej občutljivih območij.)
Trdovratne obloge, kot so zobne obloge, zob ni kamen, obarvanja
(čaj, kava, rdeče vino itd.) in pričvrščevalna krema�
Trdovratne nikotinske/čajne obloge in obarvanja help:ex plaque f ** help:ex plaque p ** help:ex discolor f nizka
intenzivnost discolor f n� r�
Vstavite v plastični kozarček s pokrovom (siv), help:ex
10–15 min�
Kontrola je priporočena po pribl.
5 min�
10–15 min�
Kontrola je priporočena po pribl.
5 min�
Predmeti za čiščenje z vsebnostjo žlahtnih kovin in čeljustno-or topedski pripomočki.
(Priporoča se pokritje posebej občutljivih območij.)
Trdovratne obloge, kot so zobne obloge, zob ni kamen, obarvanja
(čaj, kava, rdeče vino itd.) in pričvrščevalna krema�
Trdovratne nikotinske/čajne obloge in obarvanja help:ex plaque f ** help:ex plaque p ** help:ex discolor f srednja
intenzivnost discolor f n� r�
Vstavite v plastični kozarček s pokrovom (siv), help:ex
10–12 min�
Kontrola je priporočena po pribl.
5 min�
10–15 min�
Kontrola je priporočena po pribl.
5 min�
Predmeti za čiščenje iz
NEM, popolne proteze, ulivani pripomočki in opornice. (Priporoča se pokritje posebej obču tljivih območij.)
Trdovratne obloge, kot so zobne obloge, zob ni kamen, obarvanja
(čaj, kava, rdeče vino itd.) in pričvrščevalna krema�
Trdovratne nikotinske/čajne obloge in obarvanja
Začasno cementirane restavracije
Zobozdravstveni začasni cementi na osnovi cinkovega oksida (z gvajako lom Eugenol ali brez njega) help:ex plaque f ** help:ex plaque p ** help:ex discolor f temp:ex visoka
intenzivnost discolor f visoka n� r�
Vstavite v plastični kozarček s pokrovom (siv), help:ex
intenzivnost
10–30 min�
Kontrola je priporočena po pribl.
5 min�
10–15 min�
Kontrola je priporočena po pribl.
5 min�
5–10 min., odvisno od stopnje umazanije
(*) Uporabite razkužilno tekočino za instrumente, uvrščeno na seznam združenja VAH, npr. BIB forte eco, 4 %-odstotno,
ALPRO, Nemčija Priporočilo: Sporicidin, Contec ali Metricide OPA plus, Metrex
(**) help:ex plaque f – čistilna tekočina, pripravljena na uporabo help:ex plaque p – čistilni prašek in nevtralizator sl
- 9 -
sl
5 Uporaba
5.1 Predpriprava predmeta za čiščenje
Predmet za čiščenje preglejte pred čiščenjem v napravi glede nestabilnih ali poškodovanih območij.
Ta so lahko na podlagi kemijskih in mehanskih obremenitev med čiščenjem istočasno obremenje na.
Krhka območja in občutljivi funkcijski elementi (npr. tanki robovi kron, galvanizirani deli, torne površine zunanjih teleskopov, čeljustno-ortopedski sestavni deli itd.) se lahko poškodujejo. Te je treba praviloma prekriti z ustreznim voskom/silikonom.
Po čiščenju so lahko visokopolirana območja po možnosti rahlo matirana. V teh primerih je treba priporočiti dodatno poliranje.
Po potrebi prekrijte visokopolirana območja pred čiščenjem z ustreznim voskom/silikonom.
Če so prisotni ostanki pričvrščevalne kreme na predmetih za čiščenje, jih je treba pred postopkom čiščenja obvezno odstraniti s suho čistilno krpo.
5.2 Polnjenje čistilnega kozarčka
Za uporabo v napravi za čiščenje protez SYMPRO:
⇒ Izberite čistilni kozarček in čistilno sredstvo (glejte tabeli 4.5 in 4.6), ki sta primerna za čiščenje.
⇒ Čistilni kozarček napolnite:
s čistilnimi iglami,
s predmeti za čiščenje,
s čistilom (upoštevajte napotke za uporabo v navodilih za uporabo in varnostnih listih help:ex).
⇒ Kozarček povsem zaprite (pazite na pravilno nameščenost pokrova/tesnila) in ga postavite v napravo.
Naprave nikoli ne uporabljajte z odprtim čistilnim kozarčkom!
Čistilno tekočino uporabite le enkrat!
Zaradi vstavljenega predmeta, ki ga je treba očistiti, lahko pride do bakterijske kontaminacije čis tilne tekočine. Zato pred vsakim čistilnim postopkom uporabite novo čistilno tekočino.
5.3 Izbira časa in intenzivnosti čiščenja
⇒ Čas čiščenja nastavite s tipko +/– (9, sl. 2) (nastavitveni razpon od 0 do 30 min.).
⇒ Izberite/nastavite intenzivnost z izbirno tipko (8, sl. 2).
10 11
Priporočena intenzivnost in čas čiščenja sta na voljo v tabeli v pogl. 4.6.
Čas čiščenja v napravi je odvisen od predmeta, ki ga je treba očistiti, nastavljene intenzivnosti čiščenja ter vrste in stopnje kontaminacije. Vmesne kontrole so priporočljive zlasti pri ob čutljivih predmetih za čiščenje in pomanjkljivih izkušnjah pri ravnanju z napravo.
8
9
Sl. 2
Pri posebej trdovratni umazaniji lahko podaljšani čas delovanja (+ najv. 10 minut) in kratko, ročno dodatno čiščenje z zobno ščetko s trdimi ščetinami pod tekočo vodo privedeta do nadaljnjega izboljšanja rezultata čiščenja.
Čistilnih kozarčkov nikoli ne odpirajte v napravi!
- 10 -
3
5.4 Začetek, prekinitev in zaključek čiščenja
⇒ Zaženite postopek čiščenja s tipko za začetek/premor (10, sl. 2).
♦ Med čiščenjem je na prikazovalniku prikazan preostali čas čiščenja.
♦ Naprava se po poteku časa čiščenja samodejno ustavi.
• Postopek čiščenja je mogoče v vsakem trenutku prekiniti s tipko za začetek/premor in ga znova nada ljevati�
• Če je postopek čiščenja prekinjen, je mogoče spremeniti preostali čas čiščenja med prekinitvijo.
• Intenzivnost je mogoče spremeniti kadar koli med čiščenjem.
• Postopek čiščenja je mogoče s tipko za zaustavitev (11, sl. 2) ustaviti kadar koli pred potekom časa čiščenja.
♦ Po zaključku časa čiščenja je na prikazovalniku prikazana vrednost »00«.
⇒ Postopek čiščenja zaključite s pritiskom na tipko za ustavitev (11, sl. 2).
♦ Na prikazovalniku se prikaže predhodno nastavljeni čas čiščenja.
Za stopnjevanje moči čiščenja se vsakih 30 s izvede menjava smeri vrtenja.
5.5 Odstranitev predmeta za čiščenje
Po postopku čiščenja:
⇒ Odstranite čistilni kozarček in ga privijte nad umivalnikom.
Čistilnih kozarčkov nikoli ne odpirajte v napravi!
⇒ Držalne magnete pozicionirajte na zunanjo steno čistilnega ko zarčka tako, da so čistilne igle zbrane ob notranji steni čistilnega kozarčka.
⇒ Predmet je nato mogoče preprosto odstraniti s pinceto.
Očiščeni predmet pred izročitvijo pacientom temeljito spirajte najm. 5 sekund z vodo in ga razkužite v skladu s smernicami iz nacionalnih higienskih določb.
Predmet skrbno preglejte glede morebiti sprijetih čistilnih igel, preden jih izročite pacientu ali vstavite.
Sl. 3
Čistilno tekočino uporabite le enkrat!
Zaradi vstavljenega predmeta, ki ga je treba očistiti, lahko pride do bakterijske kontaminacije čis tilne tekočine. Zato pred vsakim čistilnim postopkom uporabite novo čistilno tekočino.
5.6 Izbirno intenzivno čiščenje s čistilom help:ex discolor f
Če so po postopku čiščenja s čistilom help:ex plaque (f ali p) prisotni trdovratni ostanki npr. nikotina/katrana, se priporoča dodatno čiščenje s posebnim čistilom help:ex discolor f. V ta namen je treba predmet za čiščenje v plastičnem kozarčku s pokrovom (siv), help:ex discolor f , (sl. 4) povsem prekriti s čistilom help:ex discolor f. Po času učinkovanja pribl.
5–10 min� (brez uporabe čistilnih igel in čistilne naprave!) je treba predmet za čiščenje odstraniti s plastično pinceto. Morebitne ostanke oblog odstranite s ščetkanjem z zobno
ščetko ali ščetko za čiščenje protez pod toplo, tekočo vodo.
Očiščeni predmet pred izročitvijo pacientom temeljito spirajte najm. 5 sekund z vodo in ga razkužite v skladu s smernicami iz nacionalnih higienskih določb.
Sl. 4
Čistilno tekočino uporabite le enkrat!
Zaradi vstavljenega predmeta, ki ga je treba očistiti, lahko pride do bakterijske kontaminacije čis tilne tekočine. Zato pred vsakim čistilnim postopkom uporabite novo čistilno tekočino. sl
- 11 -
sl
5.7 Odstranjevanje čistilne tekočine
Po čiščenju v napravi za čiščenje protez SYMPRO, pri čemer predhodno držite čistilne igle z magneti na spodnji strani čistilnega kozarčka (sl. 5) in rabljeno čistilno tekočino previdno odlijte v zbiralno posodo (sl. 6). V ta namen se priporoča vsebnike help:ex 1000 ml iz polipropilena (PP).
Magneti ohranjajo čistilne igle v čistilnem kozarčku.
Sl. 5
Zavrzite v skladu z nacionalnimi določbami.
Dodatni napotki so na voljo v navodilih za uporabo in varnostnem listu čistilnih tekočin.
Sl. 6
Ker je govora o jedkih čistilnih tekočinah, je treba obvezno nositi osebno varovalno opremo!
Ostanke čistilnih tekočin na delovnih površinah takoj odstranite z vlažno krpo in dodatno zdrgnite s suho krpo.
6 Čiščenje / V zdrževanje
V notranjosti naprave ni nobenih delov, ki bi jih bilo treba vzdrževati.
Odpiranje naprave, ki presega namen iz opisa v nadaljevanju, ni dopustno.
Za pravilno čiščenje in razkuževanje vseh sistemskih komponent (čistilne naprave, čistilnega ko zarčka, vklj. s pokrovom in tesnili, protihrupnim obročem, adapterskim obročem, čistilnimi iglami, sivim čistilnim kozarčkom, pinceto) po vsakem postopku čiščenja ter za upoštevanje nacionalnih higienskih predpisov sta odgovorna upravljavec in uporabnik.
6.1 Spiranje čistilnega kozarčka in pokrova, vklj. s tesnili, ter čistilnih igel
Čistilni kozarček SYMPRO napolnite s čisto vodo do oznake »MAX«, zaprite pokrov in z večkratnim, intenzivnim tresenjem temeljito sperite notranjost čistilne ga kozarčka. Pri uporabi mini kozarčka SYMPRO napolnite kozarček do roba s tekočo vodo.
Čistilne igle z magneti pritrdite na spodnjo stran čistilnega kozarčka in odlijte vodo. Ta postopek je treba ponoviti vsaj 3-krat, pri čemer je treba vsakič uporabiti čisto vodo.
Nato sperite pokrov in tesnilo pod tekočo vodo. Odstranitev vidne umazanije je treba preveriti z vizualno kontrolo�
Sl. 7
6.2 Razkuževanje
Za ročno oz. strojno pripravo sistemskih komponent glejte napotke v pogl. »4.4 Higienska priprava«.
• Ročno: D1–D7
• Strojno (v toplotnem razkuževalniku): D8
Naslednje sistemske komponente so toplotno stabilne do temperature 121 °C�
Naprava je zasnovana za uporabo na nesterilnem območju.
• Čistilni kozarček (bel) vklj. s pokrovom.
• Tesnilo in protihrupni obroček.
• Čistilne igle.
(*) Priporočilo:
Nemčija: uvrščeno na seznam VAH/DGHM, npr. Minuten Wipes, ALPRO Medical GmbH
ZDA: CaviWipes, Metrex
- 12 -
6.3 Čiščenje ohišja in magnetov
Naprave nikoli ne čistite pod tekočo vodo ali je potapljajte v vodo.
Naprave ne čistite s paro.
NE uporabljajte nobenih čistil, ki vsebujejo topila (npr. ace ton), agresivnih ali abrazivnih čistil.
Za čiščenje ohišja naprave in magneta izvedite brisanje, ko sta vlažna.
Lovilnik kapelj (sl. 8) zamenjajte vsaj dnevno.
Sl. 8
6.4 Shranjevanje
Če naslednji postopek čiščenja ne bo izveden neposredno po hi gienski pripravi, je treba čistilne igle ohranjati z magneti na spodnji strani čistilnega kozarčka. Takoj nato čistilni kozarček odcejajte, pri čemer ga oprite na pokrov.
Tu se priporoča uporaba celulozne krpe kot podlage.
Po daljši prekinitvi uporabe (npr. dopustu) se pred ponovno upo rabo priporoča izvedbo higienske priprave sistemskih komponent
Sl. 9
6.5 Dodajanje čistilnih igel
Pri čiščenju igel oz. odstranjevanju proteze iz čistilnega kozarčka lahko pride do izgube čistilnih igel. Na podlagi tega se zmanjša moč čiščenja, zaradi česar se priporoča preverjanje količine igel v rednih interva lih.
Za ponovno pridobitev predvidene količine 75 g čistilnih igel postavite suh čistilni kozarček vključno s čistilnimi iglami na tehtnico in jih po potrebi dopolnite z novimi iglami na 145 g (bruto teža).
6.6 Zamenjava čistilnih igel
Čistilne igle je treba pri pešajočem čistilnem in polirnem učinku zamenjati�
Izvedite naslednje korake:
⇒ Držalne magnete ohranjajte na spodnji strani čistilnega kozarčka in previdno odlijte čistilno tekočino. Za odstranjevanje upoštevaj -
te napotke v pogl. „5.7 Odstranjevanje čistilne tekočine“.)
⇒ Čistilni kozarček in igle, ki jih je treba zavreči, sperite z vodo
(gl. kap. 6.1) in jih razkužite (gl. pogl. 4.4).
⇒ Odstranite držalne magnete in odstranite čistilne igle.
⇒ Očiščene in razkužene čistilne igle oddajte na zbirnem mestu za ločeno odlaganje odpadkov.
⇒ Sperite čistilni kozarček.
⇒ Vstavite nove čistilne igle.
Za uporabo mini kozarčka SYMPRO je treba količino igel ~ 5 g priročno dozirati s polnjenjem ene četrtine tesnila kozarčka.
Sl. 10 sl
Sl. 11
- 13 -
sl
6.7 Čistilni kozarček
Čistilni kozarček SYMPRO, pokrov, vklj. s silikonskimi tesnili, adapterski obroč, protihrupni obroč in sivi čistilni kozarček so vzdržljivi do 121 °C.
Čistilni kozarček, pokrov, tesnilo in čistilne igle so podvrženi obrabi. Iz tega razloga preglejte dele pred uporabo glede obrabe. Za zagotavljanje varnega postopka priprave je treba kozarček, pokrov in tesnilo v primeru vidnih sledi obrabe zamenjati (npr. pri močnih razbarvanjih, netesnosti, razah in perforaciji zaradi čistilnih igel).
6.8 Zamenjava varovalk
Pred zamenjavo varovalke izvlecite omrežni vtič.
Nikoli ne uporabljajte varovalk z visokimi vrednostmi.
Varovalka je vgrajena poleg priključka za omrežni kabel (14, sl. 1).
⇒ Izvlecite omrežni vtič.
⇒ Odklenite držalo varovalke na obeh straneh in ga izvlecite.
⇒ Odstranite pregorelo varovalko in jo zamenjajte z novo�
⇒ Držalo varovalke znova potisnite do konca, da se ta na obeh straneh zaskoči.
6.9 Nadomestni deli
Obrabne in nadomestne dele najdete na seznamu nadomestnih delov v internetu na naslovu www.renfert.com/p918 �
Na strani vnesite naslednjo številko izdelka: 67001000.
Deli, ki niso vključeni v garancijo (obrabljivi deli, potrošni deli), so v seznamu nadomestnih delov označeni.
Serijska številka, datum proizvodnje in različica naprave so navedeni na tipski ploščici naprave, ki je na dnu ohišja.
7 Odpravljanje motenj
Napaka
Brez prikaza.
Časa čiščenja ni mo goče spremeniti.
Čas čiščenja se ne shrani.
Moč čiščenja ne za dostuje.
Na čistilnih iglah je nastala korozija.
Vzrok
• Naprava ni priključena.
• Naprava ni vklopljena�
• Vtičnica nima napetosti.
• Varovalka naprave je okvarjena�
• Naprava še čisti.
• Čas čiščenja je bil vnesen med prekinje nim postopkom čiščenja.
• Prekratko trajanje čiščenja.
• Snovi v čistilni tekočini so izrabljene.
• Število čistilnih igel je premajhno.
• Čistilne igle so porabljene.
• Uporabljena je napačna čistilna tekočina.
• Čistilne igle niso v zadostni meri sprane.
• Čistilne igle so napačno shranjene.
• Čistilne igle so dolgo v uporabi.
Ukrep
• Preverite pravilno nameščenost omrežnega kabla v omrežni priključni vtičnici in vtičnici.
• Vklopite napravo na omrežnem stikalu (12, sl. 1).
• Preglejte vtičnico, npr. z drugo napravo.
•
Zamenjajte varovalko (gl. pogl. 6.8).
Če znova pride do okvare, pošljite napravo v popravilo.
• Prekinite postopek čiščenja s tipko za začetek/premor ali pa ga zaključite s tipko za ustavitev, nato spremenite čas čiščenja.
• Zaključite postopek čiščenja s tipko za ustavitev, nato nastavite nov čas čiščenja.
• Čistilno tekočino zamenjajte po vsaki uporabi.
•
Dodajte čistilne igle (gl. pogl. 6.5).
•
Zamenjajte čistilne igle (gl. pogl. 6.6).
• Glejte tabelo možnih uporab v pogl. 4.5.
•
Za spiranje in shranjevanje gl. pogl. 6.1.
• Odstranjevanje korozije:
Igle čistite z 200 ml help:ex plaque (f ali p) brez predme ta 5 minut pri visoki intenzivnosti�
• Igle so potrošni predmeti. Če igel ni mogoče obnoviti ali
če se moč čiščenja slabša, gl. pogl. 6.6.
- 14 -
8 Tehnični podatki
Nazivna napetost
Dovoljena omrežna napetost:
Frekvenca omrežja:
Poraba energije:
Način delovanja:
Vhodni faktor omrežne obremenitve:
Intenzivnost čiščenja:
Raven hrupa:
Mere (širina × višina × globina):
Teža (brez čistilnega kozarčka) pribl.:
230 V
100–240 V
50/60 Hz
90 VA
Ni primerno za nenehno delovanje!
Najkasneje po 30 minutah delovanja poskrbite za vsaj
15-minutni premor�
T 1,6 AL/250 V nizka/srednja/visoka
< 70 dB(A)
150 x 240 x 280 mm
[5,9 x 9,5 x 11,0 in]
3 kg [6,6 lbs]
9 Garancija
Pri namenski uporabi priznava podjetje Renfert za vse dele naprave 3-letno garancijo.
Če želite uspešno uveljavljati garancijo, napravi priložite originalni račun.
V garancijo niso vključeni deli, ki so izpostavljeni naravni obrabi (obrabni deli), in potrošni material. Ti deli so navedeni na seznamu nadomestnih delov.
Garancija preneha veljati pri nepravilni uporabi, neupoštevanju navodil za upravljanje, čiščenje, vzdrže vanje in priključitev, pri lastnih popravilih ali popravilih, ki jih ni izvedlo specializirano podjetje, pri uporabi nadomestnih delov drugih proizvajalcev in pri neobičajnih vplivih oziroma vplivih, ki so prepovedani v teh navodilih za uporabo.
Z garancijskimi popravili se garancija ne podaljša�
Polno funkcionalno zanesljivost je mogoče zagotoviti le pri uporabi vseh sistemskih komponent podjetja RENFERT (čistilna naprava, igle, kozarček, tekočina).
10 Napotki za odlaganje med odpadke
10.1 Odstranjevanje naprave
Napravo lahko odstrani samo specializirano podjetje. Podjetje je treba obvestiti o zdravju nevarnih ostan kih v napravi.
Nevarnost ukleščenja!
Naprava vsebuje močne magnete! Pri demontaži nosite zaščitne rokavice.
Nevarnost drobljenja!
Magneti so drobljivi. Pri demontaži nosite zaščitna očala.
10.1.1 Napotki za odlaganje med odpadke za države EU
Evropska Komisija je izdala direktivo, ki določa, da mora proizvajalec prevzeti električne in elektronske naprave ter poskrbeti za ustrezno odstranjevanje oziroma recikliranje. Na ta način bomo pomagali ohrani ti in zaščititi okolje, preprečiti onesnaženje okolja in spodbuditi ponovno uporabo surovin (reciklaža).
Naprave, označene s tem simbolom, je v Evropski Uniji tako prepovedano odlagati med mešane gospodinjske odpadke.
Več informacij o pravilnem odstranjevanju izveste pri lokalnem organu.
sl
Pridržujemo si pravico do sprememb
- 15 -
sl
- 16 -
Obsah
1 Úvod
2 Bezpečnosť
2.1 Použitie v súlade s určením
2.2 Použitie v rozpore s určením
2.3 Okolité podmienky pre bezpečnú prevádzku
2.4 Okolité podmienky pre skladovanie a prepravu
2.5 Upozornenia na nebezpečenstvá a výstražné upozornenia
2.6 Upozornenia k elektromagnetickej kompatibilite (EMK)
3 Popis produktu
3.1 Konštrukčné skupiny a funkčné prvky
4 Uvedenie do prevádzky
4.6 Aplikačné parametre pre čistiace prostriedky
5 Obsluha
5.1 Predbežné spracovanie čisteného predmetu
5.2 Naplnenie čistiaceho pohára
5.3 Výber doby čistenia a intenzity
5.4 Spustenie, prerušenie a ukončenie čistenia
5.5 Odobratie čisteného predmetu
5.6 Voliteľné intenzívne čistenie pomocou prípravku help:ex discolor f
���������������������������������������������������������������������������������������������������
5.7 Likvidácia čistiacej kvapaliny
6 Čistenie / Ú držba
6.1 Oplachovanie čistiaceho pohára, veka vrát. tesnení a čistiacich ihiel
��������������������������������������������������������������������������������������������
6.5 Doplnenie čistiacich ihiel
7 Odstraňovanie porúch
8 Technické údaje
9 Záruka
10 Upozornenia k likvidácii
10.1.1 Upozornenie týkajúce sa likvidácie pre krajiny EÚ
sk
- 1 -
sk
1 Úvod
Teší nás, že ste sa rozhodli pre kúpu prístroja na čistenie zubných protéz SYMPRO.
Prístroj sa používa výlučne na profesionálne čistenie vyberateľných zubných náhrad, ortodontických aparátov a dláh.
Tento prístroj nastavuje nový štandard čo sa týka funkčnosti, výkonu a ergonómie.
Prečítajte si pozorne tento návod na obsluhu a dodržiavajte bezpečnostné a hygienické upozorne nia, ktoré obsahuje na zaručenie dlhej a bezproblémovej funkčnosti.
1.1 Použité symboly
V tomto návode alebo na prístroji sa nachádzajú symboly s nasledujúcim významom:
Nebezpečenstvo
Hrozí bezprostredné nebezpečenstvo poranenia. Dodržiavajte sprievodné dokumenty!
Elektrické napätie
Hrozí nebezpečenstvo ohrozenia elektrickým napätím.
Varovanie
Pri nerešpektovaní upozornenia hrozí nebezpečenstvo poškodenia prístroja a čisteného predme tu.
Poznámka
Poskytuje informácie užitočné pri používaní a informácie uľahčujúce manipuláciu.
Dodržiavajte návod na použitie!
Návod na obsluhu nájdete v elektronickej forme na internetovej stránke na www.renfert.com/p915.
Zadajte nasledujúce číslo artikla: 67001000.
Dodržiavajte dobu chodu.
Po maximálne 30 minútach prevádzky dodržujte prestávku trvajúcu minimálne 15 minút.
Prípustný rozsah vlhkosti vzduchu pre prepravnú a skladovaciu teplotu. Pozri kap. 2.4.
Dodržiavajte predpisy EÚ platné pre produkt
Prístroj podlieha smernici 2002/96/ES (smernica o OEEZ).
Výrobca
Dátum výroby
Zdravotnícka pomôcka
Použitie len odborným personálom.
► Výpočet, venujte zvláštnu pozornosť
• Výpočet
vedľajší výpočet
⇒ Návod na vykonanie akcie/potrebná akcia/zadanie/poradie činností:
Budete vyzvaný na vykonanie zadanej akcie v určenom poradí.
♦ Výsledok akcie/reakcia prístroja/reakcia programu:
Prístroj alebo program reaguje na vašu akciu alebo preto, lebo sa vyskytla určitá udalosť.
Ďalšie symboly sú vysvetlené na mieste ich použitia.
1.2 ES vyhlásenie o zhode
Spoločnosť Renfert GmbH vyhlasuje, že uvedený výrobok:
SYMPRO
Čísla artiklov: 6700 1000, 6700 2000 zodpovedá nasledujúcim európskym predpisom: nariadenie (EÚ) 2017/745
- 2 -
2 Bezpečnosť
V prípade reklamácií alebo mimoriadnych udalostí v súvislosti so zdravotníckou pomôckou okam žite informujte spoločnosť Renfert. Spoločnosť Renfert skontroluje proces a oznámi závažné udalosti orgánom v príslušných členských štátoch.
2.1 Použitie v súlade s určením
Prístroj sa používa výlučne na profesionálne čistenie vyberateľných zubných náhrad, ortodontických aparátov a dláh.
Prístroj sa smie používať iba v nesterilnom prostredí.
2.2 Použitie v rozpore s určením
S týmto prístrojom sa smú používať iba náhradné diely a príslušenstvo dodané alebo schválené spoloč nosťou Renfert GmbH. Použitie iných náhradných dielov alebo príslušenstva môže ovplyvniť bezpečnosť prístroja, prináša so sebou nebezpečenstvo vážnych poranení a môže mať za následok poškodenie životného prostredia alebo výrobku. Predovšetkým sa môžu používať iba čistiace prostriedky od spoloč nosti Renfert GmbH. Ak sa použijú iné čistiace prostriedky, nie je zaručená úspešnosť čistenia a môžu sa poškodiť časti prístroja.
2.3 Okolité podmienky pre bezpečnú prevádzku
Prístroj sa smie prevádzkovať iba za nasledujúcich podmienok:
• prevádzka v interiéri,
• do nadmorskej výšky 2 000 m,
• pri teplote okolia 5 - 40 ºC [41 - 104 ºF] *),
• pri maximálnej relatívnej vlhkosti vzduchu 80 % pri 31 ºC [87,8 ºF], lineárne klesajúcej až do relatívnej vlhkosti 50 % pri 40 ºC [104 ºF] *),
• pri napájaní z elektrickej siete, ak výkyvy napätia nepresahujú 10 % menovitej hodnoty,
• pri stupni znečistenia 2,
• pri kategórii prepätia II.
*) V rozsahu 5 - 30 ºC [41 - 86 ºF] je prístroj možné používať pri vlhkosti vzduchu až 80 %. Pri teplotách 31 - 40 ºC
[87,8 - 104 ºF] sa musí vlhkosť vzduchu proporcionálne znižovať, aby bola zabezpečená pripravenosť prístroja na použitie (napr. pri 35 ºC [95ºF] = 65 % vlhkosť vzduchu, pri 40 ºC [104 ºF] = 50 % vlhkosť vzduchu). Pri teplotách nad 40 ºC [104 ºF] sa prístroj nesmie uvádzať do prevádzky.
2.4 Okolité podmienky pre skladovanie a prepravu
Pri skladovaní a preprave je potrebné dodržiavať nasledujúce okolité podmienky:
• okolitá teplota -20 – +60 ºC [-4 – +140 ºF],
• maximálna relatívna vlhkosť vzduchu 80 %.
2.5 Upozornenia na nebezpečenstvá a výstražné upozornenia
2.5.1 Všeobecné upozornenia
► Pokiaľ nie je prístroj prevádzkovaný v súlade s týmto návodom na obsluhu, nie je viac zaručená daná ochrana.
► Prístroj používajte iba v interiéri. Prístroj je určený výlučne na použitie v suchom prostredí a ne smie sa prevádzkovať ani skladovať v exteriéri alebo vo vlhkých podmienkach.
► Prístroj sa smie uvádzať do prevádzky iba so sieťovým káblom s koncovkou, ktorá je špecifická pre príslušnú krajinu. Akékoľvek úpravy, ktoré môžu byť potrebné, smie vykonávať iba odborný elektrotechnik.
► Prístroj sa smie uviesť do prevádzky len vtedy, keď sa údaje na typovom štítku zhodujú s hodno tami regionálnej elektrickej siete.
► Prístroj môže byť pripojený iba k zásuvkám, ktoré sú pripojené k systému ochranných vodičov.
► Sieťová zástrčka musí byť ľahko dostupná.
► Pred prácami na elektrických častiach prístroj odpojte od siete.
► Na odpojenie prístroja od elektrickej siete vytiahnite sieťovú zástrčku.
► Odoberateľné sieťové káble sa nesmú nahrádzať nedostatočne dimenzovanými sieťovými kábla mi. Používať sa smú len originálne náhradné diely od spoločnosti Renfert.
sk
- 3 -
sk
► Pripojovacie vedenia (napr. pripojovací kábel), hadice a kryty (ako napr. prevádzková fólia) pravi delne kontrolujte, či nevykazujú poškodenia (napr. zlomenia, trhliny, poréznosť) alebo opotrebo vania.
Prístroje s chybnými pripojovacími vedeniami, hadicami alebo časťami krytu či inými poškodenia mi sa viac nesmú uvádzať do prevádzky!
► Poškodené prístroje okamžite vypnite. Vytiahnite sieťovú zástrčku a zabezpečte proti opätovnému zapnutiu. Zašlite prístroj na opravu!
► Prístroj prevádzkujte pod neustálym dohľadom.
► Nebezpečenstvo poranenia!
Pri použití neschváleného príslušenstva hrozí nebezpečenstvo poranenia.
Používajte iba originálne príslušenstvo spoločnosti Renfert.
► Dodržiavajte vnútroštátne predpisy o prevencii úrazov!
► Za dodržiavanie vnútroštátnych prevádzkových predpisov a predpisov týkajúcich sa opakovaných bezpečnostných kontrol elektrických prístrojov zodpovedá prevádzkovateľ. V Nemecku je to pred pis 3 DGUV v súvislosti s normou VDE 0701-0702.
► Informácie týkajúce sa REACH a SVHC sú uvedené na našej internetovej stránke www.renfert.com
v časti Podpora (Support).
2.5.2 Špecifické upozornenia
► Čistiace ihly obsahujú malé množstvo niklu (pozri údajový list výrobku).
► Po vyčistení opláchnite predmet pod tečúcou vodou a vydezinfikujte ho.
► Po vyčistení predmet skontrolujte, prípadne odstráňte priľnuté čistiace ihly.
► Čistiace kvapaliny môžu spôsobiť podráždenie pri kontakte alebo pri intenzívnom vdýchnutí pár.
Používajte vhodné osobné ochranné prostriedky (rukavice, ochranné okuliare). Dodržiavajte infor mácie uvedené v karte bezpečnostných údajov.
► Nenechávajte naplnený čistiaci pohár v prístroji dlhšiu dobu (napr. cez noc).
► Ak sa čistiace kvapaliny dostanú do kontaktu s inými predmetmi alebo laboratórnym nábytkom, môžu sa povrchy poškodiť alebo sa môže zmeniť ich farba.
To platí predovšetkým pre povrchy z PVC, linolea, mramoru, prírodného kameňa, umelého kame ňa, nehrdzavejúcej ocele a drevené povrchy. V prípade znečistenia okamžite umyte veľkým množ stvom vody.
► So zvyšovaním doby čistenia v prístroji sa môže čistiaca kvapalina zohriať. Čistený predmet od straňujte iba použitím pinzety.
► Prístroj obsahuje silné magnety!
Osoby s kardiostimulátorom musia dodržiavať vzdialenosť 50 cm.
Nepribližujte sa k prístroju s dátovými nosičmi, kreditnými kartami a hodinkami.
► Prídržný magnet (obr. 1, pol. 5) obsahuje olovo.
2.6 Upozornenia k elektromagnetickej kompatibilite (EMK)
Upozornenia k elektromagnetickej kompatibilite (EMK) nájdete v samostatnom odseku na konci tohto návodu.
2.7 Poverené osoby
Obsluhu a údržbu prístroja smú vykonávať iba poučené osoby.
Opravy, ktoré nie s popísané v tejto používateľskej príručke, smie vykonávať iba elektroinštalatér.
2.8 Vylúčenie záruky
Spoločnosť Renfert GmbH odmieta akékoľvek nároky na náhradu škody a ručenie, ak:
► nesprávna manipulácia spôsobí poškodenie čisteného predmetu.
► sa výrobok používal na iné účely, než ktoré sú uvedené v návode na obsluhu.
► bol výrobok nejakým spôsobom zmenený – okrem zmien popísaných v tomto návode na obsluhu.
► výrobok nebol opravený špecializovaným predajcom alebo neboli použité originálne náhradné diely od spoločnosti Renfert.
► bol výrobok používaný aj napriek rozpoznateľným bezpečnostným nedostatkom alebo poškode niam.
► bol výrobok vystavený mechanickým nárazom alebo spadol na zem.
- 4 -
3 Popis produktu
3.1 Konštrukčné skupiny a funkčné prvky
1 prístroj na čistenie protéz SYMPRO
2 Dezinfekčný pohár (biely), help:ex plaque f/p
Použitie v SYMPRO
3 Plastový pohár s vekom (sivý), help:ex discolor f
Použitie mimo SYMRPO
4 Pinzeta
5 Prídržný magnet
6 Zobrazenie doby čistenia
7 Intenzita čistenia
8 Voličove sivé tlačidlo pre intenzitu čistenia
9 Tlačidlá + / -, nastavenie doby čistenia
10 Tlačidlo Spustiť/Pozastaviť
11 Tlačidlo Zastaviť
12 Sieťový spínač
13 Sieťová prípojka
14 Poistka prístroja
15 Sieťový kábel
16 SYMPRO mini pohár s adaptérovým krúžkom
(voliteľné príslušenstvo)
4
8 7
16
6 10 11
5
12
1
2
3
15
13 14 9
Obr. 1
3.2 Rozsah dodávky
1 Prístroj na čistenie protéz SYMPRO
1 Dezinfekčný pohár (biely), help:ex plaque f/p, použitie v SYMPRO
1 Plastový pohár s vekom (sivý), help:ex discolor f, použitie mimo SYMRPO
1 Čistiace ihly (dóza 75 g)
1 Pinzeta
1 Prídržný magnet
2 Sieťový kábel (vyhotovenie v závislosti od čísla artiklu prístroja)
1 Návod na obsluhu
1 Príručka na prevádzku a hygienickú úpravu
3.3 Príslušenstvo
6500 0450 Dezinfekčný pohár (biely), help:ex plaque f/p, použitie v SYMPRO
6500 0460 SYMPRO súprava dezinfekčných pohárov
1850 0007 Plastový pohár s vekom (sivý), help:ex discolor f, použitie mimo SYMRPO
6500 0400 SYMPRO mini pohár
6500 0410 súprava mini pohárov SYMPRO
6500 0550 Čistiace ihly 75 g
6700 0100 help:ex plaque f (čistiaci prostriedok – kvapalný 4 x 1 l)
6700 0000 help:ex plaque p (čistiaci prostriedok – prášok, 20 balíčkov)
6700 0200 help:ex discolor f (čistiaci prostriedok – kvapalný 1 l)
6600 0000 temp:ex prostriedok na odstraňovanie dočasného cementu 250 ml
- 5 sk
sk
4 Uvedenie do prevádzky
4.1 Vybalenie
⇒ Vyberte prístroj a časti príslušenstva z prepravnej krabice.
⇒
Skontrolujte úplnosť dodávky (pozri kap. 3.2).
4.2 Inštalácia
⇒ Umiestnite prístroj v pohodlnej pracovnej výške na protišmykový pracovný povrch odolný voči kyseli nám, v prípade potreby použite vhodnú podložku.
-
⇒ Priloženú pinzetu a prídržný magnet vložte do prídržných priehlbín na zadnej strane prístroja (obr. 1).
Nebezpečenstvo poranenia v dôsledku pádu!
Pri prenášaní prístroja vyberte magnet z prídržnej priehlbiny.
4.3 Elektrické pripojenie
Uistite sa, že sa údaj o napätí na typovom štítku zhoduje so sieťovým napätím.
⇒ Vyberte sieťový kábel (15, obr. 1) s príslušnou sieťovou zástrčkou vo vašej krajine.
⇒ Zastrčte sieťový kábel do sieťovej prípojky (13, obr. 1).
⇒ Zastrčte sieťovú zástrčku do zásuvky v budove.
⇒ Zapnite prístroj pomocou sieťového spínača (12, obr. 1).
4.4 Hygienické spracovanie
Dodržiavajte!
Pred prvým použitím systému SYMPRO musia byť komponenty hygienicky spracované podľa nasledujúceho popisu.
⇒ Naplňte čistiaci pohár (2, obr. 1) 75 g čistiacimi ihlami (zodpovedá jednému baleniu).
⇒ Naplňte mini pohár SYMPRO (príslušenstvo) (16, obr. 1) s ~ 5 g čistiacimi ihlami.
Pred manipuláciou s dezinfekčnými prostriedkami, čisteným predmetom alebo so systémovými komponentami čistiaceho prístroja je potrebné dodržiavať osobnú ochranu v súlade s vnútroštát nymi ustanoveniami pre prax, laboratóriá a hygienu.
- 6 -
D1
D2
D3
D4
D5
D6
Ručná dezinfekcia:
Proces dezinfekcie – veko a tesnenie
Otvorte čistiaci pohár. Odmontujte silikónové tesnenie veka.
Oba predmety (veko a tesnenie) dôkladne opláchnite pod tečúcou vodou. Celé veko (vonkajší povrch, vnútorný povrch a závit) a silikónové tesnenie (vonkajší a vnútorný povrch) utrite dezinfekčným prostriedkom (*).
(*) použite rýchlu dezinfekciu uvedenú vo VAH, napr. Minuten Wipes, ALPRO, Nemecko
Naplnenie čistiaceho pohára dezinfekčnou kvapalinou
Vyberte magnet z čistiaceho pohára (ignorujte pri prvom pou žití). Naplňte čistiaci pohár (vrátane čistiacich ihiel) dezinfekč nou kvapalinou na nástroje pre vysoké organické zaťaženia
(*). Pre plniace množstvo pozri tabuľku použití.
(*) použite dezinfekčnú kvapalinu na nástroje uvedenú vo
VAH, napr.: BIB forte eco, 4 %-ná, ALPRO, Nemecko
Proces dezinfekcie – ihly a vnútorná plocha čistiaceho pohára
Dezinfikované silikónové tesnenie vložte späť do veka, resp. v prípade mini pohára SYMPRO do pohára. Zatvorte čistiaci pohár a vložte ho do čistiaceho prístroja. Na ovládacom paneli nastavte dobu chodu najmenej 10 minút pri vysokej intenzite
(*) a spustite dezinfekciu.
(*) Tieto hodnoty platia pre dezinfekčné kvapaliny odporúčané v D2 a v tabuľke použití.
Pre iné prostriedky alebo odlišné koncentrácie môžu byť eventuálne potrebné iné nastavenia.
Likvidácia dezinfekčnej kvapaliny
Na konci programu vyberte a otvorte čistiaci pohár.
Čistiace ihly pridržte pomocou magnetu na spodnej strane čistiaceho pohára, vylejte dezinfekčný prostriedok a zlikvidujte podľa pokynov výrobcu.
- 7 -
Proces dezinfekcie – vonkajší povrch čistiaceho pohára a zvukotesný krúžok
Odstráňte magnet. Odmontujte silikónový protihlukový krúžok/ adaptérový krúžok z čistiaceho pohára. Utrite povrch čistiace ho pohára (vrátane závitu a zvukotesného krúžku/adaptérové ho krúžku) komerčne dostupným dezinfekčným prostriedkom
(*).
(*) použite rýchlu dezinfekciu uvedenú vo VAH, napr. Minuten
Wipes, ALPRO, Nemecko
Proces dezinfekcie – pinzeta/plastový pohár s vekom
(sivý), help:ex discolor f
Po použití vložte pinzetu/sivý pohár do kúpeľa na nástroje s komerčne dostupnou dezinfekčnou kvapalinou na nástroje pre vysoké organické zaťaženie (*) a nechajte ju pôsobiť podľa pokynov výrobcu.
(*) použite dezinfekčnú kvapalinu na nástroje uvedenú vo
VAH, napr.: BIB forte eco, 4 %-ná, ALPRO, Nemecko sk
D7
D8
Ručná dezinfekcia:
Najbližšie čistenie/skladovanie
Čistiaci pohár a čistiace ihly sú teraz pripravené na ďalšie použitie. Pokiaľ by sa najbližšie použitie nevykonalo bez prostredne, držte čistiace ihly pomocou magnetu na spodnej strane čistiaceho pohára. Následne nechajte čistiaci pohár odkvapkať obrátený hore dnom na veku. Ako podklad sa od porúča použiť celulózovú handričku.
Strojová dezinfekcia:
Strojová tepelná dezinfekcia čistiacich pohárov (vrát. veka, BEZ ihiel):
Čistiace poháre, veko, silikónové tesnenia, zvukotesný krú žok/adaptérový krúžok a pinzeta sa môžu tepelne čistiť a dezinfikovať vo schválenom čistiacom a dezinfekčnom prístroji podľa pokynov v časti „Hygienické požiadavky pri opätovnom spracovaní zdravotníckych pomôcok“ (*).
K tomu musia byť všetky uvedené súčasti odmontované a umiestnené v dezin fekčnom prístroji.
V prípade ľahkých častí dbajte na ich správne umiestnenie (napr. v koši prístroja). Čistiace ihly sa smú dezinfikovať iba ručne! Dbajte na body D3 až
D5 a dezinfikované čistiace ihly skladujte vo vhod nej nádobe (napr. čistiaci pohár, náhradný artikel) iba na účely čistenia. Nakoniec pozrite bod D7 pre dlhšie skladovanie.
(*) Odporúčanie Komisie pre nemocničnú hygienu a prevenciu infekcií (KRINKO) pri Inštitúte Roberta Kocha (RKI) a spolko vom ústave pre liečivá a zdravotnícke pomôcky (BfArM) sk
4.5 Tabuľka použití
(Pre podrobný popis pozri kap. 5.)
Naplnenie
Množstvo čistiacich ihiel
Plniace množstvo min.
Plniace množstva max.
Max. počet objektov
65000450 SYMPRO Pohár disinfectable
(2, obr. 1)
65000410 SYMPRO Súprava mini pohárov
(16, obr. 1)
75 g (1 bal.)
~ 200 ml (značka „MIN“)
~ 5 g
10 ml
Neprekračujte značku „MAX“ Naplňte pohár max. na 50 %
2 úplné zubné protézy alebo 1 iné ošetrenie 4 samostatné korunky alebo až 4-článkový mostík
- 8 -
4.6 Aplikačné parametre pre čistiace prostriedky
Znečistenia / čistiace kvapaliny
SYMPRO
Pohár disinfectable
SYMPRO
Súprava mini pohá rov
Odporúčaná doba použitia
(v závislosti od stupňa znečis tenia)
Intenzita
Proces dezinfekcie
Tieto hodnoty platia pre uvedené dezinfekčné kva paliny. Pre iné prostriedky alebo odlišné koncentrácie môžu byť eventuálne po trebné iné nastavenia.
Baktérie a vírusy
Baktérie a vírusy
(*) Sporicidin (USA)
Metricide OPA plus
(USA)
BIB forte eco 4 %
(EU)
(*) Cavi Wipes (USA)
Minuten Wipes (EU)
vysoká intenzita nedostupné
10 min.
Použite dezin fekčné utierky podľa pokynov výrobcu
Čistené predmety s veľmi jemnými oblasťami a citlivými funkčnými prvkami. (Odporúča sa zakryť obzvlášť citlivé oblasti).
Odolné usadeniny ako napr. zubný povlak, zubný kameň, zafarbenie (čaj, káva, červené víno atď.) a lepiaci krém
Nepoddajné usadeni ny nikotínu/dechtu a zafarbenie help:ex plaque f ** help:ex plaque p ** help:ex discolor f
nízka intenzita nedostupné
10 - 15 min.
Kontrola sa od porúča cca po
5 minútach
Vloženie plastového pohára s vekom (sivý), help:ex discolor f
10 - 15 min.
Kontrola sa od porúča cca po
5 minútach
Čistené predmety s časťami z ušľachtilých kovov a ortodontické pomôcky. (Odporúča sa zakryť obzvlášť citlivé oblasti)
Odolné usadeniny ako napr. zubný povlak, zubný kameň, zafarbenie (čaj, káva, červené víno atď.) a lepiaci krém
Nepoddajné usadeni ny nikotínu/dechtu a zafarbenie help:ex plaque f ** help:ex plaque p ** help:ex discolor f
stredná intenzita nedostupné
10 - 12 min.
Kontrola sa od porúča cca po
5 minútach
Vloženie plastového pohára s vekom (sivý), help:ex discolor f
10 - 15 min.
Kontrola sa od porúča cca po
5 minútach
Čistené predmety z neušľachtilých kovov,
úplné zubné protézy, od lievanie modelov a dlahy.
(Odporúča sa zakryť obzvlášť citlivé oblasti)
Odolné usadeniny ako napr. zubný povlak, zubný kameň, zafarbenie (čaj, káva, červené víno atď.) a lepiaci krém
Dočasne cementované zubné náhrady
Nepoddajné usadeni ny nikotínu/dechtu a zafarbenie
Dočasný dentálny cement na báze oxidu zinočnatého (s euge nolom/bez eugenolu) help:ex plaque f ** help:ex plaque p ** help:ex discolor f temp:ex
vysoká intenzita nedostupné
Vloženie plastového pohára s vekom (sivý), help:ex discolor f
vysoká intenzita
10 - 30 min.
Kontrola sa od porúča cca po
5 minútach
(*) použite dezinfekčnú kvapalinu na nástroje uvedenú vo VAH, napr.: BIB forte eco, 4 %-ná, ALPRO, Nemecko
Odporúčanie: Sporicidin, Contec or Metricide OPA plus, Metrex
(**) help:ex plaque f – čistiaca kvapalina pripravená na použitie help:ex plaque p – čistiaci prášok a neutralizátor
-
10 - 15 min.
Kontrola sa od porúča cca po
5 minútach
5 – 10 min. v závislosti od stupňa znečis tenia
- 9 sk
sk
5 Obsluha
5.1 Predbežné spracovanie čisteného predmetu
Pred čistením skontrolujte čistený predmet v prístroji na nestabilné alebo poškodené miesta.
Tieto môžu byť vystavené chemickému a mechanickému namáhaniu počas čistenia.
Veľmi jemné oblasti a citlivé funkčné prvky (napr. tenké okraje korunky, galvanizované časti, trecie povrchy vonkajších teleskopov, ortodontické komponenty atď.) sa môžu poškodiť. Tieto musia byť obvykle pokryté vhodným voskom/silikónom.
Po vyčistení môžu byť plochy leštené na vysoký lesk mierne matné. V tomto prípade sa odporúča preleštenie.
V prípade potreby povrchy leštené na vysoký lesk zakryte vhodným voskom/silikónom.
Ak sú na čistených predmetoch zvyšky lepiaceho krému, musia sa tieto pred čistením odstrániť suchou handričkou.
5.2 Naplnenie čistiaceho pohára
Pre použitie v prístroji na čistenie protéz SYMPRO:
⇒ Vyberte čistiaci pohár a čistiaci prostriedok vhodný na danú čistiacu úlohu (pozri tabuľku 4.5 a 4.6).
⇒ Naplňte čistiaci pohár:
čistiacimi ihlami.
predmetmi, ktoré sa majú vyčistiť.
čistiacim prostriedkom (dodržiavajte pokyny v návode na použitie pre help:ex a kartách bezpečnost ných údajov)
⇒ Úplne zatvorte pohár (skontrolujte, či je veko/tesnenie správne usadené) a vložte ho do prístroja.
Nikdy nepoužívajte prístroj s otvoreným čistiacim pohárom!
Čistiacu kvapalinu použite iba raz!
Vložením čistiaceho predmetu môže dôjsť k bakteriálnej kontaminácii čistiacej kvapaliny. Preto sa musí čistiaca kvapalina znovu upraviť pre každý proces čistenia.
5.3 Výber doby čistenia a intenzity
⇒ Nastavte dobu čistenia pomocou tlačidla + / - (9, obr. 2)
(nastavovací rozsah 0 až 30 min.).
⇒ Vyberte/nastavte intenzitu pomocou voličového tlačidla (8, obr. 2).
10 11
Odporúčanú intenzitu a dobu čistenia nájdete v tabuľke v kap. 4.6.
8
9
Obr. 2
Doba čistenia v prístroji závisí od čisteného predmetu, nastavenej intenzity čistenia a typu a stupňa znečiste nia. Priebežné kontroly sa odporúčajú zvlášť pri čistení citlivých predmetov a v prípade, že nemáte žiadne skú senosti so zaobchádzaním s prístrojom.
V prípade mimoriadne odolných nečistôt môže predĺženie doby chodu (+ max. 10 minút) a násled né krátke ručné prečistenie tvrdou zubnou kefkou pod tečúcou vodou pomôcť k ďalšiemu zlepše niu výsledku čistenia.
Nikdy neotvárajte čistiaci pohár v prístroji!
- 10 -
3
5.4 Spustenie, prerušenie a ukončenie čistenia
⇒ Spustite čistenie stlačením tlačidla Spustiť/Pozastaviť (10, obr. 2).
♦ Počas čistenia sa na displeji zobrazuje zostávajúca doba čistenia.
♦ Po uplynutí doby čistenia sa prístroj automaticky zastaví.
• Čistenie je možné kedykoľvek prerušiť a následne znovu spustiť stlačením tlačidla Spustiť/Pozastaviť.
• Ak sa proces čistenia preruší, je možné zostávajúcu dobu čistenia zmeniť počas prerušenia.
• Intenzitu je možné kedykoľvek zmeniť počas čistenia.
• Proces čistenia je možné ukončiť stlačením tlačidla Zastaviť (11, obr. 2) kedykoľvek pred uplynutím doby čistenia.
♦ Po uplynutí doby čistenia sa na displeji zobrazí „00“.
⇒ Ukončite čistenie stlačením tlačidla Zastaviť (11, obr. 2).
♦ Na displeji sa zobrazí predtým nastavená doba čistenia.
Na zvýšenie čistiaceho výkonu sa smer otáčania mení každých 30 sekúnd.
5.5 Odobratie čisteného predmetu
Po vyčistení:
⇒ Vyberte čistiaci pohár a zaskrutkujte ho nad umývadlom.
Nikdy neotvárajte čistiaci pohár v prístroji!
⇒ Umiestnite prídržný magnet na vonkajšiu stenu čistiaceho pohá ra tak, aby sa čistiace ihly hromadili na vnútornej stene čistiace -
ho pohára.
⇒ Predmet je teraz možné jednoducho odstrániť pomocou prilože nej pinzety.
-
Pred odovzdaním pacientovi opatrne opláchnite vyčistený predmet vodou minimálne po dobu 5 sekúnd a vydezinfikujte ho v súlade s platnými vnútroštátnymi hygienickými predpis mi.
Obr. 3
Pred odovzdaním alebo vložením predmetu pacientovi starostlivo skontrolujte, či na ňom nie sú priľnuté čistiace ihly.
Čistiacu kvapalinu použite iba raz!
Vložením čistiaceho predmetu môže dôjsť k bakteriálnej kontaminácii čistiacej kvapaliny. Preto sa musí čistiaca kvapalina znovu upraviť pre každý proces čistenia.
5.6 Voliteľné intenzívne čistenie pomocou prípravku help:ex discolor f
Ak po procese čistenia pomocou prípravku help:ex plaque (f alebo p) zostanú odolné zvyšky napr. usadenín nikotínu/dechtu, odporúčame následné vyčistenie použitím špeciálneho čis tiaceho prostriedku help:ex discolor f. Na tento účel sa musí celý čistený predmet v plasto vom pohári s vekom (sivý), help:ex discolor f , (obr. 4) úplne zaliať prostriedkom help:ex discolor f. Po dobe pôsobenia asi 5 – 10 min. (bez použitie čistiacich ihiel a čistiaceho prístroja!) je možné čistený predmet odstrániť pomocou plastovej pinzety. Prípadné zvy -
škové usadeniny odstráňte pomocou zubnej kefky alebo kefky na protézy pod teplou tečúcou vodou.
Obr. 4
Pred odovzdaním pacientovi opatrne opláchnite vyčistený predmet vodou minimálne po dobu
5 sekúnd a vydezinfikujte ho v súlade s platnými vnútroštátnymi hygienickými predpismi.
Čistiacu kvapalinu použite iba raz!
Vložením čistiaceho predmetu môže dôjsť k bakteriálnej kontaminácii čistiacej kvapaliny. Preto sa musí čistiaca kvapalina znovu upraviť pre každý proces čistenia. sk
- 11 -
sk
5.7 Likvidácia čistiacej kvapaliny
Po vyčistení v prístroji na čistenie protéz SYMPRO uchopte najskôr čis tiace ihly pomocou magnetu na spodnej strane čistiaceho pohára (obr. 5) a použitú čistiacu kvapalinu opatrne vylejte do zbernej nádoby (obr. 6). Na tento účel sa odporúčajú napr. prázdne 1 000 ml nádoby help:ex vyrobené z polypropylénu (PP).
Čistiace ihly sú držané magnetom v čistiacom pohári.
Obr. 5 Obr. 6
Zlikvidujte v súlade s vnútroštátnymi ustanoveniami pre likvidáciu.
Ďalšie informácie nájdete v návode na použitie a karte bezpečnostných údajov čistiacich kvapalín.
Keďže ide o žieravé čistiace kvapaliny, musia sa používať osobné ochranné prostriedky!
Zvyšky čistiacich kvapalín na pracovných povrchoch okamžite odstráňte vlhkou handričkou a pretrite suchou handričkou.
6 Čistenie / Ú držba
Prístroj neobsahuje vo vnútri žiadne diely, ktoré vyžadujú údržbu.
Otvorenie prístroja inak, než ako je opísané nižšie, nie je povolené.
Prevádzkovateľ a používateľ sú zodpovední za správne čistenie a dezinfekciu všetkých systémo vých komponentov (čistiaci prístroj, čistiaci pohár vrátane veka a tesnení, zvukotesný krúžok, adaptérový krúžok, čistiace ihly, sivý čistiaci pohár, pinzeta) po každom čistení, ako aj za dodržia vanie vnútroštátnych hygienických predpisov.
6.1 Oplachovanie čistiaceho pohára, veka vrát. tesnení a čistiacich ihiel
Naplňte čistiaci pohár SYMPRO čistou vodou až po značku „MAX“, zatvorte veko a dôkladne opláchnite vnútro čistiaceho pohára viacerými intenzívnymi otáčavými pohybmi. Pri použití mini pohára SYMPRO naplňte pohár po okraj pod tečúcou vodou�
Čistiace ihly zafixujte pomocou magnetu na spodnej strane čistiaceho pohára a vylejte vodu. Tento postup sa musí zakaždým opakovať najmenej 3-krát s čer stvou vodou.
Následne opláchnite veko a tesnenie pod tečúcou vodou. Odstránenie viditeľného znečistenia sa musí skontrolovať vizuálnou kontrolou.
Obr. 7
6.2 Dezinfekcia
Na ručné, resp. strojové spracovanie systémových komponentov pozri informácie v kap. „4.4 Hygienické spracovanie“
• Ručná: D1 - D7
• Ručne (v tepelnom dezinfektore): D8
Nasledujúce systémové komponenty sú tepelne stabilné až do 121 °C:
Prístroj je určený na použitie v nesterilnom prostredí.
• Čistiaci pohár (biely) vrát. veka,
• Tesnenie a zvukotesný krúžok,
• Čistiace ihly.
(*) Odporúčanie:
Nemecko: uvedené VAH/DGHM, napr. Minuten Wipes, ALPRO Medical GmbH
USA: CaviWipes, Metrex
- 12 -
6.3 Čistenie krytu a magnetu
Nikdy nečistite prístroj pod tečúcou vodou a neponárajte ho do vody.
Nečistite prístroj parou.
NEPOUŽÍVAJTE čistiace prostriedky s obsahom rozpúšťadiel
(napr. acetón), agresívne a abrazívne čistiace prostriedky.
Na čistenie krytu prístroja a magnetu je potrebné ich utrieť vlhkou handričkou.
Odkvapkávaciu misku (obr. 8) utierajte aspoň každý deň.
Obr. 8
6.4 Skladovanie
Pokiaľ by sa najbližšie čistenie nevykoná bezprostredne po hygie nickom spracovaní, musia sa čistiace ihly držať pomocou magnetu na spodnej strane čistiaceho pohára. Následne nechajte čistiaci pohár odkvapkať obrátený hore dnom na veku.
Ako podklad sa odporúča použiť celulózovú handričku.
Po dlhšej prevádzkovej prestávke (napr. dovolenka) sa pred opätovným použitím odporúča hygienická úprava systémových
Obr. 9
6.5 Doplnenie čistiacich ihiel
Čistiace ihly sa môžu stratiť pri čistení ihiel, resp. vyberaní protézy z čistiaceho pohára. Tým sa znižuje čistiaci výkon, a preto je vhodné pravidelne kontrolovať množstvo ihiel.
Na to, aby ste opäť dosiahli predpísané množstvo 75 g čistiacich ihiel, umiestnite suchý čistiaci pohár vrátane suchých ihiel na váhu a podľa potreby pridajte nové ihly až do 145 g (brutto).
6.6 Výmena čistiacich ihiel
Ak sa čistiaci a leštiaci účinok zhorší, mali by ste čistiace ihly vymeniť.
Na tento účel:
⇒ Pridržte prídržný magnet na spodnej strane čistiaceho pohára a opatrne odlejte čistiacu kvapalinu. Dodržiavajte informácie o
likvidácii v kap. „5.7 Likvidácia čistiacej kvapaliny“).
⇒ Čistiaci pohár a ihly, ktoré chcete zlikvidovať, opláchnite vodou
(pozri kap. 6.1) a dezinfikujte ich (pozri kap. 4.4).
⇒ Odstráňte prídržné magnety a vysypte čistiace ihly.
⇒ Očistené a dezinfikované čistiace ihly zrecyklujte.
⇒ Vypláchnite čistiaci pohár.
⇒ Doplňte nové čistiace ihly.
Na použitie mini pohára SYMPRO je možné pohodlne dávkovať množstvo ihiel cca 5 g naplnením štvrtiny uzáveru pohára.
Obr. 10 sk
Obr. 11
- 13 -
sk
6.7 Čistiaci pohár
Čistiace poháre, veko vrátane silikónových tesnení, adaptérového krúžku, zvukotesného krúžku a sivých čistiacich pohárov SYMPRO sú odolné voči teplotám do 121 °C.
Čistiaci pohár, veko, tesnenie a čistiace ihly podliehajú opotrebovaniu. Z tohto dôvodu pred pou žitím skontrolujte opotrebovanie dielov. Na to, aby bolo možné zaručiť bezpečné opätovné spra covanie, sa musí pohár, veko a tesnenie vymeniť, ak sú na nich viditeľné známky opotrebovania
(napr. v prípade silného zafarbenia, netesnosti, škrabancov a perforácií od čistiacich ihiel).
6.8 Výmena poistiek
Pred výmenou poistky vytiahnite sieťovú zástrčku.
Nikdy nepoužívajte poistky s vyššími hodnotami.
Poistka sa nachádza vedľa prípojky pre sieťový kábel (14, obr. 1).
⇒ Vytiahnite sieťovú zástrčku.
⇒ Odistite držiak poistky na obidvoch stranách a vytiahnite ho von.
⇒ Vyberte nefunkčnú poistku a vložte novú.
⇒ Držiak poistky opäť celkom zasuňte, kým nezapadne na obidvoch stranách.
6.9 Náhradné diel
Opotrebovateľné, resp. náhradné diely nájdete v zozname ná hradných dielov na internetovej stránke www.renfert.com/p918 �
Zadajte nasledujúce číslo artikla: 67001000.
Diely vylúčené zo záruky (opotrebovateľné diely, spotrebné diely) sú označené v zozname náhradných dielov.
Sériové číslo, dátum výroby a verzia prístroja sú uvedené na typovom štítku.na spodnej strane prístroja.
7 Odstraňovanie porúch
Chyba
Žiadne zobrazenie na displeji.
Príčina
• Prístroj nie je pripojený.
• Prístroj nie je zapnutý.
• Sieťová zásuvka bez napätia.
• Chybná poistka prístroja.
Dobu čistenia nie je možné zmeniť.
• Prístroj ešte čistí.
Odstránenie
• Skontrolujte, či je sieťový kábel správne zasunutý v sieťo vej zásuvke a elektrickej zásuvke.
• Prístroj zapnite pomocou sieťového spínača (12, obr. 1).
• Skontrolujte elektrickú zásuvku, napr. pomocou iného prístroja.
•
Vymeňte poistku (pozri kap. 6.8).
Ak opäť zhorí, dajte prístroj opraviť.
• Prerušte proces čistenia stlačením tlačidla Spustiť/Poza staviť alebo ukončite stlačením tlačidla Zastaviť, následne zmeňte dobu čistenia.
• Ukončite čistenie stlačením tlačidla Zastaviť, následne nastavte novú dobu čistenia.
•
• Po každom použití znovu pripravte čistiacu kvapalinu.
Doba čistenia sa neuložila.
Čistiaci výkon nie je dostatočný.
Čistiace ihly sú sko rodované.
-
• Doba čistenia bola zadaná počas pre rušeného procesu čistenia.
• Príliš krátka doba čistenia.
• Účinné látky v čistiacej kvapaline sú spotrebované.
• Príliš malý počet čistiacich ihiel.
• Opotrebované čistiace ihly.
• Použitá nesprávna čistiaca kvapalina.
• Nedostatočne opláchnuté čistiace ihly.
• Čistiace ihly boli nesprávne skladova né.
• Čistiace ihly sa používali dlhšiu dobu.
•
Doplňte čistiace ihly (pozri kap. 6.5).
•
Vymeňte čistiace ihly (pozri kap. 6.6).
• Pozri kap. 4.5, Tabuľka použití.
•
Pre oplachovanie a skladovanie pozri kap. 6.1.
• Odstránenie korózie: Ihly vyčistite pomocou 200 ml prí pravku help:ex plaque (f alebo p) bez predmetu po dobu
5 minút pri vysokej intenzite
• Ihly sú spotrebným materiálom. Ak ihly nie je možné rege -
nerovať, alebo ak sa znížil čistiaci výkon, pozri kap. 6.6.
- 14 -
8 Technické údaje
Menovité napätie
Prípustné sieťové napätie:
Sieťová frekvencia:
Príkon:
Prevádzkový režim:
Sieťová vstupná poistka:
Intenzita čistenia:
Hladina hluku:
Rozmery (šírka x výška x hĺbka):
Hmotnosť (bez čistiaceho pohára) cca:
230 V
100 - 240 V
50/60 Hz
90 VA
Nie pre nepretržitú prevádzku!
Po maximálne 30 minútach prevádzky dodržujte pre stávku trvajúcu minimálne 15 minút.
T 1,6 AL / 250 V nízka / stredná / vysoká
< 70 dB(A)
150 x 240 x 280 mm
[5,9 x 9,5 x 11,0 palca]
3 kg [6,6 lb]
9 Záruka
Pri odbornom používaní spoločnosť Renfert poskytuje na všetky diely prístroja 3-ročnú záruku.
Predpokladom pre uplatnenie záruky je predloženie originálneho dokladu o kúpe zo špecializovanej pre dajne.
Z rozsahu záruky sú vylúčené diely podliehajúce prirodzenému opotrebovaniu (diely podliehajúce opotre bovaniu), ako aj spotrebné diely. Tieto diely sú v Zozname náhradných dielov označené.
Nárok na záruku zaniká pri neodbornom používaní, nedodržaní predpisov na obsluhu, čistenie, údržbu a pripájanie, pri svojvoľných opravách alebo opravách, ktoré neboli vykonané špecializovaným predajcom, pri použití náhradných dielov iných výrobcov a pri nezvyčajných vplyvoch a vplyvoch, ktoré nie sú prípust né na základe predpisov pre používanie.
Záručné plnenie nemá za následok predĺženie záruky.
Úplnú funkčnú bezpečnosť je možné zaručiť len vtedy, ak sa použijú všetky systémové kompo nenty spoločnosti RENFERT (čistiaci prístroj, čistiace ihly, čistiace poháre, čistiaca kvapalina).
10 Upozornenia k likvidácii
10.1 Likvidácia prístroja
Likvidáciu prístroja musí zabezpečiť špecializovaná spoločnosť. Špecializovanú spoločnosť je pritom potrebné informovať o zdraviu škodlivých látkach v prístroji.
Nebezpečenstvo pomliaždenia!
Prístroj obsahuje silné magnety! Pri demontáži noste ochranné rukavice.
Nebezpečenstvo roztrieštenia!
Magnety sú krehké. Pri demontáži noste ochranné okuliare.
10.1.1 Upozornenie týkajúce sa likvidácie pre krajiny EÚ
Na zlepšenie ochrany životného prostredia, predchádzanie znečisťovaniu životného prostredia a zhodno covania surovín (recyklácia), Európska komisia vydala smernicu, podľa ktorej musia výrobcovia prevziať použité elektrické a elektronické prístroje a zabezpečiť ich odbornú likvidáciu alebo recykláciu.
Prístroje označené týmto symbolom sa preto v rámci Európskej únie nesmú likvidovať prostred níctvom netriedeného komunálneho odpadu.
Informácie o správnej likvidácii získate od miestnych úradov.
sk
Zmeny vyhradené
- 15 -
sk
- 16 -
Зміст
1 Вступ
1.2 Заява про відповідність стандартам ЄС
2 Безпека
2.1 Використання за призначенням
2.2 Використання не за призначенням
2.3 Зовнішні умови для безпечної роботи
2.4 Зовнішні умови для зберігання та транспортування
2.5 Вказівки на небезпеку та попереджувальні вказівки
2.6 Вказівки по електромагнітній сумісності (EMV)
2.8 Звільнення від відповідальності
3 Опис продукту
3.1 Вузли та функціональні елементи
4 Введення в експлуатацію
4.6 Параметри використання засоби для чищення
5 Обслуговування
5.1 Попередня обробка об'єкту чищення
5.2 Заповнення стакана для чищення
5.3 Вибрати час чищення та інтенсивність
5.4 Запуск, переривання, закінчення чищення
5.6 Опціональне інтенсивне чищення з допомогою help:ex discolor f
��������������������������������������������������������������������������������������������
5.7 Утилізація рідини для чищення
6 Очищення / Технічне обслуговування
6.1 Промивання стакана для чищення, кришки вкл. з прокладками та очищувальних голок
6.3 Чищення корпусу та магніту
6.5 Додавання очищувальних голок
7 Усунення несправностей
8 Технічні дані
9 Гарантія
10 Вказівки по утилізації
10.1.1 Вказівки по утилізації для країн ЄС
uk
uk
1 Вступ
Ми раді, що Ви вирішили придбати пристрій для чищення протезів SYMPRO.
Пристрій служить виключно для професійного чищення з'ємних зубних протезів, ортодонтичних а паратів та шин.
Цей пристрій встановлює новий стандарт стосовно функціонування, продуктивності та ергономічності.
Для забезпечення довгого та безпроблемного функціонування уважно прочитати наступ ний посібник з експлуатації та враховувати наявні запобіжні та гігієнічні вказівки.
1.1 Використані символи
В цьому посібнику або на пристрої Ви знайдете символи з наступним значенням:
Небезпека
Існує безпосередня небезпека травмування. Враховувати супровідні документи!
Електрична напруга
Існує небезпека від електричної напруги.
Увага
При недотриманні вказівки існує небезпека пошкодження пристрою та об'єкту чищення.
Вказівка
Дає вказівку, яка корисна для обслуговування та полегшує поводження.
Дотримуйтесь інструкцій із застосування!
Посібник з експлуатації у електронній формі знайдіть на нашій інтернет-сторінці за адресом www.renfert.com/p915. Ввести наступний артикульний номер: 67001000.
Дотримуйтеся часу експлуатації.
Робіть перерву принаймні на 30 хвилин після експлуатації протягом 15 хвилин.
Допустимий діапазон вологості для транспортування та температури зберігання, див. Розділ.
Пристрій відповідає відповідним директивам ЄС.
Пристрій відповідає директиві ЄС 2002/96/EG (WEEE директива).
Виробник
Дата виготовлення
Виріб медичного призначення
Застосування тільки спеціалістами.
► Перелік, звернути особливу увагу
• Перелік
Перелік підлеглий.
⇒ Операційна інструкція / потрібна операція / введення / послідовність операцій:
Від Вас вимагається виконати вказану дію у заданій послідовності.
♦ Результат дії / реакція пристрою / реакція програми:
Пристрій або програма реагує на Вашу дію або на появу певної події.
Інші символи пояснюються при їх використанні.
1.2 Заява про відповідність стандартам ЄС
Компанія Renfert GmbH заявляє, що цей виріб:
SYMPRO
Номер виробу: 6700 1000 забгається з наступними європейськими приписами: Розпорядження ЄС 2017/745
- 2 -
2 Безпека
У випадку рекламацій та інцидентів, пов’язаних з виробом медичного призначення, не гайно проінформуйте Renfert. Renfert перевірить ситуацію та повідомить про серйозні ситуації відповідні органи у відповідних країнах-учасницях.
2.1 Використання за призначенням
Пристрій служить виключно для професійного чищення з'ємних зубних протезів, ортодонтичних а паратів та шин.
Використовувати пристрій виключно в не стерильній області.
2.2 Використання не за призначенням
На цьому продукті можна використовувати лише поставлені або дозволені фірмою Renfert GmbH запасні частини та додаткове приладдя. Використання іншого додаткового приладдя або запчастин може негативно вплинути на безпеку пристрою, приховує ризик важких травм, може призвести до шкоди довкіллю або ушкодження продукту.
В особливості можна використовувати лише засоби для чищення фірми Renfert GmbH. Використан ня інших засобів чищення не гарантує успіх чищення і можна пошкодити деталі пристрою.
2.3 Зовнішні умови для безпечної роботи
Пристрій можна експлуатувати лише:
• в приміщеннях,
• при висоті до 2 000 м над рівнем моря,
• при температурі довкілля 5 - 40 ºC [41 - 104 ºF] *),
• при максимальній відносній вологості 80 % при 31 ºC [87.8 ºF], лінійне зниження до 50 % відносної вологості при 40 ºC [104 ºF] *),
• при мережевому електроживленні, якщо коливання напруги не перевищують 10 % номінального значення,
• при ступені забруднення 2,
• при категорії перевантаження II.
*) При 5 - 30 ºC [41 - 86 ºF] пристрій можна використовувати при вологості повітря до 80 %. При температурах
31 - 40 ºC [87.8 - 104 ºF] вологість повітря повинна пропорційно знижуватись, щоб гарантувати експлуатацій ну готовність (наприклад при 35 ºC [95 ºF] = 65 % вологості повітря, при 40 ºC [104 ºF] = 50 % вологості пові тря). При температурах вище 40 ºC [104 ºF] пристрій не можна експлуатувати.
2.4 Зовнішні умови для зберігання та транспортування
Для зберігання та транспортування слід дотримуватись наступних зовнішніх умов:
• Температура довкілля - 20 – + 60 ºC [- 4 – + 140 ºF],
• максимальна відносна вологість 80 %.
2.5 Вказівки на небезпеку та попереджувальні вказівки
2.5.1 Загальні вказівки
► Якщо пристрій не експлуатується у відповідності з даним посібником з експлуатації, передбачений захист більше не гарантується.
► Пристрій призначений лише для використання в приміщенні. Пристрій має залишатися сухим. Його заборонено використовувати чи зберігати надворі або в умовах підвищеної вологості.
► Пристрій можна вводити в експлуатацію тільки з мережевим кабелем з місцевою штекерною системою. Потрібну в разі необхідності перебудову можуть здійснювати лише спеціалісти з електротехніки.
► Пристрій можна вводити в експлуатацію, лише якщо дані на заводській табличці збігаються з даними місцевої електромережі.
► Пристрій можна підключати лише до штекерів, які з'єднанні з контуром захисту.
► Має бути легкий доступ до мережевих штекерів.
► Перед роботами на електричних деталях від'єднати пристрій від мережі.
► Для від’єднання пристрою від мережі живлення витягти мережевий штекер.
► Зйомні мережеві кабелі не можна міняти на недостатньо проектні мережеві кабелі.
Можна використовувати лише оригінальні запасні частини Renfert.
uk
- 3 -
uk
► З'єднувальні лінії (наприклад мережеві кабелі), шланги та корпус (наприклад мембранна клавіатура) регулярно перевіряти на ушкодження (наприклад вигини, тріщини, пористість) або старіння. Пристрої з пошкодженими з'єднувальними лініями, шлангами та частинами корпусу або іншими дефектами більше не можна експлуатувати!
► Ушкоджені пристрої негайно вивести з експлуатації. Втягнути мережевий штекер та захистити від повторного увімкнення. Відправити пристрій на ремонт!
► Експлуатувати пристрій лише під наглядом.
► Небезпека травмування!
При використанні не припустимого додаткового приладдя існує небезпека травмування.
Використовувати лише оригінальне додаткове приладдя Renfert.
► Враховувати національні приписи по запобіганню нещасним випадкам!
► Дотримання національних приписів при експлуатації та стосовно регулярної перевірки надійності електричних пристроїв лежить у сфері відповідальності експлуатуючої сторони.
В Німеччині це DGUV припис 3 в поєднанні з VDE 0701-0702.
► Інформацію по REACH та SVHC Ви знайдете на нашій інтернет сторінці за адресом www.renfert.com
в розділі підтримки.
2.5.2 Спеціальні вказівки
► Очищувальні голки містять незначну кількість нікелю (див. паспорт виробу).
► Після чищення об'єкт промити під проточною водою та продезінфікувати.
► Після чищення перевірити об'єкт, за потреби видалити очищувальні голки, що застрягли.
► Рідина для чищення може призвести до подразнення через дотик або інтенсивне вдихання парів. Використовувати придатні засоби індивідуального захисту (рукавиці, захисні окуляри). Враховувати вказівки в паспорті безпеки.
► Заповнений стакан для чищення не лишати в пристрої на тривалий час (наприклад на ніч).
► При контакті рідини для чищення з іншими предметами чи з лабораторними меблями можуть мати місце ушкодження або зміна кольору на поверхнях.
Це особливо стосується поверхонь з ПВХ, лінолеуму, мармуру, природного каменю, синтетичного каменю, високоякісної сталі та дерева. В разі забруднення негайно почистити достатньою кількістю води.
► Зростання тривалості чищення у пристрої може призвести до нагрівання рідини для чищення. Виймати об’єкт чищення лише пінцетом.
► Пристрій містить сильні магніти!
Людям з кардіостимуляторами слід дотримуватись відстані 50 см.
Не наближати носії даних, банківські карти або годинники.
► Блокувальний магніт (мал.1, поз. 5) містить свинець.
2.6 Вказівки по електромагнітній сумісності (EMV)
Вказівки по електромагнітній сумісності (EMV) Ви знайдете у окремому розділі в кінці цього посібни ка.
2.7 Допущені особи
Керуванням та технічним обслуговуванням пристрою можуть займатись лише проінструктовані осо би.
Ремонт, не описаний в цій інформації користувача, можуть здійснювати лише спеціалісти-електри ки.
2.8 Звільнення від відповідальності
Renfert GmbH відхиляє будь-яке відшкодування збитків та гарантійні претензії, якщо:
► сталися ушкодження об'єкту чищення через неналежне поводження.
► продукт використовується для іншої, не описаної в даному посібнику з експлуатації, мети.
► продукт змінено, окрім змін, описаних в посібнику з експлуатації.
► продукт ремонтується не офіційним представником Renfert або використовується не з оригінальними запчастинами .
► продукт використовується і далі, незважаючи на розпізнані недоліки в системі безпеки чи ушкодження.
► продукт зазнав механічних ударів або падав.
- 4 -
3 Опис продукту
3.1 Вузли та функціональні елементи
1 SYMPRO пристрій для чищення протезів
2 Пластмасовий стакан з кришкою (сірий), help:ex discolor f
Використання поза SYMPRO
3 Пластмасовий стакан з кришкою (сірий), help:ex discolor f
Використання поза SYMPRO
4 Пінцет
5 Блокувальний магніт
6 Індикатор часу чищення
7 Інтенсивність чищення
8 Клавіша вибору Інтенсивність чищення
9 + / - Клавіші, налаштування часу чищення
10 Пуск / Перерва клавіша
11 Клавіша зупинки
12 Мережевий вимикач
13 Під'єднання до мережі
14 Запобіжник пристрою
15 Мережевий кабель
16 SYMPRO міні-стакан з кільцем адаптера
(опціональне додаткове приладдя)
4
8 7
16
6 10 11
5
12
1
2 3
15
13 14 9
Мал. 1
3.2 Об'єм поставки
1 SYMPRO пристрій для чищення протезів
1 Стакан з можливістю дезінфекції (білий), help:ex plaque f/p Використання в SYMPRO
1 Пластмасовий стакан з кришкою (сірий), help:ex discolor f Використання поза SYMPRO
1 Очищувальні голки (коробка 75 г)
1 Пінцет
1 Блокувальний магніт
2 Мережевий кабель (виконання залежить від арт. номера пристрою)
1 Посібник з експлуатації
1 Рекомендації по роботі та гігієнічній підготовці
3.3 Додаткове приладдя
6500 0450 Стакан з можливістю дезінфекції (білий), help:ex plaque f/p Використання в SYMPRO
6500 0460 SYMPRO Стакан з можливістю дезінфекції, комплект
1850 0007 Пластмасовий стакан з кришкою (сірий), help:ex discolor f Використання поза SYMPRO
6500 0400 SYMPRO Міні-стакан
6500 0410 SYMPRO Міні-стакан, комплект
6500 0550 Очищувальні голки 75 г
6700 0100 help:ex plaque f (засіб для чищення – рідина 4 x 1 L)
6700 0000 help:ex plaque p (засіб для чищення – порошок 20 пачок)
6700 0200 help:ex discolor f (засіб для чищення – рідина 1 L)
6600 0000 temp:ex засіб видалення тимчасового цементу 250 мл uk
- 5 -
uk
4 Введення в експлуатацію
4.1 Розпаковка
⇒ Вийняти пристрій та додаткове приладдя з транспортувальної коробки.
⇒ Перевірити поставку на комплектність (порівняти з розділом 3.2).
4.2 Встановлення
⇒ Розмістити пристрій на робочій поверхні, стійкій до дії кислот та ковзання, за потреби використати відповідну підкладку, на зручній робочій висоті.
⇒ Розмістити доданий пінцет та блокувальний магніт в заглибинах на задній стороні пристрою (ма люнок 1).
-
Небезпека травмування від падіння!
Вийняти блокувальний магніт з заглибини, коли Ви несете пристрій.
4.3 Підключення електрики
Упевнитись, що напруги на заводській табличці та в мережі збігаються.
Пристрій можна підключати лише до штекерів, які з'єднанні з контуром захисту.
⇒ Вибрати мережевий кабель (15, малюнок 1) із звичним у Вашій країні мережевим штекером.
⇒ Вставити мережевий кабель в під'єднання до мережі (13, малюнок 1).
⇒ Вставити мережевий штекер в розетку електричної системи будівлі.
⇒ Увімкнути пристрій мережевим вимикачем (12, малюнок 1).
4.4 Гігієнічна підготовка
Слід врахувати!
Перед першим використанням системи SYMPRO компоненти слід підготувати гігієнічно, як описано нижче.
⇒ Наповніть склянку для очищення (2, малюнок 1) 75 г очищувальними голками (відповідає одній упа ковці).
-
⇒ Заповнити міні-стакан SYMPRO (додаткове приладдя) (16, малюнок 1) очищувальними голками в кількості ~ 5 г.
Перед маніпуляціями з засобом для дезінфекції, об’єктом чищення та/або системними компонентами пристрою чищення, слід звернути увагу на особистий захист відповідно до національних положень з практики, лабораторій та гігієни.
- 6 -
D1
D2
D3
D4
D5
D6
Ручна дезінфекція:
Дезінфекція - кришка і прокладка
Відкрити стакан для чищення. Демонтувати силіконову прокладку кришки. Обидва об'єкти (кришку та прокладку) ретельно промити проточною водою. Всю кришку (зовніш ню, внутрішню поверхню та різьбу) і силіконову прокладку
(зовнішню та внутрішню поверхню) витерти засобом для дезінфекції методом протирання (*).
(*) використати рекомендований засіб швидкої дезінфекції наприклад Minuten Wipes, ALPRO, Німеччина
Заповнення стакану для чищення рідиною для дезінфекції
Зняти магніт стакану для чищення (не звертати увагу при першому використанні). Стакан для чищення (вкл. з очи щувальними голками) заповнити рідиною для дезінфекці ї інструменті для високого органічного навантаження (*).
Об'єм заповнення див. прикладну таблицю.
(*) використати вказану у VAH рідину для дезінфекції інстру ментів, наприклад BIB forte eco, 4 %, ALPRO, Німеччина
Дезінфекція - голки та внутрішня поверхня стакана для чищення
Продезінфіковану силіконову прокладку вставити знову у кришку, або, у випадку міні-стакана SYMPRO, у стакан. За крити стакан для чищення і вставити в пристрій чищення.
Через панель керування виставити час роботи мінімум 10 хвилин при високій інтенсивності (*) та запустити дезінфек цію.
(*) Ці значення дійсні для рідин для дезінфекції, рекомен дованих у D2 та в прикладній таблиці.
В разі інших засобів або іншої концентрації слід за потреби виставити інші значення.
Утилізація рідини для дезінфекції
Після закінчення програми стакан для чищення вийняти та відкрити.
Утримувати очищувальні голки за допомогою магніту на нижній стороні стакана для очищення, вилити засіб для дезінфекції та утилізувати відповідно вказівкам виробника.
- 7 -
Дезінфекція - зовнішня поверхня стакана для чищення та кільце звукоізоляції
Зняти магніт. Демонтувати силіконове кільце звукоізоляці ї / кільце адаптера зі стакана для чищення. Поверхню ста кана для чищення (вкл. з різьбою та кільцем звукоізоляції / кільцем адаптера) витерти звичайним засобом для дезін фекції методом протирання (*).
(*) використати вказаний у VAH засіб швидкої дезінфекції, наприклад Minuten Wipes, ALPRO, Німеччина
Дезінфекція - пінцет / Пластмасовий стакан з кришкою
(сірий), help:ex discolor f
Пінцет / стакан після використання розмістити у ванночку для інструментів зі звичайною рідиною для дезінфекції ін струментів для високого органічного навантаження (*) і об робити відповідно до вказівок виробника.
(*) використати рідину рекомендовану для дезінфекції ін струментів, наприклад BIB forte eco, 4 %, ALPRO, Німеччина uk
D7
D8
Ручна дезінфекція:
Наступне чищення / зберігання
Стакан для чищення та очищувальні голки тепер готові до використання. Якщо наступне використання не відбу деться відразу, утримувати очищувальні голки за допомо гою магніту на нижній стороні стакана для чищення. В кінці перевернути стакан для чищення на кришку і дати скапа ти. Рекомендується використовувати целюлозну тканину в якості підкладки.
Апаратна дезінфекція:
Апаратна термічна дезінфекція стакана для чищення
(вкл. з кришкою БЕЗ голок):
Стакан для чищення, кришка, силіконові прокладки, кіль це звукоізоляції / кільце адаптера та пінцет можуть пройти термічне чищення та дезінфекцію у затвердженому при строї чищення та дезінфекції згідно "вимог до гігієни при підготовці продуктів медичного призначення" (*).
Для цього всі вказані демонтовані складові частини слід розмістити у пристрої чищення та дезінфекції.
Щодо легких деталей, то їх слід розмістити належним чином (наприклад у корзині для ін струментів). Очищувальні голки можна дезін фікувати лише вручну! Враховувати пункти
D3 - D5 і продезінфіковані очищувальні голки зберігати лише для чищення у відповідному резервуарі (наприклад, стакан для чищення, запчастина). Врешті решт для тривалого збе рігання враховувати пункт D7.
(*) Рекомендація Комісії по лікарняній гігієні та профілак тиці інфекцій (KRINKO) при інституті Роберта Коха (RKI) та
Федерального інституту ліків та виробів медичного призна чення (BfArM) uk
4.5 Таблиця застосування
(Детальний опис див. з розділу 5.)
Заповнення
Кількість очищувальні голки
Об'єм заповнення, мін.
Об'єм заповнення, макс.
Кількість об'єктів макс.
65000450
SYMPRO Стакан з можливістю дезінфекції
(2, Fig. 1)
75 г (1 пакунок)
~ 200 мл („MIN“-маркування)
Не выще за маркування „MAX“
2 повні протези або 1 інший варіант прихову вання дефекту відсутнього зуба
65000410
SYMPRO Міні-стакан, комплект
(16, Fig. 1)
~ 5 г
10 мл
Заповнювати стакан макс. до 50 %
4 окремі коронки або мостовий протез до 4 частин
- 8 -
4.6 Параметри використання засоби для чищення
Забруднення / рідини для чищення
SYMPRO
Стакан з можливістю дезінфекції
SYMPRO
Міні-стакан, комплект
IІнтенсивність
Рекомендований час використання
(В залежності від ступені забруднення)
Дезінфекція
Ці значення дійсні для вказаних рі дин для дезінфек ції. В разі інших засобів або іншої концентрації слід за потреби виста вити інші значен ня.
Об'єкти чищення з крихкими частинами та чутливими функціональними елементами.
(Рекомендується прикривати особливо чутливі зони)
Об’єкти чищення з частинами з благородних металів та ортодонтичні варіанти приховування дефекту відсутнього зуба.
(Рекомендується прикривати особливо чутливі зони)
Бактерії та віруси
Бактерії та віруси
Тверді відкладення на приклад зубний наліт, зуб ний камінь, зміна кольору
(чай, кава, червоне вино і т.д.) та фіксувальні креми
Тверді відкладення ніко тину / смоли та зміна ко льору
Тверді відкладення ніко тину / смоли та зміна ко льору
-
-
-
-
Тверді відкладення на приклад зубний наліт, зуб ний камінь, зміна кольору
(чай, кава, червоне вино і т.д.) та фіксувальні креми
(*) Sporicidin (USA)
Metricide OPA plus
(USA)
BIB forte eco 4 %
(EU)
(*) Cavi
Wipes (USA)
Minuten Wipes (EU) help:ex plaque f ** help:ex plaque p ** help:ex discolor f help:ex plaque f ** help:ex plaque p ** help:ex discolor f
висока
інтенсивність не вказано низька
Інтенсивність не вказано
Вкладання в Пластмасо вий стакан з кришкою
(сірий), help:ex discolor f
середня
Інтенсивність
Вкладання в Пластмасо вий стакан з кришкою
(сірий), help:ex discolor f
-
не вказано help:ex plaque f **
висока
інтенсивність
Об'єкти чищення з неблагородних металів, повні протези, модельне лиття та шини.
(Рекомендується прикривати особливо чутливі зони)
Тверді відкладення на приклад зубний наліт, зуб ний камінь, зміна кольору
(чай, кава, червоне вино і т.д.) та фіксувальні креми
Тверді відкладення ніко тину / смоли та зміна ко льору
-
help:ex plaque p ** help:ex discolor f не вказано
Вкладання в Пластмасо вий стакан з кришкою (сі рий), help:ex discolor f
-
-
Реставрації з тимчасового цементу
Стоматологічний тимча совий цемент на основі оксиду цинку (з / без ев генола) temp:ex
висока
інтенсивність
10 хв.
Використати дезін фекцію методом протирання згідно вказівок виробника
10 - 15 хв.
Рекомендований контроль через 5 хв
10 - 15 хв.
контроль через 5 хв
10 - 15 хв.
контроль через 5 хв.
бруднення
Рекомендований контроль через 5 хв
10 - 12 хв.
Рекомендований
Рекомендований
10 - 30 хв. в залеж ності від ступені за
10 - 15 хв.
через 5 хв
5 - 10 хв.
Рекомендований контроль в залежності від сту пені забруднення
(*) використати рідину рекомендовану для дезінфекції інструментів, наприклад BIB forte eco, 4 %, ALPRO, Німеччина або: Sporicidin, Contec or Metricide OPA plus, Metrex
(**) help:ex plaque f – готова до використання рідина для чищення help:ex plaque p – Порошок для чищення та нейтралізатор
-
-
-
uk
- 9 -
uk
5 Обслуговування
5.1 Попередня обробка об'єкту чищення
Об'єкт чищення перед чищенням у пристрої перевірити на не нестабільні або ушкоджені частини. Вони можуть постраждати при чищенні від хімічного та механічного навантаження.
Можна пошкодити крихкі частини та чутливі функціональні елементи (наприклад тонкі краї коронки, гальванічні елементи, фрикційні поверхні вторинних коронок, ортодонтичні складові частини і т.д.). Як правило вони потребують покриття придатним воском / силіконом.
Після чищення відполіровані до блиску зони можуть стати за певних умов трохи матови ми. В такому випадку рекомендується додаткове полірування.
За потреби перед чищенням покрити відполіровані до блиску зони придатним воском / силіконом.
Якщо на об'єктах чищення є залишки фіксувального крему, їх слід обов'язково перед чищення видалити сухою тканиною.
5.2 Заповнення стакана для чищення
Для використання в пристрої для чищення протезів SYMPRO:
⇒ Вибрати стакан для чищення, придатний для завдання чищення, і засоби для чищення (див. та блиці 4.5 і 4.6).
-
⇒ Заповнити стакан для чищення:
очищувальними голками.
об'єктами чищення.
Засоби для чищення (враховувати вказівки по використанню. в help:ex інструкціях по викорис танню та сертифікатах безпеки).
⇒ Закрити стакан повністю (звернути увагу на правильне положення кришки / прокладки) та помі стити у пристрій.
-
Не експлуатувати пристрій з відкритим стаканом для чищення!
Рідину для чищення використовувати лише один раз!
Розміщений об'єкт чищення може призвести до бактеріального забруднення рідини для чищення. Тому для кожного чищення використовувати нову рідину для чищення.
5.3 Вибрати час чищення та інтенсивність
⇒ Виставити час чищення клавішами + / - (9, мал. 2) (діапазон налаштування 0 - 30 хв).
⇒ Налаштувати / вибрати інтенсивність клавішею вибору (8, мал. 2).
Рекомендовані інтенсивність та час чищення - в табли ці розділ 4.6.
Час чищення в пристрої залежить від об’єкту чищення, виставленої інтенсивності, а також типу та ступеню забруднення. Ми особливо рекомендуємо проміжні пере вірки в разі чутливих об’єктів чищення та при відсутно сті досвіду в поводженні з пристроєм.
8
9
10 11
Мал. 2
В разі особливо стійкого забруднення для покращення результату чищення може поспри яти довший час роботи (до + макс. 10 хвилин) та коротке додаткове ручне чищення з допомогою жорсткої зубної щітки під проточною водою.
Не відкривати стакан для чищення в пристрої!
- 10 -
3
5.4 Запуск, переривання, закінчення чищення
⇒ Запустити процес чищення клавішею Пуск-Перерва (10, мал. 2).
♦ Під час чищення, що лишився, показується на індикаторі.
♦ Після закінчення часу чищення пристрій автоматично зупиняється.
• Процес чищення можна в будь-який час призупинити та продовжити клавішею Пуск-Перерва.
• Якщо чищення переривається, час чищення, що лишився, може змінитись під час переривання.
• В будь-який час під час чищення можна змінити інтенсивність.
• Чищення можна в будь-який час закінчити клавішею зупинки (11 мал. 2) до закінчення часу чи щення.
♦ Після закінчення часу чищення індикатор показує "00".
⇒ Закінчіть чищення натисненням клавіші зупинки (11 мал. 2).
♦ На індикації з'являється попередньо налаштований час чищення.
Для зростання продуктивності чищення кожні 30 сек. відбувається зміна напряму обер тання.
5.5 Виймання об'єкту чищення
Після чищення:
⇒ Вийняти стакан для чищення та відкрутити над умивальником.
Не відкривати стакан для чищення в пристрої!
⇒ Так розмістити блокувальний магніт на зовнішній стороні стакана для чищення, щоб очищувальні голки зібрались на внутрішній стороні стакана для чищення.
⇒ Об'єкт можна виймати лише доданим пінцетом.
Почищений об’єкт перед передачею пацієнту ретельно мінімум 5 секунд промити водою та дезінфікувати згідно норм національних гігієнічних положень.
Мал. 3
Ретельно перевірити об'єкт на можливі застряглі очищувальні голки, перш ніж передавати пацієнту або використовувати.
Рідину для чищення використовувати лише один раз!
Розміщений об'єкт чищення може призвести до бактеріального забруднення рідини для чищення. Тому для кожного чищення використовувати нову рідину для чищення.
5.6 Опціональне інтенсивне чищення з допомогою help:ex discolor f
Якщо після чищення з допомогою help:ex plaque (f або p) є рештки нікотинових / смоло вих відкладень, ми радимо додаткове чищення з допомогою спеціального засобу для чищення help:ex discolor. Для цього об’єкт чищення слід вкласти в Пластмасовий стакан з кришкою (сірий), help:ex discolor f (мал. 4) та повністю покрити help:ex discolor f. Після такого чищення протягом 5-10 хв. (без використання очищувальних голок та пристрою чищення!) вийняти об'єкт чищенняпластмасовим пінцетом. Можливі рештки видалити зубною або протезною щіткою під теплою проточною водою.
Мал. 4
Почищений об’єкт перед передачею пацієнту ретельно мінімум 5 секунд промити водою та дезінфікувати згідно норм національних гігієнічних положень.
Рідину для чищення використовувати лише один раз!
Розміщений об'єкт чищення може призвести до бактеріального забруднення рідини для чищення. Тому для кожного чищення використовувати нову рідину для чищення. uk
- 11 -
uk
5.7 Утилізація рідини для чищення
Після чищення в пристрої для чищення протезів SYMPRO спочатку утримувати очищувальні голки з допомогою магніту (мал. 5) на нижній стороні стакана для чищення і обережно вилити використану рідину для чищення у збірну каністру (мал. 6). Для цього ми рекомендуємо на приклад порожній резервуар help:ex 1000 мл з поліпропілену (PP)..
Очищувальні голки утримуються в стакані для чищення магні том.
Мал. 5
Утилізувати з дотриманням національних правил утилізації.
Додаткові вказівки - посібник з експлуатації та паспорт безпеки рідини для чищення.
Мал. 6
Так як йдеться про їдку рідину для чищення, слід обов'язково носити засоби індивідуального захисту!
Рештки рідини для чищення на робочих поверхнях негайно видалити вологою тканиною та протерти сухою тканиною.
6 Очищення / Технічне обслуговування
Пристрій не має всередині деталей, яким потрібне технічне обслуговування.
Відкриття пристрою, що виходить за межі описаного далі, не припускається!
Експлуатуюча сторона та користувач відповідають за належне чищення та дезінфекцію всіх системних компонентів (пристрій чищення, стакан для чищення вкл. з кришкою та прокладками, кільце звукоізоляції, кільце адаптера, очищувальні голки, сірий стакан для чищення, пінцет) після кожного чищення, а також за дотримання національних гігієнічних положень.
6.1 Промивання стакана для чищення, кришки вкл. з прокладками та очищувальних голок
Стакан для чищення SYMPRO заповнити чистою водою до відмітки „MAX“, закрити кришку і інтенсивним струсом ретельно промити стакан для чищення всередині. При використанні міні-стакана SYMPRO заповнити стакан проточ ною водою до краю.
Зафіксувати очищувальні голки за допомогою магніту на нижній стороні ста кана для чищення та вилити воду. Повторити процес мінімум 3 рази, кожний раз зі свіжою водою.
В кінці кришку та прокладку промити проточною водою. Візуально перевірити результат видалення забруднення.
Мал. 7
6.2 Дезінфекція
Для ручної та/або апаратної підготовки системних компонентів див. вказівки в розділі "4.4 Гігієнічна підготовка"
• Ручна: D1 - D7
• Апаратна (в термічному пристрої дезінфекції): D8
Пристрій розрахований на використання у не стерильній зоні.
Наступні системні компоненти термостабільні до температури 121°C:
• Стакан для чищення (білий) з кришкою,
• Прокладка та кільце звукоізоляції,
• Очищувальні голки.
(*) Рекомендація:
Німеччина: перелік VAH/DGHM, наприклад Minuten Wipes, ALPRO Medical GmbH
США: CaviWipes, Metrex
- 12 -
6.3 Чищення корпусу та магніту
Не чистити пристрій під проточною водою чи занурювати у воду.
Не чистити пристрій парою.
НЕ використовувати засоби для чищення, які агресивні, містять розчинники та/або абразиви (наприклад ацетон).
Для чищення корпусу пристрою та магніту витерти їх вологим способом.
Виступ для крапель (мал. 8) протирати мінімум раз на день.
6.4 Зберігання
Якщо наступне чищення не відбудеться відразу після гігієніч ної підготовки, утримувати очищувальні голки за допомогою магніту на нижній стороні стакана для чищення. В кінці пере вернути стакан для чищення на кришку і дати скапати.
Рекомендується використовувати целюлозну тканину в якості підкладки.
В разі тривалої паузи у використанні (наприклад відпустка) пе ред повторним використанням рекомендується гігієнічна підго товка системних компонентів (див. розділ 4.4).
Мал. 8
Мал. 9
6.5 Додавання очищувальних голок
При чищенні голок та/або вийманні протезу зі стакана для чищення очищувальні голки можуть губи тися. Через це знижується продуктивність чищення, тому рекомендується регулярна перевірка кіль кості голок.
Щоб знову отримати передбачену кількість очищувальних голок 75 г, сухий стакан для чищення з сухими голками поставити на ваги і за потреби довести вагу до 145 г (вага брутто) новими голками.
6.6 Заміна очищувальних голок
В разі зменшення ефективності чищення та полірування очи щувальні голки слід замінити.
Для цього:
⇒ Блокувальний магніт утримувати на нижній стороні стакана для чищення і обережно злити рідину для чищення. Для ути лізації враховувати вказівки в розділі „5.7 Утилізація рідини для чищення“.
⇒ Стакан для чищення та голки на утилізацію промити водою
(див. розділ 6.1) та дезінфікувати (див. розділ 4.4).
⇒ Зняти блокувальний магніт та витрусити очищувальні голки.
⇒ Почищені та дезінфіковані голки відправити на утилізацію вторинної сировини.
⇒ Промити стакан для чищення.
⇒ Заповнити новими очищувальними голками.
При використанні міні-стакана SYMPRO достатня кількість го лок ~ 5 г, що легко отримати, заповнивши четверть кришки стакана.
Мал. 10 uk
Мал. 11
- 13 -
uk
6.7 Стакан для чищення
Стакан для чищення SYMPRO, кришка з силіконовими прокладками, кільце адаптера, кільце звукоізоляції і сірий стакан для чищення мають стійкість до температури 121 °C.
Стакан для чищення, кришка, прокладка та очищувальні голки підлягають зношенню. З цієї причини перед використанням перевірити деталі на зношення. Щоб мати можливість забезпечити надійну підготовку, стакан, кришку та прокладки слід замінити, якщо видно явні сліди експлуатації (наприклад сильна зміна кольору, негерметичність, подряпини та отвори від очищувальних голок).
6.8 Заміна запобіжників
Перед зміною запобіжника витягти мережевий штекер.
Не вставляти запобіжники з більшими значеннями.
Запобіжник знаходиться поряд з роз'ємом для мережевого кабелю (14, малюнок 1).
⇒ Витягти мережевий штекер.
⇒ Кріплення запобіжника розблокувати з обох боків та витягти.
⇒ Вийняти несправний запобіжник та вставити новий.
⇒ Знову повністю вставити кріплення запобіжників до фіксації з обох боків.
6.9 Запасні частини
Швидкозношувані та/або запасні частини Ви знайдете в переліку запасних частин в інтернеті за адресом www.renfert.com/p918 �
Ввести наступний артикульний номер: 67001000.
Виключені з гарантійних послуг деталі (швидкозношувані деталі, витратні матеріали) відмічені в переліку запасних частин.
Серійний номер, дата виготовлення та версія пристрою знахо дяться на заводській табличці пристрою на дні корпусу.
7 Усунення несправностей
Помилка Причина
Відсутня індикація.
• Пристрій не підключений.
Спосіб усунення
• Перевірити правильність посадки мережевого ка белю у гнізді підключення до мережі та розетці.
• Пристрій не увімкнений.
• Відсутня напруга на розетці.
• Увімкнути пристрій мережевим вимикачем
(12, малюнок 1).
• Перевірити розетку, наприклад іншим пристроєм.
• Запобіжник пристрою несправний.
Не можна змінити час чищення.
Час чищення не зберігається.
Продуктивність чищення недостатня.
• Пристрій ще чистить.
• Час чищення був введений під час призу пиненого чищення.
• Надто коротка тривалість чищення.
• Активні речовини в рідині для чищення вичерпані.
• Кількість очищувальних голок надто низь ка.
• Ресурс очищувальних голок вичерпано.
• Використана неправильна рідина для чи щення.
• Замінити запобіжник (див. розділ 6.8).
При повторному перегорянні відправити пристрій на ремонт.
• Призупинити чищення клавішею Пуск / Перерва а бо закінчити клавішею зупинки, потім змінити час чищення.
• Закінчити чищення клавішею зупинки, потім виста вити новий час чищення.
• Див. розділ 5.4.
• Після кожного використання використовувати нову рідину для чищення.
• Додати очищувальні голки (див. розділ 6.5).
• Замінити очищувальні голки (див. розділ 6.6).
• Див. розділ 4.5 Прикладна таблиця.
- 14 -
Помилка
Очищувальні голки з корозією.
Причина
• Очищувальні голки недостатньо промиті.
• Очищувальні голки неправильно зберіга ються.
• Очищувальні голки використовувались довгий час.
Спосіб усунення
• Промивання та зберігання у розділі 6.1.
• Видалення корозії:
Почистити голки 200 мл help:ex plaque (f або p) без об’єкту протягом 5 хвилин при високій інтенсив ності.Відмовитись від цієї рідини для чищення.
• Голки є витратним предметом. Якщо не вдається відновити голки, або продуктивність чищення зни жується, див. розділ 6.6.
8 Технічні дані
Номінальна напруга припустима напруга в мережі
Частота в мережі:
Споживання потужності:
Режим роботи:
Мережевий вхідний запобіжник: нтенсивність чищення:
Рівень шуму:
Розміри (ширина x висота x глибина):
Вага (без стакана для чищення) приблизно:
230 В
100 - 240 В
50 / 60 Гц
90 ВА
Не для безперервної роботи!
Робіть перерву принаймні на 30 хвилин після екс плуатації протягом 15 хвилин.
T 1,6 AL / 250 В низька / середня / висока
< 70 дБ (A)
150 x 240 x 280 мм
[5.9 x 9.5 x 11.0 дюйма]
3 кг [6.6 фунтів]
9 Гарантія
При належному використанні Renfert дає Вам на всі деталі пристрою гарантію на 3 роки �
Передумовою для подання гарантійних претензій є наявність оригінального рахунку спеціалізовано го магазину.
Виключені з гарантійних послуг деталі, які підлягають природному зношенню, (швидкозношувані де талі), та витратні матеріали. Ці деталі відмічені в переліку запасних частин.
Гарантія втрачає силу при неналежному використанні, в разі зневажання приписами щодо керуван ня, чищення, технічного обслуговування та підключення, при ремонті власними силами або ремонті, який виконується не спеціалізованим магазином, при використанні запчастин інших виробників та в разі незвичайного впливу або впливу, не припустимого з точки зору приписів з використання.
Гарантійні послуги не подовжують гарантію.
Повна експлуатаційна надійність може бути гарантована тільки при використанні всіх системних компонентів RENFERT(пристрій чищення, очищувальні голки, стакан та рідина для чищення).
uk
- 15 -
uk
10 Вказівки по утилізації
10.1 Утилізація пристрою
Утилізацію пристрою має здійснювати спеціалізоване підприємство. Спеціалізоване підприємство слід при цьому проінформувати про шкідливі для здоров'я залишки в пристрої.
Небезпека затискання!
Пристрій містить сильні магніти! Носити захисні рукавиці під час демонтажу.
Небезпека сколювання!
Магніти крихкі. Носити захисні окуляри під час демонтажу.
10.1.1 Вказівки по утилізації для країн ЄС
Для збереження і захисту довкілля, запобіганню забруднення довкілля та для покращення вторин ного використання сировини (рециклінг), європейська комісія видала директиву, згідно якої елек тричні та електронні пристрої збирає виробник, щоб відправити їх на організовану утилізацію або на вторинне використання.
Пристрої, позначені цим символом, не можна утилізувати через несортоване міське сміття всередині Європейського Союзу.
Дізнайтесь про належну утилізацію в своїх місцевих установах.
- 16 -
Ми зберігаємо за собою право на зміни
Sisältö
1 Johdanto
2 Turvallisuus
2�1 Määräysten mukainen käyttö
2�2 Käyttötarkoituksen vastainen käyttö
2�3 Ympäristöolosuhteet turvallista käyttöä varten
2�4 Ympäristöolosuhteet varastoinnille ja kuljetukselle
2�5 Vaaraohjeet ja varoitukset
2�6 Sähkömagneettista yhteensopivuutta (EMC) koskevat ohjeet
3 Tuotteen kuvaus
3�1 Rakenneryhmät ja toimintoelementit
4 Käyttöönotto
4�6 Puhdistusaineiden käyttöparametrit
5 Käyttö
5�1 Puhdistusobjektin esikäsittely
5�2 Puhdistusmukin täyttäminen
5�3 Puhdistusajan ja intensiteetin valitseminen
5�4 Puhdistuksen käynnistäminen, keskeyttäminen, lopettaminen
5�5 Puhdistusobjektin poistaminen
5�6 Valinnainen intensiivipuhdistus help:ex discolor f -puhdistusaineella
����������������������������������������������������������������������������������������������
5�7 Puhdistusnesteen hävittäminen
6 Puhdistus / huolto
6�1 Puhdistusmukin, kannen ja tiivisteiden sekä puhdistusneulojen huuhtelu
�������������������������������������������������������������������������������
6�3 Kotelon ja magneettien puhdistus
6�5 Puhdistusneulojen täydentäminen
6�6 Puhdistusneulojen uusiminen
7 Häiriöiden poistaminen
8 Tekniset tiedot
9 Takuu
10 Hävitysohjeet
10�1�1 Hävitysohjeet EU:n jäsenvaltioita varten
fi
- 1 -
fi
1 Johdanto
Kiitos, että ostit SYMPRO-proteesipuhdistuslaitteen�
Laite on tarkoitettu ainoastaan irrotettavan hammasproteesin, oikomishoitoon käytettävien välineiden ja kiskojen ammattimaiseen puhdistukseen�
Tämä laite asettaa uuden standardin toiminnallisuuden, suorituskyvyn ja ergonomian suhteen�
Lue seuraava käyttöohje huolellisesti läpi ja noudata sen sisältämiä turvallisuus- ja hygieniaohjeita pitkän ja moitteettoman toiminnan takaamiseksi.
1.1 Käytetyt symbolit
Tässä ohjeessa tai laitteessa on symboleja, joilla on seuraavat merkitykset:
Vaara
On olemassa välitön loukkaantumisvaara. Huomioi mukana seuraavat asiakirjat!
Sähköjännite
On olemassa sähköjännitteestä johtuva vaara.
Huomio
Jos ohjetta ei noudateta, on olemassa laitteen ja puhdistettavan objektin vaurioitumisen vaara.
Huomautus
Antaa käytön kannalta hyödyllisen ja käsittelyä helpottavan ohjeen.
Noudata käyttöohjetta!
Käyttöohje on myös elektronisessa muodossa Internet-sivullamme osoitteessa www.renfert.com/p915. Syötä siellä seuraava tuotenumero: 67001000.
Huomioi päällekytkentäaika.
Pidä korkeintaan 30 minuutin käytön jälkeen vähintään 15 minuutin tauko.
Sallittu ilmankosteuden alue kuljetus- ja varastointilämpötilalle. Ks. luku 2.4.
Tuotetta koskevia EU-määräyksiä noudatetaan
Laite on EU-direktiivin 2002/96/EY (WEEE-direktiivi) alainen.
Valmistaja
Valmistuspäivämäärä
Lääkinnällinen laite
Vain ammattitaitoisen henkilöstön käyttöön.
► Luettelo, huomioitava erityisesti
• Luettelo
-alisteinen luettelo
⇒ Käsittelyohje / tarvittava toimenpide / tiedon syöttö / tehtävien suoritusjärjestys:
Sinua kehotetaan suorittamaan määritetyt käsittelytoimenpiteet ilmoitetussa järjestyksessä�
♦ Käsittelytoimenpiteen tulos / laitteen reaktio / ohjelman reaktio:
Laite tai ohjelma reagoi käsittelytoimenpiteeseen, tai koska määrätty tapahtuma on esiintynyt�
Muut symbolit on selitetty niiden käyttöä koskevassa kohdassa�
1.2 EY-yhdenmukaisuus
Täten me, Renfert GmbH, vakuutamme, että tämä tuote:
SYMPRO
Tuotenumero: 6700 1000 vastaa seuraavia eurooppalaisia määräyksiä: asetus (EU) 2017/745
- 2 -
2 Turvallisuus
Ilmoita Renfertille välittömästi lääkinnälliseen laitteeseen liittyvistä reklamaatioista tai tapahtumista. Renfert tarkastaa tapauksen ja ilmoittaa vakavat tapaukset kyseisten jäsenmaiden viranomaisille.
2.1 Määräysten mukainen käyttö
Laite on tarkoitettu ainoastaan irrotettavan hammasproteesin, oikomishoitoon käytettävien välineiden ja kiskojen ammattimaiseen puhdistukseen�
Laitetta tulee käyttää ainoastaan ei-steriililä alueella�
2.2 Käyttötarkoituksen vastainen käyttö
Tässä tuotteessa saa käyttää ainoastaan Renfert GbmH:n toimittamia tai hyväksymiä tarvike- ja varaosia�
Muiden tarvike- tai varaosien käyttö voi heikentää laitteen turvallisuutta, saattaa aiheuttaa vakavien vammojen vaaran, voi johtaa ympäristövahinkoihin tai tuotteen vahingoittumiseen� Erityisesti vain Renfert
GmbH:n valmistamia puhdistusaineita saa käyttää� Muita puhdistusaineita käytettäessä puhdistustehoa ei voida taata ja laitteen osat voivat vaurioitua�
2.3 Ympäristöolosuhteet turvallista käyttöä varten
Laitetta saa käyttää vain:
• sisätiloissa,
• korkeintaan 2 000 m:n korkeudessa merenpinnan yläpuolella,
• ympäristön lämpötilan ollessa 5 - 40 °C [41 - 104 °F] *),
• 80 %:n maksimaalisessa suhteellisessa kosteudessa 31 °C:ssa [87,8 °F], lineaarisesti laskien aina
50 %:n suhteelliseen kosteuteen 40 °C:ssa [104 °F]*),
• verkkovirransyötössä, kun jännitevaihtelut eivät ole enempää kuin 10 % nimellisarvosta,
• likaantumisasteen ollessa 2,
• ylijänniteluokassa II�
*) Arvoissa 5–30 ºC [41–86 ºF] laitetta voidaan käyttää korkeintaan 80 %:n ilmankosteudessa�
Lämpötiloissa 31–40 °C [87,8–104 °F] ilmankosteuden on laskettava suhteellisesti, jotta käyttövalmius voitaisiin taata (esim� 35 °C:ssa [95 °F] = 65 % ilmankosteutta, 40 °C:ssa [104 °F] = 50 % ilmankosteutta)� Laitetta ei saa käyttää yli 40 °C:n [104 °F] lämpötiloissa�
2.4 Ympäristöolosuhteet varastoinnille ja kuljetukselle
Varastoinnissa ja kuljetuksessa on noudatettava seuraavia ympäristöolosuhteita:
• Ympäristön lämpötila -20 – +60 ºC [-4 – +140 ºF],
• maksimaalinen suhteellinen kosteus 80 %�
2.5 Vaaraohjeet ja varoitukset
2.5.1 Yleiset ohjeet
► Jos laitetta ei käytetä oheisen käyttöohjeen edellyttämällä tavalla, asianmukainen suojaus ei ole enää taattu.
► Vain sisätiloissa käytettäväksi. Laite on tarkoitettu ainoastaan kuivakäyttöön, eikä sitä saa käyttää tai säilyttää ulkona tai märissä olosuhteissa.
► Laitteen saa ottaa käyttöön ainoastaan maakohtaisella pistokejärjestelmällä varustetulla verkkojohdolla. Mahdollisesti tarvittavat muutosasennukset on teetettävä aina valtuutetulla sähköasentajalla.
► Laitteen saa ottaa käyttöön vain, kun tyyppikilven tiedot vastaavat paikallisen sähköverkon tietoja.
► Laitteen saa liittää ainoastaan pistorasioihin, jotka on yhdistetty maadoitusjohdinjärjestelmään.
► Verkkovirran pistokkeeseen on päästävä helposti käsiksi.
► Irrota laite verkosta ennen sähköisiin osiin kohdistuvien töiden aloittamista.
► Irrota laite sähköverkosta vetämällä verkkovirran pistoke irti.
► Irrotettavia verkkokaapeleita ei saa vaihtaa riittämättömästi mitoitettuihin kaapeleihin.
Ainoastaan alkuperäisiä Renfert-varaosia saa käyttää.
► Tarkasta liitäntäjohdot (kuten esim. verkkojohto), letkut ja kotelot (kuten kalvonäppäimistö) säännöllisesti vaurioiden (esim. taittumat, halkeamat, huokoisuus) tai vanhenemisen varalta.
Jos laitteessa havaitaan viallisia liitäntäjohtoja, letkuja tai kotelo-osia tai muita vikoja, sitä ei saa enää käyttää!
- 3 fi
fi
► Poista vahingoittuneet laitteet viipymättä käytöstä. Irrota verkkopistoke ja varmista se uutta päällekytkentää vastaan. Lähetä laite korjattavaksi!
► Käytä laitetta vain valvonnan alaisena.
► Loukkaantumisvaara!
Käytettäessä muita kuin hyväksyttyjä tarvikkeita on olemassa loukkaantumisvaara.
Käytä vain alkuperäisiä Renfert-lisävarusteita.
► Noudata kansallisia tapaturmantorjuntamääräyksiä!
► Laitteen haltija on vastuussa siitä, että laitteen käytössä noudatetaan kansallisia määräyksiä ja toistuvia sähkölaitteita koskevia turvatarkastuksia. Saksassa se on DGUV-määräys 3 yhdessä
VDE 0701-0702:n kanssa.
► Tietoja REACH-asetuksesta ja SVHC-luokituksesta löytyy Internet-sivustoltamme osoitteesta www.renfert.com kohdasta Tuki.
2.5.2 Erityiset ohjeet
► Puhdistusneulat sisältävät pieniä määriä nikkeliä (ks. tuotetietolehti).
► Huuhtele objekti puhdistuksen jälkeen juoksevan veden alla ja desinfioi se.
► Tarkasta objekti puhdistuksen jälkeen, poista mahdolliset tarttuneet puhdistusneulat.
► Puhdistusnesteet voivat aiheuttaa ärsytyksiä, mikäli ne joutuvat kosketuksiin ihon tai limakalvojen kanssa tai höyryjä hengitetään intensiivisesti sisään. Käytä soveltuvia henkilökohtaisia suojavarusteita (suojakäsineet, suojalasit). Noudata käyttöturvallisuustiedotteen tietoja.
► Älä jätä täytettyä puhdistusmukia pidemmäksi aikaa laitteeseen (esim. yöksi).
► Mikäli puhdistusnesteet pääsevät kosketuksiin muiden esineiden tai laboratoriokalusteiden kanssa, ne voivat aiheuttaa vaurioita tai pintojen värjäytymistä.
Se koskee erityisesti pintoja, joiden materiaalina on PVC, linoleumi, marmori, luonnonkivi, tekokivi, teräs tai puu. Mikäli pinnalle pääsee ainetta, se on puhdistettava välittömästi runsaalla vedellä.
► Kun puhdistus kestää laitteessa pidempään, puhdistusneste voi lämmetä. Puhdistusobjektin saa poistaa vain pinseteillä.
► Laite sisältää voimakkaita magneetteja!
Sydämentahdistinta käyttävien henkilöiden on säilytettävä laitteeseen 50 cm:n etäisyys.
Laitteen lähelle ei saa viedä tallennusvälineitä, luottokortteja tai kelloja.
► Pitomagneetti (kuva 1, kohta 5) sisältää lyijyä.
2.6 Sähkömagneettista yhteensopivuutta (EMC) koskevat ohjeet
Sähkömagneettista yhteensopivuutta (EMC) koskevat ohjeet löytyvät erillisestä kappaleesta tämän ohjeen lopusta�
2.7 Hyväksytyt henkilöt
Laitteen käytön ja huollon saavat suorittaa ainoastaan opastetut henkilöt�
Muut kuin näissä käyttäjätiedoissa kuvatut korjaukset saa antaa vain sähköalan ammattilaisen tehtäväksi�
2.8 Vastuuvapauslauseke
Renfert GmbH torjuu kaikki vahingonkorvaus- ja takuuvaatimukset, jos:
► jos puhdistettavaan objektiin syntyy vaurioita ohjeiden tai määräysten vastaisen käsittelyn seurauksena.
► tuotetta käytetään muihin kuin käyttöohjeessa mainittuihin tarkoituksiin.
► tuotetta muutetaan jollakin tavalla - käyttöohjeessa kuvattuja muutoksia lukuun ottamatta.
► tuotetta ei korjauteta ammattiliikkeessä tai käytetään muita kuin alkuperäisiä Renfert-varaosia.
► tuotetta käytetään edelleen havaituista turvallisuuspuutteista tai vahingoista huolimatta.
► tuote altistuu mekaanisille iskuille tai se pudotetaan.
- 4 -
3 Tuotteen kuvaus
3.1 Rakenneryhmät ja toimintoelementit
1 SYMPRO Proteesinpuhdistuslaite
2 Desinfioitava muki (valkoinen), help:ex plaque f/p
Käyttö SYMPRO-järjestelmässä
3 Muovimuki ja kansi (harmaa), help:ex discolor f
Käyttö SYMRPO-järjestelmän ulkopuolella
4 Pinsetit
5 Pitomagneetti
6 Puhdistusaikanäyttö
7 Puhdistusintensiteetti
8 Puhdistusintensiteetin valintapainike
9 Painikkeet + / -, puhdistusajan asettaminen
10 Käynnistys-/taukopainike
11 Pysäytyspainike
12 Verkkokytkin
13 Verkkoliitäntä
14 Laitesulake
15 Verkkojohto
16 SYMPRO Mini -muki ja adapterirengas
(valinnainen lisävaruste)
4
8 7
16
6 10 11
5
12
1
2 3
15
13 14 9
Kuva. 1
3.2 Toimituksen sisältö
1 SYMPRO Proteesinpuhdistuslaite
1 Desinfioitava muki (valkoinen), help:ex plaque f/p, käyttö SYMPRO-järjestelmässä
1 Muovimuki ja kansi (harmaa), help:ex discolor f, käyttö SYMRPO-järjestelmän ulkopuolella
1 Puhdistusneulat (rasia à 75 g)
1 Pinsetit
1 Pitomagneetti
2 Verkkokaapeli (malli riippuu laitteen tuotenumerosta)
1 käyttöohje
1 Ohje käyttöä ja hygieenistä valmistelua varten
3.3 Tarvikkeet
6500 0450 Desinfioitava muki (valkoinen), help:ex plaque f/p, käyttö SYMPRO-järjestelmässä
6500 0460 Desinfioitava SYMPRO-mukisetti
1850 0007 Muovimuki ja kansi (harmaa), help:ex discolor f, käyttö SYMRPO-järjestelmän ulkopuolella
6500 0400 SYMPRO Mini -muki
6500 0410 SYMPRO Mini -mukisetti
6500 0550 Puhdistusneulat 75 g
6700 0100 help:ex plaque f (puhdistusaine – fluidi 4 x 1 l)
6700 0000 help:ex plaque p (puhdistusaine – jauhe, 20 pakkausta)
6700 0200 help:ex discolor f (puhdistusaine – fluidi 1 l)
6600 0000 temp:ex tilapäissementin poistaja 250 ml
- 5 fi
fi
4 Käyttöönotto
4.1 Purkaminen pakkauksesta
⇒ Ota laite ja tarvikeosat lähetyslaatikosta�
⇒
Tarkasta toimituksen täydellisyys (vert� lukuun 3�2)�
4.2 Pystytys
⇒ Sijoita laite happoa kestävällä ja liukumattomalle työskentelypinnalle mukavalle työskentelykorkeudelle, käytä tarvittavassa soveltuvaa alustaa�
⇒ Sijoita toimitukseen sisältyvät pinsetit ja pitomagneetit laitteen taustapuolella oleviin pitosyvennyksiin
(kuva 1)�
Putoamisen aiheuttama loukkaantumisvaara!
Ota pitomagneetti pitosyvennyksestä laitetta kantaessasi.
4.3 Sähköliitäntä
Varmista, että jännitetieto tyyppikilvessä vastaa verkkojännitettä.
⇒ Valitse verkkokaapeli (15, kuva 1) ja omassa maassasi sopiva verkkopistoke�
⇒ Työnnä verkkokaapeli verkkoliitäntään (13, kuva 1)�
⇒ Liitä verkkopistoke rakennuksen pistorasiaan�
⇒ Kytke laite päälle verkkokytkimestä (12, kuva 1)�
4.4 Hygieeninen valmistelu
Huomaa!
Ennen SYMPRO-järjestelmän ensimmäistä käyttöä komponentit tulee valmistella hygieenisesti seuraavan kuvauksen mukaisesti.
⇒ Täytä puhdistusmukiin (2, kuva 1) 75 g puhdistusneuloja (vastaa yhtä pakkausyksikköä)�
⇒ Täytä SYMPRO Mini -mukiin (lisävaruste) (16, kuva 1) ~ 5 grammaa puhdistusneuloja�
Ennen desinfiointiaineen, puhdistusobjektin tai puhdistuslaitteen järjestelmäkomponenttien käsittelyä on huolehdittava henkilöiden suojauksesta kansallisten vastaanottoja, laboratorioita ja hygieniaa koskevien määräysten mukaisesti.
- 6 -
D4
D5
D6
D1
D2
D3
Manuaalinen desinfiointi:
Desinfiointiprosessi – kansi & tiiviste
Avaa puhdistusmuki� Irrota kannen silikonitiiviste� Huuhtele molemmat objektit (kansi & tiiviste) huolellisesti juoksevan veden alla� Pyyhi koko kansi (ulko- ja sisäpinta sekä kierre) ja silikonitiiviste (ulko- ja sisäpinta) pyyhkimiseen tarkoitetulla desinfiointiaineella (*).
(*) Käytä VAH-listattua pikadesinfiointiainetta, esim�: Minuten Wipes, ALPRO, Saksa
Puhdistusmukin täyttäminen puhdistusnesteellä
Irrota puhdistusmukin magneetit (ei tarvitse ottaa huomioon ensimmäisen käytön yhteydessä)� Täytä puhdistusmukiin (sis� puhdistusneulat) suuriin orgaanisiin kuormituksiin (*) tarkoitetulla instrumenttien desinfiointinesteellä. Käyttömäärä käy ilmi käyttötaulukosta�
(*) Käytä VAH-listattuja instrumenttien desinfiointiaineita, esim.
BIB forte eco, 4-prosenttinen, ALPRO, Saksa
Desinfiointiprosessi - neulat & puhdistusmukin sisäpinta
Aseta desinfioitu silikonitiiviste takaisin kanteen tai SYMPRO
Mini -mukia käytettäessä mukiin� Sulje puhdistusmuki ja aseta se puhdistuslaitteeseen� Säädä käyttöpaneelilla väh� 10 minuutin käyttöaika suurella intensiteetillä (*) ja käynnistä desinfiointiprosessi.
(*) Nämä arvot pätevät kohdassa D2 ja käyttötaulukossa suositelluille desinfiointinesteille.
Muita aineita tai poikkeavaa konsentraatiota käytettäessä on mahdollisesti käytettävä muita asetuksia�
Desinfiointinesteen hävittäminen
Poista ja avaa puhdistusmuki ohjelman loppumisen jälkeen�
Pidä puhdistusneuloja magneetilla puhdistusmukin alapuolella, kaada desinfiointiaine pois ja hävitä se valmistajan ohjei den mukaisesti�
- 7 -
Desinfiointiprosessi – puhdistusmukin ulkopinta & äänen vaimennusrengas
Poista magneetit� Irrota silikoninen äänenvaimennusrengas / adapterirengas puhdistusmukista� Pyyhi puhdistusmukin
(sis� kierteen ja äänenvaimennusrenkaan/adapterirenkaan) pinta yleisesti myytävällä pyyhintään tarkoitetulla desinfiointi aineella (*)�
(*) Käytä VAH-listattua pikadesinfiointiainetta, esim�: Minuten Wipes, ALPRO, Saksa
Desinfiointiprosessi – pinsetit / muovimuki ja kansi
(harmaa), help:ex discolor f
Aseta pinsetit / harmaa muki käytön jälkeen instrumenttikylpyyn, jossa on yleisesti saatavilla olevaa instrumenttien desinfiointiainetta suuriin orgaanisiin kuormituksiin (*), ja anna aineen vaikuttaa valmistajan ohjeiden mukaisesti�
(*) Käytä VAH-listattuja instrumenttien desinfiointiaineita, esim.
BIB forte eco, 4-prosenttinen, ALPRO, Saksa fi
fi
D7
D8
Manuaalinen desinfiointi:
Seuraava puhdistusprosessi / varastointi
Puhdistusmuki ja puhdistusneulat ovat nyt jälleen käyttövalmiita� Jos seuraava käyttö ei tapahdu välittömästi, puhdistusneulat tulee pitää magneetilla puhdistusmukin alapuolella� Anna puhdistusmukin valua sen jälkeen tyhjäksi ympäri käännettynä ja kannen päälle tuettuna� On suositeltavaa käyttää selluloosaliinaa alustana�
Koneellinen desinfiointi:
Puhdistusmukien koneellinen termodesinfiointi
(sis. kannen ILMAN neuloja):
Puhdistusmukin, kannet, silikonitiivisteet, äänenvaimennusrengas/adapterirengas ja pinsetit voidaan puhdistaa termisesti ja desinfioida hyväksytyssä puhdistus- ja desinfiointilaitteessa noudattaen lääketieteellisten laitteiden valmistelua koskevia hygieniavaatimuksia (*)� Silloin kaikki luetellut osat tulee sijoittaa irrotettuna puhdistus- ja desinfiointilaitteeseen.
Kevyiden osien kohdalla on varmistettava niiden oikea sijoittelu (esim. instrumenttikoriin). Puhdistusneulat saa desinfioida vain manuaalisesti! Noudata sitä koskien kohtia D3 - D5 ja välivarastoi desinfioi dut puhdistusneulat soveltuvassa astiassa (esim. puhdistusmukissa, varatuotteessa) vain puhdistusprosessia varten. Noudata sen jälkeen pidempää varastointia varten kohtaa D7.
(*) Sairaalahygienia- ja tartunnanestokomission suositus
(Kommission für Krankenhaushygiene und Infektionsprävention (KRINKO), Robert-Koch-Institut (RKI) ja Bundesinstitut für
Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM)
4.5 Käyttötaulukko
(yksityiskohtainen kuvaus on alkaen luvusta 5�)
Täyttäminen
Puhdistusneulojen määrä
Täyttömäärä min.
Täyttömäärä maks.
Objektien lukumäärä maks.
65000450 Desinfioitava SYMPRO-muki
(2, kuva 1)
75 g (1 pakk�)
~ 200 ml (”MIN”-merkintä)
”MAX”-merkintää ei saa ylittää
65000410 SYMPRO Mini-mukisetti
(16, kuva 1)
~ 5 g
10 ml
Täytä muki enintään 50-prosenttisesti täyteen
2 totaaliproteesia tai 1 muu proteesi/apuväline 4 yksittäiskruunua tai enintään 4-osainen silta
- 8 -
4.6 Puhdistusaineiden käyttöparametrit
Liat/puhdistusaineet
Desinfioitava
SYMPRO- muki
SYMPRO
Mini- mukisetti
Suositeltu käyttöaika
(riippuu likaantumisasteesta)
Intensiteetti
Desinfiointiprosessi
Nämä arvot pätevät luettelossa olevilla desinfioin ta käytettäessä on mahasetuksia�
tinesteille� Muita aineita tai poikkeavaa konsentraatiodollisesti käytettävä muita
Bakteerit ja virukset
Bakteerit ja virukset
Puhdistusobjektit, joissa on kapeita alueita ja herkkiä toimintoelementtejä. (On suositeltavaa peittää erityisen herkät alueet.)
Puhdistusobjektit, joissa on jaloteräsosia ja oikomislaitteita. (On suositeltavaa peittää erityisen herkät alueet)
Pinttyneet jäämät kuten plakki, hammaskivi, värjäytymät (tee, kahvi, punaviini jne�) ja kiinnitysvoide
Pinttyneet nikotiini-/ tervejäämät ja värjäytymät
Pinttyneet jäämät kuten plakki, hammaskivi, värjäytymät (tee, kahvi, punaviini jne�) ja kiinnitysvoide
Pinttyneet nikotiini-/ tervejäämät ja värjäytymät
(*) Sporicidin (USA)
Metricide OPA plus
(USA)
BIB forte eco 4 %
(EU)
suuri intensiteetti 10 min�
(*) Cavi Wipes
(USA) Minuten Wipes (EU) help:ex plaque f ** matala intensiteetti help:ex plaque p ** ei tied� ei tied�
Käytä pyyhkimiseen käytettävää desinfiointiainetta valmistajan ohjeiden mukaisesti
10 - 15 min�
Tarkastusta suositellaan 5 min� jälkeen help:ex discolor f help:ex plaque f ** help:ex plaque p ** help:ex discolor f
Asettaminen kannelliseen muovimukiin (harmaa), help:ex discolor f
keskisuuri
intensiteetti ei tied�
Asettaminen kannelliseen muovimukiin (harmaa), help:ex discolor f
10 - 15 min�
Tarkastusta suositellaan 5 min� jälkeen
10 - 12 min�
Tarkastusta suositellaan 5 min� jälkeen
10 - 15 min�
Tarkastusta suositellaan 5 min� jälkeen
Puhdistusobjektit, joiden materiaali on NEM, totaaliproteesit, mallivalutyöt ja kiskot. (On suositeltavaa peittää erityisen herkät alueet)
Tilapäisesti sementoidut korjaukset
Pinttyneet jäämät kuten plakki, hammaskivi, värjäytymät (tee, kahvi, punaviini jne�) ja kiinnitysvoide
Pinttyneet nikotiini-/ tervejäämät ja värjäytymät
Sinkkioksidipohjaiset dentaaliset tilapäiset sementit (Eugenolilla/ ilman) help:ex plaque f ** help:ex plaque p ** help:ex discolor f temp:ex
suuri intensiteetti ei tied�
Asettaminen kannelliseen muovimukiin (harmaa), help:ex discolor f
suuri intensiteetti
10 - 30 min�
Tarkastusta suositellaan 5 min� jälkeen
10 - 15 min�
Tarkastusta suositellaan 5 min� jälkeen
5 - 10 min� likaantumisasteesta riippuen
(*) Käytä VAH-listattuja instrumenttien desinfiointiaineita, esim. BIB forte eco, 4-prosenttinen, ALPRO, Saksa
Suositus: Sporicidin, Contec tai Metricide OPA plus, Metrex
(**) help:ex plaque f – käyttövalmis puhdistusfluidi
help:ex plaque p – puhdistusjauhe ja neutralisoiva aine fi
- 9 -
fi
5 Käyttö
5.1 Puhdistusobjektin esikäsittely
Tarkista ennen puhdistusta, että puhdistusobjektissa ei ole irtonaisia, heiluvia tai vaurioituneita alueita.
Kemiallinen ja mekaaninen kuormitus puhdistuksen aikana voi vaurioittaa niitä.
Kapeat alueet tai herkät toimintoelementit (esim. kapeat kruunun reunat, galvanoidut osat, ulkoteleskooppien kitkapinnat, oikomisvälineet jne.) voivat vaurioitua. Ne on peitettävä yleensä soveltuvalla vahalla/silikonilla.
Puhdistuksen jälkeen korkeakiiltoiseksi kiillotetut alueet voivat olla hieman mattapintaisia. Jälkikiillotus on silloin suositeltavaa.
Peitä korkeakiiltoiseksi kiillotetut alueet tarvittaessa soveltuvalla vahalla/silikonilla ennen puhdistusta.
Jos puhdistusobjekteissa on kiinnitysvoiteen jäämiä, ne on ehdottomasti poistettava kuivalla puhdistusliinalla ennen puhdistusprosessin aloittamista.
5.2 Puhdistusmukin täyttäminen
SYMPRO-proteesinpuhdistuslaitteeseen tapahtuvassa käytössä:
⇒ Valitse puhdistustehtävälle soveltuva puhdistusmuki ja puhdistusaine (ks� taulukot 4�5 ja 4�6)�
⇒ Täytä puhdistusmuki:
-puhdistusneuloilla�
-puhdistettavilla objekteilla�
-puhdistusaineella (ota huomioon käyttöä koskevat ohjeet help:ex-käyttöohjeissa ja -käyttöturvallisuustiedotteissa)
⇒ Sulje muki kokonaan (varmista, että kansi/tiiviste on oikein paikoillaan) ja sijoita se laitteeseen�
Laitetta ei saa koskaan käyttää puhdistusmukin ollessa avoinna!
Puhdistusnestettä voi käyttää vain kerran!
Sisään asetettu puhdistusobjekti voi aiheuttaa puhdistusnesteen likaantumisen bakteereilla. Siksi puhdistusneste tulee valmistella uudelleen jokaista puhdistusta varten.
5.3 Puhdistusajan ja intensiteetin valitseminen
⇒ Aseta puhdistusaika painikkeilla + / - (9, kuva 2)
(säätöalue 0 - 30 min�)�
⇒ Valitse/aseta intensiteetti valintapainikkeella (8, kuva 2)�
10 11
Suositeltu intensiteetti ja puhdistusaika käyvät ilmi taulukosta luvusta 4.6.
Puhdistusaika laitteessa riippuu puhdistusobjektista, asetetusta puhdistusintensiteetistä sekä likaantumisen tyypistä ja asteesta. Välitarkastukset ovat suositeltavia erityisesti silloin, kun kyseessä ovat herkät puhdistusobjektit ja mikäli laitteen käsittelyssä ei ole kokemusta.
Mikäli lika on erityisen pinttynyttä, pidempi käyttöaika (+ enint. 10 minuuttia) ja lyhyt manuaalinen jälkipuhdistus kovalla hammasharjalla juoksevan veden alla voivat parantaa puhdistustulosta.
Puhdistusmukia ei saa koskaan avata laitteessa!
8
9
Kuva. 2
- 10 -
3
5.4 Puhdistuksen käynnistäminen, keskeyttäminen, lopettaminen
⇒ Käynnistä puhdistusaika käynnistys-/taukopainikkeella (10, kuva 2)�
♦ Puhdistuksen aikana jäljellä oleva puhdistusaika näytetään näytössä�
♦ Puhdistusajan loppumisen jälkeen laite pysähtyy automaattisesti�
• Puhdistusvaiheen voi keskeyttää ja sitä voi jatkaa milloin vain käynnistys-/taukopainikkeella�
• Jos puhdistusvaihe keskeytetään, jäljellä olevaa puhdistusaikaa voi muuttaa keskeytyksen aikana�
• Intensiteettiä voi muuttaa milloin vain puhdistuksen aikana�
• Puhdistusvaiheen voi lopettaa pysäytyspainikkeella (11, kuva 2) milloin vain ennen puhdistusajan loppumista�
♦ Puhdistusajan loppumisen jälkeen näytössä näkyy ”00”�
⇒ Lopeta puhdistusvaihe painamalla pysäytyspainiketta (11, kuva 2)�
♦ Näytössä näkyy aiemmin asetettuna ollut puhdistusaika�
Pyörimissuunta vaihdetaan 30 sekunnin välein puhdistustehon parantamiseksi.
5.5 Puhdistusobjektin poistaminen
Puhdistusvaiheen jälkeen:
⇒ Poista puhdistusmuki ja kierrä se auki pesualtaan yläpuolella�
Puhdistusmukia ei saa koskaan avata laitteessa!
⇒ Pitomagneetit tulee sijoittaa puhdistusmukin ulkoseinään siten, että puhdistusneulat kerääntyvät puhdistusmukin sisäseinään�
⇒ Objektin voi nyt ottaa helposti toimitukseen sisältyvillä pinseteillä�
Puhdistettua objektia tulee huuhdella ennen potilaalle antamista huolellisesti vähintään viisi sekuntia veden alla, ja se on desinfioitava kansallisten hygieniamääräysten mukaisesti.
Kuva. 3
Tarkista objekti huolellisesti mahdollisesti tarttuvien puhdistusneulojen varalta ennen kuin se luovutetaan potilaalle tai sitä käytetään.
Puhdistusnestettä voi käyttää vain kerran!
Sisään asetettu puhdistusobjekti voi aiheuttaa puhdistusnesteen likaantumisen bakteereilla. Siksi puhdistusneste tulee valmistella uudelleen jokaista puhdistusta varten.
5.6 Valinnainen intensiivipuhdistus help:ex discolor f -puhdistusaineella
Jos proteesissa on help:ex plaque -puhdistusaineella (f tai p) puhdistamisen jälkeen vielä pinttyneitä jäämiä, kuten esim� nikotiinia/tervaa, on suositeltavaa suorittaa jälkipuhdistus help:ex discolor f -erikoispuhdistusaineella� Puhdistusobjektin on oltava kannellisessa muovimukissa (harmaa), help:ex discolor f , (kuva 4) kokonaan help:ex discolor f -erikoispuhdistusaineen peitossa � N� 5-10 minuutin vaikutusajan jälkeen (ilman että puhdistusneuloja ja puhdistuslaitetta käytetään!) puhdistusobjekti tulee poistaa muovisten pinsettien avulla�
Mahdolliset jäämät tulee poistaa hammas- tai proteesiharjalla harjaamalla lämpimän, juoksevan veden alla.
Kuva. 4
Puhdistettua objektia tulee huuhdella ennen potilaalle antamista huolellisesti vähintään viisi sekuntia veden alla, ja se on desinfioitava kansallisten hygieniamääräysten mukaisesti.
Puhdistusnestettä voi käyttää vain kerran!
Sisään asetettu puhdistusobjekti voi aiheuttaa puhdistusnesteen likaantumisen bakteereilla. Siksi puhdistusneste tulee valmistella uudelleen jokaista puhdistusta varten. fi
- 11 -
fi
5.7 Puhdistusnesteen hävittäminen
SYMPRO-proteesipuhdistuslaitteessa tapahtuvan puhdistuksen jälkeen ensin on pidettävä puhdistusneulat magneetin avulla puhdistusmukin alapuolella (kuva 5) ja kaadettava käytetty puhdistusneste varovasti keruukanisteriin (kuva 6)� On suositeltavaa käyttää esim� tyhjiä 1 000 ml:n help:ex-säiliöitä, jotka on valmistettu polypropyleenistä (PP)�
Magneetti pitää puhdistusneulat puhdistusmukissa.
Kuva. 5 Kuva. 6
Hävitä ne kansallisia hävittämistä koskevia ohjeita noudattaen�
Lisätietoja on käyttöohjeessa sekä puhdistusnesteiden käyttöturvatiedotteissa�
Koska nesteet ovat syövyttäviä, henkilökohtaisia suojavarusteita on ehdottomasti käytettävä!
Työskentelypinnoille päätyneet puhdistusnesteiden jäämät tulee pyyhkiä välittömästi pois kostealla liinalla ja lopuksi vielä kuivalla liinalla.
6 Puhdistus / huolto
Laitteen sisällä ei ole mitään sellaisia osia, joita tarvitsee huoltaa.
Laitteen avaaminen muuten kuin seuraavassa on kuvattu on kielletty.
Kaikkien järjestelmäkomponenttien (puhdistuslaite, puhdistusmuki ja kansi ja tiivisteet, äänenvaimennusrengas, adapterirengas, puhdistusneulat, harmaa puhdistusmuki, pinsetit) ohjeiden ja määräysten mukaisesta puhdistuksesta jokaisen puhdistusprosessin jälkeen sekä kansallisten hygieniamääräysten noudattamisesta ovat vastuussa käyttäjäyritys ja käyttäjä.
6.1 Puhdistusmukin, kannen ja tiivisteiden sekä puhdistusneulojen huuhtelu
Täytä SYMPRO-puhdistusmuki ”MAX”-merkintään asti puhtaalla vedellä, sulje kansi ja huuhtele puhdistusmukin sisäpuoli useilla intensiivisillä kallistusliikkeillä�
Käytettäessä SYMPRO Mini -mukia täytä muki reunaan asti juoksevan veden alla�
Kiinnitä puhdistusneulat magneetilla puhdistusmukin alapuolelle ja kaada vesi pois� Toimenpide tulee toistaa vähintään 3 x kertaa käyttäen jokaisella kerralla puhdasta vettä�
Huuhtele sen jälkeen kansi ja tiiviste juoksevan veden alla� Näkyvän lian poistaminen tulee tarkistaa silmämääräisellä tarkastuksella�
Kuva. 7
6.2 Desinfiointi
Ks� järjestelmäkomponenttien manuaalista tai koneellista käsittelyä koskien ohjeet luvussa� ”4�4 Hygieeninen valmistelu”
• Manuaalisesti: D1 - D7
• Koneellisesti (termodesinfiointilaitteessa): D8
Seuraavat järjestelmäkomponentit ovat termostabiileja enintään 121 °C:en lämpötilaan asti:
Laite on tarkoitettu käyttöön ei-steriilillä alueella�
• Puhdistusmuki (valkoinen) sis� kansi,
• Tiiviste ja äänenvaimennusrengas,
• Puhdistusneulat�
(*) Suositus:
Saksa: VAH/DGHM-listattu, esim� Minuten Wipes, ALPRO Medical GmbH
USA: CaviWipes, Metrex
- 12 -
6.3 Kotelon ja magneettien puhdistus
Älä koskaan puhdista laitetta juoksevan veden alla tai upota sitä veteen.
Älä puhdista laitetta höyryllä.
ÄLÄ käytä liuotinainepitoisia (esim. asetoni), syövyttäviä tai hankaavia puhdistusaineita.
Laitteen kotelo ja magneetti tulee puhdistaa pyyhkimällä ne kostealla liinalla�
Pyyhi valutusastia (Kuva� 8) vähintään kerran päivässä�
Kuva. 8
6.4 Varastointi
Jos seuraavaa puhdistusprosessia ei suoriteta välittömästi hygieenisen valmistelun jälkeen, puhdistusneulat tulee pitää magneetilla puhdistusmukin alapuolella� Anna puhdistusmukin valua sen jälkeen tyhjäksi ympäri käännettynä ja kannen päälle tuettuna�
On suositeltavaa käyttää selluloosaliinaa alustana�
Pidemmän käyttötauon jälkeen (esim� lomalla) on suositeltavaa suorittaa järjestelmäkomponenteille hygieniakäsittely ennen uutta
Kuva. 9
6.5 Puhdistusneulojen täydentäminen
Puhdistusneuloja voi hävitä neuloja puhdistettaessa tai otettaessa proteesi puhdistusmukista� Siten puhdistusteho heikkenee, mistä johtuen on suositeltavaa tarkastaa neulojen määrä säännöllisin väliajoin�
Jotta saadaan jälleen ohjeiden mukainen 75 gramman puhdistusneulamäärä, aseta kuiva puhdistusmuki ja kuivat neulat vaa'alle ja lisää neuloja tarvittaessa niin paljon, että paino on 145 g (bruttopaino)�
6.6 Puhdistusneulojen uusiminen
Puhdistusneulat tulee vaihtaa uusiin, mikäli puhdistus- ja kiillotusteho heikkenee�
Tätä varten:
⇒ Pidä pitomagneettia puhdistusmukin alapuolella ja kaada puh-
distusneste varovasti ulos� Noudata hävittämisessä luvun „5�7
Puhdistusnesteen hävittäminen“ ohjeita�
⇒ Huuhtele puhdistusmuki ja hävitettävät neulat vedellä
(ks. luku 6.1) ja desinfioi ne (ks. luku 4.4).
⇒ Poista pitomagneetit ja kaada neulat ulos�
⇒ Vie puhdistetut ja desinfioidut puhdistusneulat paikalliseen kier rätyspaikkaan viranomaisten ohjeiden mukaisesti�
-
⇒ Huuhtele puhdistusmuki�
⇒ Lisää uusi puhdistusneuloja�
SYMPRO Mini -mukin käytössä neulamäärän ~ 5 g voi annostella mukavasti täyttämällä mukitiivisteen neljäsosan�
Kuva. 10 fi
Kuva. 11
- 13 -
fi
6.7 Puhdistusmuki
SYMPRO Puhdistusmuki, kansi ja silikonitiivisteet, adapterirengas, äänenvaimennusrengas sekä harmaa puhdistusmuki kestävät 121 °C:en lämpötilaa.
Puhdistusmuki, kansi, tiiviste ja puhdistusneulat kuluvat. Tarkista siksi osien kuluminen ennen käyttöä. Jotta varmistetaan turvallinen valmisteluprosessi, muki, kansi ja tiiviste tulee vaihtaa, mikäli niissä havaitaan näkyviä käytön jälkiä (esim. voimakasta värjäytymistä, vuotoja, naarmuja ja puhdistusneulojen aiheuttamia reikiä).
6.8 Sulakkeiden vaihtaminen
Irrota verkkopistoke ennen sulakkeen vaihtoa.
Älä koskaan käytä sulakkeita, joiden arvot ovat suurempia.
Sulake sijaitsee verkkojohdon liitännän vieressä (14, kuva 1)�
⇒ Irrota verkkopistoke�
⇒ Vapauta sulakepidikkeen lukitus molemmilta puolilta ja vedä sulakepidike ulos�
⇒ Poista viallinen sulake ja aseta uusi paikoilleen�
⇒ Työnnä sulakepidike jälleen kokonaan sisään, kunnes se on lukittunut molemmilta puolilta�
6.9 Varaosat
Kulutus- ja varaosat löytyvät varaosaluettelosta internetsivulta osoitteesta www.renfert.com/p918 �
Syötä seuraava tuotenumero: 67001000�
Takuusuorituksen ulkopuolelle jäävät osat (kuluvat osat, käyttöosat) on merkitty varaosaluetteloon�
Sarjanumero, valmistuspäivämäärä ja laitetyyppi löytyvät laitteen pohjassa olevasta tyyppikilvestä�
7 Häiriöiden poistaminen
Vika
Ei näyttöä.
• Laitetta ei liitetty�
Syyt
• Laitetta ei ole kytketty päälle�
• Ei jännitettä pistorasiassa�
• Laitesulake viallinen�
Puhdistusaikaa ei voi muuttaa.
• Laite puhdistaa vielä�
Puhdistusaikaa ei tallenneta.
Puhdistusteho ei riittävä.
• Puhdistusaika on syötetty keskeytetyn puhdistusvaiheen aikana�
• Liian lyhyt puhdistusaika�
• Puhdistusnesteen vaikuttavat aineet kuluneet loppuun�
• Puhdistusneulojen lukumäärä liian pieni�
• Puhdistusneulat kulutettu loppuun�
• Väärää puhdistusnestettä käytetty�
Korjauskeino
• Tarkista verkkokaapelin oikea sijoittelu verkkoliitäntäholkkiin ja pistorasiaan�
• Kytke laite päälle verkkokytkimestä (12, kuva 1)�
• Tarkasta pistorasia, esim� toisella laitteella�
• Vaihda sulake (ks� luku 6�8)�
Mikäli sulake palaa uudelleen, vie laite korjattavaksi�
• Keskeytä puhdistusvaihe käynnistys-/taukopainikkeella tai lopeta puhdistusvaihe pysäytyspainikkeella� Muuta sen jälkeen puhdistusaikaa�
• Lopeta puhdistusvaihe pysäytyspainikkeella� Aseta sen jälkeen uusi puhdistusaika�
• Valmista puhdistusneste uudelleen jokaisen käytön jälkeen�
• Täydennä puhdistusneulat (ks� luku 6�5)�
• Uusi puhdistusneulat (ks� luku 6�6)�
• Ks� luku 4�5, Käyttötaulukko�
- 14 -
Vika
Puhdistusneuloissa on korroosiota.
Syyt
• Puhdistusneulat huuhdeltu riittämättömästi�
• Puhdistusneulat varastoitu väärin�
• Puhdistusneulat käytössä kauan�
Korjauskeino
• Ks� huuhtelua ja varastointia koskien luku 6�1�
• Korroosion poistaminen:
Puhdista neuloja käyttäen 200 ml help:ex plaque -puh distusainetta (f tai p) ilman objektia viiden minuutin ajan suurella intensiteetillä�
• Neulat ovat kuluvia tarvikkeita� Jos neuloja ei voi korjata
tai puhdistusteho heikkenee, ks� luku 6�6�
8 Tekniset tiedot
Nimellisjännite
Sallittu verkkojännite:
Verkkotaajuus:
Ottoteho:
Käyttötapa:
Verkkotulovarmistus:
Puhdistusintensiteetti:
Melutaso:
Mitat (leveys x korkeus x syvyys):
Paino (ilman puhdistusmukia) n�:
230 V
100 - 240 V
50 / 60 Hz
90 VA
Ei jatkuvaan käyttöön!
Pidä korkeintaan 30 minuutin käytön jälkeen vähintään
15 minuutin tauko�
T 1,6 AL / 250 V matala/keskitaso/korkea
< 70 dB(A)
150 x 240 x 280 mm
[5�9 x 9�5 x 11�0 inch]
3 kg [6�6 lbs]
9 Takuu
Ohjeiden ja määräysten mukaisessa käytössä Renfert myöntää kaikille laitteen osille kolmen vuoden takuun.
Edellytyksenä takuun myöntämiselle on ammattiliikkeen alkuperäisen myyntitositteen olemassaolo�
Takuu ei koske osia, jotka altistuvat luonnolliselle kulumiselle (kuluvat osat), eikä käyttöosia� Nämä osat on merkitty varaosaluettelossa�
Takuu raukeaa asiattomassa käytössä, jos käyttö-, puhdistus-, huolto- ja liitäntämääräyksiä ei noudateta, jos suoritetaan omatoimisia korjauksia tai korjauksen suorittaa joku muu kuin ammattiliike, jos käytetään muiden valmistajien varaosia tai jos esiintyy epätavallisia tai käyttömääräysten mukaan kiellettyjä vaikutuksia�
Takuupalvelut eivät pidennä takuuaikaa�
Täysi toimintaturvallisuus voidaan taata vain käytettäessä kaikkia RENFERT-järjestelmäkomponentteja (puhdistuslaite, - neulat, -muki, -neste).
fi
- 15 -
10 Hävitysohjeet
10.1 Laitteen hävittäminen
Laitteen hävittäminen on annettava alan yrityksen tehtäväksi� Alan yritykselle on tällöin ilmoitettava laitteessa olevista terveydelle vaarallisista aineiden jäänteistä�
Puristumisvaara!
Laite sisältää voimakkaita magneetteja! Purkamisessa on käytettävä suojakäsineitä.
Pirstoutumisvaara!
Magneetit ovat hauraita. Käytä purkamisen aikana suojalaseja.
10.1.1 Hävitysohjeet EU:n jäsenvaltioita varten
Ympäristön suojelemiseksi ja suojaksi, ympäristön saastumisen estämiseksi ja raaka-aineiden kierrättämisen (Recycling) parantamiseksi on Euroopan komissio laatinut direktiivin, jonka mukaan valmistaja ottaa vastaan sähköiset ja elektroniset laitteet hävittääkseen ne asianmukaisesti tai toimittaakseen ne kierrätykseen�
Tällä symbolilla merkittyjä laitteita ei siksi saa Euroopan unionin alueella hävittää lajittelemattomien asuinjätteiden seassa.
Hanki tietoja asianmukaisesta hävittämisestä paikallisilta viranomaisilta� fi
- 16 -
Oikeus muutoksiin pidätetään
EMV / EMC
1 Hinweise zur Elektromagnetischen
Verträglichkeit (EMV)
1.1 Allgemeine Hinweise
► Das Produkt / Gerät wurde gemäß EN 61326-1:2013-01 geprüft.
► Das Produkte / Gerät hat keine wesentlichen Leistungsmerkmale gemäß der Definition in
IEC 60601-1-2.
► Das Produkt / Gerät erfüllt die Störaussende- und Störfestigkeits-Anforderungen, um in einer Umgebung in Bereichen der häuslichen Gesundheitsfürsorge betrieben zu werden.
► Das Produkt / Gerät erfüllt die Klasse B nach CISPR11:
Die Produkte / Geräte können in Bereichen betrieben werden die unmittelbar an das öffentliche
Versorgungsnetzen angeschlossen sind, und Gebäude versorgt, die auch zu Wohnzwecken benutzt werden.
► Bei einem Einsatz des Produkts / Geräts in besonderer Umgebung können die Funktion und die
Erfüllung der wesentlichen Leistungsmerkmale nicht gegeben sein.
► Besondere Umgebungen sind beispielsweise:
• militärische Bereiche (z.B. U-Boot, Nähe von Radaranlagen oder Waffenkontrollsystemen)
• Bereiche der Schwerindustrie
• Bereiche zur Medizinischen Behandlung mit medizinischen elektrischen Systemen (ME-System) hoher
Leistung (z.B. HF Chirurgie-Geräte, Geräte zur Magnetresonanz Bildgebung)
► Der Betrieb in einer Umgebung in professionellen Einrichtungen des Gesundheitswesens ist zulässig, solange ein ausreichender Abstand zu ME-Systemen hoher Leistung eingehalten wird.
► Das Produkt / Gerät nicht unmittelbar neben anderen elektrischen Geräten anordnen und betreiben. Wenn dies nicht möglich ist, ist die Funktion des Produkts / Gerätes und der anderen elektrischen Geräte zu prüfen, um Fehlfunktionen durch elektromagnetische Störungen auszuschließen.
► Die Benutzung von anderem Zubehör als in der Bedienungsanleitung vorgesehen, kann sich negativ auf die EMV Eigenschaften auswirken.
► Das Stapeln der Produkte / Geräte ist nicht zulässig.
► Tragbare und mobile Kommunikationseinrichtungen (Mobiltelefone, Funkgeräte u.ä.) können die
Funktionsweise des Produktes/Gerätes beeinflussen.
Einen Abstand von min. 30 cm (12 inch) zwischen dem Produkt / Gerät und mobilen Kommunikationseinrichtungen einhalten.
EMV
- 1 -
1.2 Störaussende- und Störfestigkeits-Pegel
1.2.1 Einhaltung der Störaussende-Pegel
Störaussende-Messung
Leitungsgeführte Störgröße (Störspannung)
CISPR11
Gestrahlte Störgröße (Störfeldstärke)
CISPR11
Verzerrung durch Oberschwingungen
IEC 61000-3-2
Spannungsschwankungen und Flicker
IEC 61000-3-3
Übereinstimmung
Klasse B
Grenzwerte werden eingehalten.
Klasse B
Grenzwerte werden eingehalten.
Klasse A
Grenzwerte werden eingehalten.
erfüllt
1.2.2 Einhaltung der Störfestigkeits-Pegel
Störfestigkeits-Prüfung
Entladung statischer Elektrizität
Hochfrequente elektromagnetische Felder
80 MHz - 2,7 GHz
Hochfrequente elektromagnetische Felder
(Nahfeld)
380MHz - 5,8 GHz
Schnelle transiente elektrische Störgrößen
(Burst)
Stoßspannungen (Surge)
Leitungsgeführte Störgrößen
150 kHz - 80 MHz
Magnetfelder mit energietechnischer Frequenz
50 Hz
Spannungseinbrüche und Kurzzeitunterbrechungen
Norm / Prüfpegel
IEC 61000-4-2
Luftentladung 8 kV maximal
Kontaktentladung: 4 kV maxi mal
IEC 61000-4-3
10 V/m
IEC 61000-4-3
28 V/m maximal
IEC 61000-4-4
2 kV
IEC 61000-4-5
2 kV
IEC 61000-4-6
10 V
IEC 61000-4-8
30 A/m
IEC 61000-4-11
Prüfspannung / Einwirkungs dauer
70 % / 0,5 s
0 % / 0,02 s
0 % / 0,01 s
0 % / 5 s
Übereinstimmungspegel
8 kV
4 kV
10 V/m keine Beeinflussung
2 kV
2 kV
10 V
30 A/m
Die Reaktion auf Spannungs einbrüche und Kurzzeitunterbrechungen ist gerätespezifisch.
Das Verhalten des Produkts/
Gerätes in diesen Fällen ist in der Bedienungsanleitung zum
Produkt angegeben.
EMV
1.3 Unbekannte EMV Umgebung
Der Betrieb in der Nähe stationärer Sender wie z.B. Basisstationen von Funktelefonen, mobilen Land funkgeräten, Amateurfunkstationen, AM- und FM-Rundfunk und Fernsehsendern sollte vermieden wer den.
Bei Betrieb in solcher Umgebung ist das Verhalten des Produkts/Gerätes zu beobachten.
Treten ungewöhnliche Funktionseinschränkungen oder reduzierte Leistungsmerkmale auf, sollte eine
Änderung des Standorts erwogen werden.
Die an dem Standort gemessene Feldstärke sollte die oben genannten Übereinstimmungspegel nicht
überschreiten.
Änderungen vorbehalten
- 2 -
2 Information about electromagnetic compatibility
(EMC)
2.1 General information
► The product/equipment was tested in accordance with DIN EN 60601-1-2.
► The product/equipment has no essential performance characteristics as per the definition in
IEC 60601-1-2.
► The product / equipment satisfies the noise emission and immunity requirements to operate in a domestic healthcare environment.
► The product / equipment satisfies Class B according to CISPR11:
The products / equipment can be used in areas that are directly connected to the public mains supply, and supply buildings that are also used for residential purposes.
► When using the product / equipment in a special environment, its function may not be guaranteed nor can it be ensured that it satisfies the essential Performance Characteristics .
► Special Environments may include, for example:
• Military areas (e.g. a submarine, close to radar equipment or weapons control systems)
• Areas of heavy industry
• Medical treatment areas with high power medical electrical (ME) systems (e.g., RF surgical equipment, magnetic resonance imaging equipment).
► Operating in an professional health care facility environment is permitted provided an adequate distance is kept to the high power ME systems.
► The product / equipment must not be placed and operated directly next to other electrical equipment. If this is unavoidable, the function of the product/equipment and the other electrical equipment should be checked to rule out any malfunctioning caused by electromagnetic interference.
► The use of accessories other than those provided for in the operating instructions, however they may have an adverse effect on the EMC properties.
► Stacking products/equipment is not permitted.
► Portable and mobile communication devices (e.g. cell phones, radio equipment) can affect the functioning of the product/equipment.
Maintain a distance of at least 30 cm (12 inches) between the product/equipment and mobile communication devices.
EMV
- 3 -
EMV
2.2 Interference Emission and Immunity Levels
2.2.1 Maintaining the Interference Emission Level
Interference Measurement
Conducted interference (interference voltage)
CISPR11
Radiated interference variable (noise field intensity)
CISPR11
Distortion due to harmonics
IEC 61000-3-2
Voltage fluctuations and flicker
IEC 61000-3-3
Compliance
ClassB
Limit values are complied with.
Class B
Limit values are complied with.
Class A
Limit values are complied with.
Satisfied
2.2.2 Maintaining the Interference Immunity Level
Interference Immunity Test
Static electricity discharge
Standard / Test Level
IEC 61000-4-2
Air discharge 8 kV maximum
Contact discharge: 4 kV maxi mum
High-frequency electromagnetic fields
80 MHz - 2.7 GHz
High-frequency electromagnetic fields
(near field)
380 MHz - 5.8 GHz
Electrical fast transients (burst)
IEC 61000-4-3
10 V/m
IEC 61000-4-3
28 V/m maximum
Surge voltages (surge)
IEC 61000-4-4
2 kV
IEC 61000-4-5
2 kV
Conducted disturbances
150 kHz - 80 MHz
Magnetic fields with energy frequency
50 Hz
IEC 61000-4-6
10 V
IEC 61000-4-8
30 A/m
Mains voltage dips and short interruptions IEC 61000-4-11
Test voltage / exposure time
70 % / 0.5s
0 % / 0.02s
0 % / 0.01s
0 % / 5s
8 kV
4 kV
Match Level
10 V/m
No interference
2 kV
2 kV
10 V
30 A/m
The response to the mains voltage dips and short interruptions is device specific.
The behavior of the product / equipment in these scenarios is specified in the operating instruc tions for the product.
2.3 Unknown EMC Environment
Avoid operation in the vicinity of stationary transmitters such as base stations of radio telephones, land mobile radios, amateur radio stations, AM and FM broadcasting and television transmitters.
When operating in this kind of environment, pay attention to the behavior of the product / equipment.
Consider changing the location if there are any unusual functional limitations or reduced performance characteristics.
The field strength measured at the site should not exceed the above referenced compliance levels.
Subject to change
- 4 -
Hochaktuell und ausführlich auf ...
Up to date and in detail at …
Actualisé et détaillé sous …
Aggiornato e dettagliato su …
La máxima actualidad y detalle en ...
Актуально и подробно на …
www.renfert.com
Renfert GmbH • Untere Gießwiesen 2 • 78247 Hilzingen/Germany
Tel.: +49 7731 82 08-0 • Fax: +49 7731 82 08-70 www.renfert.com • [email protected]
Renfert USA • 3718 Illinois Avenue • St. Charles IL 60174/USA
Tel.: +1 6307 62 18 03 • Fax: +1 6307 62 97 87 www.renfert.com • [email protected]
USA: Free call 800 336 7422
advertisement
Related manuals
advertisement